MetroDoloris ANI PhysioDoloris Manuel utilisateur

Moniteur
-Manuel Utilisateur-
0499
Société MetroDoloris SAS
CHRU Lille - Parc Eurasanté
154 rue du Dr A. Yersin
59120 Loos
Tél : 09 60 11 72 72 Fax : 09 70 06 57 03
www.metrodoloris.com
Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
Moniteur ANI PhysioDoloris TM
Manuel Utilisateur version vc2.0
(Septembre 2010)
©MetroDoloris, Tous droits réservés. Le contenu de ce document
ne peut être copié ou reproduit sous quelque forme que ce soit
sans l’autorisation de MetroDoloris.
MetroDoloris, ANI sont des marques commerciales, propriétés de
MetroDoloris.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
2
Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
Informations importantes sur l’utilisation du moniteur
PhysioDoloris :
Les moniteurs conçus par la société MetroDoloris sont conçus pour
une utilisation sous la supervision directe d’un professionnel de
santé autorisé ou par une personne spécifiquement formée à ces
outils. Ils sont conçus pour une utilisation sur des patients adultes
et pédiatriques dans un hôpital ou un établissement de santé afin
de surveiller le tonus du système nerveux parasympathique grâce à
l’acquisition des signaux ECG.
Ces moniteurs peuvent être utilisés pour la surveillance des effets
de certains agents analgésiques.
ANI est une technologie de monitorage complexe conçue pour être
utilisée en complément du jugement et de l’expérience clinique.
L’interprétation de la valeur ANI doit toujours être soumise au
jugement clinique et confrontée aux autres signes cliniques
observés. Il est déconseillé de ne se fier qu’au paramètre ANI pour
la surveillance de l’analgésie patient. Comme pour tous les
paramètres de surveillance, les artéfacts et la mauvaise qualité du
signal sont susceptibles d’entrainer des valeurs ANI non
pertinentes. Les éventuels artefacts peuvent être provoqués par
une forte impédance du système source de recueil de l’ECG,
l’activité ou la raideur musculaire, les mouvements, une mauvaise
pose des capteurs sources ou une interférence électrique.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
Table des matières
1
Mesures de sécurité .............................................................................................................. 5
1.1 AVERTISSEMENTS .................................................................................................. 5
1.2 Attention ...................................................................................................................... 9
1.3 Explication des symboles .......................................................................................... 11
2
Présentation ....................................................................................................................... 12
3
Caractéristiques des mesures ............................................................................................ 13
3.1 Variabilité respiratoire sinusale ................................................................................. 13
3.2 Création de la série R-R............................................................................................. 14
3.3 Transformée en ondelettes ......................................................................................... 15
3.4 Mesure graphique ...................................................................................................... 15
4
Installation ......................................................................................................................... 15
4.1 Sur table ou sur pied de perfusion ............................................................................. 15
4.2 Connexion sur moniteur ECG ................................................................................... 16
5
Démarrage du PhysioDoloris ............................................................................................ 18
6
Utilisation .......................................................................................................................... 19
6.1 Motif ventilatoire ....................................................................................................... 19
6.2 Navigation sur la tendance de l’ANI ......................................................................... 20
6.3 Motif ventilatoire témoin ........................................................................................... 21
6.4 Evénements ................................................................................................................ 21
7
Fin du monitorage ............................................................................................................. 22
8
Enregistrement des données et export ............................................................................... 24
9
Réglages ............................................................................................................................ 25
9.1 Fenêtre de moyennage ANI ....................................................................................... 25
9.2 Choix de l’interface ................................................................................................... 25
9.3 Evénements ................................................................................................................ 25
10 Dépannage......................................................................................................................... 26
11
Mise au rebut du moniteur……………………………………………………………24
12
Environnement………………………………………………………………………..25
13
Nettoyage et désinfection………………………………………………………..……29
14
SPECIFICATIONS, GARANTIE ET CONTRAT DE LICENCE DU LOGICIEL…31
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1 Mesures de sécurité
INTRODUCTION
Attention : Lisez ce manuel entièrement et attentivement avant d’utiliser le moniteur
dans un environnement clinique.
AVERTISSEMENT, ATTENTION, REMARQUES :
Les termes Avertissement, Attention et Remarque ont des significations particulières dans
le présent manuel :
- Un Avertissement met en garde contre certaines actions ou situations susceptibles de
provoquer des accidents corporels ou la mort.
- La mention Attention met en garde contre des actions ou des situations susceptibles
d’endommager le matériel, de produire des données inexactes ou d’annuler une procédure,
même si les accidents corporels sont peu probables.
- Une Remarque fournit des informations utiles sur une fonction ou une procédure.
EXPLICATION DES SYMBOLES
Les symboles utilisés avec le système PhysioDoloris sont récapitulés à la fin de ce chapitre
1.1
AVERTISSEMENTS
LE COURANT DE FUITE DU FIL DE TERRE DOIT OBLIGATOIREMENT ETRE
VERIFIE PAR UN TECHNICIEN AGREE EN INGENIEURIE BIOMEDICALE
LORSQUE LE BOITIER DE L’APPAREIL EST OUVERT
RISQUE D’EXPLOSION : NE PAS UTILISER LE SYSTEME PHYSIODOLORIS DANS
UNE ATHMOSPHERE INFLAMMABLE, DANS DES ENDROITS OU DES PRODUITS
ANESTHESIQUES INFLAMMABLES PEUVENT SE CONCENTRER.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
CE
MONITEUR
Manuel Utilisateur
N’EST
PAS
CONCU
POUR
FONCTIONNER
DANS
UN
ENVIRONNEMENT IRM.
CE MONITEUR NE PEUT EN AUCUN CAS ETRE CONSIDERE COMME UN
MONITEUR ECG.
ELEMENTS A PRENDRE EN COMPTE EN CAS D’UTILISATION D’APPAREILS
D’ELECTROCONVULSIVOTHERAPIE
(ECT)
PENDANT
LE
MONITORAGE
PHYSIODOLORIS : éloignez le plus possible les électrodes des capteurs sources pour
limiter les interférences. Certains appareils peuvent perturber le signal. Assurez-vous de
la compatibilité des appareils pendant l’installation du patient.
UTILISEZ SEULEMENT LE CORDON D’ALIMENTATION FOURNI PAR LE
FABRIQUANT. NE JAMAIS ADAPTER LA PRISE DU MONITEUR A UNE PRISE
NON STANDARD.
NE PAS UTILISER LE SYSTEME PHYSIODOLORIS EN CAS DE DOUTE SUR
L’INTEGRITE DE LA MISE A LA TERRE.
VERIFIER QUE LE MONITEUR EST BIEN INSTALLE AFIN DE NE PAS BLESSER
LE PERSONNEL OU LE PATIENT.
LORS
DU
RACCORDEMENT
D’INSTRUMENTS
AUXILLIAIRES
EXTERNES
COMME PAR EXEMPLE UN ORDINATEUR DE CAPTURE DE DONNEES,
CONTROLER LE COURANT DE FUITE DU SYSTEME, QUI DOIT ÊTRE INFERIEUR
A LA LIMITE SPECIFIEE PAR LA NORME EN VIGUEUR, NORME CEI 60601-1.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
L’UTILISATION D’INSTRUMENTS AUXILLIAIRES NON CONFORMES AUX
RECOMMANDATIONS DU FABRICANT PEUT INFLUENCER LA SECURITE DE
L’APPAREILLAGE.
LORS D’UN CHOIX D’INSTRUMENT, IL CONVIENT DE :
- VERIFIER SA CONFORMITE A ETRE UTILISE DANS L’ENVIRONNEMENT DU
PATIENT ET OU DU LIEU D’INTERVENTION
-
VERIFIER
LA
CONFORMITE
« CE »
DE
CE
DISOPOSITIF
ET
SA
COMPATIBILITE AVEC LE MONITEUR PHYSIODOLORIS (CEI 60601-1).
VEILLER A NE PAS LAISSER LE CONVERSTISSEUR AU CONTACT DIRECT DE LA
PEAU DU PATIENT, SA TEMPERATURE SUPERFICIELLE POURRAIT CAUSER
DES DESAGREMENTS.
LES CONNECTIQUES DU DISPOSITIF NE DOIVENT PAS VOISINER D’AUTRES
ELEMENTS CONDUCTEURS, TERRE INCLUSE.
LE CABLE D’INTERFACE DOIT ETRE SOIGNEUSEMENT POSITIONNE ET
MAINTENU EN PLACE, POUR EVITER TOUT RISQUE DE STRANGULATION DU
PATIENT.
RISQUE D’ELECTROCUTION :
-
NE PAS DE DEBRANCHER LE CORDON D’ALIMENTATION AVEC DES
MAINS MOUILLEES OU SIMPLEMENT HUMIDES
-
NE
PAS
ENLEVER
LE
CAPOT
DU
MONITEUR
PENDANT
SON
FONCTIONNEMENT OU SA MISE SOUS TENSION
-
LE FABRICANT DE CET APPAREIL A VERIFIE QUE LE COURANT DE
FUITE DE TERRE ET LE COURANT DE SECURITE PATIENT ETAIENT
INFERIEURS AUX LIMITES SPECIFIEES PAR LES NORMES DE SECURITE
APPLICABLES. LA VERIFICATION DE CES COURANTS EST UNE MESURE
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
DE
Manuel Utilisateur
SECURITE
QUE
REGULIEREMENT
L’ETABLISSEMENT
ET
SURTOUT
DOIT
APRES
ENTREPRENDRE
UNE
INTERVENTION
TECHNIQUE D’UN SERVICE BIOMEDICAL.
-
APRES TOUTE PROJECTION DE SANG OU DE LIQUIDE, LE COURANT DE
FUITE DOIT ETRE RETESTE AVANT TOUTE REUTILISATION DU
MATERIEL
PRENDRE LES MESURES DE PRECAUTION COURANTES POUR EVITER TOUT
CONTACT
AVEC
LE
SANG
OU
D’AUTRES
MATIERES
A
RISQUE
DE
BIOCONTAMINATION. LE MATERIEL CONTAMINE DOIT ETRE TRAITE EN
CONFORMITE
AVEC
LES
EXIGENCES
D’HYGIENE
EN
VIGEUR
DANS
L’ETABLISSEMENT.
NE PAS MELANGER LES SOLUTIONS DESINFECTANTES (CHLORE ET
AMMONIAC …) DES GAZ TOXIQUES POURRAIENT ALORS ETRE GENERES.
LE
MONITEUR
PHYSIODOLORIS
EST
CONFORME
AUX
NORMES
DE
COMPATIBILITE ELECTROMAGNETIQUES EN 60601-1-2 . LA MISE EN SERVICE
DE
CET
APPAREIL
PEUT
AFFECTER
OU
ETRE
AFFECTEE
PAR
LE
FONCTIONNEMENT D AUTRES EQUIPEMENTS SE TROUVANT A PROXIMITE,
EN RAISON DES INTERFERENCES ELECTROMAGNETIQUES (EMI). SI VOUS
RENCONTREZ CE PROBLEME :
- ELOIGNEZ LES APPAREILS LES UNS DES AUTRES
- MODIFIEZ L’ORIENTATION DU CABLE DE L APPAREIL
-
BRANCHEZ
LES
APPAREILS
SUR
DES
PRISES
ELECTRIQUES
DISTINCTES
CONTACTEZ VOTRE INTERLOCUTEUR METRODOLORIS.
LE
MONITEUR
PHYSIODOLORIS
EN
BLOC
OPERATOIRE
DOIT
ETRE
POSITIONNE EN DEHORS DU CONE DE SECURITE A RISQUE D’EXPLOSION.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
VEILLEZ A POSTIONNER LE MONITEUR HORS D’UNE ZONE PRESENTANT UN
RISQUE DE PROJECTION DE LIQUIDE PAR EXEPMPLE UNE SOUS-POCHE DE
PERFUSION.
1.2
Attention
Lisez ce manuel entièrement et attentivement avant d’utiliser le moniteur dans un
environnement clinique.
L’équipement ne doit pas être placé dans une zone accessible au patient directement ou
indirectement par exemple poser un équipement sur un autre équipement dont l’enveloppe est
métallique).
Le praticien ne doit pas toucher simultanément le patient et l’équipement.
Avant toute utilisation du produit, l’isolation de la source ECG doit être vérifiée pour
correspondre au niveau d’isolation requise pour une isolation renforcée patient et selon le type
de partie appliqué.
Le signal provenant de la source ECG doit être une sortie TBTS (très basse tension de
sécurité)
Les sortie du PC non-utilisé ne doivent pas être relié a d’autres équipements.
Ne passez pas le moniteur ainsi que le boitier d’acquisition à l’autoclave. Le passage à
l’autoclave endommagerait gravement ces deux composants.
N’obstruez pas les entrées de ventilation du moniteur.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
L’utilisation d’accessoires autres que ceux spécifiés peut avoir pour conséquence une
augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de la protection
électromagnétique du moniteur.
Le moniteur PhysioDoloris ne doit pas être utilisé à proximité d’autres équipements ou posé
sur ceux-ci. Si une telle utilisation s’avérait toutefois inévitable, vérifiez régulièrement le bon
fonctionnement du moniteur PhysioDoloris dans cette configuration.
Seuls les techniciens et ingénieurs de la société MetroDoloris sont habilités à effectuer les
réparations ou les opérations de maintenance.
Le recyclage de cet appareil médical, de ses composants et de son emballage doit être effectué
conformément à la réglementation en vigueur sur l’environnement et l’enlèvement des
déchets électriques.
Vérifier que le moniteur multiparamétrique sur lequel est connecté le système PhysioDoloris
respecte la classification IIb et sa réglementation (double isolation patient CEI 60601-1).
Les moniteurs multiparamétriques compatibles avec le système PhysioDoloris sont les
moniteurs :
-
Philips MP20 à MP90.
-
General Electric AS/5, AS/3, S5, AISYS.
-
DRAGER DeltaXL.
Chacun de ses moniteurs nécessite une connectique spécifique. Il appartient à l’utilisateur de
s’assurer que ses informations ont bien été transmises à la société MetroDoloris afin de
configurer correctement les « boitiers d’acquisition ».
1.3
Remarques
Les « REMARQUES » sont formulées à la fin de chacun des chapitres concernés.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
10
Monitorage PhysioDoloris
1.4
Manuel Utilisateur
Explication des symboles
Consultez le mode
Numéro de série
d’emploi
Ne pas exposer à
Conformité européenne.
l’humidité
Marque de conformité à la
directive européenne
relative aux dispositifs
médicaux
Ne pas exposer au
Attention, suivre les
rayonnement solaire
recommandations figurant
sur le mode d’emploi
Vérifier la qualité
Nécessite de traitement
de l’emballage de
distinct des déchets
livraison
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
2 Présentation
ANI (Analgesia Nociception Index) est une mesure normalisée de la composante
parasympathique (pΣ) du système nerveux autonome (SNA). Elle utilise la levée ponctuelle et
rapide de tonus pΣ induite par chaque cycle respiratoire (spontané ou artificiel) pour mesurer
la « quantité relative » de tonus pΣ.
Ces variations rapides de tonus pΣ s’expriment au niveau du nœud sinusal par des variations
de l’intervalle de temps séparant deux ondes R de l’électrocardiogramme. La suite des
intervalles R-R normaux (issus d’un cycle cardiaque sinusal et non d’une extrasystole)
constitue le périodogramme. La composante pΣ est évaluée après filtrage, normalisation et
rééchantillonnage de la série R-R, en mesurant la surface générée par les cycles respiratoires
sur le périodogramme. Plus le tonus pΣ est important, plus la surface mesurée est grande. A
l’inverse la surface mesurée diminue lorsque le tonus pΣ diminue.
La mesure de l’ANI n’est pas interprétable dans les situations suivantes :
•
arythmie
•
absence de respiration (ex : apnée due à l’intubation)
•
fréquence respiratoire inférieure à 9 cycles/min
•
volume courant variable sur la durée de mesure, soit 80 secondes
•
respiration irrégulière (quand le sujet parle, rit ou tousse)
•
pace maker (certains types)
•
greffe cardiaque
•
Utilisation de drogues ayant un effet sur l’activité cardiaque sinusale (Atropine…)
L’ANI est exprimé sous forme d’un indice s’échelonnant de 0 à 100. Cet indice reflète
l’activité du système nerveux parasympathique. Il exprime la quantité relative de tonus pΣ
présent par rapport au tonus Σ dans le SNA du sujet, en supposant que la somme des tonus Σ
et pΣ est de 100%. La mesure affichée d’ANI représente la moyenne d’une succession de
mesures réalisées sur une durée totale de 80 secondes ; chaque mesure élémentaire est réalisée
sur 64 secondes.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
Une interprétation probabiliste de l’ANI revient à l’interpréter comme une mesure du risque
qu’un sujet anesthésié présente une réactivité hémodynamique lors d’une stimulation
nociceptive (augmentation de fréquence cardiaque ou de pression artérielle de 20% par
rapport à une référence) dans les 10 minutes qui suivent la diminution de l’ANI en dessous
d’une valeur donnée. Les seuils prédictifs ne sont pas encore établis, mais des études
préliminaires suggèrent qu’une valeur d’ANI
•
Situé dans la fourchette 50-70 rend la survenue d’un épisode de réactivité
hémodynamique dans les 10 minutes suivantes peu probable ;
•
inférieure à 50 rend la survenue d’un épisode de réactivité hémodynamique dans les
10 minutes suivantes très probable.
3 Caractéristiques des mesures
L’analyse de la variabilité sinusale du rythme cardiaque (Heart Rate Variability : HRV) est
une technique permettant d’évaluer les variations de tonus du Système Nerveux Autonome
(SNA), dont les composantes sympathique et parasympathique contrôlent le rythme cardiaque
et ses variations à court terme. Les méthodes de mesure de HRV sont nombreuses et validées
depuis de nombreuses années : elles constituent un moyen d’apprécier le fonctionnement
normal ou pathologique du SNA.
3.1
Variabilité respiratoire sinusale
La variabilité respiratoire sinusale du rythme cardiaque (VRS) est la variation de rythme
cardiaque qui accompagne la respiration. La fréquence cardiaque augmente pendant
l’inspiration et diminue pendant l’expiration. La VRS constitue l’une des oscillations du
rythme cardiaque. Plusieurs oscillations se superposent ainsi les unes aux autres, ce qui
explique la complexité de la variabilité sinusale. La VRS a été proposée par certains auteurs
comme indice de tonus pΣ. Son domaine fréquentiel habituel dit haute fréquence (HF)
correspond à [0.15 – 0.4 Hz] soit [9 – 24 cycles/minute] chez l’adulte sain. Le domaine basse
fréquence (Low frequency – LF), correspond à [0.05 – 0.15 Hz] et est indépendant de la
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
respiration sauf si le sujet respire entre 3 et 9 cycles/minute. Le domaine LF est influencé par
les systèmes Σ et pΣ. Il est plus particulièrement influencé par l’activité baroréflexe. Un
domaine très basse fréquence (very low frequency – VLF) correspond à [0.005 – 0.05 Hz] ; il
est essentiellement influencé par le tonus vasculaire et la thermorégulation. Les différents
domaines fréquentiels où s’exprime la variabilité sinusale apparaissent liés à différentes
sources de contrôle par le Système Nerveux Autonome (SNA).
L’intérêt clinique de l’analyse de la VRS est apparu en 1965 quand Hon et Lee ont remarqué
que la souffrance fœtale était précédée par une modification des intervalles R-R avant toute
altération du rythme cardiaque lui-même. Vers 1970, Ewing et coll. ont mis au point des tests
simples utilisant des variations des intervalles R-R sur des courtes périodes afin de détecter la
dysautonomie chez les patients diabétiques. En 1977, Wolf et coll. ont montré que la
réduction de VRS après infarctus du myocarde était associée à une diminution de survie de
ces patients. En 1981, Akselrod et coll. utilisaient les premiers l’analyse spectrale de la série
R-R pour quantifier le contrôle cardiovasculaire.
3.2
Création de la série R-R
Le signal ECG « natif » est analysé pour y sélectionner les ondes R qui permettent d’établir la
série R-R, constituée des intervalles de temps qui séparent chaque onde R de la suivante. La
présence d’une extrasystole dans l’ECG enregistré constitue une perturbation de la série R-R
qui n’est pas compatible avec l’analyse de la variabilité du rythme cardiaque. Une technique
admise pour la « correction » de la série R-R consiste à ne pas tenir compte de l’extrasystole
et à considérer les complexes QRS normaux présents avant et après : l’extrasystole est alors
remplacée dans la série R-R par une onde R « virtuelle » située à la moyenne de durée entre
les deux ondes R adjacentes. Une technique plus élaborée consiste à considérer les deux ondes
R précédentes et les deux ondes R suivantes afin d’améliorer la position de l’onde R
« virtuelle ». Dans tous les cas, la suppression de l’extrasystole a pour but de ne pas influencer
le résultat de l’analyse avec une perturbation exceptionnelle qui ne traduit pas une
modification de l’état du système nerveux autonome mais un phénomène intracardiaque
indépendant. La série R-R est établie en unité de temps, secondes (sec) ou millisecondes
(msec).
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
14
Monitorage PhysioDoloris
3.3
Manuel Utilisateur
Transformée en ondelettes
L’analyse par ondelettes est radicalement différente des techniques classiques d’analyse du
signal, au premier rang desquelles se trouve la transformée de Fourier. La différence majeure
réside dans la capacité des ondelettes à réaliser une analyse du contenu fréquentiel du signal
au cours du temps alors que la transformée de Fourier perd le repérage temporel des
évènements fréquentiels qui surviennent dans la fenêtre analysée. La transformée en
ondelettes est utilisée pour filtrer la série R-R en respectant la variabilité sinusale respiratoire.
3.4
Mesure graphique
Une fois la série R-R filtrée et normalisée, elle est affichée sur l’écran du moniteur avec une
échelle verticale fixe, entre -0.1 et 0.1 n.u., afin de permettre à l’utilisateur de visualiser les
« motifs ventilatoires » liés à chaque cycle respiratoire, ainsi que leur amplitude. La surface
générée par les « motifs ventilatoires » sur la série R-R est alors mesurée, et affichée sous
forme d’une aire hachurée.
4 Installation
4.1
Sur table ou sur pied de perfusion
Le moniteur peut être installé soit sur une table soit sur un pied de perfusion. Il faut adapter le
support spécifique dans chacun des deux cas. Le système de fixation sur pied dit « noix de
serrage » est prévu pour des diamètres allants de 14 à 16 mm. Il appartient à l’utilisateur de
s’assurer de la bonne conformité des pieds utilisés.
Sur table
Sur pied
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
15
Monitorage PhysioDoloris
4.2
Manuel Utilisateur
Connexion sur moniteur ECG
Connecter le convertisseur analogique-numérique à la sortie analogique du moniteur ECG
(pour l’exemple du moniteur Philips MP50 cf. photo ci-dessous) en utilisant la connectique
adaptée fournie par votre référent MetroDoloris (pour l’identification de la sortie analogique
de vos moniteurs multiparamétriques veuillez vous référer au mode d’emploi des moniteurs
en question). Connecter ensuite l’autre extrémité au moniteur, sur sa face inférieure sur l’un
des ports USB.
Ports USB
Les moniteurs multiparamétriques compatibles avec le système PhysioDoloris sont les
moniteurs :
-
Philips MP20 à MP90.
-
General Electric AS/5, AS/3, S5, AISYS.
-
DRAGER DeltaXL.
Pour tout problème éventuel, veuillez contacter votre référent MetroDoloris. Chacun de ses
moniteurs nécessite en effet une connectique spécifique. Il appartient à l’utilisateur de
s’assurer que ses informations ont bien été transmises à la société MetroDoloris afin de
configurer les « boîtiers d’acquisition ».
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
16
Monitorage PhysioDoloris
MONITEURS
PHILIPS :
Manuel Utilisateur
CONNECTEURS ASSOCIES
REFERENCE
CON-OEM-PH-1
MP20/MP30,
MP40/50,
MP60/70/80/90
GENERAL
CON-OEM-GE-1
ELECTRIC :
AS/5, AISYS
GENERAL
CON-OEM-GE-2
ELECTRIC :
S/5
GENERAL
CON-OEM-GE-3
ELECTRIC :
AS/3
DRAGER :
CON-OEM-DR-1
DELTA XL
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
5 Démarrage du PhysioDoloris
Mettre le moniteur sous tension grâce à
Alimentation
12V DC
Interrupteur
l’interrupteur placé sur la face inférieure.
Le moniteur se met en route et l’animation du logo MetroDoloris apparait. Le moniteur
affiche alors automatiquement la page de garde.
Une fois le moniteur connecté au sujet par l’intermédiaire du scope ECG, l’algorithme de
calcul se lance automatiquement.
Vérifier la bonne qualité du signal ECG dans la partie inférieure de l’écran. Si aucun signal
n’est visible, vérifier le branchement USB reliant le moniteur au boîtier amplificateur. Si
l’affichage d’un signal a lieu mais semble aberrant, vérifier la qualité des branchements des
électrodes et leur connexion au boîtier amplificateur.
Si l’utilisateur estime que l’amplitude de l’ECG est trop faible, une pression sur le bouton
« reset ECG » permet le réétalonnage automatique du moniteur.
La première mesure de l’ANI prend au minimum 80 secondes, aucune donnée ne peut-être
interpréter avant ce délai initial.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
6 Utilisation
6.1
Motif ventilatoire
La surface générée par les « motifs ventilatoires » sur la série R-R est mesurée et affichée
sous forme d’une aire hachurée. Plus la surface est grande, plus le tonus pΣ est important.
Surface quadrillée réduite = tonus parasympathique faible
Série R-R normalisée : faible amplitude de l’arythmie sinusale respiratoire
Surface quadrillée importante = tonus parasympathique élevé
6.2. L’index
Série R-R normalisée : amplitude importante de l’arythmie sinusale respiratoire
La mesure d’ANI est affichée toutes les 4 secondes dans la colonne d’état à droite de la
fenêtre des tendances. L’utilisateur dispose ainsi de deux informations complémentaires : la
mesure en temps réel de l’ANI et son évolution en fonction du contexte clinique. Ces
données, combinées avec celles du monitorage classique, pourraient permettre d’anticiper une
réactivité hémodynamique du patient lors d’un stimulus nociceptif.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
19
Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
En cas d’erreurs de détection des ondes R, le calcul de l’ANI est interrompu jusqu’à
l’obtention d’un signal ECG correct.
6.2
Navigation sur la tendance de l’ANI
Une pression sur la touche « Navigation ANI » fait apparaître une fenêtre de navigation qui
permet de se déplacer en avant et en arrière sur la tendance de l’ANI, et de visualiser les
différents événements saisis.
Une pression sur « X » permet de fermer la fenêtre. L’acquisition du signal se poursuit malgré
la navigation dans la fenêtre des tendances.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
20
Monitorage PhysioDoloris
6.3
Manuel Utilisateur
Motif ventilatoire témoin
Une pression sur le bouton
permet d’enregistrer la série R-R présentée à
l’écran lorsqu’un motif ventilatoire est considéré comme significatif par l’utilisateur.
Une pression sur le bouton
fait apparaître en transparence le motif
mémorisé. Une nouvelle pression sur le même bouton le fera disparaître.
6.4
Evénements
Un exemple d’événements contenus dans le fichier est donné ci-après :
•
•
•
•
•
•
•
•
apnée
ventilation
incision
fermeture
mouvement/toux
réact. FC
réact. PA
inj. morph.
L’insertion de l’un des nombreux événements à la disposition de l’utilisateur entraine
automatiquement leur mémorisation dans le fichier « tendances » qu’il est possible de
récupérer via une clef USB.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
21
Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
7 Fin du monitorage
Une pression sur le bouton
situé en haut à droite de l’écran de monitorage
permet de terminer le monitorage et d’accéder aux données enregistrées. La fenêtre suivante
s’affiche :
Une pression sur le bouton « Eteindre » quitte l’application et éteint le moniteur.
Une pression sur le bouton « Vider » efface l’ensemble des données précédemment stockées.
Une pression sur le bouton « Exporter » transfert l’ensemble des données stockées dans la
mémoire du moniteur sur une clef USB préalablement connectée à l’un des deux ports USB
du moniteur. Connecter un ordinateur via le port série « 1 » permettra aux utilisateurs de
télécharger en temps réel les data du moniteur. Pour ce faire un logiciel spécifique devra être
installé. Veuillez vous rapprocher de votre référent MetroDoloris ou en faire la requête sur le
site www.metrodoloris.com.
Moniteur ANI PhysioDoloris-Manuel Utilisateur version VC 2.0 - Septembre 2010
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
Une pression sur le bouton « Reprise » relance le monitorage et propose deux choix :
- une pression sur « Patient en cours » permet de reprendre l’enregistrement des
données où elles étaient arrêtées.
- une pression sur « Nouveau patient » réinitialise le moniteur et lance le monitorage
d’un nouveau patient.
REMARQUE : il est également possible d’éteindre le moniteur directement par l’interrupteur
situé sur la face inférieure (le même que pour démarrer). Cette procédure n’est pas
recommandée et peut entraîner le dysfonctionnement du moniteur.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
8 Enregistrement et exportation des données
Les données sont enregistrées automatiquement dans un fichier portant la date et l’heure de
début de monitorage. Pour récupérer les données, une clef USB doit être connectée sur l’un
des ports USB du moniteur. L’accès aux fichiers se fait grâce au lancement de la fonction
« export » (données transmises au format « text » permettant un retraitement secondaire aisé).
Un dossier intitulé « export » sera alors automatiquement créé sur la matrice de la clef USB.
Le nom de chaque fichier répond à la logique suivante : N° de série du moniteur-Numéro auto
incrémenté- Heure- minute- mois- jour- année.
Il est également possible de réaliser un téléchargement continu permis grâce au branchement
d’un ordinateur sur le moniteur via le port série N°3 (veuillez vous rapprocher de votre
référent MetroDoloris).
REMARQUE : si par mégarde un câble était débranché pendant un enregistrement,
reconnecter les différents éléments de la chaîne d’acquisition le plus vite possible. La reprise
de l’enregistrement sera considérée par le programme comme un deuxième enregistrement à
part entière. Il est, alors, impératif de signaler par un événement cette interruption
d’enregistrement pour que cette anomalie soit prise en compte ultérieurement lors du
traitement des données.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
9 Réglages
9.1
Fenêtre de moyennage ANI
L’utilisateur a le choix entre trois méthodologies de moyennage du paramètre : « courte »,
« moyenne » ou « longue ». Ceci permettra au clinicien d’augmenter ou de diminuer la
rapidité de calcul de l’indice ANI par l’algorithme et la volatilité qui en résulte.
9.2
Choix de l’interface
Il est laissé à l’utilisateur deux choix d’interfaces différentes. Celles-ci seront
préférentiellement validées selon la lisibilité des interfaces proposées.
9.3
Evénements
- Des évènements correspondant à différents moments cliniques peuvent être prédéfinis.
L’utilisateur peut faire apparaître ces différents évènements sur tendance de l’ANI.
- Pour accéder et configurer la liste des évènements, il faut quitter l’interface
MetroDoloris. Double-cliquer sur le raccourci « dossier MetroDoloris ». Ensuite ouvrir le
fichier « liste.txt ». La liste des évènements par défaut (event1 ; event2…) est alors
modifiable. Pour ce faire, il faut ouvrir le clavier visuel : cliquer sur « démarrer » dans la
barre des tâches. Sélectionner « clavier visuel » situé sur la colonne de gauche. Une fois
les modifications effectuées, fermer la fenêtre « liste ». Accepter les modifications si une
fenêtre de dialogue le demande.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
10 Dépannage
Problèmes
Aucun signal ECG ne s’affiche sur le moniteur
Diagnostics
Vérifier que le port USB du boitier convertisseur
analogique est correctement connecté au moniteur
Un signal ECG apparaît mais semble aberrant (tracé Vérifier la bonne qualité du câblage et les différents
plat ; irrégulier ; parasité…)
branchements
Les ondes du signal ECG semblent incorrectes Vérifier le code des couleurs dans le branchement
physiologiquement
L’interface de MetroDoloris ne se lance pas
automatiquement au démarrage du moniteur
Les ondes T sur l’ECG sont captées avec les pics R
des électrodes liées au moniteur source
Contacter votre interlocuteur MetroDoloris
La période réfractaire est trop petite : Contacter
votre référent MetroDoloris
Certaines ondes R ne sont pas détectées de manière La période réfractaire est trop grande : contacter
répétée
votre référent MetroDoloris
La connectique nécessaire au branchement sur les
scopes paramétrique n’est pas la bonne
Contacter votre référent MetroDoloris
11 Mise au rebut du moniteur
Avertissement : Pour éviter toute contamination ou infection du personnel, de
l’environnement ou des équipements, assurez-vous d’avoir correctement désinfecté et
décontaminé avant de la mettre au rebut, en respectant les réglementations en vigueur dans
votre pays concernant des équipements contenant des pièces électriques et électroniques.
Vous pouvez démonter le moniteur et le boitier d’acquisition.
-
Aucun élément métallique n’est moulé dans le boitier du moniteur.
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Monitorage PhysioDoloris
-
Manuel Utilisateur
Le boitier d’acquisition est lui en métal aluminé.
La cage du boitier d’acquisition n’est constituée que d’une seule sorte de métal.
L’écran est recouvert d’une couche stratifiée résistante au touché.
Vous pouvez recycler le manuel d’utilisation imprimé sur papier.
Tous les éléments électroniques du système répondent à la norme RoHS
Ne mettez pas au rebut les équipements électriques et électroniques dans une déchetterie
municipale sans tri. Recueillez-les séparément afin qu’ils puissent être réutilisés, traités,
recyclés ou récupérés correctement et en toute sécurité.
12 Environnement
12.1 Conditions d’expéditions et de stockage
Le moniteur PhysioDoloris et ses accessoires peuvent être stockés ou expédiés en
respectant les valeurs limites de conditions ambiantes suivantes. Ces conditions
s’appliquent à des situations de stockage et d’expédition hors exploitation.
Température :
-20 °C à +60°C
Humidité
15 à 95% (sans condensation)
Pression
360 mmHg à 800 mmHg
Protégez le moniteur des variations brutales de température pouvant occasionner de la
condensation à l’intérieur de l’appareil. Pour minimiser les risques de condensation,
évitez de déplacer le système entre des bâtiments chauffés et des lieux de stockage
extérieur. Une fois à l’intérieur, laissez le moniteur se stabiliser à température ambiante,
dans son emballage d’expédition fermé. Après quoi vous pourrez le déballer et le mettre
en service. Avant la mise sous tension, essuyez toute condensation visible et laissez le
système atteindre son équilibre avec la température de la pièce.
12.2 Environnement pendant le fonctionnement
Le moniteur PhysioDoloris n’est pas conçu pour fonctionner dans des endroits contenant
des gaz ou des vapeurs inflammables.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
AVERTISSEMENT : Risque d’explosion : ne pas utiliser le moniteur PhysioDoloris dans
une atmosphère inflammable ou dans des endroits ou des produits anesthésiques
inflammables peuvent s’accumulés.
Température : Le moniteur est conçu pour fonctionner correctement à une température
ambiante comprise entre 5° et 40°C les conditions qui dépassent ces limites pourraient en
modifier la fiabilité.
Humidité : Le moniteur est conçu pour fonctionner suivant les spécifications à un degré
d’humidité relative sans condensation situé entre 15 et 95%.
Pression : Le moniteur fonctionne de façon satisfaisante au niveau de la mer ou au-dessus
et n’est pas affecté par des extrêmes ou par des modifications d’altitude dans une gamme
de pression atmosphérique comprise entre 360 mmHg et 800 mmHg.
12.3 Alimentation électrique et mise à la terre
Le moniteur PhysioDoloris nécessite une source d’alimentation de 110 à 240V, comprise
entre 50Hz et 60Hz.
Pour protéger le personnel chargé de l’utilisation et des patients, le moniteur doit être
correctement relié à la terre. A cet effet, il est équipé d’un cordon d’alimentation
homologué pour l’hôpital. Le cordon d’alimentation raccorde le système à la terre
lorsqu’il est branché dans une prise adéquate à 3 broches.
AVERTISSEMENTS : POUR ASSUERER UNE MISE A LA TERRE EFFICACE, LA
PRISE DE COURANT DOIT ETRE UNE PRISE A TROIS FILS, HOMOLOGUEE
POUR HOPITAL. NE JAMAIS ADAPTER LA PRISE A TROIS BROCHES DU
MONITEUR A UNE PRISE A DEUX TROUS. SI LA PRISE N’A QUE DEUX TROUS,
FAITES-LA REMPLACER PAR UNE PRISE A TROIS TROUS RELIEE A LA TERRE
AVANT DE FAIRE FONCTIONNER LE MONITEUR.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
LE MONITEUR DOIT ETRE UTILISER AVEC UN CORDON D ALIMENTATION
HARMONISE AVEC DES CONDUCTEURS AYANT UNE SURFACE DE SECTION
SUPERIEURE A 0.75 MM².
13 NETTOYAGE ET DESINFECTION
13.1 Nettoyage
AVERTISSEMENT : PRENDRE LES MESURES DE PRECAUTION USUELLES
POUR EVITER TOUT CONTACT AVEC DU SANG OU DES MATIERES POUVANT
ENTRAINER DES INFECTIONS. PLACER TOUT MATERIEL CONTAMINE DANS
DES CONTENEURS DE DECHETS CONFORMES AUX NORMES.
Nettoyage du moniteur et du boitier d’acquisition :
Enlever immédiatement toute tâche de sang ou de soluté sur le moniteur ou le boitier
d’acquisition. Le sang séché est extrêmement difficile à enlever. Humecter des chiffons
absorbants ne peluchant pas pour éponger les tâches. Humecter le chiffon à l’aide de
détergent et d’eau tiède pour faciliter le nettoyage. Après le nettoyage, essuyer l’extrémité
du connecteur en utilisant de l’alcool et faites le sécher complètement. L’humidité estant
dans le connecteur pourrait altérer les performances du moniteur.
Désinfection du moniteur et du boitier d’acquisition :
Utiliser des chiffons absorbants ne peluchant pas, humectés d’alcool isopropylique, d’eau
de javel diluée à 10% ou une solution désinfectante en vente dans le commerce.
Après le nettoyage, sécher toutes les parties, sauf l’écran, à l’aide d’un chiffon absorbant
ne peluchant pas. Essuyez les extrémités du connecteur en utilisant de l’alcool et faites les
sécher complètement.
AVERTISSEMENT : EN CAS D INCIDENT, TEL QUE PROJECTION DE SANG OU
DE SOLUTE, REVERIFIER LE COURANT DE FUITE A LA TERRE AVANT UNE
NOUVELLE UTILISATION.
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Monitorage PhysioDoloris
NE MELANGEZ PAS LES SOLUTIONS
Manuel Utilisateur
DESINFECTANTES
CAR CELA
POURRAIT PROVOQUER LA PRODUCTION DE GAZ TOXIQUES.
Précautions : Ne pas placer le boitier d’acquisition à l’autoclave. Le passage à l’autoclave
endommagerait gravement ces deux composants.
Eviter le contact de liquides avec les connectiques, ceci pourrait entraver les
performances de ce dernier.
Nettoyage de l’écran du moniteur :
Nettoyer l’écran du moniteur à l’aide d’une solution douce à base de détergent et d’eau
tiède ou d’un produit spécialisé en vente dans les magasins de micro-informatique. Ne
jamais employer de détergents abrasifs pour éviter de rayer l’écran.
13.2 : Entretien courant :
Le moniteur PhysioDoloris est conçu de telle sorte qu’il ne nécessite aucun ajustement ou
calibrage.
-
Vérification du courant de fuite :
Le courant de fuite est un indicateur essentiel des risques d’électrocutions pour le
personnel exposé au contact de la face extérieur de l’appareil. Des tests de sécurités
électriques ont été effectués pour s’assurer que le courant de fuite satisfait aux normes
de sécurité CEI 60601-1.
-
Le moniteur PhysioDoloris doit être vérifié systématiquement au moins une fois par an
pour contrôler le courant de fuite.
Vérifier le courant de fuite après toute projection de sang ou de soluté, ou après une
forte surtension au niveau de l’installation électrique.
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Manuel Utilisateur
14 SPECIFICATIONS, GARANTIE ET CONTRAT DE LICENCE DU
LOGICIEL
14.1 Spécifications
Alimentation électrique : 110/220 Volts
Consommation : < 32 W
Courant : < 3 A
Fréquence : 50/60 Hz
Surtension : catégorie II selon IEC 61010.
Matériel :
-
Panel Pc: Réf MetroDoloris : MN-PHY-V1, Réf, fabricant IEI : AFL-08A-N270.
-
Boîtier d’acquisition : BA-PHY-V1, fabricant RHEA Electronique
Type de protection contre une décharge électrique du système :
Classe 1 : Matériel pour lequel la protection contre les décharges électriques ne repose pas
seulement sur une isolation élémentaire, mais comprend également des normes de sécurité
supplémentaires. Il est possible de raccorder ce matériel au fil de terre de protection dans le
câblage fixe de l’installation de telle sorte que les pièces métalliques accessibles ne soient pas
sous tension dans l’éventualité défaillance de l’isolation de base.
Protection contre la projection de solutés :
Veillez à toujours positionner le moniteur PhysioDoloris (Ecran et boitier d’acquisition) en
dehors de toute zone présentant un risque de projection de sang ou de solutés.
Mode de fonctionnement du système :
En continu : fonctionnement sous une charge normale pendant une durée normale, n’excédant
pas les limites de température fixées.
Classification : Matériel Electronique Médical
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
14.2 Garantie
MetroDoloris garantie au premier acheteur que le moniteur PhysioDoloris et le boitier
d’acquisition (« le produit garanti ») sont exempts de défauts de fabrication ou de matière
première dans les conditions d’utilisation normales, appropriées et conformes à l’usage prévu
pendant une durée d’un an (« période de garantie ») à partir de la date de première livraison à
l’acheteur. Ne sont pas couverts par cette garantie les consommables et articles comme les
câbles, etc. Les obligations de MetroDoloris dans le cadre de la présente garantie sont de
réparer ou de remplacer tout ou partie du produit garanti que MetroDoloris juge raisonnable
de couvrir car défectueux en pièces et main-d’œuvre, sous réserve que l’acheteur fasse valoir
sa garantie pendant la période de garantie et que le produit soit retourné à l’usine port payé.
La réparation ou le remplacement des produits dans le cadre de cette garantie ne prolonge pas
le délai de garantie.
Pour demander une réparation ou un remplacement dans le cadre de cette garantie, l’acheteur
doit prendre contact avec MetroDoloris directement (voir les informations relatives aux
personnes à contacter au dos de ce manuel). MetroDoloris autorisera l’acheteur à lui retourner
tout ou partie du produit garanti. MetroDoloris décidera s’il faut réparer ou remplacer le
produit et les pièces couvertes pas la présente garantie et tous les produits ou pièces
remplacées deviendront la propriété de MetroDoloris. Pendant la garantie, MetroDoloris
pourra, mais ne sera pas obligé de faire des améliorations d’ingénierie à tout ou partie du
produit garanti. Si MetroDoloris juge raisonnable qu’une réparation ou un remplacement sont
couvert par la garantie, MetroDoloris prendra en charge les frais d’expédition du produit
réparé ou de remplacement à l’acheteur. Tous les autres frais d’expéditions seront payés par
l’acheteur. Dans le cadre de la présente garantie, les risques de perte ou de dommage durant
l’expédition seront à la charge de la partie procédant à l’expédition du produit. Les produits
retournés par l’acheteur
dans le cadre de la présente garantie seront emballées dans
l’emballage d’origine ou dans un emballage équivalent pour protéger le produit. Si l’acheteur
retourne un produit à MetroDoloris dans un emballage inadéquat, tout dommage du matériel
constaté à la réception par MetroDoloris (et non déjà signalé) sera présumé survenu en cours
de transit et sera de la responsabilité de l’acheteur.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
La présente garantie ne s’étend pas à tout ou parties des produits garantis ayant fait l’objet
d’une mauvaise utilisation, d’une négligence ou d’un accident ; ayant été endommagés par
des causes extérieures au produits, c’est-à-dire, mais non limitativement, les pannes de
courant ou les alimentations défectueuses ; ayant été utilisés à l’encontre des instructions de
MetroDoloris ; ayant été raccordés à des accessoires non standard ; sur lesquels le numéro de
série a été enlevé ou rendu illisible ; ayant été modifié, démontés, réparés ou remontés par un
technicien ne faisant pas partie du personnel de MetroDoloris, à moins d’y avoir été invité par
MetroDoloris. MetroDoloris ne sera pas tenu de faire des réparations, des remplacements ou
des modifications résultant en tout ou partie de l’usure normale du matériel. MetroDoloris
n’accorde pas sa garantie (a) à tout produit qui n’est pas garanti, (b) à tout produit acheté à un
fournisseur autre que MetroDoloris ou son distributeur agréé ou (c) à tout produit vendu sous
un autre nom de marque que MetroDoloris.
LA PRESENTE GARANTIE EST LA GARANTIE SEULE ET EXCLUSIVE DES
PRODUITS METRODOLORIS ACCORDEE SEULEMENT A L’ACHETEUR ET TIENT
EXPRESSEMENT LIEU DE TOUT AUTRE GARANTIE EXPLICITE OU IMPLICITE
INCLUANT, MAIS NON LIMITATIVEMENT, TOUTE GARANTIE DE VALEUR
MARCHADE OU D’ADEQUATION A UNE UTILISATION PARTICULIERE. LA
RESPONSABILITE DE METRODOLORIS RESULTANT DE LA VENTE DES
PRODUITS OU DE LEUR UTILISATION EN VERTU DE LA GARANTIE, D’UN
CONTRAT, D’UN ACTE ILLICITE OU TOUT AUTRE N’EXCEDERA PAS MES
SOMMES EFFECTIVEMENT RECUES PAR METRODOLORIS. METRODOLORIS NE
SERA PAS TENU RESPONSABLE D’EVENTUELS PREJUDICES, PERTES OU FRAIS
DE NATURE OCCASIONNELLE, SPECIALE OU INDIRECTE (INCLUANT MAIS NON
LIMITATIVEMENT LES PERTES DE BENEFICES) RESULTANT DIRECTEMENT OU
INDIRECTEMENT DE LA VENTE, DE L’IMPOSSIBILITE DE VENDRE, DE
L’UTILISATION OU DE L’IMPOSSIBILITE D’UTILISER TOUT PRODUIT. SAUF
MENTION CONTRAIRE DANS LA PRESENTE GARANTIE, TOUS LE PRODUITS
SONT FOURNIS EN L’ETAT SANS GARANTIE D’AUCUNE SORTE, EXPLICITE OU
IMPLICITE.
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33
Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
14.3 CONTRAT DE LICENCE DE LOGICIEL
Le logiciel informatique (« logiciel sous licence » chargé sur le moniteur PhysioDoloris
(« Système ») vous est accordé sous licence à titre gratuit pour un usage conforme à l’objet de
cette licence. MetroDoloris se réserve tous les droits qui ne vous sont pas explicitement
accordés. Vous êtes propriétaire du système, mais MetroDoloris conserve tous les droits de
propriété légale du logiciel sous licence proprement dit.
1. LICENCE : il vous est accordé le droit non exclusif d’exploitation du logiciel sous
licence uniquement sur me système particulier sur lequel celui-ci a été installé.
2. RESTRICTIONS : vous n’êtes pas autorisé à transférer le logiciel sous licence, sous
quelque forme que ce soit, de votre système sur tout autre ordinateur ou système sans
l’autorisation préalable de MetroDoloris. Vous n’êtes pas autorisé à diffuser aucune
copie du logiciel sous licence ou de sa documentation à des tiers. Vous n’êtes pas
autoriser à modifier ni à traduire le logiciel sous licence ou sa documentation sans
l’accord préalable de MetroDoloris par écrit. Le logiciel sous licence renferme des
secrets de fabrication et pour les protéger, vous n’êtes pas autorisé à le décompiler, le
désassembler ou à le réduire en une forme compréhensible. Si vous transférer le
système, vous avez le droit de transférer le logiciel sous licence sous réserve que le
bénéficiaire accepte d’être lié par les termes et conditions du présent contrat de
licence.
3. RESILIATION : la présente licence reste en vigueur jusqu’à sa résiliation. Cette
licence sera résiliée automatiquement par MetroDoloris et sans préavis en cas de nonrespect des termes ou clauses du présent contrat. Lors de sa résiliation, vous ne
pourrez plus faire un quelconque usage du logiciel sous licence.
4. GARANTIE LIMITEE : LE LOGICIEL SOUS LICENCE EST LIVRE « EN
L’ETAT » SANS GARANTIE D’AUCUNE SORTE, EXPLICITE OU IMPLICITE,
PORTANT SUR SA VALEUR MARCHANDE OU SUR L’ADEQUATION A UNE
UTILISATION PARTICULIERE. METRODOLORIS NE GARANTIT PAS QUE
LES FONCTIONS CONTENUES DANS LE LOGICIEL SOUS LICENCE
SATSFERONT VOS EXIGENCES NI QUE LE FONCTIONNEMENT DU
LOGICIEL SOUS LICENCE SERA ININTERROMPU OU EXEMPT D’ERREU NI
QUE DE TELLES ERREURS SUR CE LOGICIEL SERONT CORRIGEES.
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Monitorage PhysioDoloris
Manuel Utilisateur
5. LIMITES DE RECOURS ET DE PREJUDICE : LA RESPONSABILITE ENTIERE
DE METRODOLORIS A VOTRE EGARD POUR TOUT PREJUDICE QUEL
QU’IL SOIT ET INDEPENDAMMENT DE LA FORME DE L’ACTION, ET
VOTRE RECOURS EXCLUSIF SERONT LIMITES AUX SOMMES PERCUES
POUR LE SYSTEME INTEGRANT LE LOGICIEL SOUS LICENCE.
EN AUCUN CAS, METRODOLORIS NE SERA TENU POUR ESPONSABLE A
VOTRE
EGARD
(a)
D’UN
QUELCONQUE
PREJUDICE
FORTUIT,
CONSECUTIF OU INDIRECT (PERTE DE BENEFICE COMMERCIAUX, ARRET
D’ACTIVITE, PERTE D’INFORMATIONS COMMERCIALES OU AUTRE, ETC.)
RESULTANT DE L’EXPLOITATION OU DE L’IMPOSSIBILITE D’EXPLOITER
LE LOGICILE SOUS LICENCE MEME SI METREDOLORIS OU TOUT AUTRE
REPRSENTANT AGREE DE METRODOLORIS A ETE AVERTI DE LA
POSSIBILIE DE CES PREJUDUCES, OU (b) DE TOUTE RECLAMATION PAR
UN TIERS.
6. GENERALITES : l’application du présent contrat de licence sera interprétée en vertu
de la législation française. Si une disposition quelconque du présent contrat de licence
est trouvée contraire à la loi par un tribunal d’une juridiction compétente, ladite
disposition sera appliquée dans la plus large mesure possible et les autres dispositions
du présent contrat resteront en vigueur et pleinement applicables.
Pour toute question concernant le présent contrat de licence, veuillez prendre contact avec
votre représentant MetroDoloris.
LE PRESENT CONTRAT DE LICENCE CONSTITUE UNE DECLARATION
D’ACCORD COMPLETE ET EXCLUSIVE ENTRE VOUS ET METRODOLORIS ET
ANNULE ET REMPLACE TOUTE PROPOSITION OU ACCORD PREALABLE,
ORAL OU ECRIT, ET TOUTE AUTRE COMMUNICATION PORTANT SUR
L’OBJET DU PRESENT CONTRAT
Pour tout autre problème :
Contacter votre référent MetroDoloris ou [email protected]
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