BlueStar OBTI Manuel utilisateur

BLUESTAR® OBTI
Test immunochromatographique
pour la confirmation de présence
de traces de sang humain
pour usage en médecine légale
Mis à jour le 18.05.2021
Présentation
[REF]
HU-829
HU-830
24 supports de test [TEST]
24 tubes de prélèvement
6 supports de tests [TEST]
6 tubes de prélèvement
Prélèvement
1. Veillez à ne pas casser l’extrémité rouge du tube de
prélèvement. Dévissez le bouchon rouge en gardant le tube
droit afin de ne pas renverser le milieu de transport.
2. Prélevez des échantillons de la trace présumée de sang au
moyen d’un outil de prélèvement adapté, à différents
endroits, et plongez le prélèvement dans le milieu de
transport contenu dans le tube en agitant doucement.
3. Revissez fermement le bouchon. Le prélèvement ainsi
collecté est stable à température ambiante et doit être testé
dans la semaine suivant le prélèvement. Les prélèvements
anciens ou extraits de matières absorbantes devront rester
dans le milieu de transport de 5 à 20 minutes jusqu’à 8 à 12
heures pour éviter des faux négatifs.
Réalisation du test et interprétation
Méthode
1. Sortez le [TEST] du sachet et posez-le à plat.
Un prélèvement de la trace présumée de sang humain est
transféré dans un TUBE comprenant un milieu de transport.
Cette solution est transférée goutte à goutte sur le support de
test. L’hémoglobine humaine (hHb) contenue dans le milieu de
transport réagit avec le conjugué composé de particules rouges
et d’anticorps monoclonaux anti-hémoglobine humaine. Ce
complexe ainsi formé migre dans la zone du test et réagissent
avec un deuxième anticorps anti-hHb : l’apparition d’une ligne
de test rouge indique un résultat positif. L’excès de réactif migre
plus loin vers une seconde ligne en réagissant avec des
anticorps immobilisés de type IgG. Cette ligne de contrôle (C)
indique le bon fonctionnement du [TEST].
2. Tenez le TUBE avec l’extrémité rouge dirigée vers le haut et
cassez cette extrémité.
Réactifs
- 6 ou 24 supports de test [TEST] comprenant un conjugué
composé de particules rouges et d’anticorps anti-hHb, des
anticorps immobilisés anti-hHb et des anticorps IgG,
emballés individuellement avec dessiccateur,
3. Placez exactement trois gouttes du milieu de transport dans
la zone ronde notée (S) en bas du [TEST].
4. Interprétez le résultat en fonction du temps écoulé après
l’ajout des gouttes. Vérifiez si les lignes de Contrôle (C) et
de Test (T) apparaissent à partir de 3 minutes jusqu’à 10
minutes. NE JAMAIS INTERPRETER UN RESULTAT
APRES 10 MINUTES, il peut être faussé.
ENTRE 3 ET 10
MINUTES
A EXACTEMENT 10 MINUTES
(ni avant, ni après)
Interprétez un
résultat positif
Confirmez un résultat négatif
- 6 ou 24 tubes de prélèvement contenant une solution tampon
TRIS pH 7,8.
Conservation et stabilité des réactifs
Le kit doit être conservé entre 2°C et 30°C, et est stable jusqu’à
la date d’expiration indiquée sur le tube et sur l’emballage du
support de test. Ne l’utilisez pas au-delà de cette date. Evitez
de congeler et d’exposer le kit à une température supérieure à
30°C.
Performance
Le test détecte des quantités très faibles d’hémoglobine.
Le seuil de détection -- concentration minimale d’hémoglobine
dans le milieu de transport -- est de 50 ng/ml Hb.
Le test donne des résultats positifs jusqu’à la concentration
maximale de 10 000 μg/ml dans le milieu de transport.
Le résultat du test est connu entre 3 et 10 minutes.
Le test est spécifique des subtypes HbA1, HbA2, HbF (positif
avec du sang de cordon), HbS, primate (gorille, langur) et
mustélidés (belette).
Le sang de blaireau réagit faiblement à une concentration de
200 μg/ml. Le sang de cheval réagit faiblement à une
concentration de 500 μg/ml.
Aucune réaction n’a été observée avec du sang de :
mouton, porc, bœuf, chèvre, chat, chien, poule, dinde, oie,
canard, lapin, souris, cobaye, cerf.
Pour les caractéristiques de performance, veuillez consulter la
fiche technique accessible ici :
https://www.bluestar-forensic.com/medias/
documentationfile/bluestar_obti_verification_report.pdf
Positif
Négatif
Non valable
Le résultat est positif si
Les lignes de TEST
(T) et de CONTRÔLE
(C) apparaissent.
TOUTES LES DEUX
EN 10 MINUTES,
indiquant que le prélèvement contient de
l’hémoglobine
humaine (ou de
primate, blaireau,
belette, cheval).
Une ligne T même
faiblement colorée doit
être interprétée
comme résultat positif.
Une différence
d’intensité entre les
lignes C et T n’affecte
pas l’interprétation
positive.
Le résultat est
négatif si
SEULE LA
LIGNE DE
CONTRÔLE
(C)
apparaït à
10 MINUTES
EXACTEMENT,
prouvant
l’absence
d’hémoglobine
humaine et la
bonne réalisation du test et le
fonctionnement
correct des
réactifs.
Si le résultat à
EXACTEMENT
10 MINUTES
ne montre
AUCUNE LIGNE
OU
UNIQUEMENT
LA LIGNE DE
TEST (T),
le test n’est pas
valable.
Répétez l’essai
avec un nouveau
[TEST] en suivant
précisément ce
mode d’emploi.
Le test BLUESTAR® OBTI pour la médecine légale est
fabriqué en Chine et distribué par :
BLUESTAR®
B.P. 246
1 avenue Henri Dunant
Monte Carlo, 98000 MONACO
Tél : +(377) 97 97 31 77
E-mail : [email protected]
www.bluestar-forensic.com
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