FRANÇAIS
STYLOS AUTOPIQUEURS
Nom du dispositif :
Dispositif de piqûre
Principes et utilisation prévue :
Facilite la tâche de la lancette pour le prélèvement de sang périphérique au bout
du doigt ou du pied pour les tests de glycémie ou autres tests utilisant une petite
quantité de sang. Il s’agit d’un dispositif non invasif qui n’entre pas en contact
avec le sang, il ne fait qu’un bref contact avec la surface de la peau pendant
quelques secondes. Ce dispositif de piqûre n’est pas stérile.
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Attention:
1. L’autopiqueur est destiné à un seul patient. Ne pas le partager avec d’autres
personnes, y compris les membres de votre famille ! Ne pas l’utiliser sur
plusieurs patients !
2. Ne pas réutiliser la lancette, toujours utiliser une nouvelle lancette stérile
pour les tests.
3. Faire preuve de prudence lorsque l’aiguille de la lancette est exposée, notamment en retirant la lancette usagée de l’appareil et en la jetant.
4. Un avis à l’utilisateur et/ou au patient que tout incident grave survenu en rapport avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente
de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient réside.
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Durée de vie :
La période valable du produit est 5 ans
Mode d’emploi :
1. Il est possible de réutiliser le dispositif. Garder l’autopiqueur propre. Désinfectez l’embout de l’autopiqueur avec un tampon d’alcool ou des boules de
coton avant de l’utiliser.
2. Dévisser le capuchon de l’autopiqueur.
3. Introduire une nouvelle lancette stérile dans le porte-lancette. Pousser fermement jusqu’à ce qu’elle soit parfaitement en place.
4. Dévisser le capuchon de protection de la lancette et conservez le capuchon
pour une utilisation ultérieure. Remettre le capuchon de l’autopiqueur en
place.
5. Régler le niveau de piqûre en tournant l’embout réglable jusqu’à ce que le
chiffre soit aligné avec la flèche. Pour sélectionner la profondeur la plus appropriée :
1 à 2 pour une peau douce ou fine
3 pour une peau moyenne
4-5 pour les peaux épaisses ou calleuses
6. Tirer lentement le contrôle de relâchement. Quand on entend un clic, indiquant que l’autopiqueur est maintenant chargé, le dispositif est prêt à être
utilisé.
7. Tenir l’autopiqueur fermement contre le bout du doigt. Appuyer sur le déclencheur. Mettre l’autopiqueur de côté et effectuer le test de glycémie en suivant
les instructions du lecteur de glycémie.
8. Après utilisation, retirer le capuchon de l’autopiqueur. Pousser l’extrémité exposée de la lancette dans son capuchon de protection.
9. Faire glisser l’éjecteur de lancette vers l’avant et jeter la lancette usagée
dans un récipient approuvé. Jeter la lancette usagée conformément à la réglementation de sécurité de votre pays. Remettre le capuchon de l’autopiqueur en place.
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Caractéristiques des performances des dispositifs :
Le produit se compose d’un corps principal, d’un mécanisme de largage et d’un
ensemble de réglage.
Transport et stockage :
Des moyens de transport communs sont disponibles pour le transport, veuillez
éviter les fortes pressions, l’eau de pluie, la neige et les collisions. Les produits
emballés doivent être stockés dans une pièce bien ventilée et exempte de toute
substance toxique, nocive et corrosive.
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CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
Représentant autorisé dans la Communauté européenne
Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745
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Date de fabrication
Fabricant
Date d’échéance
Code produit
Numéro de lot
Limite de température
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Limite d’humidité
Á conserver dans un endroit frais et sec
Consulter les instructions d’utilisation
Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements)
Dispositif médical
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M23919-M-Rev.0-10.21
E (23919)
Shandong Lianfa Medical Plastic Products Co.,Ltd
Address: No.1 Shuangshan Sanjian Road,
250200 Zhangqiu City, Jinan Shandong,
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Made in China
Linkfar Healthcare GmbH
Niederrheinstraße 71, 40474 Düsseldorf,
Germany
Importato da / Imported by / Importé par / Importado por:
Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
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