Notice d'Utilisation 1118.91J0 Télécommande infrarouge IFU 1118.91 FR 07 2019-12-06 Droits d'auteurs Tous droits réservés. Toute reproduction, adaptation ou traduction sans accord écrit préalable est interdite, excepté dans le cadre des lois sur les droits d'auteur. © Copyright MAQUET GmbH Sous réserve de modifications techniques ! Suite aux développements effectués sur ce produit, les photos et données techniques contenues dans ce manuel d'utilisation peuvent légèrement différer de l'état actuel. V07 02 06-12-2019 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Sommaire Sommaire 1 Introduction .............................................................................................................. 1.1 À propos du présent manuel ................................................................................................................ 7 1.1.1 Abréviations ........................................................................................................................... 7 1.1.2 Symboles et formatages ........................................................................................................ 7 1.1.3 Définitions .............................................................................................................................. 9 1.1.3.1 Structure des consignes de sécurité ................................................................... 9 1.1.3.2 Remarques sur la construction ........................................................................... 9 1.1.3.3 Définition du système de coordonnées à 3 dimensions ...................................... 10 1.1.3.4 Définition déclivité et inclinaison latérale............................................................. 10 1.1.3.5 Définition de l'orientation du patient .................................................................... 11 1.2 Symboles utilisés .................................................................................................................................. 13 1.3 Élimination ............................................................................................................................................ 1.3.1 Produits usagés ..................................................................................................................... 1.3.2 Emballages ............................................................................................................................ 1.3.3 Accumulateurs / batteries ...................................................................................................... 1.3.4 Équipements électriques usagés ........................................................................................... 15 15 15 15 15 1.4 Exigences fondamentales .................................................................................................................... 1.4.1 Utilisation conforme ............................................................................................................... 1.4.2 Normes appliquées ................................................................................................................ 1.4.3 Destination ............................................................................................................................. 1.4.4 Interfaces ............................................................................................................................... 1.4.5 Variantes................................................................................................................................ 1.4.6 Caractéristiques du produit .................................................................................................... 1.4.6.1 Caractéristiques de performance importantes .................................................... 1.4.6.2 Matériaux sans latex ........................................................................................... 1.4.7 Évènement devant obligatoirement être signalé.................................................................... 16 16 16 16 16 17 17 17 17 17 2 Consignes de sécurité............................................................................................. 18 2.1 Consignes de sécurité générales ......................................................................................................... 18 2.2 Consignes de sécurité pour le produit .................................................................................................. 20 2.3 Consignes de sécurité EMW ................................................................................................................ 20 3 Mise en service......................................................................................................... 21 3.1 Chargement de la télécommande IR .................................................................................................... 3.1.1 Chargeur (1009.70A0) / station de charge (1009.71A0/B0) .................................................. 3.1.1.1 Chargeur mobile (1009.70A0) ............................................................................. 3.1.1.2 Station de charge fixe (1009.71A0/B0) ............................................................... 3.1.2 Recharger la télécommande IR ............................................................................................. 21 21 21 23 23 3.2 Code IR ................................................................................................................................................ 3.2.1 Programmer le Code IR de la télécommande IR ................................................................... 3.2.2 Régler les valeurs du code infrarouge ................................................................................... 3.2.3 Vérifier les fonctions de réglage............................................................................................. 3.2.4 Activation du menu [Code IR] ................................................................................................ 24 24 26 26 27 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 7 3 / 52 Sommaire 3.2.5 3.2.6 3.2.7 Quitter le menu [code IR] ....................................................................................................... 28 Regroupement des codes infrarouge selon les groupes de produits .................................... 29 Réaliser un test de fonctionnement ....................................................................................... 29 4 Manipulation et utilisation....................................................................................... 30 4.1 Consignes d’utilisation .......................................................................................................................... 30 4.2 Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires................................................................ 30 4.3 Puissance d'émission ........................................................................................................................... 31 4.4 Signaux sonores du boîtier de commande ........................................................................................... 31 4.5 Affectation et fonctions des touches (1118.91J0)................................................................................. 32 4.5.1 Allumer / éteindre la télécommande IR.................................................................................. 33 4.6 Fonctions de réglage ............................................................................................................................ 4.6.1 Régler l'orientation du patient ................................................................................................ 4.6.2 Incliner le plateau................................................................................................................... 4.6.3 Positionnement du plateau à l'horizontale ............................................................................. 4.6.4 Abaisser / monter le plateau .................................................................................................. 4.6.5 Inclinaison latérale du plateau ............................................................................................... 4.6.6 Réglage de la position FLEX ................................................................................................. 4.6.7 Réglage de la position REFLEX ............................................................................................ 5 Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 38 5.1 Informations générales ......................................................................................................................... 38 5.1.1 Pas de préparation en machine ............................................................................................. 39 5.2 Détergents et désinfectants .................................................................................................................. 5.2.1 Produits nettoyants utilisables ............................................................................................... 5.2.2 Désinfectants utilisables ........................................................................................................ 5.2.3 Produits / substances ne devant pas être utilisés.................................................................. 40 40 40 40 5.3 Préparation manuelle ........................................................................................................................... 5.3.1 Pré-nettoyage ........................................................................................................................ 5.3.2 Désinfection ........................................................................................................................... 5.3.3 Séchage................................................................................................................................. 5.3.4 Contrôle ................................................................................................................................. 42 42 42 42 42 6 Entretien.................................................................................................................... 43 6.1 Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................ 43 6.2 Maintenance ......................................................................................................................................... 44 6.3 Perturbations et remèdes ..................................................................................................................... 6.3.1 Télécommande IR.................................................................................................................. 6.3.2 Chargeur mobile .................................................................................................................... 6.3.3 Station de charge fixe ............................................................................................................ 44 44 44 45 6.4 Réparation ............................................................................................................................................ 45 6.5 Plaque signalétique .............................................................................................................................. 46 7 Caractéristiques techniques ................................................................................... 47 7.1 Conditions ambiantes ........................................................................................................................... 4 / 52 33 33 34 34 35 36 36 37 47 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Sommaire 7.2 Caractéristiques électriques ................................................................................................................. 47 7.3 Dimensions ........................................................................................................................................... 47 7.4 Poids..................................................................................................................................................... 47 7.5 Compatibilité électromagnétique (CEM) ............................................................................................... 48 7.5.1 Résistance aux émissions électromagnétiques ..................................................................... 48 7.5.2 Résistance au brouillage électromagnétique ......................................................................... 48 Index.......................................................................................................................... 50 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 5 / 52 Sommaire 6 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Introduction À propos du présent manuel 1 Introduction 1.1 À propos du présent manuel 1 Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit. Il est divisé en plusieurs chapitres. Observer les points suivants : • Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation. • Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel. • Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil. 1.1.1 Abréviations CEM EN CEE CEI HD INT IPS IR ISO LED Table d'opération SELV NS VDE 1.1.2 Compatibilité électromagnétique Norme Européenne Communauté Économique Européenne Commission électrotechnique internationale Document d'harmonisation Intermittent Internal Power Source (alimentation électrique interne) Infrarouge Organisation internationale de normalisation Light-Emitting Diode (diode luminescente) Table d'opération SAFETY EXTRA LOW VOLTAGE (circuit à tension de sécurité extra-basse) Numéro de série Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik (Association des industries de l'électrotechnique, de l'électronique et des techniques de l'information) Symboles et formatages Symbole Signification 1. 2. Instructions de manipulation / liste numérotée Résultat d'une action ● Liste / entrée dans la liste / condition préalable Renvoi à d’autres pages du présent document [...] Touche / module / mode gras Menu / surface de commande Tab. 1 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Symboles et formatages 7 / 52 1 Introduction À propos du présent manuel Symbole Signification [italique] Champ à remplir 1122.33XX Numéro de commande avec diverses variantes (XX) Tab. 1 : 8 / 52 Symboles et formatages 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Introduction 1 À propos du présent manuel 1.1.3 Définitions 1.1.3.1 Structure des consignes de sécurité Pictogramme Tab. 2 : 1.1.3.2 Avertissement Texte DANGER ! Caractérise un danger imminent pour les personnes pouvant entraîner la mort ou des blessures graves. AVERTISSEMENT ! Caractérise un éventuel danger pour les personnes et les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou d'importants dégâts matériels. ATTENTION ! Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels pouvant entraîner des dégâts matériels. Structure des consignes de sécurité Remarques sur la construction Symboles Tab. 3 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Avertissement Explication REMARQUE Des positions complémentaires ou d'autres informations utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication. ENVIRONNEMENT Informations sur l'élimination appropriée. Structures des remarques 9 / 52 1 Introduction À propos du présent manuel 1.1.3.3 Définition du système de coordonnées à 3 dimensions Rapport Sens X Sens Y Sens Z Produit Sens longitudinal Sens transversal Hauteur Patient Longitudinal Transversal Sagittal Neutre Horizontal Horizontal Vertical Fig. 1 : 1.1.3.4 1 Niveau frontal (niveau horizontal) 2 Niveau sagittal 3 Niveau transversal Définition déclivité et inclinaison latérale Fig. 2 : 10 / 52 Définition de la notion de système de coordonnées à 3 dimensions Définition déclivité et inclinaison latérale 1 Reverse Trendelenburg (jambes vers le bas) 3 Inclinaison latérale 2 Trendelenburg (tête vers le bas) 4 Déclivité 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Introduction À propos du présent manuel 1.1.3.5 1 Définition de l'orientation du patient AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Un mauvais réglage de l'orientation du patient peut entraîner un déplacement de la table d'opération dans une direction non désirée. Avant chaque réglage, vérifier que l'orientation du patient est correcte. La LED NORMALE ou LED REVERSE du boîtier de commande indique l'orientation du patient. L'orientation du patient dépend du positionnement du patient sur le plateau par rapport au pied de la table d'opération. Orientation du patient NORMALE Le buste est positionné au-dessus de la section longue du pied de la table d'opération 1 . 1 Fig. 3 : Orientation du patient NORMALE Orientation du patient REVERSE Les jambes sont positionnées au-dessus de la section longue du pied de la table d'opération 1. 1 Fig. 4 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Orientation du patient REVERSE 11 / 52 1 Introduction À propos du présent manuel Position CENTRALE À partir d'une charge totale de 180 kg, la table d'opération ne peut être utilisée que si la translation longitudinale de la table d'opération se trouve en position CENTRALE. La table d'opération est en position CENTRALE si la plaque de siège (1) se trouve centrée au-dessus du pilier (2). 1 2 Fig. 5 : 12 / 52 Position CENTRALE 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Introduction Symboles utilisés 1.2 1 Symboles utilisés Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages. Symboles Identification Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec les dispositions légales européennes correspondantes. Symboles de classification UL des Underwriters Laboratories prouvant que le produit a été évalué selon des critères précis afin d’exclure les risques et de confirmer l’aptitude à l’emploi dans des conditions déterminées. Cette identification atteste de la conformité avec les exigences aussi bien pour les États-Unis que pour le Canada. Identification des appareils de la classe AP conformément à la norme CEI 60601-1. Protection anti-déflagrante en évitant les sources d'inflammation lors de l'usage de mélanges de produits anesthésiants inflammables qui sont mélangés à de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote. Identification en conformité avec la norme ISO¬15223-1. Symbole pour «¬Numéro catalogue / Numéro de produit¬». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Numéro de série ». Symboles d'identification des produits médicaux Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour «¬Nom et adresse du fabricant¬». La date de fabrication peut être combinée avec ce symbole. Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Observer notice d'accompagnement ». Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1. Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ». Tab. 4 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Symboles 13 / 52 1 Introduction Symboles utilisés Symboles Identification Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Observer manuel d’utilisation ». Identification en conformité avec la norme IEC 60529. Symbole pour « protection contre les éclaboussures ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Identification pour matériel d'emballage. Symbole pour « Protection contre l'humidité ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ». Identification en conformité avec la norme ISO 7000. Symbole pour « en haut » Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Plage de température ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Pression atmosphérique ». Identification en conformité avec la Directive 2012/19/UE (Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques). Symbole pour « Ne pas remettre le produit aux points de collecte locaux pour appareils électriques usagés ». Tab. 4 : 14 / 52 Symboles 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Introduction Élimination 1.3 Élimination 1.3.1 Produits usagés 1 Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente. Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Afin d’éviter toute infection éventuelle, toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination. Lorsqu'on élimine un produit, il faut systématiquement respecter les réglementations et directives en matière d'élimination en vigueur sur le territoire. 1.3.2 Emballages Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages peuvent être récupérés par Getinge. 1.3.3 Accumulateurs / batteries Les accumulateurs / les batteries peuvent être déposés auprès du point de recyclage le plus proche. EN VI RON NEMEN T Les accumulateurs défectueux doivent être recyclés conformément à la directive 2006/66/CE. Ne pas ouvrir les accumulateurs défectueux ni les jeter à la poubelle, au feu ou dans l'eau. Éliminer les accumulateurs défectueux par l'intermédiaire des organismes de collecte locaux. 1.3.4 Équipements électriques usagés Dans l'Espace économique européen Ce produit est soumis au domaine d'application de la Directive 2012/19/CE (Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques). Ce produit n'étant pas enregistré comme produit utilisé dans des ménages privés, il ne peut être remis aux points de collecte des communes prévus pour les déchets d'équipements électriques. Pour plus d'informations concernant l'élimination réglementaire, prière de vous adresser à votre filiale Getinge compétente. En dehors de l'espace économique européen Pour l'élimination de ce produit, respecter les règles nationales applicables dans le cadre de l'élimination et du traitement des équipements électriques usagés. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 15 / 52 1 Introduction Exigences fondamentales 1.4 Exigences fondamentales 1.4.1 Utilisation conforme Ce produit est un produit médical. Seules les personnes ayant été formées par une personne habilitée à l'utilisation du produit sont autorisées à utiliser ce produit. Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical. Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale. Les espaces médicaux dans lesquels le produit est utilisé doivent répondre à la norme HD 60364-7-710 ou aux normes nationales de valeur équivalente. Les caractéristiques CEM de ce produit lui permettent d’être utilisé dans un environnement industriel et dans les hôpitaux (CISPR 11, Classe A). Ce produit n’offre pas de protection adaptée des services radio pour être utilisé dans un logement privé (pour cela, il faudrait qu'il appartienne à la Classe B définie par la publication de la CISPR 11). Pour ce type d’usage, l’utilisateur devra éventuellement prendre des mesures de remédiation, telles qu’une transformation ou une restructuration de la machine. Les niveaux de conformité utilisés correspondent à ceux de l'environnement d’un établissement de soins professionnel. Fonctionnement Avant toute utilisation, l'utilisateur doit s'assurer du bon fonctionnement et de la conformité de l'état du produit. Accessoires Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation peuvent être utilisés. N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité. 1.4.2 Normes appliquées Le produit satisfait aux exigences fondamentales en matière de sécurité et de performances, conformément aux règlementations locales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux. 1.4.3 Destination La télécommande IR (1118.91J0) constitue une possibilité de commande sans fil pour le paramétrage et le réglage motorisé de la table d'opération. De par la conception de la commande, les diverses fonctions peuvent être exécutées lors d'une intervention chirurgicale. Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc opératoire. Toute autre utilisation est considérée comme non conforme. 1.4.4 Interfaces Selon la variante à laquelle le produit appartient, la télécommande IR peut être utilisée en combinaison avec les tables d'opération suivantes : • Table d'opération ALPHACLASSIC PRO (1118.06B0/F0/F1/K0) 16 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Introduction Exigences fondamentales 1.4.5 1 Variantes Ce produit existe dans les modèles suivants : • 1118.91J0 1.4.6 Caractéristiques du produit 1.4.6.1 Caractéristiques de performance importantes Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des caractéristiques de performances importantes suivantes : • Le produit ne n'a pas de caractéristiques de performances notables Remarque : Les fonctions du produit peuvent être perturbées en permanence ou par intervalles en cas de rayonnement électromagnétique d’autres appareils électriques. Cela peut notamment être le cas si l'on utilise des appareils chirurgicaux HF à proximité du produit. 1.4.6.2 Matériaux sans latex L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex. 1.4.7 Évènement devant obligatoirement être signalé Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 17 / 52 2 Consignes de sécurité Consignes de sécurité générales 2 Consignes de sécurité 2.1 Consignes de sécurité générales DA NG ER ! Danger de mort ! Danger suite à des modifications non autorisées. Le produit ne doit pas être modifié. DA NG ER ! Danger de mort ! Danger suite à une erreur de manipulation. Observer impérativement le(s) manuel(s) d'utilisation de la table d'opération. DA NG ER ! Danger de mort ! Danger pour les fonctions vitales en raison d'un mauvais positionnement. Positionner le patient correctement et le garder sous surveillance en permanence. DA NG ER ! Danger de mort ! Danger du patient suite à une mauvaise manipulation. Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessures ! Un mauvais positionnement du patient peut entraîner des risques pour la santé (par ex. décubitus). Positionner le patient correctement et le surveiller en permanence. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Lors du réglage / du déplacement de la table d'opération / du plateau ainsi que pendant la procédure de positionnement, il existe un risque de coincement et d'écrasement pour le personnel et le patient et un danger pour les accessoires, notamment avec les têtières et les plaques dorsales et jambières. Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessures ! Lors du réglage et du déplacement de la table d'opération, du plateau ou des accessoires, il y a un risque de collision avec le patient, entre les produits ou les éléments qui s'abaissent. Toujours surveiller les accessoires et la table d'opération lors des opérations de réglage et éviter toute collision ! Veiller à ne pas coincer les tuyaux, les câbles et les draps. 18 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Consignes de sécurité Consignes de sécurité générales 2 AVERTIS SEME NT ! Risque de brûlure ! En cas d'utilisation d'appareils à haute fréquence, de défibrillateurs et d'écrans de défibrillateurs, le patient risque de se brûler s'il entre en contact avec des parties métalliques du système ou des accessoires ou encore s'il est positionné sur des supports humides ou des matelas conductibles. Éviter tout contact du patient avec des parties métalliques ainsi que tout positionnement du patient sur des supports humides. Respecter impérativement les manuels d'utilisation du fabricant ! AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures. • Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne correctement. • Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit être signalée à un représentant Getinge. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessures ! Si le produit / accessoire n'a pas été fixé correctement, il peut se détacher et entraîner des blessures. S'assurer que le produit / les accessoires sont correctement installés, que les éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.) sont fermés et bloqués, et que les parties mobiles sont correctement fixées. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement, ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée. Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles) et l'observer en permanence. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 19 / 52 2 Consignes de sécurité Consignes de sécurité pour le produit 2.2 Consignes de sécurité pour le produit AVERTI SSEMENT ! Risque de blessures ! Les champs magnétiques d'une intensité supérieure à 0,5 mT peuvent avoir une influence sur le fonctionnement du produit. Ne pas utiliser le produit à l'intérieur de la ligne de 0,5 mT. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessures ! Lors du montage et du réglage du produit, le patient et le personnel sont exposés à un risque d'écrasement et de meurtrissure et les accessoires risquent d'être endommagés. Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants. 2.3 Consignes de sécurité EMW AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Les rayonnements électromagnétiques parasites des appareils électriques se trouvant à proximité du produit ou directement sur celui-ci peuvent affecter les fonctions de ce produit. • Ne pas installer d'appareils électriques à proximité de l'appareil ou directement sur celui-ci. • Si cela n'est pas possible, surveiller le produit et les appareils électriques et vérifier l'absence de dysfonctionnements éventuels. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Les rayonnements électromagnétiques parasites apparaissant lors de l'utilisation d'appareils de communication HF sans fil (par ex. téléphones mobiles et radios) se trouvant à proximité du produit peuvent affecter les fonctions de ce produit. S'assurer que la distance entre les appareils de communication HF et le produit (y compris les boîtiers de commande à câble et les câbles secteurs qui y sont raccordés) est au moins de 30 cm. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Si des accessoires, des câbles ou des pièces de rechange non spécifiés par Getinge sont utilisés, cela peut entraîner une augmentation des interférences ou bien compromettre la résistance au brouillage du produit ou la sécurité du produit. N’utiliser que des accessoires, câbles ou pièces de rechange autorisés par Getinge. 20 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Mise en service Chargement de la télécommande IR 3 Mise en service 3.1 Chargement de la télécommande IR 3 IN FO RMA TION Avant la mise en service de la télécommande infrarouge, les accumulateurs doivent être totalement chargés. 3.1.1 Chargeur (1009.70A0) / station de charge (1009.71A0/B0) DA NG ER ! Danger de mort ! Décharge électrique ! Ne pas ouvrir le boîtier de l'appareil. Le chargeur ou la station de charge sert à recharger les accumulateurs du produit. Il en existe les versions suivantes : • Chargeur mobile (1009.70A0) pour tension alternative de 100 V à 240 V • Station de charge fixe (1009.71A0) pour tension continue de 24 V ; montage mural • Station de charge fixe (1009.71B0) pour tension alternative de 100 V à 240 V. 3.1.1.1 Chargeur mobile (1009.70A0) DA NG ER ! Danger de mort ! Décharge électrique ! Avant de brancher la fiche secteur, vérifier que la tension du secteur correspond bien à la valeur indiquée sur la plaque signalétique. Pour déconnecter le produit du réseau électrique, le retirer de la prise. DA NG ER ! Risque d'explosion ! Ne pas utiliser le produit dans des zones à risque d'explosion. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 21 / 52 3 Mise en service Chargement de la télécommande IR Installer un adaptateur de prise spécifique au pays 1 2 3 4 1. S'assurer que la tension du secteur correspond bien à la valeur indiquée sur la plaque signalétique. 2. Insérer l'adaptateur approprié à la prise de courant dans le bloc d'alimentation électrique : Fig. 6 : Installer un adaptateur de prise • • • • pour l’Europe 1 pour les USA / le Japon 2 pour la Grande-Bretagne 3 pour l’Australie 4 3. Vérifier que l'adaptateur est bien fixé. Brancher le chargeur 1. Placer le chargeur mobile sur une surface plane et suffisamment grande. 2. Brancher le bloc d'alimentation électrique dans la prise de courant. Ø La LED verte 1 s'allume. 1 Fig. 7 : 22 / 52 Ø Le chargeur est prêt à fonctionner. Brancher le chargeur 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Mise en service Chargement de la télécommande IR 3.1.1.2 Station de charge fixe (1009.71A0/B0) La station de charge fixe est fixée au mur et alimentée en courant via l'installation murale. Lorsque la LED verte 1 est allumée, la station de charge fixe est prête à fonctionner. 1 Fig. 8 : 3.1.2 3 Station de charge fixe Recharger la télécommande IR Installer la télécommande IR 3 1 1. Insérer la partie inférieure 1 de la télécommande IR dans l'extrémité inférieure du chargeur 2 . Ø La télécommande infrarouge repose en bas, dans son support. 2. Placer la télécommande IR sur le chargeur en appuyant bien. 4 Ø L'ergot 3 s'enclenche de manière audible. Ø La LED 4 s’allume en orange. Ø La télécommande IR est en cours de charge. 2 Fig. 9 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Recharger la télécommande IR 23 / 52 3 Mise en service Code IR Retirer la télécommande IR 3 1. Saisir la télécommande IR à la hauteur de l'écran 1 et la retirer du chargeur 2 . Exercer en même temps une légère pression sur l'extrémité supérieure 3 du poste de charge. 2. Retirer la télécommande IR du chargeur par le haut. 1 2 Fig. 10 : 3.2 Retirer la télécommande Code IR IN FO RMA TI ON Une table d'opération ne peut être commandée que par le système de télécommande IR qui lui est exclusivement attribué. Toujours s'assurer que la télécommande IR se trouve au même endroit que la table d'opération à laquelle elle appartient. 3.2.1 Programmer le Code IR de la télécommande IR IN FO RMA TI ON Une table d'opération ne peut être commandée que par le système de télécommande IR qui lui est exclusivement attribué. Toujours s'assurer que la télécommande IR se trouve au même endroit que la table d'opération à laquelle elle appartient. 24 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Mise en service Code IR 3 Le code IR permet d'attribuer une seule et unique télécommande IR à la table d'opération. Cela garantit que la table d'opération ne pourra être réglée qu'avec la télécommande IR qui lui est attitrée. Le codage de la commande infrarouge et de la table d'opération est réalisé par le personnel autorisé. Le code du système infrarouge se compose des chiffres 0 à 9 et des lettres A à F. Le code IR défini peut être consulté sur la tête du pilier de la table d'opération. Fig. 11 : Code IR de la table d'opération Sur l’arrière du boîtier de la télécommande IR se trouvent deux autocollants ronds indiquant le code IR. Fig. 12 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Code IR de la télécommande IR 25 / 52 3 Mise en service Code IR 3.2.2 Régler les valeurs du code infrarouge Réglage du code IR Le code infrarouge à deux chiffres est indiqué par les quatre LED 1 de la télécommande infrarouge. Le nombre et la position des LED permet de définir le code infrarouge (chiffre / lettre) [8 Page 26]. Les touches [TILT L.] et [TILT R.] permettent d'afficher et de régler respectivement le premier ou le deuxième caractère du code infrarouge de la télécommande infrarouge. 1 Fig. 13 : 3.2.3 Réglage du code IR Vérifier les fonctions de réglage 1. Appuyer successivement sur toutes les touches de la télécommande IR et vérifier si le réglage correspondant est correct. La table d'opération et la télécommande IR sont prêtes à fonctionner lorsque toutes les fonctions de réglages sont opérationnelles. Chiffr Diodes luminese centes Chiffr Diodes luminese centes Chiffr Diodes luminese centes 0 6 C 1 7 D Tab. 5 : 26 / 52 Valeurs du code infrarouge selon les LED allumées 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Mise en service Code IR Chiffr Diodes luminese centes Chiffr Diodes luminese centes Chiffr Diodes luminese centes 2 8 E 3 9 F 4 A 5 B Tab. 5 : 3 Valeurs du code infrarouge selon les LED allumées LED éteinte LED allumée 3.2.4 Activation du menu [Code IR] Si le code infrarouge de la télécommande diffère du code infrarouge de la table d'opération, le code de la télécommande doit être adapté au code de la table d'opération. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 27 / 52 3 Mise en service Code IR Pour activer le menu [Code IR], appuyer successivement sur trois combinaisons de touches. L'activation du menu est interrompue si une seule touche est actionnée seule durant 2 secondes. 5 2 1. Appuyer sur la touche [TREND.] 1 et la touche [REV.] 2 simultanément durant 1 seconde. 1 Ø La tonalité d’acquittement retentit. 4 3 2. Appuyer simultanément sur la touche [TILT L.] 3 et la touche [TILT R.] 4 pendant 1 seconde. 6 Fig. 14 : Activation du menu [Code IR] Ø La tonalité d’acquittement retentit. 3. Appuyer simultanément sur la touche [UP] 5 et la touche [DOWN] 6 pendant 1 seconde. Ø La tonalité d’acquittement retentit et les LED s'allument. Ø Le menu [Code IR] est activé. Ø Le temps de mise hors-circuit est prolongé de 30 secondes. 3.2.5 Quitter le menu [code IR] Programmer le code IR et quitter le menu 1. Appuyer sur la touche [Position zéro] pendant 3 secondes. Ø Le code IR est sauvegardé et le menu [Code IR] se ferme. Ø La tonalité de sortie retentit. ou Quitter le menu (sans sauvegarder) 1. Ne pas appuyer sur les touches pendant 30 secondes. Fig. 15 : 28 / 52 Quitter le menu [Code IR] Ø Le code IR n'est pas sauvegardé et le menu [Code IR] se ferme. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Mise en service Code IR 3.2.6 3 Regroupement des codes infrarouge selon les groupes de produits AVERTIS SEME NT ! Risque de blessures occasionné par un mouvement involontaire de la table d'opération ! Si, au sein d'un même groupe de produits, deux tables d'opération ont le même code IR, l'utilisation de la télécommande IR peut occasionner des mouvements involontaires de la seconde table d'opération. S'assurer qu'un code IR n'a été attribué qu'une seule fois au sein d'un groupe de produits. Les produits suivants sont rassemblés dans un même groupe de produits afin de garantir un fonctionnement en parallèle sans défaut : • Système de tables d'opération 1120, BETAMAQUET 1140 • Tables d'opération HEIDELBERGER 1130, BETASTAR 1131.01/02, 1211 (gynécologie / urologie), 1223 (ORL / tête), ORTHOSTAR 1420, ORTHOSTAR II 1425, ENDOSTAR 1532/1533 • Immobilisateur 1952, 1954, 1973, 1974 • Système de table d’opération ALPHAMAQUET 1150 • Système de table d’opération OTESUS 1160 • Système de table d’opération MAGNUS 1180 • Système de table d'opération AWIGS / VIWAS • Table d'opération BETACLASSIC 1118.01, ALPHACLASSIC 1118.02/03, ALPHACLASSIC PRO 1118.06 • Table d'opération BETASTAR 1131.12 • Table d'opération ALPHASTAR 1132.11, ALPHASTAR PLUS 1132.13, ALPHASTAR PRO 1132.21/22 • Table d'opération ALPHASTAR TOP 1132.17 • Table d'opération ALPHAMAXX 1133 • Table d'opération YUNO 1433 • Table d'opération MEERA CL 7000, MEERA ST 7100, MEERA 7200 3.2.7 Réaliser un test de fonctionnement 1. Appuyer sur une touche quelconque. Ø La télécommande à infrarouges et la table d'opération s'allument. 2. Appuyer sur une touche de fonction quelconque et la maintenir enfoncée. Ø La table d'opération exécute la fonction choisie. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 29 / 52 4 Manipulation et utilisation Consignes d’utilisation 4 Manipulation et utilisation 4.1 Consignes d’utilisation • • • • La capacité de charge d'un accumulateur totalement rechargé suffit pour plusieurs jours d'utilisation en bloc opératoire ou env. 2,5 heures de fonctionnement continu. Pour éviter que les accumulateurs de la télécommande IR ne se vident pendant la procédure opératoire, il est conseillé de ranger la télécommande IR dans son chargeur ou sa station de charge lorsqu'elle n'est pas utilisée. Lorsque le niveau de charge de l'accumulateur est trop bas, un signal sonore retentit dès lors qu'une touche est activée. Pour une utilisation plus aisée de la table d'opération, seules les touches activables sont allumées. ▪ Lorsqu'environ 8 secondes se sont écoulées après la dernière activation d'une touche, la télécommande infrarouge s'éteint d'elle-même. 4.2 Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Une télécommande fixée au rail porte-accessoires peut glisser de ce rail lors du réglage du plateau ou entrer en collision avec la table d'opération ou bien d'autres accessoires. Avant de procéder au réglage du plateau, retirer le boîtier de commande du rail porte-accessoires. 1. Accrocher la barre de support 1 sur le rail porte-accessoires 2 . 1 2 Fig. 16 : 30 / 52 Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Manipulation et utilisation Puissance d'émission 4.3 4 Puissance d'émission La puissance d’émission de la télécommande infrarouge est suffisante pour commander la table d’opération recouverte, même à une distance relativement importante. Si le réglage souhaité n'est pas exécuté par la table d'opération (le symbole d'état pour l'échange de signaux entre la table d'opération et la télécommande infrarouge n'apparaît pas), modifier légèrement la direction cible de la télécommande infrarouge ou votre position. Dans ce cas, le récepteur infrarouge du pilier est brouillé (p. ex. par une personne). Lorsque la puissance d'émission est faible, cela peut également être lié aux batteries [8 Page 44]. 4.4 Signaux sonores du boîtier de commande Signal sonore Description Tonalité de validation ▪ La tonalité de validation retentit une fois lorsqu'on appuie sur une touche. Tonalité intermittente répétée ▪ La tonalité intermittente répétée retentit lorsqu'on appuie sur une touche et que la fonction correspondante est appliquée. Tonalité intermittente ▪ La tonalité intermittente retentit lorsqu'on appuie sur une touche et que l'état de charge de la batterie de la télécommande IR est faible. Tonalité continue ▪ La tonalité continue retentit lorsqu'on appuie de façon incorrecte sur une touche. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 31 / 52 4 Manipulation et utilisation Affectation et fonctions des touches (1118.91J0) 4.5 Affectation et fonctions des touches (1118.91J0) 1 Affichage de l'état de charge des accumulateurs La LED clignote en rouge lorsque les accumulateurs doivent être rechargés 12 Affichage REV. La LED est orange lorsque l'orientation du patient est réglée sur REVERSE 2 Affichage « ON » La LED est en orange lorsque la télécommande infrarouge est allumée 1 2 3 Affichage NORMAL La LED est verte lorsque l'orientation du patient est réglée sur NORMALE 4 NORMALE Réglage de l'orientation du patient NORMALE : appuyer sur la touche pendant plus d'une seconde. 5 FLEX Normale Les fonctions [Plaque dorsale] et [Déclivité] sont exécutées alternativement jusqu'à l'obtention de la position FLEX. Fonction active seulement en orientation du patient NORMALE. 6 BACK DN. NORMALE Réglage de la plaque dorsale vers le bas Fonction active seulement en orientation du patient NORMALE. 7 LEG DN. REV. Réglage de la plaque jambière vers le bas. Fonction active seulement en orientation du patient REVERSE. 13 REVERSE Réglage de l'orientation du patient REVERSE : appuyer sur la touche pendant plus d'une seconde. 3 4 5 6 7 14 REFLEX Normale 12 Les fonctions [Plaque dorsale] 13 et [Déclivité] sont exécutées al- ternativement jusqu'à l'obtention de la position REFLEX. Fonction active seulement en orientation du patient NOR14 MALE. 15 BACK UP NORMALE 15 Réglage de la plaque dorsale vers le haut Fonction active seulement en orientation du patient NOR16 MALE. 10 16 LEG UP REV. Réglage de la plaque jambière 17 vers le haut Fonction active seulement en 18 orientation du patient REVERSE. 11 19 8 9 17 REV. Trendelenburg inversé Réglage en proclive. 18 TILT R. Inclinaison latérale droite 19 LEVEL Le plateau est positionné à l'horizontale, la position zéro est atteinte. 8 TREND. Trendelenburg. Réglage déclive côté tête 9 UP Le plateau monte 10 TILT L. Inclinaison latérale gauche 11 DOWN Le plateau descend 32 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 4.5.1 4 Allumer / éteindre la télécommande IR Allumer la télécommande IR 1. Appuyer brièvement sur la touche [NORMAL] ou [REVERSE]. Ø La télécommande IR effectue un auto-test et toutes les LED clignotent brièvement. Ø Selon l'orientation du patient qui a été programmée, la LED NORMAL ou REVERSE s'allume. 4.6 Fonctions de réglage IN FO RMA TION Si jamais un patient est allongé sur la table d'opération, sécuriser le patient avant de procéder au déplacement / réglage de la table d'opération. 4.6.1 Régler l'orientation du patient Sélectionner l'orientation du patient en fonction de sa position afin que les fonctions de réglage soient effectuées conformément à la physiologie corporelle. Orientation du patient NORMALE 1. Appuyer sur la touche [NORMALE] pendant au moins 1 seconde. Ø L'orientation du patient NORMALE est programmée. Ø La LED située au-dessus de la touche [NORMALE] est verte. Orientation du patient REVERSE 1. Presser la touche [REVERSE] pendant au moins 1 seconde. Ø L'orientation du patient REVERSE est programmée. Ø La LED située au-dessus de la touche [REVERSE] est orange. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 33 / 52 4 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 4.6.2 Incliner le plateau Plateau tête vers le bas 1. Appuyer sur la touche [Déclive tête en bas] et la maintenir enfoncée. Ø Le plateau s'incline direction tête. Plateau pieds vers le bas 1. Appuyer sur la touche [Proclive] et la maintenir enfoncée. Ø Le plateau s'incline direction pieds. 4.6.3 Positionnement du plateau à l'horizontale Pour une orientation NORMALE du patient : 1. Presser la touche [LEVEL] et la maintenir enfoncée. Ø L'inclinaison latérale est annulée. Ø L'inclinaison du plateau et le réglage de la plaque dorsale sont orientés de manière alternée. Ø Lorsque la position zéro est atteinte, un bref signal sonore retentit. 2. Relâcher la touche [LEVEL]. Pour l'orientation REVERSE du patient, plaque dorsale non redressée : 1. Presser la touche [LEVEL] et la maintenir enfoncée. Ø L'inclinaison latérale est annulée. Ø Le plateau s’incline. Ø Lorsque la position zéro est atteinte, un signal sonore retentit jusqu'à ce que la touche [LEVEL] soit relâchée. 2. Presser à nouveau la touche [LEVEL] et la maintenir enfoncée. Ø Le réglage de la plaque dorsale est défini. Ø Lorsque la position zéro est atteinte, un bref signal sonore retentit. 34 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 4 3. Relâcher la touche [LEVEL]. Pour l'orientation REVERSE du patient, plaque dorsale redressée : 1. Presser la touche [LEVEL] et la maintenir enfoncée. Ø L'inclinaison latérale est annulée. Ø Le plateau s’incline. Ø Lorsque la position zéro est atteinte, un bref signal sonore retentit. 2. Relâcher la touche [LEVEL]. 4.6.4 Abaisser / monter le plateau Faire descendre la table d'opération 1. Presser la touche [Descendre] 1 et la maintenir enfoncée. Ø La table d’opération descend. 2 Monter la table d'opération 1. Appuyer sur la touche [Monter] 2 et la maintenir enfoncée. Ø La table d'opération monte. 1 Fig. 17 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Abaisser / monter le plateau 35 / 52 4 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 4.6.5 Inclinaison latérale du plateau Inclinaison gauche / droite 1. Presser la touche [Inclinaison gauche] 1 ou [Inclinaison droite] 2 et la maintenir enfoncée. Ø Le plateau se déplace autour de l'axe tête/pieds respectivement vers la gauche ou la droite. 2 1 Fig. 18 : 4.6.6 Inclinaison latérale du plateau Réglage de la position FLEX Conditions préalables : • La table d'opération est bloquée. • L'orientation du patient NORMALE est réglée. 1. Appuyer sur la touche [FLEX NORMAL] et la maintenir enfoncée. Ø Les fonctions [Déclivité] et [Plaque dorsale] sont exécutées alternativement. Ø La position FLEX ("Déclivité") est atteinte. 2. Relâcher la touche [FLEX NORMAL]. Fig. 19 : 36 / 52 Position FLEX 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 4.6.7 4 Réglage de la position REFLEX Conditions préalables : • La table d'opération est bloquée. • L'orientation du patient NORMALE est réglée. 1. Appuyer sur la touche [REFLEX NORMAL] et la maintenir enfoncée. Ø Les fonctions [Déclivité] et [Plaque dorsale] sont exécutées alternativement. Ø La position REFLEX ("position en V") est atteinte. 2. Relâcher la touche [REFLEX NORMAL]. Fig. 20 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Position REFLEX 37 / 52 5 Nettoyage et désinfection Informations générales 5 Nettoyage et désinfection Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté par essuyage. Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes. 5.1 Informations générales DA NG ER ! Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants ! • L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié. • Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant. • Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical. • Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène. DA NG ER ! Risque d'infection ! Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent compromettre l’efficacité de la désinfection. • Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés. • Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction. DA NG ER ! Risque d'infection ! Le produit peut être contaminé. • Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection. • Au besoin, adopter d'autres mesures de protection. DA NG ER ! Risque d’explosion ! Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence. Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent avoir totalement séché. S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences. 38 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Nettoyage et désinfection Informations générales 5 AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les normes correspondantes, peuvent être compromises. N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de principes actifs indiqués ici. ATTEN TIO N ! Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects ! • Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en produits nettoyants et désinfectants • Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement. 5.1.1 Pas de préparation en machine ATTEN TIO N ! Dégâts matériels ! Ne pas procéder à un nettoyage ou une désinfection en machine. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 39 / 52 5 Nettoyage et désinfection Détergents et désinfectants 5.2 Détergents et désinfectants 5.2.1 Produits nettoyants utilisables Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes. Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes : • faiblement alcalins • principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates 5.2.2 Désinfectants utilisables Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants : Groupes de principes ac- Principes actifs tifs aldéhydes 2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde Dérivés de guanidine Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide) composés ammoniaqués quaternaires Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl, chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl, sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium, chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl Tab. 6 : 5.2.3 Principes actifs du désinfectant Produits / substances ne devant pas être utilisés Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection : • Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau) • Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures) • Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode) • Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier, éponges de nettoyage contenant du fer) • Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant) 40 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Nettoyage et désinfection Détergents et désinfectants • • • 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 5 Eau ferrugineuse Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique) Solutions salines 41 / 52 5 Nettoyage et désinfection Préparation manuelle 5.3 Préparation manuelle ATTENTI ON ! Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement ! Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur ! ATTENTI ON ! Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte ! Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux. 5.3.1 Pré-nettoyage En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non fixateurs. Si nécessaire, prendre les mesures suivantes : 1. Éliminer les salissures à l'aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d'un produit nettoyant faiblement alcalin. 2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau claire. 5.3.2 Désinfection 1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation. 2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé. 3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante. 4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit. 5.3.3 Séchage La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit désinfectant s'évapore. 1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant. 5.3.4 Contrôle 1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement. 42 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Entretien Contrôle visuel et test de fonctionnement 6 Entretien 6.1 Contrôle visuel et test de fonctionnement 6 Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente. Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence. N° Contrôle 1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ? Défauts constatés □ 1. Ne plus utiliser le produit. Pas de défaut □ 2. Nettoyer et désinfecter le produit conformément aux consignes. Remarque : 2 Les fonctions de réglage sélectionnées ne peuvent pas être exécutées ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Informer le service technique autorisé par Getinge. Remarque¬: 3 Le tableau de commande du boîtier de commande est-il endommagé ? □ 1. Informer le service technique autorisé par Getinge. □ □ 1. Recharger la télécommande infrarouge sur la station de charge. □ □ 1. □ Remarque¬: 4 L'/les accumulateur(s) n'est/ne sont pas chargé(s) ? Remarque : 5 (Place pour d'autres contrôles) Remarque : Tab. 7 : 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Contrôle visuel et test de fonctionnement 43 / 52 6 Entretien Maintenance 6.2 Maintenance Le produit ne requiert aucune maintenance. L'usure occasionnée par l'utilisation ainsi que le vieillissement peuvent influencer les fonctions du produit qui sont essentielles au niveau sécurité. Vérifier l'état du produit avant toute utilisation. En cas de défauts, le produit ne doit plus être utilisé. Informer le représentant Getinge compétent pour la réparation. 6.3 Perturbations et remèdes 6.3.1 Télécommande IR N° Symptôme / Contrôle 1 Puissance d'émission réduite Activité / Élimination / Mesure Accumulateurs vides. 1. Recharger la télécommande infrarouge sur le chargeur. Accumulateurs défectueux. 1. Faire vérifier la télécommande infrarouge par des techniciens de maintenance autorisés. Tab. 8 : 6.3.2 Dysfonctionnements et remèdes Chargeur mobile N° Symptôme / Contrôle 1 Le chargeur mobile est raccordé au secteur et la LED verte (alimentation électrique) n'est pas allumée. Activité / Élimination / Mesure Le câble d'alimentation qui relie le bloc d'alimentation électrique et le chargeur mobile est défectueux. 1. Faire vérifier le câble d'alimentation par un technicien de service autorisé. Le chargeur mobile est défectueux. 1. Faire vérifier le chargeur mobile par un technicien de service autorisé. Tab. 9 : 44 / 52 Dysfonctionnements et remèdes 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Entretien Réparation N° Symptôme / Contrôle 6 Activité / Élimination / Mesure 2 La télécommande IR est posée dans Le chargeur mobile n'est pas raccordé au réseau la coque de chargement et la LED électrique. orange (chargement de la batterie) 1. Raccorder le chargeur mobile au réseau élecne s’allume pas. trique. Le câble d'alimentation qui relie la prise réseau au chargeur est défectueux. 1. Faire vérifier le câble d'alimentation par un technicien de service autorisé. Le chargeur mobile est défectueux. 1. Faire vérifier le chargeur mobile par des techniciens de maintenance autorisés. Tab. 9 : 6.3.3 Dysfonctionnements et remèdes Station de charge fixe N° Symptôme / Contrôle 1 La station de charge fixe est raccordée au secteur et la LED verte (alimentation électrique) n'est pas allumée. Activité / Élimination / Mesure Le câble de raccordement vers la station de charge fixe est défectueux. 1. Faire vérifier le câble de raccordement ou le bloc d’alimentation par un technicien de service autorisé. La station de charge fixe est défectueuse. 1. Faire vérifier la station de charge fixe par un technicien de service autorisé. 2 La télécommande IR est posée dans La station de charge fixe est défectueuse. le socle de chargement et la LED 1. Faire vérifier la station de charge fixe par des orange (chargement de la batterie) techniciens de maintenance autorisés. ne s’allume pas. Tab. 10 : 6.4 Dysfonctionnements et remèdes Réparation Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente : • Description du dysfonctionnement • Numéro de produit (voir la plaque signalétique) • Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique) • Année de fabrication (voir la plaque signalétique) Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144 L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com. 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 45 / 52 6 Entretien Plaque signalétique 6.5 Plaque signalétique Emplacement de la plaque signalétique 1 sur le produit. 1 Fig. 21 : 46 / 52 Emplacement de la plaque signalétique 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Caractéristiques techniques Conditions ambiantes 7 7 Caractéristiques techniques IN FO RMA TION Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux charges. 7.1 7.2 7.3 7.4 Conditions ambiantes Température: Transport / stockage -20 °C à +50 °C Température: Fonctionnement +10 °C à +40 °C Humidité relative de l'air: Transport / stockage 10 % à 95 % Humidité relative de l'air: Fonctionnement 30 % à 75 % (sans condensation) Pression atmosphérique: Transport / stockage 500 hPa à 1060 hPa Pression atmosphérique: Fonctionnement 700 hPa à 1060 hPa Caractéristiques électriques Type de protection contre les décharges électriques Classe de protection III Protection contre l'infiltration de liquides IP X4 (protection contre les projections d'eau) Protection antidéflagrante Classe AP Tension nominale DC 10,8 V Dimensions Longueur 275 mm Largeur 59-85 mm Hauteur 32 mm Poids Poids propre 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 0,4 kg 47 / 52 7 Caractéristiques techniques Compatibilité électromagnétique (CEM) 7.5 Compatibilité électromagnétique (CEM) Ce produit est prévu pour fonctionner dans l’environnement indiqué, et aux fins pour lesquelles il a été conçu. L'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans un environnement conforme. 7.5.1 Résistance aux émissions électromagnétiques Dimension / norme Conformité Émissions HP CISPR 11 Groupe 1 Classe A CEI 60601-1-2 7.5.2 Conformité sans anomalie Résistance au brouillage électromagnétique Vérification / norme Niveau de vérification Résistance au brouillage occasionné par des décharges d'électricité électrostatique (ESD) ±8 kV de décharge au contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV de décharge à l'air CEI 61000-4-2 Résistance au brouillage occasionné par des champs électromagnétiques à hautes fréquences 3 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM pour 1 kHz CEI 61000-4-3 48 / 52 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Caractéristiques techniques Compatibilité électromagnétique (CEM) Vérification / norme 7 Niveau de vérification Résistance au brouillage occasionné par Fréles champs proches émis par les appareils quence de communication HF sans fil (MHz) Service radio Niveau de vérification (V/m) 385 TETRA 400 27 450 GMRS 460 FRS 460 28 710 Bande LTE 13 / 17 9 GSM 800 / 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 bande LTE 5 28 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT bande LTE 1 / 3 / 4 / 25 UMTS 28 2450 Bluetooth WLAN 802.11 b / g / n RFID 2450 bande LTE 7 28 5240 WLAN 802.11 a / n 9 CEI 61000-4-3 745 780 810 870 930 1720 1845 1970 5500 5785 Résistance au brouillage occasionné par des champs magnétiques à fréquences énergético-techniques 30 A/m 50 Hz CEI 61000-4-8 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 49 / 52 Index A Abréviations Accessoires Accumulateur Élimination Adaptateur de prise Montage Appareil d’alimentation électrique insérer Avertissement F 7 16 15 22 22 22 9 50 / 52 47 I Inclinaison latérale 10, 36 10 M 30 Mise en service 21 N 29 27 47 Nettoyage Normes Normes appliquées 38 16 16 P 10 34 34 9 9 10 9 10 9 12 9 10 38 16 47 E Élimination Accumulateur Batteries Emballages Nettoyage et désinfection Produit Emballages Équipements électriques usagés Humidité de l'air 15 D Déclivité direction tête Trendelenburg inversé Définition Attention Danger Déclivité Environnement Inclinaison latérale Mise en garde Position CENTRALE Remarque système de coordonnées Désinfection Destination Dimensions H Longitudinal C Code IR groupements Programmation de la télécommande IR Conditions ambiantes 16 L B Batteries Élimination Boîtier de commande Montage Fonctionnement 15 15 15 15 15 15 15 Perturbations Pictogramme Plaque signalétique Poids Position FLEX Position CENTRALE Préparation Pression atmosphérique Produits désinfectants Produits nettoyants 44 9 46 47 36 12 39 47 40 40 R REFLEX Position Remèdes Réparation Reverse Trendelenburg Trendelenburg 37 44 45 10 10 S Sagittal sans latex Signaux sonores Symboles 10 17 31 13 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 Index T Table d'opération descendre monter Télécommande IR charger Température Transversal Trendelenburg Reverse Trendelenburg 35 35 23 47 10 10 10 U Utilisation conforme 1118.91J0 IFU 1118.91 FR 07 16 51 / 52 MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0 www.getinge.com IFU 1118.91 FR 07 2019-12-06 ">
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