iHealth Feel BP5 Blood pressure monitor Manuel utilisateur

FR
INTRODUCTION
Tensiomètre sans fil (BP5)
MANUEL DE L’UTILISATEUR
Table De Matières
INTRODUCTION
CONTENU DE LA BOITE
UTILISATION PRÉVUE
CONTRE-INDICATION
COMPOSANTS ET INDICATEURS D’AFFICHAGE
CONDITIONS D’UTILISATION
PROCÉDURE DE MISE EN MARCHE
PROCÉDURES POUR LA PRISE DE MESURE
SPÉCIFICATIONS
SECURITE GENERALE ET PRECAUTIONS
MANIPULATION DE LA BATTERIE ET UTILISATION
DEPANNAGE
SOINS ET ENTRETIEN
INFORMATIONS SUR LA GARANTIE
SIGNIFICATION DES SYMBOLES
CONTACT ET SERVICE À LA CLIENTÈLE
IMPORTANTES INFORMATIONS REQUISES PAR LA FCC
AUTRES NORMES ET CONFORMITES
INFORMATIONS DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Merci d’avoir choisi le Tensiomètre sans fil iHealth. Le Tensiomètre sans fil iHealth est un
tensiomètre à brassard entièrement automatique qui utilise la méthode oscillométrique pour
mesurer votre tension artérielle et votre pouls. Le tensiomètre fonctionne avec votre appareil
mobile pour vérifier les données vitales de la tension artérielle, en faire le suivi et les partager.
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CONTENU DE LA BOITE
• 1 Tensiomètre sans fil
• 1 Manuel del'utilisateur
• 1 Guide de Démarrage Rapide
• 1 Câble de Recharge
• 1 Sac de Voyage
UTILISATION PRÉVUE
Le tensiomètre sans fil iHealth (Tensiomètre électronique) est prévu pour utilisation dans un milieu
professionnel ou à domicile et est un système de mesure de la tension artérielle non-invasive. Il a
été conçu pour mesurer les tensions artérielles systoliques et diastoliques et la fréquence du
pouls d'un adulte via un brassard gonflé entourant la partie supérieure du bras. Le brassard peut
être ajusté sur une plage de circonférence de 8.6” à 18.9” (22cm-48cm).
Remarque : Consulter votre médecin pour une bonne interprétation des résultats de la tension
artérielle.
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CONTRE-INDICATION
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Il n’est pas conseillé aux personnes souffrant d’arythmie aiguë d’utiliser ce Tensiomètre Sans Fil.
COMPOSANRS ET INDICATEURS D’AFFICHAGE
Indicateur Bluetooth
Indicateur d'état
Bouton START/STOP
Brassard
CONDITIONS D’UTILISATION
Le Tensiomètre de Poignet Sans Fil iHealth est conçu pour être utilisé avec les modèles suivants
de l’iPod touch, l’iPhone et l’iPad:
iPhone 4 +
iPad Air
iPad mini +
iPad 2 +
iPod touch (5th generation) +
La version iOS compatible avec ces appareils doit être V6.0 ou plus récente
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Le tensiomètre iHealth sans fil est également compatible avec un certain nombre d'appareils
Android, la version Android devrait être V3.0 ou plus, et la RAM devrait être 1.0G ou plus. Pour
une liste complète des appareils compatibles, s'il vous plaît visitez la page de support sur
www.ihealthlabs.com
PROCÉDURE DE MISE EN MARCHE
Téléchargez gratuitement l'application iHealth
Avant la première utilisation, téléchargez et installez " iHealth MyVitals " de l'App Store.
Pour appareil Android: Avant la première utilisation, téléchargez et installez "iHealth MyVitals" de
Google Play.
Suivez les instructions affichées à l'écran pour vous inscrire et créer votre compte personnel.
Accéder au compte iHealth Couverture
Votre compte iHealth vous donne également accès au service de cloud sécurisé et gratuit iHealth.
Aller à www.ihealthlabs.com et cliquez sur "Se connecter" pour l'accès une fois que votre compte
a été créé.
Charger la Batterie Avant la Première Utilisation
Connectez le moniteur à un port USB à l'aide du câble fourni, jusqu'à ce que le voyant vert se
stabilise.
Connectez à un appareil iOS via Bluetooth
• Enfilez le brassard ou appuyez sur la touche START/STOP, le voyant Bluetooth commencera à
clignoter.
• Activez le Bluetooth sous le menu «Reglages» sur l’appareil iOS.
• Attendez jusqu'à ce que le nom du modèle imprimé sur l'écran, (c’est-à-dire "BP5 xxxxxx") et
"Non jumelé" apparaissent dans le menu Bluetooth, puis sélectionnez le nom du modèle "BP5
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xxxxxx") apparaît dans le menu Bluetooth, puis sélectionnez le nom de modèle "xxxxxx BP5"
jumeler. il peut prendre jusqu'à 30 secondes pour votre appareil Android pour détecter le signal
Bluetooth.
• Lancez l'application "iHealth MyVitals" pour commencer à utiliser votre moniteur.
• S'il vous plaît répétez ces étapes lorsque vous passez à un autre appareil Android avec le
moniteur.
xxxxxx" pour apparier et connecter. L’indicateur
Bluetooth restera stable au cas où la connexion est
établie.
Lors de la première utilisation du moniteur, votre
appareil iOS pourra prendre jusqu'à 30 secondes
pour détecter le signal Bluetooth.
• À chaque utilisation ultérieure du moniteur,
"Connecté" s'affichera à côté de "BP5 xxxxxx" dans
le menu Bluetooth.
• Lancez l'application "iHealth MyVitals" pour
commencer à utiliser votre moniteur.
• Veuillez répéter ces étapes lorsque vous passez à un
autre appareil iOS avec le moniteur.
PROCÉDURES POUR LA PRISE DE MESURE
La tension artérielle peut être affectée par la position du brassard et votre état physiologique. Il est
très important que le brassard soit placé au même niveau que le cœur.
Posture du corps
État du moniteur
En attente de connexion
Indicateur Bluetooth
Voyant bleu clignotant
Prise de mesure terminée et prêt à être déconnecté
Voyant s’éteignant peu à peu
Connecté et prise de mesure en cours
Voyant bleu fixe
Connexion à un périphérique Android via Bluetooth
• Appliquer le brassard ou appuyez sur le bouton START / STOP, l'indicateur Bluetooth clignote.
• Dans le menu de réglage, tournez le Bluetooth.
• Lorsque vous utilisez l'écran pour la première fois, vous devez coupler le moniteur à l'appareil
Android. Attendez jusqu'à ce que le nom de modèle imprimé sur l'écran, (c'est à dire "BP5
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S’asseoir confortablement pendant la prise de mesure
a. Asseyez-vous et mettez vos pieds à plat au sol, sans croiser les jambes.
b. Placez la paume de votre main vers le haut et en face de vous sur une surface plane, comme
un bureau ou une table.
c. Le milieu du brassard doit se situer au niveau de l’oreillette droite du cœur.
En position couchée pendant la prise de mesure
a. Allongez-vous sur le dos.
b. Placez votre bras droit le long du côté de votre corps et ayant la paume de votre main vers le haut.
c. Le brassard doit être placé au même niveau que le cœur.
Remarque : La tension artérielle peut être affectée par la position du brassard et votre état
physiologique.
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5. Gardez le brassard propre. Il est recommandé de nettoyer le brassard toutes les 200
heures d’utilisation. Si le brassard devient sale, nettoyez-le à l’aide d’un chiffon humide. Ne
rincez pas le tensiomètre ou le brassard à l’eau courante.
Appuyez sur le bouton " START/STOP " pour arrêter la prise de mesure. Appuyez sur le bouton
" START/STOP " pendant 2 secondes pour éteindre le moniteur manuellement.
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Installation du brassard
a. Tirez le bout du brassard au travers de la boucle métallique, le
1/2” (1-2cm)
positionnant vers l’extérieur (loin de votre corps).
b. Passez un bras dénudé au travers du brassard et placez le
brassard à1/2 po (1-2 cm) au-dessus de l’articulation du coude.
c. Serrez le brassard en le tirant vers votre corps, le maintenant
bien en place et fermé à l’aide de la bande Velcro.
d. Tout en restant assis, placez la paume de votre main vers le haut et en face de vous sur une
surface plane, comme un bureau ou une table. Placez le tensiomètre au milieu de votre bras de
manière à ce qu’il soit aligné avec votre doigt du milieu.
e. Le brassard doit être bien ajusté autour de votre bras et s’adapter confortablement. Vous
devriez pouvoir passer un doigt entre votre bras et le brassard.
Rappelez-vous de :
1. Assurez-vous que la taille de brassard appropriée est utilisée, reportez-vous à l’écart de
circonférence du brassard dans la section SPÉCIFICATIONS de ce guide.
2. Prenez les mesures sur le même bras à chaque fois.
3. Restez immobile pendant la prise de mesure. Ne bougez pas le bras, le corps ou le tensiomètre.
4. Restez immobile et calme pendant 60 à 90 secondes avant de prendre une mesure de la tension
artérielle. L’inflation prolongée du brassard peut causer de petits hématomes sur votre bras.
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Note: Toute activité physique, y compris manger, boire et fumer ainsi que l'émotion, le stress et de
nombreux autres facteurs influencent les résultats de tension artérielle.
Option Auto Connect
L’option Auto connect permet au moniteur de trouver le dernier appareil iOS utilisé et rétablir la
connexion avec votre appareil iOS automatiquement. L’option Auto connect peut être activée
dans l’App.
Prise de Mesure avec Plusieurs Appareils iOS
Si l'option Auto Connect est activée dans votre App, désactivez le Bluetooth sur le dernier
Appareil iOS utilisée puis suivez les instructions d'installation dans le Guide de démarrage rapide.
Prise de mesure sans un Appareil iOS
Activer la fonction Prise de Mesure Hors Connexion dans l’Application. Portez le brassard, suivez
les instructions de prise de mesure puis appuyez sur la touche «START/STOP» pour commencer
la prise de mesure. Toutes les mesures prises hors connexion seront téléchargées sur l'App
automatiquement lorsque la prochaine connexion Bluetooth sera établie.
Pour obtenir des instructions détaillées sur le fonctionnement, veuillez visiter www.ihealthlabs.com
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SPÉCIFICATIONS
1. Nom de Produit : tensiomètre sans fil
2. Modèle : BP5
3. Classification : Alimenté en interne, défibrillation du type BF, IPX0, No AP ou APG,
Fonctionnement en continu
4. Dimensions : environ 5.7” x 2.3” x 1.2” (145mm x 58mm x 30mm)
5. Circonférence du brassard : 8.6-16.5 po (22 cm à 42 cm), 16.5-18.9 po (42 cm à 48 cm) (taille
XL vendue séparément)
6. Poids : environ 280g(9.9oz) (incluant le brassard); environ 295g(10.4oz) (incluant le brassard XL)
7. Taille de la mémoire : 120 fois avec horodatage (uniquement pour une mesure hors ligne)
8. Alimentation : CC: 5.0V
1.0A, Batterie : 1*3.7V
Li-ion 400mAh
9. Plage de mesure :
Pression du brassard : 0-300 mmHg.
Systolique : 60-260 mmHg.
Diastolique : 40-199 mmHg.
Fréquence de pouls : 40-180 battements/minute
10. Exactitude :
Pression : ± 3 mmHg.
Fréquence de pouls : ±5%
11. Température ambiante de fonctionnement : 5℃～40℃ (41℉～104℉)
12. Humidité ambiante de fonctionnement : ≤90%HR
13. Température ambiante de stockage et de transport : -20℃～55℃ (-4℉～131℉)
14. Humidité ambiante de stockage et de transport : ≤90%HR
15. Pression ambiante : 80kPa-105kPa
16. Autonomie de la batterie : plus de 80 mesures en plein charge
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17. Le système de mesure de la pression artérielle comprend des accessoires; une pompe, une
vanne, un brassard et un capteur.
Remarque : Ces spécifications sont sujettes à des changements sans notification.
SECURITE GENERALE ET PRECAUTIONS
1. Veuillez lire toutes les informations du Manuel de l'Utilisateur et d'autres consignes fournies
avant de mettre l'unité en marche.
2. Consultez votre médecin si l’un des cas suivants se présente :
a) L’application du brassard sur une blessure ou une zone enflammée
b) L’application du brassard sur un membre ayant un accès intra-vasculaire ou sous
thérapie, ou encore sous shunt artérioveineux (A-V)
c) L’application du brassard sur le bras du côté d'une mastectomie
d) Une utilisation simultanée avec d’autres équipements de contrôle médical sur le même
membre
e) la circulation sanguine de l’utilisateur doit être vérifiée
3. Ne pas utiliser ce produit dans un véhicule en déplacement car ceci peut provoquer
l’inexactitude des mesures.
4. Les mesures de la pression artérielle déterminées par ce produit sont égales à celles obtenues
par les professionnels de la santé à l'aide du brassard/méthode d'auscultation au stéthoscope
dans les limites prescrites par l’American National Standard, Electronic or Automated Sphymomanometer.
5. Il est conseillé de régler l’appareil iOS en mode Avion pendant le processus de mesure afin
d’éviter une forte interférence magnétique. Si vous recevez un appel téléphonique pendant la
mesure, le processus de mesure s'arrêtera automatiquement.
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6. Si une fréquence cardiaque irrégulière (IHB) est détectée pendant la procédure de mesure, le
symbole IHB s'affiche. Dans cette condition, le tensiomètre sans fil peut continuer de fonctionner, mais les résultats peuvent être inexacts. Veuillez consulter votre médecin pour une
évaluation précise.
Il existe deux conditions sous lesquelles le signal de l’IHB s’affiche :
a) Le coefficient de variation (CV) de la période de récurrence >25 %.
b) La différence de la période de récurrence adjacente) ≥0.14s et le nombre de ces récurrences
prend plus de 53 pourcent du nombre total de récurrences.
7. Veuillez ne pas utiliser un brassard autre que celui qui a été fourni pas le fabricant, autrement,
cela peut provoquer des erreurs de mesure et des risques de biocompatibilité.
8. Pour plus d'informations concernant les interférences électromagnétiques ou autre potentiel
entre le moniteur de pression artérielle et d'autres appareils ainsi que des conseils sur l'évasion
de telles interférences s'il vous plaît voir les informations de compatibilité électromagnétique. Il
est suggéré que le moniteur de pression artérielle doit être utilisé au moins 10 mètres de tout
appareil électrique ou sans fil (par exemple, les routeurs, les micro-ondes, etc)
9. Si la tension artérielle déterminée (Systolique ou diastolique) se trouve hors de la valeur
nominale indiquée dans la section SPECIFICATIONS, l’application affiche immédiatement une
alarme technique à l’écran. Dans ce cas, veuillez consulter un médecin ou veuillez vous assurer
que les procédures de mesure convenable sont respectées. L’alarme technique est prédéfinie à
l’usine et ne peut être ajustée ou inactivée. Cette alarme technique est programmée comme
état de faible priorité conformément à l’IEC 60601-1-8. L’alarme technique est non verrouillable
et n’a pas besoin d’être réinitialisée.
10. Un adaptateur CA médical ayant un sortie CC de 5,0V et étant conforme à l'IEC 60601-1/UL
60601-1 et l'IEC 60601-1-2/EN 60601-1-2 est adapté à ce tensiomètre, notamment
l’ASP5-05010002JU (entrée : 100-240V, 50/60Hz, 200mA; sortie: CC 5V, 1,0A). Veuillez
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!
!
remarquer sur la taille de la prise du tensiomètre est un mini USB B. La prise USB doit être
utilisé pour charger seulement.
Ce tensiomètre sans fil est conçu pour les adultes et ne doit jamais être utilisé sur les nourrissons, les jeunes enfants, les patients enceintes ou soufrant de pré-éclampsie. Consulter votre
médecin avant de l’utiliser sur les enfants.
Ce produit pourrait ne pas répondre aux spécifications de performance, s’il est stocké ou
utilisé hors des plages de température et d’humidité indiquées.
Veuillez ne pas partager le brassard avec une personne infectieuse afin d’éviter des infections
croisées.
MANIPULATION DE LA BATTERIE ET UTILISATION
• Lorsque le tensiomètre est connecté à l’appareil iOS, le niveau de charge de la pile s’affiche sur
l’appareil iOS. Si la puissance est inférieure à 25 %, veuillez recharger la pile. Le tensiomètre ne
fonctionne pas tant que la pile soit suffisamment chargée.
• Lorsque vous chargez le tensiomètre, le voyant lumineux à DEL s’illumine de différentes couleurs
Etat du tensiomètre
Indicateur d'état
Recharge
Lumière verte clignotante
Batterie faible
Lumière rouge clignotante
(pendant quelques secondes)
Etat anormal
Lumière rouge constante
Pleinement rechargée
Lumière verte constante
11
pour indiquer l’état de charge. Voir le tableau ci-dessous pour plus de détails.
• Lorsqu’il est nécessaire de procéder à la charge, veuillez brancher le tensiomètre à une source
d’alimentation. Le tensiomètre peut fonctionner normalement pendant la charge.
• Nous vous suggérons de charger la pile lorsque sa charge est inférieure à 25 %.
! Ne changez pas la batterie. Si la batterie ne peut plus être rechargée, veuillez contacter votre
Service à la Clientèle.
! La surcharge de la batterie peut réduire sa durée de vie.
! Le remplacement de la batterie en lithium par un personnel non qualifié peut provoquer des
situations dangereuses comme par exemple un incendie ou une explosion.
! Ne pas brancher ou débrancher le cordon d’alimentation dans la fiche secteur avec les mains
humides.
! Si l’adaptateur CA ne fonctionne pas normalement, veuillez le changer.
! Ne tirez pas l’adaptateur lorsque vous utilisez le tensiomètre.
! N’utilisez pas un autre type d’adaptateur CA car cela peut endommager votre tensiomètre.
Le tensiomètre, le câble, la batterie et le brassard doivent être éliminés conformément à la
réglementation locale à la fin de leur utilisation.
Remarque: La durée de vie de la batterie et les cycles de recharge varient selon l'utilisation et le
réglage.
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DEPANNAGE
PROBLEME
CAUSE EVENTUELLE
SOLUTION
Batterie faible
Batterie est à moins 25%
Recharger la batterie
La pression artérielle de trouve hors de
la plage de mesure
Effectuez à nouveau le test, assurez-vous que votre
pression artérielle se trouve dans la plage de mesure.
Le bras ou le tensiomètre a bougé pendant
le processus de mesure
Effectuez le test à nouveau, assurez-vous que votre
bras ou le tensiomètre ne bouge pas
Fréquence cardiaque irrégulière (Arythmie)
Il est déconseillé aux personnes soufrant d'arythmie
aiguë d'utiliser ce tensiomètre.
Veuillez consulter un médecin.
Manchon mal posé
Réexaminer les instructions relatives à l’application du
brassard et effectuez le test à nouveau
La position du brassard n’est pas appropriée
ou il n’est pas convenablement serrée.
Relisez les instructions pour la pose du manchon
et réessayez.
Display reads
“ERROR”
Le brassard ne se gonfle pas correctement ou la Réexaminer les instructions relatives à l’application
pression chute très rapidement pendant le test du brassard et effectuez le test à nouveau
L’écran affiche un La position pendant la mesure est incorrecte
résultat anormal
Le sujet à parlé, déplacé le bras ou le corps,
subit un accès de colère, d’excitation ou de
nervosité pendant le test
Réexaminer les instructions relatives à la position du
corps et effectuez le test à nouveau
Effectuez à nouveau le test lorsque vous êtes plus calme;
éviter de parler ou de faire de mouvement pendant le test
Connexion
Bluetooth
instable
Échec de la connexion Bluetooth, défaillance
du dispositif d’affichage ou forte interférence
électromagnétque
Réinitialisez le dispositif iOS. Réinitialisez le dispositif
d'affichage en appuyant sur le bouton START/STOP
(Démarrer/Arrêter) pendant environ 10 secondes. Faites
en sorte que l'écran et le dispositif iOS soient éloignés de
tout autre matériel électrique. Voyez la section CONSIGNES
ET PRÉCAUTIONS GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ.
Aucune réponse
Mauvais fonctionnement ou forte interférence
électromagnétique
Appuyez le bouton START/STOP pendant 10s pour
réinitialiser l'appareil, relancez l'application et
reconnectez l'appareil iOS au tensiomètre
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SOINS ET ENTRETIEN
!
1. Si ce tensiomètre est stocké près des températures glaciales, laissez-le s’acclimater à la
température de la chambre avant usage.
2. Si le tensiomètre ne sera pas utilisé pendant une période de temps prolongé, veuillez vous
assurer de pleinement le recharger chaque mois.
3. Il est recommandé de faire réviser le produit tous les 2 ans, ou après une réparation. Veuillez
contacter le Service Client.
4. Aucune composante du tensiomètre ne doit être entretenue par l’utilisateur. Les diagrammes
du circuit, les composantes énumérées, les descriptions, les instructions de calibrage ou
d’autres informations qui permettront au personnel technique compétent de l’utilisateur de
réparer ces pièces de l’équipement qui sont désignées pour réparation peuvent être fournies.
5. Nettoyez le tensiomètre à l’aide d’un linge doux et sec ou un linge doux humide bien essoré
en utilisant de l’eau, l’alcool désinfectant dilué ou du détergent dilué.
6. Le moniteur peut conserver les caractéristiques de sécurité et de performance pour un minimum
de 10,000 prise de mesure ou trois ans d'utilisation et l'intégrité du brassard est maintenue
après 1,000 cycles d'ouverture-fermeture de la fermeture.
7. La batterie restera performante pendant un minimum de 300 cycles de recharge.
8. Il est conseillé de désinfecter le brassard deux fois par semaine, s’il est utilisé par exemple dans
un hôpital ou une clinique. Essuyez la partie interne (le côté qui entre en contact avec le corps)
du brassard avec un linge doux légèrement mouillé avec de l’alcool éthylique (75 – 90%). Puis
sécher le brassard.
! Ne laissez pas tombez ce tensiomètre ou ne le soumettez pas à un impact violent.
! Eviter une température élevée et l’exposition directe aux rayons du soleil. Ne pas immerger le
tensiomètre dans de l’eau car ceci provoquera des dommages sur le tensiomètre.
! Ne tentez pas de démonter ce tensiomètre.
14
!
Le remplacement de la batterie ne doit être exécuté que par un technicien compétent de iHealth.
Autrement la garantie sera annulée et votre unité pourrait subir des dommages.
Le remplacement du brassard ne doit être exécuté que par un technicien compétent de iHealth.
Tenter le remplacement par vous-même pourrait endommager votre unité.
INFORMATIONS SUR LA GARANTIE
Le tensiomètre sans fil iHealth est garanti être exempt de défauts de matériaux et de fabrication
dans l’année suivant la date d’achat lorsqu’il est utilisé conformément aux instructions fournies.
La garantie s’applique uniquement à l’utilisateur final. Nous allons, à notre discrétion, réparer ou
remplacer sans frais le Tensiomètre sans fil iHealth couvert par la garantie. La réparation ou le
remplacement constitue notre seule responsabilité et votre seul recours en vertu de la garantie.
SIGNIFICATION DES SYMBOLES
Symbole « PIECES APPLIQUEES AU TYPE DE BF » (brassard seulement)
Symbole indiquant que « LE MANUEL DE L’UTILISATEUR DOIT ETRE LU »
Sur fond : bleu; Couleur de l’illustration : blanc
Symbole signifiant « ECOLOGIQUE » – les déchets des produits électriques ne doivent pas
être éliminés avec les ordures ménagères. Veuillez recycler dans la mesure du possible.
Veuillez consulter votre autorité locale pour les conseils relatifs au recyclage ».
Symbole pour « CONSERVER AU SEC »
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!
CONTACT ET SERVICE À LA CLIENTÈLE
Symbole pour « AVERTISSEMENT »
Fabriqué pour iHealth Lab Inc.
719N . Shoreline Blvd.,Mountain View, CA 94043, USA
Tel:+1-855-816-7705 www.ihealthlabs.com
Symbole pour « FABRICANT »
SN
EC
Symbole pour « NUMERO DE SERIE »
REP
iHealthlabs Europe
3 Rue Tronchet,75008,Paris,France
Tel:+33-144-940-488 www.ihealthlabs.eu
EC
Symbole pour «REPRESENTANT EUROPEEN»
Symbole pour « CONFORME AU MDD93/42/EXIGENCES CEE »
iHealth est une marque commerciale du iHealth Lab Inc.
« Made for iPod », « Made for iPhone » et « Made for iPad » signifie qu’un accessoire électronique
a été particulièrement conçu pour se connecter à l’iPod, l’iPhone ou l’iPad respectivement et a été
certifié par un concepteur pour répondre aux normes de performance d’Apple. Apple n’est pas
responsable du fonctionnement de cet appareil ou de sa conformité avec les normes sécuritaires
et réglementaires. Veuillez remarquer que l’utilisation de cet accessoire avec un iPod, un iPhone
ou un iPad peut affecter la performance sans fil. L’iPad, l’iPone et l'iPod touch sont de marques
commerciales de l’entreprise Apple Inc., immatriculée aux Etats-Unis et dans d’autres pays.
Par la presente, [Andon Health] declare que l’appareil [BP5-ABI] est conforme
aux exigences essentielles et aux autres dispositions pertinentes de la directive 1999/5/CE.
La declaration de conformite, les documents réglementaires et certifications iHealth
peuvent être consultés via ce lien : https://www.ihealthlabs.eu/support/certifications
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REP
ANDON HEALTH CO., LTD.
No. 3 Jinping Street, YaAn Road, Nankai District, Tianjin 300190, China.
Tel: 86-22-60526161
IMPORTANTES INFORMATIONS REQUISES PAR LA FCC
Cet appareil se conforme aux normes fixées par l'article 15 des règlements de la FCC. Son
fonctionnement est soumis aux deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit pas causer d'interférences nuisibles, et
(2) cet appareil doit accepter toute interférence reçue, y compris une interférence pouvant entraîner
un dysfonctionnement.
Les changements ou modifications non expressément approuvés par iHealth Lab Inc. annulera le
droit de l’utilisateur d'utiliser ce produit.
Remarque : Ce produit a été testé et déclaré conforme aux limites applicables à un dispositif
numérique de Classe B, conformément à la section 15 des règlements de la FCC. Ces limitations
ont pour objectif d'assurer une protection adéquate contre les interférences nuisibles dans les
installations domestiques. Ce produit génère, utilise et peut émettre des ondes radio, et s'il n'est
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pas installé ni utilisé conformément aux instructions, il peut provoquer des interférences nuisibles
pouvant gêner les communications radio. Toutefois, rien ne garantit qu'il n'y ait pas d'interférences
dans une installation donnée. Si ce produit engendre effectivement de telles interférences lors de la
réception d'émissions radiophoniques ou télévisées, ce qui peut être confirmé en éteignant puis en
rallumant l'appareil, l'utilisateur peut corriger ces interférences au moyen de l'une ou de plusieurs
des mesures suivantes :
—Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
—Augmenter la distance entre l’appareil et le récepteur
—Brancher l'équipement dans une prise différente de celle du récepteur.
—Consulter le fournisseur ou un technicien agréé en radio/télévision.
Ce produit est conforme à l'Industry Canada. IC: RSS-210
DECLARATION IC
Le présent appareil est conforme aux CNR d'Industrie Canada applicables aux appareils radio
exempts de licence. L'exploitation est autorisée aux deux conditions suivantes :
(1) l'appareil ne doit pas produire de brouillage, et
(2) l'utilisateur de l'appareil doit accepter tout brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage
est susceptible d'en compromettre le fonctionnement
Ce produit a été approuvé conformément au directives R&TTE de l'émetteur.
AUTRES NORMES ET CONFORMITES
Le tensiomètre sans fil correspond aux normes suivantes :
IEC 60601-1:2005 (Equipement électrique médical – Partie 1: Exigences générales de sécurité);
IEC 60601-1-2:2007 (Equipement électrique médical – Partie 1: Exigences générales pour la sécurité,
Compatibilité électromagnétique de la norme collatérale – Exigences et tests);
EN 1060-1 : 1995 +A1 : 2002 + A2: 2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 1: Exigences générales);
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EN 1060-3: 1997 +A1 : 2005 + A2: 2009 (Tensiomètres non invasifs - Partie 3: Exigences supplémentaires pour les systèmes de mesure de pression artérielle électromécanique);
ANSI/AAMI 80601-2-30:2009/IEC 80601-2-30：2009+Cor.2010/EN 80601-2-30:2010 (Équipement
médical électrique – Partie 2-30 : Exigences particulières pour sécurité élémentaire et performances essentielles des tensiomètres automatisés non invasifs).
INFORMATIONS DE COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUE
Tableau 1
Pour tous les EQUIPEMENTS ME et SYSTEMES ME
Déclaration relative aux consignes et à la fabrication – émissions électromagnétiques
Le tensiomètre sans fil est prévu pour utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur du tensiomètre sans fil doit s’assurer qu’il est utilisé dans cet environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique - consigne
Emissions FR
CISPR 11
Group 1
Le tensiomètre sans fil n’utilise l’énergie FR que pour son fonctionnement interne. Leurs
émissions FR sont donc très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des
interférences sur les autres appareils électroniques à proximité.
Emissions RF
CISPR 11
Class B
Emissions
harmoniques
IEC 61000-3-2
Class A
Fluctuations de
tension/papilloteme
nts IEC 61000-3-3
Conformité
Le tensiomètre sans fil est apte à être utilisé dans tout établissement, y compris
privé ou connecté au secteur public à basse tension qui alimente les immeubles
d’habitation.
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Tableau 2
Pour tous les EQUIPEMENTS ME et SYSTEMES ME
Déclaration relative aux consignes et à la fabrication – immunité électromagnétique
Le tensiomètre sans fil est prévu pour utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du tensiomètre sans fil doit s'assurer que l'appareil soit utilisé dans cet environnement.
Test d’IMMUNITE
Niveau du test IEC 60601
Niveau de Conformité
- 6 kV de contact
± 8 kV d’air
Les planchers doivent être en bois, ciment ou
carreaux de céramique. Si le plancher est couvert
de matériel synthétique, l’humidité relative doit être
au moins 30 %.
Courants
transitoires/salves
IEC 61000-4-4
± 2kV pour les lignes
d’alimentation électrique
La qualité du courant du secteur doit correspondre
à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Surtension IEC
61000-4-5
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la mise à ± 2 kV ligne(s) à la mise à
la terre
la terre
La qualité du courant du secteur doit correspondre
à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier typique.
Chute de tension,
courte
interruptions et
variations de
tension sur les
lignes d’entrée de
l’alimentation
électrique IEC
61000-4-11
<5 % UT
(>95 % de chute dans l’UT)
pour 0,5 cycle
40 % UT
(60 % de chute dans l’UT)
pour 5 cycles
70 % UT
(30 % de chute dans l’UT)
pour 25 cycles
<5 % UT
(>95 % de chute dans l’UT)
pendant 5s
La qualité du courant du secteur doit correspondre à celle d’un environnement commercial ou
hospitalier typique. Si l’utilisateur du tensiomètre
sans fil veut un fonctionnement continu pendant
les principales interruptions d’alimentation, il est
donc conseillé que le tensiomètre sans fil soit
alimenté à partir d’une d’alimentation électrique
sans coupure ou une batterie.
<5 % UT
(>95 % de chute dans l’UT)
pour 0,5 cycle
40 % UT
(60 % de chute dans l’UT)
pour 5 cycles
70 % UT
(30 % de chute dans l’UT)
pour 25 cycles
<5 % UT
(>95 % de chute dans l’UT)
pendant 5s
20
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques à la fréquence du secteur
doivent correspondre à la caractéristique des niveaux
de l’emplacement particulier dans un environnement
commercial et hospitalier typique.
REMARQUE : UT est la tension de la prise secteur CA avant l’application du niveau de test.
Environnement électromagnétique - consigne
Décharge
- 6 kV de contact
électrostatique (ESD) ± 8 kV d’air
IEC 61000-4-2
± 2kV pour les lignes
d’alimentation électrique
Champ magnétique
à la fréquence du
secteur (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Tableau 3
Pour ce qui est des EQUIPEMENTS ME et des SYSTEMES ME qui ne sont pas d’une IMPORTANCE VITALE
Déclaration relative aux consignes et à la fabrication – immunité électromagnétique
Le Tensiomètre Sans Fil est prévu pour utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du Tensiomètre Sans Fil doit s'assurer que l'appareil soit utilisé dans cet environnement.
Test d’IMMUNITE
FR conduites
IEC 61000-4-6
FR rayonnée
IEC 61000-4-3
Niveau du test IEC 60601 Niveau de Conformité Environnement électromagnétique - consigne
3 Vrms 150 kHz
à 80 MHz
3 V/m 80 MHz à
2,5 GHz
Les appareils de communication FR portables et mobiles
doivent être utilisés à distance de toute partie du
tensiomètre sans fil, y compris les câbles, en respectant les
séparations calculées à l’aide de l’équation applicable à la
fréquence d’émission suivantes.
Distance de séparation recommandée :
3V
d = 1.2 P
3 V/m
d = 1.2 P 80 MHz à 800 MHz
d = 2.3 P 800 MHz à 2,5 GHz
Où P est la puissance maximum du courant sorti
del’émetteur en Watts (W) selon le fabricant et d est la
distance de séparation recommandée en mètres (m).
La puissance des champs des émetteurs FR fixes, telle
21
que déterminée par une analyse électromagnétique du
sitea, doit être inférieure au niveau de conformité dans
chaque plage de fréquenceb.
Des interférences peuvent se produire à proximité des
appareils comportant le symbole suivant :
REMARQUE 1 A 80 MHz et 800MHz, la plage de fréquence la plus élevées s’applique :
REMARQUE 2 Ces recommandations ne s’appliquent pas nécessairement à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a) La puissance des champs des émetteurs fixes, tels que les stations de base de téléphone radio (cellulaire/sans fil), radio
mobile, radio amateur, émissions radio Ma et MF et TV ne peut pas être théoriquement prévue avec exactitude. Pour évaluer
l’environnement électromagnétique créé par des émetteurs FR fixes, il faut envisager une analyse électromagnétique du site.
Si la puissance des champs mesurée sur le lieu où le tensiomètre sans fil est utilisé dépasse le niveau de conformité FR
applicable ci-dessus, le tensiomètre sans fil doit être inspecté pour vérifier son bon fonctionnement. Si une performance
anormale est observée, des mesures additionnelles peuvent être nécessaires, telles que la réorientation ou la relocalisation du
tensiomètre sans fil.
b) Pour la plage de fréquences de 150 kHz - 80 MHz, la puissance des champs doit être inférieure à 3 V/m.
Tableau 4
Pour ce qui est des EQUIPEMENTS ME et des SYSTEMES ME qui ne sont pas d’une IMPORTANCE VITALE
Distances de séparation recommandée entre les appareils de communication FR portables et mobiles et le Tensiomètre Sans Fil
Le tensiomètre sans fil est prévu pour usage dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations FR
rayonnées sont contrôlées. Le client et l’utilisateur du tensiomètre sans fil peut permettre d'éviter l’interférence électromagnétique
en maintenant une distance minimum entre les appareils de communications à FR mobiles et portables (émetteurs) et le BP5, tels
que recommandé ci-dessous, conformément à la sortie d'alimentation maximum des équipements de communications.
Puissance maximum de sortie
de l’émetteur
W
Distance de séparation selon la fréquence de l’émetteur m
150 kHz à 80 MHz
80 MHz à 800 MHz
800 MHz à 2,5 GHz
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
d = 1.2 P
d = 1.2 P
d = 2.3 P
Pour les émetteurs avec une puissance de sortie maximum non listés ci-dessus, la distance de séparation en mètres (m) d
recommandée peut être déterminée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance en sortie
maximum de l’émetteur en Watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 à 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces recommandations ne s’appliquent pas nécessairement à toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
22
23
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