Addendum RUO Gamme UniCel DxH 900 avec logiciel gestionnaire de système Système d’analyse cellulaire Coulter Version publiée : DxH 900 et DxH 690T - v2 Réf. C11341AC Avril 2024 Fabriqué par Beckman Coulter, Inc. 250 S. Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 U.S.A. Gamme UniCel DxH 900 avec logiciel gestionnaire de système Système d’analyse cellulaire Coulter Addendum RUO Réf. C11341AC (avril 2024) La gamme UniCel DxH 900 avec logiciel gestionnaire de système comprend l’instrument suivant comme système individuel ou à workcells (connecté) : • Le système d’analyse cellulaire UniCel DxH 900 Coulter et l’instrument suivant en tant que système individuel : • Le système d’analyse cellulaire UniCel DxH 690T Coulter Beckman Coulter, le logo stylisé et les marques de produits et services Beckman Coulter mentionnés dans le présent document sont des marques ou des marques déposées de Beckman Coulter, Inc. aux États-Unis et dans les autres pays. Les autres marques, marques de services, produits ou services, sont des marques ou des marques déposées de leurs détenteurs respectifs. Peut être couvert par un ou plusieurs brevets. Voir www.beckmancoulter.com/patents Retrouvez-nous sur Internet à l’adresse : www.beckmancoulter.com Le glossaire des symboles est disponible à l’adresse : www.beckmancoulter.com/techdocs. Voir Documents associés pour avoir la référence. Sur prescription uniquement aux États-Unis. Traduction de la notice originale Historique des révisions Ce document s’applique au dernier logiciel de la liste et aux versions plus récentes. Lorsqu’une nouvelle version logicielle modifiera les informations de ce document, une nouvelle édition paraîtra sur le site Web Beckman Coulter. Pour les mises à jour de l’étiquetage, consultez le site www.beckmancoulter.com/techdocs et téléchargez la dernière version du manuel ou de l’aide système de votre instrument. Version initiale AA, septembre 2017 Version logicielle 1.0 Version AB, février 2023 Version logicielle 1.2.0 Les sections suivantes ont été modifiées : • Ajout de DxH 690T dans tout le manuel, selon les besoins • Changement de VCSn en VCS 360 dans tout le manuel, le cas échéant • Gamme UniCel DxH 900 avec logiciel gestionnaire de système Système d’analyse cellulaire Coulter Addendum RUO page où figurent les droits d’auteurs • Comment utiliser vos manuels dans l’Introduction • Conventions dans l’Introduction • Documents associés Version AC, avril 2024 Version logicielle 2.3.1 Les sections suivantes ont été modifiées : • Mise à jour de la version logicielle de v1 à v2 dans la version publiée sur la page de couverture • L’adresse du site Web pour localiser le glossaire des symboles a été mise à jour sur la page des droits d’auteur • L’adresse du site Web pour localiser les mises à jour de l’étiquetage a été mise à jour sur la page de l’historique des révisions • L’adresse du site Web pour localiser la documentation DxH a été mise à jour sur la page Documents associés Remarque : Les modifications qui font partie de la révision la plus récente sont indiquées par une barre de changement dans la marge gauche de la page. Réf. C11341AC iii Historique des révisions iv Réf. C11341AC Avis de sécurité Avant d’utiliser l’instrument, lisez tous les manuels du produit et consultez le personnel spécialisé de Beckman Coulter.- N’essayez pas d’exécuter une procédure avant d’avoir lu attentivement toutes les instructions. Suivez toujours l’étiquetage du produit et les recommandations du fabricant. En cas de doute sur ce que vous devez faire dans une situation quelle qu’elle soit, contactez votre représentant Beckman Coulter. Beckman Coulter, Inc. incite fortement ses clients à suivre les consignes nationales en matière de santé et de sécurité telles que l’utilisation d’équipements de protection personnelle. Cela peut inclure, sans y être limité, le port de lunettes de protection, de gants et d’un vêtement de laboratoire approprié lors de l’utilisation ou de l’entretien de cet instrument ou de tout autre analyseur automatisé de laboratoire. Alertes de type Avertissement, Attention, Important et Remarque Dans ce manuel, vous verrez apparaître ces alertes de type Avertissement et Attention : AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT indique une situation potentiellement dangereuse pouvant entraîner la mort ou des blessures graves si elle n’est pas évitée. Peut aussi être utilisé pour indiquer la présence éventuelle de données erronées qui peuvent entraîner un diagnostic incorrect. ATTENTION ATTENTION indique une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n’est pas évitée, peut entraîner des blessures légères. Cette alerte peut aussi être utilisée pour mettre en garde contre des pratiques peu sûres. Peut aussi être utilisé pour indiquer la présence éventuelle de données erronées qui peuvent entraîner un diagnostic incorrect. Réf. C11341AC v Avis de sécurité Consignes de sécurité Consignes de sécurité AVERTISSEMENT Risque de blessures corporelles si : • Tous les capots, panneaux et portes ne sont pas fermés et fixés solidement avant et pendant l’utilisation de l’instrument. • L’intégrité des verrouillages et des capteurs de sécurité n’est pas assurée. • Les indicateurs et les messages d’erreur de l’instrument ne sont pas pris en considération et suivis. • Vous entrez en contact avec des pièces mobiles. • Vous ne maniez pas avec précaution des pièces cassées. • Des portes, capots et panneaux ne sont pas ouverts, fermés, retirés et/ou replacés précautionneusement. • Des outils inadéquats sont utilisés pour le dépannage. Pour éviter les blessures : • Gardez tous les capots, panneaux et portes fermés et fixés solidement pendant l’utilisation de l’instrument. • Faites usage de toutes les fonctions de sécurité de l’instrument. • Tenez compte des indicateurs et des messages d’erreur de l’instrument. • Tenez-vous à distance des parties mobiles. • Signalez toute pièce endommagée à votre représentant Beckman Coulter. • Ouvrez/retirez et fermez/replacez les portes, capots et panneaux avec précaution. • Utilisez les outils appropriés lors du dépannage. ATTENTION L’intégrité du système peut être compromise et des pannes risquent de se produire si : • Cet équipement est utilisé d’une manière autre que celle spécifiée. Utilisez cet instrument selon les instructions des manuels du produit. • Vous installez un logiciel non autorisé par Beckman Coulter sur votre ordinateur. N’utilisez l’ordinateur de votre système qu’avec des logiciels agréés par Beckman Coulter. • Vous installez un logiciel qui n’est pas une version d’origine protégée par droits d’auteur. N’utilisez que des logiciels qui sont des versions d’origine protégées par droits d’auteurs afin d’éviter toute contamination par virus informatique. vi Réf. C11341AC Avis de sécurité Consignes de sécurité ATTENTION Si vous avez acheté ce produit ailleurs que chez Beckman Coulter ou un distributeur Beckman Coulter autorisé, et s’il ne fait pas l’objet d’un contrat de maintenance Beckman Coulter, Beckman Coulter ne peut garantir que le produit a bénéficié des toutes dernières révisions techniques obligatoires ou que vous recevrez les bulletins d’information les plus récents concernant le produit. Si vous avez acheté ce produit à un tiers et souhaitez obtenir d’autres informations à ce sujet, contactez votre représentant Beckman Coulter. Réf. C11341AC vii Avis de sécurité Consignes de sécurité viii Réf. C11341AC Table des matières Historique des révisions, iii Avis de sécurité, v Alertes de type Avertissement, Attention, Important et Remarque, v Consignes de sécurité, vi Introduction, xi Comment utiliser vos manuels, xi À propos de ce manuel, xi Conventions, xii AIDE du système, xii Graphiques, xii CHAPITRE 1 : Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement, 1-1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement, 1-1 Données de population cellulaire, 1-3 CHAPITRE 2 : Activation des paramètres RER, 2-1 Activation des paramètres RER et DDC, 2-1 Activer les paramètres RER et DDC, 2-1 Utilisation des paramètres RER et DDC dans les règles de décision, 2-2 CHAPITRE 3 : Rapports, Transmission SIL et Exportation, 3-1 Rapports imprimés, 3-1 Transmettre, 3-5 Paramètres RUO, 3-5 Transmission des DDC, 3-5 Exporter, 3-5 Paramètres RER, 3-5 DDC, 3-5 Documents associés ix Tableaux Tableaux x 1.1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement, 1-1 1.2 Données de population cellulaire Diff, 1-4 1.3 Données de population cellulaire NGRN, 1-5 1.4 Population cellulaire Rétic, 1-5 Introduction Comment utiliser vos manuels Le présent Addendum destiné à la recherche (RUO) contient une description complète des paramètres pour une utilisation en recherche uniquement inclus dans votre système DxH 900/DxH 690T. Consultez le Mode d’emploi pour savoir comment utiliser quotidiennement votre Module de traitement des échantillons (SPM ; Specimen Processing Module) et votre Gestionnaire système. Suivez les étapes détaillées expliquant les procédures de Contrôles journaliers, de Contrôle de qualité, d’analyse d’échantillons, d’analyse des données, d’impression de rapports et d’arrêt. Le Mode d’emploi contient des informations relatives aux performances, à la sécurité et au dépannage, des messages d’erreur, des informations approfondies sur les principes de l’hématologie, sur le fonctionnement de votre SPM et les méthodes utilisées, ainsi que des procédures de nettoyage du SPM ou de remplacement des réactifs et des composants. Le Manuel sur la transmission à l’informatique centrale permet de trouver les informations nécessaires à la programmation de l’interface de transmission entre le système DxH et l’ordinateur hôte de votre laboratoire. La section Documents associés du présent manuel contient une description du contenu de chaque manuel et vous permet de savoir rapidement quel manuel comprend les informations dont vous avez besoin. À propos de ce manuel Les informations de l’Addendum à des fins de recherche uniquement sont organisées comme suit : • CHAPITRE 1, Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Description des paramètres pour une utilisation en recherche uniquement DxH. • CHAPITRE 2, Activation des paramètres RER Description de la certification et de l’activation des paramètres pour une utilisation en recherche uniquement. • CHAPITRE 3, Rapports, Transmission SIL et Exportation Informations relatives à l’impression, la transmission et l’exportation des paramètres pour une utilisation en recherche uniquement. Réf. C11341AC xi Introduction Comment utiliser vos manuels Conventions Le présent manuel utilise les conventions suivantes : • Les caractères en gras signalent les boutons de l’écran Gestionnaire système. • Les caractères en italique signalent que le texte à l’écran est affiché par le Gestionnaire système. • Le terme Sélectionner est utilisé pour désigner l’une des actions suivantes ou les deux : — appuyer ou effleurer avec votre doigt — cliquer à l’aide d’une souris • Les instructions du présent manuel sont présentées au niveau Administrateur. Pour des instructions détaillées concernant les autres niveaux d’accès Utilisateur, voir le Mode d’emploi. IMPORTANT IMPORTANT est utilisé pour les commentaires apportant une valeur ajoutée à l’étape ou à la procédure en cours d’exécution. Suivre les conseils de type IMPORTANT permet de mieux tirer parti des performances d’un équipement ou d’un processus. REMARQUE REMARQUE est utilisé pour attirer l’attention sur des informations qui doivent être suivies lors de l’installation, de l’utilisation ou de l’entretien de cet équipement. VCS 360 dans ce manuel est appelé VCSn dans le logiciel. AIDE du système Les instruments DxH disposent d’une aide du système exhaustive qui comprend des informations de référence et toutes les procédures de fonctionnement, d’entretien et de dépannage. Sélectionnez l’icône AIDE dans le coin supérieur droit de n’importe quel écran pour accéder à l’aide du système. Graphiques Toutes les illustrations, y compris les écrans et les imprimés, sont uniquement présentées à titre d’exemple. L’aspect des écrans peut légèrement différer de ceux représentés dans le document. xii Réf. C11341AC CHAPITRE 1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Les paramètres pour une utilisation en recherche uniquement (RUO) sont identifiés par le symbole @. @ CES PARAMÈTRES SONT POUR UNE UTILISATION EN RECHERCHE UNIQUEMENT. ILS NE SONT PAS DESTINÉS AUX PROCÉDURES DIAGNOSTIQUES. Il existe deux catégories de paramètres RER. Tout au long de ce manuel, les paramètres repris dans le Tableau 1.1, Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement sont considérés comme des paramètres RER. Les paramètres pour une utilisation en Recherche uniquement restants se composent d’une sous-catégorie appelée Données démographiques cellulaires (DDC), qui sont regroupées à des fins de rapport. Voir Données de population cellulaire dans ce chapitre. Les paramètres RER et DDC activés peuvent être affichés et imprimés sur les rapports d’entrée, de laboratoire et cumulatifs, transmis à l’informatique centrale et exportés au format .csv. Les paramètres RER et DDC peuvent également être utilisés pour élaborer des règles de décision afin d’améliorer les procédures du laboratoire. Tableau 1.1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Paramètre Méthode Description (Format de rapport US1) @BFM Principe Coulter Pourcentage de cellules mononucléaires du fluide corporel • Population de cellules mononucléaires (lymphatiques et mononucléaires) dérivée de l’histogramme TNC • Exprimé en pourcentage @BFM# Calculé Valeur absolue de cellules mononucléaires du fluide corporel • @BFM# = [@BFM * TNC corrigé]/100 • Exprimé en N X 103 cellules/ml @BFP Principe Coulter Pourcentage de cellules polymorphonucléaires du fluide corporel • Population de cellules polymorphonucléaires dérivée de l’histogramme TNC • Exprimé en pourcentage @BFP# Calculé Valeur absolue de cellules polymorphonucléaires du fluide corporel • @BFP# = [@BFP * TNC corrigé]/100 • Exprimé en N X 103 cellules/ml Réf. C11341AC 1-1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Tableau 1.1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement (suite) Paramètre Méthode Description (Format de rapport US1) @EGC Dérivés des mesures Pourcentage de cellules granulées premières DIFF dans la • Granulocytes premiers énumérés à partir de la technologie technologie VCS 360 DIFF VCS 360 • Exprimé en pourcentage du total des événements WBC @EGC# Calculé Valeur absolue de cellules granulées premières • @EGC# = (@EGC * WBC)/100 • Exprimé en N X 103 cellules/μl @HLR Dérivé des mesures Pourcentage de réticulocytes à forte diffraction lumineuse RET dans la • Pourcentage de réticulocytes à forte diffraction lumineuse technologie VCS 360 dans les régions 3 à 10 du total des événements NGR • Exprimé en pourcentage @HLR# Calculé Valeur absolue de réticulocytes à forte diffraction lumineuse • @HLR# = (@HLR * NGR)/100 • Exprimé en N X 106 cellules/μL @LHD Calculé Hémoglobine de faible densité • • Où d et Q sont des constantes • Utilise le MCHC corrigé, le cas échéant • Exprimé en pourcentage @MAF Calculé Facteur de dépistage des anémies microcytaires • @MAF = (HGB * MCV)/100 • Utilise la correction HGB et/ou MCV, le cas échéant • Exprimé sans unité @MSCV Dérivé des mesures Volume moyen des cellules sphérisées RET dans la • Globules rouges sphérisés qui sont effacés de l’hémoglobine technologie VCS 360 en préparation des mesures RET • Exprimé en fl @PCT Calculé Plaquettocrite • Le volume relatif de plaquettes dans le sang entier • Exprimé en pourcentage @PDW 1-2 Dérivé de l’histogramme PLT Indice de distribution des plaquettes • Distribution en volume de la population de plaquettes dérivée de l’histogramme PLT • Écart-type géométrique multiplié par un facteur d’échelle • Pas d’unité résultats Réf. C11341AC Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Tableau 1.1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement (suite) Paramètre Méthode Description (Format de rapport US1) @RDWR Dérivé des mesures CV de l’indice de distribution des réticulocytes RET dans la • Distribution en volume de la propagation de la population de technologie VCS 360 réticulocytes • Exprimé en coefficient de variation (%) @RDWR-SD Dérivé des mesures Indice de distribution des réticulocytes - SD RET dans la • Distribution de tailles de la propagation de la population de technologie VCS 360 réticulocytes • Exprimé sous la forme d’un écart-type en fl @RSF Calculé Facteur de taille des globules rouges • Caractérise la taille des globules rouges • @UGC Dérivé des mesures Pourcentage des globules rouges révélés RET dans la • Globules rouges qui ne sont pas complètement effacés de technologie VCS 360 l’hémoglobine énumérés à partir des mesures RET dans la technologie VCS 360 • Exprimé en pourcentage du total des événements NGR @UGC# Dérivé des mesures Valeur absolue de globules rouges révélés RET dans la • @UGC# = (@UGC * NGR)/100 technologie VCS 360 • Exprimé en N X 106 cellules/μL @UWROP Dérivé des mesures Estimation des leucocytes (non corrigée) du Canal optique RET dans la RET technologie VCS 360 • Exprimé en N X 103 cellules/μl @WDOP Dérivés des mesures Estimation des leucocytes (corrigée) du Canal optique DIFF DIFF dans la • Exprimé en N X 103 cellules/μl technologie VCS 360 @WNOP Dérivés des mesures Estimation des leucocytes (corrigée) du Canal optique NGRN NGRN dans la • Exprimé en N X 103 cellules/μL technologie VCS 360 @WROP Dérivé des mesures Estimation des leucocytes (corrigée) du Canal optique RET RET dans la • Exprimé en N X 103 cellules/μl technologie VCS 360 Données de population cellulaire Les Données de population cellulaire (DDC) sont basées sur 256 canaux de données de l’histogramme pour chaque mesure VCS 360 (V, C, MALS, UMALS, LMALS, LALS, AL2) et l’écart-type Réf. C11341AC 1-3 1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement de chaque population. Les DDC sont souvent appelées paramètres de positionnement ; elles sont fournies comme des outils supplémentaires d’investigation. b c Numéro Description 1 ET volume (19,09) 2 Canal de volume moyen (168) Lorsqu’elles sont activées, les DDC sont affichées sur les écrans de données supplémentaires et peuvent être imprimées sur les rapports de laboratoire, exportées au format .CSV, ou transmises au SIL. Tableau 1.2 Données de population cellulaire Diff Moyenne NE ET NE Moyenne LY ET LY Moyenne Mo ET MO Moyenne EO ET EO Moyenne EGC ET EGC V @MN-V-NE @SD-V-NE @MN-V-LY @SD-V-LY @MN-V-MO @SD-V-MO @MN-V-EO @SD-V-EO @MN-VEGC @SD-VEGC C @MN-C-NE @SD-C-NE @MN-C-LY @SD-C-LY @MN-C-MO @SD-C-MO @MN-C-EO @SD-C-EO @MN-CEGC @SD-CEGC MALS @MNMALS-NE @SDMALS-NE @MNMALS-LY @SDMALS-LY @MNMALS-MO @SDMALS-MO @MNMALS-EO @SDMALS-EO @MNMALS-EGC @SDMALS-EGC UMALS @MNUMALS-NE @SDUMALS-NE @MNUMALS-LY @SDUMALS-LY @MNUMALS-MO @SDUMALS-MO @MNUMALS-EO @SDUMALS-EO @MNUMALSEGC @SDUMALSEGC LMALS @MNLMALS-NE @SDLMALS-NE @MNLMALS-LY @SDLMALS-LY @MNLMALS-MO @SDLMALS-MO @MNLMALS-EO @SDLMALS-EO @MNLMALS-EGC @SDLMALS-EGC LALS @MN-LALSNE @SD-LALSNE @MN-LALSLY @SD-LALSLY @MN-LALSMO @SD-LALSMO @MN-LALSEO @SD-LALSEO @MN-LALSEGC @SD-LALSEGC AL2 @MN-AL2NE @SD-AL2NE @MN-AL2LY @SD-AL2LY @MN-AL2MO @SD-AL2MO @MN-AL2EO @SD-AL2EO @MN-AL2EGC @SD-AL2EGC 1-4 Réf. C11341AC Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Tableau 1.3 Données de population cellulaire NGRN Moyenne NGRN ET NGRN Moyenne Non NGRN ET Non NGRN V @MN-V-NGRN @SD-V-NGRN @MN-V-NNGRN @SD-V-NNGRN C @MN-C-NGRN @SD-C-NGRN @MN-C-NNGRN @SD-C-NNGRN MALS @MN-MALS-NGRN @SD-MALS-NGRN @MN-MALS-NNGRN @SD-MALS-NNGRN UMALS @MN-UMALS-NGRN @SD-UMALS-NGRN @MN-UMALS-NNGRN @SD-UMALS-NNGRN LMALS @MN-LMALS-NGRN @SD-LMALS-NGRN @MN-LMALS-NNGRN @SD-LMALS-NNGRN LALS @MN-LALS-NGRN @SD-LALS-NGRN @MN-LALS-NNGRN @SD-LALS-NNGRN AL2 @MN-AL2-NGRN @SD-AL2-NGRN @MN-AL2-NNGRN @SD-AL2-NNGRN Tableau 1.4 Population cellulaire Rétic Moyenne Rétic ET Rétic Moyenne Non Rétic ET Non Rétic Moyenne UGC ET UGC V @MN-V-RET @SD-V-RET @MN-V-NRET @SD-V-NRET @MN-V-UGC @SD-V-UGC C @MN-C-RET @SD-C-RET @MN-C-NRET @SD-C-NRETC @MN-C-UGC @SD-C-UGC @MN-MALS-RET @SD-MALS-RET @MN-MALSNRET @SD-MALSNRET @MN-MALS-UGC @SD-MALS-UGC UMALS @MN-UMALSRET @SD-UMALSRET @MN-UMALSNRET @SD-UMALSNRET @MN-UMALSUGC @SD-UMALSUGC LMALS @MN-LMALSRET @SD-LMALS-RET @MN-LMALSNRET @SD-LMALSNRET @MN-LMALSUGC @SD-LMALSUGC LALS @MN-LALS-RET @SD-LALS-RET @MN-LALSNRET @SD-LALS-NRET @MN-LALS-UGC @SD-LALS-UGC AL2 @MN-AL2-RET @SD-AL2-RET @MN-AL2-NRET @SD-AL2-NRET @SD-AL2-UGC MALS Réf. C11341AC @MN-AL2-UGC 1-5 1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement 1-6 Réf. C11341AC CHAPITRE 2 Activation des paramètres RER Activation des paramètres RER et DDC Vous devez vous connecter à l’aide d’un ID opérateur avec privilèges d’administrateur de laboratoire (Niveau III) pour activer les fonctionnalités des paramètres RUO et DDC. REMARQUE Une fois que les paramètres RER et DDC sont activés (certifiés), ils ne peuvent pas être désactivés. • Les paramètres DDC seront affichés sur tous les écrans. • Les paramètres DDC seront imprimés sur le compte rendu du laboratoire si la case Données de population cellulaire est cochée via Menu > Configuration > Rapports > Rapport du patient. • Les paramètres DDC seront transmis à votre SIL si la case Données de population cellulaire est cochée via Menu > Configuration > Communications > SIL. • Les paramètres RER seront affichés, imprimés et transmis à l’identique aux paramètres IVD après avoir été activés. Activer les paramètres RER et DDC 1 Sélectionnez Menu > Configuration > Rapports pour afficher l’écran de rapports. 2 Sélectionnez Tests à partir de la barre de navigation locale pour afficher la boîte de dialogue Activer/Désactiver les tests. 3 Sélectionnez Tests supplémentaires. 4 Dans la Convention d’utilisation spécifique aux paramètres pour une utilisation en recherche uniquement, sélectionnez OK pour afficher la boîte de dialogue Valider l’utilisateur actuel. 5 Dans la boîte de dialogue Valider l’utilisateur actuel, entrez votre ID utilisateur et votre mot de passe, puis sélectionnez OK. REMARQUE Les paramètres RER et DDC sont maintenant activés. Les paramètres DDC s’afficheront automatiquement sur les écrans correspondants, notamment les Données supplémentaires de l’écran Résultats du patient. L’écran Activer/Désactiver les tests est affiché. Pour activer les paramètres RER, passez à l’étape suivante. Réf. C11341AC 2-1 Activation des paramètres RER Utilisation des paramètres RER et DDC dans les règles de décision 6 Sélectionnez les paramètres RER que vous souhaitez activer sur l’écran Activer/Désactiver les tests (affiché, imprimé et transmis) et sélectionnez OK. REMARQUE Une fois que la certification RER et DDC est activée, elle ne peut pas être désactivée. Les résultats des paramètres peuvent être exclus des écrans (sauf DDC), des impressions et des transmissions. Sélectionnez le bouton Convention RER pour réimprimer la Convention d’utilisation spécifique aux paramètres RER, si nécessaire. Utilisation des paramètres RER et DDC dans les règles de décision Les paramètres RER et DDC peuvent être utilisés dans les règles de décision. Voir le mode d’emploi pour plus d’informations. 2-2 Réf. C11341AC CHAPITRE 3 Rapports, Transmission SIL et Exportation Rapports imprimés Lorsqu’ils sont activés, les paramètres RUO s’affichent sur les rapports d’entrée, de laboratoire et cumulatifs. Un exemple de rapport de laboratoire avec tous les paramètres activés pour les rapports est indiqué dans les pages suivantes. Lorsqu’ils sont activés, les paramètres DDC s’afficheront sur leur propre page de rapport de laboratoire après que la fonction d’impression ait été activée comme suit : Réf. C11341AC 1 Sélectionnez Configuration > Rapports > Rapport du patient. La boîte de dialogue Rapport du patient s’affiche. 2 Cochez la case Données de population cellulaire dans la section Rapport de laboratoire de la boîte de dialogue. 3-1 Rapports, Transmission SIL et Exportation Rapports imprimés 3 3-2 Sélectionnez OK pour afficher le rapport de laboratoire du patient. Le rapport s’étend sur trois pages lorsque tous les paramètres sont activés (RER et DDC). La page 1 affiche des informations IVD. La page 2 affiche des informations RER. La page 3 affiche des informations DDC. Réf. C11341AC Rapports, Transmission SIL et Exportation Rapports imprimés Réf. C11341AC 3-3 3 Rapports, Transmission SIL et Exportation Rapports imprimés 3-4 Réf. C11341AC Rapports, Transmission SIL et Exportation Transmettre Transmettre Paramètres RUO Lorsqu’ils sont activés, les paramètres RER sont envoyés automatiquement au SIL. Transmission des DDC 1 Sélectionnez Menu > Configuration > Communications > SIL. La fenêtre SIL s’affiche. 2 Sélectionnez Interface SIL > Arrêt. 3 Cochez la case Données de population cellulaire. 4 Sélectionnez Interface SIL > Marche pour envoyer les paramètres DDC au SIL. Exporter REMARQUE Vous devez disposer de droits d’accès de Niveau II ou plus pour exporter les données du patient. Paramètres RER Les paramètres RER activés sont inclus dans un fichier exporté séparé portant l’extension _RUO.csv (nom du fichier_RUO.csv). DDC Les paramètres DDC activés sont inclus dans un fichier exporté séparé portant l’extension _DDC.csv (nom du fichier_DDC.csv). Réf. C11341AC 3-5 3 Rapports, Transmission SIL et Exportation Exporter 3-6 Réf. C11341AC Index Symboles E @BFM, 1-1 @BFM#, 1-1 @BFP, 1-1 @BFP#, 1-1 @EGC, 1-2 @EGC#, 1-2 @HLR, 1-2 @HLR#, 1-2 @LHD, 1-2 @MAF, 1-2 @MSCV, 1-2 @PCT, 1-2 @PDW, 1-2 @RDWR, 1-3 @RDWR-SD, 1-3 @RSF, 1-3 @UGC, 1-3 @UGC#, 1-3 @UWROP, 1-3 @WDOP, 1-3 @WNOP, 1-3 @WROP, 1-3 exporter les DDC, 3-5 A À propos de ce manuel, xi alertes de type avertissement et attention, -v attention et avertissement, alertes, -v avertissement et attention, alertes, -v C conventions, -xii G graphiques, -xii M manuels mises à jour, iii P Paramètres DDC et RUO dans les règles de décision, 2-2 Paramètres DDC et RUO, activer, 2-1 Paramètres pour une utilisation en recherche uniquement, 1-1 Paramètres RER et DDC dans les règles de décision, 2-2 Paramètres RER et DDC, activer, 2-1 Paramètres RER, configuration, 2-1 R rapports, 3-1 règles de décision, RUO et DDC, 2-2 T transmission des DDC, 3-5 U Utilisation de vos manuels UniCel DxH, xi D DDC, exporter, 3-5 DDC, transmettre, 3-5 Données de population cellulaire, 1-3 Données de population cellulaire (DDC), 1-3 Index-1 Index Index-2 Documents associés Vous pouvez retrouver la documentation DxH sur notre site Internet à l’adresse www.beckmancoulter.com/techdocs. Instructions for Use (Mode d’emploi) Réf. C11290 • Présentation du système • Principes de fonctionnement • Contrôles journaliers • Contrôle qualité • Analyse des échantillons • Révision des données • Charge de travail • Arrêt • Configuration • Dépannage • Assurance qualité • Procédures de nettoyage • Procédures de remplacement/réglage • Annexes • Abréviations et acronymes • Glossaire • Références • Index • Garantie Host Transmission (Manuel sur la transmission à l’informatique centrale) Réf. B26711 Symbols Glossary (Glossaire des symboles) Réf. C29230 www.beckmancoulter.com © 2017-2024 Beckman Coulter, Inc. Tous droits réservés ">
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