Rebotec Béquilles Manuel utilisateur

REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH
DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59
Téléphone : +49 (0)5431/9416-0
Fax : +49 (0)5431/9416-66
Site Web : www.rebotec.de
E-mail : [email protected]
FR
BA-Nr.: 03.01.001/2021-10-A01
Mode d’emploi
Béquilles
1. Présentation de l’article
1.1.
Introduction
• L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la
classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux.
• Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques
concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et
l’entretien de l’article. Lire attentivement ce mode d’emploi avant
d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en
conséquence.
• L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna,
au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique.
2.3.
Stockage et transport
• Plage de température : de +5 °C à + 25 °C. Éviter toute exposition
directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Conserver
l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air ne dépasse pas
les 65 %.
2.4.
Mise au rebut
• La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement
des déchets. Observer la législation relative à la protection contre
les infections. Respecter les marquages figurant sur le matériel
d’emballage et agir en conséquence.
3. Symboles et plaques signalétiques
2. Caractéristiques
2.1.
Symbole
But d’utilisation
• Ce produit sert à soulager les membres inférieurs en cas de
mobilité réduite. Il permet à son utilisateur de continuer à se
déplacer. Afin de garantir une utilisation sans danger, l’utilisateur doit présenter une musculature suffisante du haut du
corps. Cet article ne doit pas être utilisé par des personnes atteintes de troubles de la sensibilité. Cet article n’exige aucune
formation particulière pour son utilisation.
FR
Caractéristiques :
100.20…
ECO 100
1 100 kg c a
100.22…
ECO 120
4 120 kg c a
101…
Magic-Twin
1 130 kg c a
102…
Magic-Twin
2 130 kg c a
103…
Magic-Twin
3 130 kg c a
104…
Magic-Twin extra-longue
3 130 kg c a
105…
Magic-Soft
2 130 kg c a
105...04
Magic-Soft extra-longue
3 130 kg c a
106.10
Big 150
- 150 kg c b
106.30
Big 130 Soft-Anatom
- 130 kg c b
107…
Magic-Soft-Anatom
2 130 kg c a
109…
Combi-Soft
2 130 kg c a
110…
Comfort-Soft
3 130 kg c a
112…
Comfort
3 130 kg c a
115…
Combi
3 130 kg c a
116…
Safe-In
3 130 kg c a
116…20
Safe-In extra-longue
3 130 kg c a
117…
Safe-In-Soft
3 130 kg c a
118…
Safe-In-Anatom-Soft
3 130 kg c a
119…
Safe-In-Anatom
3 130 kg c a
120…
Light-Line
3 100 kg c a
122…
Fun-Kids
3 100 kg c a
122…10
Safe-In-Kids
3 100kg
c a
a = réglable en hauteur / b = tube continu, à découper sur mesure
c = utilisation en intérieur et extérieur
1 = bague standard / 2 = bouton-poussoir + raccord à vis / 3 = bague
+ raccord à vis
4 = bouton-poussoir standard
Utilisation
• Plage de température : de - 10 °C à + 35 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante.
Humidité de l’air : 40 % à 85 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court terme.
Signification
Lire le mode
d’emploi !
Année de construction
du produit
Numéro d’article
Fabricant
Langue
Capacité de charge
maximale en kg
Information
portante !
Désignation
2.2.
Symbole
Signification
im-
Produit conforme au
règlement
(UE)
2017/745 relatif aux
dispositifs médicaux
Marquage Medical Device
Cet article est un
dispositif médical.
Nom de l'article/nom
propre
Le produit est
conforme au UK
MDR 2002
Représentant,
pays au recto.
code
4. Garantie
• L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée
de 12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales
de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas
d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de
garantie s’appliquent.
• Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire
entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la
garantie.
4.1.
Réclamation
• Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec
nous. Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine.
• Respecter la législation relative à la protection contre les infections.
 S’assurer que l’article ne présente aucun risque d'infection
en cas de retour. Marquer l’article avec une fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme étant sans risque entraîneront, le cas échéant,
des coûts.
Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de
l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente.
REBOTEC / BA-Nr.: 03.01.001/2021-10-A01
5. Consignes de sécurité
Respecter les consignes de sécurité suivantes :
• Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode
d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. Avant chaque mise en
service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes.
En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute
nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Inspecter régulièrement les embouts anti-dérapants afin de s'assurer de leur
bon état (absence de dommages, usure) ; les remplacer si nécessaire.
• Lors de la marche, la béquille doit être posée au sol le plus verticalement possible. Par conséquent, ne jamais poser la béquille
trop loin du corps ni trop en avant dans le sens de la marche.
Saisir la poignée fermement, à pleine main. Se faire accompagner et soutenir si possible par une personne afin que celle-ci
puisse intervenir en cas de chute éventuelle.
• La béquille ne doit en aucun cas être détournée de sa finalité.
Par conséquent, utiliser celle-ci uniquement à des fins d’aide à
la marche et non pas p. ex. en guise d’aide pour se lever ou pour
soulever ou déplacer des meubles ou d’autres objets. Ne suspendre aucun objet sur la béquille (sac, etc.).
• En cas de non-utilisation prolongée : faire vérifier la béquille par
un spécialiste ou un magasin spécialisé. Il est interdit d’entreprendre des modifications mécaniques de sa propre initiative
(responsabilité du fait du produit !). Éviter toute exposition prolongée de la béquille aux rayons du soleil (devant la fenêtre, le
chauffage, dans la voiture). La chaleur est susceptible d’altérer
les propriétés matérielles et la durée de vie de la béquille.
• Attention ! Risque de glissement ! Ne jamais marcher avec la
béquille sur des sols enneigés ou verglacés sans système antidérapant adapté (crampons). Faire preuve de prudence sur les
carrelages et sols humides ainsi que lors de la traversée de tapis. Ne jamais nettoyer les poignées ou les embouts anti-dérapants avec des produits huileux. Faire preuve de prudence en
cas d’irrégularités à la surface du sol, de trous dans le sol et de
sols meubles car il est possible que la béquille dérape ou s’enfonce de manière impromptue.
• Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de
blessure. Ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (rayons du soleil, chauffage, eau bouillante). Laisser refroidir l’article avant utilisation.
d’emploi sont disponibles en téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads.
• Si le produit est utilisé comme prévu, sa durée de vie est de
2 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction
de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général.
8. Montage
• L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de
la livraison ont été vérifiés en usine. Après réception, vérifier la
présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du
transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison.
Adaptation à la taille de l’utilisateur
8.1.
• L’article doit être adapté à la taille de l’utilisateur par un spécialiste compétent. Le réglage en hauteur s’effectue par le biais
d’un tube en aluminium télescopique avec bague (2) ou boutonpoussoir (1). Dans le cas où l’article
1
2
présente un raccord à vis, celui-ci
doit être desserré avant tout réglage, en le tournant vers la
gauche. Après réglage, le raccord à vis doit être resserré. Les
articles dotés d’un tube continu doivent être découpés sur mesure.
• Le réglage de l’appui brachial s’effectue sur le même principe
que le réglage en hauteur du bouton-poussoir.
8.2.
Réglage de la hauteur des béquilles (ne
concerne pas le modèle Eco 120)
C •
Le réglage en hauteur s’effectue par le
B
•
Desserrer le raccord de serrage (A) en
le tournant vers la gauche.
• Presser le bouton poussoir (B) dans l’alésage ou retirer le clip
(C).
• Mettre le tube d’aluminium dans la position souhaitée.
• Verrouiller le bouton poussoir dans l’alésage ou faire s’encliqueter le clip.
• Serrer le raccord de serrage (A) en le tournant vers la droite. Le
serrage ferme réduit le bruit d’utilisation. Si nécessaire, resserrer le raccord après une courte utilisation.
8.3.
Réglage de la hauteur de l'accoudoir (uniquement pour les modèles avec accoudoir
réglable)
•
Enfoncer le boulon à ressort (F) dans
l’alésage.
6. Signalement d’incidents
7. Réutilisation, durée de vie
• L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend
de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. Avant
chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement, sa sécurité
technique et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas
échéant, de nouveau garantie. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement
(03.12.154). La notice de retraitement et le présent mode
biais d’un tube en aluminium télescopique
A avec un clip ou un bouton-poussoir.
A
Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant
une insensibilité cutanée (absence de perception de la
température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en
contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main).
• Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement
signalé au fabricant ([email protected] ) et à l’institut fédéral des
médicaments
et
dispositifs
médicaux
BfArM
(www.bfarm.de/DE). Utiliser les fonctions de signalement BfArM
et les formulaires.
FR
F
G
•
Mettre l’appui brachial (G) dans la position souhaitée.
• Verrouiller le boulon à ressort (F) dans l’alésage.
8.4.
Système de rangement (concerne
uniquement les modèles équipés d’un
système de rangement)
•
Les béquilles sont pliables et tiennent
ainsi debout toutes seules !
•
Pour un rangement optimisé.
•
Vos béquilles ne renverseront plus.
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8.5.
Réglage des poignées rotatives (concerne
uniquement les modèles Comfort et Safe-InAnatom)
H
• Déverrouiller l’écrou douille (H) de la poignée à
l’aide d’une clé (ouverture 6 mm).
•
Positionner la poignée en la faisant pivoter.
9. Informations produit
• Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à
des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans
ce mode
C/
A / mm
B / mm
α
mm
d’emploi.
100.20…
215
735-960
17
22°
100.22…
215
745-970
19
22°
101…
225
725-950
19
25°
102…
225
725-950
19
25°
103…
225
725-950
19
25°
104…
225
825-1050
19
25°
105…
225
730-955
19
25°
105...04
225
830-1055
19
25°
106.10
225-250 jusqu’à 1075 22
20°
27°
106.30
225-250 jusqu’à 1080 19
107…
109…
110…
112…
115…
116…
116…20
117…
118…
119…
120…
122…
225
225-250
225-250
225-250
225-250
225-250
225-250
225-250
225-250
225-250
160-210
160-210
730-955
745-970
745-970
745-970
745-970
745-970
845-1070
745-970
745-970
745-970
735-960
500-725
19
19
19
19
19
19
19
19
19
19
17
17
25°
23°
23°
23°
23°
23°
23°
23°
23°
23°
23°
23°
10. Entretien
• Pour l’entretien, utiliser un produit nettoyant et désinfectant doux
standard. Après le nettoyage, rincer à l’eau claire et sécher la béquille avec un chiffon. Ne pas utiliser de produits abrasifs ou produits
nettoyants contenant des additifs agressifs (lire les informations produits !), ni d’articles de nettoyage durs, au risque d’endommager les
surfaces ou d’entraîner la formation de dépôts sur les matériaux.
11. Maintenance
• Faire contrôler la béquille au moins une fois par semestre par un
spécialiste. Remplacer immédiatement les embouts anti-dérapants
(pièces d’usure) si ces derniers sont usés.
• Veiller au bon diamètre (voir 9). Retirer
l’embout anti-dérapant de l’extrémité du
tube. Enfoncer le nouvel embout anti-dérapant jusqu’en butée et vérifier sa bonne fixation.
FR
12. Pièces de rechange et accessoires :
Article n°
200…10
200…00
200…20
201…00
201…20
251.00.00
03.01.001
03.12.154
160.02.02
160.02.03
160.01.01
160.01.02
160.01.03
160.01.04
Désignation
Embout anti-dérapant 17 mm
Embout anti-dérapant 19 mm
Embout anti-dérapant 22 mm
Bague de réglage 22
Bague de réglage 20
Bouton-poussoir avec ressort
Mode d’emploi
Notice de retraitement
Coussinet pour appui brachial Standard
Coussinet pour appui brachial Big
Coussinet pour poignée Mini
Coussinet pour poignée Standard
Coussinet pour poignée Big
Coussinet pour poignée Anatom