Laser Er:YAG pour la dentisterie AdvErL EVO INSTRUCTIONS D’UTILISATION 2024-06-21 Pub. No.: K240-91004-504 (fr) Merci d'avoir acheté l'appareil AdvErL EVO. Pour une utilisation sans risque et des performances optimales, veuillez lire ce mode d’emploi attentivement avant toute utilisation de l’appareil, en faisant particulièrement attention aux avertissements, aux mises en garde et aux remarques. Gardez ce manuel à portée de main, afin de pouvoir le consulter. Marques commerciales et marques déposées : Les noms de sociétés, produits, services, etc. utilisés dans ce manuel sont des marques commerciales ou des marques déposées détenues par chacune des sociétés. © 2015 J. MORITA MFG. CORP. 1 Table des matières Page PRÉVENTION DES ACCIDENTS ........................................................................................................................4 1. DESCRIPTION DE L’APPAREIL .....................................................................................................................6 2. IDENTIFICATION DES PIECES ET ACCESSOIRES .....................................................................................9 (1) Identification des pièces ............................................................................................................................9 (2) Accessoires .............................................................................................................................................. 11 (3) Étiquettes .................................................................................................................................................14 (4) Symboles .................................................................................................................................................16 3. FONCTIONNEMENT ......................................................................................................................................17 (1) Configuration...........................................................................................................................................17 (2) Dispositif de démarrage...........................................................................................................................19 (3) Fixation de la pointe de contact à la pièce à main ...................................................................................21 (4) Procédure de fonctionnement ..................................................................................................................23 1) Réglage des conditions de rayonnement laser ..................................................................................23 2) Procédure d'émission du faisceau laser .............................................................................................26 3) Arrêt d'urgence ..................................................................................................................................27 4) Mémoire ............................................................................................................................................29 4. RETRAITEMENT, STOCKAGE ET REMPLACEMENT..............................................................................43 (1) Retraitement ............................................................................................................................................43 1) Pièces à stériliser ...............................................................................................................................44 2) Pièces à désinfecter ...........................................................................................................................48 (2) Entretien ..................................................................................................................................................49 1) Graissage de la pièce à main .............................................................................................................49 2) Nettoyage de la lentille .....................................................................................................................50 3) Remplacement de la bouteille d’eau de pulvérisation (eau stérile pour pulvérisation) .....................51 (3) Entreposage .........................................................................................................................................52 (4) Pièces de rechange ..............................................................................................................................53 5. INSTALLATION ..............................................................................................................................................54 < Avertissements concernant l'installation > .................................................................................................54 1) Tuyau d’eau ......................................................................................................................................54 2) Pédale ................................................................................................................................................55 3) Connecteur de verrouillage à distance ..............................................................................................55 2 6. MAINTENANCE, INSPECTION ET ETALONNAGE ANNUELS ............................................................... 56 Entretien annuel ............................................................................................................................................ 56 1) Extérieur ........................................................................................................................................... 56 2) Vérification du fonctionnement (verrouillage) ................................................................................. 56 3) Remplacement .................................................................................................................................. 56 4) Autres pièces..................................................................................................................................... 56 5) Étalonnage de la sortie laser ............................................................................................................. 56 7. APPLICATIONS CLINIQUES ......................................................................................................................... 57 (1) Introduction ............................................................................................................................................. 57 (2) Ablation par laser Er:YAG ...................................................................................................................... 57 2.1) Interaction avec les tissus ................................................................................................................ 57 2.2) Paramètres de l'ablation par laser..................................................................................................... 57 (3) Avertissements et remarques ................................................................................................................... 58 (4) Effets indésirables ................................................................................................................................... 58 (5) INDICATIONS D'UTILISATION du laser AdvErL EVO ...................................................................... 58 (6) Procédure clinique ................................................................................................................................... 59 6.1) Général............................................................................................................................................. 59 6.2) Effets sur le tissu du laser Er:YAG .................................................................................................. 59 6.3) Énergie d'impulsion (unité du niveau d'énergie : mJ) ...................................................................... 59 6.4) IMP/S (Hz) ...................................................................................................................................... 59 6.5) Densité d'énergie laser ..................................................................................................................... 59 6.6) Type de pointes de contact ............................................................................................................... 61 8. DEPANNAGE .................................................................................................................................................. 63 Explication des messages d'erreur et d'avertissement ................................................................................... 63 Dépannage des autres problèmes. ................................................................................................................. 66 9. DESCRIPTION TECHNIQUE ......................................................................................................................... 69 10. PERTURBATIONS ELECTROMAGNETIQUES (PEM) ............................................................................. 71 3 PRÉVENTION DES ACCIDENTS La plupart des problèmes d'utilisation et de maintenance sont le résultat d'un manque d'attention en ce qui concerne les mesures élémentaires de sécurité et de l'incapacité d'anticiper la possibilité d'accident. La meilleure manière d’éviter les problèmes et les accidents est d’anticiper les risques et d’utiliser le dispositif conformément aux recommandations du fabricant. Commencez par lire attentivement toutes les instructions et précautions se rapportant à la sécurité et à la prévention des accidents. Utilisez ensuite l’appareil avec la plus grande prudence, afin d’éviter de l’endommager ou de causer des blessures corporelles. Les symboles et les expressions ci-après indiquent le degré de danger et de dégâts pouvant résulter du non-respect des instructions qu'ils accompagnent : Ceci avertit l'utilisateur des blessures extrêmement graves ou de la destruction complète de l'appareil, ainsi que d'autres dégâts matériels, y compris le risque d'incendie. Ceci avertit l'utilisateur du risque de blessures extrêmement graves ou de destruction complète de l'appareil, ainsi que d'autres dégâts matériels, y compris le risque d'incendie. Ceci identifie les méthodes à ne pas employer ou les fins auxquelles l'appareil n'est pas destiné. Ceci avertit l'utilisateur du risque de blessures légères ou de détériorations de l'appareil. Ceci attire l'attention de l'utilisateur sur des points importants concernant le fonctionnement ou le risque de détérioration de l'appareil. L’utilisateur (par exemple l’établissement de santé, la clinique, l’hôpital, etc.) est responsable de la gestion, de l’entretien et de l’utilisation du dispositif médical. Cet appareil ne doit pas être utilisé à des fins autres que l’incision, l’hémostase, la coagulation et la vaporisation de tissus biologiques. Aux États-Unis, la loi fédérale n’autorise la vente de cet appareil qu’à un dentiste ou que par une commande d’un dentiste (valide uniquement pour les États-Unis). Seuls les professionnels légalement habilités et ayant suivi une formation adéquate doivent utiliser le laser et ses accessoires. 4 • La durée de service utile du AdvErL EVO est de 8 ans à partir de la date d’installation à condition qu’il soit inspecté et entretenu régulièrement et correctement. • J. MORITA MFG. CORP. fournira les pièces de rechange et pourra réparer le produit pendant une période de 10 ans après en avoir cessé la production. • N’utilisez jamais cet appareil sur des patients porteurs d’un stimulateur cardiaque ou d’un défibrillateur automatique implantable (DAI) au risque d’entraîner un fonctionnement anormal de ces appareils. • Les ondes électromagnétiques, émises par les téléphones portables, les émetteurs-récepteurs et les dispositifs de télécommande, peuvent entraîner un fonctionnement irrégulier de cet appareil. Éteignez tous les appareils de communication de ce type dans la zone d'utilisation. • Autant que possible, évitez d’utiliser cet appareil à proximité d’autres appareils ou simultanément. Si cela n'est pas possible, assurez-vous que les deux appareils fonctionnent correctement avant de démarrer le traitement. Pour accéder aux informations relatives à la garantie, scannez le QR code suivant et consultez notre site Web. 5 1. Description de l’appareil 1. Principes de fonctionnement Le laser AdvErL EVO est composé d’une combinaison de 4 systèmes et du guide d’ondes creux. (1) Unité principale 1) Système d’oscillateur laser Le laser Er:YAG (2,94 μm) est généré par l’excitation de la tige Er:YAG par la lumière d’une lampe flash dans le résonateur, et est émis par un miroir à demi-réflexion. Le faisceau laser est partiellement reflété par un diviseur de faisceau, et est lu par un capteur laser de surveillance et de contrôle de la puissance.L’obturateur de sécurité (interrupteur optique) s’ouvre lorsque vous appuyez sur la touche Ready (Prêt) et sur la commande au pied sans condition d’erreur, et le faisceau laser est émis vers l’orifice de sortie du laser.Après l’obturateur, le faisceau laser est mélangé avec un rayon de visée (650 nm) et dirigé sur le guide d’ondes creux via l’orifice de sortie du laser. 2) Système électrique Le système électrique est composé du bloc d’alimentation du laser, de l’unité de commande, du panneau de contrôle à écran tactile LCD, de l’interrupteur à clé et de la commande au pied. Le bloc d’alimentation du laser se compose d’un circuit haute tension, d’un circuit de déclenchement et d’autres composants, et est utilisé pour allumer la lampe flash. 3) Logiciel Le logiciel du laser AdvErL EVO contrôle son fonctionnement, garantit une utilisation en toute sécurité, et assure que la sortie est précise et exacte. Les conditions de puissance du laser (puissance de sortie, nombre de répétitions, etc.) sont définies à l’aide des différentes touches figurant sur le panneau d’affichage tactile. Lorsque la condition de l’appareil est définie sur Ready (Prêt), le faisceau laser est émis en appuyant sur la commande au pied. Dans ce processus, les paramètres de sécurité sont vérifiés, et si quelque chose d’anormal est détecté, une erreur s’affiche et l’irradiation laser cesse. 4) Système de refroidissement Le laser AdvErL EVO est un appareil refroidi par eau.L’eau est stockée dans un réservoir à l’intérieur de l’unité principale, et circule entre le résonateur et l’échangeur de chaleur.L’eau chauffée est ensuite refroidie par l’échangeur thermique en eau et en air et renvoyée dans le réservoir d’eau. (2) Guide d’ondes creux Le guide d’ondes creux transmet le faisceau laser vers la pointe de contact fixée à l’extrémité de la pièce à main. L’appareil est également doté de conduites d’eau et d’air pour la pulvérisation afin de refroidir le tissu traité. Lorsque la pédale est enfoncée, le faisceau laser, l'eau et l'air sont émis par l'extrémité de la pointe de contact. Les pointes de contact, le manche de la pièce à main et le guide d’ondes creux sont des pièces en contact. 2. Effets biologiques Un laser Er:YAG émet un faisceau infrarouge avec une longueur d'onde de 2,94 μm, qui est immédiatement absorbé par l'eau présente dans les tissus durs et mous. Par conséquent, l'énergie du faisceau laser entraîne l'évaporation instantanée des molécules d'eau dans le tissu dur des dents, causant sa désagrégation. Ces faisceaux peuvent également éliminer le tissu mou. 3. Procédures de sécurité lors de l’utilisation d’un appareil chirurgical laser Affichez une « plaque signalétique » ou une « plaque d’avertissement » dans un endroit facilement visible à l’extérieur de la zone de chirurgie laser. (1) Mesures de sécurité visant à protéger les yeux, la peau, etc. 1) Le contact direct du faisceau laser avec les yeux ou la peau entraînera de graves blessures. Plus spécifiquement, il est essentiel d'éviter tout risque de lésion oculaire (par exemple, lésion de la cornée, etc.). L’utilisateur, le patient et toute autre personne se trouvant dans la zone de chirurgie laser doivent impérativement porter des lunettes de protection adaptées afin de protéger leurs yeux du faisceau laser. Dans toutes les situations de test, d'enseignement ou de formation, le chirurgien, les instructeurs et les étudiants doivent également porter des lunettes de protection adaptées. 6 2) Lorsque vous pénétrez dans la zone d’utilisation de cet appareil, vous devez impérativement porter des lunettes de protection laser. En outre, ne pointez jamais le faisceau laser directement dans vos yeux même si vous portez des lunettes de protection laser. 3) Inspectez régulièrement les lunettes de protection laser afin de vous assurer qu’elles sont intactes (pas de trou ni de fine fissure). 4) Avant d'utiliser cet appareil, l'utilisateur doit se soumettre à des examens cutané et ophtalmologique préalables, puis réguliers. 5) En raison des effets néfastes de l'émission de faisceau laser pour les yeux et la peau, il est nécessaire de subir des examens cutané et ophtalmologique. Ces examens ont deux objectifs : 1. Vérifier l'état de la peau et des yeux avant l'émission du faisceau laser. 2. Détecter de façon précoce des lésions oculaires ou cutanées. 6) Si l'utilisateur semble présenter des lésions oculaires ou cutanées, il doit être examiné par un médecin dès que possible. (2) Mesures de sécurité visant à protéger le patient Le médecin doit exposer au patient l’ensemble des points essentiels concernant le traitement effectué à l’aide de l’appareil laser chirurgical. Lors de l’utilisation de l’appareil laser chirurgical, en quelque circonstance que ce soit, le médecin doit toujours obliger le patient à porter des lunettes adaptées afin de protéger ses yeux. Le patient doit se conformer aux instructions du médecin. Ne pas toucher simultanément les bornes de connexion de cet appareil et le patient. (3) Mesures de sécurité visant à protéger les personnes autres que l'utilisateur et le patient (observateurs, etc.) 1) L’utilisateur doit interdire aux personnes autres que le patient l’accès à la zone d’utilisation de l’appareil laser chirurgical. Une personne tierce peut être autorisée à accéder à la zone de chirurgie laser uniquement à l’occasion d’un enseignement ou d’une formation. Lorsque l’utilisateur se sert de l’appareil laser chirurgical, une affiche indiquant qu’une chirurgie au laser est en cours doit être placée à un endroit visible par toutes les personnes à proximité de la zone, par exemple, à l’entrée de la salle d’opération. 2) Seules les personnes habilitées peuvent utiliser l’appareil. 3) L’utilisateur de cet appareil doit maîtriser parfaitement les procédures de fonctionnement relatives à l’appareil. 4) L'utilisateur doit avoir reçu une formation et un enseignement complets concernant les risques associés aux faisceaux laser. 5) Tout dentiste, médecin, infirmière ou hygiéniste dentaire devant entrer dans la zone de chirurgie laser doit recevoir des explications détaillées au sujet des risques associés aux faisceaux laser. 6) L’utilisateur de cet appareil ne doit jamais diriger le faisceau laser sur des surfaces réflectives ou sur des personnes, à l’exception du patient traité. 7) La clé de cet appareil doit être surveillée et conservée par un superviseur. En outre, la clé doit toujours être retirée lorsque l’appareil n’est pas utilisé. 8) Portez uniquement des lunettes de protection ayant fait l'objet d'inspections régulières. (4) Prévention du reflet du faisceau laser sur d’autres instruments, équipements, etc. Dans la mesure du possible, enlevez tous les instruments réfléchissants de la zone de chirurgie laser. Prenez des mesures contre la réflexion du faisceau laser en recouvrant les éléments potentiellement réfléchissants (instruments et équipements chirurgicaux, etc.) avec des gazes humides ou tout autre matériau adapté. Merci de faire attention à la réflexion du laser par des objets métalliques et d’utiliser des instruments chirurgicaux traités antireflet. Le faisceau laser est dangereux pour les yeux, la peau, les muqueuses, etc., même en cas de reflet à partir d'une surface de diffusion. Assurez-vous que les mesures décrites ci-dessous visant à éliminer le danger associé à la lumière réfléchie sont suivies minutieusement. 1) Assurez-vous que les instruments et équipements chirurgicaux, tels que les pinces et tubes d’aspiration, ont bénéficié d’un traitement antireflet et prenez toutes les mesures possibles permettant de réduire la réflexion des faisceaux laser. 2) N’émettez jamais un faisceau laser sur une surface réfléchissante. 3) Veillez à éviter tout reflet par des prothèses dentaires, etc. 4) Personne ne doit se tenir derrière le patient ou le chirurgien. 5) En cas d’utilisation d’un instrument chirurgical n’ayant pas bénéficié d’un traitement antireflet, recouvrez-le avec une gaze imbibée d’une solution saline physiologique. 7 (5) Mesures visant à prévenir le risque d'incendie La chaleur produite par le faisceau laser peut être à l'origine d'incendies importants. Assurez-vous que le faisceau laser n’entre en contact avec aucune substance combustible dans la zone de chirurgie laser. (6) Précautions contre l'irradiation accidentelle 1) Avant d’émettre un faisceau laser, tout tissu biologique vivant pouvant être exposé à l’irradiation laser doit être recouvert avec une gaze imbibée d’une solution saline, afin d’éviter tout risque de lésion consécutive à une irradiation laser accidentelle. 2) Déterminez toujours soigneusement la puissance de sortie et la durée d’irradiation requises pour le traitement, et réduisez au maximum la durée d’irradiation laser. 3) Le patient et le chirurgien doivent porter des lunettes de protection. L’exposition des yeux au faisceau laser (rayons directs ou diffusés) peut causer la cécité. Ne dirigez jamais directement le faisceau dans les yeux d’une personne, même si celle-ci porte des lunettes de protection. 8 2. Identification des pièces et accessoires (1) Identification des pièces Unité principale Guide d’ondes creux Support du guide d’ondes creux Interrupteur de démarrage Plateau supérieur Pièce à main Support de pièce à main Raccordement de l'eau de pulvérisation Panneau de contrôle à écran tactile LCD Poignée avant Poignée arrière Prise d'air de ventilation Interrupteur d'urgence Fenêtre de visualisation du niveau d'eau de pulvérisation Capot avant Pédale Frein Roulette Arrière Prise d'alimentation électrique Dispositif de protection des circuits Connecteur de verrouillage à distance (dispositif de sécurité) 9 Interrupteur à clé Panneau de contrôle à écran tactile LCD (panneau principal) Indicateur d'impulsions par seconde (imp/s) Indique le débit d'irradiation pulsée (unité : imp/s). Indicateur du niveau d'énergie (mJ) Indique le paramètre de niveau d'énergie (unité : mJ). Touche Memory (Mémoire) Permet de mémoriser et de récupérer divers réglages de conditions d'irradiation. Touche Water (Eau) Permet d'activer ou de désactiver la pulvérisation. Touche Ready (Prêt) Appuyez sur cette touche pour passer du mode Stand-by (Veille) au mode Ready (Prêt). La clé devient verte en mode Ready (Prêt). « Ready » (Prêt) change en « Emission » (Émission) et devient orange lorsque le faisceau laser est émis. Touche Information (Informations) S’allume lorsque des informations sur la maintenance requièrent une attention particulière. Touche de réglage de l'eau de pulvérisation Appuyez sur cette touche pour régler le débit de pulvérisation d'eau. Touche Air (Air) Permet d'activer et de désactiver l'émission d'air par la pointe. (Si activée, la pulvérisation d'eau est automatiquement activée.) Touche de réglage de l'air Appuyez sur cette touche pour régler le débit d'air émis par la pointe. Touche LOG (JOURNAL) Appuyez sur cette touche pour afficher le journal relatif à l'irradiation. (Il peut être affiché ou masqué. Il est masqué par défaut.) Touche Aiming (Visée) Permet d'activer et de désactiver le rayon de visée. Touche Menu (Menu) Maintenez cette touche enfoncée pour afficher le menu. 10 (2) Accessoires Pointes de contact C400F (1) C600F (1) C800F (1) S600T (1) PS400TS (2) PS600TS (1) PS600T (1) Clés (2) Applicateur de graisse (1) Lunettes de protection (3 paires) Dispositif de nettoyage de la lentille (1) Porte-pointes (1) Pédale (1) Connecteur de verrouillage à distance (1) Guide d’ondes creux (1) Support du guide d’ondes creux (1) Cordon d'alimentation (1) Support de pièce à main (2) Manche de la pièce à main (2) Réservoir d'eau déionisée pour le refroidissement (2,5 litres) Cartouche de filtre de déionisation (1) Tuyau de vidange (1) Dispositif de blocage des roues (1) 11 AVERTISSEMENT Avis aux patients Ceci est une salle de chirurgie laser désignée. Respectez les règles suivantes : 1. Suivez les instructions des médecins et infirmiers. 2. Ne touchez et ne manipulez aucun des instruments et des équipements se trouvant dans cette salle. Responsable du laser chirurgical Plaque d'avertissement destinée aux patients AVERTISSEMENT Plaque d'avertissement destinée à l'opérateur Avis aux opérateurs d'un équipement chirurgical laser 1. 1. Cet équipement chirurgical laser ne doit être utilisé que par les personnes dont le nom figure sur la liste des utilisateurs agréés. 2. Avant utilisation, notez la date et l'heure d'utilisation, l'objectif et le nom du chirurgien dans le journal du laser chirurgical, puis demandez la clé de l'instrument au responsable de l'équipement laser chirurgical. 3. Avant utilisation, affichez un avertissement, tel que« Laser en cours d'utilisation », à l'extérieur de la salle de chirurgie laser. 4. Si l'équipement laser présente des dysfonctionnements, arrêtez immédiatement de l'utiliser et signalez-le au responsable. 5. Après utilisation, inspectez l'équipement et exécutez toutes les procédures de maintenance requises. 6. Après utilisation, rendez immédiatement la clé au responsable et notez la durée d'utilisation de l'équipement et toute autre donnée pertinente dans le journal du laser chirurgical. AVERTISSEMENT Laser en cours d'utilisation Protection des yeux obligatoire Plaque d'avertissement relatif aux yeux DANGER RAYONNEMENT LASER NE JAMAIS EXPOSER LES YEUX ET LA PEAU AU RAYONNEMENT DIRECT OU DIFFUSÉ Système laser Er:YAG Longueur d'onde : 2,94 μm Énergie d'impulsion : 400 mJ Taux d'impulsions : 1 à 25 Hz Largeur d'impulsion : 300 μs LASER DE CLASSE 4 Plaque de danger relatif au laser DANGER Risques liés à l'équipement et à la lumière laser - Le faisceau laser émis par cet équipement est susceptible de provoquer des lésions oculaires et cutanées graves. Portez des lunettes de protection ou prenez toute autre mesure de sécurité adaptée avant utilisation. - N'appliquez pas de force excessive sur la pointe. Elle pourrait se briser et provoquer une coupure chez le patient, ou des fragments pourraient rester dans la zone opérée. Manipulez les pointes avec prudence. - Veillez à respecter la limite de la puissance de sortie de la pointe. - Lorsque l'équipement n'est pas utilisé, ne le laissez pas dans un lieu où il pourrait geler. Risques liés à l'air émis par la pointe - De l'air est émis par la pointe en vue de la pulvérisation lorsque les interrupteurs du pulvérisateur et de l'air sont activés. - Procédez avec prudence lors de l'utilisation dans une cavité corporelle ou une lumière. L'air émis par la pointe est susceptible de provoquer une aérodermectasie ou une embolie gazeuse. - Veillez à ne pas léser les tissus avec l'air émis par la pointe. - Veillez également à ce que les tissus essentiels, tels que les nerfs et les vaisseaux sanguins, ne soient pas lésés par la chaleur émise par le laser. Risques de combustion et d'explosion Plaque de danger relatif au fonctionnement - N'orientez jamais le faisceau laser vers des objets combustibles tels que les sondes trachéales, les tissus, les blouses chirurgicales, etc. Ces objets pourraient s'enflammer. - N'utilisez jamais ce laser en présence de produits anesthésiques inflammables ou dans des environnements à forte concentration en oxygène. Cela pourrait entraîner un incendie ou une explosion. - N'utilisez pas de sondes trachéales classiques combustibles en plastique ou en caoutchouc. - Évitez toute contamination et toute infection. Veillez à ce que les vapeurs et les particules produites par le rayonnement laser ne soient pas inhalées et évitez tout contact avec les yeux. 12 Pièces et pointes en option R200T R300T R600T P400T P400FL PS400T CS600F * Seulement pour les modèles R200T et R300T Manche de pièce à main de série R Film de protection du panneau tactile 13 PSM600T (3) Étiquettes Lisez l'ensemble des étiquettes ÉVITER TOUTE EXPOSITION CETTE EXTRÉMITÉ DE FIBRE ÉMET UN RAYONNEMENT LASER DANGER RAYONNEMENT LASER – NE JAMAIS EXPOSER LES YEUX OU LA PEAU AU RAYONNEMENT DIRECT OU DIFFUSÉ. Système laser Er:YAG Longueur d'onde : 2,94 μm Énergie d'impulsion : 400 mJ Taux d'impulsions : 1 à 25 Hz Largeur d'impulsion : 300 μs OUVERTURE LASER À L'EXTRÉMITÉ DE LA FIBRE AVERTISSEMENT - EMPHYSÈME SOUS-CUTANÉ À utiliser avec prudence. L'air de refroidissement sortant de la pointe de contact peut provoquer un emphysème sous-cutané ou une embolie gazeuse. air / eau / LASER ATTENTION Avant toute utilisation, pensez à raccorder le conduit d'eau pour la pulvérisation. ATTENTION : N'appliquez pas de force ou de contrainte excessive sur le câble de transmission. Ne le courbez jamais à un rayon inférieur à 6 cm. (à l'intérieur de l'appareil) ATTENTION : Risque de basculement : NE PAS POUSSER l'équipement par le côté. 14 Poussez d'abord par l'arrière pour passer les zones irrégulières du sol. BOUTON D'ARRÊT DU LASER ATTENTION : Veillez à utiliser de l'eau distillée. L'utilisation d'eau du robinet ou d'une solution saline pourrait boucher les canalisations d'eau. Plaque signalétique ATTENTION : - RAYONNEMENT LASER DE CLASSE 4 LORSQU’IL EST DÉCOUVERT ET QUE LES DISPOSITIFS DE VERROUILLAGE SONT DÉSACTIVÉS. NE JAMAIS EXPOSER LES YEUX OU LA PEAU AU RAYONNEMENT DIRECT OU DIFFUSÉ RADIATION LASER VISIBLE ET INVISIBLE : AVERTISSEMENT : Les ondes électromagnétiques émises par les téléphones cellulaires, les émetteurs-récepteurs et les télécommandes pourraient nuire au bon fonctionnement de cet instrument et causer des lésions cutanées et oculaires graves. Toute personne se trouvant dans la zone d'utilisation du laser doit porter des lunettes de protection adaptées. Ne faites pas pénétrer de téléphones cellulaires, d'émetteurs-récepteurs et de télécommandes d'autres équipements de radiofréquence (RF) dans la zone d'utilisation du laser. NE JAMAIS EXPOSER LES YEUX OU LA PEAU AU RAYONNEMENT DIRECT OU DIFFUSÉ Système laser Er-YAG Longueur d'onde : 2,94 μm Énergie d'impulsion : 400 mJ Taux d'impulsions : 1 à 25 Hz Largeur d'impulsion : 300 μs PRODUIT LASER DE CLASSE 4 Laser à DIODE avec rayon de visée Longueur d'onde650 nm Sortie : 1 mW IEC60825-1 2007 CDRH 21 CFR 1040.10 et1040.11 15 (4) Symboles * Certains symboles peuvent ne pas être utilisés. Marquage CE (0197) En conformité avec la directive européenne 93/42/CEE. Numéro de série Marquage CE En conformité avec la directive européenne 2011/65/UE. Unique device identifier (identifiant unique de l’appareil) Medical device (appareil médical) Fabricant Date de fabrication Se reporter aux instructions d’utilisation Attention : consultez les documents annexes Pièce appliquée de type B Marquage de matériel électrique en conformité avec la directive européenne 2012/19/UE (WEEE) Marque de certification cTUVus (valide uniquement pour les États-Unis et le Canada) DANGER Ne pas pousser Attention Attention : LASER Attention : Haute tension Arrêt d'urgence du laser Applicateur de fibre optique Courant alternatif « ON »/« OFF » (Activer/Désactiver) (bouton-poussoir) « ON » (Activer) pour une pièce de l'appareil « OFF » (Désactiver) pour une pièce de l'appareil Connecteur de verrouillage à distance, comme défini dans la section 3.74 de la norme IEC60825-1 GS1 DataMatrix Haut Fragile Tenir à l’écart de pluie Limite de température Limitation de l’humidité Limitation de la pression atmosphérique Représentant européen autorisé conformément à la directive européenne 93/42/CEE Représentant autorisé en Suisse 16 3. Fonctionnement (1) Configuration (1) Positionnez l’unité principale et verrouillez les roulettes en actionnant leurs freins. Frein de la roulette (2) Retirez la pédale de son crochet et posez-la au sol. Crochet (3) Activez le dispositif de protection des circuits à l’arrière de l’unité principale. Dispositif de protection des circuits (4) Tirez le support de la pièce à main vers l'avant. 17 • Lorsque cet appareil n’est pas utilisé, retirez toujours la clé et remettez-la à un superviseur. • N’utilisez, ne modifiez ou n’étalonnez jamais cet appareil d’une autre façon que celle indiquée dans les présentes instructions d’utilisation. Une irradiation au laser accidentelle peut se produire. • L’utilisation de commandes ou paramètres ou l’application de procédures autres que ceux décrits dans le présent manuel peuvent entraîner une exposition dangereuse à une irradiation laser. • En cas de coup de foudre, cessez d’utiliser cet appareil et ne touchez ni cet appareil ni son cordon d’alimentation. Il existe un risque de décharge électrique. • Ne pas appliquer de force ou de contrainte excessive sur le guide d’ondes creux. Ne jamais le courber à un rayon inférieur à 6 cm. • Ne laissez personne passer entre le patient et cet appareil. Ne laissez aucun membre du personnel étranger au traitement se tenir près de cet appareil. • En cas d’erreur, arrêtez d’utiliser cet appareil immédiatement et éteignez-le. • En cas d’erreur indiquée sur l’écran tactile LCD, arrêtez immédiatement d’utiliser cet appareil et éteignez-le. • Ne placez pas cet appareil sur une surface non plane ; il pourrait basculer. Assurez-vous que les freins des roulettes sont enclenchés. • N’inclinez jamais l’appareil de plus de 10 degrés lors de son déplacement ; il pourrait basculer. • Assurez-vous que la bouteille de pulvérisation contient une quantité d’eau suffisante. • Lors du remplacement de la bouteille de pulvérisation d’eau, désinfectez l’aiguille de raccordement avec du Dürr FD 333 forte ou de l’éthanol (70 % à 80 %). • Pour éviter d’appuyer sur la commande au pied par mégarde, décidez de son emplacement et placez-la toujours exactement au même endroit. • Enfoncez la commande au pied au premier niveau pour drainer l’eau résiduelle dans la conduite de pulvérisation d’eau pendant au moins 3 minutes avant l’utilisation quotidienne de cet appareil. (Mise en œuvre de la vidange) En outre, veuillez vidanger l’eau résiduelle particulièrement soigneusement le jour suivant un jour chômé. • Après avoir utilisé cet appareil pour chaque patient, enfoncez la commande au pied au premier niveau pour drainer l’eau résiduelle dans la conduite de pulvérisation d’eau pendant au moins 10 secondes. 18 (2) Dispositif de démarrage (1) Mettez les lunettes de protection. (2) Insérez la clé et tournez-la en position Stand-by (Veille). Interrupteur de démarrage (3) Appuyez sur l’interrupteur de démarrage. • • La procédure de réchauffement dure 20 secondes. * Le chiffre correspondant au compte à rebours du réchauffement apparaît sur l’écran tactile LCD. Une fois le réchauffement terminé, le panneau LCD affiche le panneau de réglage du laser, et l'équipement est en mode Stand-by (Veille). * Si la température de l’eau est inférieure à +15 °C, le message de verrouillage « D » s’affichera. Dans ce cas, attendez que l'eau se réchauffe. * Si l'eau de refroidissement se réchauffe trop, le ventilateur accélérera et sera plus bruyant. (4) Veillez à porter des lunettes de protection laser puis appuyez sur la touche « Confirm » (Valider). Le port de lunettes de protection est obligatoire lors de l'utilisation du laser. (5) L’écran tactile LCD affichera le panneau principal et l’appareil sera en mode Stand-by (Veille). Les valeurs des Paramètres par défaut s’afficheront au démarrage de l’appareil. 19 Paramètres par défaut La cinquième ligne dans le groupe 4 (onglet entouré en bleu) correspond aux Paramètres par défaut. Il s’agit des valeurs définies lors du premier démarrage de l’appareil. Ces paramètres peuvent être modifiés tout comme les autres. Même le nom de la ligne « INITIAL » peut être modifié si l’utilisateur le souhaite. (voir page 29). • Un faisceau laser direct, réfléchi ou diffusé peut entraîner une cécité permanente. Toute personne se trouvant dans la zone d’utilisation du laser doit porter les lunettes de protection laser fournies avec cet appareil. La densité optique de ces lunettes de protection est de 3,5 (ou plus) à 2,94 μm. Les autres parties du corps doivent également être protégées. Le faisceau laser peut causer de graves lésions oculaires et cutanées. • Même en cas de port de lunettes de protection laser, ne regardez jamais directement l’orifice de sortie du faisceau laser au risque d’être aveuglé. Le faisceau laser principal et la lumière du guide sont tous deux dangereux. Les lunettes de protection laser n’apportent qu’une protection temporaire. • Utilisez uniquement des lunettes de protection conçues spécifiquement pour le laser Er:YAG. N'utilisez pas de lunettes de protection conçues pour être utilisées avec d'autres types de lasers (laser à CO2 par exemple). • Avant utilisation, inspectez régulièrement les lunettes de protection laser afin de vous assurer qu’elles sont intactes (pas de trou ni de fine fissure) et mécaniquement sures. 20 (3) Fixation de la pointe de contact à la pièce à main (1) Tenez la bague avec une main, puis fixez le manche de la pièce à main en le faisant tourner jusqu’à ce qu’il s’enclenche. Manche de la pièce à main * Pour le retirer, tenez la bague et tirez sur le manche. Bague ♦ Lorsque vous insérez la pièce à main, si vous ne tenez pas l’extrémité du manche de la pièce à main et que vous ne le faites pas tourner pour l’insérer, le joint torique interne peut être endommagé. ♦ Graissez l'extrémité de la pièce à main régulièrement afin d'éviter d'endommager le joint torique. (Voir page 49.) (2) Tenez fermement la gaine externe du guide d’ondes creux et tirez délicatement sur le manche de la pièce à main pour vous assurer qu’elle est bien fixée. Gaine externe (3) Assurez-vous que la pointe de contact est propre, et exempte de sang et autres impuretés. Assurez-vous que les trois joints toriques sont en place. Trois joints toriques Grand Moyen Petit (4) Molette Saisissez la molette de la pointe de contact et vissez-la sur le manche de la pièce à main. • Tenez toujours la molette de la pointe de contact pour la visser ou la retirer ; ne saisissez jamais le tube métallique de la pointe de contact, cela pourrait endommager la pointe de contact. ♦ Manche de pièce à main de série R requis pour R200T et R300T. 21 (5) Mettez la pièce à main sur son support. ♦ Veillez à ne pas endommager la pointe de contact lorsque vous placez la pièce à main sur son support. ♦ Pour éviter d’endommager la pointe de contact, placez la pièce à main de sorte que la pointe de contact se trouve face à l’unité principale. * Mettez les pointes de contact dans le porte-pointes après les avoir sorties de leur boîtier. ♦ La pointe de contact peut être endommagée si elle est positionnée vers le haut lors de la fermeture du couvercle du porte-pointes. • Visser complètement la pointe de contact dans le manche de la pièce à main, sinon la pointe de contact risque de se détacher pendant l’utilisation, provoquant une irradiation laser incorrecte ou l’ingestion de la pointe de contact. • Les pointes de contact sont des consommables et doivent être remplacées régulièrement. Inspectez attentivement les pointes de contact avant de les utiliser (voir ci-dessous). Les pointes usées risquent de surchauffer et de blesser le patient. ・ N’utilisez pas de pointes de contact ébréchées ou usées. ・ N’utilisez pas les pointes de contact si la puissance du laser semble inférieure à la normale. ・ Si la lumière du guide est faible ou inexistante, la pointe de contact est peut-être endommagée. • Les extrémités des pointes de contact sont tranchantes et peuvent être à l’origine de blessures ; manipulez-les avec précaution. • Utilisez uniquement des pointes de contact spécifiquement conçues pour AdvErL EVO. • Lors de la fixation et du retrait des pointes de contact, placez l’interrupteur à clé en position OFF (éteint) ou mettez cet appareil en mode Stand-by (veille). • N’émettez jamais de laser sans avoir installé la pièce à main et une pointe de contact. • Vérifiez les extrémités des pointes de contact et assurez-vous qu’elles sont exemptes de sang et d’autres impuretés ou débris. Sinon, elles pourraient surchauffer, surtout si la pulvérisation d’eau et l’émission d’air par la pointe sont désactivées. Les pointes de contact surchauffées pourraient blesser le patient. 22 (4) Procédure de fonctionnement 1) Réglage des conditions de rayonnement laser (1) Niveau d'énergie • Appuyez sur la partie « mJ » du panneau. Une fenêtre permettant d'effectuer le réglage apparaît. • Appuyez sur un nombre prédéfini pour modifier le niveau d’énergie. • Vous pouvez également appuyer sur les signes plus et moins pour ajuster le niveau d’énergie. Pour un niveau d'énergie inférieur à 100 mJ, les valeurs peuvent être réglées par intervalle de 5 mJ. Pour un niveau d'énergie supérieur à 100 mJ, les valeurs peuvent être réglées par intervalle de 10 mJ. • Plages de réglage : 10 imp/s — 30 mJ à 400 mJ 20 imp/s — 30 mJ à 170 mJ 25 imp/s — 30 mJ à 80 mJ Appuyez sur « Close » (Fermer) une fois le réglage effectué. • Appuyez sur l'un des nombres pour effectuer ce réglage. • La valeur mJ s'affiche en rouge lorsqu'elle est définie sur 150 ou plus. (2) Réglage des impulsions par seconde (imp/s) • Appuyez sur la partie « PPS » du panneau. Une fenêtre permettant d'effectuer le réglage apparaît. • Appuyez sur l'un des nombres pour effectuer ce réglage. (3 PPS correspond en réalité à 3,3 impulsions par seconde.) « IMP/S » signifie impulsions (décharges laser) par seconde. La quantité totale d’énergie émise en 1 seconde peut être calculée en multipliant le niveau d’énergie par l’IMP/S. (3) Activation/Désactivation du rayon de visée Un rayon de visée rouge est émis à partir de la pièce à main. • Le rayon de visée est émis lorsque l’appareil est en mode Ready (Prêt) et pendant l’émission du laser. • Appuyez sur la touche Aiming (Visée) pour activer ou désactiver le rayon de visée. • Les paramètres initiaux sont activés. * La touche Aiming (Visée) est éclairée. • Appuyez sur la touche Aiming (Visée) pour désactiver le rayon de visée si vous n’en avez pas besoin. Dans ce cas, la touche ne sera plus éclairée. 23 (4) Activation/Désactivation de la pulvérisation d'eau L’eau de pulvérisation sort de l’extrémité de la pointe de contact afin de refroidir la zone en cours d’irradiation. • • • Appuyez sur la touche Water (Eau) pour activer et désactiver la pulvérisation d'eau. Les paramètres initiaux sont activés. * La touche Water (Eau) est éclairée. Appuyez sur la touche Water (Eau) pour désactiver la pulvérisation d'eau si vous n'en avez pas besoin. Dans ce cas, la touche ne sera plus éclairée. * La touche Air se désactive automatiquement lorsque la touche Water (Eau) est désactivée. (5) Activation/Désactivation de l'émission d'air par la pointe Un mélange d’air et d’eau produit une brume qui sort de l’extrémité de la pointe de contact. • Appuyez sur la touche Air (Air) pour activer et désactiver l'émission d'air par la pointe. • Les paramètres initiaux sont activés. * La touche Air est éclairée. • Appuyez sur la touche Air pour désactiver l’air émis par la pointe si vous n’en avez pas besoin. La touche ne sera alors plus éclairée. * La touche Water (Eau) s’active automatiquement lorsque la touche Air (Air) est activée. (6) Réglage de la pulvérisation d'eau et de l'émission d'air par la pointe • Appuyez sur la touche de réglage située soit sous la touche Water (Eau), soit sous la touche Air (Air). Une fenêtre permettant d'effectuer ces réglages apparaît. • Appuyez sur le bouton d’augmentation (>) ou de réduction (<) pour régler le débit de l’eau ou de l’air. • Appuyez sur la touche « Close » (Fermer) lorsque vous avez terminé. • Les débits d'air et d'eau peuvent être réglés même pendant l'émission du faisceau laser. 24 • • Faites très attention lorsque vous utilisez l'air émis par la pointe dans une cavité corporelle ou une lumière tubulaire. L’augmentation de la pression d’air dans une cavité ou une lumière risque de faire pénétrer de l’air dans un vaisseau sanguin par le biais d’une blessure ouverte et d’entraîner une embolie gazeuse. Faites également très attention lorsque vous utilisez l’air émis par la pointe dans des régions de la cavité buccale dans lesquelles la pression risque d’augmenter ; cela pourrait entraîner une embolie gazeuse ou un emphysème sous-cutané grave. Ne regardez jamais directement la lumière du guide ; cela pourrait entraîner une cécité. L’irradiation du tissu dur des dents sans eau de pulvérisation pourrait entraîner une carbonisation. Lors de l’irradiation de tissu dur, assurez-vous que la pulvérisation est activée et qu’une quantité suffisante d’eau est pulvérisée sur la zone traitée. • Ne réglez pas de puissances de sortie supérieures à celle indiquée pour la pointe de contact ; cela risquerait d’entraîner la surchauffe de la pointe de contact. • Avant d’irradier le laser, vérifiez si l’eau de pulvérisation est activée ou désactivée, ainsi que l’intensité. Appuyez sur la commande au pied jusqu’au premier niveau pour vérifier l’eau. • Assurez-vous que le débit d’air de la pointe n’est pas trop élevé et ne risque pas d’endommager le tissu. • Lorsque la fonction de pulvérisation d’eau est désactivée, la température de la pointe de contact peut • atteindre +50 °C. Ne laissez pas la pointe en contact avec les tissus corporels plus d’une minute. 25 2) Procédure d'émission du faisceau laser (1) Appuyez sur la touche Ready (Prêt). • • Une fois la préparation pour l’émission laser terminée, l’appareil est en mode Ready (Prêt) et la touche Ready (Prêt) devient verte. Si la touche Aiming (Visée) est activée, le rayon de visée sera émis. (2) Avant d'utiliser le laser, assurez-vous que le rayon de visée est clair et puissant. (Voir page 50.) (3) Appuyez sur la commande au pied jusqu’au premier niveau pour vérifier que le jet est bien émis depuis l’extrémité de la pointe de contact. (4) Appuyez à fond sur la commande au pied pour émettre le faisceau laser. La touche Ready (Prêt) passera à Emission (Émission), et l’appareil émettra un bip continu. Cette image présente le panneau lorsque la commande au pied est entièrement enfoncée et qu’un faisceau laser est émis. Si vous appuyez sur la commande au pied jusqu’au premier niveau, la pulvérisation d’eau et d’air sera émise, mais pas le laser. Appuyez à fond sur la commande au pied pour émettre le faisceau laser. 26 (5) Appuyez sur la touche Ready (Prêt) lorsque vous avez terminé l’émission laser. Vérifiez que la touche Ready (Prêt) n’est plus allumée et que l’appareil passe en mode Stand-by (Veille). 3) Arrêt d'urgence (1) Arrêt d'urgence • En cas d’urgence, appuyez sur l’interrupteur d’arrêt d’urgence. L’émission laser sera immédiatement désactivée. (2) Rétablissement du fonctionnement Interrupteur d'urgence • Appuyez sur l’interrupteur de démarrage pour éteindre l’appareil. • Appuyez à nouveau sur l'interrupteur d'urgence pour le relâcher. • Appuyez sur l'interrupteur de démarrage. • L’appareil passe en mode Stand-by (Veille) si le test d’auto-diagnostic automatique réussit. S’il n’est pas possible de rétablir le fonctionnement normal et sans risque de l’appareil, ou si ce dernier ne fonctionne pas, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. 27 • Un faisceau laser direct, réfléchi ou diffusé peut entraîner une cécité permanente. Toute personne se trouvant dans la zone d’utilisation du laser doit porter les lunettes de protection laser fournies avec cet appareil. Les autres parties du corps doivent également être protégées. Le faisceau laser peut causer de graves lésions oculaires et cutanées. • Même en cas de port de lunettes de protection laser, ne regardez jamais directement l’orifice de sortie du faisceau laser au risque d’être aveuglé. Le faisceau laser principal et la lumière du guide sont tous deux dangereux. Les lunettes de protection laser n’apportent qu’une protection temporaire. • L’extrémité de la pointe de contact ne doit pas être polie ou coupée. Cela pourrait endommager la pointe de contact. • Prenez garde à ne pas surchauffer les surfaces à proximité des tissus essentiels, tels que les nerfs et les vaisseaux sanguins. • La zone cible aura tendance à être plus chauffée avec un taux d’impulsion de 20 ou 25 imp/s qu’avec un taux de 10 imp/s ou moins. Gardez cela à l’esprit lorsque vous réglez la puissance et le débit de pulvérisation d’eau. • Éloignez les sondes, gaz et autres matériaux combustibles du faisceau laser. N’irradiez jamais un laser sur des matériaux combustibles, tels que des sondes trachéales, des textiles non tissés et des gants chirurgicaux. Ils pourraient soudainement s'enflammer. Faites également attention aux gazes et solutions médicales combustibles pouvant se trouver dans le corps du patient. • N’inhalez pas le panache produit par l’irradiation laser appliquée sur la zone de traitement et prenez garde à ce qu’il n’entre pas en contact avec vos yeux, car le panache produit peut contenir des particules ou bactéries infectieuses virales. utilisez une aspiration grande vitesse pour éliminer la fumée et les particules du panache laser. Utilisez des masques médicaux pour vous protéger. • N’utilisez pas cet appareil en présence d’un anesthésique combustible ou d’une concentration élevée en oxygène ; cela pourrait produire des flammes ou provoquer une explosion. Un faisceau laser peut rapidement enflammer une sonde trachéale (par exemple, en caoutchouc silicone) en présence d'une concentration élevée en oxygène ou d'un gaz anesthésique mélangé à de l'oxygène. Par exemple, un faisceau laser enflammera instantanément la sonde si la concentration en oxygène est de 48 %. • Si l'utilisation d'oxygène est absolument nécessaire, le tuyau d'alimentation en oxygène doit être protégé par un manchon incombustible et des mesures doivent être prises pour s'assurer de l'absence de fuite d'oxygène. • Manipulez les pointes de contact avec précaution ; elles sont très fragiles. • Un fragment de pointe de contact brisée pourrait couper le patient et provoquer un saignement ou être laissé dans le tissu traité. Ne courbez jamais la pointe de contact et ne forcez pas dessus. Les pointes de contact avec un petit diamètre de fibre sont tout particulièrement fragiles et se briseront très facilement si vous forcez sur la partie qui sort du tube. Utilisez une digue s’il existe un risque que la pointe de contact se brise pendant le traitement. • La sortie dépend du diamètre de la pointe de contact ; un diamètre plus grand permettra de distribuer plus d’énergie. Gardez cela à l’esprit lors de la modification des paramètres de l’irradiation. • Cet appareil ne doit pas être utilisé à des fins autres que la vaporisation, la coagulation, l’hémostase et la résection des tissus biologiques. Dirigez le laser uniquement sur la zone à traiter. • Avant d’irradier le laser, vérifiez la cible à l’aide de la lumière du guide ou en touchant la cible avec la pointe de contact. • N’irradiez jamais le laser sur des prothèses, des miroirs ou toute autre surface susceptible de le réfléchir ou de le diffuser. Couvrez la zone traitée avec une gaze humide ou trouvez un autre moyen d’éviter la réflexion du laser. • Laissez toujours cet appareil en mode Stand-by (Veille) lorsque l’émission du laser n’est pas requise. 28 4) Mémoire Vous pouvez mémoriser et récupérer vingt combinaisons de paramètres. Appuyez sur la touche Memory (Mémoire) du panneau principal pour passer en mode panneau d’affichage de la mémoire pour voir les paramètres mémorisés. Panneau d'affichage de la mémoire Onglets Groupe Quatre groupes de mémoire sont disponibles, chacun d’eux comportant cinq ensembles de paramètres mémorisés, pour un total de vingt ensembles de paramètres. Les noms des onglets de groupe peuvent être modifiés pour plus de commodité. La couleur de l’arrière-plan des paramètres précédemment sélectionnés est différente des autres. Touches mémorisées Il existe 5 touches mémorisées pour chaque groupe. Appuyez sur la touche pour rétablir les paramètres mémorisés. Nom de la mémoire Chaque touche mémorisée peut être nommée pour plus de commodité. Réglages Les paramètres mémorisés sont affichés dans la touche mémorisée. Réglage en cours Touches de mémorisation Maintenez cette touche mémorisée enfoncée pour enregistrer les paramètres actuels. Icônes pour la visée, l’air et l’eau de pulvérisation L’icône apparaît si la fonction associée est activée. 29 Rétablissement de la mémoire (1) Appuyez sur la touche Memory (Mémoire) pour accéder au panneau d’affichage de la mémoire. Onglets (2) Appuyer sur l’onglet groupe à utiliser. (3) Appuyez sur la touche mémorisée à rétablir. Appuyez sur la touche mémorisée (4) Le paramètre sélectionné est rétabli. • Vérifiez toujours les paramètres avant d’utiliser l’appareil. Nom de mémoire (8 caractères au maximum) 30 Enregistrement des Nouveaux paramètres (1) Affichez les paramètres de votre choix sur le panneau principal. (2) Appuyez sur la touche Memory (Mémoire) pour accéder au panneau d’affichage de la mémoire. (3) Maintenez la touche Memorize (Mémoriser) enfoncée pour une mémoire pendant 1 seconde. (4) Un menu contextuel apparaît. Appuyez sur Save Settings (Enregistrer les paramètres). (5) La nouvelle combinaison de paramètres est désormais mémorisée. 31 Modifier le nom de la mémoire (1) Appuyez sur la touche Memory (Mémoire) pour accéder au panneau d’affichage de la mémoire. (2) Maintenez la touche Memorize (Mémoriser) enfoncée pour la mémoire pendant 1 seconde. (3) Un menu contextuel apparaît. Appuyez sur Change Name (Modifier le nom). (4) Un clavier apparaît. Saisissez le nom souhaité. Vous pouvez utiliser 10 caractères au maximum. Appuyez sur la touche Back Space (Retour arrière) pour effacer le dernier caractère. Appuyez sur Delete All (Tout supprimer) pour effacer l'intégralité du champ. (5) Appuyez sur la touche Enter (Entrée) pour valider le nom. La modification du nom n'entraîne aucune modification des réglages de la mémoire. 32 Modification du nom d'un onglet Groupe Vous pouvez donner un nom aux onglets pour plus de commodité. (1) Appuyez sur la touche Memory (Mémoire) pour accéder au panneau d’affichage de la mémoire. (2) Maintenez l’Onglet enfoncé pour le changement de nom pendant 3 secondes. (3) Un clavier apparaît. Saisissez le nom souhaité. Vous pouvez utiliser 6 caractères au maximum. Appuyez sur la touche Back Space (Retour arrière) pour effacer le dernier caractère. Appuyez sur Delete All (Tout supprimer) pour effacer l'intégralité du champ. (4) Appuyez sur la touche Enter (Entrée) pour valider le nom. 33 (5) Arrêter l’appareil (1) Vérifiez que l’appareil est en mode Stand-by (Veille). S’il est en mode Ready (Prêt), appuyez sur la touche Ready (Prêt). La lumière de la touche Ready (Prêt) s’éteint et l’appareil passe en mode Stand-by (Veille). Interrupteur de démarrage (2) Appuyez sur l'interrupteur de démarrage. L’appareil s’éteint. (3) Positionnez la clé sur OFF (ÉTEINDRE). (4) Retirez la clé et remettez-la vers un superviseur. (5) Désactivez le dispositif de protection des circuits situé en bas, à l’arrière de l’unité principale. 34 (6) Déplacement de l’appareil Crochet (1) Fixez la commande au pied au crochet à l’arrière de l’appareil. (2) Poussez le support de la pièce à main vers l'arrière et placez-y la pièce à main. 1. Appuyez la bague sur le joint. 2. Poussez le support vers l'arrière. (3) Utilisez la poignée avant ou arrière pour déplacer l’appareil. ♦ Prenez toujours soin d’enlever la pièce à main de son support avant de le repousser ; autrement, la pièce à main pourrait tomber. ♦ Retirez la pointe de contact avant de déplacer cet appareil ; autrement, elle pourrait être endommagée. ♦ Ne poussez ni ne tirez jamais le support du guide d’ondes creux ou le support de la pièce à main. Risque de basculement : • Ne poussez pas l'équipement par le côté afin d'éviter tout mouvement involontaire. • Lorsque vous déplacez l’appareil sur une pente, verrouillez les roulettes avant et verrouillez les roues arrière à l’aide du dispositif de blocage des roues. • Pousser d’abord par l’arrière pour passer les zones irrégulières du sol • N’inclinez jamais l’appareil de plus de 10 degrés lors de son déplacement ; il pourrait basculer. • Lorsque vous déplacez l’appareil, maintenez-vous à une distance sécuritaire des roulettes et des roues pour éviter l’enchevêtrement des doigts ou des vêtements, etc. 35 (7) Autres paramètres et vérification des informations Maintenez la touche Menu (Menu) enfoncée. Le menu apparaît. Appuyez sur la touche correspondant à la catégorie à afficher. L'horloge et la température de l'eau de refroidissement apparaissent ici. Plage de températures de l'eau pour le fonctionnement : +15 à +45 °C . Réglage de l'heure Sélectionnez l’année, le mois, le jour, l’heure ou la minute, puis servez-vous du clavier numérique pour saisir les chiffres. Appuyez sur Enter (Entrée) pour valider. Vérification du compteur de décharges de lampe Permet de vérifier le nombre total de décharges de la lampe flash. (Voir page 53.) 36 Actualisation de la lampe Après une utilisation prolongée, il se peut que l’état de la lampe flash se soit détérioré et que des erreurs soient générées. (Verrouillage 1 ou erreur 104) La procédure décrite ci-dessous peut résoudre le problème. Elle prend environ 15 minutes. Commentaires Si l’appareil fonctionne à faible puissance pendant une période prolongée, les bornes de la lampe flash risquent de s’encrasser et d’interférer avec l’allumage. L’utilisation de la lampe flash à une puissance élevée en exécutant la fonction « Refresh Lamp » (actualisation de la lampe) peut permettre de nettoyer les bornes. La procédure se termine au bout de 15 minutes, ou vous pouvez y mettre fin quand vous le souhaitez en appuyant sur Cancel (Annuler). Vérification de la version du logiciel Permet de vérifier la version du logiciel du système de commande, de l'affichage et de l'écran. 37 Bouton LOG (JOURNAL) Utilisez le bouton LOG (JOURNAL) pour afficher ou masquer la touche correspondante sur le panneau principal. Sélectionnez la fonction « ON » (DÉMARRER) pour afficher la touche Log (Journal). Utilisez les flèches vers le bas et vers le haut pour basculer entre les fonctions « ON » (DÉMARRER) et « OFF » (ARRÊTER), puis appuyez sur Enter (Entrée). Les paramètres par défaut sont configurés sur « OFF ». La touche Log (Journal) apparaît sur le panneau principal lorsque la fonction « ON » est activée. 38 (1) Journal des irradiations Ce journal affiche l’historique des irradiations de l’appareil. Une entrée de journal est créée chaque fois que l’appareil émet un laser. Le journal peut être copié sur une clé USB et utilisé dans des applications comme Microsoft Excel. Le journal enregistre 1 000 émissions de faisceau laser au maximum. Si vous dépassez cette limite, les enregistrements antérieurs seront supprimés dans l’ordre. Conservez tous les enregistrements en les copiant sur une clé USB si nécessaire. Exemple • L'illustration ci-dessous illustre un journal copié sur une clé USB, puis ouvert avec Microsoft Excel. Période couverte par le journal Appuyez sur le bouton Insert Divider (Insérer un séparateur) pour créer des sections. La durée totale (en secondes) de toutes les émissions effectuées dans les mêmes conditions d'irradiation est affichée en haut de la colonne. Nombre total de décharges pour chaque taux d'impulsions après remplacement de la lampe. Date et heure de l'émission. 39 Durée totale (en secondes) pour chaque émission. (2) Clés USB Le format de clé USB doit être au minimum FAT16/32, 128 Mo. Certaines clés USB peuvent ne pas reconnaître les données du journal. ♦ Le format de certaines clés USB ne permet pas de reconnaître les données. Elles peuvent être reformatées à l'aide de Windows. (Toutes les données seront perdues lors du reformatage de la clé USB.) ♦ Ne retirez jamais la clé USB pendant la copie des données. Cela risquerait de détruire toutes les données qui s'y trouvent. Vous pouvez retirer la clé USB à tout moment, excepté lors de la copie des données. Préparation au transfert des données Appuyez sur la touche LOG (JOURNAL). Si la touche LOG (JOURNAL) n’est pas affichée, allez dans le Menu afin de permettre le fonctionnement de la touche LOG (JOURNAL). (3) Copie de données sur une clé USB • • Enlevez le capot du support de la pièce à main. Insérez la clé USB. • Si la clé USB n'est pas reconnue, le message « OK » apparaît à l'écran. Appuyez sur la touche Download to USB (Télécharger vers USB). • Indiquez la partie à copier. Appuyez sur From Previous (A partir de la copie précédente) pour copier la partie du journal créée depuis la dernière opération de copie. Appuyez sur All (Tout) pour copier l'intégralité du journal (1 000 enregistrements au maximum). Ensuite, appuyez sur la touche Download (Télécharger). Port USB Support de pièce à main Capot 40 • Appuyez sur la touche Download (Télécharger) ; les données seront ensuite copiées sur la clé USB. • Une barre de progression vous indique l'avancée de l'opération. • Ne retirez jamais la clé USB lors de la copie des données ; cela risquerait de détruire toutes les données. Une fois l'ensemble des données copiées sur la clé USB, appuyez sur la touche Back (Retour) et retirez la clé USB. Appuyez sur la touche « Back » (Retour). Si l'opération de copie s'arrête avant la fin, appuyez sur la touche Back (Retour) et réessayez. • • • (3)-1 Insertion de séparateurs dans un enregistrement de journal • • • Vous pouvez insérer des lignes de séparation dans le journal. Celles-ci peuvent être insérées entre des patients ou des types de traitement pour une utilisation ultérieure facilitée. Appuyez sur la touche Log (Journal), puis sur Insert Divider (Insérer un séparateur). Un séparateur sera inséré à chaque fois que vous appuyez sur la touche. (3)-2 Nombre d'enregistrements de journal Le nombre d'enregistrements de journal n'ayant pas encore été copiés est affiché (sur un nombre maximal de 1 000 enregistrements). La touche Log (Journal) commence à clignoter lorsque ce nombre dépasse 900. 41 (4) Fichiers de données Les fichiers de données seront enregistrés dans le dossier « MEY1LOG » sur une clé USB. Ce dossier est créé automatiquement. Dossier MEY1LOG et son contenu 2011 Le dossier sera nommé en fonction de l’année durant laquelle le journal a été enregistré. (2011, 2012, 2013…) Le dossier sera nommé en fonction du mois durant lequel le journal a été enregistré. (01-12) 2012 S’il existe plus de 50 enregistrements pour un seul mois, des dossiers supplémentaires seront créés. (**-02, -03…) Le nombre maximal d'enregistrements pour un seul mois est de 200. 2013 Un fichier journal, nommé « 0715-01.csv », sera enregistré dans les dossiers. 0715-01.csv, par exemple, est interprété comme étant le 15 juillet et un nombre consécutif dans une seule journée (01, 02, 03…) * La date utilisée dans le nom de fichier est la date de copie du fichier. * Les fichiers CSV sont des fichiers de données texte. Ces fichiers peuvent être ouverts avec des applications logicielles comme Microsoft Excel. ♦ Sauvegardez régulièrement toutes les données afin de ne pas les perdre par mégarde. ♦ En cas de panne de courant lors de la copie des données sur la clé USB, tous les fichiers présents sur la clé pourraient être perdus. Ne conservez pas d'autres fichiers importants sur la clé USB. 42 4. Retraitement, stockage et remplacement • Pour empêcher la propagation d’infections graves et potentiellement mortelles, le manche de la pièce à main et son support, ainsi que les pointes de contact et le porte-pointes, doivent être nettoyés et stérilisés entre chaque patient. • Le manche de la pièce à main et son support, ainsi que les pointes de contact et le porte-pointes, sont livrés non stériles. Nettoyez-les et stérilisez-les avant la première utilisation. (1) Retraitement < Pièces à stériliser > Pointes de contact Avant le traitement Voir les pages 44-47 Nettoyez l’intégralité de la surface externe du manche de la pièce à main avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). Placez les composants dans des sachets individuels de stérilisation. Autoclavage ・Type d’élimination dynamique de l’air (+134 °C 5 min) ・Type de gravité (+135 °C 5 min) Voir les pages 45-47 Nettoyage & désinfection Nettoyez le support avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). Voir les pages 45-47 Emballage Placez les composants dans des sachets individuels de stérilisation. Autoclavage ・Type d’élimination dynamique de l’air (+134 °C 5 min) ・Type de gravité (+135 °C 5 min) Emballage Stérilisation Nettoyage & désinfection Emballage Stérilisation Support Stérilisation Porte-point Nettoyage & es désinfection Emballage Stérilisation < Pièces à désinfecter > Unité principale Détails Immergez la fibre de la pointe de contact dans l’eau du robinet et émettez un faisceau laser. Utilisez le détergent enzymatique (CIDEZYME Johnson & Johnson company: par exemple) pour éliminer toute trace de sang et autres contaminants. Immergez la pointe de contact dans un désinfectant chimique disponible ・Gluconate de chlorhexidine ・Dürr FD 333 forte ・Éthanol (70 % à 80 %) Placez les composants dans des sachets individuels de stérilisation. Autoclavage ・Type d’élimination dynamique de l’air (+134 °C 5 min) ・Type de gravité (+135 °C 5 min) Nettoyage & désinfection Manche de la pièce à main Procédure Nettoyage & désinfection Nettoyez le porte-pointes avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). Voir les pages 45-47 Placez les composants dans des sachets individuels de stérilisation. Autoclavage ・Type d’élimination dynamique de l’air (+134 °C 5 min) ・Type de gravité (+135 °C 5 min) Procédure Nettoyez la surface externe de l’unité principale avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). 43 Détails Voir la page 48 1) Pièces à stériliser (1) Avant le traitement (toujours effectuer cette procédure avant le nettoyage et la désinfection) Le processus avant le traitement a pour but d’éliminer toute trace de sang, de protéines et autres contaminants des pointes de contact. Le contrôle de contamination doit être effectué par du personnel formé et équipé d’une tenue de protection (masques, gants et boucliers inclus). <Pointes de contact> ① Après avoir utilisé la pointe de contact, immergez la fibre de la pointe de contact dans de l’eau du robinet et émettez un faisceau laser pendant 3 à 5 secondes. S’il y a beaucoup de contaminants, émettez le laser pendant 20 à 30 secondes. (Le réglage recommandé est 25 IMP/S 50 mJ Air 10 Eau 7) ② Utilisez le détergent enzymatique (CIDEZYME Johnson & Johnson company: par exemple) selon les instructions du fabricant du détergent pour nettoyer le sang et les autres contaminants. ♦ N’utilisez pas de machine à laver à ultrasons pour nettoyer la pointe de contact, car elle risque de l’écailler ou de retirer l’adhésif. 44 (2) Nettoyage & désinfection (Toujours effectuer cette procédure avant l’emballage.) <Pointes de contact> ① Lavez soigneusement la pointe de contact à l’eau du robinet. ② Essuyez la pointe de contact avec du coton. ③ Immergez la pointe de contact dans un désinfectant chimique disponible pendant la durée recommandée dans les instructions du fabricant. Utilisez l’un des désinfectants énumérés ci-dessous en respectant la concentration indiquée de solution désinfectante pour les instruments médicaux. · Gluconate de chlorhexidine (Hibiten, par exemple) · Dürr FD 333 forte · Éthanol (70 % à 80 %) ④ Essuyez la pointe de contact avec du coton. ♦ Lorsque vous essuyez la pointe de contact avec du coton, faites attention, car la fibre peut se détacher si vous la tirez fortement. ♦ Les pointes de contact sont des consommables. Si une pointe de contact est endommagée ou ne peut pas être nettoyée adéquatement, remplacez-la par une neuve. ♦ N’utilisez pas de laveurs-désinfecteurs. Manche de la pièce à main <Manche de la pièce à main> Nettoyez l’intégralité de la surface externe du manche de la pièce à main avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). <Support> ① Retirez le support de sa barre. ② Nettoyez toute la surface externe du support avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). Support <Porte-pointes> Nettoyez le porte-pointes avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). 45 3) Emballage (toujours effectuer cette procédure avant la stérilisation) <Pointe de contact, manche de pièce à main, support, porte-pointes> Placez les composants individuellement dans des sachets de stérilisation ou placez les composants dans un porte-pointes et mettez-les dans des sachets de stérilisation. ♦ Lors de l’utilisation du porte-pointes, la pointe de contact pourrait être endommagée lorsque vous fermez le haut du porte-pointes, si la pointe de contact est collée. ♦ Utilisez des sachets de stérilisation conformes à la norme ISO 11607. ♦ N’utilisez pas de sachets de stérilisation contenant des ingrédients adhésifs hydrosolubles tels que le PVA (alcool polyvinylique). Remarque : même les sachets de stérilisation conformes à la norme ISO 11607 peuvent contenir du PVA. 46 (4) Autoclavage (stérilisation) (Toujours effectuer cette procédure après l’emballage et avant l’utilisation) Le processus d’autoclavage vise à détruire les microorganismes et les agents pathogènes infectieux. ① Passez les composants à l’autoclave. Température et durée conseillées Type d’élimination dynamique de l’air Température : +134 °C Durée : 5 minutes Durée de séchage : 10 minutes Type de gravité Température : +135 °C Durée : 5 minutes Durée de séchage : 0 minute (séchage naturel) ② À la fin du cycle, laissez les instruments sécher. • Après la stérilisation à l’autoclave, entreposez les composants avec soin pour éviter toute contamination. ♦ Les pointes de contact se brisent facilement. Veillez à ce que les pointes de contact ne se heurtent pas les unes aux autres ou ne heurtent pas les autres instruments lorsque vous les placez dans l’autoclave. Ne les faites pas tomber et ne les heurtez pas lorsque vous les manipulez. ♦ N’effectuez pas de stérilisation autre que la stérilisation par autoclave. ♦ Les températures de stérilisation et de séchage ne doivent jamais dépasser +135 °C. Si la température est réglée à plus de +135 °C, cela peut causer un dysfonctionnement ou tacher les pièces ♦ Assurez-vous que les trois joints toriques des pointes de contact sont intacts et ne sont aucunement endommagés. Examinez attentivement le plus petit des trois. S’il est absent ou endommagé, de l’eau pourrait pénétrer dans la pièce à main et l’endommager, ou entraîner une baisse de puissance du laser. Cela peut également endommager la lentille cylindrique. Trois joints toriques Grand Moyen Petit 47 2) Pièces à désinfecter (1) Nettoyage & désinfection < Unité principale > Nettoyez la surface externe de l’unité principale avec un chiffon doux imbibé de Dürr FD 333 forte ou d’éthanol (70 % à 80 %). • Essuyez immédiatement toute trace de produit chimique renversé sur l’appareil avec du Dürr FD 333 forte ou de l’éthanol (70 % à 80 %). • Désactivez toujours l’interrupteur à clé et le dispositif de protection des circuits avant le nettoyage. Cela permettra d’éviter les risques de brûlures et de décharges électriques, ainsi que les accidents pouvant résulter de l’appui accidentel sur une touche. • Évitez les risques de contagion et de contamination en nettoyant régulièrement l’unité principale. ♦ N’utilisez pas d’ozone ou de lumière ultraviolette pour désinfecter la clinique. Cela pourrait endommager cet appareil (le plastique, le caoutchouc et d’autres matières). ♦ Utilisez uniquement du Dürr FD 333 forte ou de l’éthanol (70 % à 80 %). Les solutions nettoyantes alcalines et acides, le savon de crésol liquide et les autres produits chimiques risquent d’endommager ou de décolorer la surface. N’utilisez pas de solutions contenant crésol, triclosan, hypochlorite ou aldéhydes. (Vérifiez les ingrédients des désinfectants.) ♦ N’appuyez pas trop fort sur la surface pour la nettoyer ; cela risquerait de l’écailler. 48 (2) Entretien Pour des performances optimales, suivez les procédures d'entretien décrites ci-après. 1) Graissage de la pièce à main Graissez la pièce à main chaque jour avant de l’utiliser, ou après l’avoir fixée et retirée plus de 50 fois. Les joints toriques seront endommagés s’ils ne sont pas lubrifiés correctement, ce qui pourrait entraîner le passage d’eau et d’air à l’intérieur du manche de la pièce à main. (1) Tourner l’applicateur de graisse pour appliquer de la graisse (huile de graissage) au niveau de l’extrémité de l’applicateur de graisse. Boîtier de collecte de graisse Applicateur de graisse (2) Essuyer l’extrémité de l’applicateur de graisse, y compris le joint torique, avec une gaze pour éliminer l’excès de graisse. * Ne laissez pas de graisse sur l’extrémité de l’applicateur de graisse. Même si l’applicateur de graisse est essuyé avec une gaze, il y a suffisamment de graisse du côté de la pièce à main. ♦ Enlevez soigneusement toute la graisse de l’extrémité de l’applicateur de graisse ; sinon, celle-ci pourrait se déplacer sur la lentille cylindrique à l’intérieur la pièce à main. Si de la graisse tombe accidentellement sur la lentille cylindrique, nettoyez-la. (voir page 50) Extrémité de la pièce à main (3) Insérez le plus possible l’applicateur de graisse dans la pièce à main, faites-le tourner, puis retirez-le. Remettez l'applicateur dans son boîtier lorsque vous n'en avez plus besoin. 49 2) Nettoyage de la lentille << Lentille cylindrique >> Débranchez le manche de la pièce à main et nettoyez la lentille cylindrique à l’extrémité de la pièce à main à l’aide du dispositif de nettoyage de la lentille fournie. Nettoyage de la lentille cylindrique Humidifiez l’extrémité du nettoyeur de lentille avec de l’éthanol ou de l’alcool isopropylique (≧70 %) et essuyez légèrement la lentille avec. Il est recommandé d’utiliser de l’éthanol (≧99 %) ou de l’alcool isopropylique (≧99 %) Assurez-vous qu’il ne reste aucune tache ou saleté sur la surface de la lentille. Correct Rayon de visée Flou << Lentille boule >> Nettoyez la lentille boule à l’extrémité de la pièce à main de série R après chaque patient. Nettoyage de la lentille boule Humidifiez l’extrémité du nettoyeur de lentille avec de l’éthanol ou de l’alcool isopropylique (≧70 %) et essuyez légèrement la lentille avec. Il est recommandé d’utiliser de l’éthanol (≧99 %) ou de l’alcool isopropylique (≧99 %) Assurez-vous qu’il ne reste aucune tache ou saleté sur la surface de la lentille. ♦ Utilisez uniquement le dispositif de nettoyage de la lentille spécial fourni pour nettoyer les lentilles cylindrique et boule. ♦ Si le rayon de visée est flou même après avoir nettoyé les lentilles cylindriques, vous devrez peut-être les remplacer. Dans ce cas, contactez le distributeur local ou J. MORITA OFFICE. 50 3) Remplacement de la bouteille d’eau de pulvérisation (eau stérile pour pulvérisation) Avant utilisation de l’appareil, vérifiez le niveau de la bouteille d’eau de pulvérisation. Remplacez la bouteille lorsqu’il n’y a que peu d’eau restante. Si de l’air pénètre dans le tuyau lors du remplacement de la bouteille, appuyez sur la commande au pied jusqu’au premier niveau pour faire sortir l’air. ♦ N'appuyez pas sur la pédale avant de relier le tuyau à la bouteille d'eau de pulvérisation. Cela entraînerait le démarrage de la pompe et pourrait endommager le tuyau. ♦ Ne pincez pas le tuyau d’eau lorsque vous fermez la porte avant. • • • Utilisez uniquement de l’eau stérile. N’utilisez pas d’eau du robinet ou de solution saline. Lors du remplacement de la bouteille de pulvérisation d’eau, désinfectez l’aiguille de raccordement avec du Dürr FD 333 forte ou de l’éthanol (70 % à 80 %). Faites attention à ne pas vous coincer les doigts lorsque vous fermez la porte avant. 51 (3) Entreposage Notes concernant le stockage (1) Après avoir utilisé l’appareil, désactivez l’interrupteur à clé et le dispositif de protection des circuits. (2) Enlevez la clé et remettez-la à un superviseur. (3) Bloquez les roulettes. (4) Retirez la pointe de contact de la pièce à main après utilisation et gardez-la propre. (5) L’appareil doit être placé sur une surface plane et ne pas être soumis à des vibrations ou des chocs. (6) Entreposez l’appareil dans un endroit à l’abri de l’humidité. (7) Si l’appareil n’a pas été utilisé pendant 3 mois, assurez-vous qu’il fonctionne correctement avant de le réutiliser. (8) Environnements d’entreposage Température : +5°C à +40°C Humidité : 10% à 85% (sans condensation) Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa. • Entreposez les pointes de contact en toute sécurité dans un endroit où elles ne risquent pas d’être aspirées accidentellement. ♦ La zone d'entreposage doit être à l'abri du gel. Si l’eau gèle, le volume en résultant endommagera l’appareil. ♦ Même si cet appareil n’est pas utilisé, allumez-le et faites circuler l’eau de refroidissement une fois par mois. Cela permettra de filtrer l'eau de refroidissement et d'empêcher sa dégradation. ♦ Chargez la batterie de secours une fois tous les 6 mois. Laissez l’interrupteur à clé désactivé et activez les interrupteurs de protection et de démarrage des circuits. Laissez cet appareil dans cet état pendant 8 heures. (Ne positionnez jamais l'interrupteur à clé sur Standby (Veille) en l'absence d'eau de refroidissement. Cela pourrait endommager la pompe.) À propos des porte-pointes • Le boîtier est uniquement conçu à des fins de transport jusqu’à ce que la pointe de contact soit utilisée. Retirez la pointe de contact du boîtier et rangez-la et jetez le boîtier (celui-ci peut être traité comme un déchet plastique). • Entreposez les porte-pointes dans un endroit frais, à l'abri de la lumière et bien ventilé. Évitez d'exposer l'appareil à des températures élevées, à un environnement humide, à la lumière directe du soleil et tenez-le à l'écart de sources de chaleur. • Les porte-pointes en plastique biodégradable sont identifiés par un logo (illustré à droite) apposé à l'intérieur. • Les porte-pointes en plastique biodégradable écologique sont facilement détériorées par l'humidité, les vapeurs d'alcool et des substances similaires en suspension. 52 (4) Pièces de rechange * Remplacez l'eau de refroidissement une fois par an. * Remplacez la cartouche de filtre de déionisation une fois par an. * Il est recommandé de remplacer la lampe flash après 10 000 000 d’impulsions ; passé ce nombre, des erreurs peuvent survenir. Après 20 000 000 d’impulsions, la lampe atteint la fin de sa durée de service et doit être remplacée ; sinon diverses erreurs peuvent survenir à une fréquence plus élevée. Reportez-vous à la page 34 pour savoir comment vérifier le nombre total d’impulsions générées par la lampe flash à l’aide du Menu. * Commandez les pièces auprès de vorte distributeur local ou de J. MORITA OFFICE. 53 5. Installation • Montez et démontez l’appareil en vous conformant strictement à ces instructions d’utilisation. • Ne pas appliquer de force ou de contrainte excessive sur le guide d’ondes creux. Ne le courbez jamais à un rayon inférieur à 6 cm. • Ne placez pas cet appareil sur une surface non plane ; il pourrait basculer. Assurez-vous que les freins des roulettes sont enclenchés. • N’inclinez jamais l’appareil de plus de 10 degrés lors de son déplacement ; il pourrait basculer. • Veillez à relier correctement l’appareil à la terre. • Utilisez uniquement la tension indiquée. Le branchement de cet appareil à la mauvaise tension pourrait l’endommager et causer de la fumée ou un incendie. • Lorsque vous déplacez l’appareil, maintenez-vous à une distance sécuritaire des roulettes et des roues pour éviter l’enchevêtrement des doigts ou des vêtements, etc. Le laser AdvErL EVO doit être installé par un représentant ou un employé qualifié. Reportez-vous à la section « Instructions d'installation » pour obtenir des instructions d'installation. < Avertissements concernant l'installation > • Exigences en matière d'alimentation électrique 100 VAC 15 A à 240 V 7 A 50/60 Hz • Ne couvrez ni n'obstruez jamais la prise d'air de ventilation. • Utilisez ce laser dans un endroit spécialement dédié et identifiez clairement la zone à l'aide des « plaques de danger » ou « plaques d'avertissement » groupées. ♦ Conservez cet appareil dans un endroit où l’eau de refroidissement est à l’abri du gel. 1) Tuyau d’eau Si le tuyau d’eau n’est pas raccordé au connecteur d’eau de pulvérisation, branchez-le jusqu’à ce qu’il s’enclenche. 54 2) Pédale Branchez le cordon de la commande au pied dans le réceptacle sur l’unité principale. Assurez-vous qu'il s'enclenche correctement. * Pour le débrancher, appuyez sur le levier pour le déverrouiller, puis retirez-le. ♦ Pour éviter de casser le câble ou d’endommager les connecteurs, merci de faire attention aux éléments suivants : • Ne tirez pas trop fort ou n’exercez pas une force excessive sur le câble de la pédale ou le connecteur de verrouillage à distance. • Assurez-vous que le connecteur ne heurte aucun obstacle au sol lors du déplacement de l’appareil pour éviter de coincer le câble dans les roulettes. 3) Connecteur de verrouillage à distance • Le connecteur de verrouillage à distance se trouve à l’arrière de l’unité principale. Le connecteur interne verrouillage à distance est court-circuité en interne. • Il peut être utilisé de différentes façons pour améliorer la sécurité et éviter tout accident. * Arrêt d’urgence * Verrouillage de la porte * Autres fonctions de verrouillage Connecteur de verrouillage à distance Bague Branchez le connecteur et tournez la bague pour le verrouiller. 55 6. Maintenance, inspection et étalonnage annuels • Seul le personnel de maintenance MORITA spécialement formé est autorisé à démonter cet appareil. Les circuits haute tension à l’intérieur de l’unité principale peuvent entraîner le décès de l’utilisateur par décharge électrique. Pour le démontage et l'entretien, adressez-vous uniquement au personnel J. MORITA OFFICE. • Vérifiez la sortie laser chaque année. • Le laser peut être émis par l’orifice de sortie du laser lorsque le capot supérieur est ouvert et que le verrouillage est interrompu. Ne regardez ni ne touchez jamais l’orifice de sortie du laser. Entretien annuel * Le laser AdvErL EVO doit être entretenu chaque année conformément aux instructions d'entretien et d'inspection suivantes. L'entretien doit être effectué par du personnel de maintenance spécialement formé. 1) Extérieur • Serrage de tous les vis, boulons, etc. • Surface plane et stabilité des roulettes • Alimentation principale : 100 V à 240 V ± 10 % • Câbles et câblage électriques pour la pédale et l'alimentation. 2) Vérification du fonctionnement (verrouillage) • Arrêt d'urgence • Guide d’ondes creux débranché. • Connecteur de verrouillage à distance débranché. • Messages relatifs au verrouillage non affichés avant utilisation • Pédale • Interrupteur à clé • Eau de pulvérisation • Air émis par la pointe 3) Remplacement • L'eau de refroidissement et cartouche de filtre de déionisation. Remplacez l'eau de refroidissement et la cartouche de filtre de déionisation dans leur intégralité. • Lampe flash Permet de vérifier le nombre total d’impulsions de la lampe flash. Remplacez-la après 10 millions d’impulsions. (recommandé) 4) Autres pièces • Émission du rayon de visée • Lunettes de protection intactes • Pointes de contact intactes et propres. • Joint torique de la pièce à main • Pièce à main correctement fixée 5) Étalonnage de la sortie laser • Niveau de sortie laser Le niveau de sortie est ± 20 % de la valeur affichée. L'étalonnage doit être effectué uniquement par un ingénieur de maintenance formé. * Pour obtenir des services de réparation, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. 56 7. Applications cliniques (1) Introduction Le système laser AdvErL EVO est conçu pour une utilisation exclusive par des dentistes formés à la manipulation du laser en toute sécurité. Veuillez lire et vous assurer que vous comprenez bien ces instructions d’utilisation, et utilisez le système laser in vitro avant de l’utiliser sur des patients. Respectez toutes les mesures de sécurité décrites dans ces instructions d’utilisation. Les hygiénistes ou autres professionnels de la santé manipulant des lasers doivent également lire et comprendre ces instructions d’utilisation du système.( INSTRUCTIONS D'UTILISATION ) (2) Ablation par laser Er:YAG 2.1) Interaction avec les tissus L'appareil AdvErL EVO est un système laser Er:YAG. Le système Er:YAG est un cristal de grenat d'yttrium-aluminium dopé à l'erbium qui génère un laser de 2,94 µm. Il a été choisi car la longueur d’onde correspond à l’absorption de vibration des molécules d’eau présentes dans le tissu. La figure 1 illustre le coefficient d'absorption de l'eau. La longueur d'onde du laser Er:YAG (2,94 µm) est proche de la crête de coefficient d'absorption de l'eau. Lorsque le faisceau laser est absorbé par les tissus, il excite le mouvement des molécules de tissu, entraînant ainsi la coagulation et la vaporisation des tissus durs et mous buccaux. Figure 1 Coefficient d'absorption de l'eau. [Données provenant de D. J. Segelstein, « The complex refractive index of water », Université de Missouri-Kansas City, (1981)] 2.2) Paramètres de l'ablation par laser De nombreux paramètres entrent en ligne de compte dans les procédures d'ablation par laser. Les paramètres de puissance du laser (fréquence d’impulsions, densité d’énergie, durée totale d’irradiation, etc.) et les paramètres relatifs à la pointe de contact (diamètre et distance avec les tissus) sont tous importants pour la procédure d’ablation par laser. Pour plus de détails, voir la section suivante. ■Référence 1) Tissue Ablation: Devices and Procedures 2) Dent. Clin. N. Am. 48 (2004)1017-1059 3) Laser-Tissue Interactions: Fundamentals and Applications 57 John. G XVebster Glenn van As Markolf H. Niemz (3) Avertissements et remarques N'utilisez jamais cet appareil sur des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque ou d'un défibrillateur automatique implantable (DAI) au risque d'entraîner un fonctionnement anormal de ces appareils. Air émis par la pointe Faites très attention lorsque vous utilisez l'air émis par la pointe dans une cavité corporelle ou une lumière tubulaire. L’augmentation de la pression d’air dans une cavité ou une lumière risque de faire pénétrer de l’air dans un vaisseau sanguin par le biais d’une blessure ouverte et d’entraîner une embolie gazeuse. Faites également très attention lorsque vous utilisez l’air émis par la pointe dans des régions de la cavité buccale dans lesquelles la pression risque d’augmenter ; cela pourrait entraîner une embolie gazeuse ou un emphysème sous-cutané grave. Danger de combustion en raison d'un niveau élevé d'oxygène N’utilisez pas cet appareil en présence d’un anesthésique combustible ou d’une concentration élevée en oxygène ; cela pourrait produire des flammes ou provoquer une explosion. Un faisceau laser peut rapidement enflammer une sonde trachéale (par exemple, en caoutchouc silicone) en présence d'une concentration élevée en oxygène ou d'un gaz anesthésique mélangé à de l'oxygène. Par exemple, un faisceau laser enflammera instantanément la sonde si la concentration en oxygène est de 48 %. Si l'utilisation d'oxygène est absolument nécessaire, le tuyau d'alimentation en oxygène doit être protégé par un manchon incombustible et des mesures doivent être prises pour s'assurer de l'absence de fuite d'oxygène. Un faisceau laser direct, réfléchi ou diffusé peut entraîner une cécité permanente. Toute personne se trouvant dans la zone d’utilisation du laser doit porter les lunettes de protection laser fournies avec cet appareil. Les autres parties du corps doivent également être protégées. Le faisceau laser peut causer de graves lésions oculaires et cutanées. Même en cas de port de lunettes de protection laser, ne regardez jamais directement l’orifice de sortie du faisceau laser au risque d’être aveuglé. Le faisceau laser principal et la lumière du guide sont tous deux dangereux. Les lunettes de protection laser n’apportent qu’une protection temporaire. Veuillez lire et vous assurer que vous comprenez l'ensemble des avertissements et des précautions décrites dans chaque section. (4) Effets indésirables Il n'existe aucun effet indésirable connu résultant du traitement du tissu mou ou dur. (5) INDICATIONS D'UTILISATION du laser AdvErL EVO Cet appareil est conçu pour l'incision, l'excision, la vaporisation, l'ablation et la coagulation de tissu mou en chirurgie buccale et maxillo-faciale et en dentisterie, ainsi que pour l'ablation et la vaporisation de tissu dur en dentisterie. Indications d'utilisation du laser AdvErL EVO : Tissu dur • Élimination des caries • Ablation de surface de défaut en biseau Perio • Irradiation de la poche parodontale • Détartrage • Curetage parodontal • Gingivoplastie • Opération de lambeau gingival Tissu mou • Frénectomie • Incision et excision gingivales • Coagulation de stomatite • Élimination de pigmentation 58 (6) Procédure clinique 6.1) Général Commencez le traitement avec la plus faible énergie possible. Si la réaction des tissus est trop faible, augmentez le niveau d'énergie par petits incréments jusqu'à obtention de l'effet souhaité sur le tissu. Arrêtez régulièrement l'émission du faisceau laser pour observer la zone traitée et régler le laser en conséquence. Les patients répondent généralement mieux si des réglages plus faibles sont utilisés au début du traitement. L’effet d’ablation de l’énergie laser éliminant la structure du tissu n’est pas une action mécanique de la pointe de contact. 6.2) Effets sur le tissu du laser Er:YAG Le faisceau du laser Er:YAG est bien absorbé par l'eau. Le taux d’ablation de tissu dépend en grande partie de la teneur en eau du tissu cible. Par conséquent, le pourcentage d'eau dans le tissu cible est très important. L'émail contient peu d'eau, contrairement aux caries et à la dentine saine qui en contiennent plus. Ainsi, les caries et la dentine seront plus rapidement éliminées que l'émail sain. Les tissus mous contiennent un pourcentage d'eau bien plus élevé et peuvent donc être éliminés très rapidement. 6.3) Énergie d'impulsion (unité du niveau d'énergie : mJ) L'énergie d'impulsion est très importante, car plus elle est élevée, meilleure est l'ablation du tissu. L'énergie d'impulsion varie à partir de 30 mJ. À moins de 10 Hz, l'énergie maximale est de 400 mJ. À 20 Hz, l'énergie maximale est de 170 mJ. À 25 Hz, l'énergie maximale est de 80mJ. En cas d'utilisation de réglages élevés d'énergie par impulsion, prenez en considération la gêne du patient et les effets indésirables sur les tissus. . La durée de chaque impulsion est d'approximativement 300 microsecondes. Cette durée est très courte par rapport à une seconde entière. Entre chaque irradiation, le tissu est refroidi de façon adéquate par l'eau de pulvérisation. 6.4) IMP/S (Hz) Il s'agit du nombre d'irradiations en une seconde. Les impulsions par seconde peuvent être réglées sur une valeur comprise entre 1 et 25 Hz. Le réglage peut influer sur le niveau de confort du patient. En règle générale, l'irradiation avec un plus grand nombre d'impulsions par seconde sera régulière sur l'émail et la dentine. Dans le tissu mou, la ligne de la coupe peut être mieux contrôlée. Un réglage faible d'impulsions par seconde permet d'améliorer le niveau de confort du patient. 6.5) Densité d'énergie laser Le seuil d'ablation dépend de l'énergie par impulsion et également de la densité de l'énergie par impulsion. Lorsque l'énergie laser est irradiée sur les tissus, une densité d'énergie plus élevée produira un meilleur effet. Le faisceau laser émis à partir de l’extrémité de la pointe de contact se disperse, comme détaillé dans la section 6.6) Type de pointes de contact de contact. Par conséquent, la meilleure efficacité de coupe est obtenue lorsque la pointe de contact est très proche de la cible. Afin d’obtenir la meilleure efficacité de coupe et de prolonger la durée de service des pointes de contact, les pointes doivent être utilisées à environ 1-2 mm du tissu dur. En outre, le diamètre de la pointe de contact est un élément important. Le traitement réalisé avec des pointes de contact de petit diamètre sera plus efficace pour l’ablation qu’avec des pointes de plus grand diamètre. Toutefois, la zone irradiée est plus petite. 59 • Visser complètement la pointe de contact dans le manche de la pièce à main, sinon la pointe de contact risque de se détacher pendant l’utilisation, provoquant une irradiation laser incorrecte ou l’ingestion de la pointe de contact. • Les pointes de contact sont des consommables et doivent être remplacées régulièrement. Inspectez attentivement les pointes de contact avant de les utiliser (voir ci-dessous). Les pointes usées risquent de surchauffer et de blesser le patient. ・ N’utilisez pas de pointes de contact ébréchées ou usées. ・ N’utilisez pas les pointes de contact si la puissance du laser semble inférieure à la normale. ・ Si la lumière du guide est faible ou inexistante, la pointe de contact est peut-être endommagée. • Les extrémités des pointes de contact sont tranchantes et peuvent être à l’origine de blessures ; manipulez-les avec précaution. • Utilisez uniquement des pointes de contact spécifiquement conçues pour AdvErL EVO. • Lors de la fixation et du retrait des pointes de contact, placez l’interrupteur à clé en position OFF (éteint) ou mettez cet appareil en mode Stand-by (veille). • Tenez toujours la molette de la pointe de contact pour la visser ou la retirer ; ne saisissez jamais le tube métallique, cela pourrait endommager la pointe de contact. • N’émettez jamais de laser sans avoir installé la pièce à main et une pointe de contact. • Vérifiez les extrémités des pointes de contact et assurez-vous qu’elles sont exemptes de sang et d’autres impuretés ou débris. Sinon, elles pourraient surchauffer, surtout si la pulvérisation d’eau et l’émission d’air par la pointe sont désactivées. Les pointes de contact surchauffées pourraient blesser le patient. 60 6.6) Type de pointes de contact Série Série C Série P Série PS (POINTE DE CHIRURGIE PERIO) Série PSM Forme de l'extrémité Diamètre (μm) Type de tissu C400F PLATE 400 Tissu dur Perio C600F PLATE 600 Tissu dur Perio C800F PLATE 800 Tissu dur Perio P400FL PLATE 400 Tissu dur Perio P400T EFFILÉE 400 Tissu dur Perio PS400T EFFILÉE-PL ATE 400 Tissu dur Perio Tissu mou PS400TS EFFILÉE-PL ATE COURTE 400 Tissu dur Perio Tissu mou PS600T EFFILÉE-PL ATE 600 Perio PS600TS EFFILÉE-PL ATE COURTE 600 Perio PSM600T PLATE 400 Perio Type Aperçu 61 Remarques Série Série S (POINTE CHIRURGIC ALE) Forme de l'extrémité Diamètre (μm) Type de tissu S600T EFFILÉE 600 Tissu mou R200T EFFILÉE 200 Tissu dur Type Aperçu Remarques Série R *1 R300T EFFILÉE 300 Tissu dur R600T EFFILÉE 600 Perio CS600F PLATE 600 Tissu dur Série CS *1 Ces pointes de contact doivent être utilisées avec un manche de pièce à main de série R. 62 8. Dépannage Explication des messages d'erreur et d'avertissement En cas d’erreur indiquée sur l’écran tactile LCD, suivez le message et les instructions du tableau ci-dessous. Contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. dans les cas suivants : • Réparations requises • Remplacement de pièces telles que la lampe flash, le liquide de refroidissement, la cartouche du filtre de déionisation, etc. • Étalonnage de la puissance du laser (mise à jour du tableau V-J) • Nettoyage du filtre interne • Erreurs fréquentes ou répétées Un message apparaît sur l’écran tactile LCD lorsque les erreurs suivantes surviennent. N° Type Explication et solution Verrouillage 1 Anomalie de la lampe flash La lampe est défectueuse ou ne s'allume pas. Solution : la lampe flash est usée et ne fonctionne pas correctement. Accédez au menu et utilisez l'option Refresh Lamp (Actualiser la lampe). Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Verrouillage 2 Anomalie de l'alimentation principale Chargement impossible. Solution : redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Verrouillage 4 Problème de l'eau de refroidissement L'eau de refroidissement ne circule pas. Solution : Soit la pompe ne fonctionne pas, soit l'appareil ne comporte pas d'eau de refroidissement. Éteignez l'appareil et patientez 10 secondes environ avant de le rallumer. Ouvrez la façade et vérifiez que le niveau d'eau de refroidissement est suffisant. Verrouillage 5 Erreur relative à l'obturateur L'obturateur ne fonctionne pas correctement. Solution : redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Verrouillage A Guide d’ondes creux non branché. Niveau d'eau de Verrouillage B refroidissement insuffisant Température de l'eau Verrouillage C de refroidissement trop élevée Référence Le guide d’ondes creux n’est pas branché. Solution : Le guide d’ondes creux est peut-être mal fixé. Serrez la bague de raccordement et redémarrez l’appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Niveau d'eau de refroidissement insuffisant Contactez le distributeur local ou J. MORITA OFFICE. L'eau de refroidissement est trop chaude (plus de +45 °C). Solution : Attendez que la température de l'eau passe en dessous de +45 °C. Vérifiez la température actuelle. Ce problème survient moins fréquemment si l'arrière de l'appareil est dégagé. 63 S'il survient souvent, il se peut que le filtre dans l'appareil soit bouché. Contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE pour faire nettoyer le filtre. N° Type Verrouillage D Température du l'eau de refroidissement trop basse Verrouillage F Verrouillage de la façade Verrouillage G Dispositif de verrouillage à distance Explication et solution L'eau de refroidissement est trop froide (moins de +15 °C). Attendez qu'elle se réchauffe. Solution : laissez l'appareil en marche et attendez que l'eau se réchauffe. Elle commencera ensuite automatiquement à circuler normalement. Vérifiez la température actuelle. La façade est verrouillée. Solution : redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Le dispositif de verrouillage à distance est activé. Solution : Examinez la porte à la recherche du dispositif de verrouillage à distance. Vous pouvez également vérifier la connexion du dispositif de verrouillage à distance situé à l'arrière de l'appareil. Référence Ce problème survient surtout en hiver lorsque la température de la pièce est basse. 100 Alarme d'arrêt d'urgence L'interrupteur d'urgence a été enclenché. Solution : Coupez l'alimentation principale et relâchez l'interrupteur d'urgence. Ensuite, redémarrez l'appareil. 101 Horloge de surveillance Horloge de surveillance activée. Solution : redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Erreur d'interrupteur Une erreur d'interrupteur a été détectée lors du fonctionnement de l'appareil. Solution : ce problème survient si la pédale est enfoncée lorsque l'appareil est en marche. Relâchez la pédale et redémarrez l'appareil. La sécurité de la pédale est vérifiée lors du démarrage de l'appareil. La batterie pour la mémoire est faible. Pour recharger la batterie de secours, allumez le courant pendant 30 minutes. Ensuite, réinitialisez l'horloge et récrivez les noms des mémoires. Une batterie rechargeable permet d'alimenter l'horloge et d'autres fonctions. Allumez l'appareil une fois tous les 6 mois pour recharger la batterie. 102 103 Erreur de sauvegarde de mémoire (SRAM) 104 Erreur de sortie laser 105 Erreur de réglage de l'énergie 106 Arrêt de limite de tension 110 Panne de courant temporaire Appuyez à nouveau sur l'interrupteur d'urgence après qu'il a été activé pour le relâcher. La sortie laser ne correspond pas à la valeur définie. Solution : La lampe flash est probablement usée et ne fonctionne pas correctement. Accédez au menu et utilisez l'option Refresh Lamp (Actualiser la lampe). Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Impossible de régler le niveau d'énergie Ce problème survient si correctement. le laser n'a pas été Solution : Un étalonnage est probablement étalonné depuis un nécessaire. Contactez le distributeur local ou certain temps. J. MORITA OFFICE. Impossible de générer la puissance de sortie définie. Solution : abaissez la puissance de sortie (mJ) ou Ce problème survient si remplacez la lampe flash. la lampe flash est en Si une erreur survient même après l'abaissement mauvais état. de la puissance, il se peut qu'un miroir soit endommagé. Dans ce cas, contactez J. MORITA OFFICE. Erreur due à une panne de courant temporaire. Solution : redémarrez l'appareil. Vérifiez la prise du cordon d'alimentation principal. 64 Ce problème survient lorsque la source d'alimentation CA principale est temporairement perdue. N° Type 113 Erreur de sauvegarde de mémoire (EEPROM) La mémoire pour EEPROM a été effacée. Solution : Pour une sortie laser correcte, les valeurs des caractéristiques doivent être réinitialisées. Contactez J. MORITA OFFICE. Impulsions manquantes Le laser rate des impulsions. Solution : La lampe flash est probablement usée et ne fonctionne pas correctement. Accédez au menu et utilisez l'option Refresh Lamp (Actualiser la lampe). Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Erreur de communication Échec de communication entre le panneau et l'unité de commande du laser. Solution : redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. 201 202 204 Erreur de purge d'air Explication et solution Air de refroidissement du guide d’ondes creux non détecté. Solution : Le guide d’ondes creux est peut-être mal fixé. Serrez la bague de raccordement et redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Le câble peut être endommagé s'il est utilisé dans une telle situation. La sortie laser ne correspond pas à la valeur définie. Solution : redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. 205 Sortie laser trop élevée 206 Anomalie soudaine de sortie laser Variation soudaine de la sortie laser. Solution : redémarrez l'appareil. Si le problème persiste, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. 208 Baisse soudaine de la sortie Une baisse soudaine de la sortie a été détectée. Solution : Le miroir est peut-être endommagé. Contactez J. MORITA OFFICE. 501 502 Remplacement du l'eau de refroidissement et de la cartouche de filtre de déionisation requis Lampe flash usée Remplacement du l'eau de refroidissement et de la cartouche de filtre de déionisation requis. Solution : contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. AdvErL EVO peut être endommagé si les deux ne sont pas remplacés à temps. Remplacez-les dès que possible, après 1 ou 2 mois d’utilisation. Après 10 millions de décharges, la lampe flash doit être remplacée, car ses performances commenceront à diminuer. Après 20 millions de décharges, la lampe a atteint la fin de sa durée de service. Passée cette limite, elle peut encore être utilisée, mais des erreurs surviendront de plus en plus fréquemment. Remplacez-la. Accédez au menu pour consulter le nombre total de décharges effectuées par la lampe. 65 Référence Ce problème survient si le laser n'a pas été étalonné depuis un certain temps. Détectée au démarrage. Remplacez l'eau de refroidissement et la cartouche de filtre de déionisation une fois par an. Accédez au menu et vérifiez le nombre de décharges effectuées par la lampe. Dépannage des autres problèmes. Si les procédures décrites ci-dessous ne permettent pas de résoudre le problème, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Problème Cause Solution L’appareil ne démarre pas. Le dispositif de protection des circuits est peut-être en position d’arrêt. Veillez à ce que le dispositif de protection des circuits à l’arrière de l’unité principale ne soit pas en position d’arrêt. Pointes de contact endommagées. L’usure ou les dommages (tels que l’écaillage) réduisent l’efficacité de la pointe de contact et réduisent la puissance du laser. Lorsque la pointe de contact s’use jusqu’au manchon métallique, la sortie du laser est considérablement détériorée. Remplacez la pointe de contact. La lentille de la pièce à main (lentille cylindrique) ou du manche de la pièce à main de série R (lentille boule) est sale ou endommagée. Nettoyez la lentille cylindrique ou la lentille boule. (voir page 50) Cela réduira la puissance du laser et causera des problèmes de rayon de visée. Remplacez la lentille si elle est extrêmement sale, rayée ou endommagée de quelque autre façon. Fuites d’eau dans la pièce à main L’eau pénètre dans la pièce à main si les joints toriques sur la pointe de contact ou la pièce à main sont usés. Cela réduira la puissance du laser et causera des problèmes de rayon de visée. Essayez d’utiliser une autre pièce à main ou une nouvelle pointe de contact. Graissez le manche de la pièce à main chaque jour avant de l’utiliser, ou après l’avoir fixé et retiré plus de 50 fois. (voir page 49) Mauvais assemblage du guide d’ondes creux Assurez-vous que le guide d’ondes creux est aligné avec son support. Guide d’ondes creux cassé Remplacez le guide d’ondes creux. Contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. La bouteille d’eau de pulvérisation est vide. Remplacez la bouteille. De l’air entre dans le tuyau lors du remplacement de la bouteille d’eau pulvérisée. Lorsque la bouteille est remplacée ou lorsque l’appareil n’a pas été utilisé pendant une longue période, le tuyau d’eau peut contenir de l’air. Mettez l’appareil en mode Ready (Prêt) et appuyez sur la commande au pied jusqu’au premier niveau pour amorcer la pompe à eau jusqu’à ce que l’eau s’écoule. Le circuit d’eau de la pointe de contact est bouché. Remplacez la pointe de contact et vérifiez que l’eau de pulvérisation s’écoule. Le raccordement de l’eau de pulvérisation n’est pas correctement branché. Rebranchez le connecteur. (voir page 54) Sortie laser faible ou Rayon de visée non émis ou Rayon de visée faible ou flou Aucune pulvérisation d’eau émise par la pointe de contact. 66 Problème Cause Solution Fuite d’air à l’intérieur de la pièce à main L’air pénètre dans la pièce à main si les joints toriques sur la pointe de contact ou la pièce à main sont usés. Essayez d’utiliser une autre pièce à main ou une nouvelle pointe de contact. Graissez le manche de la pièce à main chaque jour avant de l’utiliser, ou après l’avoir fixé et retiré plus de 50 fois. (voir page 49) Accumulation d’eau dans la pièce à main. Fuite d’eau à l’intérieur de la pièce à main. L’eau pénètre dans la pièce à main si les joints toriques sur la pointe de contact ou la pièce à main sont usés. Cela réduira la puissance du laser et causera des problèmes de rayon de visée. Essayez d’utiliser une autre pièce à main ou une nouvelle pointe de contact. Graissez le manche de la pièce à main chaque jour avant de l’utiliser, ou après l’avoir fixé et retiré plus de 50 fois. (voir page 49) L’eau ne cesse pas immédiatement de s’écouler lorsque la commande au pied est relâchée ou s’écoule de l’extrémité de la pointe de contact. Le tuyau d’eau contient de l’air. Mettez l’appareil en mode Ready (Prêt) et relâchez la commande au pied jusqu’au premier niveau pendant environ 30 secondes pour éliminer l’air dans le tuyau d’eau. La touche Log (Journal) n’apparaît pas sur le panneau de contrôle. La touche est définie sur Hidden (Masqué). Il s’agit des réglages d’usine. Accédez au menu pour la définir sur Show (Afficher). La touche Log (Journal) se met à clignoter. Il reste encore 900 enregistrements de journal à copier. Le journal sauvegarde 1 000 enregistrements au maximum. S’il reste plus de 900 enregistrements à copier sur une clé USB, la touche Log (Journal) se met à clignoter. Copiez le journal sur une clé USB. Manque d’espace pour la ventilation de l’air pour refroidir l’appareil. Faites de l’espace sur les côtés et à l’arrière de l’appareil pour la ventilation. Manque d’air de refroidissement dû à un filtre à air bouché. Nettoyage du filtre à air nécessaire. L’eau de refroidissement n’est pas refroidie correctement si le filtre à air de l’échangeur de chaleur est obstrué par de la poussière, ce qui provoque le fonctionnement rapide des ventilateurs. Contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. L’eau de refroidissement dans le réservoir est trouble. La qualité de l’eau de refroidissement est dégradée. Remplacez l’eau de refroidissement si nécessaire. Si l’eau de refroidissement est trouble ou dégradée, cessez d’utiliser l’appareil et remplacez l’eau de refroidissement. Sinon, l’appareil pourrait présenter un dysfonctionnement. Contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE pour obtenir des instructions sur le remplacement de l’eau de refroidissement. Pour maintenir la qualité de l’eau de refroidissement, surtout lorsque l’appareil n’est pas utilisé pendant une longue période, allumez l’appareil pour permettre à l’eau de circuler dans la cartouche du filtre de déionisation pendant 15 minutes au moins une fois par mois. L’écran tactile LCD ne répond pas lors de la copie du journal sur une clé USB. Anomalie de la clé USB. Retirez la clé USB. Aucune pulvérisation d’air émise par la pointe de contact. Les ventilateurs sont généralement bruyants. 67 Problème La lumière fluorescente de la pièce vacille lors de l’émission du laser. Cause La source d'alimentation principale n'est peut-être pas assez puissante. Solution • Branchez l’appareil sur une autre prise. • Branchez les lampes fluorescentes sur une autre prise. • Utilisez des circuits distincts pour l’appareil et les lampes fluorescentes. • Remplacez les lampes par des lampes fluorescentes de type onduleur. Exemple de circuit pouvant entraîner le vacillement de la lumière fluorescente Une capacité de courant de disjoncteur assez faible (20 A) peut entraîner le vacillement de la lumière. Tableau d'alimentatio AdvErL EVO 20A 60 A Disjoncteur Alimentation Lampes fluorescentes Exemple de circuit n'entraînant pas le vacillement de la lumière fluorescente Utilisez des disjoncteurs distincts pour l’appareil et les lampes fluorescentes. AdvErL EVO Lampes fluorescentes 20A 20A Tableau d'alimentation Disjoncteur Disjoncteur 68 60A Alimentation 9. Description technique Nom AdvErL EVO Modèle MEY-1-A Type EX-2 Caractéristiques nominales CA, 100 V à 240 V ± 10 % Fréquence 50/60 Hz Consommation 1,5 kVA Classe de protection contre les chocs électriques Classe 1 Type de protection contre les chocs électriques Type B avec composant appliqué Classification du laser Classe 4 < Laser Er:YAG > Méthode de stimulation laser Stimulation par impulsion Matériau actif Er:YAG Énergie laser 30 mJ à 400 mJ par impulsion (à la pointe de la pièce à main) Pour un taux d'impulsions supérieur à 10 imp/s : 20 imp/s : 30 mJ/impulsion à 170 mJ/impulsion 25 imp/s : 30 mJ/impulsion à 80 mJ/impulsion Taux d'impulsions 1 ; 3,3 ; 5 ; 10 ; 20 ; 25 imp/s Longueur d'onde 2,94 μm Angle de divergence du faisceau ≥ 8° (largeur complète au niveau de la pointe de la pièce à main) Distance oculaire critique nominale 41 cm par rapport à la pointe de la pièce à main Rayon de visée Longueur d'onde : 650 nm Méthode de transmission Système de guide d’ondes creux Dimensions extérieures (L) 246 mm × (P) 469 mm × (H) 732 mm Poids Environ 49 kg IP IPX8 (pédale) Environnements de fonctionnement Température : Humidité : Pression atmosphérique : +10 °C à +35 °C 30 % à 75 % (sans condensation) 70 kPa à 106 kPa. Environnements d’entreposage Température : Humidité : Pression atmosphérique : +5 °C à +40 °C 10 % à 85 % (sans condensation) 70 kPa à 106 kPa. Environnements de transport (sans eau de refroidissement et eau de vaporisation) Température : -10 °C à +70 °C Humidité : 10 % à 85 % (sans condensation) Pression atmosphérique : 70 kPa à 106 kPa. * Les spécifications peuvent changer sans préavis en raison de l'évolution du produit. 69 ■ Élimination des dispositifs médicaux Tout dispositif médical qui peut être contaminé doit être d'abord décontaminé par le médecin responsable ou l'institution médicale, puis être éliminé par un agent agrémenté et qualifié pour manipuler les déchets médicaux et industriels. L'emballage doit être recyclé. Les pièces métalliques de l’appareil sont éliminées en tant que déchets de métaux. Les matériaux synthétiques, les composants électriques ainsi que les cartes de circuits imprimés sont éliminés en tant que déchets électriques. L'appareil doit être éliminé conformément à la réglementation nationale applicable. Consultez pour cela les entreprises spécialisées dans l'élimination des déchets. Veuillez vous renseigner auprès des administrations municipales ou des collectivités pour identifier les entreprises locales spécialisées dans l'élimination des déchets. ■ Service d'entretien Les réparations et le service après-vente du laser AdvErL EVO sont assurés par : • les techniciens des filiales de J. MORITA partout dans le monde, • les techniciens employés par les distributeurs autorisés de J. MORITA et formés spécialement par J. MORITA, • les techniciens indépendants spécialement formés et autorisés par J. MORITA. 70 10. Perturbations électromagnétiques (PEM) Le AdvErL EVO (ci-après « cet appareil ») est conforme à la norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques (PEM). Le texte qui suit correspond au paragraphe « Guidance and Manufacturer’s Declaration » (« Directives et déclaration du fabricant ») exigé par la norme CEI 60601-1-2:2014 (4e édition), la norme internationale correspondant aux perturbations électromagnétiques. Il s’agit d’un produit du groupe 1, classe B, conformément à la norme EN 55011 (CISPR 11). Cela signifie que cet appareil ne génère pas et/ou n’utilise pas internationalement des rayonnements radioélectriques, sous la forme de rayonnement électromagnétique, de raccord inductif et/ou capacitif, pour le traitement du matériau ou en vue d’une inspection/analyse et qu’il convient à une utilisation dans des établissements domestiques et dans des établissements directement reliés à un réseau d’alimentation à basse tension qui alimente des bâtiments à des fins domestiques. Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement. Test d’émission Conformité Environnement électromagnétique – Directives Perturbation par conduction CISPR 11 Groupe 1 Classe B Cet appareil utilise de l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses émissions RF sont très faibles et il est peu probable qu’elles interfèrent avec les appareils électroniques avoisinants. Perturbation par rayonnement CISPR 11 Groupe 1 Classe B Courant harmonique CEI 61000-3-2 Classe A Cet appareil convient à tous les établissements, y compris dans des bâtiments résidentiels ou directement reliés au réseau électrique public à basse tension qui alimente les immeubles à des fins domestiques. Fluctuations de tension et scintillement CEI 61000-3-3 Clause 5 REMARQUE : Perturbation par rayonnement : Cette quasi-crête se limite aux PERTURBATIONS discontinues par rayonnement à 20 dB, conformément à la clause 7.1.8 de la CEI 60601-1-2: 2014 (4e édition). • L’environnement d’utilisation de cet appareil est un établissement de soins professionnels. • Cet appareil exige des précautions spéciales concernant les perturbations électromagnétiques (PEM) ; il doit être installé et mis en service conformément aux informations PEM fournies dans les DOCUMENTS D’ACCOMPAGNEMENT. • L’emploi de pièces autres que celles fournies ou spécifiées par J. MORITA MFG. CORP. pourrait induire une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de l’immunité électromagnétique de l’appareil et entraîner un mauvais fonctionnement. • N’utilisez pas cet appareil comme un équipement auxiliaire ou associé avec d’autres. S’il est nécessaire de l’utiliser comme un dispositif auxiliaire ou associé, vérifiez d’abord que ce dispositif et les autres équipements fonctionnent correctement. • Les équipements de communication RF portables et mobiles (y compris les périphériques tels que les câbles d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute autre partie du MEY-1-A, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. 71 Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement. Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité Décharge électrostatique (DES) CEI 61000-4-2 ±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV dans l’air ±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV dans l’air Les revêtements de sol doivent être en bois, en béton ou en carreau céramique. Si le sol est recouvert d’un matériau synthétique, l’humidité relative doit être au moins de 30 %. Transitoires électriques rapides/salves CEI 61000-4-4 ±2 kV pour les lignes d’alimentation électrique ±1 kV pour les lignes entrée/sortie ±2 kV pour les lignes d’alimentation électrique ±1 kV pour les lignes d’entrée/sortie Le réseau électrique doit être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou hospitalier représentatif. Surtension CEI 61000-4-5 Alimentation AC/DC ±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à phase(s) ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV phase(s) à terre Alimentation AC/DC ±0,5 kV, ±1 kV phase(s) à phase(s) ±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV phase(s) à terre Le réseau électrique doit être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou hospitalier représentatif. Entrée/sortie de signalisation ±2 kV phase(s) à terre Entrée/sortie de signalisation creux 0 % UT : 0,5 cycle (à 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270, 315°) 0 % UT : 1 cycle (à 0°) creux 0 % UT : 0,5 cycle (à 0, 45, 90, 135, 180, 225, 270, 315°) 0 % UT : 1 cycle (à 0°) Le réseau électrique doit être d’une qualité comparable à celle d’un environnement commercial ou hospitalier représentatif. 70 % UT : 25/30 cycles (à 0°) 25 (50 Hz)/30 (60 Hz) Si l’utilisateur de cet appareil a besoin de continuer à l’utiliser durant les coupures de courant, il est recommandé de l’alimenter au moyen d’une alimentation sans coupure ou d’une batterie. Chutes de tension, brèves interruptions et variations de la tension sur les lignes d’alimentation CEI 61000-4-11 —*1 70 % UT : 25/30 cycles (à 0°) 25 (50 Hz)/30 (60 Hz) interruptions brèves 0 % UT : 250/300 cycles 250 (50 Hz)/300 (60 Hz) Champ magnétique de fréquence de régime (50/60 Hz) CEI 61000-4-8 interruptions brèves 0 % UT : 250/300 cycles 250 (50 Hz)/300 (60 Hz) 30 A/m (m. q.) 50 Hz ou 60 Hz 30 A/m (m. q.) 60 Hz REMARQUE 1 : UT est la tension CA du réseau électrique avant l’application du niveau de test. REMARQUE 2 : m.q. : moyenne quadratique *1 Environnement électromagnétique – Directives Test d’immunité Non applicable car il ne se raccorde pas directement au câble extérieur. 72 Le champ magnétique de fréquence de régime doit être d’un niveau comparable à celui d’un environnement commercial ou hospitalier représentatif. Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique Cet appareil est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique décrit ci-dessous. Le client ou l’utilisateur doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un tel environnement. Niveau de test CEI 60601 Niveau de conformité RF par conduction CEI 61000-4-6 3V ISM(c) bande de fréquence : 6V 150 kHz à 80 MHz 3V ISM(c) bande de fréquence : 6V 150 kHz à 80 MHz RF par rayonnement CEI 61000-4-3 3 V/m 80 MHz à 2,7 GHz 3 V/m 80 MHz à 2,7 GHz 27 V/m 385 MHz 27 V/m 385 MHz 28 V/m 450 MHz 28 V/m 450 MHz 9 V/m 710, 745, 780 MHz 9 V/m 710, 745, 780 MHz 28 V/m 810, 870, 930 MHz 28 V/m 810, 870, 930 MHz 28 V/m 1 720, 1 845, 1 970 MHz 28 V/m 1 720, 1 845, 1 970 MHz 28 V/m 2 450 MHz 28 V/m 2 450 MHz 9 V/m 5 240, 5 500, 5 785 MHz 9 V/m 5 240, 5 500, 5 785 MHz Test d’immunité Environnement électromagnétique – Directives Les équipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas être utilisés à une distance de toute partie de cet appareil (y compris les câbles) inférieure à la distance de séparation recommandée, calculée à partir de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur. Distances de séparation recommandées d ＝ 1,2 √P 150 kHz à 80 MHz d ＝ 1,2 √P 80 MHz à 800 MHz d ＝ 2,3 √P 800 MHz à 2,7 GHz Dans laquelle P est la puissance nominale de sortie maximum de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur, E est le niveau de conformité en V/m et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champs provenant d’émetteurs fixes de RF, définis par une étude de site électromagnétique(a), devraient être inférieures au niveau de conformité de chaque plage de fréquences(b). Des interférences peuvent survenir à proximité d’appareils portant le symbole suivant : REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la plage supérieure de fréquences s’applique. REMARQUE 2 : Ces directives ne sont pas forcément valides dans tous les cas. La propagation des ondes électromagnétiques est affectée par l’absorption et la réflexion par les structures, les objets et les personnes. (a) Des intensités de champs provenant d’émetteurs fixes, comme les stations pour les téléphones cellulaires ou sans-fil et les radios mobiles terrestres, radios amateurs, émissions de radio AM et FM et de télévision, ne peuvent pas être prévues en théorie avec beaucoup de précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par les émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l’intensité du champ mesurée à l’emplacement où l’appareil est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, il faut vérifier que le fonctionnement de l’appareil est normal. Si un fonctionnement anormal est constaté, d’autres mesures peuvent être nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement de l’appareil. (b) Au-delà de la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m. (c) Les bandes ISM (Industrial, Scientific and Medical) entre 0,15 MHz et 80 MHz sont 6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ; et 40,66 MHz à 40,70 MHz. 73 Performances de base • Le niveau de sortie laser doit être ± 20 %/- 30 % du niveau de sortie défini. • Pas de perte de fonctionnement ou de contrôle de l’appareil • Pas de changement du mode de fonctionnement (des valeurs plus sûres sont autorisées) • Pas de destruction des données de sauvegarde Si les performances essentielles sont perdues ou dégradées en raison de perturbations électromagnétiques, un changement inopiné du mode de fonctionnement ou une erreur risque de se produire. Liste des câbles 1. Adaptateur CA Longueur maximale de câble, blindage 3 m, non blindé 2. Câble de la pédale 0,8 m, blindé Ligne de signal 3. Câble de verrouillage à distance 5 m, blindé Ligne de signal 4. Câble de transmission laser 2 m, non blindé Ligne de signal (câble couplé avec le patient) 5. Port USB (pour clé USB uniquement) Branchement direct Ligne de signal N° Interface(s) : 74 Classification du câble Ligne d’alimentation AC Note Note ">
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