Visualisation et interprétation des signaux
Le signal doit être visualisé à l’aide d’un microscope à épifluorescence équipé des filtres appropriés.
Remarque sur la procédure: Les signaux peuvent être à différents plans focaux,
c’est pourquoi il est important de focaliser vers le haut et vers le bas des spécimens, afin de s’assurer du comptage de tous les signaux.
»» Dans les noyaux normaux en interphase et les chromosomes en métaphase, la sonde DNA-FISH ALK «Break-Apart» génère deux signaux de
fusion (rouge/vert ou jaune) correspondant aux deux chromosomes 2
normaux.
»» Dans les cellules avec réarrangements chromosomiques mettant en jeu
le gène ALK, le modèle le plus couramment observé est un signal de fusion représentant le chromosome 2 normal, ainsi qu’un signal rouge et un
signal vert, représentant les chromosomes dérivés.
Glossaire des symboles
g
Numéro de lot
FRisques biologiques
h
Numéro de catalogue
YAttention, consulter la
documentation d’accompagnement
CMarquage CE de conformité
XContient suffisamment pour 10 tests
V
Dispositif
médical de diagnostic in
vitro
wConserver à l’abri de la lumière du
soleil
MFabricant
s Limite supérieure de température
H Utiliser avant le
Recommendations and limitations
»» Ce produit a été optimisé pour être utilisé sur des lames préparées à partir
de spécimens de sang périphérique, et de moelle osseuse et FFPE conformément aux méthodes cytogénétiques courantes. Le fabricant garantit
que ce produit répond aux caractéristiques de performance analytique
(sensibilité, spécificité, reproductibilité et intervalle de validité) établies
sur du sang périphérique normal ou des tissus prévus.
»» Chaque nouveau lot de sonde DNA-FISH doit être testé pour la spécificité
du locus sur un spécimen de sang périphérique normal et sur le tissu
prévu, pour vérifier la bonne performance du réactif. Il incombe au laboratoire d’établir les intervalles de validité à l’aide de spécimens de controle
positifs et négatifs du tissu prévu.
»» L’utilisation de filtres aux caractéristiques spectrales autres que celles
spécifiées peut affecter négativement la force du signal. Par exemple, le
fluorophore rouge est visible à travers un filtre orange, mais les signaux
apparaissent faibles.
»» La technique FISH sur métaphase est recommandée pour caractériser les
variantes et les patrons de signaux anormaux atypiques.
»» Le test FISH est considéré comme une adjonction à la cytogénétique
classique (caryotype). Les résultats de ces tests doivent être interprétés
dans la totalité du contexte des antécédents cliniques du patient. Aucune
décision médicale ne peut être prise en se fondant uniquement sur les
résultats du test FISH.
M
Cancer Genetics Italia S.r.l.
Viale Luigi Majno, 17
20122 Milano - Italia
www.cancergeneticsitalia.com
[email protected]
DNA-FISH Probe fabriquée dans la communanté européenne par
Cancer Genetics Italia S.r.l.
Bibliographie
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© 2012 Cancer Genetics Italia S.r.l.
Version: 05.31.12
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