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P O I N T O F T E S T I N G C A R E CoaguChek XS Pro ® Manuel d'utilisation Historique des révisions Version du manuel Date de révision Modifications Version 1.0 2009-09 Nouveau document, publication internationale avec le document 0 5548829001 (01) EN 2009-09. Version 2.0 2010-04 Mise à jour nettoyage/désinfection, révisions mineures Version 3.0 2010-10 Mise à jour du logiciel 03 Version 4.0 2013-01 Mise à jour du logiciel vers la version 03.01, nouvelles fonctions; création du document 0 6950540001 (01) EN-CAN / 0 6950566001 (01) FR-CAN avec modification des instructions de nettoyage/désinfection pour le Canada Version 5.0 2015-12 Mise à jour du manuel : ajout d'information de sécurité sur les blocs-piles, suppression de l'annexe des adresses, révisions mineures Version 6.0 2020-02 Mise à jour du logiciel vers la version 03.05, nouvelles fonctions (gestion de base de données et diagnostics du lecteur) CoaguChek XS Pro ® Manuel d'utilisation Version 6.0 0 6950566001 (03) 2020-02 FR-CAN © 2009-2020 Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés Le contenu de ce document ainsi que tous les graphiques sont la propriété de Roche Diagnostics. L'information contenue dans ce document peut être modifiée sans préavis. Roche Diagnostics ne peut être tenue responsable des erreurs techniques, des erreurs au niveau du contenu ou des omissions dans ce document. Aucune partie de ce document ne peut être reproduite ni transmise sous quelque forme que ce soit ni par quelque moyen que ce soit, de façon électronique ou mécanique, pour quelque raison que ce soit, sans la permission écrite de Roche Diagnostics. Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce manuel à votre représentant local de Roche. ACCU-CHEK, COAGUCHEK et SAFE-T-PRO sont des marques de Roche. Toutes les autres marques sont détenues par leurs propriétaires respectifs. Sur l'emballage et sur la plaque d'identification de l'instrument, vous pouvez trouver les symboles suivants qui sont présentés ici avec leur signification : Attention, voir notice d'instructions. Se conformer aux consignes de sécurité figurant dans les instructions d'utilisation du produit. Limites de température (Conservation à) Utiliser jusque Fabricant LOT Code du lot Référence du catalogue IVD Dispositif médical de diagnostic in vitro Ce produit répond aux exigences de la Directive Européenne 98/79/CE concernant les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Consulter les instructions d'utilisation Ce système est conforme aux exigences de sécurité du Canada et des États-Unis (UL LISTED, conformément aux normes UL 61010A-1:02 et CAN/CSA-C22.2 No. 61010-1-04). 4 1 Introduction 9 1.1 Avant de commencer ............................................................................................................................... 9 Utilisation prévue ............................................................................................................................... 9 Information importante concernant l'utilisation...................................................................... 9 Si vous avez besoin d'aide ............................................................................................................ 10 Remarque générale......................................................................................................................... 10 Ce que le système peut faire pour vous.................................................................................. 10 Principe du test ................................................................................................................................. 11 1.2 Consignes de sécurité importantes et autres renseignements .............................................. 12 Information sur la sécurité............................................................................................................ 14 Mise au rebut du système ............................................................................................................ 15 Entretien général .............................................................................................................................. 17 Lecteur laser ...................................................................................................................................... 18 Interférences électromagnétiques............................................................................................. 18 Écran tactile........................................................................................................................................ 18 Réseau local : protection contre l'accès non autorisé ....................................................... 19 Connexion au réseau câblé.......................................................................................................... 20 Conditions d'utilisation................................................................................................................... 21 Contrôle qualité ................................................................................................................................ 21 2 Lecteur CoaguChek XS Pro 2.1 Aperçu des éléments du lecteur ........................................................................................................ 2.2 Aperçu des touches et des symboles............................................................................................... 2.3 Alimentation............................................................................................................................................... 22 23 24 26 3 Mise en marche du lecteur 3.1 Installation des piles ............................................................................................................................... 3.2 Mise sous tension et hors tension du lecteur ............................................................................... Vérification de la version du logiciel......................................................................................... 28 29 30 31 4 Configuration du lecteur Remarque concernant la présentation des éléments apparaissant à l'écran du présent manuel ............................................................................. 4.1 Résumé des réglages ............................................................................................................................ 4.2 Réglages Écran ......................................................................................................................................... Contraste ............................................................................................................................................. Unité des résultats........................................................................................................................... Confirmation résultats .................................................................................................................... Choix de la langue ........................................................................................................................... Réglage de la date........................................................................................................................... Réglage de l'heure........................................................................................................................... Réglage des options d'affichage de la date et de l'heure................................................. 33 33 35 39 39 40 41 42 43 45 46 5 4.3 Réglage des options................................................................................................................................ 47 Tri............................................................................................................................................................ 47 Avertisseur sonore ........................................................................................................................... 49 Arrêt Auto............................................................................................................................................ 51 Connexion ........................................................................................................................................... 52 PC ........................................................................................................................................................... 53 Imprimante.......................................................................................................................................... 54 Base de données.............................................................................................................................. 55 Conservation de résultats.............................................................................................................. 55 Supprimer la base de données ................................................................................................... 56 4.4 Réglage ID .................................................................................................................................................. 57 Administrateur système (admin.) ............................................................................................... 59 Identifiant de l'utilisateur .............................................................................................................. 63 ID patient ............................................................................................................................................ 64 4.5 Configuration Réglages CQ.................................................................................................................. 66 Intervalle CQ....................................................................................................................................... 67 Blocage CQ (contrôle qualité)..................................................................................................... 70 Blocage Util. ....................................................................................................................................... 72 Configuration test URG.................................................................................................................. 74 4.6 Diagnostics ................................................................................................................................................. 76 Hist. erreur .......................................................................................................................................... 76 5 Mesure d'un échantillon de sang 77 5.1 Remarques importantes......................................................................................................................... 77 Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire ............................... 79 Recommandations concernant la détermination sur sang veineux total.................... 80 5.2 Préparation ................................................................................................................................................. 81 Puce d'étalonnage des bandelettes-test ................................................................................. 81 Insertion de la puce d'étalonnage.............................................................................................. 82 Mise sous tension du lecteur....................................................................................................... 83 5.3 Exécution d'une mesure ....................................................................................................................... 86 Validation ou refus d'un résultat de test.................................................................................. 95 Ajout de commentaires.................................................................................................................. 96 Tests URG............................................................................................................................................ 98 6 Tests de contrôle et contrôle qualité 99 6.1 Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide............................................ 100 6.2 Exécution du contrôle qualité liquide ............................................................................................ 102 7 Examen résultats 7.1 Consultation des résultats en mémoire ........................................................................................ Afficher la mémoire Résultats patient................................................................................... Afficher la mémoire des résultats de CQ (contrôle qualité) ......................................... 6 109 110 112 113 8 Fonctionnalités étendues 8.1 Manipulation des données................................................................................................................ PC (option de réglage)................................................................................................................ Listes d'utilisateurs ....................................................................................................................... Listes des patients ........................................................................................................................ Validation de la liste des patients ........................................................................................... Configuration des identifiants utilisateur et patient......................................................... Lecteur de code-barres .............................................................................................................. Résultats de mesures enregistrés et commentaires........................................................ 9 Maintenance et entretien 123 9.1 Conditions de stockage et d'expédition........................................................................................ 123 Stockage........................................................................................................................................... 123 Expédition......................................................................................................................................... 124 9.2 Nettoyage et désinfection du lecteur ............................................................................................ 125 Différence entre nettoyage et désinfection......................................................................... 125 Quand le lecteur doit-il être nettoyé et désinfecté? ........................................................ 126 Produits de nettoyage et de désinfection approuvés...................................................... 127 9.3 Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur) .................................. 128 Quand nettoyer et désinfecter le lecteur? ........................................................................... 128 Que nettoyer et désinfecter....................................................................................................... 128 9.4 Nettoyage/désinfection de la glissière d'insertion des bandelettes-test ......................... 131 Quand nettoyer et désinfecter la glissière d'insertion des bandelettes-test? ........ 131 9.5 Nettoyage d'entretien de l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test et du logement des piles en cas d'accumulation de résidus ..............134 Quand nettoyer la glissière d'insertion des bandelettes-test et le logement des piles? ......................................................................................................................................... 134 Produits de nettoyage approuvés ........................................................................................... 134 Comment procéder au nettoyage d'entretien de la glissière d'insertion des bandelettes-test?........................................................................................................................... 134 Comment procéder au nettoyage d'entretien du logement des piles?..................... 136 9.6 Nettoyage de la fenêtre du lecteur de codes-barres .............................................................. 137 10 11 115 115 117 118 119 120 121 121 121 Dépannage 139 Information supplémentaire sur l'erreur E-406.................................................................. 140 Erreurs et anomalies sans message d'erreur...................................................................... 141 Spécifications générales du produit 11.1 Données techniques ........................................................................................................................... Échantillon ...................................................................................................................................... Conditions d'entreposage et de transport ........................................................................... 11.2 Information complémentaire............................................................................................................. Commande ..................................................................................................................................... Réactifs et solutions..................................................................................................................... Limitations liées au produit....................................................................................................... Information sur les licences d'utilisation du logiciel ....................................................... Réparations ..................................................................................................................................... Coordonnées de Roche .............................................................................................................. 143 143 143 144 144 144 144 144 145 145 146 7 12 Garantie 146 A Annexe 147 A.1 Travailler avec des codes-barres.......................................................................................................147 A.2 Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient...............................................148 A.3 Exemple de symbologies de codes-barres....................................................................................149 B Annexe 151 B.1 Supplément relatif aux Séquences de tests observés...............................................................151 Séquence de tests observés (OTS ou Observed Test Sequence) .............................. 151 Utilisation de la fonction OTS ................................................................................................... 152 Index 8 155 Introduction • 1 1 Introduction 1.1 Avant de commencer Utilisation prévue Le système CoaguChek® XS Pro (lecteur CoaguChek XS Pro et bandelettes-test CoaguChek XS PT) sert à mesurer le taux de prothrombine (TP, ou « PT » en anglais) à partir de sang capillaire ou de sang total provenant d'une veine (sang total veineux non coagulé). Il est conçu pour être utilisé par des professionnels de la santé. Ce système vise à contrôler les valeurs de coagulation chez les personnes suivant un traitement oral d'anticoagulation (antagonistes de la vitamine K ou AVK). Information importante concernant l'utilisation Veuillez lire ce manuel d'utilisation et les notices d'accompagnement des consommables concernés avant d'utiliser ce système pour la première fois. Vous devez configurer le lecteur CoaguChek XS Pro en fonction de vos besoins avant la première utilisation. Référez-vous au chapitre 4, Configuration du lecteur. Assurez-vous de lire la section “Consignes de sécurité importantes et autres renseignements” de ce chapitre avant d'utiliser le système. La date et l'heure doivent être correctement réglées avant la première utilisation (c'est-à-dire après avoir installé les piles), afin de garantir la fiabilité des mesures. Vérifiez (et réglez si nécessaire) la date et l'heure chaque fois que vous remplacez les piles. 9 1 • Introduction Si vous avez besoin d'aide Dans le présent manuel, vous trouverez de l'information sur l'utilisation du système, les menus de l'écran et la façon d'effectuer un test. Si des messages d'erreur apparaissent à l'écran, veuillez vous référer au chapitre 10, Dépannage. Pour toute question concernant le système CoaguChek XS Pro dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel, veuillez contacter votre représentant local de Roche. Pour accélérer le dépannage, veuillez avoir en main votre lecteur CoaguChek XS Pro, le numéro de série, ce manuel et tous les consommables lors de votre appel. Remarque générale Les données et l'information contenues dans ce manuel sont actuelles à la date de publication. Toute modification substantielle sera incluse dans la prochaine édition. En cas de conflit d'information, la notice d'emballage fournie avec les bandelettes-test CoaguChek XS PT prévaut. Ce que le système peut faire pour vous Le système CoaguChek XS Pro permet de mesurer facilement les valeurs de la coagulation du sang. Il vous suffit d'insérer la puce d'étalonnage dans le lecteur, de mettre en marche le lecteur, d'introduire la bandelette-test et d'y déposer un petit échantillon de sang. Le sang se mélange avec les réactifs de la bandelette-test et le lecteur détermine le moment de coagulation du sang. Le lecteur affiche les résultats après environ une minute. Une fois la mesure terminée, le lecteur enregistre automatiquement en mémoire les résultats de test ainsi que la date/l'heure et l'ID patient (et l'ID utilisateur si cette option est activée). Le lecteur CoaguChek XS Pro affiche les résultats du test dans des unités équivalentes à celles des mesures de plasma de laboratoire. Les résultats peuvent ainsi être affichés de trois façons différentes : ■ Rapport international normalisé (INR, International Normalized Ratio) ■ combinaison d'INR/Sec (résultats du temps de Quick exprimés en secondes) ■ combinaison d'INR/%Q (résultats du temps de Quick exprimés sous la forme d'un pourcentage) L'indice INR est une mesure normalisée de la vitesse de coagulation du sang. Un INR faible peut indiquer un risque accru de caillots sanguins, tandis qu'un INR élevé peut indiquer un risque accru d'hémorragie. 10 Introduction • 1 Le lecteur vous guide tout au long du test, pas à pas, grâce à des symboles et des instructions figurant à l'écran. Chaque boîte de bandelettes-test possède sa propre puce d'étalonnage, à insérer dans le lecteur. Cette puce d'étalonnage contient de l'information relative aux bandelettes-test du lot, telle que la date de péremption et les données d'étalonnage. Des contrôles liquides optionnels sont également disponibles pour le système. Il est possible de connecter le lecteur CoaguChek XS Pro à un système de gestion des données (SGD) par le biais de la station d'accueil de Roche (disponible séparément). Le lecteur CoaguChek XS Pro prend en charge l'échange de données via le protocole POCT1A. Les systèmes de gestion des données peuvent parfois étendre les fonctions de sécurité du lecteur, telles que le blocage d'utilisateur. Les systèmes de gestion des données peuvent également permettre un transfert de données vers un SIL ou un SIH. Veuillez vous reporter aux manuels de la station d'accueil et de votre SGD pour les détails techniques. Principe du test Le test CoaguChek XS PT contient un réactif lyophilisé. La thromboplastine et un substrat peptidique en constituent les composants réactifs. Lorsque l'échantillon est appliqué sur la bandelette-test, la thromboplastine active la coagulation, ce qui conduit à la formation de thrombine. Simultanément, le lecteur commence une mesure du temps. L'enzyme de la thrombine clive le substrat peptidique, ce qui génère un signal électrochimique. Selon l'intervalle écoulé depuis l'émission du signal, le temps est converti et affiché dans les unités de coagulation usuelles (INR, temps de Quick exprimé en %, temps de Quick exprimé en secondes) à l'aide d'un algorithme. 11 1 • Introduction 1.2 Consignes de sécurité importantes et autres renseignements Cette section décrit la manière dont les messages relatifs à la sécurité et l'information liée à une utilisation correcte du système sont présentés dans le manuel d'utilisation de CoaguChek XS Pro. Veuillez lire attentivement ces sections. Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul (sans aucune mention d'avertissement) est utilisé pour attirer l'attention sur des risques de sécurité d'ordre général ou pour rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du manuel contenant de l'information de sécurité spécifique. Ces symboles et mentions d'avertissement correspondent à des dangers spécifiques : AVERTISSEMENT ATTENTION MISE EN GARDE AVERTISSEMENT Signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d'entraîner la mort si elle n'est pas évitée. ATTENTION Signale une situation de danger susceptible de provoquer des blessures légères ou mineures si elle n'est pas évitée. MISE EN GARDE Signale une situation de danger susceptible de provoquer un endommagement du système si elle n'est pas évitée. L'information importante ne relevant pas de la sécurité apparaît sur un fond coloré (sans symbole). Vous trouverez ici de l'information complémentaire concernant l'utilisation correcte du lecteur ainsi que des recommandations utiles. 12 Introduction • 1 Sur les illustrations de ce manuel figurent deux types de mains différentes : Main non gantée Main gantée Une flèche en pointillés entre les illustrations d'écrans indique que certains écrans n'ont pas été reproduits. 13 1 • Introduction Information sur la sécurité Qualification de l'utilisateur Seuls les professionnels de la santé formés peuvent utiliser le système CoaguChek XS Pro. Les utilisateurs doivent également avoir reçu des instructions complètes sur l'utilisation, le contrôle de la qualité et les soins à apporter au système CoaguChek XS Pro. Protection contre les infections et les agents pathogènes à diffusion hématogène AVERTISSEMENT 14 Les professionnels de la santé qui utilisent le système CoaguChek XS Pro pour effectuer des tests doivent être conscients que tout objet entrant en contact avec le sang humain peut constituer une source d'infection. Les utilisateurs doivent respecter les précautions standards lorsqu'ils manipulent le système CoaguChek XS Pro. Toutes les parties de ce système doivent être considérées comme potentiellement infectieuses et sont capables de transmettre des agents pathogènes à diffusion hématogène entre les patients et entre les patients et les professionnels de la santé. ■ Utilisez des gants. Portez une nouvelle paire de gants propres pour tester chaque patient. ■ Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau avant d'enfiler une nouvelle paire de gants et d'effectuer le prochain test patient. ■ Utilisez pour chaque patient un autopiqueur à désactivation automatique et à usage unique. ■ Jetez les lancettes utilisées dans un conteneur pour objets coupants muni d'un couvercle. ■ Éliminez les bandelettes-test usagées conformément à la politique de contrôle des infections de votre établissement. ■ Vous devez respecter la réglementation locale en vigueur sur la santé et la sécurité. Introduction • 1 AVERTISSEMENT Pour éviter les chocs électriques, incendies et explosions ■ Utilisez uniquement des accessoires Roche Diagnostics d'origine (câbles, blocs d'alimentation, blocs-piles et pièces de rechange). Les câbles, blocs d'alimentation et blocs-piles issus de tiers peuvent provoquer l'explosion du bloc-piles ou l'endommagement du lecteur. ■ N'utilisez pas de prises d'alimentation mal fixées ou de blocs d'alimentation, câbles, fiches ou blocs-piles et piles endommagés. ■ Ne court-circuitez pas le bloc d'alimentation, les contacts de la station d'accueil ou le bloc-piles. ■ Ne laissez pas tomber le lecteur CoaguChek Pro II, le bloc d'alimentation ou le bloc-piles et protégez-les des agitations et des vibrations. Mise au rebut du système AVERTISSEMENT Infection par un instrument présentant un risque de danger biologique Le système CoaguChek XS Pro ou ses composants doivent être traités comme des déchets présentant un danger de contamination. Il est nécessaire de procéder à une décontamination (c'est-à-dire à un ensemble de procédures comprenant le nettoyage, la désinfection et/ ou la stérilisation) avant toute réutilisation, tout recyclage ou toute mise au rebut. Éliminez le système ou ses composants conformément à la réglementation locale. 15 1 • Introduction AVERTISSEMENT Dangers pouvant être liés au bloc-piles au lithium-ion Un bloc-piles au lithium-ion (Li-ion) endommagé ou gonflé peut surchauffer, s'enflammer ou fuir. Cessez immédiatement d'utiliser le lecteur CoaguChek XS Pro si son bloc-piles Li-ion est endommagé ou gonflé. Ne rechargez en aucun cas les lecteurs dont les blocs-piles Li-ion sont endommagés ou gonflés en les plaçant dans la station d'accueil ou en les branchant à l'adaptateur. En cas de surchauffe, le bloc-piles peut s'enflammer ou exploser. ■ Ne jetez jamais le bloc-piles ou le lecteur au feu. Abstenez-vous de démonter, compresser ou percer le bloc-piles car cela provoquerait un court-circuit interne, puis une surchauffe. ■ Ne placez ni le bloc-piles, ni le lecteur CoaguChek XS Pro sur ou dans les appareils chauffants, tels que les fours à micro-ondes, fours traditionnels ou radiateurs. ■ Ne laissez pas le lecteur exposé à la lumière directe du soleil, notamment lorsque celui-ci est inséré dans la station d'accueil. Gardez cela à l'esprit au moment de positionner la station d'accueil. Les liquides ou matériaux provenant de la fuite d'un bloc-piles endommagé peuvent irriter votre peau et provoquer des brûlures en raison des températures élevées. ■ Évitez tout contact avec le liquide résultant d'une fuite de la pile. En cas de contact accidentel avec la peau, rincez à l'eau. En cas de projection de liquide de pile dans les yeux, consultez également un médecin. Manipulez les blocs-piles avec précaution et jetez-les selon les réglementations en vigueur. Des températures extrêmes réduisent la capacité de charge et la période d'utilisation du lecteur et du bloc-piles. 16 Introduction • 1 Mise au rebut des piles usagées Ne jetez pas les piles avec les déchets domestiques normaux. Jetez les piles usagées en respectant l'environnement et conformément à la réglementation et aux directives en vigueur. Contactez votre municipalité, les autorités locales ou le fabricant des piles utilisées pour obtenir des conseils sur la mise au rebut. Entretien général MISE EN GARDE Le système ne doit être nettoyé qu'avec les solutions recommandées (voir page 123). L'utilisation d'autres solutions peut provoquer un dysfonctionnement voire une panne du système. Ne laissez pas des solutions de nettoyage pénétrer dans l'instrument. Veillez à bien faire sécher le lecteur après tout nettoyage ou désinfection. 17 1 • Introduction Lecteur laser Le lecteur de code-barres intégré émet un faisceau laser lorsqu'il est activé. Le lecteur de code-barres intégré est un laser de classe 1, selon la norme EN 60825-1:2007. Le laser peut être activé même en l'absence d'un codebarres. Ne fixez pas le faisceau laser. AVERTISSEMENT Interférences électromagnétiques N'utilisez pas le lecteur près de champs électromagnétiques importants qui pourraient interférer avec son utilisation. Écran tactile MISE EN GARDE 18 Ne touchez les éléments de l'écran qu'à l'aide de votre doigt (même si votre main est gantée) ou de stylets spéciaux pour écran tactile. L'utilisation d'objets pointus ou coupants peut endommager la surface de l'écran. ■ Évitez toute exposition prolongée et directe à la lumière du soleil. Le rayonnement direct du soleil peut réduire la longévité et la fonctionnalité de l'écran. ■ Introduction • 1 Réseau local : protection contre l'accès non autorisé ■ Si ce lecteur est connecté à un réseau local, le réseau doit être protégé contre l'accès non autorisé. Il est particulièrement important de ne pas le relier directement à un autre réseau ou à l'Internet. Les clients sont responsables de la sécurité de leur réseau local et doivent en particulier le protéger contre les logiciels malveillants et les attaques. Ils doivent donc prendre des mesures, telles qu'un pare-feu, visant à protéger l'appareil de réseaux non contrôlés, ainsi que des mesures assurant l'absence de code malveillant sur le réseau connecté. Si les données ou les mots de passe de l'utilisateur sont modifiés car le SGD est compromis, le lecteur risque de devenir inutilisable. ■ Si vous utilisez une solution personnalisée de système de gestion des données, assurez-vous que les données sensibles transmises via l'interface POCT1-A sont protégées par des mesures de sécurité appropriées. ■ Assurez-vous que l'instrument est protégé contre l'accès non autorisé et le vol. ■ N'utilisez pas de comptes d'utilisateurs partagés sur le lecteur, le SGD et le réseau. ■ Utilisez un mot de passe fort pour les comptes utilisateurs sur le lecteur, le SGD et le réseau. Veuillez respecter les directives de votre établissement concernant la gestion des mots de passe ou appliquer les règles pour les mots de passe forts, voir “Caractéristiques d'un mot de passe fort” ci-dessous. 19 1 • Introduction Connexion au réseau câblé Si la station d'accueil de Roche sert à connecter ce lecteur à un réseau local, elle doit être protégée contre l'accès non autorisé à l'aide d'une gestion de mots de passe forts. Veuillez respecter les directives de votre établissement concernant la gestion des mots de passe ou appliquer les règles suivantes : Caractéristiques d'un mot de passe fort ■ Le mot de passe ne doit pas contenir l'identifiant de l'utilisateur ou plus de deux caractères consécutifs du nom de l'utilisateur. ■ Le mot de passe doit contenir au moins huit caractères. ■ Le mot de passe doit contenir des caractères d'au moins trois des quatre catégories suivantes : – Caractères latins alphabétiques majuscules (A à Z) – Caractères latins alphabétiques minuscules (a à z) – Caractères numériques (0 à 9) – Caractères spéciaux (par exemple, !, $, #, %) Exemples de mots de passe faibles 20 ■ uhxwze11 ne contient pas de majuscules. ■ UHXW13SF ne contient pas de minuscules. ■ uxxxxx7F contient plus de quatre fois le même caractère. ■ x12useridF contient plus de quatre caractères de l'identifiant utilisateur. Introduction • 1 Conditions d'utilisation Contrôle qualité Afin de garantir le bon fonctionnement du lecteur, veillez à respecter les consignes suivantes : ■ N'utilisez le lecteur qu'à une température ambiante comprise entre 15 °C et 32 °C (59 °F et 90 °F). ■ L'humidité relative doit être comprise entre 10 % et 85 % (sans condensation). ■ Si vous utilisez le lecteur avec l'adaptateur secteur, veillez à ce que la tension d'alimentation soit située entre 100 V et 240 V (±10 %), 50/60 Hz. ■ Pour effectuer la mesure, posez le lecteur sur une surface plane exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. Le lecteur dispose d'une série de fonctionnalités intégrées pour le contrôle qualité : ■ Vérification des composantes et des fonctions électroniques à la mise sous tension du lecteur. ■ Vérification de la température de la bandelette-test au cours de la mesure. ■ Vérification de la date de péremption et de l'information relative à la bandelette-test du lot en fonction des données de la puce d'étalonnage. ■ Test de contrôle qualité à double niveau et détermination des résultats patient dans une seule chambre de test. Roche Diagnostics dispose également de contrôles de qualité liquides optionnels pour le système CoaguChek XS Pro. Ces contrôles permettent d'assurer la conformité à la réglementation en vigueur dans votre établissement. 21 2 • Lecteur CoaguChek XS Pro 2 Lecteur CoaguChek XS Pro A B C F E D G H 22 I J K L Lecteur CoaguChek XS Pro • 2 2.1 A Aperçu des éléments du lecteur Écran tactile Affiche les résultats de test, l'information, les symboles et les mesures enregistrés en mémoire. Pour sélectionner une option, il vous suffit d'effleurer la touche correspondante. G Couvercle du logement des piles Protège le logement des piles (4 piles standard AA alcalines au manganèse ou bloc-piles rechargeables). H Connecteurs de chargement Utilisés pour l'alimentation électrique et/ou le chargement du bloc-piles lorsque le lecteur est inséré dans la station d'accueil (en option). I Fente d'insertion de la puce d'étalonnage Insérez la puce d'étalonnage à cet endroit. J Glissière d'insertion des bandelettes-test Introduisez la bandelette-test à cet endroit. Connecteur pour l'adaptateur secteur Insérez l'adaptateur à cet endroit. K Lecteur de code-barres (laser) Le lecteur de code-barres intégré permet de lire les identifiants utilisateur et patient. Port infrarouge (recouvert par le panneau semitransparent). Prend en charge la communication de données. L Touche de réinitialisation Utilisez cette touche pour réinitialiser le lecteur en cas d'erreur logicielle ou de mise sous tension. B Touche Marche/Arrêt Maintenez cette touche enfoncée pour allumer ou éteindre le lecteur. C Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test Ôtez ce couvercle pour nettoyer la glissière d'insertion des bandelettes-test (par exemple, si elle présente des traces de sang). D E F Bouton pour l'ouverture du couvercle du logement des piles 23 2 • Lecteur CoaguChek XS Pro 2.2 Aperçu des touches et des symboles Voici la liste des différentes touches et symboles affichés à l'écran en cas de fonctionnement normal du lecteur, accompagnés de leurs significations respectives. Les messages d'erreur et la description des symboles correspondants sont indiqués dans un chapitre consacré. Veuillez vous reporter à la section “Dépannage” à partir de la page 139. Touche/symbole Signification Accéder au menu principal OK, enregistrer les réglages Annuler, ne pas enregistrer les réglages Retour (au menu précédent) Réduire/Augmenter la valeur affichée. Faire défiler les listes trop longues pour être entièrement affichées. Touche inactive : la valeur ne peut plus être diminuée/augmentée ou la fin de la liste est atteinte dans cette direction Liste des mesures pour un patient donné Imprimer après le résultat d'un test ou depuis la mémoire Ajouter un commentaire L'utilisateur doit attendre que le lecteur ait terminé l'action. Insérer la bandelette-test Retirer la bandelette-test Déposer l'échantillon (le temps restant est décompté à l'écran) 180 SEC 24 Lecteur CoaguChek XS Pro • 2 Touche/symbole 180 SEC QC QC %Q Sec INR Signification Déposer l'échantillon de contrôle liquide (CQ) (le temps restant est décompté à l'écran) Introduire la puce d'étalonnage de la bandelette-test Introduire la puce d'étalonnage du CQ Le contrôle qualité automatique s'est déroulé avec succès. Les résultats du temps de Quick sont exprimés sous la forme d'un pourcentage. Les résultats du temps de Quick sont exprimés en secondes. Les résultats sont affichés en unités INR (rapport normalisé international). Les résultats, dans l'unité de mesure choisie, se situent au-dessus de l'intervalle de mesure. Les résultats, dans l'unité de mesure choisie, se situent au-dessous de l'intervalle de mesure. Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessus de l'intervalle spécifié. Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessous de l'intervalle spécifié. État des piles : Lorsque les piles sont complètement chargées, tous les segments sont affichés. ■ Les segments disparaissent l'un après l'autre au fur et à mesure de l'utilisation des piles. ■ Lorsque l'écran n'affiche plus aucun segment, il n'est plus possible d'effectuer de mesures. Vous avez néanmoins la possibilité de consulter les données enregistrées en mémoire. Fonctionnement sur adaptateur secteur ■ am Entre minuit et midi (système horaire de 12 heures) pm Entre midi et minuit (système horaire de 12 heures) 25 2 • Lecteur CoaguChek XS Pro Touche/symbole Signification La température ambiante ou la température du lecteur se situe en dehors de l'intervalle acceptable. Le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test est ouvert. Une communication est en cours via le port infrarouge. Message de statut (voir : chapitre 10, Dépannage) Message d'erreur ou avertissement (voir : chapitre 10, Dépannage) 2.3 Alimentation Le lecteur CoaguChek XS Pro peut être utilisé avec l'adaptateur fourni, avec quatre piles alcalines de type standard, non rechargeables, ou avec un bloc spécial de piles rechargeables (en option). Insérez les piles ou le bloc-piles rechargeables même lorsque vous utilisez l'adaptateur secteur. Vous serez ainsi assuré de ne pas perdre les paramètres de date et d'heure en cas de panne de courant. L'adaptateur sert également de chargeur s'il est utilisé avec le bloc spécial de piles rechargeables. À des fins d'économies d'énergie, une option existe permettant au lecteur CoaguChek XS Pro de s'éteindre automatiquement en fonction des paramètres que vous avez choisis, à moins qu'on ait appuyé sur une touche ou qu'une nouvelle bandelette-test ait été introduite. Le paramètre par défaut est défini à 5 minutes. Lorsque le lecteur s'éteint lui-même, tous les résultats obtenus jusque-là sont conservés en mémoire et les paramètres resteront les mêmes jusqu'à ce que vous rallumiez le lecteur. (Veuillez consulter “Arrêt Auto”, page 51.) 26 Lecteur CoaguChek XS Pro • 2 Menu Princ. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2019 09:15 Pendant le fonctionnement sur piles, le lecteur affiche en permanence le niveau de charge des piles. Lorsque vous remplacez les piles ou le bloc-piles rechargeables, insérez les piles neuves ou le blocpiles dans les dix (10) minutes suivant le retrait des anciennes afin de conserver les paramètres de la date et de l'heure. Passé ce délai, vous devrez de nouveau régler la date et l'heure. Pour éviter de perdre la date et l'heure, vous pouvez connecter l'adaptateur secteur pendant le changement des piles ou du bloc-piles. Le lecteur garde les résultats en mémoire même lorsqu'aucune pile n'est introduite. Tous les paramètres autres que la date et l'heure (supprimés après 10 minutes sans courant) sont également conservés. Jetez les piles et blocs-piles usagés en respectant l'environnement et conformément à la réglementation et aux directives en vigueur. Veuillez vous reporter à la section “Infection par un instrument présentant un risque de danger biologique”, page 15. 27 3 • Mise en marche du lecteur 3 Mise en marche du lecteur Avant la première utilisation du lecteur, effectuez les manipulations suivantes : 1 Insérez les piles et/ou connectez l'adaptateur secteur 2 Réglez la date et l'heure 3 Saisissez les paramètres souhaités (langue, unité de mesure, administration de l'utilisateur le cas échéant, etc.) Vous pouvez utiliser un bloc spécial de piles rechargeables à la place des piles. Si vous choisissez cette option, il vous faut commander séparément le bloc chez Roche Diagnostics. Pour recharger, connectez l'adaptateur au lecteur CoaguChek XS Pro ou à la station d'accueil optionnelle puis au lecteur. L'indicateur de niveau des piles du lecteur est conçu pour être utilisé avec des piles AA standard et non rechargeables ou avec le bloc-piles de Roche prévu à cet effet. Nous ne recommandons pas l'utilisation de piles rechargeables AA disponibles dans le commerce. Ces piles ont une tension inférieure aux piles AA standard ou au bloc-piles spécial de Roche. Leur utilisation peut entraîner des indications de niveau de piles erronées sur le lecteur. 28 Mise en marche du lecteur • 3 3.1 Installation des piles 1 Éteignez le lecteur puis appuyez sur le bouton du couvercle du logement des piles pour l'ouvrir et le retirer. 2 Installez les quatre piles dans leur logement comme indiqué. Les piles ont une durée équivalente à environ 80 tests en fonction du type utilisé. 29 3 • Mise en marche du lecteur 3 Replacez puis refermez le couvercle du logement des piles. Le lecteur s'allume automatiquement après l'insertion des piles. 3.2 Mise sous tension et hors tension du lecteur 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur. 3 30 Pour éteindre le lecteur après utilisation, pressez la touche pendant environ 1 seconde. Mise en marche du lecteur • 3 Vérification de la version du logiciel Init CoaguChek XS Pro Après avoir affiché le logo Roche, le lecteur affiche brièvement l'écran Init (« initialisation »). Vous pouvez alors vérifier quelle version de logiciel votre lecteur utilise. (L'écran Init affiché ci-contre a une visée illustrative uniquement. Les numéros de versions peuvent être différents sur votre lecteur.) 03.05.00 31 3 • Mise en marche du lecteur Cette page est intentionnellement laissée blanche. 32 Configuration du lecteur • 4 4 Configuration du lecteur Remarque concernant la présentation des éléments apparaissant à l'écran du présent manuel Les touches sont des invites apparaissant à l'écran et réagissant quand on les effleure. Le nom des touches apparaît en gras ou est représenté par le symbole utilisé sur la touche (par exemple, pour OK). Les autres éléments de l'écran (les noms des menus par exemple) sont écrits en italique. Ces éléments ne sont pas actifs. Si la date et l'heure ne sont pas réglées (après la première mise en service ou si le lecteur est resté plus de 10 minutes sans alimentation), il est impossible d'effectuer une mesure. Dans ce cas, le fait d'allumer l'appareil mène obligatoirement au mode Réglages où vous devez régler la date et l'heure (voir 43 et suivantes). Une fois que la date et l'heure sont réglées, le lecteur mène automatiquement au Menu Princ., où vous pouvez démarrer un test ou saisir davantage de paramètres. Vous pouvez ouvrir chacune des fonctions affichées en effleurant la zone de fonction correspondante avec le doigt (ou avec un stylet prévu à cet effet). Par effleurer, on entend toucher légèrement le bouton puis retirer le doigt de l'écran tactile. L'écran suivant apparaît une fois que vous avez ôté votre doigt de l'écran. Si le lecteur n'est pas automatiquement passé en mode Réglages (par exemple, après un changement de piles), vous pouvez accéder au menu Réglages à partir du Menu Princ. 33 4 • Configuration du lecteur Menu Princ. 09:15 Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages Menu config. 19.04.2019 Écran Options Réglage ID Réglages CQ Diagnostics 19.04.2019 34 09:15 1 Effleurez l'élément Réglages pour accéder aux paramètres du lecteur. 2 Sélectionnez le groupe de paramètres de votre choix (voir le résumé des réglages ci-dessous). Configuration du lecteur • 4 4.1 Résumé des réglages Le diagramme suivant vous donne un aperçu des différents réglages possibles sur le lecteur. Réglages Écran Confirmation résultats Contraste Unité des résultats Choix de la langue Date/Heure Options Tri Base de données Arrêt Auto Connexion Avert. sonore Réglage ID Admin. Utilisateur Patient Réglages CQ Intervalle CQ Blocage CQ Blocage Util. Config. test URG Diagnostics Hist. erreur 35 4 • Configuration du lecteur Groupe Écran Sous-groupe Contraste Réglage Unité des résultats INR * INR/SEC INR/%Q Activer Confirmation résultats Choix de la langue Date/Heure Valeurs * 0 – 10 (5 *) Date Heure Format date Format heure Désactiver * Dansk Deutsch English * Español Français Italiano Nederlands Norsk Português Suomi Svenska 01/01/2012 * 12:00 am * JJ.MM.AAAA (01.01.2012) MM/JJ/AAAA (01/01/2012) * AAAA-MM-JJ (2012-01-01) Format 24 heures (24h) Format 12 heures (12h) accompagné de am/pm * * Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*). 36 Configuration du lecteur • 4 Groupe Options Sous-groupe Tri Réglage Avertisseur sonore Avertisseur sonore Bip Touche Arrêt Auto [minutes] Connexion Base de données Conservation de résultats Supprimer la base de données Valeurs * Date/Heure * ID patient Nom patient Off Bas Moyen * Élevé Off * On Off 1 … (5*) … 10 15 20 25 30 40 50 60 Off * PC Imprimante Suppression automatique des résultats Activé/Désactivé* Durée de conservation en jours : 1 … 30* … 1000 Résultats Données de puce d'étalonnage Base de données complète * Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*). 37 4 • Configuration du lecteur Réglage ID Groupe Sous-groupe Réglage Admin. (Administrateur) Réglages CQ Utilisateur (la liste d'utilisateurs est faculta- Activé tive) Désactiver * Patient Non * Option Requis Intervalle CQ Intervalle défaut* Intervalle person. Blocage Util. (seulement si l'option Utilisateur est définie sur Activé et qu'une liste d'utilisateurs est disponible) Blocage CQ Nouv. code Systématique Config. test URG Diagnostics Valeurs * Vide (Arrêt) * Afficher valeur cible Activé/Désactivé Déviation de la valeur cible Pourcentage (%) Off * Hebdomadaire Mensuel Trimestriel Semestriel Annuel Oui Non * Non * Quotidien Hebdomadaire Mensuel Activer Désactiver * Quantité Hist. erreur * Les paramètres par défaut sont suivis d'un astérisque (*). 38 Configuration du lecteur • 4 4.2 Réglages Écran La zone de réglage Écran contient les options permettant de modifier l'affichage. Contraste Utilisez le menu Contraste pour ajuster l'affichage à la lumière ambiante et faciliter la lecture. Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Écran Écran Contraste Options Unité des résultats 09:15 Test Patient Test de CQ Réglage ID Confirmation résultats Examen résultats Réglages CQ Choix de la langue Réglages Diagnostics Date/Heure 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Contraste. Une touche grisée indique que la fonction n'est pas disponible. Contraste 09:15 4 Effleurez ou pour choisir une valeur de contraste comprise entre 0 et 10. ■ Le contraste « 0 » donne un affichage très foncé. ■ Le contraste « 10 » donne un affichage très clair. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Contraste (0-10) : 5 19.04.2019 39 4 • Configuration du lecteur Unité des résultats Menu Princ. 09:15 Ce menu vous permet de sélectionner l'unité (ou les unités) de mesure dans laquelle les résultats seront affichés. Menu config. 09:15 Écran Écran Contraste Options Unité des résultats 09:15 Test Patient Test de CQ Réglage ID Confirmation résultats Examen résultats Réglages CQ Choix de la langue Réglages Diagnostics Date/Heure 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Unité des résultats. Le paramètre actuel de l'unité de mesure est en surbrillance (blanc sur fond bleu). Le lecteur offre les options suivantes : Unités 09:15 ■ INR ■ INR et temps de Quick exprimé en secondes (SEC) ■ INR et temps de Quick exprimé en pourcentage (%Q) 4 Sélectionnez les unités de mesure de votre choix en effleurant la zone correspondante. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. INR INR/SEC INR/%Q 19.04.2019 40 Configuration du lecteur • 4 Confirmation résultats Menu Princ. 09:15 Dans certaines situations, il peut être utile que les utilisateurs confirment la validité de leurs résultats. Ce menu vous permet d'inviter les utilisateurs à confirmer les résultats de chaque test. Menu config. Écran 09:15 Écran 09:15 Contraste Test Patient Options Unité des résultats Test de CQ Réglage ID Confirmation résultats Examen résultats Réglages CQ Choix de la langue Réglages Diagnostics Date/Heure 19.04.2019 19.04.2019 1 Unités 09:15 INR INR/SEC INR/%Q 19.04.2019 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Confirmation résultats. 4 Effleurez Activer ou Désactiver. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 19.04.2019 41 4 • Configuration du lecteur Choix de la langue Menu Princ. 09:15 Ce menu vous permet de choisir la langue de dialogue de l'ensemble des affichages. Menu config. 09:15 Écran Écran Contraste Options Unité des résultats 09:15 Test Patient Test de CQ Réglage ID Confirmation résultats Examen résultats Réglages CQ Choix de la langue Réglages Diagnostics Date/Heure 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Choix de la langue. Le paramètre actuel de langue est en surbrillance (blanc sur fond bleu). Le lecteur offre les options suivantes : 42 ■ Dansk ■ Deutsch ■ English ■ Español ■ Français ■ Italiano ■ Nederlands ■ Norsk ■ Português ■ Suomi ■ Svenska Configuration du lecteur • 4 Langue 09:15 4 Dansk Effleurez ou pour afficher la langue de votre choix à l'écran. English Si la flèche est transparente vous avez atteint la fin de la liste. Español 5 Effleurez la touche pour sélectionner la langue de votre choix. Votre sélection est désormais en surbrillance. 6 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Deutsch Français 19.04.2019 Réglage de la date , cela signifie que Si vous utilisez l'appareil pour la première fois (ou s'il est resté longtemps hors service), la zone de réglage de la date s'affiche automatiquement. Si la date et l'heure n'ont pas été réglées, il est impossible de passer aux fonctions suivantes. Si un ajustement de la date est nécessaire plus tard, accédez au menu Réglages puis sélectionnez le menu de votre choix. Les formats d'affichage Date et Heure sont contrôlés par les options Format sélectionnées (voir 46). Les options des menus Date et Heure peuvent varier en fonction des formats choisis. Vous pouvez choisir les formats suivants : ■ ■ ■ ■ Date : Jour.Mois.Année, par ex. 01.01.2012 Date : Mois/Jour/Année, par ex. 01/01/2012 Date : Année-Mois-Jour, par ex. 2012-01-01 Heure : 24h ou 12h 43 4 • Configuration du lecteur Menu Princ. Menu config. 09:15 Écran 09:15 Écran Contraste Options Unité des résultats 09:15 Test Patient Test de CQ Réglage ID Confirmation résultats Examen résultats Réglages CQ Choix de la langue Réglages Diagnostics Date/Heure 19.04.2019 Date/Heure 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/Heure. 4 Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément Régl. Date. 5 Effleurez puis le jour. 6 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Régl. Date Régl. Heure Format Date Année : 09:15 2019 19.04.2019 Mois : 1 Jour : 1 et pour régler l'année, le mois Si vous avez été envoyé automatiquement au menu Réglages lors de la mise sous tension du lecteur, vous devez terminer le réglage de la date en effleurant la zone . 7 19.04.2019 44 19.04.2019 19.04.2019 Appuyez sur pour revenir au menu Écran. Configuration du lecteur • 4 Réglage de l'heure Menu Princ. Si vous utilisez l'appareil pour la première fois (ou s'il est resté longtemps hors service), le menu Réglages s'affiche automatiquement après le réglage de la date. Si un ajustement de l'heure est nécessaire plus tard, accédez au menu Réglages puis sélectionnez le menu de votre choix. Menu config. 09:15 Écran 09:15 Écran Contraste Options Unité des résultats 09:15 Test Patient Test de CQ Réglage ID Confirmation résultats Examen résultats Réglages CQ Choix de la langue Réglages Diagnostics Date/Heure 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 Date/Heure 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/Heure. 4 Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément Régl. Heure. 5 Effleurez minutes. 6 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Régl. Date Régl. Heure Format Heure Heure : 09:15 9 19.04.2019 Minute : 59 am pm et pour régler les heures puis les Si vous avez été envoyé automatiquement au menu Réglages lors de la mise sous tension du lecteur, vous devez terminer le réglage de l'heure en effleurant la zone . 7 Appuyez sur pour revenir au menu Écran. 19.04.2019 45 4 • Configuration du lecteur Réglage des options d'affichage de la date et de l'heure Menu Princ. Sélectionnez le format de votre choix pour l'affichage de la date et de l'heure. Menu config. 09:15 Écran 09:15 Écran Contraste Options Unité des résultats 09:15 Test Patient Test de CQ Réglage ID Confirmation résultats Examen résultats Réglages CQ Choix de la langue Réglages Diagnostics Date/Heure 19.04.2019 Date/Heure 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Écran. 3 Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/Heure. 4 Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément Format. Régl. Date Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le lecteur offre les options d'affichage suivantes : Régl. Heure Format Format Date : 19.04.2019 ■ Date : JJ.MM.AAAA (Jour.Mois.Année), par ex. 30.09.2012 ■ Date : MM/JJ/AAAA (Mois/Jour/Année), par ex. 09/30/2012 ■ Date : AAAA-MM-JJ (Année-Mois-Jour), par ex. 2012-09-30 ■ Heure : 24h ou 12h 5 Effleurez les zones affichant le format de la date et de l'heure désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 6 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 7 Appuyez sur 09:15 JJ.MM.AAAA MM/JJ/AAAA AAAA-MM-JJ Heure : 24H 12H 19.04.2019 46 19.04.2019 19.04.2019 pour revenir au menu Écran. Configuration du lecteur • 4 4.3 Réglage des options Tri La fonction Tri détermine l'ordre d'affichage des valeurs mesurées et mémorisées si vous utilisez la fonction Examen des résultats de votre lecteur CoaguChek XS Pro. Vous avez la possibilité d'afficher les valeurs enregistrées dans la mémoire chronologiquement, selon la date et l'heure d'enregistrement ou en fonction de l'identification de patient (ID patient). Si vous utilisez un SGD et une liste de patients, vous pouvez également afficher la liste de patients et les résultats enregistrés triés par Nom patient. Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Options 09:15 Écran Tri Options Avert. sonore Test Patient Test de CQ Réglage ID Arrêt Auto Examen résultats Réglages CQ Connexion Réglages Diagnostics Base de données 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Tri. 47 4 • Configuration du lecteur Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le lecteur offre les options de tri suivantes : Trier 09:15 ■ Par Date/Heure ■ Par ID patient ■ Par Nom patient 4 Effleurez la zone du mode de tri désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. Trier par : Date/Heure ID patient Nom patient 19.04.2019 48 L'option de tri Nom patient n'est disponible qu'en association avec une liste de patients. Les listes de patients ne peuvent être créées qu'avec un SGD. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section “Manipulation des données” à partir de la page 115. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Configuration du lecteur • 4 Avertisseur sonore Le lecteur CoaguChek XS Pro peut afficher de l'information visuellement et vous signaler les événements particuliers par le biais d'un avertisseur sonore. Si l'avertisseur sonore est activé, une tonalité se fait entendre dans les circonstances suivantes : ■ Quand le lecteur est mis sous tension ■ Quand le lecteur détecte la présence d'une bandelette-test ■ Quand le préchauffage de la bandelette-test est terminé et qu'un échantillon de sang doit être déposé ■ Quand le lecteur détecte la présence d'un échantillon de sang ■ Quand la mesure est terminée et que le résultat s'affiche (bip long) ■ Quand une erreur s'est produite (trois bips brefs) ■ Quand un adaptateur secteur externe est connecté et quand le lecteur est sous tension ■ Quand un code-barres est scanné Nous vous recommandons de laisser l'avertisseur sonore activé à tout moment. Vous avez également la possibilité d'activer un bip touche. Lorsque le bip touche est activé, le lecteur émet un son bref pour chaque touche effleurée, ce qui permet de faciliter la saisie d'information. 49 4 • Configuration du lecteur Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Options 09:15 Écran Tri Options Avert. sonore Test Patient Test de CQ Réglage ID Arrêt Auto Examen résultats Réglages CQ Connexion Réglages Diagnostics Base de données 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Avertisseur sonore. Les paramètres actuels sont mis en surbrillance. Le lecteur offre les options suivantes : Avert. son. 09:15 Off Bas Moyen Élevé Bip Touche : On Off Pour l'avertisseur sonore ■ Off ■ Bas ■ Moyen ■ Élevé Pour le bip touche 19.04.2019 50 ■ On ■ Off 4 Effleurez la zone de réglage du signal sonore désiré pour l'avertisseur sonore puis choisissez la tonalité du bip touche. Les deux sélections sont désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Configuration du lecteur • 4 Arrêt Auto Menu Princ. Votre lecteur CoaguChek XS Pro peut être réglé de manière à s'éteindre automatiquement si aucune action (bouton pressé ou mesure effectuée) n'a été effectuée après un certain temps. Cette fonction permet de réduire la consommation d'énergie et de prolonger la longévité des piles. 09:15 Menu config. 09:15 Options 09:15 Écran Tri Test Patient Options Avert. sonore Test de CQ Réglage ID Arrêt Auto Examen résultats Réglages CQ Connexion Réglages Diagnostics Base de données 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Arrêt auto. Si le lecteur est connecté à l'adaptateur ou à la station d'accueil, la fonction Arrêt Auto a un effet différent : Si vous utilisez les identifiants utilisateur, le lecteur affiche l'écran Connexion utilisateur, une fois que l'option Arrêt Auto est déclenchée. ■ Si vous n'utilisez pas les identifiants utilisateur, le lecteur affiche l'écran Menu Princ., une fois que l'option Arrêt Auto est déclenchée. Pour davantage d'information sur l'option ID utilisat., reportez-vous à la section “Identifiant de l'utilisateur” à la page 63. ■ 51 4 • Configuration du lecteur Arrêt Auto 09:15 Le lecteur offre les options suivantes : Minutes : 5 19.04.2019 Connexion Menu Princ. ■ Off (le lecteur ne s'éteint jamais tout seul) ■ Durée après laquelle le lecteur s'éteint tout seul : 1…10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutes 4 Effleurez ou pour sélectionner la durée de votre choix en minutes ou pour désactiver la fonction. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Dans le menu Connexion, vous pouvez configurer l'échange de données avec les dispositifs externes. Le lecteur peut être connecté soit à un ordinateur, soit à une imprimante. 09:15 Menu config. 09:15 Options 09:15 Écran Tri Options Avert. sonore Test Patient Test de CQ Réglage ID Arrêt Auto Examen résultats Réglages CQ Connexion Réglages Diagnostics Base de données 19.04.2019 52 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Connexion. Configuration du lecteur • 4 PC Le lecteur CoaguChek XS Pro peut se connecter à un ordinateur ou à un système hébergé exécutant un logiciel approprié (un SGD doit être installé). Cette fonction de connectivité nécessite toutefois l'utilisation de la station d'accueil. Il est possible d'établir la connexion en deux étapes. ■ Le lecteur se connecte à la station d'accueil par infrarouge. ■ La station d'accueil est soit connectée à un ordinateur (via USB), soit à un réseau/système hébergé (via ethernet). L'option PC (lorsqu'elle est activée) peut être utilisée avec un SGD pour définir : ■ la liste d'utilisateurs ou ■ les listes de patients (listes de patients pour lesquels un test doit être effectué) Il n'est donc plus nécessaire de saisir manuellement ces données. De plus, vous pouvez transférer les résultats de tests enregistrés dans le lecteur à d'autres systèmes à des fins d'archivages ou d'évaluation ultérieure. L'option PC contrôle la capacité du lecteur à communiquer avec un ordinateur ou avec un réseau. Connexion Off PC Imprimante 19.04.2019 09:15 4 Effleurez PC. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. La fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. 53 4 • Configuration du lecteur Imprimante Le lecteur CoaguChek XS Pro peut également être directement connecté à une imprimante. Pour utiliser la fonction d'impression, vous avez besoin d'une imprimante infrarouge en option. Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Options 09:15 Écran Tri Options Avert. sonore Test Patient Test de CQ Réglage ID Arrêt Auto Examen résultats Réglages CQ Connexion Réglages Diagnostics Base de données 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 Connexion 09:15 Off 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Connexion. 4 Effleurez Imprimante. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. PC Imprimante Pour imprimer : 19.04.2019 Mémoire 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 18.04.2019 11:31 2.5INR 21%Q Médecin informé Malade En voyage 19.04.2019 54 ■ Alignez le lecteur avec l'imprimante infrarouge. ■ Sur un écran test ou mémoire, effleurez . l'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. Si vous utilisez le lecteur dans une langue autre que l'anglais : à l'exception de l'information que vous avez saisie (par exemple, un identifiant ou un nom de patient, un identifiant utilisateur ou des commentaires), le document imprimé sera en anglais. (Veuillez vous reporter à la section “Choix de la langue”, page 42.) Configuration du lecteur • 4 Base de données Menu Princ. Dans le menu Base de données, vous pouvez paramétrer votre lecteur CoaguChek XS Pro de manière à supprimer automatiquement les résultats de mesures après une certaine période et/ou supprimer manuellement l'information enregistrée (résultats de mesures et données de puce d'étalonnage). Menu config. 09:15 09:15 Options 09:15 Écran Tri Test Patient Options Avert. sonore Test de CQ Réglage ID Arrêt Auto Examen résultats Réglages CQ Connexion Réglages Diagnostics Base de données 19.04.2019 19.04.2019 Conservation de résultats Base données 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Options. 3 Dans le menu Options, effleurez l'élément Base de données. Dans le menu Conservation de résultats, vous pouvez activer ou désactiver la suppression automatique de résultats de mesures après une période sélectionnable. 1 09:15 Conserv. de rés. Dans le menu Base de données, effleurez l'élément Conservation de résultats. Le lecteur offre les options de suppression suivantes : Suppr. base données ■ Désactivé (les résultats de mesures ne seront jamais supprimés automatiquement) ■ Activé (les résultats de mesures seront supprimés automatiquement après la période paramétrée ci-dessous) 2 Effleurez ou pour sélectionner la période en jours après laquelle les données seront supprimées automatiquement. 3 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 19.04.2019 Conserv. de rés. Suppr. autom. des rés. 19.04.2019 On Durée conserv. en jours 30 09:15 Off 19.04.2019 55 4 • Configuration du lecteur Supprimer la base de données Base données 09:15 Dans le menu Supprimer la base de données, vous pouvez supprimer manuellement tous les résultats de mesures, les données de puce d'étalonnage ou la base de données complète. Suppr. base données 09:15 Conserv. de rés. Résultats Suppr. base données Données de puce d'étal. Conf. suppr. Souhaitez-vous vraiment supprimer tous les résultats ? Base données complète 19.04.2019 56 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le menu Base de données, sélectionnez le type de données que vous souhaitez supprimer : ■ Résultats (tous les résultats de mesures enregistrés) ■ Données de puce d'étalonnage (toutes les données de puce d'étalonnage enregistrées) ■ Base de données complète (tous les résultats de mesures, les commentaires, les données de puce d'étalonnage, les ID utilisateur et patient) 2 Effleurez pour confirmer la suppression, ou effleurez pour quitter cette fonction sans supprimer de données. Configuration du lecteur • 4 4.4 Réglage ID Le menu Réglage ID propose différents modes de gestion (gestion utilisateur, gestion patient) pour l'utilisation du lecteur. Ces paramètres sont facultatifs et sont définis par défaut sur Off/Désactiver; le lecteur peut en effet fonctionner sans ces paramètres. Il existe trois types d'identification pour l'utilisation du lecteur : ■ Administrateur système : l'Admin. (administrateur) possède des droits particuliers lui permettant d'effectuer certains réglages de lecteur pour lesquels il est le seul à saisir et modifier les paramètres. L'identification Admin. ne doit pas être obligatoirement activée pour pouvoir utiliser le lecteur CoaguChek XS Pro. Toutefois, cette fonction peut s'avérer nécessaire en fonction de l'environnement réglementaire du lieu d'utilisation. ■ Utilisateur : l'identifiant utilisateur est attribué aux personnes utilisant le lecteur pour effectuer des tests. Si vous souhaitez utiliser les identifiants utilisateur, différentes options s'offrent à vous : – Vous pouvez utiliser les identifiants utilisateur afin de limiter l'utilisation du lecteur au seul personnel qualifié ou à un groupe prédéfini d'utilisateurs. Dans ce cas, une liste d'utilisateurs créée en externe doit être transférée vers le lecteur afin que vous puissiez sélectionner un identifiant utilisateur lorsque vous vous connectez. Pour davantage de détails, veuillez vous reporter à la section “Manipulation des données”, à partir de la page 115. – Les identifiants utilisateur ne doivent être utilisés qu'à titre informatif afin d'attribuer des résultats de mesure enregistrés aux utilisateurs ayant effectué le test. Dans ce cas, les identifiants utilisateur peuvent être directement saisis sur le lecteur (à l'aide du clavier ou du scanner), sans avoir obligatoirement besoin de la liste d'utilisateurs. 57 4 • Configuration du lecteur ■ Patient : l'ID patient est attribué à la personne dont les résultats de test sont enregistrés. Vous pouvez : – bloquer la saisie d'un identifiant patient unique (dans ce cas, chaque test est numéroté dans un ordre consécutif) – définir un identifiant patient unique comme optionnel ou – définir un identifiant patient unique comme obligatoire pour chaque test. Les listes de patients créées en externe peuvent également être transférées vers le lecteur afin que vous puissiez y sélectionner un identifiant patient pour un test. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section “Manipulation des données” à partir de la page 115. Les identifiants utilisateur peuvent être sélectionnés à partir d'une liste (le cas échéant); ils peuvent également être scannés au lecteur de code-barres sur le côté du lecteur. Si des mots de passe ont été créés, ils doivent être saisis sur le clavier tactile apparaissant à l'écran. Les identifiants patients peuvent être saisis par le biais du clavier tactile apparaissant à l'écran ou via le lecteur de code-barres sur le côté du lecteur. Pour plus d'information sur l'utilisation des codes-barres d'identifiant patient ou utilisateur, veuillez consulter la section “Manipulation des données”, à partir de la page 115. Les touches de menu Réglage ID affichent les paramètres actuels (l'illustration n'est donnée qu'à titre d'exemple, l'écran de votre lecteur peut revêtir une apparence différente) : Réglage ID 09:15 ■ L'affichage standard de la zone Admin. signifie que la fonction est disponible mais actuellement inactivée (aucun mot de passe pour le système administrateur/superviseur n'a été attribué). ■ L'affichage standard de la touche Utilisateur signifie que l'ouverture d'une session Utilisateur est disponible mais non activée. ■ Lorsque la touche Patient est en surbrillance (c'est-à-dire lorsqu'elle s'affiche sur un fond bleu), la fonction est disponible et activée (qu'elle soit optionnelle ou requis). Admin. Utilisateur Patient 19.04.2019 58 Configuration du lecteur • 4 Administrateur système (admin.) Dans les paramètres par défaut, le lecteur n'est pas protégé par un mot de passe Admin. et toutes les possibilités de réglages sont accessibles aux utilisateurs. Si vous définissez un mot de passe Admin., les zones de réglages suivantes sont automatiquement restreintes à l'administrateur/au superviseur système (c'est-à-dire la personne connaissant le mot de passe). ■ Écran : Unité des résultats, Date/Heure ■ Options : Connexion (à un ordinateur ou à une imprimante) ■ Réglage ID (tous paramètres) ■ Blocage CQ ■ Intervalle CQ ■ Blocage Util. (uniquement disponible avec un système de gestion des données) Si vous définissez un mot de passe Admin., ce dernier devra alors être saisi avant que les réglages mentionnés ci-dessus ne puissent être modifiés. Le mot de passe Admin. doit également être saisi avant de pouvoir être supprimé ou modifié. En cas d'oubli du mot de passe Admin., veuillez contacter votre représentant Roche. Si aucun mot de passe Admin. n'a encore été défini : Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Réglage ID 09:15 Admin. Écran Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 19.04.2019 Utilisateur Patient 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément Admin. 59 4 • Configuration du lecteur Administrat. 09:15 ***| A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z | E 123 Administrat. 4 Soyez attentifs aux touches que vous effleurez, les caractères ne s'afficheront pas à l'écran. Ils seront remplacés par des astérisques, tout comme pour la saisie d'un mot de passe à l'ordinateur. 5 Utilisez 123 pour passer au mode de saisie de chiffres. 6 Utilisez texte. 7 Utilisez 8 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 9 Saisissez à nouveau le mot de passe Admin. (le clavier de l'écran s'affiche une deuxième fois automatiquement) afin de confirmer la première saisie. 10 Effleurez pour enregistrer la saisie (le mot de passe Admin. est alors défini) ou pour quitter ce menu (le mot de passe Admin. n'est alors pas défini et reste donc inactif). 09:15 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 ABC Répéter ID 09:15 ***| A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 60 123 Saisissez le mot de passe Admin. de votre choix à l'aide du clavier affiché à l'écran. Le mot de passe peut comporter jusqu'à 20 caractères. E ABC pour revenir au mode de saisie de pour effacer un caractère. Le programme renvoie automatiquement au menu Réglage ID. Une fois que vous avez quitté le menu Réglages, seul un administrateur authentifié peut modifier les zones de réglage telles qu'évoquées précédemment (voir page 59). Configuration du lecteur • 4 Modification d'un mot de passe Admin. : Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Administrat. ***| Options A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Test Patient Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics Z 19.04.2019 09:15 Écran Réglage ID 09:15 Admin. Utilisateur Patient 123 19.04.2019 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 À l'aide du clavier affiché à l'écran, saisissez le mot de passe Admin. valide. Le menu Réglage ID s'affiche. La touche Admin. est en surbrillance, ce qui indique qu'un mot de passe Admin. est activé. 4 Effleurez la zone Admin. 5 Saisissez (et confirmez) le nouveau mot de passe Admin. de votre choix à l'aide du clavier affiché à l'écran. 61 4 • Configuration du lecteur Désactivation d'un mot de passe Admin. existant : Menu Princ. Menu config. 09:15 09:15 Administrat. ***| Options A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Test Patient Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics Z 19.04.2019 Utilisateur Patient 62 Utilisateur Patient 123 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 À l'aide du clavier affiché à l'écran, saisissez le mot de passe Admin. valide. Le menu Réglage ID s'affiche. La touche Admin. est en surbrillance, ce qui indique qu'un mot de passe Admin. est activé. 09:15 Administrat. 09:15 A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z 09:15 19.04.2019 Admin. | Réglage ID Admin. 19.04.2019 Réglage ID 19.04.2019 09:15 Écran 123 4 Effleurez la zone Admin. 5 Effleurez immédiatement afin de refermer le clavier affiché à l'écran sans saisir de mot de passe. Le mot de passe Admin. a été supprimé et est de ce fait désactivé. La touche Admin. n'apparaît plus en surbrillance. Configuration du lecteur • 4 Identifiant de l'utilisateur Si vous souhaitez créer une liste d'identifiants utilisateur à partir de laquelle vous pouvez sélectionner un utilisateur, un logiciel supplémentaire (système de gestion des données) ainsi que la station d'accueil vous seront nécessaires (pour davantage de détails, voir la section “Manipulation des données”, à partir de la page 115). L'ouverture de session Utilisateur est désactivée par défaut. Vous pouvez choisir d'activer ou de désactiver l'ouverture de session Utilisateur sur le lecteur. Si cette dernière est activée, un utilisateur doit se connecter avant l'affichage du Menu Princ. pour pouvoir effectuer les mesures. Pour activer l'ouverture de sessions Utilisateur : Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Réglage ID 09:15 Admin. Écran Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 19.04.2019 ID utilisat. Activer Désactiver 09:15 Utilisateur Patient 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément Utilisateur. 4 Effleurez la zone affichant le réglage désiré pour configurer l'ouverture de session Utilisateur. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 19.04.2019 63 4 • Configuration du lecteur ID patient Si vous souhaitez créer une liste d'identifiants patient dans laquelle vous pouvez sélectionner un patient pour des tests, un logiciel supplémentaire (système de gestion des données) ainsi que la station d'accueil seront nécessaires (voir page 115). Dans le réglage par défaut, la saisie d'identifiants patient est définie sur Non. Ainsi, chaque test sera numéroté de façon consécutive. Vous pouvez également imposer la saisie d'un identifiant Patient, ou la rendre optionnelle. Menu Princ. 09:15 Menu config. Réglage ID 09:15 09:15 Admin. Écran Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 19.04.2019 ID patient Non Option Requis 19.04.2019 09:15 Utilisateur Patient 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglage ID. 3 Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément Patient. Le lecteur offre les options suivantes : ■ Non (numérotation automatique des tests) ■ Option (numérotation automatique ou liste/scan/saisie manuelle) ■ Requis (liste/scan/saisie manuelle) 4 Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Pour l'option Non, le réglage est ainsi terminé. Pour les options Option et Requis, continuez pour sélectionner le format d'affichage. 64 Configuration du lecteur • 4 ID patient 09:15 6 Alphanum. Numérique Long. min. : Long. max. : 1 Sélectionnez la forme de la saisie de l'identifiant Patient. Le lecteur offre les options suivantes : ■ Alphanum. Saisissez une combinaison de lettres et chiffres, par ex. « P.DUPONT 3378 » ■ Numérique Saisissez des chiffres uniquement, par ex. « 3387 » ■ Long. min. Précisez le nombre minimal de caractères (1 … 20) que l'identifiant patient doit comporter. ■ Long. max. Précisez le nombre maximal de caractères (1 … 20) que l'identifiant patient doit comporter. 7 Effleurez la zone avec le format désiré pour les identifiants patient. Votre sélection est désormais en surbrillance. 8 Effleurez ou pour définir le nombre de caractères (longueur) de votre choix. 9 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. 20 19.04.2019 65 4 • Configuration du lecteur 4.5 Configuration Réglages CQ Le menu Réglages CQ comporte des options pour améliorer l'efficacité des contrôles qualité liquides par l'utilisateur, à des intervalles spécifiés. Il permet également de personnaliser l'intervalle CQ conformément aux réglementations locales en vigueur. Intervalle CQ Deux options s'offrent à vous : ■ Intervalle défaut : le lecteur affiche l'intervalle CQ fourni par Roche dans la puce d'étalonnage. ■ Intervalle person. : l'option Intervalle person. permet à l'utilisateur de définir son propre intervalle CQ dans l'intervalle par défaut. Blocages (blocage CQ et blocage d'utilisateur) Si le contrôle qualité liquide n'est pas effectué correctement ou si le résultat se situe en dehors de l'intervalle admissible, le lecteur est automatiquement verrouillé. Le blocage peut également être réglé de façon sélective pour chacun des utilisateurs. Le lecteur ne sera alors de nouveau disponible (de manière générale ou pour l'utilisateur) qu'après l'exécution d'un contrôle qualité liquide. L'option consistant à définir un Blocage Util. est uniquement disponible lorsque les listes utilisateur ont été créées dans un système de gestion des données (SGD), enregistrées dans le lecteur, et que l'ouverture de session utilisateur est activée. Ces listes sont uniquement disponibles lors d'une connexion avec un système de gestion des données. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section “Manipulation des données” à partir de la page 115. 66 Configuration du lecteur • 4 Intervalle CQ Les intervalles de contrôle qualité liquide peuvent être personnalisés afin de se conformer aux réglementations locales. La fonction Intervalle CQ vous permet de réduire l'intervalle par défaut. Menu Princ. 09:15 Menu config. Réglages CQ 09:15 09:15 Intervalle CQ Écran Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 19.04.2019 Blocage CQ Blocage Util. Config. test URG 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément Intervalle CQ. Le lecteur offre les options suivantes : Interv. CQ 09:15 ■ Intervalle défaut (l'intervalle fourni avec la puce d'étalonnage est sélectionné et s'affiche. Aucune valeur cible ne s'affiche.) ■ Intervalle person. (le pourcentage de déviation autorisé de la valeur cible peut désormais être personnalisé. De plus, vous pouvez choisir d'afficher la valeur cible avec un résultat de test de contrôle ou non.) 4 Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. ■ Si vous avez sélectionné Intervalle défaut, effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. ■ Si vous avez sélectionné Intervalle person., effleurez pour saisir les réglages correspondants ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Intervalle défaut Intervalle person. 19.04.2019 67 4 • Configuration du lecteur Intervalle défaut Si vous avez sélectionné Intervalle person., l'écran Intervalle CQ s'affiche et vous présente les options suivantes : Intervalle person. ■ Afficher valeur cible (Activé/Désactivé) ■ Déviation de la valeur cible (valeur pourcentage). Voir page 67. Interv. CQ 09:15 Interv. CQ Afficher valeur cible 09:15 On 19.04.2019 Déviation de la valeur cible 11.5 % Off Pour les solutions de contrôle, la valeur cible provient toujours de l'information stockée sur la puce d'étalonnage. Si vous avez choisi Intervalle person., vous pouvez sélectionner une déviation autorisée de la valeur cible dans l'intervalle de 0 à 22,5 % (dans notre illustration, 11,5 %). 19.04.2019 Remarque : le pourcentage de déviation de la valeur cible est toujours défini au moyen de valeurs INR. Même si vous avez activé le temps de Quick exprimé en pourcentage dans les réglages, le lecteur calcule toujours la déviation au moyen des valeurs INR. Cet intervalle est converti en temps de Quick exprimé en pourcentage dans un deuxième temps. Étant donné qu'il n'y a pas de corrélation linéaire entre les valeurs exprimées comme INR et celles exprimées en temps de Quick en pourcentage, le calcul du pourcentage de déviation (11,5 % dans l'exemple) à l'aide de la valeur cible du temps de Quick en pourcentage mène à un résultat qui peut dévier du résultat calculé par le lecteur au moyen de la valeur cible INR. 68 Configuration du lecteur • 4 Interv. CQ Afficher valeur cible 09:15 On 5 Effleurez On (la valeur cible s'affichera avec un résultat de test) ou Off (la valeur cible ne s'affichera pas). Votre sélection est désormais en surbrillance. 6 Utilisez les flèches pour définir le pourcentage de déviation autorisé de la valeur cible. Off Déviation de la valeur cible 11.5 % Utilisez les flèches sur la gauche pour ajuster le nombre entier avant la virgule. Utilisez les flèches sur la droite pour ajuster les chiffres après la virgule. 19.04.2019 7 Test CQ L'intervalle person. et la valeur cible (si défini sur On) apparaissent sur les écrans mémoire CQ et Test CQ, une ligne sous le résultat du test de contrôle. 09:15 CQ : 999 Niveau : 2 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 19.04.2019 09:15 3.0 INR (2.6 - 3.2 INR) 16 %Q (16 - 20 %Q) Test CQ 09:15 CQ : 999 Niveau : 2 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 19.04.2019 09:15 19.04.2019 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran Réglages CQ. 3.0 INR (2.9, 2.6 - 3.2 INR) 16 %Q (17, 16 - 20 %Q) Sur l'écran de gauche, Afficher valeur cible est défini sur Off : seul l'intervalle personnalisé s'affiche sous le résultat du test de contrôle. Sur l'écran de droite, Afficher valeur cible est défini sur On : l'intervalle personnalisé ainsi que la valeur cible s'affichent. La valeur cible (ici : 2.9) apparaît en face de l'intervalle personnalisé. 19.04.2019 69 4 • Configuration du lecteur Blocage CQ (contrôle qualité) Menu Princ. 09:15 Le Blocage CQ garantit que les tests de contrôle qualité optionnels sont régulièrement effectués. Cette fonction est toutefois indépendante de l'utilisateur. Utilisez cette option si vous travaillez sans liste d'utilisateurs. Il est également possible de rendre obligatoires en parallèle les Blocages Util. et les Blocages CQ. Outre le choix des intervalles de temps, vous pouvez, avec le Blocage CQ, choisir de fixer un contrôle qualité à l'occasion d'un changement de lot de bandelettes-test (Nouv. code). Menu config. Écran 09:15 Réglages CQ 09:15 Intervalle CQ Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 70 19.04.2019 Blocage CQ Blocage Util. Config. test URG 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément Blocage CQ. Configuration du lecteur • 4 Blocage CQ Nouv. Code 09:15 Oui 4 Non Non Sélectionnez l'occasion (nouveau lot et/ou intervalle de temps) à laquelle le contrôle qualité doit être obligatoirement effectué. Le lecteur offre les options suivantes : Quotidien ■ Hebdomadaire Mensuel Nouv. code Oui/Non (le réglage vaut pour chaque changement de lot de bandelettes-test) Les intervalles de temps sont les suivants : 19.04.2019 Blocage CQ 09:15 ■ Non ■ Quotidien ■ Hebdomadaire ■ Mensuel 5 Effleurez la touche correspondant à l'option de votre choix pour modifier le lot de bandelettes-test. 6 Effleurez la zone affichant l'intervalle désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 7 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. 8 Pour chaque option (excepté l'option Non), vous devez indiquer à combien de niveaux le contrôle qualité doit être effectué. 9 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Nbre Niveaux 1 Niveau 2 Niveaux 19.04.2019 71 4 • Configuration du lecteur Blocage Util. Les contrôles de qualité liquide optionnels peuvent être utilisés pour contrôler la bonne exécution des tests sur le lecteur CoaguChek XS Pro. La fonction Blocage Util. contraint un utilisateur défini dans la liste à effectuer régulièrement ces contrôles qualités. Menu Princ. 09:15 Menu config. Écran 09:15 Réglages CQ 09:15 Intervalle CQ Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 19.04.2019 Blocage CQ Blocage Util. Config. test URG 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément Blocage Util. Si cette touche est désactivée (grisée), aucun utilisateur n'a été défini, ou l'option ID utilisat. a été désactivée. L'option consistant à définir un blocage Util. est uniquement disponible lorsque des listes d'utilisateurs ont été définies dans le SGD. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section “Manipulation des données” à partir de la page 115. Si vous ne travaillez pas avec un SGD, seul le Blocage CQ est disponible (voir la section “Blocage CQ (contrôle qualité)”, page 70). 72 Configuration du lecteur • 4 Blocage Util. 09:15 4 Non Le lecteur offre les options suivantes : Hebdomadaire Mensuel Trimestriel Semestriel 19.04.2019 Blocage Util. 09:15 Hebdomadaire ■ Non (désactivé) ■ Hebdomadaire ■ Mensuel ■ Trimestriel ou Semestriel ■ Annuel 5 Effleurez et choix à l'écran. 6 Effleurez la zone affichant l'intervalle désiré. Votre sélection est désormais en surbrillance. 7 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. 8 Pour chaque option (excepté l'option Non), vous devez indiquer à combien de niveaux le contrôle qualité doit être effectué. 9 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent. Mensuel Trimestriel Semestriel Annuel 19.04.2019 Blocage Util. 09:15 Nbre Niveaux 1 Niveau 2 Niveaux Sélectionnez la fréquence à laquelle le contrôle qualité obligatoire doit être effectué. pour afficher l'option de votre 19.04.2019 73 4 • Configuration du lecteur Configuration test URG Les tests de contrôle qualité assurent une qualité constante et des mesures précises. Dans les situations d'urgence, il peut être toutefois nécessaire d'effectuer un test immédiatement. Pour contourner un blocage actif1, vous pouvez activer l'option Test URG (URG = urgent). Vous pouvez définir le nombre de tests (neuf maximum) autorisés malgré le blocage. Une fois que le nombre de tests URG autorisés a été atteint, un test de contrôle qualité devra être effectué afin que de nouveaux tests puissent être réalisés. Le réglage par défaut est de trois tests URG. Les résultats de tests URG sont toujours accompagnés de la mention Test URG lors de leur affichage (voir page 98). 1. 74 CQ, utilisateur ou blocage de lot nouveau Configuration du lecteur • 4 Menu Princ. 09:15 Menu config. Écran 09:15 Réglages CQ 09:15 Intervalle CQ Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 19.04.2019 Config. test URG 09:15 Quantité : 19.04.2019 Blocage Util. Config. test URG 19.04.2019 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le menu Réglages, effleurez l'élément Réglages CQ. 3 Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément Config. test URG. 4 Effleurez l'élément Activer pour permettre les tests URG ou effleurez Désactiver pour empêcher les tests URG. Votre sélection est désormais en surbrillance. 5 si vous avez activé l'option, effleurez et pour définir le nombre de tests supplémentaires. 6 Effleurez pour enregistrer ce réglage ou effleurez pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications. Activer Désactiver Blocage CQ 3 75 4 • Configuration du lecteur 4.6 Diagnostics Hist. erreur Utilisez le menu Diagnostics pour accéder à l'Hist. erreur du lecteur. Toutes les erreurs survenues au cours d'automesures en interne ou du fonctionnement normal sont répertoriées dans cette liste. Menu Princ. 09:15 Menu config. 09:15 Écran Diagnostics 09:15 Hist. erreur Test Patient Options Test de CQ Réglage ID Examen résultats Réglages CQ Réglages Diagnostics 19.04.2019 Hist. erreur 09:15 1 Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages pour ouvrir les paramètres du lecteur. 2 Dans le Menu Réglages, effleurez l'élément Diagnostics. 3 Dans le menu Diagnostics, effleurez l'élément Hist. erreur. 4 Effleurez et choix à l'écran. b360401c - 205 12.03.2019 08:30 b360401c - 205 10.02.2019 08:00 b5804001 - 302 02.01.2019 10:17 b5804001 - 302 14.11.2018 07:30 b360401c - 205 10.10.2018 07:05 19.04.2019 76 19.04.2019 19.04.2019 pour afficher l'entrée de votre Mesure d'un échantillon de sang • 5 5 Mesure d'un échantillon de sang Matériel nécessaire : ■ Lecteur CoaguChek XS Pro ■ Bandelettes-test CoaguChek XS PT et puce d'étalonnage correspondante ■ Lors des tests avec le sang veineux : – Dispositif standard de prélèvement de sang (seringue) ■ Lors des tests avec le sang capillaire : – Autopiqueur approuvé pour une utilisation en milieu professionnel (par ex. l'autopiqueur Accu-Chek Safe T-Pro Plus ou les lancettes CoaguChek) – Tubes capillaires/bulbes CoaguChek (en option) N'utilisez pas de tubes capillaires en verre ou de tubes capillaires contenant des anticoagulants. ■ 5.1 Coton et compresses imprégnées d'alcool Remarques importantes Toujours… ■ refermer le tube de bandelettes après avoir retiré une bandelette-test. ■ utiliser le lecteur à une température ambiante comprise entre 15 °C et 32 °C (59 °F et 90 °F). ■ placer le lecteur sur une surface plane stable (table) ou le tenir à l'horizontale. ■ se conformer aux consignes relatives à l'utilisation correcte des bandelettes-test indiquées dans la notice d'emballage. ■ maintenir la glissière d'insertion des bandelettestest et le boîtier du lecteur en parfait état de propreté. Voir également le chapitre “Maintenance et entretien” (à partir de la page 123). 77 5 • Mesure d'un échantillon de sang Protection contre les infections : Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives générales relatives aux prélèvements sanguins (voir page 14). Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet médical (voir page 14). Ne jamais … ATTENTION 78 ■ conserver le lecteur à des températures extrêmes (supérieures à 40°C ou 104°F) dans le cadre d'une utilisation normale. ■ conserver le lecteur non protégé dans une atmosphère chaude et humide. ■ retirer ou insérer la puce d'étalonnage alors que le lecteur effectue une mesure. ■ utiliser la puce d'étalonnage d'un lot de bandelettes-test autre que celui en cours d'utilisation. ■ toucher ou retirer la bandelette-test au cours d'une mesure. ■ attendre plus de 15 secondes après avoir piqué le doigt pour appliquer le sang prélevé. ■ piquer le doigt d'un patient dont les mains sont mouillées (résidus d'eau, de sueur ou d'alcool). ■ rajouter du sang une fois que la mesure a commencé. ■ effectuer une mesure avec une goutte de sang provenant d'une ponction précédente. Exactitude/précision des résultats mesurés : Le non-respect de ces règles peut être à l'origine de résultats erronés. Un résultat incorrect peut entraîner une erreur de diagnostic, mettant ainsi la vie du patient en danger. Mesure d'un échantillon de sang • 5 Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire Pour obtenir une goutte de sang de taille appropriée : ■ Réchauffez la main. Pour ce faire, conseillez au patient de la maintenir sous son bras ou utilisez un réchauffe-mains. Lavez les mains à l'eau chaude et au savon. Séchez-les soigneusement. ■ Laissez pendre le bras sur le côté du patient avant de piquer un doigt. ■ Massez le doigt depuis sa base. Utilisez ces techniques jusqu'à ce que le bout du doigt soit plus coloré. ATTENTION ■ Immédiatement après la ponction, massez le côté du doigt pour faire sortir une goutte de sang de taille suffisante, sans exercer de pression ou écrasement. ■ Appliquez la goutte de sang directement sur la bandelette-test, dans les 15 secondes suivant la ponction. ■ Vous pouvez également utiliser un tube capillaire CoaguChek pour recueillir l'échantillon de sang. Après avoir nettoyé et désinfecté le doigt du patient, laissez-le sécher entièrement. Des résidus d'eau ou de désinfectant sur la peau peuvent diluer la goutte de sang et produire ainsi des résultats erronés. 79 5 • Mesure d'un échantillon de sang Recommandations concernant la détermination sur sang veineux total Utilisez un dispositif de prélèvement de sang standard pour le prélèvement d'échantillon. Le sang ne doit pas être recueilli dans des tubes de prélèvement contenant des anticoagulants (EDTA, citrate, fluorure, oxalate ou héparine, par ex.). Les échantillons de sang veineux peuvent être prélevés sur un cathéter. Si les échantillons veineux sont prélevés par ponction veineuse, notez les points suivants : ■ Utilisez une aiguille de la taille 23 G (env. 0,65 mm) ou plus grosse. ■ Rejetez les quatre premières gouttes de sang recueillies (au cours des 10 premières secondes), puis appliquez immédiatement une goutte de sang (au moins 8 μL) directement sur la zone de la bandelette-test prévue à cet effet. Assurez-vous que l'échantillon ne contient aucune bulle d'air. Protection contre les infections : Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives générales relatives aux prélèvements sanguins (voir page 14). Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet médical (voir page 14). 80 Mesure d'un échantillon de sang • 5 5.2 Préparation 1 Préparez le tube de bandelettes-test. 2 Préparez la puce d'étalonnage et assurez-vous que le code correspond bien à ces bandelettes-test. Chaque lot de bandelettes-test contient une puce d'étalonnage. Le numéro de la puce d'étalonnage doit correspondre au numéro du tube de bandelettes-test. Un S majuscule devant le numéro indique que la puce d'étalonnage correspond aux bandelettes-test. (Un C majuscule devant le numéro indique qu'il s'agit de la puce d'une solution de contrôle. Voir chapitre 6, Tests de contrôle et contrôle qualité). Puce d'étalonnage des bandelettes-test La puce d'étalonnage fournit au lecteur l'information indispensable à la réalisation de la mesure de la coagulation. La puce contient de l'information relative à la méthode de test, au numéro de lot et à la date de péremption. La puce d'étalonnage est nécessaire dès qu'un nouveau lot de bandelettes-test est utilisé afin que le lecteur puisse lire et enregistrer l'information spécifique à ce lot donné. Votre lecteur CoaguChek XS Pro peut enregistrer en mémoire les données de 60 puces d'étalonnage qui ont été insérées. ■ N'oubliez pas d'utiliser la puce d'étalonnage fournie avec chaque boîte de bandelettes-test avant d'effectuer la première mesure avec ces bandelettes. Nous recommandons de laisser la puce d'étalonnage dans l'appareil, pour préserver les contacts électriques de saletés. ■ Chaque puce d'étalonnage est spécifique à un lot de bandelettes-test. Ne retirez la puce d'étalonnage que lorsque vous effectuez des mesures à l'aide de bandelettes-test issues d'une boîte neuve. ■ Protégez la puce d'étalonnage de l'humidité et des appareils générant des champs magnétiques. 81 5 • Mesure d'un échantillon de sang Insertion de la puce d'étalonnage 1 Retirez le cas échéant l'ancienne puce d'étalonnage se trouvant dans le lecteur. 2 Assurez-vous que les chiffres du code de la puce d'étalonnage coïncident avec ceux du code figurant sur l'étiquette du tube des bandelettes-test. 3 Introduisez ensuite la nouvelle puce d'étalonnage dans la fente d'insertion (comme illustré) en poussant jusqu'à ce que vous entendiez un déclic. Si la puce d'étalonnage est absente ou si elle n'est pas insérée correctement, des messages d'erreur apparaissent à l'écran (reportez-vous à la section “Dépannage” de ce manuel). 82 Mesure d'un échantillon de sang • 5 Mise sous tension du lecteur 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur. Les étapes suivantes varient selon que la fonction ID utilisateur est activée ou désactivée (voir “Manipulation des données” en page 115). Si la fonction ID utilisateur est désactivée : Menu Princ. 09:15 3 Attendez que le Menu principal s'affiche. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2019 83 5 • Mesure d'un échantillon de sang Si la fonction ID utilisateur est activée : Sans liste d'utilisateurs : ID utilisat. | Vous êtes invité à saisir un ID utilisateur1. ■ Saisissez l'ID utilisateur à l'aide du clavier. Appuyez sur pour passer à l'écran suivant. ■ L'ID utilisateur peut également être saisi via le lecteur de code-barres intégré2. Effleurez Scan et scannez le code-barres de l'utilisateur à une distance d'environ 10 cm (4 pouces). Le lecteur émet un bip lorsque le code-barres est lu. L'information du code-barres apparaît dans le champ ID utilisateur. Le lecteur s'éteint au bout de 10 secondes si aucun code-barres n'est lu. 09:15 A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Z 3 E Scan Le laser peut être activé même en l'absence d'un codebarres. Ne fixez pas le faisceau laser. AVERTISSEMENT 1. 2. 84 Pour plus d'information sur la configuration des identifiants utilisateur et patient, voir page 121. Une liste des symboles de codes-barres pris en charge est disponible à l'annexe A.3, page 149. Mesure d'un échantillon de sang • 5 Avec liste d'utilisateurs : 3 Attendez que la liste d'utilisateurs s'affiche. 4 Choisissez l'utilisateur en effleurant la touche correspondante. Ann Casey 5 Saisissez votre mot de passe (facultatif). Joe Dalton 6 Une fois le mot de passe saisi, effleurez pour vous connecter. Le Menu principal s'affiche et vous pouvez commencer la mesure. 7 En effleurant nouveau. Utilisateur 09:15 Alan Smithee Jane Brown Scan 19.04.2019 | Mot De Passe 09:15 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 , la liste d'utilisateurs s'affiche à Si vous avez terminé la mesure ou si un autre utilisateur doit effectuer des mesures supplémentaires, vous pouvez quitter cet écran en effleurant la zone Quitter (disponible uniquement si l'option ID utilisateur est activée). Le lecteur revient à la liste des différents utilisateurs. ABC Menu Princ. Test Patient Test de CQ 09:15 Remarque : La fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section “Manipulation des données” à partir de la page 115. Examen résultats Réglages Quitter 19.04.2019 85 5 • Mesure d'un échantillon de sang 5.3 Exécution d'une mesure Menu Princ. 09:15 1 Vérifiez l'état des piles. Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante pour la réalisation d'un autre test. ■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d'effectuer une mesure de contrôle qualité. Éteignez le lecteur à l'aide du bouton . ■ Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2019 Menu Princ. Dans les deux cas, insérez de nouvelles piles, rechargez le bloc-piles ou utilisez l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur. 09:15 Blocage CQ 2 Test de CQ Examen résultats Réglages Quitter 19.04.2019 Menu Princ. QC! Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages Quitter 19.04.2019 09:15 Vérifiez que la date et l'heure sont correctes. Corrigez toute erreur au niveau des réglages comme indiqué dans le chapitre 4, Configuration du lecteur/“Réglage de la date”. Si une touche de blocage (Blocage Util. ou Blocage CQ) s'affiche à la place de la touche Test Patient, vous devez effectuer un test de contrôle qualité liquide avant d'effectuer une mesure patient (veuillez vous référer au chapitre 6, Tests de contrôle et contrôle qualité. Lorsque le lecteur est en mode blocage, aucune mesure ne peut être effectuée. Les étapes suivantes dépendent de l'utilisation ou non de listes de patients. Si le bouton Test patient est disponible mais qu'une touche de blocage s'affiche, le test ne pourra être effectué qu'en tant que test URG (sous réserve que cette fonction soit activée et qu'il reste des tests URG disponibles). Pour plus de détails sur la configuration des tests URG, voir les pages 74 et 98. 86 Mesure d'un échantillon de sang • 5 Sans liste de patients ID patient | 09:15 A B C D F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y , 123 Z 3 Effleurez Test Patient. 4 Si l'option ID patient a été déterminée comme optionnelle ou requise lors du paramétrage du lecteur (voir “Configuration du lecteur”/“ID patient”), vous êtes invité à saisir un identifiant patient1. ■ Si ce choix est requis, saisissez l'identifiant patient puis effleurez pour passer à l'écran suivant. ■ Si ce choix est optionnel, ignorez la demande et effleurez pour passer à l'écran suivant. Le lecteur numérotera la mesure selon un ordre consécutif. ■ Si aucune option n'a été choisie, un écran apparaît pour vous inviter à introduire une bandelette-test. ■ Poursuivez avec l'étape 8. 1. Pour plus d'information sur la configuration des identifiants utilisateur et patient, voir page 121. E Scan 87 5 • Mesure d'un échantillon de sang Avec liste de patients Test 09:15 PID01 Smith, Henry 09:15 A B C D F G H I J K L M N O PID04 Miller, Ted P Q R S T PID05 Reed, William U V W X Y , 123 PID02 Jones, Walther PID03 Hamilton, Fran Nouv. Scan 19.04.2019 88 ID patient | Z E Scan 5 Effleurez Test Patient. 6 Effleurez et pour afficher la saisie de votre choix. Sélectionnez le patient pour lequel des mesures doivent être effectuées à partir de la liste. 7 Si le patient n'apparaît pas dans la liste, vous pouvez l'inscrire dans la liste en effleurant la zone Nouv. pour créer une nouvelle entrée. Vous devez désormais saisir un identifiant patient à l'aide du clavier. Mesure d'un échantillon de sang • 5 Remarque : La fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section “Manipulation des données” à partir de la page 115. L'ID patient peut également être saisi via le lecteur de code-barres intégré1. Effleurez Scan et scannez le code-barres du patient à une distance d'environ 10 cm (4 pouces). Le lecteur émet un bip lorsque le code-barres est lu. L'information du code-barres apparaît dans le champ ID patient. Le lecteur s'éteint au bout de 10 secondes si aucun code-barres n'est lu. Le laser peut être activé même en l'absence d'un codebarres. Ne fixez pas le faisceau laser. AVERTISSEMENT 1. Une liste des symboles de codes-barres pris en charge est disponible à l'annexe A.3, page 149. 89 5 • Mesure d'un échantillon de sang Test 09:15 ID P : PID01 Müller, David Util : Schulz Par : PT 19.04.2019 8 Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test du tube puis rebouchez-le. Les conditions ambiantes (humidité par exemple) peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur. De ce fait, refermez toujours le tube de bandelettes après avoir retiré une bandelette-test. 90 9 Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit orienté vers le haut. 10 Introduisez la bandelette-test dans la glissière d'insertion du lecteur dans le sens des flèches. Poussez la bandelette-test jusqu'à la butée. Un bip indique la détection par le lecteur de la bandelettetest (si l'avertisseur sonore est activé). Mesure d'un échantillon de sang • 5 Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT 184 19.04.2019 Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 Test ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 09:15 Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et n'avez pas encore inséré la puce d'étalonnage, vous avez ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce d'étalonnage correspondante, il vous sera impossible d'exécuter une mesure. Le lecteur affiche le numéro de la puce d'étalonnage correspondant au nouveau lot de bandelettes-test. Selon les options de réglage que vous avez choisies, il peut être également nécessaire d'effectuer un contrôle qualité liquide. Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement activé), un deuxième signal sonore vous informe que vous pouvez appliquer le sang. Le symbole de la goutte de sang clignote pour indiquer que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend le dépôt du sang. Un compte à rebours de 180 secondes démarre. Vous devez appliquer la goutte de sang sur la bandelette-test avant la fin de ce décompte. Sinon, vous recevrez un message d'erreur. 180 SEC 19.04.2019 91 5 • Mesure d'un échantillon de sang AVERTISSEMENT Utilisez uniquement un autopiqueur approuvé pour une utilisation par des professionnels de la santé, comme l'autopiqueur Accu-Chek Safe-T-Pro ou Safe-T-Pro Plus, ou encore les lancettes CoaguChek (lancettes à usage professionnel disponibles uniquement aux États-Unis). Suivez les instructions du fabricant. 11 Piquez la pulpe du doigt sur le côté à l'aide de l'autopiqueur. Nous vous conseillons de prélever le sang capillaire en piquant le côté de la pulpe du doigt, là où la ponction est la moins douloureuse. Massez doucement le doigt piqué jusqu'à la formation d'une goutte de sang. Ne comprimez pas et n'écrasez pas le doigt. Déposez la première goutte de sang prélevée au doigt. 12 Appliquez le sang (8 μL) directement du doigt sur la zone de dépôt transparente semi-circulaire de la bandelette-test. … Vous pouvez aussi faire pénétrer la goutte de sang sur le côté de la zone de dépôt (au lieu de la déposer au milieu de cette zone). La bandelette-test absorbe le sang par capillarité. Si vous choisissez cette méthode, laissez la goutte de sang en contact avec la bandelette-test jusqu'à ce que le symbole clignotant de la goutte de sang ait disparu et que le lecteur ait émis un signal sonore (s'il est activé). … Vous pouvez aussi déposer le sang à l'aide d'un tube capillaire optionnel CoaguChek. Déposez ou appliquez la goutte de sang sur la bandelette-test dans un délai de 15 secondes après piqûre du doigt. Toute application du sang après cette période peut entraîner des résultats erronés puisque le processus de coagulation aura déjà commencé. 92 Mesure d'un échantillon de sang • 5 Si la goutte est déposée sur le dessus de la bandelette, le sang doit entièrement recouvrir la zone de dépôt. Test ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:15 Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la quantité de sang déposée est suffisante (sous réserve de l'activation préalable de l'avertisseur sonore). Le symbole de la goutte de sang disparaît et la mesure commence. Ne rajoutez pas de sang. Ne touchez pas la bandelettetest avant que le résultat s'affiche. Le non-respect de ces règles peut entraîner des messages d'erreur. 93 5 • Mesure d'un échantillon de sang Test Avant d'afficher le résultat, le lecteur procède à un contrôle qualité automatique. Celui-ci est symbolisé par l'affichage des lettres « CQ » (Contrôle Qualité). 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 CQ Test Si le résultat du contrôle qualité est satisfaisant, une coche apparaît en regard de « CQ ». 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:14 Le résultat est exprimé dans l'unité sélectionnée lors du paramétrage du lecteur. Il est enregistré automatiquement. 2.5INR 21%Q 19.04.2019 Test 19.04.2019 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:14 INR > 8.0 1.6INR C Asymptomatique Médecin informé NEW MEDICATION 94 INR : 0,8–8,0 ■ %Q : 120-5 ■ Temps de Quick exprimé en secondes (Sec) : 9,6-96 09:15 ID P : PID05 Müller, David Util : Schulz Par : PT Code : 208 19.04.2019 09:14 19.04.2019 ■ Les résultats situés au-dessus ou au-dessous de l'intervalle de mesure sont indiqués par les symboles > (au-dessus) ou < (au-dessous). 19.04.2019 Test Les intervalles de mesure des bandelettes-test CoaguChek XS PT sont les suivantes : Un « c » s'affiche à côté du résultat. Cela peut se produire si le taux d'hématocrites est très bas ou en raison d'un mauvais prélèvement de sang (par ex., mains humides). Répétez la mesure et veillez à ce que les mains du patient soient sèches. Si le message persiste, vérifiez le taux d'hématocrites. Pour interpréter les résultats, veuillez vous référer à l'information détaillée relative aux limites et aux interférences dans la section Limites de la notice d'emballage des bandelettes-test. Mesure d'un échantillon de sang • 5 Validation ou refus d'un résultat de test Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:14 ■ Refuser ou ■ Valider Si vous refusez un résultat, vous devez saisir un commentaire d'explication. 2.5INR 21%Q Si vous refusez le résultat, celui-ci ne s'affichera plus. L'entrée du test sera toutefois enregistrée. Résultat mesure OK ? Refuser Si cette fonction est activée, vous pouvez choisir de valider ou de refuser un résultat de test. Une fois le résultat affiché, effleurez Valider 19.04.2019 Commentaire requis I-009 Un commentaire est requis si vous refusez un résultat. Veuillez entrer un commentaire. Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:14 Refusé Devra refaire test 19.04.2019 95 5 • Mesure d'un échantillon de sang Ajout de commentaires Test Vous pouvez ajouter jusqu'à trois commentaires par résultat de mesure. Les commentaires peuvent contenir, par exemple, de l'information additionnelle sur les conditions de test ou le patient. Un commentaire peut comporter jusqu'à 20 caractères. Vous pouvez appeler la fonction d'ajout de commentaires directement à partir de l'écran des résultats. Pour ajouter des commentaires : 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:14 2.5INR 21%Q 19.04.2019 Commentaire Si vous souhaitez ajouter un commentaire, ne retirez pas la bandelette-test. Une fois qu'elle est retirée, le lecteur revient automatiquement au Menu principal et il n'est plus possible d'ajouter de commentaire. 09:15 Asymptomatique Lecteur nettoyé Médecin informé Malade Personnal. 19.04.2019 Test Dans l'écran Test, effleurez 2 Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré à partir de la liste (si configuré) ou 3 Effleurez la touche Personnal. pour saisir votre propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier (comme pour l'ouverture de session) pour ajouter votre commentaire. 4 Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez pour revenir à l'écran des résultats. 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:14 2.5INR 21%Q Médecin informé Malade En voyage 19.04.2019 1 . L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. Les résultats des tests sont également sauvegardés dans l'écran des résultats lorsque le lecteur est éteint ou lorsqu'il s'éteint automatiquement. 96 Mesure d'un échantillon de sang • 5 Retirer 09:15 Une fois le résultat affiché, effleurez invité à retirer la bandelette. . Vous serez 5 Retirez la bandelette-test du lecteur. 6 Mettez le lecteur hors tension. 7 Nettoyez-le si nécessaire (voir chapitre 9, Maintenance et entretien). 19.04.2019 Protection contre les infections : Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives générales relatives aux prélèvements sanguins (voir page 14). Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet médical (voir page 14). 97 5 • Mesure d'un échantillon de sang Tests URG Les tests URG constituent un nombre limité de tests qui peuvent être effectués en cas d'urgence (voir page 74). Si le lecteur est configuré pour effectuer des tests URG, vous pouvez choisir d'effectuer un test URG même si un blocage CQ est en place. Menu Princ. QC! 09:15 Test Patient 1 Afin d'effectuer la mesure sans réaliser un test de contrôle qualité, effleurez Test patient : 2 Effleurez pour confirmer le nombre de tests URG restants. 3 Effectuez le test. Test de CQ Examen résultats Réglages Info URG Quitter I-011 19.04.2019 3 tests URG restant avant blocage. Test 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 19.04.2019 09:14 2.5INR 21%Q Test URG 19.04.2019 98 Lorsqu'un test URG est effectué, l'information est enregistrée avec le résultat. Un test URG de moins est autorisé. Une fois que tous les tests de contrôle qualité en attente ont été réalisés, le nombre de tests URG spécifié est à nouveau disponible en cas de nouveau blocage. Le paramètre par défaut est de trois pour le nombre de tests URG autorisés en cas de blocage CQ. Tests de contrôle et contrôle qualité • 6 6 Tests de contrôle et contrôle qualité Le lecteur CoaguChek XS Pro dispose d'une série de fonctionnalités intégrées dédiées au contrôle de qualité: ■ Vérification des composantes et des fonctions électroniques à la mise sous tension du lecteur. ■ Vérification de la température de la bandelette-test au cours de la mesure. ■ Vérification de la date de péremption et de l'information relative au lot figurant sur la bandelettetest. ■ Test de contrôle qualité à double niveau et détermination des résultats patient dans une seule chambre de test. Roche dispose également de contrôles de qualité liquides optionnels pour le système CoaguChek XS Pro. Ces contrôles visent à remplir les exigences de respect des réglementations en vigueur dans votre établissement. Pour effectuer un test de contrôle qualité en utilisant les solutions de contrôle, vous avez besoin des éléments suivants : ■ Lecteur CoaguChek XS Pro ■ Puce d'étalonnage de la bandelette-test fournie avec le tube de bandelettes-test en cours d'utilisation. Une puce d'étalonnage est fournie avec chaque boîte de bandelettes-test. ■ Bandelettes tests fournies avec la puce d'étalonnage mentionnée ci-dessus ■ Flacons de contrôles CoaguChek XS PT (non disponibles aux États-Unis) ou contrôles CoaguChek XS Pro PT, pipettes compte-gouttes de diluant et puce d'étalonnage du contrôle qualité fournie. Vous pouvez déterminer la fréquence des tests de contrôle qualité liquide au cours du paramétrage du lecteur. (Veuillez vous reporter au chapitre “Configuration du lecteur”/“Blocage CQ (contrôle qualité)” à partir de la page 70). Si les résultats de contrôle affichés sont compris dans l'intervalle spécifié, le test de contrôle liquide a été effectué correctement. 99 6 • Tests de contrôle et contrôle qualité 6.1 Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide Préparez un test de contrôle qualité liquide de la même façon que pour préparer un test avec un échantillon de sang capillaire. La seule différence réside dans l'utilisation d'une solution de contrôle à la place du sang. 1 Préparez le tube de bandelettes-test. 2 Si vous utilisez un lot de bandelettes-test pour la première fois, veillez à préparer la puce d'étalonnage correspondante. 3 Préparez le flacon contenant le plasma de contrôle lyophilisé et la pipette compte-gouttes pour la reconstitution de la solution de contrôle. Ce flacon doit rester réfrigéré (pas congelé) jusqu'à son utilisation. 4 Veillez à avoir la puce d'étalonnage du contrôle qualité correspondant à la solution de contrôle à portée de main. 5 Ouvrez le couvercle du flacon et ôtez le bouchon en caoutchouc. 6 Tenez la pipette compte-gouttes vers le haut et coupez le bout scellé avec des ciseaux. Maintenez la pipette compte-gouttes suffisamment loin de votre visage. Pour éviter toute perte de diluant, tenez la pipette compte-gouttes par la tige; ne pressez pas le bulbe de la pipette en découpant le bout. 100 Tests de contrôle et contrôle qualité • 6 7 Vider le contenu intégral de la pipette comptegouttes dans le flacon en exerçant une légère pression sur le réservoir. Veillez à ce que la pipette compte-gouttes n'entre pas en contact avec le plasma de contrôle lyophilisé. 8 Refermez le flacon. 9 Tenez la pipette compte-gouttes à portée de main pour la suite du contrôle qualité liquide. 10 Mélangez le plasma de contrôle dans le flacon par un mouvement de rotation jusqu'à dissolution complète. Ne secouez pas le flacon, ne le renversez pas sur le côté. Les composants du plasma du contrôle pourraient adhérer aux parois du flacon. Veuillez consulter la notice d'emballage de la solution de contrôle. La solution de contrôle est maintenant prête à être déposée sur la bandelette-test. Les solutions de contrôle peuvent être reconstituées (mélangées) une fois qu'elles ont été retirées du réfrigérateur. Cette solution peut ainsi être utilisée jusqu'à 30 minutes après sa reconstitution. 101 6 • Tests de contrôle et contrôle qualité 6.2 Exécution du contrôle qualité liquide 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Vous pouvez également allumer le lecteur en insérant une bandelette-test ou en connectant l'adaptateur. 3 Attendez que le Menu principal s'affiche ou effectuez si nécessaire l'enregistrement de l'utilisateur décrit à la page 84. 4 Vérifiez l'état des piles. Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante pour la réalisation d'un autre test. ■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d'effectuer une mesure de contrôle qualité. Éteignez le lecteur à l'aide du bouton . Dans les deux cas, insérez de nouvelles piles, rechargez le bloc-piles ou utilisez l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur. ■ Menu Princ. Test Patient 09:15 Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2019 102 5 Vérifiez que la date et l'heure sont correctes. Corrigez toute erreur au niveau des réglages comme indiqué dans le chapitre 4, Configuration du lecteur/“Réglage de la date”. Tests de contrôle et contrôle qualité • 6 Menu Princ. 09:15 Test Patient 6 Effleurez Test de CQ. 7 Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer une bandelette-test. Retirez la bandelettetest du tube puis rebouchez-le. 8 Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit orienté vers le haut. 9 Introduisez la bandelette-test dans la glissière d'insertion du lecteur dans le sens des flèches. Poussez la bandelette-test jusqu'à la butée. Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2019 Test CQ Util : Schulz 09:15 Par : PT Un bip indique la détection de la bandelette-test (si l'avertisseur sonore est activé). Les conditions ambiantes (humidité par exemple) peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur. Il faut ainsi veiller à refermer le tube immédiatement après y avoir extrait une bandelette-test. 19.04.2019 103 6 • Tests de contrôle et contrôle qualité Test CQ Util : 09:15 Utilisateur 1 184 19.04.2019 Test CQ * 09:15 Nouv. Code QC 070 QC 050 QC 048 19.04.2019 Test CQ 09:15 QC Comme les bandelettes-test, les solutions de contrôle possèdent leur propre puce d'étalonnage. Cette puce renseigne le lecteur sur les intervalles acceptables de résultats pour le lot de contrôles donné. L'information contenue dans cette puce reste enregistrée dans la mémoire afin que vous puissiez utiliser les solutions de contrôle à tout moment. 10 QC 060 Code : 184 Par : Util : Utilisateur 1 Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et n'avez pas encore inséré la puce d'étalonnage, vous avez ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce d'étalonnage correspondante, il vous sera impossible d'exécuter un test de contrôle qualité. PT Sélectionnez sur l'écran le code de la solution de contrôle que vous désirez utiliser ou effleurez la zone Nouv. Code si vous utilisez une nouvelle solution de contrôle. Lors de la première exécution d'un contrôle, le lecteur passe cette option Test CQ car les paramètres de la puce d'étalonnage ne sont pas encore enregistrés dans la mémoire. Lors de l'utilisation suivante du contrôle, cet écran s'affichera en vous proposant de choisir un code déjà enregistré ou l'option Nouv. Code. Si vous utilisez une nouvelle solution de contrôle, retirez la puce d'étalonnage de la bandelette-test du lecteur et insérez celle de la solution de contrôle. 19.04.2019 104 Si les puces d'étalonnage se mélangent, vérifiez la lettre présente sur les puces pour les différencier : Un S majuscule devant le numéro indique que la puce d'étalonnage correspond aux bandelettes-test. Un C majuscule devant le numéro indique qu'il s'agit de la puce d'une solution de contrôle. Tests de contrôle et contrôle qualité • 6 Test CQ CQ : 999 Code : 184 Par : Util : Utilisateur 1 09:15 PT Si vous travaillez avec plus d'un niveau, sélectionnez le niveau correspondant à cette mesure. Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement activé), un deuxième signal sonore vous informe que vous pouvez appliquer la solution de contrôle. Niveau 1 Niveau 2 19.04.2019 Test CQ 11 09:15 CQ: 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 Le symbole de la pipette compte-gouttes clignote pour indiquer que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend le dépôt de la solution. Simultanément, le lecteur lance un compte à rebours de 180 secondes. La solution doit être déposée sur la bandelette-test dans ce délai, sinon un message d'erreur apparaît à l'écran. 19.04.2019 Test CQ 09:15 CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 180 SEC 19.04.2019 105 6 • Tests de contrôle et contrôle qualité 106 12 Pipetez maintenant la solution contenue dans le flacon à l'aide de la pipette compte-gouttes. 13 Déposez une seule goutte de solution de contrôle directement de la pipette compte-goutte sur la zone de dépôt transparente semi-circulaire de la bandelette-test. Ne rajoutez pas de solution de contrôle. Tests de contrôle et contrôle qualité • 6 Test CQ 09:15 CQ: 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la quantité de solution de contrôle déposée est suffisante (sous réserve de l'activation préalable de l'avertisseur sonore). Le symbole de la pipette compte-goutte disparaît et la mesure commence. Le résultat du contrôle qualité liquide s'affiche. Il est enregistré automatiquement dans la mémoire. 19.04.2019 Test CQ 09:15 CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 Pass : 19.04.2019 09:15 1.2 INR La plage acceptable de résultats pour le contrôle liquide s'affiche sous le résultat donné, de même que l'indication Pass ou Fail. Si le contrôle qualité a échoué, des flèches le signalent en clignotant (valeur trop élevée/trop basse). (1.0 - 1.4 INR) 78 %Q (53 - 99 %Q) Remarque : la flèche (près du résultat) ne se rapporte qu'au résultat INR. 19.04.2019 Test CQ 09:15 CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 Fail : 19.04.2019 09:15 0.9 INR (1.0 - 1.4 INR) Si vous avez choisi d'afficher l'lNR et le temps de Quick exprimé en pourcentage (%Q) ou l'INR et le temps de Quick exprimé en secondes (Sec), la flèche (vers le haut ou vers le bas) située près des résultats se rapportera uniquement à la valeur INR. 110 %Q (53 - 99 %Q) L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. 19.04.2019 107 6 • Tests de contrôle et contrôle qualité Comment. CQ 09:15 14 Si vous souhaitez ajouter un commentaire, effleurez . 15 Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré à partir de la liste (si configuré) ou 16 Effleurez la touche Personnal. pour saisir votre propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier (comme pour l'ouverture de session) pour ajouter votre commentaire. Un commentaire peut comporter jusqu'à 20 caractères. 17 Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez pour revenir à l'écran des résultats. Contr. acceptable Lecteur nettoyé Médecin informé Nouv. lot contrôle Personnal. 19.04.2019 Retirer 09:15 Une fois le résultat affiché, effleurez invité à retirer la bandelette. 18 19.04.2019 . Vous serez Retirez la bandelette-test du lecteur. Si vous effectuez un contrôle à 2 niveaux, vous serez invité à passer au second niveau. 19 Mettez le lecteur hors tension. 20 Retirez la puce d'étalonnage de contrôle qualité et rangez-la avec les contrôles. 21 Nettoyez le lecteur si nécessaire (voir chapitre 9, Maintenance et entretien). Jetez les contrôles et les bandelettes-test usagées conformément à la réglementation en vigueur dans votre établissement. La solution de contrôle contient de la matière animale, laquelle doit être considérée comme étant potentiellement infectieuse. 108 Examen résultats • 7 7 Examen résultats Le lecteur CoaguChek XS Pro peut enregistrer en mémoire jusqu'à 2000 résultats de mesures patient ainsi que 500 tests de contrôle qualité liquide avec leur date et heure respectives. De plus, jusqu'à 60 paquets de données de puce d'étalonnage (information mémorisée dans les puces de bandelettes-test et des solutions de contrôle) sont enregistrés. Si vous utilisez des listes d'utilisateur et/ou de patient, jusqu'à 5 000 ID utilisateur et 4 000 ID patient sont autorisés. Si la mémoire est pleine lorsque vous effectuez une mesure, le résultat le plus ancien sera supprimé automatiquement. Le résultat le plus récent est toujours enregistré pour les résultats patient ainsi que pour les tests de contrôle qualité. Pour éviter toute perte des résultats de mesures enregistrés, vous pouvez archiver ces données à l'aide d'un système de gestion des données et de la station d'accueil en option (voir page 115). 109 7 • Examen résultats 7.1 Consultation des résultats en mémoire 1 Placez le lecteur sur une surface plane et exempte de vibrations ou tenez-le à l'horizontale. 2 Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le bouton pendant environ 1 seconde. Pour éteindre le lecteur après utilisation, pressez la touche pendant environ 1 seconde. 3 Menu Princ. Test Patient Test de CQ Examen résultats Réglages 19.04.2019 110 09:15 Attendez que le menu principal s'affiche. Examen résultats • 7 Menu Princ. Mémoire 09:15 09:15 Test Patient Résultats Patient Test de CQ Résultats CQ Examen résultats Réglages 19.04.2019 19.04.2019 4 Effleurez la zone Examen résultats. 5 Sélectionnez le type de résultats à afficher. ■ Afficher la mémoire Résultats Patient ■ Afficher la mémoire Résultats CQ Les illustrations suivantes décrivent les différentes fonctions permettant de consulter la mémoire : Symbole Menu : retour au menu principal Symbole Retour : passez de l'affichage d'un résultat de patient à la liste des résultats. Symbole Individuel : liste comportant uniquement les données de ce patient Symbole Imprimante : l'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas. 111 7 • Examen résultats Afficher la mémoire Résultats patient Mémoire PID01 18.04.2019 11:31 PID01 17.04.2019 10:10 Dans cette mémoire, tous les résultats de vos patients enregistrés sont classés selon le paramètre que vous avez sélectionné pour l'option Tri (voir page 47). Si l'option Tri est définie sur Date/Heure, les résultats les plus récents sont affichés en haut de la liste. Mémoire 09:15 PID01 15.04.2019 10:01 18.04.2019 11:31 2.5 INR 21 %Q 17.04.2019 10:15 3.0 INR 16 %Q 16.04.2019 09:58 1.7 INR 38 %Q Médecin informé Malade En voyage PID01 14.04.2019 10:03 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry 2.5INR 21%Q PID01 16.04.2019 10:07 19.04.2019 Mémoire 09:15 ID P : PID01 Smith, Henry Util : Utilisateur 1 Par : PT Code : 184 18.04.2019 11:31 19.04.2019 19.04.2019 1 Effleurez et choix à l'écran. pour afficher l'entrée de votre 2 Effleurez l'information que vous désirez ouvrir. L'information est affichée. 3 112 Effleurez s'affichent. . Les résultats du patient sélectionné Examen résultats • 7 Afficher la mémoire des résultats de CQ (contrôle qualité) CQ Dans cette mémoire, tous les tests de contrôle qualité liquide effectués sont classés par ordre chronologique. Les résultats les plus récents se trouvent en haut de la liste. Mémoire 09:15 09:15 CQ : 999 Niveau : 1 Code : 184 Par : PT Util : Utilisateur 1 18.04.2019 11:31 QC 999 Pass 17.04.2019 10:05 QC 234 Pass Pass : 16.04.2019 10:07 QC 623 Pass 18.04.2019 11:31 1.2 INR (1.0 - 1.4 INR) 78 %Q (53 - 99 %Q) 15.04.2019 10:30 QC 333 Pass Nouv. lot contrôle Nouv. lot band. 14.04.2019 11:01 QC 432 Pass 19.04.2019 19.04.2019 1 Effleurez et choix à l'écran. pour afficher l'entrée de votre 2 Effleurez l'information que vous désirez ouvrir. L'information est affichée. 113 7 • Examen résultats Cette page est intentionnellement laissée blanche. 114 Fonctionnalités étendues • 8 8 Fonctionnalités étendues 8.1 Manipulation des données Remarque : La fonctionnalité étendue de manipulation des données dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé. Lorsqu'il est utilisé avec la station d'accueil de Roche (disponible séparément), le lecteur CoaguChek XS Pro peut se connecter facilement à un système de gestion des données (SGD). Les principaux avantages d'une connexion entre le lecteur et un SGD sont les suivants : ■ Le transfert des listes de patients, des listes d'utilisateurs et des réglages du SGD vers le lecteur. Le paramétrage des tâches quotidiennes ainsi que le paramétrage général du ou des lecteurs peuvent être effectués de façon plus rapide et plus simple. ■ Le transfert de tous les résultats de mesures enregistrés avec les identifiants patient, identifiants utilisateur et commentaires correspondants du lecteur vers le SGD. Ce transfert de données facilite une évaluation ultérieure ou un archivage en fonction de vos besoins. 115 8 • Fonctionnalités étendues Le SGD permet à l'administrateur système (tel que le coordinateur de soins) de spécifier les réglages à appliquer sur une série de lecteurs au sein d'un même établissement ou d'une même unité (par ex., des hôpitaux ou des salles). Tous les lecteurs attribués à un site/une unité spécifique possèderont ainsi les mêmes réglages. Les différentes listes d'utilisateurs et de patients (correspondant à un site ou à une unité) sont ainsi disponibles sur leurs lecteurs respectifs. D'autres réglages tels que le Blocage CQ et le Blocage Util. peuvent être définis facilement (une seule fois) puis déployés vers tous les lecteurs. L'option consistant à définir un Blocage Util. est uniquement disponible lorsque les listes d'utilisateurs ont été créées dans un SGD, enregistrées dans le lecteur, et que l'ouverture de session utilisateur est activée. Pour davantage de détails sur l'ouverture de session utilisateur, voir page 63. Pour des renseignements sur le Blocage Util., voir page 72. Lorsque vous utilisez les listes d'utilisateurs et/ou de patients et que ces listes sont cachées, la connexion de l'utilisateur et/ou la sélection de patient sont possibles uniquement à l'aide du lecteur de codes-barres. Toutes les possibilités de réglage qui permettent d'utiliser le lecteur de code-barres (par ex. connexion de l'utilisateur, saisie d'ID patient) nécessitent l'activation des types de code-barres dans le SGD et leur transfert au lecteur avant le scan. Dans le cas contraire, les code-barres ne peuvent pas être lus. 116 Fonctionnalités étendues • 8 PC (option de réglage) Pour une première connexion au SGD, la communication au sein d'un réseau doit être paramétrée de la façon suivante : ■ Dans le menu Réglages, l'option Connexion doit être définie sur PC (voir page 52). ■ La station d'accueil doit être correctement configurée. (Pour plus d'information, veuillez vous reporter au manuel de la station d'accueil et aux notices techniques stockées dans la station d'accueil même.) ■ Placez le lecteur sur la station d'accueil qui est connectée au réseau. Le lecteur sera automatiquement reconnu par le SGD et pourra être attribué à un site et/ou à une unité géré par le SGD (si votre SGD possède cette fonctionnalité). ■ En fonction de la fonctionnalité disponible sur le SGD, ce dernier peut transférer les paramètres et les listes au lecteur et activer les résultats de mesure à transférer du lecteur au SGD. 117 8 • Fonctionnalités étendues Listes d'utilisateurs Après avoir mis en marche le lecteur, une ouverture de session utilisateur peut être configurée. Trois configurations sont possibles pour l'ouverture de session utilisateur : ■ La liste d'utilisateurs est activée mais il n'existe aucun utilisateur disponible : L'utilisateur peut se connecter via le clavier apparaissant à l'écran ou par le biais du scan de codebarres. L'utilisation du lecteur n'est pas restreinte à un groupe d'utilisateurs prédéfini. L'ID utilisateur est enregistré avec chaque résultat de test dans un but informatif uniquement. Cette première configuration est également disponible sans SGD. Si une liste d'utilisateurs est disponible sur le lecteur, deux options sont possibles : ■ La liste d'utilisateurs est activée et disponible sur le lecteur : l'utilisateur peut soit sélectionner l'ID dans la liste affichée à l'écran de connexion, soit scanner l'ID avec le lecteur de code-barres. L'utilisateur peut également être amené à saisir un mot de passe de connexion si l'administrateur l'a configuré ainsi. ■ La liste d'utilisateurs est activée sur le lecteur mais définie sur « cachée » : L'utilisateur peut uniquement se connecter par le biais du scan de code-barres. L'utilisateur peut également être amené à saisir un mot de passe de connexion si l'administrateur l'a configuré ainsi. En travaillant avec les listes d'utilisateurs : l'utilisation du lecteur est réservée aux utilisateurs certifiés de la liste. Si le bouton Scan ou la liste d'utilisateurs ne s'affichent pas sur le lecteur, la certification de l'utilisateur doit être vérifiée. 118 Fonctionnalités étendues • 8 Listes des patients En démarrant une mesure patient, une option permettra soit de sélectionner un identifiant patient à partir d'une liste de patients en saisissant l'identifiant patient à l'aide du clavier tactile apparaissant à l'écran, soit de scanner le code-barres contenant l'identifiant patient. Si l'identifiant patient est saisi sur le SGD, il est accompagné d'une entrée d'identification supplémentaire. Jusqu'à 20 caractères peuvent être utilisés pour la seconde entrée de confirmation (par ex., le nom ou la date de naissance). Quatre configurations sont disponibles pour la saisie de l'ID patient : ■ L'ID patient est défini sur optionnel ou obligatoire et aucune liste n'est disponible : un identifiant patient peut être saisi manuellement par le biais du clavier tactile apparaissant à l'écran ou lu par le scan du code-barres. L'identifiant patient est enregistré avec le résultat de la mesure. ■ L'ID patient est défini sur Non mais une liste est disponible : La liste d'identifiants patient s'affiche toujours au démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi – sélectionner un patient dans la liste – scanner un identifiant patient à l'aide du lecteur de code-barres – créer une nouvelle entrée de patient en effleurant la zone Nouv. À la place d'un identifiant, ce résultat sera numéroté dans un ordre consécutif. ■ L'ID patient est défini sur optionnel ou obligatoire et une liste est disponible : la liste d'identifiants patient s'affiche toujours au démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi – sélectionner un patient dans la liste – scanner un identifiant patient à l'aide du lecteur de code-barres – créer une nouvelle entrée de patient en effleurant la zone Nouv. Vous pouvez lire l'identifiant à l'aide du lecteur de code-barres ou saisir un nouvel identifiant via le clavier tactile apparaissant à l'écran. 119 8 • Fonctionnalités étendues ■ L'ID patient est défini comme étant caché (uniquement possible avec un système de gestion des données) et une liste est disponible : Lorsque vous lancez le test, l'écran est vierge et la mention Scan s'affiche. – Vous pouvez désormais scanner un ID patient à l'aide du lecteur de code-barres. Si l'ID patient est dans la liste, le test se poursuit. S'il n'y est pas, un message d'erreur s'affiche. Notez que l'ID patient scanné doit déjà être dans la liste envoyée du SGD au lecteur. Vous ne pouvez pas utiliser le lecteur pour scanner et saisir un nouvel ID patient si l'ID patient est défini sur « caché ». Validation de la liste des patients 120 Selon les paramètres du SGD, vous disposez des options suivantes pour la validation de la liste des patients lorsque vous travaillez avec des listes de patients : ■ Il n'est pas nécessaire qu'un ID patient soit sur la liste pour être utilisé (uniquement si le mode de validation est désactivé). ■ Le lecteur affiche une notification si l'ID patient saisi n'est pas sur la liste et si le mode de validation « Informer » a été sélectionné dans le SGD. ■ Le lecteur affiche un message d'erreur si l'identifiant n'a pas été trouvé dans la liste d'ID patient disponibles et que le mode de validation « Requis » a été sélectionné dans le SGD. Pour continuer le test, vous devez scanner (si l'ID est « caché ») ou sélectionner (si l'ID est requis) un ID patient valide. ■ Si la caractéristique « liste » est définie sur cachée, seuls les ID patient qui font partie de la liste de patients (préalablement transférée du SGD au lecteur) peuvent être sélectionnés. Il n'est pas possible d'ajouter de nouveaux ID patient via le lecteur ou le clavier. Fonctionnalités étendues • 8 Configuration des identifiants utilisateur et patient Lors de la création d'identifiants utilisateur et patient, suivez les règles suivantes : ■ Les identifiants patient peuvent comporter jusqu'à 20 caractères alphanumériques, les longueurs minimale et maximale étant spécifiées. ■ Les identifiants utilisateur peuvent comporter jusqu'à 20 caractères alphanumériques. On entend par caractère alphanumérique toute combinaison de lettres (A - Z) et de chiffres (0 - 9). Un point (.) et un tiret (-) peuvent aussi être utilisés. Lecteur de code-barres En utilisant un SGD, le lecteur de code-barres peut être configuré pour n'accepter que les symbologies de codebarres sélectionnées. Une liste des symboles de codesbarres pris en charge est disponible à l'annexe A, page 149. Le masquage de code-barres peut être utilisé pour éliminer tout caractère n'appartenant pas à l'identifiant utilisateur. Pour plus d'information, consultez la section “Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient”, page 148. Résultats de mesures enregistrés et commentaires Lors de l'exécution d'une mesure, le résultat sera enregistré avec de l'information supplémentaire telle que l'identifiant patient, l'identifiant utilisateur, le type de test effectué ainsi que les éventuels commentaires. Le lecteur comporte par défaut une série de commentaires pouvant être attribués à chaque résultat de mesure. Si vous travaillez avec un SGD, ces commentaires peuvent être remplacés par ceux du SGD. La nouvelle formulation sera disponible à partir de la liste Commentaires du lecteur. Jusqu'à 3 commentaires peuvent être attribués à chaque résultat. 121 8 • Fonctionnalités étendues Les commentaires du lecteur prédéfinis par défaut sont les suivants : Commentaires de résultats INR ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Asymptomatique Lecteur nettoyé Médecin informé Malade En voyage Prélev. au labo. Pas d'action Erreur de procédure Prend médicament Devra refaire test Dose modifiée Commentaires de résultats CQ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ ■ Contrôle acceptable Lecteur nettoyé Médecin informé Nouv. lot contrôle Nouv. numéro de lot Nouv. lot band. Nouv. lot band./kit Pas d'action Erreur de procédure Test compétence Refaire test contr. Infirmière avisée Flacon de CQ invers. Devra refaire test Pour plus d'information et pour des renseignements sur les détails techniques, veuillez vous reporter au manuel de la station d'accueil et aux notices techniques stockées dans la station d'accueil même. 122 Maintenance et entretien • 9 9 Maintenance et entretien 9.1 Conditions de stockage et d'expédition Stockage ■ Stockez le système et les bandelettes-test dans l'environnement dans lequel ils sont utilisés. ■ Ne stockez pas le lecteur à la lumière directe du soleil ou à des températures extrêmes. ■ Observez les limites de température et d'humidité lors du stockage et de l'utilisation du lecteur (voir chapitre 11). 123 9 • Maintenance et entretien Expédition Observez l'information de sécurité suivante lors de l'expédition du lecteur et du bloc-piles. Le non-respect de ces consignes peut entraîner des blessures ou un endommagement du lecteur ou du bloc-piles. ■ Si le lecteur est expédié ou transporté sur de longues distances, retirez toujours le bloc-piles, afin d'éviter une surchauffe de ce dernier en raison d'un court-circuit dans le lecteur et une décharge ou un endommagement du bloc-piles ou du lecteur. ■ N'expédiez que des blocs-piles en bon état. Les blocs-piles endommagés doivent être jetés sur place. Voir page 16 pour les risques associés aux blocs-piles endommagés et pour plus d'information sur la mise au rebut. ■ Pour l'expédition, emballez le bloc-piles de façon qu'il ne puisse pas bouger dans l'emballage. Observez également la réglementation nationale en vigueur. ■ Lors de l'expédition par des tiers (notamment par avion ou service postal), travaillez avec le transporteur pour vérifier si des critères particuliers doivent être remplis en ce qui concerne les blocs-piles lithium-ion dans le respect des lois nationales ou internationales sur les matières dangereuses et, le cas échéant, si un emballage ou un étiquetage spécial sont nécessaires. Pour de courtes distances, par exemple entre plusieurs sites d'un même établissement, les utilisateurs peuvent transporter les blocs-piles (installés dans le lecteur ou séparément) par la route sans conditions particulières. 124 Maintenance et entretien • 9 9.2 Nettoyage et désinfection du lecteur Veuillez vous conformer aux directives de désinfection de votre établissement. ■ Portez toujours des gants de protection lors du nettoyage et de la désinfection de l'appareil. ■ MISE EN GARDE Différence entre nettoyage et désinfection Suivez les procédures suivantes pour procéder au nettoyage/à la désinfection du lecteur. Tout manquement à ces consignes peut entraîner un dysfonctionnement du lecteur. ■ Vérifiez que le lecteur est éteint. ■ Ne pulvérisez aucune substance sur l'appareil et ne l'immergez pas dans quelque liquide que ce soit. ■ Vérifiez que le chiffon n'est pas mouillé mais seulement humide. Essorez-le si nécessaire. Le nettoyage est l'élimination physique de salissures organiques (poussière ou autre substance étrangère, par exemple) sur la surface du lecteur. La désinfection correspond à l'élimination de la plupart des micro-organismes responsables de maladies et des autres types de micro-organismes (agents pathogènes à diffusion hématogène), mais pas tous, du lecteur. 125 9 • Maintenance et entretien Quand le lecteur doit-il être nettoyé et désinfecté? ■ Le lecteur doit être nettoyé chaque fois qu'il présente des salissures visibles. ■ L'extérieur du lecteur et la glissière d'insertion des bandelettes-test doivent être nettoyés et désinfectés avant d'être utilisés pour un autre patient. ■ Nettoyage d'entretien : l'utilisation de lingettes désinfectantes peut conduire à une accumulation de résidus sur la glissière d'insertion des bandelettes-test et sur le logement des piles, qui doivent être éliminés. Fréquence : dès l'apparition d'une accumulation de résidus visible ou au moins une fois par mois. Suivez les recommandations de la FDA, du CDC et du CMC et les politiques et procédures de contrôle des infections de votre établissement.1, 2 La FDA recommande que les dispositifs de test au point de service ne soient utilisés que chez un seul patient et qu'ils ne soient pas partagés. En cas d'impossibilité d'affecter un dispositif de test au point de service à chaque patient, les lecteurs doivent être nettoyés et désinfectés minutieusement après chaque utilisation et avant toute nouvelle utilisation chez le patient suivant, conformément aux directives présentées ci-après.3 1. 2. 3. 126 Avis de santé publique de la FDA: l'utilisation de dispositifs de prélèvement capillaire chez plus d'une personne présente un risque de transmission d'agents pathogènes à diffusion hématogène; Communication initiale (2010). http://www.fda.gov/MedicalDevicesSafety/AlertsandNotices/ucm224025.htm Rappel clinique du CDC: l'utilisation de dispositifs de prélèvement capillaire chez plus d'une personne présente un risque de transmission d'agents pathogènes à diffusion hématogène; Communication initiale (2010). http://www.cdc.gov/injectionsafety/ FingerstickDevicesBGM.html Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee (HICPAC), William A. Rutala, PhD., M.PH., and David J. Weber, M.D., M.PH. Centers for Disease Control and Prevention, 2008. Guideline for Disinfection and Sterilization in Healthcare Facilities. Atlanta, Géorgie, États-Unis Maintenance et entretien • 9 Produits de nettoyage et de désinfection approuvés Les ingrédients actifs suivants ont été testés et sont approuvés pour le nettoyage et la désinfection du boîtier du lecteur et de la glissière d'insertion des bandelettestest: Ingrédient(s) actif(s) ■ Lingettes humides désinfectantes (ingrédient actif d'une concentration max. de 0,5 % d'ammoniums quaternaires et jusqu'à 60 % d'isopropanol). Nous recommandons les lingettes jetables germicides Super Sani-Cloth®. Ce produit contient les ingrédients actifs approuvés et est homologué au Canada. MISE EN GARDE Risque d'endommagement de l'instrument Utilisez uniquement des produits contenant les ingrédients actifs approuvés. N'utilisez aucune autre solution de nettoyage ou de désinfection car cela pourrait endommager les composants du système. Pour toute question ou assistance technique sur le nettoyage et la désinfection, veuillez contacter le Centre d'assistance Roche au 1-877-273-3433. 127 9 • Maintenance et entretien 9.3 Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur) Quand nettoyer et désinfecter le lecteur? ■ Que nettoyer et désinfecter Les parties suivantes du lecteur peuvent être nettoyées / désinfectées : La partie extérieure du lecteur doit être nettoyée et désinfectée avant de pratiquer un test chez un nouveau patient. ■ La zone située autour de la glissière d'insertion des bandelettes-test; ■ L'écran (tactile) du lecteur; ■ Le boîtier du lecteur (toute la surface du lecteur : avant et arrière); ■ La glissière d'insertion des bandelettes-test et son couvercle. Si vous observez un signe de détérioration après le nettoyage ou la désinfection de votre lecteur, ne l'utilisez plus et contactez le Centre d'assistance Roche au 1-877-273-3433 pour obtenir de l'aide. Assurez-vous que le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test reste bien fermé lors du nettoyage ou de la désinfection du boîtier extérieur. MISE EN GARDE 128 Ne laissez pas de liquide entrer dans la glissière d'insertion des bandelettes-test ni s'accumuler sur l'écran tactile. Si du liquide entre dans la glissière d'insertion des bandelettes-test, séchez immédiatement les composants avec un chiffon sec. Toute accumulation de liquide dans un orifice du lecteur pourrait gravement endommager le système. Maintenance et entretien • 9 1 Nettoyez la partie extérieure Après vous être assuré que le lecteur est éteint, essuyez la partie extérieure du lecteur avec une lingette jetable germicide Super Sani-Cloth® neuve. Essorez la lingette avant de l'utiliser si nécessaire. Évitez toute accumulation de liquide près d'un orifice. Essuyez soigneusement le pourtour du couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test et des autres orifices. Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. Portez toujours des gants de protection lors du nettoyage et de la désinfection du lecteur. 2 Séchez la partie extérieure Après avoir nettoyé le boîtier, essuyez toute trace d'humidité et de liquide à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux. 129 9 • Maintenance et entretien 3 Désinfectez la partie extérieure Prenez une nouvelle lingette jetable germicide Super Sani-Cloth® dans le paquet. Essorez-la. Après vous être assuré que le lecteur est éteint, essuyez à nouveau la partie extérieure du lecteur. Évitez toute accumulation de liquide près d'un orifice. Essuyez soigneusement le pourtour du couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test et des autres orifices. Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans le lecteur. Pour désinfecter correctement le lecteur, observez un temps de contact entre le lecteur et le produit d'au moins deux minutes ou conforme aux instructions du fabricant mentionnées sur l'étiquette du produit. Reportez-vous toujours à l'étiquette du fabricant pour vérifier les temps de contact recommandés. 4 Séchez la partie extérieure Une fois le temps de contact requis écoulé, séchez soigneusement le boîtier à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux. Vérifiez visuellement qu'il ne reste de trace d'humidité à aucun endroit sur le lecteur après le nettoyage et la désinfection. Assurez-vous que le lecteur est complètement sec avant de procéder au test suivant. 130 Maintenance et entretien • 9 9.4 Nettoyage/désinfection de la glissière d'insertion des bandelettes-test Quand nettoyer et désinfecter la glissière d'insertion des bandelettes-test? MISE EN GARDE ■ La glissière d'insertion des bandelettes-test doit être nettoyée et désinfectée à chaque nettoyage et désinfection du boîtier (voir ci-dessus). Risque d'endommagement de l'instrument Utilisez uniquement des produits contenant les ingrédients actifs approuvés (voir page 127). N'utilisez aucune autre solution de nettoyage ou de désinfection car cela pourrait endommager les composants du système. 1 Ouvrez le couvercle Une fois le lecteur éteint, ouvrez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test en le soulevant avec le pouce. Éloignez suffisamment le couvercle du lecteur. 2 Nettoyez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test Nettoyez le couvercle à l'aide d'une lingette jetable germicide Super Sani-Cloth®. Après le nettoyage, séchez soigneusement le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux. 3 Nettoyez l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la glissière d'insertion des bandelettes-test soit orientée vers le bas. Nettoyez la partie facilement accessible (comme illustré dans le schéma : la zone en blanc et son pourtour en noir) à l'aide d'une lingette jetable germicide Super Sani-Cloth®. Essorez la lingette. Ne dépassez pas la zone blanche à l'intérieur du lecteur lors du nettoyage. Après le nettoyage, séchez soigneusement la glissière d'insertion des bandelettes-test à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux. 131 9 • Maintenance et entretien 4 Désinfectez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test Prenez une nouvelle lingette jetable germicide Super Sani-Cloth® dans le paquet. Essorez-la. Désinfectez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test en l'essuyant avec une lingette germicide. Pour désinfecter correctement le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test, observez un temps de contact entre le couvercle et le produit d'au moins deux minutes ou conforme aux instructions du fabricant mentionnées sur l'étiquette du produit. Reportez-vous toujours à l'étiquette du fabricant pour vérifier les temps de contact recommandés. Une fois le temps de contact requis écoulé, séchez soigneusement le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux. 5 Désinfectez l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la glissière d'insertion des bandelettes-test soit orientée vers le bas. Essuyez la partie facilement accessible (comme illustré dans le schéma : la zone en blanc et son pourtour en noir) à l'aide d'une lingette germicide. Ne dépassez pas la zone blanche à l'intérieur du lecteur lors du nettoyage. Veillez à ce que la lingette germicide soit humide et non trempée. Pour désinfecter correctement la glissière d'insertion des bandelettes-test, observez un temps de contact entre la glissière et le produit d'au moins deux minutes ou conforme aux instructions du fabricant mentionnées sur l'étiquette du produit. Reportez-vous toujours à l'étiquette du fabricant pour vérifier les temps de contact recommandés. MISE EN GARDE 132 Risque d'endommagement de l'instrument N'insérez aucun objet dans la glissière d'insertion des bandelettes-test. Cela risquerait d'endommager les contacts électriques situés derrière la glissière d'insertion des bandelettes-test. Maintenance et entretien • 9 6 Séchez l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test Une fois le temps de contact requis écoulé, séchez soigneusement la glissière d'insertion des bandelettes-test à l'aide d'un chiffon sec non pelucheux. Laissez sécher l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test pendant au moins 10 minutes avant de remettre son couvercle en place et de procéder à un nouveau test. Vérifiez visuellement qu'il ne reste de trace d'humidité à aucun endroit sur la glissière d'insertion des bandelettestest et son couvercle après le nettoyage et la désinfection. Assurez-vous que la glissière d'insertion des bandelettestest et son couvercle sont bien secs avant de les assembler. 7 Remettez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test en place. Fermez-le et assurez-vous qu'un déclic confirme bien sa fermeture. 133 9 • Maintenance et entretien 9.5 Nettoyage d'entretien de l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test et du logement des piles en cas d'accumulation de résidus Quand nettoyer la glissière d'insertion des bandelettes-test et le logement des piles? Produits de nettoyage approuvés MISE EN GARDE Comment procéder au nettoyage d'entretien de la glissière d'insertion des bandelettes-test? 134 Avec le temps, l'utilisation de lingettes jetables germicides Super Sani-Cloth® peut conduire à une accumulation de résidus dans la glissière d'insertion des bandelettes-test et le logement des piles. ■ La glissière d'insertion des bandelettes-test et le logement des piles doivent être inspectés visuellement et nettoyés régulièrement lorsque cela s'avère nécessaire ou au moins une fois par mois. ■ Logement des piles: utilisez un chiffon non pelucheux légèrement humidifié avec de l'eau ■ Glissière d'insertion des bandelettes-test: utilisez un coton-tige légèrement humidifié avec de l'eau N'utilisez aucune autre solution de nettoyage car cela pourrait endommager les composants du système. 1 Ouvrez le couvercle Une fois le lecteur éteint, ouvrez le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test en le soulevant avec le pouce. Éloignez suffisamment le couvercle du lecteur. Maintenance et entretien • 9 Nettoyez sa face intérieure à l'aide d'un coton-tige et d'eau. Si nécessaire, rincez-le sous un robinet d'eau. 2 Nettoyez l'intérieur de la glissière d'insertion des bandelettes-test Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que la glissière d'insertion des bandelettes-test soit orientée vers le bas. ■ Nettoyez la partie facilement accessible (comme illustré dans le schéma agrandi : zone blanche sous le coton-tige et son pourtour noir) à l'aide d'un coton-tige humidifié avec de l'eau. Ne dépassez pas la zone blanche à l'intérieur du lecteur lors du nettoyage. ■ Veillez à ce que le coton-tige soit humide et non trempé. Essuyez toute trace d'humidité. ■ Essuyez soigneusement la glissière d'insertion des bandelettes-test à l'aide d'un coton-tige sec. Assurez-vous que la glissière d'insertion des bandelettestest et son couvercle sont bien secs avant de les assembler. 3 MISE EN GARDE Fermez le couvercle et assurez-vous qu'un déclic confirme bien sa fermeture. Risque d'endommagement de l'instrument N'insérez aucun objet dans la glissière d'insertion des bandelettes-test. Cela risquerait d'endommager les contacts électriques situés derrière la glissière d'insertion des bandelettes-test. 135 9 • Maintenance et entretien Comment procéder au nettoyage d'entretien du logement des piles? 1 Éteignez le lecteur puis appuyez sur le bouton du couvercle du logement des piles pour l'ouvrir et le retirer. Vous pouvez laisser les piles dans le couvercle du logement des piles ou les retirer le temps de procéder au nettoyage d'entretien en suivant les étapes détaillées ci-dessous. 2 Utilisez un chiffon non pelucheux légèrement humidifié avec de l'eau pour éliminer tout résidu dans les zones indiquées en bleu sur le schéma en bas (sur le lecteur et sur le couvercle du logement des piles). 3 Séchez soigneusement les zones nettoyées du couvercle du logement des piles et du lecteur à l'aide d'un nouveau chiffon non pelucheux. Laissez les pièces sécher complètement pendant au moins une heure avant de les remettre en place. 136 Maintenance et entretien • 9 MISE EN GARDE Risque d'endommagement en cas de pénétration d'humidité à l'intérieur de l'instrument Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. La présence d'humidité à l'intérieur du lecteur peut entraîner le dysfonctionnement de l'instrument. 4 9.6 Si vous les aviez retirées, remettez les piles dans le couvercle du logement des piles. Replacez le couvercle du logement des piles sur le lecteur puis refermez le logement. Nettoyage de la fenêtre du lecteur de codes-barres La fenêtre du lecteur de codes-barres doit être nettoyée périodiquement. Utilisez un tissu propre et sec pour essuyer la fenêtre. 137 9 • Maintenance et entretien Cette page est intentionnellement laissée blanche. 138 Dépannage • 10 10 Dépannage Le lecteur CoaguChek XS Pro vérifie continuellement ses systèmes pour déceler des problèmes inattendus ou indésirables. Ceux-ci peuvent survenir pour des raisons techniques (composants ou consommables défectueux, facteurs environnementaux) ou suite à des erreurs de manipulation ou de procédure. En fonction des circonstances, un message peut s'afficher sur l'écran du lecteur. Ces messages sont marqués d'un symbole, soit pour indiquer le statut, soit pour un message d'erreur. Tous les messages affichés par le système sont accompagnés d'une description de l'erreur et d'une solution possible. Effectuez les actions proposées à l'écran pour résoudre le problème. Si le message d'erreur disparaît, vous pouvez continuer à utiliser le lecteur comme vous le souhaitez. Si le problème persiste, contactez Roche (voir page 146). Les deux types de messages sont illustrés ci-dessous : Message Description I-001 : Batterie faible Batterie faible I-001 Message de statut Effleurez pour effectuer l'action suivante. La batterie est faible. Remplacez-la ou rechargezla le plus vite possible. E-101 : ID patient requis ID patient requis E-101 Un ID patient est requis. Veuillez saisir un ID patient valide. Message d'erreur Effleurez pour quitter ce message. Suivez les étapes indiquées pour résoudre le problème. 139 10 • Dépannage E-406 : Erreur échantillon Erreur échantillon E-406 Composition d‘échantillon inappropriée. Vérifiez la procédure et relancez le test avec un nouvel échantillon. Vérifiez les traitements médicamenteux du patient. Information supplémentaire sur l'erreur E-406 Message d'erreur Effleurez pour quitter ce message. Suivez les étapes indiquées pour résoudre le problème. Éteignez le lecteur et retirez la bandelette-test. Effectuez une nouvelle mesure avec une bandelette-test neuve et du sang prélevé à un autre site de ponction, c'est-à-dire à l'extrémité d'un autre doigt. Veillez à ne pas toucher ni retirer la bandelette-test au cours du processus de mesure. Remarque concernant l'erreur E-406 : la bandelettetest CoaguChek XS PT peut être utilisée chez les patients recevant un traitement associant des anticoagulants par voie orale et de l'héparine par voie injectable. Pour connaître les concentrations maximales d'héparine sans incidence sur la mesure, reportez-vous à la notice d'emballage des bandelettes-test. Cependant, il ne faut en aucun cas utiliser de tubes capillaires héparinés pour le dépôt de l'échantillon. Seuls les tubes capillaires dédiés des systèmes CoaguChek peuvent être utilisés. Veillez à déposer la goutte de sang sur la bandelette-test dans un délai de 15 secondes après piqûre du doigt. Dans de rares cas, les patients aux temps de coagulation particulièrement longs (INR > 8, temps de Quick < 5 %) peuvent voir un message « E-406 » apparaître sur l'écran du lecteur. Vérifiez les résultats à l'aide d'une autre méthode si ce message d'erreur persiste après que vous avez effectué une nouvelle mesure. 140 Dépannage • 10 Erreurs et anomalies sans message d'erreur Certaines anomalies peuvent survenir sans message de statut ou d'erreur. Message Description Absence de message ou anomalie L'affichage du lecteur ne fonctionne pas ■ ■ Attendez 10 secondes et essayez de le redémarrer. Vérifiez que le lecteur est branché. • Si vous utilisez un adaptateur secteur externe, est-il correctement connecté au lecteur? Ou : • Placez le lecteur dans la station d'accueil. Ou : • Si vous utilisez le bloc-piles, est-il correctement installé sur le lecteur? Le lecteur affiche un résultat inattendu Reportez-vous à la notice d'emballage des bandelettestest. Arrêt automatique Le lecteur s'éteint après un temps d'inactivité paramétrable (par exemple si vous n'appuyez sur aucune touche ou si vous ne touchez pas l'écran) afin d'économiser l'énergie. Réactivez le lecteur / l'écran comme indiqué ci-dessous : ■ Appuyez sur la touche Marche/Arrêt du lecteur. Arrêt après un temps spécifié par l'administrateur système (défini par défaut à 5 minutes, paramétrable par l'administrateur système) 141 10 • Dépannage Cette page est intentionnellement laissée blanche. 142 Spécifications générales du produit • 11 11 Spécifications générales du produit 11.1 Données techniques Plage de températures +15 °C à +32 °C (59 °F à 90 °F) Humidité relative 10 à 85 % (sans condensation) Altitude maximum 4300 m Installation Placez le lecteur sur une surface plane, exempte de vibrations, ou tenez-le à l'horizontale. Intervalle de mesure %Q : 120 – 5 SEC : 9,6 – 96 INR : 0,8 – 8,0 Mémoire 2000 résultats patient et 500 résultats CQ avec date et heure 60 paquets de données de puces d'étalonnage Listes d'utilisateurs avec jusqu'à 5000 identifiants utilisateur et un 2ème ID correspondant (par ex. Nom d'utilisateur) Listes de patients avec jusqu'à 4000 identifiants patient et un 2ème et 3ème ID patient correspondant (par ex. nom, date de naissance) Interface Port infrarouge, LED/IRED Classe 1 Lecteur de code-barres Laser de classe 1 conformément à la norme EN 60825-1:2007 Alimentation par piles 4 piles de 1,5V type AA ou bloc-piles rechargeable pour le lecteur CoaguChek XS Pro ou le lecteur CoaguChek XS Plus Alimentation Adaptateur secteur : Tension primaire : 100-240 V / 50-60 Hz / 350-150 mA Tension secondaire : 7,5 V DC / 1,7 A Nombre de tests par jeu de piles Environ 80 mesures (environ 60 mesures par cycle de charge en cas d'utilisation du bloc-piles) Classe de protection III Mise hors tension automatique Réglable de 1 à 60 minutes Dimensions 231 x 97 x 43 mm Poids 350 g (sans les piles) Échantillon Type d'échantillon Volume de l'échantillon Interactions Sang total capillaire ou sang total veineux ne contenant pas d'anticoagulant. 8 μl minimum Voir notice d'emballage des bandelettes-test 143 11 • Spécifications générales du produit Conditions d'entreposage et de transport Plage de températures lecteur (sans piles) -25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F) Plage de températures lecteur (avec piles)* -10 °C à +50 °C (+14 °F à +122 °F) Humidité relative 10 à 85 % (sans condensation) * Par des températures supérieures à +50 °C/122 °F, les piles peuvent fondre et endommager le lecteur. Par des températures inférieures à -10 °C/+14 °F, les piles peuvent ne pas être assez puissantes pour garantir le fonctionnement de l'horloge interne. 11.2 Information complémentaire Commande Les configurations suivantes sont disponibles. Article Description CoaguChek XS PT Test 24 bandelettes-test CoaguChek XS PT Test 2 x 24 bandelettes-test CoaguChek XS PT Controls Édition internationale Solutions de contrôle liquide optionnelles pour les systèmes CoaguChek XS (non disponible aux États-Unis) Pro / XS Plus CoaguChek XS Pro PT Controls Édition américaine Solutions de contrôle liquide optionnelles pour les systèmes CoaguChek XS Pro / XS Plus CoaguChek Capillary Tubes/Bulbs Tubes capillaires Handheld Battery Pack Bloc-piles rechargeables Handheld Base Unit Kit Station d'accueil et manuel de l'utilisateur Réactifs et solutions Les fournitures sont disponibles auprès de Roche Diagnostics. Contactez votre représentant local de Roche. Limitations liées au produit Les caractéristiques et limites du produit sont précisées dans la notice d'emballage des bandelettes-test. 144 Remarques Spécifications générales du produit • 11 Information sur les licences d'utilisation du logiciel Ce produit comprend des modules logiciels développés sous licences open source. Le code source de ce logiciel peut être demandé sur un support d'échange de données standard du fabricant à l'adresse suivante : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Str. 116 68305 Mannheim, Allemagne Les conditions accompagnant la licence publique générale (GPL) sont disponibles (en anglais seulement pour des raisons d'ordre légal) dans un fichier PDF (nom de fichier « License_txt.PDF ») sur le CD fourni avec le présent manuel. Les conventions de droits d'utilisation complètes sont aussi enregistrées sous forme de fichier texte (nom de fichier « License.txt ») sur la station d'accueil. Vous pouvez consulter ce fichier en connectant le socle à un ordinateur au moyen du câble USB. Pour des instructions détaillées sur cette procédure, veuillez vous reporter au manuel de l'utilisateur de la station d'accueil. La reproduction et la distribution de copies fidèles de ce document de licence sont autorisées à condition qu'aucune modification n'y soit apportée. Réparations Toute réparation et autres modifications apportées au lecteur ne doivent être effectuées que par des personnes habilitées par Roche Diagnostics. 145 12 • Garantie Coordonnées de Roche Pour toute question concernant le système CoaguChek XS Pro dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel, veuillez contacter votre représentant local de Roche Diagnostics. Si vous ne disposez pas des coordonnées : ■ Consultez notre site Web à l'adresse www.roche.com. En sélectionnant « Roche in your country » en haut de la page, vous pourrez choisir votre pays pour trouver les coordonnées locales correspondantes. ■ Consultez notre site Web à l'adresse www.coaguchek.com. Localisez la zone « CoaguChek Worldwide » sur la page et sélectionnez votre pays. Le système CoaguChek XS Pro est fabriqué pour et distribué par : En Australie : Roche Diagnostics Australia Pty Limited ABN 29003 001 205 2 Julius Avenue North Ryde, NSW, 2113 12 Garantie Les dispositions légales relatives à la vente et aux garanties des biens de consommation dans le pays d'achat prévalent. 146 Annexe • A A Annexe A.1 Travailler avec des codes-barres AVERTISSEMENT Risque d'erreur de lecture des codes-barres Une lecture incorrecte de code-barres peut entraîner une identification incorrecte du patient et par conséquent des décisions thérapeutiques inappropriées. Pour réduire le risque d'erreur de lecture des codesbarres, l'établissement doit s'assurer que la taille et la qualité d'impression du code-barres utilisé sont adéquates. En outre, chaque utilisateur doit contrôler la plausibilité de toutes les données scannées et affichées sur l'instrument. Pour réduire les risques d'erreur de lecture, il est vivement recommandé d'utiliser les options de configuration pour la validation des ID patient et/ou utilisateur dans la mesure où votre procédure de travail le permet. Ces options sont : ■ le contrôle de l'ID par rapport à la liste ou ■ le contrôle de la longueur de l'ID1 ■ le contrôle du type de code-barres scanné et de son activation dans le SGD. Vous pouvez effectuer ces options et/ou utiliser un masque de code-barres approprié si cette option est compatible avec la structure du contenu de votre codebarres. Assurez-vous toujours que le code-barres est entièrement couvert par le faisceau laser rouge lors du scan. 1. Si aucune liste d'utilisateurs/patients ne peut être utilisée, il est recommandé de définir au moins une longueur minimale pour les ID, même si votre établissement utilise diverses tailles d'ID. 147 A • Annexe A.2 Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient Caractère de masque de code-barres Définition A-Z, 0-9 S'il n'est pas précédé du symbole accent circonflexe (^), le caractère de données de scan doit être le même que le caractère de masque. Ce caractère n'est pas enregistré comme faisant partie de l'ID. Si les caractères ne sont pas identiques, les données de scan ne forment pas un ID valide. Dollar ($) Le caractère de données de scan dans cette position est conservé comme faisant partie de l'ID. Astérisque (*) Le caractère de données de scan dans cette position n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Tilde (~) Le caractère de données de scan dans cette position doit être un chiffre (0-9). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas un chiffre, les données de scan ne forment pas un ID valide. Plus (+) Le caractère de données de scan dans cette position doit être un caractère alphabétique (A-Z). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas un caractère alphabétique, les données de scan ne forment pas un ID valide. Accent circonflexe (^) Ce caractère de masque indique que le caractère de données de scan doit être égal au caractère suivant dans le masque de code-barres après le « ^ », et que le caractère de données de scan est conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas égal au caractère de masque suivant le « ^ », le code-barres lu ne correspond pas à un ID valide. 148 Annexe • A A.3 Exemple de symbologies de codes-barres Lors de la création de codes-barres patient ou utilisateur, suivez toujours les normes IEC/ISO internationales en vigueur pour la symbologie des codes-barres respectifs. Assurez-vous notamment que la taille du code-barres et la qualité d'impression (telles que définies par la norme ISO/IEC 15421) sont adéquates. Une taille et/ou une qualité d'impression inadéquates peuvent entraîner des erreurs de décodage. AVERTISSEMENT Pour éviter toute lecture incorrecte des codesbarres EAN 13 et 2 parmi 5 entrelacé Les codes-barres EAN 13 et 2 parmi 5 entrelacé, bien que très répandus, ne sont pas recommandés pour l'identification des patients/utilisateurs. Une lecture incorrecte de code-barres EAN 13 ou 2 parmi 5 entrelacé peut entraîner une identification incorrecte du patient et par conséquent des décisions thérapeutiques inappropriées. S'ils sont tout de même utilisés : ■ assurez-vous que leur création et leur reproduction répondent aux exigences de qualité les plus strictes ■ pour EAN 13 : n'utilisez pas les séquences initiales 978 (ISBN) et 979 (ISMN), qui seront ignorées pour tout code d'ID Les échantillons de codes-barres illustrés ci-après sont fournis à titre d'exemple uniquement. S'ils sont imprimés, ils peuvent être utilisés pour vérifier le fonctionnement du lecteur de codes-barres. Toutefois, ils ne doivent pas être utilisés en tant que références pour la taille ou la résolution de véritables codes-barres d'ID patient ou utilisateur. Consultez toujours la norme ISO/IEC 15421 correspondante pour connaître les exigences de taille et de résolution, lors de la création de codes-barres d'ID patient ou utilisateur. 149 A • Annexe 150 Codabar Code 39 Code 93 Code 128 EAN 13 2 parmi 5 entrelacé Annexe • B B Annexe B.1 Supplément relatif aux Séquences de tests observés Séquence de tests observés (OTS ou Observed Test Sequence) La fonction Séquence de tests observés (OTS) permet à un observateur (superviseur) d'évaluer et d'enregistrer les résultats d'un utilisateur (par ex. pour le renouvellement de la certification). L'observateur suit un utilisateur pendant un test afin de vérifier que le test est effectué selon la procédure recommandée. Il évalue ensuite le résultat et valide ou non l'utilisateur. Cette évaluation est enregistrée avec le résultat du test et peut être accompagnée de commentaires. Les options Séquence de tests observés ne peuvent être configurées qu'avec un SGD. Par conséquent, la disponibilité des options de configuration électronique varie en fonction du logiciel de gestion de données utilisé dans votre établissement. Consultez votre administrateur système. 151 B • Annexe Utilisation de la fonction OTS Menu Princ. Test Patient 09:15 La demande de Séquence de tests observés vient du SGD. La présence du symbole sur la touche Test Patient indique une demande d'OTS en attente. Test pat. - OTS 09:15 OTS activé Observateur 09:15 Test pat. - OTS 09:15 Alan Smithee OTS activé Ann Casey Test de CQ Connex. observateur Connex. observateur Examen résultats Test Patient Test Patient Réglages Quitter 19.04.2019 Scan 19.04.2019 19.04.2019 19.04.2019 Observateur : 1 Effleurez Test Patient. Dans le menu Test pat. - OTS, la touche Test Patient est grisée (désactivée) jusqu'à ce que l'observateur se connecte. 2 Effleurez Connexion observateur. 3 Attendez que la liste des observateurs s'affiche. 4 Sélectionnez votre identifiant observateur en effleurant la touche correspondante ou scannez votre ID utilisateur (qui est également votre ID observateur). Seuls les utilisateurs disposant de droits d'observation OTS sont répertoriés dans la liste Connexion observateur. 152 5 Saisissez votre mot de passe (facultatif). 6 Une fois le mot de passe saisi, effleurez pour vous connecter. Le menu Test pat. - OTS s'affiche à nouveau. La touche Test Patient est activée. 7 Remettez le lecteur à l'utilisateur qui peut alors effectuer le test patient sous surveillance . Annexe • B Test pat. - OTS 09:15 Retirer 09:15 Connex. observateur I-010 OTS activé Observateur ALAN SMITHEE, connectez-vous pour continuer, sinon le test OTS ne sera pas terminé. Connex. observateur 09:15 Pass Fail Résultat mesure OK ? Refuser Valider Comment. : Test Patient 19.04.2019 Observateur OTS effectué : 19.04.2019 19.04.2019 Utilisateur : Effleurez Test Patient. 1 Effectuez le test patient comme à l'accoutumée. Une fois le test réalisé, l'observateur doit effectuer les actions suivantes. 2 Remettez le lecteur à l'observateur. Observateur : 3 Effleurez pour vous connecter à nouveau. 4 Après avoir saisi votre mot de passe, effleurez pour procéder à l'évaluation. 5 Évaluez les performances de l'utilisateur en effleurant Pass ou Fail. 6 Évaluez le résultat du test en effleurant Valider ou Refuser. 7 Effleurez 8 Appuyez sur Test pat. - OTS. pour ajouter un commentaire. pour revenir à l'écran L'information OTS est enregistrée avec le résultat du test. 153 B • Annexe Cette page est intentionnellement laissée blanche. 154 Index A Adaptateur .................................................................26 Adaptateur (alimentation) ...................................26 Administrateur système .................................59–62 Alimentation Connecteurs de chargement (station d'accueil) ...........................................23 Aperçu Éléments du lecteur .......................................22 Réglages ......................................................35–38 Application d'un échantillon de sang ..............92 Arrêt Auto ..................................................................51 Autopiqueur ..............................................................92 Avertisseur sonore ................................. 49, 90, 103 Contrôle qualité Blocage ........................................................70, 86 Mémoire .......................................................... 113 Préparation ..................................................... 100 Résultat ............................................................ 107 Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test ........................................... 131 D Date ..............................................................................44 Dépannage ............................................................. 139 Désinfection ..................................................125–137 Diagnostics Hist. erreur .........................................................76 B Bandelette-test Insertion .................................................... 90, 103 Symbole .................................................... 90, 103 Base de données Conservation de résultats ............................55 Supprimer ..........................................................56 Blocage Contrôle qualité ........................................70, 86 Utilisateur ...........................................................72 E Échantillon de sang (mesure) .................... 77–98 Échantillon de sang capillaire (mesure) . 77–98 Écran .................................................................... 39–46 Icônes .......................................................... 24–25 Examen résultats Transfert des données ............................... 115 C Caractéristiques du produit ............................. 143 Clavier .........................................................................84 Code de la puce d'étalonnage ...........................82 Code-barres .......................................................84, 89 Masques .......................................................... 148 Symbologies ................................................... 150 Commande ............................................................. 144 Commentaires Ajout ....................................................................96 Conditions d'utilisation ............................... 21, 143 Confirmation résultats ....................................41, 95 Connexion ..................................................................53 Consulter les résultats ..............................109–122 Contraste ....................................................................39 G Garantie ................................................................... 146 F Format d'affichage ..................................................46 H Heure ...........................................................................45 Humidité relative ........................................... 21, 143 I Icônes Aperçu ......................................................... 24–25 Emballage ............................................................ 4 Goutte ..................................................................91 Pipette compte-gouttes ............................. 105 Plaque d'identification ..................................... 4 Sablier ....................................................... 91, 105 155 ID patient ....................................................................64 P Identifiant de l'utilisateur ......................................63 PC ................................................................................. 53 Intervalle CQ .............................................................67 Piles Intervalle de mesure .................................... 94, 143 Insertion ............................................................. 29 Intervalle person. ..............................................67, 68 Types ................................................................... 27 Plage de températures .........................21, 77, 143 Port infrarouge ...............................................23, 115 L Langue ........................................................................42 Principe du test ....................................................... 11 Laser ............................................................................23 Processus de coagulation ................................... 92 Puce d'étalonnage .......................................... 81–82 Lecteur Insertion ............................................................. 82 Aperçu .................................................................22 Lecteur de code-barres ........................................23 Pulpe du doigt ......................................................... 92 Licence du logiciel ............................................... 145 Liste d'utilisateurs ......................................... 85, 118 Q Liste des patients .......................................... 88, 119 Quitter ......................................................................... 85 M R Mémoire Réglage ID ......................................................... 57–65 Contrôle qualité ............................................ 113 Aperçu ................................................................ 57 Résultat du patient ...................................... 112 Réglages Touche ............................................................. 111 Arrêt Auto ......................................................... 51 Messages d'erreur ............................................... 139 Avertisseur sonore ......................................... 49 Mesure Base de données ............................................ 55 Effectuer ..................................................... 86–98 Confirmation résultats .................................. 41 Préparation ........................................................81 Contraste ........................................................... 39 Mise au rebut ............................15, 27, 80, 97, 108 Date ..................................................................... 44 Mise en marche du lecteur ......................... 28–30 Diagnostics ....................................................... 76 Mise sous tension ...................................................83 Écran ............................................................ 39–46 Mise sous tension du lecteur .............................83 Format d'affichage ......................................... 46 Mot de passe ............................................................85 Heure .................................................................. 45 Mot de passe Admin. .................................... 59–62 ID patient ........................................................... 64 Identifiant de l'utilisateur ............................. 63 Langue ............................................................... 42 N Mot de passe Admin. ............................. 59–62 Nettoyage .......................................................125–137 Options ........................................................ 47–54 Boîtier du lecteur .......................................... 129 PC ......................................................................... 53 Glissière d'insertion des bandelettes-test .. Réglage ID ................................................. 57–65 131 Test URG ............................................................ 74 Tri ......................................................................... 47 O Unités .................................................................. 40 Options ................................................................ 47–54 Réglages CQ ..................................................... 66–71 Résultat de test (contrôle qualité) ................. 107 Résultat du test (test patient) ............................ 94 156 S Scan (bouton) ...................................................84, 89 Sécurité Protection contre les infections .................14 Qualification de l'utilisateur ........................14 Séquence de tests observés (OTS) ......151–153 Solutions de contrôle de la qualité Appliquer ........................................................ 106 Préparation ..................................................... 100 Puce d'étalonnage ....................................... 104 Stockage ................................................................. 123 Symboles Messages d'erreur ....................................... 139 T Tension .......................................................................21 Tension d'alimentation ................................ 21, 143 Test URG Configurer ..........................................................74 Effectuer .............................................................98 Thromboplastine .....................................................11 Touche de réinitialisation .....................................23 Transfert des données ....................................... 115 Tri ..................................................................................47 U Unité (résultat du test) ..........................................94 Unités (de mesure) .................................................40 Utilisateur Blocage ...............................................................72 Mot de passe ....................................................85 Quitter .................................................................85 V Valeur cible ...............................................................69 157 Cette page est intentionnellement laissée blanche. 158 Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Allemagne www.roche.com www.coaguchek.com www.poc.roche.com 0 6950566001 (03) 2020-02 FR-CAN ACCU-CHEK, COAGUCHEK et SAFE-T-PRO sont des marques de Roche.