111801KM / BETACLASSIC mobile operating table | 111801K0 / BETACLASSIC mobile operating table | 111801M0 / BETACLASSIC, US-Army | Getinge 111801B0 / BETACLASSIC mobile operating table Mode d'emploi

Notice d'Utilisation
1118.01B0/K0{1Table d'opération mobile
BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18 2020-06-05
Droits d'auteurs
Tous droits réservés.
Toute reproduction, adaptation ou traduction sans accord écrit préalable est interdite, excepté dans le cadre
des lois sur les droits d'auteur.
© Copyright MAQUET GmbH
Sous réserve de modifications techniques !
Suite aux développements effectués sur ce produit, les photos et données techniques contenues dans ce manuel d'utilisation peuvent légèrement différer de l'état actuel.
V18 04 05-06-2020
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Sommaire
Sommaire
1
Introduction ..............................................................................................................
1.1
À propos du présent manuel ................................................................................................................
7
1.1.1
Abréviations ...........................................................................................................................
7
1.1.2
Symboles et formatages ........................................................................................................
7
1.1.3
Définitions ..............................................................................................................................
8
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité ...................................................................
8
1.1.3.2
Remarques sur la construction ...........................................................................
8
1.1.3.3
Définition du système de coordonnées à 3 dimensions ......................................
9
1.1.3.4
Définition déclivité et inclinaison latérale.............................................................
9
1.1.3.5
Définition de la charge maximale totale autorisée............................................... 10
1.1.3.6
Définition de la portée ......................................................................................... 10
1.1.3.7
Définition de la zone à risque d'explosion, zone AP-M ....................................... 10
1.2
Symboles utilisés ..................................................................................................................................
11
1.3
Élimination ............................................................................................................................................
1.3.1
Produits usagés .....................................................................................................................
1.3.2
Emballages ............................................................................................................................
1.3.3
Matelas et revêtements..........................................................................................................
13
13
13
13
1.4
Aperçu ..................................................................................................................................................
14
1.5
Exigences fondamentales ....................................................................................................................
1.5.1
Utilisation conforme ...............................................................................................................
1.5.2
Normes appliquées ................................................................................................................
1.5.3
Destination .............................................................................................................................
1.5.4
Variantes................................................................................................................................
1.5.5
Caractéristiques du produit ....................................................................................................
1.5.5.1
Principales caractéristiques de performance ......................................................
1.5.5.2
Matériaux sans latex ...........................................................................................
1.5.6
Évènement devant obligatoirement être signalé....................................................................
15
15
15
15
15
16
16
16
16
2
Consignes de sécurité............................................................................................. 17
2.1
Consignes de sécurité générales .........................................................................................................
17
2.2
Consignes de sécurité pour la table d'opération...................................................................................
19
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires ........................................................................................
20
2.4
Consignes de sécurité pour le matelas ................................................................................................
21
3
Manipulation et utilisation....................................................................................... 23
3.1
Généralités ...........................................................................................................................................
23
3.2
Créer une liaison équipotentielle ..........................................................................................................
23
3.3
Déplacement / blocage de la table d'opération.....................................................................................
24
3.4
Plateaux et accessoires........................................................................................................................
3.4.1
Régler la hauteur du plateau..................................................................................................
3.4.2
Incliner le plateau...................................................................................................................
3.4.3
Inclinaison latérale du plateau ...............................................................................................
3.4.4
Translation longitudinale du plateau (seulement pour 1118.01K0)........................................
25
25
26
26
27
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
7
3 / 56
Sommaire
3.4.5
3.4.6
Réglage de la plaque dorsale ................................................................................................
Têtière (1130.64A0/C0/D0/F0/G0).........................................................................................
3.4.6.1
Montage / démontage de la têtière......................................................................
3.4.6.2
Régler la têtière ...................................................................................................
Plaque jambière (1118.50B0/F0) ...........................................................................................
3.4.7.1
Montage / démontage de la paire de plaques jambières ....................................
3.4.7.2
Rabattage de la plaque jambière ........................................................................
3.4.7.3
Écartement de la paire de plaques jambières .....................................................
27
29
29
30
30
30
31
32
3.5
Montage/démontage du matelas ..........................................................................................................
33
3.6
Explication des consignes d'utilisation.................................................................................................. 34
3.6.1
Hauteur pour le blocage de la table d'opération pour une charge totale de 155 kg maximum ....................................................................................................................................... 34
4
Configuration du plateau......................................................................................... 35
4.1
Configuration du plateau pour une charge totale max. de 155 kg........................................................ 36
4.1.1
Orientation du patient NORMAL ............................................................................................ 36
4.1.2
Orientation du patient REVERSE .......................................................................................... 37
5
Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 38
5.1
Informations générales ......................................................................................................................... 38
5.1.1
Pas de préparation en machine ............................................................................................. 39
5.1.2
Matelas .................................................................................................................................. 39
5.2
Préparer la table d'opération pour le nettoyage....................................................................................
40
5.3
Nettoyer et désinfecter les roulettes pivotantes....................................................................................
40
5.4
Détergents et désinfectants ..................................................................................................................
5.4.1
Produits nettoyants utilisables ...............................................................................................
5.4.2
Désinfectants utilisables ........................................................................................................
5.4.3
Produits / substances ne devant pas être utilisés..................................................................
41
41
41
41
5.5
Préparation manuelle ...........................................................................................................................
5.5.1
Pré-nettoyage ........................................................................................................................
5.5.2
Désinfection ...........................................................................................................................
5.5.3
Séchage.................................................................................................................................
5.5.4
Contrôle .................................................................................................................................
43
43
43
43
43
6
Entretien.................................................................................................................... 44
6.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................
44
6.2
Dysfonctionnements et remèdes ..........................................................................................................
45
6.3
Entretien et révision ..............................................................................................................................
46
6.4
Réparation ............................................................................................................................................
46
6.5
Plaque signalétique ..............................................................................................................................
46
6.6
Pièces de rechange ..............................................................................................................................
47
7
Caractéristiques techniques ................................................................................... 48
7.1
Conditions ambiantes ...........................................................................................................................
48
7.2
Poids.....................................................................................................................................................
48
3.4.7
4 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Sommaire
7.3
Dimensions ...........................................................................................................................................
49
7.4
Déclivité et inclinaison latérale .............................................................................................................
49
7.5
..............................................................................................................................................................
50
7.6
Translation longitudinale (seulement pour 1118.01K0) ........................................................................
50
8
Accessoires autorisés ............................................................................................. 51
8.1
Constitution du tableau .........................................................................................................................
51
8.2
Accessoires pour interface côté tête ....................................................................................................
51
8.3
Accessoires pour interface côté pieds ..................................................................................................
52
8.4
Accessoires pour rails porte-accessoires .............................................................................................
52
Index.......................................................................................................................... 53
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
5 / 56
Sommaire
6 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Introduction
À propos du présent manuel
1
Introduction
1.1
À propos du présent manuel
1
Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit Maquet. Il est divisé en plusieurs chapitres.
Observer les points suivants :
• Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation.
• Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel.
• Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil.
1.1.1
Abréviations
EG
EN
CEE
ISO
HD
Table d'opération
PUR
SFC
NS
1.1.2
Communauté européenne
Norme Européenne
Communauté Économique Européenne
Organisation internationale de normalisation
Document d'harmonisation
Table d'opération
Mousse polyuréthane
Soft Foam Core (cœur en mousse spécial)
Numéro de série
Symboles et formatages
Symbole
Signification
1.
2.
Instructions de manipulation / liste numérotée
Résultat d'une action
●
Liste / entrée dans la liste / condition préalable
Renvoi à d’autres pages du présent document
[...]
Touche / module / mode
gras
Menu / surface de commande
[italique]
Champ à remplir
1122.33XX
Numéro de commande avec diverses variantes (XX)
Tab. 1 :
Symboles et formatages
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
7 / 56
1
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3
Définitions
1.1.3.1
Structure des consignes de sécurité
Pictogramme
Tab. 2 :
1.1.3.2
Texte
DANGER !
Caractérise un danger imminent pour les personnes
pouvant entraîner la mort ou des blessures graves.
AVERTISSEMENT !
Caractérise un éventuel danger pour les personnes et
les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou
d'importants dégâts matériels.
ATTENTION !
Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels
pouvant entraîner des dégâts matériels.
Structure des consignes de sécurité
Remarques sur la construction
Symboles
Tab. 3 :
8 / 56
Avertissement
Avertissement
Explication
REMARQUE
Des positions complémentaires ou d'autres informations
utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication.
ENVIRONNEMENT
Informations sur l'élimination appropriée.
Structures des remarques
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3.3
Définition du système de coordonnées à 3 dimensions
Rapport
Sens X
Sens Y
Sens Z
Produit
Sens longitudinal
Sens transversal
Hauteur
Patient
Longitudinal
Transversal
Sagittal
Neutre
Horizontal
Horizontal
Vertical
Fig. 1 :
1.1.3.4
1
Définition de la notion de système de coordonnées à 3 dimensions
1
Niveau frontal (niveau horizontal)
2
Niveau sagittal
3
Niveau transversal
Définition déclivité et inclinaison latérale
Fig. 2 :
Définition déclivité et inclinaison latérale
1
Reverse Trendelenburg (jambes vers le bas)
3
Inclinaison latérale
2
Trendelenburg (tête vers le bas)
4
Déclivité
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
9 / 56
1
Introduction
À propos du présent manuel
1.1.3.5
Définition de la charge maximale totale autorisée
La charge totale maximale autorisée se calcule en additionnant le poids du patient, le poids des
accessoires pour rails porte-accessoires et le poids des auxiliaires. La « charge maximale totale
autorisée » est la charge maximale qui peut reposer sur le plateau.
Certaines restrictions peuvent s'appliquer en cas d'utilisation de certains composants du plateau
et du chariot de transport, lors de positionnements spécifiques du patient ou avec l'utilisation de
certains accessoires, car dans ces cas-là, la charge totale ou la charge totale autorisée n'est pas
la même.
1.1.3.6
Définition de la portée
La portée est l'écart maximal de l'/des interface(s) d'un plateau par rapport au bord extérieur des
éléments de plateaux placés devant (par ex. têtière, plaques jambières).
La portée maximale d'un plateau ne doit pas être dépassée.
1.1.3.7
Définition de la zone à risque d'explosion, zone AP-M
L'environnement médical est qualifié de "Zone AP-M" 1 .
1
Fig. 3 :
10 / 56
Zone à risque d'explosion, zone AP-M
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Introduction
Symboles utilisés
1.2
1
Symboles utilisés
Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages.
Symboles
Identification
Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec
les dispositions légales européennes correspondantes.
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse du représentant légal au sein de la Communauté européenne ».
Symbole pour « Nom et adresse de l’importateur ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro de série ».
Identification en conformité avec la norme EN ISO 15223-1.
Symbole pour « Numéro de catalogue ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Attention ».
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ».
Symboles d'identification des produits médicaux
Identification en conformité avec la norme IEC 60529.
Symbole pour « protection contre les éclaboussures ».
Tab. 4 :
Symboles
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
11 / 56
1
Introduction
Symboles utilisés
Symboles
Identification
Identification en conformité avec la norme EN ISO 15223-1.
Symbole pour « Date de production ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Nom et adresse du fabricant ». La date de fabrication peut
être combinée avec ce symbole.
Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1.
Symbole pour « Liaison équipotentielle ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Identification pour matériel d'emballage.
Symbole pour « Protection contre l'humidité ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ».
Identification en conformité avec la norme ISO 7000.
Symbole pour « en haut »
Identification en conformité avec la norme EN ISO 15223-1.
Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Pression atmosphérique ».
Identification du matériau d'emballage.
Symbole pour « N'empiler que 3 paquets identiques maximum les uns sur les
autres ».
Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1.
Symbole pour « Plage de température ».
Tab. 4 :
12 / 56
Symboles
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Introduction
Élimination
1.3
Élimination
1.3.1
Produits usagés
1
Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente.
Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Afin d’éviter toute infection éventuelle,
toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination.
Lorsqu'on élimine un produit, il faut systématiquement respecter les réglementations et directives
en matière d'élimination en vigueur sur le territoire.
1.3.2
Emballages
Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages
peuvent être récupérés par Getinge.
1.3.3
Matelas et revêtements
Les matelas et les revêtements peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
13 / 56
1
Introduction
Aperçu
1.4
Aperçu
3
2
1
4
5
6
7
8
9
10
13
12
11
13
14
15
16
17
Fig. 4 :
14 / 56
Aperçu de la table d'opération (1118.01B0/K0)
1
Têtière
10 Pédale de fixation (blocage de la table)
2
Plaque dorsale
11 Pédale à pompe
3
Plaque de siège
12 Pédale d'abaissement
4
Plaque jambière
13 Roulette pivotante
5
Levier de déclenchement (monter / descendre
plaque jambière)
14 Déclencheur pour têtière
6
Levier d'arrêt (plaque jambière)
7
Vis à poignée (écartement plaque jambière)
16 Poignée de déclenchement pour déplacement
longitudinal
8
Raccord de la liaison équipotentielle
17 Déclencheur pour plaque dorsale
9
Disque de sélection
15 Vis de blocage, des deux côtés de la têtière
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Introduction
Exigences fondamentales
1.5
Exigences fondamentales
1.5.1
Utilisation conforme
1
Ce produit est un produit médical.
Seules les personnes ayant été formées par une personne habilitée à l'utilisation du produit sont
autorisées à utiliser ce produit.
Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical.
Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale.
Les espaces médicaux dans lesquels le produit est utilisé doivent répondre à la norme
HD 60364-7-710 ou aux normes nationales de valeur équivalente.
Accessoires
Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation
peuvent être utilisés.
N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément
adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité.
1.5.2
Normes appliquées
Le produit satisfait aux exigences fondamentales en matière de sécurité et de performances,
conformément aux règlementations locales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux.
1.5.3
Destination
La table d'opération mobile BETACLASSIC (1118.01XX) est conçue pour le placement et le positionnement du patient juste avant, pendant et après la phase opératoire, ainsi que pour l'examen
et le traitement.
De par la conception de son plateau, cette table d'opération convient à toutes les disciplines chirurgicales. Le plateau est compatible avec les procédures d'imagerie radiographique.
La table d'opération peut être utilisé avec une charge totale maximale de 155 kg.
Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc
opératoire.
Toute autre utilisation est considérée comme non conforme.
Ne pas utiliser la table d'opération pour les usages suivants ou dans les conditions ci-après :
• avec des accessoires non autorisés par Maquet
• dans des pièces où se trouve un tomodensitomètre à résonance magnétique
1.5.4
Variantes
Ce produit existe dans les modèles suivants :
• 1118.01B0
avec matelas SFC, rail porte-accessoires version EU, sans translation longitudinale
• 1118.01K0
avec matelas SFC, rail porte-accessoires version EU et translation longitudinale
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
15 / 56
1
Introduction
Exigences fondamentales
1.5.5
Caractéristiques du produit
1.5.5.1
Principales caractéristiques de performance
Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des
caractéristiques de performances importantes suivantes :
• Positionnement du patient (ou des parties du corps du patient) sans mouvement incontrôlé
en cas de premier défaut.
• Lock
• S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort apportés par le matelas
• S'assurer de la bonne qualité du positionnement et du confort garantis par le fait que la surface de positionnement est suffisante et que la géométrie de positionnement est adaptée
• Préparer les fonctions de réglage
1.5.5.2
Matériaux sans latex
L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex.
1.5.6
Évènement devant obligatoirement être signalé
Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à
MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales.
16 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
2
Consignes de sécurité
2.1
Consignes de sécurité générales
2
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger suite à des modifications non autorisées.
Le produit ne doit pas être modifié.
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger pour les fonctions vitales en raison d'un mauvais positionnement.
Positionner le patient correctement et le garder sous surveillance en permanence.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Un mauvais positionnement du patient peut entraîner des risques pour la
santé (par ex. décubitus).
Positionner le patient correctement et le surveiller en permanence.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures.
• Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne
correctement.
• Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit
être signalée à un représentant Getinge.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Les produits Getinge ne doivent être utilisés que s'ils ont été graissés.
Graisser régulièrement les produits Getinge.
AVERTIS SEME NT !
Risque de brûlures !
En cas d'utilisation d'appareils à haute fréquence, de défibrillateurs et de moniteurs de défibrillateurs, le patient risque de se brûler s'il entre en contact
avec des parties métalliques du produit ou des accessoires ou encore s'il est
positionné sur des supports humides ou des matelas conducteurs.
Éviter tout contact du patient avec des parties métalliques ainsi que tout positionnement du patient sur des supports humides.
Respecter impérativement les manuels d'utilisation du fabricant !
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Les champs magnétiques d'une intensité supérieure à 0,5 mT peuvent avoir
une influence sur le fonctionnement du produit.
Ne pas utiliser le produit à l'intérieur de la ligne de 0,5 mT.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
17 / 56
2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité générales
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Il est possible que des travaux d'entretien et de maintenance affectent les
fonctionnalités du produit.
Lors d'une opération, ne jamais entreprendre de travaux d'entretien et de maintenance.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement,
ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée.
Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles)
et l'observer en permanence.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Lors du réglage / du déplacement de la table d'opération / du plateau ainsi
que pendant la procédure de positionnement, il existe un risque de coincement et d'écrasement pour le personnel et le patient et un danger pour les
accessoires, notamment avec les têtières et les plaques dorsales et jambières.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Lors du réglage et du déplacement de la table d'opération, du plateau ou des
accessoires, il y a un risque de collision avec le patient, entre les produits ou
les éléments qui s'abaissent.
Toujours surveiller les accessoires et la table d'opération lors des opérations de réglage et éviter toute collision ! Veiller à ne pas coincer les tuyaux, les câbles et les
draps.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Si les éléments de blocage (levier excentrique, vis à poignée, dispositifs de
verrouillage etc.) sont ouverts, le produit peut bouger.
Avant d'ouvrir les éléments de blocage, bien maintenir les différentes parties.
Après chaque processus de réglage, s'assurer que tous les éléments de blocage
sont fermés.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Si le produit / accessoire n'a pas été fixé correctement, il peut se détacher et
entraîner des blessures.
S'assurer que le produit / les accessoires sont correctement installés, que les éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.) sont fermés et bloqués, et que les parties mobiles sont correctement fixées.
18 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour la table d'opération
2.2
2
Consignes de sécurité pour la table d'opération
AVERTIS SEME NT !
Risque de basculement !
La table d'opération mobile risque de basculer lors du franchissement d'un
seuil de 20 mm.
Ne jamais franchir de seuils d'une hauteur supérieure à 10 mm avec la table d'opération mobile.
AVERTIS SEME NT !
Risque de basculement !
Lorsqu'un patient est installé sur la table d'opération, la table d'opération
risque de basculer si d'autres personnes exercent une charge supplémentaire dessus.
Lorsqu'un patient est installé sur la table d'opération, ne pas s'assoir sur la table
d'opération ou s'y accouder.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Avant chaque utilisation et après chaque déplacement, positionner la table d'opération mobile sur une surface horizontale et bloquer les roulettes pivotantes.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures en cas de casse du matériel !
La charge totale admise du plateau ne doit pas dépasser 155 kg.
AVERTIS SEME NT !
Risque de basculement !
Si le patient n'est pas correctement positionné, la table d'opération est susceptible de basculer.
Respecter l'orientation définie pour le patient.
Le patient ne doit pas se coucher de manière à reposer son buste sur les plaques
jambières.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure en cas de basculement de la table d'opération !
Lors du transfert du patient, la table d'opération peut basculer par l’avant.
Toujours procéder sur le côté quand on transfère le patient sur la table d'opération.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure en cas de basculement de la table d'opération !
Si la table d'opération n'est pas bloquée lors du transfert du patient, elle peut
basculer.
Toujours fixer la table d'opération [LOCK] avant le transfert d'un patient.
AVERTIS SEME NT !
Risque d'infection !
Si la table d'opération est utilisée dans des espaces aux exigences hygiéniques différentes, il y a un risque d'infection.
Préparer la table d'opération conformément aux consignes d'hygiène ainsi qu'aux
indications contenues dans le chapitre Nettoyage et Désinfection.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
19 / 56
2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour les accessoires
AVERTI SSEMENT !
Risque de basculement !
Un dispositif d'extension / dispositif de positionnement rectal influence la
stabilité de la table d'opération, si un patient repose sur celle-ci.
Ne pas déplacer la table d'opération lorsqu'elle est munie d'un dispositif d'extension ou d'un élément rectal si un patient y est allongé.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessures !
Lors du montage et du réglage du produit, le patient et le personnel sont exposés à un risque d'écrasement et de meurtrissure et les accessoires
risquent d'être endommagés.
Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque
manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels dus à une collision lors du déplacement / réglage de la table
d’opération mobile !
Avant de déplacer / régler la table d'opération mobile, enlever les obstacles potentiels de manière à éviter les collisions.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Veiller à ce que le plateau ou la plaque jambière ou dorsale n'entrent pas en collision avec le pilier ou le pied de la table d'opération en inclinant, même latéralement, le plateau, ou en baissant la plaque dorsale ou jambière.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Les objets déposés sur le pied de la table d'opération endommagent le carénage lors du déplacement.
Ne pas déposer d'objets sur le pied de la table d'opération.
2.3
Consignes de sécurité pour les accessoires
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure en cas de casse du matériel !
Le poids des accessoires pour rails porte-accessoires ne doit pas dépasser
20 kg.
Ne pas utiliser d'accessoires de rail porte-accessoires ayant un poids supérieur.
Le poids maximal autorisé du patient diminue donc en fonction du poids des accessoires fixés sur le rail porte-accessoires.
20 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le matelas
2
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Le fait d'utiliser avec ce produit des accessoires non autorisés par Maquet
ou des accessoires d'autres fabricants peut occasionner des blessures.
Utiliser seulement des accessoires Maquet qui sont autorisés pour ce produit.
N'utiliser d'accessoires d'autres fabricants qu'après avoir demandé conseil à Maquet.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Si des accessoires fixés sur le rail porte-accessoires dépassent latéralement
de celui-ci à hauteur des articulations, l'accessoire risque d'entrer en collision avec le plateau lors du réglage de l'articulation.
Lors du montage des accessoires, veiller à ce que ceux-ci ne dépassent pas latéralement du rail porte-accessoires à hauteur des articulations.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Les accessoires pour rail porte-accessoires avec bras de levier longs
peuvent endommager le produit.
Ne pas utiliser d'accessoires dotés de bras de levier longs.
2.4
Consignes de sécurité pour le matelas
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Ne pas utiliser de matelas en cœur de mousse spéciale dont les bandes molletonnées ne s'adaptent pas aux bandes adhésives du produit.
N'utiliser que les matelas en cœur de mousse spéciale adaptés au produit.
DA NG ER !
Si le matelas en cœur de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de
glisser de la table d'opération.
Les bandes velcro usagées ou mouillées ne maintiennent pas le matelas SFC
sur le produit.
Lors du montage du matelas en cœur de mousse spéciale, s'assurer que ce dernier est bien fixé.
AVERTIS SEME NT !
Risques pour la santé !
Pour des raisons de sécurité, recouvrir les matelas de draps.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels suite à une utilisation non conforme !
Utiliser ses deux mains pour retirer le matelas.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
21 / 56
2
Consignes de sécurité
Consignes de sécurité pour le matelas
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Le matelas est susceptible d'être endommagé.
Ne pas poser d'objets pointus ou tranchants sur le matelas.
Ne pas placer le matelas sur des surfaces pointues ou tranchantes ou le déplacer
sur de telles surfaces.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Les matelas peuvent se déformer s'ils ne sont pas entreposés correctement !
Toujours entreposer les matelas à l'horizontale et à température ambiante.
22 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Manipulation et utilisation
Généralités
3
Manipulation et utilisation
3.1
Généralités
3
IN FO RMA TION
Avant la mise en service, essayer plusieurs fois toutes les fonctions de réglage.
Ainsi, les bulles d'air qui ont pu se former pendant le transport peuvent s'échapper
de l'huile hydraulique. Faire effectuer cette opération par un technicien de service
autorisé.
La table d'opération mobile dispose de deux roulettes pivotantes blocables. Le plateau est divisé
en quatre parties et comprend la têtière, la plaque dorsale, la plaque de siège et la plaque jambière. La têtière et la plaque jambière sont amovibles et peuvent être interverties.
Le réglage de la hauteur, de la déclive et de l'inclinaison latérale s'effectue au moyen d'un système hydraulique à pédales. Le réglage de la têtière, de la plaque dorsale et de la plaque jambière ainsi que la translation longitudinale s'effectuent manuellement.
3.2
Créer une liaison équipotentielle
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures !
Sans liaison équipotentielle, les produits dont les potentiels électriques sont
différents peuvent générer des décharges électriques au niveau de la table
d'opération.
Effectuer la liaison équipotentielle avant toute utilisation de la table d'opération.
IN FO RMA TION
La conductibilité électrique du produit doit être vérifiée une fois par an par des
techniciens du service après-vente autorisés.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
23 / 56
3
Manipulation et utilisation
Déplacement / blocage de la table d'opération
1. Avant d'utiliser la table d'opération, raccorder le câble de liaison équipotentielle fourni à la broche de liaison équipotentielle 1
de la table d'opération mobile.
2. Brancher l’autre côté du câble de liaison
équipotentielle sur la broche de liaison
équipotentielle de la salle d’opération.
1
Fig. 5 :
3.3
Créer une liaison équipotentielle
Déplacement / blocage de la table d'opération
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Avant chaque utilisation et après chaque déplacement, positionner la table d'opération mobile sur une surface horizontale et bloquer les roulettes pivotantes.
AVERTI SSEMENT !
Risque de blessure !
Lorsque les roulettes pivotantes sont débloquées, la table d'opération peut
se déplacer de manière incontrôlée.
Immobiliser correctement la table d'opération avant de débloquer les roulettes pivotantes.
ATTENTI ON !
Dégâts matériels !
Lors du déplacement de la table d'opération, la guider au moins d'une main pour
éviter les collisions.
IN FO RMA TI ON
Si jamais un patient est allongé sur la table d'opération, sécuriser le patient avant
de procéder au déplacement / réglage de la table d'opération.
24 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
3
Conditions préalables :
• Le câble d'équipotentiel est retiré.
Déplacement de la table d'opération
1. Maintenir la table d'opération des deux
mains.
2. Positionner la pédale de fixation 1 vers le
haut (UNLOCK).
Ø Les deux roulettes pivotantes 2 sont
mobiles.
3. Placer la table d’opération dans la position
désirée.
1
Bloquer la table d'opération
2
Fig. 6 :
1. Positionner la pédale de fixation 1 vers le
bas (LOCK).
Déplacement / blocage de la table
d'opération
Ø Les deux roulettes pivotantes 2 sont
bloquées.
Ø La table d'opération ne doit pas bouger.
2. Vérifier qu'elle est bien fixée.
3.4
Plateaux et accessoires
3.4.1
Régler la hauteur du plateau
Conditions préalables :
• La table d'opération est bloquée et ne peut
se déplacer de façon incontrôlée.
Lever le plateau
1. Placer le disque de sélection 1 en position médiane.
2. Actionner la pédale à pompe 2 si nécessaire.
1
Ø Le plateau est relevé.
Descendre le plateau
1. Actionner la pédale d'abaissement 3 .
3
2
Fig. 7 :
Ø Le plateau est abaissé.
Régler la hauteur du plateau
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
25 / 56
3
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
3.4.2
Incliner le plateau
Conditions préalables :
• La table d'opération est bloquée et ne peut
se déplacer de façon incontrôlée.
Incliner le plateau côté pieds
1. Placer le disque de sélection 1 en position
« Déclive côté pieds » 2 .
2
1
2. Actionner la pédale à pompe 3 si nécessaire.
Ø Le plateau est incliné direction pieds.
4
Incliner le plateau côté tête
1. Placer le disque de sélection 1 en position
« Déclive côté tête » 4 .
3
Fig. 8 :
Incliner le plateau
2. Actionner la pédale à pompe 3 si nécessaire.
Ø Le plateau est incliné côté tête.
3.4.3
Inclinaison latérale du plateau
Conditions préalables :
• La table d'opération est bloquée et ne peut
se déplacer de façon incontrôlée.
Inclinaison latérale du plateau à droite
1. Placer le disque de sélection 1 en position
« Inclinaison latérale droite » 2 .
2
1
2. Actionner la pédale à pompe 3 si nécessaire.
Ø Le plateau est incliné vers la droite.
4
Inclinaison latérale du plateau à gauche
3
Fig. 9 :
Inclinaison latérale du plateau
1. Placer le disque de sélection 1 en position
« Inclinaison latérale gauche » 4 .
2. Actionner la pédale à pompe 3 si nécessaire.
Ø Le plateau est incliné vers la gauche.
26 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
3.4.4
3
Translation longitudinale du plateau (seulement pour 1118.01K0)
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
La longueur du plateau ne peut être modifiée que si celui-ci est placé à l’horizontale.
Conditions préalables :
• La table d'opération est bloquée et ne peut
se déplacer de façon incontrôlée.
Translation longitudinale du plateau
1. Se placer côté tête de la table d’opération
mobile.
2. Placer la poignée de déclenchement 1
vers l’arrière et la maintenir.
3. Placer le plateau dans la position désirée.
1
4. Relâcher la poignée de déclenchement
1.
Ø Le plateau se fixe automatiquement.
Fig. 10 :
3.4.5
Déplacement longitudinal du plateau
5. Vérifier la bonne fixation du plateau en essayant de le bouger de gauche à droite.
Réglage de la plaque dorsale
IN FO RMA TION
Le mouvement ascendant est assisté par un vérin à gaz.
Le vérin à gaz est prévu pour supporter la charge d'un patient.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
27 / 56
3
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
1. Saisir des deux mains les poignées latérales 1 de la plaque dorsale.
2. Tirer les déclencheurs 2 vers l’arrière.
3. Positionner la plaque dorsale.
Ø La plaque dorsale est bloquée une fois
le déclencheur relâché.
4. Vérifier qu'elle est bien fixée.
1
2
1
Fig. 11 :
28 / 56
Réglage de la plaque dorsale
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
3.4.6
Têtière (1130.64A0/C0/D0/F0/G0)
3.4.6.1
Montage / démontage de la têtière
3
La têtière est dotée de tenons avec 2 gorges de retenue. Ces 2 positions de fixation permettent
de modifier la distance par rapport au plateau. L'écart le plus important permet de régler la têtière
au maximum vers le haut.
Montage de la têtière
1. Desserrer la vis à poignée 1 des deux
côtés.
2. Insérer les tenons 2 de la têtière dans
l'interface 3 du plateau.
3. Serrer fermement la vis à poignée 1 des
deux côtés.
1
Ø La têtière est fixée.
4. Vérifier que la têtière est bien fixée.
3
Fig. 12 :
2
Montage de la têtière
Démontage de la têtière
1. Desserrer la vis à poignée 1 des deux
côtés.
2. Retirer la têtière 2 de l'interface 3 du
plateau.
1
2
3
Fig. 13 :
Démontage de la têtière
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
29 / 56
3
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
3.4.6.2
Régler la têtière
IN FO RMA TI ON
Si jamais un patient est allongé sur le produit, le produit doit être maintenu lors de
toute procédure de réglage.
1. Pousser le levier de déclenchement 1
vers le haut.
Ø Le verrouillage de la têtière est désenclenché.
2
2. Orienter la têtière 2 vers le haut ou vers
le bas pour atteindre la position souhaitée.
3. Relâcher le levier de déclenchement.
Ø La têtière est bloquée.
4. Vérifier que la têtière est bien fixée.
1
Fig. 14 :
Inclinaison de la têtière
3.4.7
Plaque jambière (1118.50B0/F0)
3.4.7.1
Montage / démontage de la paire de plaques jambières
Montage de la paire de plaques jambières
1. Tirer le levier de déverrouillage 1 .
2. Insérer entièrement le tenon 2 de la
plaque jambière dans l'interface 3 .
Ø Le rail porte-accessoires de la plaque
jambière est dirigé vers l'extérieur.
2
3. Relâcher le levier de déverrouillage.
3
1
Fig. 15 :
30 / 56
Montage de la plaque jambière
Ø La plaque jambière se bloque automatiquement.
4. Vérifier que la plaque jambière est bien
fixée.
5. Monter la deuxième plaque jambière en
suivant la même procédure que pour la
première.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
2
3
Démontage de la paire de plaques jambières
1. Abaisser le levier de déverrouillage 1 en
direction de la plaque jambière et le maintenir enfoncé.
Ø La plaque jambière est déverrouillée.
2. Retirer la plaque jambière 2 de l'interface
sans la coincer.
3. Relâcher le levier de déverrouillage.
1
Fig. 16 :
3.4.7.2
4. Démonter la deuxième plaque jambière en
suivant la même procédure que pour la
première.
Démontage de la plaque jambière
Rabattage de la plaque jambière
1. Maintenir la plaque jambière.
2. Abaisser le déclencheur 1 en direction de
la plaque jambière et le maintenir enfoncé.
Ø Le verrouillage de la plaque jambière
est désenclenché.
3. Relâcher le levier de déverrouillage une
fois la position désirée atteinte.
Ø La plaque jambière est bloquée.
4. Vérifier qu’elle est bien fixée.
1
Fig. 17 :
Rabattage dela plaque jambière
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
31 / 56
3
Manipulation et utilisation
Plateaux et accessoires
3.4.7.3
Écartement de la paire de plaques jambières
1. Ouvrir la vis à poignée 1 .
2. Placer la plaque jambière dans la position
souhaitée.
3. Serrer fermement la vis à poignée.
4. Vérifier que la plaque jambière est bien
fixée.
1
Fig. 18 :
32 / 56
Écartement de la plaque jambière
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Manipulation et utilisation
Montage/démontage du matelas
3.5
3
Montage/démontage du matelas
AVERTIS SEME NT !
Risque de chute !
Le maintien du patient sur le produit, notamment en cas d'inclinaison et de déclivité, peut varier fortement. Entre autres, du fait des facteurs suivants :
• adhérence différente des revêtements sur les matelas en SFC et PUR
• adhérence entre le patient et le revêtement
• poids du patient
• angle d'inclinaison
• angle de déclivité
Pour empêcher le patient de glisser sur le produit, il faut systématiquement l'attacher (p. ex. à l'aide des sangles patient).
Les matelas SFC sont amovibles et fixés au plateau avec des bandes adhésives.
Retirer le matelas.
1. Saisir le matelas sur les côtés avec les
deux mains et le retirer.
Montage du matelas
1. Positionner le matelas en faisant correspondre les bandes velcro et les bandes
adhésives.
2. Appuyer fortement sur le matelas.
Ø Le matelas ne doit pas bouger.
3. Vérifier qu'il est bien fixé.
Fig. 19 :
Retirer le matelas SFC
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
33 / 56
3
Manipulation et utilisation
Explication des consignes d'utilisation
3.6
Explication des consignes d'utilisation
Des étiquettes munies des consignes d'utilisation sont appliquées sur le produit. Ces consignes
sont expliquées ci-après.
3.6.1
Hauteur pour le blocage de la table d'opération pour une charge totale de
155 kg maximum
Si la charge totale est inférieure à 155 kg, le
blocage de la table d'opération ne peut être
désactivé que si la table d'opération est réglée
à une hauteur maximale de 675 mm (bord inférieur matelas). Lorsque l'autocollant apposé
sur le pilier est recouvert par le carénage du
pilier, la hauteur de la table d'opération est inférieure à 675 mm. Réduire la hauteur lorsque
l'autocollant est visible.
Fig. 20 :
34 / 56
Hauteur de blocage de la table d'opération (155 kg)
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Configuration du plateau
4
4
Configuration du plateau
IN FO RMA TION
Privilégier l'orientation du patient NORMALE sur le plateau (NORMAL : le tronc du
patient repose sur la plaque dorsale). Pour cela, il faut respecter la portée de la
table d'opération et la charge totale maximale autorisée des accessoires utilisés.
Les illustrations suivantes montrent les accessoires autorisés en fonction de l'orientation du patient.
Le chapitre Accessoires autorisés comprend d'autres accessoires autorisés [8 Page 51]
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
35 / 56
4
Configuration du plateau
Configuration du plateau pour une charge totale max. de 155 kg
4.1
Configuration du plateau pour une charge totale max. de 155 kg
4.1.1
Orientation du patient NORMAL
Fig. 21 :
36 / 56
Configuration du plateau pour une charge totale maximale de 155 kg, orientation du patient
NORMALE
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Configuration du plateau
Configuration du plateau pour une charge totale max. de 155 kg
4.1.2
4
Orientation du patient REVERSE
Fig. 22 :
Configuration du plateau pour une charge totale jusqu'à 155 kg, Orientation du patient REVERSE
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
37 / 56
5
Nettoyage et désinfection
Informations générales
5
Nettoyage et désinfection
Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté
par essuyage.
Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes.
5.1
Informations générales
DA NG ER !
Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants !
• L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié.
• Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température
ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant.
• Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical.
• Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent
compromettre l’efficacité de la désinfection.
• Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées
sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés.
• Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction.
DA NG ER !
Risque d'infection !
Le produit peut être contaminé.
• Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection.
• Au besoin, adopter d'autres mesures de protection.
DA NG ER !
Risque d’explosion !
Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui
peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence.
Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent
avoir totalement séché.
S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier
est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences.
38 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Nettoyage et désinfection
Informations générales
5
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessure !
Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les
normes correspondantes, peuvent être compromises.
N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de
principes actifs indiqués ici.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects !
• Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en
produits nettoyants et désinfectants
• Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un
test de fonctionnement.
5.1.1
Pas de préparation en machine
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels !
Ne pas procéder à un nettoyage ou une désinfection en machine.
5.1.2
Matelas
DA NG ER !
Risque de blessure !
L'adhérence du matelas SFC au produit est réduite, si les bandes adhésives
de la fermeture auto-agrippante du produit sont sales. Si le matelas en cœur
de mousse spéciale n'adhère pas, le patient risque de glisser de la table
d'opération.
• Éliminer les salissures à l’aide d'un peigne en plastique.
• Après utilisation, le peigne en plastique doit être nettoyé et désinfecté de manière adaptée.
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels si le nettoyage et la désinfection ne sont pas effectués correctement !
L'humidité risque de pénétrer dans les matelas en cas d'endommagement.
Les conditions d'hygiène ne sont plus respectées !
Remplacer immédiatement les matelas endommagés.
IN FO RMA TION
Retirer les matelas amovibles avant de nettoyer et de désinfecter le produit et les
remettre en place uniquement lorsque ce dernier est bien sec.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
39 / 56
5
Nettoyage et désinfection
Préparer la table d'opération pour le nettoyage
5.2
Préparer la table d'opération pour le nettoyage
1. Placer la table d’opération à l’horizontale.
2. Régler la table d’opération à hauteur maximale.
5.3
Nettoyer et désinfecter les roulettes pivotantes.
1. Tourner les roulettes pivotantes vers l'extérieur.
2. Nettoyer les roulettes pivotantes avec un chiffon imprégné de produit désinfectant pour les
surfaces.
40 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Nettoyage et désinfection
Détergents et désinfectants
5.4
Détergents et désinfectants
5.4.1
Produits nettoyants utilisables
5
Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter
de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes.
Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes :
• faiblement alcalins
• principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates
5.4.2
Désinfectants utilisables
Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants :
Groupes de principes ac- Principes actifs
tifs
aldéhydes
2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde
Dérivés de guanidine
Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate
de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide)
composés ammoniaqués
quaternaires
Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure
d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl,
chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl,
chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl,
sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium,
chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl
Tab. 5 :
5.4.3
Principes actifs du désinfectant
Produits / substances ne devant pas être utilisés
Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection :
• Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau)
• Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures)
• Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode)
• Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier,
éponges de nettoyage contenant du fer)
• Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant)
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
41 / 56
5
Nettoyage et désinfection
Détergents et désinfectants
•
•
•
42 / 56
Eau ferrugineuse
Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique)
Solutions salines
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Nettoyage et désinfection
Préparation manuelle
5.5
5
Préparation manuelle
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement !
Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices
et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur !
ATTEN TIO N !
Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte !
Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux.
5.5.1
Pré-nettoyage
En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non
fixateurs.
Si nécessaire, prendre les mesures suivantes :
1. Éliminer les salissures à l'aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d'un produit nettoyant faiblement alcalin.
2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau
claire.
5.5.2
Désinfection
1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation.
2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé.
3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante.
4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit.
5.5.3
Séchage
La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit
désinfectant s'évapore.
1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant.
2. S'assurer que le matelas est bien sec avant de le replacer.
5.5.4
Contrôle
1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement.
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
43 / 56
6
Entretien
Contrôle visuel et test de fonctionnement
6
Entretien
6.1
Contrôle visuel et test de fonctionnement
Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests
de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente.
Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par
écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence.
Suggestion :
N°
Contrôle
1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ?
Défauts constatés
□
Pas de défaut
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Nettoyer et désinfecter le
produit conformément aux
consignes.
Remarque :
2 Les roulettes pivotantes ne se
bloquent pas ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique.
Remarque :
3 Les roulettes pivotantes ne
tournent pas ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique.
Remarque :
4 Les roulettes pivotantes ne se
laissent pas orienter ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique.
Remarque :
5 Il y a des déchirures dans le matelas ?
□
1. Ne plus utiliser le matelas.
□
□
1. Ne plus utiliser le matelas.
□
Remarque :
6 Les matelas n'adhèrent plus
correctement ?
Remarque :
Tab. 6 :
44 / 56
Contrôle visuel et test de fonctionnement
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Entretien
Dysfonctionnements et remèdes
N°
Contrôle
Défauts constatés
7 Des pièces mécaniques sont
endommagées ?
□
6
Pas de défaut
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque¬:
8 Il n’est pas possible d’effectuer
l’ensemble des réglages sur le
produit ?
□
1. Ne plus utiliser le produit.
□
2. Informer le service technique autorisé par Getinge.
Remarque¬:
9 (Place pour d'autres contrôles)
□
1.
□
Remarque :
Tab. 6 :
6.2
Contrôle visuel et test de fonctionnement
Dysfonctionnements et remèdes
N°
Symptôme / Contrôle
1 Les fins de course des fonctions de
réglage motorisées n'ont pas été
exécutées pendant un certain temps
et la suspension du cardan a du
«¬jeu¬».
Tab. 7 :
Activité / Élimination / Mesure
1. Effectuer les réglages motorisés suivants jusqu'à atteindre la position finale¬:
– Incliner le plateau
– Inclinaison latérale du plateau
– Régler le plateau vers le haut / le bas
Dysfonctionnements et remèdes
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
45 / 56
6
Entretien
Entretien et révision
6.3
Entretien et révision
Conformément aux règles générales de la technique en vigueur, le produit doit être soumis à une
révision annuelle afin de garantir sa sécurité de fonctionnement. L'inspection comprend des
contrôles de sécurité technique ainsi que, le cas échéant, la lubrification du produit. L'inspection
doit être réalisée par un personnel compétent, qui garantit du fait de sa formation, de ses
connaissances et de son expérience acquise par la pratique, la bonne réalisation des contrôles
de sécurité technique.
Sur simple demande, Getinge tient à disposition les informations techniques pour effectuer l'inspection.
Pour garantir la disponibilité de toutes les fonctions et prolonger la durée de vie du produit, Getinge recommande de conclure un contrat de maintenance. Getinge propose ainsi des maintenances avec différentes prestations. Seuls le service de maintenance Getinge ou les professionnels autorisés par Getinge sont habilités à réaliser la maintenance. La maintenance doit être effectuée tous les 2 ans et tous les ans à partir de la 5e année.
6.4
Réparation
Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente :
• Description du dysfonctionnement
• Numéro de produit (voir la plaque signalétique)
• Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique)
• Année de fabrication (voir la plaque signalétique)
Hotline pour la Chine : +86 (0) 512 62839653
Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144
L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com.
6.5
Plaque signalétique
Emplacement de la plaque signalétique 1 sur
le produit.
1
Fig. 23 :
46 / 56
Emplacement de la plaque signalétique
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Entretien
Pièces de rechange
6.6
Pièces de rechange
9092.3074
3112.6852
3112.2982
3112.4693
3112.4683
9092.0104
9092.0204
3113.3003
Tab. 8 :
6
Matelas de positionnement
Matelas pour plaque dorsale
Matelas de plaque de siège
Matelas pour plaque jambière droite (pour plaque jambière 1118.50A0)
Matelas pour plaque jambière gauche (pour plaque jambière 1118.50A0)
Matelas (pour têtière 1130.53B0)
Matelas pour plaque jambière (pour plaque jambière 1118.50B0)
Matelas pour têtière (pour têtière 1130.64D0)
Pièces de rechange
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
47 / 56
7
Caractéristiques techniques
Conditions ambiantes
7
Caractéristiques techniques
IN FO RMA TI ON
Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux
charges.
7.1
7.2
48 / 56
Conditions ambiantes
Température: Transport / stockage
-20 °C à +50 °C
Température: Fonctionnement
+10 °C à +40 °C
Humidité relative de l'air: Transport / stockage
10 % à 95 %
Humidité relative de l'air: Fonctionnement
30 % à 75 %
(sans condensation)
Pression atmosphérique: Transport / stockage
500 hPa à 1060 hPa
Pression atmosphérique: Fonctionnement
700 hPa à 1060 hPa
Poids
Poids propre
172 kg
Charge totale maximale (poids du patient et des accessoires)
155 kg
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Caractéristiques techniques
Dimensions
7.3
Dimensions
Fig. 24 :
7.4
7
Dimensions
Longueur avec têtière
2 085 mm
Longueur sans têtière
1 800 mm
Largeur
500 mm
Largeur (avec rail porte-accessoires)
570 mm
Hauteur (avec matelas)
600 mm ± 15
à 950 mm ± 15
Déclivité et inclinaison latérale
Fig. 25 :
Déclivité et inclinaison latérale
Déclive
25° ± 2°
Proclive
25° ± 2°
Inclinaison bilatérale
15° ± 2°
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
49 / 56
7
Caractéristiques techniques
7.5
Fig. 26 :
7.6
Plaque dorsale et jambière
Monter plaque dorsale
60° ± 6°
Descendre plaque dorsale
50° ± 5°
Monter plaque jambière
0°
Descendre plaque jambière
90°
Translation longitudinale (seulement pour 1118.01K0)
Fig. 27 :
Translation longitudinale
Translation longitudinale
50 / 56
290 mm
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Accessoires autorisés
Constitution du tableau
8
8
Accessoires autorisés
DA NG ER !
Danger de mort !
Danger du patient suite à une mauvaise manipulation.
Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire.
AVERTIS SEME NT !
Risque de blessures en cas de surcharge !
La charge du produit dépend de sa combinaison avec l'accessoire utilisé à
chaque fois.
Le produit admettant la plus faible charge décide de la charge maximale en cas de
combinaison avec d'autres accessoires.
La charge est indiquée dans le manuel d'utilisation de l'accessoire utilisé.
Seuls les accessoires détaillés dans ce chapitre peuvent être fixés et utilisés avec ce produit.
8.1
Constitution du tableau
La liste des accessoires autorisés pour les accessoires est structurée. Cela signifie que les accessoires en retrait sont fixés sur les accessoires cités directement au-dessus dont le retrait est
inférieur d'une colonne.
Exemple :
1130.81A0
Adaptateur de têtière
1130.54B0
Arceau intermédiaire +
1130.64C0
Têtière
L'adaptateur pour têtière (1130.81A0) est fixé sur le plateau. L'arceau intermédiaire (1130.54B0)
ou la têtière (1130.64C0) peuvent être fixés sur l'adaptateur pour têtière. D'autres accessoires en
option peuvent se monter sur l'accessoire lorsque le nom de l'accessoire est accompagné du
signe « + » dans le tableau. Pour plus d'informations sur les autres accessoires optionnels,
consulter le manuel d'utilisation respectif à chaque accessoire.
8.2
Accessoires pour interface côté tête
1130.54A0/B0
Arceau intermédiaire
1002.81B0/D0
1002.07A0
1002.65A0
1005.5800
Têtière
Adaptateur de têtière
Segment de raccordement
Bras support
1002.71A0
1002.73A0
1002.6200
1002.72A0
Tab. 9 :
Calotte de tête
Têtière
Têtière, plate
Calotte de tête
Accessoires pour interface côté tête
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
51 / 56
8
Accessoires autorisés
Accessoires pour interface côté pieds
1004.75A0
1002.71A0
1002.72A0
1002.73A0
1003.4700
Arceau reposemain
Calotte de tête
Calotte de tête
Têtière
Plaque de têtière
1000.5700
1005.3600
Anneau appuitête en PU
Clameau spécial pour clameau crânien
1005.3500
1005.50A0
Clameau crânien
Support standard
1005.51A0
Pièce de jonction
1005.25B0
1005.52A0
Pièce de jonction
1002.71A0
1002.72A0
Clameau crânien
Calotte de tête
Calotte de tête
1130.64A0/C0/D0/
Têtière
F0/G0
1130.67A0/B0/C0/F0 Têtière à réglage pneumatique
1130.69A0/B0/D0/F0 Têtière à double articulation
Tab. 9 :
8.3
Accessoires pour interface côté tête
Accessoires pour interface côté pieds
1005.78C0
1007.18B0/F0
Plateau opératoire pédiatrique
Plaque dorsale pour opérations de l’épaule
1007.24A1/F1
1007.53A0
1118.50B0/F0
1130.56A0
1130.65A0
1132.65A0
1419.01C0
1007.20A0
Chariot
Cadre universel pour le positionnement du patient
Support à genoux
Paire de plaques jambières
Dispositif de positionnement rectal
Plaque de transfert
Plaque de transfert
Dispositif d'extension
Tab. 10 :
8.4
Accessoires pour interface côté pieds
Accessoires pour rails porte-accessoires
Seuls les accessoires pour rails porte-accessoires Maquet sont autorisés pour les rails porte-accessoires. La charge admissible du rail porte-accessoires est de 20 kg.
Les accessoires d'autres constructeurs ne peuvent être utilisés qu'après en avoir reçu l'autorisation de Maquet.
52 / 56
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Index
A
Abréviations
Accessoires
Poids
Accessoires autorisés
Rail porte-accessoires
autorisée
Charge maximale
Avertissement
L
7
15
20
52
M
10
8
N
C
charge totale
admise
Charge totale autorisée
Conditions ambiantes
Consignes d'utilisation
Contrôle visuel et test de fonctionnement
48
19
10
48
34
44
D
Déclivité
Définition
Attention
Danger
Déclivité
Environnement
Inclinaison latérale
Mise en garde
portée
Remarque
système de coordonnées
Désinfection
Dimensions
Dysfonctionnements
9, 49
8
8
9
8
9
8
10
8
9
38
49
45
Maintenance
Nettoyage
Normes
Normes appliquées
14, 23
9
46
38
15
15
P
Paire de plaques jambières
Ecartement
Pictogramme
Plaque de siège
Plaque dorsale
Plaque jambière
Poids
Accessoires
Charge totale
charge totale admise
Table d'opération
Portée
Positionnement
Charge totale jusqu'à 155 kg
Positionnement du patient
Préparation
Pression atmosphérique
Produits désinfectants
Produits nettoyants
32
8
14
14, 50
14, 50
20
48
19
48
10
36
35
39
48
41
41
R
E
Élimination
Emballages
Matelas
Nettoyage et désinfection
Emballages
Entretien
Liaison équipotentielle
Longitudinal
13
13
13
13
46
Remèdes
Réparation
Reverse Trendelenburg
Trendelenburg
Roulette pivotante
45
46
9
9
14
S
H
Humidité de l'air
48
I
Inclinaison latérale
Inspection
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Sagittal
sans latex
SFC
Matelas
Symboles
9
16
33
11
9, 49
46
53 / 56
Index
T
Table d'opération
Aperçu
Composants
Dimensions
Température
Têtière
Translation longitudinale
Transversal
Trendelenburg
Reverse Trendelenburg
14
14
49
48
14
50
9
9
9
U
Utilisation conforme
15
Z
Zone à risque d'explosion
zone AP-M
zone AP-M
54 / 56
10
10
1118.01B0/K0 BETACLASSIC
IFU 1118.01 FR 18
Notes
MAQUET (Suzhou) Co., Ltd. · No.158 FangZhou Road, · Suzhou Industrial Park ·
215024 Suzhou, China · Telefon: +86 (0) 512 62839880 · Fax : + 86 (0) 512 62838861
Authorized representative and importer in the European Community:
MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0
www.getinge.com
IFU 1118.01 FR 18 2020-06-05