GE Healthcare
9900 Innovation Drive
Boîte postale : RP2130
Wauwatosa, WI 53226
USA
URGENT – CORRECTION SUR UN APPAREIL MÉDICAL
17 août 2009
À l'attention de : Administrateurs d’établissements hospitaliers / Gestionnaires de risques
Chefs des services de radiologie/cardiologie
Radiologues et cardiologues
OBJET :
Panne d’alimentation sur les systèmes de radiographie cardiovasculaire Innova® 2000,
3100 et 4100
GE Healthcare a décelé une panne d’alimentation potentielle sur les systèmes Innova 2000, 3100 et 4100
pouvant porter atteinte à la sécurité du patient. Assurez-vous que tous les utilisateurs potentiels des
appareils concernés dans votre établissement ont pris connaissance de cet avis de sécurité et des actions
recommandées.
Problème de
sécurité
Une éventuelle panne d'alimentation pourrait survenir soudainement à l’intérieur de l’armoire
électrique GE, empêchant la génération de rayons X et le traitement de l’image. Dans ce cas, le
système ne peut pas être redémarré. Aucune blessure en rapport avec ce problème n’a été
signalée à ce jour.
Informations
sur les
produits
concernés
Tous les systèmes de radiographie cardiovasculaire Innova 2000, 3100 et 4100 avec un modèle
d’armoire N° 2252302-2 ou 2335129, fabriqué entre décembre 2002 et juin 2005.
Pour vérifier si votre système est concerné, regardez si le numéro indiqué sur l'étiquette située
sur l'une des armoires électriques GE correspond aux numéros de modèles listés ci-dessus,
comme sur l’illustration ci-dessous.
Numéro de
Modèle GE
Numéro de série
Instructions
de sécurité
Comme décrit dans le Manuel de l’opérateur fourni avec le système Innova, l’hôpital doit établir
des procédures de flux de travail d’urgence pour garantir la sécurité du patient même si un
appareil cesse de fonctionner pendant l’examen du patient.
Si cette panne d’alimentation survient, le représentant de maintenance doit être sollicité
immédiatement pour remplacer l’alimentation.
Correction du
produit
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GE Healthcare corrigera tous les systèmes concernés en remplaçant l’alimentation située dans
l’armoire électrique GE. Un représentant de maintenance vous contactera afin d’organiser cette
correction. Cette intervention sera réalisée gratuitement.
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Coordonnées
Numéros de téléphone des Centres d’appel :
États-Unis : 800 437 1171, Option 4
Japon : 0120 - 055 - 919
Pour les autres pays, contactez votre représentant local de maintenance sur site GE en cas de
questions ou de problèmes concernant cette notification.
Soyez assurés que le maintien de nos systèmes au plus haut niveau de qualité et de sécurité est notre priorité.
N’hésitez pas à nous contacter si vous avez des questions.
Meilleures salutations,
James Dennison
Senior Executive QARA
GE Healthcare Systems
9900 Innovation Drive
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Wauwatosa, WI 53226
USA
[email protected]
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