Roche cobas 8000 Data Manager Manuel utilisateur

cobas® 8000 data manager
Guide de l'utilisateur
Version 14
Version 1.06.09 du logiciel
(01)07613336172728(8012)1.06.09
2
Informations sur le document
Inventaire des modifications
Version du logiciel
Date de révision
Modifications principales
1.0
Version du manuel
1.0
Juin-2009
Première version de ce guide de l'utilisateur.
1.01
1.01
Jan-2010
Prise en charge de l'e-module
1.02
1.02
Oct-2010
Terminologie : « validation technique » a été
remplacé par « validation », « alarmes données de
l'instrument » a été remplacé par « alarmes de
données ».
Interface utilisateur : Nouveau message système de
fenêtre d'information concernant les packages de
mise à jour logicielle, modification des boutons.
Implémentation des règles d'arrondissement pour
tests d'immunologie.
Mode de transfert direct : nouveau chapitre dans le
guide de l'utilisateur.
Le chapitre TraceDoc a été amélioré et est
désormais intitulé « Nettoyage des données et
archivage ».
1.03 (révision 1)
1.03
Juil-2012
Création de la version autonome du guide de
l'utilisateur du data manager.
Intégration du chapitre sur le Programme
d'installation de mises à jour logicielles.
Intégration du contenu de l'aide en ligne à la version
imprimée.
Nouveau glossaire pour le manuel autonome.
Mise à jour du chapitre TraceDoc.
Ajout d'une description du mode de séquence.
Ajout de flux de travail dans le chapitre sur le mode
de transfert direct et le programme d'installation de
mises à jour logicielles.
Version 5
1.04
Fév-2014
Restructuration du manuel.
Ajout du tableau d'aperçu des postes de travail dans
le chapitre Introduction.
Mise à jour des procédures relatives à la mise à jour
logicielle, la création d'un test calculé et la
configuration d'un matériel de CQ non Roche.
Ajout du chapitre Alarmes de données.
Version 6
1.05
Août-2014
Mise à jour des procédures relatives à la mise à jour
logicielle et à la création d'un test calculé.
Transfert du statut de l'instrument
Points de données de téléchargement d'agent TSN
pour tous les dosages immunologiques hétérogènes
Téléchargement de l'agent TSN effectué séparément
pour les résultats ISE, CC et HET-IA
Version 7
1.06
Mai-2016
Restructuration du manuel.
Ajout d'images aux étapes des tâches, concepts et
références.
Ajout du module cobas e 801 avec cobas e flow
test.
Mise à jour du type CQ pour borne de référence CQ
asymétrique.
y Inventaire des modifications
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3
Version du logiciel
Date de révision
Modifications principales
Version 8
Version du manuel
1.06.01
Jan-2017
Validation de résultats de CQ calculés
Attribution d’un code hôte pour un cobas e flow
test
Options de nettoyage de données
Option de durée de vie d’échantillon
Version 9
1.06.05
Nov-2017
Informations supplémentaires concernant les
cobas e flow tests
Nouveau flux de travail pour l'attribution du code
hôte
Nouvelles options pour l'envoi des résultats omis à
l'hôte
Nouvelles options de chargement du cobas e flow
test
Version 10
1.06.06
Mars-2018
o
Retrait du composant Flacons CQ en attente
du poste de travail CQ Routine cobas 8000
data manager
u Quelles sont les nouveautés de la version 10 du
manuel ? (18)
Version 11
1.06.07
Nov-2018
Version 12
1.06.08
Mars-2019
Aucune modification
Archivage des données sur le stockage réseau
u Quelles sont les nouveautés de la version 12 du
manuel ? (18)
Version 13
1.06.09
Mars-2021
Changement d'un mot de passe expiré.
Matériels de CQ tiers automatisés.
Profils par défaut pour les échantillons de routine et
STAT sans demande de test.
Mise à jour de panneaux relatifs aux tests cobas e
flow.
Ajout de détails relatifs à certaines options et
fonctions de l'interface utilisateur
Mise à jour des captures d'écran
u Quelles sont les nouveautés de la version 13 du
manuel ? (15)
Version 14
1.06.09
Mai-2021
u Quelles sont les nouveautés de la version 14 de
la publication ? (14)
y Inventaire des modifications
Remarque relative à la présente publication
Cette publication est destinée aux utilisateurs du logiciel
cobas® 8000 data manager.
Nous nous sommes attachés à vérifier que les
informations présentées dans ce document sont exactes
au moment de la publication. Cependant, le fabricant
peut être amené à mettre à jour les informations de cette
publication et à élaborer une nouvelle version du
document dans le cadre des activités de surveillance du
produit.
Où trouver des informations
Pour de plus amples informations sur les composants
individuels de l'analyseur cobas® 8000 modular analyzer
series, consultez :
Le guide de sécurité contient des informations de
sécurité importantes. Vous devez lire le guide de sécurité
avant toute utilisation de l'instrument.
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4
Le guide de l'utilisateur traite principalement du
fonctionnement de routine et de la maintenance. Les
chapitres sont organisés selon le flux de travail de
fonctionnement normal.
L'aide en ligne englobe le contenu du guide de
l'utilisateur, du guide de sécurité, de même que les
renseignements suivants :
•
informations de dépannage
•
référence logicielle
•
informations de configuration
•
informations sur les principes analytiques de base
Le manuel du fabricant du PC contient toutes les
informations concernant le matériel.
!
Avertissement général
Pour éviter les résultats incorrects, veuillez prendre
connaissance des instructions et des informations de
sécurité.
r
Portez une attention particulière à toutes les mises en
garde de sécurité.
r
Suivez toujours les instructions de cette publication.
r
N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas
décrite dans cette publication.
r
Conservez toutes les publications à un endroit sûr et
facilement accessible.
!
r
Signalement des incidents
Signalez tout incident grave survenant lors de
l’utilisation de ce produit à un représentant Roche et à
l’autorité compétente locale.
Formation
N'exécutez aucune opération ou tâche de maintenance à
moins d'avoir reçu une formation dispensée par Roche
Diagnostics. Les tâches non décrites dans la
documentation destinée à l'utilisateur doivent être
effectuées par des représentants service Roche qualifiés.
Images
Les captures d'écran et les images de matériel présentes
dans cette publication ont uniquement été ajoutées à des
fins d'illustration. Les données configurables et variables
des captures d'écran, comme les tests, les résultats ou les
noms d'accès visibles ici, ne doivent pas être utilisées en
laboratoire.
Garantie
Toute modification du système effectuée par le client a
pour conséquence immédiate de rendre la garantie ou le
contrat de service nul et non avenu.
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Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre
représentant des ventes local ou votre partenaire de
contrat de garantie.
Les mises à jour logicielles doivent toujours être
effectuées par un représentant service Roche ou par
vous, avec l'aide de celui-ci.
Copyright
Informations sur la licence
© 2009–2021, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits
réservés.
Le logiciel cobas® 8000 data manager est protégé par
des droits contractuels, des droits d’auteur et des traités
internationaux. Le logiciel cobas® 8000 data manager
inclut un contrat de licence utilisateur entre F. HoffmannLa Roche Ltd. et un détenteur de licence. Seuls les
utilisateurs autorisés peuvent accéder au logiciel et
l'utiliser. Toute utilisation ou distribution non autorisée
peut entraîner des poursuites civiles et pénales.
Accord de licence pour le logiciel UltraVNC
UltraVNC est un logiciel libre pour tous les usages
commerciaux. Il est installé sur le PC de l'unité de
contrôle du cobas® 8000 modular analyzer series.
Vous pouvez redistribuer le logiciel et/ou le modifier selon
les termes de la Licence Publique Générale GNU
(version 2 ou ultérieure), comme publié par la Free
Software Foundation. Une copie de la Licence Publique
Générale GNU (version 2) est conservée dans le PC de
l’unité de contrôle et sur le serveur du data manager. Le
chemin d'accès de la licence est C:\Program Files\uvnc
bvba\UltraVNC.
Le logiciel est fourni sans garantie. Il n'existe aucune
garantie tacite de qualité marchande ou d'aptitude à une
fin particulière. Pour plus d'informations, consultez la
Licence Publique Générale GNU sur
http://www.gnu.org/licenses.
Le code source du logiciel est conservé dans le PC de
l'unité de contrôle. Le chemin d'accès au code source est
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
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Logiciels libres et commerciaux
Le cobas® 8000 data manager peut inclure des
composants ou des modules de logiciel commercial ou
open source. Pour de plus amples informations sur la
propriété intellectuelle et d’autres avertissements, de
même que sur des licences propres aux programmes
logiciels inclus dans le cobas® 8000 data manager,
reportez-vous à la publication au format électronique
fournie avec ce produit.
Les logiciels libres et commerciaux et le logiciel
cobas® 8000 data manager dans son ensemble peuvent
constituer un dispositif soumis aux dispositions légales en
vigueur. Pour obtenir des informations plus détaillées,
consultez la documentation utilisateur et l'étiquetage
correspondants.
En cas de modification non autorisée apportée au
cobas® 8000 data manager, veuillez noter que
l’autorisation associée n’est plus valide selon la législation
correspondante.
Marques commerciales
Les marques commerciales suivantes sont reconnues :
COBAS, COBAS C, COBAS E et LIFE NEEDS ANSWERS
sont des marques commerciales de Roche.
Toutes les autres marques commerciales sont la propriété
de leurs titulaires respectifs.
Commentaires
Agréments
Nous nous sommes attachés à vérifier que cette
publication remplit l'usage prévu. Tous les commentaires
sur tout aspect de cette publication sont les bienvenus et
seront pris en compte lors des mises à jour. Contactez
votre représentant service Roche si vous avez des
commentaires à formuler.
Le cobas® 8000 data manager répond aux exigences
définies par les normes suivantes :
Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du
Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de
diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la
décision 2010/227/UE de la Commission.
Les marquages suivants attestent de cette conformité :
Usage réservé au diagnostic in vitro.
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7
Conforme aux dispositions des réglementations de l'UE
applicables.
Contacts
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Allemagne
Fabriqué en Suisse
Filiales de Roche
Vous trouverez une liste de toutes les filiales de Roche
sur :
www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm
eLabDoc
Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur
électronique à l’aide du service en ligne eLabDoc sur
DiaLog :
www.dialog.roche.com
Pour de plus amples informations, contactez une filiale
Roche locale ou un représentant service Roche.
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Table des matières
Table des matières
Informations sur le document
Contacts
Table des matières
Utilisation prévue
Symboles et abréviations
Quelles sont les nouveautés de la version 14
de la publication ?
Quelles sont les nouveautés de la version 13 du
manuel ?
Quelles sont les nouveautés de la version 12 du
manuel ?
Quelles sont les nouveautés de la version 10 du
manuel ?
Quelles sont les nouveautés de la version 9 du
manuel ?
Quelles sont les nouveautés de la version 8 du
manuel ?
Quelles sont les nouveautés de la version 7 du
manuel ?
2
7
9
11
12
14
15
18
Référence rapide : flux de travail principal
À propos des cobas e flow tests
Gestion des échantillons
Gestion des tests
Validation des résultats de test
Génération de rapports de résultats de test
Masquage et démasquage de tests
Visualisation des statuts système
Visualisation des détails de l'alarme
système
Tâches de CQ
79
83
91
124
146
160
164
174
175
176
18
4 Nettoyage des données et archivage
19
20
21
Sécurité
1 Informations générales de sécurité
Introduction
Classifications de sécurité
Informations de sécurité
Messages d'avertissement
Messages d'attention
Mises en garde
Mise au rebut de l'équipement
3 Tâches de routine
27
28
29
31
32
35
36
Nettoyage de données
À propos de l'onglet Options d'interface
À propos du chargement des données vers
Roche ou l'hôte
Archivage des données
À propos de la suppression des données
Consultation des données dans
TraceDocViewer
Liste des éléments d'interface de
TraceDocViewer
209
226
229
230
236
237
245
5 Programme d'installation de mises à jour
logicielles (MJL)
Mises à jour logicielles
Procédures de mise à jour
Dépannage
261
272
284
Glossaire
Opération
6 Glossaire
Index
2 Introduction
Présentation du cobas® 8000 data
manager
Le cobas® 8000 data manager et les flux de
travail associés
Démarrage du data manager
Travailler avec l'interface
Fonctions accessibles via la Barre latérale
Utilisation des tableaux
À propos de la recherche de données
Recherche des fiches de valeur
Utilisation de l'aide en ligne
41
42
48
49
55
64
69
72
74
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
293
9
10
Table des matières
Roche Diagnostics
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11
Utilisation prévue
Utilisation prévue réservée aux États-Unis
Le cobas® 8000 data manager fournit une gestion des
données et du flux de travail pour le dispositif de
diagnostic médical in vitro cobas® 8000 modular
analyzer series.
Utilisation prévue réservée à l'UE/AELE et
hors États-Unis
Le cobas® 8000 data manager fournit une gestion des
données et du flux de travail pour le dispositif de
diagnostic médical in vitro cobas® 8000 modular
analyzer series.
Pour les tests cobas e flow, mesurés sur les cobas e 801
modules, le cobas® 8000 data manager fournit une
gestion des flux de travail prédéfinis et effectue un calcul
et un rapport des résultats.
Liste des accessoires et consommables
disponibles
Pour obtenir la liste des accessoires et des
consommables disponibles, consultez le Guide de
l'utilisateur du cobas® 8000 modular analyzer series.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
12
Symboles et abréviations
Ce manuel fait appel à certaines conventions pour
faciliter l'identification et la compréhension de certaines
informations. Cette section décrit les conventions utilisées
dans ce manuel.
Symboles utilisés dans cette publication
Symbole
Explication
o
Élément de liste.
u
Renvoi vers une autre rubrique.
q
Conseil. Informations supplémentaires
relatives à l'utilisation correcte ou
recommandations utiles.
I
Informations supplémentaires dans une tâche.
f
Résultat d’une action lors d'une tâche.
c
Fréquence d'une tâche.
n
Durée d'une tâche.
d
Matériel requis pour une tâche.
j
Prérequis d'une tâche.
w
Figure. Utilisé dans les titres de figures et les
renvois aux figures.
y
Tableau. Utilisé dans les titres de tableaux et
les renvois aux tableaux.
z
Équation. Utilisé dans les renvois aux
équations.
k
Exemple de code. Utilisé dans les titres de
codes et les renvois aux codes.
y Symboles utilisés dans cette publication
Symboles utilisés sur le produit
Symbole
Explication
Code article international.
Numéro de catalogue.
Identifiant unique des dispositifs
Attention. Consultez les instructions
d'utilisation.
Consultez les instructions d'utilisation sur ce
site Web : www.dialog.roche.com.
y Symboles utilisés sur le produit
Abréviations
Les abréviations suivantes sont utilisées :
Roche Diagnostics
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13
Abréviation
Définition
ANSI
American National Standards
Institute
AU1, AU2…
Unité analytique 1, 2, ... (utilisé
uniquement dans l'interface
utilisateur)
c 502
Module cobas c 502 pour la chimie
clinique
c7-1, c7-2, c7-3
Premier, deuxième et troisième
modules de l'instrument (par exemple
c 702, c 701 ou c 502)
c 701
Module cobas c 701 pour la chimie
clinique
c 702
Module cobas c 702 pour la chimie
clinique
Cal., CAL
Calibration
Cfas
Calibrator For Automated Systems
ClinChem
Chimie clinique
CQ
Contrôle qualité
CV
Coefficient de variation (%)
DEEE
Directive européenne relative aux
déchets d'équipements électriques et
électroniques
DM
Data manager
e6-1, e6-2, e6-3
Premier, deuxième et troisième
modules de l'instrument (par exemple
e 602 ou e 801)
e 602
Module cobas e 602 destiné aux
analyses immunologiques
hétérogènes
e 801
Module cobas e 801 destiné aux
analyses immunologiques
hétérogènes
ET
Écart type
i.e.
id est - c'est-à-dire
ID
Identification
ISE
Électrode sélective d'ions, également
utilisée pour le module ISE
ISO
Organisation internationale de
normalisation
IVD, DIV
Diagnostic in vitro
IVDR
Directive relative au diagnostic in
vitro
Module c
Module photométrique (par exemple
c 702, c 701 ou c 502)
Module e
Modules de dosages
immunologiques hétérogènes (par
exemple e 602 ou e 801)
y Abréviations
Roche Diagnostics
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14
Abréviation
Définition
NCA
Numéro de code d'application.
Numéro de référence unique pour
l'identification et la gestion des
fichiers téléchargés à travers tout le
système, par ex. fichiers de
paramètres pour les applications,
matériels de CQ, calibrateurs, etc.
par ex.
par exemple
PC/CC
ProCell / CleanCell, réactifs système
utilisés sur les modules e 602 et
e 801
PCCC1
PreciControl ClinChem Multi 1,
matériel de CQ Roche
PCCC2
PreciControl ClinChem Multi 2,
matériel de CQ Roche
s.o.
Sans objet
SB
Attente (Standby)
sFTP
Protocole de transfert de fichier
sécurisé
SIH
Système d'information hospitalier
SIL
Système d'information du laboratoire
SPR
Réactif spécial
STAT
Urgence
Std
Standard, utilisé pour désigner le
calibrateur
SU
Unité d'échantillonnage de racks,
pour le chargement/déchargement
des racks
(SU est utilisé dans le menu
Supervision système)
UC
Unité de contrôle
y Abréviations
Quelles sont les nouveautés de la version 14 de la publication ?
Adaptations réglementaires
Les informations suivantes ont été ajoutées dans le cadre
de l'adaptation au règlement de l'UE 2017/746 relatif aux
dispositifs médicaux de diagnostic in vitro :
•
Informations relatives au signalement des incidents
•
Lien vers la liste des filiales de Roche dans le monde
entier.
•
Informations à télécharger relatives à la
documentation utilisateur électronique
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
15
Quelles sont les nouveautés de la version 13 du manuel ?
Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications
apportées par rapport à la version précédente du manuel.
Changement d'un mot de passe expiré
Dans la barre latérale, un nouveau bouton permet de
changer un mot de passe expiré ou de définir le mot de
passe lors de la première connexion.
u Changement d'un mot de passe expiré (62)
Matériels de CQ tiers automatisés
Les matériels de CQ tiers automatisés sont des matériels
de CQ non Roche pour lesquels le fichier de paramètres
est téléchargé à partir de cobas® link. L'analyseur gère
les résultats de CQ tiers automatisés de la même manière
que les résultats de CQ issus des matériels de CQ Roche
pourvu que les règles spécifiques relatives au
chargement des racks et au type de réservoir aient été
respectées.
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section À propos des
matériels de CQ tiers automatisés
Tests cobas e flow
Les panneaux qui suivent en lien avec les tests cobas e
flow ont été mis à jour :
u À propos du composant Visualisation
échantillons (104)
u À propos du composant Liste du jour (110)
u À propos du composant Validation (125)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
16
Ajout de détails relatifs à certaines options et
fonctions de l'interface utilisateur
Des détails concernant les options et fonctions suivantes
ont été ajoutés :
•
Case à cocher Afficher tous les tests pour cet
échantillon au niveau du composant Liste du jour
•
Masquage et démasquage de tests ISE
•
Bouton Actualiser au niveau du composant CQ
routine
•
Impact de l'encadrement CQ sur le timing de
validation du résultat pour les tests cobas e flow.
•
Tableau des actions d'encadrement CQ mis à jour
•
Structuration des données sur un dispositif de
stockage externe lors de l'utilisation du
TraceDocViewer
•
La couleur du bouton du programme d'installation de
mises à jour logicielles ne change pas et reste jaune si
une validation obligatoire a été prise en compte
•
Les valeurs cibles pour les matériels de CQ non Roche
peuvent être négatives
•
Assurez-vous que tous les tests de l'Entrée de
formule sont utilisés dans la formule.
•
Nouvelle fonction de profils par défaut ajoutée pour
les échantillons de routine et STAT sans demande de
test
•
À propos du renvoi d'un résultat de test cobas e flow
à l'host lorsque le test cobas e flow était désactivé.
•
Une modification de la valeur du type de résultat peut
être nécessaire après l'installation d'un test afin de
modifier le type de résultat par défaut
(qualitatif/quantitatif) sur une autre valeur.
•
Case à cocher Afficher résultats intermédiaires au
niveau du panneau Détails du test
•
Où afficher les versions actuellement installées du
logiciel cobas® 8000 data manager
u À propos du composant Liste du jour (110)
u À propos du masquage et du démasquage de
tests (164)
u À propos du composant CQ routine (187)
u À propos de l'encadrement CQ (193)
u À propos de TraceDocViewer (237)
u À propos du programme d'installation de mises à jour
logicielles (MJL) (263)
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Attribution d'un
test à un matériel de CQ non-Roche
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Création d'un
test calculé
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
17
cobas® 8000 data manager, section Profils
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Attribution de
codes d'host à des sous-résultats générés de tests
cobas e flow
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Panneau de
détails du test 5114000
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Composant
Visualisation messages système 70004000
Captures d'écran
Les captures d'écran suivantes ont été mises à jour :
u Rapport de résultats de test avec informations sur la
durée de vie des échantillons (160)
u Service cobas 8000 data manager > Configuration
relative au service > onglet Agent TSN (229)
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Composant
Backup Host
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Composant
Visualisation échantillons pour les tests normaux
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Composant
Visualisation échantillons pour les tests cobas e flow
(556)
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Panneau
Résultats précédents
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Panneau Détails
du test pour un test normal
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Panneau Détails
du test pour un test cobas e flow
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Composant Liste
du jour pour les tests cobas e flow
u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du
cobas® 8000 data manager, section Composant
Validation pour les tests cobas e flow
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
18
Quelles sont les nouveautés de la version 12 du manuel ?
Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications
apportées par rapport à la version précédente du manuel.
Archivage sur le stockage réseau
Le système prend en charge l'archivage des données sur
un stockage réseau.
u Archivage des données (211)
Quelles sont les nouveautés de la version 10 du manuel ?
Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications
apportées par rapport à la version précédente du manuel.
Flacons CQ en attente
Le composant Flacons CQ en attente a été retiré du
poste de travail CQ Routine cobas 8000 data
manager. Sa fonction a été intégrée au composant CQ
routine.
u Aperçu des postes de travail du data manager (54)
u Tâches de CQ (176)
u Surveillance des flacons CQ en attente (205)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
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Quelles sont les nouveautés de la version 9 du manuel ?
Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications
apportées par rapport à la version précédente du manuel.
Informations supplémentaires concernant le
cobas e flow test
Informations détaillées fournies pour une meilleure
compréhension du cobas e flow test et de son
fonctionnement.
u Voir :
À propos des cobas e flow tests (83)
Contrôle qualité pour cobas e flow tests (176)
Chargement de résultats de CQ unique pour
CQ calculé
Utilisez la case Envoyer les résultats de CQ
individuels pour le CQ calculé pour envoyer des
résultats de CQ unique qui sont utilisés pour des résultats
de CQ calculés à l'hôte.
Envoyer des informations de liaison
supplémentaires
Si la case Envoyer des informations supplémentaires
en lien avec le CQ calculé est cochée, les informations
supplémentaires suivantes sont envoyées à l’hôte pour un
cobas e flow test.
Remplacement de termes désapprouvés
Les termes suivants sont remplacés dans le document :
•
SOP popup -> SOP callout (dans la version anglaise
du document)
•
Variables et formules pour cobas e flow tests ->
sous-résultats générés pour le cobas e flow test
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20
Quelles sont les nouveautés de la version 8 du manuel ?
Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications
apportées par rapport à la version précédente du manuel.
Validation de résultats de CQ calculés
Vous pouvez filtrer les résultats de CQ calculés et afficher
les détails des résultats. Vous pouvez valider les résultats
de CQ calculés.
u Voir :
À propos du composant CQ routine (187)
Validation des résultats de CQ calculés (184)
Boîte de dialogue Configuration test
Attribution d’un code hôte pour un
cobas e flow test
La boîte de dialogue Configuration test n’affiche que les
éléments liés au type de test.
Vous pouvez activer et attribuer des codes hôte à des
résultats de cobas e flow test, formules et variables.
Suppression de résultats de test
Vous pouvez activer ou désactiver la suppression de
l'affichage dans les rapports ou dans TraceDoc pour les
résultats de test dont les mesures se situent en dehors
des limites techniques.
Options de nettoyage de données
Vous pouvez inclure des demandes d’échantillons
incomplètes au processus de nettoyage de données.
Vous pouvez activer/désactiver les options de nettoyage
selon les besoins de votre laboratoires en cochant ou
décochant les cases appropriées.
u Voir :
À propos du nettoyage des données et de
l'archivage (209)
Définition du nettoyage automatique des
données (215)
Option de durée de vie de l'échantillon
Vous pouvez attribuer divers intervalles de temps pour
l’option de durée de vie d’échantillon selon le flux de
travail de votre laboratoire.
u Voir :
À propos de la réutilisation des ID échantillon (217)
Définition de l'option de durée de vie d'un ID
échantillon (222)
Fermeture de toutes les demandes d'échantillon (224)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
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Quelles sont les nouveautés de la version 7 du manuel ?
Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications
apportées par rapport à la version précédente du manuel.
Copie du CQ
Des applications identiques peuvent partager des
données de CQ. Sur l'instrument, seule l'application
maîtresse doit être mesurée. Il n'est pas nécessaire de
mesurer le matériel de CQ pour les applications
supplémentaires. Le résultat de CQ maître est
automatiquement attribué à ces applications.
u À propos de la copie du CQ (191)
Graphique CQ
Nouveaux types d'échantillons
cobas e flow test
Les trois types de graphique CQ peuvent être pris en
charge dans un même écran ou résumés.
•
Borne de référence CQ avec valeur cible
•
Borne de référence CQ asymétrique avec valeur cible
•
Borne de référence CQ asymétrique sans valeur cible
Les trois nouveaux types d'échantillons ont été ajoutés à
la liste de types d'échantillons.
•
Hémolysat
•
Liquide amniotique
•
Selles traitées
•
Le module cobas e 801 avec l'option permettant
d'exécuter le cobas e flow test a été implémenté. Le
cobas e flow test combine des mesures de dosages
uniques en une séquence d'étapes exécutées
automatiquement.
u Voir :
À propos des cobas e flow tests (83)
Suppression d'une demande de cobas e flow test au
cours du traitement (120)
Affichage des détails du résultat de cobas e flow test
suite aux mesures (147)
Répétition d'un cobas e flow test (153)
Validation d'un cobas e flow test ayant échoué (149)
Masquage et démasquage d'un cobas e flow
test (171)
Définition de test
En installant un test, si le code hôte est déjà utilisé par un
autre test, le champ de code hôte reste vierge. Vous
devez saisir le code hôte manuellement avant de pouvoir
commencer toute mesure pour le test.
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22
Incertitude supérieure
Le résultat de test ne peut être validé qu'en comparaison
avec la limite d'incertitude supérieure. Vous pouvez
uniquement attribuer des résultats de test quantitatifs ou
quantitatifs/qualitatifs à la validation selon la limite
Valeur Roche.
Les limites suivantes ne sont plus disponibles :
•
Nouvelles présentation et structure
Limite du blanc
•
Limite de détection
•
Limite de quantification
En réponse aux commentaires de nos clients, nous avons
mis à jour la mise en page et la structure de ce document
afin de vous aider à trouver plus facilement les
informations recherchées et à exécuter les tâches plus
rapidement.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Sécurité
1
Informations générales de sécurité ................................................................. 25
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
25
Table des matières
Informations générales de sécurité 1
1
Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
27
Classifications de sécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
28
Informations de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Qualification des utilisateurs. . . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation et désinstallation. . . . . . . . . . . . . . . . . .
Conditions de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . .
Utilisation sûre et correcte du data manager . . . .
29
29
29
30
30
Messages d'avertissement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Modifications de la configuration. . . . . . . . . . . . . .
31
31
Messages d'attention . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Sécurité mécanique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Logiciel et sécurité des données . . . . . . . . . . . . . .
Endommagement de l'équipement . . . . . . . . . . . .
Résultats retardés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
32
32
33
34
34
Mises en garde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Résultats retardés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
35
35
Mise au rebut de l'équipement. . . . . . . . . . . . . . . . . . .
36
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
1 Informations générales de sécurité
Dans ce chapitre
26
1 Informations générales de sécurité
Table des matières
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Introduction
27
Introduction
!
Avertissement général
Pour éviter les résultats incorrects, veuillez prendre
connaissance des instructions et des informations de
sécurité.
Portez une attention particulière à toutes les mises en
garde de sécurité.
r
Suivez toujours les instructions de cette publication.
r
N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas
décrite dans cette publication.
r
Conservez toutes les publications à un endroit sûr et
facilement accessible.
1 Informations générales de sécurité
r
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
28
Classifications de sécurité
Classifications de sécurité
Les consignes de sécurité et les remarques importantes
destinées à l'utilisateur sont classées selon la norme
ANSI Z535.6. Nous vous invitons à vous familiariser avec
les symboles suivants et leur signification :
!
r
Alerte de sécurité
Le symbole d'alerte de sécurité vous avertit d'un
risque potentiel de blessure physique. Respectez tous
les messages de sécurité qui accompagnent ce
symbole afin d'éviter un possible endommagement du
système, des blessures voire la mort.
Ces symboles et termes d'avertissement sont utilisés pour
indiquer des dangers en particulier :
!
AVERTISSEMENT
Avertissement...
1 Informations générales de sécurité
r
...indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures
graves.
!
ATTENTION
Attention...
r
...indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner des blessures mineures à
modérées.
MISE EN GARDE
Mise en garde...
r
...indique une situation dangereuse qui, si elle n'est
pas évitée, peut entraîner un endommagement du
système.
Les informations importantes sans rapport avec la
sécurité sont signalées par l'icône suivante :
q Conseil...
...indique des informations supplémentaires relatives à
une utilisation correcte du matériel ou des
recommandations utiles.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Informations de sécurité
29
Informations de sécurité
!
Afin d'éviter des blessures graves ou mortelles,
lisez et respectez les consignes de sécurité qui
suivent.
Dans cette partie
Qualification des utilisateurs (29)
Installation et désinstallation (29)
Conditions de fonctionnement (30)
Utilisation sûre et correcte du data manager (30)
Qualification des utilisateurs
Les utilisateurs doivent disposer d'une connaissance
approfondie des normes et consignes à respecter et des
informations et procédures contenues dans le guide de
l'utilisateur.
r
N'exécutez aucune opération ou fonction de
maintenance à moins d'avoir été formé par Roche
Diagnostics.
r
Suivez scrupuleusement les procédures indiquées
dans le guide de l'utilisateur pour l'exploitation et la
maintenance du data manager.
r
Les opérations de maintenance, d'installation et
d'entretien qui ne sont pas décrites dans le guide de
l'utilisateur doivent être effectuées par le service
d'assistance Roche.
Installation et désinstallation
Erreurs d'installation
Seul le représentant service Roche effectue les
installations.
r
Les opérations d'installation qui ne sont pas décrites
dans le guide de l'utilisateur doivent être effectuées
par le service d'assistance Roche.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
1 Informations générales de sécurité
Connaissances et compétences insuffisantes
30
Informations de sécurité
Conditions de fonctionnement
Panne de courant
Une panne de courant ou une chute de tension
momentanée risquent d'endommager le système ou
d'entraîner une perte de données.
r
Il est recommandé d'utiliser une alimentation sans
interruption (ASI).
r
Assurez-vous d'entretenir régulièrement l'ASI.
r
Effectuez des sauvegardes des résultats à intervalles
réguliers.
r
Ne mettez pas l'instrument hors tension pendant que
l'unité de contrôle tente d'accéder aux données du
disque dur ou du dispositif de stockage.
Utilisation sûre et correcte du data manager
1 Informations générales de sécurité
Conservez le guide de l'utilisateur en lieu sûr, afin qu'il
soit préservé de tout dommage et qu'il reste exploitable. Il
doit toujours être facilement accessible.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Messages d'avertissement
31
Messages d'avertissement
!
Liste des messages d'avertissement
Le non-respect des messages d'avertissement peut
entraîner de graves blessures voire la mort.
r
Avant de faire fonctionner le data manager, lisez
attentivement les messages d'avertissement.
Dans cette partie
Modifications de la configuration (31)
Modifications de la configuration
Les modifications de la configuration ont un impact sur
les résultats et sur leur interprétation et peuvent donc
conduire à l'administration d'un mauvais traitement à un
patient. Il s'agit par exemple des modifications apportées
aux intervalles de référence, aux unités de test, aux
facteurs de dilution, aux formules ou aux bornes de
référence CQ.
r
Vérifiez toutes les modifications de la configuration
avant de les utiliser lors du fonctionnement de routine.
r
Assurez-vous que seul le personnel autorisé et
qualifié peut modifier la configuration.
r
Définissez les droits utilisateur de manière à ce que
les modifications ne puissent être effectuées qu'avec
un rôle utilisateur approprié.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
1 Informations générales de sécurité
Modifications non homologuées de la
configuration
32
Messages d'attention
Messages d'attention
!
Liste des messages d'attention
Le non-respect des messages d'attention entraîne un
risque de blessures légères ou mineures.
r
Avant de faire fonctionner le data manager, lisez
attentivement les messages d'attention.
Dans cette partie
Sécurité mécanique (32)
Logiciel et sécurité des données (33)
Endommagement de l'équipement (34)
Résultats retardés (34)
Sécurité mécanique
1 Informations générales de sécurité
Parties mobiles
Tout contact avec les pièces mobiles entraîne un risque
d'infection et de blessures.
r
Gardez tous les couvercles fermés et en place lorsque
le système fonctionne.
r
Arrêtez toujours le système ou passez-le en mode de
maintenance, si cette option est disponible, avant de
travailler avec le couvercle ouvert (par exemple, pour
le nettoyage ou la maintenance).
r
Ne touchez aucune pièce du système sauf celles
spécifiées. Restez à distance des parties mobiles
pendant le fonctionnement.
r
Pendant le fonctionnement et la maintenance, suivez
les instructions avec précaution.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Messages d'attention
33
Logiciel et sécurité des données
Accès non autorisé et perte de données
causés par un logiciel malveillant et des
attaques de pirates
Les dispositifs portables de stockage peuvent être
infectés et transmettre des programmes malveillants,
lesquels sont ensuite utilisés pour obtenir un accès non
autorisé aux données ou effectuer des modifications
indésirables au logiciel.
Le cobas® 8000 data manager n'est pas protégé contre
les logiciels malveillants et les attaques de pirates.
Les clients sont seuls responsables de la sécurité de leur
infrastructure informatique et de la protection de cette
dernière contre les logiciels malveillants et les attaques
de pirates. Tout manquement à ces dispositions peut
entraîner une perte de données ou rendre le
cobas® 8000 data manager inutilisable.
Roche recommande de suivre les précautions
suivantes :
o
Autorisez uniquement une connexion avec les
dispositifs externes autorisés.
o
Assurez-vous que tous les dispositifs externes sont
protégés par un logiciel de sécurité adéquat.
o
Assurez-vous que l'accès à tous les dispositifs
externes est protégé par un équipement de
sécurité adéquat. Roche recommande vivement
l'utilisation d'un pare-feu cobas IT ou
Fortigate 400.
o
Ne copiez pas et n'installez pas de logiciel sur le
cobas® 8000 data manager sauf s'il fait partie du
logiciel du système ou si le service d'assistance
Roche vous en a donné l'instruction.
o
Si des logiciels supplémentaires sont nécessaires,
contactez le service d'assistance Roche pour
valider leur utilisation.
o
N'utilisez pas les ports USB pour connecter
d'autres dispositifs de stockage, sauf sur
instruction de la documentation officielle de
l'utilisateur ou du service d'assistance Roche.
o
Faites preuve de la plus grande prudence lorsque
vous utilisez des dispositifs de stockage externes
tels que des CD ou des DVD. Ne les utilisez pas sur
des ordinateurs publics ou personnels s'ils se
connectent sur le cobas® 8000 data manager.
o
Conservez tous les dispositifs de stockage
externes en lieu sûr et veillez à ce qu'ils soient
accessibles uniquement aux personnes autorisées.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
1 Informations générales de sécurité
r
34
Messages d'attention
Corruption des données en raison d'un mot de
passe divulgué
La sécurité du système et de ses données dépend de la
protection de l'accès par un mot de passe. Si une
personne non autorisée découvre votre ID utilisateur et
votre mot de passe, cette sécurité pourrait être
compromise.
r
Saisissez toujours votre mot de passe à l'abri des
regards.
r
N'écrivez votre mot de passe nulle part, y compris sur
un formulaire de contact, dans le carnet d'adresse ou
dans un fichier sur l'ordinateur.
r
Ne divulguez votre mot de passe à personne. Roche
ne vous demandera jamais votre mot de passe.
r
Si vous divulguez votre mot de passe à quiconque,
modifiez-le immédiatement.
r
Contactez votre filiale Roche si vous pensez que votre
compte a été piraté.
Endommagement de l'équipement
1 Informations générales de sécurité
Pièces matérielles endommagées
Travailler avec des pièces matérielles endommagées
comme des disques durs ou des dispositifs de stockage
peut endommager l'ensemble du système ou entraîner
une perte de données.
r
Remplacez les pièces matérielles endommagées ou
potentiellement endommagées immédiatement après
le premier signe de dommage.
Résultats retardés
Problèmes de communication avec le serveur
L'utilisation de protocoles de communication réseau non
appropriées peut entraîner des problèmes de
communication et donc un retard des résultats.
r
Utilisez le protocole de communication TCP/IP au lieu
du protocole RS232.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Mises en garde
35
Mises en garde
!
Liste des mises en garde
Le non-respect de ces mises en garde entraîne un risque
d'endommagement du matériel.
r
Avant de faire fonctionner le data manager, lisez
attentivement les mises en garde figurant dans ce
résumé.
Dans cette partie
Résultats retardés (35)
Résultats retardés
Problèmes de communication avec
l'imprimante
Les problèmes de communication avec l'imprimante
peuvent entraîner un retard des résultats.
Résolvez immédiatement tout problème de
communication avec l'imprimante.
1 Informations générales de sécurité
r
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
36
Mise au rebut de l'équipement
Mise au rebut de l'équipement
Mise au rebut des composants du data manager.
Les composants de votre data manager (tels que
l'ordinateur, le moniteur et le clavier) sur lesquels figure
ce symbole sont soumis à la directive européenne relative
aux déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE, 2002/96/CE).
Avant la mise au rebut, toutes les données et
informations patient doivent être effacées conformément
aux réglementations locales.
Ces éléments doivent être mis au rebut au moyen des
dispositifs de collecte des déchets désignés par les
autorités locales ou gouvernementales.
1 Informations générales de sécurité
Pour obtenir de plus amples informations sur la mise au
rebut de votre produit usagé, veuillez contacter la
municipalité, le service de collecte des déchets ou le
service d'assistance Roche.
Contrainte :
Il relève de la responsabilité du laboratoire concerné de
déterminer si les composants de l'unité de contrôle sont
contaminés ou non. S'ils sont contaminés, ils doivent être
traités de la même manière que les modules analytiques
de l'analyseur cobas® 8000 modular analyzer series.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Opération
2
3
4
5
Introduction .............................................................................................................. 39
Tâches de routine ................................................................................................... 75
Nettoyage des données et archivage ........................................................... 207
Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)................. 259
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
39
Table des matières
Introduction
2
Ce chapitre propose une présentation du data manager.
Présentation du cobas® 8000 data manager . . . . . . .
Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail
associés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Rétablissement de la communication après une
panne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos de la validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du mode de transfert direct pour les
résultats patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du mode de transfert direct pour CQ et
résultats de calibration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
2
41
42
43
45
46
46
Démarrage du data manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
48
Travailler avec l'interface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos de l'interface du cobas® 8000 data
manager (sans barre latérale). . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos des postes de travail par défaut et
postes de travail dépendant de l'utilisateur. . . . . .
Aperçu des postes de travail du data manager . .
49
Fonctions accessibles via la Barre latérale . . . . . . . . .
Accès à une application depuis la barre latérale .
TraceDocViewer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Enregistrement de captures d'écran . . . . . . . . . . .
Création de rapports de problème . . . . . . . . . . . . .
À propos du statut de l'assistance à distance . . .
Démarrage du programme d'installation de
mises à jour logicielles (MJL) . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du symbole du statut de connexion de
l'interface hôst. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Arrêt du data manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Redémarrage du data manager . . . . . . . . . . . . . . .
Changement d'un mot de passe expiré . . . . . . . . .
À propos des dispositifs de stockage USB . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
50
52
54
55
56
57
57
58
59
59
60
60
61
62
62
2 Introduction
Dans ce chapitre
40
Table des matières
64
65
66
67
68
À propos de la recherche de données . . . . . . . . . . . .
69
Recherche des fiches de valeur . . . . . . . . . . . . . . . . . .
72
Utilisation de l'aide en ligne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
74
2 Introduction
Utilisation des tableaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du tri des données de tableaux . . . . . . .
Affichage et masquage des colonnes de tableau
Exportation et impression de tableaux. . . . . . . . . .
Rechargement des données du tableau . . . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Présentation du cobas® 8000 data manager
41
Présentation du cobas® 8000 data
manager
Le data manager exécute des fonctions de gestion des
données et des flux de travail. Le data manager offre une
interface entre l'instrument cobas 8000, l'hôte et la plateforme de services distants de Roche (TSN). Le TSN est
utilisé pour accéder aux informations et les transférer
depuis et vers Roche.
Le suivi amélioré de l'échantillon, la gestion des tests, la
traçabilité des résultats, un système de stockage et de
rapports ainsi que la gestion du QA et des
recommandations de calibration sont ainsi rendus
possibles.
2 Introduction
De plus, le logiciel dispose d'une fonctionnalité de
backup hôte et sert d'emplacement de stockage solide
pour l'instrument.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
42
Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés
Le cobas® 8000 data manager et les flux de
travail associés
cobas 8000 modular analyzer series
Modules cobas 8000 instrument
Matériel
Unité de contrôle
Logiciel
M1
M2
M3
Data Manager
Logiciel
TSN
cobas® link
M4
host
Roche
w Architecture du data manager.
Le data manager est le point central entre l'instrument
cobas 8000 et l'hôte. Le data manager est en mesure
d'effectuer des tâches habituellement exécutées par
l'hôte.
La saisie de demandes et d'informations patient s'effectue
normalement au niveau de l'hôte. Le data manager assure
toutefois un backup de ces fonctions lorsque l'hôte n'est
pas disponible.
q
Les données patients enregistrées sur le data
manager se limitent à la date de naissance, au sexe, au
prénom et au nom ainsi qu'à l'ID patient.
u Gestion des échantillons (91)
Les demandes et informations liées sont envoyées de
l'hôte au data manager.
2 Introduction
L'instrument reçoit les demandes de tests du data
manager et renvoie ensuite les résultats au data manager.
La plate-forme de services distants (TSN) assure un
accès et un suivi des informations et fonctionnalités avec
Roche. Par exemple, les paramètres de tests et les valeurs
cibles de CQ sont distribués via TSN.
Le data manager sert de moyen de
sauvegarde/restauration pour l'instrument.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés
43
2 des principaux domaines de travail couverts par le data
manager sont :
•
La validation des résultats de test.
•
La gestion du CQ.
Dans cette partie
Rétablissement de la communication après une
panne (43)
À propos de la validation (45)
À propos du mode de transfert direct pour les résultats
patient (46)
À propos du mode de transfert direct pour CQ et résultats
de calibration (46)
Rétablissement de la communication après une panne
Si la communication entre le data manager et l'unité de
contrôle n'est plus disponible, vous devez redémarrer les
deux ordinateurs.
r Pour rétablir la communication après
une panne
1 Pour arrêter le traitement par l'instrument, choisissez
la touche Arrêt de l'unité de contrôle.
3
2 Dans le menu Poste de travail > Visu Résultats de
l'unité de contrôle, supprimez toutes les demandes de
tests en attente.
3 Dans le tableau Liste du jour > Test du data
manager, supprimez toutes les demandes de tests
déjà démarrées.
I Vérifiez que toutes les demandes sont envoyées au
data manager.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
2
44
Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés
4
4 Éteignez et redémarrez les deux ordinateurs.
I Démarrez d'abord le data manager pour éviter les
erreurs de communication.
5 Réactivez toutes les demandes de tests CQ en attente.
6
6 Pour télécharger une nouvelle fois les demandes de
tests à partir de l'hôte, rechargez tous les échantillons
sur l'instrument.
I Pour cobas e flow, vous devez redémarrer le flux
de travail complet.
2 Introduction
7 Redémarrez l'instrument en choisissant la touche
Marche.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés
45
À propos de la validation
Si le test a été effectué après la mesure d'un CQ en
dehors de l'intervalle, la validation consiste à vérifier que
les valeurs de résultats de test sont comprises dans
l'intervalle de validation du test.
Le data manager fournit une gestion complète des règles,
y compris les répétitions, les réanalyses et les tests
réflexe, avec un temps de réactivité très faible dû à la
proximité du data manager et de l'instrument.
2 Introduction
Les règles pouvant être définies sur le data manager se
basent sur des limites, ce qui permet de définir un
système de règles complet. En fonction de la façon dont
sont appliqués les intervalles de référence et les règles,
les résultats de test peuvent être validés
automatiquement (pour une plus grande rapidité
d'exécution) ou manuellement.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
46
Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés
À propos du mode de transfert direct pour les résultats
patient
Si nécessaire, la validation des résultats patient peut être
effectuée sur l'hôte plutôt que sur le data manager. Pour
valider les résultats patient sur l'hôte, définissez le data
manager sur le mode de transfert direct
Activé/Opérationnel pour les résultats patient dans le
poste de travail Service cobas 8000 data manager.
Lorsque le mode de transfert direct est activé pour les
résultats patient, les environnements de répétition, de test
réflexe et de réanalyse peuvent toujours être définis sur le
data manager. La configuration sur data manager
augmente les performances de répétition, des tests
réflexes et des réanalyses.
À propos du mode de transfert direct pour CQ et résultats
de calibration
Le data manager assure une gestion complète du CQ, y
compris l'évaluation du CQ, l'analyse des tendances ainsi
que le suivi, le tout à proximité de l'instrument.
Toutes les tâches relevant du CQ sont exécutées sur le
data manager. Les informations de Roche sont
téléchargées automatiquement par le biais du réseau
TSN.
2 Introduction
L'instrument mesure les échantillons de contrôle et
envoie les résultats avec leurs informations de suivi au
data manager. Le data manager enregistre les résultats
de CQ et effectue un suivi qualité du système en
appliquant des règles de CQ. Le data manager fournit
également des rapports de données graphiques et
tabulaires des mesures de CQ.
En fonction de l'évaluation de CQ ou de toute autre
information pertinente, le data manager peut également
lancer une recommandation de calibration pour
l'instrument.
Selon la configuration, le data manager déclenche un
masquage patient pour un test particulier sur une cellule
de mesure spécifique ou une position sur le disque
réactifs.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés
Si nécessaire, la validation du CQ peut être effectuée au
niveau de l'hôte, plutôt que sur le data manager. Pour
valider les résultats de CQ sur l'hôte, le data manager est
défini sur le mode de transfert direct Activé/Opérationnel
pour les résultats de CQ.
Mode de transfert direct pour les résultats de
calibration
Les données de calibration peuvent être transférées vers
l'hôte. Pour transférer les données de calibration vers
l'hôte, le data manager est défini sur le mode de transfert
direct Activé/Opérationnel pour les résultats de
calibration.
2 Introduction
Mode de transfert direct pour les résultats de
CQ
47
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
48
Démarrage du data manager
Démarrage du data manager
Démarrez le data manager pour accéder à vos données et
flux de travail.
Pré-requis
Si vous devez mettre en marche l'unité de contrôle et le
data manager, assurez-vous de démarrer le data manager
en premier. Cette procédure de démarrage permet
d'éviter les erreurs de communication.
r Pour démarrer le data manager
1
1 Appuyez sur le bouton de marche du serveur data
manager.
f Le data manager démarre.
q
L'opérateur ne peut pas accéder à Windows ou
au lecteur C:\. Si l'accès est requis, veuillez contacter
votre représentant service Roche.
2
2 Dans la boîte de dialogue de connexion, saisissez
votre nom d'utilisateur et votre mot de passe.
q
2 Introduction
Afin de garantir la traçabilité, chaque utilisateur
doit disposer d'un compte personnel. Il est déconseillé
de créer un compte générique utilisé par plus d'un
utilisateur.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Travailler avec l'interface
49
Travailler avec l'interface
La section suivante décrit les tâches les plus importantes
pour vous aider à travailler avec l'interface utilisateur du
data manager.
Dans cette partie
À propos de l'interface du cobas® 8000 data manager
(sans barre latérale) (50)
À propos des postes de travail par défaut et postes de
travail dépendant de l'utilisateur (52)
2 Introduction
Aperçu des postes de travail du data manager (54)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
50
Travailler avec l'interface
À propos de l'interface du cobas® 8000 data manager
(sans barre latérale)
Cette section traite des principaux éléments de l'interface
de l'application data manager.
A
B
C
D
E
F
G
L
H
I
J
K
A Barre de titres
D Barre d'informations
G Nœud à développer (+)
/réduire (-)
J
B Barre des menus
E
Arborescence de
navigation
H Sous-composant
K Barre de statuts
C Barre d'icônes
F
Composant
I
Masquer/Afficher l'arborescence L
de navigation et
la barre de fenêtre
d'informations
Fenêtre d'information
Zone de travail
2 Introduction
w Principaux éléments de l'interface du data manager.
Barre de titres
Affiche le titre de la zone de travail et du poste de travail
actuels et contient les boutons permettant de réduire,
agrandir et fermer la zone de travail d'application.
Barre des menus
Donne accès aux menus vous permettant d'utiliser le data
manager.
Barre d'icônes
Peut être configurée pour afficher les boutons donnant
un accès direct aux composants et sous-composants les
plus fréquemment utilisés.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Travailler avec l'interface
Barre d'informations
Arborescence de navigation
51
Donne des informations sur le poste de travail actif ainsi
que sur l'élément ouvert du composant correspondant.
Elle indique également l'utilisateur connecté.
Affiche de manière hiérarchisée les composants et
sous-composants dans un poste de travail.
Le nœud « + » permet de développer les composants.
Pour accéder au composant, sélectionnez le nœud
correspondant. Lorsque vous sélectionnez un nœud, le
composant correspondant se développe en affichant les
sous-composants, etc.
Lorsqu'un nœud est développé, il prend la forme d'un
nœud que vous pouvez réduire « - ». En sélectionnant le
nœud, les éléments visibles deviennent alors invisibles.
Vous pouvez également double-cliquer sur les
composants, pour développer ou réduire les éléments de
l'arborescence de navigation.
Lorsque vous sélectionnez un composant dans
l'arborescence de navigation, les informations
correspondantes s'affichent dans la zone de travail.
Masquer/afficher la barre d'arborescence de
navigation
Fenêtre d'information
L'élément Masquer/afficher l'arborescence de navigation
et la barre de fenêtre d'information vous permet
d'agrandir la zone de travail. Si vous cliquez sur la barre,
l'arborescence de navigation et la Fenêtre d'information
sont masquées. Si vous cliquez à nouveau sur la barre,
elles réapparaissent.
Fournit une vue d'ensemble du système actuel et des
messages d'avertissement. Le contenu de la Fenêtre
d'information peut être personnalisé.
messages présentant le degré de gravité le plus élevé est
indiqué. Les numéros des messages présentant un degré
de gravité moindre sont masqués. Pour de plus amples
informations, ouvrez le panneau d'affichage des détails
de la rubrique correspondante.
Le niveau le plus élevé de problème de connexion est
indiqué par la couleur jaune pour toutes les
configurations effectuées sur le composant Service
cobas 8000 data manager > Fenêtre d'information
> Problèmes de connexion. Le niveau rouge n'est
affiché qu'en cas de problème technique.
Barre de statuts
Affiche la date et l'heure actuelles ainsi que le nombre
d'enregistrements du tableau actif.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
q Dans la Fenêtre d'information, seul le numéro des
52
Travailler avec l'interface
À propos des postes de travail par défaut et postes de
travail dépendant de l'utilisateur
Le menu Postes de travail de la barre des menus vous
permet de sélectionner les postes de travail. Le data
manager est muni d'un ensemble de postes de travail par
défaut.
Postes de travail dépendant de l'utilisateur
Postes de travail par défaut utilisés dans ce
manuel
Si nécessaire, les administrateurs peuvent personnaliser
les postes de travail en fonction de l'utilisateur. Dans ce
cas, le menu contient uniquement les postes de travail
qui ont été attribués à l'utilisateur.
Toutes les descriptions et procédures fournies dans ce
manuel renvoient à ces postes de travail par défaut.
Le data manager est doté par défaut des postes de travail
suivants :
•
Poste de travail Routine
Postes de travail relatifs au CQ
Routine cobas 8000 data manager
•
Paramètres CQ cobas 8000 data manager
•
CQ Routine cobas 8000 data manager
•
Configuration Routine cobas 8000 data manager
•
Configuration test cobas 8000 data manager
•
Configuration système cobas 8000 data manager
•
Administration cobas 8000 data manager
Le poste de travail Routine cobas 8000 data manager
vous permet d'effectuer des tâches de routine portant sur
la gestion des demandes et des résultats.
Il existe 2 postes de travail relatifs au CQ.
2 Introduction
Utilisez le poste de travail Paramètres CQ cobas 8000
data manager pour définir les paramètres utilisés dans
les contrôles de qualité conformément aux règles de CQ.
Le poste de travail CQ Routine cobas 8000 data
manager permet de surveiller les CQ. Vous pouvez gérer,
visualiser et valider les valeurs de CQ comportant des
erreurs.
Postes de travail relatifs à la configuration
Il existe 3 postes de travail de configuration.
Les paramètres utilisés pour les tâches de routine sont
définis dans le poste de travail Configuration Routine
cobas 8000 data manager.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Travailler avec l'interface
53
Le poste de travail Configuration test cobas 8000 data
manager sert à définir les paramètres relatifs aux tests.
Le poste de travail Configuration système cobas 8000
data manager sert à définir les paramètres relatifs au
système.
Utilisez le poste de travail Administration cobas 8000
data manager pour configurer les postes de travail et les
comptes utilisateur.
Poste de travail Service
Le poste de travail Service cobas 8000 data manager
est utilisé uniquement par le service d'assistance Roche.
2 Introduction
Poste de travail Administration
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
54
Travailler avec l'interface
Aperçu des postes de travail du data manager
Routine
Paramètre CQ
CQ Routine
Administration
CQ Routine
Backup SIL
Matériel de contrôle
Visualisation
échantillons
Règles de Westgard
Liste du jour
Attributions règles de
Westgard
Validation
Alarme de données CQ
Masques des tests
&RQÀJXUDWLRQ&4
Statut système
Règles de méthode de
calibration
Alarme système
Calibrations recommandées
Postes de travail
Utilisateur
w Postes de travail par défaut du data manager et composants associés
2 Introduction
&RQÀJXUDWLRQURXWLQH
&RQÀJXUDWLRQV\VWqPH
&RQÀJXUDWLRQWHVW
6HUYLFH
Type échant.
2UJDQLVDWLRQ
,QWHUYDOOHVGH
référence du test
3DUDPpWUDJHGXPRW
de passe
Statut de test
Groupes de tests
&RQÀJXUDWLRQ
V\VWqPH
&RQYHUVLRQXQLWpV
*URXSHVG LQVWUXPHQWV
6WDWXWGHYDOLGDWLRQ
3URÀOV
,QVWUXPHQW
)RUPXOHV
$ODUPHVGHGRQQpHV
&RQÀJXUDWLRQUHODWLYH
DXVHUYLFH
3URÀOVGHPDVTXDJH
$GPLQLVWUDWLRQDJHQW
GHFRQQH[LRQ
Groupes de
FRPPHQWDLUHV
Icônes
)HQrWUHG LQIRUPDWLRQ
&RQÀJXUDWLRQ
SOP
0HVVDJHGH
FRPPXQLFDWLRQ
Sexe
&RQÀJXUDWLRQG DODUPH
HQWHPSVUpHO
,QWHUYDOOHVGH
WUDLWHPHQW
)LFKLHUVORJ
3ULRULWpV
0HVVDJHV\VWqPH
Statut échant.
)LFKLHUVORJ
w Postes de travail par défaut du data manager et composants associés
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Fonctions accessibles via la Barre latérale
55
Fonctions accessibles via la Barre latérale
Les fonctions suivantes sont accessibles en cliquant sur
le bouton correspondant dans la Barre latérale :
Bouton TraceDocViewer
Touche de capture d'écran
Touche de rapport de problème
Écran de statut de l'assistance à distance
Bouton du programme d'installation de mises à jour
logicielles
Bouton d'arrêt
Bouton de changement d'un mot de passe expiré
Symbole du statut de connexion de l'interface hôte
Une brève description des touches de la Barre latérale est
disponible ci-dessous.
Dans cette partie
Accès à une application depuis la barre latérale (56)
TraceDocViewer (57)
Enregistrement de captures d'écran (57)
Création de rapports de problème (58)
À propos du statut de l'assistance à distance (59)
À propos du symbole du statut de connexion de
l'interface hôst (60)
Arrêt du data manager (60)
Redémarrage du data manager (61)
Changement d'un mot de passe expiré (62)
À propos des dispositifs de stockage USB (62)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
Démarrage du programme d'installation de mises à jour
logicielles (MJL) (59)
56
Fonctions accessibles via la Barre latérale
Accès à une application depuis la barre latérale
2 Introduction
La Barre latérale vous permet d'afficher les écrans
suivants et d'y accéder dans la zone de travail du data
manager :
•
Application data manager
•
Écran de contrôle de l'unité de contrôle de
l'instrument cobas 8000
•
Écran du cobas IT middleware (cet écran doit être
configuré par un représentant service Roche car il ne
s'agit pas d'un écran standard)
•
Écran d'accès à l'e-library (le data manager sert
d'interface frontale de cobas® e-library)
•
TraceDocViewer
•
Changement d'un mot de passe expiré
w Interface du data manager avec la barre latérale
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Fonctions accessibles via la Barre latérale
57
r Pour accéder à une application
depuis la barre latérale
1 Dans la Barre latérale, sélectionnez le panneau de
l'application que vous souhaitez afficher dans la zone
de travail.
f L'application sélectionnée est affichée dans la
zone de travail.
f Si l'unité de contrôle est sélectionnée, l'écran de
l'unité de contrôle est partagé.
TraceDocViewer
TraceDoc est utilisé pour gérer l'archivage des données.
Pour afficher TraceDocViewer dans la zone de travail,
sélectionnez le bouton TraceDocViewer dans la barre
latérale.
Enregistrement de captures d'écran
Vous pouvez réaliser des captures d'écran et les
enregistrer sur le serveur du data manager ou sur un
dispositif de stockage USB.
r Pour enregistrer une capture d'écran
sur un périphérique flash USB
1 Si vous souhaitez enregistrer les captures d'écran sur
un périphérique flash USB, insérez celui-ci dans le
port USB du data manager.
2 Dans la Barre latérale, choisissez la touche capture
d'écran.
f Le contenu actuel de la totalité de l'écran est
enregistré et la boîte de dialogue Enregistrer une
capture d'écran s'affiche.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
1
58
Fonctions accessibles via la Barre latérale
3
3 Dans la boîte de dialogue Enregistrer une capture
d'écran > Enregistrer sous, sélectionnez le lecteur
et le dossier dans lequel vous souhaitez enregistrer la
capture d'écran.
4 Cliquez sur le bouton Enregistrer.
f Si aucun dispositif de stockage USB n'a été
connecté, la capture d'écran est enregistrée dans
le dossier du data manager prévu à cet effet.
Création de rapports de problème
Les rapports de problème sont générés à des fins
d'assistance. Un rapport de problème se compose des
éléments suivants, correspondant aux problèmes :
•
Capture d'écran
•
Fichiers journaux
•
Messages système
r Pour créer un rapport de problème
1
1 Si vous souhaitez enregistrer le rapport de problème
sur un dispositif de stockage USB, insérez celui-ci
dans le port USB.
2 Introduction
2 Dans la Barre latérale, choisissez la touche Rapport de
problème.
f Le contenu de l'écran dans son ensemble est
capturé. La boîte de dialogue Rapport de problème
s'ouvre.
3
3 Dans la boîte de dialogue Rapport de problème,
saisissez un titre et une description du problème.
4 Cliquez sur le bouton Enregistrer.
f Le rapport de problème et la capture d'écran, les
fichiers journaux et les rapports système sont
rassemblés dans un fichier zip.
f Si aucun périphérique flash USB n'a été inséré, le
fichier zip est enregistré dans un dossier du data
manager prévu à cet effet.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Fonctions accessibles via la Barre latérale
59
À propos du statut de l'assistance à distance
Le bouton de statut de l'assistance à distance est visible
en présence d'une connexion ouverte et établie entre
data manager et le service d'assistance Roche.
Ce bouton n'est pas visible en l'absence de connexion.
Vous pouvez mettre fin à la connexion en cliquant sur ce
bouton.
Démarrage du programme d'installation de mises à jour
logicielles (MJL)
Le programme d'installation de mises à jour logicielles
(MJL) vous permet des mises à jour logicielles sur le data
manager et l'instrument cobas 8000.
Si le logiciel a déjà été mis à jour, seul le représentant
service Roche peut réinstaller des versions précédentes
du logiciel.
Les mises à jour logicielles sont soit obligatoires soit
facultatives.
Pour l'unité de contrôle
•
Bleu : le service du programme d'installation de MJL
est en cours d'exécution (toutes les mises à jour
facultatives sont soit installées soit confirmées. Toutes
les mises à jour obligatoires sont installées).
•
Jaune : des mises à jour logicielles sont en attente
(mises à jour logicielles facultatives non encore
confirmées et/ou mises à jour obligatoires à installer).
•
Rouge : le service du programme d'installation de MJL
n'est pas disponible, ou un téléchargement des
informations est en cours.
Le programme d'installation de MJL télécharge les mises
à jour logicielles sur le data manager. Réalisez les mises à
jour pour l'instrument sur l'unité de contrôle.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
Le bouton du programme d'installation de MJL sur la
barre latérale indique le statut de ce service de la façon
suivante :
60
Fonctions accessibles via la Barre latérale
r Pour lancer le programme
d'installation de mises à jour
logicielles (MJL)
1 Dans la Barre latérale, sélectionnez le bouton du
programme d'installation des mises à jour logicielles
(MJL).
2
2 Dans la boîte de dialogue, saisissez votre nom
d'utilisateur et votre mot de passe.
À propos du symbole du statut de connexion de l'interface
hôst
Le symbole du statut d'information de l'hôte affiche le
statut de la connexion de l'interface hôte. Les statuts
suivants sont possibles :
•
Vert : data manager connecté à l'hôte.
•
Jaune : statut inconnu.
•
Rouge : data manager non connecté à l'hôte.
Arrêt du data manager
2 Introduction
q
Il est recommandé de redémarrer le data manager
une fois par semaine.
Réinitialisez toujours le data manager à la suite d'une
panne matérielle.
Pré-requis
Assurez-vous que l'instrument est en mode veille avant
d'éteindre le data manager.
r Pour arrêter le data manager
1 Dans la Barre latérale, choisissez le bouton d'arrêt.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Fonctions accessibles via la Barre latérale
2
61
2 Dans la boîte de dialogue, cliquez sur le bouton Oui.
f Le data manager s'arrête. Pour redémarrer,
appuyez sur le bouton de marche du PC data
manager.
Redémarrage du data manager
Dans le cadre de la maintenance hebdomadaire,
redémarrez le data manager afin de nettoyer les
mémoires de base de données.
Pré-requis
j
Assurez-vous que l'instrument est en mode veille avant
de redémarrer le data manager.
m Retirez les dispositifs de stockage USB avant de
redémarrer le data manager
r Pour redémarrer le data manager
1 Dans la Barre latérale, appuyez sur la touche <Shift>
et sur le bouton d'arrêt.
f La boîte de dialogue Arrêter data manager
s'affiche.
2
2 Dans la liste déroulante, choisissez la commande
Redémarrer.
Cliquez sur le bouton OK.
2 Introduction
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
62
Fonctions accessibles via la Barre latérale
Changement d'un mot de passe expiré
Le bouton de changement d'un mot de passe expiré
permet de modifier un mot de passe expiré ou de définir
un mot de passe lors de la première connexion.
q
Lorsque le message ORA-28041 : Erreur interne
du protocole d'authentification s'affiche, cela signifie
que vous avez saisi le nouveau mot de passe dans la
mauvaise boîte de dialogue. Utilisez toujours le bouton
situé dans la barre latérale pour changer un mot de passe
expiré ou définir le mot de passe lors de la première
connexion.
j
m Votre mot de passe a expiré ou vous êtes un nouvel
utilisateur et vous vous connectez pour la première
fois au cobas® 8000 data manager.
r Pour changer un mot de passe expiré
1 Dans la barre latérale, sélectionnez le bouton de
changement de mot de passe expiré.
2
2 Dans le champ Nom d'utilisateur, saisissez votre
nom d'utilisateur.
3 Saisissez votre ancien mot de passe dans le champ
Ancien mot de passe.
4 Saisissez un nouveau mot de passe dans le champ
Nouveau mot de passe.
I Le mot de passe doit contenir entre 6 et 12
caractères alphanumériques et ne doit pas
contenir le nom d'utilisateur.
2 Introduction
5 Saisissez le nouveau mot de passe une seconde fois
dans le champ Confirmer nouveau mot de passe.
6 Sélectionnez le bouton OK.
À propos des dispositifs de stockage USB
Lorsque vous utilisez des dispositifs de stockage USB
avec le data manager, par exemple :
•
à des fins de sauvegarde de données
•
afin de réaliser des captures d'écran
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Fonctions accessibles via la Barre latérale
63
Retirer ces dispositifs avec beaucoup de précaution.
Les périphériques flash USB ne doivent être retirés qu'en
l'absence de tout processus d'écriture (transfert de
données) en cours. Retirez le périphérique flash USB
quelques minutes après la fin du dernier processus
d'écriture.
2 Introduction
Vous devriez toujours effectuer un scan antivirus sur tout
dispositif de stockage USB avant de le brancher sur le
data manager. Le data manager est en effet incapable
d'effectuer des scans antivirus.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
64
Utilisation des tableaux
Utilisation des tableaux
Les tableaux du data manger vous permettent de
sélectionner et d'afficher les données de différentes
façons.
G
F
A
B
E
C
D
A Colonne servant à regrouper par
E
Colonne
B En-tête du tableau
F
En-tête de la colonne
C Ligne
G Barre de groupe
D Afficher/masquer groupe
w Éléments d'un tableau
Dans cette partie
À propos du tri des données de tableaux (65)
Affichage et masquage des colonnes de tableau (66)
Exportation et impression de tableaux (67)
2 Introduction
Rechargement des données du tableau (68)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Utilisation des tableaux
65
À propos du tri des données de tableaux
Vous pouvez organiser les tableaux pour une meilleure
visualisation des données.
Tri simple
Une façon simple de trier les données d'un tableau
consiste à cliquer sur l'en-tête de la colonne que vous
souhaitez trier. La flèche de tri de l'en-tête de la colonne
pointe vers le bas pour indiquer que les valeurs sont
triées par ordre décroissant. Elle pointe vers le haut pour
indiquer que les valeurs sont triées dans l'ordre croissant.
Les entrées de texte sont triées par ordre alphabétique et
les nombres par ordre numérique.
Tri de groupe
Vous pouvez regrouper les contenus d'un tableau par
entrées de colonne, par exemple par instrument. Cliquez
sur l'intitulé de colonne pour lequel vous souhaitez créer
un groupe. En maintenant le bouton de la souris appuyé,
faites glisser l'en-tête de colonne vers la barre de
groupe.
Le tableau se divise en groupes, chacun comportant pour
en-tête une entrée de la colonne que vous triez. Chaque
groupe est trié en conséquence. Par exemple, si vous
effectuez un tri en utilisant l'en-tête de colonne
Instrument, le tableau est divisé en groupes, chaque
groupe comportant un instrument pour en-tête. Chaque
groupe contient les données correspondantes du tableau
(lignes) pour chaque instrument.
Vous pouvez effectuer des tris de groupes plus
complexes en faisant glisser un autre en-tête de
colonne vers la barre de groupes. Ainsi, les groupes
sont à nouveau triés.
Pour supprimer les groupes, cliquez avec le bouton droit
de la souris dans le tableau, puis sélectionnez
Réinitialiser les paramètres du tableau dans le menu
contextuel. Les en-têtes de colonne utilisés pour le
regroupement reviennent à leurs positions initiales.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
Les groupes de tableaux peuvent être masqués en
cliquant sur le bouton - situé à gauche de l'en-tête de
groupe et peuvent être affichés à nouveau en cliquant sur
le bouton +.
66
Utilisation des tableaux
Affichage et masquage des colonnes de tableau
Vous pouvez définir les colonnes affichées et les
colonnes masquées pour n'importe quel tableau.
r Pour afficher ou masquer une
colonne de tableau
1
2
1 Faites un clic droit n'importe où dans le tableau. Par
exemple, dans le tableau des tests du composant
Backup SIL, faites un clic droit et sélectionnez la
commande Propriétés.
2 Dans la boîte de dialogue Propriétés, choisissez dans
la liste de cases à cocher toutes les colonnes que vous
souhaitez afficher.
3 Cliquez sur le bouton Appliquer les modifications.
2 Introduction
f Toutes les colonnes sélectionnées sont affichées
dans le tableau.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Utilisation des tableaux
67
Exportation et impression de tableaux
q
Insérez un dispositif de stockage USB avant
d'exporter le tableau. Dans le cas contraire, le fichier est
enregistré dans un dossier du serveur du data manager
prévu à cet effet et pour lequel l'accès est réservé aux
utilisateurs disposant des droits du service d'assistance
Roche.
r Pour exporter un tableau vers MS
Excel
2
3
1 Insérez le périphérique flash USB dans le port USB du
data manager.
2 Dans le tableau que vous souhaitez exporter, faites un
clic droit puis cliquez sur la commande Exporter
tableau vers > Fichier Excel.
3 Dans la boîte de dialogue Exporter tableau vers,
définissez le dossier dans lequel vous souhaitez
enregistrer le tableau, saisissez un nom de fichier et
confirmez en cliquant sur le bouton Enregistrer.
f Si aucun périphérique flash USB n'a été inséré, le
fichier est enregistré sur le serveur du data
manager. Dans ce cas, seul un représentant Roche
peut accéder au dossier.
r Pour imprimer un tableau
1
1 Dans le tableau que vous souhaitez imprimer, faites
un clic droit puis cliquez sur la commande Exporter
tableau vers > Imprimante.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
1
68
Utilisation des tableaux
2
2 Dans la boîte de dialogue Imprimer, définissez le
nom et les propriétés de l'imprimante et confirmez en
cliquant sur le bouton Imprimer.
Rechargement des données du tableau
Vous pouvez recharger les données du tableau pour vous
assurer que les données les plus récentes sont affichées.
r Pour recharger les données du
tableau
1 Dans le tableau que vous souhaitez mettre à jour,
faites un clic droit puis cliquez sur la commande
Recharger le tableau.
2 Introduction
f Les données du tableau sont rechargées.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos de la recherche de données
69
À propos de la recherche de données
Le data manager permet de rechercher ou de filtrer des
données de diverses manières.
Filtres
Boîte de dialogue Critères de recherche
Des filtres sont disponibles pour les composants suivants
du poste de travail Routine cobas 8000 data manager,
avec lesquels vous pouvez rechercher des résultats en
saisissant les critères correspondants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
Les composants suivants du poste de travail Routine
cobas 8000 data manager vous offrent une
fonctionnalité de recherche supplémentaire :
•
Liste du jour
•
Validation
Dans le tableau des échantillons du composant Liste du
jour, ou dans le tableau des tests du composant
Validation, faites un clic droit et sélectionnez la
commande Modifier critères de recherche (F7) dans
le menu contextuel. La boîte de dialogue Critères de
recherche s'affiche.
q Pour afficher la boîte de dialogue Critères de
recherche, vous pouvez également appuyer sur F7.
Saisissez ou sélectionnez les critères de recherche
correspondants.
Après avoir sélectionné les critères de recherche, cliquez
sur le bouton Appliquer. La boîte de dialogue Critères
de recherche se ferme et les données correspondant à
vos critères de recherche s'affichent dans le tableau.
Recherches par métacaractère
Dans les champs, vous pouvez utiliser des
métacaractères pour sélectionner certains types de
données. Vous pouvez par exemple choisir tous les noms
commençant par la lettre « B » ou tous les nombres
contenant la chaîne de caractères « 234 ».
Le caractère « % » remplace n'importe quel nombre de
caractères tandis que le caractère « _ » remplace un seul
caractère.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
2 Introduction
Comme c'est le cas pour toute recherche, plus les critères
entrés sont nombreux, plus les résultats de la recherche
seront affinés.
70
À propos de la recherche de données
Exemples :
Vous saisissez
Le système trouve toutes les entrées
D
...commençant par un D majuscule.
d
...commençant par un d minuscule.
%5
...finissant par un 5.
%5%
...contenant un 5.
_5
...comportant 2 caractères, le second étant un 5.
y Exemples de recherches par métacaractères
Recherches de documents e-library
Il existe 3 façons différentes de rechercher des
documents e-library dans le data manager :
•
Recherche DLH.
•
Afficher document e-library à propos du test
•
Afficher document e-library à propos du contrôle
La fonction de recherche DLH (données lisibles par
l'homme) vous permet d'afficher des documents e-library
à partir de n'importe quel point du data manager.
Dans le menu Aide du data manager, sélectionnez la
commande Recherche DLH pour afficher la boîte de
dialogue Recherche DLH.
Saisissez les critères de recherche appropriés et cliquez
sur le bouton Recherche. Les documents correspondant
à vos critères de recherche sont répertoriés dans le
tableau situé au-dessous des critères de recherche.
Dans le tableau, faites un double-clic sur une entrée pour
afficher le document correspondant dans la boîte de
dialogue Visualiseur de document.
2 Introduction
Pour afficher un sous-menu contenant tous les
documents e-library associés à un test, sélectionnez la
commande Afficher document e-library à propos du
test. Pour accéder au menu contextuel e-library, faites un
clic droit sur le test correspondant.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos de la recherche de données
71
Dans le sous-menu, choisissez une entrée pour afficher le
document correspondant dans la boîte de dialogue
Visualiseur de document.
La commande Afficher document e-library à propos
du test est disponible dans les composants suivants :
•
Visualisation échantillons
u Recherche d'échantillons dans le composant
Visualisation échantillons (109)
•
Liste du jour
u Affichage des échantillons dans le composant Liste
du jour (113)
•
Validation
u Affichage de tests dans le composant Validation (129)
•
CQ routine
u À propos du composant CQ routine (187)
2 Introduction
La commande Afficher document e-library à propos
du contrôle offre la même fonctionnalité que lorsque
vous effectuez un clic droit sur un contrôle dans le
composant CQ routine.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
72
Recherche des fiches de valeur
Recherche des fiches de valeur
Si vous avez besoin des valeurs cibles pour la saisie d'un
nouveau lot de CQ sur le SIL, vous pouvez télécharger la
fiche de valeur correspondante dans la cobas® e-library.
Pour les modules cobas e 801, il existe des fiches de
valeur individuelles pour chaque lot de CQ contenant
toutes les valeurs cibles (valeurs par défaut et valeurs
spécifiques au lot de réactifs) pour chaque test et lot de
réactifs. Les fiches de valeur, régulièrement mises à jour,
sont disponibles dans la cobas® e-library.
Pour les autres modules, les fiches de valeur sont incluses
dans l'emballage du matériel de CQ et disponibles dans la
cobas® e-library.
r Pour rechercher des fiches de valeur
dans la cobas® e-library
1
2 Dans l'e-library, cherchez le numéro de lot du kit de
matériel de CQ. Vous pouvez également chercher un
numéro de lot de flacon.
2 Introduction
2
1 Vérifiez le numéro de lot du kit lors du déballage d'un
nouveau lot de CQ.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Recherche des fiches de valeur
3
73
3 Sélectionnez la dernière version de la fiche de valeur.
•
Téléchargez la fiche de valeur pour l'afficher dans
le lecteur de PDF.
•
Imprimez la fiche de valeur.
4 Sur le SIL, saisissez les valeurs et intervalles cibles
pour les tests ou lots de réactifs auxquels le matériel
de CQ est attribué.
2 Introduction
5 Démarrez une nouvelle série de CQ et effectuez les
mesures de CQ.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
74
Utilisation de l'aide en ligne
Utilisation de l'aide en ligne
L'application data manager fournit une aide en ligne pour
chaque zone de travail et boîte de dialogue. L'aide en
ligne s'affiche dans un panneau dédié et dispose d'un
index, ainsi que de fonctions de recherche et de marquepage.
r Pour ouvrir l'aide en ligne
1 Il y a 2 façons d'ouvrir l'aide en ligne :
Pour afficher l'aide en ligne, appuyez sur F1 sur le
clavier.
•
Pour afficher la table des matières de l'aide en
ligne, dans le menu Aide, sélectionnez la
commande Aide DM.
2 Introduction
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
75
Table des matières
Tâches de routine
3
Ce chapitre contient des descriptions étape par étape des
tâches de routine effectuées à l'aide du poste de travail
Routine cobas 8000 data manager et du poste de
travail CQ Routine cobas 8000 data manager.
3
Référence rapide : flux de travail principal . . . . . . . . .
79
À propos des cobas e flow tests . . . . . . . . . . . . . . . . .
Présentation du cobas e flow test . . . . . . . . . . . . .
Qu'est-ce qu'un cobas e flow test ? . . . . . . . . . . . .
83
83
83
Gestion des échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Identification des tubes échantillon . . . . . . . . . . . .
À propos de la priorité des échantillons . . . . .
À propos du mode code-barres . . . . . . . . . . . .
Travail en mode code-barres. . . . . . . . . . . . . . .
À propos du mode sans code-barres . . . . . . .
Travail en mode sans code-barres . . . . . . . . . .
Suppression de positions de rack pour une
réattribution en mode sans code-barres . . . . .
Création de demande d'échantillon manuelle . . .
Demande de tests supplémentaires pour un
échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Affichage des échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du composant Visualisation
échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Recherche d'échantillons dans le composant
Visualisation échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du composant Liste du jour . . . . . . .
Affichage des échantillons dans le
composant Liste du jour . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Affichage de l'historique échantillon . . . . . . . .
Renvoi de données de demande d'échantillon
à l'hôte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Affichage du suivi des échantillons . . . . . . . . .
91
92
92
93
93
94
95
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
96
97
100
103
104
109
110
113
114
115
116
3 Tâches de routine
Dans ce chapitre
76
Table des matières
Suppression d'une demande d'échantillon avant
une mesure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Suppression d'un test pour un échantillon . . . . . .
Suppression d'une demande de cobas e flow
test au cours du traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gestion des commentaires échantillon . . . . . . . . .
3 Tâches de routine
Gestion des tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du composant Validation . . . . . . . . . . . .
Recherche de tests dans le composant
Validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Affichage de tests dans le composant Validation
Affichage des détails d'un test . . . . . . . . . . . . . . . .
Affichage des résultats de tests précédents. . . . .
Affichage de l'historique du test. . . . . . . . . . . . . . .
Demande de tests supplémentaires dans le
composant Validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Suppression d'un test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Gestion des commentaires de test. . . . . . . . . . . . .
À propos de la saisie manuelle d'un résultat de
test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Saisie manuelle d'un résultat de test . . . . . . . . . . .
Répétition d'un test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Demande de dilution pour un test . . . . . . . . . . . . .
Validation des résultats de test . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
validation des résultats d'un cobas e flow test . . .
Affichage des détails du résultat de
cobas e flow test suite aux mesures . . . . . . . .
Validation d'un cobas e flow test ayant
échoué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos des répétitions, réanalyses et tests
réflexe avec des cobas e flow tests . . . . . . . . .
Répétition d'un cobas e flow test . . . . . . . . . . .
À propos de la validation manuelle des résultats
de test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Validation manuelle des résultats de test à l'aide
de la fenêtre d'information . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Validation manuelle des résultats de test dans le
composant Validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Validation manuelle des résultats de test par
échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
118
119
120
121
124
125
128
129
131
133
134
135
137
138
140
142
143
144
146
146
147
149
152
153
154
155
157
159
Génération de rapports de résultats de test . . . . . . . . 160
Prévisualisation d'un rapport de résultats de test 161
Impression d'un rapport de résultats de tests . . . 163
Masquage et démasquage de tests. . . . . . . . . . . . . . .
À propos du masquage et du démasquage de
tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du masquage de module ou sousmodule sur l'unité de contrôle . . . . . . . . . . . . . . . .
Masquage et démasquage des tests par
instrument ou module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Masquage et démasquage de tests individuels . .
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
164
164
168
169
170
77
Table des matières
Masquage et démasquage d'un cobas e flow
test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 171
Masquage et démasquage des tests par profil de
masquage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 172
Affichage de l'historique de masquage d'un test . 173
Visualisation des statuts système . . . . . . . . . . . . . . . . . 174
Visualisation des détails de l'alarme système . . . . . . . 175
176
176
177
181
184
187
191
193
195
197
199
201
203
204
205
3 Tâches de routine
Tâches de CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Contrôle qualité pour cobas e flow tests. . . . . . . .
À propos des résultats de CQ calculés . . . . . .
À propos de la validation d'un résultat de CQ
d'un résultat de cobas e flow test. . . . . . . . . . .
Validation des résultats de CQ calculés. . . . . .
À propos du composant CQ routine . . . . . . . . . . .
À propos de la copie du CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos de l'encadrement CQ . . . . . . . . . . . . . . .
Affichage des résultats de CQ . . . . . . . . . . . . . . . .
Validation des résultats de CQ . . . . . . . . . . . . . . . .
Prise en compte des résultats de CQ. . . . . . . . . . .
Validation de résultats comportant des erreurs
de CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Ajout de commentaires aux résultats de CQ . . . .
Renvoi de résultats de CQ à l'hôte . . . . . . . . . . . . .
Surveillance des flacons CQ en attente. . . . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
78
3 Tâches de routine
Table des matières
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Référence rapide : flux de travail principal
79
Référence rapide : flux de travail principal
3 Tâches de routine
Le flux de travail principal comprend les procédures telles
que la création ou la modification de demandes
d'échantillons, la consultation, la validation et
l'approbation des résultats de tests.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
80
Référence rapide : flux de travail principal
Flux de travail du cobas® 8000 data manager
cobas® 8000 data manager
Host
Backup SIL
3 Tâches de routine
1
Visualisation
échantillons
Validation
CQ Routine
Création de demande
d'échantillon manuelle
2
Recherche
d'échantillons
3
Demande de tests
supplémentaires
pour un échantillon
4
Suppression d'un test
pour un échantillon
5
Gestion des
commentaires
échantillon
6
Saisie manuelle d'un
résultat
7
Recherche de tests
8
$IÀFKDJHGHVGpWDLOV
d'un test
9
Gestion des
commentaires de test
10
Répétition d'un test
11
Validation des
résultats de test
12
Génération de
rapports de résultats
de test
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
13
$IÀFKDJHGHV
résultats de CQ
14
Validation des
résultats de CQ
15
Validation de résultats
comportant des
erreurs de CQ
16
Surveillance des
ÁDFRQV&4HQDWWHQWH
Référence rapide : flux de travail principal
Référence rapide : Tâches de routine
81
Le tableau suivant présente un résumé du flux de travail
principal du cobas® 8000 data manager.
Pour des informations détaillées, consultez la tâche
correspondante décrite dans ce document.
Action de l'utilisateur
Création de demande
d'échantillon manuelle
1. Choisissez le composant Backup SIL.
2. Saisissez les informations d'échantillon.
3. Saisissez les informations démographiques
sur le patient.
4. Attribuez le test ou le profil.
2
Recherche d'échantillons
1. Choisissez le composant Visualisation
échantillons.
2. Saisissez les critères de recherche
appropriés.
3
Demande de tests
supplémentaires pour un
échantillon
1. Choisissez le composant Visualisation
échantillons.
2. Faites un clic droit sur la demande
d'échantillon appropriée.
3. Choisissez la commande Modifier
échantillon.
4. Attribuez le test ou le profil.
4
Suppression d'un test pour un
échantillon
1. Choisissez le composant Visualisation
échantillons.
2. Choisissez la demande d'échantillon
appropriée.
3. Faites un clic droit sur la demande de test
appropriée.
4. Choisissez la commande Effacer test.
5
Gestion des commentaires
échantillon
1. Choisissez le composant Visualisation
échantillons.
2. Faites un clic droit sur la demande
d'échantillon appropriée.
3. Choisissez la commande Insérer
commentaire échantillon.
4. Choisissez un texte prédéfini ou saisissezen un.
6
Saisie manuelle d'un résultat
de test
1. Choisissez le composant Visualisation
échantillons.
2. Choisissez la demande d'échantillon
appropriée.
3. Choisissez la demande de test appropriée.
4. Appuyez sur la touche Return (Entrée).
5. Saisissez le résultat de test.
6. Confirmez votre entrée avec la touche
Return (Entrée).
7
Recherche de tests
1. Choisissez le composant Validation.
2. Pour appliquer un critère de filtre, cochez
la case appropriée.
3. Pour afficher la boîte de dialogue Critères
de recherche, appuyez sur la touche F7.
y Référence rapide : Tâches de routine
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Étapes
1
82
Référence rapide : flux de travail principal
3 Tâches de routine
Étapes
Action de l'utilisateur
8
Affichage des détails d'un
test
1. Choisissez le composant Validation.
2. Faites un clic droit sur le résultat de test
approprié.
3. Choisissez la commande Afficher détails
du test.
9
Gestion des commentaires de
test
1. Choisissez le composant Validation.
2. Faites un clic droit sur le résultat de test
approprié.
3. Choisissez la commande Insérer
commentaire de test.
4. Choisissez un texte prédéfini ou saisissezen un.
10 Répétition d'un test
1. Choisissez le composant Validation.
2. Faites un clic droit sur le résultat de test
approprié.
3. Choisissez la commande Répéter test.
11 Validation des résultats de
test
1. Choisissez le composant Validation.
2. Faites un clic droit sur le résultat de test
approprié.
3. Appuyez sur la touche F8.
12 Génération de rapports de
résultats de test
1. Choisissez le composant Validation.
2. Faites un clic droit sur le résultat de test
approprié.
3. Choisissez la commande Afficher rapport
de résultats ou la commande Imprimer
rapport de résultats.
13 Affichage des résultats de CQ
1. Choisissez le composant CQ routine.
2. Choisissez le critère de filtre approprié.
14 Validation des résultats de
CQ
1. Choisissez le composant CQ routine.
2. Choisissez le critère de filtre approprié.
3. Faites un clic droit sur le résultat de CQ
approprié.
4. Choisissez la commande Détails résultat.
5. Choisissez les onglets disponibles pour
vérifier le statut de résultat.
15 Validation de résultats
comportant une erreur de CQ
1. Choisissez le composant CQ routine.
2. Choisissez le critère de filtre approprié.
3. Faites un clic droit sur le résultat de CQ
approprié.
4. Choisissez la commande Valider résultat.
16 Surveillance des flacons CQ
en attente
1. Choisissez le composant CQ routine.
2. Dans la liste déroulante Type CQ,
sélectionnez l'option Flacon en attente.
3. Choisissez le critère de filtre approprié.
y Référence rapide : Tâches de routine
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos des cobas e flow tests
83
À propos des cobas e flow tests
Ce chapitre fournit une introduction générale au
fonctionnement de base de la fonction cobas e flow test.
Dans cette partie
Présentation du cobas e flow test (83)
Qu'est-ce qu'un cobas e flow test ? (83)
Présentation du cobas e flow test
Ce chapitre fournit une présentation générale de la
fonction cobas e flow test.
Hypothèses et dépendances
Seul le cobas e 801 module prend en charge les
cobas e flow tests. Le module cobas e 602 ne prend pas
en charge les cobas e flow tests.
Qu'est-ce qu'un cobas e flow test ?
Le module cobas e 801 prend en charge les
cobas e flow tests pour améliorer le temps de rendu et
minimiser le taux d'erreur.
Par conséquent, l'opérateur ne doit pas demander chaque
test individuellement, ni évaluer les résultats de chaque
test pour décider quel test demander ensuite. Au lieu de
cela, l'opérateur demande juste un cobas e flow test. Le
système demande les tests et évalue automatiquement
chaque résultat pour décider quels tests demander
ensuite.
Roche Diagnostics fournit la définition complète du pack
cobas e flow test. La définition n'est pas modifiable et
des tests intégrés ne peuvent pas être demandés
séparément.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Un cobas e flow test se compose d'un groupe de tests
prédéfini, connus sous le nom de tests intégrés. Ces tests
sont combinés en séquence ou en jeu de séquences, liés
par un algorithme de prise de décision.
84
À propos des cobas e flow tests
'HPDQGHWHVWVLQWpJUpV
Demande cobas eÁRZWHVW
SIL / MW
V\VWqPH
5pVXOWDWcobas eÁRZWHVW
'DWD
PDQDJHU
5pVXOWDWVGXWHVWLQWpJUp
8QLWpGH
FRQWU{OH
cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª
Mesurer
7HVW'LQWpJUp
>1pJDWLY@
Rapport
5pVXOWDWSULQFLSDOWHVW'
>3RVLWLY@
Mesurer
7HVW$LQWpJUp
7HVW)LQWpJUp
Rapport
5pVXOWDWSULQFLSDOWHVW)
6RXVUpVXOWDW¬WHVW$
6RXVUpVXOWDW¬WHVW'
w Exécution d'un cobas e flow test
Pour obtenir un cobas e flow test, téléchargez-les à
partir du cobas® 8000 data manager.
Les éléments suivants doivent également être installés
pour pouvoir exécuter le cobas e flow test sur le
cobas e 801 module :
À propos des cobas e flow tests
Tous les test intégrés sur l'unité de contrôle
•
Tous les calibrateurs requis et les matériels de CQ sur
l'unité de contrôle avant d'exécuter des tests intégrés.
Le cobas e flow test est un algorithme prédéfini de tests
intégrés et de résultats calculés pour améliorer le temps
d'exécution et minimiser les erreurs humaines.
Les tests intégrés ne sont utilisés que dans les
cobas e flow tests. L'opérateur ne peut pas demander
des tests intégrés séparément.
3 Tâches de routine
À propos des tests intégrés
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos des cobas e flow tests
Fonctionnement d'un cobas e flow test
85
Le cobas e flow test comprend plusieurs tests intégrés
reliés par un algorithme réflexe automatisé et fonctionne
comme suit :
•
Le cobas e flow test peut être demandé par l'hôte ou
le data manager.
•
Le data manager envoie la première sélection de tests
intégrés à l'unité de contrôle.
•
Après réception des résultats, le data manager peut
envoyer davantage de tests intégrés en fonction de
l'algorithme du cobas e flow test.
•
Les résultats de tests intégrés sont validés en fonction
d'intervalles définis dans le cobas e flow.
•
Tous les résultats marqués pour la génération de
rapports sont résumés dans l'aperçu de résultat de
test du cobas e flow en tant que résultats principaux
et sous-résultats.
Si l'un des tests intégrés dans un cobas e flow test
échoue, la demande complète de cobas e flow test doit
être répétée. Il n'est pas possible de finaliser le test
manuellement.
Exemple de cobas e flow test
FREDVHÁRZWHVW
•
Le cobas e flow test définit quels tests intégrés sont
initialement envoyés à l'unité de contrôle.
•
Un résultat négatif met fin au cobas e flow test et est
rapporté en tant que résultat principal. Un résultat de
test positif lance automatiquement d'autres test
intégrés.
•
Le résultat principal est calculé.
•
Tous les résultats sont résumés sur le data manager.
Cependant, seuls les résultats pertinents sont
rapportés. Pour ces tests dont les résultats ne sont pas
rapportés, seules des alarmes de données sont
affichées.
7HVW$LQWpJUp
NEG / POS
+RVW
Résultat principal
6RXVUpVXOWDW¬
• Test-A
7HVW%LQWpJUp
7HVW&LQWpJUp
&DOFXOHUUpVXOWDW
SULQFLSDO
+RVW
Résultat principal
6RXVUpVXOWDWV¬
• Test-A
• Test-B
• Test-C
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Exemple de cobas e flow test
86
À propos des cobas e flow tests
Exemple de test de réanalyse dupliqué
Test de réanalyse
dupliqué
•
Le cobas e flow test définit quels tests intégrés sont
initialement envoyés à l'unité de contrôle.
•
Un résultat négatif met fin au cobas e flow test et est
rapporté en tant que résultat principal. Un résultat
positif provoque le démarrage automatique d'un test
de confirmation dupliqué.
•
Tous les résultats marqués pour la génération d'un
rapport sont résumés dans le rapport de résultats.
Test-A intégré
NEG / POS
Test-A intégré
Test-A intégré
Host
Résultat principal
6RXVUpVXOWDW¬
• Test-A
Host
Résultat principal
6RXVUpVXOWDWV¬
• Test-A
• Test-A
• Test-A
Exemple de duo test
Duo test
•
Le cobas e flow test définit les tests intégrés du
même paramètre qui sont envoyés à l'unité de
contrôle. Le cobas e flow test peut demander jusqu'à
10 tests intégrés du même paramètre.
•
Le résultat principal est calculé.
•
Tous les résultats marqués pour la génération d'un
rapport sont résumés pour le rapport de résultats.
Test-A intégré
Test-B intégré
Calculer résultat
principal
Host
Résultat principal
6RXVUpVXOWDWV¬
• Test-A
• Test-B
Installation
3 Tâches de routine
Pour exécuter un cobas e flow test sur un module cobas
e 801, vous devez installer :
•
Le cobas e flow test sur le data manager
•
Tous les test intégrés sur l'unité de contrôle
•
Tous les calibrateurs requis et les matériels de CQ sur
l'unité de contrôle avant d'exécuter des tests intégrés.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos des cobas e flow tests
87
Le data manager valide le résultat principal du
cobas e flow test par rapport aux intervalles de
référence, s'ils existent et s'ils sont conformes aux règles
suivantes :
•
Le résultat principal du cobas e flow test contient
une valeur numérique
•
L'unité du cobas e flow test est égale à l'unité du
résultat principal.
q
Aucun contrôle de l'intervalle de référence pour les
tests intégrés.
Aucune règle de conversion de résultat n'est autorisée
pour les cobas e flow tests.
Si un résultat de test intégré mesuré dans un
cobas e flow test est accompagné d'une alarme de
données indiquant qu'il est hors intervalle, toutes les
actions suivantes du cobas e flow test sont prédéfinies.
Vous ne pouvez pas influencer un cobas e flow test, par
exemple en répétant les tests intégrés marqués.
3 Tâches de routine
Traitement des résultats de tests intégrés
hors intervalle
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
88
À propos des cobas e flow tests
Résultats d'un cobas e flow test
Chaque cobas e flow test procure un résultat principal et
potentiellement un ou plusieurs sous-résultats. En
fonction des résultats du test intégré durant l'exécution,
un cobas e flow test peut rapporter différents types de
résultats, unités et/ou un nombre différent de sousrésultats.
cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª
Mesurer
Test D intégré
[Négativ]
[Positiv]
Mesurer
Test A intégré
Test F intégré
Rapport
- Résultat principal test D
Générer
Résultat généré B1
Résultat généré B2
Rapport
- Résultat principal B1
6RXVUpVXOWDW¬WHVW$
6RXVUpVXOWDW¬WHVW)
3 Tâches de routine
6RXVUpVXOWDW¬WHVW'
6RXVUpVXOWDW¬%
w Exemple de cobas e flow test
Le résultat principal et les sous-résultats d'un
cobas e flow test peuvent être :
•
un résultat mesuré de l'un des tests intégrés
•
le résultat généré d'un cobas e flow test
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos des cobas e flow tests
89
Les sous-résultats procurent des informations
supplémentaires pour l'utilisateur. Par conséquent, ils
peuvent être rapportés aux systèmes hôte en qualité
d'informations supplémentaires, notamment pour les
raisons suivantes :
•
Traçabilité
•
Archivage des résultats
•
Dépannage
Le schéma suivant présente un exemple de cobas e flow
test « HIV Duo » traité avec succès, avec son résultat
principal et ses sous-résultats :
cobas eÁRZWHVW©¬+,9'XR¬ª
5pVXOWDWSULQFLSDO +,9'XR ¬
©¬5pDFWLI¬ª>&2,@
6RXVUpVXOWDW UpVXOWDWJpQpUp©¬$QWL+,9¬ª
6RXVUpVXOWDW UpVXOWDWJpQpUp©¬+,9$J¬ª
©¬1RQUpDFWLI¬ª>&2,@
©¬5pDFWLI¬ª>&2,@
6RXVUpVXOWDW WHVWLQWpJUp©¬$QWL+,9¬ª
*******
6RXVUpVXOWDW WHVWLQWpJUp©¬+,9$J¬ª
*******
w Exemple de cobas e flow test avec résultat principal et sous-résultats
Le tableau suivant présente tous les types de résultats
possibles de résultat principal et de sous-résultats d'un
cobas e flow test, y compris leurs unités :
Type de résultat
Exemple [unité]
Une valeur quantitative comme résultat d'un test intégré mesuré
2,33 [U/mL]
Une valeur qualitative dérivée des résultats mesurés
« Réactif de manière répétée »
(sans aucune unité)
Une valeur qualitative dérivée des résultats mesurés, plus une valeur quantitative
correspondante comme COI (indice seuil)
"Non réactif", 1,20 [COI]
Une valeur qualitative dérivée des résultats mesurés, plus une valeur quantitative
correspondante
« Avidité élevée », 65 [%]
y Types de résultats retournés par des cobas e flow tests
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
La définition du cobas e flow test spécifie les unités et le
type de résultat principal, ainsi que les unités, le nombre
et le type des sous-résultats. La définition n'est pas
configurable.
90
À propos des cobas e flow tests
Alarme de données générique
Annulation
Lorsque des alarmes de données ou des erreurs se
produisent lors de la mesure de tests intégrés, le data
manager marque le résultat principal du test
cobas e flow d'une alarme de données générique
« eFlow.E ». L'alarme de données spécifique est visible
dans le message de résultat du test intégré.
Une erreur dans un test intégré peut stopper le traitement
du cobas e flow test. Par exemple, en présence d'une
erreur d'échantillon insuffisant, aucune valeur de résultat
numérique ne peut être déterminée. Dans ce cas, le
système annule toute action supplémentaire et marque le
test cobas e flow de l'alarme de données « eFlow.E ».
Tous les résultats ou sous-résultats de tests disponibles
sont rapportés à l'hôte.
Après avoir résolu le problème, l'opérateur doit
redemander le cobas e flow test à partir de l'hôte ou du
data manager.
Copier une calibration
À propos de la copie de la calibration
3 Tâches de routine
Fonctionnement de la copie de la calibration
Des applications identiques pour des tests normaux et
intégrés peuvent utiliser les mêmes données de
calibration. L'application maîtresse et l'application
supplémentaire sont définies dans le fichier d'application.
Une application maîtresse peut prendre en charge une ou
plusieurs applications supplémentaires.
Les données de résultat de la calibration mère sont
automatiquement attribuées à l'application
supplémentaire correspondante.
La copie de la calibration fonctionne ainsi :
•
L'instrument mesure toujours la calibration mère.
•
Les données de calibration sont automatiquement
copiées sur l'application supplémentaire, dès leur
disponibilité.
Copie de la calibration
1
2
Quatre (4) ACN affectés au
cobas e pack
ACN principal
ACN additionnel 1
ACN additionnel 2
ACN additionnel 3
3
Mesure de calibration
Copie des données de
calibration sur les ACN
additionnels
ACN principal
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
ACN additionnel 1
ACN additionnel 2
ACN additionnel 3
Gestion des échantillons
91
Gestion des échantillons
Dans le data manager, il est possible de créer des
demandes d'échantillon et de gérer les données
associées.
Cette section traite de l'administration quotidienne des
échantillons dans le data manager :
•
Création de demande d'échantillon
•
Consultation, évaluation et validation de résultats de
test
•
Ajout et suppression de tests pour un échantillon
•
Ajout de commentaires sur un résultat d'échantillon
Les demandes d'échantillons dans le data manager
proviennent de 3 sources possibles :
•
Téléchargés depuis l'hôte
•
Créés manuellement dans le data manager
•
Créés manuellement sur l'unité de contrôle et mesurés
par l'instrument
Les échantillons sont créés manuellement sur le data
manager à l'aide du composant Backup SIL.
Les échantillons sont répertoriés dans les composants
suivants :
•
Liste du jour
•
Visualisation échantillons
•
Validation
Dans cette partie
Identification des tubes échantillon (92)
Demande de tests supplémentaires pour un
échantillon (100)
Affichage des échantillons (103)
Suppression d'une demande d'échantillon avant une
mesure (118)
Suppression d'un test pour un échantillon (119)
Suppression d'une demande de cobas e flow test au
cours du traitement (120)
Gestion des commentaires échantillon (121)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Création de demande d'échantillon manuelle (97)
92
Gestion des échantillons
Identification des tubes échantillon
Le code-barres sur le tube échantillon identifie
l'échantillon. Vous pouvez traiter les échantillons sans
identification du code-barres en mode sans code-barres.
Il est recommandé de faire fonctionner l'instrument en
mode code-barres pour traiter des échantillons,
calibrateurs et matériels de CQ.
Assurez-vous de l'attribution correcte des résultats de
tests aux échantillons sans code-barres.
Dans cette partie
À propos de la priorité des échantillons (92)
À propos du mode code-barres (93)
Travail en mode code-barres (93)
À propos du mode sans code-barres (94)
Travail en mode sans code-barres (95)
Suppression de positions de rack pour une réattribution
en mode sans code-barres (96)
À propos de la priorité des échantillons
Une priorité est attribuée à chaque échantillon.
3 Tâches de routine
Les priorités suivantes sont disponibles :
•
Routine : attribuée aux échantillons traités présentant
une priorité normale.
•
STAT (Urgence) : attribuée aux demandes de tests
d'urgence.
•
Par défaut : si aucune information n'est disponible, le
data manager attribue cette priorité automatiquement.
Les demandes STAT ont la priorité la plus élevée.
L'insertion d'une demande STAT sur un rack STAT dans le
port STAT du core unit interrompt le processus des
mesures de routine. L'instrument traite la demande STAT
immédiatement. L'instrument traite toutes les demandes
STAT en premier lieu avant de reprogrammer les
demandes de tests de routine.
q
Si une demande STAT est créée mais que
l'échantillon correspondant est placé dans un rack de
routine, cette demande d'échantillon peut être affichée
comme présentant une priorité de routine sur l'unité de
contrôle. Le placement des tubes échantillon n'affecte
pas la manipulation des échantillons STAT par le data
manager. Aucune action requise.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
93
À propos du mode code-barres
En mode code-barres, le code-barres de l'ID échantillon
présent sur le tube identifie l'échantillon. Le mode codebarres permet un chargement randomisé des tubes
échantillon, CQ et calibrateurs.
L'unité de contrôle et le data manager utilisent le mode
code-barres par défaut pour identifier les tubes
échantillon.
u Pour plus d'informations sur la demande et la
manipulation d'échantillons portant un code-barres et
d'échantillons dont le code-barres est illisible,
reportez-vous au Guide de l'utilisateur de l'instrument.
!
AVERTISSEMENT
La réutilisation d'ID échantillon risque d'entraîner
une erreur d'attribution de résultat de test
La réutilisation d'ID échantillon risque d'entraîner une
erreur d'attribution de résultat de test. La réutilisation
d'un ID d'échantillon peut être à l'origine de résultats
patient incorrects pouvant mettre en danger la vie des
patients.
r
Ne réutilisez pas les ID échantillon s'ils figurent dans
l'hôte ou le data manager.
Si la durée de vie de l'échantillon définie a expiré, l'ID
échantillon peut être réutilisé.
!
ATTENTION
Traitement d'échantillons lors du nettoyage de la
base de données
Ne nettoyez pas la base de données du data manager
manuellement pendant le traitement d'échantillons.
Travail en mode code-barres
En mode code-barres, l'instrument identifie les demandes
d'échantillons, les matériels de CQ et les calibrateurs en
lisant le code-barres sur les tubes.
Le fonctionnement en mode code-barres permet un
chargement randomisé des tubes échantillon, CQ et
calibrateurs.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
r
94
Gestion des échantillons
r Pour travailler en mode code-barres
1 Sur l'unité de contrôle, assurez-vous que le mode
code-barres est activé.
q Pour plus d'informations sur le mode code-
barres, reportez-vous au Guide de l'utilisateur de
l'instrument.
À propos du mode sans code-barres
Le mode sans code-barres vous permet de traiter les
échantillons en fonction d'une liste de travail et d'une
position de rack, plutôt que par identification du codebarres.
Avec le data manager version 1.02.03 ou supérieure, vous
pouvez identifier des tubes échantillon sans code-barres
en mode sans code-barres. Un représentant service
Roche doit activer le mode sans code-barres à l'avance.
En mode sans code-barres, les échantillons doivent être
attribués aux demandes de tests à l'aide de listes de
travail. Les listes de travail sont générées manuellement
ou par l'hôte.
u Pour plus d'informations sur la demande et la
manipulation d'échantillons en mode sans codebarres, reportez-vous au Guide de l'utilisateur de
l'instrument.
!
AVERTISSEMENT
Réinitialisation des numéros de séquence en mode
sans code-barres
3 Tâches de routine
Si vous modifiez le mode de fonctionnement, l'échantillon
est immédiatement supprimé entièrement et n'est plus
visible, même si le mode est rétabli ultérieurement.
r
Nettoyez la base de données échantillons de
l'instrument et du data manager (y compris les
demandes de tests en attente) avant de réinitialiser les
numéros de séquence.
(Remarque : prenez également en compte les
données enregistrées dans l'hôte).
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
95
Travail en mode sans code-barres
Utilisez une liste de travail pour analyser des échantillons
sans identification du code-barres.
r Pour travailler en mode sans codebarres
1
1 Sur l'unité de contrôle, dans la boîte de dialogue
Configuration du code-barres, décochez la case
Routine/Urgence pour désactiver le mode codebarres.
f L'instrument attribue à chaque échantillon un
numéro de séquence. Le data manager ajoute un
préfixe à ce numéro de séquence.
f Le préfixe s'affiche dans le champ ID échant. des
composants suivants :
Visualisation échantillons
Liste du jour
Validation
q
3 Tâches de routine
Pour plus d'informations sur le travail en mode
sans code-barres, reportez-vous au Guide de
l'utilisateur de l'instrument.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
96
Gestion des échantillons
Suppression de positions de rack pour une réattribution en mode sans
code-barres
Vous pouvez, si nécessaire, réattribuer une demande
d'échantillon à une nouvelle position de rack utilisant, par
exemple, un type d'échantillon ou un tube échantillon
spécifique.
Si vous êtes en mode sans code-barres, l'unité de
contrôle attribue la position de rack automatiquement
aux demandes d'échantillons reçues de l'hôte. Si vous
souhaitez placer une demande d'échantillon sur une
position de rack spécifique, vous devez d'abord effacer la
position de rack attribuée.
q
Vous pouvez réattribuer des positions de rack tant
que le tube échantillon n'est pas enregistré sur
l'instrument.
j
m Le mode sans code-barres est activé par votre
représentant service Roche.
m Dans la boîte de dialogue Poste de travail Routine
cobas 8000 data manager > Visualisation
échantillons > Propriétés, la case Emplacement
échantillon est cochée.
r Pour effacer des positions de rack
afin de les réattribuer
3 Tâches de routine
1
2
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Visualisation échantillons.
2 Cliquez sur le bouton Réinitialiser rack.
I Dans la deuxième boîte de dialogue de
confirmation, la valeur affichée représente le
nombre total de demandes d'échantillons vérifiées.
f Dans le tableau des échantillons, l'attribution de
position de rack est effacée pour toutes les
demandes d'échantillons qui ne sont pas encore
enregistrées sur l'instrument.
3 Vous pouvez réattribuer la position de rack sur l'unité
de contrôle à l'aide du menu Attribution manuelle.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
97
Création de demande d'échantillon manuelle
Si l'hôte est indisponible ou qu'une demande
d'échantillon n'a pas été transférée automatiquement
depuis l'hôte, vous pouvez créer manuellement une
demande d'échantillon dans le composant Backup SIL.
A
D
B
C
A Zone d'échantillon
B Zone de sélection de test
C Tableau des tests
D Zone de patient
w Composant Backup SIL
q Seules les demandes d'échantillons actives sont
L'enregistrement manuel d'une demande d'échantillon se
déroule en 3 étapes principales :
•
Saisie des détails relatifs à l'échantillon
•
Attribution d'un ID patient à l'échantillon
•
Ajout de tests à l'échantillon
q Vous ne pouvez pas saisir de nouveaux ID patient
sur le data manager. Vous pouvez uniquement
sélectionner des ID patient déjà créés sur l'hôte.
Si un patient n'est pas attribué à une demande
d'échantillon, le système indique un « ? ». Vous pourrez
attribuer un patient à l'échantillon ultérieurement.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
affichées dans le tableau. À la fin de la durée de vie d'un
échantillon, la demande d'échantillon ne s'affiche plus
dans le composant Backup SIL.
98
Gestion des échantillons
r Pour enregistrer les détails relatifs à
l'échantillon
1
2
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Backup SIL.
2 Dans la zone relative à l'échantillon, entrez les
données d'échantillon appropriées et la priorité de la
demande d'échantillon.
•
ID échant. : 22 caractères maximum (les espaces
avant ou après les caractères de l'ID échantillon
sont effacées).
q Pour toute mesure sur le module cobas e 602,
l'utilisation d'une Micro-Sample Cup en tant que type
de godet n'est pas permise. Les dimensions de ce
godet causent un problème lors de l'aspiration de
l'échantillon.
r Pour attribuer un ID patient à
l'échantillon
1
1 Dans la zone de patient, sélectionnez le bouton
Rechercher patient pour attribuer un patient à
l'échantillon.
3 Tâches de routine
I Disponible uniquement si les informations au sujet
du patient ont été téléchargées depuis l'hôte.
2
2 Dans la boîte de dialogue Rechercher patient,
saisissez les critères de recherche appropriés et
confirmez en cliquant sur le bouton Appliquer.
f Les patients correspondant à vos critères de
recherche sont répertoriés dans le tableau des
patients.
3
3 Dans le tableau des patients, double-cliquez sur le
patient que vous souhaitez attribuer à l'échantillon.
f La boîte de dialogue Rechercher patient se
ferme et les détails du patient sont entrés dans la
zone relative au patient.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
99
r Pour attribuer un test à un échantillon
1
1 Si l'échantillon a été prédilué manuellement, cochez la
case Prédilution.
q Pour la prédilution de l'échantillon, consultez la
fiche technique du test. Vous ne pouvez pas attribuer
le facteur de dilution du data manager à des
échantillons prédilués. Vous devez multiplier
manuellement le résultat de test par le facteur de
dilution utilisé pour la prédilution de l'échantillon.
2
3
2 Cliquez sur le bouton Appliquer.
3 Sélectionnez un test ou un profil dans la liste
déroulante et confirmez en cliquant sur le bouton
Appliquer.
•
Si vous demandez un test calculé, tous les tests
nécessaires sont automatiquement demandés.
4 Répétez l'étape ci-dessus jusqu'à ce que vous ayez
ajouté tous les tests dont vous avez besoin pour cet ID
échantillon.
5
5 Pour ajouter un commentaire échantillon, cliquez sur
le bouton Commentaire.
6
6 Pour saisir de nouvelles demandes d'échantillons,
cliquez sur le bouton Effacer.
•
Gestion des commentaires échantillon (121)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
u Sujets connexes
100
Gestion des échantillons
Demande de tests supplémentaires pour un échantillon
Vous pouvez ajouter des tests à un échantillon dans les
composants Visualisation échantillons, Liste du jour
ou Validation.
q Vous ne pouvez ajouter un test à une demande de
test en cours sur le data manager que si l'option de
réanalyse automatique est activée pour au moins 1 des
tests en cours.
Cette procédure explique comment ajouter des tests à un
échantillon à partir des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
u Demande de tests supplémentaires dans le
composant Validation (135)
r Pour ajouter des tests à un
échantillon depuis le composant
Visualisation échantillons
1
2 Dans la zone d'échantillon ou de patient, saisissez les
critères de recherche appropriés pour afficher
l'échantillon.
3 Tâches de routine
2
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Visualisation échantillons.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
3
101
3 Choisissez l'échantillon approprié et effectuez l'une
des actions suivantes :
•
Dans le tableau des échantillons, faites un clic
droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la
commande Modifier échantillon.
•
Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur un
test, puis cliquez sur la commande Requérir test
supplémentaire.
f La boîte de dialogue Modifier échantillon
s'affiche.
q
Vous ne pouvez pas modifier les champs
suivants :
o
Type échant.
o
ID échant.
o
ID Patient
La commande Modifier échantillon n'est pas
disponible pour les demandes d'échantillons fermées.
4 Sélectionnez un test ou un profil dans la liste
déroulante et confirmez en cliquant sur le bouton
Appliquer.
•
5
Si vous demandez un test calculé, tous les tests
nécessaires sont automatiquement demandés.
5 Répétez l'étape ci-dessus jusqu'à ce que vous ayez
ajouté tous les tests dont vous avez besoin pour cet ID
échantillon.
•
Pour fermer la boîte de dialogue, cliquez sur le
bouton Effacer.
r Pour ajouter des tests à un
échantillon depuis le composant Liste
du jour
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Liste du jour.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
4
102
Gestion des échantillons
2
2 Choisissez l'échantillon approprié et effectuez l'une
des actions suivantes :
•
Dans le tableau des échantillons, faites un clic
droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la
commande Modifier échantillon.
•
Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur un
test, puis cliquez sur la commande Requérir test
supplémentaire.
f La boîte de dialogue Modifier échantillon
s'affiche.
3
3 Sélectionnez un test ou un profil dans la liste
déroulante et confirmez en cliquant sur le bouton
Appliquer.
•
4
Si vous demandez un test calculé, tous les tests
nécessaires sont automatiquement demandés.
4 Répétez l'étape ci-dessus jusqu'à ce que vous ayez
ajouté tous les tests dont vous avez besoin pour cet ID
échantillon.
•
Pour fermer la boîte de dialogue, cliquez sur le
bouton Effacer.
u Sujets connexes
Affichage des échantillons (103)
3 Tâches de routine
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
103
Affichage des échantillons
Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, vous pouvez visualiser des échantillons et les
informations qui leur sont associées dans les composants
suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
Vous pouvez rechercher des échantillons dans le
composant Visualisation échantillons. Le champ de
recherche ID échantillon permet de localiser
rapidement des échantillons individuels.
Le composant Liste du jour offre un aperçu des
échantillons du jour actuel. Les filtres principaux
permettent de trouver rapidement les échantillons.
q
Pour plus de critères de recherche, dans le
composant Liste du jour ou Validation, faites un clic
droit dans le tableau des échantillons et cliquez sur la
commande Modifier critères de recherche (F7) du
menu contextuel ou appuyez sur la touche F7.
u À propos de la recherche de données (69)
Dans cette partie
À propos du composant Visualisation échantillons (104)
Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation
échantillons (109)
À propos du composant Liste du jour (110)
Affichage des échantillons dans le composant Liste du
jour (113)
Renvoi de données de demande d'échantillon à
l'hôte (115)
Affichage du suivi des échantillons (116)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Affichage de l'historique échantillon (114)
104
Gestion des échantillons
À propos du composant Visualisation échantillons
Le composant Visualisation échantillons contient des
informations sur les échantillons et leurs résultats de test
pour une durée spécifique.
Le composant Visualisation échantillons contient des
options de filtre et 3 tableaux :
•
Tableau des échantillons (au-dessous des critères de
recherche) : répertorie les échantillons correspondant
aux critères de recherche.
•
Tableau des cibles (partie inférieure gauche) : affiche
le module auquel la demande d'échantillon
sélectionnée est attribuée. La cible indique
l'instrument sur lequel les tests associés ont été
analysés.
•
Tableau des tests (partie inférieure droite) : répertorie
les informations de tests relatives au module cible
sélectionné dans le tableau des cibles.
C
A
3 Tâches de routine
B
A Tableau des échantillons
D
B Tableau des cibles
C Zone de groupe de
réutilisation d'ID
échantillon
w Composant Visualisation échantillons pour les tests normaux
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
D Tableau des tests
Gestion des échantillons
105
A
C
B
D
A Tableau des échantillons
B Tableau des cibles
C Tableau des tests
D Tableau des sousrésultats e flow
w Composant Visualisation échantillons pour les tests cobas e flow
Dans le composant Visualisation échantillons, vous
pouvez rechercher des échantillons selon des critères
relatifs au patient ou à l'échantillon (dans la partie
supérieure de la zone de travail). Les critères relatifs aux
échantillons sont les suivants :
•
ID échant.
•
Demandes du / Au
•
Priorité
•
Type échant.
•
Résultats en attente
Les critères d'informations démographiques sur le patient
sont :
•
ID Patient
•
Nom
•
Prénom
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Options de filtre
106
Gestion des échantillons
Le champ Nb d'ID échant. réutil. (en haut à droite)
indique le nombre d'ID échantillons réutilisés. Pour
afficher le nombre d'ID échantillon réutilisés, sélectionnez
le bouton Voir la liste. Le panneau répertorie tous les ID
échantillon réutilisés et affiche le nombre de
réutilisations.
q
La zone de groupe de réutilisation d'ID échantillon
ne s'affiche que si la fonction est activée dans l'onglet
Configuration système cobas 8000 data manager
> Configuration système > Option de durée de vie
de l'échantillon.
Tableau des échantillons
Contient toutes les demandes d'échantillons
correspondant aux critères de filtre sélectionnés, comme
décrit ci-dessus.
Pour effectuer des tâches dans le tableau des
échantillons, utilisez le menu contextuel.
Tableau des tests
Répertorie les informations de tests d'une demande
d'échantillon sélectionnée.
Le tableau des tests affiche à la fois les demandes
d'échantillons actives et inactives. Le statut est indiqué
dans la colonne Est actif.
Pour effectuer des tâches dans le tableau des tests,
utilisez le menu contextuel.
Tableau des sous-résultats e flow
3 Tâches de routine
Affichage des résultats de test
Pour les tests cobas e flow, le tableau répertorie les
sous-résultats du résultat principal e flow sélectionné.
Le tableau suivant indique comment le data manager
affiche et imprime différents types de résultats de test et
comment il les envoie à l'hôte.
q
Les résultats de test dont les mesures se situent en
dehors de la limite technique s'affichent sous forme de
valeur numérique ou en tant que ******* selon la
configuration de suppression de résultat de test.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
107
Type de résultat de test
Résultat
Résultat original
Unité
Message qualitatif
par ex. non réactif
Indice seuil
par ex. 2.12
COI
-
COI
Valeur avec alarmes de Message qualitatif
données par ex. non réactif
Indice seuil
par ex. 2.12
COI
Valeur avec alarmes de Message qualitatif
données par ex. non réactif
(23 / 26 / 27)
Indice seuil
par ex. 2.12
COI
Résultat confidentiel *******
*******
COI
Non signalé *******
*******
COI
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Valeur avec alarmes de Valeur de mesure
données par ex. 3,15
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Valeur avec alarmes de Valeur de mesure
données par ex. 3,15
(23 / 26 / 27)
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Résultat confidentiel *******
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Non signalé *******
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
-
Unité de laboratoire
par ex. %
-
Unité de laboratoire
par ex. %
Message qualitatif
par ex. réactif
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Valeur avec alarmes de Valeur de mesure
données par ex. 3,15
Message qualitatif
par ex. réactif
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Valeur avec alarmes de Valeur de mesure
données par ex. 3,15
(23 / 26 / 27)
Message qualitatif
par ex. réactif
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Résultat confidentiel *******
*******
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Non signalé *******
*******
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Qualitatif
Alarme de données sans ???
valeur
Quantitatif
Valeur de mesure
par ex. 3,15
Alarme de données sans ???
valeur
Formule <valeur calculée>
par ex. 1,25
Non signalé *******
Quantitatif / Qualitatif
Valeur de mesure
par ex. 3,15
Alarme de données sans ???
valeur
y Résultats de tests uniques et intégrés
Alarme de données 23 = ISE < >Test / alarme de données 26 = >Test / alarme de données 27 = <Test
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Tests uniques et intégrés
108
Gestion des échantillons
cobas e flow tests
Type de résultat de test
Qualitatif
Résultat
Résultat original
Unité
Message qualitatif
par ex. intermédiaire
-
-
-
-
Valeur de mesure
par ex. 3,15
-
Unité de laboratoire
par ex. mmol/L
Formule <valeur calculée>
par ex. 1,25
-
Unité de laboratoire
par ex. %
-
Unité de laboratoire
par ex. %
Test intégré <valeur de
mesure>
par ex. 3,15
Message qualitatif
par ex. zone de doute
Unité de mesure du
cobas e flow test
par ex. mmol/L
Formule <valeur calculée>
par ex. 1,25
Message qualitatif
par ex. faible avidité
Unité de mesure du
cobas e flow test
par ex. mmol/L
*******
Unité de mesure du
cobas e flow test
par ex. mmol/L
Variable <valeur numérique>
par ex. 4,15
Variable <Texte de message
de résultat>
par ex. forte avidité
Unité de mesure du
cobas e flow test
par ex. mmol/L
Variable <valeur numérique>
par ex. 4,15
-
Unité de mesure du
cobas e flow test
par ex. mmol/L
-
Variable <Texte de message
de résultat>
par ex. forte avidité
Unité de mesure du
cobas e flow test
par ex. mmol/L
*******
Unité de mesure du
cobas e flow test
par ex. mmol/L
Annulé ???
Quantitatif
Annulé ???
Quantitatif / Qualitatif
Non signalé *******
Non signalé *******
3 Tâches de routine
y Résultat de test pour le cobas e flow test
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
109
Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation échantillons
Utilisez les options de filtre pour rechercher des
échantillons et des informations relatives aux
échantillons.
r Pour rechercher des échantillons
dans le composant Visualisation
échantillons
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Visualisation échantillons.
2
2 Dans la zone d'échantillon ou de patient, saisissez les
critères de recherche appropriés.
I Par exemple, pour voir tous les échantillons STAT :
Dans la liste déroulante Priorité de la zone de
groupe Échantillon, choisissez l'option Urgence et
confirmez avec le bouton Appliquer.
Les champs Demandes du et Au passent à la
date actuelle ; pour permettre l'affichage
d'échantillons demandées à des dates antérieures,
ils doivent être modifiés de manière appropriée.
3
3 Dans le tableau des échantillons, recherchez
l'échantillon à afficher.
4
4 Dans le tableau des cibles, sélectionnez le module
pour afficher les tests associés à un instrument.
I Les tests associés s'affichent dans le tableau des
tests (à droite).
Lors de la sélection d'un échantillon, les tests
associés au premier instrument dans le tableau
des cibles sont répertoriés dans le tableau des
tests.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
I Les instruments associés à l'échantillon
sélectionné sont alors répertoriés dans le tableau
des cibles (partie inférieure gauche).
110
Gestion des échantillons
À propos du composant Liste du jour
Tous les échantillons du jour ou de l'intervalle de temps
spécifique peuvent être affichés en fonction de leur
statut.
Le composant Liste du jour contient des options de filtre
et 4 tableaux :
•
Tableau des échantillons (situé au-dessous des
critères de recherche) : répertorie les échantillons
correspondant aux critères de filtre.
•
Tableau des tests (situé au-dessous du tableau des
échantillons) : répertorie les tests associés à
l'échantillon sélectionné.
•
Tableau des commentaires échantillon (situé dans la
partie inférieure gauche) : répertorie les
commentaires associés à l'échantillon sélectionné.
•
Tableau des commentaires de test (situé dans la
partie inférieure droite) : répertorie les commentaires
associés au test sélectionné.
A
3 Tâches de routine
B
C
A Tableau des échantillons
D
B Tableau des tests
C Tableau des
commentaires échantillon
w Composant Liste du jour pour les tests normaux
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
D Tableau des
commentaires de test
Gestion des échantillons
111
q Pour le résultat e flow, il se peut que le tableau des
sous-résultats e flow couvre le tableau des tests
principaux. Dans ce cas, déplacez les affichages afin que
tous les résultats s'affichent.
A
B
C
A Tableau des échantillons
B Tableau des tests
C Tableau des sous-résultats e flow
w Composant Liste du jour pour les tests cobas e flow
Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes :
•
Tous les échantillons : répertorie toutes les
demandes d'échantillons. Notez que, si vous
sélectionnez ce filtre, la liste peut être très longue et
l'affichage du tableau peut requérir un certain temps.
•
Résultats en attente : répertorie toutes les
demandes d'échantillons dont au moins un test ne
présente pas de résultat.
•
Validation en attente : répertorie toutes les
demandes d'échantillons dont au moins un résultat de
test n'est pas validé.
•
Échantillons terminés : répertorie toutes les
demandes d'échantillons pour lesquelles tous les
résultats de tests associés sont obtenus et validés.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Options de filtre
112
Gestion des échantillons
Pour effectuer une recherche plus précise, appuyez sur
F7 pour afficher la boîte de dialogue Critères de
recherche.
Cochez la case Afficher tous les tests pour cet
échantillon pour afficher tous les résultats relatifs à
l'échantillon sélectionné. Si cette case n'est pas cochée,
seuls les résultats en attente sont affichés.
Tableau des échantillons
Contient toutes les demandes d'échantillons
correspondant aux critères de filtre sélectionnés, comme
décrit ci-dessus.
Pour effectuer des tâches dans le tableau des
échantillons, utilisez le menu contextuel.
Tableau des tests
Répertorie tous les tests correspondant à une demande
d'échantillon sélectionnée dans le tableau des
échantillons.
Le tableau des tests affiche à la fois les demandes
d'échantillons actives et inactives. Le statut est indiqué
dans la colonne Est actif.
Pour effectuer des tâches dans le tableau des tests,
utilisez le menu contextuel.
Tableau des sous-résultats e flow
Tableau des commentaires échantillon et des
commentaires de test
Pour les tests cobas e flow, le tableau répertorie les
sous-résultats du résultat principal e flow sélectionné.
Répertorie dans l'ordre chronologique tous les
commentaires ajoutés à la demande d'échantillon ou au
résultat de test. La colonne Étendu indique que le
commentaire dépasse une ligne.
3 Tâches de routine
Double-cliquez sur une entrée de tableau pour afficher
une boîte de dialogue permettant de modifier les
commentaires et d'en saisir de nouveaux.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
113
Affichage des échantillons dans le composant Liste du jour
Vous pouvez visualiser toutes les demandes
d'échantillons et tous les résultats de tests du jour ou d'un
intervalle de temps spécifique.
r Pour afficher les échantillons dans le
composant Liste du jour
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Liste du jour.
2
2 Cochez la case de filtrage correspondant au mieux
aux échantillons à afficher.
f Les échantillons correspondants sont répertoriés
dans le tableau des échantillons situé au-dessous
des filtres d'échantillon.
3
3 Dans le tableau des échantillons, recherchez
l'échantillon dont vous souhaitez afficher les tests
listés dans le tableau des tests.
f Les commentaires associés à l'échantillon sont
répertoriés dans le tableau des commentaires
échantillon (partie inférieure gauche).
4
4 Dans le tableau des tests, recherchez le test dont vous
souhaitez afficher les commentaires associés dans le
tableau des commentaires (en bas à droite).
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
I Pour afficher plus de critères de recherche, faites
un clic droit dans le tableau des échantillons et
cliquez sur la commande Modifier critères de
recherche (F7) du menu contextuel ou appuyez
sur la touche F7 du clavier.
114
Gestion des échantillons
Affichage de l'historique échantillon
Le panneau Historique échant. documente toutes les
modifications apportées aux données de demandes
d'échantillons.
r Pour afficher l'historique échantillon
1
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur l'échantillon approprié, puis cliquez sur la
commande Afficher historique d'échantillon.
3 Tâches de routine
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
115
Renvoi de données de demande d'échantillon à l'hôte
En cas de perte de connexion, vous pouvez renvoyer des
données de demande d'échantillon à l'hôte.
Vous pouvez choisir les données que vous souhaitez
renvoyer à l'hôte.
•
Renvoyer tous les résultats en cours
•
Renvoyer tous les résultats précédents
q
Si l'Option de durée de vie de l'échantillon est
active, vous ne pouvez pas renvoyer de données de
demande d'échantillon à l'hôte pour les demandes
d'échantillon fermées.
r Pour renvoyer des données de
demande d'échantillon à l'hôte
1
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur la demande d'échantillon appropriée, puis cliquez
sur la commande Renvoyer résultats > Renvoyer
tous les résultats en cours.
3 Tâches de routine
I Vous pouvez sélectionner plusieurs demandes
d'échantillon.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
116
Gestion des échantillons
Affichage du suivi des échantillons
Le panneau Suivi des échantillons fournit des
informations sur l'historique et la position de chaque
demande d'échantillon répertoriée.
La couleur du carré indique le statut de l'échantillon, par
exemple :
Carré bleu
Aucune demande pour l'échantillon
Carré rouge
En attente
Carré jaune
•
Il existe des résultats non validés
•
Il existe des résultats non validés et des demandes en
attente
•
Analyse pas encore terminée
Le panneau Suivi des échantillons comprend
2 tableaux dans lesquels figurent les informations
suivantes :
3 Tâches de routine
Tableau supérieur
Affiche le statut de validation et l'emplacement de
l'échantillon.
La valeur de la colonne Emplacement échantillon
décrit l'emplacement physique actuel ou le dernier
emplacement physique disponible (rack et position) de
l'échantillon. Le message/statut « pas d'emplacement
échantillon défini » signifie que le data manager ne
dispose d'aucune information sur l'emplacement. Il se
peut par exemple qu'un échantillon ait été enregistré
manuellement mais n'ait pas encore été scanné sur
l'instrument.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
Tableau inférieur
117
Affiche l'historique des demandes d'échantillons
comprenant les informations suivantes pour chaque
événement :
•
Instrument et emplacement
•
Date et heure de l'événement
•
Description
r Pour afficher le suivi des échantillons
1
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur l'échantillon approprié, puis cliquez sur la
commande Afficher suivi des échantillons.
3 Tâches de routine
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
118
Gestion des échantillons
Suppression d'une demande d'échantillon avant une
mesure
Si une demande manuelle incorrecte a été créée, vous
pouvez la supprimer pour économiser des ressources en
termes d'échantillon et de réactifs.
r Pour supprimer une demande
d'échantillon avant une mesure
1
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur l'échantillon approprié, puis cliquez sur la
commande Effacer échantillon.
3 Tâches de routine
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
119
Suppression d'un test pour un échantillon
Si une demande de test manuelle est attribuée à une
demande d'échantillon incorrecte, vous pouvez la
supprimer pour cette demande d'échantillon.
q Si vous supprimez une demande de test en cours
avant la création des résultats de tests, seuls les résultats
de tests réguliers sont envoyés à l'hôte. Les résultats d'un
cobas e flow test intégré sont supprimés et ne sont pas
envoyés à l'hôte.
Les tests peuvent être supprimés quel que soit leur statut.
Selon vos droits, il se peut que vous ne soyez pas autorisé
à supprimer des tests.
r Pour supprimer un test pour un
échantillon
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
2
2 Dans le tableau des échantillons, sélectionnez
l'échantillon.
3
3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Effacer test.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
1
120
Gestion des échantillons
Suppression d'une demande de cobas e flow test au cours
du traitement
Si, par exemple, un type d'échantillon invalide a été utilisé,
vous pouvez supprimer une demande de cobas e flow
test à tout moment au cours du traitement.
Si une demande de cobas e flow test est supprimée au
cours du traitement, l'instrument termine la demande de
test en cours. Les résultats de tests déjà mesurés ne sont
pas indiqués, ni envoyés à l'hôte. Les résultats déjà créés
sont ensuite supprimés avec la demande de
cobas e flow test. Aucun autre test intégré n'est lancé et
aucun résultat de test n'est disponible sur le data
manager ni envoyé à l'hôte.
q Si vous envoyez à nouveau un résultat de test
intégré de l'unité de contrôle au data manager, le
cobas e flow test supprimé ne peut pas être recalculé.
Les résultats de tests intégrés ne sont pas transférés à
l'hôte et sont marqués dans le fichier journal comme
étant erronés.
r Pour supprimer une demande de
cobas e flow test au cours du
traitement
3 Tâches de routine
1
2
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Visualisation échantillons.
2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande
Effacer échantillon.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
121
Gestion des commentaires échantillon
Vous pouvez ajouter, modifier ou effacer des observations
relatives aux échantillons en choisissant des
commentaires prédéfinis ou en ajoutant du texte libre.
Vous pouvez ajouter 2 types de commentaires à un
échantillon :
•
Préconfiguré
•
Texte libre
q
Vous ne pouvez pas ajouter de commentaires aux
sous-résultats pour une demande de cobas e flow test.
Le commentaire échantillon en texte libre doit être au
format alphanumérique et sa longueur maximale est de
4 000 caractères. La colonne Étendu indique que le
commentaire inséré dépasse une ligne. Les
commentaires échantillon ne sont pas envoyés à l'hôte.
r Pour ajouter un commentaire
échantillon
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Backup SIL
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
2 Dans le tableau des échantillons, recherchez
l'échantillon auquel ajouter un commentaire.
I Dans le composant Backup SIL, ajoutez un
commentaire en même temps que vous créez un
échantillon.
3
3 Pour afficher la boîte de dialogue Commentaire
échantillon, effectuez l'une des actions suivantes :
•
Dans le composant Backup SIL, cliquez sur le
bouton Commentaire.
•
Dans le composant Visualisation échantillons
ou Liste du jour du tableau des échantillons,
faites un clic droit sur l'échantillon approprié, puis
cliquez sur la commande Insérer commentaire
échantillon.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
1
122
Gestion des échantillons
4
4 Dans la boîte de dialogue Commentaire
échantillon, choisissez l'une des options suivantes
pour ajouter votre commentaire :
•
Pour afficher les commentaires classés par code,
utilisez la liste déroulante Code.
•
Pour afficher les commentaires classés par ordre
alphabétique, utilisez la liste déroulante Texte.
•
Le champ Commentaire vous permet de saisir
des commentaires en texte libre.
I Les listes déroulantes Code et Texte contiennent
les mêmes commentaires.
5
5 Cliquez sur le bouton Appliquer pour ajouter plus de
commentaires ou sur OK pour fermer la boîte de
dialogue.
r Pour modifier un commentaire
échantillon
3 Tâches de routine
1
1 Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager effectuez l'une des actions suivantes pour
afficher la boîte de dialogue Commentaire
échantillon :
•
Dans le composant Backup SIL, cliquez sur le
bouton Commentaire.
•
Dans le composant Visualisation échantillons
ou Liste du jour du tableau des échantillons,
faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur
la commande Insérer commentaire échantillon
depuis le menu contextuel.
2
2 Dans le tableau de commentaires, double-cliquez sur
le commentaire à modifier.
3
3 Modifiez le commentaire et sélectionnez le bouton
OK.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des échantillons
123
r Pour effacer un commentaire
échantillon
1
2
3
1 Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager effectuez l'une des actions suivantes pour
afficher la boîte de dialogue Commentaire
échantillon :
•
Dans le composant Backup SIL, cliquez sur le
bouton Commentaire.
•
Dans le composant Visualisation échantillons
ou Liste du jour du tableau des échantillons,
faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur
la commande Insérer commentaire échantillon
depuis le menu contextuel.
2 Dans le tableau des commentaires, faites un clic droit
sur le commentaire approprié, puis cliquez sur la
commande Effacer commentaire.
3 Pour fermer la boîte de dialogue Commentaire
échantillon, cliquez sur le bouton Annuler.
u Sujets connexes
Création de demande d'échantillon manuelle (97)
•
Recherche d'échantillons dans le composant
Visualisation échantillons (109)
•
Affichage des échantillons dans le composant Liste
du jour (113)
3 Tâches de routine
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
124
Gestion des tests
Gestion des tests
Le data manager affiche les tests et les données de
résultats de tests.
Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, vous pouvez gérer les échantillons et les tests
correspondants dans les composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation : (permet un accès plus direct aux tests)
Cette section aborde les procédures principales
entreprises avec les tests.
Dans cette partie
À propos du composant Validation (125)
Recherche de tests dans le composant Validation (128)
Affichage de tests dans le composant Validation (129)
Affichage des détails d'un test (131)
Affichage des résultats de tests précédents (133)
Affichage de l'historique du test (134)
Demande de tests supplémentaires dans le composant
Validation (135)
Suppression d'un test (137)
Gestion des commentaires de test (138)
À propos de la saisie manuelle d'un résultat de test (140)
Saisie manuelle d'un résultat de test (142)
Répétition d'un test (143)
3 Tâches de routine
Demande de dilution pour un test (144)
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
125
À propos du composant Validation
Le composant Validation offre un accès rapide aux
résultats de test et à leurs statuts de validation.
Le composant Validation permet de valider des résultats
de tests qui n'ont pas été validés automatiquement. Vous
pouvez ajouter des commentaires aux résultats de tests,
valider les résultats manuellement et répéter la demande,
si nécessaire.
Le composant Validation contient des options de filtre et
3 tableaux :
•
Tableau des tests (au-dessous des filtres) : contient
les tests correspondant aux critères de filtre.
•
Tableau des commentaires échantillon (partie
inférieure gauche) : contient les commentaires
associés à l'échantillon du test sélectionné.
•
Tableau des commentaires de test (partie inférieure
droite) : contient les commentaires associés au test
sélectionné.
A
B
B Tableau des
commentaires échantillon
C Tableau des
commentaires de test
w Composant Validation pour les tests normaux
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
A Tableau des tests
C
126
Gestion des tests
A
B
C
D
A Tableau des tests
B Tableau des sousrésultats e flow
C Tableau des
commentaires échantillon
D Tableau des
commentaires de test
w Composant Validation pour les tests cobas e flow
3 Tâches de routine
Options de filtre
Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes :
•
Résultats en attente : répertorie tous les tests sans
résultats.
•
Validation en attente : répertorie tous les tests qui
ne sont pas encore validés.
•
Tests terminés : répertorie tous les tests présentant
des résultats complets et validés.
•
Chercher les tests mesurés dans les derniers :
active un filtre vous permettant d'effectuer une
recherche sur une période définie. Vous pouvez
sélectionner des heures ou des minutes.
Vous pouvez filtrer les tests en utilisant les en-têtes de
colonne des tableaux de tests. Par exemple, pour afficher
des tests STAT : glissez-déplacez l'en-tête de colonne
Priorité au-dessus du tableau des tests pour classer les
tests par priorité et regrouper tous les tests STAT.
Tableau des tests
Répertorie tous les tests correspondant à l'option de filtre
choisie
Le tableau des tests affiche à la fois les demandes
d'échantillons actives et inactives. Le statut est indiqué
dans la colonne Est actif.
Pour effectuer des tâches dans le tableau des tests,
utilisez le menu contextuel.
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Gestion des tests
Tableau des sous-résultats e flow
Tableau des commentaires échantillon et des
commentaires de test
127
Pour les tests cobas e flow, le tableau répertorie les
sous-résultats du résultat principal e flow sélectionné.
Répertorie dans l'ordre chronologique tous les
commentaires ajoutés à la demande d'échantillon ou au
résultat de test. La colonne Étendu indique que le
commentaire dépasse une ligne.
3 Tâches de routine
Double-cliquez sur une entrée de tableau pour afficher
une boîte de dialogue permettant de modifier les
commentaires et d'en saisir de nouveaux.
Roche Diagnostics
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128
Gestion des tests
Recherche de tests dans le composant Validation
Vous pouvez utiliser les critères de recherche pour
rechercher des échantillons, des tests et des statuts.
Utilisez la boîte de dialogue Critères de recherche pour
rechercher des tests grâce à des critères spécifiques aux
tests et aux échantillons.
Les tests correspondant aux critères de recherche sont
affichés dans la boîte de dialogue Critères de
recherche.
r Pour rechercher des tests
1
2
3 Tâches de routine
3
4
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Validation.
2 Pour appliquer un critère de filtre, cochez la case.
3 Pour afficher la boîte de dialogue Critères de
recherche, appuyez sur la touche F7 ou faites un clic
droit et cliquez sur la commande Modifier critères
de recherche (F7).
4 Saisissez les critères de recherche et cliquez sur le
bouton Appliquer.
f La boîte de dialogue Critères de recherche se
ferme et les tests correspondant à vos critères de
recherche sont répertoriés dans le tableau des
tests.
q Un redémarrage du data manager n'entraîne pas
la réinitialisation des critères de recherche définis.
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
129
Affichage de tests dans le composant Validation
Si le résultat n'est pas validé automatiquement, vous
pouvez l'examiner et entreprendre les actions
appropriées.
Le composant Validation vous permet d'accéder à
l'affichage des tests et aux informations qui leur sont
associées. Vous pouvez les filtrer par la période depuis
laquelle ils ont été demandés ou par statut :
•
Résultats en attente
•
Validation en attente
•
Tests terminés
r Pour afficher les tests dans le
composant Validation
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Validation.
2
2 Pour appliquer un critère de filtre, cochez la case de
filtre appropriée.
f Les tests correspondants sont répertoriés dans le
tableau des tests situé au-dessous des filtres de
test.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
q
Les filtres de tests utilisent la date actuelle par
défaut. Pour afficher plus de critères de recherche,
appuyez sur la touche F7 ou faites un clic droit dans le
tableau des tests et cliquez sur la commande
Modifier critères de recherche (F7) du menu
contextuel.
130
Gestion des tests
3
3 Pour afficher les détails du test, choisissez l'une des
options suivantes :
•
Pour obtenir des informations associées à un test,
sélectionnez le test correspondant dans le tableau
de tests.
•
Pour voir les commentaires associés à l'échantillon
du test sélectionné, reportez-vous au tableau des
commentaires d'échantillons (partie inférieure
gauche).
•
Pour voir les commentaires associés au test
sélectionné, reportez-vous au tableau des
commentaires de test (partie inférieure droite).
u Sujets connexes
Recherche d'échantillons dans le composant
Visualisation échantillons (109)
•
Affichage des échantillons dans le composant Liste
du jour (113)
•
Recherche de tests dans le composant
Validation (128)
3 Tâches de routine
•
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
131
Affichage des détails d'un test
Vous pouvez utiliser le panneau de détails pour vérifier
les résultats de tests et afficher les données CQ affiliées.
La commande Afficher détails du test fournit des
informations complètes sur le test, notamment :
•
ID échantillon, sélection du test, date et heure et nom
du patient
•
Abréviation du test et unité de mesure
•
Intervalle de référence, intervalle de validation,
intervalle critique
•
Résultats de test et données associées
•
Données CQ
r Pour afficher les détails d'un test
1
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Afficher
détails du test.
q
3
3 Dans le panneau Détails du test, des alarmes de
données sont initialisées dans la zone de groupe
Statut de validation et affichées dans la zone de
groupe Alarmes données. Si plusieurs alarmes de
données sont attribuées à un résultat de test, l'alarme
de données ayant la priorité la plus élevée s'affiche
dans la zone de groupe Alarmes données.
I L’alarme de données ayant la priorité la plus
élevée est imprimée sur le rapport, archivée dans
TraceDoc et affichée dans le champ
MessageDonnées du résultat de test
correspondant.
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3 Tâches de routine
Si le test est accompagné d'une alarme de
données Résultats confidentiels, vous ne pouvez voir
le résultat que si vous disposez de droits d'accès Lire
les résultats confidentiels. Sinon, le résultat de test
apparaîtra sous la forme « xxxxx » ou « ******* ».
132
Gestion des tests
4
4 Pour afficher les données de CQ du test, cliquez sur
l'onglet Données complémentaires.
u Sujets connexes
Affichage des détails du résultat de cobas e flow test
suite aux mesures (147)
3 Tâches de routine
•
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
133
Affichage des résultats de tests précédents
Le panneau Résultats précédents fournit des
informations sur les résultats précédents du test
sélectionné pour un patient. Les résultats précédents
s'affichent dans un tableau et sous forme graphique.
Onglet Valeurs
Onglet Graphiques
Fournit des détails sur les résultats de tests précédents
du patient ; les données correspondantes sur les
demandes d'échantillons sont présentées dans un
tableau.
Offre une représentation graphique des résultats de tests
précédents du patient.
La légende explique les couleurs utilisées pour les
intervalles de référence, les intervalles de validation et les
intervalles critiques du test.
L'intervalle peut dépendre du sexe, de l'âge, du
diagnostic, du traitement médical, de la semaine de
grossesse ou du cycle menstruel du patient attribué à
l'échantillon.
Les intervalles sont définis dans le composant
Configuration test cobas 8000 data manager
> Tests / intervalles de référence.
r Pour afficher les résultats de tests
précédents
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Afficher
tous les résultats précédents.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
1
134
Gestion des tests
Affichage de l'historique du test
Le panneau Historique du test s'affiche et présente un
tableau de toutes les modifications apportées à un test.
Ces actions peuvent inclure la répétition ou la
suppression d'un test et la modification de la dilution d'un
test.
r Pour afficher l'historique du test
1
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Afficher
historique.
3 Tâches de routine
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
135
Demande de tests supplémentaires dans le composant
Validation
Vous pouvez ajouter des demande de tests
supplémentaires à un échantillon existant.
Vous pouvez demander des tests supplémentaires depuis
les composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
u Demande de tests supplémentaires pour un
échantillon (100)
Dans le composant Validation, vous devez spécifier un
test associé à l'échantillon pour lequel vous souhaitez
demander des tests supplémentaires.
r Pour demander des tests
supplémentaires dans le composant
Validation
2
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Validation.
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
associé à l'échantillon approprié, puis cliquez sur la
commande Requérir test supplémentaire.
f La boîte de dialogue Modifier échantillon
s'affiche.
q
Vous ne pouvez pas modifier les champs
suivants :
o
Type échant.
o
ID échant.
o
ID Patient
La commande Modifier échantillon n'est pas
disponible pour les demandes d'échantillons fermées.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
1
136
Gestion des tests
3
3 Dans la liste déroulante Test, sélectionnez le test que
vous souhaitez ajouter à l'échantillon.
f Si un test calculé est demandé, tous les tests
nécessaires sont automatiquement demandés.
4
5
4 Pour confirmer, sélectionnez le bouton Appliquer.
5 Pour demander des tests supplémentaires, répétez les
étapes 3 et 4.
Pour fermer la boîte de dialogue Modifier
échantillon, cliquez sur le bouton Effacer.
3 Tâches de routine
•
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
137
Suppression d'un test
Vous pouvez supprimer un test inutilisé ou obsolète d'une
demande d'échantillon existante.
r Pour supprimer un test
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Validation.
2
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Effacer test.
3 Tâches de routine
1
Roche Diagnostics
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138
Gestion des tests
Gestion des commentaires de test
Vous pouvez ajouter, modifier ou supprimer des
observations et informations relatives à un résultat de
test. Vous pouvez utiliser des commentaires
préconfigurés ou saisir du texte libre.
Ces procédures décrivent comment ajouter, modifier ou
supprimer un commentaire dans les composants
suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
q
Vous pouvez saisir un texte libre en guise de
commentaire, contenant jusqu'à 4 000 caractères
alphanumériques. La colonne Étendu indique que le
commentaire inséré dépasse une ligne.
r Pour ajouter un commentaire de test
1
3 Tâches de routine
2
3
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Validation.
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Insérer
commentaire de test.
3 Dans la boîte de dialogue Commentaire de test,
choisissez l'une des options suivantes pour ajouter
votre commentaire :
•
Pour afficher les commentaires classés par code,
utilisez la liste déroulante Code.
•
Pour afficher les commentaires classés par ordre
alphabétique, utilisez la liste déroulante Texte.
•
Le champ Commentaire vous permet de saisir
des commentaires en texte libre.
I Les listes déroulantes Code et Texte contiennent
les mêmes commentaires.
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
139
4 Cliquez sur le bouton Appliquer pour ajouter plus de
commentaires ou sur OK pour fermer la boîte de
dialogue Commentaire de test.
r Pour modifier un commentaire de test
1
1 Pour afficher la boîte de dialogue Commentaire de
test, effectuez l'une des actions suivantes :
•
Dans le composant Visualisation échantillons
ou Liste du jour du tableau des tests, faites un
clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la
commande Insérer commentaire de test.
2
2 Dans le tableau de commentaires, double-cliquez sur
le commentaire à modifier.
3
3 Modifiez le commentaire et sélectionnez le bouton
OK.
r Pour supprimer un commentaire de
test
1 Pour afficher la boîte de dialogue Commentaire de
test, effectuez les actions suivantes :
•
2
3
Dans le composant Visualisation échantillons
ou Liste du jour du tableau des tests, faites un
clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la
commande Insérer commentaire de test.
2 Dans le tableau des commentaires, faites un clic droit
sur le commentaire, puis cliquez sur la commande
Effacer commentaire.
3 Dans la boîte de dialogue, cliquez sur le bouton OK.
f Pour fermer la boîte de dialogue Commentaire
de test, cliquez sur le bouton Annuler.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
1
140
Gestion des tests
À propos de la saisie manuelle d'un résultat de test
Vous pouvez saisir manuellement des résultats de test
ayant été créés en dehors de l'instrument. Sur le poste de
travail Routine cobas 8000 data manager, les résultats
de test peuvent être saisis dans les composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
q Vous ne pouvez pas saisir manuellement les
résultats de dosages immunologiques hétérogènes.
Une fois le résultat de test saisi manuellement, dans le
tableau des tests du composant Visualisation
échantillons, le statut du champ suivant change :
•
Le champ Statut de test passe à En validation
•
Le champ Statut de validation passe à Résultat
manuel
q
Les résultats de test entrés manuellement ne sont
pas validés automatiquement. Ils nécessitent une
validation manuelle.
q
Vous ne pouvez pas modifier un résultat de test
validé.
Pour écraser un résultat de test, faites un clic droit sur le
test et cliquez sur la commande Répéter test dans le
menu contextuel. Un nouveau résultat de test peut alors
être modifié manuellement. Le résultat de test précédent
est enregistré dans les détails du test.
3 Tâches de routine
u Répétition d'un test (143)
q
Si un test est accompagné d'une alarme de données
Résultats confidentiels, vous ne pouvez saisir le résultat
manuellement que si vous disposez de droits utilisateur
Lire les résultats confidentiels.
u Affichage des détails d'un test (131)
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
Codes de couleurs pour les résultats de test
141
Il est possible de configurer les valeurs de résultat de test
de telle sorte qu'elles soient identifiées par des couleurs.
Par exemple, le rouge indique un résultat situé en dehors
de l'intervalle et le vert indique un résultat situé dans
l'intervalle défini. Un représentant service Roche
configure les codes de couleur.
!
AVERTISSEMENT
Traitement inadéquat des patients en raison de
résultats saisis de manière incorrecte
Des résultats saisis de manière incorrecte pourraient
impliquer un traitement inadéquat pour les patients.
Veillez à ce que les résultats de test soient
correctement saisis.
r
Assurez-vous que les valeurs des résultats de tests
correspondent aux paramètres régionaux concernant,
par exemple, l'utilisation d'une virgule ou d'un point
comme séparateur de décimale.
3 Tâches de routine
r
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
142
Gestion des tests
Saisie manuelle d'un résultat de test
Vous pouvez saisir ou modifier les résultats de test
manuellement pour les tests de chimie clinique. Vous ne
pouvez pas saisir les résultats de dosages
immunologiques hétérogènes.
r Pour entrer ou modifier des résultats
de test manuellement
1
2
3
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des tests, recherchez le test et
appuyez sur la touche Enter.
3 Dans le champ Saisie résultat > Résultat, modifiez
la valeur du résultat de test et confirmez en appuyant
sur la touche Enter. Si une valeur alphanumérique est
prédéfinie pour le test, sélectionnez-la dans la liste
déroulante Résultat.
f Dans la colonne Statut de résultat du tableau
des tests, le résultat est marqué comme étant un
Résultat manuel.
3 Tâches de routine
q Dans le champ Résultat, assurez-vous que la
valeur correspond aux paramètres régionaux.
Par exemple :
Si le séparateur de décimale choisi dans les
paramètres régionaux est la virgule, un point rend le
résultat invalide.
Roche Diagnostics
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Gestion des tests
143
Répétition d'un test
Vous pouvez répéter un test (si une confirmation du
résultat est nécessaire).
q
Vous pouvez demander la répétition d'un test, que
son résultat ait déjà été validé ou non. une dilution déjà
demandée ne peut pas être supprimée. Cette option n'est
pas disponible pour les tests non Roche.
Il n'est pas possible de répéter des tests en attente de
résultat. Vous ne pouvez demander la répétition d'un test
qu'une seule fois.
r Pour répéter un test
2
3
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Répéter
test.
3 Dans le composant Liste du jour ou Validation,
choisissez l'une des options de filtrage pour lister les
tests que vous pouvez répéter :
•
Validation en attente
•
Tests terminés
f La demande de test à répéter s'affiche maintenant
sur les composants suivants :
Visualisation échantillons : (tableau des tests)
Liste du jour : (cases à cocher Tous les
échantillons et Résultats en attente)
Validation : (case à cocher Résultats en
attente)
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
1
144
Gestion des tests
Demande de dilution pour un test
Vous pouvez demander une dilution pour un test avant ou
après sa répétition.
Les demandes de dilution sont créées dans le poste de
travail Routine cobas 8000 data manager.
Vous pouvez choisir un facteur de dilution augmenté ou
diminué pour un test. Vous pouvez choisir tous les
facteurs de dilution disponibles sur l'unité de contrôle. La
sélection des facteurs de dilution est spécifique au test.
Une dilution déjà demandée ne peut pas être supprimée.
Avant de demander une dilution, consultez les
instructions d'utilisation du test. Le test est effectué
automatiquement sur l'instrument avec les paramètres de
dilution attribués.
!
AVERTISSEMENT
Évaluation de résultat incorrecte due à l'utilisation
d'un facteur de dilution inapproprié
Des facteurs de dilution inappropriés peuvent être mal
interprétés lors de la validation ou de l'interprétation du
résultat.
r
Vérifiez les facteurs de dilution saisis manuellement
avant de les utiliser lors du fonctionnement de routine.
r Pour demander une dilution pour un
test
3 Tâches de routine
1
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Demander
dilution.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Gestion des tests
3
145
3 Dans la liste déroulante Demander dilution pour
test : ;$name; > Facteur de dilution, choisissez le
facteur de dilution.
•
Vous pouvez choisir tous les facteurs de dilution
disponibles sur l'unité de contrôle. La sélection des
facteurs de dilution est spécifique au test.
q
Pour plus d'informations sur le facteur de
dilution, reportez-vous aux instructions d'utilisation du
test.
4 Cliquez sur le bouton OK.
f Le résultat de test précédent est supprimé de la
colonne Résultat. Dans la colonne Dilution
requise, le facteur de dilution (Inc, Dec, aucun ou
le facteur) est affiché. Le statut du test devient
« Répéter ».
3 Tâches de routine
4
Roche Diagnostics
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146
Validation des résultats de test
Validation des résultats de test
Les résultats de test sont validés en fonction de la
configuration des règles de validation des tests, des
intervalles et du mode de transfert direct.
Dans cette partie
validation des résultats d'un cobas e flow test (146)
À propos de la validation manuelle des résultats de
test (154)
Validation manuelle des résultats de test à l'aide de la
fenêtre d'information (155)
Validation manuelle des résultats de test dans le
composant Validation (157)
Validation manuelle des résultats de test par
échantillon (159)
validation des résultats d'un cobas e flow test
Dans cette partie
Affichage des détails du résultat de cobas e flow test
suite aux mesures (147)
Validation d'un cobas e flow test ayant échoué (149)
À propos des répétitions, réanalyses et tests réflexe avec
des cobas e flow tests (152)
3 Tâches de routine
Répétition d'un cobas e flow test (153)
Roche Diagnostics
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Validation des résultats de test
147
Affichage des détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures
Une fois le traitement de la demande de cobas e flow
test effectué, tous les résultats et sous-résultats marqués
pour la génération d'un rapport sont affichés dans les
détails du test.
Si un résultat de CQ pour un test intégré ne respecte pas
la règle de CQ, le cobas e flow test est signalé par une
alarme de données eFlow.E. Dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow, le test intégré associé
au résultat de CQ ayant échoué indique une alarme de
données spécifique.
Si le résultat principal d'un cobas e flow test s'appuie sur
une formule et que l'un des tests de la formule porte une
alarme de données avec une valeur, le résultat principal
calculé s'affiche. Les deux résultats sont marqués de
l'alarme de données eFlowE. L'alarme de données
spécifique est affichée sur l'interface utilisateur, dans le
rapport, l'impression, TraceDoc et les deux sont envoyées
à l'hôte.
Présentation des résultats de test
Les résultats de tests marqués pour la génération d'un
rapport sont affichés sous forme de valeurs numériques
ou de texte.
Les résultats mesurés sur l'instrument et n'étant pas
marqués pour la génération d'un rapport s'affichent sous
la forme « ******** ». Toutes les alarmes de données et
tous les résultats de CQ attribués aux résultats sont
affichés.
q
Annulation d'un cobas e flow test
Si le cobas e flow test échoue, le résultat principal
s'affiche sous la forme « ??? » et est accompagné de
l'alarme de données eFlow.E.
Seuls les résultats de tests mesurés sur l'instrument sont
affichés dans le panneau Sous-résultats du test cobas
e flow.
Les résultats de test du cobas e flow test ayant échoué
sur l'instrument sont marqués d'une alarme de données.
Pour la prise en charge de validation, toutes les alarmes
de données et tous les résultats de CQ attribués à un
résultat de test sont disponibles, même si le résultat de
test est supprimé.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
Les résultats de test dont les mesures se situent en
dehors de la limite technique s'affichent sous forme de
valeur numérique ou en tant que ******* selon la
configuration de suppression de résultat de test.
148
Validation des résultats de test
r Pour afficher les détails du résultat de
cobas e flow test suite aux mesures
1
2
3
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Liste du jour.
2 Dans le tableau des échantillons, recherchez
l'échantillon dont vous souhaitez afficher les tests
associés dans le tableau des tests.
3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le
résultat de cobas e flow test sélectionné, puis cliquez
sur la commande Afficher détails du test.
f Le résultat principal et les sous-résultats du test
cobas e flow s'affichent avec la validation en face
de l'intervalle de référence et des règles.
4
4 Dans le panneau Détails du test, des alarmes de
données sont initialisées dans la zone de groupe
Statut de validation et affichées dans la zone de
groupe Alarmes données. Si plusieurs alarmes de
données sont attribuées à un résultat de test, l'alarme
de données ayant la priorité la plus élevée s'affiche
dans la zone de groupe Alarmes données.
3 Tâches de routine
I L’alarme de données ayant la priorité la plus
élevée est imprimée sur le rapport, archivée et
affichée dans TraceDoc dans le champ
DataMessageFlag du résultat de test
correspondant.
5
5 Pour afficher les résultats de CQ du test, cliquez sur
l'onglet Données complémentaires.
u Sujets connexes
•
Affichage des détails d'un test (131)
Roche Diagnostics
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Validation des résultats de test
149
Validation d'un cobas e flow test ayant échoué
Vous pouvez valider un cobas e flow test ayant échoué
pour déterminer la raison de l'échec.
Le composant Visualisation échantillons indique
rapidement et visuellement les situations suivantes lors
desquelles vous devez intervenir :
•
Erreurs de résultat de test
•
Erreurs de résultat de CQ
•
Messages système et test
Dans le tableau des tests, le résultat du cobas e flow test
ayant échoué est signalé par l'alarme générique et
l'alarme de données pour le test correspondant.
Le champ de résultats de tests indique « ??? » et le statut
Annulé est attribué au cobas e flow test.
Si un résultat de test intégré ne respecte pas l'intervalle
de test, le résultat de test dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow est accompagné de
l'alarme de données >Test. Le résultat de test s'affiche
sous forme de valeur numérique ou en tant que *******
selon la configuration de suppression de résultat de test.
•
Le cobas e flow test est accompagné de l'alarme de
données eFlow.E.
Si cette fonction est prédéfinie, le test intégré ayant
échoué est répété avec une dilution. Si le résultat de test
ne respecte toujours pas l'intervalle de test, les deux
résultats du test ayant échoué sont accompagnés de
l'alarme de données >Test dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow. Les deux résultats de
test s'affichent sous forme de valeur numérique ou en
tant que ******* selon la configuration de suppression de
résultat de test.
•
Le cobas e flow test est accompagné de l'alarme de
données eFlow.E.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
Répétition automatique avec dilution
150
Validation des résultats de test
Si le test intégré répété respecte l'intervalle de données,
le résultat de test s'affiche dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow sans alarme de données.
•
j
Le cobas e flow test est valide et n'est plus
accompagné d'une alarme de données eFlow.E. Si le
résultat de test intégré est utilisé pour le résultat
principal, le résultat du test intégré répété s'affiche
dans le panneau Détails du test. Le premier résultat
du test intégré ayant échoué s'affiche dans le
panneau Sous-résultats du test cobas e flow
accompagné de l'alarme de données >Test. Les deux
résultats de test s'affichent en tant que ******* ou sous
forme de valeur numérique selon la configuration de
suppression de résultat de test.
m Les résultats de test portant le statut Erreur CQ ne
peuvent être validés qu'après la validation du résultat
de CQ correspondant dans le composant CQ Routine
cobas 8000 data manager > CQ routine.
3 Tâches de routine
r Pour valider un cobas e flow test
ayant échoué
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Visualisation échantillons.
2
2 Dans la zone d'échantillon ou de patient, saisissez les
critères de recherche appropriés.
I Par exemple, pour afficher tous les échantillons
STAT :
Choisissez l'option Priorité dans la liste déroulante
Urgence de la zone de groupe d'échantillons et
confirmez en cliquant sur le bouton Appliquer
q
Les champs de date Demandes du et Au
indiquent le jour actuel et doivent être modifiés en
conséquence pour afficher des échantillons
demandés à des dates antérieures.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Validation des résultats de test
3
151
3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le
résultat de cobas e flow test sélectionné, puis cliquez
sur la commande Afficher détails du test.
I Si un cobas e flow test inclut des résultats
calculés, le data manager s'affiche dans le tableau
des cibles en plus des modules utilisés.
f Le résultat principal s'affiche avec la validation en
face de l'intervalle de référence et des règles.
4
5
4 L'onglet Données résultats affiche l'alarme
générique et l'alarme de données.
5 Dans le panneau Sous-résultats du test cobas e
flow, vérifiez les alarmes de données pour chaque
résultat de test intégré dans les onglets Données
résultats et Données complémentaires.
3 Tâches de routine
I Les alarmes sont toujours affichées, quels que
soient les résultats de tests, même si les résultats
sont supprimés et affichés sous la forme *******.
Dans l'onglet Données résultats sont affichées
les alarmes de données liées à l'instrument.
Dans l'onglet Données complémentaires sont
affichés les résultats de CQ liés au résultat de test.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
152
Validation des résultats de test
À propos des répétitions, réanalyses et tests réflexe avec des cobas e flow
tests
Cette section décrit les définitions générales des termes
« répétition, réanalyse et test réflexe » et la manière dont
ils peuvent être utilisés avec des cobas e flow tests.
Répétitions, réanalyses et tests réflexe
Vous pouvez répéter un test de 2 manières différentes.
•
Répéter test : répète la mesure du même test dans les
mêmes conditions
•
Réanalyser test : réanalyse du même test avec une
dilution
Il est également possible de déclencher une demande de
test conformément au résultat d'un autre test :
•
Règles de cobas e flow test
Test réflexe : utilise le résultat d'un test pour
demander un autre test.
Règles pour un cobas e flow test :
•
Vous pouvez répéter l'intégralité du cobas e flow test
manuellement.
•
Vous ne pouvez pas répéter un test intégré d'un
cobas e flow test.
•
Vous ne pouvez pas demander une réanalyse avec
des dilutions différentes pour un cobas e flow test ou
ses tests intégrés.
•
Un test peut déclencher un cobas e flow test en tant
que test réflexe.
q
3 Tâches de routine
Bien que le moteur de gestion des règles du data
manager puisse utiliser un test pour déclencher un
cobas e flow test comme test réflexe, un cobas e flow
test ne peut pas déclencher un test normal ou un
cobas e flow test comme test réflexe.
Pour déclencher un test réflexe à partir d'un cobas e flow
test, programmez-le sur le système hôte.
Manuel et automatique
Le tableau suivant montre comment des options peuvent
être demandées manuellement et quelles options
peuvent être déclenchées automatiquement pour des
cobas e flow tests.
data manager : manuel
data manager : automatique
hôte
Répéter
Oui
Non
Oui
Réanalyse
Non
Non
Réflexe
Oui
o
o
(1)
Non
Non (comme déclencheur)
Oui (comme test réflexe)
Oui
y Demande de répétitions, réanalyses et tests réflexe pour des cobas e flow tests
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Validation des résultats de test
153
(1) Aucune TS inquiry R2 automatique, étant donné que par définition, la réanalyse automatique pour les cobas e flow tests est toujours
désactivée
Répétition d'un cobas e flow test
Si l'opérateur répète un cobas e flow test, la répétition
s'effectue toujours depuis le début.
Une demande de cobas e flow test ayant échoué ne peut
pas être redémarrée depuis son point d'échec. Il n'est pas
possible de répéter des tests intégrés.
q
Il est seulement possible de choisir la commande
Répéter test pour un cobas e flow test.
Le cobas e flow test peut être demandé comme un test
réflexe basé sur un autre résultat de test.
Le cobas e flow test ne peut pas être répété avec une
dilution attribuée manuellement.
r Pour répéter un cobas e flow test
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Répéter
test.
f Le nouveau résultat s'affiche dans le composant
Liste du jour. Les nouveaux sous-résultats sont
stockés dans le panneau Afficher détails du test.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
1
154
Validation des résultats de test
À propos de la validation manuelle des résultats de test
Vous pouvez définir des règles pour les résultats de tests
et résultats de CQ pour qu'ils puissent être validés
manuellement.
q Les résultats de test portant le statut Contrôle ne
peuvent être validés qu'après la validation du résultat de
CQ correspondant dans le composant CQ Routine
cobas 8000 data manager > CQ routine.
En fonction de la configuration des règles de validation
des tests, des intervalles et du mode de transfert direct
pour les résultats de test, la majorité des résultats de test
peut être validée automatiquement.
Si le mode de transfert direct est désactivé, une erreur de
CQ bloque l'envoi du résultat de test vers l'hôte.
Si le mode de transfert direct est désactivé, les résultats
de tests doivent être validés manuellement dans les
situations suivantes :
•
Un résultat de test est en dehors de l'intervalle de
validation du test.
•
Dans le composant Configuration test cobas 8000
data manager > Tests / intervalles de référence,
la case Validation automatique n'est pas cochée.
•
Une alarme de données a été programmée pour
bloquer la validation automatique.
•
Les résultats de test ont été saisis manuellement.
3 Tâches de routine
Vous pouvez valider manuellement des résultats de test
individuels dans les composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
•
Fenêtre d'information
Dans le composant Liste du jour, vous pouvez valider
des résultats de tests au niveau de la demande
d'échantillon. Tous les résultats de test disponibles dans
la demande d'échantillon sont validés simultanément.
q Aucune confirmation requise
Si vous appuyez sur F8, le résultat est validé sans
confirmation supplémentaire.
o
Par conséquent, assurez-vous toujours que le résultat
est correct avant d'appuyer sur F8.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Validation des résultats de test
155
Validation manuelle des résultats de test à l'aide de la
fenêtre d'information
Vous pouvez accéder directement aux résultats de test en
attente de validation en utilisant la fenêtre d'information.
Deux messages système peuvent être utilisés à cet effet :
•
Tests en attente de validation (ROUTINE)
•
Tests attente valid (Urg.)
Chaque message indique le nombre de résultats de test
en attente de validation.
Le panneau Fenêtre d'information représente les
messages système par des icônes colorées. Elles
indiquent rapidement et visuellement les situations
suivantes lors desquelles vous devez intervenir :
•
Erreurs de résultat de test
•
Erreurs de résultat de CQ
•
Messages système et test
Le représentant service Roche peut configurer les
messages système pour qu'ils indiquent le niveau
d'urgence par la couleur de leurs icônes :
•
Vert : aucune action n'est requise.
•
Jaune (avertissement) : une action peut être requise.
•
Rouge : indique qu'un événement est critique et qu'il
nécessite une attention immédiate.
messages présentant le degré de gravité le plus élevé est
indiqué. Les messages présentant un degré de gravité
moindre sont masqués. Pour de plus amples informations,
ouvrez le panneau d'affichage des détails de la catégorie
de messages correspondante.
Si une alarme de données survient, par exemple
Échantillon insuffisant, Caillot présent dans l'échantillon
ou présence de mousse détectée, le cobas e flow test est
annulé.
q Dans la Fenêtre d'information, les cobas e flow
tests annulés sont affichés en tant qu'avertissements.
Le champ de résultats de tests indique « ??? » et le statut
Annulé est attribué au cobas e flow test.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
q Dans la Fenêtre d'information, seul le numéro des
156
Validation des résultats de test
j
m Les résultats de test avec une erreur de CQ peuvent
uniquement être validés après la validation du résultat
de CQ correspondant dans le composant CQ Routine
cobas 8000 data manager > CQ routine. Assurezvous que les résultats de CQ en attente sont
également vérifiés et validés.
r Pour valider des résultats de test à
l'aide de la fenêtre d'information
1
1 Dans le panneau Fenêtre d'information, doublecliquez sur l'un des messages système suivants :
•
Tests en attente de validation (ROUTINE)
•
Tests attente valid (Urg.)
f La boîte de dialogue contenant les résultats de test
en attente de validation s'affiche.
2
2 Dans le tableau des résultats de tests, faites un clic
droit sur le test approprié, puis cliquez sur la
commande Afficher détails du test.
I Le panneau des détails de résultats indique ???
pour les tests cobas e flow ayant échoué et leur
associe l'alarme de données eFlow.E.
3
3 Pour afficher les données de CQ du test, cliquez sur
l'onglet Données complémentaires.
3 Tâches de routine
f Pour fermer la boîte de dialogue, cliquez sur le
bouton Fermer.
4
4 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le
test, puis cliquez sur la commande Valider résultat
de test (F8) ou appuyez sur la touche F8.
f Le test est validé et il n'apparaît plus dans le
tableau des tests de la boîte de dialogue.
5 Répétez la procédure pour tous les autres tests que
vous souhaitez valider.
q Pour valider plusieurs tests à la fois,
sélectionnez-en plusieurs dans la liste.
Roche Diagnostics
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Validation des résultats de test
157
Validation manuelle des résultats de test dans le
composant Validation
Vous pouvez utiliser des options de filtre pour lister les
résultats requis.
q
Vous pouvez valider des résultats de test dans les
composants Liste du jour et Visualisation
échantillons. Pour cela, vous devez sélectionner
l'échantillon dans le tableau des échantillons. Cette
option vous permet de valider tous les résultats associés
à l'échantillon en une seule fois.
Vous pouvez afficher les résultats de test validés dans le
composant Validation à l'aide du filtre Tests terminés.
La case se trouvant dans la colonne Validé est cochée,
ce qui indique que le résultat de test a été validé.
j
m Les résultats de test avec une erreur de CQ peuvent
uniquement être validés après la validation du résultat
de CQ correspondant dans le composant CQ Routine
cobas 8000 data manager > CQ routine. Assurezvous que les résultats de CQ en attente sont
également vérifiés et validés.
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Validation.
2
2 Dans la zone de groupe de filtre, cochez la case
Validation en attente.
f Tous les tests en attente de validation sont
répertoriés dans le tableau des tests.
3
3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test
approprié, puis cliquez sur la commande Valider
résultat de test (F8) ou appuyez sur la touche F8.
f Le test est validé et n'apparaît plus dans le tableau
des tests.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
r Pour valider des résultats de test
dans le composant Validation
158
Validation des résultats de test
4 Répétez la procédure pour tous les autres tests que
vous souhaitez valider.
q Pour valider plusieurs tests à la fois,
3 Tâches de routine
sélectionnez-en plusieurs dans la liste.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Validation des résultats de test
159
Validation manuelle des résultats de test par échantillon
Si un résultat de test n'est pas validé automatiquement,
vous pouvez le valider manuellement.
Dans le composant Liste du jour, cochez la case
Validation en attente pour afficher les échantillons dont
les résultats nécessitent une validation.
j
m Les résultats de test avec une erreur de CQ peuvent
uniquement être validés après la validation du résultat
de CQ correspondant dans le composant CQ Routine
cobas 8000 data manager > CQ routine. Assurezvous que les résultats de CQ en attente sont
également vérifiés et validés.
r Pour valider des résultats de test par
échantillon
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Liste du jour.
2
2 Dans la zone de groupe de filtre, cochez la case
Validation en attente.
3
3 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande
Valider tous les résultats échantillon (F8) ou
appuyez sur la touche F8.
f Les résultats de l'échantillon sont validés et
n'apparaissent plus dans le tableau des
échantillons.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
f Tous les échantillons devant être validés sont
répertoriés dans le tableau des échantillons.
160
Génération de rapports de résultats de test
Génération de rapports de résultats de test
Vous pouvez générer des rapports de résultats de test
dans les composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
Vous pouvez prévisualiser un rapport avant de l'imprimer
ou l'imprimer directement.
q
Vous pouvez configurer le data manager pour qu'il
imprime automatiquement les rapports de résultats de
tests STAT et de routine. Sous l'onglet Configuration
système cobas 8000 data manager > Configuration
système > Autoimpression, saisissez les informations
appropriées.
3 Tâches de routine
Si l'option de durée de vie d'échantillon est activée, les
informations suivantes sont disponibles dans le rapport
de résultat d'échantillon :
•
Durée de vie d’échantillon :
•
Date de début : date et heure du premier
enregistrement de l'échantillon sur le data manager.
•
Date de fin : date et heure d'expiration de la durée de
vie de l'échantillon.
w Rapport de résultats de test avec informations sur la durée de vie des échantillons
Dans cette partie
Prévisualisation d'un rapport de résultats de test (161)
Impression d'un rapport de résultats de tests (163)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Génération de rapports de résultats de test
161
Prévisualisation d'un rapport de résultats de test
Avant d'imprimer un rapport de résultat de test, vous
pouvez le prévisualiser pour vérifier qu'il contient bien
tous les éléments.
Les sous-résultats des demandes de cobas e flow tests
sont inclus dans le rapport. Si le cobas e flow test est
annulé, tous les sous-résultats existants sont inclus dans
le rapport et les informations suivantes fournies :
•
Le rapport indique la raison de l'échec sous la
demande de test correspondante.
•
Dans la colonne des résultats, ??? est affiché à la
place du résultat principal.
•
Le cobas e flow test est marqué comme étant annulé.
•
Le résultat de cobas e flow test présente des alarmes
de données génériques.
Une fois qu'un résultat de test a été validé et comparé aux
intervalles de référence normaux et/ou critiques, les
symboles de la colonne graphique s'affichent dans
l'aperçu du rapport. Les symboles suivants sont utilisés
pour indiquer le statut de résultat de test par rapport à
ces intervalles :
Symbole
Signification
*()_
Le résultat de test est au-dessous de l'intervalle normal et/ou critique.
_(*)_
Le résultat de test respecte l'intervalle normal et/ou critique.
_()*
Le résultat de test est au-dessus de l'intervalle normal et/ou critique.
y Signification des symboles de la colonne Graphique du rapport de résultats
1
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur l'échantillon approprié, puis choisissez l'une des
options de la commande Afficher rapport de
résultats.
•
Rapport de résultats individuels
•
Rapport de résultats individuels (deux unités)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
r Pour afficher un rapport de résultats
162
Génération de rapports de résultats de test
3
3 Pour imprimer le rapport, cliquez sur le bouton
d'impression situé dans la barre d'outils du panneau
de prévisualisation du rapport.
3 Tâches de routine
f L'aperçu du rapport montre les résultats de
cobas e flow tests répétés et ayant échoué de
même que les commentaires de tests.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Génération de rapports de résultats de test
163
Impression d'un rapport de résultats de tests
Si vous avez validé une demande d'échantillon, vous
pouvez imprimer un rapport de résultats de test
directement, sans générer un aperçu.
Une fois qu'un résultat de test a été validé et comparé aux
intervalles de référence normaux et/ou critiques, les
symboles de la colonne graphique s'affichent. Les
symboles suivants sont utilisés pour indiquer le statut de
résultat de test par rapport à ces intervalles :
Symbole
Signification
*()_
Le résultat de test est au-dessous de l'intervalle normal et/ou critique.
_(*)_
Le résultat de test respecte l'intervalle normal et/ou critique.
_()*
Le résultat de test est au-dessus de l'intervalle normal et/ou critique.
y Signification des symboles de la colonne Graphique du rapport de résultats
r Pour imprimer un rapport de résultats
2
1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data
manager, sélectionnez l'un des composants suivants :
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit
sur l'échantillon approprié, puis choisissez l'une des
options de la commande Imprimer rapport de
résultats.
•
Rapport de résultats individuels
•
Rapport de résultats individuels (deux unités)
f Le rapport est directement envoyé à l'imprimante.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
1
164
Masquage et démasquage de tests
Masquage et démasquage de tests
Lorsqu'un test est masqué, vous ne pouvez pas utiliser ce
test sur le module auquel il est attribué.
Dans cette partie
À propos du masquage et du démasquage de tests (164)
À propos du masquage de module ou sous-module sur
l'unité de contrôle (168)
Masquage et démasquage des tests par instrument ou
module (169)
Masquage et démasquage de tests individuels (170)
Masquage et démasquage d'un cobas e flow test (171)
Masquage et démasquage des tests par profil de
masquage (172)
Affichage de l'historique de masquage d'un test (173)
À propos du masquage et du démasquage de tests
Le composant Routine cobas 8000 data manager
> Masques des tests fournit des informations sur le
masquage de test.
Vous pouvez demander le masquage ou le démasquage
d'un test spécifique ou de tous les échantillons patient.
Attribuez la demande au niveau de l'instrument, du
module, du sous-module ou au niveau d'un test
individuel.
3 Tâches de routine
Test intégré masqué dans le cobas e flow test
Si vous lancez un cobas e flow test comprenant un test
intégré masqué, le cobas e flow test est annulé et
accompagné de l'alarme de données eFlow.E.
Pour examiner les détails d'un test, faites un clic droit sur
le cobas e flow test correspondant, puis cliquez sur la
commande Afficher détails du test.
Dans le panneau Sous-résultats du test cobas e flow,
le test intégré masqué est accompagné de l'alarme de
données 113 : « Un état non mesurable s'est produit. De
ce fait, les mesures de l'élément de test intégré pour
l'e flow ont été masquées ».
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Masquage et démasquage de tests
165
q Avant de répéter la demande, vérifiez le statut du
test intégré sur l'unité de contrôle du cobas® 8000
instrument. Pour plus d'informations, reportez-vous au
Guide de l'utilisateur du cobas® 8000 instrument.
Masquage et démasquage de tests ISE
Tous les tests ISE d'un sous-module sont masqués et
démasqués ensemble. Pour masquer les tests ISE d'un
sous-module, la condition de masquage doit être remplie
pour au moins un test ISE du sous-module. Pour
démasquer les tests ISE d'un sous-module, la condition
de démasquage doit être remplie pour tous les tests ISE
du sous-module.
Le composant Masques des tests contient 3 tableaux :
•
La tableau de gauche répertorie les modules et les
profils de masquage.
•
La tableau supérieur répertorie les tests attribués à un
module ou profile.
•
Le tableau inférieur répertorie l'historique de
masquage d'un test.
A
B
A Masquage test (onglet) / Profils de masquage
(onglet)
B Tableau inférieur
C Tableau supérieur
w Composant Masques des tests
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
C
166
Masquage et démasquage de tests
Options de filtre
L'onglet Masquage test présente les modules et sousmodules dans une arborescence hiérarchique. Vous
pouvez fermer ou développer l'arborescence en cliquant
sur les nœuds situés en regard de l'instrument, du
module ou des sous-modules.
Lorsque vous sélectionnez le nom d'un instrument, d'un
module ou d'un sous-module, les tests associés
s'affichent dans le tableau.
En cochant ou décochant la case située en regard du
nom de l'instrument, du module ou du sous-module, vous
sélectionnez le masquage ou le démasquage des tests
correspondants.
L'onglet Profils de masquage contient les profils de
masquage configurés dans le composant Configuration
Routine cobas 8000 data manager > Profils de
masquage.
Lorsque vous sélectionnez le nom d'un profil de
masquage, les tests du profil s'affichent dans le tableau
supérieur.
En cochant ou décochant la case située en regard du
nom d'un profil de masquage, vous sélectionnez le
masquage ou le démasquage des tests correspondants.
Tableau supérieur
Contient les tests pour l'instrument, le module ou le sousmodule sélectionné dans l'onglet Masquage test ou
Profils de masquage.
Les informations de masquage sont fournies pour chaque
test (par exemple, statut de masquage ou détails du
dernier changement de statut).
3 Tâches de routine
Les tests sont identifiés par une couleur indiquant leur
statut de masquage :
•
Violet : masquage test
•
Orange : masquage patient
•
Gris : masquage de module (le masquage de module
peut uniquement être effectué sur l'unité de contrôle)
•
Pas de couleur : démasqué
Pour effectuer des tâches dans le tableau supérieur,
utilisez le menu contextuel.
Tableau inférieur
Présente l'historique de masquage d'un test sélectionné
dans le tableau supérieur. Chaque ligne représente une
demande de masquage et contient des informations sur
la demande, y compris le demandeur, le type de
masquage et la méthode.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Masquage et démasquage de tests
Masquage patient ou test
167
Il existe 2 façons de masquer un test :
•
Masquage test : aucune demande d'échantillon,
aucune mesure de CQ ni aucune calibration ne
peuvent être effectuées.
•
Masquage patient : le test est masqué pour les
échantillons patient. Seuls le CQ et la calibration
peuvent être effectués.
q
Le masquage test est bidirectionnel. Les tests
masqués sur l'unité de contrôle sont indiqués dans le
composant Masques des tests.
Nombre de tests masqués
Masquage patient automatique
Le message Fenêtre d'information > Tests masqués
indique le nombre de tests masqués. L'ouverture du
message entraîne l'affichage du composant Masques
des tests et offre les mêmes fonctionnalités.
En cas d'erreur de CQ pour un test, vous pouvez définir le
déclenchement automatique du masquage patient.
Vous pouvez masquer et démasquer les tests et les
échantillons patient aux niveaux suivants :
•
Instrument
•
Module (par exemple c 502 ou e 602)
•
Sous-module (par exemple : ISE(1) et ISE(2))
•
Profil de masquage
•
Test individuel
q Vous pouvez créer des profils de masquage dans le
3 Tâches de routine
composant Configuration Routine cobas 8000 data
manager > Profils de masquage.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
168
Masquage et démasquage de tests
À propos du masquage de module ou sous-module sur
l'unité de contrôle
Vous pouvez masquer ou démasquer un module ou sousmodule dans des circonstances particulières, par
exemple pour les opérations de service. Pour exclure un
module d'une routine, vous devez effectuer le masquage
module sur l'unité de contrôle.
L'unité de contrôle envoie la demande de masquage
module au data manager. Dans le composant Routine
cobas 8000 data manager > Masques des tests, le
statut de masquage du module ou sous-module est
affiché.
3 Tâches de routine
•
Tous les tests attribués au module ou sous-module
sont masqués et affichés sur fond gris.
Les demandes de tests provenant de l'hôte ou créées
manuellement sur le data manager sont envoyées à
l'unité de contrôle mais ne sont pas effectuées sur le
module masqué. Si un test est attribué à plusieurs
modules, la demande de test est envoyée et mesurée sur
le module disponible.
q
Si la case correspondant à un cobas e flow est
cochée dans la colonne Masqué, le cobas e flow est
également masqué au niveau du test ou du patient pour
tout cobas e 801 module et celui-ci ne peut être
demandé.
Dès que vous démasquez le module sur l'unité de
contrôle, la mesure de tous les tests reprend à la position
où les tests s'étaient arrêtés en raison du masquage.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Masquage et démasquage de tests
169
Masquage et démasquage des tests par instrument ou
module
En cas de problème technique, vous pouvez exclure un
instrument, module ou sous-module du flux de travail de
routine.
r Pour masquer et démasquer des tests
par instrument, module ou sousmodule
1
2
3
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Masques des tests.
2 Dans l'onglet Masquage test, cochez la case
appropriée en regard de l'instrument, du module ou
du sous-module.
3 Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage,
choisissez l'une des options disponibles.
f La demande de masquage ou de démasquage des
tests est envoyée à l'unité de contrôle.
f Si vous démasquez des tests, les cases de
l'instrument, du module ou du sous-module
correspondants ainsi que les cases de test sont
décochées.
f Les tests sont identifiés par couleur pour indiquer
leur statut de masquage.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
f Si vous masquez des tests, la case située en regard
de l'instrument, du module ou du sous-module
ainsi que toutes les cases de test correspondantes
sont cochées.
170
Masquage et démasquage de tests
Masquage et démasquage de tests individuels
En cas de problème spécifique au test ou si la cassette de
réactifs du test n'est pas utilisée assez souvent, vous
pouvez exclure le test du processus de routine.
r Pour masquer/démasquer un test
individuel
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Masques des tests.
2
2 Dans le tableau supérieur, recherchez le test et
choisissez l'une des options suivantes :
•
Cochez la case Masqué.
•
Faites un clic droit sur le test, puis cliquez sur la
commande Demande de masquage patient ou
de masquage test.
q
Pour afficher tous les tests disponibles associés à
un instrument ou module, cliquez sur le nom de
l'instrument ou du module dans l'onglet Masquage
test.
3
3 Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage,
choisissez l'une des options disponibles.
3 Tâches de routine
f La demande de masquage ou de démasquage des
tests est envoyée à l'instrument.
f Si vous masquez le test, la case correspondante
est cochée et se colore en :
orange pour le masquage patient
violet pour le masquage test
f Si vous démasquez le test, la case correspondante
est désélectionnée et son identification par couleur
disparaît.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Masquage et démasquage de tests
171
Masquage et démasquage d'un cobas e flow test
Vous pouvez demander un cobas e flow test lorsqu'il est
masqué sur le data manager ou l'hôte. Aucun des tests
intégrés n'est traité sur l'instrument.
Masquage patient
Masquage test
Lorsque vous sélectionnez l'option Masquage patient
sur un cobas e flow test, tous les types d'échantillons
définis (par exemple, sérum/plasma ou urine) du
cobas e flow test sont masqués.
Lorsque vous sélectionnez l'option Masquage test sur
un test intégré, le cobas e flow test n'est pas masqué. Ce
n'est qu'avec l'option Masquage patient que tous les
tests réguliers, tests intégrés et cobas e flow tests sont
masqués.
q
Un test intégré masqué sur l'unité de contrôle
n'empêche pas de demander un cobas e flow test. Le
cobas e flow test est traité dans la mesure du possible.
Le flux de travail reste en attente jusqu'à ce que le test
intégré soit démasqué sur l'unité de contrôle. Le
traitement du cobas e flow test est alors repris.
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Masques des tests.
2
2 Dans l'aperçu de la liste de tests, sélectionnez le
cobas e flow test et cochez la case Masqué.
f Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage,
seule l'option Masquage patient est disponible
pour le cobas e flow test.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
r Pour masquer/démasquer un
cobas e flow test
172
Masquage et démasquage de tests
Masquage et démasquage des tests par profil de
masquage
Si vous souhaitez masquer ou démasquer un groupe
défini de tests, vous pouvez utiliser l'option de profil de
masquage.
r Pour masquer et démasquer des tests
par profil de masquage
1
2
3
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Masques des tests.
2 Dans l'onglet Profils de masquage, cochez la case
située en regard du profil de masquage que vous
souhaitez utiliser.
3 Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage,
choisissez l'une des options disponibles.
f La demande de masquage ou de démasquage des
tests est envoyée à l'instrument.
f Si vous masquez des tests, la case située en regard
du profil de masquage ainsi que toutes les cases
de test correspondantes sont cochées.
3 Tâches de routine
f Si vous démasquez des tests, la case du profil de
masquage ainsi que les cases de test
correspondantes sont désélectionnées.
f Les tests masqués sont identifiés par couleur pour
indiquer leur statut de masquage.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Masquage et démasquage de tests
173
Affichage de l'historique de masquage d'un test
Vous pouvez utiliser l'historique de masquage pour
afficher les différents statuts d'un test depuis son
installation.
r Pour afficher l'historique de
masquage d'un test
1
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Masques des tests.
2
2 Recherchez le test dont vous souhaitez afficher
l'historique de masquage dans le tableau supérieur.
3 Tâches de routine
f L'historique de masquage du test s'affiche dans le
tableau inférieur.
Roche Diagnostics
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174
Visualisation des statuts système
Visualisation des statuts système
Dans le composant Statut système, vous pouvez
visualiser les statuts système prédéfinis conjointement
aux alarmes système correspondantes (par date de
statut).
r Pour visualiser un statut système par
date
1
2
3
3 Tâches de routine
4
5
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Statut système.
2 Dans l'arborescence, cliquez sur l'instrument ou
l'adaptateur d'instrument dont vous souhaitez afficher
les statuts.
3 Pour afficher les statuts d'une date spécifique,
sélectionnez la date dans la liste déroulante Date
statut.
4 Pour afficher les informations complètes relatives à un
statut système, faites un clic droit sur le statut dans le
tableau des statuts et sélectionnez la commande
Afficher statut.
5 Pour afficher les informations complètes relatives à
une alarme associée au statut système sélectionné,
faites un clic droit sur l'alarme, puis sélectionnez la
commande Afficher alarme.
Roche Diagnostics
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Visualisation des détails de l'alarme système
175
Visualisation des détails de l'alarme
système
Le composant Alarmes système répertorie les alarmes
associées ou non à un statut système correspondant. Les
alarmes système indiquent la présence d'erreurs dans le
système.
Les détails des alarmes système de l'instrument ne
s'affichent pas dans ce composant mais sur l'unité de
contrôle.
Après avoir consulté une alarme, vous pouvez envoyer
ses informations détaillées à la plate-forme de services
distants.
r Pour visualiser les détails d'une
alarme système du data manager
2
3
4
1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager
> Alarmes système.
2 Dans l'arborescence, sélectionnez le data manager ou
l'instrument pour consulter les alarmes
correspondantes.
3 Pour afficher les alarmes d'un jour spécifique,
sélectionnez le jour dans la liste déroulante Date
alarme.
4 Dans le tableau des alarmes, faites un clic droit sur
l'alarme appropriée, puis cliquez sur la commande
Afficher alarme.
f La boîte de dialogue Alarme système fournit des
informations contenant les détails d'alarme.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
1
176
Tâches de CQ
Tâches de CQ
Le poste de travail CQ Routine cobas 8000 data
manager présente le composant suivant :
•
CQ routine
Le composant CQ routine affiche les matériels de CQ
mesurés validés en fonction de leurs valeurs et intervalles
cibles définis. Le composant CQ routine permet
également la validation et l'émission des résultats de CQ
affichés et le suivi des flacons CQ en attente.
Dans cette partie
Contrôle qualité pour cobas e flow tests (176)
À propos du composant CQ routine (187)
À propos de la copie du CQ (191)
À propos de l'encadrement CQ (193)
Affichage des résultats de CQ (195)
Validation des résultats de CQ (197)
Prise en compte des résultats de CQ (199)
Validation de résultats comportant des erreurs de
CQ (201)
Ajout de commentaires aux résultats de CQ (203)
Renvoi de résultats de CQ à l'hôte (204)
Surveillance des flacons CQ en attente (205)
Contrôle qualité pour cobas e flow tests
3 Tâches de routine
De manière à assurer l'exactitude et la qualité des
résultats patient, le système valide les résultats en
fonction du statut de leurs résultats de CQ
correspondants.
Dans cette partie
À propos des résultats de CQ calculés (177)
À propos de la validation d'un résultat de CQ d'un résultat
de cobas e flow test (181)
Validation des résultats de CQ calculés (184)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Tâches de CQ
177
À propos des résultats de CQ calculés
Le data manager calcule la valeur de CQ calculée utilisée
dans les cobas e flow tests.
Pour le CQ d'un cobas e flow test, les types de résultats
de CQ suivants sont pris en compte :
Définition de CQ unique
cobas eÁRZWHVW
©¬+%6$*4'¬ª
•
CQ unique
•
CQ calculé
CQ unique correspond à un seul résultat de CQ pour
chaque test intégré mesuré.
CQ2XQLTXH +%6$*4(0& ¬
0,01 [IU/mL]
CQ3 unique (HBSAGQE, MC1)
0,01 [IU/mL]
w CQ unique
Définition de CQ calculé
CQ calculé correspond aux résultats de CQ pour des
« tests liés » ou des « kits associés » à l'intérieur d'un
même cobas e flow test. Fourni par Roche Diagnostics.
CQ3FDOFXOpSRXU©¬+,9'XR¬ª¬
cobas eÁRZWHVW
©¬+,9'XR¬ª
>&2,@
CQ1XQLTXH +,9$J0& ¬
>&2,@
CQ4XQLTXH $QWL+,90& ¬
>&2,@
Pour obtenir des détails sur les tests liés et les kits
associés, consultez la section suivante.
CQ calculé pour tests liés ou kits associés
Un cobas e flow test peut mesurer plusieurs tests
intégrés durant son exécution. Les tests intégrés peuvent
être spécifiés sous forme de jeu de tests intégrés (tests
liés) ou de cobas e packs combinés (kits associés). Il
existe par conséquent des dépendances entre les tests
intégrés ou les cobas e packs. La définition des tests
liés ou kit associé force l'instrument à mesurer les tests
dans un certain ordre de pipetage.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
w CQ calculé
178
Tâches de CQ
séquence de pipetage
NCA 11150
CMVA IGG
NCA 11151
CMVA AVI
Lien
cobas eÁRZWHVW
©¬&09$9,¬ª1&$
FRPPH©¬WHVWOLp¬ª
séquence de pipetage
NCA 11014
HIV Ag
N
NCA
11013
Anti HIV
A
Le cobas® 8000 data manager peut générer un résultat
de CQ calculé en utilisant une formule prédéfinie basée
sur un cobas e flow test spécifique. Le résultat calculé
est basé sur les résultats de CQ unique des tests intégrés
dans le cobas e flow test. Si un cobas e flow test est
installé sur l'analyseur cobas® 8000 modular analyzer
series, la fonction de CQ calculé est installée et activée
automatiquement.
Cependant, tous les cobas e flow tests sont associés à
une valeur de CQ calculé. Il existe uniquement une
formule tout au plus pour CQ calculé par cobas e flow
test. Cependant, plusieurs valeurs CQ calculé peuvent
être rapportées, en fonction de la cellule de mesure
attribuée.
Étant donné que le cobas e 801 module dispose de
2 cellules de mesure, il peut arriver que des mesures
différentes soient exécutées sur différentes cellules de
mesure. Par exemple, le cobas e flow test « HIV Duo » est
associé à 2 tests intégrés, « HIV Ag » et « Anti HIV » : le
système doit calculer 4 valeurs de CQ calculé, une pour
chaque combinaison de module, cellule de mesure et
niveau CQ (numéro de lot CQ).
3 Tâches de routine
Lien
cobas eÁRZWHVW
©¬+,9'XR¬ª1&$
FRPPH©¬NLWDVVRFLp¬ª
Roche Diagnostics
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Tâches de CQ
179
L'exemple suivant montre les CQ calculés pour le
cobas e flow test « HIV Duo » sur un cobas e 801
module avec 2 cellules de mesure, « MC1 » et « MC2 » :
CQ calculés pour cobas eÁRZWHVW©¬+,9'XR¬ª
WHVWVLQWpJUpV¬©¬$QWL+,9+,9$J¬ª
cobas ePRGXOH¬7HVWLQWpJUpLQVWDOOpVXUODFHOOXOHGHPHVXUH &0
+,9$J
$QWL+,9
+,9$J
$QWL+,9
&0
&0
&0
&0
CQ1XQLTXH
CQ2XQLTXH
CQ3XQLTXH
CQ4XQLTXH
CQ1FDOFXOpSRXU+,9'XR
+,9$J0&$QWL+,90&
CQ2FDOFXOpSRXU+,9'XR
+,9$J0&$QWL+,90&
CQ3FDOFXOpSRXU+,9'XR
+,9$J0&$QWL+,90&
CQ4FDOFXOpSRXU+,9'XR
+,9$J0&$QWL+,90&
w exemple complet pour toutes les combinaisons pour un CQ calculé pour deux tests intégrés sur des modules différents
Le schéma suivant présente un exemple de résultat d'un
CQ calculé incluant ses valeurs de résultat de CQ unique
correspondantes.
>&2,@
+,9$J0&$QWL+,90&
CQXQLTXH +,9$J0& ¬
>&2,@
CQ4XQLTXH $QWL+,90& ¬
>&2,@
w Exemple de CQ calculé et valeurs de CQ unique correspondantes
Pour chaque mesure de tests liés ou de tests intégrés
faisant référence à des kits associés durant l'exécution du
test cobas e flow, le résultat de CQ calculé approprié
doit être utilisé pour la validation du test cobas e flow.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
CQ3FDOFXOpSRXU©¬+,9'XR¬ª¬
180
Tâches de CQ
Pour chaque résultat de CQ utilisé par un test intégré
dans le cobas e flow test, le data manager effectue un
calcul prenant en compte les composants suivants :
•
Matériel de CQ
•
Module
•
Cellule de mesure
Le résultat de CQ calculé est affiché dans le panneau
Détails du test sous l'onglet Données
complémentaires du cobas e flow test.
q
Si un ou plusieurs résultats de CQ mesurés des tests
intégrés sont marqués du statut Erreur, le résultat de CQ
final mesuré est également marqué du statut Erreur.
u Sujets connexes
Affichage des détails du résultat de cobas e flow test
suite aux mesures (147)
•
Validation des résultats de CQ calculés (184)
3 Tâches de routine
•
Roche Diagnostics
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Tâches de CQ
181
À propos de la validation d'un résultat de CQ d'un résultat de cobas e flow
test
Pour valider des résultats de cobas e flow test (si
configuré), le système prend en compte tous les résultats
de CQ pertinents (mesures de CQ unique ainsi que CQ
calculés).
Le schéma suivant montre les résultats de CQ pertinents
pour valider un cobas e flow test.
cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª
cobas eÁRZWHVW&4
Mesurer
Test D intégré
&4PHVXUpSRXU
WHVW©¬'¬ªLQWpJUp
1ƒORW&4¬
[Négativ]
[Positiv]
Rapport
- Résultat principal test D
Mesurer
Test A intégré
Test F intégré
&4FDOFXOpSRXU
cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª
1ƒORW&4¬
&4PHVXUpSRXU
WHVW©¬$¬ªLQWpJUp
Générer
1ƒORW&4¬
Résultat généré B1
Résultat généré B2
1ƒORW&4¬
Rapport
- Résultat principal test
B1
- Sous-résultat test A
- Sous-résultat test F
- Sous-résultat test D
- Sous-résultat B2
w CQ calculé et CQ mesuré
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
&4PHVXUpSRXU
WHVW©¬$¬ªLQWpJUp
182
Tâches de CQ
Le schéma ci-dessous montre les résultats de CQ calculé
et de CQ unique pertinents pour un exemple de résultat
de cobas e flow test particulier.
cobas eÁRZWHVW©¬+,9'XR¬ª
5pVXOWDWSULQFLSDO +,9'XR ¬
6RXVUpVXOWDW $QWL+,9
6RXVUpVXOWDW +,9$J
©¬5pDFWLI¬ª>&2,@
©¬1RQUpDFWLI¬ª>&2,@
©¬5pDFWLI¬ª>&2,@
&4FDOFXOpSRXU©¬+,9'XR¬ª
>&2,@
+,9$J0&$QWL+,90&
+,9$J0&$QWL+,90&
6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp $QWL+,90&
*******
&4XQLTXH +,9$J0&
>&2,@
6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp +,9$J0&
*******
&4XQLTXH $QWL+,90& ¬
>&2,@
w Exemple d'attribution de CQ à des résultats patient
3 Tâches de routine
Chaque mesure de tests liés ou de tests intégrés faisant
référence à des kits associés doit être validée par rapport
aux résultats de CQ calculé et de CQ unique appropriés.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Tâches de CQ
183
Le schéma suivant présente un exemple pour le
cobas e flow test « HIV Duo R (duplicate repeat) » et ses
résultats de CQ calculé. De manière à simplifier le
schéma, seule une partie des sous-résultats et seul un
niveau de contrôle sont présentés.
cobas eÁRZWHVW
©¬+,9'XR5 UpSpWLWLRQGXSOLTXpH ¬ª
5pVXOWDWSULQFLSDO +,9'XR5 ¬
©¬5pDFWLIGHPDQLqUH
UpSpWpH»
6RXVUpVXOWDW $QWL+,9
©¬5pDFWLI¬ª>&2,@
6RXVUpVXOWDW +,9$J
©¬5pDFWLI¬ª>&2,@
+,9$J0&$QWL+,90&
CQFDOFXOpSRXU©¬+,9'XR5¬ª
+,9$J0&$QWL+,90&
>&2,@
6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp $QWL+,9>@0&
*******
CQXQLTXH +,9$J0&
>&2,@
6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp +,9$J>@0&
*******
CQ4XQLTXH $QWL+,90& ¬
>&2,@
•
•
•
6RXVUpVXOWDW +,9$J
©¬1RQUpDFWLI¬ª>&2,@
©¬5pDFWLI¬ª>&2,@
+,9$J0&$QWL+,90&
CQFDOFXOpSRXU©¬+,9'XR5¬ª
+,9$J0&$QWL+,90&
>&2,@
6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp $QWL+,9>@0&
*******
CQXQLTXH +,9$J0&
>&2,@
6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp +,9$J>@0&
*******
CQXQLTXH $QWL+,90& ¬
>&2,@
w Exemple de CQ pour des attributions de CQ multiples à des résultats patient
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
6RXVUpVXOWDW $QWL+,9
184
Tâches de CQ
Validation des résultats de CQ calculés
Dans le composant CQ routine, vous pouvez valider les
résultats de CQ calculés.
Les critères de filtre possibles pour le statut de CQ sont
les suivants :
•
Tous
•
OK
•
Avertissement
•
Erreur
•
Valeurs insuffisantes
•
Sans évaluation
r Pour valider les résultats de CQ
calculés
1
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
2
2 Dans la zone de groupe Type de CQ, cochez la case
CQ calculé uniquement.
3 Tâches de routine
3
•
À partir des listes déroulantes, sélectionnez une
période de temps ou saisissez le nombre de jours
précédant la date actuelle.
•
Utilisez les listes déroulantes pour préciser votre
sélection, si nécessaire.
3 Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes :
Tous les résultats
Derniers rés. seulement
f Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez
l'option Actuel ou Flacon en attente.
f Si l'option Tous les résultats est sélectionnée,
tous les résultats de CQ sont affichés, y compris
les résultats précédents.
f Avec l'option Derniers rés. seulement, seuls les
derniers résultats sont affichés.
q Si l'option Tous les résultats est sélectionnée
dans la liste déroulante Type CQ, l'option Derniers
rés. seulement est inactive.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Tâches de CQ
4
5
185
4 Dans le tableau des résultats de CQ, sélectionnez le
résultat de CQ approprié, puis cliquez sur la
commande Détails résultat.
5 Dans le panneau Détails résultat, utilisez les onglets
disponibles pour vérifier le statut de résultat.
I Dans l'onglet Alarmes données, seule l'alarme de
données générique pour le cobas e flow test
s'affiche.
7
8
9
10
6 Dans l'onglet Résultats de CQ utilisés pour le
calcul, les résultats de CQ des matériels de CQ
mesurés sont affichés.
•
Prenez note des détails du résultat de CQ ayant
échoué.
•
Cliquez sur le bouton Fermer.
7 Définissez les critères de filtre pour trouver le résultat
de CQ mesuré correspondant ayant échoué.
8 Dans le tableau des résultats de CQ, sélectionnez le
résultat de CQ approprié, puis cliquez sur la
commande Détails résultat.
•
Vérifiez la raison de l'échec.
•
Prenez des mesures correctives au besoin.
9 Dans le résultat de CQ approprié, faites un clic droit
puis sélectionnez la commande Valider résultat.
10 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire,
saisissez votre commentaire ou choisissez-en un
préconfiguré et confirmez en cliquant sur le bouton
OK.
•
Suivez les étapes 7 à 10 pour valider tout résultat
de CQ concerné du résultat de CQ calculé.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
6
186
Tâches de CQ
11
12
12 Dans le résultat de CQ calculé approprié, faites un clic
droit puis sélectionnez la commande Valider
résultat.
13 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire,
saisissez votre commentaire ou choisissez-en un
préconfiguré et confirmez en cliquant sur le bouton
OK.
3 Tâches de routine
13
11 Dans la zone de groupe Options de filtre,
sélectionnez les critères de filtre requis pour filtrer le
résultat de CQ calculé approprié.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Tâches de CQ
187
À propos du composant CQ routine
Le composant CQ routine vous permet d'afficher,
d'évaluer et de valider des résultats de CQ selon les
paramètres. Les critères de sélection permettent de filtrer
les résultats de CQ. Plus vous entrez de critères, plus les
résultats affichés seront précis.
Le composant CQ routine contient les options de filtre,
3 tableaux et le graphique Levey-Jennings :
•
Tableau Valeurs de référence : contient les valeurs de
référence du matériel de CQ sélectionné dans l'onglet
Valeurs de contrôle.
•
Tableau Statistiques : fournit des informations sur les
statistiques des valeurs de CQ pour le matériel de CQ
actuellement sélectionné dans l'onglet Valeurs de
contrôle.
•
Tableau des résultats de CQ : contient le tableau de
contrôle et/ou le graphique Levey-Jennings, selon que
les cases Afficher tableau et Aff. graphique sont
cochées ou non.
A
B
C
E
A Options de filtre
B Tableau Valeurs de
référence
C Tableau Statistiques D Tableau Valeurs de
contrôle
w Composant CQ Routine
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
E
Graphique LeveyJennings
3 Tâches de routine
D
188
Tâches de CQ
Options de filtre
Vous permettent de déterminer les résultats de CQ que
vous souhaitez visualiser.
Les résultats du filtrage s'affichent dans le tableau
Valeurs de contrôle.
Sélectionnez le bouton Actualiser pour actualiser le
composant CQ routine après avoir modifié les filtres.
Affichage des résultats de CQ calculés
Pour afficher ou masquer les résultats de CQ calculés
dans le tableau et le graphique des résultats de CQ,
cochez ou décochez la case CQ calculé.
q
Dans les colonnes Instrument du tableau Valeurs
de contrôle, les résultats de CQ calculés sont attribués
au data manager.
Affichage de copies de résultats de CQ
Pour afficher ou masquer les copies de résultats de CQ
dans le tableau et le graphique des résultats de CQ,
cochez ou décochez la case Copie du CQ.
q Les degrés de gravité suivants peuvent être attribués
à un résultat de CQ, dans l'ordre de gravité décroissant :
o
Erreur
o
Avertissement
o
Valeurs insuffisantes
o
OK
3 Tâches de routine
Le statut Sans évaluation ne s'applique que
lorsqu'aucune règle de CQ n'est attribuée au test.
Tableau Valeurs de référence
Contient les valeurs de référence du matériel de CQ
sélectionné dans l'onglet Valeurs de contrôle. Le
tableau inclut la valeur cible, la déviation autorisée, -1s à
+1s, -2s à +2s, -3s à +3s, la limite inférieure et la limite
supérieure.
Tableau Statistiques
Fournit des informations sur les statistiques des résultats
de CQ pour le matériel de CQ actuellement sélectionné
dans l'onglet Valeurs de contrôle. Les informations
détaillées comprennent le nombre de valeurs de résultat,
l'écart type, le RMSE et la valeur d'erreur systématique.
Onglet Valeurs de contrôle
Contient le tableau de contrôle et/ou le graphique, selon
que les cases Afficher tableau et Aff. graphique sont
cochées ou non.
Pour effectuer des tâches dans le tableau des résultats de
CQ, utilisez le menu contextuel.
Roche Diagnostics
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Tâches de CQ
189
q Les cases Afficher tableau et Aff. graphique vous
permettent d'afficher uniquement le tableau ou le
graphique en fonction de vos besoins. Vous pouvez
afficher les graphiques selon le type CQ, par exemple
symétrique, asymétrique avec valeur cible et asymétrique
sans valeur cible.
u À propos de l'interface du cobas® 8000 data manager (sans
barre latérale) (50)
Les tableaux Valeurs de référence et Statistiques
contiennent les valeurs correspondant au résultat mis en
surbrillance dans le tableau Valeurs de contrôle.
Graphique Levey-Jennings
Offre une représentation graphique des résultats de CQ
du matériel de CQ sélectionné dans le tableau Valeurs
de contrôle. Il offre les fonctionnalités suivantes :
•
Représentation des résultats de CQ et des résultats de
CQ pour flacons en attente (indiqués respectivement
par des points et des carrés). Lorsque vous placez le
pointeur de la souris sur le nœud de résultat d'un
graphique, une info-bulle contenant des informations
relatives au résultat s'affiche.
•
Indication colorée d'une calibration, d'un changement
de réactif ou les deux.
•
Identification par couleur des intervalles d'écart type
(<2s, 2s à 3s et >3s).
•
Vous pouvez afficher simultanément de multiples
graphiques en effectuant des sélections multiples
dans le tableau Valeurs de contrôle.
•
Les résultats sont affichés sous forme de valeurs
absolues ou de valeurs d'intervalle de référence
correspondantes.
Échelle absolue
Limites du graphique
Cochez cette case pour afficher les résultats de CQ sous
forme de valeurs absolues. Si la case n'est pas cochée, les
résultats de CQ sont indiqués en terme de + ou - écarts
type.
Cochez cette case pour afficher les résultats de CQ
compris dans les limites du graphique (+ et - 4 écarts
type). Lorsque la case est décochée, les résultats de CQ
maximum et minimum constituent les limites du
graphique.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
q
Si le graphique Levey-Jennings affiche des résultats
de CQ symétriques et des résultats de CQ asymétriques,
prenez garde à ne pas interpréter les résultats de CQ de
manière erronée en raison des différentes échelles
d'intervalle.
190
Tâches de CQ
Vous pouvez effectuer un zoom avant et arrière sur un
graphique en faisant un clic gauche et en tirant le
pointeur de la souris de :
•
Gauche à droite dans la zone sur laquelle vous
souhaitez effectuer un zoom avant.
•
Droite à gauche dans la zone sur laquelle vous
souhaitez effectuer un zoom arrière.
3 Tâches de routine
Fonction de zoom dans le graphique LeveyJennings
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Tâches de CQ
191
À propos de la copie du CQ
Cette section résume les fonctions de la copie du CQ
pour les cobas e flow tests.
À propos de la copie du CQ
Des applications identiques pour les mesures de tests
normaux et intégrés peuvent utiliser les mêmes données
de CQ. L'application maîtresse et l'application
supplémentaire sont définies dans le fichier d'application.
Une application maîtresse peut prendre en charge une ou
plusieurs applications supplémentaires.
Le résultat de CQ maître est automatiquement attribué à
l'application supplémentaire correspondante. Dans la
colonne CQ routine > Copié depuis, le CQ maître est
affiché à partir du point où l'application supplémentaire a
copié les résultats de CQ.
q La fonction de copie du CQ ne prend en charge que
les matériels de CQ Roche.
Fonctionnement de la copie du CQ
Les validations de règle de CQ ne sont effectuées que sur
les résultats de CQ maîtres. Le résultat de CQ maître
(avec toutes les alarmes de données, messages
d'instrument et composants) est automatiquement copié
et joint à l'application supplémentaire.
La procédure de copie du CQ fonctionne comme suit :
•
Le CQ est toujours mesuré pour l'application
maîtresse.
•
Les données de résultat de CQ maître sont
automatiquement copiées sur l'application
supplémentaire, dès leur disponibilité.
•
La procédure de copie du CQ fonctionne pour les
réactifs en cours et en attente.
Copie du CQ
1
2
Quatre (4) ACN affectés au
cobas e pack
ACN principal
ACN additionnel 1
ACN additionnel 2
ACN additionnel 3
3
Mesure de CQ
Copie des données de CQ
sur les ACN additionnels
ACN principal
Roche Diagnostics
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ACN additionnel 1
ACN additionnel 2
ACN additionnel 3
3 Tâches de routine
À propos de la validation de la copie du CQ
192
Tâches de CQ
Test avec ACN additionnel et propre matériel
de CQ
Si vous installez le matériel de CQ, tout test en lien avec le
matériel de CQ est automatiquement attribué. Si vous
utilisez le matériel de CQ utilisé pour le test avec un ACN
additionnel, ce test est attribué automatiquement aux
deux matériels de CQ.
FREDVHÁRZWHVW
LQVWDOODWLRQ
7HVW$LQWpJUp
7HVW%LQWpJUp
q Si l'ACN additionnel a son propre matériel de CQ,
0DWpULHOGH&4PDvWUH
0DWpULHOGH&4SRXU
7HVW%LQWpJUp
$&1DGGLWLRQQHO
l'ACN additionnel est également mesuré sur l'instrument.
Test-A intégré
- ACN principal
Test-B intégré
- ACN additionnel
3 Tâches de routine
Test-B intégré
- ACN additionnel
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Tâches de CQ
193
Data manager
À propos de l'encadrement CQ
&RQÀJXUDWLRQWHVWFREDVGDWD
PDQDJHU
Tests / intervalles de référence
Encadrement CQ est activé ou désactivé dans le
composant Configuration test cobas 8000 data
manager > Tests / intervalles de référence.
&DVHEncadrement CQ cochée
Instrument
0HVXUHGH&4
0HVXUHVGHVpFKDQWLOORQVGHURXWLQH
Data
manager
0HVXUHGH&4
5pVXOWDW
q
L'utilisation d'un encadrement CQ impacte le timing
de validation du résultat. Plus le nombre d'échantillons
analysés dans l'encadrement CQ est grand, plus la
validation du résultat est longue.
Pour les tests cobas e flow, l'encadrement CQ ne peut
être activé que pour le test principal, pas pour les tests
intégrés.
Le système envisagera la possibilité de lancer
automatiquement les tests intégrés correspondants.
•
Tous
•
OK
•
Avertissement
•
Erreur
•
Valeurs insuffisantes
•
Sans évaluation
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
Le résultat CQ peut présenter l'un des statuts suivants :
194
Tâches de CQ
Le tableau ci-dessous indique l'issue et les actions
pouvant être effectuées pour les résultats de test pour
lesquels l'encadrement CQ est activé.
Mesure de CQ 1
Mesure de CQ 2
Les résultats de test sont
validés automatiquement
Validation manuelle du résultat échantillon
OK
OK
Oui
s.o.
Non OK
OK
Non
Possible après avoir accepté et validé
manuellement le résultat de CQ présentant le statut
« Non OK ».
OK
Non OK
Non
Possible après avoir accepté et validé
manuellement le résultat de CQ présentant le statut
« Non OK ».
Non OK
Non OK
Non
Possible après avoir accepté et validé
manuellement le résultat de CQ présentant le statut
« Non OK ».
Manquant
Manquant
Non
Non pris en charge
Manquant
Non OK
Non
Non pris en charge
Non OK
Manquant
Non
Non pris en charge
Manquant
OK
Non
Non pris en charge
OK
Manquant
Non
Non pris en charge
y Actions d'encadrement CQ
Vous pouvez consulter le statut des résultats de test à
l'aide du composant Visualisation échantillons. Dans la
boîte de dialogue Détails du test, le statut de résultat de
test issu de l'encadrement CQ s'affiche.
3 Tâches de routine
Vous pouvez attribuer plusieurs matériels de CQ à un test.
Si l'option d'encadrement CQ est activée, la validation de
CQ est déclenchée avec le premier résultat de CQ reçu
après les résultats de test, lorsqu'il présente un CQ valide
(encadrement « fermant »).
•
La validation des résultats d'échantillon est
uniquement basée sur les valeurs de CQ reçues avec
l'encadrement « ouvrant ».
•
La validation des résultats d'échantillon est
uniquement déclenchée lorsque la première valeur de
CQ reçue de l'encadrement « fermant » est valide.
•
La validation des résultats d'échantillon n'est pas
déclenchée lorsque la première valeur de CQ reçue de
l'encadrement « fermant » n'est pas valide
(AVERTISSEMENT, ERREUR).
Roche Diagnostics
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Tâches de CQ
195
Affichage des résultats de CQ
Les fonctions de filtre permettent d'effectuer des
recherches rapides dans les données de CQ.
Dans le composant CQ routine, vous pouvez filtrer les
résultats de CQ. Vous pouvez sélectionner une
combinaison de critères de filtre tels que les instruments,
les tests, le numéro de lot de réactifs, les statuts et
matériels de CQ afin d'afficher les résultats requis.
Dans le composant CQ routine, la colonne contenant la
valeur Copié de indique les résultats de CQ
supplémentaires.
Les critères de filtre possibles pour le statut de CQ sont
les suivants :
•
Tous
•
OK
•
Avertissement
•
Erreur
•
Valeurs insuffisantes
•
Sans évaluation
r Pour afficher des résultats de CQ
2
3
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
2 Si les critères de sélection ne sont pas visibles,
sélectionnez le bouton + pour afficher la zone de
groupe Options de filtre.
3 Dans la zone Options de filtre :
•
À partir des listes déroulantes, sélectionnez une
période de temps ou saisissez le nombre de jours
précédant la date actuelle. Vous pouvez utiliser
une valeur décimale pour les portions de journée.
•
Utilisez les listes déroulantes pour préciser votre
sélection, si nécessaire.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
1
196
Tâches de CQ
4
4 Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes :
Tous les résultats
Derniers rés. seulement
f Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez
l'option Actuel ou Flacon en attente.
f Si l'option Tous les résultats est sélectionnée,
tous les résultats de CQ sont affichés, y compris
les résultats précédents.
f Avec l'option Derniers rés. seulement, seuls les
derniers résultats sont affichés.
q
3 Tâches de routine
Si l'option Tous les résultats est sélectionnée
dans la liste déroulante Type CQ, l'option Derniers
rés. seulement est inactive.
Roche Diagnostics
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Tâches de CQ
197
Validation des résultats de CQ
Dans le composant CQ routine, vous pouvez valider les
résultats de CQ.
Les critères de filtre possibles pour le statut de CQ sont
les suivants :
•
Tous
•
OK
•
Avertissement
•
Erreur
•
Valeurs insuffisantes
•
Sans évaluation
q Si un ou plusieurs résultats de CQ mesurés des tests
intégrés reçoivent le statut Erreur, le résultat de CQ final
mesuré reçoit également le statut Erreur.
1
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
2
2 Dans la zone de groupe Options de filtre,
sélectionnez le critère de filtre requis.
3
•
À partir des listes déroulantes, sélectionnez une
période de temps ou saisissez le nombre de jours
précédant la date actuelle.
•
Utilisez les listes déroulantes pour préciser votre
sélection, si nécessaire.
3 Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes :
Tous les résultats
Derniers rés. seulement
f Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez
l'option Actuel ou Flacon en attente.
f Si l'option Tous les résultats est sélectionnée,
tous les résultats de CQ sont affichés, y compris
les résultats précédents.
f Avec l'option Derniers rés. seulement, seuls les
derniers résultats sont affichés.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
r Pour valider les résultats de CQ
198
Tâches de CQ
q Si l'option Tous les résultats est sélectionnée
dans la liste déroulante Type CQ, l'option Derniers
rés. seulement est inactive.
4
5
4 Dans le tableau des résultats de CQ, sélectionnez le
résultat de CQ approprié, puis cliquez sur la
commande Détails résultat.
5 Dans le panneau Détails résultat, utilisez les onglets
disponibles pour vérifier le statut de résultat.
3 Tâches de routine
I L'onglet Résultats de CQ calculés relatifs
répertorie tous les résultats de CQ calculés pour
lesquels le résultat de CQ mesuré est utilisé.
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Tâches de CQ
199
Prise en compte des résultats de CQ
Si un résultat de CQ échoue, vous pouvez utiliser l'option
Prendre en compte résultat pour confirmer que vous
avez consulté le résultat de CQ ayant échoué.
Une fois que vous avez filtré les résultats requis, vous
devez les valider selon les informations fournies par le
fabricant du test. Validez le résultat de CQ en le prenant
en compte. Si l'option Prendre en compte résultat est
sélectionnée, une coche est affichée dans le tableau.
q
Si vous saisissez un commentaire pour une copie de
résultat de CQ, le commentaire est aussi attribué à l'ACN
principal à partir duquel la copie a été faite.
Le commentaire est ensuite ajouté à toutes les autres
copies de l'ACN principal. Tous les commentaires sont
stockés dans le fichier de l'historique de résultat de CQ.
Si un résultat de CQ doit être validé manuellement en
raison d'une erreur de CQ, sélectionnez la commande
Valider résultat dans le menu contextuel. Vous pouvez
directement valider un matériel de CQ avec une erreur de
CQ sans avoir à la prendre en compte au préalable.
r Pour prendre en compte des résultats
de CQ
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
3 Tâches de routine
1
Roche Diagnostics
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200
Tâches de CQ
2
2 Dans l'onglet Valeurs de contrôle, faites un clic droit
sur le résultat de CQ approprié, puis sélectionnez l'une
des commandes suivantes :
f La commande Prendre en compte résultat
indique que le résultat a été vu. La case
correspondante dans la colonne Pris en compte
est cochée.
f Pour ajouter un ou plusieurs commentaires au
résultat sélectionné, sélectionnez l'option Prendre
en compte résultat avec commentaire.
3 Tâches de routine
f Après la validation d'un résultat, la case de la
colonne Pris en compte est automatiquement
cochée. Une fois qu'un résultat est validé, vous ne
pouvez pas le revalider. Si un commentaire est
associé au résultat, la case correspondante de la
colonne Commentaires est également cochée.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Tâches de CQ
201
Validation de résultats comportant des erreurs de CQ
Pour réactiver l'option de validation de résultats de test
automatiques, vous devez valider manuellement le
résultat de CQ ayant échoué.
Lorsqu'un résultat de CQ viole une règle de CQ attribuée
(degré de gravité Erreur) ou qu'il présente une alarme de
données, une erreur de CQ est attachée au résultat. Les
résultats de tests suivants sont bloqués, ne sont pas
validés automatiquement, ne sont pas envoyés à l'hôte et
doivent être validés manuellement. Avant de pouvoir
valider manuellement les résultats de test, vous devez
valider les résultats de CQ correspondant à l'erreur CQ.
Verrouillage résultat
Indique que le résultat de CQ comporte une erreur de CQ
et que le résultat n'a pas été validé manuellement.
Les règles de validation des résultats de CQ sont
appliquées de la façon suivante :
1. Vous pouvez toujours valider un matériel de CQ
verrouillé sur le dernier résultat de CQ actif. La
validation d'un matériel de CQ verrouillé permet de
valider à nouveau automatiquement de nouveaux
résultats de test.
2. Une erreur de CQ est survenue et les résultats de test
correspondants sont bloqués jusqu'à ce que vous
acceptiez explicitement (« Validation ») le résultat de
CQ.
3. Si des résultats de test ayant été mesurés avant
l'échec de résultat de CQ sont émis, ils doivent
également être validés manuellement.
q Si vous saisissez un commentaire pour une copie de
Le commentaire est ensuite ajouté à toutes les autres
copies de l'ACN principal. Tous les commentaires sont
stockés dans le fichier de l'historique de contrôle.
r Pour valider des résultats comportant
une erreur de CQ
1
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
3 Tâches de routine
résultat de CQ, le commentaire est aussi attribué à l'ACN
principal à partir duquel la copie a été faite.
202
Tâches de CQ
2
2 Dans l'onglet Valeurs de contrôle, faites un clic droit
sur le résultat de CQ approprié, puis sélectionnez la
commande Valider résultat.
q
Pour afficher l'infobulle, placez le curseur de la
souris sur une case cochée de la colonne Alarmes
données. Un panneau affiche les informations
correspondantes, par exemple 47 : Résultat calibration
invalide.
3 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire,
saisissez votre commentaire ou choisissez-en un
préconfiguré et confirmez en cliquant sur le bouton
OK.
3 Tâches de routine
3
Roche Diagnostics
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Tâches de CQ
203
Ajout de commentaires aux résultats de CQ
Vous pouvez ajouter et modifier des commentaires
multiples aux résultats individuels de CQ.
q
Le commentaire échantillon en texte libre doit être
au format alphanumérique et sa longueur maximale est
de 4 000 caractères. La colonne Étendu indique que le
commentaire inséré dépasse une ligne.
r Pour ajouter des commentaires aux
résultats de CQ
1
2
2 Dans l'onglet Valeurs de contrôle, faites un clic droit
sur le résultat de CQ approprié, puis sélectionnez la
commande Insérer commentaire.
3 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire,
sélectionnez un commentaire préconfiguré ou
saisissez-en un dans le champ Commentaire et
confirmez en cliquant sur le bouton OK.
3 Tâches de routine
3
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
Roche Diagnostics
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204
Tâches de CQ
Renvoi de résultats de CQ à l'hôte
En cas de perte de connexion, vous pouvez renvoyer des
résultats de CQ à l'hôte.
r Pour renvoyer des résultats de CQ à
l'hôte
1
2
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
2 Dans le tableau Valeurs de contrôle, faites un clic
droit sur le résultat de CQ approprié, puis cliquez sur
la commande Renvoyer saisie.
3 Tâches de routine
I Vous pouvez sélectionner plusieurs résultats de
CQ.
Roche Diagnostics
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Tâches de CQ
205
Surveillance des flacons CQ en attente
Vous pouvez surveiller le statut de CQ des flacons en
attente grâce aux tests qu'ils ont subis afin d'agir en
conséquence.
L'évaluation du statut de résultat du matériel de CQ
symétrique s'appuie sur l'intervalle saisi dans le
composant Tests / intervalles de référence.
Les valeurs par défaut sont les suivantes :
•
2 ET pour la chimie clinique et les tests ISE
•
3 ET pour les dosages immunologiques hétérogènes
Pour un matériel de CQ asymétrique, la règle de CQ est
évaluée sur la base de l'intervalle défini.
Lorsqu'une cassette de réactifs en attente devient la
cassette de réactifs actuelle et comporte une erreur de
CQ, les résultats de tests mesurés avec cette nouvelle
cassette de réactifs ne sont pas validés automatiquement
lors de l'utilisation de la fonction Bloquer validation. Si un
résultat de CQ calculé en attente devient en cours, sa
validité et son usabilité sont automatiquement attribuées
à tous les résultats de tests basés sur son résultat.
1
1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data
manager > CQ routine.
2
2 Dans la zone de groupe Options de filtre, modifiez
les paramètres suivants :
•
Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez
l'option Flacon en attente.
•
Choisissez les critères de recherche souhaités.
f Les résultats correspondant aux critères de
recherche sont affichés dans le tableau Valeurs
de contrôle.
Roche Diagnostics
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3 Tâches de routine
r Pour surveiller les flacons CQ en
attente
206
Tâches de CQ
3
3 Faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié et
choisissez la commande Renvoyer résultat pour
renvoyer un résultat à l'hôte.
3 Tâches de routine
f Pour prendre en compte une erreur de CQ, faites
un clic droit sur le résultat de CQ approprié, puis
sélectionnez la commande Prendre en compte
erreur.
Roche Diagnostics
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207
Table des matières
Nettoyage des données et
archivage
4
Dans ce chapitre
Nettoyage de données. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos du nettoyage des données et de
l'archivage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Archivage des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Archivage des données sur un CD/DVD . . . . .
Archivage des données sur un périphérique
flash USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Archivage des données sur serveur sFTP . . . .
Désactivation de l'archivage . . . . . . . . . . . . . . .
Définition du nettoyage automatique des
données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Démarrage manuel du nettoyage des données . .
À propos de la réutilisation des ID échantillon. . .
Définition de l'option de durée de vie d'un ID
échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Fermeture de toutes les demandes d'échantillon
4
209
209
211
212
212
213
214
215
216
217
222
224
À propos de l'onglet Options d'interface . . . . . . . . . . . 226
À propos du chargement des données vers Roche
ou l'hôte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 229
Archivage des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos de l'archivage des données . . . . . . . . . .
Liste des types de dispositifs de stockage
externes pris en charge pour l'archivage . . . . . . .
Démarrage manuel d'une exécution d'archive . . .
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
230
230
232
233
4 Nettoyage des données et archivage
Cette section traite du nettoyage des données et de
l'archivage effectués à l'aide du data manager et sur
TraceDoc. Elle explique également comment parcourir les
données enregistrées sur TraceDoc ou archiver les
données en utilisant TraceDocViewer.
208
Table des matières
À propos du dépannage des échecs d'archivage
234
À propos de la suppression des données . . . . . . . . . . 236
Consultation des données dans TraceDocViewer . . .
À propos de TraceDocViewer . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos de la consultation des données. . . . . . .
À propos de l'affichage des détails des résultats
et données relatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos des recherches de données relatives . .
À propos de l'impression . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos de la fermeture de TraceDocViewer . . .
4 Nettoyage des données et archivage
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer . .
Onglet Détails échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Onglet Détails contrôle utilisé. . . . . . . . . . . . . . . . .
Onglet Détails calibration utilisée. . . . . . . . . . . . . .
Onglet ISE Détails calibration utilisée . . . . . . . . . .
Onglet d'immunochimie Détails calibration
utilisée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Onglet Détails réactif utilisé . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
237
237
240
242
243
243
244
245
245
248
250
252
254
257
Nettoyage de données
209
Nettoyage de données
Vous pouvez définir la durée de conservation des
données ou la durée pendant laquelle un ID échantillon
peut être réutilisé pour un même patient.
Dans cette partie
À propos du nettoyage des données et de
l'archivage (209)
Archivage des données (211)
Définition du nettoyage automatique des données (215)
Démarrage manuel du nettoyage des données (216)
À propos de la réutilisation des ID échantillon (217)
Définition de l'option de durée de vie d'un ID
échantillon (222)
Fermeture de toutes les demandes d'échantillon (224)
La période de conservation est importante car certaines
catégories de données peuvent s'accumuler très
rapidement (les messages système et les entrées de log,
par exemple).
Le représentant service Roche définit la durée de
rétention après laquelle le cobas® 8000 data manager
supprime les fichiers envoyés avec succès vers TraceDoc
(par défaut, 10 jours) ainsi que la durée de rétention des
données une fois archivées avec succès depuis TraceDoc
(valeur recommandée : 1 mois).
Dans la zone Configuration système cobas 8000 data
manager > Configuration système > Options de
nettoyage, vous pouvez indiquer la période de
conservation pour les catégories de données suivantes :
•
Messages système et entrées de journaux
•
Échantillons et toutes les données correspondantes
•
Résultats de CQ
•
Alarmes de données
Si la case Activer est cochée, les données
correspondantes ne sont pas supprimées même si
l'intervalle est dépassé, et les données sont archivées
dans TraceDoc.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
À propos du nettoyage des données et de l'archivage
210
Nettoyage de données
Si la case Inclure les demandes d'échantillons
incomplètes est cochée, les échantillons présentant des
demandes de tests en attente sont inclus dans les
éléments à supprimer.
Pour supprimer des données du data manager, les
conditions suivantes doivent être réunies :
Messages et entrées de journaux
•
Les données sont plus anciennes que la période de
conservation.
Données échantillon
•
Les données sont plus anciennes que la période de
conservation.
•
Les données ont été archivées dans TraceDoc.
•
Les données sont plus anciennes que la période de
conservation.
•
Les données ont été archivées dans TraceDoc.
•
Aucune demande d'échantillon associée
•
Ne sont plus utilisées pour la validation de résultats de
test
•
Antérieures à 365 jours
Données CQ
4 Nettoyage des données et archivage
Données de calibration
Le data manager vérifie l'ancienneté des données chaque
jour à l'heure définie. Si les données sont antérieures à la
période de conservation de leur catégorie et si elles ont
été archivées dans TraceDoc, elles sont supprimées du
data manager.
q
Le processus de nettoyage est déclenché à 02:00
par défaut. L'heure choisie doit correspondre à un
moment de la journée où la charge du système est
généralement moindre.
Le nettoyage des données ainsi que l'archivage
s'effectuent via le data manager et via TraceDoc.
TraceDoc est un module à part du data manager
disposant de sa propre base de données indépendante.
Extraction et stockage de données
Les fichiers à archiver sont extraits du data manager par
TraceDoc toutes les 10 minutes.
Les fichiers sur TraceDoc sont :
•
Envoyés vers la plate-forme de services distants
(toutes les 2 heures), si configurés
•
Archivés en stockage externe
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Nettoyage de données
211
TraceDocViewer est un composant de TraceDoc utilisé
pour visualiser le contenu de TraceDoc. TraceDocViewer
est également utilisé pour visualiser les données
archivées en stockage externe.
TraceDocViewer
Roche
F
TraceDocViewer
cobas® 8000 data manager
C
E
TraceDoc
B
cobas® link
D
A Données (par exemple résultats de test, résultats de CQ,
alarmes de données ou messages système)
D Les données archivées ayant dépassé la période de
conservation des archives sont supprimées
B Les données antérieures à la période de conservation et
qui ont été archivées dans TraceDoc sont effacées
E
C Données archivées depuis le data manager dans TraceDoc F
(toutes les 10 minutes)
Données envoyées au cobas® link (toutes les 2 heures)
Les données sont régulièrement archivées en stockage
externe.
w Nettoyage des données et archivage
Archivage des données
Vous pouvez archiver les données du data manager sur
un CD/DVD, sur un périphérique flash USB ou en
stockage réseau (serveur sFTP).
Dans cette partie
Archivage des données sur un CD/DVD (212)
Archivage des données sur un périphérique flash
USB (212)
Archivage des données sur serveur sFTP (213)
Désactivation de l'archivage (214)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
A
212
Nettoyage de données
Archivage des données sur un CD/DVD
r Pour archiver des données sur un
CD/DVD
1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager
> Configuration relative au service > TraceDoc.
2
2 Choisissez l'intervalle d'archivage.
I Périodes de temps disponibles : semaine, jour.
3 Dans la liste déroulante Cible :, sélectionnez l'option
CD/DVD.
I La destination d'archivage par défaut pour un
CD/DVD est E:\. Les autres destinations ne sont
pas prises en charge.
4 Nettoyage des données et archivage
4 Terminez la configuration et sélectionnez le bouton
OK.
Archivage des données sur un périphérique flash USB
r Pour archiver des données sur un
périphérique flash USB
1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager
> Configuration relative au service > TraceDoc.
2
2 Choisissez l'intervalle d'archivage.
I Périodes de temps disponibles : semaine, jour.
3 Dans la liste déroulante Cible :, sélectionnez l'option
USB externe.
I La destination d'archivage par défaut pour un
périphérique flash USB est F:\. Les autres
destinations ne sont pas prises en charge.
4 Terminez la configuration et sélectionnez le bouton
OK.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Nettoyage de données
213
Archivage des données sur serveur sFTP
Empreinte digitale
L'empreinte digitale de votre serveur sFTP doit contenir le
préfixe, l'algorithme de chiffrement et l'empreinte digitale
en caractères minuscules.
Prefix|Encryption(512/1024/2048)|Fingerprint
k Format de l'empreinte digitale
ssh-rsa|1024|22:84:42:39:2f:d9:5a:5c:74:ab:99:c8:f5:4b:ce:0f
k Exemple d'empreinte digitale
j
m Espace de stockage suffisant sur le serveur sFTP
r Pour archiver des données sur
serveur sFTP
1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager
> Configuration relative au service > TraceDoc.
2 Choisissez l'intervalle d'archivage.
2
3 Dans la liste déroulante Cible :, sélectionnez l'option
sFTP.
•
Saisissez l'URL, le nom d'utilisateur, le mot de
passe et l'empreinte digitale pour votre serveur
sFTP.
I - Assurez-vous que l'URL commence par
sftp://.
- Assurez-vous que l'empreinte digitale contient le
préfixe, l'algorithme de chiffrement et l'empreinte
digitale (en caractères minuscules).
4 Terminez la configuration et sélectionnez le bouton
OK.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
I Périodes de temps disponibles : semaine, jour,
heure.
214
Nettoyage de données
Désactivation de l'archivage
Vous pouvez désactiver l'archivage des données.
r Pour désactiver l'archivage
1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager
> Configuration relative au service > TraceDoc.
2
2 Dans la liste déroulante Cible :, sélectionnez l'option
Désactiver l'archivage.
I Si vous désactivez l'archivage des données,
aucune donnée TraceDoc n'est archivée.
4 Nettoyage des données et archivage
3 Cliquez sur le bouton OK.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Nettoyage de données
215
Définition du nettoyage automatique des données
Vous pouvez définir une période au terme de laquelle les
données sont supprimées du data manager.
r Pour définir un nettoyage
automatique des données
2
1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000
data manager > Configuration système.
2 ATTENTION!
Si la case Activer est décochée, les données de cette
catégorie ne seront plus effacées lors du nettoyage
automatique. La taille de la base de données peut
avoir un impact négatif sur les performances du data
manager. Il n'est pas recommandé de désactiver le
nettoyage automatique.
2 Dans l'onglet Options de nettoyage, saisissez la
période de conservation pour chaque catégorie de
données (par défaut 10 jours).
3 Pour activer les options de nettoyage, cochez les
cases Activer correspondantes.
I Si vous souhaitez inclure des demandes
d'échantillon avec une demande de test en attente
ou des résultats de test non validés au nettoyage,
cochez la case Inclure les demandes
d'échantillons incomplètes.
4 Cliquez sur le bouton OK.
I Le nettoyage est exécuté automatiquement lors du
prochain nettoyage programmé.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
1
216
Nettoyage de données
Démarrage manuel du nettoyage des données
Vous pouvez déclencher le nettoyage immédiat des
données (utilisez cette option en cas d'échec du
nettoyage automatique des données).
r Pour démarrer le nettoyage des
données manuellement
1
1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000
data manager > Configuration système.
2
2 Dans l'onglet Options de nettoyage, sélectionnez le
bouton Nettoyer maintenant.
4 Nettoyage des données et archivage
f Les données sont supprimées pour la période
spécifiée. Si une option de nettoyage est activée,
les données de cette catégorie transférées vers
TraceDoc sont supprimées.
Roche Diagnostics
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Nettoyage de données
217
À propos de la réutilisation des ID échantillon
Utilisez l'option de durée de vie d'échantillon pour
réutiliser le même ID échantillon pour un autre patient au
terme d'une durée déterminée (T0-T1).
Conditions préalables
•
Ne modifiez la valeur de l'onglet Option de durée de
vie de l'échantillon qu'en début ou en fin de routine
quotidienne.
•
Attribuez toujours des ID patient aux échantillons en
cas de réutilisation des ID échantillon.
q Si vous utilisez l'option de durée de vie d'échantillon,
attribuez une durée appropriée correspondant au flux de
travail de votre laboratoire. Une durée de vie d'échantillon
courte risque d'entraîner des annulations de demandes
d'échantillon, une intervention de l'utilisateur pour les
réattributions manuelles ou la réduction de la cadence du
système.
•
Visualisation échantillons
•
Liste du jour
•
Validation
Le composant Backup SIL affiche uniquement les
demandes d'échantillon actives.
ID Patient A
ID Patient F
ID de demande échantillon B
ID de demande échantillon B
Test C
Test D
Test C
Test D
Résultat de test C
Résultat de test D
Test E
Résultat de test E
t0
PS
PF
PS
WI W¬PLQ
ts
t1 / t0
ts
A t0 = début de la durée de vie d'échantillon
D tc = temps de fermeture (5 minutes avant t1)
B PS = période de sécurité (commence à t0)
E
PF = période de fermeture (5 minutes)
C ts = fin de la période de sécurité
F
t1 = fin de la durée de vie d'échantillon
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
temps
4 Nettoyage des données et archivage
La colonne Est actif indique le statut d'un ID échantillon
dans les composants suivants :
218
Nettoyage de données
Début de la durée de vie d'échantillon
Le début de la durée de vie d'échantillon (t0) correspond
à l'une des valeurs suivantes :
Période de durée de vie d'échantillon
•
Date et heure auxquelles le data manager reçoit une
demande d'échantillon de l'hôte.
•
Date et heure auxquelles l'utilisateur a créé une
demande d'échantillon sur le data manager.
•
Si le data manager n'a pas de demande pour un
échantillon, date et heure lorsque le code-barres de
l'échantillon est scanné sur l'instrument.
Au cours de la période (T0-t1), vous pouvez réutiliser l'ID
échantillon pour un même patient.
Si une demande d'échantillon est fermée, vous ne pouvez
effectuer aucune des actions suivantes pour l'échantillon
ou le test :
4 Nettoyage des données et archivage
Fermeture de demandes de cobas e flow test
•
Modifier échantillon
•
Répéter test
•
Effacer test
•
Requérir test supplémentaire
•
Demander dilution
•
Renvoyer résultats
Le data manager ferme les demandes de cobas e flow
test en cours 5 minutes avant la fin de la durée de vie
d'échantillon (t1). Le cobas e flow test est annulé et tous
les résultats de tests intégrés disponibles sont envoyés à
l'hôte. Aucune nouvelle demande de test intégré n'est
envoyée à l'unité de contrôle. Si un résultat de test intégré
est reçu au cours de la période de fermeture (PF), le data
manager archive le résultat de test intégré dans TraceDoc
à des fins de compréhension uniquement.
ID Patient A
ID Patient F
ID de demande échantillon B
ID de demande échantillon B
Test C intégré
Test D intégré
Résultat de test C intégré
t0
)HUPHWXUHGHFREDVHÁRZ
PF
PS
ts
Test E
Test F
Résultat de test D intégré
WI W¬PLQ
PS
t1 / t0
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
ts
temps
Nettoyage de données
219
q Vous devez imprimer et modifier le résultat de test
dans votre système hôte manuellement.
Réutilisation d'ID échantillon
Lorsque la durée de vie d'échantillon se termine (t1), le
data manager ferme la demande d'échantillon. Vous
pouvez réutiliser le même ID échantillon pour un nouveau
patient sans devoir nettoyer la base de données au
préalable.
ID Patient A
ID Patient F
ID de demande échantillon B
ID de demande échantillon B
Test C
Test D
Test C
Test D
Résultat de test E
Test E
PF
PS
t0
ts
WI W¬PLQ
PS
t1 / t0
ts
temps
Tant que vous n'avez pas effectué les actions suivantes,
tous les résultats de test avec ID échantillon réutilisés
sont stockés à l'aide d'ID échantillon temporaires.
•
Sur l'unité de contrôle, supprimez les demandes
d'échantillon avec ID échantillon réutilisés.
•
Chargez à nouveau les tubes échantillon
correspondants sur l'instrument.
Le résultat de test ne fait pas partie d'un envoi à l'hôte ou
d'une impression automatique. Le résultat de test est
archivé dans TraceDoc à des fins de compréhension.
Cette approche permet de s'assurer qu'un résultat de test
issu d'une demande d'échantillon fermée n'est pas
attribué de manière incorrecte à un patient réutilisant le
même ID échantillon. En outre, toutes les demandes
d'échantillon ouvertes concernées sont fermées
automatiquement.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
Résultat de test C
Résultat de test D
220
Nettoyage de données
q Vous devez imprimer et modifier le résultat de test
dans votre système hôte manuellement.
Vous devez néanmoins supprimer la demande
d'échantillon concernée sur le data manager. Créez de
nouveau la demande d'échantillon avec l'ID échantillon et
la demande de test correspondants sur le data manager
ou renvoyez la demande d'échantillon à partir de l'hôte.
!
AVERTISSEMENT
Risque d'écrasement des résultats si le champ
Durée de vie des échantillons en heures est
désactivé
Si dans l'onglet Option de durée de vie de
l'échantillon, la case Activer est cochée et un ID
échantillon est réutilisé, les échantillons sont fusionnés,
sauf si la base de données a été préalablement nettoyée.
r
Ne décochez jamais la case d'activation si vous
réutilisez des ID échantillon.
4 Nettoyage des données et archivage
!
AVERTISSEMENT
Risque d'erreur de correspondance d'échantillons si
les ID échantillon ne sont pas effacés sur l'unité de
contrôle et l'hôte avant d'être réutilisés
Les ID échantillon n'ayant pas été effacés à la fois sur
l'unité de contrôle et l'hôte avant d'être réutilisés
provoquent une erreur de correspondance d'échantillons.
r
Effacez toujours les ID échantillon sur l'unité de
contrôle et l'hôte avant de réutiliser les ID échantillon.
!
AVERTISSEMENT
Mauvaise attribution de résultat de test
Si l'ID échantillon est réutilisé avant que tous les résultats
de tests soient disponibles, les résultats de tests peuvent
être attribués au mauvais patient. Sur l'unité de contrôle,
les échantillons associés à des ID échantillon réutilisés
apparaissent comme fusionnés. En revanche, ils
apparaissent comme deux échantillons différents sur le
data manager.
r
Avant de réutiliser des ID échantillon, vous devez
supprimer toutes les entrées relatives à ces ID
échantillon.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Nettoyage de données
Si l'option de durée de vie d'échantillon est activée, les
informations suivantes sont disponibles dans l'en-tête de
rapport de résultat d'échantillon :
•
Durée de vie d’échantillon :
•
Date de début : date et heure du premier
enregistrement de l'échantillon sur le data manager.
•
Date de fin : date et heure d'expiration de la durée de
vie de l'échantillon.
4 Nettoyage des données et archivage
Génération de rapports sur la durée de vie
d'échantillon
221
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
222
Nettoyage de données
Définition de l'option de durée de vie d'un ID échantillon
Vous pouvez attribuer la durée au terme de laquelle un ID
échantillon peut être réutilisé.
r Pour définir l'option de durée de vie
d'un ID échantillon
1
4 Nettoyage des données et archivage
2
1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000
data manager > Configuration système.
2 Dans l'onglet Option de durée de vie de
l'échantillon, choisissez dans la liste déroulante
Unité de durée de vie des échantillons l'unité pour
laquelle un ID échantillon peut être réutilisé pour un
même patient.
•
Heures
•
Jours
3 Saisissez la valeur de l'intervalle de temps respectant
les limites suivantes selon l'unité que vous avez
choisie dans la liste déroulante Unité de durée de
vie des échantillons :
•
2 à 256 heures
•
1 à 60 jours
4 Si vous souhaitez activer l'option de durée de vie
d'échantillon, cochez la case Activer.
5 Cliquez sur le bouton OK.
f Les ID échantillon peuvent désormais être
réutilisés pour le nombre d'heures ou de jours
attribué à un même patient. Il est inutile de
nettoyer la base de données avant réutilisation.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Nettoyage de données
223
r Pour désactiver l'option de durée de
vie d'un ID échantillon
1
1 AVERTISSEMENT!
Risque d'écrasement des résultats si dans l'onglet
Option de durée de vie de l'échantillon, la case
Activer est décochée.
Si la case Activer est décochée et que des ID
échantillon sont réutilisés, ces échantillons sont
fusionnés (sauf si la base de données a été
préalablement vidée). Si vous réutilisez des ID
échantillon, décochez la case Activer.
1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000
data manager > Configuration système.
2
2 Dans l'onglet Option de durée de vie de
l'échantillon, décochez la case Activer et
sélectionnez le bouton OK pour confirmer.
u Sujets connexes
À propos de la réutilisation des ID échantillon (217)
•
Fermeture de toutes les demandes d'échantillon (224)
4 Nettoyage des données et archivage
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
224
Nettoyage de données
Fermeture de toutes les demandes d'échantillon
Si vous souhaitez réutiliser tous les ID de code-barres
d'échantillon, commencez par fermer toutes les
demandes d'échantillon afin de vous assurer qu'aucun
résultat de test n'est attribué de manière incorrecte.
q
Cette tâche ne peut être effectuée que si l'option de
durée de vie d'échantillon est activée.
N'effectuez cette tâche que lorsque le système est en
mode En attente.
4 Nettoyage des données et archivage
Si une demande d'échantillon est fermée, vous ne pouvez
effectuer aucune des actions suivantes pour l'échantillon
ou le test :
•
Modifier échantillon
•
Répéter test
•
Effacer test
•
Requérir test supplémentaire
•
Demander dilution
•
Renvoyer résultats
Dans la zone de groupe Routine cobas 8000 data
manager > Visualisation échantillons > Nb d'ID
échant. réutil., choisissez le bouton Voir la liste pour
répertorier toutes les demandes d'échantillon réutilisant
des ID de code-barres d'échantillon. Le nombre d'ID
échantillon réutilisés correspond au nombre de
demandes d'échantillon réutilisant des ID de code-barres
d'échantillon.
r Pour fermer toutes les demandes
d'échantillon
1
2
1 Choisissez le composant Routine cobas 8000 data
manager > Visualisation échantillons.
2 Dans la zone de groupe Nb d'ID échant. réutil.,
cliquez sur le bouton Terminer tous les
échantillons.
•
Confirmez la boîte de dialogue en sélectionnant le
bouton OK.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Nettoyage de données
225
u Sujets connexes
À propos de la réutilisation des ID échantillon (217)
•
Définition de l'option de durée de vie d'un ID
échantillon (222)
4 Nettoyage des données et archivage
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
226
À propos de l'onglet Options d'interface
À propos de l'onglet Options d'interface
Utilisez l'onglet Options d'interface pour configurer votre
connexion à l'hôte, l'option de mode de transfert direct et
les comportements du système.
Communication avec l'hôte
Dans la zone de groupe Connexion SIL, vous pouvez
définir des paramètres de connexion à l'hôte.
Zone de groupe de transfert direct
4 Nettoyage des données et archivage
Dans la zone de groupe de transfert direct, vous pouvez
choisir le type de résultat pour lequel le mode de transfert
direct doit être activé.
Activer mode rack et position
•
Résultats patient
•
Résultats de CQ
•
Résultats de calibration
Pour activer le mode rack et position, cochez la case.
Pour configurer le data manager afin qu'il enregistre le
rack et la position, la case Activer mode rack et
position est cochée. Cette option fait partie d'un
téléchargement par groupes d'une sélection de tests
envoyé de l'hôte au data manager.
q
Le mode rack et position est utilisé uniquement lors
du traitement de demandes d'échantillons sans codebarres ET en cas de téléchargement par groupes de
demandes de tests. Vous devez également informer
l'instrument que vous utilisez ce mode.
u Pour plus d'informations sur la configuration de l'instrument
afin d'utiliser un rack et une position stricts, consultez le
manuel de l'hôte.
Paramètres du chargement des résultats
La zone de groupe Paramètres du chargement des
résultats affiche les paramètres de téléchargement
définis sur l'unité de contrôle.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos de l'onglet Options d'interface
227
Sous-résultats du test cobas e flow
Si la case Rapport de résultat du test cobas e flow est
cochée, les résultats de test intégrés utilisés dans le
cobas e flow test sont envoyés à l'hôte.
Si la case Envoyer les résultats de CQ individuels
pour le CQ calculé est cochée, les résultats de CQ pour
les tests intégrés sont envoyés à l'hôte.
Si la case Envoyer des informations supplémentaires
en lien avec le CQ calculé est cochée, des informations
supplémentaires, par exemple la cellule de mesure
utilisée pour la mesure CQ, sont envoyées à l'hôte.
Attribution de code hôte
Pour les cobas e flow tests, vous pouvez activer ou
désactiver l'attribution de codes hôte pour les unités de
mesure disponibles, par exemple mmol/L, mg/dL ou U/L.
Vous pouvez envoyer les résultats du cobas e flow test à
l'hôte pour toute unité de test disponible et attribuée.
décochée, vous ne pouvez pas attribuer un code hôte à
un résultat de cobas e flow test. Si la case est décochée,
le résultat principal du cobas e flow test est envoyé avec
le code hôte qui avait été saisi initialement dans le champ
Code host.
Envoi de points de données de dosages
immunologiques à l'hôte
Si l'option de téléchargement de points de données de
l'unité de contrôle est activée, le data manager envoie les
points de données de test pour les dosages
immunologiques hétérogènes à la plate-forme de
services distants. Le téléchargement prend en charge les
protocoles hôte ASTM et HL7. Les points de données
peuvent être envoyés à partir du data manager pour tous
les e-modules de l'analyseur cobas® 8000 modular
analyzer series.
Dans TraceDoc et sur l'hôte (s'il est pris en charge), vous
pouvez voir les points de données pour les résultats de
tests de dosage immunologique hétérogène.
Si l'hôte ne prend pas en charge les données brutes ou
les points de données, décochez la case Env. données
brutes/pts données à Host dans l'onglet
Configuration relative au service > Options
d'interface.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
q Si la case Attr. code host par unité labo est
228
À propos de l'onglet Options d'interface
Activer mode masquage Urgence
Pour activer le mode masquage STAT, cochez la case.
Si vous utilisez un cobas® 8100 automated workflow
series instrument et que plus de 5 % de vos échantillons
présentent des tests STAT, cochez la case correspondant
à l'option Mode masquage Urgence.
Si vous utilisez l'instrument cobas® 8100 automated
workflow series pour trier les échantillons, certains
échantillons de routine peuvent être mis à niveau en
échantillons STAT. Si un échantillon mis à niveau se
trouve dans un rack, tous les échantillons du rack sont
mis à niveau en échantillons STAT. Sur certaines
installations, s'il y a de nombreux échantillons STAT, les
échantillons de routine peuvent être retardés.
Transfert du statut de l'instrument vers l'hôte
La disponibilité de l'instrument, du module et du statut
des tests améliore le flux de travail et le temps de rendu
des demandes d'échantillons.
4 Nettoyage des données et archivage
Dans l'onglet Configuration relative au service
> Options d'interface, cochez la case Activer transfert
du statut analyseur.
L'option Activer transfert du statut analyseur est
utilisée pour envoyer automatiquement des informations
sur le statut de l'instrument et sur la disponibilité du test à
l'hôte. Ces informations permettent à l'hôte d'organiser le
temps de rendu des demandes d'échantillons de manière
optimale.
Les statuts de l'instrument peuvent être les suivants :
•
Mise sous tension
•
En attente
•
Opération
•
Post-opération
•
Arrêt É.
•
Arrêt U.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
À propos du chargement des données vers Roche ou l'hôte
229
À propos du chargement des données vers
Roche ou l'hôte
TraceDoc charge les données vers la plate-forme de
services distants toutes les 2 heures.
Dans l'onglet Service cobas 8000 data manager
> Configuration relative au service > Agent TSN,
vous pouvez déterminer les données envoyées à Roche.
w Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > onglet Agent TSN
q Lors d'un chargement de données, aucune
indication relative à l'identité des patients n'est transmise.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
Votre représentant service Roche définit les paramètres
de chargement.
230
Archivage des données
Archivage des données
Par défaut, TraceDoc archive les données en stockage
externe une fois par semaine.
Dans cette partie
À propos de l'archivage des données (230)
Liste des types de dispositifs de stockage externes pris en
charge pour l'archivage (232)
Démarrage manuel d'une exécution d'archive (233)
À propos du dépannage des échecs d'archivage (234)
À propos de l'archivage des données
4 Nettoyage des données et archivage
L'intervalle d'archivage correspond à la cadence des
données. Une haute cadence requiert probablement un
archivage hebdomadaire, tandis qu'une cadence plus
faible ne devrait nécessiter qu'un archivage mensuel.
Votre représentant service Roche crée les paramètres
suivants :
•
Prochaines exécutions d'archive, pour indiquer le
moment où un archivage a lieu.
•
Intervalle d'archivage pour déterminer la fréquence de
l'archivage (nombre de jours / semaines / mois entre
les archivages).
•
La cible de l'archive définit l'emplacement de
stockage.
•
L'intervalle de suppression des données antérieures à
l'intervalle d'archivage et archivées (le paramètre par
défaut est 1 mois).
Si un archivage échoue (par exemple, dans le cas où le
DVD n'a pas été inséré), un archivage d'urgence est
automatiquement programmé à la même heure le jour
suivant.
u Démarrage manuel d'une exécution d'archive (233)
q
Votre représentant service Roche peut configurer un
message de rappel qui s'affiche dans la Fenêtre
d'information. La valeur par défaut est 10 heures avant
le début du prochain archivage.
Si la destination d'archivage est disponible, le message ne
s'affiche pas.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Archivage des données
231
Définissez un moment idéal dans la semaine pour
l'archivage. Par exemple :
•
Le lundi matin à 02:00, de manière à ce que
l'archivage soit terminé quand vous arrivez au travail.
•
Pendant l'indisponibilité hebdomadaire de
maintenance de l'instrument, lorsque l'instrument doit
être éteint et redémarré.
Votre représentant service Roche peut spécifier le jour et
l'heure de l'archivage.
Avant de commencer l'archivage, assurez-vous d'avoir
placé un DVD vierge et étiqueté dans le lecteur (si vous
avez choisi le DVD pour l'archivage).
4 Nettoyage des données et archivage
Dans l'exemple de l'archivage le lundi matin à 02:00, la
première action requise le lundi matin est de retirer le
DVD contenant l'archivage effectué à 02:00, puis d'insérer
un DVD vierge et étiqueté en vue de l'archivage du lundi
matin suivant.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
232
Archivage des données
Liste des types de dispositifs de stockage externes pris en
charge pour l'archivage
Le data manager prend en charge les types de dispositif
de stockage externe suivants.
Pris en charge
Non pris en charge
CD-R
DVD+R
CD-RW
DVD+RW
DVD-R
DVD-RAM
DVD-RW
DVD+R double couche
Périphérique flash USB
DVD-R double couche
4 Nettoyage des données et archivage
y Types de dispositifs de stockage externes pris en charge
pour l'archivage
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Archivage des données
233
Démarrage manuel d'une exécution d'archive
En cas d'échec de l'archivage automatique, vous pouvez
lancer un archivage manuel.
Dans la Fenêtre d'information, TraceDoc vous informe
qu'un archivage a échoué et qu'un archivage d'urgence
est programmé.
u Liste des types de dispositifs de stockage externes
pris en charge pour l'archivage (232)
r Pour démarrer une exécution
d'archive manuellement
1 Sur le PC du data manager, réalisez l'une des
opérations suivantes en fonction de vos paramètres :
•
Insérez un CD ou DVD.
•
Connectez un périphérique flash USB.
•
Assurez-vous que le serveur sFTP est disponible.
2
2 Sélectionnez Configuration système cobas 8000
data manager > Configuration système.
3
3 Dans l'onglet TraceDoc, sélectionnez le bouton
Démarrer archivage.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
1
234
Archivage des données
À propos du dépannage des échecs d'archivage
Il peut arriver que l'archivage ne se déroule pas comme
prévu ; notamment si vous oubliez d'insérer un DVD
vierge pour un archivage programmé.
Si l'archivage échoue, les données non archivées sont
alors archivées lors de l'archivage d'urgence 24 heures
plus tard.
Dans la Fenêtre d'information, TraceDoc vous informe
qu'un archivage a échoué et qu'un archivage d'urgence
est programmé. Retirez le DVD d'archive, insérez un
nouveau DVD pour l'archivage d'urgence ou connectez le
stockage externe.
L'archivage d'urgence démarre le lendemain. Les
données restantes de la veille et les données créées dans
TraceDoc au cours des 24 heures sont archivées. Aucune
donnée TraceDoc n'est archivée deux fois.
4 Nettoyage des données et archivage
Dans l'exemple ci-dessous, l'archivage programmé n° 2 a
échoué. Un archivage d'urgence a été effectué avec
succès 24 heures plus tard. Lors de l'archivage
programmé n° 3, seules les données reçues par TraceDoc
après l'archivage d'urgence sont archivées.
w Archivage d'urgence
SA
Archivage programmé (Scheduled archive run)
EA
Archivage d'urgence (Emergency archive run)
EAd
Données archivées par l'archivage d'urgence (Data
archived by emergency archive run)
SA3d
Données archivées par l'archivage programmé 3 (Data
archived by scheduled archive run 3)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Archivage des données
235
Si l'archivage d'urgence ne se déclenche pas (si un DVD
est indisponible, par exemple), un autre run est
programmé 24 heures plus tard. Des exécutions d'archive
d'urgence continuent d'être programmées toutes les
24 heures jusqu'à ce qu'une exécution d'archive
d'urgence s'effectue ou jusqu'à l'archive programmée
suivante.
Les exemples ci-dessus supposent que le support
d'archivage est un DVD. Il en va de même pour tout autre
média d'archivage pour lequel la quantité de données à
archiver est supérieure à l'espace disponible sur le média
d'archivage.
Une archive ne contient pas toutes les
informations
Si une archive TraceDoc ne contient pas le matériel de
CQ et les informations de calibration pour tous les
échantillons mesurés, un message d'erreur indique ce
phénomène dans TraceDoc.
L'archive TraceDoc a lieu par intervalles de 2 heures. Si
un matériel de CQ ou une calibration a été mesuré avant
le début de l'archivage, les informations ne sont pas
disponibles dans l'archive TraceDoc.
•
L'archive couvre la période du 5 avril 2018 à 16:00:00
au 11 avril 2018 à 12:59:59.
•
Le matériel de CQ d'un test a été mesuré le
5 avril 2018 à 15:32:37 et un résultat de calibration a
été généré le 30 mars 2018.
•
Les détails du matériel de CQ et de la calibration ne
figurent pas dans l'archive TraceDoc. Ces résultats
sont enregistrés dans l'archive précédente.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
Par exemple :
236
À propos de la suppression des données
À propos de la suppression des données
Les données sont supprimées de TraceDoc en fonction
de leur période de stockage sur TraceDoc. Les données
sont supprimées une fois par jour.
La durée de conservation des données par défaut sur
TraceDoc avant leur suppression est de 1 mois. Votre
représentant service Roche peut configurer la durée pour
l'adapter aux besoins de votre système.
TraceDoc vérifie l'ancienneté des données dans la base
de données.
Les données sont supprimées si les conditions suivantes
sont réunies :
Les données sont archivées en stockage externe.
•
Envoyées à Roche (si l'option est configurée dans
Configuration relative au service > Agent TSN)
•
Les données sont antérieures à la valeur saisie dans le
champ Purger données archivées antér. à
4 Nettoyage des données et archivage
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Consultation des données dans TraceDocViewer
237
Consultation des données dans
TraceDocViewer
Utilisez TraceDocViewer pour visualiser les données de
trace.
q
Si vous réinstallez un cobas e flow avec un nom
d'application différent, redémarrez TraceDoc pour
afficher le nouveau nom.
Dans cette partie
À propos de TraceDocViewer (237)
À propos de la consultation des données (240)
À propos de l'affichage des détails des résultats et
données relatives (242)
À propos des recherches de données relatives (243)
À propos de l'impression (243)
À propos de TraceDocViewer
TraceDocViewer vous permet d'exécuter les actions
suivantes :
•
Naviguer à travers différents types de données
(traces)
•
Afficher les données relatives
•
Rechercher des données relatives
•
Imprimer les données sélectionnées
Vous pouvez parcourir les données :
•
Sur le data manager dans TraceDoc
•
Archivées en stockage externe
q TraceDocViewer fonctionne de la même façon dans
les deux cas.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
À propos de la fermeture de TraceDocViewer (244)
238
Consultation des données dans TraceDocViewer
q Lors de l'accès aux données sur un dispositif de
stockage externe à l'aide du TraceDocViewer, il est
recommandé de structurer les données dans différents
sous-dossiers (par exemple par année/mois).
Pour démarrer TraceDocViewer sur le data manager,
sélectionnez le bouton
dans la barre latérale.
TraceDocViewer s'affiche dans le panneau de la barre
latérale.
Affichage tronqué des détails relatifs à
l'échantillon
4 Nettoyage des données et archivage
Si la résolution de l'écran est trop basse ou si la taille du
texte du système est trop grande, les détails relatifs à
l'échantillon peuvent être tronqués.
Pour des résultats optimaux, assurez-vous d'utiliser une
résolution d'écran d'au moins 1 400 pixels en largeur.
Assurez-vous également que la taille du texte Windows
est de 100 % maximum. Pour modifier la résolution de
l'écran, sélectionnez l'option Panneau de contrôle
Windows > Résolution d'écran > Régler la
résolution de l'écran. Pour modifier les paramètres de
taille de texte, sélectionnez l'option Agrandir ou réduire
le texte ou d'autres éléments dans le panneau
Résolution d'écran.
u Fonctions accessibles via la Barre latérale (55)
Composants de TraceDocViewer
A
C
B
A Zone de recherche
B Zone de résultats
C Onglet Détails
w TraceDocViewer
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Consultation des données dans TraceDocViewer
239
TraceDocViewer est composé de 4 zones principales :
•
Recherche
•
Critères de recherche
•
Résultats de recherche
•
Détails
Utilisez la liste déroulante Recherche et la zone de
groupe Critères de recherche pour rechercher des
données.
Le résultat de votre recherche ou des recherches de
données relatives ultérieures, est répertorié dans le
tableau Résultats de recherche.
Les données pour un élément de résultat sélectionné
s'affichent dans le panneau Détails.
Pour utiliser TraceDocViewer sur un DVD ou autre
stockage externe, vous devez localiser le logiciel
TraceDocViewer.
Double-cliquez sur le logiciel TraceDocViewer pour
afficher le TraceDocViewer.
Lorsque l'option Masquer les extensions des fichiers dont
le type est connu (Options des dossiers Windows) n'est
pas sélectionnée, les fichiers s'affichent comme suit dans
les boîtes de dialogue de sélection de fichiers :
o
Le fichier du logiciel TraceDocViewer s'affiche en tant
que TraceDocViewer.exe.
o
Le fichier de configuration TraceDocViewer s'affiche
en tant que TraceDocViewer.exe.config.
Lorsque l'option Masquer les extensions des fichiers dont
le type est connu est sélectionnée, les fichiers s'affichent
comme suit dans les boîtes de dialogue de sélection de
fichiers :
o
Le fichier du logiciel TraceDocViewer s'affiche en tant
que TraceDocViewer.
o
Le fichier de configuration TraceDocViewer s'affiche
en tant que TraceDocViewer.exe.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
q Logiciel TraceDocViewer
Ne confondez pas le fichier du logiciel TraceDocViewer
avec le fichier de configuration TraceDocViewer.
240
Consultation des données dans TraceDocViewer
À propos de la consultation des données
Dans TraceDocViewer, utilisez la liste déroulante
Recherche pour consulter les données. Les types de
données disponibles sont :
•
Échantillons
•
Sous-résultats (pour les cobas e flow tests
uniquement)
•
CQ positions
•
Résultats de CQ calculés (pour les cobas e flow tests
uniquement)
•
Calibrations
•
Réactifs
•
Autres (types de trace, par exemple facteurs de
calibration, facteurs instrument ou tests photomètre)
4 Nettoyage des données et archivage
Les critères que vous utilisez pour rechercher un type de
données sont répertoriés dans la zone Critères de
recherche (sous la liste déroulante Recherche). Par
exemple, les critères de recherche disponibles pour les
échantillons sont :
•
Dates De / À
•
ID échantillon
•
Code d'application
•
Nom d'application
Les critères de recherche supplémentaires sont
répertoriés sous la zone Critères de recherche :
•
Module utilisé
•
Réactif utilisé
•
Calibration utilisée
•
Contrôle utilisé (CQ)
La disponibilité des différentes zones dépend du type de
données que vous sélectionnez. Par exemple, toutes les
zones sont disponibles pour des données échantillons.
Pour rechercher le type de données de calibration, utilisez
la zone Module utilisé ou Réactif utilisé.
q Zones des critères de recherche
Les zones des critères de recherche sont réduites par
défaut. Sélectionnez le bouton + pour développer une
zone de groupe et afficher son contenu.
Affichage du résultat de CQ calculé
Dans la liste déroulante Recherche, sélectionnez l'option
Contrôles. Cochez la case Résultat CQ calculé pour
rechercher des résultats de CQ maîtres. Les résultats de
CQ calculés ne s'affichent pas.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Consultation des données dans TraceDocViewer
TraceDoc attribue le code d'application du cobas e flow
aux sous-résultats générés.
4 Nettoyage des données et archivage
Afficher les sous-résultats générés du
cobas e flow test
241
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
242
Consultation des données dans TraceDocViewer
À propos de l'affichage des détails des résultats et
données relatives
Après l'obtention des résultats de la recherche, vous
pouvez afficher les données des résultats.
Sélectionnez le résultat correspondant dans le tableau
Résultats de recherche pour consulter les données
relatives. Dans la boîte de dialogue Détails, cliquez sur
l'onglet approprié. Les onglets disponibles dépendent du
type de données que vous avez utilisé pour votre
recherche.
q
4 Nettoyage des données et archivage
cobas e flow
Pour cobas e flow, les résultats de test sont affichés,
même si un calcul a été utilisé pour la création. Les
résultats du cobas e flow sont étiquetés avec les noms
du cobas e flow associés. Les tests intégrés utilisés avec
le cobas e flow s'affichent comme tests uniques et sont
étiquetés avec les noms des tests intégrés
correspondants.
Par exemple, si vous avez effectué une recherche à l'aide
du type de données échantillons, les onglets disponibles
sont :
•
Détails échantillon
•
Détails contrôle utilisé
•
Détails de résultat CQ calculés : uniquement pour
le cobas e flow
•
Détails calibration utilisée
•
Détails réactif utilisé
•
Détails de sous-résultat
q Visibilité des onglets
En fonction de la taille de votre écran, certains onglets ne
sont pas visibles. Utilisez les 2 flèches situées à droite de
ces onglets pour faire défiler l'écran et voir les onglets
masqués.
Affichage decobas e flow tests
Si vous attribuez les paramètres appropriés dans la zone
de groupe Critères de recherche, les données
suivantes pour un cobas e flow test sont répertoriées
dans le tableau Résultats de recherche :
•
cobas e flow test
•
Tests intégrés mesurés au sein du cobas e flow test
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Consultation des données dans TraceDocViewer
243
q Les résultats de tests intégrés ou sous-résultats
générés supprimés s'affichent en tant que *******.
Si vous choisissez le cobas e flow test dans le tableau
Résultats de recherche, toutes les données
correspondantes sont affichées dans l'onglet Détails de
sous-résultat, y compris les sous-résultats générés
utilisés.
Si vous utilisez le test intégré utilisé en tant que résultat
principal du cobas e flow, les détails s'affichent dans
l'onglet Détails échantillon.
Bouton Trouver test cobas e flow
Dans le panneau Détails échantillon > SampleResult,
cliquez sur le bouton Trouver test cobas e flow sur le
test intégré correspondant pour visualiser les données
souhaitées.
Vous pouvez effectuer des recherches en fonction des
données relatives à un résultat de recherche. En bas des
onglets Détails, un ou plusieurs boutons de recherche
vous permettent de rechercher des données relatives.
Si par exemple vous avez recherché des échantillons,
Choisissez un échantillon dans le tableau Résultats de
recherche et consultez les données relatives dans
l'onglet Détails contrôle utilisé. En bas de l'onglet,
sélectionnez le bouton Rechercher échantillons ou
Rechercher contrôles pour rechercher les échantillons
ou les matériels de CQ qui utilisent la calibration actuelle.
Le résultat de la recherche est affiché dans le tableau
Résultats de recherche.
u À propos de TraceDocViewer (237)
À propos de l'impression
Dans TraceDocViewer, sélectionnez le bouton Imprimer
pour imprimer le contenu de l'onglet actif.
q Pour imprimer des données d'autres onglets dans la
zone Détails, sélectionnez l'onglet pour voir son contenu.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
À propos des recherches de données relatives
244
Consultation des données dans TraceDocViewer
À propos de la fermeture de TraceDocViewer
Sélectionnez le bouton Quitter pour fermer
TraceDocViewer lorsque vous l'utilisez sur le data
manager, le DVD d'archive ou tout autre stockage
externe.
4 Nettoyage des données et archivage
Lorsque vous utilisez TraceDocViewer sur le data
manager, vous pouvez passer de TraceDocViewer à une
autre zone de travail à l'aide de la barre latérale. Il est
cependant conseillé de quitter TraceDocViewer lorsque
vous ne l'utilisez pas.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
245
Liste des éléments d'interface de
TraceDocViewer
Cette section présente les données pouvant être affichées
dans l'onglet Détails de TraceDocViewer.
Les tableaux décrivent chacune des entrées de l'onglet
Détails correspondant.
Affichage du résultat de test
TraceDocViewer affiche les résultats de tests comme sur
le data manager et les rapports.
•
Nom du test : nom court du test.
•
Unité de test : unité de laboratoire indiquée lors de
l'installation pour afficher les résultats de tests.
•
Résultat de test : valeur ou résultat de test mesuré,
calculé par une formule.
•
Alarme de données : optionnel, si le message d'alarme
de données est disponible.
u À propos de TraceDocViewer (237)
Dans cette partie
Onglet Détails contrôle utilisé (248)
Onglet Détails calibration utilisée (250)
Onglet ISE Détails calibration utilisée (252)
Onglet d'immunochimie Détails calibration utilisée (254)
Onglet Détails réactif utilisé (257)
Onglet Détails échantillon
SampleResult
SampleResult
Operator
Nom d'utilisateur.
IsSTAT
Indique qu'il s'agit d'un échantillon STAT – vrai ou faux.
y SampleResult
Rack
Rack
RackID
ID du rack d'échantillons.
Position
Position de l'échantillon sur le rack d'échantillons.
y SampleResult > Rack
PatientSample
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
Onglet Détails échantillon (245)
246
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
PatientSample
SampleID
ID de l'échantillon.
Sample Type
Type d'échantillon (liquide amniotique, liquide céphalorachidien,
hémolysat, liquides oraux, autres, selles traitées, sérum/plasma,
surnageant, urine ou sang total).
DrawingDateTime
Date et heure auxquelles le lecteur de codes-barres a scanné
l'échantillon et les messages de sélection de tests ont été envoyés
au data manager. L'heure de l'unité de contrôle est utilisée.
ArrivalDateTime
Date et heures auxquelles le data manager a reçu le dernier
message de sélection de tests. L'heure du data manager est utilisée.
OrderingDateTime
Date et heure auxquelles la demande a été créée sur l'hôte ou sur le
data manager. L'hôte envoie la date et l'heure au data manager dans
le message de demande de test.
y SampleResult > PatientSample
PatientSample - PatientDetails
Rack
Age
Âge du patient donné dans l'unité d'âge attribuée.
AgeUnit
Unité d'âge du patient (Y = années, M = mois, D = jours).
Gender
Sexe du patient (F = féminin, M = masculin, U = indéfini).
y SampleResult > PatientSample > PatientDetails
4 Nettoyage des données et archivage
CTestResult
CTestResult (également applicable à ETestResult et ISETestResult)
ApplicationCode
Numéro de code d'application (ACN).
ApplicationName
Abréviation de l'application.
Result
Valeur du résultat calculée de la mesure. [règles d'arrondis
appliquées].
QualitativeResult
Résultat qualitatif de la mesure.
Uom
Unité de mesure.
ModuleID
ID du module sur lequel les résultats ont été mesurés. L'unité de
contrôle crée un ID interne. Les modules et leurs ID respectifs sont
visibles dans les critères de filtre des modules de TraceDocViewer.
SubModuleNo
Identification du sous-module (par exemple cellule de mesure).
CalibrationID
ID de la calibration ayant permis de calculer ce résultat, également
visible dans la trace de calibration de l'unité de contrôle.
DataAlarmFlag
Affiche la valeur « 0 » par défaut (non utilisé actuellement)
MeasuringRangeFlag
Alarme de données envoyée par l'instrument pour l'intervalle de
mesure.
DataMessageFlag
Alarme de message de données (code de message) envoyée par
l'instrument.
DiluentContainerSetID
ID interne.
DateTimeCreated
Heure de mesure du résultat (le cas échéant).
ControlGIDFK
Uniquement pour les résultats de test. S'il s'agit du résultat d'une
mesure patient, le GID indique le test CQ précédent. TraceDoc se
sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat CQ
correspondant.
CalibrationGIDFK
Le GID indique la mesure de calibration précédente. TraceDoc se
sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat de calibration
correspondant.
y SampleResult > CTestResult
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
247
CTestResult (également applicable à ETestResult et ISETestResult)
ReagentContainerSetID
ID interne.
IsRerun
Indique qu'il s'agit d'un résultat de test de réanalyse – vrai ou faux.
IsMainResult
Indique le résultat final d'un cobas e flow test – vrai ou faux.
Utilisé uniquement dans ETestResult pour le module cobas e 801
avec le cobas e flow test.
TestResultGIDFK
Le GID indique le résultat de test utilisé pour la mesure. TraceDoc
utilise cette valeur pour établir un lien avec le résultat de test
correspondant.
Utilisé uniquement dans ETestResult pour le module cobas e 801.
InstrumentReagentGIDFK
Le GID indique le flacon de réactif utilisé pour la mesure. TraceDoc
se sert de cette valeur pour établir un lien avec le réactif
correspondant. Ce champ n'apparaît pas pour les résultats ISE.
y SampleResult > CTestResult
ETestResult > RawData
EffectiveSignal
Signal PMT calculé correspondant à la quantité de lumière mesurée
d'une mesure ECL. Il est utilisé pour tous les autres calculs
(calibration, CQ, concentrations de test).
EffectiveVoltage
Tension calculée dans la cellule de mesure pendant la mesure.
Utilisée uniquement à des fins de service.
EffectiveCurrent
Courant calculé dans la cellule de mesure pendant la mesure. Utilisé
uniquement à des fins de service.
SpikeValue
Caractéristiques relatives à la qualité du signal PMT. Utilisé
uniquement à des fins de service.
y SampleResult > ETestResult > RawData
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
ETestResult > RawData
248
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
Onglet Détails contrôle utilisé
SampleResult
SampleResult
Operator
Nom d'utilisateur.
IsSTAT
Indique qu'il s'agit d'un échantillon STAT – vrai ou faux.
y SampleResult
Rack
Rack
RackID
ID du rack de CQ.
Position
Position du matériel de CQ sur le rack de CQ.
y SampleResult > Rack
ControlBottle
4 Nettoyage des données et archivage
ControlBottle
Lot
Numéro de lot du matériel de CQ.
Code
Code du matériel de CQ.
BottleCountNo.
Numéro de flacon du matériel de CQ.
Sample Type
Type d'échantillon (liquide amniotique, liquide céphalorachidien,
hémolysat, liquides oraux, autres, selles traitées, sérum/plasma,
surnageant, urine ou sang total).
y SampleResult > ControlBottle
CTestResult
CTestResult
ApplicationCode
Numéro de code d'application (ACN).
Result
Valeur du résultat calculée de la mesure. [règles d'arrondis
appliquées].
QualitativeResult
Résultat qualitatif de la mesure.
Uom
Unité de mesure.
ModuleID
ID du module sur lequel les résultats ont été mesurés. L'unité de
contrôle crée un ID interne. Les modules et leurs ID respectifs sont
visibles dans les critères de filtre des modules de TraceDocViewer.
SubModuleNo
Identification du sous-module (par exemple cellule de mesure).
CalibrationID
ID de la calibration ayant permis de calculer ce résultat, également
visible dans la trace de calibration de l'unité de contrôle.
DataAlarmFlag
Alarme de données envoyée par l'instrument.
MeasuringRangeFlag
Alarme de données envoyée par l'instrument pour l'intervalle de
mesure.
DataMessageFlag
Alarme de message de données (code de message) envoyée par
l'instrument.
DiluentContainerSetID
ID interne.
y SampleResult > CTestResult
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
249
CTestResult
DateTimeCreated
Heure de mesure du résultat (le cas échéant).
ControlGIDFK
Uniquement pour les résultats échantillon. S'il s'agit du résultat
d'une mesure patient, le GID indique le test CQ précédent. TraceDoc
se sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat CQ
correspondant.
CalibrationGIDFK
Le GID indique la mesure de calibration précédente. TraceDoc se
sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat de calibration
correspondant.
ReagentContainerSetID
ID interne.
IsRerun
Indique qu'il s'agit d'un résultat de test de réanalyse – vrai ou faux.
InstrumentReagentGIDFK
Le GID indique le flacon de réactif utilisé pour la mesure. TraceDoc
se sert de cette valeur pour établir un lien avec le réactif
correspondant. Ce champ n'apparaît pas pour les résultats ISE.
4 Nettoyage des données et archivage
y SampleResult > CTestResult
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
250
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
Onglet Détails calibration utilisée
CCalibResult
4 Nettoyage des données et archivage
CCalibResult
ModuleID
ID du module sur lequel la calibration a été effectuée.
SubModuleNo
Identification du sous-module (par exemple, disque réactifs).
Reason
Motif de la calibration - Inclut l'une des valeurs suivantes :
o Manual
o LotChange
o LotTimeout
o Reagent cassette changeover
o Reagent cassette timeout
o QCFailed
o Data manager request
CalibrationID
ID de la mesure de calibration.
DateTimeCreated
Date et heure de la calibration (cachet de l'instrument).
ApplicationCode
Code d'application (ACN).
CalibrationSuccessType
Cet attribut indique si la calibration est valide.
CalibrationResultType
Inclut l'une des valeurs suivantes :
o NoCalibration (la calibration n'a pas été exécutée)
o LotCalibration
o ContainerCalibration
o InheritedLotCalibration(1)
o InheritedItemCalibration(2)
o UserModifiedCalibration
o UnmaskedCalibration
o FailedCalibration
NoOfCalibrators
Inclut l'une des valeurs suivantes :
o Blank
o 1 à 6 points
o Cancel
ReagentContainerSetID
ID interne.
CalibrationGIDPK
Identifiant interne de la calibration. Les résultats de patient et de CQ
indiquent le GID.
InstrumentReagentGIDPK
Identifiant interne du réactif de l'instrument. Les résultats de test et
de CQ indiquent le GID.
y CCalibResult
(1) Le résultat de calibration de la dernière calibration de lot valide est transféré à une nouvelle cassette de réactifs. Cette cassette utilise le même
numéro de lot et a été placée dans le disque réactifs sans calibration.
(2) La calibration de lot de la cassette de réactifs actuelle est transférée vers une nouvelle cassette de réactifs associée à un autre lot (valable
uniquement pour les tests de chimie clinique).
CalibratorBottleAbsorbanceResult
CalibratorBottleAbsorbanceResult
Lot
Numéro de lot du calibrateur.
BottleCountNo.
Numéro de flacon du calibrateur.
Code
Code de calibration.
Level
Niveau du calibrateur.
y CCalibResult > CalibratorBottleAbsorbanceResult
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
251
CalibratorAbsorbance
CalibratorAbsorbance
Absorbance
Moyenne des valeurs d'absorbance mesurées.
DataAlarmFlag
Alarme de données de l'échantillon.
FirstAbsorbance
Valeur d'absorbance mesurée.
SecondAbsorbance
Valeur d'absorbance mesurée.
FirstInitialAbsorbance
Valeur d'absorbance mesurée (longueur d'onde principale).
SecondInitialAbsorbance
Valeur d'absorbance mesurée (longueur d'onde principale).
y CCalibResult > CalibratorBottleAbsorbanceResult > CalibratorAbsorbance
CCalibResultDetails
SD
Écart type.
S1Absorbance
Absorbance de standard 1.
K
Facteur K (pente de calibration).
A
Coefficient non linéaire A (pente).
B
Coefficient non linéaire B (ordonnée à l'origine).
C
Coefficient non linéaire C.
L
Différence d'absorbance bichromatique de l'indice lipémique.
H
Différence d'absorbance bichromatique de l'indice d'hémolyse.
I
Différence d'absorbance bichromatique de l'indice d'ictère.
CalibrationAlarm
Indique quelle alarme de données de calibration a été émise.
OriginalCalibrationID
Si une calibration a été transférée, cet attribut indique l'ID de la
calibration d'origine.
y CCalibResult > CCalibResultDetails
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
4 Nettoyage des données et archivage
CCalibResultDetails
252
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
Onglet ISE Détails calibration utilisée
ISECalibResult
4 Nettoyage des données et archivage
ISECalibResult
ModuleID
ID du module sur lequel la calibration a été effectuée.
SubModuleNo
Identification du sous-module (par exemple, disque réactifs).
Reason
Motif de la calibration - Inclut l'une des valeurs suivantes :
o Manual
o LotChange
o LotTimeout
o Reagent cassette changeover
o Reagent cassette timeout
o QCFailed
o Data managerRequest
CalibrationID
ID de la mesure de calibration. L'unité de contrôle génère l'ID.
DateTimeCreated
Date et heure de la calibration (cachet de l'instrument).
ApplicationCode
Code d'application (ACN).
CalibrationSuccessType
Indique si la calibration est valide.
CalibrationResultType
Inclut l'une des valeurs suivantes :
o NoCalibration (la calibration n'a pas été exécutée)
o LotCalibration
o ContainerCalibration
o UserModifiedCalibration
o UnmaskedCalibration
o FailedCalibration
NoOfCalibrators
Inclut l'une des valeurs suivantes :
o 1-3Point
o Cancel
ISECalibrationGIDPK
Identifiant interne de la calibration ISE. Les résultats de test et de CQ
indiquent le GID.
y ISECalibResult
ISECalibResultDetails
ISECalibResultDetails
CalibrationType
Type de calibration (Type-A ou Type-B) effectué.
ISEmfAlarm
CalibrationErrorCode.
ISEmf
Tension de référence.
LowEmfAlarm
CalibrationErrorCode.
LowEmf
Tension faible.
HighEmfAlarm
CalibrationErrorCode.
HighEmf
Tension élevée.
CalibEmfAlarm
CalibrationErrorCode.
CalibEmf
Tension du calibrateur.
DispSlopeAlarm
CalibrationErrorCode.
DispSlope
Valeur de pente pour l'affichage.
ISConcAlarm
CalibrationErrorCode.
y ISECalibResult > ISECalibResultDetails
Roche Diagnostics
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Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
253
ISECalibResultDetails
ISConc
Concentration de référence.
CalibConcAlarm
CalibrationErrorCode.
CalibConc
Concentration du calibrateur.
CarryoverRateAlarm
CalibrationErrorCode.
CarryoverRate
CarryoverRate.
CalcSlopeValueAlarm
CalibrationErrorCode.
CalcSlopeValue
Valeur de pente pour le calcul.
CompensateValueAlarm
CalibrationErrorCode.
CompensateValue
Facteur de compensation de la pente.
4 Nettoyage des données et archivage
y ISECalibResult > ISECalibResultDetails
Roche Diagnostics
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254
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
Onglet d'immunochimie Détails calibration utilisée
ECalibResult
4 Nettoyage des données et archivage
ECalibResult
ModuleID
ID du module sur lequel la calibration a été effectuée.
SubModuleNo
Identification du sous-module (cellule de mesure).
Reason
Motif de la calibration - Inclut l'une des valeurs suivantes :
o Manual
o LotChange
o LotTimeout
o Reagent cassette changeover
o Reagent cassette timeout
o QCFailed
o Data managerRequest
CalibrationID
ID de la mesure de calibration.
DateTimeCreated
Date et heure de la calibration (cachet de l'instrument).
ApplicationCode
Code d'application (ACN).
CalibrationSuccessType
Cet attribut indique si la calibration est valide.
CalibrationResultType
Inclut l'une des valeurs suivantes :
o NoCalibration (la calibration n'a pas été exécutée)
o LotCalibration
o ContainerCalibration
o InheritedLotCalibration(1)
o UserModifiedCalibration
o UnmaskedCalibration
o FailedCalibration
NoOfCalibrators
Inclut l'une des valeurs suivantes :
o Full
o Cancel
CalibrationGIDPK
Identifiant interne de la calibration. Les résultats de test et de CQ
indiquent le GID.
InstrumentReagentGIDFK
Le GID indique le flacon de réactif calibré. TraceDoc se sert de cette
valeur pour établir un lien avec le réactif.
y ECalibResult
(1) Le résultat de calibration de la dernière calibration de lot valide est transféré à une nouvelle cassette de réactifs. Cette cassette utilise le même
numéro de lot et a été placée dans le disque réactifs sans calibration.
CalibratorBottleSignalResult
CalibratorBottleSignalResult
Lot
Numéro de lot du calibrateur.
BottleCountNo.
Numéro de flacon du calibrateur.
Code
Code de calibration.
Level
Niveau du calibrateur.
y ECalibResult > CalibratorBottleSignalResult
Signal
Roche Diagnostics
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Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
255
Signal
SignalValue1
Valeur de signal mesurée.
SignalValue2
Valeur de signal mesurée.
y ECalibResult > CalibratorBottleSignalResult > Signal
ECalibResultDetails
ECalibResultDetails
IsQualitative
Indique si la calibration était quantitative ou qualitative.
CalibrationValidityScope
Indique si le champ de validité de la calibration correspond au lot ou
au réservoir de réactifs (cassette de réactifs).
y ECalibResult > ECalibResultDetails
ECalibQuantDetails
MissingValue
Indique si une valeur manque pour le calcul.
ReagentExpired
Indique si le réactif est périmé.
MinSignal
Indique si une valeur de signal minimale a été franchie.
MaxSignal
Indique qu'une valeur de signal maximale a été franchie.
SystemError
Indique qu'une erreur système s'est produite lors de la mesure du
calibrateur correspondant.
CurveParmeters
Paramètres de la courbe (valeurs de calibration principale(s)).
Parameters2Point
Paramètres de calibration en deux points, calculés pour cette
calibration (pente et ordonnée à l'origine).
Parameter1Point
Paramètre de calibration en un point, calculé pour cette calibration
(actuellement non utilisé pour les dosages).
Monotony
Indique que le critère de monotonie est respecté pour le niveau de
calibrateur correspondant.
Deviation
Indique si la différence entre les mesures en double d'un calibrateur
est ou non respectée.
MinAcceptDiff
Indique si la différence minimale acceptable a été ou non respectée.
CalibFactor
Quotient de la pente de la calibration de la cassette de réactifs
effectuée et de la calibration de lot enregistrée. Si le champ de
validité de la calibration indique Lot, cette valeur est toujours de
1 000.
y ECalibResultDetails > ECalibQuantDetails
ECalibQualDetails
ECalibQualDetails
MissingValue
Indique si une valeur manque pour le calcul.
ReagentExpired
Indique si le réactif est périmé.
MinSignal
Signal minimal.
MaxSignal
Signal maximal.
SystemError
Alarme de données indiquant qu'une erreur système s'est produite
lors de la mesure du calibrateur correspondant.
BorderLimit
Limites supérieure et inférieure.
y ECalibResultDetails > ECalibResultDetails > ECalibQualDetails
Roche Diagnostics
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4 Nettoyage des données et archivage
ECalibQuantDetails
256
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
ECalibQualDetails
Deviation
Alarme de données indiquant si la différence entre les mesures en
double d'un calibrateur est ou non correcte.
Slope
Pente de la courbe de calibration.
4 Nettoyage des données et archivage
y ECalibResultDetails > ECalibResultDetails > ECalibQualDetails
Roche Diagnostics
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Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
257
Onglet Détails réactif utilisé
ReagentSetting
ReagentSetting
ModuleID
ID du module.
SubModuleNo
Identification du sous-module.
ReagentCompartmentTemperature
Température de stockage des réactifs en °C.
DateTimeCreated
Date et heure de création de la configuration des réactifs (heures
d'enregistrement des réactifs). La configuration des réactifs reste
valide jusqu'à la création d'une nouvelle configuration.
IsUpdate
Version actuelle du logiciel - vrai ou faux.
y ReagentSetting
ReagentContainerPosition Identifier
InstrumentReagentGIDPK
Identifiant interne du flacon de réactif. Les résultats de test et de CQ
et les calibrations indiquent le GID.
ReagentContainerCode
Code du réactif.
ReagentLot
Numéro de lot du réactif.
ReagentLotExtension
Extension de lot (chiffre interne pour la production) du réactif.
ReagentCountNo
Numéro de flacon (numéro de série du réactif).
ReagentChannel
Current, Standby ou Unusable.
ReagentBaseType
Inclut l'une des valeurs suivantes :
o CCReagent
o CCSpecialReagent
o CCDiluent
o CCDetergent
o ICReagent
o ICReagentInpackCal
o ICDiluent
o ICPreTreatment
o ICBlankCell
o ICPreClean
o ICProbeWash
CC : chimie clinique
IC : immunochimie
ReagentPosition
Position du réservoir de réactifs sur le rotor / disque réactifs.
RemainingDays
Nombre de jours restants à bord (en fonction du temps de stabilité à
bord).
ReagentContainerSetID
ID interne.
Expiration
Date de péremption du lot de réactifs (année et mois).
y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier
RemainingBottleVolume
Roche Diagnostics
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4 Nettoyage des données et archivage
ReagentContainerPositionIdentifier
258
Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer
RemainingBottleVolume
Volume
Volume de réactif restant.
VolumeUomName
Unité de mesure (mL ou μL).
Position
Position du réactif dans le disque réactifs
y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier > RemainingBottleVolume
ApplicationSetting
ApplicationSetting
ApplicationCode
Code d'application (ACN).
y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier > ApplicationSetting
RemainingTest
RemainingTest
NumberOfTests
Nombre de tests restants.
4 Nettoyage des données et archivage
y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier > RemainingTest
Roche Diagnostics
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259
Table des matières
Programme d'installation de mises
5
Ce chapitre vous explique comment mettre à jour le
logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle et
comment gérer les échecs d'installation du logiciel.
Dans ce chapitre
5
Mises à jour logicielles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos des conditions de base. . . . . . . . . . . . . .
À propos du programme d'installation de mises à
jour logicielles (MJL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos des packages d'installation . . . . . . . . . .
À propos de la mise à jour logicielle sur l'unité de
contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
261
261
Procédures de mise à jour . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
À propos de la procédure de mise à jour . . . . . . .
Sélection du package logiciel approprié . . . . . . . .
Installation du logiciel sur le data manager
(cas 1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation du logiciel sur l'unité de contrôle
(cas 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Installation du logiciel sur le data manager et
l'unité de contrôle (cas 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
272
272
274
263
269
270
276
278
280
Dépannage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284
À propos des échecs d'installation du logiciel du
data manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 284
Procédure après un échec d'installation du
logiciel de l'unité de contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . . 285
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
à jour logicielles (MJL)
260
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Table des matières
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Mises à jour logicielles
261
Mises à jour logicielles
Vous pouvez utiliser le programme d'installation de mises
à jour logicielles pour mettre à jour le logiciel sur le data
manager et l'unité de contrôle.
Dans cette partie
À propos des conditions de base (261)
À propos des packages d'installation (269)
À propos de la mise à jour logicielle sur l'unité de
contrôle (270)
À propos des conditions de base
L'installation de mises à jour logicielles comprend deux
outils :
•
Programme d'installation de mises à jour logicielles du
data manager
•
Mise à jour logicielle sur l'unité de contrôle à l'aide de
l'onglet de mise à jour du programme
q Remarques importantes
La mise à jour complète du data manager peut prendre
jusqu'à deux heures. Le temps requis dépend de la taille
de la base de données et du type de logiciel à installer.
Après le data manager, l'unité de contrôle peut être mise
à jour. Il est donc possible que la mise à jour complète
prenne du temps.
Pendant ce temps, le data manager et l'unité de contrôle
ne peuvent pas être utilisés.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
À propos du programme d'installation de mises à jour
logicielles (MJL) (263)
262
Mises à jour logicielles
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Pour pouvoir démarrer une installation logicielle, vous
devez respecter les conditions suivantes :
•
Sur le data manager, vous devez être connecté en tant
que DMUser.
•
Vous devez disposer des droits utilisateur appropriés
au data manager pour procéder à une installation
logicielle.
•
Vous devez disposer du niveau administrateur à l'unité
de contrôle pour installer le logiciel.
•
Vous devez disposer d'une connexion Internet ou d'un
CD contenant les fichiers requis.
Pour installer le package logiciel à partir d'un CD,
sélectionnez le bouton Charger le CD.
•
Fermez toute application lancée à partir du lecteur D:.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Mises à jour logicielles
263
À propos du programme d'installation de mises à jour
logicielles (MJL)
Le programme d'installation de mises à jour logicielles
(MJL) est un service en arrière-plan, qui recherche en
permanence les packages logiciels disponibles sur le
w Bouton et panneau principal du programme d'installation de mises à jour logicielles
Roche Diagnostics
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5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
cobas® link. Le programme d'installation de mises à jour
logicielles gère l'intégralité du processus d'installation, y
compris le téléchargement, la sauvegarde et les
vérifications.
264
Mises à jour logicielles
Couleurs du bouton du programme
d'installation de MJL
Le bouton du programme d'installation de MJL sur la
barre latérale indique le statut de la façon suivante :
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Description
Bleu
Le programme d'installation de mises à jour logicielles est en cours d'exécution et tous les packages
obligatoires du logiciel sont installés.
Tous les packages facultatifs sont soit installés, soit confirmés.
Jaune
Packages logiciels en attente : des packages obligatoires doivent encore être installés.
Ou : des packages facultatifs du logiciel n'ont pas encore été confirmés ou installés.
Rouge
Le programme d'installation de mises à jour logicielles ne fonctionne pas (connexion au
cobas® link indisponible).
Il est normal que le bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles devienne rouge
pendant quelques minutes, notamment lors du démarrage ou du chargement d'informations
essentielles.
Si le bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles reste rouge, contactez votre
représentant service Roche.
q
Ne redémarrez pas le data manager et ne l’éteignez pas si le bouton du programme
d'installation de mises à jour logicielles est rouge. Vous risquez sinon d’interrompre le processus en
arrière-plan.
y Description de l'état du bouton
S'il est bleu ou jaune, sélectionnez-le pour consulter les
packages logiciels disponibles.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Mises à jour logicielles
265
A
E
B
C
A Version du logiciel du data manager et de l'unité de
contrôle
D Indicateur de compatibilité
B Statut des packages logiciels
E
Informations sur le package logiciel sélectionné
C Bouton Marquer comme vu
w Panneau principal avec un package logiciel sélectionné
Le panneau principal contient deux zones de travail :
•
Versions du logiciel
•
Version du logiciel sélectionnée
Les packages logiciels disponibles pour le data manager
et l'unité de contrôle sont affichés dans le
panneauVersions du logiciel. Les packages logiciels qui
n'ont pas encore été installés ou pris en compte
apparaissent en gras.
Les packages logiciels restent visibles pendant 6 mois,
qu'ils aient été installés ou non. Contactez votre
représentant service Roche pour obtenir un package
logiciel plus ancien.
Sélectionnez un package logiciel pour afficher ses détails
dans le panneau Version du logiciel sélectionnée.
Roche Diagnostics
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5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
D
266
Mises à jour logicielles
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Code de couleurs des packages logiciels
Les packages logiciels sont classés en deux catégories :
obligatoire ou facultatif.
•
Obligatoire (orange) : nous conseillons de procéder à
l’installation le plus vite possible. Si vous souhaitez
installer une version supérieure, vous devez avoir
installé toutes les mises à jour obligatoires
précédentes.
•
Facultatif (bleu) : ces packages ne sont pas
obligatoires dans certains pays. Consultez la lettre
adressée au client pour savoir si un package doit être
installé et, le cas échéant, avant quelle date.
Pour confirmer que vous avez pris connaissance de ce
package, choisissez le bouton Vu. Le package
sélectionné n'est pas installé sur le data manager et le
bouton du programme d'installation de MJL passe du
jaune au bleu.
La couleur du bouton du programme d'installation de
mises à jour logicielles ne change pas et reste jaune si
une validation obligatoire a été prise en compte
Packages logiciels obligatoires
Indicateur de compatibilité
Les packages logiciels répertoriés doivent être installés
sur le data manager et l'unité de contrôle avant la mise à
jour (voir la lettre adressée au client pour plus
d'informations).
Une petite icône indique si le package logiciel
sélectionné est ou non compatible avec les versions du
data manager et de l'unité de contrôle actuellement
installées. Placez le curseur de la souris sur l'icône pour
obtenir des informations supplémentaires sur la version
du logiciel.
•
: une coche verte indique que le package est
disponible pour l'installation.
•
: un symbole de mise en garde jaune indique que
ce package nécessite une version compatible du data
manager ou de l'unité de contrôle qui n'est pas encore
installée.
•
: une croix rouge indique que ce package n'est pas
disponible pour l'installation. Dans ce cas, le logiciel
ne peut pas être mis à jour, car la version requise n'est
pas disponible ou le package a déjà été installée.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Mises à jour logicielles
Si vous ne souhaitez pas installer une mise à jour
immédiatement, sélectionnez le bouton Vu pour
confirmer que vous en avez pris connaissance. Le bouton
passe à Nouveau et le statut Vu : est coché ( ). Par
ailleurs, le bouton du programme d'installation de mises à
jour peut changer de couleur.
w Boîte de dialogue après activation du bouton Marquer comme vu
Si vous souhaitez installer ce package logiciel
ultérieurement, sélectionnez le bouton Nouveau pour
réinitialiser le statut Vu : ( ). Le package logiciel
s’affiche en gras. La couleur du bouton du programme
d'installation de mises à jour logicielles repasse au jaune
et le bouton Nouveau redevient Vu.
Boutons du panneau principal
Roche Diagnostics
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5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Bouton Vu
267
268
Mises à jour logicielles
Bouton
Description
Quitter
Permet de fermer le panneau principal du programme d'installation de mises à jour logicielles.
Imprimer
Permet d'imprimer les métadonnées du package logiciel sélectionné.
Charger le CD
Permet de charger les packages logiciels à partir d'un CD, notamment en l'absence de connexion
Internet.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
y Boutons dans la partie droite du panneau principal
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Mises à jour logicielles
269
À propos des packages d'installation
La partie inférieure du panneau Package logiciel
sélectionné affiche le contenu du package logiciel.
Pour l'unité de contrôle
Deux différents types de logiciels peuvent être inclus :
•
Package d'installation de la version logicielle actuelle
du data manager
•
Pack linguistique
Trois différents types de logiciels peuvent être inclus :
•
Package d'installation de la version logicielle actuelle
de l'unité de contrôle
•
Pack linguistique
•
Package vidéo de l'aide en ligne
q Versions logicielles pour l'unité de contrôle
Le programme d'installation de MJL télécharge
uniquement les mises à jour sur le data manager. Ensuite,
l'installation en elle-même doit être effectuée depuis
l'unité de contrôle.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Pour le data manager
270
Mises à jour logicielles
À propos de la mise à jour logicielle sur l'unité de contrôle
Sur l’unité de contrôle, vous pouvez utiliser le menu
Maint/Prog > Maintenance > Mise à jour du
programme pour l’installation de logiciels. Les mises à
jour logicielles ont été précédemment téléchargées vers
le data manger par le programme d'installation de mises à
jour logicielles.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
q Droits utilisateur
Un mot de passe de niveau administrateur est nécessaire
pour installer le logiciel sur l'unité de contrôle.
w Boîte de dialogue de mise à jour du programme
Les mises à jour logicielles de l’unité de contrôle sont
affichées dans la boîte de dialogue Mise à jour du
programme. Les trois cases sous le tableau vous
permettent de n'installer que certains composants d'un
package logiciel complet.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Mises à jour logicielles
271
Prenez en compte les points suivants lorsque vous
sélectionnez les options :
•
Cochez les cases des éléments appropriés. Par
exemple, si vous souhaitez seulement installer des
mises à jour vidéo, ne cochez que la case Vidéo.
•
Installez le pack linguistique correspondant. Même si
vous utilisez exclusivement l'anglais, vous devez
installer le pack linguistique anglais.
Processus d'installation
Une fois les fichiers requis pour la mise à jour du logiciel
téléchargés depuis le data manager, un chargement des
informations essentielles est exécuté automatiquement.
Si vous souhaitez utiliser les paramètres et données
antérieurs suite à une mise à jour réussie, vous devez
contacter votre représentant service Roche.
En cas d'erreur durant la procédure de mise à jour, le
système revient automatiquement à la version
précédente.
u Pour en savoir plus sur le chargement des
informations essentielles, reportez-vous à la section
correspondante du guide de l'utilisateur de
l'instrument.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Les informations saisies dans le champ Commentaire
seront imprimées dans le rapport.
272
Procédures de mise à jour
Procédures de mise à jour
Cette section fournit des descriptions détaillées des
procédures de mise à jour.
Dans cette partie
À propos de la procédure de mise à jour (272)
Sélection du package logiciel approprié (274)
Installation du logiciel sur le data manager (cas 1) (276)
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2) (278)
Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de
contrôle (cas 3) (280)
À propos de la procédure de mise à jour
Un logiciel peut être installé dans 3 cas :
1. Installer le logiciel du data manager (cas 1).
2. Installer le logiciel de l'unité de contrôle (cas 2).
3. Installer le logiciel du data manager et de l'unité de
contrôle (cas 3).
La procédure de mise à jour comprend 3 étapes
principales :
1. Sélectionnez le package logiciel approprié pour
l’installation. Cette étape est la même pour les cas 1 et
3 du processus d'installation. Les procédures
suivantes diffèrent selon le cas.
2. Lancez le téléchargement et l'installation (cette action
peut prendre jusqu'à deux heures en fonction du
volume de données).
Poursuivez par l'une des procédures suivantes :
1) Installation du logiciel sur le data manager (cas 1).
2) Installation du logiciel sur l'unité de contrôle
(cas 2).
3) Installation du logiciel sur le data manager et
l'unité de contrôle (cas 3).
3. Effectuez un nettoyage des données et redémarrez le
logiciel du data manager.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Procédures de mise à jour
273
q Remarques importantes
La mise à jour complète du data manager peut prendre
jusqu'à deux heures. Le temps requis dépend de la taille
de la base de données et du type de logiciel à installer.
Après le data manager, l'unité de contrôle peut être mise
à jour. Il est donc possible que la mise à jour complète
prenne du temps.
u Voir :
Sélection du package logiciel approprié (274)
Installation du logiciel sur le data manager
(cas 1) (276)
Installation du logiciel sur l'unité de contrôle
(cas 2) (278)
Installation du logiciel sur le data manager et l'unité
de contrôle (cas 3) (280)
À propos des échecs d'installation du logiciel du data
manager (284)
Procédure après un échec d'installation du logiciel de
l'unité de contrôle (285)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Pendant ce temps, le data manager et l'unité de contrôle
ne peuvent pas être utilisés.
274
Procédures de mise à jour
Sélection du package logiciel approprié
Dans le programme d'installation de mises à jour
logicielles (MJL), vous pouvez choisir quelle mise à jour
logicielle est requise pour votre environnement de
laboratoire.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
La procédure pour sélectionner le package logiciel est
décrite dans les cas 1 et 3 du processus d'installation.
r Pour sélectionner le package logiciel
approprié (cas 1 et 3)
1 Dans la barre latérale, cliquez sur le bouton
2
2 Connectez-vous en saisissant votre nom d'utilisateur
et votre mot de passe.
3
3 Dans le panneau Versions du logiciel, sélectionnez
le package approprié.
.
4 Dans le panneau Version du logiciel sélectionnée,
vérifiez les conditions requises du package.
•
Lisez la lettre adressée au client.
5 Vérifiez que la version requise du logiciel est déjà
installée.
f La version actuelle est affichée en haut du
panneau, sous Informations système.
q
La version logicielle actuelle s'affiche dans les
zones de travail suivantes :
o
Data manager : Aide > À propos
o
Unité de contrôle : Maint/Prog > Maintenance
> Contrôle > Contrôle disque
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Procédures de mise à jour
275
6 Poursuivez par l'une des procédures suivantes :
•
Installation du logiciel sur le data manager (cas 1).
•
Installation du logiciel sur l'unité de contrôle
(cas 2).
•
Installation du logiciel sur le data manager et
l'unité de contrôle (cas 3).
•
Installation du logiciel sur le data manager
(cas 1) (276)
•
Installation du logiciel sur l'unité de contrôle
(cas 2) (278)
•
Installation du logiciel sur le data manager et l'unité
de contrôle (cas 3) (280)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
u Sujets connexes
276
Procédures de mise à jour
Installation du logiciel sur le data manager (cas 1)
Vous pouvez installer des mises à jour logicielles sur le
data manager. Le programme d'installation de mises à
jour logicielles effectue automatiquement les
installations.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
r Pour installer le logiciel sur le data
manager (cas 1)
1 Pour installer le package logiciel sélectionné,
choisissez le bouton Installer.
2 Cliquez sur le bouton Oui.
•
Le programme d'installation de mises à jour
logicielles exécute automatiquement les processus
d'installation requis, y compris la sauvegarde et
différents contrôles.
La progression de l'installation est indiquée dans le
panneau Statut de l’installation comme suit :
: La coche verte indique les étapes exécutées
avec succès.
: La croix rouge indique qu'une erreur s'est
produite lors de l'installation.
q Bouton rouge du programme d'installation des
mises à jour logicielles
Pendant la sauvegarde, la connexion au cobas® link
est provisoirement désactivée. Le bouton du
programme d'installation des mises à jour logicielles
indique cette perte de connexion en passant au rouge.
3 Le data manager redémarre automatiquement après
la fin de l'installation.
4 Après la mise à jour et le redémarrage du logiciel, la
Fenêtre principale post installation s'ouvre.
f Le data manager redémarre après la confirmation
de la boîte de dialogue.
5 Si l'installation a réussi, le data manager est prêt à
fonctionner.
Si l'installation a échoué, une boîte de dialogue
s'ouvre.
f La restauration est exécutée automatiquement
après confirmation. Après avoir terminé la
restauration, vous pouvez travailler avec l'ancienne
version logicielle sur le système.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Procédures de mise à jour
277
u Sujets connexes
Dépannage (284)
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
•
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
278
Procédures de mise à jour
Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2)
Vous pouvez installer les logiciels et mises à jour sur
l’unité de contrôle sans mettre à jour le logiciel du data
manager.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Le logiciel, le pack linguistique et les fichiers vidéo de
l'unité de contrôle peuvent être mis à jour en même
temps ou tour à tour. L'unité de contrôle redémarrera
automatiquement après chaque installation.
q
Le programme d'installation des mises à jour
logicielles télécharge automatiquement les packages
logiciels disponibles sur le data manager. Il est donc
inutile de lancer le processus de téléchargement
manuellement.
r Pour installer le logiciel de l'unité de
contrôle (cas 2)
1
1 Dans la zone de travail Maint/Prog > Maintenance
> Contrôle, sélectionnez le bouton Mise à jour du
programme.
2 Pour afficher le panneau Mise à jour du
programme, sélectionnez le bouton Sélectionner.
f Le panneau affiche les versions du logiciel de
l'unité de contrôle actuellement disponibles sur le
data manager.
3
3 Prenez en compte les points suivants lorsque vous
sélectionnez les options :
•
Cochez les cases des éléments appropriés. Par
exemple, si vous souhaitez seulement installer des
mises à jour vidéo, ne cochez que la case Vidéo.
•
Installez le pack linguistique correspondant. Même
si vous utilisez exclusivement l'anglais, vous devez
installer le pack linguistique anglais.
q Vérification de la version linguistique
Avant de démarrer l'installation, assurez-vous de
sélectionner la même version linguistique que celle
utilisée précédemment. Dans le panneau Mise à jour
du programme, sélectionnez la version.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Procédures de mise à jour
4
279
4 Cliquez sur le bouton Exécuter.
I Chaque étape de l'installation apparaît dans le
panneau Mise à jour du programme.
f Le data manager télécharge les packages logiciels
requis.
f Le chargement des informations essentielles est
effectué automatiquement.
f L'unité de contrôle redémarre automatiquement
après une installation réussie.
q
o
Après la mise à jour d'un package complet (logiciel
de l'unité de contrôle, pack linguistique et fichiers
vidéo), le pack linguistique et les fichiers vidéo
peuvent toujours être sélectionnés. Seule la case
Logiciel est inactive.
o
Après la mise à jour, aucune information indiquant
qu'un pack linguistique ou qu'un fichier vidéo a été
installé ne s'affiche.
6 Pour vérifier si l'installation a réussi sur l'unité de
contrôle, sélectionnez l'option Imprimer
> Historique.
•
Sélectionnez le fichier PDF du contrôle disque.
7 Allez à la dernière page du PDF, qui indique la version
du logiciel actuellement installée.
f Pour sauvegarder les paramètres et données
créés, un chargement des informations
essentielles est effectué automatiquement après
confirmation.
u Sujets connexes
•
Dépannage (284)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
5 Cliquez sur le bouton OK.
280
Procédures de mise à jour
Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de
contrôle (cas 3)
Vous pouvez installer des mises à jour logicielles sur le
data manager et l'unité de contrôle en une seule
procédure.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Le cas échéant, les étapes des cas 1 et 2 sont combinées
avec des étapes supplémentaires.
q Lors d'une mise à jour combinée, la mise à jour sur
le data manager doit être exécutée en premier.
,QVWDOODWLRQGXORJLFLHOVXUOHGDWDPDQDJHUHWO XQLWpGHFRQWU{OH FDV¬
Processus de mise à jour combinée du data manager et de l'unité de contrôle.
1
Installer la mise à jour
sur le data manager
2
Mise à jour du data
PDQDJHUUpXVVLH¬"
Informations du système
Mise à jour obligatoire de l'unité de
Mise à jour obligatoire de l'UC
contrôle
Oui
Non
4
Installer la mise à jour
sur l'unité de contrôle
5
Mise à jour de l'unité de
contrôle
UpXVVLH¬"
Oui
Non
Non
Oui
7
6
5HVWDXUHUOHGDWDPDQDJHU¬"
Non
Réessayer de mettre à jour
O XQLWpGHFRQWU{OH¬"
Oui
Restauration automatique du data manager
Démarrage du data manager
w Flux de travail pour les mises à jour combinées
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Procédures de mise à jour
281
r Pour installer le logiciel sur le data
manager et l'unité de contrôle (cas 3)
1 Pour installer le package logiciel sélectionné sur le
data manager, choisissez le bouton Installer.
I La mise à jour du data manager peut prendre
jusqu'à deux heures.
Une fois le data manager mis à jour, l'unité de
contrôle doit être mise à jour.
•
Le programme d'installation des mises à jour
logicielles exécute les processus d'installation
requis, y compris la sauvegarde et différents
contrôles. Le data manager télécharge les fichiers
vers l'unité de contrôle.
f Le panneau Statut de l’installation indique la
progression comme suit :
: La coche verte indique les étapes exécutées
avec succès.
: La croix rouge indique qu'une erreur s'est
produite lors de l'installation.
q
Bouton rouge du programme d'installation des
mises à jour logicielles
Pendant la sauvegarde, la connexion au cobas® link
est provisoirement désactivée. Le bouton du
programme d'installation des mises à jour logicielles
indique cette perte de connexion en passant au rouge.
3 Le data manager redémarre automatiquement après
la fin de l'installation.
4 Après le redémarrage du logiciel du data manager,
une boîte de dialogue vous informe du résultat de la
mise à jour.
Si l'installation a réussi, effectuez la mise à jour sur
l'unité de contrôle.
Si l’installation a échoué, une restauration est
exécutée automatiquement après confirmation.
I Avant de poursuivre avec la mise à jour logicielle,
installez le logiciel requis sur l'unité de contrôle.
5 Sur l'unité de contrôle, choisissez Maint/Prog
> Maintenance > Contrôle.
6 Cliquez sur le bouton Mise à jour du programme.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
2 Cliquez sur le bouton Oui.
282
Procédures de mise à jour
7
7 Pour afficher le panneau Mise à jour du
programme, sélectionnez le bouton Sélectionner.
f Le panneau affiche les versions logicielles
actuellement disponibles pour l'installation sur
l'unité de contrôle.
q
La version de mise à jour du logiciel de l'unité de
contrôle n'est visible que si la mise à jour de la version
correspondante sur le data manager a réussi.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
8
8 Prenez en compte les points suivants lorsque vous
sélectionnez les options :
•
Cochez les cases des éléments appropriés. Par
exemple, si vous souhaitez seulement installer des
mises à jour vidéo, ne cochez que la case Vidéo.
•
Installez le pack linguistique correspondant. Même
si vous utilisez exclusivement l'anglais, vous devez
installer le pack linguistique anglais.
q Vérification de la version linguistique
Avant de démarrer l'installation, assurez-vous de
sélectionner la même version linguistique que celle
utilisée précédemment. Dans le panneau Mise à jour
du programme, sélectionnez la version.
9
9 Cliquez sur le bouton Exécuter.
I Chaque étape de l'installation apparaît dans le
panneau Mise à jour du programme.
f Le data manager télécharge les packages logiciels
requis.
f Le chargement des informations essentielles est
effectué automatiquement.
f L'unité de contrôle redémarre automatiquement
après une installation réussie.
10 Cliquez sur le bouton OK.
q
o
Après la mise à jour d'un package complet (logiciel
de l'unité de contrôle, pack linguistique et fichiers
vidéo), le pack linguistique et les fichiers vidéo
peuvent toujours être sélectionnés. Seule la case
Logiciel est inactive.
o
Après la mise à jour, aucune information indiquant
qu'un pack linguistique ou qu'un fichier vidéo a été
installé ne s'affiche.
11 Pour vérifier si l'installation a réussi sur l'unité de
contrôle, sélectionnez Imprimer > Historique.
•
Sélectionnez le fichier PDF du contrôle disque.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Procédures de mise à jour
283
12 Allez à la dernière page du PDF, qui indique la version
du logiciel actuellement installée.
•
Confirmez la réussite de la mise à jour du data
manager.
f La data manager redémarre.
I Si l'installation du logiciel de l’unité de contrôle
échoue, une boîte de dialogue s'ouvre. Un
message vous demande si vous souhaitez
réessayer d'installer le logiciel de l'unité de
contrôle ou restaurer la version précédente.
f Si vous choisissez l’option de restauration, le data
manager restaure également la version précédente
du logiciel.
14 Pour sauvegarder les paramètres et données créés
après une mise à jour réussie, un chargement des
informations essentielles est effectué
automatiquement.
u Sujets connexes
•
Dépannage (284)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
13 Confirmez la réussite de la mise à jour sur l'unité de
contrôle.
284
Dépannage
Dépannage
En cas d'échec de l'installation, le data manager et l'unité
de contrôle fournissent une fonction de récupération
automatique pour restaurer le package logiciel
précédent.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Dans cette partie
À propos des échecs d'installation du logiciel du data
manager (284)
Procédure après un échec d'installation du logiciel de
l'unité de contrôle (285)
À propos des échecs d'installation du logiciel du data
manager
En cas d'échec de l'installation, le symbole
dans le panneau Statut de l’installation.
apparaît
Pour restaurer le package logiciel précédent, choisissez le
bouton OK.
L'état de la restauration est indiqué en bas à gauche.
Une fois la restauration terminée avec succès, le data
manager redémarre automatiquement.
q
En cas d'échec de la restauration du package
logiciel antérieur, contactez votre représentant service
Roche.
Préparez le rapport de problème pour le transmettre au
représentant service Roche.
u Création de rapports de problème (58)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Dépannage
285
Procédure après un échec d'installation du logiciel de
l'unité de contrôle
Cette tâche explique comment procéder en cas d'échec
d'installation de la mise à jour sur l'unité de contrôle.
Le panneau Confirmation indique un échec
d'installation.
•
Échec de chargement des informations essentielles.
•
Le logiciel n'a pas pu être transféré.
•
Le logiciel n'a pas pu être installé correctement.
q L'unité de contrôle restaure automatiquement la
version précédente après confirmation.
r Pour faire face à un échec
d'installation du logiciel de l'unité de
contrôle
1 Cliquez sur le bouton général Alarme.
2
3
2 Vérifiez les informations d’erreur liées aux alarmes.
3 Dans le panneau Alarme, entreprenez les mesures de
solution décrites.
4 Vérifiez l'installation matérielle (câble d'alimentation et
connexions réseau).
5 Réessayez d'installer la mise à jour.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Les échecs d'installation peuvent être dus à diverses
causes :
286
Dépannage
6 Si l'alarme réapparaît, contactez votre représentant
service Roche.
q Mise à jour du logiciel du data manager et de
l'unité de contrôle lors du même processus :
Si l’installation du logiciel de l’unité de contrôle
échoue, vous devez restaurer le logiciel du data
manager, même en cas de réussite de sa mise à jour.
5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)
Pour restaurer le data manager, confirmez la boîte de
dialogue. Une boîte de dialogue s'affiche alors pour
vous informer que la restauration est terminée.
u Sujets connexes
•
Installation du logiciel sur le data manager et l'unité
de contrôle (cas 3) (280)
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Glossaire
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Glossaire
289
alarme de données - groupe de commentaires
Glossaire
canal libre Fonction permettant à l'utilisateur
d'effectuer des tests non fournis par Roche sur le
système. Pour ces tests, les paramètres doivent être
définis manuellement.
CQ Mesure de la précision ou de la capacité du
système de mesure à reproduire les mêmes résultats
au fil du temps et dans des conditions
d'environnement variables. La mesure de CQ vise à
détecter, réduire et corriger les défauts lors du
processus analytique interne du laboratoire avant de
valider les résultats patient et d'améliorer la qualité des
résultats reportés par le laboratoire.
cellule de mesure Un kit de composants matériels
pour exécuter un test. Le cobas e 801 module
analytique et le cobas e 602 module disposent de 2
cellules de mesure (version abrégée : « cellule »).
CQ fait référence à des méthodes utilisées pour
assurer la fiabilité et la cohérence des réactifs et aux
résultats basés sur des réactions utilisant les réactifs,
sur une base par application.
clavier virtuel Clavier affiché et utilisé sur un écran
tactile.
Ce document distingue 2 types de CQ :
cobas e flow test Nom de produit pour un test
constitué d'une combinaison prédéfinie et d'une
séquence de tests intégrés. Les combinaisons sont
fournies par Roche et ne sont pas modifiables par le
client.
•
CQ unique (ou CQ mesuré)
•
CQ calculé
Un CQ unique est mesuré sur l'instrument et fait
référence à un test intégré ou à un test normal.
cobas e pack Nom de produit pour les cassettes de
réactifs utilisées pour les tests d'immunologie sur des
cobas e modules et des systèmes Elecsys®. Le cobas
e pack est un transporteur de réactif intégré composé
de 3 flacons de réactif.
Un CQ calculé est calculé à l'aide d'une formule
mathématique et fait référence à un cobas e flow test.
Les cobas e packs pour le cobas e 801 module sont
livrés avec une puce RFID qui contient les références
au fichier de paramètres.
Demande de test Enregistrement ou structure de
données définissant un test à réaliser par l'instrument,
en utilisant une demande ou un code de test de
laboratoire qui pourrait devoir être associé à un code
d'instrument.
Les données suivantes sont nécessaires pour
l'identification unique d'un cobas e pack :
•
Numéro de lot de la cassette de réactifs
•
Code du réservoir de réactif
•
Numéro du réservoir (numéro de séquence du
flacon)
•
Date d'expiration du réactif
copie du CQ Fonction permettant de copier les
données de CQ de l'ACN principal à l'ACN additionnel
du même type (sur le même cobas e pack).
CQ calculé Un CQ calculé est un résultat calculé à
partir d'une formule définie. Il est nécessaire comme
résultat CQ combiné pour des cobas e flow tests.
diluant Liquide utilisé pour diluer les échantillons ou
pour influencer une réaction analytique.
Encadrement CQ Paramètre pour lequel un résultat
de test doit être précédé et suivi d'un résultat de CQ
réussi avant d'être validé.
facteur de dilution Rapport du volume
d'échantillon/d'aliquot sur le volume final. Volume final
= aliquot + diluant.
fichier journal Fichier contenant un bilan des
événements spécifiques survenus sur un système.
groupe d'instruments Groupe d'instruments
répertoriés ensemble à partir d'un paramètre prédéfini.
groupe de commentaires Groupe de commentaires
pouvant être attribués aux données dans des
contextes spécifiés.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Glossaire
alarme de données Information additionnelle
associée à un résultat de test, CQ ou calibration. Elle
est provoquée par des conditions de mesure
anormales.
6
290
Glossaire
hôte - UL
hôte Un système d'information du laboratoire (SIL) ou
d'autres solutions informatiques (middleware) qui sont
connectés au système.
interférence Contamination d'un test par des réactifs
ou un échantillon du test précédent.
intervalle de référence Intervalle de résultats de
test attendu pour un groupe défini de substances ou
de patients sains.
intra-contrôle Option de règle de Westgard. Précise
qu'une règle ne s'applique qu'à un seul matériel de CQ
pour le test.
limite inférieure Valeur la plus faible autorisée ou
disponible d'une variable.
limite supérieure Valeur la plus élevée autorisée ou
disponible d'une variable.
masquage Technique consistant à empêcher
provisoirement le système d'accéder à un élément
sélectionné (module, instrument, test) ou d'effectuer
des activités sur cet élément.
masquage test Technique consistant à empêcher
provisoirement le système d'effectuer un test. Elle
inclut les cycles de CQ et les calibrations.
matériel de CQ Substance, matériel ou article conçu
par le fabricant pour vérifier les caractéristiques de
performance d'un dispositif médical de diagnostic in
vitro (ISO 15197). Remarque : dispositif, matériel,
solution ou préparation lyophilisée destiné à être
utilisé lors du processus de contrôle qualité. Il doit être
identique aux échantillons patient avec lesquels il est
analysé. En cas de différence, il doit avoir une réponse
reconnue et définie aux mesures analytiques. Les
matériels de CQ peuvent avoir une concentration de
mesurande connue (par ex.valeurs attribuées)
comprise dans des limites spécifiées (par ex. valeur
cible, écart type). Ils ne sont pas utilisés pour la
calibration.
Glossaire
MJL Composant du cobas® 8000 data manager
permettant aux utilisateurs d'installer de nouveaux
packages logiciels.
mode alimentation racks Mode de fonctionnement
dans lequel le système reste en service après la
génération du dernier résultat de test et jusqu'à l'arrêt
du mode de fonctionnement ou jusqu'au passage du
système en mode d'attente.
mode Alimentation racks Mode de fonctionnement
dans lequel le système reste en service après la
génération du dernier résultat de test et jusqu'à l'arrêt
du mode de fonctionnement ou jusqu'au passage du
système en mode d'attente.
mode de transfert direct Mode de fonctionnement
permettant au logiciel du système d'envoyer les
résultats à un autre système sans aucune évaluation,
modification ou validation.
Point de données Durant une mesure, sur chaque
cobas® 8000 modular analyzer series, l'instrument
fournit une série de points de mesure individuels
(environ 200 valeurs pour chaque résultat de test). Ces
points de données sont envoyés par l'unité de contrôle
au data manager, uniquement avec la configuration
correspondante. Les points de données ne sont pas
affichés dans le data manager ou dans TraceDoc.
programme d'installation de mises à jour
logicielles Composant du cobas® 8000 data
manager permettant aux utilisateurs d'installer de
nouveaux packages logiciels.
Résultat cobas e flow test Le résultat principal et
les sous-résultats rapportés par cobas e flow test sous
forme de valeur calculée, de valeur qualitative ou de
tests intégrés mesurés.
résultat de CQ Résultat d'un test CQ.
SIL Système informatique prenant en charge
l'automatisation de la gestion de laboratoire.
sur l'ensemble des contrôles Option de règle de
Westgard. Indique qu'une règle est appliquée sur
plusieurs matériels de CQ pour le même test.
système d'information du laboratoire Système
informatique prenant en charge l'automatisation de la
gestion de laboratoire.
test calculé Test pour lequel le résultat est calculé
sur la base d'autres résultats de test mesurés, à l'aide
d'algorithmes et de formules.
test CQ Test effectué avec du matériel de CQ.
test intégré Un test nécessaire pour calculer un
cobas e flow test et qui peut exclusivement être
demandé par un cobas e flow test. Il ne peut pas être
demandé par l'hôte ou manuellement par l'utilisateur.
Tests liés, kits associés Règle de dépendance
interne à Roche pour certains tests intégrés et cobas e
packs qui spécifie la séquence du pipetage durant la
procédure de mesure.
Kit de réactif qui se compose de 2 à 10 cobas e packs
inclus. Ils sont liés de manière logique durant le
chargement dans l'instrument par le logiciel via le
même numéro de lot de réactif.
UL Underwriters Laboratories Inc. est un organisme
indépendant de test et de certification de la sécurité
des produits.
Roche Diagnostics
cobas® 8000 data manager · Version 1.06.09 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 14
Glossaire
291
Underwriters Laboratories Inc. - unité de mesure
Underwriters Laboratories Inc. Organisme
indépendant de test et de certification de la sécurité
des produits.
unité de mesure Grandeur scalaire réelle, définie et
adoptée par convention, à laquelle on peut comparer
toute autre grandeur de même nature pour exprimer le
rapport des deux grandeurs sous la forme d'un
nombre. NOTE 1 On désigne les unités de mesure par
des noms et des symboles attribués par convention.
NOTE 2 Pour une grandeur donnée, l'abréviation unité
est souvent utilisée conjointement avec le nom de la
grandeur, comme l'unité de masse ou la masse de
l'unité. NOTE 3 Les unités de mesure sans dimension
sont des nombres. Dans certains cas, on leur donne
des noms spéciaux, par exemple radian, stéradian et
décibel, ou on les exprime par des quotients comme la
millimole par mole égale à 10-3, et le microgramme
par kilogramme égal à 10-9. (Guide ISO/IEG 99:2007,
définition 1.9)
Glossaire
unité de mesure Grandeur scalaire réelle, définie et
adoptée par convention, à laquelle on peut comparer
toute autre grandeur de même nature pour exprimer le
rapport des deux grandeurs sous la forme d'un
nombre. NOTE 1 On désigne les unités de mesure par
des noms et des symboles attribués par convention.
NOTE 2 Pour une grandeur donnée, l'abréviation unité
est souvent utilisée conjointement avec le nom de la
grandeur, comme l'unité de masse ou la masse de
l'unité. NOTE 3 Les unités de mesure sans dimension
sont des nombres. Dans certains cas, on leur donne
des noms spéciaux, par exemple radian, stéradian et
décibel, ou on les exprime par des quotients comme la
millimole par mole égale à 10-3, et le microgramme
par kilogramme égal à 10-9. (Guide ISO/IEG 99:2007,
définition 1.9)
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6 Glossaire
292
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Index
293
Index
Abréviations, 12
Affichage
– détails des résultats et données relatives, 242
– détails du test, 131
– échantillons, 103
– historique de masquage d'un test, 173
– historique du test, 134
– historique échantillon, 114
– Résultats de CQ, 195
– résultats de tests précédents, 133
– suivi des échantillons, 116
– tests, 129
Ajout
– commentaires à un échantillon, 121
– commentaires à un test, 138
– commentaires aux résultats de CQ, 203
Alarmes de données
– Tests cobas e flow, 90
Annulation de cobas e flow tests, 90
Avis de non responsabilité relatif aux captures d'écran,
4
C
Captures d'écran, 57
– enregistrement, 57
Classification de sécurité, 28
cobas e 801 module, 83
cobas e flow
– affichage des détails suite aux mesures, 147
– concept de cobas e flow, 83
– répétition, 153
– suppression d'une demande au cours du traitement,
120
– validation de l'échec d'un test, 149
cobas e pack, 177
cobas e-library
– Fiches de valeur, 72
Code-barres
– concept de mode code-barres, 93
– concept de mode sans code-barres, 94
– suppression de positions de rack en mode sans codebarres, 96
Commentaire de test
– ajout, 138
– modification, 139
– suppression, 139
Commentaire échantillon
– ajout, 121
– modification, 122
– suppression, 123
Commentaires, 6
– ajout à un échantillon, 121
– ajout à un test, 138
– ajout aux résultats de CQ, 203
Contacts, 7
Copyright, 5
Couvercle, informations sécurité, 32
CQ, 46
– encadrement CQ, 193
– flacons en attente, 205
CQ calculé
– Tests cobas e flow, 177
Création
– rapports de problème, 58
D
Data manager
– démarrage du système, 48
– flux de travail, 42
– interface, 50
– nettoyage automatique, 215
– présentation, 41
– tableaux, 64
– tâches standard, 49
data manager
– filtres, 69
Données
– archivage, 230
– chargement vers Roche, 229
– consultation, 240
– consultation dans TraceDocViewer, 237
– démarrage de TraceDocViewer, 237
– extraction et stockage, 210
– fermeture de TraceDocViewer, 244
– nettoyage, 209
– nettoyage automatique, 215
– purge, 236
– recherche, 69
– relatives, recherche, 243
– TraceDoc, 207
E
Échantillons
– affichage, 103
– affichage de l'historique, 114
– affichage du suivi, 116
– concept de durée de vie, 217
– concept de priorité, 92
– demande de tests supplémentaires, 100
– enregistrement manuel, 97
– gestion des commentaires, 121
– renvoi à l'hôte, 115
– suppression avant mesure, 118
– suppression d'un test, 119
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Index
A
294
Index
– tout fermer, 224
– utilisation, 91
– validation de résultats de test, 159
e-library, 70
Erreurs de CQ, 201
F
Facteur de dilution, demande, 144
Fenêtre d'information
– validation manuelle des résultats de test, 155
G
Garantie, 4
Guide de démarrage rapide, 81
I
Impression
– TraceDocViewer, 243
Interface du data manager, 50
L
Liste du jour
– Affichage de détails de cobas e flow test suite à une
mesure, 147
– affichage des échantillons, 113
– concept de composant Liste du jour, 110
Logiciel
– programme d'installation de mises à jour, 59
M
Index
Masquage/démasquage
– affichage de l'historique d'un test, 173
– tests, 164, 170
– tests par instrument, 169
– tests par profil, 172
Métacaractères, 69
Mise à jour logicielle, 59
Mode de transfert direct
– Résultats de CQ, 47
– résultats patient, 46
Mot de passe
– changement d'un mot de passe expiré, 62
P
Partage d'écran
– sélection d'une application, 57
Postes de travail
– par défaut, 52
Programme d'installation
– mises à jour logicielles, 59
R
Rapports de problème, 58
Rapports de résultats, génération, 160
Recherche
– boîte de dialogue Critères, 69
– document e-library, 70
– données relatives, 243
– Fiches de valeur, 72
– métacaractère, 69
– résultats, 69
– tests, 128
Renvoi
– demande échantillon, 115
Résultats
– affichage des détails et données relatives, 242
– affichage du rapport, 161
– génération de rapports, 160
– impression du rapport, 163
– mode de transfert direct pour le CQ, 47
– mode de transfert direct pour les patients, 46
Résultats de calibration
– mode de transfert direct, 47
Résultats de CQ, 195
– évaluation, 199
Résultats de CQ calculés
– validation, 184, 197
Résultats de test
– validation, 157
– validation manuelle, 154
– validation manuelle par échantillon, 159
Routine
– CQ, 176
S
Sécurité mécanique, 32
Suppression
– demande d'échantillon avant mesure, 118
– demande de cobas e flow au cours du traitement,
120
– test d'un échantillon, 119
Symboles, 12
Système
– visualisation des alarmes, 175
– visualisation des statuts, 174
T
Tableaux
– tri de groupe, 65
– tri simple, 65
– utilisation, 64
Tests
– affichage, 129
– affichage de l'historique, 134
– affichage des détails, 131
– affichage du rapport de résultats, 161
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Index
295
– affichage précédents, 133
– concept de saisie manuelle de résultats, 140
– concept de validation manuelle, 154
– demande de dilution, 144
– demandes supplémentaires, 135
– gestion des commentaires, 138
– impression du rapport de résultats, 163
– masquage/démasquage, 164, 170
– masquage/démasquage par instrument, 169
– masquage/démasquage par profil, 172
– recherche, 128
– répétition, 143
– répétition d'un cobas e flow, 153
– saisie manuelle de résultats, 142
– suppression, 137
– utilisation, 124
– validation manuelle de résultats, 154
Tests intégrés, 83
TraceDoc
– démarrage de TraceDocViewer, 237
– purge de données, 236
TraceDocViewer
– consultation des données, 237
– fermeture, 244
– impression, 243
V
Index
Validation, 45
– affichage des détails d'un test, 131
– affichage des tests, 129
– concept de composant Validation, 125
– échec de cobas e flow, 149
– résultat de test modifié manuellement, 157
– Résultats de CQ calculés, 184, 197
– suppression d'un test, 137
Visualisation
– alarmes système, 175
– statuts système, 174
Visualisation échantillons
– concept de composant Visualisation échantillons,
104
– recherche d'échantillons, 109
Vue d'ensemble Flux de travail, 79
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