Pompe volumétrique Alaris® GP et Alaris® GP Guardrails®
Précautions d’utilisation
Précautions d’utilisation
Tubulures de perfusion
• Pour assurer un fonctionnement correct et précis, utiliser uniquement les tubulures de perfusion à usage unique CareFusion décrites dans ce manuel.
• Il est recommandé de remplacer les tubulures de perfusion conformément aux instructions se trouvant au chapitre « Remplacement de la tubulure de perfusion ». Lire attentivement le Mode d'emploi fourni avec la tubulure avant toute utilisation.
• L'utilisation de tubulures de perfusion non spécifiées peut nuire au bon fonctionnement de la pompe et à la précision de la perfusion.
• Surveiller étroitement le fonctionnement de la pompe lorsque celle-ci est associée à plusieurs dispositifs de perfusion, par exemple via un robinet à trois voies ou avec perfusion multivoies. En effet, les performances de la pompe peuvent être affectées par ce type de montage.
• Un débit incontrôlé peut survenir si la tubulure n'est pas installée correctement sur le patient, c'est-à-dire en fermant un robinet du circuit, en fermant le clamp sur la tubulure ou en fermant le clamp à roulette.
• Les tubulures CareFusion sont équipées d'un dispositif de clampage qui peut servir à obturer la tubulure pour arrêter l'écoulement du liquide.
• La pompe est un appareil à pression positive, conçu pour l'utilisation de tubulures équipées de dispositifs luer lock ou de raccords de verrouillage équivalents.
• Pour perfuser à partir d'une burette, fermer le clamp à roulette au-dessus de la burette et ouvrir le clamp sur l’évent au sommet de la burette.
• Ne pas utiliser la tubulure si son emballage est endommagé ou si le capuchon de protection est manquant. Vérifier que les kits ne sont pas pliés, ce qui pourrait provoquer une occlusion de la tubulure.
Utilisation de poches pliables, de bouteilles en verre et de flacons semi-rigides
• Il est recommandé d'ouvrir la prise d'air des tubulures mises en place sur la pompe en cas d'utilisation de bouteilles en verre et de flacons semi-rigides, afin de réduire le vide partiel formé au fur et à mesure que le soluté s'évacue des contenants. Cette action permet de garantir une précision constante de la pompe alors que le flacon se vide. Dans le cas de flacons semi-rigides, l’ouverture de la prise d’air doit se faire après la perforation du conteneur et l’amorçage de la chambre à gouttes.
Étapes pour les poches pliables Etapes à suivre pour les flacons semi-rigides
Suivre les étapes 1 à 3 décrites pour les flacons semi-rigides, mais ne pas ouvrir la prise d’air comme dans l’étape 4, purger plutôt le kit comme l’illustre l’étape 5. Vérifier que la sortie de la poche est entièrement percée avant de remplir la chambre à gouttes.
2.
Perforer le flacon
3.
Remplir la chambre à gouttes pour remplir la tubulure
4.
Ouvrir la prise d’air pour équilibrer les pressions - prêt à perfuser
1.
Fermer le clamp
à roulette
5.
Purger le kit en ouvrant/fermant le clamp à roulette
Environnement de fonctionnement
• Si un dispositif de perfusion est utilisé conjointement à d’autres instruments qui nécessitent un accès vasculaire, une attention extrême est conseillée. Une administration incorrecte de médicaments ou de solutés peut être constatée. Ceci peut être causé par l'importante variation de pression créée dans les tubulures de ces pompes. Des exemples typiques de ces pompes sont utilisés lors des dialyses, des pontages ou des applications d’assistance cardiaque.
• Cette pompe est adaptée pour tous les types d'établissements, notamment les établissements privés et ceux raccordés directement au réseau public d'alimentation électrique basse tension qui alimente les bâtiments destinés à un usage privé.
• Cette pompe n’est pas destinée à une utilisation en présence d’une solution anesthésiante inflammable contenant de l’air, de l’oxygène ou de l’azote.
Pression de fonctionnement
• Le système d'alarme de pression n'a pas été conçu pour éviter ou détecter les complications pouvant survenir, comme les extravasations.
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Pompe volumétrique Alaris® GP et Alaris® GP Guardrails®
Précautions d’utilisation
Conditions d’alarme
• L’arrêt de la perfusion et le déclenchement d’alarmes sonores et lumineuses peuvent avoir plusieurs origines. L’utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s’assurer du bon déroulement de la perfusion et de l’absence d’alarme.
M d
Alaris®
GP
Compatibilité & Interférences électromagnétiques
• Cette pompe est protégée contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio à haute
énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par exemple par les instruments électro-chirurgicaux, ou de cautérisation, les moteurs puissants, les radios portatives, les téléphones cellulaires, etc.…) et est conçue pour rester fiable en cas de degrés d’interférences considérés comme déraisonnables.
• Matériel de radiothérapie : Ne pas utiliser la pompe à proximité d’un matériel de radiothérapie. Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent gravement affecter le fonctionnement de la pompe. Veuillez consulter les recommandations du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires. Pour plus d’informations, contacter votre représentant local CareFusion.
• Imagerie par résonance magnétique (IRM) : la pompe contient des matériaux ferromagnétiques qui sont susceptibles d’interférer avec le champ magnétique généré par les appareils d’IRM. Par conséquent, la pompe n’est pas considérée comme une pompe compatible IRM. Si l’utilisation de la pompe dans un environnement d’IRM est inévitable, CareFusion recommande vivement de maintenir la pompe à une distance de sécurité du champ magnétique à l’extérieur de la « zone d’accès contrôlé » identifiée afin d’éviter toute interférence magnétique avec la pompe ou une distorsion d’image IRM. Cette distance de sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences électromagnétiques (IEM). Pour plus d’informations, veuillez consulter le manuel de maintenance technique du produit. Il est également possible de contacter votre représentant local
CareFusion pour obtenir des recommandations complémentaires.
• Accessoires : Ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la pompe. La pompe a été testée et est conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires recommandés. L’utilisation d’un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par CareFusion peut augmenter les
émissions ou diminuer l’immunité de la pompe.
• Cet appareil peut, sous certaines conditions, être affecté par une décharge électrostatique de plus de 15 kV. Des émissions d’ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent néanmoins, dans certaines conditions rares, nuire au bon fonctionnement de l’appareil. En cas d’interférence externe de ce type, l’appareil passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement la perfusion et alerte l’utilisateur en générant une combinaison d’alarmes visuelles et sonores. Si la situation d’alarme persiste après intervention de l’utilisateur, il est recommandé de faire remplacer la pompe concernée par le personnel technique dûment formé à cet effet.
• Cette pompe est un dispositif médical CISPR 11 Groupe 1 Classe B et n’utilise de l’énergie RF que pour son fonctionnement interne dans la gamme normale des produits. Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques situés à proximité. Cependant, cette pompe émet un certain degré de rayonnement électromagnétique conforme aux normes IEC/EN60601-2-24 et IEC/EN60601-1-2. Si la pompe interagit avec d’autres
équipements, il sera nécessaire de prendre des mesures visant à en réduire les effets, par exemple en la repositionnant ou en la déplaçant.
Conduit à la terre
• La pompe est un appareil de classe I qui doit être raccordé à la terre une fois branché sur secteur.
• Cette pompe dispose également d’une source d’alimentation interne.
• En cas de branchement à une source électrique externe, un cordon de connexion à la terre (phase, neutre et terre) doit être utilisé. Si un doute subsiste sur l’intégrité de l’enveloppe externe du câble d’alimentation, débrancher la pompe de la source d’alimentation et l’utiliser sur batterie.
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Alaris
GP
B m
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Pompe volumétrique Alaris® GP et Alaris® GP Guardrails®
Précautions d’utilisation
Dangers
• Il existe un risque d’explosion lorsque cette pompe est utilisée en présence d’un gaz anesthésiant inflammable. Prendre soin d’éloigner cet appareil de toutes ces sources d’interférence.
• Tension importante : Ne pas ouvrir ni démonter le boîtier de la pompe (risque de choc électrique).
L’entretien de l’appareil doit toujours être effectué par un technicien qualifié.
• Ne pas ouvrir le couvercle de protection RS232/Appel infirmière en cas d'inutilisation. Des précautions antistatiques sont nécessaires lors de la connexion à l'interface RS232/Appel d'infirmière. Tout contact avec les broches des connecteurs est susceptible d’entraîner la suppression des protections contre les décharges électrostatiques. Il est recommandé de réserver ces tâches à des personnes qualifiées en la matière.
• En cas de chute, d’exposition à une humidité importante, à des éclaboussures, à une température élevée ou de tout autre accident ayant pu endommager la pompe, arrêter toute utilisation et la faire vérifier par un technicien qualifié. Lors des transports ou du stockage, utiliser si possible le carton d’emballage d’origine, et vérifier que la température, l’humidité et la pression sont conformes aux niveaux préconisés dans le chapitre Caractéristiques et sur l’emballage.
• Si cette pompe fonctionne de manière anormale, cesser toute utilisation et contacter un technicien d'entretien qualifié.
• Veiller à placer les cordons d'alimentation et les câbles RS232 de façon à ne pas trébucher.
• Veiller à placer les cordons d'alimentation et les câbles RS232 de façon à ne pas les arracher.
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