Guide d’utilisation des aides auditives Stride B-UP TM Powered by Blu Une marque Sonova Ce guide d’utilisation s’applique aux modèles suivants : Vos aides auditives Professionnel de l’audition :________________________ ________________________________________________ Aides auditives Téléphone :_______________________________________ Stride B9-UP ™ 2021 Stride B7-UP 2021 Stride B5-UP 2021 Numéro de série :_________________________________ Stride B3-UP* 2021 Garantie :________________________________________ Stride B1-UP* 2021 Stride B-UP FLEX:TRIAL 2021 ™ ™ ™ ™ ™ Modèle : _________________________________________ Le programme 1 est pour : __________________________ Le programme 2 est pour : __________________________ Le programme 3 est pour : __________________________ Le programme 4 est pour : __________________________ Date d’achat :_____________________________________ *Non disponible dans certains pays Référence rapide Marche/Arrêt Marche Arrêt Avertissement de pile faible 2 bips toutes les 30 minutes Bouton multifonction Changement des piles Symbole de la pile Type de pile 675 Merci d’avoir choisi ces aides auditives. Selon Unitron, fabricant de solutions auditives, chacun devrait pouvoir vivre une expérience de soins auditifs vraiment agréable. L’intelligence de nos produits, de nos services et de nos programmes offre un niveau de personnalisation absolument unique au monde. Préparez-vous à adorer l’expérience. Veuillez lire attentivement le guide de l’utilisateur pour vous assurer que vous comprenez et tirez le meilleur parti de vos aides auditives. Aucune formation n’est requise pour la manipulation de cet appareil. Un audioprothésiste vous aidera à configurer les aides auditives selon vos propres préférences pendant la consultation. Pour plus d’informations concernant les fonctions, les avantages, l’installation, l’utilisation et l’entretien ou les réparations de vos aides auditives et ses accessoires, contactez votre audioprothésiste ou le représentant du votre fabricant. Des informations supplémentaires sont disponibles sur la fiche technique de votre produit. Table des matières 1. V os aides auditives en un coup d’œil.....................................................2 2. Marche et arrêt des aides auditives ......................................................4 3. Mise en place des aides auditives......................................................... 5 4. Consignes d’utilisation..........................................................................6 Informations sur la pile......................................................................9 Appairage de votre téléphone portable avec les aides auditives................................................................... 12 Appels téléphoniques sur un téléphone portable........................... 14 Utilisation du téléphone portable avec les aides auditives............ 15 TV Connector....................................................................................18 Masqueur d’acouphènes................................................................. 19 Mode avion......................................................................................20 5. Précautions d’utilisation des aides auditives.....................................22 6. Accessoires..........................................................................................27 Appareils d’aide à l’écoute..............................................................29 7. Guide de dépannage............................................................................30 8. Informations de sécurité.....................................................................35 Masqueur d’acouphènes ................................................................54 9. C onditions d’utilisation, de transport et de stockage......................... 57 10. Informations et explications sur les symboles .................................58 11. Informations sur la conformité...........................................................62 1. Vos aides auditives en un coup d’œil Aides auditives Stride B-UP BTE contour d’oreille (BTE) 1 Coude auriculaire - l’embout auriculaire fabriqué sur mesure est fixé aux aides auditives à l’aide du coude auriculaire 2 Microphone - le son s’introduit dans les aides auditives par les microphones 2 3 3 Bouton multifonction - permet de passer d’un programme d’écoute à un autre, de régler le volume, ainsi que de prendre ou rejeter un appel reçu sur votre téléphone portable, selon votre appareillage sur mesure 2 4 Couvercle du compartiment à pile (marche/arrêt) fermer le couvercle permet de mettre les aides auditives en marche et ouvrir complètement le couvercle permet d’arrêter les aides auditives ou de changer la pile 1 5 6 4 5 Tube - partie de l’embout auriculaire qui se fixe au coude auriculaire 6 E mbout auriculaire - permet au son de passer de l’aide auditive dans l’oreille ; maintient les aides auditives en place 2 3 2. Marche et arrêt des aides auditives 3. Mise en place des aides auditives Le couvercle du compartiment à pile permet de mettre en marche et d’arrêter les aides auditives. 1. Marche : Fermez complètement le couvercle du compartiment 1. à pile. Vos aides auditives sont dotées d’un code-couleur visible sur leur partie extérieure : rouge = oreille droite ; bleu = oreille gauche. emarque : La mise en marche R de l’aide auditive peut prendre 5 secondes. Votre professionnel de l’audition peut davantage augmenter le délai de mise en marche si nécessaire. 2. Arrêt : Ouvrez partiellement le couvercle du compartiment à pile. 2. 3. Ouvert : Ouvrez complètement le couvercle du compartiment à pile pour la remplacer. emarque : Pour mettre en marche et arrêter l’aide R auditive lorsque vous la portez, maintenez le haut et le bas de l’appareil entre le pouce et l’index. Utilisez le pouce pour ouvrir et fermer le couvercle du compartiment à pile. 4 1. Maintenez l’embout auriculaire 1. entre le pouce et l’index en orientant l’ouverture vers votre conduit auditif et en faisant reposer l’aide auditive au-dessus de l’oreille. 2.Insérez doucement l’embout 2. auriculaire dans l’oreille. Il peut être nécessaire de le tordre légèrement vers l’arrière. L’embout auriculaire doit être agréable à porter et bien ajusté à votre oreille. Tirez doucement sur le lobe de l’oreille vers 3. le bas ou vers l’arrière pour faciliter l’insertion de l’embout auriculaire dans le conduit auditif. 3.Placez l’aide auditive au-dessus de l’oreille. 5 4. Consignes d’utilisation Vos aides auditives sont équipées d’un bouton multifonction qui permet d’affiner leur réglage. Vous avez également la possibilité d’actionner le bouton multifonction pour prendre ou refuser des appels reçus sur votre téléphone portable appairé. Vous pouvez aussi contrôler les aides auditives à l’aide de la télécommande optionnelle Remote Control ou de l’application Remote Plus. es instructions décrivent les réglages par défaut C du bouton multifonction. Votre professionnel de l’audition peut modifier la fonctionnalité des boutons. Pour de plus amples informations, consultez votre professionnel de l’audition. Bouton multifonction Le bouton multifonction des aides auditives permet à la fois de régler le volume et de changer de programme. 6 Contrôle du programme Chaque fois que vous appuyez sur la partie supérieure du bouton de l’une des aides auditives pendant plus de 2 secondes, vous passez au programme suivant des aides auditives. Vos aides auditives émettront un ou plusieurs bips indiquant le programme utilisé. Réglage du programme Bips Programme 1 (par ex. programme automatique) 1 bip Programme 2 (par ex. paroles dans le bruit) 2 bips Programme 3 (par ex. téléphone) 3 bips Programme 4 (par ex. musique) 4 bips Reportez-vous au début de ce livret pour consulter la liste de vos programmes personnalisés. 7 Contrôle du volume Pour régler le volume de votre environnement : • Appuyez sur la partie supérieure du bouton de l’aide auditive pour augmenter le volume, et Appuyez sur la partie inférieure du bouton de l’aide auditive pour diminuer le volume Lorsque vous changez le volume, les aides auditives émettent un bip. • Réglage du volume Bips Volume conseillé 1 bip Augmenter le volume 1 bip court Baisser le volume 1 bip court Volume maximal 2 bips Volume minimal 2 bips 8 Informations sur la pile Avertissement de pile faible Deux bips longs indiquent que la pile de l’aide auditive est faible. Après cet avertissement de pile faible, le son risque de ne pas être aussi clair. Cela est normal et le problème sera résolu après avoir changé les piles. Si vous ne parvenez pas à entendre l’avertissement de pile faible, votre professionnel de l’audition peut changer sa tonalité ou son intensité. Si vous préférez, cette fonction peut être désactivée. os aides auditives sont conçues pour produire un V avertissement de pile faible toutes les 30 minutes jusqu’au remplacement des piles. Cependant, en fonction de leur état, elles peuvent se décharger complètement avant le prochain avertissement. Ainsi, il est recommandé de changer les piles aussitôt que possible après l’avertissement de pile faible. 9 Remplacement de la pile 1.Ouvrez délicatement le couvercle du compartiment à pile avec l’ongle. 2.Attrapez la pile à l’aide du pouce et de l’index, et retirez-la. 3.Insérez la nouvelle pile dans le compartiment prévu à cet effet en alignant le signe plus (+) de la pile au bord du couvercle de son compartiment. Cela permettra au couvercle du compartiment à pile de se fermer correctement. 1. 2. Précautions d’utilisation des piles • Jetez toujours les piles usagées de manière sûre et écologique. • Pour prolonger la durée de vie des piles, pensez à arrêter vos aides auditives lorsqu’elles ne sont pas utilisées, notamment lorsque vous dormez. • Retirez les piles et laissez le couvercle du compartiment ouvert lorsque vos aides auditives ne sont pas installées, notamment lorsque vous dormez. Cela permet d’évacuer l’humidité qui se trouve à l’intérieur. 3. emarque : Si la pile n’est pas insérée R correctement, l’aide auditive ne fonctionnera pas. 4.Refermez le couvercle du compartiment à pile. 10 4. 11 Appairage de votre téléphone portable avec les aides auditives 1.Sur votre téléphone, accédez au menu des réglages pour vous assurer que la connexion Bluetooth est activée et rechercher les appareils compatibles Bluetooth. 2.Fermez le couvercle du compartiment à pile pour mettre en marche les aides auditives. Les aides auditives restent en mode d’appairage pendant 3 minutes. 3.Le téléphone affiche alors la liste des appareils compatibles Bluetooth qu’il a identifiés. Sélectionnez le modèle de vos aides auditives dans la liste pour appairer simultanément les deux aides auditives. Une mélodie se déclenche dès que le téléphone est appairé aux aides auditives. ® Connexion à votre téléphone portable Une fois que vos aides auditives sont appairées au téléphone, elles se reconnectent automatiquement dès que le téléphone et les aides auditives sont en marche et se trouvent à portée. Ce processus peut prendre jusqu’à 2 minutes. L a connexion est maintenue tant que le téléphone reste allumé et se trouve à une portée comprise dans un rayon de 10 m. our faire passer un appel des aides auditives P au haut-parleur du téléphone portable et réciproquement, sélectionnez la source audio correspondante sur le téléphone. Si vous n’êtes pas sûr de la procédure, reportez-vous au mode d’emploi du téléphone portable. ous ne devez réaliser la procédure d’appairage V qu’une seule fois avec chaque téléphone compatible Bluetooth. eportez-vous au mode d’emploi du téléphone R pour plus d’informations sur son appairage avec un appareil Bluetooth. 12 Bluetooth est une marque déposée de Bluetooth SIG, Inc. utilisée par Sonova sous licence. ® 13 Appels téléphoniques sur un téléphone portable Vos aides auditives permettent les communications directes avec les téléphones compatibles Bluetooth. Lorsqu’elles sont appairées et connectées à un téléphone, vous entendez la voix de l’appelant directement dans les aides auditives. Les aides auditives captent votre voix par l’intermédiaire de leurs propres microphones. Deux appareils Bluetooth actifs tels qu’un téléphone peuvent être connectés à vos aides auditives, avec prise en charge d’appairages supplémentaires. Vous n’avez pas à amener le téléphone portable près de la bouche, puisque votre voix est transmise au téléphone via les aides auditives. Voix de l’appelant 14 Votre voix Utilisation du téléphone portable avec les aides auditives Passer un appel téléphonique Composez normalement l’appel sur votre téléphone portable appairé. Vous allez entendre le son directement dans les aides auditives. Les aides auditives captent votre voix par l’intermédiaire de leurs propres microphones. Répondre à un appel téléphonique Lorsque vous recevez un appel, vous entendez une notification d’appel entrant dans les aides auditives. Pour prendre l’appel, appuyez brièvement (moins de 2 secondes) sur la partie supérieure ou inférieure du bouton d’une des aides auditives. Vous pouvez également répondre au téléphone de manière habituelle. Left Right pression rapide <2s 15 Mettre fin à un appel téléphonique Pour mettre fin à un appel téléphonique, appuyez sur la partie supérieure ou inférieure du bouton d’une des aides auditives et maintenez la pression pendant plus de 2 secondes. Vous pouvez également raccrocher de manière habituelle avec le téléphone. Refuser un appel téléphonique Pour refuser un appel entrant, appuyez sur la partie supérieure ou inférieure du bouton d’une des aides auditives et maintenez la pression pendant plus de 2 secondes. Vous pouvez également refuser l’appel de manière habituelle avec le téléphone. Left Right pression longue >2s 16 Réglage de la balance du volume entre les appels du téléphone portable et votre environnement Pendant un appel sur un téléphone portable appairé : • Appuyez sur la partie supérieure du bouton d’une aide auditive pour augmenter le volume de l’appel et diminuer celui des sons de votre environnement • Appuyez sur la partie inférieure du bouton d’une aide auditive pour diminuer le volume de l’appel et augmenter celui des sons de votre environnement Left Augmentation du volume de l’appel Right Diminution du volume de l’appel 17 TV Connector Masqueur d’acouphènes Réglage de la balance du volume entre la télévision et votre environnement Si vous écoutez le son de la télévision par l’intermédiaire de l’accessoire TV Connector : • Appuyez sur la partie supérieure du bouton d’une aide auditive pour augmenter le volume de la télévision et diminuer celui des sons de votre environnement • Appuyez sur la partie inférieure du bouton d’une aide auditive pour diminuer le volume de la télévision et augmenter celui des sons de votre environnement Si votre professionnel de l’audition a configuré un programme de masquage d’acouphènes, vous pouvez régler le niveau du masqueur d’acouphènes au sein de ce programme. Pour régler le niveau de bruit : • Appuyez sur la partie supérieure du bouton d’une aide auditive pour augmenter l’intensité du masqueur d’acouphènes, et • Appuyez sur la partie inférieure du bouton d’une aide auditive pour diminuer l’intensité du masqueur d’acouphènes Application Remote Plus : • Appuyez sur le bouton des fonctionnalités avancées, dans lesquelles vous pouvez augmenter ou diminuer le volume du masqueur d’acouphènes Lorsque vous changez le niveau, vos aides auditives émettent un bip. Left Augmentation du volume de la télévision Diminution du volume de la télévision 18 Right 19 Mode avion Vos aides auditives fonctionnent dans une plage de fréquences comprise entre 2,4 GHz et 2,48 GHz. Certaines compagnies aériennes exigent que tous les appareils soient mis en mode avion pendant le vol. Le mode avion désactive seulement les fonctions de connectivité Bluetooth et non pas la fonctionnalité normale des aides auditives. Activation du mode avion Pour désactiver la fonction wireless Bluetooth et passer en mode avion : 1.Ouvrez le couvercle du compartiment à pile. 2.Avec les aides auditives éteintes, appuyez sur le bouton inférieur de l’aide auditive tout en refermant le couvercle du compartiment à pile et maintenez-le enfoncé pendant 7 secondes. 20 1. Désactivation du mode avion Pour activer la fonction wireless Bluetooth et quitter le mode avion : 1.Ouvrez le couvercle du 1. compartiment à pile. 2.Refermez le couvercle du compartiment à pile. 2. 2. 21 5. Précautions d’utilisation des aides auditives Protection des aides auditives • Un entretien de routine régulier de vos aides • • • • 22 auditives contribuera à ce qu’elles délivrent longtemps d’excellentes performances. Pour garantir une longue durée de vie, Sonova AG propose une période de service minimale de cinq ans après la date de cessation de vente de l’aide auditive correspondante. Ouvrez le couvercle du compartiment à pile lorsque vous n’utilisez pas vos aides auditives. Retirez toujours les aides auditives lorsque vous utilisez des produits capillaires. Les aides auditives peuvent se boucher et cesser de fonctionner correctement. Ne portez pas les aides auditives dans le bain, sous la douche et ne les plongez pas dans l’eau. Si les aides auditives se mouillent, ne tentez pas de les sécher dans un four ou un four à micro-ondes. Ne réglez aucun bouton. Ouvrez immédiatement le couvercle des compartiments à pile, retirez les piles et laissez sécher les aides auditives à l’air libre pendant 24 heures. • Protégez les aides auditives contre toute chaleur excessive (sèche-cheveux, boîte à gants ou tableau de bord). • Assurez-vous de ne pas tordre ou compresser les tubes en rangeant les aides auditives dans leur boîtier. • L’utilisation régulière d’un déshumidificateur, tel qu’un kit CleanDry, contribue à empêcher la corrosion et à prolonger la durée de vie des aides auditives. Retirez les piles avant toute utilisation du déshumidificateur. • Ne laissez pas tomber les aides auditives ou ne les heurtez pas contre des surfaces dures. 23 Nettoyage des aides auditives Nettoyez les aides auditives à la fin de chaque journée à l’aide d’un chiffon doux. Un nettoyage régulier des ports des microphones avec la brosse fournie à cet effet garantira la qualité du son des aides auditives. Votre professionnel de l’audition peut vous montrer comment faire. Rangez les aides auditives dans leur étui pendant la nuit, en laissant le couvercle du compartiment à pile ouvert pour permettre l’évaporation de l’humidité. L e cérumen est une substance naturelle, sécrétée régulièrement par l’oreille. Veiller à ce que les aides auditives ne soient pas encombrées de cérumen est une étape importante de votre routine quotidienne de nettoyage et d’entretien. ’utilisez jamais d’alcool pour nettoyer les aides N auditives, les embouts auriculaires ou les dômes. Nettoyage des embouts auriculaires Nettoyez l’embout auriculaire et l’extérieur du coude auriculaire à l’aide d’un chiffon humide à la fin de chaque journée. Évitez que de l’eau ne pénètre à l’intérieur des aides auditives. ’utilisez pas d’alcool pour nettoyer les embouts N auriculaires. Si les embouts auriculaires venaient à être obstrués, dégagez leur ouverture à l’aide d’une boucle à cérumen ou d’un cure-pipe. Si votre médecin vous prescrit des gouttes pour les oreilles, nettoyez les éventuelles traces d’humidité dans les embouts auriculaires ou le tube, pour en éviter l’obturation. ’utilisez pas d’outils tranchants pour retirer le N cérumen. Le fait d’enfoncer des objets domestiques dans les aides auditives ou embouts auriculaires risque de les endommager sérieusement. 24 25 Si les embouts auriculaires nécessitent un nettoyage supplémentaire : 1.Déconnectez le tube en plastique du coude de l’aide auditive en tenant l’aide auditive dans une main et en tirant délicatement le tube pour l’extraire du coude auriculaire. 2.Lavez uniquement les embouts auriculaires et les tubes à l’eau chaude et au savon doux. 3.Rincez-les à l’eau froide et laissez-les sécher pendant la nuit. 4.Assurez-vous que les tubes des embouts auriculaires sont complètement secs. Reconnectez-les au coude auriculaire sur l’aide auditive en faisant glisser le tube sur le coude auriculaire pour le réinstaller. L’utilisation d’une poire de séchage pour aides auditives peut faciliter l’élimination de l’humidité ou de débris dans le tube. Pour de plus amples informations, consultez votre professionnel de l’audition. 6. Accessoires TV Connector L’accessoire optionnel TV Connector envoie les signaux sonores de la télévision directement dans les aides auditives. Le TV Connector peut également transmettre le son de systèmes stéréo, ordinateurs et autres sources audio. Remote Control La télécommande Remote Control est un accessoire optionnel qui peut être utilisé pour contrôler le volume sonore et les changements de programme de vos aides auditives. PartnerMic Le PartnerMic est un accessoire optionnel qui peut être utilisé pour transmettre la voix d’un interlocuteur en wireless à vos aides auditives. RogerDirect TM Vos aides auditives sont compatibles avec les accessoires Roger. Les accessoires Roger peuvent être utilisés pour transmettre une source vocale ou sonore en wireless à vos aides auditives TM 26 27 Présentation de la connectivité L’illustration ci-dessous montre les options de connectivité disponibles pour vos aides auditives. TV Connector connecté au téléviseur PartnerMic Téléphone portable Pour plus d’informations, veuillez consulter le guide de l’utilisateur de votre accessoire. Veuillez contacter votre professionnel de l’audition pour vous procurer un TV Connector, une télécommande Remote Control, un PartnerMic ou des accessoires Roger. 28 Appareils d’aide à l’écoute Écoute dans les lieux publics Les bobines téléphoniques captent l’énergie électromagnétique et la convertissent en son. L’option de bobine téléphonique de vos aides auditives contribue à faciliter l’écoute dans les lieux publics équipés de dispositifs d’amplification sonore compatibles avec les bobines téléphoniques, tels que les systèmes de boucles magnétiques. Lorsque vous voyez ce symbole, un système de boucle magnétique, compatible avec vos aides auditives, est disponible. Veuillez contacter votre professionnel de l’audition pour plus d’informations sur les systèmes à boucle. 29 7. Guide de dépannage Problème Solution possible Problème : Aucun son Pas allumé Mettez l’appareil en marche Pile faible ou complètement déchargée Remplacez la pile Mauvais contact de la pile Consultez votre professionnel de l’audition Pile à l’envers Insérez la pile avec le signe plus (+) vers le haut Embouts auriculaires/ tubes Power fins obstrués par du cérumen Nettoyez les embouts auriculaires. Consultez la section « Nettoyage des aides auditives ». Consultez votre professionnel de l’audition Protège microphone obstrué Consultez votre professionnel de l’audition 30 Problème Solution possible Problème : Volume insuffisant Volume faible Augmentez le volume ; consultez un professionnel de l’audition si le problème persiste Pile faible Remplacez la pile Embouts auriculaires mal insérés Voir « 3. Mise en place des aides auditives ». Remettez soigneusement les embouts auriculaires en place Changement dans l’audition Consultez votre professionnel de l’audition Embouts auriculaires obstrués par du cérumen Nettoyez les embouts auriculaires. Consultez la section « Nettoyage des aides auditives ». Consultez votre professionnel de l’audition Protège microphone obstrué Consultez votre professionnel de l’audition 31 Problème Solution possible Problème : Intermittence Problème Problème : Manque de clarté, distorsion Pile faible Remplacez la pile Contact de pile sale Consultez votre professionnel de l’audition Embouts auriculaires mal ajustés Consultez votre professionnel de l’audition Embouts auriculaires obstrués par du cérumen Nettoyez les embouts auriculaires. Consultez la section « Nettoyage des aides auditives ». Consultez votre professionnel de l’audition Problème : Deux bips longs Pile faible Remplacez la pile Problème : Sifflement Embouts auriculaires mal insérés Voir « 3. Mise en place des aides auditives ». Remettez soigneusement les embouts auriculaires en place Main/vêtement proche de l’oreille Éloignez votre main/vêtement de votre oreille Embouts auriculaires mal ajustés Consultez votre professionnel de l’audition 32 Solution possible Pile faible Remplacez la pile Protège microphone obstrué Consultez votre professionnel de l’audition Problème : Chute des embouts auriculaires Embouts auriculaires mal ajustés Consultez votre professionnel de l’audition Embouts auriculaires mal insérés Voir « 3. Mise en place des aides auditives ». Remettez soigneusement les embouts auriculaires en place 33 Problème Solution possible Problème : Faible au téléphone 8. I nformations de sécurité Téléphone mal positionné Déplacez le téléphone sur l’oreille pour obtenir un signal plus net. Avant d’utiliser votre aide auditive, veuillez lire les informations concernant la sécurité et les restrictions fournies dans les pages suivantes. L’aide auditive nécessite d’être ajustée Consultez votre professionnel de l’audition Usage prévu Problème : Appels reçus sur un téléphone portable inaudibles dans les aides auditives Les aides auditives sont en mode avion Désactivez le mode avion : ouvrez le couvercle du compartiment à pile, puis refermez-le Les aides auditives ne sont pas appairées au téléphone Appairez (une nouvelle fois) vos aides auditives à votre téléphone portable Les aides auditives sont destinées à amplifier et à transmettre le son dans les oreilles afin de compenser une déficience auditive. La fonctionnalité Acouphènes est destinée aux personnes souffrant d’acouphènes qui souhaitent également bénéficier d’une amplification. Elle fournit une stimulation sonore supplémentaire qui aide à détourner l’attention de l’utilisateur de ses acouphènes. Indications Pour tout autre problème ne figurant pas dans ce guide, prenez contact avec votre professionnel de l’audition. 34 Les indications cliniques générales à l’utilisation des aides auditives et de la fonctionnalité Acouphènes sont les suivantes : • Présence d’une perte auditive • Unilatrale ou bilatérale • Conductive, neurosensorielle ou mixte • Légère à profonde 35 • Présence d’acouphènes chroniques (uniquement applicable aux aides auditives dotées de la fonctionnalité Acouphènes). • • Contre-indications Les contre-indications cliniques générales à l’utilisation des aides auditives et du logiciel de Masqueur d’acouphènes sont les suivantes : • La perte auditive n’entre pas dans la plage d’appareillage de l’aide auditive (c.-à-d., gain, réponse en fréquence) • Acouphènes aigus • Déformation de l’oreille (c.-à-d., conduit auditif fermé ; absence d’oreillette) • Perte auditive neurosensorielle (pathologies rétrocochléaires, p. ex. absence ou trouble du nerf auditif) Les principaux critères d’orientation d’un patient vers un médecin ou un spécialiste pour avis médical et/ou traitement sont les suivants : • Malformation congénitale ou déformation traumatique visible de l’oreille ; 36 • • • • • Écoulement de liquide dans l’oreille au cours des trois derniers mois ; Perte auditive soudaine ou progressive rapide dans une ou les deux oreilles au cours des trois derniers mois ; Vertiges chroniques ou aigus ; Écart audiométrique aérien/osseux supérieur ou égal à 15 dB à 500 Hz, 1 000 Hz et 2 000 Hz ; Accumulation visible et importante de cérumen ou de corps étrangers dans le conduit auditif ; Douleur ou inconfort dans l’oreille ; Aspect anormal du tympan et du conduit auditif tel que : - Inflammation du conduit auditif externe, - Tympan perforé, - Autres anomalies que le professionnel de l’audition considère comme préoccupantes sur le plan médical. 37 Le professionnel de l’audition peut juger qu’une orientation n’est pas justifiée ni dans l’intérêt du patient dans les conditions suivantes : • Lorsqu’il existe des preuves suffisantes que l’état du patient a fait l’objet d’un examen approfondi par un médecin spécialiste et que tout traitement possible a été prodigué ; • L’état ne s’est pas aggravé et n’a pas évolué de manière significative depuis l’examen précédent et/ou le traitement suivi. Dans le cas où le patient a fait part de sa décision éclairée et compétente de décliner votre conseil de demander un avis médical, vous êtes autorisé à recommander des systèmes d’aides auditives appropriés sous réserve des considérations suivantes : • La recommandation n’aura aucun effet indésirable sur la santé ou le bien-être général du patient ; • Les dossiers confirment que toutes les considérations nécessaires concernant l’intérêt du patient ont été prises en compte. 38 Si la loi l’exige, le patient a signé une décharge de responsabilité pour confirmer qu’il a refusé de demander un avis médical et qu’il s’agit bien d’une décision éclairée de sa part. Avantages cliniques Amélioration de la compréhension de la parole Effets secondaires Les effets secondaires physiologiques des aides auditives, p. ex. acouphènes, étourdissements, accumulation de cérumen, pression élevée, transpiration ou moiteur, ampoules, démangeaisons et/ou éruptions cutanées, oreilles bouchées et leurs conséquences comme des maux de tête et/ou douleurs aux oreilles, peuvent être résolus ou atténués par votre professionnel de l’audition. Les aides auditives classiques peuvent potentiellement exposer les patients à des niveaux sonores plus élevés, qui risquent d’entraîner des décalages du seuil dans la plage de fréquences affectée par le traumatisme acoustique. 39 Population de patients visée La population de patients visée se compose de personnes atteintes d’une perte auditive légère à profonde (ISO 60115-18) à partir de 36 mois. La population de patients visée par la fonctionnalité du logiciel Masqueur d’acouphènes concerne les personnes de 18 ans et plus. Utilisateurs visés Personnes malentendantes utilisant un appareil auditif et leurs aidants. Professionnels de l’audition responsables de l’ajustement des aides auditives. 40 Informations importantes Les aides auditives (spécialement programmées pour chaque perte auditive) doivent être utilisées uniquement par la personne à qui elles sont destinées. Elles ne doivent en aucun cas être utilisées par d’autres personnes sous peine de détériorer leur audition. Les aides auditives ne rétabliront pas l’audition normale, n’empêcheront et n’amélioreront pas la déficience auditive causée par des conditions organiques. Les aides auditives doivent uniquement être utilisées conformément aux instructions de votre médecin ou professionnel de l’audition. L’utilisation d’aides auditives n’est qu’une partie de la rééducation auditive ; un entraînement auditif et la lecture labiale peuvent également être requis. Dans la plupart des cas, l’utilisation irrégulière des aides auditives ne permet pas de bénéficier pleinement de leurs avantages. Une fois habitué à vos aides auditives, portez-les quotidiennement. 41 Un effet larsen, un son déformé, des sons trop forts ou trop faibles, un appareillage inapproprié ou des problèmes de mastication ou de déglutition peuvent être résolus ou améliorés par votre professionnel de l’audition durant la procédure de réglage fin de l’appareillage. Tout incident grave en lien avec une aide auditive doit être déclaré au représentant du fabricant ainsi qu’à l’autorité compétente du pays de résidence. Un incident grave est décrit comme un incident ayant conduit, failli conduire ou qui pourrait conduire, directement ou indirectement, à l’une des situations suivantes : • le décès du patient, de l’utilisateur ou d’une autre personne • la détérioration grave, temporaire ou permanente, de l’état de santé d’un patient, d’un utilisateur ou d’une autre personne • une menace grave pour la santé publique Pour déclarer un fonctionnement ou évènement inattendu, veuillez contacter le fabricant ou un représentant. 42 Avertissements os aides auditives fonctionnent dans une V plage de fréquences comprise entre 2,4 GHz et 2,48 GHz. En avion, demandez au personnel naviguant si les appareils doivent être mis en mode avion. Toute altération ou modification d’une aide auditive, non expressément approuvée par Sonova AG, est interdite. De telles modifications pourraient causer des lésions aux oreilles ou endommager l’aide auditive. N’utilisez pas les aides auditives et les accessoires de chargement dans des zones à risque d’explosion (mines ou zones industrielles présentant un danger d’explosion, environnements riches en oxygène ou endroits où des produits anesthésiques inflammables sont manipulés) ou dans des lieux où les équipements électroniques sont interdits. Les piles des aides auditives sont toxiques en cas d’ingestion. Tenez-les hors de portée des enfants, des personnes souffrant de déficiences mentales et des animaux. En cas d’ingestion des piles, consultez immédiatement un médecin. 43 Si vous ressentez une douleur dans ou derrière l’oreille, si l’oreille est enflammée ou si une irritation cutanée et une accumulation accélérée de cérumen se produisent, veuillez consulter votre professionnel de l’audition ou votre médecin. Les réactions allergiques aux aides auditives sont peu probables. Cependant, en cas de démangeaison, de rougeur, d’irritation, d’inflammation ou de sensation de brûlure à l’intérieur ou autour des oreilles, informez-en votre professionnel de l’audition ou contactez votre médecin. Dans l’éventualité peu probable où des pièces resteraient dans les conduits auditifs après le retrait des aides auditives, contactez immédiatement un médecin. Les programmes auditifs du mode de microphone directionnel réduisent les bruits ambiants. Gardez à l’esprit que les bruits ou les signaux d’avertissement provenant de l’arrière (par ex. le bruit d’une voiture) sont partiellement ou totalement supprimés. 44 Cette aide auditive n’est pas destinée aux enfants de moins de 36 mois. L’utilisation de cet appareil par des enfants et des personnes souffrant de déficiences mentales doit s’effectuer sous une surveillance permanente afin de veiller à leur sécurité. L’aide auditive est un dispositif de petite taille qui comporte des petites pièces. Ne laissez pas des enfants et des personnes souffrant de déficiences mentales sans surveillance avec cette aide auditive. En cas d’ingestion, consultez un médecin ou rendez-vous aux urgences immédiatement, car l’aide auditive ou les pièces qu’elle contient peuvent faire courir des risques d’étouffement. Les mises en garde suivantes s’appliquent uniquement aux personnes munies de dispositifs médicaux implantables actifs (pacemakers, défibrillateurs, etc.) : • Maintenez l’aide auditive wireless à au moins 15 cm de l’implant actif. En cas d’interférences, n’utilisez pas les aides auditives sans fil et contactez le fabricant de l’implant actif. Veuillez noter que les interférences peuvent également être provoquées par des lignes électriques, une décharge électrostatique, des détecteurs de métaux dans les aéroports, etc. 45 Maintenez les aimants à au moins 15 cm de l’implant actif. • Si vous utilisez un accessoire sans fil, consultez les informations de sécurité dans le guide d’utilisation de l’accessoire. L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le fabricant de cet équipement peut provoquer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet équipement, et ainsi engendrer des dysfonctionnements. Les équipements de communication RF portables (y compris les éléments auxiliaires tels que les câbles d’antennes et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm de toute partie des aides auditives, y compris des câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait entraîner une dégradation des performances de cet équipement. Les aides auditives ne doivent pas être équipées de dômes/systèmes de protection anti-cérumen lorsqu’elles sont utilisées par des clients dont les tympans sont perforés, les conduits auditifs • 46 enflammés ou les cavités de l’oreille moyenne exposées d’une autre manière. Dans ces cas, nous recommandons l’utilisation d’un écouteur personnalisé. Dans le cas peu probable où un élément de ce produit resterait dans le conduit auditif, il est fortement recommandé de consulter un médecin spécialiste pour un retrait en toute sécurité. Évitez les chocs physiques violents sur l’oreille lorsque vous portez une aide auditive avec un écouteur personnalisé. La stabilité des écouteurs personnalisés est conçue pour une utilisation normale. Un fort impact physique sur l’oreille (par exemple pendant le sport) risque de casser l’écouteur personnalisé, entraînant une perforation du conduit auditif ou du tympan. Après un stress mécanique ou un choc sur l’écouteur personnalisé, veuillez vous assurer qu’il est intact avant de le placer dans l’oreille. L’utilisation de cet équipement à proximité ou associé à d’autres équipements doit être évitée afin de prévenir tout risque de dysfonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet équipement et l’autre équipement doivent être examinés afin de vérifier qu’ils fonctionnent normalement. 47 Des précautions particulières doivent être observées pour l’utilisation des aides auditives lorsque le niveau de pression sonore maximale dépasse 132 décibels. Vous pourriez risquer de compromettre votre ouïe résiduelle. Adressezvous à votre professionnel de l’audition afin de garantir que la puissance de sortie maximale de vos aides auditives soit adaptée à votre propre degré de perte auditive. La majorité des utilisateurs d’aides auditives souffrent d’une perte auditive que l’utilisation régulière d’aides auditives dans des situations de la vie quotidienne ne risque pas de détériorer. Seule une minorité de porteurs d’aides auditives souffrant d’une perte auditive risquent de constater une détérioration de leur audition après une longue période d’utilisation. Sécurité des produits Ces aides auditives sont résistantes à l’eau, mais pas étanches. Elles sont conçues pour supporter des activités normales et une exposition occasionnelle accidentelle à des conditions extrêmes. N’immergez jamais vos aides auditives dans l’eau. Ces aides auditives ne sont pas spécifiquement conçues pour 48 supporter des périodes prolongées d’immersion continue dans l’eau, c’est-à-dire pour être portées lorsque vous nagez ou prenez un bain, par exemple. Retirez toujours vos aides auditives avant des activités de ce type, car elles contiennent des composants électroniques sensibles. Ne lavez jamais les entrées de microphone. Cela pourrait détériorer ses caractéristiques acoustiques spéciales. Protégez vos aides auditives de la chaleur (ne les laissez jamais près d’une fenêtre ou à l’intérieur d’un véhicule). N’utilisez jamais de four à microondes ou d’autres appareils de chauffage pour sécher une aide auditive. Demandez à votre professionnel de l’audition quelles sont les méthodes de séchage qui conviennent. Ne laissez pas tomber vos aides auditives. Un choc contre une surface dure peut endommager les aides auditives. Les piles utilisées dans ces aides auditives ne doivent pas dépasser 1,5 Volts. Veuillez ne pas utiliser de piles rechargeables zinc-argent ou Li-ion (lithium-ion) car elles peuvent gravement endommager vos aides auditives. 49 Si vous n’utilisez pas une aide auditive pendant une période prolongée, retirez la pile. Utilisez toujours des piles neuves dans vos aides auditives. En cas de fuite d’une pile, remplacez-la immédiatement par une neuve pour éviter toute irritation de la peau. Vous pouvez confier vos piles usagées à votre professionnel de l’audition. Un examen médical ou dentaire spécial, incluant les radiations décrites ci-dessous, peut affecter le bon fonctionnement des aides auditives. Retirez vos aides auditives et laissez-les à l’extérieur de la zone/salle d’examen avant de passer : • Tout examen médical ou dentaire impliquant des rayons X (ainsi que des scanners). • Tout examen médical impliquant des IRM/RMN, procédures générant des champs magnétiques. Vous n’avez pas à retirer vos aides auditives pour passer les portiques de sécurité (dans les aéroports, etc.). Les rayons X qu’ils utilisent parfois ne sont pas assez puissants pour affecter les aides auditives. 50 Vos aides auditives utilisent les composants les plus modernes afin d’offrir la meilleure qualité sonore possible quel que soit votre environnement d’écoute. Toutefois, les dispositifs de communication tels que les téléphones portables numériques peuvent causer des interférences (un sifflement) dans les aides auditives. En cas d’interférences liées à la proximité d’un téléphone portable, vous pouvez les minimiser de différentes manières. Changez le programme d’écoute des aides auditives, tournez la tête dans une autre direction ou éloignez-vous du téléphone portable. Ces aides auditives sont classées IP68. Cela signifie qu’elles sont résistantes à l’eau et à la poussière et conçues pour résister aux situations de la vie quotidienne. Elles peuvent être portées sous la pluie mais ne doivent pas être complètement immergées dans l’eau ou utilisées pour prendre une douche, nager ou pour d’autres activités aquatiques. Ces aides auditives ne doivent jamais être exposées à de l’eau chlorée, du savon, de l’eau salée ou d’autres liquides contenant des produits chimiques. 51 Évaluation de la compatibilité avec les téléphones portables Certains utilisateurs d’aides auditives se sont plaints d’un sifflement dans leurs aides auditives lorsqu’ils utilisent leur téléphone portable, ce qui indique que le téléphone portable et les aides auditives pourraient ne pas être compatibles. Selon la norme ANSI C63.19 (ANSI C63.19-2011 : norme nationale américaine pour les méthodes de mesure de la compatibilité entre dispositifs de communication sans fil et aides auditives), la compatibilité d’aides auditives spécifiques et d’un téléphone portable peut être évaluée en additionnant la valeur de la mesure de l’immunité des aides auditives à la valeur correspondant aux émissions du téléphone portable. Par exemple, la somme d’une mesure de l’immunité d’une aide auditive de 4 (M4) et d’un classement d’un téléphone de 3 (M3) donnerait une note combinée de 7. Toute note combinée qui atteint au moins 5 permettrait une utilisation « normale » ; une note combinée supérieure ou égale à 6 procurerait une « excellente performance ». L’immunité de ces aides auditives est d’au moins M4. Les mesures de performance des équipements, les catégories et les classifications des systèmes reposent sur les meilleures informations disponibles mais ne peuvent pas garantir que tous les utilisateurs seront satisfaits. 52 L es performances des aides auditives individuelles sont susceptibles de varier en fonction du téléphone portable de chacun. Par conséquent, il est préférable d’essayer ces aides auditives avec votre téléphone portable ou, si vous prévoyez de vous procurer un nouveau téléphone, assurez-vous de l’essayer avec vos aides auditives avant de l’acheter. 53 Masqueur d’acouphènes Le masqueur d’acouphènes utilise du bruit à large bande afin de soulager temporairement le problème d’acouphènes. Avertissements concernant le masqueur d’acouphènes Le masqueur d’acouphènes est un générateur de son à large bande. Il participe à la thérapie d’enrichissement des sons utilisée dans le cadre d’un programme de gestion personnalisée des acouphènes afin d’offrir un soulagement temporaire à ce problème. Le principe sous-jacent de l’enrichissement des sons consiste à fournir une stimulation sonore supplémentaire pour aider à détourner l’attention des acouphènes et éviter les réactions négatives. L’enrichissement des sons, associé à la thérapie comportementale, est une approche qui a fait ses preuves en matière de gestion des acouphènes. Les aides auditives en conduction aérienne avec masqueur d’acouphènes doivent toujours être installées par un professionnel de l’audition qui connaît le diagnostic et la gestion des acouphènes. 54 Si vous ressentez des effets secondaires lors de l’utilisation du masqueur d’acouphènes, tels que des céphalées, des nausées, des étourdissements ou des palpitations cardiaques, ou si vous constatez une baisse de vos fonctions auditives, telle qu’une baisse de la tolérance au bruit, une aggravation des acouphènes ou des difficultés de compréhension des paroles, cessez immédiatement d’utiliser l’appareil et demandez un avis médical. Le volume du masqueur d’acouphènes peut être réglé à un niveau susceptible de causer des dommages auditifs irréversibles en cas d’utilisation prolongée. Si le masqueur d’acouphènes devait être réglé à un tel niveau dans vos aides auditives, votre professionnel de l’audition vous conseillera au sujet de sa durée maximale quotidienne d’utilisation. Le masqueur d’acouphènes ne doit jamais s’utiliser à des niveaux inconfortables. 55 Informations importantes Le masqueur d’acouphènes génère des sons qui sont utilisés dans le cadre de votre programme personnalisé de gestion temporaire des acouphènes afin de vous soulager. Il doit toujours être utilisé sur prescription d’un professionnel de l’audition qui connaît le diagnostic et le traitement des acouphènes. Les bonnes pratiques en matière de santé exigent qu’une personne se plaignant d’acouphènes soit examinée par un médecin ORL avant d’utiliser un générateur de sons. L’objectif d’un tel examen est d’assurer que si les acouphènes ont une cause médicalement traitable, cette cause soit identifiée avant d’utiliser un générateur de sons. Le masqueur d’acouphènes d’Unitron est destiné aux adultes de plus de 18 ans souffrant de perte auditive et d’acouphènes. 56 9. C onditions d’utilisation, de transport et de stockage Ce produit est conçu pour fonctionner sans problème ni restriction s’il est utilisé normalement, sauf précision contraire spécifiée dans le guide d’utilisation. Veuillez vous assurer d’utiliser, de charger, de transporter et de stocker les aides auditives conformément aux conditions suivantes : Utilisation Transport Stockage Température +5 °C à +40 °C (41 °F à 104 °F) -20 °C à +60 °C (-4 °F à 140 °F) -20 °C à +60 °C (-4 °F à 140 °F) Humidité 30 % à 85 % (sans condensation) 0 % à 90 % (sans condensation) 0 % à 70% (sans condensation) Pression 500 hPa à 1 060 hPa 500 hPa à 1 060 hPa atmosphérique 500 hPa à 1 060 hPa 57 10. Informations et explications sur les symboles xxxx Avec le symbole CE, Sonova AG confirme que ce produit – y compris ses accessoires – satisfait aux exigences de la directive Dispositifs médicaux 2017/745 et de la directive Équipement Radio 2014/53/UE. Ce symbole indique qu’il est important que l’utilisateur accorde une attention particulière aux avertissements de ce mode d’emploi. Informations importantes concernant la manipulation et l’utilisation de ce produit. © Les chiffres placés sous le symbole CE correspondent aux codes des institutions certifiées consultées pour les directives ci-dessus. Symbole de droits d’auteur Le symbole représentant une poubelle barrée vous indique qu’il ne faut pas jeter cet appareil avec les déchets ménagers. Veuillez mettre au rebut vos appareils inutilisés ou anciens dans les sites de mise au rebut des déchets électroniques ou donner votre appareil à un professionnel de l’audition qui se chargera de sa mise au rebut. Une mise au rebut appropriée contribue à protéger l’environnement et la santé. Ce symbole indique que les produits décrits dans ce mode d’emploi respectent les exigences pour un appareil de Type B de la norme EN 60601-1. La surface de l’aide auditive est conforme aux exigences du type B. La marque et les logos Bluetooth sont des marques déposées de Bluetooth SIG, Inc. Toute utilisation de ces marques par Sonova AG s’effectue sous licence. Les autres noms de marques et marques déposées sont la propriété de leurs propriétaires respectifs. ® Indique le fabricant de dispositifs médicaux, tel que défini dans la directive Dispositifs médicaux 2017/745/UE. Indique le représentant agréé dans l’Union européenne. Le représentant agréé dans l’Union européenne est également l’importateur au sein de l’Union européenne. Ce symbole indique qu’il est essentiel que l’utilisateur lise les informations importantes de ces modes d’emploi et en tienne compte. Indique que l’appareil est un appareil médical. Stride Stride est une marque commerciale de Sonova. Indice IP = Indice de protection contre la pénétration. L’indice IP68 indique que l’aide auditive est résistante à l’eau et à la poussière. Elle a résisté à une immersion continue dans 1 mètre d’eau pendant 60 minutes et 8 heures dans une chambre à poussière selon la norme IEC60529 Indique le numéro de catalogue du fabricant qui permet d’identifier le dispositif médical. Ce symbole indique qu’il est essentiel que l’utilisateur lise les informations importantes de ce mode d’emploi et en tienne compte. 58 59 Date de fabrication Symboles applicables uniquement à l’alimentation électrique européenne Alimentation avec double isolation Numéro de série Appareil conçu pour une utilisation en intérieur uniquement. Limite de température pour le transport et le stockage Transformateur d’isolement de sécurité, résistant aux courtscircuits Limite d’humidité pour le transport et le stockage Limite de pression atmosphérique pour le transport et le stockage Conserver dans un endroit sec Ce symbole confère que les interférences électromagnétiques de l’appareil sont inférieures aux limites approuvées par la Federal Communications Commission des États-Unis. 60 61 11. Informations sur la conformité Déclaration de conformité La société Sonova AG déclare par la présente que ce produit satisfait aux exigences essentielles du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et est conforme à la directive 2014/53/UE relative aux équipements radio. Le texte complet de la Déclaration de conformité européenne peut être obtenu auprès du fabricant à l’adresse Web suivante : www.sonova.com/en/certificates. Australie/Nouvelle-Zélande : Indique la conformité d’un dispositif aux dispositions réglementaires RSM (Radio Spectrum Management) et ACMA (Australian Communications and Media Authority) sur les ventes légales en Nouvelle-Zélande et en Australie. L’étiquette de conformité R-NZ s’applique aux équipements radio proposés sur le marché néo-zélandais sous le niveau de conformité A1. L’aide auditive décrite dans ce guide utilisateur est certifiée par : Système auditif standard Stride B-UP États-Unis - ID FCC : KWC-BPZ Canada - IC : 2262A-BPZ Notice 1 Notice 2 Toute altération ou modification apportée à ce dispositif sans l’accord exprès de Sonova AG peut mettre fin à l’autorisation FCC d’utiliser cet appareil. Notice 3 Ce dispositif a été testé et déclaré conforme aux limites définies pour un dispositif numérique de Classe B en vertu de l’article 15 de la réglementation FCC et de la norme ICES-003 d’Industrie Canada. Ces limitations sont stipulées aux fins de procurer une protection raisonnable contre les interférences gênantes en installation résidentielle. Ce dispositif génère, utilise et peut émettre de l’énergie de fréquence radio et, s’il n’est pas installé et utilisé conformément aux instructions, peut causer des interférences nocives aux communications radio. Il n’y a cependant aucune garantie qu’une interférence ne se produira pas dans une installation particulière. Si cet appareil vient à produire des interférences nuisibles aux réceptions radio et télévisées, ce qui peut être déterminé en éteignant puis en rallumant l’équipement, l’utilisateur est invité à tenter de les supprimer en prenant l’une ou plusieurs des mesures suivantes : • Réorientez ou déplacez l’antenne réceptrice • Augmentez l’éloignement entre l’appareil et le récepteur • onnectez le dispositif à une prise ou à un circuit différent de celui du C récepteur • ontactez le revendeur ou sollicitez l’assistance d’un technicien radio/ C TV expérimenté Ce dispositif est conforme à l’article 15 de la réglementation FCC et à la norme RSS-210 d’Industrie Canada. L’utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : 1) Ce dispositif ne doit pas provoquer d’interférences nuisibles. 2)Ce dispositif doit accepter toute interférence reçue, y compris toute interférence pouvant entraîner un fonctionnement indésirable. 62 63 Informations radio de vos aides auditives wireless Type d’antenne Antenne boucle magnétique Fréquence de 2,4 GHz – 2,48 GHz fonctionnement Modulation GFSK, Pi/4 DQPSK, GMSK Puissance rayonnée < 1 mW Bluetooth® Plage Bluetooth Profils pris en charge ~1 m 4.2 Dual-Mode HFP (profil mains libres), A2DP Conformité aux normes d’émission et d’immunité Normes d’émission EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2 EN 55011 CISPR11/AMD1 CISPR22 Normes d’immunité EN 60601-1-2 IEC 60601-1-2 EN 61000-4-2 IEC 61000-4-2 EN 61000-4-3 IEC 61000-4-3 EN 61000-4-4 IEC 61000-4-4 EN 61000-4-5 IEC 61000-4-5 EN 61000-4-6 IEC 61000-4-6 EN 61000-4-8 IEC 61000-4-8 EN 61000-4-11 IEC 61000-4-11 IEC 60601-1 (§ 4.10.2) ISO 7637-2 CISPR32 ISO 7637-2 CISPR25 EN 55025 64 65 Vos observations Notez vos besoins spécifiques ou préoccupations et apportez-les lors de votre première visite suivant l’acquisition de vos aides auditives. Ceci permettra à votre professionnel de l’audition de mieux répondre à vos besoins. Notes complémentaires ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ ______________________________________________ ______________________________________________ ______________________________________________ ________________________________________________ ______________________________________________ ________________________________________________ ______________________________________________ ________________________________________________ ______________________________________________ ______________________________________________ ______________________________________________ ______________________________________________ ______________________________________________ 66 ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ ________________________________________________ 67 Et importateur pour l’Union Européenne : Sonova Deutschland GmbH Max-Eyth-Str. 20 70736 Fellbach-Oeffingen, Germany Brevets : www.sonova.com/en/intellectualproperty Pour connaître la liste des filiales Unitron, visitez le site www.unitron.com 029-6513-04/V1.01/2021-08/AMP © 2021 Sonova AG. Tous droits réservés. Distributeur Fabricant : Sonova AG Laubisrütistrasse 28 CH-8712 Stäfa Switzerland unitron.com 7 613389 517675 Document Detail 26-Oct-2021 1 Type: PDL Status: CURRENT Effective Date: 29-Sep-2021 Document No.: PDL-7637 Rev.: 1 Title: 029-6513-04 User guide Stride B-UP - FR Process: Innovation Management Owner: 53TMARINIC Tiia Marinic Attributes Attribute Type Value Description Affected Site Product Family Project Project Phase 5300 Unitron Hearing Blu uMozart2 Finished Product Reference Document No. PDL-5993 [2] PDL-7924 [1] Title Content Type Relation 029-6513-02 User guide Stride B-UP - EN 029-6657-04 User guide Stride B-UP without tech level 1 - FRE DOCUMENT Related DOCUMENT Related Job Title Sign-off Date Sign-off By Approvals Level Actor 1 Bryan Hynes Coordinator, Information Control 28-Sep-2021 53BHYNES 2 Zeljko Nadjmico Manager, Quality Assurance and 29-Sep-2021 53HPARMAR 2 Janette Brookes 28-Sep-2021 53JBROOKES 2 Karen Otto 29-Sep-2021 53KOTTO Regulatory Systems Technical Administrator, Information Control Localization Project Manager ">
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