cobas® pure integrated solutions <e 402 | SSU | c 303> Guide de référence rapide Version de la publication 2.0 Version du logiciel 01-03 2 Informations relatives à la publication Version de publication Version du logiciel Date de révision Description des changements 1.0 01-01 2020-11 Première version 1.1 01-02 2021-08 Implémentation du RDIV Autres ajouts et améliorations 2.0 01-03 2022-06 Mise à jour logicielle Autres ajouts et améliorations y Historique des révisions Avis d’édition Cette publication est destinée aux utilisateurs du cobas® pure integrated solutions. Nous avons attaché la plus grande importance à l’exactitude des informations présentées dans ce document au moment de la publication. Cependant, le fabricant peut être amené à mettre à jour les informations de cette publication et à élaborer une nouvelle version du document dans le cadre des activités de surveillance du produit. Où trouver les informations L'Assistance Utilisateur contient toutes les informations sur le produit, y compris les informations suivantes : • Opérations de routine • Maintenance • Sécurité • Informations de dépannage • Informations sur la configuration • Informations de base concernant, par exemple, les principes analytiques Le Guide de sécurité contient des informations importantes sur la sécurité. Vous devez lire le Guide de sécurité avant d’utiliser le système. Le Guide de l’utilisateur est axé sur les opérations de routine et de maintenance. Les chapitres sont organisés selon la procédure normale d’opération. Le Guide de référence rapide décrit de manière succincte les tâches de routine importantes et la maintenance quotidienne. La cobas® e‑library donne accès aux notes importantes, fiches techniques, fiches de valeur et autres documents importants de Roche. Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 3 Le manuel du fabricant du PC contient toutes les informations relatives au matériel de l’unité de contrôle. La version originale de ce document est en anglais. Toutes les traductions de ce document ont été effectuées à partir de la version originale en anglais. Vous trouverez les versions originales et traduites de ce document à l’adresse suivante : https://dialog.roche.com. Contactez votre filiale locale ou représentant service Roche pour obtenir davantage d’informations. Le cobas® pure integrated solutions peut être utilisé avec tous les tests disponibles. Les tests approuvés pour une utilisation sur l’instrument sont disponibles dans eLabDoc sur le site internet international Roche DiaLog (https://dialog.roche.com). Vous trouverez des informations en ligne sur les accessoires, les consommables, la version du logiciel système actuelle et les versions des packs linguistiques disponibles dans le monde. Pour obtenir des informations de commande, contactez votre représentant des ventes Roche local ou rendez-vous dans eLabDoc sur le site internet international Roche DiaLog (https:// dialog.roche.com). Avis de confidentialité L’Assistance Utilisateur est également disponible en ligne sur internet. Vous pouvez l’utiliser indépendamment de l’instrument sur des ordinateurs ou des appareils mobiles avec un navigateur HTML5 actuel. Pour obtenir les liens appropriés et informations d’utilisation, contactez votre représentant Roche. Lorsque vous utilisez l’Assistance Utilisateur en ligne, la visualisation des événements (rubriques visualisées et recherches effectuées) et les adresses IP sont entrées dans un journal. Les données collectées sont exclusivement destinées à un usage interne de Roche et elles ne sont jamais transmises à des tierces parties. Elles sont anonymisées et automatiquement supprimées après un an. Les événements visualisés sont analysés en vue d’améliorer le contenu de l’Assistance Utilisateur et la fonctionnalité de recherche. Les adresses IP sont utilisées pour classer les comportements régionaux. Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 4 Remarque de sécurité générale Pour éviter des blessures graves ou mortelles, assurezvous d’avoir pris connaissance des instructions et des renseignements sur la sécurité avant d’utiliser le système. r Soyez particulièrement attentif aux consignes de sécurité. r Suivez toujours les instructions contenues dans cette publication. r N’utilisez pas le système d’une façon non décrite dans cette publication. r Conservez toutes les publications dans un endroit sûr, où elles pourront être facilement consultées. Signalement des incidents r Signalez tout incident grave survenant lors de l’utilisation de ce produit à un représentant Roche et à l’autorité compétente locale. Copyright © 2021-2022, Roche Diagnostics GmbH. Tous droits réservés. Contacts Au sein de l’Union européenne et des pays membres de l’AELE Fabricant de l’instrument Hitachi High-Technologies Corporation 1-17-1 Toranomon Minato-ku Tokyo 105-6409 Japon Représentant autorisé Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne En dehors de l’Union européenne et des pays membres de l’AELE Fabriqué par : Hitachi High-Technologies Corporation Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 5 Filiales de Roche Fabriqué pour : Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Allemagne Distribué aux États-Unis par : Roche Diagnostics 9115 Hague Road Indianapolis, Indiana, États-Unis Vous trouverez une liste de toutes les filiales de Roche sur : www.roche.com/about/business/roche_worldwide.htm eLabDoc Vous pouvez télécharger la documentation utilisateur électronique à l’aide du service en ligne eLabDoc sur Roche DiaLog : https://dialog.roche.com Pour de plus amples informations, contactez une filiale Roche locale ou un représentant service Roche. Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 6 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 7 Table des matières Référence rapide : Avant une opération de routine ...................................................................................................... 8 Référence rapide : Démarrer le système ........... 8 Référence rapide : flux de travail de préroutine ............................................................................. 9 Référence rapide : Remplacement des réactifs ............................................................................ 13 Référence rapide : Pendant une opération de routine............................................................................................... 17 Référence rapide : Analyse d’échantillons patient ............................................................................. 17 Référence rapide : Vérification des résultats de test.............................................................................. 20 Référence rapide : Exécution d’une calibration ...................................................................... 20 Référence rapide : Exécution d’un CQ................ 22 Référence rapide : Après une opération de routine . 25 Référence rapide : Flux de travail de postroutine ............................................................................. 25 Informations de référence .................................................. 28 Référence rapide : Réactifs et consommables – ISE ................................................................................. 28 Référence rapide : Réactifs et consommables – c 303 ............................................................................ 29 Référence rapide : Réactifs et consommables – e 402 ............................................................................ 33 Référence rapide : cobas e flow HIV Duo........ 37 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 8 Référence rapide : Avant une opération de routine Dans cette partie Référence rapide : Démarrer le système (8) Référence rapide : flux de travail de pré-routine (9) Référence rapide : Remplacement des réactifs (13) Référence rapide : Démarrer le système Démarrez le système au début de la journée de travail. Vérifiez ensuite la performance du système. Non-respect des consignes de sécurité Le non-respect des messages de sécurité peut entraîner des blessures, une infection ou un endommagement du système. r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement comme aide-mémoire pour les tâches pour lesquelles vous êtes déjà familiarisé. r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les messages de sécurité dans les descriptions de tâches correspondantes. Étapes 1 Démarrage du système Action de l’utilisateur 1. Le système démarre automatiquement à une heure déterminée. 2. Ou démarrer le système manuellement 2 Vérification de la performance du système – éclaboussures et obstruction 1. Vérifiez l'absence d'éclaboussures sur la surface de l'instrument. 2. Vérifiez l'absence d'éclaboussures autour des aiguilles, des buses de lavage, de la station de lavage et de la station de rinçage de l'unité analytique c 303 et de l'unité analytique e 402. 3. Si nécessaire, éliminez les obstructions de l'aiguille échantillon de l'unité analytique c 303. y Démarrage du système Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 9 Étapes 3 Action de l’utilisateur Vérification du rapport de contrôle du photomètre 1. Sélectionnez Rapports > Paramètres > Rapport du test photomètre (SOM). 2. Confirmez que la valeur de contrôle est inférieure à 1,4 Abs. y Démarrage du système Référence rapide : flux de travail de pré-routine Le système est conçu pour fonctionner pendant 8 heures, 5 jours par semaine. Au début d’une session de travail, connectez-vous au système et effectuez les opérations de pré-routine surlignées en différentes couleurs qui apparaissent dans la boîte de dialogue Préroutine. Rouge : l’opération est cruciale. Exemples : Le numéro de code d'application d'un réactif ou d'une électrode est vide, l'électrode ISE a expiré ou une opération de maintenance est en retard. Jaune : l’opération est nécessaire. Exemples : Le volume d'un réactif ou numéro de code d'application de l'électrode est inférieur au niveau d’avertissement défini ou une calibration est nécessaire. Violet : le chargement de nouveaux réactifs est recommandé. Le volume d'au moins un réactif ou numéro de code d'application de l'électrode est inférieur au besoin du jour défini et la case à cocher Action préventive est activée. Gris : Aucune action nécessaire. m Le système ou l’unité analytique masquée est en mode En attente. Étapes 1 Vérification des alarmes Action de l’utilisateur 1. Si le bouton Alarmes clignote en jaune ou en rouge, sélectionnez le bouton Alarmes. Alarmes Date / heure Code 2 Unité Gravité 41-200-000001 Unité contr. Attention 41-011-000002 Unité contr. Attention 41-010-000002 Unité contr. Attention 41-607-000001 Unité contr. Attention 42-129-000004 SSU Attention Activation de la case à cocher Action préventive 2. Vérifiez les alarmes et suivez les solutions recommandées. 3. Supprimez les alarmes. 1. Sélectionnez le bouton Pré-routine . 2. Activez la case à cocher Action préventive. y Exécution des opérations de pré-routine Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 10 Étapes 3 4 Action de l’utilisateur Exécution des opérations de maintenance recommandées 1. Sélectionnez Pré-routine > Maintenance recommandée. Remplacement des réactifs manquants 1. Sélectionnez Pré-routine > Liste de gestion des réactifs. 2. Sélectionnez et effectuez toutes les opérations de maintenance surlignées en jaune ou en rouge. 2. Sélectionnez le bouton Confirmer. 3. Sélectionnez Rapports > Afficher. 4. Sélectionnez la liste de gestion des réactifs. 5. Utilisez la liste pour récupérer les réactifs manquants dans le stockage de réactifs. 6. Remplacez les réactifs. 5 Téléchargement des paramètres 1. Sélectionnez Pré-routine > Télécharger les éléments requis. 2. Vérifiez dans tous les onglets si des paramètres sont disponibles. 3. Sélectionnez l’onglet souhaité, puis sélectionnez le bouton Continuer. – La dernière version est recommandée. – Cochez l’élément souhaité, puis sélectionnez le bouton Télécharger. 4. Si vous avez téléchargé une nouvelle application, chargez le pack de réactifs correspondant. 6 Demande de calibrations recommandées 1. Sélectionnez Pré-routine > Calibration recommandée. 2. Pour demander les calibrations recommandées, sélectionnez le bouton Confirmer. 7 Demande de mesures de CQ 1. Dans la boîte de dialogue Pré-routine, sélectionnez ce qui suit : – CQ routine : pour demander un CQ pour tous les packs de réactifs en cours d’utilisation – CQ en attente : pour demander un CQ pour tous les pack de réactifs en attente 2. Sélectionnez le bouton Confirmer. y Exécution des opérations de pré-routine Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 11 Étapes 8 Génération de listes de chargement calibrateurs et CQ Action de l’utilisateur 1. Sélectionnez Pré-routine > Liste de chargement des calibrateurs et CQ. 2. Sélectionnez le bouton Confirmer. 3. Vérifiez le calibrateur et les lots de CQ dans les listes de chargement. Vérifiez également les positions des racks attribuées et le volume d’utilisation pour les calibrateurs et le matériel de CQ. 9 Exécution d’une calibration et d’une mesure de CQ 1. Préparez les calibrateurs et les matériels de CQ dans des réservoirs d’échantillons appropriés. 2. Utilisez des racks noirs pour les calibrateurs et des racks blancs pour le matériel de CQ. 3. Placez les racks sur un plateau de racks, en commençant par les racks de calibrateurs noirs. 4. Chargez le plateau de racks sur une voie de chargement. 5. Démarrez le run. y Exécution des opérations de pré-routine Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 12 Étapes 10 Vérifiez les résultats de calibration et de CQ Action de l’utilisateur 1. Sélectionnez Routine > Calibrations récentes. 2. Assurez-vous que tous les tests sont cochés dans la colonne Statut. Si tel n’est pas le cas : - Sélectionnez le bouton Suivi dans le menu d’options et procédez à la résolution des problèmes de l'alarme de données. - Recommencez la calibration pour ce test : dans Routine > Calibrations récentes, sélectionnez le bouton Plus d'actions depuis le menu d'options. - Dans Calibration > Demande, sélectionnez le bouton Enregistrer. - Effectuez une nouvelle mesure de calibration. 3. Sélectionnez Routine > Résultats. 4. Dans le tableau de gauche, sélectionnez un échantillon CQ. 5. Dans le tableau de droite, vérifiez que tous les tests sont marqués d'une coche dans la colonne Statut. 6. Si une calibration ou une mesure de CQ n’est pas marquée d’une coche : - Comparez le résultat avec la valeur cible. - Pour un aperçu graphique sélectionnez l’onglet Routine > Graphe CQ. - Vérifiez la colonne Alarme pour la présence d’alarmes. - Pour afficher toutes les alarmes de données, sélectionnez le bouton Détails résultat depuis le menu d’options, puis sélectionnez le bouton Alarmes de données. - Effectuez le dépannage de l’alarme de données selon la List of data alarms. - Répétez toutes les mesures de CQ ayant échoué. 7. Répétez les étapes 4 à 6 pour tous les échantillons CQ mesurés. 8. Si vous le souhaitez, choisissez l'onglet Graphe CQ pour afficher une vue d'ensemble graphique de l'écart entre les résultats de CQ et la valeur cible. Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués avec succès, le système est prêt à mesurer les échantillons. 11 Désactivation de la case à cocher Action préventive. 1. Sélectionnez le bouton Pré-routine . 2. Pour désactiver les alarmes violettes pendant le fonctionnement, désactivez la case à cocher Action préventive. y Exécution des opérations de pré-routine u Sujets connexes • Référence rapide : Remplacement des réactifs (13) Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 13 Référence rapide : Remplacement des réactifs Lorsqu’un réactif commence à s’épuiser ou est périmé, remplacez-le afin de s’assurer de l’exactitude et de la continuité des mesures. Non-respect des consignes de sécurité Le non-respect des messages de sécurité peut entraîner des blessures, une infection ou un endommagement du système. r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement comme aide-mémoire pour les tâches pour lesquelles vous êtes déjà familiarisé. r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les messages de sécurité dans les descriptions de tâches correspondantes. m Le système ou l’unité analytique masquée est en mode En attente. m Étapes 1 Remplacement des packs de réactifs c 303 Le bouton d'état correspondant au réactif système ou aux consommables indique ce qui suit : La DEL bleue est allumée. La DEL verte clignote ou est éteinte. Action de l’utilisateur 1. Ouvrez le capot du compartiment du disque réactifs. 2. Tournez manuellement le disque réactifs et déchargez tous les packs de réactifs souhaités. 3. Chargez les nouveaux packs de réactifs dans les emplacements vides. Assurez-vous de la bonne orientation. 4. Fermez le capot du compartiment du disque réactifs. 5. Fermez le capot principal de l’unité analytique. 6. Sélectionnez Réactifs > Statut > Enregistrement réactif, puis effectuez un enregistrement de réactifs manuel. y Référence rapide : Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 14 Étapes 2 Remplacement des packs de réactifs e 402 Action de l’utilisateur 1. Ouvrez le capot du compartiment du disque réactifs. 2. Tournez manuellement le disque réactifs et déchargez tous les packs de réactifs souhaités. 3. Chargez les nouveaux packs de réactifs dans les emplacements vides. Assurez-vous de la bonne orientation. 4. Fermez le capot du compartiment du disque réactifs. 5. Fermez le capot principal de l’unité analytique. 6. Sélectionnez Réactifs > Statut > Enregistrement réactif, puis effectuez un enregistrement de réactifs manuel. 3 Remplacement des réactifs – ISE 1. Appuyez sur le bouton d’état. : La DEL bleue commence à clignoter. 2. Tirez délicatement le tiroir de réactifs ISE. 3. Pour enregistrer un nouveau flacon de réactif, placez délicatement le flacon dans le tiroir de réactifs ISE en face du lecteur RFID. : La DEL verte s’allume. 4. Déchargez le flacon vide en le dévissant et en le retirant. 5. Séchez le tuyau d’aspiration, le filtre et le bouchon avec un chiffon non pelucheux. 6. Chargez le nouveau flacon en le mettant en place, en tirant le tuyau d'aspiration vers le bas et en le vissant pour le fermer. 7. Appuyez de nouveau sur le bouton d’état. : La DEL bleue arrête de clignoter et reste allumée. La DEL verte s’éteint. 8. Repoussez délicatement le tiroir de réactifs ISE en place. 9. Fermez la porte avant. 10. Sélectionnez Réactif > Statut > Amorcer réactif pour effectuer un amorçage de réactif. y Référence rapide : Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 15 Étapes 4 Remplacement des réactifs système – c 303 (Basic Wash ou Acid Wash) Action de l’utilisateur 1. Appuyez sur le bouton d’état. : La DEL bleue commence à clignoter. 2. Tirez délicatement le tiroir de réactifs ISE. 3. Pour enregistrer un nouveau flacon de réactif, placez délicatement le flacon dans le tiroir de réactifs ISE en face du lecteur RFID. : La DEL verte s’allume. 4. Retirez le nouveau flacon du tiroir de réactifs ISE et repoussez délicatement le tiroir de réactifs ISE en place. 5. Déchargez le flacon vide en le dévissant et en le retirant. 6. Séchez le tuyau d’aspiration avec un chiffon non pelucheux. 7. Chargez le nouveau flacon en le mettant en place, en tirant le tuyau d'aspiration vers le bas et en le vissant pour le fermer. 8. Appuyez de nouveau sur le bouton d’état. : La DEL bleue arrête de clignoter et reste allumée. La DEL verte s’éteint. 9. Fermez les portes avant. 10. Sélectionnez Réactif > Statut > Amorcer circuits pour effectuer un amorçage de réactif. 5 Remplacement des réactifs système – e 402 (ProCell II M, CleanCell M, ou PreClean II M) 1. Appuyez sur le bouton d’état. : La DEL bleue commence à clignoter. La DEL verte s’allume. 2. Fixez le tuyau d’aspiration dans son encoche. 3. Séchez chaque tuyau d’aspiration à l’aide d’un chiffon non pelucheux distinct. 4. Remplacez le flacon. 5. Baissez le tuyau d’aspiration. 6. Appuyez de nouveau sur le bouton d’état. : La DEL bleue arrête de clignoter et reste allumée. La DEL verte s’éteint. y Référence rapide : Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 16 Étapes 6 Chargement des plateaux d’embouts et de godets – e 402 Action de l’utilisateur 1. Appuyez sur le bouton d’état. : La DEL bleue commence à clignoter. La DEL verte s’allume. 2. Tirez délicatement et entièrement le tiroir de plateau d’embouts et de godets. 3. Retirez les plateaux d’embouts et de godets vides et jetez-les. 4. Chargez de nouveaux plateaux d’embouts et de godets. 5. Fermez délicatement le tiroir de plateau d'embouts et de godets. 6. Appuyez de nouveau sur le bouton d’état. : La DEL bleue arrête de clignoter et reste allumée. La DEL verte s’éteint. 7 Vérification et remplacement des cartons à déchets solides – e 402 1. Pour vérifier le carton à déchets solides, appuyez sur le bouton d’état. : La DEL bleue commence à clignoter. La DEL verte s’allume. 2. Vérifiez la capacité du carton à déchets solides. 3. Fermez délicatement le tiroir de déchets solides sans appuyer de nouveau sur le bouton d'état. 4. Pour remplacer le carton à déchets solides, appuyez sur le bouton d’état et procédez aux étapes suivantes. : La DEL bleue commence à clignoter. La DEL verte s’allume. 5. Tirez délicatement le tiroir de déchets solides. 6. Retirez le carton à déchets solides plein. 7. Insérez un nouveau carton à déchets solides dans le récipient à déchets solides. 8. Fermez délicatement et entièrement le tiroir de déchets solides. 9. Appuyez de nouveau sur le bouton d’état. : La DEL bleue arrête de clignoter et reste allumée. La DEL verte s’éteint. y Référence rapide : Remplacement des réactifs Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 17 Référence rapide : Pendant une opération de routine Dans cette partie Référence rapide : Analyse d’échantillons patient (17) Référence rapide : Vérification des résultats de test (20) Référence rapide : Exécution d’une calibration (20) Référence rapide : Exécution d’un CQ (22) Référence rapide : Analyse d’échantillons patient Une fois que toutes les étapes de pré-routine requises sont terminées, vous pouvez commencer l’opération de routine et traiter les échantillons. Non-respect des consignes de sécurité Le non-respect des messages de sécurité peut entraîner des blessures, une infection ou un endommagement du système. r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement comme aide-mémoire pour les tâches pour lesquelles vous êtes déjà familiarisé. r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les messages de sécurité dans les descriptions de tâches correspondantes. Étapes 1 Demande de tests manuelle (lorsqu’ils ne sont pas téléchargés depuis l’hôte) Action de l’utilisateur 1. Sélectionnez Routine > Demandes. 2. Sélectionnez le type d’échantillon et son niveau de priorité. 3. Sélectionnez l’option Micro pour les Micro-cups ou l’option Normal pour les autres réservoirs. 4. Entrez l’ID échantillon en vous aidant de l’étiquette code-barres. 5. Sélectionnez tous les tests ou profils de test souhaités : – : le test est sélectionné. – : le résultat est disponible. – : le test n’est pas sélectionné. 6. Sélectionnez le bouton Enregistrer. y Analyse d’échantillons patient Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 18 Étapes 2 Préparation des échantillons Action de l’utilisateur 1. Utilisez uniquement des réservoirs d’échantillons adaptés. 10 mm 2. Niveau de remplissage maximum : 10 mm au-dessous du bord supérieur du réservoir d’échantillon. Le niveau de remplissage maximum d'échantillon pour l'échantillon de sang total du patient dans un tube primaire est de 55 mm depuis la surface du liquide du volume d’échantillon maximum jusqu'au fond du récipient. 3. Centrifugez les échantillons en fonction des recommandations du fabricant du tube. 4. Les réservoirs d’échantillons doivent être placés sur les racks en position verticale. 5. Assurez-vous que la surface du liquide d’échantillon est exempte de mousse, de film, de bulles d’air ou de séparateur. 3 Préparation des échantillons munis de codebarres 1. Utilisez des racks avec ID de rack en tenant compte de l’attribution de rack correspondant à ce type d’échantillon. ≥17 mm ≥17 mm <63 mm <38 mm ≥20 mm 4 Préparation des échantillons sans code-barres 2. Placez l’étiquette code-barres sur les tubes au niveau de la zone de scan marquée en bleu. ≥20 mm 1. Pour générer la liste de travail, sélectionnez les échantillons dans Routine > Résultats. 2. Sélectionnez Rapports > Routine > Liste de demande de test. 3. Sélectionnez le bouton Générer. 4. Lorsque l’animation du bouton Rapports prend fin, sélectionnez le bouton Afficher. 5. Chargez les échantillons sur les positions de rack tel qu’indiqué sur la Liste de demande de test. y Analyse d’échantillons patient Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 19 Étapes 5 Chargement des échantillons sur la voie de chargement Action de l’utilisateur 1. Faites glisser les racks sur un plateau de racks dans n’importe quel ordre (mode code-barres) ou faites glisser les racks sur un plateau dans l'ordre défini des tests à exécuter (mode sans code-barres). 2. Assurez-vous que l'indicateur d’état de la voie de déchargement est allumé, puis soulevez le capot de la voie de chargement. 3. Chargez le plateau de racks préparé en utilisant la poignée située à l'avant. Si vous chargez les échantillons en mode code-barres et que le système est déjà en mode Operation, le système traite automatiquement les échantillons. 4. Si le système est dans un autre état que celui du mode Operation, sélectionnez le bouton Démarrer et lancez le run. 6 Chargement des échantillons au niveau du port STAT 1. Utilisez un rack STAT rouge pour signaler les échantillons qui sont des échantillons STAT. (Tout rack chargé via le port STAT est traité avec la même priorité.) 2. Chargez le rack dans le port STAT tel qu’indiqué sur l’étiquette. 3. Si vous chargez les échantillons en mode code-barres et que le système est déjà en mode Operation, le système traite automatiquement les échantillons. 4. Si le système est dans un autre état que celui du mode Operation, sélectionnez le bouton Démarrer et lancez le run. 7 Lancement d’un run 1. Sélectionnez le bouton Démarrer. 2. En mode sans code-barres, entrez le numéro de séquence du premier échantillon à traiter. 3. Dans la zone Mode alimentation de racks, assurez-vous que le paramètre est activé. 4. Pour lancer le run, sélectionnez le bouton vertDémarrer. 8 Recherche d’un échantillon en fonction du statut de traitement 1. Sélectionnez Statut échantillon > Suivi des racks. 2. Si vous connaissez l’ID échantillon, saisissez-le et sélectionnez le bouton Chercher. 3. Pour trouver des échantillons présentant un statut de traitement spécifique, activez la case à cocher correspondante. 4. Sélectionnez un échantillon. y Analyse d’échantillons patient Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 20 Référence rapide : Vérification des résultats de test Pendant ou après un run, vous pouvez consulter les résultats des échantillons patient sélectionnés et des mesures de CQ. Étapes 1 Consultation des résultats de test Action de l’utilisateur 1. Sélectionnez Routine > Résultats. 2. Pour afficher les échantillons actuels, sélectionnez l’option Visu. routine. 3. Dans le tableau de gauche, sélectionnez l’échantillon souhaité. Utilisez la liste déroulante Tous les échantillons pour filtrer des échantillons spécifiques. 4. Dans le tableau de droite, vérifiez les résultats déjà disponibles et les alarmes de données. 2 Affichage des détails de résultats de test 1. Sélectionnez Routine > Résultats. 2. Dans le tableau de gauche, sélectionnez l’échantillon souhaité. 3. Dans le tableau de droite, sélectionnez le résultat souhaité. 4. Depuis le menu d’options , sélectionnez le bouton Détails résultat. 5. Si une alarme de données s’affiche dans la colonne Alarme de données, consultez la description de l’alarme et suivez les solutions recommandées. y Vérification des résultats de test Référence rapide : Exécution d’une calibration Le logiciel recommande des calibrations selon les intervalles définis pour chaque application. Il suffit simplement d’effectuer une demande pour les calibrations recommandées. Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 21 Étapes 1 Demande de calibrations Action de l’utilisateur 1. Sélectionnez Calibration > Demande. 2. Vérifiez la colonne Cause : : une calibration est recommandée. : une calibration est demandée pour le prochain run. 3. Pour demander les calibrations recommandées, sélectionnez le bouton Enregistrer. 4. Pour demander une calibration manuellement, sélectionnez le test puis sélectionnez > Calibrer. 2 Exécution de calibrations 1. Sélectionnez Rapports > Calibration > Liste de chargement des calibrateurs. Sélectionnez Générer > Afficher. 2. Dans la liste de chargement, vérifiez quels calibrateurs sont requis. Pour les calibrateurs avec attribution de position, vérifiez également les positions des racks. 3. Préparez une quantité suffisante de calibrateurs. En plus du volume d’utilisation indiqué dans les listes de chargement, prenez en compte le volume mort du réservoir d’échantillon utilisé et le volume maximum d’aspiration. 4. Chargez les racks de calibrateurs et démarrez le run. 3 Vérification des résultats de calibration 1. Lorsque les résultats sont disponibles, sélectionnez Calibration > Demande. 2. Consultez la colonne Position P. R : Aucune couleur : la dernière calibration a été réalisée avec succès. : la dernière calibration a échoué. 3. Si une calibration a échoué, procédez comme suit : – Sélectionnez Routine > Calibrations récentes – Depuis le menu d’options, sélectionnez le bouton Suivi. – Vérifiez quelle alarme de données a été générée. – Dépannage des alarmes de données selon la liste suivante : y Exécution d’une calibration Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 22 Étapes 4 5 Action de l’utilisateur Consultation des détails d’un résultat de calibration 1. Sélectionnez Calibration > Résultats > , puis sélectionnez le test : – Résultats calibr. lot : la dernière calibration de lot valide pour ce lot de réactifs. – Résultat de calib. la plus récente : la dernière calibration de lot valide pour ce test. 1. Déchargez les calibrateurs de la voie de déchargement. Déchargement des calibrateurs 2. Placez un plateau de racks vide dans la zone de déchargement. y Exécution d’une calibration Référence rapide : Exécution d’un CQ Vous pouvez demander des mesures de CQ pour tous les tests et réactifs à bord (CQ de routine) ou uniquement pour des réactifs spécifiques ou en attente. Vous ne pouvez pas utiliser de matériel de CQ périmé. Les tests demandés pour des matériels de CQ périmés sont masqués et ne sont pas effectués. i Vous pouvez demander des mesures de CQ par matériel de CQ et non par lot de CQ. Le système effectue la mesure de CQ en utilisant le premier lot de CQ chargé. Le système ne traite pas de lots de CQ supplémentaires pour le même matériel de CQ au cours du même run. Étapes 1 Demande de CQ pour les réactifs actuels Action de l’utilisateur Demande CQ Unité analytique Sélectionner Tous Unité analytique Temporisation QC-maintenant Position P. R. Test 1. Sélectionnez CQ > Demande. 2. Pour demander un CQ pour tous les réactifs actuels, sélectionnez le bouton Attribuer CQ routine. 3. Pour demander un CQ pour des réactifs spécifiques, activez les cases à cocher Sélect. correspondantes. 4. Sélectionnez le bouton Enregistrer. y Exécution d’un CQ Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 23 Étapes 2 Demande de CQ pour les réactifs en attente Action de l’utilisateur 1. Sélectionnez CQ > Demande > CQ Flacon en attente. 2. Activez les cases à cocher Sélect. des réactifs en attente pour lesquels vous souhaitez demander une mesure de CQ. 3. Sélectionnez le bouton Enregistrer. 3 Exécution d’un CQ 1. Sélectionnez Rapports > CQ > Liste de chargement CQ. Sélectionnez Générer > Afficher. 2. Sur la liste de chargement, vérifiez quel matériel de CQ est requis sur quelle position de rack. 3. Préparez une quantité suffisante de matériel de CQ. En plus du volume d’utilisation indiqué dans les listes de chargement, prenez en compte le volume mort du réservoir d’échantillon utilisé et le volume maximum d’aspiration. 4. Chargez les racks de CQ et démarrez le run. 4 Vérification des résultats de CQ 1. Sélectionnez Routine > Résultats. 2. Dans le tableau de gauche, sélectionnez l’échantillon CQ souhaité. 3. Dans le tableau de droite, vérifiez que tous les tests sont marqués d'une coche dans la colonne Statut. 4. Si une mesure de CQ a échoué, vérifiez les alarmes, procédez à leur résolution et répétez toutes les mesures de CQ ayant échoué. 5. Répétez les étapes 1 à 4 pour tous les échantillons CQ mesurés. 6. Sélectionnez CQ > Statistiques CQ ou Routine > Graphe CQ. 7. Sélectionnez un test. 8. Assurez-vous que les résultats de CQ du jour sont compris dans l’intervalle acceptable (cercle vert). – Si les résultats de CQ se trouvent en dehors de l’intervalle (cercle rouge), identifiez la cause du problème et procédez à sa résolution, puis répétez la mesure de CQ. – Lorsque la calibration et le CQ ont été effectués avec succès, le système est prêt à mesurer les échantillons. y Exécution d’un CQ Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 24 Étapes 5 Déchargement du matériel de CQ Action de l’utilisateur 1. Déchargez le matériel de CQ de la voie de déchargement. 2. Placez un plateau de racks vide dans la zone de déchargement. y Exécution d’un CQ Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 25 Référence rapide : Après une opération de routine Référence rapide : Flux de travail de post-routine À la fin de la session de travail, cessez les analyses et effectuez les opérations de maintenance quotidienne. Puis arrêtez le système Non-respect des consignes de sécurité Le non-respect des messages de sécurité peut entraîner des blessures, une infection ou un endommagement du système. r Utilisez les tableaux de référence rapide uniquement comme aide-mémoire pour les tâches pour lesquelles vous êtes déjà familiarisé. r Veuillez toujours respecter le guide de sécurité et les messages de sécurité dans les descriptions de tâches correspondantes. Étapes 1 Arrêt du système après le run en cours Action de l’utilisateur 1. Sélectionnez le bouton Démarrer. 2. Dans la zone Mode Alimentation de racks, sélectionnez le bouton Modifier. 3. Désactivez la case à cocher Activer Mode alimentation racks. Après le run, le système procédera à la finalisation et au déchargement de tous les racks. 2 Préparation du système en vue de son arrêt 1. Retirez tous les racks de l’instrument. 2. Conservez ou éliminez les échantillons. 3. Pour les séquences de maintenance du jour suivant : assurez-vous que les réactifs requis sont en quantité suffisante. 4. Placez un plateau de racks vide dans la zone de déchargement. y Flux de travail de post-routine Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 26 Étapes 3 Exécution du rack de lavage quotidien – ISE Action de l’utilisateur 1. Pipetez 600 µL des solutions suivantes : – ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean dans un godet standard à la position de rack 2 – Activator dans un godet standard à la position de rack 3 2. Chargez le rack de lavage. 3. Démarrez le run. Après avoir exécuté un rack de lavage, la calibration ISE et les résultats de CQ deviennent non valides. Attendez que le rack de lavage quotidien soit terminé. Ensuite, effectuez une calibration et un CQ pour l'unité ISE. 4 Nettoyage de l'aiguille échantillon – e 402 1. Assurez-vous que le système est en mode En attente. – Sélectionnez Maintenance > Maintenance utilisateur > Nettoyage Quotidien. – Depuis le menu d’options, sélectionnez le bouton Sélectionner. – Sélectionnez le bouton Exécuter et ouvrez le capot principal de l’unité analytique. 2. Placez un papier absorbant sur les positions de pipetage des réactifs. 3. Nettoyez l’aiguille échantillon de haut en bas. 5 Nettoyage des buses de l'unité de prélavage – e 402 – Nettoyez avec de l’eau déionisée. – Si l’aiguille échantillon paraît toujours sale, nettoyez avec de l’alcool. 1. Ouvrez le capot de la zone de prélavage et détection. 2. Tirez l'unité de prélavage. 3. Nettoyez les buses avec de l’alcool. 4. Nettoyez ensuite à l’eau déionisée. – 6 Nettoyage des aiguilles d’aspiration ECL et des détecteurs de niveau – e 402 Nettoyez toujours de haut en bas. 1. Nettoyez les aiguilles d’aspiration ECL et les détecteurs de niveau avec de l'alcool. 2. Nettoyez ensuite à l’eau déionisée. – Nettoyez toujours de haut en bas. 3. Fermez le capot de la zone de prélavage et détection. 4. Effectuez l’opération de maintenance Réinitialisation. y Flux de travail de post-routine Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 27 Étapes 7 Nettoyage de l'aiguille réactif – e 402 Action de l’utilisateur 1. Nettoyez l’aiguille réactif avec de l’alcool. 2. Nettoyez ensuite à l’eau déionisée. – Nettoyez toujours de haut en bas. – Contrôlez visuellement l’aiguille réactif afin de vous assurer qu’elle n'est pas pliée. 3. Retirez le papier absorbant. 8 Arrêt du système 1. Mettez le système hors tension manuellement ou automatiquement. y Flux de travail de post-routine Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 28 Informations de référence Dans cette partie Référence rapide : Réactifs et consommables – ISE (28) Référence rapide : Réactifs et consommables – c 303 (29) Référence rapide : Réactifs et consommables – e 402 (33) Référence rapide : cobas e flow HIV Duo (37) Référence rapide : Réactifs et consommables – ISE Noms de produits Numéro de matériel Nom dans le logiciel ISE Reference Electrolyte REF 10820652216 Stabilité Utilisation Réservoir Volume de remplissage Voir fiche technique Solution de référence pour chaque mesure ISE permettant des mesures sur l’unité ISE. Flacon (500 mL)(a) ISE Diluent DIL 04880480190 Voir fiche technique Dilution de l’échantillon Flacon (2 L)(a) ISE Internal Standard IS 04880455190 Voir fiche technique Mesure IS avant et après chaque mesure d’échantillon Flacon (2 L)(a) ISE Cleaning Solution/ Elecsys SysClean – À verser frais 11298500316 Lavage du circuit de l’électrode ISE et du godet de dilution (dans la position 2 du rack de lavage quotidien) (dans les positions 1 et 2 du rack de lavage hebdomadaire) Activator 04663632190 – Voir fiche technique Flacon (5x 100 mL) Conditionnement des électrodes ISE, tuyaux du circuit et aiguille échantillon (dans la position 3 du rack de lavage) Flacon (9x 12 mL) (a) La limite inférieure du volume d’aspiration à partir des flacons de réactif système est de 100 ml. y Réactifs et consommables de l’unité ISE Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 29 Noms de produits Numéro de matériel Produit de déprotéinisation ISE Nom dans le logiciel – Stabilité Utilisation Réservoir Volume de remplissage Voir fiche technique Lavage du circuit ISE 20763071122 Flacon (6x 21 mL) ISE Standard Low ISE S1 11183974216 Voir fiche technique Calibration d’ISE (dans la position 1 du rack de calibrateurs) Ampoule en verre (10x 3 mL) ISE Standard High ISE S3 11183982216 Voir fiche technique Calibration d’ISE (dans la position 2 du rack de calibrateurs) Calibration d’ISE (dans la position 3 du rack de calibrateurs) Ampoule en verre (10x 3 mL) Électrode Na (jaune) – Voir fiche technique – Voir fiche technique – Voir fiche technique – Voir fiche technique 10825468001 Électrode Cl (verte) 03246353001 Électrode K (rouge) 10825441001 Électrode REF (bleue) ÉLECTRODE DE RÉFÉRENCE 03149501001 (a) La limite inférieure du volume d’aspiration à partir des flacons de réactif système est de 100 ml. y Réactifs et consommables de l’unité ISE Référence rapide : Réactifs et consommables – c 303 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 30 Noms de produits Numéro de matériel Basic Wash(a) Nom dans le logiciel Basic Wash 08302545190 Stabilité Utilisation Réservoir Volume de remplissage 10 semaines à Utilisation spécifique aux tests bord Lavage des cuves réactionnelles Flacon (2 L) (b)(c) Acid Wash(a) Acid Wash 08302723190 12 semaines à Utilisation spécifique aux tests bord Lavage des cuves réactionnelles Flacon (2 L) (c)(d) EcoTergent ECO-D 28 jours à bord Additif pour le bain d’incubation destiné à réduire la formation de bulles d’air, inhiber la croissance de micro-organismes et augmenter la conductivité de l’eau nécessaire à la détection du niveau de liquide. NAOHD 84 jours à bord Solution de lavage alcaline pour l’aiguille réactif et les cuves réactionnelles pour l’opération de maintenance Lavage système 08063354190 Pack de réactifs (40 mL) NaOHD 08063451190 Pack de réactifs (120 mL) SMS SMS 84 jours à bord Solution Acid Wash pour l’aiguille réactif 08063478190 Pack de réactifs (120 mL) SCCS SCCS 08463093190 7 jours à bord Solution de séquence de lavage pour le lavage individuel des cuves réactionnelles après 5 tests HbA1c. À utiliser éventuellement pour l'opération de maintenance Lavage système Diluant NACL à 9 % 08063494190 NACL Pack de réactifs (50 mL) 26 semaines à Diluant concentré, utilisé dilué (1:9) pour la dibord lution automatique d’échantillons patient ou de matériel de CQ Pack de réactifs (120 mL) (a) Le système identifie les informations de ce flacon à l’aide de la puce RFID. (b) La limite inférieure du volume d’aspiration à partir des flacons de réactif système est de 350 ml. (c) Le système vérifie automatiquement les ressources avant de démarrer l’opération. Si les réactifs système ou les consommables sont insuffisants pour poursuivre la préparation, le système ne démarrera pas et générera une alarme. En cas d’alarme, remplacer les éléments dans les ressources si nécessaire. (d) La limite inférieure du volume d’aspiration à partir des flacons de réactif système est de 250 ml. y Réactifs de l’unité analytique c 303 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 31 Noms de produits Numéro de matériel Indice des échantillons 08063516190 Nom dans le logiciel SI2 Stabilité Utilisation Réservoir Volume de remplissage 26 semaines à Solution saline utilisée pour la détermination bord de l’indice des échantillons Pack de réactifs (120 mL) Réactif hémolysant HbA1c (diluant) A1CD 28 jours à bord Solution d’hémolyse appliquée en tant que diluant pour les tests de sang total HbA1c. 08463107190 Pack de réactifs (50 mL) (a) Le système identifie les informations de ce flacon à l’aide de la puce RFID. (b) La limite inférieure du volume d’aspiration à partir des flacons de réactif système est de 350 ml. (c) Le système vérifie automatiquement les ressources avant de démarrer l’opération. Si les réactifs système ou les consommables sont insuffisants pour poursuivre la préparation, le système ne démarrera pas et générera une alarme. En cas d’alarme, remplacer les éléments dans les ressources si nécessaire. (d) La limite inférieure du volume d’aspiration à partir des flacons de réactif système est de 250 ml. y Réactifs de l’unité analytique c 303 Noms de produits Image Numéro de matériel Lampe du photomètre LAMP HALOGEN ASSY 12V/50W 04813707001 Vis de fixation de la lampe Vis de fixation de la lampe 09373926001 Cuves réactionnelles(a) Cuve réactionnelle pour c 303 09033408001 Vis moletée pour cuves réactionnelles SET SCREW 11406701001 (a) Température de stockage : 7-40 °C (44,6-104,0 °F). Pour des détails sur la date de péremption, consultez l’étiquette du produit. y Pièces de rechange de l’unité analytique c 303 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 32 Noms de produits Image Numéro de matériel Support de ressort SPRING HOLDER 11709933001 Ressort SPRING L 913561 11228854001 Jeu de pièces d'étanchéité JEU DE PIÈCES D'ÉTANCHÉITÉ pour c 303 08944164001 Filtre d’écoulement du bain d’incubation FILTER 08420939001 Fil de nettoyage CLEANING WIRE 3 ASSY 09373934001 (Ø 0,2 mm pour aiguille échantillon) (Ø 0,5 mm pour buses de lavage) Aiguille échantillon y compris 1 pièce d’étanchéité PROBE (ST) ASSY 08762660001 Plaque de protection des agitateurs ultrasons COVER USM CELL 05236479001 Écrou pour plaque de protection des cuves NUT 06889310001 (a) Température de stockage : 7-40 °C (44,6-104,0 °F). Pour des détails sur la date de péremption, consultez l’étiquette du produit. y Pièces de rechange de l’unité analytique c 303 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 33 Noms de produits Image Numéro de matériel Étiquette de rack LABEL FOR STD-RACK 12024128001 (orange) 12024144001 (bleu foncé) 12024152001 (bleu clair) 12024136001 (vert clair) 12024098001 (jaune) 12024101001 (rose) 12024080001 (brun) Ils peuvent être utilisés sur des racks pour toutes les unités analytiques Outil d'ouverture 04857933190 Outil en plastique utilisé pour ouvrir et fermer les packs cobas c, et les capots des packs CDC cobas c. (a) Température de stockage : 7-40 °C (44,6-104,0 °F). Pour des détails sur la date de péremption, consultez l’étiquette du produit. y Pièces de rechange de l’unité analytique c 303 Noms de produits Image Numéro de matériel Micro-Sample Cup 11229290001 Sample Cup 10394246001 Tube à faux fond standard RD 04740955001 y Consommables de l’unité analytique c 303 Référence rapide : Réactifs et consommables – e 402 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 34 Noms de produits Numéro de matériel PreClean II M(a) Nom dans le logiciel PreClean 06908853190 Stabilité Utilisation Réservoir Volume de remplissage 4 semaines à bord Éliminer les substances potentiellement interférentes pendant le prélavage avant la mesure. Flacon (2 L), ≥ 2 000 tests/flacon(b)(c) ProCell II M(a)(d) ProCell 06908799190 Voir fiche technique Le système masque l’unité analytique e 402 automatiquement une fois que la stabilité à bord de la solution ProCell II M est dépassée. CleanCell M(a) CleanCell 04880293190 Voir fiche technique Conditionnement des électrodes Transport du mélange réactionnel La solution ProCell élimine tous les complexes non liés et tous les composants du sérum de la cellule de mesure. Flacon (de 2 L), ≥ 1 000 tests/flacon(b)(c) (e) Contient de la TPA nécessaire pour la génération du signal Lavage du circuit ECL après chaque mesure Lavage de l’intérieur de l’aiguille réactif après chaque pipetage. Flacon (de 2 L), ≥ 800 tests/flacon(b)(c) ISE Cleaning Solu– tion/Elecsys SysClean À verser frais Lavage du circuit ECL 11298500316 Flacon (100 mL) (a) Le système identifie les informations de ce flacon lorsqu’il est correctement placé. (b) La limite inférieure du volume d’aspiration à partir des flacons de réactif système est de 50 ml. (c) Le système vérifie automatiquement les ressources avant de démarrer l’opération. Si les réactifs système ou les consommables sont insuffisants pour poursuivre la préparation, le système ne démarrera pas et générera une alarme. En cas d’alarme, remplacer les éléments dans les ressources si nécessaire. (d) Le système identifie les informations de ce flacon à l’aide de la puce RFID. (e) Tripropylamine y Réactifs de l’unité analytique e 402 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 35 Noms de produits Image Numéro de matériel AssayTip/AssayCup tray et WasteLiner Coffret incluant les deux 05694302001 WasteLiner Carton à déchets solides pour les embouts et les godets usagés Peut être commandé séparément du coffret ci-dessus 05828007001 Tube à faux fond standard RD 04740955001 Sample Cup 10394246001 ProCell/CleanCell cups pour e 402 Godet de réservoir ASSY 07485409001 Godet SysClean Godet LDU LFC 07485425001 Godet SysClean (avec bec) Godet PW LFC ASSY 08255920001 CalSet Vials Elecsys, cobas e 11776576322 y Consommables de l’unité analytique e 402 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 36 Noms de produits Image Numéro de matériel ControlSet Vials Elecsys, cobas e 03142949122 y Consommables de l’unité analytique e 402 Noms de produits Image Numéro de matériel Boîte de stockage des consommables 08495092001 Si les charnières de la boîte sont endommagées, brisées, ou si la boîte ne se ferme pas correctement, ne pas l’utiliser. y Accessoires de l’unité analytique e 402 Noms de produits Image Numéro de matériel Récipient à déchets liquides cobas pure et détecteur de niveau 09033394001 y Composants en option de l’unité analytique e 402 Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 37 Référence rapide : cobas e flow HIV Duo cobas e flow HIV Duo Démarrer le cobas e flow HIV Duo HIV Ag est pipeté Anti-HIV Ab est pipeté Sous-résultat Sous-résultat Valeur calculée HIV Duo Hôte Résultat final Résultat principal Valeur calculée + interprétation (réactif/non réactif) Sous-résultats • Valeur HIV Ag (COI) + interprétation • Anti-HIV Ab est pipeté (COI) Un cobas e flow duo test est une mesure indépendante d’un paramètre à l’aide de différents tests : HIV Ag et anti-HIV. Chaque test sera calibré séparément. En fonction de la calibration correspondante, le ratio signal/valeur seuil (c’est-à-dire l’indice de valeur seuil, COI) sera calculé lors de la mesure des échantillons. Pour les patients, les tests HIV Ag et anti-HIV peuvent être demandés conjointement en tant que HIV Duo cobas e flow. Après la mesure, le système calcule un résultat HIV Duo commun en fonction des résultats des tests HIV Ag et anti-HIV individuels. Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 38 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Roche Diagnostics cobas® pure integrated solutions · Version du logiciel 01-03 · Guide de référence rapide · Version de la publication 2.0 Cette page est intentionnellement laissée blanche. Published by: Roche Diagnostics GmbH 68305 Mannheim Germany www.roche.com ">
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