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Mode d’emploi
Pièce à main forage Jacob
Réf. 31634, V35/18
Description
La pièce à main de forage Jacob est un porte-outil avec transmission de réduction et mandrin à serrage rapide, utilisé en orthopédie.
La pièce à main est utilisée à faible vitesse et durée d’utilisation courte à intermédiaire en lien avec un système de moteur.
Données techniques
Dépannage
Pièce à main de forage Jacob avec mandrin à 3 mors, réf. 1955
Problème
Cause
Solution
Le moteur fonctionne, mais la
pièce à main forage
ne bouge pas
L’instrument n’est
pas parfaitement
accouplé au moteur
Bien appuyer l’instrument contre le moteur
jusqu’à ce qu’il s’enclenche
Le foret ne tourne
pas régulièrement
Le serrage du foret
n’est pas optimal
Serrer le foret centré et
verrouiller le dispositif
L’instrument est
bruyant
Mal lubrifié
Entretenir avec
NouClean
Vitesse de rotation du moteur :
80 – 2100 tr/min.
Rapport de réduction :
19 : 1
Couple max. sur mèche :
60 Ncm
Couplage moteur :
INTRA couplage EN3964
Longueur max. autorisée du foret :
180 mm
Pour les forets avec Ø d’arbre :
0.3 – 7.4 mm
Longueur de serrage de l’arbre jusqu’à 20 mm
la butée :
Poids :
530 g
Longueur/Ø :
175 mm / 35 mm
Conditions ambiantes
Transport et stockage :
L’utilisation :
Max. 90 %
Max. 80 %
Température :
0°C à 60°C
10°C à 30°C
Pression atmosphérique :
700 hPa à 1060 hPa
800 hPa à 1060 hPa
Humidité relative de l’air :
Garantie
L’achat la pièce à main forage Jacob vous donne droit à 1 an de garantie. Si la carte de garantie est envoyée endéans 4 semaines après la date
d’achat pour enregistrement, la garantie est prolongée de 6 mois supplémentaires. Les pièces d’usure sont exclues de la garantie. Une utilisation et
une réparation non conformes ainsi que le non respect de notre mode d’emploi entrainent la perte du droit de garantie et des autres exigences.
Explication des symboles
Information important
Symbole avec indication du numéro de série
Marquage CE et no de l’organisme notifié
Avertissement
Symbole avec indication de la référence
Autoclavable à 135°C
Observer le mode d’emploi
Fabricant
Convient à la désinfection thermique
Centres de réparation
Suisse
Nouvag AG • St.Gallerstr. 23–25 • CH-9403 Goldach
Phone +41 (0)71 846 66 00
[email protected] • www.nouvag.com
USA
Nouvag USA, LLC • 6201 Airport Freeway • Suite 200 • Haltom City, TX 76117 • USA
Phone +1 (817) 887-9814 • Fax +1 (817) 887-9817 • Toll free (800) 673 7427
www.nouvagusa.com
Allemagne
Nouvag GmbH • Schulthaißstrasse 15 • D-78462 Konstanz
Phone +49 (0)7531 1290–0 • Fax +49 (0)7531 1290–12
info–[email protected] • www.nouvag.com
Tous les postes-Service mondial: www.nouvag.com
Nous vous remercions de contacter votre revendeur local pour toute réparation,
maintenance, pièce détachée ou question.
Mise au rebut
La mise au rebut d‘appareils, de composants et d’accessoires doit être
strictement conforme aux lois et réglementations locales comme stipulées par les autorités compétentes.
Consignes de sécurité
Votre sécurité, celle de votre équipe et bien entendu celle de vos patients nous tient particulièrement à cœur. Il est donc indispensable de respecter les consignes suivantes :
Principe fondamental
Toute utilisation ou réparation incorrecte de l’instrument,
ainsi que le non-respect de nos instructions, annule la garantie et tous les autres droits !
Utiliser le spray Nou-Clean pour l’entretien des instruments.
L’utilisation d’autres produits peut perturber le fonctionnement
et/ou entrainer la perte de la garantie !
L’utilisation de produits étrangers relève de la responsabilité de l’utilisateur ! La fonction et la sécurité des patients
ne peuvent pas être garanties en cas d’utilisation d’accessoires étrangers.
Avant l’emploi, la mise en service et toute utilisation, l’utilisateur doit s’assurer de l’état conforme de la pièce à main forage
Jacob et des accessoires. Ceci comprend la propreté, la stérilité
et la fonction.
Les travaux de réparation doivent être confiés à des techniciens agréés par notre société !
L’instrument ne doit être utilisé que par du personnel qualifié et
seulement pour des interventions chirurgicales.
Nettoyer et lubrifier l’instrument avant l’autoclavage. L’autoclavage d’un instrument souillé par du sang ou des dépôts
peut entraîner des dommages.
L’instrument ne doit être utilisé que par du personnel qualifié et
seulement pour des interventions chirurgicales.
Lors de l’utilisation
Nous livrons l’instrument non stérile. Après la première utilisation et après chaque usage, l’instrument doit immédiatement être nettoyé, désinfecté et stérilisé.
Avant l’usage sur le patient, impérativement faire fonctionner
le produit à l’essai et faire extrêmement attention au desserrage, à la vibration, aux bruits et à la température (développement de chaleur).
Même si des conditions seulement légèrement anormales
sont constatées pendant le fonctionnement, immédiatement
interrompre l’utilisation et contacter votre revendeur.
N’utiliser que des forets adaptés à l’instrument. Des forets
inadaptés peuvent entraîner des dysfonctionnements ou des
accidents.
Ne jamais manipuler la bague de verrouillage pendant le
fonctionnement.
L’instrument ne doit être utilisé que par du personnel qualifié et
seulement pour des interventions chirurgicales.
Ne pas utiliser de forets gauchis, endommagés ou déformés.
Sinon, des dysfonctionnements ou des accidents peuvent se
produire.
Ne pas exposer le produit à de fortes secousses (provoquées
notamment par des chutes).
S’assurer que la tige de l’instrument à utiliser soit propre.
Une tige sale peut entraîner un centrage insuffisant ou une
diminution de la force de rétention.
Avant le positionnement de la pièce à main sur le moteur ou
avant l’insertion du foret, le micromoteur doit être totalement
à l’arrêt.
Pour une utilisation sûre de l’instrument, après chaque opération, remplacer le foret par un nouveau foret.
Ne pas faire fonctionner l’instrument sans foret inséré.
Accessoires
Ø
LU (Longueur utile)
LT (Longueur totale)
Réf.
Désignation
Ø
LT
LU
Réf.
Désignation
Ø
LT
LU
260205
Foret spiral
2.0
101.0
50.0
260214
Foret spiral
3.5
120.0
50.0
260206
Foret spiral
2.0
109.0
17.0
260215
Foret spiral
3.5
146.0
50.0
260207
Foret spiral
2.0
109.0
50.0
260216
Foret spiral
4.0
156.0
50.0
260208
Foret spiral
2.5
108.0
23.0
260218
Foret spiral
4.5
156.0
50.0
Réf.
Désignation
Ø
LT
LU
260209
Foret spiral
2.5
108.0
50.0
260219
Foret spiral
4.5
180.0
50.0
260201
Foret spiral
1.1
45.0
22.0
260210
Foret spiral
2.7
111.0
50.0
260220
Foret spiral
5.0
156.0
50.0
260202
Foret spiral
1.4
86.0
30.0
260211
Foret spiral
3.0
146.0
50.0
260221
Foret spiral
5.0
180.0
50.0
260203
Foret spiral
1.5
70.0
22.0
260212
Foret spiral
3.2
120.0
50.0
260222
Foret spiral
6.5
130.0
50.0
260204
Foret spiral
2.0
88.0
50.0
260213
Foret spiral
3.2
146.0
50.0
260404
Foret spiral
1.5
44.5
27.5
Utilisation
Pièce à main forage Jacob
Bague de blocage
Mandrin à serrage rapide (non fourni)
Couplage
INTRA EN 3964
Moteur électronique
(pas inclus en contenu de la livraison)
Mandrin à 3 mors
Foret (en option)
Dispositif de serrage avec mandrin à 3 mors pour foret de diamètre 0.3 mm – 7.4 mm.
Le foret doit être serré centré.
Insérer le foret
Tourner le mandrin à 3 mors et l’ouvrir suffisamment pour insérer le foret utilisé.
Insérer le foret jusqu’à la butée.
Pour bien centrer le foret, maintenir la bague
de blocage avec l’index et tourner simultanément le mandrin avec le pouce tout en maintenant le foret de la main droite.
Pièce à main de forage Jacob avec foret montée.
Fixer le micromoteur (non fourni) sur l’accouplement INTRA EN 3964 de la pièce à main
de forage Jacob.
Bien appuyer le micromoteur contre la pièce
à main jusqu’à ce qu’il s’enclenche. Contrôler
le verrouillage par un mouvement opposé.
Pièce à main de forage Jacob prête à l’emploi.
Consignes de préparation
Limitation relative à
la réutilisation
Le conditionnement fréquent n’a pas d’incidence majeure sur la pièce à main forage Jacob. La fin de la durée de vie du produit est généralement causée par l’usure et les dommages survenant lors de son utilisation. L’instrument est conçu pour 500 cycles de stérilisation.
CONSIGNES
Sur le lieu d’utilisation
Enlever les impuretés présentes sur les surfaces avec un chiffon à usage unique ou une serviette en papier.
Conservation et
transport
Pas d’exigences particulières. Éviter d’attendre trop longtemps pour conditionner le produit en raison du risque de corrosion et de séchage des impuretés.
Pré-nettoyage
1.
2.
3.
Nettoyage et désinfection automatiques
Matériel : Automate de nettoyage/désinfection avec support de chargement permettant le raccordement des pièce à mains à l’automate de nettoyage/désinfection et assurant le rinçage des conduits. Utiliser un détergent neutre ou alcaline à la concentration recommandée.
1. Placer la pièce à main forage Jacob dans le support de chargement (le rinçage des conduits doit être garanti).
2. Lancer le cycle de nettoyage en s’assurant d’un nettoyage et d’un rinçage suffisants. Utiliser de l’eau déminéralisée pour le dernier
rinçage.
3. Pour la désinfection thermique, procéder à un rinçage pendant 10 minutes à 93°C
4. Contrôler, lors du retrait du pièce à main forage Jacob, de la présence éventuelle de salaté visible dans les interstices et les cannelures. Si nécessaire, répéter le cycle ou effectuer un nettoyage manuel.
Nettoyage manuel
Équipement : produit de nettoyage neutre ou alcaline, brosse douce, eau courante
Procédure :
1. Rincer et brosser la pièce à main forage Jacob pour enlever les impuretés de surface.
2. Appliquer le produit de nettoyage avec la brosse sur toutes les surfaces et les espaces intermédiaires.
3. Rincer soigneusement la pièce à main forage Jacob sous l’eau courante.
Désinfection manuelle
Pour la désinfection manuelle, insérer la pièce à main fourage Jacob dans un désinfectant contrôlé par le RKI*. (durée d’action selon indications du fabricant du désinfectant).
* List des désinfectants du RKI (Robert Koch Institut)
Séchage
Si l’automate de nettoyage/désinfection ne propose pas un programme de séchage, sécher la pièce à main forage Jacob manuellement
ou dans une étuve.
Contrôle, assemblage
et maintenance
Effectuer un contrôle visuel sur dommages, corrosion et usure.
1.
2.
3.
Réf. 1958
Retirer la pièce à main de forage Jacob du micromoteur.
Retirer le foret en actionnant le mandrin à serrage rapide.
Vérifier que la pièce à main de forage Jacob n‘est pas altérée sur l’extérieur, c’est-à-dire qu‘elle ne présente ni dommage ni usure.
Positionner l’adaptateur pour spray (réf. 1958) sur le spray NouClean.
Introduire l’adaptateur pour spray au niveau de la bride d’accouplement de la pièce à main de forage Jacob et l’enfoncer jusqu’à la
butée.
Effectuer une vaporisation avec spray NouClean d’env. 3 secondes et essuyer l’excès de liquide avec un chiffon humide. Si la vaporisation n’est pas suffisante en raison d’une contre-pression, retirer légèrement l’adaptateur pour spray de la pièce à main, enrouler
un chiffon de nettoyage sur la pièce à main et l’adaptateur pour spray et effectuer une pulvérisation par l’ouverture. Essuyer ensuite
l’excès de liquide.
Emballage
Éléments séparés : Emballer la pièce à main forage Jacob dans un emballage unique pour produits stériles. Le sachet doit être suffisamment grand pour que le scellage ne se trouve pas sous tension.
Placer la pièce à main forage Jacob sur les plateaux prévus à cet effet ou sur des plateaux de stérilisation à usage multiple.
Stérilisation
Autoclaver dans un autoclave sous vide à 135°C au moins 5 minutes*. Ne pas dépasser le chargement maximal du stérilisateur lors de la
stérilisation de plusieurs instruments pendant un même cycle. Respecter une phase de sèchement en cas d’autoclave sans vide ultérieur. Laisser sécher la pièce à main forage Jacob dans son sachet, le côté papier vers le haut pendant au moins i heure à température
ambiante.
* Les temps de maintien de la température sont fixées selon les directives et les normes valables du pays.
Stockage
Pas d’exigences particulières. Si la pièce à main forage Jacob n’est pas utilisé immédiatement, inscrire la date de stérilisation sur la
poche. Il est recommandé de joindre un indicateur stérilité.
Les consignes énoncées ci-dessus ont été approuvées et validées par NOUVAG AG pour le conditionnement d’un dispositif médical en vue de sa réutilisation. Il est de la responsabilité
de l’utilisateur de s’assurer que le conditionnement du dispositif médical, tel qu’il a été réalisé avec le matériel, les produits et le personnel du site où a lieu la préparation, répond aux
exigences de stérilité attendues. La méthode de conditionnement doit être validée et régulièrement contrôlée. Si l’utilisateur opte pour une méthode de conditionnement autre que celle
décrite ci-dessus, il doit veiller à évaluer attentivement son efficacité ainsi que ses éventuelles incidences négatives.
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