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cobas® 8000 data manager Guide de l'utilisateur Version 15 Version 1.06.10 du logiciel (01)07613336216880(8012)1.06.10 2 Informations sur le document Inventaire des modifications Version du logiciel Date de révision Modifications principales 1.0 Version du manuel 1.0 Juin-2009 Première version de ce guide de l'utilisateur. 1.01 1.01 Jan-2010 Prise en charge de l'e-module 1.02 1.02 Oct-2010 Terminologie : « validation technique » a été remplacé par « validation », « alarmes données de l'instrument » a été remplacé par « alarmes de données ». Interface utilisateur : Nouveau message système de fenêtre d'information concernant les packages de mise à jour logicielle, modification des boutons. Implémentation des règles d'arrondissement pour tests d'immunologie. Mode de transfert direct : nouveau chapitre dans le guide de l'utilisateur. Le chapitre TraceDoc a été amélioré et est désormais intitulé « Nettoyage des données et archivage ». 1.03 (révision 1) 1.03 Juil-2012 Création de la version autonome du guide de l'utilisateur du data manager. Intégration du chapitre sur le Programme d'installation de mises à jour logicielles. Intégration du contenu de l'aide en ligne à la version imprimée. Nouveau glossaire pour le manuel autonome. Mise à jour du chapitre TraceDoc. Ajout d'une description du mode de séquence. Ajout de flux de travail dans le chapitre sur le mode de transfert direct et le programme d'installation de mises à jour logicielles. Version 5 1.04 Fév-2014 Restructuration du manuel. Ajout du tableau d'aperçu des postes de travail dans le chapitre Introduction. Mise à jour des procédures relatives à la mise à jour logicielle, la création d'un test calculé et la configuration d'un matériel de CQ non Roche. Ajout du chapitre Alarmes de données. Version 6 1.05 Août-2014 Mise à jour des procédures relatives à la mise à jour logicielle et à la création d'un test calculé. Transfert du statut de l'instrument Points de données de téléchargement d'agent TSN pour tous les dosages immunologiques hétérogènes Téléchargement de l'agent TSN effectué séparément pour les résultats ISE, CC et HET-IA Version 7 1.06 Mai-2016 Restructuration du manuel. Ajout d'images aux étapes des tâches, concepts et références. Ajout du module cobas e 801 avec cobas e flow test. Mise à jour du type CQ pour borne de référence CQ asymétrique. y Inventaire des modifications Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Version du logiciel Date de révision Modifications principales Version 8 Version du manuel 1.06.01 Jan-2017 Validation de résultats de CQ calculés Attribution d’un code hôte pour un cobas e flow test Options de nettoyage de données Option de durée de vie d’échantillon Version 9 1.06.05 Nov-2017 Informations supplémentaires concernant les cobas e flow tests Nouveau flux de travail pour l'attribution du code hôte Nouvelles options pour l'envoi des résultats omis à l'hôte Nouvelles options de chargement du cobas e flow test Version 10 1.06.06 Mars-2018 o Retrait du composant Flacons CQ en attente du poste de travail CQ Routine cobas 8000 data manager u Quelles sont les nouveautés de la version 10 du manuel ? (20) Version 11 1.06.07 Nov-2018 Version 12 1.06.08 Mars-2019 Aucune modification Archivage des données sur le stockage réseau u Quelles sont les nouveautés de la version 12 du manuel ? (20) Version 13 1.06.09 Mars-2021 Changement d'un mot de passe expiré. Matériels de CQ tiers automatisés. Profils par défaut pour les échantillons de routine et STAT sans demande de test. Mise à jour de panneaux relatifs aux tests cobas e flow. Ajout de détails relatifs à certaines options et fonctions de l'interface utilisateur Mise à jour des captures d'écran u Quelles sont les nouveautés de la version 13 du manuel ? (16) Version 14 1.06.09 Mai-2021 u Quelles sont les nouveautés de la version 14 de la publication ? (16) Version 15 1.06.10 Juin 2022 u Quelles sont les nouveautés de la version 15 de la publication ? (15) y Inventaire des modifications Remarque relative à la présente publication Cette publication est destinée aux utilisateurs du logiciel cobas® 8000 data manager. Nous nous sommes attachés à vérifier que les informations présentées dans ce document sont exactes au moment de la publication. Cependant, le fabricant peut être amené à mettre à jour les informations de cette publication et à élaborer une nouvelle version du document dans le cadre des activités de surveillance du produit. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Où trouver des informations Pour de plus amples informations sur les composants individuels de l'analyseur cobas® 8000 modular analyzer series, consultez : Le guide de sécurité contient des informations de sécurité importantes. Vous devez lire le guide de sécurité avant toute utilisation de l'instrument. Le guide de l'utilisateur traite principalement du fonctionnement de routine et de la maintenance. Les chapitres sont organisés selon le flux de travail de fonctionnement normal. L'aide en ligne englobe le contenu du guide de l'utilisateur, du guide de sécurité, de même que les renseignements suivants : • informations de dépannage • référence logicielle • informations de configuration • informations sur les principes analytiques de base Le manuel du fabricant du PC contient toutes les informations concernant le matériel. ! Avertissement général Pour éviter les résultats incorrects, assurez vous d'avoir lu les instructions et les informations de sécurité. r Portez une attention particulière à toutes les mises en garde de sécurité. r Suivez toujours les instructions de cette publication. r N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas décrite dans cette publication. r Conservez toutes les publications à un endroit sûr et facilement accessible. ! r Formation Signalement des incidents Signalez tout incident grave survenant lors de l’utilisation de ce produit à un représentant Roche et à l’autorité compétente locale. N'exécutez aucune opération ou tâche de maintenance à moins d'avoir reçu une formation dispensée par Roche Diagnostics. Les tâches non décrites dans la documentation destinée à l'utilisateur doivent être effectuées par des représentants service Roche qualifiés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Images Les captures d'écran et les images de matériel présentes dans cette publication ont uniquement été ajoutées à des fins d'illustration. Les données configurables et variables des captures d'écran, comme les tests, les résultats ou les noms d'accès visibles ici, ne doivent pas être utilisées en laboratoire. Garantie Toute modification du système effectuée par le client a pour conséquence immédiate de rendre la garantie ou le contrat de service nul et non avenu. Pour connaître les conditions de garantie, contactez votre représentant des ventes local ou votre partenaire de contrat de garantie. Les mises à jour logicielles doivent toujours être effectuées par un représentant service Roche ou par vous, avec l'aide de celui-ci. Copyright Informations sur la licence © 2009–2022, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Tous droits réservés. Le logiciel cobas® 8000 data manager est protégé par des droits contractuels, des droits d’auteur et des traités internationaux. Le logiciel cobas® 8000 data manager inclut un contrat de licence utilisateur entre F. HoffmannLa Roche Ltd. et un détenteur de licence. Seuls les utilisateurs autorisés peuvent accéder au logiciel et l'utiliser. Toute utilisation ou distribution non autorisée peut entraîner des poursuites civiles et pénales. Accord de licence pour le logiciel UltraVNC UltraVNC est un logiciel libre pour tous les usages commerciaux. Il est installé sur le PC de l'unité de contrôle du cobas® 8000 modular analyzer series. Vous pouvez redistribuer le logiciel et/ou le modifier selon les termes de la Licence Publique Générale GNU (version 2 ou ultérieure), comme publié par la Free Software Foundation. Une copie de la Licence Publique Générale GNU (version 2) est conservée dans le PC de l’unité de contrôle et sur le serveur du data manager. Le chemin d'accès de la licence est C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC. Le logiciel est fourni sans garantie. Il n'existe aucune garantie tacite de qualité marchande ou d'aptitude à une fin particulière. Pour plus d'informations, consultez la Licence Publique Générale GNU sur http://www.gnu.org/licenses. Le code source du logiciel est conservé dans le PC de l'unité de contrôle. Le chemin d'accès au code source est C:\DriversAndTools\UltraVNC. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 6 Logiciels libres et commerciaux Le cobas® 8000 data manager peut inclure des composants ou des modules de logiciel commercial ou open source. Pour de plus amples informations sur la propriété intellectuelle et d’autres avertissements, de même que sur des licences propres aux programmes logiciels inclus dans le cobas® 8000 data manager, reportez-vous à la publication au format électronique fournie avec ce produit. Les logiciels libres et commerciaux et le logiciel cobas® 8000 data manager dans son ensemble peuvent constituer un dispositif soumis aux dispositions légales en vigueur. Pour obtenir des informations plus détaillées, consultez la documentation utilisateur et l'étiquetage correspondants. En cas de modification non autorisée apportée au cobas® 8000 data manager, veuillez noter que l’autorisation associée n’est plus valide selon la législation correspondante. Marques commerciales Les marques commerciales suivantes sont reconnues : COBAS, COBAS C, COBAS E et LIFE NEEDS ANSWERS sont des marques commerciales de Roche. Toutes les autres marques commerciales sont la propriété de leurs titulaires respectifs. Commentaires Agréments Nous nous sommes attachés à vérifier que cette publication remplit l'usage prévu. Tous les commentaires sur tout aspect de cette publication sont les bienvenus et seront pris en compte lors des mises à jour. Contactez votre représentant service Roche si vous avez des commentaires à formuler. Le cobas® 8000 data manager répond aux exigences définies par les normes suivantes : Règlement (UE) 2017/746 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et abrogeant la directive 98/79/CE et la décision 2010/227/UE de la Commission. Les marquages suivants attestent de cette conformité : Usage réservé au diagnostic in vitro. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 7 Conforme aux dispositions des réglementations de l'UE applicables. Contacts Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne Fabriqué en Suisse Filiales de Roche Vous trouverez une liste de toutes les filiales de Roche sur : www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm eLabDoc Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur électronique à l’aide du service en ligne eLabDoc sur DiaLog : www.dialog.roche.com Pour de plus amples informations, contactez une filiale Roche locale ou un représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 8 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Table des matières Table des matières Informations sur le document Contacts Table des matières Utilisation prévue Symboles et abréviations Quelles sont les nouveautés de la version 15 de la publication ? Quelles sont les nouveautés de la version 14 de la publication ? Quelles sont les nouveautés de la version 13 du manuel ? Quelles sont les nouveautés de la version 12 du manuel ? Quelles sont les nouveautés de la version 10 du manuel ? Quelles sont les nouveautés de la version 9 du manuel ? Quelles sont les nouveautés de la version 8 du manuel ? Quelles sont les nouveautés de la version 7 du manuel ? 2 7 9 11 12 15 16 16 3 Tâches de routine Référence rapide : flux de travail principal À propos des cobas e flow tests Gestion des échantillons Gestion des tests Validation des résultats de test Génération de rapports de résultats de test Masquage et démasquage de tests Visualisation des statuts système Visualisation des détails de l'alarme système Tâches de CQ 81 85 94 127 150 164 168 178 179 180 20 4 Nettoyage des données et archivage 20 21 22 23 Sécurité Nettoyage de données Définition des sauvegardes système À propos de l'onglet Options d'interface À propos du chargement des données vers Roche ou l'hôte Archivage des données À propos de la suppression des données Consultation des données dans TraceDocViewer Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer 213 230 231 235 236 242 243 250 1 Informations générales de sécurité Introduction Classifications de sécurité Informations de sécurité Messages d'avertissement Messages d'attention Mises en garde Mise au rebut de l'équipement 29 30 31 33 34 37 38 Opération 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Mises à jour logicielles Procédures de mise à jour Dépannage Glossaire 6 Glossaire Index 2 Introduction Présentation du cobas® 8000 data manager Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés Démarrage du data manager Travailler avec l'interface Fonctions accessibles via la Barre latérale Utilisation des tableaux À propos de la recherche de données Recherche des fiches de valeur Utilisation de l'aide en ligne 265 276 287 43 44 50 51 57 65 70 73 75 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 297 9 10 Table des matières Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 11 Utilisation prévue Utilisation prévue réservée aux États-Unis Le cobas® 8000 data manager fournit une gestion des données et du flux de travail pour le dispositif de diagnostic médical in vitro cobas® 8000 modular analyzer series. Utilisation prévue réservée à l'UE/AELE et hors États-Unis Le cobas® 8000 data manager fournit une gestion des données et du flux de travail pour le dispositif de diagnostic médical in vitro cobas® 8000 modular analyzer series. Pour les tests cobas e flow, mesurés sur les cobas e 801 modules, le cobas® 8000 data manager fournit une gestion des flux de travail prédéfinis et effectue un calcul et un rapport des résultats. Liste des accessoires et consommables disponibles Pour obtenir la liste des accessoires et des consommables disponibles, consultez le Guide de l'utilisateur du cobas® 8000 modular analyzer series. Utilisateurs prévus Les utilisateurs prévus de ce dispositif sont des techniciens de laboratoire formés et des représentants service Roche formés (usage professionnel uniquement). Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 12 Symboles et abréviations Ce manuel fait appel à certaines conventions pour faciliter l'identification et la compréhension de certaines informations. Cette section décrit les conventions utilisées dans ce manuel. Symboles utilisés dans cette publication Symbole Explication o Élément de liste. u Renvoi vers une autre rubrique. q Conseil. Informations supplémentaires relatives à l'utilisation correcte ou recommandations utiles. I Informations supplémentaires dans une tâche. f Résultat d’une action lors d'une tâche. c Fréquence d'une tâche. n Durée d'une tâche. d Matériel requis pour une tâche. j Prérequis d'une tâche. w Figure. Utilisé dans les titres de figures et les renvois aux figures. y Tableau. Utilisé dans les titres de tableaux et les renvois aux tableaux. z Équation. Utilisé dans les renvois aux équations. k Exemple de code. Utilisé dans les titres de codes et les renvois aux codes. y Symboles utilisés dans cette publication Symboles utilisés sur le produit Symbole Explication Code article international. Numéro de catalogue. Identifiant unique des dispositifs y Symboles utilisés sur le produit Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 13 Symbole Explication Fabricant Attention. Consultez les instructions d'utilisation. Consultez les instructions d'utilisation sur ce site Web : www.dialog.roche.com. y Symboles utilisés sur le produit Abréviations Les abréviations suivantes sont utilisées : Abréviation Définition ANSI American National Standards Institute AU1, AU2… Unité analytique 1, 2, ... (utilisé uniquement dans l'interface utilisateur) c 502 Module cobas c 502 pour la chimie clinique c7-1, c7-2, c7-3 Premier, deuxième et troisième modules de l'instrument (par exemple c 702, c 701 ou c 502) c 701 Module cobas c 701 pour la chimie clinique c 702 Module cobas c 702 pour la chimie clinique Cal., CAL Calibration Cfas Calibrator For Automated Systems ClinChem Chimie clinique cobas Clinical operation biology analyzer system (Analyseur de biologie pour les opérations cliniques) CQ Contrôle qualité CV Coefficient de variation (%) DEEE Déchets d'équipements électriques et électroniques DM Data manager e6-1, e6-2, e6-3 Premier, deuxième et troisième modules de l'instrument (par exemple e 602 ou e 801) e 602 Module cobas e 602 destiné aux analyses immunologiques hétérogènes e 801 Module cobas e 801 destiné aux analyses immunologiques hétérogènes ET Écart type i.e. id est - c'est-à-dire y Abréviations Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 14 Abréviation Définition ID Identification ISE Électrode sélective d'ions, également utilisée pour le module ISE ISO Organisation internationale de normalisation IVD, DIV Diagnostic in vitro IVDR Directive relative au diagnostic in vitro Module c Module photométrique (par exemple c 702, c 701 ou c 502) Module e Modules de dosages immunologiques hétérogènes (par exemple e 602 ou e 801) NCA Numéro de code d'application. Numéro de référence unique pour l'identification et la gestion des fichiers téléchargés à travers tout le système, par ex. fichiers de paramètres pour les applications, matériels de CQ, calibrateurs, etc. par ex. par exemple PC/CC ProCell / CleanCell, réactifs système utilisés sur les modules e 602 et e 801 PCCC1 PreciControl ClinChem Multi 1, matériel de CQ Roche PCCC2 PreciControl ClinChem Multi 2, matériel de CQ Roche s.o. Sans objet SB Attente (Standby) sFTP Protocole de transfert de fichier sécurisé SIH Système d'information hospitalier SIL Système d'information du laboratoire SPR Réactif spécial STAT Urgence Std Standard, utilisé pour désigner le calibrateur SU Unité d'échantillonnage de racks, pour le chargement/déchargement des racks (SU est utilisé dans le menu Supervision système) UC Unité de contrôle y Abréviations Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 15 Quelles sont les nouveautés de la version 15 de la publication ? Ajout de détails relatifs à certaines options et fonctions de l'interface utilisateur Des détails concernant les options et fonctions suivantes ont été ajoutés : • CQ routine : deux nouvelles colonnes optionnelles sont disponibles pour afficher les messages qualitatifs des résultats de CQ (résultats de contrôle e flow). u Affichage des résultats de CQ calculés (192) u Affichage des résultats de CQ (199) Mode de transfert direct pour les résultats de CQ Les informations conceptuelles concernant le mode de transfert direct pour les résultats de CQ ont été adaptées. u Mode de transfert direct pour les résultats de CQ (49) Changement des mots de passe expirés Le bouton sur la barre latérale permettant de changer un mot de passe expiré a été retiré. Annulation des demandes cobas e flow Des détails ont été ajoutés si les sous-résultats cobas e flow ne sont pas envoyés de l'unité de contrôle au data manager, par exemple en raison d'un problème de communication. Dans ce cas, vous devez annuler manuellement la demande cobas e flow puis redemander le test cobas e flow depuis l'hôte ou le data manager. u Annulation (92) Ajout des commentaires de test Un conseil a été ajouté pour éviter les caractères spécifiques à ASTM et HL7 dans un commentaire de test. u Gestion des commentaires de test (141) Affichage des résultats de CQ calculés Un conseil a été ajouté concernant la manière de gérer les résultats qualitatifs dans les résultats de CQ calculé. u Affichage des résultats de CQ calculés (192) Encadrement CQ et CQ à plusieurs niveaux Un conseil a été ajouté concernant le fait que l'encadrement CQ ne prend pas en charge l'utilisation de CQ à plusieurs niveaux pour la validation de résultat d'échantillon. u À propos de l'encadrement CQ (197) Définition des sauvegardes système Une tâche a été ajoutée concernant la manière de définir le nombre de sauvegardes système. u Définition des sauvegardes système (230) Mode masquage STAT Un tableau a été ajouté concernant les priorités échantillon du mode masquage STAT. u Activer mode masquage Urgence (233) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 16 Paramètre de réanalyse automatique Un conseil a été ajouté concernant le fait que le paramètre Réanalyse automatique pour ISE (Na, K et Cl) n'est pas synchronisé entre le cobas® 8000 data manager et l'unité de contrôle. u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Liste de réanalyses de test Bloquer validation Un conseil a été ajouté concernant le matériel de CQ téléchargé et le paramètre Bloquer validation. u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Déclenchement du blocage de validation Boîte de dialogue Commentaire Une explication de la case à cocher Étendu dans la boîte de dialogue Commentaire a été ajoutée. u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section de la boîte de dialogue Commentaires Remplacement de termes désapprouvés Le terme suivant est remplacé dans le document : • SOP popup -> SOP callout (dans la version anglaise du document) Quelles sont les nouveautés de la version 14 de la publication ? Adaptations réglementaires Les informations suivantes ont été ajoutées dans le cadre de l'adaptation au règlement de l'UE 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : • Informations relatives au signalement des incidents • Lien vers la liste des filiales de Roche dans le monde entier. • Informations à télécharger relatives à la documentation utilisateur électronique Quelles sont les nouveautés de la version 13 du manuel ? Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications apportées par rapport à la version précédente du manuel. Changement d'un mot de passe expiré Dans la barre latérale, un nouveau bouton permet de changer un mot de passe expiré ou de définir le mot de passe lors de la première connexion. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 17 Matériels de CQ tiers automatisés Les matériels de CQ tiers automatisés sont des matériels de CQ non Roche pour lesquels le fichier de paramètres est téléchargé à partir de cobas® link. L'analyseur gère les résultats de CQ tiers automatisés de la même manière que les résultats de CQ issus des matériels de CQ Roche pourvu que les règles spécifiques relatives au chargement des racks et au type de réservoir aient été respectées. u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section À propos des matériels de CQ tiers automatisés Tests cobas e flow Les panneaux qui suivent en lien avec les tests cobas e flow ont été mis à jour : u À propos du composant Visualisation échantillons (107) u À propos du composant Liste du jour (113) u À propos du composant Validation (128) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 18 Ajout de détails relatifs à certaines options et fonctions de l'interface utilisateur Des détails concernant les options et fonctions suivantes ont été ajoutés : • Case à cocher Afficher tous les tests pour cet échantillon au niveau du composant Liste du jour • Masquage et démasquage de tests ISE • Bouton Actualiser au niveau du composant CQ routine • Impact de l'encadrement CQ sur le timing de validation du résultat pour les tests cobas e flow. • Tableau des actions d'encadrement CQ mis à jour • Structuration des données sur un dispositif de stockage externe lors de l'utilisation du TraceDocViewer • La couleur du bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles ne change pas et reste jaune si une validation obligatoire a été prise en compte • Les valeurs cibles pour les matériels de CQ non Roche peuvent être négatives • Assurez-vous que tous les tests de l'Entrée de formule sont utilisés dans la formule. • Nouvelle fonction de profils par défaut ajoutée pour les échantillons de routine et STAT sans demande de test • À propos du renvoi d'un résultat de test cobas e flow à l'host lorsque le test cobas e flow était désactivé. • Une modification de la valeur du type de résultat peut être nécessaire après l'installation d'un test afin de modifier le type de résultat par défaut (qualitatif/quantitatif) sur une autre valeur. • Case à cocher Afficher résultats intermédiaires au niveau du panneau Détails du test • Où afficher les versions actuellement installées du logiciel cobas® 8000 data manager u À propos du composant Liste du jour (113) u À propos du masquage et du démasquage de tests (168) u À propos du composant CQ routine (191) u À propos de l'encadrement CQ (197) u À propos de TraceDocViewer (243) u À propos du programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) (267) u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Attribution d'un test à un matériel de CQ non-Roche u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Création d'un test calculé u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 19 cobas® 8000 data manager, section Profils u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Attribution de codes d'host à des sous-résultats générés de tests cobas e flow u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Panneau de détails du test 5114000 u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Composant Visualisation messages système 70004000 Captures d'écran Les captures d'écran suivantes ont été mises à jour : u Rapport de résultats de test avec informations sur la durée de vie des échantillons (164) u Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > onglet Agent TSN (235) u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Composant Backup Host u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Composant Visualisation échantillons pour les tests normaux u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Composant Visualisation échantillons pour les tests cobas e flow (556) u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Panneau Résultats précédents u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Panneau Détails du test pour un test normal u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Panneau Détails du test pour un test cobas e flow u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Composant Liste du jour pour les tests cobas e flow u Reportez-vous à l'Assistance Utilisateur du cobas® 8000 data manager, section Composant Validation pour les tests cobas e flow Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 20 Quelles sont les nouveautés de la version 12 du manuel ? Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications apportées par rapport à la version précédente du manuel. Archivage sur le stockage réseau Le système prend en charge l'archivage des données sur un stockage réseau. u Archivage des données (215) Quelles sont les nouveautés de la version 10 du manuel ? Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications apportées par rapport à la version précédente du manuel. Flacons CQ en attente Le composant Flacons CQ en attente a été retiré du poste de travail CQ Routine cobas 8000 data manager. Sa fonction a été intégrée au composant CQ routine. u Aperçu des postes de travail du data manager (56) u Tâches de CQ (180) u Surveillance des flacons CQ en attente (209) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 21 Quelles sont les nouveautés de la version 9 du manuel ? Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications apportées par rapport à la version précédente du manuel. Informations supplémentaires concernant le cobas e flow test Informations détaillées fournies pour une meilleure compréhension du cobas e flow test et de son fonctionnement. u Voir : À propos des cobas e flow tests (85) Contrôle qualité pour cobas e flow tests (180) Chargement de résultats de CQ unique pour CQ calculé Utilisez la case Envoyer les résultats de CQ individuels pour le CQ calculé pour envoyer des résultats de CQ unique qui sont utilisés pour des résultats de CQ calculés à l'hôte. Envoyer des informations de liaison supplémentaires Si la case Envoyer des informations supplémentaires en lien avec le CQ calculé est cochée, les informations supplémentaires suivantes sont envoyées à l’hôte pour un cobas e flow test. Remplacement de termes désapprouvés Les termes suivants sont remplacés dans le document : • SOP popup -> SOP callout (dans la version anglaise du document) • Variables et formules pour cobas e flow tests -> sous-résultats générés pour le cobas e flow test Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 22 Quelles sont les nouveautés de la version 8 du manuel ? Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications apportées par rapport à la version précédente du manuel. Validation de résultats de CQ calculés Vous pouvez filtrer les résultats de CQ calculés et afficher les détails des résultats. Vous pouvez valider les résultats de CQ calculés. u Voir : À propos du composant CQ routine (191) Validation des résultats de CQ calculés (188) Boîte de dialogue Configuration test Attribution d’un code hôte pour un cobas e flow test La boîte de dialogue Configuration test n’affiche que les éléments liés au type de test. Vous pouvez activer et attribuer des codes hôte à des résultats de cobas e flow test, formules et variables. Suppression de résultats de test Vous pouvez activer ou désactiver la suppression de l'affichage dans les rapports ou dans TraceDoc pour les résultats de test dont les mesures se situent en dehors des limites techniques. Options de nettoyage de données Vous pouvez inclure des demandes d’échantillons incomplètes au processus de nettoyage de données. Vous pouvez activer/désactiver les options de nettoyage selon les besoins de votre laboratoires en cochant ou décochant les cases appropriées. u Voir : À propos du nettoyage des données et de l'archivage (213) Définition du nettoyage automatique des données (219) Option de durée de vie de l'échantillon Vous pouvez attribuer divers intervalles de temps pour l’option de durée de vie d’échantillon selon le flux de travail de votre laboratoire. u Voir : À propos de la réutilisation des ID échantillon (221) Définition de l'option de durée de vie d'un ID échantillon (226) Fermeture de toutes les demandes d'échantillon (228) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 23 Quelles sont les nouveautés de la version 7 du manuel ? Vous trouverez ci-dessous un aperçu des modifications apportées par rapport à la version précédente du manuel. Copie du CQ Des applications identiques peuvent partager des données de CQ. Sur l'instrument, seule l'application maîtresse doit être mesurée. Il n'est pas nécessaire de mesurer le matériel de CQ pour les applications supplémentaires. Le résultat de CQ maître est automatiquement attribué à ces applications. u À propos de la copie du CQ (195) Graphique CQ Nouveaux types d'échantillons cobas e flow test Les trois types de graphique CQ peuvent être pris en charge dans un même écran ou résumés. • Borne de référence CQ avec valeur cible • Borne de référence CQ asymétrique avec valeur cible • Borne de référence CQ asymétrique sans valeur cible Les trois nouveaux types d'échantillons ont été ajoutés à la liste de types d'échantillons. • Hémolysat • Liquide amniotique • Selles traitées • Le module cobas e 801 avec l'option permettant d'exécuter le cobas e flow test a été implémenté. Le cobas e flow test combine des mesures de dosages uniques en une séquence d'étapes exécutées automatiquement. u Voir : À propos des cobas e flow tests (85) Suppression d'une demande de cobas e flow test au cours du traitement (123) Affichage des détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures (151) Répétition d'un cobas e flow test (157) Validation d'un cobas e flow test ayant échoué (153) Masquage et démasquage d'un cobas e flow test (175) Définition de test En installant un test, si le code hôte est déjà utilisé par un autre test, le champ de code hôte reste vierge. Vous devez saisir le code hôte manuellement avant de pouvoir commencer toute mesure pour le test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 24 Incertitude supérieure Le résultat de test ne peut être validé qu'en comparaison avec la limite d'incertitude supérieure. Vous pouvez uniquement attribuer des résultats de test quantitatifs ou quantitatifs/qualitatifs à la validation selon la limite Valeur Roche. Les limites suivantes ne sont plus disponibles : • Nouvelles présentation et structure Limite du blanc • Limite de détection • Limite de quantification En réponse aux commentaires de nos clients, nous avons mis à jour la mise en page et la structure de ce document afin de vous aider à trouver plus facilement les informations recherchées et à exécuter les tâches plus rapidement. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Sécurité 1 Informations générales de sécurité ................................................................. 27 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 27 Table des matières Informations générales de sécurité 1 1 Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 Classifications de sécurité. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Informations de sécurité . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Qualification des utilisateurs. . . . . . . . . . . . . . . . . . Installation et désinstallation. . . . . . . . . . . . . . . . . . Conditions de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . Utilisation sûre et correcte du data manager . . . . 31 31 31 32 32 Messages d'avertissement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Modifications de la configuration. . . . . . . . . . . . . . 33 33 Messages d'attention . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sécurité mécanique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Logiciel et sécurité des données . . . . . . . . . . . . . . Endommagement de l'équipement . . . . . . . . . . . . Résultats retardés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34 34 35 36 36 Mises en garde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Résultats retardés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37 37 Mise au rebut de l'équipement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 1 Informations générales de sécurité Dans ce chapitre 28 1 Informations générales de sécurité Table des matières Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Introduction 29 Introduction ! Avertissement général Pour éviter les résultats incorrects, veuillez prendre connaissance des instructions et des informations de sécurité. Portez une attention particulière à toutes les mises en garde de sécurité. r Suivez toujours les instructions de cette publication. r N'utilisez pas le logiciel d'une manière qui n'est pas décrite dans cette publication. r Conservez toutes les publications à un endroit sûr et facilement accessible. 1 Informations générales de sécurité r Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 30 Classifications de sécurité Classifications de sécurité Les consignes de sécurité et les remarques importantes destinées à l'utilisateur sont classées selon la norme ANSI Z535.6. Nous vous invitons à vous familiariser avec les symboles suivants et leur signification : ! r Alerte de sécurité Le symbole d'alerte de sécurité vous avertit d'un risque potentiel de blessure physique. Respectez tous les messages de sécurité qui accompagnent ce symbole afin d'éviter un possible endommagement du système, des blessures voire la mort. Ces symboles et termes d'avertissement sont utilisés pour indiquer des dangers en particulier : ! AVERTISSEMENT Avertissement... 1 Informations générales de sécurité r ...indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner la mort ou des blessures graves. ! ATTENTION Attention... r ...indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner des blessures mineures à modérées. MISE EN GARDE Mise en garde... r ...indique une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut entraîner un endommagement du système. Les informations importantes sans rapport avec la sécurité sont signalées par l'icône suivante : q Conseil... ...indique des informations supplémentaires relatives à une utilisation correcte du matériel ou des recommandations utiles. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Informations de sécurité 31 Informations de sécurité ! Afin d'éviter des blessures graves ou mortelles, lisez et respectez les consignes de sécurité qui suivent. Dans cette partie Qualification des utilisateurs (31) Installation et désinstallation (31) Conditions de fonctionnement (32) Utilisation sûre et correcte du data manager (32) Qualification des utilisateurs Les utilisateurs doivent disposer d'une connaissance approfondie des normes et consignes à respecter et des informations et procédures contenues dans le guide de l'utilisateur. r N'exécutez aucune opération ou fonction de maintenance à moins d'avoir été formé par Roche Diagnostics. r Suivez scrupuleusement les procédures indiquées dans le guide de l'utilisateur pour l'exploitation et la maintenance du data manager. r Les opérations de maintenance, d'installation et d'entretien qui ne sont pas décrites dans le guide de l'utilisateur doivent être effectuées par le service d'assistance Roche. Installation et désinstallation Erreurs d'installation Seul le représentant service Roche effectue les installations. r Les opérations d'installation qui ne sont pas décrites dans le guide de l'utilisateur doivent être effectuées par le service d'assistance Roche. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 1 Informations générales de sécurité Connaissances et compétences insuffisantes 32 Informations de sécurité Conditions de fonctionnement Panne de courant Une panne de courant ou une chute de tension momentanée risquent d'endommager le système ou d'entraîner une perte de données. r Il est recommandé d'utiliser une alimentation sans interruption (ASI). r Assurez-vous d'entretenir régulièrement l'ASI. r Effectuez des sauvegardes des résultats à intervalles réguliers. r Ne mettez pas l'instrument hors tension pendant que l'unité de contrôle tente d'accéder aux données du disque dur ou du dispositif de stockage. Utilisation sûre et correcte du data manager 1 Informations générales de sécurité Conservez le guide de l'utilisateur en lieu sûr, afin qu'il soit préservé de tout dommage et qu'il reste exploitable. Il doit toujours être facilement accessible. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Messages d'avertissement 33 Messages d'avertissement ! Liste des messages d'avertissement Le non-respect des messages d'avertissement peut entraîner de graves blessures voire la mort. r Avant de faire fonctionner le data manager, lisez attentivement les messages d'avertissement. Dans cette partie Modifications de la configuration (33) Modifications de la configuration Les modifications de la configuration ont un impact sur les résultats et sur leur interprétation et peuvent donc conduire à l'administration d'un mauvais traitement à un patient. Il s'agit par exemple des modifications apportées aux intervalles de référence, aux unités de test, aux facteurs de dilution, aux formules ou aux bornes de référence CQ. r Vérifiez toutes les modifications de la configuration avant de les utiliser lors du fonctionnement de routine. r Assurez-vous que seul le personnel autorisé et qualifié peut modifier la configuration. r Définissez les droits utilisateur de manière à ce que les modifications ne puissent être effectuées qu'avec un rôle utilisateur approprié. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 1 Informations générales de sécurité Modifications non homologuées de la configuration 34 Messages d'attention Messages d'attention ! Liste des messages d'attention Le non-respect des messages d'attention entraîne un risque de blessures légères ou mineures. r Avant de faire fonctionner le data manager, lisez attentivement les messages d'attention. Dans cette partie Sécurité mécanique (34) Logiciel et sécurité des données (35) Endommagement de l'équipement (36) Résultats retardés (36) Sécurité mécanique 1 Informations générales de sécurité Parties mobiles Tout contact avec les pièces mobiles entraîne un risque d'infection et de blessures. r Gardez tous les couvercles fermés et en place lorsque le système fonctionne. r Arrêtez toujours le système ou passez-le en mode de maintenance, si cette option est disponible, avant de travailler avec le couvercle ouvert (par exemple, pour le nettoyage ou la maintenance). r Ne touchez aucune pièce du système sauf celles spécifiées. Restez à distance des parties mobiles pendant le fonctionnement. r Pendant le fonctionnement et la maintenance, suivez les instructions avec précaution. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Messages d'attention 35 Logiciel et sécurité des données Accès non autorisé et perte de données causés par un logiciel malveillant et des attaques de pirates Les dispositifs portables de stockage peuvent être infectés et transmettre des programmes malveillants, lesquels sont ensuite utilisés pour obtenir un accès non autorisé aux données ou effectuer des modifications indésirables au logiciel. Le cobas® 8000 data manager n'est pas protégé contre les logiciels malveillants et les attaques de pirates. Les clients sont seuls responsables de la sécurité de leur infrastructure informatique et de la protection de cette dernière contre les logiciels malveillants et les attaques de pirates. Tout manquement à ces dispositions peut entraîner une perte de données ou rendre le cobas® 8000 data manager inutilisable. Roche recommande de suivre les précautions suivantes : o Autorisez uniquement une connexion avec les dispositifs externes autorisés. o Assurez-vous que tous les dispositifs externes sont protégés par un logiciel de sécurité adéquat. o Assurez-vous que l'accès à tous les dispositifs externes est protégé par un équipement de sécurité adéquat. L'utilisation du pare-feu matériel fourni par Roche est obligatoire. o Ne copiez pas et n'installez pas de logiciel sur le cobas® 8000 data manager sauf s'il fait partie du logiciel du système ou si le service d'assistance Roche vous en a donné l'instruction. o Si des logiciels supplémentaires sont nécessaires, contactez le service d'assistance Roche pour valider leur utilisation. o N'utilisez pas les ports USB pour connecter d'autres dispositifs de stockage, sauf sur instruction de la documentation officielle de l'utilisateur ou du service d'assistance Roche. o Faites preuve de la plus grande prudence lorsque vous utilisez des dispositifs de stockage externes tels que des CD ou des DVD. Ne les utilisez pas sur des ordinateurs publics ou personnels s'ils se connectent sur le cobas® 8000 data manager. o Conservez tous les dispositifs de stockage externes en lieu sûr et veillez à ce qu'ils soient accessibles uniquement aux personnes autorisées. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 1 Informations générales de sécurité r 36 Messages d'attention Corruption des données en raison d'un mot de passe divulgué La sécurité du système et de ses données dépend de la protection de l'accès par un mot de passe. Si une personne non autorisée découvre votre ID utilisateur et votre mot de passe, cette sécurité pourrait être compromise. r Saisissez toujours votre mot de passe à l'abri des regards. r N'écrivez votre mot de passe nulle part, y compris sur un formulaire de contact, dans le carnet d'adresse ou dans un fichier sur l'ordinateur. r Ne divulguez votre mot de passe à personne. Roche ne vous demandera jamais votre mot de passe. r Si vous divulguez votre mot de passe à quiconque, modifiez-le immédiatement. r Contactez votre directeur de laboratoire si vous pensez que votre compte a été piraté. Endommagement de l'équipement 1 Informations générales de sécurité Pièces matérielles endommagées Travailler avec des pièces matérielles endommagées comme des disques durs ou des dispositifs de stockage peut endommager l'ensemble du système ou entraîner une perte de données. r Remplacez les pièces matérielles endommagées ou potentiellement endommagées immédiatement après le premier signe de dommage. Résultats retardés Problèmes de communication avec le serveur L'utilisation de protocoles de communication réseau non appropriées peut entraîner des problèmes de communication et donc un retard des résultats. r Utilisez le protocole de communication TCP/IP au lieu du protocole RS232. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Mises en garde 37 Mises en garde ! Liste des mises en garde Le non-respect de ces mises en garde entraîne un risque d'endommagement du matériel. r Avant de faire fonctionner le data manager, lisez attentivement les mises en garde figurant dans ce résumé. Dans cette partie Résultats retardés (37) Résultats retardés Problèmes de communication avec l'imprimante Les problèmes de communication avec l'imprimante peuvent entraîner un retard des résultats. Résolvez immédiatement tout problème de communication avec l'imprimante. 1 Informations générales de sécurité r Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 38 Mise au rebut de l'équipement Mise au rebut de l'équipement Mise au rebut des composants du data manager. Les composants de votre data manager (tels que l'ordinateur, le moniteur et le clavier) sur lesquels figure ce symbole sont soumis à la directive européenne relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques (DEEE, 2002/96/CE). Avant la mise au rebut, toutes les données et informations patient doivent être effacées conformément aux réglementations locales. Ces éléments doivent être mis au rebut au moyen des dispositifs de collecte des déchets désignés par les autorités locales ou gouvernementales. 1 Informations générales de sécurité Pour obtenir de plus amples informations sur la mise au rebut de votre produit usagé, veuillez contacter la municipalité, le service de collecte des déchets ou le service d'assistance Roche. Contrainte : Il relève de la responsabilité du laboratoire concerné de déterminer si les composants de l'unité de contrôle sont contaminés ou non. S'ils sont contaminés, ils doivent être traités de la même manière que les modules analytiques de l'analyseur cobas® 8000 modular analyzer series. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Opération 2 3 4 5 Introduction .............................................................................................................. 41 Tâches de routine ................................................................................................... 77 Nettoyage des données et archivage ........................................................... 211 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL)................. 263 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 41 Table des matières Introduction 2 Ce chapitre propose une présentation du data manager. Présentation du cobas® 8000 data manager. . . . . . . Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rétablissement de la communication après une panne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos de la validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du mode de transfert direct pour les résultats patient . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du mode de transfert direct pour CQ et résultats de calibration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2 43 44 45 47 48 48 Démarrage du data manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 Travailler avec l'interface . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos de l'interface du cobas® 8000 data manager (sans barre latérale). . . . . . . . . . . . . . . . . À propos des postes de travail par défaut et postes de travail dépendant de l'utilisateur. . . . . . Aperçu des postes de travail du data manager . . 51 Fonctions accessibles via la Barre latérale . . . . . . . . . Accès à une application depuis la barre latérale . TraceDocViewer . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Enregistrement de captures d'écran . . . . . . . . . . . Création de rapports de problème . . . . . . . . . . . . . À propos du statut de l'assistance à distance . . . Démarrage du programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du symbole du statut de connexion de l'interface hôst. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Arrêt du data manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Redémarrage du data manager . . . . . . . . . . . . . . . À propos des dispositifs de stockage USB . . . . . . Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 52 54 56 57 58 59 59 60 61 61 62 62 63 63 2 Introduction Dans ce chapitre 42 Table des matières 65 66 67 68 69 À propos de la recherche de données . . . . . . . . . . . . 70 Recherche des fiches de valeur . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73 Utilisation de l'aide en ligne . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 75 2 Introduction Utilisation des tableaux . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du tri des données de tableaux . . . . . . . Affichage et masquage des colonnes de tableau Exportation et impression de tableaux. . . . . . . . . . Rechargement des données du tableau . . . . . . . . Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Présentation du cobas® 8000 data manager 43 Présentation du cobas® 8000 data manager Le data manager exécute des fonctions de gestion des données et des flux de travail. Le data manager offre une interface entre l'instrument cobas 8000, l'hôte et la plateforme de services distants (TSN). Le TSN est utilisé pour accéder aux informations et les transférer depuis et vers Roche. Le suivi amélioré de l'échantillon, la gestion des tests, la traçabilité des résultats, un système de stockage et de rapports ainsi que la gestion du QA et des recommandations de calibration sont ainsi rendus possibles. 2 Introduction De plus, le logiciel dispose d'une fonctionnalité de backup hôte et sert d'emplacement de stockage solide pour l'instrument. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 44 Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés cobas 8000 modular analyzer series Modules cobas 8000 instrument Matériel Unité de contrôle Logiciel M1 M2 M3 Data Manager Logiciel TSN cobas® link M4 host Roche w Architecture du data manager. Le data manager est le point central entre l'instrument cobas 8000 et l'hôte. Le data manager est en mesure d'effectuer des tâches habituellement exécutées par l'hôte. La saisie de demandes et d'informations patient s'effectue normalement au niveau de l'hôte. Le data manager assure toutefois un backup de ces fonctions lorsque l'hôte n'est pas disponible. q Les données patients enregistrées sur le data manager se limitent à la date de naissance, au sexe, au prénom et au nom ainsi qu'à l'ID patient. u Gestion des échantillons (94) Les demandes et informations liées sont envoyées de l'hôte au data manager. 2 Introduction L'instrument reçoit les demandes de tests du data manager et renvoie ensuite les résultats au data manager. La plate-forme de services distants (TSN) assure un accès et un suivi des informations et fonctionnalités avec Roche. Par exemple, les paramètres de tests et les valeurs cibles de CQ sont distribués via TSN. Le data manager sert de moyen de sauvegarde/restauration pour l'instrument. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés 45 2 des principaux domaines de travail couverts par le data manager sont : • La validation des résultats de test. • La gestion du CQ. Dans cette partie Rétablissement de la communication après une panne (45) À propos de la validation (47) À propos du mode de transfert direct pour les résultats patient (48) À propos du mode de transfert direct pour CQ et résultats de calibration (48) Rétablissement de la communication après une panne Si la communication entre le data manager et l'unité de contrôle n'est plus disponible, vous devez redémarrer les deux ordinateurs. r Pour rétablir la communication après une panne 1 Pour arrêter le traitement par l'instrument, choisissez la touche Arrêt de l'unité de contrôle. 3 2 Dans le menu Poste de travail > Visu Résultats de l'unité de contrôle, supprimez toutes les demandes de tests en attente. 3 Dans le tableau Liste du jour > Test du data manager, supprimez toutes les demandes de tests déjà démarrées. I Vérifiez que toutes les demandes sont envoyées au data manager. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 2 Introduction 2 46 Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés 4 4 Éteignez et redémarrez les deux ordinateurs. I Démarrez d'abord le data manager pour éviter les erreurs de communication. 5 Réactivez toutes les demandes de tests CQ en attente. 6 6 Pour télécharger une nouvelle fois les demandes de tests à partir de l'hôte, rechargez tous les échantillons sur l'instrument. I Pour cobas e flow, vous devez redémarrer le flux de travail complet. 2 Introduction 7 Redémarrez l'instrument en choisissant la touche Marche. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés 47 À propos de la validation Si le test a été effectué après la mesure d'un CQ en dehors de l'intervalle, la validation consiste à vérifier que les valeurs de résultats de test sont comprises dans l'intervalle de validation du test. Le data manager fournit une gestion complète des règles, y compris les répétitions, les réanalyses et les tests réflexe, avec un temps de réactivité très faible dû à la proximité du data manager et de l'instrument. 2 Introduction Les règles pouvant être définies sur le data manager se basent sur des limites, ce qui permet de définir un système de règles complet. En fonction de la façon dont sont appliqués les intervalles de référence et les règles, les résultats de test peuvent être validés automatiquement (pour une plus grande rapidité d'exécution) ou manuellement. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 48 Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés À propos du mode de transfert direct pour les résultats patient Si nécessaire, la validation des résultats patient peut être effectuée sur l'hôte plutôt que sur le data manager. Pour valider les résultats patient sur l'hôte, définissez le data manager sur le mode de transfert direct Activé/Opérationnel pour les résultats patient dans le poste de travail Service cobas 8000 data manager. Lorsque le mode de transfert direct est activé pour les résultats patient, les environnements de répétition, de test réflexe et de réanalyse peuvent toujours être définis sur le data manager. La configuration sur data manager augmente les performances de répétition, des tests réflexes et des réanalyses. À propos du mode de transfert direct pour CQ et résultats de calibration Le data manager assure une gestion complète du CQ, y compris l'évaluation du CQ, l'analyse des tendances et le suivi. Toutes les tâches relevant du CQ sont exécutées sur le data manager. Les informations de Roche sont téléchargées automatiquement par le biais du réseau TSN. 2 Introduction L'instrument mesure les échantillons de contrôle et envoie les résultats avec leurs informations de suivi au data manager. Le data manager enregistre les résultats de CQ et effectue un suivi qualité du système en appliquant des règles de CQ. Le data manager fournit également des rapports de données graphiques et tabulaires des mesures de CQ. En fonction de l'évaluation de CQ ou de toute autre information pertinente, le data manager peut également lancer une recommandation de calibration pour l'instrument. Selon la configuration, le data manager déclenche un masquage patient pour un test particulier sur une cellule de mesure spécifique ou une position sur le disque réactifs. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Le cobas® 8000 data manager et les flux de travail associés Mode de transfert direct pour les résultats de CQ 49 Si nécessaire, la validation du CQ peut être effectuée au niveau de l'hôte, plutôt que sur le data manager. Pour valider les résultats de CQ sur l'hôte, le data manager est défini sur le mode de transfert direct Activé/Opérationnel pour les résultats de CQ. Dans tous les matériels de CQ, le blocage de la validation doit être désactivé pour chaque test. Pour s'assurer que le système installe le nouveau matériel de CQ avec le paramètre de blocage de la validation désactivé, décochez la case Valeur par défaut pour le paramètre de validation de verrouillage dans Paramètre CQ > Configuration CQ. Par défaut, cette case à cocher est activée. Les données de calibration peuvent être transférées vers l'hôte. Pour transférer les données de calibration vers l'hôte, le data manager est défini sur le mode de transfert direct Activé/Opérationnel pour les résultats de calibration. 2 Introduction Mode de transfert direct pour les résultats de calibration Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 50 Démarrage du data manager Démarrage du data manager Démarrez le data manager pour accéder à vos données et flux de travail. Pré-requis Si vous devez mettre en marche l'unité de contrôle et le data manager, assurez-vous de démarrer le data manager en premier. Cette procédure de démarrage permet d'éviter les erreurs de communication. r Pour démarrer le data manager 1 1 Appuyez sur le bouton de marche du serveur data manager. f Le data manager démarre. q L'opérateur ne peut pas accéder à Windows ou au lecteur C:\. Si l'accès est requis, veuillez contacter votre représentant service Roche. 2 2 Dans la boîte de dialogue de connexion, saisissez votre nom d'utilisateur et votre mot de passe. q 2 Introduction Afin de garantir la traçabilité, chaque utilisateur doit disposer d'un compte personnel. Il est déconseillé de créer un compte générique utilisé par plus d'un utilisateur. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Travailler avec l'interface 51 Travailler avec l'interface La section suivante décrit les tâches les plus importantes pour vous aider à travailler avec l'interface utilisateur du data manager. Dans cette partie À propos de l'interface du cobas® 8000 data manager (sans barre latérale) (52) À propos des postes de travail par défaut et postes de travail dépendant de l'utilisateur (54) 2 Introduction Aperçu des postes de travail du data manager (56) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 52 Travailler avec l'interface À propos de l'interface du cobas® 8000 data manager (sans barre latérale) Cette section traite des principaux éléments de l'interface de l'application data manager. A B C D E F G L H I J K A Barre de titres D Barre d'informations G Nœud à développer (+) /réduire (-) J B Barre des menus E Arborescence de navigation H Sous-composant K Barre de statuts C Barre d'icônes F Composant I Masquer/Afficher l'arborescence L de navigation et la barre de fenêtre d'informations Fenêtre d'information Zone de travail 2 Introduction w Principaux éléments de l'interface du data manager. Barre de titres Affiche le titre de la zone de travail et du poste de travail actuels et contient les boutons permettant de réduire, agrandir et fermer la zone de travail d'application. Barre des menus Donne accès aux menus vous permettant d'utiliser le data manager. Barre d'icônes Peut être configurée pour afficher les boutons donnant un accès direct aux composants et sous-composants les plus fréquemment utilisés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Travailler avec l'interface Barre d'informations Arborescence de navigation 53 Donne des informations sur le poste de travail actif ainsi que sur l'élément ouvert du composant correspondant. Elle indique également l'utilisateur connecté. Affiche de manière hiérarchisée les composants et sous-composants dans un poste de travail. Le nœud « + » permet de développer les composants. Pour accéder au composant, sélectionnez le nœud correspondant. Lorsque vous sélectionnez un nœud, le composant correspondant se développe en affichant les sous-composants, etc. Lorsqu'un nœud est développé, il prend la forme d'un nœud que vous pouvez réduire « - ». En sélectionnant le nœud, les éléments visibles deviennent alors invisibles. Vous pouvez également double-cliquer sur les composants, pour développer ou réduire les éléments de l'arborescence de navigation. Lorsque vous sélectionnez un composant dans l'arborescence de navigation, les informations correspondantes s'affichent dans la zone de travail. Masquer/afficher la barre d'arborescence de navigation Fenêtre d'information L'élément Masquer/afficher l'arborescence de navigation et la barre de fenêtre d'information vous permet d'agrandir la zone de travail. Si vous cliquez sur la barre, l'arborescence de navigation et la Fenêtre d'information sont masquées. Si vous cliquez à nouveau sur la barre, elles réapparaissent. Fournit une vue d'ensemble du système actuel et des messages d'avertissement. Le contenu de la Fenêtre d'information peut être personnalisé. messages présentant le degré de gravité le plus élevé est indiqué. Les numéros des messages présentant un degré de gravité moindre sont masqués. Pour de plus amples informations, ouvrez le panneau d'affichage des détails de la rubrique correspondante. Le niveau le plus élevé de problème de connexion est indiqué par la couleur jaune pour toutes les configurations effectuées sur le composant Service cobas 8000 data manager > Fenêtre d'information > Problèmes de connexion. Le niveau rouge n'est affiché qu'en cas de problème technique. Barre de statuts Affiche la date et l'heure actuelles ainsi que le nombre d'enregistrements du tableau actif. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 2 Introduction q Dans la Fenêtre d'information, seul le numéro des 54 Travailler avec l'interface À propos des postes de travail par défaut et postes de travail dépendant de l'utilisateur Le menu Postes de travail de la barre des menus vous permet de sélectionner les postes de travail. Le data manager est muni d'un ensemble de postes de travail par défaut. Postes de travail dépendant de l'utilisateur Postes de travail par défaut utilisés dans ce manuel Si nécessaire, les administrateurs peuvent personnaliser les postes de travail en fonction de l'utilisateur. Dans ce cas, le menu contient uniquement les postes de travail qui ont été attribués à l'utilisateur. Toutes les descriptions et procédures fournies dans ce manuel renvoient à ces postes de travail par défaut. Le data manager est doté par défaut des postes de travail suivants : • Poste de travail Routine Postes de travail relatifs au CQ Routine cobas 8000 data manager • Paramètres CQ cobas 8000 data manager • CQ Routine cobas 8000 data manager • Configuration Routine cobas 8000 data manager • Configuration test cobas 8000 data manager • Configuration système cobas 8000 data manager • Administration cobas 8000 data manager Le poste de travail Routine cobas 8000 data manager vous permet d'effectuer des tâches de routine portant sur la gestion des demandes et des résultats. Il existe 2 postes de travail relatifs au CQ. 2 Introduction Utilisez le poste de travail Paramètres CQ cobas 8000 data manager pour définir les paramètres utilisés dans les contrôles de qualité conformément aux règles de CQ. Le poste de travail CQ Routine cobas 8000 data manager permet de surveiller les CQ. Vous pouvez gérer, visualiser et valider les valeurs de CQ comportant des erreurs. Postes de travail relatifs à la configuration Il existe 3 postes de travail de configuration. Les paramètres utilisés pour les tâches de routine sont définis dans le poste de travail Configuration Routine cobas 8000 data manager. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Travailler avec l'interface 55 Le poste de travail Configuration test cobas 8000 data manager sert à définir les paramètres relatifs aux tests. Le poste de travail Configuration système cobas 8000 data manager sert à définir les paramètres relatifs au système. Utilisez le poste de travail Administration cobas 8000 data manager pour configurer les postes de travail et les comptes utilisateur. Poste de travail Service Le poste de travail Service cobas 8000 data manager est utilisé uniquement par le service d'assistance Roche. 2 Introduction Poste de travail Administration Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 56 Travailler avec l'interface Aperçu des postes de travail du data manager Routine Paramètre CQ CQ Routine Administration CQ Routine Backup SIL Matériel de contrôle Visualisation échantillons Règles de Westgard Liste du jour Attributions règles de Westgard Validation Alarme de données CQ Masques des tests &RQÀJXUDWLRQ&4 Statut système Règles de méthode de calibration Alarme système Calibrations recommandées Postes de travail Utilisateur w Postes de travail par défaut du data manager et composants associés 2 Introduction &RQÀJXUDWLRQURXWLQH &RQÀJXUDWLRQV\VWqPH &RQÀJXUDWLRQWHVW 6HUYLFH Type échant. 2UJDQLVDWLRQ ,QWHUYDOOHVGH référence du test 3DUDPpWUDJHGXPRW de passe Statut de test Groupes de tests &RQÀJXUDWLRQ V\VWqPH &RQYHUVLRQXQLWpV *URXSHVG LQVWUXPHQWV 6WDWXWGHYDOLGDWLRQ 3URÀOV ,QVWUXPHQW )RUPXOHV $ODUPHVGHGRQQpHV &RQÀJXUDWLRQUHODWLYH DXVHUYLFH 3URÀOVGHPDVTXDJH $GPLQLVWUDWLRQDJHQW GHFRQQH[LRQ Groupes de FRPPHQWDLUHV Icônes )HQrWUHG LQIRUPDWLRQ &RQÀJXUDWLRQ SOP 0HVVDJHGH FRPPXQLFDWLRQ Sexe &RQÀJXUDWLRQG DODUPH HQWHPSVUpHO ,QWHUYDOOHVGH WUDLWHPHQW )LFKLHUVORJ 3ULRULWpV 0HVVDJHV\VWqPH Statut échant. )LFKLHUVORJ w Postes de travail par défaut du data manager et composants associés Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Fonctions accessibles via la Barre latérale 57 Fonctions accessibles via la Barre latérale Les fonctions suivantes sont accessibles en cliquant sur le bouton correspondant dans la Barre latérale : Bouton TraceDocViewer Touche de capture d'écran Touche de rapport de problème Écran de statut de l'assistance à distance Bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles Bouton d'arrêt Symbole du statut de connexion de l'interface hôte Une brève description des touches de la Barre latérale est disponible ci-dessous. Dans cette partie Accès à une application depuis la barre latérale (58) TraceDocViewer (59) Enregistrement de captures d'écran (59) Création de rapports de problème (60) À propos du statut de l'assistance à distance (61) Démarrage du programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) (61) À propos du symbole du statut de connexion de l'interface hôst (62) Arrêt du data manager (62) À propos des dispositifs de stockage USB (63) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 2 Introduction Redémarrage du data manager (63) 58 Fonctions accessibles via la Barre latérale Accès à une application depuis la barre latérale La Barre latérale vous permet d'afficher les écrans suivants et d'y accéder dans la zone de travail du data manager : • Application data manager • Écran de contrôle de l'unité de contrôle de l'instrument cobas 8000 • Écran du cobas IT middleware (cet écran doit être configuré par un représentant service Roche car il ne s'agit pas d'un écran standard) • Écran d'accès à l'e-library (le data manager sert d'interface frontale de cobas® e-library) • TraceDocViewer 2 Introduction w Interface du data manager avec la barre latérale Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Fonctions accessibles via la Barre latérale 59 r Pour accéder à une application depuis la barre latérale 1 Dans la Barre latérale, sélectionnez le panneau de l'application que vous souhaitez afficher dans la zone de travail. f L'application sélectionnée est affichée dans la zone de travail. f Si l'unité de contrôle est sélectionnée, l'écran de l'unité de contrôle est partagé. TraceDocViewer TraceDoc est utilisé pour gérer l'archivage des données. Pour afficher TraceDocViewer dans la zone de travail, sélectionnez le bouton TraceDocViewer dans la barre latérale. Enregistrement de captures d'écran Vous pouvez réaliser des captures d'écran et les enregistrer sur le serveur du data manager ou sur un dispositif de stockage USB. r Pour enregistrer une capture d'écran sur un périphérique flash USB 1 Si vous souhaitez enregistrer les captures d'écran sur un périphérique flash USB, insérez celui-ci dans le port USB du data manager. 2 Dans la Barre latérale, choisissez la touche capture d'écran. f Le contenu actuel de la totalité de l'écran est enregistré et la boîte de dialogue Enregistrer une capture d'écran s'affiche. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 2 Introduction 1 60 Fonctions accessibles via la Barre latérale 3 3 Dans la boîte de dialogue Enregistrer une capture d'écran > Enregistrer sous, sélectionnez le lecteur et le dossier dans lequel vous souhaitez enregistrer la capture d'écran. 4 Cliquez sur le bouton Enregistrer. f Si aucun dispositif de stockage USB n'a été connecté, la capture d'écran est enregistrée dans le dossier du data manager prévu à cet effet. Création de rapports de problème Les rapports de problème sont générés à des fins d'assistance. Un rapport de problème se compose des éléments suivants, correspondant aux problèmes : • Capture d'écran • Fichiers journaux • Messages système r Pour créer un rapport de problème 1 1 Si vous souhaitez enregistrer le rapport de problème sur un dispositif de stockage USB, insérez celui-ci dans le port USB. 2 Introduction 2 Dans la Barre latérale, choisissez la touche Rapport de problème. f Le contenu de l'écran dans son ensemble est capturé. La boîte de dialogue Rapport de problème s'ouvre. 3 3 Dans la boîte de dialogue Rapport de problème, saisissez un titre et une description du problème. 4 Cliquez sur le bouton Enregistrer. f Le rapport de problème et la capture d'écran, les fichiers journaux et les rapports système sont rassemblés dans un fichier zip. f Si aucun périphérique flash USB n'a été inséré, le fichier zip est enregistré dans un dossier du data manager prévu à cet effet. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Fonctions accessibles via la Barre latérale 61 À propos du statut de l'assistance à distance Le bouton de statut de l'assistance à distance est visible en présence d'une connexion ouverte et établie entre data manager et le service d'assistance Roche. Ce bouton n'est pas visible en l'absence de connexion. Vous pouvez mettre fin à la connexion en cliquant sur ce bouton. Démarrage du programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Le programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) vous permet des mises à jour logicielles sur le data manager et l'instrument cobas 8000. Si le logiciel a déjà été mis à jour, seul le représentant service Roche peut réinstaller des versions précédentes du logiciel. Les mises à jour logicielles sont soit obligatoires soit facultatives. Pour l'unité de contrôle • Bleu : le service du programme d'installation de MJL est en cours d'exécution (toutes les mises à jour facultatives sont soit installées soit confirmées. Toutes les mises à jour obligatoires sont installées). • Jaune : des mises à jour logicielles sont en attente (mises à jour logicielles facultatives non encore confirmées et/ou mises à jour obligatoires à installer). • Rouge : le service du programme d'installation de MJL n'est pas disponible, ou un téléchargement des informations est en cours. Le programme d'installation de MJL télécharge les mises à jour logicielles sur le data manager. Réalisez les mises à jour pour l'instrument sur l'unité de contrôle. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 2 Introduction Le bouton du programme d'installation de MJL sur la barre latérale indique le statut de ce service de la façon suivante : 62 Fonctions accessibles via la Barre latérale r Pour lancer le programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) 1 Dans la Barre latérale, sélectionnez le bouton du programme d'installation des mises à jour logicielles (MJL). 2 2 Dans la boîte de dialogue, saisissez votre nom d'utilisateur et votre mot de passe. À propos du symbole du statut de connexion de l'interface hôst Le symbole du statut d'information de l'hôte affiche le statut de la connexion de l'interface hôte. Les statuts suivants sont possibles : • Vert : data manager connecté à l'hôte. • Jaune : statut inconnu. • Rouge : data manager non connecté à l'hôte. Arrêt du data manager 2 Introduction q Il est recommandé de redémarrer le data manager une fois par semaine. Réinitialisez toujours le data manager à la suite d'une panne matérielle. Pré-requis Assurez-vous que l'instrument est en mode veille avant d'éteindre le data manager. r Pour arrêter le data manager 1 Dans la Barre latérale, choisissez le bouton d'arrêt. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Fonctions accessibles via la Barre latérale 2 63 2 Dans la boîte de dialogue, cliquez sur le bouton Oui. f Le data manager s'arrête. Pour redémarrer, appuyez sur le bouton de marche du PC data manager. Redémarrage du data manager Dans le cadre de la maintenance hebdomadaire, redémarrez le data manager afin de nettoyer les mémoires de base de données. Pré-requis j Assurez-vous que l'instrument est en mode veille avant de redémarrer le data manager. m Retirez les dispositifs de stockage USB avant de redémarrer le data manager r Pour redémarrer le data manager 1 Dans la Barre latérale, appuyez sur la touche <Shift> et sur le bouton d'arrêt. f La boîte de dialogue Arrêter data manager s'affiche. 2 Dans la liste déroulante, choisissez la commande Redémarrer. • Cliquez sur le bouton OK. À propos des dispositifs de stockage USB Lorsque vous utilisez des dispositifs de stockage USB avec le data manager, par exemple : • à des fins de sauvegarde de données • afin de réaliser des captures d'écran Retirer ces dispositifs avec beaucoup de précaution. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 2 Introduction 2 64 Fonctions accessibles via la Barre latérale Les périphériques flash USB ne doivent être retirés qu'en l'absence de tout processus d'écriture (transfert de données) en cours. Retirez le périphérique flash USB quelques minutes après la fin du dernier processus d'écriture. 2 Introduction Vous devez toujours effectuer un scan antivirus sur tout dispositif de stockage USB avant de le brancher sur le data manager. Le data manager est en effet incapable d'effectuer des scans antivirus. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Utilisation des tableaux 65 Utilisation des tableaux Les tableaux du data manger vous permettent de sélectionner et d'afficher les données de différentes façons. G F A B E C D A Colonne servant à regrouper par E Colonne B En-tête du tableau F En-tête de la colonne C Ligne G Barre de groupe D Afficher/masquer groupe w Éléments d'un tableau Dans cette partie À propos du tri des données de tableaux (66) Affichage et masquage des colonnes de tableau (67) Exportation et impression de tableaux (68) 2 Introduction Rechargement des données du tableau (69) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 66 Utilisation des tableaux À propos du tri des données de tableaux Vous pouvez organiser les tableaux pour une meilleure visualisation des données. Tri simple Une façon simple de trier les données d'un tableau consiste à cliquer sur l'en-tête de la colonne que vous souhaitez trier. La flèche de tri de l'en-tête de la colonne pointe vers le bas pour indiquer que les valeurs sont triées par ordre décroissant. Elle pointe vers le haut pour indiquer que les valeurs sont triées dans l'ordre croissant. Les entrées de texte sont triées par ordre alphabétique et les nombres par ordre numérique. Tri de groupe Vous pouvez regrouper les contenus d'un tableau par entrées de colonne, par exemple par instrument. Cliquez sur l'intitulé de colonne pour lequel vous souhaitez créer un groupe. En maintenant le bouton de la souris appuyé, faites glisser l'en-tête de colonne vers la barre de groupe. Le tableau se divise en groupes, chacun comportant pour en-tête une entrée de la colonne que vous triez. Chaque groupe est trié en conséquence. Par exemple, si vous effectuez un tri en utilisant l'en-tête de colonne Instrument, le tableau est divisé en groupes, chaque groupe comportant un instrument pour en-tête. Chaque groupe contient les données correspondantes du tableau (lignes) pour chaque instrument. Vous pouvez effectuer des tris de groupes plus complexes en faisant glisser un autre en-tête de colonne vers la barre de groupes. Ainsi, les groupes sont à nouveau triés. 2 Introduction Les groupes de tableaux peuvent être masqués en cliquant sur le bouton - situé à gauche de l'en-tête de groupe et peuvent être affichés à nouveau en cliquant sur le bouton +. Pour supprimer les groupes, cliquez avec le bouton droit de la souris dans le tableau, puis sélectionnez Réinitialiser les paramètres du tableau dans le menu contextuel. Les en-têtes de colonne utilisés pour le regroupement reviennent à leurs positions initiales. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Utilisation des tableaux 67 Affichage et masquage des colonnes de tableau Vous pouvez définir les colonnes affichées et les colonnes masquées pour n'importe quel tableau. r Pour afficher ou masquer une colonne de tableau 1 2 1 Faites un clic droit n'importe où dans le tableau. Par exemple, dans le tableau des tests du composant Backup SIL, faites un clic droit et sélectionnez la commande Propriétés. 2 Dans la boîte de dialogue Propriétés, choisissez dans la liste de cases à cocher toutes les colonnes que vous souhaitez afficher. 3 Cliquez sur le bouton Appliquer les modifications. 2 Introduction f Toutes les colonnes sélectionnées sont affichées dans le tableau. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 68 Utilisation des tableaux Exportation et impression de tableaux q Insérez un dispositif de stockage USB avant d'exporter le tableau. Dans le cas contraire, le fichier est enregistré dans un dossier du serveur du data manager prévu à cet effet et pour lequel l'accès est réservé aux utilisateurs disposant des droits du service d'assistance Roche. r Pour exporter un tableau vers MS Excel 1 2 2 Introduction 3 1 Insérez le périphérique flash USB dans le port USB du data manager. 2 Dans le tableau que vous souhaitez exporter, faites un clic droit puis cliquez sur la commande Exporter tableau vers > Fichier Excel. 3 Dans la boîte de dialogue Exporter tableau vers, définissez le dossier dans lequel vous souhaitez enregistrer le tableau, saisissez un nom de fichier et confirmez en cliquant sur le bouton Enregistrer. f Si aucun périphérique flash USB n'a été inséré, le fichier est enregistré sur le serveur du data manager. Dans ce cas, seul un représentant Roche peut accéder au dossier. r Pour imprimer un tableau 1 1 Dans le tableau que vous souhaitez imprimer, faites un clic droit puis cliquez sur la commande Exporter tableau vers > Imprimante. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Utilisation des tableaux 2 69 2 Dans la boîte de dialogue Imprimer, définissez le nom et les propriétés de l'imprimante et confirmez en cliquant sur le bouton Imprimer. Rechargement des données du tableau Vous pouvez recharger les données du tableau pour vous assurer que les données les plus récentes sont affichées. r Pour recharger les données du tableau 1 Dans le tableau que vous souhaitez mettre à jour, faites un clic droit puis cliquez sur la commande Recharger le tableau. 2 Introduction f Les données du tableau sont rechargées. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 70 À propos de la recherche de données À propos de la recherche de données Le data manager permet de rechercher ou de filtrer des données de diverses manières. Filtres Boîte de dialogue Critères de recherche Des filtres sont disponibles pour les composants suivants du poste de travail Routine cobas 8000 data manager, avec lesquels vous pouvez rechercher des résultats en saisissant les critères correspondants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation Les composants suivants du poste de travail Routine cobas 8000 data manager vous offrent une fonctionnalité de recherche supplémentaire : • Liste du jour • Validation Dans le tableau des échantillons du composant Liste du jour, ou dans le tableau des tests du composant Validation, faites un clic droit et sélectionnez la commande Modifier critères de recherche (F7) dans le menu contextuel. La boîte de dialogue Critères de recherche s'affiche. q Pour afficher la boîte de dialogue Critères de recherche, vous pouvez également appuyer sur F7. Saisissez ou sélectionnez les critères de recherche correspondants. 2 Introduction Comme c'est le cas pour toute recherche, plus les critères entrés sont nombreux, plus les résultats de la recherche seront affinés. Après avoir sélectionné les critères de recherche, cliquez sur le bouton Appliquer. La boîte de dialogue Critères de recherche se ferme et les données correspondant à vos critères de recherche s'affichent dans le tableau. Recherches par métacaractère Dans les champs, vous pouvez utiliser des métacaractères pour sélectionner certains types de données. Vous pouvez par exemple choisir tous les noms commençant par la lettre « B » ou tous les nombres contenant la chaîne de caractères « 234 ». Le caractère « % » remplace n'importe quel nombre de caractères tandis que le caractère « _ » remplace un seul caractère. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos de la recherche de données 71 Exemples : Vous saisissez Le système trouve toutes les entrées D ...commençant par un D majuscule. d ...commençant par un d minuscule. %5 ...finissant par un 5. %5% ...contenant un 5. _5 ...comportant 2 caractères, le second étant un 5. y Exemples de recherches par métacaractères Recherches de documents e-library Il existe 3 façons différentes de rechercher des documents e-library dans le data manager : • Recherche DLH. • Afficher document e-library à propos du test • Afficher document e-library à propos du contrôle La fonction de recherche DLH (données lisibles par l'homme) vous permet d'afficher des documents e-library à partir de n'importe quel point du data manager. Dans le menu Aide du data manager, sélectionnez la commande Recherche DLH pour afficher la boîte de dialogue Recherche DLH. Saisissez les critères de recherche appropriés et cliquez sur le bouton Recherche. Les documents correspondant à vos critères de recherche sont répertoriés dans le tableau situé au-dessous des critères de recherche. Dans le tableau, faites un double-clic sur une entrée pour afficher le document correspondant dans la boîte de dialogue Visualiseur de document. 2 Introduction Pour afficher un sous-menu contenant tous les documents e-library associés à un test, sélectionnez la commande Afficher document e-library à propos du test. Pour accéder au menu contextuel e-library, faites un clic droit sur le test correspondant. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 72 À propos de la recherche de données Dans le sous-menu, choisissez une entrée pour afficher le document correspondant dans la boîte de dialogue Visualiseur de document. La commande Afficher document e-library à propos du test est disponible dans les composants suivants : • Visualisation échantillons u Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation échantillons (112) • Liste du jour u Affichage des échantillons dans le composant Liste du jour (116) • Validation u Affichage de tests dans le composant Validation (132) • CQ routine u À propos du composant CQ routine (191) 2 Introduction La commande Afficher document e-library à propos du contrôle offre la même fonctionnalité que lorsque vous effectuez un clic droit sur un contrôle dans le composant CQ routine. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Recherche des fiches de valeur 73 Recherche des fiches de valeur Si vous avez besoin des valeurs cibles pour la saisie d'un nouveau lot de CQ sur le SIL, vous pouvez télécharger la fiche de valeur correspondante dans la cobas® e-library. q Pour les modules cobas e 801, il existe des fiches de valeur individuelles pour chaque lot de CQ contenant toutes les valeurs cibles (valeurs par défaut et valeurs spécifiques au lot de réactifs) pour chaque test et lot de réactifs. Les fiches de valeur, régulièrement mises à jour, sont disponibles dans la cobas® e-library. Pour les autres modules, les fiches de valeur sont incluses dans l'emballage du matériel de CQ et disponibles dans la cobas® e-library. r Pour rechercher des fiches de valeur dans la cobas® e-library 2 1 Vérifiez le numéro de lot du kit lors du déballage d'un nouveau lot de CQ. 2 Dans l'e-library, cherchez le numéro de lot du kit de matériel de CQ. Vous pouvez également chercher un numéro de lot de flacon. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 2 Introduction 1 74 Recherche des fiches de valeur 3 3 Sélectionnez la dernière version de la fiche de valeur. • Téléchargez la fiche de valeur pour l'afficher dans le lecteur de PDF. • Imprimez la fiche de valeur. 4 Sur le SIL, saisissez les valeurs et intervalles cibles pour les tests ou lots de réactifs auxquels le matériel de CQ est attribué. 2 Introduction 5 Démarrez une nouvelle série de CQ et effectuez les mesures de CQ. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Utilisation de l'aide en ligne 75 Utilisation de l'aide en ligne L'application data manager fournit une aide en ligne pour chaque zone de travail et boîte de dialogue. L'aide en ligne s'affiche dans un panneau dédié et dispose d'un index, ainsi que de fonctions de recherche et de marquepage. r Pour ouvrir l'aide en ligne 1 Il y a 2 façons d'ouvrir l'aide en ligne : Pour afficher l'aide en ligne, appuyez sur F1 sur le clavier. • Pour afficher la table des matières de l'aide en ligne, dans le menu Aide, sélectionnez la commande Aide DM. 2 Introduction • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Utilisation de l'aide en ligne 2 Introduction 76 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 77 Table des matières Tâches de routine 3 Ce chapitre contient des descriptions étape par étape des tâches de routine effectuées à l'aide du poste de travail Routine cobas 8000 data manager et du poste de travail CQ Routine cobas 8000 data manager. 3 Référence rapide : flux de travail principal . . . . . . . . . 81 À propos des cobas e flow tests . . . . . . . . . . . . . . . . . Présentation du cobas e flow test. . . . . . . . . . . . . Qu'est-ce qu'un cobas e flow test ? . . . . . . . . . . . 85 85 85 Gestion des échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Identification des tubes échantillon . . . . . . . . . . . . À propos de la priorité des échantillons . . . . . À propos du mode code-barres . . . . . . . . . . . . Travail en mode code-barres. . . . . . . . . . . . . . . À propos du mode sans code-barres . . . . . . . Travail en mode sans code-barres . . . . . . . . . . Suppression de positions de rack pour une réattribution en mode sans code-barres . . . . . Création de demande d'échantillon manuelle . . . Demande de tests supplémentaires pour un échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Affichage des échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du composant Visualisation échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation échantillons . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du composant Liste du jour . . . . . . . Affichage des échantillons dans le composant Liste du jour . . . . . . . . . . . . . . . . . . Affichage de l'historique échantillon . . . . . . . . Renvoi de données de demande d'échantillon à l'hôte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Affichage du suivi des échantillons . . . . . . . . . 94 95 95 96 96 97 98 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 99 100 103 106 107 112 113 116 117 118 119 3 Tâches de routine Dans ce chapitre 78 Table des matières Suppression d'une demande d'échantillon avant une mesure . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Suppression d'un test pour un échantillon . . . . . . Suppression d'une demande de cobas e flow test au cours du traitement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gestion des commentaires échantillon . . . . . . . . . 3 Tâches de routine Gestion des tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du composant Validation . . . . . . . . . . . . Recherche de tests dans le composant Validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Affichage de tests dans le composant Validation Affichage des détails d'un test . . . . . . . . . . . . . . . . Affichage des résultats de tests précédents. . . . . Affichage de l'historique du test. . . . . . . . . . . . . . . Demande de tests supplémentaires dans le composant Validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Suppression d'un test. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Gestion des commentaires de test. . . . . . . . . . . . . À propos de la saisie manuelle d'un résultat de test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Saisie manuelle d'un résultat de test . . . . . . . . . . . Répétition d'un test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Demande de dilution pour un test . . . . . . . . . . . . . Validation des résultats de test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Validation des résultats d'un cobas e flow test . . Affichage des détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures. . . . . . . . Validation d'un cobas e flow test ayant échoué . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos des répétitions, réanalyses et tests réflexe avec des cobas e flow tests . . . . . . . . Répétition d'un cobas e flow test . . . . . . . . . . À propos de la validation manuelle des résultats de test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Validation manuelle des résultats de test à l'aide de la fenêtre d'information . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Validation manuelle des résultats de test dans le composant Validation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Validation manuelle des résultats de test par échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 121 122 123 124 127 128 131 132 134 136 137 138 140 141 144 146 147 148 150 150 151 153 156 157 158 159 161 163 Génération de rapports de résultats de test . . . . . . . . 164 Prévisualisation d'un rapport de résultats de test 165 Impression d'un rapport de résultats de tests . . . 167 Masquage et démasquage de tests. . . . . . . . . . . . . . . À propos du masquage et du démasquage de tests . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du masquage de module ou sousmodule sur l'unité de contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . Masquage et démasquage des tests par instrument ou module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Masquage et démasquage de tests individuels . . Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 168 168 172 173 174 79 Table des matières Masquage et démasquage d'un cobas e flow test . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 175 Masquage et démasquage des tests par profil de masquage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 176 Affichage de l'historique de masquage d'un test . 177 Visualisation des statuts système . . . . . . . . . . . . . . . . . 178 Visualisation des détails de l'alarme système . . . . . . . 179 180 180 181 185 188 191 195 197 199 201 203 205 207 208 209 3 Tâches de routine Tâches de CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contrôle qualité pour cobas e flow tests . . . . . . . À propos des résultats de CQ calculés . . . . . . À propos de la validation d'un résultat de CQ d'un résultat de cobas e flow test. . . . . . . . . . . Validation des résultats de CQ calculés. . . . . . À propos du composant CQ routine . . . . . . . . . . . À propos de la copie du CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos de l'encadrement CQ . . . . . . . . . . . . . . . Affichage des résultats de CQ . . . . . . . . . . . . . . . . Validation des résultats de CQ . . . . . . . . . . . . . . . . Prise en compte des résultats de CQ. . . . . . . . . . . Validation de résultats comportant des erreurs de CQ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ajout de commentaires aux résultats de CQ . . . . Renvoi de résultats de CQ à l'hôte . . . . . . . . . . . . . Surveillance des flacons CQ en attente. . . . . . . . . Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 80 3 Tâches de routine Table des matières Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Référence rapide : flux de travail principal 81 Référence rapide : flux de travail principal 3 Tâches de routine Le flux de travail principal comprend les procédures telles que la création ou la modification de demandes d'échantillons, la consultation, la validation et l'approbation des résultats de tests. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 82 Référence rapide : flux de travail principal Flux de travail du cobas® 8000 data manager cobas® 8000 data manager Host Backup SIL 3 Tâches de routine 1 Visualisation échantillons Validation CQ Routine Création de demande d'échantillon manuelle 2 Recherche d'échantillons 3 Demande de tests supplémentaires pour un échantillon 4 Suppression d'un test pour un échantillon 5 Gestion des commentaires échantillon 6 Saisie manuelle d'un résultat 7 Recherche de tests 8 $IÀFKDJHGHVGpWDLOV d'un test 9 Gestion des commentaires de test 10 Répétition d'un test 11 Validation des résultats de test 12 Génération de rapports de résultats de test Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 13 $IÀFKDJHGHV résultats de CQ 14 Validation des résultats de CQ 15 Validation de résultats comportant des erreurs de CQ 16 Surveillance des ÁDFRQV&4HQDWWHQWH Référence rapide : flux de travail principal Référence rapide : Tâches de routine 83 Le tableau suivant présente un résumé du flux de travail principal du cobas® 8000 data manager. Pour des informations détaillées, consultez la tâche correspondante décrite dans ce document. Action de l'utilisateur Création de demande d'échantillon manuelle 1. Choisissez le composant Backup SIL. 2. Saisissez les informations d'échantillon. 3. Saisissez les informations démographiques sur le patient. 4. Attribuez le test ou le profil. 2 Recherche d'échantillons 1. Choisissez le composant Visualisation échantillons. 2. Saisissez les critères de recherche appropriés. 3 Demande de tests supplémentaires pour un échantillon 1. Choisissez le composant Visualisation échantillons. 2. Faites un clic droit sur la demande d'échantillon appropriée. 3. Choisissez la commande Modifier échantillon. 4. Attribuez le test ou le profil. 4 Suppression d'un test pour un échantillon 1. Choisissez le composant Visualisation échantillons. 2. Choisissez la demande d'échantillon appropriée. 3. Faites un clic droit sur la demande de test appropriée. 4. Choisissez la commande Effacer test. 5 Gestion des commentaires échantillon 1. Choisissez le composant Visualisation échantillons. 2. Faites un clic droit sur la demande d'échantillon appropriée. 3. Choisissez la commande Insérer commentaire échantillon. 4. Choisissez un texte prédéfini ou saisissezen un. 6 Saisie manuelle d'un résultat de test 1. Choisissez le composant Visualisation échantillons. 2. Choisissez la demande d'échantillon appropriée. 3. Choisissez la demande de test appropriée. 4. Appuyez sur la touche Return (Entrée). 5. Saisissez le résultat de test. 6. Confirmez votre entrée avec la touche Return (Entrée). 7 Recherche de tests 1. Choisissez le composant Validation. 2. Pour appliquer un critère de filtre, cochez la case appropriée. 3. Pour afficher la boîte de dialogue Critères de recherche, appuyez sur la touche F7. y Référence rapide : Tâches de routine Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Étapes 1 84 Référence rapide : flux de travail principal 3 Tâches de routine Étapes Action de l'utilisateur 8 Affichage des détails d'un test 1. Choisissez le composant Validation. 2. Faites un clic droit sur le résultat de test approprié. 3. Choisissez la commande Afficher détails du test. 9 Gestion des commentaires de test 1. Choisissez le composant Validation. 2. Faites un clic droit sur le résultat de test approprié. 3. Choisissez la commande Insérer commentaire de test. 4. Choisissez un texte prédéfini ou saisissezen un. 10 Répétition d'un test 1. Choisissez le composant Validation. 2. Faites un clic droit sur le résultat de test approprié. 3. Choisissez la commande Répéter test. 11 Validation des résultats de test 1. Choisissez le composant Validation. 2. Faites un clic droit sur le résultat de test approprié. 3. Appuyez sur la touche F8. 12 Génération de rapports de résultats de test 1. Choisissez le composant Validation. 2. Faites un clic droit sur le résultat de test approprié. 3. Choisissez la commande Afficher rapport de résultats ou la commande Imprimer rapport de résultats. 13 Affichage des résultats de CQ 1. Choisissez le composant CQ routine. 2. Choisissez le critère de filtre approprié. 14 Validation des résultats de CQ 1. Choisissez le composant CQ routine. 2. Choisissez le critère de filtre approprié. 3. Faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié. 4. Choisissez la commande Détails résultat. 5. Choisissez les onglets disponibles pour vérifier le statut de résultat. 15 Validation de résultats comportant une erreur de CQ 1. Choisissez le composant CQ routine. 2. Choisissez le critère de filtre approprié. 3. Faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié. 4. Choisissez la commande Valider résultat. 16 Surveillance des flacons CQ en attente 1. Choisissez le composant CQ routine. 2. Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez l'option Flacon en attente. 3. Choisissez le critère de filtre approprié. y Référence rapide : Tâches de routine Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos des cobas e flow tests 85 À propos des cobas e flow tests Ce chapitre fournit une introduction générale au fonctionnement de base de la fonction cobas e flow test. Dans cette partie Présentation du cobas e flow test (85) Qu'est-ce qu'un cobas e flow test ? (85) Présentation du cobas e flow test Ce chapitre fournit une présentation générale de la fonction cobas e flow test. Hypothèses et dépendances Seul le cobas e 801 module prend en charge les cobas e flow tests. Le module cobas e 602 ne prend pas en charge les cobas e flow tests. Qu'est-ce qu'un cobas e flow test ? Le module cobas e 801 prend en charge les cobas e flow tests pour améliorer le temps de rendu et minimiser le taux d'erreur. Par conséquent, l'opérateur ne doit pas demander chaque test individuellement, ni évaluer les résultats de chaque test pour décider quel test demander ensuite. Au lieu de cela, l'opérateur demande juste un cobas e flow test. Le système demande les tests et évalue automatiquement chaque résultat pour décider quels tests demander ensuite. Roche Diagnostics fournit la définition complète du pack cobas e flow test. La définition n'est pas modifiable et des tests intégrés ne peuvent pas être demandés séparément. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Un cobas e flow test se compose d'un groupe de tests prédéfini, connus sous le nom de tests intégrés. Ces tests sont combinés en séquence ou en jeu de séquences, liés par un algorithme de prise de décision. 86 À propos des cobas e flow tests 'HPDQGHWHVWVLQWpJUpV Demande cobas eÁRZWHVW SIL / MW V\VWqPH 5pVXOWDWcobas eÁRZWHVW 'DWD PDQDJHU 5pVXOWDWVGXWHVWLQWpJUp 8QLWpGH FRQWU{OH cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª Mesurer 7HVW'LQWpJUp >1pJDWLY@ Rapport 5pVXOWDWSULQFLSDOWHVW' >3RVLWLY@ Mesurer 7HVW$LQWpJUp 7HVW)LQWpJUp Rapport 5pVXOWDWSULQFLSDOWHVW) 6RXVUpVXOWDW¬WHVW$ 6RXVUpVXOWDW¬WHVW' w Exécution d'un cobas e flow test Pour obtenir un cobas e flow test, téléchargez-les à partir du cobas® 8000 data manager. Les éléments suivants doivent également être installés pour pouvoir exécuter le cobas e flow test sur le cobas e 801 module : À propos des cobas e flow tests Tous les test intégrés sur l'unité de contrôle • Tous les calibrateurs requis et les matériels de CQ sur l'unité de contrôle avant d'exécuter des tests intégrés. Le cobas e flow test est un algorithme prédéfini de tests intégrés et de résultats calculés pour améliorer le temps d'exécution et minimiser les erreurs humaines. Les tests intégrés ne sont utilisés que dans les cobas e flow tests. L'opérateur ne peut pas demander des tests intégrés séparément. 3 Tâches de routine À propos des tests intégrés • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos des cobas e flow tests Fonctionnement d'un cobas e flow test 87 Le cobas e flow test comprend plusieurs tests intégrés reliés par un algorithme réflexe automatisé et fonctionne comme suit : • Le cobas e flow test peut être demandé par l'hôte ou le data manager. • Le data manager envoie la première sélection de tests intégrés à l'unité de contrôle. • Après réception des résultats, le data manager peut envoyer davantage de tests intégrés en fonction de l'algorithme du cobas e flow test. • Les résultats de tests intégrés sont validés en fonction d'intervalles définis dans le cobas e flow. • Tous les résultats marqués pour la génération de rapports sont résumés dans l'aperçu de résultat de test du cobas e flow en tant que résultats principaux et sous-résultats. Si l'un des tests intégrés dans un cobas e flow test échoue, la demande complète de cobas e flow test doit être répétée. Il n'est pas possible de finaliser le test manuellement. Exemple de cobas e flow test FREDVHÁRZWHVW • Le cobas e flow test définit quels tests intégrés sont initialement envoyés à l'unité de contrôle. • Un résultat négatif met fin au cobas e flow test et est rapporté en tant que résultat principal. Un résultat de test positif lance automatiquement d'autres test intégrés. • Le résultat principal est calculé. • Tous les résultats sont résumés sur le data manager. Cependant, seuls les résultats pertinents sont rapportés. Pour ces tests dont les résultats ne sont pas rapportés, seules des alarmes de données sont affichées. 7HVW$LQWpJUp NEG / POS +RVW Résultat principal 6RXVUpVXOWDW¬ • Test-A 7HVW%LQWpJUp 7HVW&LQWpJUp &DOFXOHUUpVXOWDW SULQFLSDO +RVW Résultat principal 6RXVUpVXOWDWV¬ • Test-A • Test-B • Test-C Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Exemple de cobas e flow test 88 À propos des cobas e flow tests Exemple de test de réanalyse dupliqué Test de réanalyse dupliqué • Le cobas e flow test définit quels tests intégrés sont initialement envoyés à l'unité de contrôle. • Un résultat négatif met fin au cobas e flow test et est rapporté en tant que résultat principal. Un résultat positif provoque le démarrage automatique d'un test de confirmation dupliqué. • Tous les résultats marqués pour la génération d'un rapport sont résumés dans le rapport de résultats. Test-A intégré NEG / POS Test-A intégré Test-A intégré Host Résultat principal 6RXVUpVXOWDW¬ • Test-A Host Résultat principal 6RXVUpVXOWDWV¬ • Test-A • Test-A • Test-A Exemple de duo test Duo test • Le cobas e flow test définit les tests intégrés du même paramètre qui sont envoyés à l'unité de contrôle. Le cobas e flow test peut demander jusqu'à 10 tests intégrés. • Le résultat principal est calculé. • Tous les résultats marqués pour la génération d'un rapport sont résumés pour le rapport de résultats. Test-A intégré Test-B intégré Calculer résultat principal Host Résultat principal 6RXVUpVXOWDWV¬ • Test-A • Test-B Installation 3 Tâches de routine Pour exécuter un cobas e flow test sur un module cobas e 801, vous devez installer : • Le cobas e flow test sur le data manager • Tous les test intégrés sur l'unité de contrôle • Tous les calibrateurs requis et les matériels de CQ sur l'unité de contrôle avant d'exécuter des tests intégrés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos des cobas e flow tests 89 Le data manager valide le résultat principal du cobas e flow test par rapport aux intervalles de référence, s'ils existent et s'ils sont conformes aux règles suivantes : • Le résultat principal du cobas e flow test contient une valeur numérique • L'unité du cobas e flow test est égale à l'unité du résultat principal. q Aucun contrôle de l'intervalle de référence pour les tests intégrés. Aucune règle de conversion de résultat n'est autorisée pour les cobas e flow tests. Si un résultat de test intégré mesuré dans un cobas e flow test est accompagné d'une alarme de données indiquant qu'il est hors intervalle, toutes les actions suivantes du cobas e flow test sont prédéfinies. Vous ne pouvez pas influencer un cobas e flow test, par exemple en répétant les tests intégrés marqués. 3 Tâches de routine Traitement des résultats de tests intégrés hors intervalle Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 90 À propos des cobas e flow tests Résultats d'un cobas e flow test Chaque cobas e flow test procure un résultat principal et potentiellement un ou plusieurs sous-résultats. En fonction des résultats du test intégré durant l'exécution, un cobas e flow test peut rapporter différents types de résultats, unités et/ou un nombre différent de sousrésultats. cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª Mesurer Test D intégré [Négativ] [Positiv] Mesurer Test A intégré Test F intégré Rapport - Résultat principal test D Générer Résultat généré B1 Résultat généré B2 Rapport - Résultat principal B1 6RXVUpVXOWDW¬WHVW$ 3 Tâches de routine 6RXVUpVXOWDW¬WHVW) 6RXVUpVXOWDW¬WHVW' 6RXVUpVXOWDW¬% w Exemple de cobas e flow test Le résultat principal et les sous-résultats d'un cobas e flow test peuvent être : • un résultat mesuré de l'un des tests intégrés • le résultat généré d'un cobas e flow test Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos des cobas e flow tests 91 Les sous-résultats procurent des informations supplémentaires pour l'utilisateur. Par conséquent, ils peuvent être rapportés aux systèmes hôte en qualité d'informations supplémentaires, notamment pour les raisons suivantes : • Traçabilité • Archivage des résultats • Dépannage Le schéma suivant présente un exemple de cobas e flow test « HIV Duo » traité avec succès, avec son résultat principal et ses sous-résultats : cobas eÁRZWHVW©¬+,9'XR¬ª 5pVXOWDWSULQFLSDO +,9'XR ¬ ©¬5pDFWLI¬ª>&2,@ 6RXVUpVXOWDW UpVXOWDWJpQpUp©¬$QWL+,9¬ª 6RXVUpVXOWDW UpVXOWDWJpQpUp©¬+,9$J¬ª ©¬1RQUpDFWLI¬ª>&2,@ ©¬5pDFWLI¬ª>&2,@ 6RXVUpVXOWDW WHVWLQWpJUp©¬$QWL+,9¬ª ******* 6RXVUpVXOWDW WHVWLQWpJUp©¬+,9$J¬ª ******* w Exemple de cobas e flow test avec résultat principal et sous-résultats Le tableau suivant présente tous les types de résultats possibles de résultat principal et de sous-résultats d'un cobas e flow test, y compris leurs unités : Type de résultat Exemple [unité] Une valeur quantitative comme résultat d'un test intégré mesuré 2,33 [U/mL] Une valeur qualitative dérivée des résultats mesurés « Réactif de manière répétée » (sans aucune unité) Une valeur qualitative dérivée des résultats mesurés, plus une valeur quantitative correspondante comme COI (indice seuil) "Non réactif", 1,20 [COI] Une valeur qualitative dérivée des résultats mesurés, plus une valeur quantitative correspondante « Avidité élevée », 65 [%] y Types de résultats retournés par des cobas e flow tests Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine La définition du cobas e flow test spécifie les unités et le type de résultat principal, ainsi que les unités, le nombre et le type des sous-résultats. La définition n'est pas configurable. 92 À propos des cobas e flow tests Alarme de données générique Annulation Lorsque des alarmes de données ou des erreurs se produisent lors de la mesure de tests intégrés, le data manager marque le résultat principal du test cobas e flow d'une alarme de données générique « eFlow.E ». L'alarme de données spécifique est visible dans le message de résultat du test intégré. Une erreur dans un test intégré peut stopper le traitement du cobas e flow test. Par exemple, en présence d'une erreur d'échantillon insuffisant, aucune valeur de résultat numérique ne peut être déterminée. Dans ce cas, le système annule toute action supplémentaire et marque le test cobas e flow de l'alarme de données « eFlow.E ». Tous les résultats ou sous-résultats de tests disponibles sont rapportés à l'hôte. Après avoir résolu le problème, l'opérateur doit redemander le cobas e flow test à partir de l'hôte ou du data manager. Si les sous-résultats cobas e flow ne sont pas envoyés de l'unité de contrôle au data manager, par exemple en raison d'un problème de communication, le résultat principal cobas e flow ne sera pas calculé, que les sousrésultats aient été renvoyés manuellement de l'unité de contrôle ou pas. Dans ce cas particulier, vous devez annuler manuellement la demande cobas e flow puis redemander le test cobas e flow depuis l'hôte ou le data manager. Copier une calibration 3 Tâches de routine À propos de la copie de la calibration Fonctionnement de la copie de la calibration Des applications identiques pour des tests normaux et intégrés peuvent utiliser les mêmes données de calibration. L'application maîtresse et l'application supplémentaire sont définies dans le fichier d'application. Une application maîtresse peut prendre en charge une ou plusieurs applications supplémentaires. Les données de résultat de la calibration mère sont automatiquement attribuées à l'application supplémentaire correspondante. La copie de la calibration fonctionne ainsi : • L'instrument mesure toujours la calibration mère. • Les données de calibration sont automatiquement copiées sur l'application supplémentaire, dès leur disponibilité. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos des cobas e flow tests 93 Copie de la calibration 1 2 Quatre (4) ACN affectés au cobas e pack Mesure de calibration Copie des données de calibration sur les ACN additionnels ACN principal ACN additionnel 1 ACN additionnel 2 ACN additionnel 3 3 Tâches de routine ACN principal ACN additionnel 1 ACN additionnel 2 ACN additionnel 3 3 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 94 Gestion des échantillons Gestion des échantillons Dans le data manager, il est possible de créer des demandes d'échantillon et de gérer les données associées. Cette section traite de l'administration quotidienne des échantillons dans le data manager : • Création de demande d'échantillon • Consultation, évaluation et validation de résultats de test • Ajout et suppression de tests pour un échantillon • Ajout de commentaires sur un résultat d'échantillon Les demandes d'échantillons dans le data manager proviennent de 3 sources possibles : • Téléchargés depuis l'hôte • Créés manuellement dans le data manager • Créés manuellement sur l'unité de contrôle et mesurés par l'instrument Les échantillons sont créés manuellement sur le data manager à l'aide du composant Backup SIL. Les échantillons sont répertoriés dans les composants suivants : • Liste du jour • Visualisation échantillons • Validation Dans cette partie Identification des tubes échantillon (95) 3 Tâches de routine Création de demande d'échantillon manuelle (100) Demande de tests supplémentaires pour un échantillon (103) Affichage des échantillons (106) Suppression d'une demande d'échantillon avant une mesure (121) Suppression d'un test pour un échantillon (122) Suppression d'une demande de cobas e flow test au cours du traitement (123) Gestion des commentaires échantillon (124) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 95 Identification des tubes échantillon Le code-barres sur le tube échantillon identifie l'échantillon. Vous pouvez traiter les échantillons sans identification du code-barres en mode sans code-barres. Il est recommandé de faire fonctionner l'instrument en mode code-barres pour traiter des échantillons, calibrateurs et matériels de CQ. Assurez-vous de l'attribution correcte des résultats de tests aux échantillons sans code-barres. Dans cette partie À propos de la priorité des échantillons (95) À propos du mode code-barres (96) Travail en mode code-barres (96) À propos du mode sans code-barres (97) Travail en mode sans code-barres (98) Suppression de positions de rack pour une réattribution en mode sans code-barres (99) À propos de la priorité des échantillons Une priorité est attribuée à chaque échantillon. • Routine : attribuée aux échantillons traités présentant une priorité normale. • STAT (Urgence) : attribuée aux demandes de tests d'urgence. • Par défaut : si aucune information n'est disponible, le data manager attribue cette priorité automatiquement. Les demandes STAT ont la priorité la plus élevée. L'insertion d'une demande STAT sur un rack STAT dans le port STAT du core unit interrompt le processus des mesures de routine. L'instrument traite la demande STAT immédiatement. L'instrument traite toutes les demandes STAT en premier lieu avant de reprogrammer les demandes de tests de routine. q Si une demande STAT est créée mais que l'échantillon correspondant est placé dans un rack de routine, cette demande d'échantillon peut être affichée comme présentant une priorité de routine sur l'unité de contrôle. Le placement des tubes échantillon n'affecte pas la manipulation des échantillons STAT par le data manager. Aucune action requise. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Les priorités suivantes sont disponibles : 96 Gestion des échantillons À propos du mode code-barres En mode code-barres, le code-barres de l'ID échantillon présent sur le tube identifie l'échantillon. Le mode codebarres permet un chargement randomisé des tubes échantillon, CQ et calibrateurs. L'unité de contrôle et le data manager utilisent le mode code-barres par défaut pour identifier les tubes échantillon. u Pour plus d'informations sur la demande et la manipulation d'échantillons portant un code-barres et d'échantillons dont le code-barres est illisible, reportez-vous au Guide de l'utilisateur de l'instrument. ! AVERTISSEMENT La réutilisation d'ID échantillon risque d'entraîner une erreur d'attribution de résultat de test La réutilisation d'ID échantillon risque d'entraîner une erreur d'attribution de résultat de test. La réutilisation d'un ID d'échantillon peut être à l'origine de résultats patient incorrects pouvant mettre en danger la vie des patients. r Ne réutilisez pas les ID échantillon s'ils figurent dans l'hôte ou le data manager. Si la durée de vie de l'échantillon définie a expiré, l'ID échantillon peut être réutilisé. ! ATTENTION Traitement d'échantillons lors du nettoyage de la base de données 3 Tâches de routine r Ne nettoyez pas la base de données du data manager manuellement pendant le traitement d'échantillons. Travail en mode code-barres En mode code-barres, l'instrument identifie les demandes d'échantillons, les matériels de CQ et les calibrateurs en lisant le code-barres sur les tubes. Le fonctionnement en mode code-barres permet un chargement randomisé des tubes échantillon, CQ et calibrateurs. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 97 r Pour travailler en mode code-barres 1 Sur l'unité de contrôle, assurez-vous que le mode code-barres est activé. q Pour plus d'informations sur le mode code- barres, reportez-vous au Guide de l'utilisateur de l'instrument. À propos du mode sans code-barres Le mode sans code-barres vous permet de traiter les échantillons en fonction d'une liste de travail et d'une position de rack, plutôt que par identification du codebarres. Avec le data manager version 1.02.03 ou supérieure, vous pouvez identifier des tubes échantillon sans code-barres en mode sans code-barres. Un représentant service Roche doit activer le mode sans code-barres à l'avance. En mode sans code-barres, les échantillons doivent être attribués aux demandes de tests à l'aide de listes de travail. Les listes de travail sont générées manuellement ou par l'hôte. u Pour plus d'informations sur la demande et la manipulation d'échantillons en mode sans codebarres, reportez-vous au Guide de l'utilisateur de l'instrument. ! AVERTISSEMENT Réinitialisation des numéros de séquence en mode sans code-barres r Nettoyez la base de données échantillons de l'instrument et du data manager (y compris les demandes de tests en attente) avant de réinitialiser les numéros de séquence. (Remarque : prenez également en compte les données enregistrées dans l'hôte). Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Si vous modifiez le mode de fonctionnement, l'échantillon est immédiatement supprimé entièrement et n'est plus visible, même si le mode est rétabli ultérieurement. 98 Gestion des échantillons Travail en mode sans code-barres Utilisez une liste de travail pour analyser des échantillons sans identification du code-barres. r Pour travailler en mode sans codebarres 1 1 Sur l'unité de contrôle, dans la boîte de dialogue Configuration du code-barres, décochez la case Routine/Urgence pour désactiver le mode codebarres. f L'instrument attribue à chaque échantillon un numéro de séquence. Le data manager ajoute un préfixe à ce numéro de séquence. f Le préfixe s'affiche dans le champ ID échant. des composants suivants : Visualisation échantillons Liste du jour Validation q 3 Tâches de routine Pour plus d'informations sur le travail en mode sans code-barres, reportez-vous au Guide de l'utilisateur de l'instrument. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 99 Suppression de positions de rack pour une réattribution en mode sans code-barres Vous pouvez, si nécessaire, réattribuer une demande d'échantillon à une nouvelle position de rack utilisant, par exemple, un type d'échantillon ou un tube échantillon spécifique. Si vous êtes en mode sans code-barres, l'unité de contrôle attribue la position de rack automatiquement aux demandes d'échantillons reçues de l'hôte. Si vous souhaitez placer une demande d'échantillon sur une position de rack spécifique, vous devez d'abord effacer la position de rack attribuée. q Vous pouvez réattribuer des positions de rack tant que le tube échantillon n'est pas enregistré sur l'instrument. j m Le mode sans code-barres est activé par votre représentant service Roche. m Dans la boîte de dialogue Poste de travail Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons > Propriétés, la case Emplacement échantillon est cochée. r Pour effacer des positions de rack afin de les réattribuer 2 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons. 2 Cliquez sur le bouton Réinitialiser rack. I Dans la deuxième boîte de dialogue de confirmation, la valeur affichée représente le nombre total de demandes d'échantillons vérifiées. f Dans le tableau des échantillons, l'attribution de position de rack est effacée pour toutes les demandes d'échantillons qui ne sont pas encore enregistrées sur l'instrument. 3 Vous pouvez réattribuer la position de rack sur l'unité de contrôle à l'aide du menu Attribution manuelle. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 100 Gestion des échantillons Création de demande d'échantillon manuelle Si l'hôte est indisponible ou qu'une demande d'échantillon n'a pas été transférée automatiquement depuis l'hôte, vous pouvez créer manuellement une demande d'échantillon dans le composant Backup SIL. A D B C A Zone d'échantillon B Zone de sélection de test C Tableau des tests D Zone de patient w Composant Backup SIL q Seules les demandes d'échantillons actives sont 3 Tâches de routine affichées dans le tableau. À la fin de la durée de vie d'un échantillon, la demande d'échantillon ne s'affiche plus dans le composant Backup SIL. L'enregistrement manuel d'une demande d'échantillon se déroule en 3 étapes principales : • Saisie des détails relatifs à l'échantillon • Attribution d'un ID patient à l'échantillon • Ajout de tests à l'échantillon q Vous ne pouvez pas saisir de nouveaux ID patient sur le data manager. Vous pouvez uniquement sélectionner des ID patient déjà créés sur l'hôte. Si un patient n'est pas attribué à une demande d'échantillon, le système indique un « ? ». Vous pourrez attribuer un patient à l'échantillon ultérieurement. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 101 r Pour enregistrer les détails relatifs à l'échantillon 1 2 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Backup SIL. 2 Dans la zone relative à l'échantillon, entrez les données d'échantillon appropriées et la priorité de la demande d'échantillon. • ID échant. : 22 caractères maximum (les espaces avant ou après les caractères de l'ID échantillon sont effacées). q Pour toute mesure sur le module cobas e 602, l'utilisation d'une Micro-Sample Cup en tant que type de godet n'est pas permise. Les dimensions de ce godet causent un problème lors de l'aspiration de l'échantillon. r Pour attribuer un ID patient à l'échantillon 1 1 Dans la zone de patient, sélectionnez le bouton Rechercher patient pour attribuer un patient à l'échantillon. 2 2 Dans la boîte de dialogue Rechercher patient, saisissez les critères de recherche appropriés et confirmez en cliquant sur le bouton Appliquer. f Les patients correspondant à vos critères de recherche sont répertoriés dans le tableau des patients. 3 3 Dans le tableau des patients, double-cliquez sur le patient que vous souhaitez attribuer à l'échantillon. f La boîte de dialogue Rechercher patient se ferme et les détails du patient sont entrés dans la zone relative au patient. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine I Disponible uniquement si les informations au sujet du patient ont été téléchargées depuis l'hôte. 102 Gestion des échantillons r Pour attribuer un test à un échantillon 1 1 Si l'échantillon a été prédilué manuellement, cochez la case Prédilution. q Pour la prédilution de l'échantillon, consultez la fiche technique du test. Vous ne pouvez pas attribuer le facteur de dilution du data manager à des échantillons prédilués. Vous devez multiplier manuellement le résultat de test par le facteur de dilution utilisé pour la prédilution de l'échantillon. 2 3 2 Cliquez sur le bouton Appliquer. 3 Sélectionnez un test ou un profil dans la liste déroulante et confirmez en cliquant sur le bouton Appliquer. • Si vous demandez un test calculé, tous les tests nécessaires sont automatiquement demandés. 4 Répétez l'étape ci-dessus jusqu'à ce que vous ayez ajouté tous les tests dont vous avez besoin pour cet ID échantillon. 5 5 Pour ajouter un commentaire échantillon, cliquez sur le bouton Commentaire. 6 6 Pour saisir de nouvelles demandes d'échantillons, cliquez sur le bouton Effacer. 3 Tâches de routine u Sujets connexes • Gestion des commentaires échantillon (124) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 103 Demande de tests supplémentaires pour un échantillon Vous pouvez ajouter des tests à un échantillon dans les composants Visualisation échantillons, Liste du jour ou Validation. q Vous ne pouvez ajouter un test à une demande de test en cours sur le data manager que si l'option de réanalyse automatique est activée pour au moins 1 des tests en cours. Cette procédure explique comment ajouter des tests à un échantillon à partir des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour u Demande de tests supplémentaires dans le composant Validation (138) r Pour ajouter des tests à un échantillon depuis le composant Visualisation échantillons 1 2 Dans la zone d'échantillon ou de patient, saisissez les critères de recherche appropriés pour afficher l'échantillon. 3 Tâches de routine 2 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 104 Gestion des échantillons 3 3 Choisissez l'échantillon approprié et effectuez l'une des actions suivantes : • Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande Modifier échantillon. • Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur un test, puis cliquez sur la commande Requérir test supplémentaire. f La boîte de dialogue Modifier échantillon s'affiche. q Vous ne pouvez pas modifier les champs suivants : o Type échant. o ID échant. o ID Patient La commande Modifier échantillon n'est pas disponible pour les demandes d'échantillons fermées. 4 4 Sélectionnez un test ou un profil dans la liste déroulante et confirmez en cliquant sur le bouton Appliquer. • 5 5 Répétez l'étape ci-dessus jusqu'à ce que vous ayez ajouté tous les tests dont vous avez besoin pour cet ID échantillon. • 3 Tâches de routine Si vous demandez un test calculé, tous les tests nécessaires sont automatiquement demandés. Pour fermer la boîte de dialogue, cliquez sur le bouton Effacer. r Pour ajouter des tests à un échantillon depuis le composant Liste du jour 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Liste du jour. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 2 105 2 Choisissez l'échantillon approprié et effectuez l'une des actions suivantes : • Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande Modifier échantillon. • Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur un test, puis cliquez sur la commande Requérir test supplémentaire. f La boîte de dialogue Modifier échantillon s'affiche. 3 3 Sélectionnez un test ou un profil dans la liste déroulante et confirmez en cliquant sur le bouton Appliquer. • 4 Si vous demandez un test calculé, tous les tests nécessaires sont automatiquement demandés. 4 Répétez l'étape ci-dessus jusqu'à ce que vous ayez ajouté tous les tests dont vous avez besoin pour cet ID échantillon. • Pour fermer la boîte de dialogue, cliquez sur le bouton Effacer. u Sujets connexes Affichage des échantillons (106) 3 Tâches de routine • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 106 Gestion des échantillons Affichage des échantillons Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, vous pouvez visualiser des échantillons et les informations qui leur sont associées dans les composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation Vous pouvez rechercher des échantillons dans le composant Visualisation échantillons. Le champ de recherche ID échantillon permet de localiser rapidement des échantillons individuels. Le composant Liste du jour offre un aperçu des échantillons du jour actuel. Les filtres principaux permettent de trouver rapidement les échantillons. q Pour plus de critères de recherche, dans le composant Liste du jour ou Validation, faites un clic droit dans le tableau des échantillons et cliquez sur la commande Modifier critères de recherche (F7) du menu contextuel ou appuyez sur la touche F7. u À propos de la recherche de données (70) Dans cette partie À propos du composant Visualisation échantillons (107) Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation échantillons (112) À propos du composant Liste du jour (113) Affichage des échantillons dans le composant Liste du jour (116) 3 Tâches de routine Affichage de l'historique échantillon (117) Renvoi de données de demande d'échantillon à l'hôte (118) Affichage du suivi des échantillons (119) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 107 À propos du composant Visualisation échantillons Le composant Visualisation échantillons contient des informations sur les échantillons et leurs résultats de test pour une durée spécifique. Le composant Visualisation échantillons contient des options de filtre et 3 tableaux : • Tableau des échantillons (au-dessous des critères de recherche) : répertorie les échantillons correspondant aux critères de recherche. • Tableau des cibles (partie inférieure gauche) : affiche le module auquel la demande d'échantillon sélectionnée est attribuée. La cible indique l'instrument sur lequel les tests associés ont été analysés. • Tableau des tests (partie inférieure droite) : répertorie les informations de tests relatives au module cible sélectionné dans le tableau des cibles. C B A Tableau des échantillons D B Tableau des cibles C Zone de groupe de réutilisation d'ID échantillon w Composant Visualisation échantillons pour les tests normaux Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 D Tableau des tests 3 Tâches de routine A 108 Gestion des échantillons A C B D A Tableau des échantillons B Tableau des cibles C Tableau des tests D Tableau des sousrésultats e flow w Composant Visualisation échantillons pour les tests cobas e flow 3 Tâches de routine Options de filtre Dans le composant Visualisation échantillons, vous pouvez rechercher des échantillons selon des critères relatifs au patient ou à l'échantillon (dans la partie supérieure de la zone de travail). Les critères relatifs aux échantillons sont les suivants : • ID échant. • Demandes du / Au • Priorité • Type échant. • Résultats en attente Les critères d'informations démographiques sur le patient sont : • ID Patient • Nom • Prénom Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 109 Le champ Nb d'ID échant. réutil. (en haut à droite) indique le nombre d'ID échantillons réutilisés. Pour afficher le nombre d'ID échantillon réutilisés, sélectionnez le bouton Voir la liste. Le panneau répertorie tous les ID échantillon réutilisés et affiche le nombre de réutilisations. q La zone de groupe de réutilisation d'ID échantillon ne s'affiche que si la fonction est activée dans l'onglet Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système > Option de durée de vie de l'échantillon. Tableau des échantillons Contient toutes les demandes d'échantillons correspondant aux critères de filtre sélectionnés, comme décrit ci-dessus. Pour effectuer des tâches dans le tableau des échantillons, utilisez le menu contextuel. Tableau des tests Répertorie les informations de tests d'une demande d'échantillon sélectionnée. Le tableau des tests affiche à la fois les demandes d'échantillons actives et inactives. Le statut est indiqué dans la colonne Est actif. Pour effectuer des tâches dans le tableau des tests, utilisez le menu contextuel. Affichage des résultats de test Pour les tests cobas e flow, le tableau répertorie les sous-résultats du résultat principal e flow sélectionné. Le tableau suivant indique comment le data manager affiche et imprime différents types de résultats de test et comment il les envoie à l'hôte. q Les résultats de test dont les mesures se situent en dehors de la limite technique s'affichent sous forme de valeur numérique ou en tant que ******* selon la configuration de suppression de résultat de test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Tableau des sous-résultats e flow 110 Gestion des échantillons Tests uniques et intégrés Type de résultat de test Résultat Résultat supplémentaire Unité Message qualitatif par ex. non réactif Indice seuil par ex. 2.12 COI - COI Valeur avec alarmes de Message qualitatif données par ex. non réactif Indice seuil par ex. 2.12 COI Valeur avec alarmes de Message qualitatif données par ex. non réactif (23 / 26 / 27) Indice seuil par ex. 2.12 COI Résultat confidentiel ******* ******* COI Non signalé ******* ******* COI - Unité de laboratoire par ex. mmol/L - Unité de laboratoire par ex. mmol/L Valeur avec alarmes de Valeur de mesure données par ex. 3,15 - Unité de laboratoire par ex. mmol/L Valeur avec alarmes de Valeur de mesure données par ex. 3,15 (23 / 26 / 27) - Unité de laboratoire par ex. mmol/L Résultat confidentiel ******* - Unité de laboratoire par ex. mmol/L Non signalé ******* - Unité de laboratoire par ex. mmol/L - Unité de laboratoire par ex. % - Unité de laboratoire par ex. % Message qualitatif par ex. réactif Unité de laboratoire par ex. mmol/L - Unité de laboratoire par ex. mmol/L Valeur avec alarmes de Valeur de mesure données par ex. 3,15 Message qualitatif par ex. réactif Unité de laboratoire par ex. mmol/L Valeur avec alarmes de Valeur de mesure données par ex. 3,15 (23 / 26 / 27) Message qualitatif par ex. réactif Unité de laboratoire par ex. mmol/L Résultat confidentiel ******* ******* Unité de laboratoire par ex. mmol/L Non signalé ******* ******* Unité de laboratoire par ex. mmol/L Qualitatif Alarme de données sans ??? valeur Quantitatif Valeur de mesure par ex. 3,15 Alarme de données sans ??? valeur Formule <valeur calculée> par ex. 1,25 Non signalé ******* Quantitatif / Qualitatif Valeur de mesure par ex. 3,15 3 Tâches de routine Alarme de données sans ??? valeur y Résultats de tests uniques et intégrés Alarme de données 23 = ISE < >Test / alarme de données 26 = >Test / alarme de données 27 = <Test Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 111 cobas e flow tests Type de résultat de test Qualitatif Résultat Résultat supplémentaire Unité Message qualitatif par ex. intermédiaire - - - - Valeur de mesure par ex. 3,15 - Unité de laboratoire par ex. mmol/L Formule <valeur calculée> par ex. 1,25 - Unité de laboratoire par ex. % - Unité de laboratoire par ex. % Test intégré <valeur de mesure> par ex. 3,15 Message qualitatif par ex. zone de doute Unité de mesure du cobas e flow test par ex. mmol/L Formule <valeur calculée> par ex. 1,25 Message qualitatif par ex. faible avidité Unité de mesure du cobas e flow test par ex. mmol/L ******* Unité de mesure du cobas e flow test par ex. mmol/L Variable <valeur numérique> par ex. 4,15 Variable <Texte de message de résultat> par ex. forte avidité Unité de mesure du cobas e flow test par ex. mmol/L Variable <valeur numérique> par ex. 4,15 - Unité de mesure du cobas e flow test par ex. mmol/L - Variable <Texte de message de résultat> par ex. forte avidité Unité de mesure du cobas e flow test par ex. mmol/L ******* Unité de mesure du cobas e flow test par ex. mmol/L Test intégré <valeur de mesure> par ex. 0,054 Unité de test cobas e flow par ex., indice seuil Annulé ??? Quantitatif Annulé ??? Quantitatif / Qualitatif Non signalé ******* Non signalé ******* Qualitatif / Quantitatif Message qualitatif par ex. non réactif 3 Tâches de routine y Résultat de test pour le cobas e flow test Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 112 Gestion des échantillons Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation échantillons Utilisez les options de filtre pour rechercher des échantillons et des informations relatives aux échantillons. r Pour rechercher des échantillons dans le composant Visualisation échantillons 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons. 2 2 Dans la zone d'échantillon ou de patient, saisissez les critères de recherche appropriés. I Par exemple, pour voir tous les échantillons STAT : Dans la liste déroulante Priorité de la zone de groupe Échantillon, choisissez l'option Urgence et confirmez avec le bouton Appliquer. Les champs Demandes du et Au passent à la date actuelle ; pour permettre l'affichage d'échantillons demandées à des dates antérieures, ils doivent être modifiés de manière appropriée. 3 3 Dans le tableau des échantillons, recherchez l'échantillon à afficher. 3 Tâches de routine I Les instruments associés à l'échantillon sélectionné sont alors répertoriés dans le tableau des cibles (partie inférieure gauche). 4 4 Dans le tableau des cibles, sélectionnez le module pour afficher les tests associés à un instrument. I Les tests associés s'affichent dans le tableau des tests (à droite). Lors de la sélection d'un échantillon, les tests associés au premier instrument dans le tableau des cibles sont répertoriés dans le tableau des tests. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 113 À propos du composant Liste du jour Tous les échantillons du jour ou de l'intervalle de temps spécifique peuvent être affichés en fonction de leur statut. Le composant Liste du jour contient des options de filtre et 4 tableaux : • Tableau des échantillons (situé au-dessous des critères de recherche) : répertorie les échantillons correspondant aux critères de filtre. • Tableau des tests (situé au-dessous du tableau des échantillons) : répertorie les tests associés à l'échantillon sélectionné. • Tableau des commentaires échantillon (situé dans la partie inférieure gauche) : répertorie les commentaires associés à l'échantillon sélectionné. • Tableau des commentaires de test (situé dans la partie inférieure droite) : répertorie les commentaires associés au test sélectionné. A C A Tableau des échantillons D B Tableau des tests C Tableau des commentaires échantillon w Composant Liste du jour pour les tests normaux Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 D Tableau des commentaires de test 3 Tâches de routine B 114 Gestion des échantillons q Pour le résultat e flow, il se peut que le tableau des sous-résultats e flow couvre le tableau des tests principaux. Dans ce cas, déplacez les affichages afin que tous les résultats s'affichent. A B C A Tableau des échantillons B Tableau des tests C Tableau des sous-résultats e flow w Composant Liste du jour pour les tests cobas e flow 3 Tâches de routine Options de filtre Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes : • Tous les échantillons : répertorie toutes les demandes d'échantillons. Notez que, si vous sélectionnez ce filtre, la liste peut être très longue et l'affichage du tableau peut requérir un certain temps. • Résultats en attente : répertorie toutes les demandes d'échantillons dont au moins un test ne présente pas de résultat. • Validation en attente : répertorie toutes les demandes d'échantillons dont au moins un résultat de test n'est pas validé. • Échantillons terminés : répertorie toutes les demandes d'échantillons pour lesquelles tous les résultats de tests associés sont obtenus et validés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 115 Pour effectuer une recherche plus précise, appuyez sur F7 pour afficher la boîte de dialogue Critères de recherche. Cochez la case Afficher tous les tests pour cet échantillon pour afficher tous les résultats relatifs à l'échantillon sélectionné. Si cette case n'est pas cochée, seuls les résultats en attente sont affichés. Tableau des échantillons Contient toutes les demandes d'échantillons correspondant aux critères de filtre sélectionnés, comme décrit ci-dessus. Pour effectuer des tâches dans le tableau des échantillons, utilisez le menu contextuel. Tableau des tests Répertorie tous les tests correspondant à une demande d'échantillon sélectionnée dans le tableau des échantillons. Le tableau des tests affiche à la fois les demandes d'échantillons actives et inactives. Le statut est indiqué dans la colonne Est actif. Pour effectuer des tâches dans le tableau des tests, utilisez le menu contextuel. Tableau des sous-résultats e flow Tableau des commentaires échantillon et des commentaires de test Pour les tests cobas e flow, le tableau répertorie les sous-résultats du résultat principal e flow sélectionné. Répertorie dans l'ordre chronologique tous les commentaires ajoutés à la demande d'échantillon ou au résultat de test. La colonne Étendu indique que le commentaire dépasse une ligne. 3 Tâches de routine Double-cliquez sur une entrée de tableau pour afficher une boîte de dialogue permettant de modifier les commentaires et d'en saisir de nouveaux. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 116 Gestion des échantillons Affichage des échantillons dans le composant Liste du jour Vous pouvez visualiser toutes les demandes d'échantillons et tous les résultats de tests du jour ou d'un intervalle de temps spécifique. r Pour afficher les échantillons dans le composant Liste du jour 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Liste du jour. 2 2 Cochez la case de filtrage correspondant au mieux aux échantillons à afficher. f Les échantillons correspondants sont répertoriés dans le tableau des échantillons situé au-dessous des filtres d'échantillon. 3 3 Dans le tableau des échantillons, recherchez l'échantillon dont vous souhaitez afficher les tests listés dans le tableau des tests. 3 Tâches de routine I Pour afficher plus de critères de recherche, faites un clic droit dans le tableau des échantillons et cliquez sur la commande Modifier critères de recherche (F7) du menu contextuel ou appuyez sur la touche F7 du clavier. f Les commentaires associés à l'échantillon sont répertoriés dans le tableau des commentaires échantillon (partie inférieure gauche). 4 4 Dans le tableau des tests, recherchez le test dont vous souhaitez afficher les commentaires associés dans le tableau des commentaires (en bas à droite). Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 117 Affichage de l'historique échantillon Le panneau Historique échant. documente toutes les modifications apportées aux données de demandes d'échantillons. r Pour afficher l'historique échantillon 1 • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon approprié, puis cliquez sur la commande Afficher historique d'échantillon. 3 Tâches de routine 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 118 Gestion des échantillons Renvoi de données de demande d'échantillon à l'hôte En cas de perte de connexion, vous pouvez renvoyer des données de demande d'échantillon à l'hôte. Vous pouvez choisir les données que vous souhaitez renvoyer à l'hôte. • Renvoyer tous les résultats en cours • Renvoyer tous les résultats précédents q Si l'Option de durée de vie de l'échantillon est active, vous ne pouvez pas renvoyer de données de demande d'échantillon à l'hôte pour les demandes d'échantillon fermées. r Pour renvoyer des données de demande d'échantillon à l'hôte 1 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur la demande d'échantillon appropriée, puis cliquez sur la commande Renvoyer résultats > Renvoyer tous les résultats en cours. 3 Tâches de routine I Vous pouvez sélectionner plusieurs demandes d'échantillon. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 119 Affichage du suivi des échantillons Le panneau Suivi des échantillons fournit des informations sur l'historique et la position de chaque demande d'échantillon répertoriée. La couleur du carré indique le statut de l'échantillon, par exemple : Carré bleu Aucune demande pour l'échantillon Carré rouge En attente Carré jaune • Il existe des résultats non validés • Il existe des résultats non validés et des demandes en attente • Analyse pas encore terminée Tableau supérieur Affiche le statut de validation et l'emplacement de l'échantillon. La valeur de la colonne Emplacement échantillon décrit l'emplacement physique actuel ou le dernier emplacement physique disponible (rack et position) de l'échantillon. Le message/statut « pas d'emplacement échantillon défini » signifie que le data manager ne dispose d'aucune information sur l'emplacement. Il se peut par exemple qu'un échantillon ait été enregistré manuellement mais n'ait pas encore été scanné sur l'instrument. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Le panneau Suivi des échantillons comprend 2 tableaux dans lesquels figurent les informations suivantes : 120 Gestion des échantillons Tableau inférieur Affiche l'historique des demandes d'échantillons comprenant les informations suivantes pour chaque événement : • Instrument et emplacement • Date et heure de l'événement • Description r Pour afficher le suivi des échantillons 1 • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon approprié, puis cliquez sur la commande Afficher suivi des échantillons. 3 Tâches de routine 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 121 Suppression d'une demande d'échantillon avant une mesure Si une demande manuelle incorrecte a été créée, vous pouvez la supprimer pour économiser des ressources en termes d'échantillon et de réactifs. r Pour supprimer une demande d'échantillon avant une mesure 1 • Visualisation échantillons • Liste du jour 2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon approprié, puis cliquez sur la commande Effacer échantillon. 3 Tâches de routine 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 122 Gestion des échantillons Suppression d'un test pour un échantillon Si une demande de test manuelle est attribuée à une demande d'échantillon incorrecte, vous pouvez la supprimer pour cette demande d'échantillon. q Si vous supprimez une demande de test en cours avant la création des résultats de tests, seuls les résultats de tests réguliers sont envoyés à l'hôte. Les résultats d'un cobas e flow test intégré sont supprimés et ne sont pas envoyés à l'hôte. Les tests peuvent être supprimés quel que soit leur statut. Selon vos droits, il se peut que vous ne soyez pas autorisé à supprimer des tests. r Pour supprimer un test pour un échantillon 3 Tâches de routine 1 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour 2 2 Dans le tableau des échantillons, sélectionnez l'échantillon. 3 3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Effacer test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 123 Suppression d'une demande de cobas e flow test au cours du traitement Si, par exemple, un type d'échantillon invalide a été utilisé, vous pouvez supprimer une demande de cobas e flow test à tout moment au cours du traitement. Si une demande de cobas e flow test est supprimée au cours du traitement, l'instrument termine la demande de test en cours. Les résultats de tests déjà mesurés ne sont pas indiqués, ni envoyés à l'hôte. Les résultats déjà créés sont ensuite supprimés avec la demande de cobas e flow test. Aucun autre test intégré n'est lancé et aucun résultat de test n'est disponible sur le data manager ni envoyé à l'hôte. q Si vous envoyez à nouveau un résultat de test intégré de l'unité de contrôle au data manager, le cobas e flow test supprimé ne peut pas être recalculé. Les résultats de tests intégrés ne sont pas transférés à l'hôte et sont marqués dans le fichier journal comme étant erronés. r Pour supprimer une demande de cobas e flow test au cours du traitement 2 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons. 2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande Effacer échantillon. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 124 Gestion des échantillons Gestion des commentaires échantillon Vous pouvez ajouter, modifier ou effacer des observations relatives aux échantillons en choisissant des commentaires prédéfinis ou en ajoutant du texte libre. Vous pouvez ajouter 2 types de commentaires à un échantillon : • Préconfiguré • Texte libre q Vous ne pouvez pas ajouter de commentaires aux sous-résultats pour une demande de cobas e flow test. Le commentaire échantillon en texte libre doit être au format alphanumérique et sa longueur maximale est de 4 000 caractères. La colonne Étendu indique que le commentaire inséré dépasse une ligne. Les commentaires échantillon ne sont pas envoyés à l'hôte. r Pour ajouter un commentaire échantillon 1 3 Tâches de routine 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Backup SIL • Visualisation échantillons • Liste du jour 2 Dans le tableau des échantillons, recherchez l'échantillon auquel ajouter un commentaire. I Dans le composant Backup SIL, ajoutez un commentaire en même temps que vous créez un échantillon. 3 3 Pour afficher la boîte de dialogue Commentaire échantillon, effectuez l'une des actions suivantes : • Dans le composant Backup SIL, cliquez sur le bouton Commentaire. • Dans le composant Visualisation échantillons ou Liste du jour du tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon approprié, puis cliquez sur la commande Insérer commentaire échantillon. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des échantillons 4 125 4 Dans la boîte de dialogue Commentaire échantillon, choisissez l'une des options suivantes pour ajouter votre commentaire : • Pour afficher les commentaires classés par code, utilisez la liste déroulante Code. • Pour afficher les commentaires classés par ordre alphabétique, utilisez la liste déroulante Texte. • Le champ Commentaire vous permet de saisir des commentaires en texte libre. I Les listes déroulantes Code et Texte contiennent les mêmes commentaires. 5 5 Cliquez sur le bouton Appliquer pour ajouter plus de commentaires ou sur OK pour fermer la boîte de dialogue. r Pour modifier un commentaire échantillon 1 Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data manager effectuez l'une des actions suivantes pour afficher la boîte de dialogue Commentaire échantillon : • Dans le composant Backup SIL, cliquez sur le bouton Commentaire. • Dans le composant Visualisation échantillons ou Liste du jour du tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande Insérer commentaire échantillon depuis le menu contextuel. 2 2 Dans le tableau de commentaires, double-cliquez sur le commentaire à modifier. 3 3 Modifiez le commentaire et sélectionnez le bouton OK. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 126 Gestion des échantillons r Pour effacer un commentaire échantillon 1 2 3 1 Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data manager effectuez l'une des actions suivantes pour afficher la boîte de dialogue Commentaire échantillon : • Dans le composant Backup SIL, cliquez sur le bouton Commentaire. • Dans le composant Visualisation échantillons ou Liste du jour du tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande Insérer commentaire échantillon depuis le menu contextuel. 2 Dans le tableau des commentaires, faites un clic droit sur le commentaire approprié, puis cliquez sur la commande Effacer commentaire. 3 Pour fermer la boîte de dialogue Commentaire échantillon, cliquez sur le bouton Annuler. u Sujets connexes Création de demande d'échantillon manuelle (100) • Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation échantillons (112) • Affichage des échantillons dans le composant Liste du jour (116) 3 Tâches de routine • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 127 Gestion des tests Le data manager affiche les tests et les données de résultats de tests. Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, vous pouvez gérer les échantillons et les tests correspondants dans les composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation : (permet un accès plus direct aux tests) Cette section aborde les procédures principales entreprises avec les tests. Dans cette partie À propos du composant Validation (128) Recherche de tests dans le composant Validation (131) Affichage de tests dans le composant Validation (132) Affichage des détails d'un test (134) Affichage des résultats de tests précédents (136) Affichage de l'historique du test (137) Demande de tests supplémentaires dans le composant Validation (138) Suppression d'un test (140) Gestion des commentaires de test (141) À propos de la saisie manuelle d'un résultat de test (144) Saisie manuelle d'un résultat de test (146) Répétition d'un test (147) 3 Tâches de routine Demande de dilution pour un test (148) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 128 Gestion des tests À propos du composant Validation Le composant Validation offre un accès rapide aux résultats de test et à leurs statuts de validation. Le composant Validation permet de valider des résultats de tests qui n'ont pas été validés automatiquement. Vous pouvez ajouter des commentaires aux résultats de tests, valider les résultats manuellement et répéter la demande, si nécessaire. Le composant Validation contient des options de filtre et 3 tableaux : • Tableau des tests (au-dessous des filtres) : contient les tests correspondant aux critères de filtre. • Tableau des commentaires échantillon (partie inférieure gauche) : contient les commentaires associés à l'échantillon du test sélectionné. • Tableau des commentaires de test (partie inférieure droite) : contient les commentaires associés au test sélectionné. A 3 Tâches de routine B A Tableau des tests C B Tableau des commentaires échantillon C Tableau des commentaires de test w Composant Validation pour les tests normaux Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 129 A B C A Tableau des tests D B Tableau des sousrésultats e flow C Tableau des commentaires échantillon D Tableau des commentaires de test w Composant Validation pour les tests cobas e flow Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes : • Résultats en attente : répertorie tous les tests sans résultats. • Validation en attente : répertorie tous les tests qui ne sont pas encore validés. • Tests terminés : répertorie tous les tests présentant des résultats complets et validés. • Chercher les tests mesurés dans les derniers : active un filtre vous permettant d'effectuer une recherche sur une période définie. Vous pouvez sélectionner des heures ou des minutes. Vous pouvez filtrer les tests en utilisant les en-têtes de colonne des tableaux de tests. Par exemple, pour afficher des tests STAT : glissez-déplacez l'en-tête de colonne Priorité au-dessus du tableau des tests pour classer les tests par priorité et regrouper tous les tests STAT. Tableau des tests Répertorie tous les tests correspondant à l'option de filtre choisie Le tableau des tests affiche à la fois les demandes d'échantillons actives et inactives. Le statut est indiqué dans la colonne Est actif. Pour effectuer des tâches dans le tableau des tests, utilisez le menu contextuel. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Options de filtre 130 Gestion des tests Tableau des sous-résultats e flow Tableau des commentaires échantillon et des commentaires de test Pour les tests cobas e flow, le tableau répertorie les sous-résultats du résultat principal e flow sélectionné. Répertorie dans l'ordre chronologique tous les commentaires ajoutés à la demande d'échantillon ou au résultat de test. La colonne Étendu indique que le commentaire dépasse une ligne. 3 Tâches de routine Double-cliquez sur une entrée de tableau pour afficher une boîte de dialogue permettant de modifier les commentaires et d'en saisir de nouveaux. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 131 Recherche de tests dans le composant Validation Vous pouvez utiliser les critères de recherche pour rechercher des échantillons, des tests et des statuts. Utilisez la boîte de dialogue Critères de recherche pour rechercher des tests grâce à des critères spécifiques aux tests et aux échantillons. Les tests correspondant aux critères de recherche sont affichés dans la boîte de dialogue Critères de recherche. r Pour rechercher des tests 2 3 4 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Validation. 2 Pour appliquer un critère de filtre, cochez la case. 3 Pour afficher la boîte de dialogue Critères de recherche, appuyez sur la touche F7 ou faites un clic droit et cliquez sur la commande Modifier critères de recherche (F7). 4 Saisissez les critères de recherche et cliquez sur le bouton Appliquer. f La boîte de dialogue Critères de recherche se ferme et les tests correspondant à vos critères de recherche sont répertoriés dans le tableau des tests. q Un redémarrage du data manager n'entraîne pas la réinitialisation des critères de recherche définis. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 132 Gestion des tests Affichage de tests dans le composant Validation Si le résultat n'est pas validé automatiquement, vous pouvez l'examiner et entreprendre les actions appropriées. Le composant Validation vous permet d'accéder à l'affichage des tests et aux informations qui leur sont associées. Vous pouvez les filtrer par la période depuis laquelle ils ont été demandés ou par statut : • Résultats en attente • Validation en attente • Tests terminés r Pour afficher les tests dans le composant Validation 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Validation. 2 2 Pour appliquer un critère de filtre, cochez la case de filtre appropriée. f Les tests correspondants sont répertoriés dans le tableau des tests situé au-dessous des filtres de test. 3 Tâches de routine q Les filtres de tests utilisent la date actuelle par défaut. Pour afficher plus de critères de recherche, appuyez sur la touche F7 ou faites un clic droit dans le tableau des tests et cliquez sur la commande Modifier critères de recherche (F7) du menu contextuel. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 3 133 3 Pour afficher les détails du test, choisissez l'une des options suivantes : • Pour obtenir des informations associées à un test, sélectionnez le test correspondant dans le tableau de tests. • Pour voir les commentaires associés à l'échantillon du test sélectionné, reportez-vous au tableau des commentaires d'échantillons (partie inférieure gauche). • Pour voir les commentaires associés au test sélectionné, reportez-vous au tableau des commentaires de test (partie inférieure droite). u Sujets connexes Recherche d'échantillons dans le composant Visualisation échantillons (112) • Affichage des échantillons dans le composant Liste du jour (116) • Recherche de tests dans le composant Validation (131) 3 Tâches de routine • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 134 Gestion des tests Affichage des détails d'un test Vous pouvez utiliser le panneau de détails pour vérifier les résultats de tests et afficher les données CQ affiliées. La commande Afficher détails du test fournit des informations complètes sur le test, notamment : • ID échantillon, sélection du test, date et heure et nom du patient • Abréviation du test et unité de mesure • Intervalle de référence, intervalle de validation, intervalle critique • Résultats de test et données associées • Données CQ r Pour afficher les détails d'un test 1 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Afficher détails du test. q 3 Tâches de routine Si le test est accompagné d'une alarme de données Résultats confidentiels, vous ne pouvez voir le résultat que si vous disposez de droits d'accès Lire les résultats confidentiels. Sinon, le résultat de test apparaîtra sous la forme « xxxxx » ou « ******* ». 3 3 Dans le panneau Détails du test, des alarmes de données sont initialisées dans la zone de groupe Statut de validation et affichées dans la zone de groupe Alarmes données. Si plusieurs alarmes de données sont attribuées à un résultat de test, l'alarme de données ayant la priorité la plus élevée s'affiche dans la zone de groupe Alarmes données. I L’alarme de données ayant la priorité la plus élevée est imprimée sur le rapport, archivée dans TraceDoc et affichée dans le champ MessageDonnées du résultat de test correspondant. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 4 135 4 Pour afficher les données de CQ du test, cliquez sur l'onglet Données complémentaires. u Sujets connexes Affichage des détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures (151) 3 Tâches de routine • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 136 Gestion des tests Affichage des résultats de tests précédents Le panneau Résultats précédents fournit des informations sur les résultats précédents du test sélectionné pour un patient. Les résultats précédents s'affichent dans un tableau et sous forme graphique. Onglet Valeurs Onglet Graphiques Fournit des détails sur les résultats de tests précédents du patient ; les données correspondantes sur les demandes d'échantillons sont présentées dans un tableau. Offre une représentation graphique des résultats de tests précédents du patient. La légende explique les couleurs utilisées pour les intervalles de référence, les intervalles de validation et les intervalles critiques du test. L'intervalle peut dépendre du sexe, de l'âge, du diagnostic, du traitement médical, de la semaine de grossesse ou du cycle menstruel du patient attribué à l'échantillon. Les intervalles sont définis dans le composant Configuration test cobas 8000 data manager > Tests / intervalles de référence. r Pour afficher les résultats de tests précédents 3 Tâches de routine 1 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Afficher tous les résultats précédents. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 137 Affichage de l'historique du test Le panneau Historique du test s'affiche et présente un tableau de toutes les modifications apportées à un test. Ces actions peuvent inclure la répétition ou la suppression d'un test et la modification de la dilution d'un test. r Pour afficher l'historique du test 1 • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Afficher historique. 3 Tâches de routine 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 138 Gestion des tests Demande de tests supplémentaires dans le composant Validation Vous pouvez ajouter des demande de tests supplémentaires à un échantillon existant. Vous pouvez demander des tests supplémentaires depuis les composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour u Demande de tests supplémentaires pour un échantillon (103) Dans le composant Validation, vous devez spécifier un test associé à l'échantillon pour lequel vous souhaitez demander des tests supplémentaires. r Pour demander des tests supplémentaires dans le composant Validation 1 3 Tâches de routine 2 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Validation. 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test associé à l'échantillon approprié, puis cliquez sur la commande Requérir test supplémentaire. f La boîte de dialogue Modifier échantillon s'affiche. q Vous ne pouvez pas modifier les champs suivants : o Type échant. o ID échant. o ID Patient La commande Modifier échantillon n'est pas disponible pour les demandes d'échantillons fermées. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 3 139 3 Dans la liste déroulante Test, sélectionnez le test que vous souhaitez ajouter à l'échantillon. f Si un test calculé est demandé, tous les tests nécessaires sont automatiquement demandés. 4 5 4 Pour confirmer, sélectionnez le bouton Appliquer. 5 Pour demander des tests supplémentaires, répétez les étapes 3 et 4. Pour fermer la boîte de dialogue Modifier échantillon, cliquez sur le bouton Effacer. 3 Tâches de routine • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 140 Gestion des tests Suppression d'un test Vous pouvez supprimer un test inutilisé ou obsolète d'une demande d'échantillon existante. r Pour supprimer un test 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Validation. 2 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Effacer test. 3 Tâches de routine 1 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 141 Gestion des commentaires de test Vous pouvez ajouter, modifier ou supprimer des observations et informations relatives à un résultat de test. Vous pouvez utiliser des commentaires préconfigurés ou saisir du texte libre. Ces procédures décrivent comment ajouter, modifier ou supprimer un commentaire dans les composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation q Vous pouvez saisir un texte libre en guise de commentaire, contenant jusqu'à 4 000 caractères alphanumériques. La colonne Étendu indique que le commentaire inséré dépasse une ligne. q N'utilisez pas de caractères spécifiques à ASTM/HL7 tels que « & », l'accent circonflexe « ^ » ou la barre oblique « / » dans un commentaire de test car cela pourrait interrompre l'analyse du site hôte. r Pour ajouter un commentaire de test 2 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Validation. 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Insérer commentaire de test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 142 Gestion des tests 3 3 Dans la boîte de dialogue Commentaire de test, choisissez l'une des options suivantes pour ajouter votre commentaire : • Pour afficher les commentaires classés par code, utilisez la liste déroulante Code. • Pour afficher les commentaires classés par ordre alphabétique, utilisez la liste déroulante Texte. • Le champ Commentaire vous permet de saisir des commentaires en texte libre. I Les listes déroulantes Code et Texte contiennent les mêmes commentaires. 4 Cliquez sur le bouton Appliquer pour ajouter plus de commentaires ou sur OK pour fermer la boîte de dialogue Commentaire de test. r Pour modifier un commentaire de test 1 1 Pour afficher la boîte de dialogue Commentaire de test, effectuez l'une des actions suivantes : 3 Tâches de routine • Dans le composant Visualisation échantillons ou Liste du jour du tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Insérer commentaire de test. 2 2 Dans le tableau de commentaires, double-cliquez sur le commentaire à modifier. 3 3 Modifiez le commentaire et sélectionnez le bouton OK. r Pour supprimer un commentaire de test 1 1 Pour afficher la boîte de dialogue Commentaire de test, effectuez les actions suivantes : • Dans le composant Visualisation échantillons ou Liste du jour du tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Insérer commentaire de test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 2 2 Dans le tableau des commentaires, faites un clic droit sur le commentaire, puis cliquez sur la commande Effacer commentaire. 3 Dans la boîte de dialogue, cliquez sur le bouton OK. f Pour fermer la boîte de dialogue Commentaire de test, cliquez sur le bouton Annuler. 3 Tâches de routine 3 143 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 144 Gestion des tests À propos de la saisie manuelle d'un résultat de test Vous pouvez saisir manuellement des résultats de test ayant été créés en dehors de l'instrument. Sur le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, les résultats de test peuvent être saisis dans les composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation q Vous ne pouvez pas saisir manuellement les résultats de dosages immunologiques hétérogènes. Une fois le résultat de test saisi manuellement, dans le tableau des tests du composant Visualisation échantillons, le statut du champ suivant change : • Le champ Statut de test passe à En validation • Le champ Statut de validation passe à Résultat manuel q Les résultats de test entrés manuellement ne sont pas validés automatiquement. Ils nécessitent une validation manuelle. q Vous ne pouvez pas modifier un résultat de test validé. Pour écraser un résultat de test, faites un clic droit sur le test et cliquez sur la commande Répéter test dans le menu contextuel. Un nouveau résultat de test peut alors être modifié manuellement. Le résultat de test précédent est enregistré dans les détails du test. 3 Tâches de routine u Répétition d'un test (147) q Si un test est accompagné d'une alarme de données Résultats confidentiels, vous ne pouvez saisir le résultat manuellement que si vous disposez de droits utilisateur Lire les résultats confidentiels. u Affichage des détails d'un test (134) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests Codes de couleurs pour les résultats de test 145 Il est possible de configurer les valeurs de résultat de test de telle sorte qu'elles soient identifiées par des couleurs. Par exemple, le rouge indique un résultat situé en dehors de l'intervalle et le vert indique un résultat situé dans l'intervalle défini. Un représentant service Roche configure les codes de couleur. ! AVERTISSEMENT Traitement inadéquat des patients en raison de résultats saisis de manière incorrecte Des résultats saisis de manière incorrecte pourraient impliquer un traitement inadéquat pour les patients. Veillez à ce que les résultats de test soient correctement saisis. r Assurez-vous que les valeurs des résultats de tests correspondent aux paramètres régionaux concernant, par exemple, l'utilisation d'une virgule ou d'un point comme séparateur de décimale. 3 Tâches de routine r Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 146 Gestion des tests Saisie manuelle d'un résultat de test Vous pouvez saisir ou modifier les résultats de test manuellement pour les tests de chimie clinique et pour les tests d'électrolyte. Vous ne pouvez pas saisir les résultats de dosages immunologiques hétérogènes. r Pour entrer ou modifier des résultats de test manuellement 1 2 3 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des tests, recherchez le test et appuyez sur la touche Enter. 3 Dans le champ Saisie résultat > Résultat, modifiez la valeur du résultat de test et confirmez en appuyant sur la touche Enter. Si une valeur alphanumérique est prédéfinie pour le test, sélectionnez-la dans la liste déroulante Résultat. f Dans la colonne Statut de résultat du tableau des tests, le résultat est marqué comme étant un Résultat manuel. 3 Tâches de routine q Dans le champ Résultat, assurez-vous que la valeur correspond aux paramètres régionaux. Par exemple : Si le séparateur de décimale choisi dans les paramètres régionaux est la virgule, un point rend le résultat invalide. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 147 Répétition d'un test Vous pouvez répéter un test (si une confirmation du résultat est nécessaire). q Vous pouvez demander la répétition d'un test, que son résultat ait déjà été validé ou non. une dilution déjà demandée ne peut pas être supprimée. Cette option n'est pas disponible pour les tests non Roche. Il n'est pas possible de répéter des tests en attente de résultat. Vous ne pouvez demander la répétition d'un test qu'une seule fois. r Pour répéter un test 2 3 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Répéter test. 3 Dans le composant Liste du jour ou Validation, choisissez l'une des options de filtrage pour lister les tests que vous pouvez répéter : • Validation en attente • Tests terminés f La demande de test à répéter s'affiche maintenant sur les composants suivants : Visualisation échantillons : (tableau des tests) Liste du jour : (cases à cocher Tous les échantillons et Résultats en attente) Validation : (case à cocher Résultats en attente) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 148 Gestion des tests Demande de dilution pour un test Vous pouvez demander une dilution pour un test avant ou après sa répétition. Les demandes de dilution sont créées dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager. Vous pouvez choisir un facteur de dilution augmenté ou diminué pour un test. Vous pouvez choisir tous les facteurs de dilution disponibles sur l'unité de contrôle. La sélection des facteurs de dilution est spécifique au test. Une dilution déjà demandée ne peut pas être supprimée. Avant de demander une dilution, consultez les instructions d'utilisation du test. Le test est effectué automatiquement sur l'instrument avec les paramètres de dilution attribués. ! AVERTISSEMENT Évaluation de résultat incorrecte due à l'utilisation d'un facteur de dilution inapproprié Des facteurs de dilution inappropriés peuvent être mal interprétés lors de la validation ou de l'interprétation du résultat. r Vérifiez les facteurs de dilution saisis manuellement avant de les utiliser lors du fonctionnement de routine. r Pour demander une dilution pour un test 3 Tâches de routine 1 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Demander dilution. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Gestion des tests 3 149 3 Dans la liste déroulante Demander dilution pour test : "x" > Facteur de dilution, choisissez le facteur de dilution. • Vous pouvez choisir tous les facteurs de dilution disponibles sur l'unité de contrôle. La sélection des facteurs de dilution est spécifique au test. q Pour plus d'informations sur le facteur de dilution, reportez-vous aux instructions d'utilisation du test. 4 Cliquez sur le bouton OK. f Le résultat de test précédent est supprimé de la colonne Résultat. Dans la colonne Dilution requise, le facteur de dilution (Inc, Dec, aucun ou le facteur) est affiché. Le statut du test devient « Répéter ». 3 Tâches de routine 4 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 150 Validation des résultats de test Validation des résultats de test Les résultats de test sont validés en fonction de la configuration des règles de validation des tests, des intervalles et du mode de transfert direct. Dans cette partie Validation des résultats d'un cobas e flow test (150) À propos de la validation manuelle des résultats de test (158) Validation manuelle des résultats de test à l'aide de la fenêtre d'information (159) Validation manuelle des résultats de test dans le composant Validation (161) Validation manuelle des résultats de test par échantillon (163) Validation des résultats d'un cobas e flow test Dans cette partie Affichage des détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures (151) Validation d'un cobas e flow test ayant échoué (153) À propos des répétitions, réanalyses et tests réflexe avec des cobas e flow tests (156) 3 Tâches de routine Répétition d'un cobas e flow test (157) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Validation des résultats de test 151 Affichage des détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures Une fois le traitement de la demande de cobas e flow test effectué, tous les résultats et sous-résultats marqués pour la génération d'un rapport sont affichés dans les détails du test. Si un résultat de CQ pour un test intégré ne respecte pas la règle de CQ, le cobas e flow test est signalé par une alarme de données eFlow.E. Dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow, le test intégré associé au résultat de CQ ayant échoué indique une alarme de données spécifique. Si le résultat principal d'un cobas e flow test s'appuie sur une formule et que l'un des tests de la formule porte une alarme de données avec une valeur, le résultat principal calculé s'affiche. Les deux résultats sont marqués de l'alarme de données eFlowE. L'alarme de données spécifique est affichée sur l'interface utilisateur, dans le rapport, l'impression, TraceDoc et les deux sont envoyées à l'hôte. Présentation des résultats de test Les résultats de tests marqués pour la génération d'un rapport sont affichés sous forme de valeurs numériques ou de texte. Les résultats mesurés sur l'instrument et n'étant pas marqués pour la génération d'un rapport s'affichent sous la forme « ******** ». Toutes les alarmes de données et tous les résultats de CQ attribués aux résultats sont affichés. q Annulation d'un cobas e flow test Si le cobas e flow test échoue, le résultat principal s'affiche sous la forme « ??? » et est accompagné de l'alarme de données eFlow.E. Seuls les résultats de tests mesurés sur l'instrument sont affichés dans le panneau Sous-résultats du test cobas e flow. Les résultats de test du cobas e flow test ayant échoué sur l'instrument sont marqués d'une alarme de données. Pour la prise en charge de validation, toutes les alarmes de données et tous les résultats de CQ attribués à un résultat de test sont disponibles, même si le résultat de test est supprimé. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Les résultats de test dont les mesures se situent en dehors de la limite technique s'affichent sous forme de valeur numérique ou en tant que ******* selon la configuration de suppression de résultat de test. 152 Validation des résultats de test r Pour afficher les détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures 1 2 3 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Liste du jour. 2 Dans le tableau des échantillons, recherchez l'échantillon dont vous souhaitez afficher les tests associés dans le tableau des tests. 3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le résultat de cobas e flow test sélectionné, puis cliquez sur la commande Afficher détails du test. f Le résultat principal et les sous-résultats du test cobas e flow s'affichent avec la validation en face de l'intervalle de référence et des règles. 4 4 Dans le panneau Détails du test, des alarmes de données sont initialisées dans la zone de groupe Statut de validation et affichées dans la zone de groupe Alarmes données. Si plusieurs alarmes de données sont attribuées à un résultat de test, l'alarme de données ayant la priorité la plus élevée s'affiche dans la zone de groupe Alarmes données. 3 Tâches de routine I L’alarme de données ayant la priorité la plus élevée est imprimée sur le rapport, archivée et affichée dans TraceDoc dans le champ DataMessageFlag du résultat de test correspondant. 5 5 Pour afficher les résultats de CQ du test, cliquez sur l'onglet Données complémentaires. u Sujets connexes • Affichage des détails d'un test (134) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Validation des résultats de test 153 Validation d'un cobas e flow test ayant échoué Vous pouvez valider un cobas e flow test ayant échoué pour déterminer la raison de l'échec. Le composant Visualisation échantillons indique rapidement et visuellement les situations suivantes lors desquelles vous devez intervenir : • Erreurs de résultat de test • Erreurs de résultat de CQ • Messages système et test Dans le tableau des tests, le résultat du cobas e flow test ayant échoué est signalé par l'alarme générique et l'alarme de données pour le test correspondant. Le champ de résultats de tests indique « ??? » et le statut Annulé est attribué au cobas e flow test. Si un résultat de test intégré ne respecte pas l'intervalle de test, le résultat de test dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow est accompagné de l'alarme de données >Test. Le résultat de test s'affiche sous forme de valeur numérique ou en tant que ******* selon la configuration de suppression de résultat de test. • Le cobas e flow test est accompagné de l'alarme de données eFlow.E. Si cette fonction est prédéfinie, le test intégré ayant échoué est répété avec une dilution. Si le résultat de test ne respecte toujours pas l'intervalle de test, les deux résultats du test ayant échoué sont accompagnés de l'alarme de données >Test dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow. Les deux résultats de test s'affichent sous forme de valeur numérique ou en tant que ******* selon la configuration de suppression de résultat de test. • Le cobas e flow test est accompagné de l'alarme de données eFlow.E. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Répétition automatique avec dilution 154 Validation des résultats de test Si le test intégré répété respecte l'intervalle de données, le résultat de test s'affiche dans le panneau Sousrésultats du test cobas e flow sans alarme de données. • j Le cobas e flow test est valide et n'est plus accompagné d'une alarme de données eFlow.E. Si le résultat de test intégré est utilisé pour le résultat principal, le résultat du test intégré répété s'affiche dans le panneau Détails du test. Le premier résultat du test intégré ayant échoué s'affiche dans le panneau Sous-résultats du test cobas e flow accompagné de l'alarme de données >Test. Les deux résultats de test s'affichent en tant que ******* ou sous forme de valeur numérique selon la configuration de suppression de résultat de test. m Les résultats de test portant le statut Erreur CQ ne peuvent être validés qu'après la validation du résultat de CQ correspondant dans le composant CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 3 Tâches de routine r Pour valider un cobas e flow test ayant échoué 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons. 2 2 Dans la zone d'échantillon ou de patient, saisissez les critères de recherche appropriés. I Par exemple, pour afficher tous les échantillons STAT : Choisissez l'option Priorité dans la liste déroulante Urgence de la zone de groupe d'échantillons et confirmez en cliquant sur le bouton Appliquer q Les champs de date Demandes du et Au indiquent le jour actuel et doivent être modifiés en conséquence pour afficher des échantillons demandés à des dates antérieures. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Validation des résultats de test 3 155 3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le résultat de cobas e flow test sélectionné, puis cliquez sur la commande Afficher détails du test. I Si un cobas e flow test inclut des résultats calculés, le data manager s'affiche dans le tableau des cibles en plus des modules utilisés. f Le résultat principal s'affiche avec la validation en face de l'intervalle de référence et des règles. 4 5 4 L'onglet Données résultats affiche l'alarme générique et l'alarme de données. 5 Dans le panneau Sous-résultats du test cobas e flow, vérifiez les alarmes de données pour chaque résultat de test intégré dans les onglets Données résultats et Données complémentaires. 3 Tâches de routine I Les alarmes sont toujours affichées, quels que soient les résultats de tests, même si les résultats sont supprimés et affichés sous la forme *******. Dans l'onglet Données résultats sont affichées les alarmes de données liées à l'instrument. Dans l'onglet Données complémentaires sont affichés les résultats de CQ liés au résultat de test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 156 Validation des résultats de test À propos des répétitions, réanalyses et tests réflexe avec des cobas e flow tests Cette section décrit les définitions générales des termes « répétition, réanalyse et test réflexe » et la manière dont ils peuvent être utilisés avec des cobas e flow tests. Répétitions, réanalyses et tests réflexe Vous pouvez répéter un test de 2 manières différentes. • Répéter test : répète la mesure du même test dans les mêmes conditions • Réanalyser test : réanalyse du même test avec une dilution Il est également possible de déclencher une demande de test conformément au résultat d'un autre test : • Règles de cobas e flow test Test réflexe : utilise le résultat d'un test pour demander un autre test. Règles pour un cobas e flow test : • Vous pouvez répéter l'intégralité du cobas e flow test manuellement. • Vous ne pouvez pas répéter un test intégré d'un cobas e flow test. • Vous ne pouvez pas demander une réanalyse avec des dilutions différentes pour un cobas e flow test ou ses tests intégrés. • Un test peut déclencher un cobas e flow test en tant que test réflexe. q 3 Tâches de routine Bien que le moteur de gestion des règles du data manager puisse utiliser un test pour déclencher un cobas e flow test comme test réflexe, un cobas e flow test ne peut pas déclencher un test normal ou un cobas e flow test comme test réflexe. Pour déclencher un test réflexe à partir d'un cobas e flow test, programmez-le sur le système hôte. Manuel et automatique Le tableau suivant montre comment des options peuvent être demandées manuellement et quelles options peuvent être déclenchées automatiquement pour des cobas e flow tests. data manager : manuel data manager : automatique hôte Répéter Oui Non Oui Réanalyse Non Réflexe Oui (1) Non Non o o Non (comme déclencheur) Oui (comme test réflexe) Oui y Demande de répétitions, réanalyses et tests réflexe pour des cobas e flow tests Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Validation des résultats de test 157 (1) Aucune TS inquiry R2 automatique, étant donné que par définition, la réanalyse automatique pour les cobas e flow tests est toujours désactivée Répétition d'un cobas e flow test Si l'opérateur répète un cobas e flow test, la répétition s'effectue toujours depuis le début. Une demande de cobas e flow test ayant échoué ne peut pas être redémarrée depuis son point d'échec. Il n'est pas possible de répéter des tests intégrés. q Il est seulement possible de choisir la commande Répéter test pour un cobas e flow test. Le cobas e flow test peut être demandé comme un test réflexe basé sur un autre résultat de test. Le cobas e flow test ne peut pas être répété avec une dilution attribuée manuellement. r Pour répéter un cobas e flow test 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Répéter test. f Le nouveau résultat s'affiche dans le composant Liste du jour. Les nouveaux sous-résultats sont stockés dans le panneau Afficher détails du test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 158 Validation des résultats de test À propos de la validation manuelle des résultats de test Vous pouvez définir des règles pour les résultats de tests et résultats de CQ pour qu'ils puissent être validés manuellement. q Les résultats de test portant le statut Contrôle ne peuvent être validés qu'après la validation du résultat de CQ correspondant dans le composant CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. En fonction de la configuration des règles de validation des tests, des intervalles et du mode de transfert direct pour les résultats de test, la majorité des résultats de test peut être validée automatiquement. Si le mode de transfert direct est désactivé, une erreur de CQ bloque l'envoi du résultat de test vers l'hôte. Si le mode de transfert direct est désactivé, les résultats de tests doivent être validés manuellement dans les situations suivantes : • Un résultat de test est en dehors de l'intervalle de validation du test. • Dans le composant Configuration test cobas 8000 data manager > Tests / intervalles de référence, la case Validation automatique n'est pas cochée. • Une alarme de données a été programmée pour bloquer la validation automatique. • Les résultats de test ont été saisis manuellement. 3 Tâches de routine Vous pouvez valider manuellement des résultats de test individuels dans les composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation • Fenêtre d'information Dans le composant Liste du jour, vous pouvez valider des résultats de tests au niveau de la demande d'échantillon. Tous les résultats de test disponibles dans la demande d'échantillon sont validés simultanément. q Aucune confirmation requise Si vous appuyez sur F8, le résultat est validé sans confirmation supplémentaire. o Par conséquent, assurez-vous toujours que le résultat est correct avant d'appuyer sur F8. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Validation des résultats de test 159 Validation manuelle des résultats de test à l'aide de la fenêtre d'information Vous pouvez accéder directement aux résultats de test en attente de validation en utilisant la fenêtre d'information. Deux messages système peuvent être utilisés à cet effet : • Tests en attente de validation (ROUTINE) • Tests attente valid (Urg.) Chaque message indique le nombre de résultats de test en attente de validation. Le panneau Fenêtre d'information représente les messages système par des icônes colorées. Elles indiquent rapidement et visuellement les situations suivantes lors desquelles vous devez intervenir : • Erreurs de résultat de test • Erreurs de résultat de CQ • Messages système et test Le représentant service Roche peut configurer les messages système pour qu'ils indiquent le niveau d'urgence par la couleur de leurs icônes : • Vert : aucune action n'est requise. • Jaune (avertissement) : une action peut être requise. • Rouge : indique qu'un événement est critique et qu'il nécessite une attention immédiate. messages présentant le degré de gravité le plus élevé est indiqué. Les messages présentant un degré de gravité moindre sont masqués. Pour de plus amples informations, ouvrez le panneau d'affichage des détails de la catégorie de messages correspondante. Si une alarme de données survient, par exemple Échantillon insuffisant, Caillot présent dans l'échantillon ou présence de mousse détectée, le cobas e flow test est annulé. q Dans la Fenêtre d'information, les cobas e flow tests annulés sont affichés en tant qu'avertissements. Le champ de résultats de tests indique « ??? » et le statut Annulé est attribué au cobas e flow test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine q Dans la Fenêtre d'information, seul le numéro des 160 Validation des résultats de test j m Les résultats de test avec une erreur de CQ peuvent uniquement être validés après la validation du résultat de CQ correspondant dans le composant CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. Assurezvous que les résultats de CQ en attente sont également vérifiés et validés. r Pour valider des résultats de test à l'aide de la fenêtre d'information 1 1 Dans le panneau Fenêtre d'information, doublecliquez sur l'un des messages système suivants : • Tests en attente de validation (ROUTINE) • Tests attente valid (Urg.) f La boîte de dialogue contenant les résultats de test en attente de validation s'affiche. 2 2 Dans le tableau des résultats de tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Afficher détails du test. I Le panneau des détails de résultats indique ??? pour les tests cobas e flow ayant échoué et leur associe l'alarme de données eFlow.E. 3 3 Pour afficher les données de CQ du test, cliquez sur l'onglet Données complémentaires. 3 Tâches de routine f Pour fermer la boîte de dialogue, cliquez sur le bouton Fermer. 4 4 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test, puis cliquez sur la commande Valider résultat de test (F8) ou appuyez sur la touche F8. f Le test est validé et il n'apparaît plus dans le tableau des tests de la boîte de dialogue. 5 Répétez la procédure pour tous les autres tests que vous souhaitez valider. q Pour valider plusieurs tests à la fois, sélectionnez-en plusieurs dans la liste. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Validation des résultats de test 161 Validation manuelle des résultats de test dans le composant Validation Vous pouvez utiliser des options de filtre pour lister les résultats requis. q Vous pouvez valider des résultats de test dans les composants Liste du jour et Visualisation échantillons. Pour cela, vous devez sélectionner l'échantillon dans le tableau des échantillons. Cette option vous permet de valider tous les résultats associés à l'échantillon en une seule fois. Vous pouvez afficher les résultats de test validés dans le composant Validation à l'aide du filtre Tests terminés. La case se trouvant dans la colonne Validé est cochée, ce qui indique que le résultat de test a été validé. j m Les résultats de test avec une erreur de CQ peuvent uniquement être validés après la validation du résultat de CQ correspondant dans le composant CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. Assurezvous que les résultats de CQ en attente sont également vérifiés et validés. 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Validation. 2 2 Dans la zone de groupe de filtre, cochez la case Validation en attente. f Tous les tests en attente de validation sont répertoriés dans le tableau des tests. 3 3 Dans le tableau des tests, faites un clic droit sur le test approprié, puis cliquez sur la commande Valider résultat de test (F8) ou appuyez sur la touche F8. f Le test est validé et n'apparaît plus dans le tableau des tests. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine r Pour valider des résultats de test dans le composant Validation 162 Validation des résultats de test 4 Répétez la procédure pour tous les autres tests que vous souhaitez valider. q Pour valider plusieurs tests à la fois, 3 Tâches de routine sélectionnez-en plusieurs dans la liste. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Validation des résultats de test 163 Validation manuelle des résultats de test par échantillon Si un résultat de test n'est pas validé automatiquement, vous pouvez le valider manuellement. Dans le composant Liste du jour, cochez la case Validation en attente pour afficher les échantillons dont les résultats nécessitent une validation. j m Les résultats de test avec une erreur de CQ peuvent uniquement être validés après la validation du résultat de CQ correspondant dans le composant CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. Assurezvous que les résultats de CQ en attente sont également vérifiés et validés. r Pour valider des résultats de test par échantillon 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Liste du jour. 2 2 Dans la zone de groupe de filtre, cochez la case Validation en attente. 3 3 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon, puis cliquez sur la commande Valider tous les résultats échantillon (F8) ou appuyez sur la touche F8. f Les résultats de l'échantillon sont validés et n'apparaissent plus dans le tableau des échantillons. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine f Tous les échantillons devant être validés sont répertoriés dans le tableau des échantillons. 164 Génération de rapports de résultats de test Génération de rapports de résultats de test Vous pouvez générer des rapports de résultats de test dans les composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation Vous pouvez prévisualiser un rapport avant de l'imprimer ou l'imprimer directement. q Vous pouvez configurer le data manager pour qu'il imprime automatiquement les rapports de résultats de tests STAT et de routine. Sous l'onglet Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système > Autoimpression, saisissez les informations appropriées. 3 Tâches de routine Si l'option de durée de vie d'échantillon est activée, les informations suivantes sont disponibles dans le rapport de résultat d'échantillon : • Durée de vie d’échantillon : • Date de début : date et heure du premier enregistrement de l'échantillon sur le data manager. • Date de fin : date et heure d'expiration de la durée de vie de l'échantillon. w Rapport de résultats de test avec informations sur la durée de vie des échantillons Dans cette partie Prévisualisation d'un rapport de résultats de test (165) Impression d'un rapport de résultats de tests (167) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Génération de rapports de résultats de test 165 Prévisualisation d'un rapport de résultats de test Avant d'imprimer un rapport de résultat de test, vous pouvez le prévisualiser pour vérifier qu'il contient bien tous les éléments. Les sous-résultats des demandes de cobas e flow tests sont inclus dans le rapport. Si le cobas e flow test est annulé, tous les sous-résultats existants sont inclus dans le rapport et les informations suivantes fournies : • Le rapport indique la raison de l'échec sous la demande de test correspondante. • Dans la colonne des résultats, ??? est affiché à la place du résultat principal. • Le cobas e flow test est marqué comme étant annulé. • Le résultat de cobas e flow test présente des alarmes de données génériques. Une fois qu'un résultat de test a été validé et comparé aux intervalles de référence normaux et/ou critiques, les symboles de la colonne graphique s'affichent dans l'aperçu du rapport. Les symboles suivants sont utilisés pour indiquer le statut de résultat de test par rapport à ces intervalles : Symbole Signification *()_ Le résultat de test est au-dessous de l'intervalle normal et/ou critique. _(*)_ Le résultat de test respecte l'intervalle normal et/ou critique. _()* Le résultat de test est au-dessus de l'intervalle normal et/ou critique. y Signification des symboles de la colonne Graphique du rapport de résultats 1 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon approprié, puis choisissez l'une des options de la commande Afficher rapport de résultats. • Rapport de résultats individuels • Rapport de résultats individuels (deux unités) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine r Pour afficher un rapport de résultats 166 Génération de rapports de résultats de test 3 3 Pour imprimer le rapport, cliquez sur le bouton d'impression situé dans la barre d'outils du panneau de prévisualisation du rapport. 3 Tâches de routine f L'aperçu du rapport montre les résultats de cobas e flow tests répétés et ayant échoué de même que les commentaires de tests. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Génération de rapports de résultats de test 167 Impression d'un rapport de résultats de tests Si vous avez validé une demande d'échantillon, vous pouvez imprimer un rapport de résultats de test directement, sans générer un aperçu. Une fois qu'un résultat de test a été validé et comparé aux intervalles de référence normaux et/ou critiques, les symboles de la colonne graphique s'affichent. Les symboles suivants sont utilisés pour indiquer le statut de résultat de test par rapport à ces intervalles : Symbole Signification *()_ Le résultat de test est au-dessous de l'intervalle normal et/ou critique. _(*)_ Le résultat de test respecte l'intervalle normal et/ou critique. _()* Le résultat de test est au-dessus de l'intervalle normal et/ou critique. y Signification des symboles de la colonne Graphique du rapport de résultats r Pour imprimer un rapport de résultats 2 1 Dans le poste de travail Routine cobas 8000 data manager, sélectionnez l'un des composants suivants : • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation 2 Dans le tableau des échantillons, faites un clic droit sur l'échantillon approprié, puis choisissez l'une des options de la commande Imprimer rapport de résultats. • Rapport de résultats individuels • Rapport de résultats individuels (deux unités) f Le rapport est directement envoyé à l'imprimante. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 168 Masquage et démasquage de tests Masquage et démasquage de tests Lorsqu'un test est masqué, vous ne pouvez pas utiliser ce test sur le module auquel il est attribué. Dans cette partie À propos du masquage et du démasquage de tests (168) À propos du masquage de module ou sous-module sur l'unité de contrôle (172) Masquage et démasquage des tests par instrument ou module (173) Masquage et démasquage de tests individuels (174) Masquage et démasquage d'un cobas e flow test (175) Masquage et démasquage des tests par profil de masquage (176) Affichage de l'historique de masquage d'un test (177) À propos du masquage et du démasquage de tests Le composant Routine cobas 8000 data manager > Masques des tests fournit des informations sur le masquage de test. Vous pouvez demander le masquage ou le démasquage d'un test spécifique ou de tous les échantillons patient. Attribuez la demande au niveau de l'instrument, du module, du sous-module ou au niveau d'un test individuel. 3 Tâches de routine Test intégré masqué dans le cobas e flow test Si vous lancez un cobas e flow test comprenant un test intégré masqué, le cobas e flow test est annulé et accompagné de l'alarme de données eFlow.E. Pour examiner les détails d'un test, faites un clic droit sur le cobas e flow test correspondant, puis cliquez sur la commande Afficher détails du test. Dans le panneau Sous-résultats du test cobas e flow, le test intégré masqué est accompagné de l'alarme de données 113 : « Un état non mesurable s'est produit. De ce fait, les mesures de l'élément de test intégré pour l'e flow ont été masquées ». Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Masquage et démasquage de tests 169 q Avant de répéter la demande, vérifiez le statut du test intégré sur l'unité de contrôle du cobas® 8000 instrument. Pour plus d'informations, reportez-vous au Guide de l'utilisateur du cobas® 8000 instrument. Masquage et démasquage de tests ISE Tous les tests ISE d'un sous-module sont masqués et démasqués ensemble. Pour masquer les tests ISE d'un sous-module, la condition de masquage doit être remplie pour au moins un test ISE du sous-module. Le composant Masques des tests contient 3 zones : • La tableau de gauche répertorie les modules et les profils de masquage. • La tableau supérieur répertorie les tests attribués à un module ou profile. • Le tableau inférieur répertorie l'historique de masquage d'un test. A C A Masquage test (onglet) / Profils de masquage (onglet) B Tableau inférieur C Tableau supérieur w Composant Masques des tests Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine B 170 Masquage et démasquage de tests Options de filtre L'onglet Masquage test présente les modules et sousmodules dans une arborescence hiérarchique. Vous pouvez fermer ou développer l'arborescence en cliquant sur les nœuds situés en regard de l'instrument, du module ou des sous-modules. Lorsque vous sélectionnez le nom d'un instrument, d'un module ou d'un sous-module, les tests associés s'affichent dans le tableau. En cochant ou décochant la case située en regard du nom de l'instrument, du module ou du sous-module, vous sélectionnez le masquage ou le démasquage des tests correspondants. L'onglet Profils de masquage contient les profils de masquage configurés dans le composant Configuration Routine cobas 8000 data manager > Profils de masquage. Lorsque vous sélectionnez le nom d'un profil de masquage, les tests du profil s'affichent dans le tableau supérieur. En cochant ou décochant la case située en regard du nom d'un profil de masquage, vous sélectionnez le masquage ou le démasquage des tests correspondants. Tableau supérieur Contient les tests pour l'instrument, le module ou le sousmodule sélectionné dans l'onglet Masquage test ou Profils de masquage. Les informations de masquage sont fournies pour chaque test (par exemple, statut de masquage ou détails du dernier changement de statut). 3 Tâches de routine Les tests sont identifiés par une couleur indiquant leur statut de masquage : • Violet : masquage test • Orange : masquage patient • Gris : masquage de module (le masquage de module peut uniquement être effectué sur l'unité de contrôle) • Pas de couleur : démasqué Pour effectuer des tâches dans le tableau supérieur, utilisez le menu contextuel. Tableau inférieur Présente l'historique de masquage d'un test sélectionné dans le tableau supérieur. Chaque ligne représente une demande de masquage et contient des informations sur la demande, y compris le demandeur, le type de masquage et la méthode. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Masquage et démasquage de tests Masquage patient ou test 171 Il existe 2 façons de masquer un test : • Masquage test : aucune demande d'échantillon, aucune mesure de CQ ni aucune calibration ne peuvent être effectuées. • Masquage patient : le test est masqué pour les échantillons patient. Seuls le CQ et la calibration peuvent être effectués. q Le masquage test est bidirectionnel. Les tests masqués sur l'unité de contrôle sont indiqués dans le composant Masques des tests. Nombre de tests masqués Masquage patient automatique Le message Fenêtre d'information > Tests masqués indique le nombre de tests masqués. L'ouverture du message entraîne l'affichage du composant Masques des tests et offre les mêmes fonctionnalités. En cas d'erreur de CQ pour un test, vous pouvez définir le déclenchement automatique du masquage patient. Vous pouvez masquer et démasquer les tests et les échantillons patient aux niveaux suivants : • Instrument • Module (par exemple c 502 ou e 602) • Sous-module (par exemple : ISE(1) et ISE(2)) • Profil de masquage • Test individuel q Vous pouvez créer des profils de masquage dans le 3 Tâches de routine composant Configuration Routine cobas 8000 data manager > Profils de masquage. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 172 Masquage et démasquage de tests À propos du masquage de module ou sous-module sur l'unité de contrôle Vous pouvez masquer ou démasquer un module ou sousmodule dans des circonstances particulières, par exemple pour les opérations de service. Pour exclure un module d'une routine, vous devez effectuer le masquage module sur l'unité de contrôle. L'unité de contrôle envoie la demande de masquage module au data manager. Dans le composant Routine cobas 8000 data manager > Masques des tests, le statut de masquage du module ou sous-module est affiché. 3 Tâches de routine • Tous les tests attribués au module ou sous-module sont masqués et affichés sur fond gris. Les demandes de tests provenant de l'hôte ou créées manuellement sur le data manager sont envoyées à l'unité de contrôle mais ne sont pas effectuées sur le module masqué. Si un test est attribué à plusieurs modules, la demande de test est envoyée et mesurée sur le module disponible. q Si la case correspondant à un cobas e flow est cochée dans la colonne Masqué, le cobas e flow est également masqué au niveau du test ou du patient pour tout cobas e 801 module et celui-ci ne peut être demandé. Dès que vous démasquez le module sur l'unité de contrôle, la mesure de tous les tests reprend à la position où les tests s'étaient arrêtés en raison du masquage. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Masquage et démasquage de tests 173 Masquage et démasquage des tests par instrument ou module En cas de problème technique, vous pouvez exclure un instrument, module ou sous-module du flux de travail de routine. r Pour masquer et démasquer des tests par instrument, module ou sousmodule 1 2 3 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Masques des tests. 2 Dans l'onglet Masquage test, cochez la case appropriée en regard de l'instrument, du module ou du sous-module. 3 Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage, choisissez l'une des options disponibles. f La demande de masquage ou de démasquage des tests est envoyée à l'unité de contrôle. f Si vous démasquez des tests, les cases de l'instrument, du module ou du sous-module correspondants ainsi que les cases de test sont décochées. f Les tests sont identifiés par couleur pour indiquer leur statut de masquage. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine f Si vous masquez des tests, la case située en regard de l'instrument, du module ou du sous-module ainsi que toutes les cases de test correspondantes sont cochées. 174 Masquage et démasquage de tests Masquage et démasquage de tests individuels En cas de problème spécifique au test ou si la cassette de réactifs du test n'est pas utilisée assez souvent, vous pouvez exclure le test du processus de routine. r Pour masquer/démasquer un test individuel 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Masques des tests. 2 2 Dans le tableau supérieur, recherchez le test et choisissez l'une des options suivantes : • Cochez la case Masqué. • Faites un clic droit sur le test, puis cliquez sur la commande Demande de masquage patient ou de masquage test. q Pour afficher tous les tests disponibles associés à un instrument ou module, cliquez sur le nom de l'instrument ou du module dans l'onglet Masquage test. 3 3 Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage, choisissez l'une des options disponibles. 3 Tâches de routine f La demande de masquage ou de démasquage des tests est envoyée à l'instrument. f Si vous masquez le test, la case correspondante est cochée et se colore en : orange pour le masquage patient violet pour le masquage test f Si vous démasquez le test, la case correspondante est désélectionnée et son identification par couleur disparaît. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Masquage et démasquage de tests 175 Masquage et démasquage d'un cobas e flow test Vous pouvez demander un cobas e flow test lorsqu'il est masqué sur le data manager ou l'hôte. Aucun des tests intégrés n'est traité sur l'instrument. Masquage patient Masquage test Lorsque vous sélectionnez l'option Masquage patient sur un cobas e flow test, tous les types d'échantillons définis (par exemple, sérum/plasma ou urine) du cobas e flow test sont masqués. Lorsque vous sélectionnez l'option Masquage test sur un test intégré, le cobas e flow test n'est pas masqué. Ce n'est qu'avec l'option Masquage patient que tous les tests réguliers, tests intégrés et cobas e flow tests sont masqués. q Un test intégré masqué sur l'unité de contrôle n'empêche pas de demander un cobas e flow test. Le cobas e flow test est traité dans la mesure du possible. Le flux de travail reste en attente jusqu'à ce que le test intégré soit démasqué sur l'unité de contrôle. Le traitement du cobas e flow test est alors repris. 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Masques des tests. 2 2 Dans l'aperçu de la liste de tests, sélectionnez le cobas e flow test et cochez la case Masqué. f Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage, seule l'option Masquage patient est disponible pour le cobas e flow test. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine r Pour masquer/démasquer un cobas e flow test 176 Masquage et démasquage de tests Masquage et démasquage des tests par profil de masquage Si vous souhaitez masquer ou démasquer un groupe défini de tests, vous pouvez utiliser l'option de profil de masquage. r Pour masquer et démasquer des tests par profil de masquage 1 2 3 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Masques des tests. 2 Dans l'onglet Profils de masquage, cochez la case située en regard du profil de masquage que vous souhaitez utiliser. 3 Dans la boîte de dialogue Confirmer masquage, choisissez l'une des options disponibles. f La demande de masquage ou de démasquage des tests est envoyée à l'instrument. f Si vous masquez des tests, la case située en regard du profil de masquage ainsi que toutes les cases de test correspondantes sont cochées. 3 Tâches de routine f Si vous démasquez des tests, la case du profil de masquage ainsi que les cases de test correspondantes sont désélectionnées. f Les tests masqués sont identifiés par couleur pour indiquer leur statut de masquage. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Masquage et démasquage de tests 177 Affichage de l'historique de masquage d'un test Vous pouvez utiliser l'historique de masquage pour afficher les différents statuts d'un test depuis son installation. r Pour afficher l'historique de masquage d'un test 1 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Masques des tests. 2 2 Recherchez le test dont vous souhaitez afficher l'historique de masquage dans le tableau supérieur. 3 Tâches de routine f L'historique de masquage du test s'affiche dans le tableau inférieur. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 178 Visualisation des statuts système Visualisation des statuts système Dans le composant Statut système, vous pouvez visualiser les statuts système prédéfinis conjointement aux alarmes système correspondantes (par date de statut). r Pour visualiser un statut système par date 1 2 3 3 Tâches de routine 4 5 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Statut système. 2 Dans l'arborescence, cliquez sur l'instrument ou l'adaptateur d'instrument dont vous souhaitez afficher les statuts. 3 Pour afficher les statuts d'une date spécifique, sélectionnez la date dans la liste déroulante Date statut. 4 Pour afficher les informations complètes relatives à un statut système, faites un clic droit sur le statut dans le tableau des statuts et sélectionnez la commande Afficher statut. 5 Pour afficher les informations complètes relatives à une alarme associée au statut système sélectionné, faites un clic droit sur l'alarme, puis sélectionnez la commande Afficher alarme. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Visualisation des détails de l'alarme système 179 Visualisation des détails de l'alarme système Le composant Alarmes système répertorie les alarmes associées ou non à un statut système correspondant. Les alarmes système indiquent la présence d'erreurs dans le système. Les détails des alarmes système de l'instrument ne s'affichent pas dans ce composant mais sur l'unité de contrôle. Après avoir consulté une alarme, vous pouvez envoyer ses informations détaillées à la plate-forme de services distants. r Pour visualiser les détails d'une alarme système du data manager 2 3 4 1 Sélectionnez Routine cobas 8000 data manager > Alarmes système. 2 Dans l'arborescence, sélectionnez le data manager ou l'instrument pour consulter les alarmes correspondantes. 3 Pour afficher les alarmes d'un jour spécifique, sélectionnez le jour dans la liste déroulante Date alarme. 4 Dans le tableau des alarmes, faites un clic droit sur l'alarme appropriée, puis cliquez sur la commande Afficher alarme. f La boîte de dialogue Alarme système fournit des informations contenant les détails d'alarme. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 1 180 Tâches de CQ Tâches de CQ Le poste de travail CQ Routine cobas 8000 data manager présente le composant suivant : • CQ routine Le composant CQ routine affiche les matériels de CQ mesurés validés en fonction de leurs valeurs et intervalles cibles définis. Le composant CQ routine permet également la validation et l'émission des résultats de CQ affichés et le suivi des flacons CQ en attente. Dans cette partie Contrôle qualité pour cobas e flow tests (180) À propos du composant CQ routine (191) À propos de la copie du CQ (195) À propos de l'encadrement CQ (197) Affichage des résultats de CQ (199) Validation des résultats de CQ (201) Prise en compte des résultats de CQ (203) Validation de résultats comportant des erreurs de CQ (205) Ajout de commentaires aux résultats de CQ (207) Renvoi de résultats de CQ à l'hôte (208) Surveillance des flacons CQ en attente (209) Contrôle qualité pour cobas e flow tests 3 Tâches de routine De manière à assurer l'exactitude et la qualité des résultats patient, le système valide les résultats en fonction du statut de leurs résultats de CQ correspondants. Dans cette partie À propos des résultats de CQ calculés (181) À propos de la validation d'un résultat de CQ d'un résultat de cobas e flow test (185) Validation des résultats de CQ calculés (188) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 181 À propos des résultats de CQ calculés Le data manager calcule la valeur de CQ calculée utilisée dans les cobas e flow tests. Pour le CQ d'un cobas e flow test, les types de résultats de CQ suivants sont pris en compte : Définition de CQ unique cobas eÁRZWHVW ©¬+%6$*4'¬ª • CQ unique • CQ calculé CQ unique correspond à un seul résultat de CQ pour chaque test intégré mesuré. CQ2XQLTXH +%6$*4(0& ¬ 0,01 [IU/mL] CQ3 unique (HBSAGQE, MC1) 0,01 [IU/mL] w CQ unique Définition de CQ calculé CQ calculé correspond aux résultats de CQ pour des « tests liés » ou des « kits associés » à l'intérieur d'un même cobas e flow test. Fourni par Roche Diagnostics. CQ3FDOFXOpSRXU©¬+,9'XR¬ª¬ cobas eÁRZWHVW ©¬+,9'XR¬ª >&2,@ CQ1XQLTXH +,9$J0& ¬ >&2,@ CQ4XQLTXH $QWL+,90& ¬ >&2,@ Pour obtenir des détails sur les tests liés et les kits associés, consultez la section suivante. CQ calculé pour tests liés ou kits associés Un cobas e flow test peut mesurer plusieurs tests intégrés durant son exécution. Les tests intégrés peuvent être spécifiés sous forme de jeu de tests intégrés (tests liés) ou de cobas e packs combinés (kits associés). Il existe par conséquent des dépendances entre les tests intégrés ou les cobas e packs. La définition des tests liés ou kit associé force l'instrument à mesurer les tests dans un certain ordre de pipetage. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine w CQ calculé 182 Tâches de CQ séquence de pipetage NCA 11150 NCA 11151 CMVA IGG CMVA AVI Lien cobas eÁRZWHVW ©¬&09$9,¬ª1&$ FRPPH©¬WHVWOLp¬ª séquence de pipetage NCA 11014 NCA 11013 N HIV Ag Anti HIV A Le cobas® 8000 data manager peut générer un résultat de CQ calculé en utilisant une formule prédéfinie basée sur un cobas e flow test spécifique. Le résultat calculé est basé sur les résultats de CQ unique des tests intégrés dans le cobas e flow test. Si un cobas e flow test est installé sur l'analyseur cobas® 8000 modular analyzer series, la fonction de CQ calculé est installée et activée automatiquement. Cependant, tous les cobas e flow tests sont associés à une valeur de CQ calculé. Il existe uniquement une formule tout au plus pour CQ calculé par cobas e flow test. Cependant, plusieurs valeurs CQ calculé peuvent être rapportées, en fonction de la cellule de mesure attribuée. Étant donné que le cobas e 801 module dispose de 2 cellules de mesure, il peut arriver que des mesures différentes soient exécutées sur différentes cellules de mesure. Par exemple, le cobas e flow test « HIV Duo » est associé à 2 tests intégrés, « HIV Ag » et « Anti HIV » : le système doit calculer 4 valeurs de CQ calculé, une pour chaque combinaison de module, cellule de mesure et niveau CQ (numéro de lot CQ). 3 Tâches de routine Lien cobas eÁRZWHVW ©¬+,9'XR¬ª1&$ FRPPH©¬NLWDVVRFLp¬ª Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 183 L'exemple suivant montre les CQ calculés pour le cobas e flow test « HIV Duo » sur un cobas e 801 module avec 2 cellules de mesure, « MC1 » et « MC2 » : CQ calculés pour cobas eÁRZWHVW©¬+,9'XR¬ª WHVWVLQWpJUpV¬©¬$QWL+,9+,9$J¬ª cobas ePRGXOH¬7HVWLQWpJUpLQVWDOOpVXUODFHOOXOHGHPHVXUH &0 +,9$J $QWL+,9 +,9$J $QWL+,9 &0 &0 &0 &0 CQ1XQLTXH CQ2XQLTXH CQ3XQLTXH CQ4XQLTXH CQ1FDOFXOpSRXU+,9'XR +,9$J0&$QWL+,90& CQ2FDOFXOpSRXU+,9'XR +,9$J0&$QWL+,90& CQ3FDOFXOpSRXU+,9'XR +,9$J0&$QWL+,90& CQ4FDOFXOpSRXU+,9'XR +,9$J0&$QWL+,90& w exemple complet pour toutes les combinaisons pour un CQ calculé pour deux tests intégrés sur des modules différents Le schéma suivant présente un exemple de résultat d'un CQ calculé incluant ses valeurs de résultat de CQ unique correspondantes. >&2,@ +,9$J0&$QWL+,90& CQXQLTXH +,9$J0& ¬ >&2,@ CQ4XQLTXH $QWL+,90& ¬ >&2,@ w Exemple de CQ calculé et valeurs de CQ unique correspondantes Pour chaque mesure de tests liés ou de tests intégrés faisant référence à des kits associés durant l'exécution du test cobas e flow, le résultat de CQ calculé approprié doit être utilisé pour la validation du test cobas e flow. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine CQ3FDOFXOpSRXU©¬+,9'XR¬ª¬ 184 Tâches de CQ Pour chaque résultat de CQ utilisé par un test intégré dans le cobas e flow test, le data manager effectue un calcul prenant en compte les composants suivants : • Matériel de CQ • Module • Cellule de mesure Le résultat de CQ calculé est affiché dans le panneau Détails du test sous l'onglet Données complémentaires du cobas e flow test. q Si un ou plusieurs résultats de CQ mesurés des tests intégrés sont marqués du statut Erreur, le résultat de CQ final mesuré est également marqué du statut Erreur. u Sujets connexes Affichage des détails du résultat de cobas e flow test suite aux mesures (151) • Validation des résultats de CQ calculés (188) 3 Tâches de routine • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 185 À propos de la validation d'un résultat de CQ d'un résultat de cobas e flow test Pour valider des résultats de cobas e flow test (si configuré), le système prend en compte tous les résultats de CQ pertinents (mesures de CQ unique ainsi que CQ calculés). Le schéma suivant montre les résultats de CQ pertinents pour valider un cobas e flow test. cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª cobas eÁRZWHVW&4 Mesurer Test D intégré &4PHVXUpSRXU WHVW©¬'¬ªLQWpJUp 1ORW&4¬ [Négativ] Rapport - Résultat principal test D [Positiv] Mesurer Test A intégré Test F intégré &4FDOFXOpSRXU cobas eÁRZWHVW©¬$%&¬ª 1ORW&4¬ &4PHVXUpSRXU WHVW©¬$¬ªLQWpJUp Générer Résultat généré B1 1ORW&4¬ Résultat généré B2 1ORW&4¬ Rapport - Résultat principal test B1 - Sous-résultat test A - Sous-résultat test F - Sous-résultat test D - Sous-résultat B2 w CQ calculé et CQ mesuré Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine &4PHVXUpSRXU WHVW©¬$¬ªLQWpJUp 186 Tâches de CQ Le schéma ci-dessous montre les résultats de CQ calculé et de CQ unique pertinents pour un exemple de résultat de cobas e flow test particulier. cobas eÁRZWHVW©¬+,9'XR¬ª 5pVXOWDWSULQFLSDO +,9'XR ¬ 6RXVUpVXOWDW $QWL+,9 6RXVUpVXOWDW +,9$J ©¬5pDFWLI¬ª>&2,@ ©¬1RQUpDFWLI¬ª>&2,@ ©¬5pDFWLI¬ª>&2,@ &4FDOFXOpSRXU©¬+,9'XR¬ª >&2,@ +,9$J0&$QWL+,90& +,9$J0&$QWL+,90& 6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp $QWL+,90& ******* &4XQLTXH +,9$J0& >&2,@ 6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp +,9$J0& ******* &4XQLTXH $QWL+,90& ¬ >&2,@ w Exemple d'attribution de CQ à des résultats patient 3 Tâches de routine Chaque mesure de tests liés ou de tests intégrés faisant référence à des kits associés doit être validée par rapport aux résultats de CQ calculé et de CQ unique appropriés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 187 Le schéma suivant présente un exemple pour le cobas e flow test « HIV Duo R (duplicate repeat) » et ses résultats de CQ calculé. De manière à simplifier le schéma, seule une partie des sous-résultats et seul un niveau de contrôle sont présentés. cobas eÁRZWHVW ©¬+,9'XR5 UpSpWLWLRQGXSOLTXpH ¬ª 5pVXOWDWSULQFLSDO +,9'XR5 ¬ ©¬5pDFWLIGHPDQLqUH UpSpWpH¬ª 6RXVUpVXOWDW $QWL+,9 ©¬5pDFWLI¬ª>&2,@ 6RXVUpVXOWDW +,9$J ©¬5pDFWLI¬ª>&2,@ +,9$J0&$QWL+,90& CQFDOFXOpSRXU©¬+,9'XR5¬ª +,9$J0&$QWL+,90& >&2,@ 6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp $QWL+,9>@0& ******* CQXQLTXH +,9$J0& >&2,@ 6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp +,9$J>@0& ******* CQ4XQLTXH $QWL+,90& ¬ >&2,@ • • • 6RXVUpVXOWDW +,9$J ©¬1RQUpDFWLI¬ª>&2,@ ©¬5pDFWLI¬ª>&2,@ +,9$J0&$QWL+,90& CQFDOFXOpSRXU©¬+,9'XR5¬ª +,9$J0&$QWL+,90& >&2,@ 6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp $QWL+,9>@0& ******* CQXQLTXH +,9$J0& >&2,@ 6RXVUpVXOWDWGXWHVWLQWpJUp +,9$J>@0& ******* CQXQLTXH $QWL+,90& ¬ >&2,@ w Exemple de CQ pour des attributions de CQ multiples à des résultats patient Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 6RXVUpVXOWDW $QWL+,9 188 Tâches de CQ Validation des résultats de CQ calculés Dans le composant CQ routine, vous pouvez valider les résultats de CQ calculés. Les critères de filtre possibles pour le statut de CQ sont les suivants : • Tous • OK • Avertissement • Erreur • Valeurs insuffisantes • Sans évaluation r Pour valider les résultats de CQ calculés 1 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 2 2 Dans la zone de groupe Type de CQ, cochez la case CQ calculé uniquement. 3 Tâches de routine 3 • À partir des listes déroulantes, sélectionnez une période de temps ou saisissez le nombre de jours précédant la date actuelle. • Utilisez les listes déroulantes pour préciser votre sélection, si nécessaire. 3 Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes : Tous les résultats Derniers rés. seulement f Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez l'option Actuel ou Flacon en attente. f Si l'option Tous les résultats est sélectionnée, tous les résultats de CQ sont affichés, y compris les résultats précédents. f Avec l'option Derniers rés. seulement, seuls les derniers résultats sont affichés. q Si l'option Tous les résultats est sélectionnée dans la liste déroulante Type CQ, l'option Derniers rés. seulement est inactive. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 4 5 189 4 Dans le tableau des résultats de CQ, sélectionnez le résultat de CQ approprié, puis cliquez sur la commande Détails résultat. 5 Dans le panneau Détails résultat, utilisez les onglets disponibles pour vérifier le statut de résultat. I Dans l'onglet Alarmes données, seule l'alarme de données générique pour le cobas e flow test s'affiche. 7 8 9 10 6 Dans l'onglet Résultats de CQ utilisés pour le calcul, les résultats de CQ des matériels de CQ mesurés sont affichés. • Prenez note des détails du résultat de CQ ayant échoué. • Cliquez sur le bouton Fermer. 7 Définissez les critères de filtre pour trouver le résultat de CQ mesuré correspondant ayant échoué. 8 Dans le tableau des résultats de CQ, sélectionnez le résultat de CQ approprié, puis cliquez sur la commande Détails résultat. • Vérifiez la raison de l'échec. • Prenez des mesures correctives au besoin. 9 Dans le résultat de CQ approprié, faites un clic droit puis sélectionnez la commande Valider résultat. 10 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire, saisissez votre commentaire ou choisissez-en un préconfiguré et confirmez en cliquant sur le bouton OK. • Suivez les étapes 7 à 10 pour valider tout résultat de CQ concerné du résultat de CQ calculé. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine 6 190 Tâches de CQ 11 12 12 Dans le résultat de CQ calculé approprié, faites un clic droit puis sélectionnez la commande Valider résultat. 13 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire, saisissez votre commentaire ou choisissez-en un préconfiguré et confirmez en cliquant sur le bouton OK. 3 Tâches de routine 13 11 Dans la zone de groupe Options de filtre, sélectionnez les critères de filtre requis pour filtrer le résultat de CQ calculé approprié. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 191 À propos du composant CQ routine Le composant CQ routine vous permet d'afficher, d'évaluer et de valider des résultats de CQ selon les paramètres. Les critères de sélection permettent de filtrer les résultats de CQ. Plus vous entrez de critères, plus les résultats affichés seront précis. Le composant CQ routine contient les options de filtre, 3 tableaux et le graphique Levey-Jennings : • Tableau Valeurs de référence : contient les valeurs de référence du matériel de CQ sélectionné dans l'onglet Valeurs de contrôle. • Tableau Statistiques : fournit des informations sur les statistiques des valeurs de CQ pour le matériel de CQ actuellement sélectionné dans l'onglet Valeurs de contrôle. • Tableau des résultats de CQ : contient le tableau de contrôle et/ou le graphique Levey-Jennings, selon que les cases Afficher tableau et Aff. graphique sont cochées ou non. A B C E A Options de filtre B Tableau Valeurs de référence C Tableau Statistiques D Tableau Valeurs de contrôle w Composant CQ Routine Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 E Graphique LeveyJennings 3 Tâches de routine D 192 Tâches de CQ Options de filtre Vous permettent de déterminer les résultats de CQ que vous souhaitez visualiser. Les résultats du filtrage s'affichent dans le tableau Valeurs de contrôle. Sélectionnez le bouton Actualiser pour actualiser le composant CQ routine après avoir modifié les filtres. Affichage des résultats de CQ calculés Pour afficher ou masquer les résultats de CQ calculés dans le tableau et le graphique des résultats de CQ, cochez ou décochez la case CQ calculé. q Dans les colonnes Instrument du tableau Valeurs de contrôle, les résultats de CQ calculés sont attribués au data manager. q Les résultats de CQ calculés peuvent contenir un résultat qualitatif. Activez les colonnes optionnelles Qualitative result code et Qualitative result dans le tableau Valeurs de contrôle pour afficher les messages qualitatifs pour les résultats de CQ calculés. Affichage de copies de résultats de CQ Pour afficher ou masquer les copies de résultats de CQ dans le tableau et le graphique des résultats de CQ, cochez ou décochez la case Copie du CQ. q 3 Tâches de routine Les degrés de gravité suivants peuvent être attribués à un résultat de CQ, dans l'ordre de gravité décroissant : o Erreur o Avertissement o Valeurs insuffisantes o OK Le statut Sans évaluation ne s'applique que lorsqu'aucune règle de CQ n'est attribuée au test. Tableau Valeurs de référence Contient les valeurs de référence du matériel de CQ sélectionné dans l'onglet Valeurs de contrôle. Le tableau inclut la valeur cible, la déviation autorisée, -1s à +1s, -2s à +2s, -3s à +3s, la limite inférieure et la limite supérieure. Tableau Statistiques Fournit des informations sur les statistiques des résultats de CQ pour le matériel de CQ actuellement sélectionné dans l'onglet Valeurs de contrôle. Les informations détaillées comprennent le nombre de valeurs de résultat, l'écart type, le RMSE et la valeur d'erreur systématique. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ Onglet Valeurs de contrôle 193 Contient le tableau de contrôle et/ou le graphique, selon que les cases Afficher tableau et Aff. graphique sont cochées ou non. Pour effectuer des tâches dans le tableau des résultats de CQ, utilisez le menu contextuel. q Les cases Afficher tableau et Aff. graphique vous permettent d'afficher uniquement le tableau ou le graphique en fonction de vos besoins. Vous pouvez afficher les graphiques selon le type CQ, par exemple symétrique, asymétrique avec valeur cible et asymétrique sans valeur cible. u À propos de l'interface du cobas® 8000 data manager (sans barre latérale) (52) Les tableaux Valeurs de référence et Statistiques contiennent les valeurs correspondant au résultat mis en surbrillance dans le tableau Valeurs de contrôle. Offre une représentation graphique des résultats de CQ du matériel de CQ sélectionné dans le tableau Valeurs de contrôle. Il offre les fonctionnalités suivantes : • Représentation des résultats de CQ et des résultats de CQ pour flacons en attente (indiqués respectivement par des points et des carrés). Lorsque vous placez le pointeur de la souris sur le nœud de résultat d'un graphique, une info-bulle contenant des informations relatives au résultat s'affiche. • Indication colorée d'une calibration, d'un changement de réactif ou les deux. • Identification par couleur des intervalles d'écart type (<2s, 2s à 3s et >3s). • Vous pouvez afficher simultanément de multiples graphiques en effectuant des sélections multiples dans le tableau Valeurs de contrôle. • Les résultats sont affichés sous forme de valeurs absolues ou de valeurs d'intervalle de référence correspondantes. q Si le graphique Levey-Jennings affiche des résultats de CQ symétriques et des résultats de CQ asymétriques, prenez garde à ne pas interpréter les résultats de CQ de manière erronée en raison des différentes échelles d'intervalle. Échelle absolue Cochez cette case pour afficher les résultats de CQ sous forme de valeurs absolues. Si la case n'est pas cochée, les résultats de CQ sont indiqués en terme de + ou - écarts type. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Graphique Levey-Jennings 194 Tâches de CQ Limites du graphique Vous pouvez effectuer un zoom avant et arrière sur un graphique en faisant un clic gauche et en tirant le pointeur de la souris de : • Gauche à droite dans la zone sur laquelle vous souhaitez effectuer un zoom avant. • Droite à gauche dans la zone sur laquelle vous souhaitez effectuer un zoom arrière. 3 Tâches de routine Fonction de zoom dans le graphique LeveyJennings Cochez cette case pour afficher les résultats de CQ compris dans les limites du graphique (+ et - 4 écarts type). Lorsque la case est décochée, les résultats de CQ maximum et minimum constituent les limites du graphique. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 195 À propos de la copie du CQ Cette section résume les fonctions de la copie du CQ pour les cobas e flow tests. À propos de la copie du CQ Des applications identiques pour les mesures de tests normaux et intégrés peuvent utiliser les mêmes données de CQ. L'application maîtresse et l'application supplémentaire sont définies dans le fichier d'application. Une application maîtresse peut prendre en charge une ou plusieurs applications supplémentaires. Le résultat de CQ maître est automatiquement attribué à l'application supplémentaire correspondante. Dans la colonne CQ routine > Copié depuis, le CQ maître est affiché à partir du point où l'application supplémentaire a copié les résultats de CQ. q La fonction de copie du CQ ne prend en charge que les matériels de CQ Roche. Fonctionnement de la copie du CQ Les validations de règle de CQ ne sont effectuées que sur les résultats de CQ maîtres. Le résultat de CQ maître (avec toutes les alarmes de données, messages d'instrument et composants) est automatiquement copié et joint à l'application supplémentaire. La procédure de copie du CQ fonctionne comme suit : • Le CQ est toujours mesuré pour l'application maîtresse. • Les données de résultat de CQ maître sont automatiquement copiées sur l'application supplémentaire, dès leur disponibilité. • La procédure de copie du CQ fonctionne pour les réactifs en cours et en attente. Copie du CQ 1 2 Quatre (4) ACN affectés au cobas e pack ACN principal ACN additionnel 1 ACN additionnel 2 ACN additionnel 3 3 Mesure de CQ Copie des données de CQ sur les ACN additionnels ACN principal Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 ACN additionnel 1 ACN additionnel 2 ACN additionnel 3 3 Tâches de routine À propos de la validation de la copie du CQ 196 Tâches de CQ Test avec ACN additionnel et propre matériel de CQ Si vous installez le matériel de CQ, tout test en lien avec le matériel de CQ est automatiquement attribué. Si vous utilisez le matériel de CQ utilisé pour le test avec un ACN additionnel, ce test est attribué automatiquement aux deux matériels de CQ. FREDVHÁRZWHVW LQVWDOODWLRQ 7HVW$LQWpJUp 7HVW%LQWpJUp q Si l'ACN additionnel a son propre matériel de CQ, 0DWpULHOGH&4PDvWUH 0DWpULHOGH&4SRXU 7HVW%LQWpJUp $&1DGGLWLRQQHO l'ACN additionnel est également mesuré sur l'instrument. Test-A intégré - ACN principal Test-B intégré - ACN additionnel 3 Tâches de routine Test-B intégré - ACN additionnel Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 197 Data manager À propos de l'encadrement CQ &RQÀJXUDWLRQWHVWFREDVGDWD PDQDJHU Tests / intervalles de référence Encadrement CQ est activé ou désactivé dans le composant Configuration test cobas 8000 data manager > Tests / intervalles de référence. &DVHEncadrement CQ cochée Instrument 0HVXUHGH&4 0HVXUHVGHVpFKDQWLOORQVGHURXWLQH Data manager 0HVXUHGH&4 5pVXOWDW q L'utilisation d'un encadrement CQ impacte le timing de validation du résultat. Plus le nombre d'échantillons analysés dans l'encadrement CQ est grand, plus la validation du résultat est longue. Pour les tests cobas e flow, l'encadrement CQ ne peut être activé que pour le test principal, pas pour les tests intégrés. Le système envisagera la possibilité de lancer automatiquement les tests intégrés correspondants. • Tous • OK • Avertissement • Erreur • Valeurs insuffisantes • Sans évaluation Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine Le résultat CQ peut présenter l'un des statuts suivants : 198 Tâches de CQ Le tableau ci-dessous indique l'issue et les actions pouvant être effectuées pour les résultats de test pour lesquels l'encadrement CQ est activé. Mesure de CQ 1 Mesure de CQ 2 Les résultats de test sont validés automatiquement Validation manuelle du résultat échantillon OK OK Oui s.o. Non OK OK Non Possible après avoir accepté et validé manuellement le résultat de CQ présentant le statut « Non OK ». OK Non OK Non Possible après avoir accepté et validé manuellement le résultat de CQ présentant le statut « Non OK ». Non OK Non OK Non Possible après avoir accepté et validé manuellement le résultat de CQ présentant le statut « Non OK ». Manquant Manquant Non Non pris en charge Manquant Non OK Non Non pris en charge Non OK Manquant Non Non pris en charge Manquant OK Non Non pris en charge OK Manquant Non Non pris en charge y Actions d'encadrement CQ Vous pouvez consulter le statut des résultats de test à l'aide du composant Visualisation échantillons. Dans la boîte de dialogue Détails du test, le statut de résultat de test issu de l'encadrement CQ s'affiche. 3 Tâches de routine Vous pouvez attribuer plusieurs matériels de CQ à un test. Si l'option d'encadrement CQ est activée, la validation de CQ est déclenchée avec le premier résultat de CQ reçu après les résultats de test, lorsqu'il présente un CQ valide (encadrement « fermant »). • La validation des résultats d'échantillon est uniquement basée sur les valeurs de CQ reçues avec l'encadrement « ouvrant ». • La validation des résultats d'échantillon est uniquement déclenchée lorsque la première valeur de CQ reçue de l'encadrement « fermant » est valide. • La validation des résultats d'échantillon n'est pas déclenchée lorsque la première valeur de CQ de l'encadrement « fermant » n'est pas valide (ERREUR). q L'encadrement CQ ne prend pas en charge l'utilisation de CQ à plusieurs niveaux pour la validation de résultat d'échantillon. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 199 Affichage des résultats de CQ Les fonctions de filtre permettent d'effectuer des recherches rapides dans les données de CQ. Dans le composant CQ routine, vous pouvez filtrer les résultats de CQ. Vous pouvez sélectionner une combinaison de critères de filtre tels que les instruments, les tests, le numéro de lot de réactifs, les statuts et matériels de CQ afin d'afficher les résultats requis. Dans le composant CQ routine, la colonne contenant la valeur Copié de indique les résultats de CQ supplémentaires. Les critères de filtre possibles pour le statut de CQ sont les suivants : • Tous • OK • Avertissement • Erreur • Valeurs insuffisantes • Sans évaluation q Les résultats de CQ peuvent contenir un résultat qualitatif. Activez les colonnes optionnelles Qualitative result code et Qualitative result dans le tableau Valeurs de contrôle pour afficher les messages qualitatifs pour les résultats de CQ. 1 2 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 2 Si les critères de sélection ne sont pas visibles, sélectionnez le bouton + pour afficher la zone de groupe Options de filtre. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine r Pour afficher des résultats de CQ 200 Tâches de CQ 3 4 3 Dans la zone Options de filtre : • À partir des listes déroulantes, sélectionnez une période de temps ou saisissez le nombre de jours précédant la date actuelle. Vous pouvez utiliser une valeur décimale pour les portions de journée. • Utilisez les listes déroulantes pour préciser votre sélection, si nécessaire. 4 Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes : Tous les résultats Derniers rés. seulement f Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez l'option Actuel ou Flacon en attente. f Si l'option Tous les résultats est sélectionnée, tous les résultats de CQ sont affichés, y compris les résultats précédents. f Avec l'option Derniers rés. seulement, seuls les derniers résultats sont affichés. q 3 Tâches de routine Si l'option Tous les résultats est sélectionnée dans la liste déroulante Type CQ, l'option Derniers rés. seulement est inactive. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 201 Validation des résultats de CQ Dans le composant CQ routine, vous pouvez valider les résultats de CQ. Les critères de filtre possibles pour le statut de CQ sont les suivants : • Tous • OK • Avertissement • Erreur • Valeurs insuffisantes • Sans évaluation q Si un ou plusieurs résultats de CQ mesurés des tests intégrés reçoivent le statut Erreur, le résultat de CQ final mesuré reçoit également le statut Erreur. 1 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 2 2 Dans la zone de groupe Options de filtre, sélectionnez le critère de filtre requis. 3 • À partir des listes déroulantes, sélectionnez une période de temps ou saisissez le nombre de jours précédant la date actuelle. • Utilisez les listes déroulantes pour préciser votre sélection, si nécessaire. 3 Sélectionnez l'une des options de filtre suivantes : Tous les résultats Derniers rés. seulement f Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez l'option Actuel ou Flacon en attente. f Si l'option Tous les résultats est sélectionnée, tous les résultats de CQ sont affichés, y compris les résultats précédents. f Avec l'option Derniers rés. seulement, seuls les derniers résultats sont affichés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine r Pour valider les résultats de CQ 202 Tâches de CQ q Si l'option Tous les résultats est sélectionnée dans la liste déroulante Type CQ, l'option Derniers rés. seulement est inactive. 4 5 4 Dans le tableau des résultats de CQ, sélectionnez le résultat de CQ approprié, puis cliquez sur la commande Détails résultat. 5 Dans le panneau Détails résultat, utilisez les onglets disponibles pour vérifier le statut de résultat. 3 Tâches de routine I L'onglet Résultats de CQ calculés relatifs répertorie tous les résultats de CQ calculés pour lesquels le résultat de CQ mesuré est utilisé. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 203 Prise en compte des résultats de CQ Si un résultat de CQ échoue, vous pouvez utiliser l'option Prendre en compte résultat pour confirmer que vous avez consulté le résultat de CQ ayant échoué. Une fois que vous avez filtré les résultats requis, vous devez les valider selon les informations fournies par le fabricant du test. Validez le résultat de CQ en le prenant en compte. Si l'option Prendre en compte résultat est sélectionnée, une coche est affichée dans le tableau. q Si vous saisissez un commentaire pour une copie de résultat de CQ, le commentaire est aussi attribué à l'ACN principal à partir duquel la copie a été faite. Le commentaire est ensuite ajouté à toutes les autres copies de l'ACN principal. Tous les commentaires sont stockés dans le fichier de l'historique de résultat de CQ. Si un résultat de CQ doit être validé manuellement en raison d'une erreur de CQ, sélectionnez la commande Valider résultat dans le menu contextuel. Vous pouvez directement valider un matériel de CQ avec une erreur de CQ sans avoir à la prendre en compte au préalable. r Pour prendre en compte des résultats de CQ 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 3 Tâches de routine 1 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 204 Tâches de CQ 2 2 Dans l'onglet Valeurs de contrôle, faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié, puis sélectionnez l'une des commandes suivantes : f La commande Prendre en compte résultat indique que le résultat a été vu. La case correspondante dans la colonne Pris en compte est cochée. f Pour ajouter un ou plusieurs commentaires au résultat sélectionné, sélectionnez l'option Prendre en compte résultat avec commentaire. 3 Tâches de routine f Après la validation d'un résultat, la case de la colonne Pris en compte est automatiquement cochée. Une fois qu'un résultat est validé, vous ne pouvez pas le revalider. Si un commentaire est associé au résultat, la case correspondante de la colonne Commentaires est également cochée. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 205 Validation de résultats comportant des erreurs de CQ Pour réactiver l'option de validation de résultats de test automatiques, vous devez valider manuellement le résultat de CQ ayant échoué. Lorsqu'un résultat de CQ viole une règle de CQ attribuée (degré de gravité Erreur) ou qu'il présente une alarme de données, une erreur de CQ est attachée au résultat. Les résultats de tests suivants sont bloqués, ne sont pas validés automatiquement, ne sont pas envoyés à l'hôte et doivent être validés manuellement. Avant de pouvoir valider manuellement les résultats de test pour l'échantillon, vous devez valider le résultat de CQ correspondant à l'erreur CQ. Verrouillage résultat Indique que le résultat de CQ comporte une erreur de CQ et que le résultat n'a pas été validé manuellement. Les règles de validation des résultats de CQ sont appliquées de la façon suivante : 1. Vous pouvez toujours valider un matériel de CQ verrouillé sur le dernier résultat de CQ actif. La validation d'un matériel de CQ verrouillé permet de valider à nouveau automatiquement de nouveaux résultats de test. 2. Une erreur de CQ est survenue et les résultats de test correspondants sont bloqués jusqu'à ce que vous acceptiez explicitement (« Validation ») le résultat de CQ. 3. Si des résultats de test ayant été mesurés avant l'échec de résultat de CQ sont émis, ils doivent également être validés manuellement. Le commentaire est ensuite ajouté à toutes les autres copies de l'ACN principal. Tous les commentaires sont stockés dans le fichier de l'historique de contrôle. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine q Si vous saisissez un commentaire pour une copie de résultat de CQ, le commentaire est aussi attribué à l'ACN principal à partir duquel la copie a été faite. 206 Tâches de CQ r Pour valider des résultats comportant une erreur de CQ 1 2 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 2 Dans l'onglet Valeurs de contrôle, faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié, puis sélectionnez la commande Valider résultat. q Pour afficher l'infobulle, placez le curseur de la souris sur une case cochée de la colonne Alarmes données. Un panneau affiche les informations correspondantes, par exemple 47 : Résultat calibration invalide. 3 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire, saisissez votre commentaire ou choisissez-en un préconfiguré et confirmez en cliquant sur le bouton OK. 3 Tâches de routine 3 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 207 Ajout de commentaires aux résultats de CQ Vous pouvez ajouter et modifier des commentaires multiples aux résultats individuels de CQ. q Le commentaire échantillon en texte libre doit être au format alphanumérique et sa longueur maximale est de 4 000 caractères. La colonne Étendu indique que le commentaire inséré dépasse une ligne. r Pour ajouter des commentaires aux résultats de CQ 1 2 2 Dans l'onglet Valeurs de contrôle, faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié, puis sélectionnez la commande Insérer commentaire. 3 Dans la boîte de dialogue Insérer commentaire, sélectionnez un commentaire préconfiguré ou saisissez-en un dans le champ Commentaire et confirmez en cliquant sur le bouton OK. 3 Tâches de routine 3 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 208 Tâches de CQ Renvoi de résultats de CQ à l'hôte En cas de perte de connexion, vous pouvez renvoyer des résultats de CQ à l'hôte. r Pour renvoyer des résultats de CQ à l'hôte 1 2 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 2 Dans le tableau Valeurs de contrôle, faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié, puis cliquez sur la commande Renvoyer saisie. 3 Tâches de routine I Vous pouvez sélectionner plusieurs résultats de CQ. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Tâches de CQ 209 Surveillance des flacons CQ en attente Vous pouvez surveiller le statut de CQ des flacons en attente grâce aux tests qu'ils ont subis afin d'agir en conséquence. L'évaluation du statut de résultat du matériel de CQ symétrique s'appuie sur l'intervalle saisi dans le composant Tests / intervalles de référence. Les valeurs par défaut sont les suivantes : • 2 ET pour la chimie clinique et les tests ISE • 3 ET pour les dosages immunologiques hétérogènes Pour un matériel de CQ asymétrique, la règle de CQ est évaluée sur la base de l'intervalle défini. Lorsqu'une cassette de réactifs en attente devient la cassette de réactifs actuelle et comporte une erreur de CQ, les résultats de tests mesurés avec cette nouvelle cassette de réactifs ne sont pas validés automatiquement lors de l'utilisation de la fonction Bloquer validation. Si un résultat de CQ calculé en attente devient en cours, sa validité et son usabilité sont automatiquement attribuées à tous les résultats de tests basés sur son résultat. 1 1 Sélectionnez CQ Routine cobas 8000 data manager > CQ routine. 2 2 Dans la zone de groupe Options de filtre, modifiez les paramètres suivants : • Dans la liste déroulante Type CQ, sélectionnez l'option Flacon en attente. • Choisissez les critères de recherche souhaités. f Les résultats correspondant aux critères de recherche sont affichés dans le tableau Valeurs de contrôle. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 3 Tâches de routine r Pour surveiller les flacons CQ en attente 210 Tâches de CQ 3 3 Faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié et choisissez la commande Renvoyer résultat pour renvoyer un résultat à l'hôte. 3 Tâches de routine f Pour prendre en compte une erreur de CQ, faites un clic droit sur le résultat de CQ approprié, puis sélectionnez la commande Prendre en compte erreur. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 211 Table des matières Nettoyage des données et archivage 4 Dans ce chapitre Nettoyage de données. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos du nettoyage des données et de l'archivage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Archivage des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Archivage des données sur un CD/DVD . . . . . Archivage des données sur un périphérique flash USB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Archivage des données sur serveur sFTP . . . . Désactivation de l'archivage . . . . . . . . . . . . . . . Définition du nettoyage automatique des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Démarrage manuel du nettoyage des données . . À propos de la réutilisation des ID échantillon. . . Définition de l'option de durée de vie d'un ID échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fermeture de toutes les demandes d'échantillon 4 213 213 215 216 216 217 218 219 220 221 226 228 Définition des sauvegardes système . . . . . . . . . . . . . . 230 À propos de l'onglet Options d'interface . . . . . . . . . . . 231 À propos du chargement des données vers Roche ou l'hôte . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 235 Archivage des données . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 236 À propos de l'archivage des données . . . . . . . . . . 236 Liste des types de dispositifs de stockage externes pris en charge pour l'archivage . . . . . . . 238 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage Cette section traite du nettoyage des données et de l'archivage effectués à l'aide du data manager et sur TraceDoc. Elle explique également comment parcourir les données enregistrées sur TraceDoc ou archiver les données en utilisant TraceDocViewer. 212 Table des matières Démarrage manuel d'une exécution d'archive . . . 239 À propos du dépannage des échecs d'archivage 240 À propos de la suppression des données . . . . . . . . . . 242 Consultation des données dans TraceDocViewer . . . À propos de TraceDocViewer . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos de la consultation des données. . . . . . . À propos de l'affichage des détails des résultats et données relatives . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos des recherches de données relatives . . À propos de l'impression . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos de la fermeture de TraceDocViewer . . . 4 Nettoyage des données et archivage Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer . . Onglet Détails échantillon . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Onglet Détails contrôle utilisé. . . . . . . . . . . . . . . . . Onglet Détails calibration utilisée. . . . . . . . . . . . . . Onglet ISE Détails calibration utilisée . . . . . . . . . . Onglet d'immunochimie Détails calibration utilisée . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Onglet Détails réactif utilisé . . . . . . . . . . . . . . . . . . Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 243 243 246 247 248 249 249 250 250 253 255 257 259 261 Nettoyage de données 213 Nettoyage de données Vous pouvez définir la durée de conservation des données ou la durée pendant laquelle un ID échantillon peut être réutilisé pour un même patient. Dans cette partie À propos du nettoyage des données et de l'archivage (213) Archivage des données (215) Définition du nettoyage automatique des données (219) Démarrage manuel du nettoyage des données (220) À propos de la réutilisation des ID échantillon (221) Définition de l'option de durée de vie d'un ID échantillon (226) Fermeture de toutes les demandes d'échantillon (228) La période de conservation est importante car certaines catégories de données peuvent s'accumuler très rapidement (les messages système et les entrées de log, par exemple). Le représentant service Roche définit la durée de rétention après laquelle le cobas® 8000 data manager supprime les fichiers envoyés avec succès vers TraceDoc (par défaut, 10 jours) ainsi que la durée de rétention des données une fois archivées avec succès depuis TraceDoc (valeur recommandée : 1 mois). Dans la zone Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système > Options de nettoyage, vous pouvez indiquer la période de conservation pour les catégories de données suivantes : • Messages système et entrées de journaux • Échantillons et toutes les données correspondantes • Résultats de CQ • Alarmes de données Si la case Activer est cochée, les données correspondantes ne sont pas supprimées même si l'intervalle est dépassé, et les données sont archivées dans TraceDoc. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage À propos du nettoyage des données et de l'archivage 214 Nettoyage de données Si la case Inclure les demandes d'échantillons incomplètes est cochée, les échantillons présentant des demandes de tests en attente sont inclus dans les éléments à supprimer. Pour supprimer des données du data manager, les conditions suivantes doivent être réunies : Messages et entrées de journaux • Les données sont plus anciennes que la période de conservation. Données échantillon • Les données sont plus anciennes que la période de conservation. • Les données ont été archivées dans TraceDoc. • Les données sont plus anciennes que la période de conservation. • Les données ont été archivées dans TraceDoc. • Aucune demande d'échantillon associée • Ne sont plus utilisées pour la validation de résultats de test • Antérieures à 365 jours Données CQ 4 Nettoyage des données et archivage Données de calibration Le data manager vérifie l'ancienneté des données chaque jour à l'heure définie. Si les données sont antérieures à la période de conservation de leur catégorie et si elles ont été archivées dans TraceDoc, elles sont supprimées du data manager. q Le processus de nettoyage est déclenché à 02:00 par défaut. L'heure choisie doit correspondre à un moment de la journée où la charge du système est généralement moindre. Le nettoyage des données ainsi que l'archivage s'effectuent via le data manager et via TraceDoc. TraceDoc est un module à part du data manager disposant de sa propre base de données indépendante. Extraction et stockage de données Les fichiers à archiver sont extraits du data manager par TraceDoc toutes les 10 minutes. Les fichiers sur TraceDoc sont : • Envoyés vers la plate-forme de services distants (toutes les 2 heures), si configurés • Archivés en stockage externe Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Nettoyage de données 215 TraceDocViewer est un composant de TraceDoc utilisé pour visualiser le contenu de TraceDoc. TraceDocViewer est également utilisé pour visualiser les données archivées en stockage externe. TraceDocViewer Roche F TraceDocViewer cobas® 8000 data manager C E TraceDoc B cobas® link D A Données (par exemple résultats de test, résultats de CQ, alarmes de données ou messages système) D Les données archivées ayant dépassé la période de conservation des archives sont supprimées B Les données antérieures à la période de conservation et qui ont été archivées dans TraceDoc sont effacées E C Données archivées depuis le data manager dans TraceDoc F (toutes les 10 minutes) Données envoyées au cobas® link (toutes les 2 heures) Les données sont régulièrement archivées en stockage externe. w Nettoyage des données et archivage Archivage des données Vous pouvez archiver les données du data manager sur un CD/DVD, sur un périphérique flash USB ou en stockage réseau (serveur sFTP). Dans cette partie Archivage des données sur un CD/DVD (216) Archivage des données sur un périphérique flash USB (216) Archivage des données sur serveur sFTP (217) Désactivation de l'archivage (218) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage A 216 Nettoyage de données Archivage des données sur un CD/DVD r Pour archiver des données sur un CD/DVD 1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > TraceDoc. 2 2 Choisissez l'intervalle d'archivage. I Périodes de temps disponibles : semaine, jour. 3 Dans la liste déroulante Target:, sélectionnez l'option CD/DVD. I La destination d'archivage par défaut pour un CD/DVD est E:\. Les autres destinations ne sont pas prises en charge. 4 Terminez la configuration et sélectionnez le bouton OK. 4 Nettoyage des données et archivage Archivage des données sur un périphérique flash USB r Pour archiver des données sur un périphérique flash USB 1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > TraceDoc. 2 2 Choisissez l'intervalle d'archivage. I Périodes de temps disponibles : semaine, jour. 3 Dans la liste déroulante Cible :, sélectionnez l'option USB externe. I La destination d'archivage par défaut pour un périphérique flash USB est F:\. Les autres destinations ne sont pas prises en charge. 4 Terminez la configuration et sélectionnez le bouton OK. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Nettoyage de données 217 Archivage des données sur serveur sFTP Empreinte digitale L'empreinte digitale de votre serveur sFTP doit contenir le préfixe, l'algorithme de chiffrement et l'empreinte digitale en caractères minuscules. Prefix|Encryption(512/1024/2048)|Fingerprint k Format de l'empreinte digitale ssh-rsa|1024|22:84:42:39:2f:d9:5a:5c:74:ab:99:c8:f5:4b:ce:0f k Exemple d'empreinte digitale j m Espace de stockage suffisant sur le serveur sFTP r Pour archiver des données sur serveur sFTP 1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > TraceDoc. 2 Choisissez l'intervalle d'archivage. 2 3 Dans la liste déroulante Cible :, sélectionnez l'option sFTP. • Saisissez l'URL, le nom d'utilisateur, le mot de passe et l'empreinte digitale pour votre serveur sFTP. I - Assurez-vous que l'URL commence par sftp://. - Assurez-vous que l'empreinte digitale contient le préfixe, l'algorithme de chiffrement et l'empreinte digitale (en caractères minuscules). 4 Terminez la configuration et sélectionnez le bouton OK. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage I Périodes de temps disponibles : semaine, jour, heure. 218 Nettoyage de données Désactivation de l'archivage Vous pouvez désactiver l'archivage des données. r Pour désactiver l'archivage 1 Sélectionnez Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > TraceDoc. 2 2 Dans la liste déroulante Cible :, sélectionnez l'option Désactiver l'archivage. I Si vous désactivez l'archivage des données, aucune donnée TraceDoc n'est archivée. 4 Nettoyage des données et archivage 3 Cliquez sur le bouton OK. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Nettoyage de données 219 Définition du nettoyage automatique des données Vous pouvez définir une période au terme de laquelle les données sont supprimées du data manager. r Pour définir un nettoyage automatique des données 2 1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système. 2 ATTENTION! Si la case Activer est décochée, les données de cette catégorie ne seront plus effacées lors du nettoyage automatique. La taille de la base de données peut avoir un impact négatif sur les performances du data manager. Il n'est pas recommandé de désactiver le nettoyage automatique. 2 Dans l'onglet Options de nettoyage, saisissez la période de conservation pour chaque catégorie de données (par défaut 10 jours). 3 Pour activer les options de nettoyage, cochez les cases Activer correspondantes. I Si vous souhaitez inclure des demandes d'échantillon avec une demande de test en attente ou des résultats de test non validés au nettoyage, cochez la case Inclure les demandes d'échantillons incomplètes. 4 Cliquez sur le bouton OK. I Le nettoyage est exécuté automatiquement lors du prochain nettoyage programmé. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage 1 220 Nettoyage de données Démarrage manuel du nettoyage des données Vous pouvez déclencher le nettoyage immédiat des données (utilisez cette option en cas d'échec du nettoyage automatique des données). r Pour démarrer le nettoyage des données manuellement 1 1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système. 2 2 Dans l'onglet Options de nettoyage, sélectionnez le bouton Nettoyer maintenant. 4 Nettoyage des données et archivage f Les données sont supprimées pour la période spécifiée. Si une option de nettoyage est activée, les données de cette catégorie transférées vers TraceDoc sont supprimées. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Nettoyage de données 221 À propos de la réutilisation des ID échantillon Utilisez l'option de durée de vie d'échantillon pour réutiliser le même ID échantillon pour un autre patient au terme d'une durée déterminée (T0-T1). Conditions préalables • Ne modifiez la valeur de l'onglet Option de durée de vie de l'échantillon qu'en début ou en fin de routine quotidienne. • Attribuez toujours des ID patient aux échantillons en cas de réutilisation des ID échantillon. q Si vous utilisez l'option de durée de vie d'échantillon, attribuez une durée appropriée correspondant au flux de travail de votre laboratoire. Une durée de vie d'échantillon courte risque d'entraîner des annulations de demandes d'échantillon, une intervention de l'utilisateur pour les réattributions manuelles ou la réduction de la cadence du système. • Visualisation échantillons • Liste du jour • Validation Le composant Backup SIL affiche uniquement les demandes d'échantillon actives. ID Patient A ID Patient F ID de demande échantillon B ID de demande échantillon B Test C Test D Test C Test D Résultat de test C Résultat de test D Test E Résultat de test E t0 PS PF PS WI W¬PLQ ts t1 / t0 ts A t0 = début de la durée de vie d'échantillon D tc = temps de fermeture (5 minutes avant t1) B PS = période de sécurité (commence à t0) E PF = période de fermeture (5 minutes) C ts = fin de la période de sécurité F t1 = fin de la durée de vie d'échantillon Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 temps 4 Nettoyage des données et archivage La colonne Est actif indique le statut d'un ID échantillon dans les composants suivants : 222 Nettoyage de données Début de la durée de vie d'échantillon Le début de la durée de vie d'échantillon (t0) correspond à l'une des valeurs suivantes : Période de durée de vie d'échantillon • Date et heure auxquelles le data manager reçoit une demande d'échantillon de l'hôte. • Date et heure auxquelles l'utilisateur a créé une demande d'échantillon sur le data manager. • Si le data manager n'a pas de demande pour un échantillon, date et heure lorsque le code-barres de l'échantillon est scanné sur l'instrument. Au cours de la période (T0-t1), vous pouvez réutiliser l'ID échantillon pour un même patient. Si une demande d'échantillon est fermée, vous ne pouvez effectuer aucune des actions suivantes pour l'échantillon ou le test : 4 Nettoyage des données et archivage Fermeture de demandes de cobas e flow test • Modifier échantillon • Répéter test • Effacer test • Requérir test supplémentaire • Demander dilution • Renvoyer résultats Le data manager ferme les demandes de cobas e flow test en cours 5 minutes avant la fin de la durée de vie d'échantillon (t1). Le cobas e flow test est annulé et tous les résultats de tests intégrés disponibles sont envoyés à l'hôte. Aucune nouvelle demande de test intégré n'est envoyée à l'unité de contrôle. Si un résultat de test intégré est reçu au cours de la période de fermeture (PF), le data manager archive le résultat de test intégré dans TraceDoc à des fins de compréhension uniquement. ID Patient A ID Patient F ID de demande échantillon B ID de demande échantillon B Test C intégré Test D intégré Résultat de test C intégré t0 )HUPHWXUHGHFREDVHÁRZ PF PS ts Test E Test F Résultat de test D intégré WI W¬PLQ PS t1 / t0 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 ts temps Nettoyage de données 223 q Vous devez imprimer et modifier le résultat de test dans votre système hôte manuellement. Réutilisation d'ID échantillon Lorsque la durée de vie d'échantillon se termine (t1), le data manager ferme la demande d'échantillon. Vous pouvez réutiliser le même ID échantillon pour un nouveau patient sans devoir nettoyer la base de données au préalable. ID Patient A ID Patient F ID de demande échantillon B ID de demande échantillon B Test C Test D Test C Test D Résultat de test E Test E PF PS t0 ts WI W¬PLQ PS t1 / t0 ts temps Tant que vous n'avez pas effectué les actions suivantes, tous les résultats de test avec ID échantillon réutilisés sont stockés à l'aide d'ID échantillon temporaires. • Sur l'unité de contrôle, supprimez les demandes d'échantillon avec ID échantillon réutilisés. • Chargez à nouveau les tubes échantillon correspondants sur l'instrument. Le résultat de test ne fait pas partie d'un envoi à l'hôte ou d'une impression automatique. Le résultat de test est archivé dans TraceDoc à des fins de compréhension. Cette approche permet de s'assurer qu'un résultat de test issu d'une demande d'échantillon fermée n'est pas attribué de manière incorrecte à un patient réutilisant le même ID échantillon. En outre, toutes les demandes d'échantillon ouvertes concernées sont fermées automatiquement. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage Résultat de test C Résultat de test D 224 Nettoyage de données q Vous devez imprimer et modifier le résultat de test dans votre système hôte manuellement. Vous devez néanmoins supprimer la demande d'échantillon concernée sur le data manager. Créez de nouveau la demande d'échantillon avec l'ID échantillon et la demande de test correspondants sur le data manager ou renvoyez la demande d'échantillon à partir de l'hôte. ! AVERTISSEMENT Risque d'écrasement des résultats si le champ Durée de vie des échantillons en heures est désactivé Si dans l'onglet Option de durée de vie de l'échantillon, la case Activer est cochée et un ID échantillon est réutilisé, les échantillons sont fusionnés, sauf si la base de données a été préalablement nettoyée. r Ne décochez jamais la case d'activation si vous réutilisez des ID échantillon. 4 Nettoyage des données et archivage ! AVERTISSEMENT Risque d'erreur de correspondance d'échantillons si les ID échantillon ne sont pas effacés sur l'unité de contrôle et l'hôte avant d'être réutilisés Les ID échantillon n'ayant pas été effacés à la fois sur l'unité de contrôle et l'hôte avant d'être réutilisés provoquent une erreur de correspondance d'échantillons. r Effacez toujours les ID échantillon sur l'unité de contrôle et l'hôte avant de réutiliser les ID échantillon. ! AVERTISSEMENT Mauvaise attribution de résultat de test Si l'ID échantillon est réutilisé avant que tous les résultats de tests soient disponibles, les résultats de tests peuvent être attribués au mauvais patient. Sur l'unité de contrôle, les échantillons associés à des ID échantillon réutilisés apparaissent comme fusionnés. En revanche, ils apparaissent comme deux échantillons différents sur le data manager. r Avant de réutiliser des ID échantillon, vous devez supprimer toutes les entrées relatives à ces ID échantillon. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Nettoyage de données Si l'option de durée de vie d'échantillon est activée, les informations suivantes sont disponibles dans l'en-tête de rapport de résultat d'échantillon : • Durée de vie d’échantillon : • Date de début : date et heure du premier enregistrement de l'échantillon sur le data manager. • Date de fin : date et heure d'expiration de la durée de vie de l'échantillon. 4 Nettoyage des données et archivage Génération de rapports sur la durée de vie d'échantillon 225 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 226 Nettoyage de données Définition de l'option de durée de vie d'un ID échantillon Vous pouvez attribuer la durée au terme de laquelle un ID échantillon peut être réutilisé. r Pour définir l'option de durée de vie d'un ID échantillon 1 4 Nettoyage des données et archivage 2 1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système. 2 Dans l'onglet Option de durée de vie de l'échantillon, choisissez dans la liste déroulante Unité de durée de vie des échantillons l'unité pour laquelle un ID échantillon peut être réutilisé pour un même patient. • Heures • Jours 3 Saisissez la valeur de l'intervalle de temps respectant les limites suivantes selon l'unité que vous avez choisie dans la liste déroulante Unité de durée de vie des échantillons : • 2 à 256 heures • 1 à 60 jours 4 Si vous souhaitez activer l'option de durée de vie d'échantillon, cochez la case Activer. 5 Cliquez sur le bouton OK. f Les ID échantillon peuvent désormais être réutilisés pour le nombre d'heures ou de jours attribué à un même patient. Il est inutile de nettoyer la base de données avant réutilisation. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Nettoyage de données 227 r Pour désactiver l'option de durée de vie d'un ID échantillon 1 1 AVERTISSEMENT! Risque d'écrasement des résultats si dans l'onglet Option de durée de vie de l'échantillon, la case Activer est décochée. Si la case Activer est décochée et que des ID échantillon sont réutilisés, ces échantillons sont fusionnés (sauf si la base de données a été préalablement vidée). Si vous réutilisez des ID échantillon, décochez la case Activer. 1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système. 2 2 Dans l'onglet Option de durée de vie de l'échantillon, décochez la case Activer et sélectionnez le bouton OK pour confirmer. u Sujets connexes À propos de la réutilisation des ID échantillon (221) • Fermeture de toutes les demandes d'échantillon (228) 4 Nettoyage des données et archivage • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 228 Nettoyage de données Fermeture de toutes les demandes d'échantillon Si vous souhaitez réutiliser tous les ID de code-barres d'échantillon, commencez par fermer toutes les demandes d'échantillon afin de vous assurer qu'aucun résultat de test n'est attribué de manière incorrecte. q Cette tâche ne peut être effectuée que si l'option de durée de vie d'échantillon est activée. N'effectuez cette tâche que lorsque le système est en mode En attente. 4 Nettoyage des données et archivage Si une demande d'échantillon est fermée, vous ne pouvez effectuer aucune des actions suivantes pour l'échantillon ou le test : • Modifier échantillon • Répéter test • Effacer test • Requérir test supplémentaire • Demander dilution • Renvoyer résultats Dans la zone de groupe Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons > Nb d'ID échant. réutil., choisissez le bouton Voir la liste pour répertorier toutes les demandes d'échantillon réutilisant des ID de code-barres d'échantillon. Le nombre d'ID échantillon réutilisés correspond au nombre de demandes d'échantillon réutilisant des ID de code-barres d'échantillon. r Pour fermer toutes les demandes d'échantillon 1 2 1 Choisissez le composant Routine cobas 8000 data manager > Visualisation échantillons. 2 Dans la zone de groupe Nb d'ID échant. réutil., cliquez sur le bouton Terminer tous les échantillons. • Confirmez la boîte de dialogue en sélectionnant le bouton OK. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Nettoyage de données 229 u Sujets connexes À propos de la réutilisation des ID échantillon (221) • Définition de l'option de durée de vie d'un ID échantillon (226) 4 Nettoyage des données et archivage • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 230 Définition des sauvegardes système Définition des sauvegardes système Jusqu'à 5 sauvegardes système peuvent être définies. r Pour définir le nombre de sauvegardes système 1 Sélectionnez Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système. 2 Depuis l'onglet TraceDoc, dans le champ Backups système, saisissez le nombre de sauvegardes autorisées. 4 Nettoyage des données et archivage I Le nombre maximum de sauvegardes autorisées est de 5. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos de l'onglet Options d'interface 231 À propos de l'onglet Options d'interface Utilisez l'onglet Options d'interface pour configurer votre connexion à l'hôte, l'option de mode de transfert direct et les comportements du système. Communication avec l'hôte Dans la zone de groupe Connexion SIL, vous pouvez définir des paramètres de connexion à l'hôte. Zone de groupe de transfert direct Activer mode rack et position • Résultats patient • Résultats de CQ • Résultats de calibration Pour activer le mode rack et position, cochez la case. Pour configurer le data manager afin qu'il enregistre le rack et la position, la case Activer mode rack et position est cochée. Cette option fait partie d'un téléchargement par groupes d'une sélection de tests envoyé de l'hôte au data manager. q Le mode rack et position est utilisé uniquement lors du traitement de demandes d'échantillons sans codebarres ET en cas de téléchargement par groupes de demandes de tests. Vous devez également informer l'instrument que vous utilisez ce mode. u Pour plus d'informations sur la configuration de l'instrument afin d'utiliser un rack et une position stricts, consultez le manuel de l'hôte. Paramètres du chargement des résultats La zone de groupe Paramètres du chargement des résultats affiche les paramètres de téléchargement définis sur l'unité de contrôle. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage Dans la zone de groupe de transfert direct, vous pouvez choisir le type de résultat pour lequel le mode de transfert direct doit être activé. 232 À propos de l'onglet Options d'interface Sous-résultats du test cobas e flow Si la case Rapport de résultat du test cobas e flow est cochée, les résultats de test intégrés utilisés dans le cobas e flow test sont envoyés à l'hôte. Si la case Envoyer les résultats de CQ individuels pour le CQ calculé est cochée, les résultats de CQ pour les tests intégrés sont envoyés à l'hôte. Si la case Envoyer des informations supplémentaires en lien avec le CQ calculé est cochée, des informations supplémentaires, par exemple la cellule de mesure utilisée pour la mesure CQ, sont envoyées à l'hôte. Attribution de code hôte Pour les cobas e flow tests, vous pouvez activer ou désactiver l'attribution de codes hôte pour les unités de mesure disponibles, par exemple mmol/L, mg/dL ou U/L. Vous pouvez envoyer les résultats du cobas e flow test à l'hôte pour toute unité de test disponible et attribuée. 4 Nettoyage des données et archivage q Si la case Attr. code host par unité labo est décochée, vous ne pouvez pas attribuer un code hôte à un résultat de cobas e flow test. Si la case est décochée, le résultat principal du cobas e flow test est envoyé avec le code hôte qui avait été saisi initialement dans le champ Code host. Envoi de points de données de dosages immunologiques à l'hôte Si l'option de téléchargement de points de données de l'unité de contrôle est activée, le data manager envoie les points de données de test pour les dosages immunologiques hétérogènes à la plate-forme de services distants. Le téléchargement prend en charge les protocoles hôte ASTM et HL7. Les points de données peuvent être envoyés à partir du data manager pour tous les e-modules de l'analyseur cobas® 8000 modular analyzer series. Dans TraceDoc et sur l'hôte (s'il est pris en charge), vous pouvez voir les points de données pour les résultats de tests de dosage immunologique hétérogène. Si l'hôte ne prend pas en charge les données brutes ou les points de données, décochez la case Env. données brutes/pts données à Host dans l'onglet Configuration relative au service > Options d'interface. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos de l'onglet Options d'interface Activer mode masquage Urgence 233 Pour activer le mode masquage STAT, cochez la case. Si vous utilisez un cobas® 8100 automated workflow series instrument et que plus de 5 % de vos échantillons présentent des tests STAT, cochez la case correspondant à l'option Mode masquage Urgence. Mode Priorité par masquage rapport à l'ID STAT de rack Demande UC à DM + demande DM à hôte Téléchargemen t TS hôte / demande manuelle à DM DM télécharge Gestion sur TS vers UC l'instrument UC envoie les résultats vers DM DM envoie les résultats vers SIL et TraceDoc Désactivé Routine Routine Routine Routine Routine Routine Routine Désactivé Routine Routine STAT STAT STAT Routine STAT Désactivé STAT STAT Routine Routine STAT STAT Routine Désactivé STAT STAT STAT STAT STAT STAT STAT Activé Routine Routine Routine Routine Routine Routine Routine Activé Routine Routine STAT Routine Routine Routine STAT Activé STAT STAT Routine Routine STAT STAT Routine Activé STAT STAT STAT STAT STAT Remarques Identique à l'ID de rack (1) MMS Désactivé : mise à niveau STAT MMS activé : pas de mise à niveau STAT STAT Identique à l'ID de rack STAT Identique au téléchargeme nt TS y Priorités échantillon du mode masquage STAT (1) Mode masquage STAT Transfert du statut de l'instrument vers l'hôte La disponibilité de l'instrument, du module et du statut des tests améliore le flux de travail et le temps de rendu des demandes d'échantillons. Dans l'onglet Configuration relative au service > Options d'interface, cochez la case Activer transfert du statut analyseur. L'option Activer transfert du statut analyseur est utilisée pour envoyer automatiquement des informations sur le statut de l'instrument et sur la disponibilité du test à l'hôte. Ces informations permettent à l'hôte d'organiser le temps de rendu des demandes d'échantillons de manière optimale. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage Si vous utilisez l'instrument cobas® 8100 automated workflow series pour trier les échantillons, certains échantillons de routine peuvent être mis à niveau en échantillons STAT. Si un échantillon mis à niveau se trouve dans un rack, tous les échantillons du rack sont mis à niveau en échantillons STAT. Sur certaines installations, s'il y a de nombreux échantillons STAT, les échantillons de routine peuvent être retardés. 234 À propos de l'onglet Options d'interface Les statuts de l'instrument peuvent être les suivants : Mise sous tension • En attente • Opération • Post-opération • Arrêt É. • Arrêt U. 4 Nettoyage des données et archivage • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 À propos du chargement des données vers Roche ou l'hôte 235 À propos du chargement des données vers Roche ou l'hôte TraceDoc charge les données vers la plate-forme de services distants toutes les 2 heures. Dans l'onglet Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > Agent TSN, vous pouvez déterminer les données envoyées à Roche. Votre représentant service Roche définit les paramètres de chargement. q Lors d'un chargement de données, aucune indication relative à l'identité des patients n'est transmise. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage w Service cobas 8000 data manager > Configuration relative au service > onglet Agent TSN 236 Archivage des données Archivage des données Par défaut, TraceDoc archive les données en stockage externe une fois par semaine. Dans cette partie À propos de l'archivage des données (236) Liste des types de dispositifs de stockage externes pris en charge pour l'archivage (238) Démarrage manuel d'une exécution d'archive (239) À propos du dépannage des échecs d'archivage (240) À propos de l'archivage des données 4 Nettoyage des données et archivage L'intervalle d'archivage correspond à la cadence des données. Une haute cadence requiert probablement un archivage hebdomadaire, tandis qu'une cadence plus faible ne devrait nécessiter qu'un archivage mensuel. Votre représentant service Roche crée les paramètres suivants : • Prochaines exécutions d'archive, pour indiquer le moment où un archivage a lieu. • Intervalle d'archivage pour déterminer la fréquence de l'archivage (nombre de jours / semaines / mois entre les archivages). • La cible de l'archive définit l'emplacement de stockage. • L'intervalle de suppression des données antérieures à l'intervalle d'archivage et archivées (le paramètre par défaut est 1 mois). Si un archivage échoue (par exemple, dans le cas où le DVD n'a pas été inséré), un archivage d'urgence est automatiquement programmé à la même heure le jour suivant. u Démarrage manuel d'une exécution d'archive (239) q Votre représentant service Roche peut configurer un message de rappel optionnel qui s'affiche dans la Fenêtre d'information. La valeur par défaut est 10 heures avant le début du prochain archivage. Si la destination d'archivage est disponible, le message ne s'affiche pas. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Archivage des données 237 Définissez un moment idéal dans la semaine pour l'archivage. Par exemple : • Le lundi matin à 02:00, de manière à ce que l'archivage soit terminé quand vous arrivez au travail. • Pendant l'indisponibilité hebdomadaire de maintenance de l'instrument, lorsque l'instrument doit être éteint et redémarré. Votre représentant service Roche peut spécifier le jour et l'heure de l'archivage. Avant de commencer l'archivage, assurez-vous d'avoir placé un DVD vierge et étiqueté dans le lecteur (si vous avez choisi le DVD pour l'archivage). 4 Nettoyage des données et archivage Dans l'exemple de l'archivage le lundi matin à 02:00, la première action requise le lundi matin est de retirer le DVD contenant l'archivage effectué à 02:00, puis d'insérer un DVD vierge et étiqueté en vue de l'archivage du lundi matin suivant. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 238 Archivage des données Liste des types de dispositifs de stockage externes pris en charge pour l'archivage Le data manager prend en charge les types de dispositif de stockage externe suivants. Pris en charge Non pris en charge CD-R DVD+R CD-RW DVD+RW DVD-R DVD-RAM DVD-RW DVD+R double couche Périphérique flash USB DVD-R double couche 4 Nettoyage des données et archivage y Types de dispositifs de stockage externes pris en charge pour l'archivage Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Archivage des données 239 Démarrage manuel d'une exécution d'archive En cas d'échec de l'archivage automatique, vous pouvez lancer un archivage manuel. Dans la Fenêtre d'information, TraceDoc vous informe qu'un archivage a échoué et qu'un archivage d'urgence est programmé. u Liste des types de dispositifs de stockage externes pris en charge pour l'archivage (238) r Pour démarrer une exécution d'archive manuellement 1 Sur le PC du data manager, réalisez l'une des opérations suivantes en fonction de vos paramètres : • Insérez un CD ou DVD. • Connectez un périphérique flash USB. • Assurez-vous que le serveur sFTP est disponible. 2 2 Sélectionnez Configuration système cobas 8000 data manager > Configuration système. 3 3 Dans l'onglet TraceDoc, sélectionnez le bouton Démarrer archivage. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage 1 240 Archivage des données À propos du dépannage des échecs d'archivage Il peut arriver que l'archivage ne se déroule pas comme prévu ; notamment si vous oubliez d'insérer un DVD vierge pour un archivage programmé. Si l'archivage échoue, les données non archivées sont alors archivées lors de l'archivage d'urgence 24 heures plus tard. Dans la Fenêtre d'information, TraceDoc vous informe qu'un archivage a échoué et qu'un archivage d'urgence est programmé. Retirez le DVD d'archive, insérez un nouveau DVD pour l'archivage d'urgence ou connectez le stockage externe. L'archivage d'urgence démarre le lendemain. Les données restantes de la veille et les données créées dans TraceDoc au cours des 24 heures sont archivées. Aucune donnée TraceDoc n'est archivée deux fois. 4 Nettoyage des données et archivage Dans l'exemple ci-dessous, l'archivage programmé n° 2 a échoué. Un archivage d'urgence a été effectué avec succès 24 heures plus tard. Lors de l'archivage programmé n° 3, seules les données reçues par TraceDoc après l'archivage d'urgence sont archivées. w Archivage d'urgence SA Archivage programmé (Scheduled archive run) EA Archivage d'urgence (Emergency archive run) EAd Données archivées par l'archivage d'urgence (Data archived by emergency archive run) SA3d Données archivées par l'archivage programmé 3 (Data archived by scheduled archive run 3) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Archivage des données 241 Si l'archivage d'urgence ne se déclenche pas (si un DVD est indisponible, par exemple), un autre run est programmé 24 heures plus tard. Des exécutions d'archive d'urgence continuent d'être programmées toutes les 24 heures jusqu'à ce qu'une exécution d'archive d'urgence s'effectue ou jusqu'à l'archive programmée suivante. Les exemples ci-dessus supposent que le support d'archivage est un DVD. Il en va de même pour tout autre média d'archivage pour lequel la quantité de données à archiver est supérieure à l'espace disponible sur le média d'archivage. Une archive ne contient pas toutes les informations Si une archive TraceDoc ne contient pas le matériel de CQ et les informations de calibration pour tous les échantillons mesurés, un message d'erreur indique ce phénomène dans TraceDoc. L'archive TraceDoc a lieu par intervalles de 2 heures. Si un matériel de CQ ou une calibration a été mesuré avant le début de l'archivage, les informations ne sont pas disponibles dans l'archive TraceDoc. • L'archive couvre la période du 5 avril 2018 à 16:00:00 au 11 avril 2018 à 12:59:59. • Le matériel de CQ d'un test a été mesuré le 5 avril 2018 à 15:32:37 et un résultat de calibration a été généré le 30 mars 2018. • Les détails du matériel de CQ et de la calibration ne figurent pas dans l'archive TraceDoc. Ces résultats sont enregistrés dans l'archive précédente. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage Par exemple : 242 À propos de la suppression des données À propos de la suppression des données Les données sont supprimées de TraceDoc en fonction de leur période de stockage sur TraceDoc. Les données sont supprimées une fois par jour. La durée de conservation des données par défaut sur TraceDoc avant leur suppression est de 1 mois. Votre représentant service Roche peut configurer la durée pour l'adapter aux besoins de votre système. TraceDoc vérifie l'ancienneté des données dans la base de données. Les données sont supprimées si les conditions suivantes sont réunies : Les données sont archivées en stockage externe. • Envoyées à Roche (si l'option est configurée dans Configuration relative au service > Agent TSN) • Les données sont antérieures à la valeur saisie dans le champ Purger données archivées antér. à 4 Nettoyage des données et archivage • Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Consultation des données dans TraceDocViewer 243 Consultation des données dans TraceDocViewer Utilisez TraceDocViewer pour visualiser les données de trace. q Si vous réinstallez un cobas e flow avec un nom d'application différent, redémarrez TraceDoc pour afficher le nouveau nom. Dans cette partie À propos de TraceDocViewer (243) À propos de la consultation des données (246) À propos de l'affichage des détails des résultats et données relatives (247) À propos des recherches de données relatives (248) À propos de l'impression (249) À propos de TraceDocViewer TraceDocViewer vous permet d'exécuter les actions suivantes : • Naviguer à travers différents types de données (traces) • Afficher les données relatives • Rechercher des données relatives • Imprimer les données sélectionnées Vous pouvez parcourir les données : • Sur le data manager dans TraceDoc • Archivées en stockage externe q TraceDocViewer fonctionne de la même façon dans les deux cas. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage À propos de la fermeture de TraceDocViewer (249) 244 Consultation des données dans TraceDocViewer q Lors de l'accès aux données sur un dispositif de stockage externe à l'aide du TraceDocViewer, il est recommandé de structurer les données dans différents sous-dossiers (par exemple par année/mois). Pour démarrer TraceDocViewer sur le data manager, sélectionnez le bouton dans la barre latérale. TraceDocViewer s'affiche dans le panneau de la barre latérale. Affichage tronqué des détails relatifs à l'échantillon 4 Nettoyage des données et archivage Si la résolution de l'écran est trop basse ou si la taille du texte du système est trop grande, les détails relatifs à l'échantillon peuvent être tronqués. Pour des résultats optimaux, assurez-vous d'utiliser une résolution d'écran d'au moins 1 400 pixels en largeur. Assurez-vous également que la taille du texte Windows est de 100 % maximum. Pour modifier la résolution de l'écran, sélectionnez l'option Panneau de contrôle Windows > Résolution d'écran > Régler la résolution de l'écran. Pour modifier les paramètres de taille de texte, sélectionnez l'option Agrandir ou réduire le texte ou d'autres éléments dans le panneau Résolution d'écran. u Fonctions accessibles via la Barre latérale (57) Composants de TraceDocViewer A C B A Zone de recherche B Zone de résultats C Onglet Détails w TraceDocViewer Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Consultation des données dans TraceDocViewer 245 TraceDocViewer est composé de 4 zones principales : • Recherche • Critères de recherche • Résultats de recherche • Détails Utilisez la liste déroulante Recherche et la zone de groupe Critères de recherche pour rechercher des données. Le résultat de votre recherche ou des recherches de données relatives ultérieures, est répertorié dans le tableau Résultats de recherche. Les données pour un élément de résultat sélectionné s'affichent dans le panneau Détails. Pour utiliser TraceDocViewer sur un DVD ou autre stockage externe, vous devez localiser le logiciel TraceDocViewer. Double-cliquez sur le logiciel TraceDocViewer pour afficher le TraceDocViewer. Lorsque l'option Masquer les extensions des fichiers dont le type est connu (Options des dossiers Windows) n'est pas sélectionnée, les fichiers s'affichent comme suit dans les boîtes de dialogue de sélection de fichiers : o Le fichier du logiciel TraceDocViewer s'affiche en tant que TraceDocViewer.exe. o Le fichier de configuration TraceDocViewer s'affiche en tant que TraceDocViewer.exe.config. Lorsque l'option Masquer les extensions des fichiers dont le type est connu est sélectionnée, les fichiers s'affichent comme suit dans les boîtes de dialogue de sélection de fichiers : o Le fichier du logiciel TraceDocViewer s'affiche en tant que TraceDocViewer. o Le fichier de configuration TraceDocViewer s'affiche en tant que TraceDocViewer.exe. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage q Logiciel TraceDocViewer Ne confondez pas le fichier du logiciel TraceDocViewer avec le fichier de configuration TraceDocViewer. 246 Consultation des données dans TraceDocViewer À propos de la consultation des données Dans TraceDocViewer, utilisez la liste déroulante Recherche pour consulter les données. Les types de données disponibles sont : • Échantillons • Sous-résultats (pour les cobas e flow tests uniquement) • CQ positions • Résultats de CQ calculés (pour les cobas e flow tests uniquement) • Calibrations • Réactifs • Autres (types de trace, par exemple facteurs de calibration, facteurs instrument ou tests photomètre) 4 Nettoyage des données et archivage Les critères que vous utilisez pour rechercher un type de données sont répertoriés dans la zone Critères de recherche (sous la liste déroulante Recherche). Par exemple, les critères de recherche disponibles pour les échantillons sont : • Dates De / À • ID échantillon • Code d'application • Nom d'application Les critères de recherche supplémentaires sont répertoriés sous la zone Critères de recherche : • Module utilisé • Réactif utilisé • Calibration utilisée • Contrôle utilisé (CQ) La disponibilité des différentes zones dépend du type de données que vous sélectionnez. Par exemple, toutes les zones sont disponibles pour des données échantillons. Pour rechercher le type de données de calibration, utilisez la zone Module utilisé ou Réactif utilisé. q Zones des critères de recherche Les zones des critères de recherche sont réduites par défaut. Sélectionnez le bouton + pour développer une zone de groupe et afficher son contenu. Affichage du résultat de CQ calculé Dans la liste déroulante Recherche, sélectionnez l'option Contrôles. Cochez la case Résultat CQ calculé pour rechercher des résultats de CQ maîtres. Les résultats de CQ calculés ne s'affichent pas. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Consultation des données dans TraceDocViewer Afficher les sous-résultats générés du cobas e flow test 247 TraceDoc attribue le code d'application du cobas e flow aux sous-résultats générés. À propos de l'affichage des détails des résultats et données relatives Après l'obtention des résultats de la recherche, vous pouvez afficher les données des résultats. Sélectionnez le résultat correspondant dans le tableau Résultats de recherche pour consulter les données relatives. Dans la boîte de dialogue Détails, cliquez sur l'onglet approprié. Les onglets disponibles dépendent du type de données que vous avez utilisé pour votre recherche. Par exemple, si vous avez effectué une recherche à l'aide du type de données échantillons, les onglets disponibles sont : • Détails échantillon • Détails contrôle utilisé • Détails de résultat CQ calculés : uniquement pour le cobas e flow • Détails calibration utilisée • Détails réactif utilisé • Détails de sous-résultat q Visibilité des onglets En fonction de la taille de votre écran, certains onglets ne sont pas visibles. Utilisez les 2 flèches situées à droite de ces onglets pour faire défiler l'écran et voir les onglets masqués. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage q cobas e flow Pour cobas e flow, les résultats de test sont affichés, même si un calcul a été utilisé pour la création. Les résultats du cobas e flow sont étiquetés avec les noms du cobas e flow associés. Les tests intégrés utilisés avec le cobas e flow s'affichent comme tests uniques et sont étiquetés avec les noms des tests intégrés correspondants. 248 Consultation des données dans TraceDocViewer Affichage decobas e flow tests Si vous attribuez les paramètres appropriés dans la zone de groupe Critères de recherche, les données suivantes pour un cobas e flow test sont répertoriées dans le tableau Résultats de recherche : • cobas e flow test • Tests intégrés mesurés au sein du cobas e flow test q Les résultats de tests intégrés ou sous-résultats générés supprimés s'affichent en tant que *******. Si vous choisissez le cobas e flow test dans le tableau Résultats de recherche, toutes les données correspondantes sont affichées dans l'onglet Détails de sous-résultat, y compris les sous-résultats générés utilisés. Si vous utilisez le test intégré utilisé en tant que résultat principal du cobas e flow, les détails s'affichent dans l'onglet Détails échantillon. 4 Nettoyage des données et archivage Bouton Trouver test cobas e flow Dans le panneau Détails échantillon > SampleResult, cliquez sur le bouton Trouver test cobas e flow sur le test intégré correspondant pour visualiser les données souhaitées. À propos des recherches de données relatives Vous pouvez effectuer des recherches en fonction des données relatives à un résultat de recherche. En bas des onglets Détails, un ou plusieurs boutons de recherche vous permettent de rechercher des données relatives. Si par exemple vous avez recherché des échantillons, Choisissez un échantillon dans le tableau Résultats de recherche et consultez les données relatives dans l'onglet Détails contrôle utilisé. En bas de l'onglet, sélectionnez le bouton Rechercher échantillons ou Rechercher contrôles pour rechercher les échantillons ou les matériels de CQ qui utilisent la calibration actuelle. Le résultat de la recherche est affiché dans le tableau Résultats de recherche. u À propos de TraceDocViewer (243) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Consultation des données dans TraceDocViewer 249 À propos de l'impression Dans TraceDocViewer, sélectionnez le bouton Imprimer pour imprimer le contenu de l'onglet actif. q Pour imprimer des données d'autres onglets dans la zone Détails, sélectionnez l'onglet pour voir son contenu. À propos de la fermeture de TraceDocViewer Sélectionnez le bouton Quitter pour fermer TraceDocViewer lorsque vous l'utilisez sur le data manager, le DVD d'archive ou tout autre stockage externe. 4 Nettoyage des données et archivage Lorsque vous utilisez TraceDocViewer sur le data manager, vous pouvez passer de TraceDocViewer à une autre zone de travail à l'aide de la barre latérale. Il est cependant conseillé de quitter TraceDocViewer lorsque vous ne l'utilisez pas. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 250 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer Cette section présente les données pouvant être affichées dans l'onglet Détails de TraceDocViewer. Les tableaux décrivent chacune des entrées de l'onglet Détails correspondant. Affichage du résultat de test TraceDocViewer affiche les résultats de tests comme sur le data manager et les rapports. • Nom du test : nom court du test. • Unité de test : unité de laboratoire indiquée lors de l'installation pour afficher les résultats de tests. • Résultat de test : valeur ou résultat de test mesuré, calculé par une formule. • Alarme de données : optionnel, si le message d'alarme de données est disponible. u À propos de TraceDocViewer (243) Dans cette partie 4 Nettoyage des données et archivage Onglet Détails échantillon (250) Onglet Détails contrôle utilisé (253) Onglet Détails calibration utilisée (255) Onglet ISE Détails calibration utilisée (257) Onglet d'immunochimie Détails calibration utilisée (259) Onglet Détails réactif utilisé (261) Onglet Détails échantillon SampleResult SampleResult Operator Nom d'utilisateur. IsSTAT Indique qu'il s'agit d'un échantillon STAT – vrai ou faux. y SampleResult Rack Rack RackID ID du rack d'échantillons. Position Position de l'échantillon sur le rack d'échantillons. y SampleResult > Rack PatientSample Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer 251 PatientSample SampleID ID de l'échantillon. Sample Type Type d'échantillon (liquide amniotique, liquide céphalorachidien, hémolysat, liquides oraux, autres, selles traitées, sérum/plasma, surnageant, urine ou sang total). DrawingDateTime Date et heure auxquelles le lecteur de codes-barres a scanné l'échantillon et les messages de sélection de tests ont été envoyés au data manager. L'heure de l'unité de contrôle est utilisée. ArrivalDateTime Date et heures auxquelles le data manager a reçu le dernier message de sélection de tests. L'heure du data manager est utilisée. OrderingDateTime Date et heure auxquelles la demande a été créée sur l'hôte ou sur le data manager. L'hôte envoie la date et l'heure au data manager dans le message de demande de test. y SampleResult > PatientSample PatientSample - PatientDetails Rack Age Âge du patient donné dans l'unité d'âge attribuée. AgeUnit Unité d'âge du patient (Y = années, M = mois, D = jours). Gender Sexe du patient (F = féminin, M = masculin, U = indéfini). y SampleResult > PatientSample > PatientDetails CTestResult (également applicable à ETestResult et ISETestResult) ApplicationCode Numéro de code d'application (ACN). ApplicationName Abréviation de l'application. Result Valeur du résultat calculée de la mesure. [règles d'arrondis appliquées]. QualitativeResult Résultat qualitatif de la mesure. Uom Unité de mesure. ModuleID ID du module sur lequel les résultats ont été mesurés. L'unité de contrôle crée un ID interne. Les modules et leurs ID respectifs sont visibles dans les critères de filtre des modules de TraceDocViewer. SubModuleNo Identification du sous-module (par exemple cellule de mesure). CalibrationID ID de la calibration ayant permis de calculer ce résultat, également visible dans la trace de calibration de l'unité de contrôle. DataAlarmFlag Affiche la valeur « 0 » par défaut (non utilisé actuellement) MeasuringRangeFlag Alarme de données envoyée par l'instrument pour l'intervalle de mesure. DataMessageFlag Alarme de message de données (code de message) envoyée par l'instrument. DiluentContainerSetID ID interne. DateTimeCreated Heure de mesure du résultat (le cas échéant). ControlGIDFK Uniquement pour les résultats de test. S'il s'agit du résultat d'une mesure patient, le GID indique le test CQ précédent. TraceDoc se sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat CQ correspondant. CalibrationGIDFK Le GID indique la mesure de calibration précédente. TraceDoc se sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat de calibration correspondant. y SampleResult > CTestResult Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage CTestResult 252 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer CTestResult (également applicable à ETestResult et ISETestResult) ReagentContainerSetID ID interne. IsRerun Indique qu'il s'agit d'un résultat de test de réanalyse – vrai ou faux. IsMainResult Indique le résultat final d'un cobas e flow test – vrai ou faux. Utilisé uniquement dans ETestResult pour le module cobas e 801 avec le cobas e flow test. TestResultGIDFK Le GID indique le résultat de test utilisé pour la mesure. TraceDoc utilise cette valeur pour établir un lien avec le résultat de test correspondant. Utilisé uniquement dans ETestResult pour le module cobas e 801. InstrumentReagentGIDFK Le GID indique le flacon de réactif utilisé pour la mesure. TraceDoc se sert de cette valeur pour établir un lien avec le réactif correspondant. Ce champ n'apparaît pas pour les résultats ISE. y SampleResult > CTestResult ETestResult > RawData 4 Nettoyage des données et archivage ETestResult > RawData EffectiveSignal Signal PMT calculé correspondant à la quantité de lumière mesurée d'une mesure ECL. Il est utilisé pour tous les autres calculs (calibration, CQ, concentrations de test). EffectiveVoltage Tension calculée dans la cellule de mesure pendant la mesure. Utilisée uniquement à des fins de service. EffectiveCurrent Courant calculé dans la cellule de mesure pendant la mesure. Utilisé uniquement à des fins de service. SpikeValue Caractéristiques relatives à la qualité du signal PMT. Utilisé uniquement à des fins de service. y SampleResult > ETestResult > RawData Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer 253 Onglet Détails contrôle utilisé SampleResult SampleResult Operator Nom d'utilisateur. IsSTAT Indique qu'il s'agit d'un échantillon STAT – vrai ou faux. y SampleResult Rack Rack RackID ID du rack de CQ. Position Position du matériel de CQ sur le rack de CQ. y SampleResult > Rack ControlBottle Lot Numéro de lot du matériel de CQ. Code Code du matériel de CQ. BottleCountNo. Numéro de flacon du matériel de CQ. Sample Type Type d'échantillon (liquide amniotique, liquide céphalorachidien, hémolysat, liquides oraux, autres, selles traitées, sérum/plasma, surnageant, urine ou sang total). y SampleResult > ControlBottle CTestResult CTestResult ApplicationCode Numéro de code d'application (ACN). Result Valeur du résultat calculée de la mesure. [règles d'arrondis appliquées]. QualitativeResult Résultat qualitatif de la mesure. Uom Unité de mesure. ModuleID ID du module sur lequel les résultats ont été mesurés. L'unité de contrôle crée un ID interne. Les modules et leurs ID respectifs sont visibles dans les critères de filtre des modules de TraceDocViewer. SubModuleNo Identification du sous-module (par exemple cellule de mesure). CalibrationID ID de la calibration ayant permis de calculer ce résultat, également visible dans la trace de calibration de l'unité de contrôle. DataAlarmFlag Alarme de données envoyée par l'instrument. MeasuringRangeFlag Alarme de données envoyée par l'instrument pour l'intervalle de mesure. DataMessageFlag Alarme de message de données (code de message) envoyée par l'instrument. DiluentContainerSetID ID interne. y SampleResult > CTestResult Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage ControlBottle 254 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer CTestResult DateTimeCreated Heure de mesure du résultat (le cas échéant). ControlGIDFK Uniquement pour les résultats échantillon. S'il s'agit du résultat d'une mesure patient, le GID indique le test CQ précédent. TraceDoc se sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat CQ correspondant. CalibrationGIDFK Le GID indique la mesure de calibration précédente. TraceDoc se sert de cette valeur pour établir un lien avec le résultat de calibration correspondant. ReagentContainerSetID ID interne. IsRerun Indique qu'il s'agit d'un résultat de test de réanalyse – vrai ou faux. InstrumentReagentGIDFK Le GID indique le flacon de réactif utilisé pour la mesure. TraceDoc se sert de cette valeur pour établir un lien avec le réactif correspondant. Ce champ n'apparaît pas pour les résultats ISE. 4 Nettoyage des données et archivage y SampleResult > CTestResult Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer 255 Onglet Détails calibration utilisée CCalibResult ModuleID ID du module sur lequel la calibration a été effectuée. SubModuleNo Identification du sous-module (par exemple, disque réactifs). Reason Motif de la calibration - Inclut l'une des valeurs suivantes : o Manual o LotChange o LotTimeout o Reagent cassette changeover o Reagent cassette timeout o QCFailed o Data manager request CalibrationID ID de la mesure de calibration. DateTimeCreated Date et heure de la calibration (cachet de l'instrument). ApplicationCode Code d'application (ACN). CalibrationSuccessType Cet attribut indique si la calibration est valide. CalibrationResultType Inclut l'une des valeurs suivantes : o NoCalibration (la calibration n'a pas été exécutée) o LotCalibration o ContainerCalibration o InheritedLotCalibration(1) o InheritedItemCalibration(2) o UserModifiedCalibration o UnmaskedCalibration o FailedCalibration NoOfCalibrators Inclut l'une des valeurs suivantes : o Blank o 1 à 6 points o Cancel ReagentContainerSetID ID interne. CalibrationGIDPK Identifiant interne de la calibration. Les résultats de patient et de CQ indiquent le GID. InstrumentReagentGIDPK Identifiant interne du réactif de l'instrument. Les résultats de test et de CQ indiquent le GID. y CCalibResult (1) Le résultat de calibration de la dernière calibration de lot valide est transféré à une nouvelle cassette de réactifs. Cette cassette utilise le même numéro de lot et a été placée dans le disque réactifs sans calibration. (2) La calibration de lot de la cassette de réactifs actuelle est transférée vers une nouvelle cassette de réactifs associée à un autre lot (valable uniquement pour les tests de chimie clinique). CalibratorBottleAbsorbanceResult CalibratorBottleAbsorbanceResult Lot Numéro de lot du calibrateur. BottleCountNo. Numéro de flacon du calibrateur. Code Code de calibration. Level Niveau du calibrateur. y CCalibResult > CalibratorBottleAbsorbanceResult Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage CCalibResult 256 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer CalibratorAbsorbance CalibratorAbsorbance Absorbance Moyenne des valeurs d'absorbance mesurées. DataAlarmFlag Alarme de données de l'échantillon. FirstAbsorbance Valeur d'absorbance mesurée. SecondAbsorbance Valeur d'absorbance mesurée. FirstInitialAbsorbance Valeur d'absorbance mesurée (longueur d'onde principale). SecondInitialAbsorbance Valeur d'absorbance mesurée (longueur d'onde principale). y CCalibResult > CalibratorBottleAbsorbanceResult > CalibratorAbsorbance CCalibResultDetails 4 Nettoyage des données et archivage CCalibResultDetails SD Écart type. S1Absorbance Absorbance de standard 1. K Facteur K (pente de calibration). A Coefficient non linéaire A (pente). B Coefficient non linéaire B (ordonnée à l'origine). C Coefficient non linéaire C. L Différence d'absorbance bichromatique de l'indice lipémique. H Différence d'absorbance bichromatique de l'indice d'hémolyse. I Différence d'absorbance bichromatique de l'indice d'ictère. CalibrationAlarm Indique quelle alarme de données de calibration a été émise. OriginalCalibrationID Si une calibration a été transférée, cet attribut indique l'ID de la calibration d'origine. y CCalibResult > CCalibResultDetails Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer 257 Onglet ISE Détails calibration utilisée ISECalibResult ModuleID ID du module sur lequel la calibration a été effectuée. SubModuleNo Identification du sous-module (par exemple, disque réactifs). Reason Motif de la calibration - Inclut l'une des valeurs suivantes : o Manual o LotChange o LotTimeout o Reagent cassette changeover o Reagent cassette timeout o QCFailed o Data managerRequest CalibrationID ID de la mesure de calibration. L'unité de contrôle génère l'ID. DateTimeCreated Date et heure de la calibration (cachet de l'instrument). ApplicationCode Code d'application (ACN). CalibrationSuccessType Indique si la calibration est valide. CalibrationResultType Inclut l'une des valeurs suivantes : o NoCalibration (la calibration n'a pas été exécutée) o LotCalibration o ContainerCalibration o UserModifiedCalibration o UnmaskedCalibration o FailedCalibration NoOfCalibrators Inclut l'une des valeurs suivantes : o 1-3Point o Cancel ISECalibrationGIDPK Identifiant interne de la calibration ISE. Les résultats de test et de CQ indiquent le GID. y ISECalibResult ISECalibResultDetails ISECalibResultDetails CalibrationType Type de calibration (Type-A ou Type-B) effectué. ISEmfAlarm CalibrationErrorCode. ISEmf Tension de référence. LowEmfAlarm CalibrationErrorCode. LowEmf Tension faible. HighEmfAlarm CalibrationErrorCode. HighEmf Tension élevée. CalibEmfAlarm CalibrationErrorCode. CalibEmf Tension du calibrateur. DispSlopeAlarm CalibrationErrorCode. DispSlope Valeur de pente pour l'affichage. ISConcAlarm CalibrationErrorCode. y ISECalibResult > ISECalibResultDetails Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage ISECalibResult 258 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer ISECalibResultDetails ISConc Concentration de référence. CalibConcAlarm CalibrationErrorCode. CalibConc Concentration du calibrateur. CarryoverRateAlarm CalibrationErrorCode. CarryoverRate CarryoverRate. CalcSlopeValueAlarm CalibrationErrorCode. CalcSlopeValue Valeur de pente pour le calcul. CompensateValueAlarm CalibrationErrorCode. CompensateValue Facteur de compensation de la pente. 4 Nettoyage des données et archivage y ISECalibResult > ISECalibResultDetails Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer 259 Onglet d'immunochimie Détails calibration utilisée ECalibResult ModuleID ID du module sur lequel la calibration a été effectuée. SubModuleNo Identification du sous-module (cellule de mesure). Reason Motif de la calibration - Inclut l'une des valeurs suivantes : o Manual o LotChange o LotTimeout o Reagent cassette changeover o Reagent cassette timeout o QCFailed o Data managerRequest CalibrationID ID de la mesure de calibration. DateTimeCreated Date et heure de la calibration (cachet de l'instrument). ApplicationCode Code d'application (ACN). CalibrationSuccessType Cet attribut indique si la calibration est valide. CalibrationResultType Inclut l'une des valeurs suivantes : o NoCalibration (la calibration n'a pas été exécutée) o LotCalibration o ContainerCalibration o InheritedLotCalibration(1) o UserModifiedCalibration o UnmaskedCalibration o FailedCalibration NoOfCalibrators Inclut l'une des valeurs suivantes : o Full o Cancel CalibrationGIDPK Identifiant interne de la calibration. Les résultats de test et de CQ indiquent le GID. InstrumentReagentGIDFK Le GID indique le flacon de réactif calibré. TraceDoc se sert de cette valeur pour établir un lien avec le réactif. y ECalibResult (1) Le résultat de calibration de la dernière calibration de lot valide est transféré à une nouvelle cassette de réactifs. Cette cassette utilise le même numéro de lot et a été placée dans le disque réactifs sans calibration. CalibratorBottleSignalResult CalibratorBottleSignalResult Lot Numéro de lot du calibrateur. BottleCountNo. Numéro de flacon du calibrateur. Code Code de calibration. Level Niveau du calibrateur. y ECalibResult > CalibratorBottleSignalResult Signal Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage ECalibResult 260 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer Signal SignalValue1 Valeur de signal mesurée. SignalValue2 Valeur de signal mesurée. y ECalibResult > CalibratorBottleSignalResult > Signal ECalibResultDetails ECalibResultDetails IsQualitative Indique si la calibration était quantitative ou qualitative. CalibrationValidityScope Indique si le champ de validité de la calibration correspond au lot ou au réservoir de réactifs (cassette de réactifs). y ECalibResult > ECalibResultDetails ECalibQuantDetails 4 Nettoyage des données et archivage ECalibQuantDetails MissingValue Indique si une valeur manque pour le calcul. ReagentExpired Indique si le réactif est périmé. MinSignal Indique si une valeur de signal minimale a été franchie. MaxSignal Indique qu'une valeur de signal maximale a été franchie. SystemError Indique qu'une erreur système s'est produite lors de la mesure du calibrateur correspondant. CurveParmeters Paramètres de la courbe (valeurs de calibration principale(s)). Parameters2Point Paramètres de calibration en deux points, calculés pour cette calibration (pente et ordonnée à l'origine). Parameter1Point Paramètre de calibration en un point, calculé pour cette calibration (actuellement non utilisé pour les dosages). Monotony Indique que le critère de monotonie est respecté pour le niveau de calibrateur correspondant. Deviation Indique si la différence entre les mesures en double d'un calibrateur est ou non respectée. MinAcceptDiff Indique si la différence minimale acceptable a été ou non respectée. CalibFactor Quotient de la pente de la calibration de la cassette de réactifs effectuée et de la calibration de lot enregistrée. Si le champ de validité de la calibration indique Lot, cette valeur est toujours de 1 000. y ECalibResultDetails > ECalibQuantDetails ECalibQualDetails ECalibQualDetails MissingValue Indique si une valeur manque pour le calcul. ReagentExpired Indique si le réactif est périmé. MinSignal Signal minimal. MaxSignal Signal maximal. SystemError Alarme de données indiquant qu'une erreur système s'est produite lors de la mesure du calibrateur correspondant. BorderLimit Limites supérieure et inférieure. Deviation Alarme de données indiquant si la différence entre les mesures en double d'un calibrateur est ou non correcte. Slope Pente de la courbe de calibration. y ECalibResultDetails > ECalibResultDetails > ECalibQualDetails Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer 261 Onglet Détails réactif utilisé ReagentSetting ReagentSetting ModuleID ID du module. SubModuleNo Identification du sous-module. ReagentCompartmentTemperature Température de stockage des réactifs en °C. DateTimeCreated Date et heure de création de la configuration des réactifs (heures d'enregistrement des réactifs). La configuration des réactifs reste valide jusqu'à la création d'une nouvelle configuration. IsUpdate Version actuelle du logiciel - vrai ou faux. y ReagentSetting ReagentContainerPosition Identifier InstrumentReagentGIDPK Identifiant interne du flacon de réactif. Les résultats de test et de CQ et les calibrations indiquent le GID. ReagentContainerCode Code du réactif. ReagentLot Numéro de lot du réactif. ReagentLotExtension Extension de lot (chiffre interne pour la production) du réactif. ReagentCountNo Numéro de flacon (numéro de série du réactif). ReagentChannel Current, Standby ou Unusable. ReagentBaseType Inclut l'une des valeurs suivantes : o CCReagent o CCSpecialReagent o CCDiluent o CCDetergent o ICReagent o ICReagentInpackCal o ICDiluent o ICPreTreatment o ICBlankCell o ICPreClean o ICProbeWash CC : chimie clinique IC : immunochimie ReagentPosition Position du réservoir de réactifs sur le rotor / disque réactifs. RemainingDays Nombre de jours restants à bord (en fonction du temps de stabilité à bord). ReagentContainerSetID ID interne. Expiration Date de péremption du lot de réactifs (année et mois). y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier RemainingBottleVolume Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 4 Nettoyage des données et archivage ReagentContainerPositionIdentifier 262 Liste des éléments d'interface de TraceDocViewer RemainingBottleVolume Volume Volume de réactif restant. VolumeUomName Unité de mesure (mL ou μL). Position Position du réactif dans le disque réactifs y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier > RemainingBottleVolume ApplicationSetting ApplicationSetting ApplicationCode Code d'application (ACN). y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier > ApplicationSetting RemainingTest RemainingTest NumberOfTests Nombre de tests restants. 4 Nettoyage des données et archivage y ReagentSetting > ReagentContainerPositionIdentifier > RemainingTest Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 263 Table des matières Programme d'installation de mises 5 Ce chapitre vous explique comment mettre à jour le logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle et comment gérer les échecs d'installation du logiciel. Dans ce chapitre 5 Mises à jour logicielles . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos des conditions de base. . . . . . . . . . . . . . À propos du programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos des packages d'installation . . . . . . . . . . À propos de la mise à jour logicielle sur l'unité de contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 265 265 Procédures de mise à jour . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos de la procédure de mise à jour . . . . . . . Sélection du package logiciel approprié . . . . . . . . Installation du logiciel sur le data manager (cas 1) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 276 276 278 267 273 274 280 281 283 Dépannage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287 À propos des échecs d'installation du logiciel du data manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 287 Procédure après un échec d'installation du logiciel de l'unité de contrôle . . . . . . . . . . . . . . . . . 288 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) à jour logicielles (MJL) 264 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Table des matières Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Mises à jour logicielles 265 Mises à jour logicielles Vous pouvez utiliser le programme d'installation de mises à jour logicielles pour mettre à jour le logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle. Dans cette partie À propos des conditions de base (265) À propos des packages d'installation (273) À propos de la mise à jour logicielle sur l'unité de contrôle (274) À propos des conditions de base L'installation de mises à jour logicielles comprend deux outils : • Programme d'installation de mises à jour logicielles du data manager • Mise à jour logicielle sur l'unité de contrôle à l'aide de l'onglet de mise à jour du programme q Remarques importantes La mise à jour complète du data manager peut prendre jusqu'à deux heures. Le temps requis dépend de la taille de la base de données et du type de logiciel à installer. Après le data manager, l'unité de contrôle peut être mise à jour. Il est donc possible que la mise à jour complète prenne du temps. Pendant ce temps, le data manager et l'unité de contrôle ne peuvent pas être utilisés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) À propos du programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) (267) 266 Mises à jour logicielles 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Pour pouvoir démarrer une installation logicielle, vous devez respecter les conditions suivantes : • Sur le data manager, vous devez être connecté en tant que DMUser. • Vous devez disposer des droits utilisateur appropriés au data manager pour procéder à une installation logicielle. • Vous devez disposer du niveau administrateur à l'unité de contrôle pour installer le logiciel. • Vous devez disposer d'une connexion Internet ou d'un CD contenant les fichiers requis. Pour installer le package logiciel à partir d'un CD, sélectionnez le bouton Charger le CD. • Fermez toute application lancée à partir du lecteur D:. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Mises à jour logicielles 267 À propos du programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Le programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) est un service en arrière-plan, qui recherche en permanence les packages logiciels disponibles sur le w Bouton et panneau principal du programme d'installation de mises à jour logicielles Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) cobas® link. Le programme d'installation de mises à jour logicielles gère l'intégralité du processus d'installation, y compris le téléchargement, la sauvegarde et les vérifications. 268 Mises à jour logicielles Couleurs du bouton du programme d'installation de MJL Le bouton du programme d'installation de MJL sur la barre latérale indique le statut de la façon suivante : 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Description Bleu Le programme d'installation de mises à jour logicielles est en cours d'exécution et tous les packages obligatoires du logiciel sont installés. Tous les packages facultatifs sont soit installés, soit confirmés. Jaune Packages logiciels en attente : des packages obligatoires doivent encore être installés. Ou : des packages facultatifs du logiciel n'ont pas encore été confirmés ou installés. Rouge Le programme d'installation de mises à jour logicielles ne fonctionne pas (connexion au cobas® link indisponible). Il est normal que le bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles devienne rouge pendant quelques minutes, notamment lors du démarrage ou du chargement d'informations essentielles. Si le bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles reste rouge, contactez votre représentant service Roche. q Ne redémarrez pas le data manager et ne l’éteignez pas si le bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles est rouge. Vous risquez sinon d’interrompre le processus en arrière-plan. y Description de l'état du bouton S'il est bleu ou jaune, sélectionnez-le pour consulter les packages logiciels disponibles. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Mises à jour logicielles 269 A E B C A Version du logiciel du data manager et de l'unité de contrôle D Indicateur de compatibilité B Statut des packages logiciels E Informations sur le package logiciel sélectionné C Bouton Marquer comme vu w Panneau principal avec un package logiciel sélectionné Le panneau principal contient deux zones de travail : • Versions du logiciel • Version du logiciel sélectionnée Les packages logiciels disponibles pour le data manager et l'unité de contrôle sont affichés dans le panneauVersions du logiciel. Les packages logiciels qui n'ont pas encore été installés ou pris en compte apparaissent en gras. Les packages logiciels restent visibles pendant 6 mois, qu'ils aient été installés ou non. Contactez votre représentant service Roche pour obtenir un package logiciel plus ancien. Sélectionnez un package logiciel pour afficher ses détails dans le panneau Version du logiciel sélectionnée. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) D 270 Mises à jour logicielles 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Code de couleurs des packages logiciels Les packages logiciels sont classés en deux catégories : obligatoire ou facultatif. • Obligatoire (orange) : nous conseillons de procéder à l’installation le plus vite possible. Si vous souhaitez installer une version supérieure, vous devez avoir installé toutes les mises à jour obligatoires précédentes. • Facultatif (bleu) : ces packages ne sont pas obligatoires dans certains pays. Consultez la lettre adressée au client pour savoir si un package doit être installé et, le cas échéant, avant quelle date. Pour confirmer que vous avez pris connaissance de ce package, choisissez le bouton Vu. Le package sélectionné n'est pas installé sur le data manager et le bouton du programme d'installation de MJL passe du jaune au bleu. La couleur du bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles ne change pas et reste jaune si une validation obligatoire a été prise en compte Packages logiciels obligatoires Indicateur de compatibilité Les packages logiciels répertoriés doivent être installés sur le data manager et l'unité de contrôle avant la mise à jour (voir la lettre adressée au client pour plus d'informations). Une petite icône indique si le package logiciel sélectionné est ou non compatible avec les versions du data manager et de l'unité de contrôle actuellement installées. Placez le curseur de la souris sur l'icône pour obtenir des informations supplémentaires sur la version du logiciel. • : une coche verte indique que le package est disponible pour l'installation. • : un symbole de mise en garde jaune indique que ce package nécessite une version compatible du data manager ou de l'unité de contrôle qui n'est pas encore installée. • : une croix rouge indique que ce package n'est pas disponible pour l'installation. Dans ce cas, le logiciel ne peut pas être mis à jour, car la version requise n'est pas disponible ou le package a déjà été installée. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Mises à jour logicielles Si vous ne souhaitez pas installer une mise à jour immédiatement, sélectionnez le bouton Vu pour confirmer que vous en avez pris connaissance. Le bouton passe à Nouveau et le statut Vu : est coché ( ). Par ailleurs, le bouton du programme d'installation de mises à jour peut changer de couleur. w Boîte de dialogue après activation du bouton Marquer comme vu Si vous souhaitez installer ce package logiciel ultérieurement, sélectionnez le bouton Nouveau pour réinitialiser le statut Vu : ( ). Le package logiciel s’affiche en gras. La couleur du bouton du programme d'installation de mises à jour logicielles repasse au jaune et le bouton Nouveau redevient Vu. Boutons du panneau principal Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Bouton Vu 271 272 Mises à jour logicielles Bouton Description Quitter Permet de fermer le panneau principal du programme d'installation de mises à jour logicielles. Imprimer Permet d'imprimer les métadonnées du package logiciel sélectionné. Charger le CD Permet de charger les packages logiciels à partir d'un CD, notamment en l'absence de connexion Internet. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) y Boutons dans la partie droite du panneau principal Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Mises à jour logicielles 273 À propos des packages d'installation La partie inférieure du panneau Package logiciel sélectionné affiche le contenu du package logiciel. Pour l'unité de contrôle Deux différents types de logiciels peuvent être inclus : • Package d'installation de la version logicielle actuelle du data manager • Pack linguistique Trois différents types de logiciels peuvent être inclus : • Package d'installation de la version logicielle actuelle de l'unité de contrôle • Pack linguistique • Package vidéo de l'aide en ligne q Versions logicielles pour l'unité de contrôle Le programme d'installation de MJL télécharge uniquement les mises à jour sur le data manager. Ensuite, l'installation en elle-même doit être effectuée depuis l'unité de contrôle. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Pour le data manager 274 Mises à jour logicielles À propos de la mise à jour logicielle sur l'unité de contrôle Sur l’unité de contrôle, vous pouvez utiliser le menu Maint/Prog > Maintenance > Mise à jour du programme pour l’installation de logiciels. Les mises à jour logicielles ont été précédemment téléchargées vers le data manger par le programme d'installation de mises à jour logicielles. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) q Droits utilisateur Un mot de passe de niveau administrateur est nécessaire pour installer le logiciel sur l'unité de contrôle. w Boîte de dialogue de mise à jour du programme Les mises à jour logicielles de l’unité de contrôle sont affichées dans la boîte de dialogue Mise à jour du programme. Les trois cases sous le tableau vous permettent de n'installer que certains composants d'un package logiciel complet. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Mises à jour logicielles 275 Prenez en compte les points suivants lorsque vous sélectionnez les options : • Cochez les cases des éléments appropriés. Par exemple, si vous souhaitez seulement installer des mises à jour vidéo, ne cochez que la case Vidéo. • Installez le pack linguistique correspondant. Même si vous utilisez exclusivement l'anglais, vous devez installer le pack linguistique anglais. Processus d'installation Une fois les fichiers requis pour la mise à jour du logiciel téléchargés depuis le data manager, un chargement des informations essentielles est exécuté automatiquement. Si vous souhaitez utiliser les paramètres et données antérieurs suite à une mise à jour réussie, vous devez contacter votre représentant service Roche. En cas d'erreur durant la procédure de mise à jour, le système revient automatiquement à la version précédente. u Pour en savoir plus sur le chargement des informations essentielles, reportez-vous à la section correspondante du guide de l'utilisateur de l'instrument. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Les informations saisies dans le champ Commentaire seront imprimées dans le rapport. 276 Procédures de mise à jour Procédures de mise à jour Cette section fournit des descriptions détaillées des procédures de mise à jour. Dans cette partie À propos de la procédure de mise à jour (276) Sélection du package logiciel approprié (278) Installation du logiciel sur le data manager (cas 1) (280) 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2) (281) Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3) (283) À propos de la procédure de mise à jour q Pour les procédures d'installation, veuillez contacter le service Roche. Un logiciel peut être installé dans 3 cas : 1. Installer le logiciel du data manager (cas 1). 2. Installer le logiciel de l'unité de contrôle (cas 2). 3. Installer le logiciel du data manager et de l'unité de contrôle (cas 3). La procédure de mise à jour comprend 3 étapes principales : 1. Sélectionnez le package logiciel approprié pour l’installation. Cette étape est la même pour les cas 1 et 3 du processus d'installation. Les procédures suivantes diffèrent selon le cas. 2. Lancez le téléchargement et l'installation (cette action peut prendre jusqu'à deux heures en fonction du volume de données). Poursuivez par l'une des procédures suivantes : 1) Installation du logiciel sur le data manager (cas 1). 2) Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2). 3) Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3). 3. Effectuez un nettoyage des données et redémarrez le logiciel du data manager. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Procédures de mise à jour 277 q Remarques importantes La mise à jour complète du data manager peut prendre jusqu'à deux heures. Le temps requis dépend de la taille de la base de données et du type de logiciel à installer. Après le data manager, l'unité de contrôle peut être mise à jour. Il est donc possible que la mise à jour complète prenne du temps. u Voir : Sélection du package logiciel approprié (278) Installation du logiciel sur le data manager (cas 1) (280) Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2) (281) Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3) (283) À propos des échecs d'installation du logiciel du data manager (287) Procédure après un échec d'installation du logiciel de l'unité de contrôle (288) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Pendant ce temps, le data manager et l'unité de contrôle ne peuvent pas être utilisés. 278 Procédures de mise à jour Sélection du package logiciel approprié Dans le programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL), vous pouvez choisir quelle mise à jour logicielle est requise pour votre environnement de laboratoire. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) La procédure pour sélectionner le package logiciel est décrite dans les cas 1 et 3 du processus d'installation. r Pour sélectionner le package logiciel approprié (cas 1 et 3) 1 Dans la barre latérale, cliquez sur le bouton 2 2 Connectez-vous en saisissant votre nom d'utilisateur et votre mot de passe. 3 3 Dans le panneau Versions du logiciel, sélectionnez le package approprié. . 4 Dans le panneau Version du logiciel sélectionnée, vérifiez les conditions requises du package. • Lisez la lettre adressée au client. 5 Vérifiez que la version requise du logiciel est déjà installée. f La version actuelle est affichée en haut du panneau, sous Informations système. q La version logicielle actuelle s'affiche dans les zones de travail suivantes : o Data manager : Aide > À propos o Unité de contrôle : Maint/Prog > Maintenance > Contrôle > Contrôle disque Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Procédures de mise à jour 279 6 Poursuivez par l'une des procédures suivantes : • Installation du logiciel sur le data manager (cas 1). • Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2). • Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3). • Installation du logiciel sur le data manager (cas 1) (280) • Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2) (281) • Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3) (283) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) u Sujets connexes 280 Procédures de mise à jour Installation du logiciel sur le data manager (cas 1) Vous pouvez installer des mises à jour logicielles sur le data manager. Le programme d'installation de mises à jour logicielles effectue automatiquement les installations. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) r Pour installer le logiciel sur le data manager (cas 1) 1 Pour installer le package logiciel sélectionné, choisissez le bouton Installer. 2 Cliquez sur le bouton Oui. • Le programme d'installation de mises à jour logicielles exécute automatiquement les processus d'installation requis, y compris la sauvegarde et différents contrôles. La progression de l'installation est indiquée dans le panneau Statut de l’installation comme suit : : La coche verte indique les étapes exécutées avec succès. : La croix rouge indique qu'une erreur s'est produite lors de l'installation. q Bouton rouge du programme d'installation des mises à jour logicielles Pendant la sauvegarde, la connexion au cobas® link est provisoirement désactivée. Le bouton du programme d'installation des mises à jour logicielles indique cette perte de connexion en passant au rouge. 3 Le data manager redémarre automatiquement après la fin de l'installation. 4 Après la mise à jour et le redémarrage du logiciel, la Fenêtre principale post installation s'ouvre. f Le data manager redémarre après la confirmation de la boîte de dialogue. 5 Si l'installation a réussi, le data manager est prêt à fonctionner. Si l'installation a échoué, une boîte de dialogue s'ouvre. f La restauration est exécutée automatiquement après confirmation. Après avoir terminé la restauration, vous pouvez travailler avec l'ancienne version logicielle sur le système. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Procédures de mise à jour 281 u Sujets connexes • Dépannage (287) Installation du logiciel sur l'unité de contrôle (cas 2) Le logiciel, le pack linguistique et les fichiers vidéo de l'unité de contrôle peuvent être mis à jour en même temps ou tour à tour. L'unité de contrôle redémarrera automatiquement après chaque installation. q Le programme d'installation des mises à jour logicielles télécharge automatiquement les packages logiciels disponibles sur le data manager. Il est donc inutile de lancer le processus de téléchargement manuellement. r Pour installer le logiciel de l'unité de contrôle (cas 2) 1 1 Dans la zone de travail Maint/Prog > Maintenance > Contrôle, sélectionnez le bouton Mise à jour du programme. 2 Pour afficher le panneau Mise à jour du programme, sélectionnez le bouton Sélectionner. f Le panneau affiche les versions du logiciel de l'unité de contrôle actuellement disponibles sur le data manager. 3 3 Prenez en compte les points suivants lorsque vous sélectionnez les options : • Cochez les cases des éléments appropriés. Par exemple, si vous souhaitez seulement installer des mises à jour vidéo, ne cochez que la case Vidéo. • Installez le pack linguistique correspondant. Même si vous utilisez exclusivement l'anglais, vous devez installer le pack linguistique anglais. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Vous pouvez installer les logiciels et mises à jour sur l’unité de contrôle sans mettre à jour le logiciel du data manager. 282 Procédures de mise à jour q Vérification de la version linguistique Avant de démarrer l'installation, assurez-vous de sélectionner la même version linguistique que celle utilisée précédemment. Dans le panneau Mise à jour du programme, sélectionnez la version. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) 4 4 Cliquez sur le bouton Exécuter. I Chaque étape de l'installation apparaît dans le panneau Mise à jour du programme. f Le data manager télécharge les packages logiciels requis. f Le chargement des informations essentielles est effectué automatiquement. f L'unité de contrôle redémarre automatiquement après une installation réussie. 5 Cliquez sur le bouton OK. q o Après la mise à jour d'un package complet (logiciel de l'unité de contrôle, pack linguistique et fichiers vidéo), le pack linguistique et les fichiers vidéo peuvent toujours être sélectionnés. Seule la case Logiciel est inactive. o Après la mise à jour, aucune information indiquant qu'un pack linguistique ou qu'un fichier vidéo a été installé ne s'affiche. 6 Pour vérifier si l'installation a réussi sur l'unité de contrôle, sélectionnez l'option Imprimer > Historique. • Sélectionnez le fichier PDF du contrôle disque. 7 Allez à la dernière page du PDF, qui indique la version du logiciel actuellement installée. f Pour sauvegarder les paramètres et données créés, un chargement des informations essentielles est effectué automatiquement après confirmation. u Sujets connexes • Dépannage (287) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Procédures de mise à jour 283 Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3) Vous pouvez installer des mises à jour logicielles sur le data manager et l'unité de contrôle en une seule procédure. q Lors d'une mise à jour combinée, la mise à jour sur le data manager doit être exécutée en premier. ,QVWDOODWLRQGXORJLFLHOVXUOHGDWDPDQDJHUHWO XQLWpGHFRQWU{OH FDV¬ Processus de mise à jour combinée du data manager et de l'unité de contrôle. 1 Installer la mise à jour sur le data manager 2 Mise à jour du data PDQDJHUUpXVVLH¬" Informations du système Mise à jour obligatoire de l'unité de Mise à jour obligatoire de l'UC contrôle Oui Non 4 Installer la mise à jour sur l'unité de contrôle 5 Mise à jour de l'unité de contrôle UpXVVLH¬" Oui Non Non Oui 7 6 5HVWDXUHUOHGDWDPDQDJHU¬" Non Réessayer de mettre à jour O XQLWpGHFRQWU{OH¬" Oui Restauration automatique du data manager Démarrage du data manager w Flux de travail pour les mises à jour combinées Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Le cas échéant, les étapes des cas 1 et 2 sont combinées avec des étapes supplémentaires. 284 Procédures de mise à jour r Pour installer le logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3) 1 Pour installer le package logiciel sélectionné sur le data manager, choisissez le bouton Installer. I La mise à jour du data manager peut prendre jusqu'à deux heures. Une fois le data manager mis à jour, l'unité de contrôle doit être mise à jour. 2 Cliquez sur le bouton Oui. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) • Le programme d'installation des mises à jour logicielles exécute les processus d'installation requis, y compris la sauvegarde et différents contrôles. Le data manager télécharge les fichiers vers l'unité de contrôle. f Le panneau Statut de l’installation indique la progression comme suit : : La coche verte indique les étapes exécutées avec succès. : La croix rouge indique qu'une erreur s'est produite lors de l'installation. q Bouton rouge du programme d'installation des mises à jour logicielles Pendant la sauvegarde, la connexion au cobas® link est provisoirement désactivée. Le bouton du programme d'installation des mises à jour logicielles indique cette perte de connexion en passant au rouge. 3 Le data manager redémarre automatiquement après la fin de l'installation. 4 Après le redémarrage du logiciel du data manager, une boîte de dialogue vous informe du résultat de la mise à jour. Si l'installation a réussi, effectuez la mise à jour sur l'unité de contrôle. Si l’installation a échoué, une restauration est exécutée automatiquement après confirmation. I Avant de poursuivre avec la mise à jour logicielle, installez le logiciel requis sur l'unité de contrôle. 5 Sur l'unité de contrôle, choisissez Maint/Prog > Maintenance > Contrôle. 6 Cliquez sur le bouton Mise à jour du programme. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Procédures de mise à jour 7 285 7 Pour afficher le panneau Mise à jour du programme, sélectionnez le bouton Sélectionner. f Le panneau affiche les versions logicielles actuellement disponibles pour l'installation sur l'unité de contrôle. q 8 8 Prenez en compte les points suivants lorsque vous sélectionnez les options : • Cochez les cases des éléments appropriés. Par exemple, si vous souhaitez seulement installer des mises à jour vidéo, ne cochez que la case Vidéo. • Installez le pack linguistique correspondant. Même si vous utilisez exclusivement l'anglais, vous devez installer le pack linguistique anglais. q Vérification de la version linguistique Avant de démarrer l'installation, assurez-vous de sélectionner la même version linguistique que celle utilisée précédemment. Dans le panneau Mise à jour du programme, sélectionnez la version. 9 9 Cliquez sur le bouton Exécuter. I Chaque étape de l'installation apparaît dans le panneau Mise à jour du programme. f Le data manager télécharge les packages logiciels requis. f Le chargement des informations essentielles est effectué automatiquement. f L'unité de contrôle redémarre automatiquement après une installation réussie. 10 Cliquez sur le bouton OK. q o Après la mise à jour d'un package complet (logiciel de l'unité de contrôle, pack linguistique et fichiers vidéo), le pack linguistique et les fichiers vidéo peuvent toujours être sélectionnés. Seule la case Logiciel est inactive. o Après la mise à jour, aucune information indiquant qu'un pack linguistique ou qu'un fichier vidéo a été installé ne s'affiche. 11 Pour vérifier si l'installation a réussi sur l'unité de contrôle, sélectionnez Imprimer > Historique. • Sélectionnez le fichier PDF du contrôle disque. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) La version de mise à jour du logiciel de l'unité de contrôle n'est visible que si la mise à jour de la version correspondante sur le data manager a réussi. 286 Procédures de mise à jour 12 Allez à la dernière page du PDF, qui indique la version du logiciel actuellement installée. • Confirmez la réussite de la mise à jour du data manager. f La data manager redémarre. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) 13 Confirmez la réussite de la mise à jour sur l'unité de contrôle. I Si l'installation du logiciel de l’unité de contrôle échoue, une boîte de dialogue s'ouvre. Un message vous demande si vous souhaitez réessayer d'installer le logiciel de l'unité de contrôle ou restaurer la version précédente. f Si vous choisissez l’option de restauration, le data manager restaure également la version précédente du logiciel. 14 Pour sauvegarder les paramètres et données créés après une mise à jour réussie, un chargement des informations essentielles est effectué automatiquement. u Sujets connexes • Dépannage (287) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Dépannage 287 Dépannage En cas d'échec de l'installation, le data manager et l'unité de contrôle fournissent une fonction de récupération automatique pour restaurer le package logiciel précédent. À propos des échecs d'installation du logiciel du data manager (287) Procédure après un échec d'installation du logiciel de l'unité de contrôle (288) À propos des échecs d'installation du logiciel du data manager En cas d'échec de l'installation, le symbole dans le panneau Statut de l’installation. apparaît Pour restaurer le package logiciel précédent, choisissez le bouton OK. L'état de la restauration est indiqué en bas à gauche. Une fois la restauration terminée avec succès, le data manager redémarre automatiquement. q En cas d'échec de la restauration du package logiciel antérieur, contactez votre représentant service Roche. Préparez le rapport de problème pour le transmettre au représentant service Roche. u Création de rapports de problème (60) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Dans cette partie 288 Dépannage Procédure après un échec d'installation du logiciel de l'unité de contrôle Cette tâche explique comment procéder en cas d'échec d'installation de la mise à jour sur l'unité de contrôle. Le panneau Confirmation indique un échec d'installation. 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Les échecs d'installation peuvent être dus à diverses causes : • Échec de chargement des informations essentielles. • Le logiciel n'a pas pu être transféré. • Le logiciel n'a pas pu être installé correctement. q L'unité de contrôle restaure automatiquement la version précédente après confirmation. r Pour faire face à un échec d'installation du logiciel de l'unité de contrôle 1 Cliquez sur le bouton général Alarme. 2 3 2 Vérifiez les informations d’erreur liées aux alarmes. 3 Dans le panneau Alarme, entreprenez les mesures de solution décrites. 4 Vérifiez l'installation matérielle (câble d'alimentation et connexions réseau). 5 Réessayez d'installer la mise à jour. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Dépannage 289 6 Si l'alarme réapparaît, contactez votre représentant service Roche. q Mise à jour du logiciel du data manager et de l'unité de contrôle lors du même processus : Si l’installation du logiciel de l’unité de contrôle échoue, vous devez restaurer le logiciel du data manager, même en cas de réussite de sa mise à jour. u Sujets connexes • Installation du logiciel sur le data manager et l'unité de contrôle (cas 3) (283) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) Pour restaurer le data manager, confirmez la boîte de dialogue. Une boîte de dialogue s'affiche alors pour vous informer que la restauration est terminée. Dépannage 5 Programme d'installation de mises à jour logicielles (MJL) 290 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Glossaire Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Glossaire 293 alarme de données - groupe de commentaires Glossaire canal libre Fonction permettant à l'utilisateur d'effectuer des tests non fournis par Roche sur le système. Pour ces tests, les paramètres doivent être définis manuellement. CQ Mesure de la précision ou de la capacité du système de mesure à reproduire les mêmes résultats au fil du temps et dans des conditions d'environnement variables. La mesure de CQ vise à détecter, réduire et corriger les défauts lors du processus analytique interne du laboratoire avant de valider les résultats patient et d'améliorer la qualité des résultats reportés par le laboratoire. cellule de mesure Un kit de composants matériels pour exécuter un test. Le cobas e 801 module analytique et le cobas e 602 module disposent de 2 cellules de mesure (version abrégée : « cellule »). CQ fait référence à des méthodes utilisées pour assurer la fiabilité et la cohérence des réactifs et aux résultats basés sur des réactions utilisant les réactifs, sur une base par application. clavier virtuel Clavier affiché et utilisé sur un écran tactile. Ce document distingue 2 types de CQ : cobas e flow test Nom de produit pour un test constitué d'une combinaison prédéfinie et d'une séquence de tests intégrés. Les combinaisons sont fournies par Roche et ne sont pas modifiables par le client. • CQ unique (ou CQ mesuré) • CQ calculé Un CQ unique est mesuré sur l'instrument et fait référence à un test intégré ou à un test normal. cobas e pack Nom de produit pour les cassettes de réactifs utilisées pour les tests d'immunologie sur des cobas e modules et des systèmes Elecsys®. Le cobas e pack est un transporteur de réactif intégré composé de 3 flacons de réactif. Un CQ calculé est calculé à l'aide d'une formule mathématique et fait référence à un cobas e flow test. Les cobas e packs pour le cobas e 801 module sont livrés avec une puce RFID qui contient les références au fichier de paramètres. Demande de test Enregistrement ou structure de données définissant un test à réaliser par l'instrument, en utilisant une demande ou un code de test de laboratoire qui pourrait devoir être associé à un code d'instrument. Les données suivantes sont nécessaires pour l'identification unique d'un cobas e pack : • Numéro de lot de la cassette de réactifs • Code du réservoir de réactif • Numéro du réservoir (numéro de séquence du flacon) • Date d'expiration du réactif copie du CQ Fonction permettant de copier les données de CQ de l'ACN principal à l'ACN additionnel du même type (sur le même cobas e pack). CQ calculé Un CQ calculé est un résultat calculé à partir d'une formule définie. Il est nécessaire comme résultat CQ combiné pour des cobas e flow tests. diluant Liquide utilisé pour diluer les échantillons ou pour influencer une réaction analytique. Encadrement CQ Paramètre pour lequel un résultat de test doit être précédé et suivi d'un résultat de CQ réussi avant d'être validé. facteur de dilution Rapport du volume d'échantillon/d'aliquot sur le volume final. Volume final = aliquot + diluant. fichier journal Fichier contenant un bilan des événements spécifiques survenus sur un système. groupe d'instruments Groupe d'instruments répertoriés ensemble à partir d'un paramètre prédéfini. groupe de commentaires Groupe de commentaires pouvant être attribués aux données dans des contextes spécifiés. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Glossaire alarme de données Information additionnelle associée à un résultat de test, CQ ou calibration. Elle est provoquée par des conditions de mesure anormales. 6 294 Glossaire hôte - UL hôte Un système d'information du laboratoire (SIL) ou d'autres solutions informatiques (middleware) qui sont connectés au système. interférence Contamination d'un test par des réactifs ou un échantillon du test précédent. intervalle de référence Intervalle de résultats de test attendu pour un groupe défini de substances ou de patients sains. intra-contrôle Option de règle de Westgard. Précise qu'une règle ne s'applique qu'à un seul matériel de CQ pour le test. limite inférieure Valeur la plus faible autorisée ou disponible d'une variable. limite supérieure Valeur la plus élevée autorisée ou disponible d'une variable. masquage Technique consistant à empêcher provisoirement le système d'accéder à un élément sélectionné (module, instrument, test) ou d'effectuer des activités sur cet élément. masquage test Technique consistant à empêcher provisoirement le système d'effectuer un test. Elle inclut les cycles de CQ et les calibrations. matériel de CQ Substance, matériel ou article conçu par le fabricant pour vérifier les caractéristiques de performance d'un dispositif médical de diagnostic in vitro (ISO 15197). Remarque : dispositif, matériel, solution ou préparation lyophilisée destiné à être utilisé lors du processus de contrôle qualité. Il doit être identique aux échantillons patient avec lesquels il est analysé. En cas de différence, il doit avoir une réponse reconnue et définie aux mesures analytiques. Les matériels de CQ peuvent avoir une concentration de mesurande connue (par ex.valeurs attribuées) comprise dans des limites spécifiées (par ex. valeur cible, écart type). Ils ne sont pas utilisés pour la calibration. Glossaire MJL Composant du cobas® 8000 data manager permettant aux utilisateurs d'installer de nouveaux packages logiciels. mode alimentation racks Mode de fonctionnement dans lequel le système reste en service après la génération du dernier résultat de test et jusqu'à l'arrêt du mode de fonctionnement ou jusqu'au passage du système en mode d'attente. mode Alimentation racks Mode de fonctionnement dans lequel le système reste en service après la génération du dernier résultat de test et jusqu'à l'arrêt du mode de fonctionnement ou jusqu'au passage du système en mode d'attente. mode de transfert direct Mode de fonctionnement permettant au logiciel du système d'envoyer les résultats à un autre système sans aucune évaluation, modification ou validation. Point de données Durant une mesure, sur chaque cobas® 8000 modular analyzer series, l'instrument fournit une série de points de mesure individuels (environ 200 valeurs pour chaque résultat de test). Ces points de données sont envoyés par l'unité de contrôle au data manager, uniquement avec la configuration correspondante. Les points de données ne sont pas affichés dans le data manager ou dans TraceDoc. programme d'installation de mises à jour logicielles Composant du cobas® 8000 data manager permettant aux utilisateurs d'installer de nouveaux packages logiciels. Résultat cobas e flow test Le résultat principal et les sous-résultats rapportés par cobas e flow test sous forme de valeur calculée, de valeur qualitative ou de tests intégrés mesurés. résultat de CQ Résultat d'un test CQ. SIL Système informatique prenant en charge l'automatisation de la gestion de laboratoire. sur l'ensemble des contrôles Option de règle de Westgard. Indique qu'une règle est appliquée sur plusieurs matériels de CQ pour le même test. système d'information du laboratoire Système informatique prenant en charge l'automatisation de la gestion de laboratoire. test calculé Test pour lequel le résultat est calculé sur la base d'autres résultats de test mesurés, à l'aide d'algorithmes et de formules. test CQ Test effectué avec du matériel de CQ. test intégré Un test nécessaire pour calculer un cobas e flow test et qui peut exclusivement être demandé par un cobas e flow test. Il ne peut pas être demandé par l'hôte ou manuellement par l'utilisateur. Tests liés, kits associés Règle de dépendance interne à Roche pour certains tests intégrés et cobas e packs qui spécifie la séquence du pipetage durant la procédure de mesure. Kit de réactif qui se compose de 2 à 10 cobas e packs inclus. Ils sont liés de manière logique durant le chargement dans l'instrument par le logiciel via le même numéro de lot de réactif. UL Underwriters Laboratories Inc. est un organisme indépendant de test et de certification de la sécurité des produits. Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Glossaire 295 Underwriters Laboratories Inc. - unité de mesure Underwriters Laboratories Inc. Organisme indépendant de test et de certification de la sécurité des produits. unité de mesure Grandeur scalaire réelle, définie et adoptée par convention, à laquelle on peut comparer toute autre grandeur de même nature pour exprimer le rapport des deux grandeurs sous la forme d'un nombre. NOTE 1 On désigne les unités de mesure par des noms et des symboles attribués par convention. NOTE 2 Pour une grandeur donnée, l'abréviation unité est souvent utilisée conjointement avec le nom de la grandeur, comme l'unité de masse ou la masse de l'unité. NOTE 3 Les unités de mesure sans dimension sont des nombres. Dans certains cas, on leur donne des noms spéciaux, par exemple radian, stéradian et décibel, ou on les exprime par des quotients comme la millimole par mole égale à 10-3, et le microgramme par kilogramme égal à 10-9. (Guide ISO/IEG 99:2007, définition 1.9) Glossaire unité de mesure Grandeur scalaire réelle, définie et adoptée par convention, à laquelle on peut comparer toute autre grandeur de même nature pour exprimer le rapport des deux grandeurs sous la forme d'un nombre. NOTE 1 On désigne les unités de mesure par des noms et des symboles attribués par convention. NOTE 2 Pour une grandeur donnée, l'abréviation unité est souvent utilisée conjointement avec le nom de la grandeur, comme l'unité de masse ou la masse de l'unité. NOTE 3 Les unités de mesure sans dimension sont des nombres. Dans certains cas, on leur donne des noms spéciaux, par exemple radian, stéradian et décibel, ou on les exprime par des quotients comme la millimole par mole égale à 10-3, et le microgramme par kilogramme égal à 10-9. (Guide ISO/IEG 99:2007, définition 1.9) Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 296 Glossaire Glossaire unité de mesure - unité de mesure Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Index 297 Index Abréviations, 13 Affichage – détails des résultats et données relatives, 247 – détails du test, 134 – échantillons, 106 – historique de masquage d'un test, 177 – historique du test, 137 – historique échantillon, 117 – Résultats de CQ, 199 – résultats de tests précédents, 136 – suivi des échantillons, 119 – tests, 132 Ajout – commentaires à un échantillon, 124 – commentaires à un test, 141 – commentaires aux résultats de CQ, 207 Alarmes de données – Tests cobas e flow, 92 Annulation de cobas e flow tests, 92 Avis de non responsabilité relatif aux captures d'écran, 5 C Captures d'écran, 59 – enregistrement, 59 Classification de sécurité, 30 cobas e 801 module, 85 cobas e flow – affichage des détails suite aux mesures, 151 – concept de cobas e flow, 85 – répétition, 157 – suppression d'une demande au cours du traitement, 123 – validation de l'échec d'un test, 153 cobas e pack, 181 cobas e-library – Fiches de valeur, 73 Code-barres – concept de mode code-barres, 96 – concept de mode sans code-barres, 97 – suppression de positions de rack en mode sans codebarres, 99 Commentaire de test – ajout, 141 – modification, 142 – suppression, 142 Commentaire échantillon – ajout, 124 – modification, 125 – suppression, 126 Commentaires, 6 – ajout à un échantillon, 124 – ajout à un test, 141 – ajout aux résultats de CQ, 207 Contacts, 7 Copyright, 5 Couvercle, informations sécurité, 34 CQ, 48 – encadrement CQ, 197 – flacons en attente, 209 CQ calculé – Tests cobas e flow, 181 Création – rapports de problème, 60 D Data manager – démarrage du système, 50 – flux de travail, 44 – interface, 52 – nettoyage automatique, 219 – présentation, 43 – tableaux, 65 – tâches standard, 51 data manager – filtres, 70 Données – archivage, 236 – chargement vers Roche, 235 – consultation, 246 – consultation dans TraceDocViewer, 243 – démarrage de TraceDocViewer, 243 – extraction et stockage, 214 – fermeture de TraceDocViewer, 249 – nettoyage, 213 – nettoyage automatique, 219 – purge, 242 – recherche, 70 – relatives, recherche, 248 – TraceDoc, 211 E Échantillons – affichage, 106 – affichage de l'historique, 117 – affichage du suivi, 119 – concept de durée de vie, 221 – concept de priorité, 95 – demande de tests supplémentaires, 103 – enregistrement manuel, 100 – gestion des commentaires, 124 – renvoi à l'hôte, 118 – suppression avant mesure, 121 – suppression d'un test, 122 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Index A 298 Index – tout fermer, 228 – utilisation, 94 – validation de résultats de test, 163 e-library, 71 Erreurs de CQ, 205 F Facteur de dilution, demande, 148 Fenêtre d'information – validation manuelle des résultats de test, 159 G Garantie, 5 Guide de démarrage rapide, 83 I Impression – TraceDocViewer, 249 Interface du data manager, 52 L Liste du jour – Affichage de détails de cobas e flow test suite à une mesure, 151 – affichage des échantillons, 116 – concept de composant Liste du jour, 113 Logiciel – programme d'installation de mises à jour, 61 M Masquage/démasquage – affichage de l'historique d'un test, 177 – tests, 168, 174 – tests par instrument, 173 – tests par profil, 176 Métacaractères, 70 Mise à jour logicielle, 61 Mode de transfert direct – Résultats de CQ, 49 – résultats patient, 48 Index P Partage d'écran – sélection d'une application, 59 Postes de travail – par défaut, 54 Programme d'installation – mises à jour logicielles, 61 R Rapports de problème, 60 Rapports de résultats, génération, 164 Recherche – boîte de dialogue Critères, 70 – document e-library, 71 – données relatives, 248 – Fiches de valeur, 73 – métacaractère, 70 – résultats, 70 – tests, 131 Renvoi – demande échantillon, 118 Résultats – affichage des détails et données relatives, 247 – affichage du rapport, 165 – génération de rapports, 164 – impression du rapport, 167 – mode de transfert direct pour le CQ, 49 – mode de transfert direct pour les patients, 48 Résultats de calibration – mode de transfert direct, 49 Résultats de CQ, 199 – évaluation, 203 Résultats de CQ calculés – validation, 188, 201 Résultats de test – validation, 161 – validation manuelle, 158 – validation manuelle par échantillon, 163 Routine – CQ, 180 S Sécurité mécanique, 34 Suppression – demande d'échantillon avant mesure, 121 – demande de cobas e flow au cours du traitement, 123 – test d'un échantillon, 122 Symboles, 12 Système – visualisation des alarmes, 179 – visualisation des statuts, 178 T Tableaux – tri de groupe, 66 – tri simple, 66 – utilisation, 65 Tests – affichage, 132 – affichage de l'historique, 137 – affichage des détails, 134 – affichage du rapport de résultats, 165 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Index 299 – affichage précédents, 136 – concept de saisie manuelle de résultats, 144 – concept de validation manuelle, 158 – demande de dilution, 148 – demandes supplémentaires, 138 – gestion des commentaires, 141 – impression du rapport de résultats, 167 – masquage/démasquage, 168, 174 – masquage/démasquage par instrument, 173 – masquage/démasquage par profil, 176 – recherche, 131 – répétition, 147 – répétition d'un cobas e flow, 157 – saisie manuelle de résultats, 146 – suppression, 140 – utilisation, 127 – validation manuelle de résultats, 158 Tests intégrés, 85 TraceDoc – démarrage de TraceDocViewer, 243 – purge de données, 242 TraceDocViewer – consultation des données, 243 – fermeture, 249 – impression, 249 V Index Validation, 47 – affichage des détails d'un test, 134 – affichage des tests, 132 – concept de composant Validation, 128 – échec de cobas e flow, 153 – résultat de test modifié manuellement, 161 – Résultats de CQ calculés, 188, 201 – suppression d'un test, 140 Visualisation – alarmes système, 179 – statuts système, 178 Visualisation échantillons – concept de composant Visualisation échantillons, 107 – recherche d'échantillons, 112 Vue d'ensemble Flux de travail, 81 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15 Index Index 300 Roche Diagnostics cobas® 8000 data manager · Version 1.06.10 du logiciel · Guide de l'utilisateur · Version 15