PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy [email protected] - [email protected] www.gimaitaly.com ECG PALMARE CARDIO-B BLUETOOTH CON SOFTWARE CARDIO-B BLUETOOTH PALM ECG WITH SOFTWARE ECG DE POCHE CARDIO-B BLUETOOTH AVEC LOGICIEL ECG PALMAR CARDIO-B BLUETOOTH CON SOFTWARE Manuale d’uso - User manual Manuel de l’utilisateur - Guía de uso ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. M33259-M-Rev.2-09.19 33259 / PC-80B Shenzhen Creative Industry Co., Ltd. Floor 5, BLD 9, BaiWangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China Made in China Shanghai International Holding Corp. - GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg - Germany 0123 35 FRANÇAIS ATTENTION 1. Contrôler l'appareil pour s'assurer qu'il ne présente aucun dommage pouvant nuire à la sécurité de l'utilisateur et falsifier la mesure. Interrompre l'utilisation de l'unité en cas de dommages évidents. 2. NE PAS effectuer d'autodiagnostic avec les mesures ou les résultats des mesures, toujours consulter un médecin en cas d'anomalies fréquentes. 3. L'appareil N'est PAS conçu ou créé pour effectuer des diagnostics médicaux. 4. NE PAS utiliser cet appareil dans un bain ou dans des endroits humides. 5. NE PAS utiliser avec un défibrillateur. 6. NE PAS utiliser sur des personnes ayant un pacemaker. 7. NE PAS allumer dans des endroits soumis à de fortes interférences électromagnétiques. 8. L'assistance nécessaire doit être effectuée EXCLUSIVEMENT par un personnel technique qualifié. 9. Un examen clinique ECG est conseillé pour vérifier les conditions cardiaques. 10. Brancher/débrancher délicatement et attentivement le câble données à/de l'écran, NE PAS tordre ou arracher la fiche du câble données avec force pour l'introduire ou la retirer du port d'interface données qui pourrait être endommagé. 11. À la date d'échéance, procéder à l'élimination de l'appareil et de ses accessoires conformément aux lois en vigueur dans le lieu d'utilisation. 12. Le dispositif ne possède pas de parties démontables, l’utilisateur NE DOIS PAS démonter le boîtier sans autorisation. 13. Chaque composant du moniteur doit être remplacé exclusivement par des pièces de rechanges originaux. Si nécessaire, utiliser les composants fournis par le fournisseur o les composants du même modèle et standard fourni avec le moniteur par le fabricant. Dans le cas contraire, il pourrait y avoir des problèmes liés à la sécurité, la biocompatibilité, etc. 14. En cas de dommages ou d’usures des conducteurs ECG, il faut les remplacer. 15. Les parties électriques des électrodes, des conducteurs et des câbles ne doivent entrer en contact avec aucun autre conducteur (y compris le sol). 16. Utiliser un seul type d’électrodes sur un même patient pour éviter les variations dans la résistance électrique. Il est vivement recommandé d’utiliser des électrodes en chlorure d’argent / en argent pour garantir une mesure correcte. Figure 1 Illustration de l'appareil 1. Indications générales 1.1 Aspect extérieur 1. Allumage : En maintenant enfoncée cette touche (environ 2 secondes), l’appareil s’allume ou s’éteint ; en appuyant brièvement la lumière de l’écran s’allume. 2. Électrode métallique I, II Mesure: bouton de démarrage rapide pour la mesure, appuyer sur ce bouton pour démarrer la mesure. 3. 4. OK : confirme la sélection ou la modification. 5. Touches de direction : / Haut / gauche / augmente : déplace le curseur vers le haut / à gauche, ou règle les paramètres. / Bas / droite / diminue : déplace le curseur vers le bas / à droite, ou règle les paramètres. 36 FRANÇAIS 6. Envoi : Retour au niveau précédent du menu. 7. Écran : affiche les ondes et les données de l’ECG. 8. Électrode métallique III 9. 10. Connecteur dérivations ECG : pour le branchement au câble de dérivation. Port interface données : pour le branchement avec un câble données mini USB. 1.2 Nom et Modèle ECG de poche Cardio-B bluetooth avec logiciel 1.3 Structure L’ECG de poche Cardio-B est composé d’un écran principal, de panneaux et d’électrodes. 1.4 Caractéristiques 1. De petites dimensions et léger à transporter. 2. Mesure au moyen d’une touche, facile à utiliser. 3. Affichage clair des ondes ECG et interprétation des résultats sur écran LCD dot-matrix. 4. Il est possible d’obtenir dix-sept types de mesure. 5. Jusqu’à un maximum de 1200/2700 enregistrements pour une mesure rapide ou jusqu’à 10 heures/22,5 heures d’enregistrements de données pour une mesure continue, le stockage des données dépend de la taille de la mémoire intégrée. 6. Les données mémorisées peuvent être relues, copiées, supprimées et même téléchargées sur un ordinateur. 7. Économie d’énergie grâce à la fonction d’arrêt automatique. 8. Avec deux piles AAA, il est possible d’effectuer plus de 10 heures d’activité 9. Fonction de transfert des données sans fil (en option). 1.5 Utilisation prévue L’ECG de poche Cardio-B est conçu pour contrôler et mémoriser les ondes et les indices cardiaques de l’ECG chez les patients adultes. Il peut être appliqué pour une utilisation ambulatoire ou domestique et peut être utilisé chez le patient. Le dispositif n’est pas un écran ECG pouvant être comparé aux modèles utilisés dans les cliniques ou les hôpitaux, mais il est utilisé uniquement pour effectuer des contrôles de santé. Il ne peut être utilisé en remplacement d’examens ECG traditionnels ou comme contrôle en temps réel. Les résultats des mesures sont utilisés comme référence pour les médecins mais ne servent pas à formuler des diagnostics ou des analyses en se basant uniquement sur les informations fournies par cet appareil. 1.6 Lieu d’utilisation Température: ~40°C Humidité: 30%~80% Pression atmosphérique: 70kPa~106kPa 2 Installation 1. Ouvrir le couvercle des piles (voir la figure). 2. Introduire deux piles AAA. 3. Fermer le couvercle. NE PAS introduire de piles en inversant la polarité. Éliminer les piles déchargées conformément aux lois en vigueur dans le lieu d'utilisation. Des pellicules de protection sont placées sur les électrodes du dispositif, veiller à les retirer avant de prendre les mesures. Figure 2 3 Fonctionnement 3.1 Démarrage des mesures ECG Appuyer sur la touche d’allumage (pendant 2 secondes) pour allumer l’appareil. Lors de l’initialisation, les images suivantes s’affichent sur l’écran. Après avoir démarré le système, on accède à un menu vidéo comme indiqué sur la figure 3-2. Remarque : Pendant l’initialisation, appuyer sur le bouton d’« envoi » pour accéder au menu Figure 3-1A Figure 3-1B 37 FRANÇAIS vidéo principal comme indiqué sur la figure 3-2. En appuyant sur « Measurement » (mesure), on accède au vidéo de la mesure comme indiqué sur la figure 3-4. Il y a 6 boutons instruments, appuyer sur le bouton de navigation OK » pour confirmer. pour positionner le curseur et appuyer sur « Toutes les fonctions sont indiquées ci-après : Mesure : détecte les ondes ECG et les valeurs HR et analyse si l’onde ECG est normale. Relecture : permet de revoir les données des ECG sauvegardés en mémoire (y compris les ondes ECG et les résultats des mesures). Figure 3-2 Mémoire : Affiche l’espace libre en mémoire et supprime les données des ECG mémorisés dans l’unité. Réglage : règle les paramètres relatifs à la date du système, l’heure, la langue, la modalité, la luminosité, le contraste, etc. Aide : fournit des informations sur les méthodes de mesure etc. : Règle la langue d’affichage. Le dispositif est programmé en deux langues (chinois et anglais) qui peuvent être sélectionnées par l’utilisateur. 3.2 Mesures ECG 3.2.1 Méthodes de mesure ECG rapides Mesure thorax Afin d’obtenir les ondes ECG idéales, on suggère la méthode de la mesure sur le thorax. Tenir le dispositif avec la main droite. S’assurer que la paume et les doigts touchent parfaitement les électrodes métalliques I et II. Positionner l’électrode III directement sur la peau à environ 5 cm sous le mamelon gauche. Le signal de l’ECG relevé par la mesure sur le thorax est similaire au signal V Dérivation ECG. Dysfonctionnement : A. Le point de contact de l’électrode III ne correspond pas à la poitrine gauche. B. La main n’empoigne pas correctement l’appareil. C. L’électrode n’est pas en contact avec la peau. (Par exemple, l’électrode a été placée sur les vêtements). Figure 3-3A Mesure thorax Mesure jambe S’il n’est pas possible d’utiliser la mesure sur la poitrine, la mesure à la jambe est conseillée. Pendant la mesure, tenir le dispositif avec la main droite. S’assurer que la paume et les doigts touchent parfaitement les électrodes métalliques I et II. Placer l’électrode III sur la peau 10 cm au-dessus de la cheville gauche. Le signal de l’ECG relevé par la mesure sur la jambe équivaut au signal II Dérivation ECG. Dysfonctionnement : A. L’appareil n’est pas empoigné correctement par la main. B. L’électrode III n’est pas en contact avec la peau : (par exemple, elle est placée sur l’ourlet des pantalons ou sur les chaussettes). Figure 3-3B Mesure jambe 38 FRANÇAIS Mesure paume Tenir le dispositif avec la main droite. S’assurer que la paume et les doigts touchent parfaitement les électrodes I et II. Appuyer sur l’électrode III contre le centre de la paume gauche. Le signal ECG relevé avec la mesure sur la paume équivaut au signal I Derivation ECG. Dysfonctionnement : A. Les mains s’agitent de trop. B. Les deux mains ne sont pas en contact avec les électrodes pendant la mesure. C. La paume n’est pas en contact avec les électrodes. 3-3C Mesure paume 3.2.2 Méthodes de mesure ECG en continu ou longues périodes Mesure avec des câbles Pour obtenir un meilleur ECG, il est possible d’effectuer la mesure au moyen d’un câble de raccordement. Brancher le câble à l’appareil au moyen de la fiche correspondante. Positionner les électrodes et brancher les câbles comme indiqué sur la figure suivante pour obtenir le signal ECG II Dérivation ; si l’on désire obtenir des mesures avec signaux I et III Dérivation, brancher les câbles aux électrodes conformément au tableau suivant. Dysfonctionnement : A. Erreur dans le branchement au port. B. Électrode positionnée sur le corps de manière incorrecte. Figures 3-3D Mesure au moyen de câbles Électrode Dérivation Dérivation I Dérivation II Dérivation III L’intersection entre l’axe de la clavicule droite et la deuxième côte. RA RA LA L’intersection entre l’axe de la clavicule gauche et la deuxième côte. LL LA RA Entre l’extrémité gauche du sternum et la cinquième côte. LA LL LL Position électrode Tableau de positionnement des électrodes et configuration des dérivations ECG 3.3 Procédure de mesure ECG 3.3.1 Mesure rapide 1. Après avoir choisi une méthode de mesure adaptée, comme décrit au chapitre 3.2.1, appuyer sur « Measurement » pour démarrer automatiquement la mesure ECG rapide, comme indiqué sur la figure 3-4. Pendant les 15 premières secondes, le dispositif entre en phase préparatoire et évalue si la position des électrodes est adaptée ou non en fonction du tracé ECG mesuré. Si la forme d’onde relevée n’est pas claire, régler la position des électrodes. 39 FRANÇAIS Données affichées : 1. «16: 14: 32»: heure actuelle. 2. «X1»: échelle ampleur des ondes ECG. «X1/2»: dimension à moitié de l’échelle nominale; «X1»: échelle nominale; «X2»: dimension double de l’échelle nominale «X3»: dimension triple de l’échelle nominale 3. « »: indicateur battement cardiaque. Clignote avec le battement cardiaque. »: indique que la modalité du filtre de 4. « l’ECG est « Enhanced » (renforcée) ; se référer à la section 3.6.5 pour le réglage du filtre. 5. « 6. « 7. « 8. « Figure 3-4 Page écran mesure ECG »: État de charge de la batterie »: onde ECG »: Règle pour ampleur 1mV »: Compression compacte de la forme d’onde sur l’échelle. 9. “ ”: Symbole sans fil (en option) Lorsque la fonction « Wireless » est activée sur l’écran de réglage du système, ce symbole s’affiche sur l’écran. Une fois la connexion entre le dispositif et le serveur à distance effectuée, les données ECG peuvent être téléchargées sur le serveur (ordinateur) pour des avertissements, analyses et mémoire futurs. Figure 3-5 Page écran résultat mesure 2. Quand la forme d’onde comprise dans l’échelle arrive à la fin, cela signifie que la mesure est terminée. Le dispositif passe ainsi à la phase d’analyses des données qui est suivie par la page écran des résultats de la mesure, comme indiqué sur la figure 3-5. « Return »: retourne directement au menu principal sans sauvegarder les valeurs de la mesure et les résultats en cours. « Save » : sauvegarde le résultat de la mesure en cours et ses valeurs. 3. Sur la page écran des résultats de la mesure, les données en cours sont sauvegardées automatiquement dans le dispositif sans aucune opération dans un délai de 6 secondes ou en appuyant sur la touche « Save », comme indiqué sur la figure 3-6. Le dispositif reviendra automatiquement à la page écran principale une fois les données sauvegardées. 4. Si le transfert sans fil est sélectionné, le dispositif affiche sur l’écran la figure 3-7 après la mémorisation des données. Send » sur le dispositif pour démarrer le transfert de Appuyer sur le bouton « l’enregistrement ECG sans fil et sur la partie du serveur, cliquer sur l’icône « Wireless Receive » durant l’exécution du logiciel « ECG Viewer Manager » sur l’ordinateur, ainsi l’enregistrement des données sera envoyé et sauvegardé sur l’ordinateur. Après quoi, le dispositif reviendra automatiquement sur l’écran principal. (Pour une procédure de fonctionnement détaillée, se référer au manuel d’utilisateur pour « ECG Viewer Manager ») 3-6 Mémorisation des données Figure 3-7 3.3.2 Mesure en continu 1. Après avoir choisi une méthode de mesure en continu, comme décrit au chapitre 3.2.2, appuyer sur le bouton « Measurement » pour démarrer automatiquement la mesure ECG en continu, comme indiqué sur la figure 3-8. La différence entre la mesure en continu et la mesure rapide est décrite ci-après : « Exit »: affiche les informations de fonctionnement sur l’écran. Appuyer Return » pour terminer la mesure ECG et revenir à la page sur la touche « écran principale. Si le temps de mesure en continu dépasse 30 secondes, ces données seront sauvegardées automatiquement. Figure 3-8 40 FRANÇAIS “HR = 59”: indique la fréquence cardiaque en temps réel. 2. Pendant la mesure continu, si la fonction de transfert sans fil est sélectionnée et une connexion est correctement établie, cliquer sur l’icône « Wireless Receive » du côté hôte pendant l’exécution du logiciel « ECG Viewer Manager » sur l’ordinateur afin que l’enregistrement des données puisse être transmis et sauvegardé sur l’ordinateur (pour une procédure de fonctionnement détaillée, se référer au manuel d’utilisateur pour « ECG Viewer Manager ») Les données mesurées pendant le transfert sans fil en temps réel ne seront pas stockées dans l’unité. 3. Si aucune opération n’est effectuée après 3 minutes de mesure en continu, l’unité passe automatiquement en modalité économie d’énergie (l’écran s’assombrit) mais la mesure n’est pas interrompue. Une fois une touche enfoncée ou en cas d’alarme, le système sort de cette modalité d’économie d’énergie, et l’écran reprend sa pleine luminosité. Remarques : 1) La figure 3-5 indique le résultat d’une forme d’onde ECG normale, ce dispositif est en mesure de fournir 17 résultats de mesure différents, se référer au tableau 3-1 (section 3.4.3) pour les détails. 2) Pendant la mesure, si la partie soumise à la mesure et les électrodes métalliques perdent le contact, le dispositif affichera le message « Contact? » comme indiqué sur la figure 3-9. En cas d’absence du signal, le dispositif affichera « No signal ». Appuyer sur le bouton « Return » pour sortir. 3) Le dispositif possède des unités de mémoire intégrée de 16MB/32MB (en sélectionnant « Mémoire » à partir du menu principal, il est possible de visualiser le détail de l’espace mémoire). Ce dispositif est capable d’enregistrer un maximum de 1200/2700 enregistrements de données pour une mesure rapide ou jusqu’à 10 heures/22,5 heures d’enregistrements de données pour une mesure continue. Lorsque le dispositif parvient à se connecter au PC, il fonctionne comme un disque amovible USB qui contient quatre fichiers, et 300/720 unités de mesure rapide peuvent être enregistrées dans chaque fichier. 4) Lorsque l’espace de mémoire est plein, le dispositif affiche le message « Memory full! Overwrite record? » et le symbole « » comme indiqué sur la figure 3-10. À compter de ce moment, aucun nouvel enregistrement ne sera mémorisé jusqu’à ce que l’utilisateur n’élimine manuellement les données non nécessaires ou télécharge les enregistrements sur l’ordinateur pour libérer la mémoire. 5) L’appareil s’éteint automatiquement si aucun bouton n’est enfoncé ou s’il n’y a aucun signal d’entrée. Figure 3-9 Figure 3-10 3.4 Relecture des ondes 3.4.1 Description du fonctionnement 1. Sélectionner « Review » sur la page du menu principal, puis appuyer sur la touche « OK », le dispositif affiche la liste des enregistrements comme indiqué sur la figure 3-11. Remarque : »: Signifie que les résultats de cet enregistrement ne présentent aucune « anomalie. « »: Signifie que les résultats de cet enregistrement présentent des anomalies. « »: Signifie que pendant la mesure, des interférences ou des déconnexions sont survenues. « Figure 3-11 Liste des enregistrements »: pendant la mesure, la modalité avancée a été utilisée. REMARQUE : L'enregistrement des mesures en continu n'est accompagné d'aucune icône, mais seul le temps de départ et de fin de la mesure sont affichés (sans l'année). 2. Choisir un enregistrement dans la liste et appuyer sur « OK » pour la revoir, les formes d’onde de la modalité rapide et en continu sont montrées respectivement sur les figures 3-12 et 3-13. Pour arrêter la relecture automatique, appuyer sur un bouton de navigation « ou « / / » ou « / » ». Appuyer de nouveau sur un des boutons de navigation « / » pour afficher la forme d’onde en modalité manuelle. Figure 3-12 Page écran relecture des données ECG (Mesure rapide) 41 FRANÇAIS Données affichées Affichage à l’écran : 1. «16: 14: 32»: heure actuelle. 2. «X1»: échelle ampleur des ondes ECG. «X1/2»: dimension à moitié de l’échelle nominale; «X1»: échelle nominale; «X2»: dimension double de l’échelle nominale «X3»: dimension triple de l’échelle nominale 3. «HR=66»: la fréquence cardiaque est de 66 bpm. Dans les enregistrements des mesures en continu, la fréquence n’est pas affichée. À sa place se trouve l’indicateur de page de la page écran. « 1/2 » : la page actuelle est « 1», sur un total de « 2 » pages. 4. « 5. « 6. « Figure 3-13 Page écran relecture des données ECG (Mesure en continu) »: indique que la modalité filtre de l’ECG est « Enhanced » (avancée); »: État de charge de la batterie »: Onde ECG enregistrée 7. « »: Règle pour ampleur 1mV »: Compression compacte de la forme d’onde sur l’échelle. 8. « »: Box de sélection forme d’onde ECG. 9. « Remarques : La forme d’onde sélectionnée dans le box est affichée sur la page écran actuelle. La miniature de l’onde ECG dans le box de sélection correspond à 30 secondes de mesure. Figure 3-14 3. Appuyer de nouveau sur la touche « OK » et le résultat de la mesure de l’enregistrement sélectionné s’affichera sur l’écran, comme indiqué sur la figure 3-14. « Return » : appuyer sur « Return » pour revenir à la page écran contenant les enregistrements. « Delete » : appuyer sur « OK » pour supprimer l’enregistrement sélectionné. S’affichera le message de confirmation « Sure to delete? » (certain de vouloir supprimer ?), comme l’indique la figure 3-15. Si la transmission sans fil est active, la fonction « Send » est disponible au lieu de « Figure 3-15 Delete Send » sur l’unité et sur le serveur (ordinateur), ». Appuyez sur le bouton « cliquez sur l’icône “ Wireless Receive “ dans le logiciel “ECG Viewer Manager” sur l’ordinateur. Les enregistrements de données seront transmis et stockées sur l’ordinateur. 4. Sélectionner « YES », puis appuyer sur la touche « OK » pour effectuer la suppression et revenir à la liste des enregistrements. Appuyer sur la touche « Return » pour revenir à la liste sans éliminer aucun enregistrement. 3.4.2 Description résultats mesure Lorsque l’appareil détecte une déconnexion ou une arythmie suspecte dans les ondes ECG, s’affiche les messages « Poor signal, measure again - signal faible, mesurer de nouveau (Figure 3-16) », « Suspected a little slow beat - battement lent suspecté (Figure 3-17) », etc., 17 types de résultats de mesure ECG sont disponibles. Se référer au tableau successif pour les détails. Figure 3-16 (1). Signal faible REMARQUE : les figures 3-16 et 3-17 indiquent les résultats de la mesure avec la méthode de mesure en continu. Le résultat de la mesure est indiqué sur le côté gauche de la page écran. Si l’espace d’indication du résultat de la mesure n’est pas suffisant, sont actives les touches de navigation « / / » ou « » qui permettent à l’utilisateur de déplacer manuellement la page écran. Figure 3-17 (2). Battement légèrement lent 42 FRANÇAIS 3.4.3 Tableau résultats mesure N° Description résultats mesure ECG 1. Aucune irrégularité 2. Battement légèrement accéléré suspecté 3. Battement accéléré suspecté 4. Cycle bref de battement accéléré suspecté 5. Battement légèrement lent suspecté 6. Battement lent suspecté 7. Bref intervalle occasionnel du battement suspecté 8. Intervalle irrégulier des battements suspecté 9. Battement accéléré avec intervalle bref suspecté 10. Battement lent avec intervalle battement bref suspecté 11. Battement lent avec intervalle battement irrégulier suspecté Forme d’onde 43 FRANÇAIS N° Description résultats mesure ECG 12. Arythmie 13. Battement accéléré avec arythmie suspecté 14. Battement ralenti avec arythmie suspecté 15. Intervalle battement ralenti occasionnel avec arythmie suspecté 16. Intervalle battement irrégulier avec arythmie suspecté 17. Signal faible, effectuer une nouvelle mesure Forme d’onde 3.5 Gestion des données 3.5.1 Suppression des données Sélectionner « Memory » (mémoire) dans le menu principal et appuyer sur « OK » pour accéder à la page écran de la gestion des données comme indiqué sur la figure 3-18. Remarque : l’espace utilisé + l’espace inutilisé correspond à la taille de la mémoire totale (16MB/32MB). Return » : appuyer sur le bouton « « écran principale. Return » pour revenir à la page Figure 3-18 Page écran mémoire « Delete » : appuyer sur le bouton pour supprimer les enregistrements. Avant de supprimer, une page écran de confirmation s’affiche à l’écran, comme indiqué sur la figure 3-19. En sélectionnant « YES », puis en appuyant sur la touche « OK », tous les enregistrements seront supprimés comme indiqué sur la figure 3-20. Remarque : L’opération de suppression des données effectuée depuis ce menu, supprime toutes les données en mémoire. Pour supprimer un seul enregistrement, utiliser la fonction de relecture. 3.5.2 Téléchargement des données Brancher le dispositif à l’ordinateur au moyen du câble données USB, le dispositif affichera automatiquement la page écran de téléchargement comme indiqué sur la figure 3-21. Les données peuvent être téléchargées sur l’ordinateur pour la gestion, la consultation et l’analyse. Figure 3-19 Remarque : S’assurer que les piles sont suffisamment chargées au moment de la suppression ou du téléchargement des données. Une charge insuffisante pourrait interrompre les opérations. 3.6 Paramètres du système Sur la page écran du menu principal, sélectionner « Settings » (paramètres) et OK » pour accéder à la page écran de réglage des paramètres, appuyer sur « comme indiqué sur les figures 3-22 et 3-23. Figure 3-20 Suppression des enregistrements 44 FRANÇAIS Figure 3-21 Téléchargement des données Figure 3-22 Figure 3-23 3.6.1 Réglage Date/Heure 1. Sur la page écran de réglage des paramètres, sélectionner « Time/date » (Heure/Date) au moyen des touches de navigation, puis appuyer sur « OK » pour accéder à l’écran de réglage de l’heure et de la date (format date : jj/mm/ aaaa), comme indiqué sur la figure 3-24. 2. Utiliser les touches de navigation pour régler les valeurs et appuyer sur « OK » pour mettre en évidence le curseur noir et régler une autre valeur. Figure 3-24 Réglage Date/heure 3. Une fois l’opération terminée, appuyer sur « OK » pour sauvegarder les paramètres et revenir au niveau supérieur du menu. 3.6.2 Sélection langue 1. Sur la page écran de réglage des paramètres, sélectionner « Language » (langue) pour accéder à la page écran de sélection de la langue comme indiqué sur la figure 3-25. 2. Appuyer sur les touches de navigation pour sélectionner le chinois ou l’anglais. 3. Appuyer sur « OK » pour sauvegarder les paramètres et revenir au niveau supérieur du menu. Figure 3-25 Sélection langue 3.6.3 Réglage Luminosité 1. Sur la page écran de réglage des paramètres, sélectionner « Brightness » (luminosité) pour accéder à la page écran de réglage de la luminosité comme indiqué sur la figure 3-26. 2. Régler la luminosité au moyen des touches de navigation ; 7 niveaux de réglage sont disponibles. 3. Appuyer sur « OK » pour sauvegarder les paramètres et revenir au niveau supérieur du menu. 3.6.4 Réglage signal sonore 1. Sur la page écran de réglage des paramètres, sélectionner « Beeper » (signal sonore) pour accéder au menu comme indiqué sur la figure 3-27. 2. Sélectionner « ON » ou « OFF » au moyen des touches de navigation pour activer ou désactiver le signal sonore, le réglage prédéfini est « ON » (activé). Figure 3-26 Réglage Luminosité 3. Appuyer sur « OK » pour sauvegarder les paramètres et revenir au niveau supérieur du menu. 3.6.5 Réglage modalité mesure 1. Sur la page écran de réglage des paramètres, sélectionner « Measure mode » (modalité de mesure) pour accéder à la page écran de réglage de la mesure comme indiqué sur la figure 3-28. 2. Sélectionner la modalité « Normal » (normale) ou « Enhanced » (avancée) au moyen des touches de navigation. Le réglage prédéfini est la modalité « Normal ». Modalité normale : elle filtre les signaux d’interférence dans la forme d’onde ECG. Modalité avancée : elle reflète mieux la fidélité de la forme d’onde ECG. 3. Appuyer sur « Figure 3-27 Réglage signal sonore OK » pour sauvegarder les paramètres et revenir au niveau supérieur du menu. 45 FRANÇAIS 3.6.6 Paramètres sans fil 1. Sur l’écran de configuration du système, sélectionnez « Wireless » pour accéder à l’écran de configuration sans fil, comme illustré à la Figure 3-29. 2. Appuyer sur le bouton de navigation pour activer ou désactiver la fonction sans fil. OK » pour sauvegarder le réglage et revenir à 3. Appuyer sur le bouton « l’écran du menu de niveau supérieur. Télécharger le logiciel APP pour smartphone Les dispositifs terminaux comme les smartphones peuvent être utilisés pour recevoir les données en temps réels, mémoriser les données reçues et pour consulter les données enregistrées. Il est important de télécharger l’application informatique correspondant à votre smartphone. Pour les appareils équipés du système Android, suivre la procédure de téléchargement : 1. Installer l’application informatique en scannant le code QR avec votre smartphone, par exemple QuickMark, I-Nigma, Bee Tagg etc. 2. Exécuter le logiciel pour faire le scan du code QR dans la figure au-dessous, en focalisant le cadre du scan sur le code QR. 3. Si l’acquisition a été validée, le résultat du scan apparaîtra sur l’écran de votre smartphone ou bien un lien internet vers le téléchargement de l’application informatique « PC-80B apk » 4. Ouvrir ce lien internet depuis un moteur de recherche pour télécharger le logiciel « PC-80B apk » Si le téléchargement est réussi, installer cette application informatique. Pour les appareils équipés du système iOS (par exemple iPhone, iPad), suivre la procédure suivante pour le téléchargement : 1. Dans l’App Store de l’appareil, insérer « Shenzhen Creative » dans la barre de recherche. Remarque : si vous utilisez un iPad pour la recherche, sélectionner « iPhone uniquement » durant la recherche. 2. Une fois les résultats de la recherche affichés, sélectionner le résultat avec l’icône @health “ informatique correspondant. Figure 3-28 Réglage modalité mesure Figure 3-29 Sélection sans fil ”, pour télécharger l’application Instructions pour la mesure S’assurer que l’application informatique soit en mesure de se connecter avec le moniteur. Pour un fonctionnement détaillé, se référer au manuel de l’application informatique Remarque : Le logiciel pour ordinateur et pour appareils Android est également disponible au téléchargement depuis ce lien : http://www.creative-sz.com/software/ 3.6.7 Rétablissement des paramètres 1. Sur la page écran de réglage des paramètres, sélectionner « Default setting » (rétablissement des réglages) pour rétablir les paramètres prédéfinis, voir la figure 3-30. 2. Sélectionner « YES » ou « NO » au moyen des touches de navigation, OK », tous les paramètres en choisissant « YES » et en appuyant sur « prédéfinis seront rétablis. 3. Appuyer sur « Return » pour revenir au niveau supérieur du menu. Figure 3-30 Rétablissement des paramètres 3.6.8 Version Info Sur l'écran des paramètres, sélectionnez "Version" pour accéder au menu d'informations, comme représenté sur la Figure 3-31. 3.7 Aide Sur la page écran du menu principal, sélectionner « Help », puis appuyer sur « OK » pour accéder à la page écran d’aide. La fonction fournit diverses illustrations de différents types de mesures ECG pouvant être effectués. Se référer à la section 3.2.1 pour les méthodes de mesure ECG détaillées. Figure 3-31 Informations sur la version FRANÇAIS 46 4 Caractéristiques techniques 4.1 Mesures ECG Nombre de canaux : Un seul canal ECG. Électrodes : 3 électrodes métalliques ou utilisation de trois électrodes adhésives pour ECG à travers le branchement à un câble avec dérivation. Modalité de mesure : le signal ECG peut être capté en sélectionnant la dérivation suivante : Dérivation I (entre la main droite et la main gauche) ; Dérivation thorax (entre la main droite et le thorax) ; Dérivation II (entre la main droite et la jambe gauche) ; Largeur bande ECG : 1Hz~40Hz Niveau sonore interne : ≤ 30μVp-p Intervalle de mesure fréquence cardiaque : 30bpm~240bpm Précision mesure fréquence cardiaque : ±2bpm ou ±2% si renforcée Échelle de visualisation : 5.0mm/mV±10% Rapport de réjection en mode commun (CMRR) : ≥ 60dB Vitesse largeur onde : 20mm/s±10% Courant d’entrée loop : ≤ 0.1μA Impédance d’entrée : ≥ 5 MO 4.2 Alimentation Alimentation : 2 x piles alcalines AAA Voltage électrique : 2.7VDC~3.3VDC Maximale courant moyen de fonctionnement : ≤ 50mA Arrêt automatique : 35s±5s (quand il est inactif) Indicateur niveau pile déchargée : 2.5VDC±0.2VDC 4.3 Classification Type de protection contre les décharges électriques : dispositif à alimentation interne Degré de protection contre les décharges électriques : partie appliquée de type BF Degré de protection contre la pénétration néfaste de liquides : L’équipement de base ne prévoit pas de protection contre la pénétration néfaste de liquides. Compatibilité électromagnétique : Groupe I, classe B 4.4 Écran Type LCD : LCD à couleurs Zone écran : 57.6mm × 40mm 4.5 Mémoire données Jusqu’à 10 heures d’enregistrement peuvent être sauvegardées dans la mémoire interne ; Les données sauvegardées peuvent être téléchargées sur un ordinateur au moyen du câble données fourni par le fabricant. 4.6 Dimensions totales et poids Dimensions : (L) 125× (P) 70 × (H) 21.5 mm Poids : 106g (piles exclues) 5 Accessoires Deux piles (AAA) Boîtier Manuel d’utilisation Câble données (en option) Câble avec dérivation ECG (en option) Remarque : les accessoires peuvent être modifiés. Pour les détails et la quantité des articles, voir la liste de colisage. 6 Entretien et assistance 6.1 Entretien La durée de ce dispositif est de 5 ans. Pour garantir une durée de vie maximale, merci d’être attentif à l’entretien. Quand apparaît l’icône batterie déchargée, remplacer les piles. Il est conseillé de nettoyer l’électrode métallique avec de l’alcool dénaturé lorsque le signal de mesure est trop faible. Nettoyer la surface de l’unité avec un chiffon propre ou laisser la sécher à l’air libre. Retirer les piles si l’unité n’est pas utilisée pendant une longue période. Stockage et transport Température ambiante : de -20°C à 60°C Taux d’humidité : 10%~ 95% Pression atmosphérique : 50KPa~107.4KPa 47 FRANÇAIS Cet appareil doit être transporté par voie terrestre (sur route ou voie ferroviaire) ou par avion en fonction des conditions contractuelles. Protéger des coups et des chutes, et ne pas exposer l’appareil à la lumière du soleil et à la pluie. Tenir éloigné des substances nocives, explosives, des températures élevées/basses et de l’humidité. En présence d’humidité ou de vapeur, ne pas utiliser l’appareil. NE PAS utiliser l’appareil immédiatement quand il vient d’être déplacé d’un endroit froid à un endroit chaud et humide. NE PAS appuyer sur le bouton situé sur le panneau de commande avec des objets coupants. NE PAS immerger dans des liquides. NE PAS pulvériser de liquide directement sur l’appareil. La durée de vie de cet appareil est de 5 ans. Pour garantir sa durée de vie, prêter attention à l’entretien. 6.2 Instructions pour le nettoyage et la désinfection Nettoyer la surface des capteurs avec une gaze douce et une solution contenant 75 % d’alcool isopropylique, pour une désinfection de bas niveau, utiliser une solution contenant de l’eau de javel. Puis nettoyer la surface avec un chiffon humide et sécher avec un chiffon sec. Attention : Ne pas stériliser le produit par autoclave ou avec de l’oxyde d’éthylène. 7 Résolution des problèmes Problème : L'appareil ne s'allume pas. Cause probable 1. Les piles sont déchargées ou presque déchargées. 2. Les piles ne sont pas mises correctement. 3. L’appareil est en panne. Solution 1. Remplacer les piles 2. Remettre les piles. 3. Contacter le service après-vente. Problème : L’appareil ne réussit pas à prendre le battement cardiaque Cause probable 1. Le branchement entre l’électrode et le corps n’est pas correct. 2. Pendant la mesure, la personne bouge. 3. Interférence électromagnétique. 4. Signal faible. Solution 1. Positionner correctement l’électrode. 2. Pendant la mesure, rester calme et éviter de bouger. 3. S’éloigner des sources d’interférence. 4. Changer le lieu de mesure (thorax). Problème : Amplitude d’une courbe ECG, courbes possiblement non pertinentes ou affichage d’une courbe ECG sur l’écran avec le message « Contact? » Cause probable 1. La peau est sèche ou huileuse. 2. Le branchement entre l’électrode et le corps n’est pas parfait. 3. Tension musculaire. Solution 1. Nettoyer la peau avec de l’eau et du savon et éliminer les cellules de peau et le gras en laissant la peau humide mais non huileuse. 2. Appuyer fortement sur l’électrode. 3. Se détendre pendant la mesure. 8 Message d'erreur et solutions Erreur Erreur de communication Cause Des interférences ou des anomalies sont présentes. Solution 1. Appuyer sur la touche « Return » pour quitter l’état actuel 2. S’assurer que le logiciel sur l’ordinateur fonctionne correctement. 3. Détendre la main pendant la mesure Mémoire pleine La mémoire flash est pleine 1. Supprimer les données ECG qui ne sont pas indispensables 2. Télécharger les données sur l’ordinateur, puis les supprimer. 48 FRANÇAIS 9 Légende symboles Symbole Description Symbole Description Fréquence cardiaque (Unité : battement par minute) Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements) Modalité mesure : avancée Code produit Indicateur pile Numéro de série Indicateur sans fil Fabricant Indicateur mémoire pleine Date de fabrication Bouton return/Envoi Représentant autorisé dans la Communauté européenne Bouton de marche Á conserver dans un endroit frais et sec Prise câble de dérivation Á conserver à l’abri de la lumière du soleil Bouton de confirmation Appareil de type BF Touches de navigation Disposition DEEE Port interface données Suivez les instructions d’utilisation Interface données Dispositif médical conforme à la directive 93/42 / CEE Remarque: Les symboles au de contrôle. , , , et s’affichent sur l’écran, les autres sur le panne- AVERTISSEMENTS POUR LE TRAITEMENT CORRECT DU PRODUIT EN VERTU DE LA DIRECTIVE EUROPÉENNE 2012/19/UE-DEEE : les déchets urbains. Il peut être éliminé auprès des centres de tri des déchets mis à disposition par les administrations communales, ou bien il faut le remettre au fournisseur au moment de l’achat d’un nouvel appareil du même type et destiné à la même utilisation. Éliminer séparément le produit permet d’éviter de possibles conséquences négatives pour l’environnement et pour la santé, qui seraient dues à une élimination inadaptée. L’élimination correcte permet également de récupérer les matériaux qui composent le produit dans le but de réaliser une économie importante d’énergie et de ressources. Le symbole à l’intérieur de l’étiquette indique la collecte séparée des appareils électriques et électroniques. Attention : L’élimination incorrecte des équipements électriques et électroniques peut entraîner des pénalités. . 49 FRANÇAIS CONDITIONS DE GARANTIE GIMA Toutes nos félicitations pour avoir acheté un de nos produits. Ce produit est conçu de manière à garantir des standards qualitatifs élevés tant en ce qui concerne le matériau utilisé que la fabrication. La durée de la garantie est de 12 mois à compter de la date de la fourniture GIMA. Durant la période de validité de la garantie, la réparation et/ou la substitution de toutes les parties défectueuses pour causes de fabrication bien vérifiées, sera gratuite. Les frais de main d’œuvre ou d’un éventuel déplacement, ainsi que ceux relatifs au transport et à l’emballage sont exclus. Sont également exclus de la garantie tous les composants sujets à usure. La substitution ou réparation effectuées pendant la période de garantie ne comportent pas le prolongement de la durée de la garantie. La garantie n’est pas valable en cas de : réparation effectuée par un personnel non autorisé ou avec des pièces de rechange non d’origine, avaries ou vices causés par négligence, chocs ou usage impropre. GIMA ne répond pas des dysfonctionnements sur les appareillages électroniques ou logiciels causés par l’action d’agents extérieurs tels que : sautes de courant, champs électromagnétiques, interférences radio, etc. La garantie sera révoquée en cas de non respect des prescriptions ci-dessus et si le numéro de matricule (si présent) résultera avoir été enlevé, effacé ou altéré. Les produits considérés défectueux doivent être rendus seulement et uniquement au revendeur auprès duquel l’achat a été effectué. Les expéditions qui seront envoyées directement à GIMA seront repoussées. Annexe Connaissances générales d’ECG Rythme sinusal normal : Dans des conditions sinusales, le nœud sino-auriculaire régule le rythme cardiaque en normalisant le battement. Le battement cardiaque varie de 60 à 100 par minute et le rythme est régulier. L’onde P est normale et chacune est suivie d’une onde QRS. Intervalle P-R : 0.12~0.20s ; onde QRS : 0.06~0.10s ; Aucune activité ectopique ECG. Symptôme : Rythme sinusal, pulsation : 60~100bpm Indication : Normale Figure 1 Onde ECG normale Différentes ondes ECG anormales 1) Tachycardie : Le battement cardiaque s’accélère. La tachycardie est déterminée par le rythme cardiaque, si la moyenne des battements cardiaques dépasse le nombre de 100 par minute, il s’agit de tachycardie. L’indication « Suspected fast beat = Battement accéléré suspecté » sur cet appareil peut signifier tachycardie. Symptôme : battement>100 bpm Indication : Chez les personnes saines présentant les conditions physiologiques suivantes : colère, fatigue, tabagisme, excès d’alcool, consommation excessive de café ou de thé, etc. Pathologie : anémie, hyperthyroïdie, hypoxie, myocardite, hypocalcémie, fièvre, grippe et certains médicaments (tels que atropine, adrénaline, etc.). Conseil : En cas de pathologie, se rendre à l’hôpital. Figure 2 Tachycardie 2) Bradycardie : Le battement est plus lent. Elle est déterminée par le rythme cardiaque qui est en moyenne inférieur à 60 pulsations par minute, il s’agit de bradycardie. L’indication « Suspected slow beat = Battement ralenti suspecté » sur cet appareil peut signifier bradycardie. 50 FRANÇAIS Symptôme : battement<60 bpm Indication : Lorsque qu’une personne saine s’endort ou chez les athlètes (ou chez les personnes soumises à des activités sportives fréquentes), les personnes âgés, ou en cas d’excitation vagale. Pathologie : Dysfonctionnement du nœud sinusal, cardiopathie ischémique, cardiomyopathie, hypertension intracrânienne, hypocalcémie, basse température, période de convalescence après une infection aigue ou après l’utilisation de médicaments tels que digitale. Conseil : En cas de pathologie, consulter un médecin. Figure 3 Bradycardie 3) Battement prématuré : En présence d’un battement normal apparaît prématurément une onde QRS, suivie d’une pause. L’indication « Suspected occasional short beat interval = Intervalle bref battement occasionnel suspecté » sur l’appareil, il peut s’agir d’un battement prématuré. Qu’est-ce qu’un battement prématuré ? Il s’agit d’une contraction prématurée. Le battement cardiaque normal est toujours régulier et chaque intervalle entre les battements est lui aussi symétrique ; le battement prématuré sort de ce schéma général, le cœur bat prématurément et les battements sont suivis de longs intervalles ; le phénomène de battement prématuré entre deux battements cardiaques s’appelle battement prématuré. L’indication « early beat = battement précoce » peut indiquer un battement prématuré. En fonction de la position originale, il peut se diviser entre : Contraction atriale prématurée, Contraction nodale prématurée et Contraction ventriculaire prématurée (PVC), qui doivent être examinées par des spécialistes. Symptôme : Le battement cardiaque présente une arythmie, on est en présence de ce phénomène lorsque le cœur bat et s’arrête à l’improviste pendant un court instant. Certaines personnes ressentent des palpitations, d’autres ne présentent aucun symptôme. Indication : Le battement prématuré peut se présenter de temps en temps même chez des personnes saines n’ayant aucun symptôme ni de palpitations. Il peut être provoqué par la fatigue, le stress, l’insomnie, le tabagisme, l’abus d’alcool, une consommation excessive de café ou de thé, etc. Il peut être soigné sans avoir recours à des médicaments. Cependant, si le phénomène est fréquent, continu, ou multifocal, il pourrait s’agir d’une maladie cardiovasculaire et il est nécessaire de consulter un médecin le plus vite possible. Conseil : La présence effective d’un battement prématuré doit être confirmée par un spécialiste, mémorisez donc l’image et au moment de la consultation chez le médecin, retrouvez-la et montrez-la au médecin afin qu’il puisse déterminer de quoi il s’agit (Contraction atriale prématurée, Contraction nodale prématurée, Contraction ventriculaire prématurée ou battement prématuré multifocal) et indiquer une thérapie. Symptômes du patient : le battement cardiaque normal est suivi d’un battement prématuré. Figure 4 Battement prématuré 4) Bigéminie : Il s’agit d’un type de PVC (Contraction ventriculaire prématurée) où le battement normal est suivi d’un battement prématuré. Indication : Le PVC survient fréquemment. Conseil : Consulter un médecin. 51 FRANÇAIS Figure 5 Bigéminie 5) Trigéminie : Il s’agit d’un type de PVC où deux battements normaux sont suivis d’un battement prématuré. Indication : Le PVC survient fréquemment. Conseil : Consulter un médecin. Figure 6 Trigéminie L’indication « Suspected irregular beat interval = Intervalle irrégulier battements suspecté » sur cet appareil peut signifier bigéminie ou trigéminie. 6) Cycle court de tachycardie : Le PVC survient en continu plus de trois fois. Symptômes du patient : Le PVC survient en continu plus de trois fois. Le battement cardiaque est rapide et régulier mais commence et s’arrête à l’improviste. Figure 7 Tachycardie En fonction de la position active originale, il peut se diviser entre : Cycle court, Cycle court SVE (consulter un spécialiste pour déterminer le type de cycle). Cycle court : Il est provoqué par une Contraction atriale prématurée ou un Battement prématuré nodal, fréquence > 180 bpm. Indication : Fréquent chez les patients en bonne santé, il provoque des respirations profondes, de la tachypnée, des changements de position, la déglutition, la colère, etc. Il se présente également en cas de cardiopathies telles que le Syndrome de Wolff - Parkinson-White, de cardiopathies rhumatismales, de maladies coronaires, cardiomyopathie, cardiopathies congénitales, réactions aux médicaments (intoxication), etc. Conseil : Si se présente souvent, consultez un médecin le plus rapidement possible. Tachycardie ventriculaire : Provoquée par une Contraction ventriculaire prématurée, Battement cardiaque > 140 bpm. Indication : Elle se présente en général chez les patients ayant des cardiopathies, elle peut provoquer des fibrillations ventriculaires si elle est grave, le patient doit donc consulter un médecin immédiatement. Conseil : La présence d’un cycle court doit être confirmée par un spécialiste, mémorisez donc l’image et montrez-la au médecin comme référence lors de la visite. ">
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