Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 Distribution : KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 88400 Biberach Germany Tél. +49 7351 56-0 Fax +49 7351 56-1488 Fabricant : Kaltenbach & Voigt GmbH Bismarckring 39 88400 Biberach Germany www.kavo.com Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 Table des matières Table des matières 1 Informations pour l'utilisateur ........................................................................................... 5 2 Sécurité............................................................................................................................... 7 2.1 Risque d'infection .......................................................................................................... 7 2.2 Risque d'explosion ......................................................................................................... 7 2.3 Électrocution ................................................................................................................. 7 2.4 État technique............................................................................................................... 7 2.5 Champs électromagnétiques........................................................................................... 8 2.6 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils ................................................ 8 2.7 Qualification du personnel .............................................................................................. 9 2.8 Entretien et réparation ................................................................................................... 9 2.9 Élimination.................................................................................................................... 9 3 Description du produit........................................................................................................ 10 3.1 Destination – Utilisation conforme ................................................................................... 10 3.2 Spécifications techniques INTRA LUX S600 LED ................................................................ 11 3.3 Conditions de service ..................................................................................................... 12 3.4 Conditions de transport et de stockage ............................................................................ 12 4 Mise en service et mise hors service .................................................................................. 13 5 Utilisation ........................................................................................................................... 14 5.1 Raccordement du moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation ...................................... 14 5.2 Mise en place de l'instrument de fixation sur le moteur ...................................................... 14 5.3 Retrait de l'instrument de fixation du moteur.................................................................... 15 6 Contrôle et résolution des défauts ..................................................................................... 16 6.1 Contrôle des dysfonctionnements avant la première mise en service................................... 16 6.2 Élimination des défauts .................................................................................................. 16 6.2.1 Remplacement de la lampe KaVo Mini LED............................................................ 16 6.2.2 Remplacement des joints toriques........................................................................ 17 6.2.3 Humidité au niveau du raccord du moteur après nettoyage .................................... 17 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 ............................................................... 18 7.1 Préparation de la zone de travail ..................................................................................... 18 7.2 Procédé de nettoyage manuel ......................................................................................... 18 7.2.1 Nettoyage extérieur manuel ................................................................................ 19 7.2.2 Nettoyage intérieur manuel ................................................................................. 20 7.2.3 Désinfection extérieure manuelle ......................................................................... 20 7.2.4 Désinfection intérieure manuelle .......................................................................... 20 7.2.5 Séchage manuel ................................................................................................ 21 7.3 Procédé de nettoyage mécanique .................................................................................... 21 7.3.1 Nettoyage extérieur mécanique, désinfections extérieure et intérieure ..................... 21 7.3.2 Nettoyage intérieur en machine .......................................................................... 22 7.3.3 Séchage mécanique ........................................................................................... 22 7.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien ..................................................................... 22 7.5 Emballage..................................................................................................................... 22 7.6 Stérilisation................................................................................................................... 23 7.7 Stockage ...................................................................................................................... 24 3 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 Table des matières 8 Outils de travail .................................................................................................................. 25 9 Conditions de garantie ....................................................................................................... 26 4 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 1 Informations pour l'utilisateur 1 Informations pour l'utilisateur Chers utilisateurs, KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l'utilisation de votre nouveau produit de qualité. Afin de pouvoir travailler sans pannes, économiquement et en sécurité, veuillez tenir compte des consignes suivantes. © Copyright by KaVo Dental GmbH Réparation en usine des pièces d’origine KaVo En cas de réparation, envoyer le produit en réparation en usine des pièces d'origine KaVo sur www.kavobox.com. Service technique KaVo Pour toute question technique ou réclamation, veuillez vous adresser au service technique KaVo Service technique : +49 (0) 7351 56-1000 [email protected] Groupe cible Ce document s'adresse aux dentistes et au personnel du cabinet. Le chapitre Mise en service s'adresse aux technicien(ne)s de service. Sigles et symboles généraux Voir chapitre Informations pour l'utilisateur/Niveaux de danger Informations importantes pour l'utilisateur et le technicien Demande d'action Marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce sigle est conforme aux exigences de la directive CE applicable. Autoclavable 134 oC -1 oC/+4 oC (273 oF -1,6 oF/+7,4 oF) Thermodésinfectable Informations sur l'emballage Référence Numéro de série 5 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 1 Informations pour l'utilisateur Fabricant officiel Marquage CE conformément à la directive CE 93/42 sur les produits médicaux Respecter le manuel d'utilisation électronique Attention : tenir compte des documents d'accompagnement Marquage de conformité CAE (Communauté de l'Afrique de l'Est) Certification GOST R Conditions de transport et de stockage (Plage de température) Conditions de transport et de stockage (Pression d'air) Conditions de transport et de stockage (Humidité de l'air) Protection contre l'humidité Protéger contre les chocs Code HIBC Niveaux de danger Afin d'éviter les dégâts et blessures, les avertissements et indications de sécurité contenus dans ce document doivent être respectés. Les avertissements sont marqués comme suit : DANGER Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, entraînent directement la mort ou de graves blessures. AVERTISSEMENT Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner la mort ou de graves blessures. ATTENTION Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner des blessures légères ou moyennes. AVIS Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent causer des dégâts matériels. 6 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 2 Sécurité | 2.1 Risque d'infection 2 Sécurité Le mode d'emploi fait partie intégrante du produit et doit être lu attentivement avant utilisation et rester disponible à tout instant. Le produit ne doit être utilisé que conformément à l'usage prévu, toute utilisation à d'autres fins est interdite. 2.1 Risque d'infection Des produits médicaux contaminés peuvent infecter le patient, l'utilisateur ou des tiers. ▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes. ▶ Respecter le mode d'emploi des composants. ▶ Avant la première mise en service et après chaque utilisation, procéder au nettoyage du produit et de ses accessoires de manière appropriée. ▶ Procéder au nettoyage comme décrit dans le mode d'emploi. Procédure validée par le fabricant. ▶ En cas de procédure différente, s'assurer de l'efficacité du procédé de nettoyage. ▶ Avant l'élimination, procéder au nettoyage du produit et des accessoires de manière appropriée. 2.2 Risque d'explosion Des étincelles électriques dans le produit peuvent mener à une explosion ou à un incendie. ▶ Ne pas mettre le produit en marche dans des zones exposées aux explosions. ▶ Ne pas utiliser le produit dans un environnement enrichi en oxygène. ▶ Ne pas utiliser le produit à proximité de gaz inflammables. 2.3 Électrocution Le raccordement d'un système autre que KaVo au produit médical peut entraîner une décharge électrique et blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers. ▶ En cas de montage et d'utilisation du produit avec des appareils de soins et des équipements d'autres fabricants, respecter les dispositions « Protection contre le risque d'électrocution », « Courant de décharge » et « Non mise à la terre de la pièce d'application » conformément à la norme CEI 60601-1. ▶ S'assurer que le produit n'est combiné qu'avec une unité de soins/un appareil de commande homologué(e) par KaVo. ▶ S'assurer que le produit associé à l'unité de soins dentaire/l'appareil de commande répond aux exigences de la norme CEI 60601-1. 2.4 État technique Un produit ou des composants endommagé(s) peut/peuvent blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers. ▶ N'utiliser le produit et ses composants que s'ils sont visiblement en bon état. 7 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 2 Sécurité | 2.5 Champs électromagnétiques ▶ Avant chaque utilisation, vérifier la sécurité de fonctionnement et le bon état du produit. ▶ Les pièces présentant des cassures ou des modifications de la surface sont à faire contrôler par le personnel de maintenance. ▶ Si les problèmes suivants surviennent, interrompre le travail et confier la réparation au personnel de maintenance : ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ ▪ Dysfonctionnements Dommages Bruits de fonctionnement irréguliers Vibrations excessives Surchauffe Déséquilibre Force de maintien trop faible Afin de garantir un fonctionnement sans accroc et d'éviter les dégâts matériels, suivre les consignes suivantes : ▶ Traiter régulièrement le produit médical avec des produits et systèmes d'entretien comme décrit dans le mode d'emploi. ▶ Avant toute période de mise hors service prolongée, le produit doit être nettoyé et stocker dans un endroit sec conformément aux instructions. 2.5 Champs électromagnétiques Les fonctions de systèmes implantés (comme par ex. un stimulateur cardiaque) peuvent subir l’influence de champs électromagnétiques. ▶ Avant de commencer le traitement, demander aux patients s'ils sont porteurs de stimulateur cardiaque ou tout autre système et les informer des risques. ▶ Pour les indications sur la compatibilité électromagnétique, respecter le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande. 2.6 Accessoires et utilisation combinée avec d'autres appareils L'utilisation d'accessoires non autorisés et les modifications non autorisées sur le produit peuvent entraîner des blessures. ▶ N'utiliser que des accessoires dont l'utilisation combinée avec le produit est autorisée par le fabricant. ▶ N'utiliser que des accessoires possédant des interfaces normalisées. ▶ N'effectuer des modifications sur le produit que si elles sont autorisées par le fabricant du produit. L'absence d'un équipement de commande destiné à modifier la gamme de vitesse et le sens de rotation peut entraîner un risque. ▶ L'équipement de commande pour modifier la vitesse de rotation et le sens de rotation doit être présent. ▶ Une combinaison n'est possible qu'avec une unité de soins/un appareil de commande approuvé(e) par KaVo. ▶ Respecter le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande. 8 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 2 Sécurité | 2.7 Qualification du personnel 2.7 Qualification du personnel Le maniement du produit par des utilisateurs sans formation médicale spécialisée peut blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers. ▶ S'assurer que l'utilisateur a lu et compris le mode d'emploi. ▶ N'utiliser le produit que si l'utilisateur a suivi une formation médicale spécialisée. ▶ Respecter les dispositions nationales et locales. L'éclairage LED bleu du moteur peut endommager la cornée ou le cristallin de l'œil. ▶ Ne pas regarder dans la lampe en fonctionnement. ▶ Utiliser un équipement adapté pour la protection oculaire. 2.8 Entretien et réparation Les réparations, l'entretien courant et le contrôle de sécurité doivent être exclusivement réalisés par du personnel de maintenance formé. Les personnes suivantes y sont habilitées : ▪ Les techniciens des filiales KaVo ayant suivi la formation adaptée ▪ Les techniciens des distributeurs KaVo ayant suivi la formation adaptée Pour toutes les opérations d'entretien, respecter les consignes suivantes : ▶ Faire effectuer l'entretien et les opérations de contrôle selon l'Ordonnance sur l'exploitation des produits médicaux. ▶ Après les opérations de maintenance, les interventions et les réparations effectuées sur l'appareil, et avant le remise en service, faire effectuer un contrôle de sécurité de l'appareil par le personnel de maintenance. ▶ Après un intervalle de maintenance interne au cabinet, faire évaluer par un spécialiste le nettoyage, l'entretien courant et le fonctionnement du produit médical. Déterminer l'intervalle de maintenance en fonction de la fréquence d'utilisation. 2.9 Élimination Le présent produit est soumis à la directive CE relative aux anciens appareils électriques et électroniques et doit faire l'objet d'une élimination spéciale en Europe conformément à la directive. ▶ Pour de plus amples informations, s'adresser à KaVo ou au revendeur de produits dentaires. 9 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 3 Description du produit | 3.1 Destination – Utilisation conforme 3 Description du produit Moteur chirurgical INTRA LUX S600 LED (N° réf. 1.008.8000 ) Indication Le câble moteur (N° réf. 1.009.1700) pour le raccordement à l'appareil de contrôle n'est pas compris dans la livraison. Il fait parti des composants/accessoires de l'appareil de commande. 3.1 Destination – Utilisation conforme Destination : Ce produit médical : ▪ Est un moteur électrique dentaire basse tension selon les normes DIN EN ISO 14457 et CEI 80601-2-60 classé comme partie appliquée de type B ▪ Est adapté au fonctionnement d'une pièce à main/d'un contre-angle disposant d'un raccord de pièce à main selon la norme DIN EN ISO 3964 ▪ N'est pas destiné à une utilisation dans des zones exposées aux explosions ▪ Est destiné uniquement aux traitements dentaires/de chirurgie maxillaire dans le cadre de la médecine dentaire/chirurgie maxillaire, et toute utilisation détournée ou toute modification du produit n'est pas autorisée et peut conduire à des mises en danger ▪ Est un produit médical soumis aux dispositions nationales légales en vigueur Indication Le produit médical remplit les exigences de la norme CEI 80601-2-60 « Exigences particulières pour la sécurité incluant les performances essentielles des appareils dentaires ». Utilisation conforme : Conformément à ces dispositions, ce produit n'est prévu que pour l'utilisation décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être respectées : ▪ Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail ▪ Les dispositions de prévention des accidents ▪ Le présent mode d'emploi Conformément à ces dispositions, l'utilisateur a l'obligation : ▪ D'utiliser uniquement des produits sans défaut ▪ De n'utiliser le produit concerné que pour l'usage spécifié ▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger ▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit 10 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 3 Description du produit | 3.2 Spécifications techniques INTRA LUX S600 LED 3.2 Spécifications techniques INTRA LUX S600 LED Indication Seule une combinaison avec la commande moteur indiquée est autorisée pour le moteur INTRA LUX S600 LED. Indication Les données techniques, telles que le couple moteur et la vitesse de rotation, dépendent de l'électronique du moteur utilisé et peuvent différer des données spécifiées si d'autres commandes sont utilisées en combinaison avec le moteur. Les données techniques sont décrites dans le mode d'emploi correspondant de l'appareil de commande utilisé. Commande moteur EXPERTsurg LUX, MASTERsurg LUX Wireless, ESTETICA E80 Vision et E70 Vision Tension du moteur max. 22 V CA Vitesse de rotation du moteur max. 40 000 tr/min Couple moteur 5,5 Ncm max. Toutes les pièces à main et tous les contre-angles peuvent être montés avec le raccord INTRAmatic DIN EN ISO 3964. ▶ Respecter les valeurs de raccordement de l'unité de soins/l'appareil de commande utilisé(e) figurant dans le mode d'emploi correspondant. Lampe (LED) Type de rayonnement LED Sécurité photobiologique Classification selon la norme CEI 62471, classe 2 (risque modéré) Longueur d'onde typique 400 - 800 nm Température de couleur typique 4 000 - 6 000 kelvin Commande de l'éclairage (LED) Tension nominale de la lampe KaVo 3,4 V CC Mini LED Plage de tension de la lampe KaVo 3,0 - 3,6 V CC Mini LED Courant LED maximal 150 mA Indication La limite supérieure de tension indiquée de 3,6 V CC ne doit pas être dépassée sur la lampe KaVo Mini LED. 11 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 3 Description du produit | 3.3 Conditions de service Indication Destiné à une utilisation sur les unités KaVo : EXPERTsurg LUX, MASTERsurg LUX Wireless, ESTETICA E80 Vision et E70 Vision. 3.3 Conditions de service Température : +10 oC à +35 oC (50 oF à 95 oF) Humidité de l'air maximale : < 80 % Pression d'air : 700 hPa à 1060 hPa (10 psi à 15 psi) 3.4 Conditions de transport et de stockage AVIS Mise en service après un stockage à température très froide. Dysfonctionnement. ▶ Les produits à très basse température doivent être amenés à température comprise entre 20 °C et 25 °C (entre 68 °F et 77 °F) avant leur mise en service. Température : -20 °C à +70 °C (-4 °F à +158 °F) Humidité relative : 5 à 95 %, sans condensation Pression d'air : 700 hPa à 1 060 hPa (10 psi à 15 psi) Protection contre l'humidité 12 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 4 Mise en service et mise hors service 4 Mise en service et mise hors service AVERTISSEMENT Risque dû à des produits souillés. Risque d'infection pour le soignant et le patient. ▶ Avant la première mise en service et après chaque traitement, traiter le produit et l'accessoire. Voir également : 2 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664, Page 18 AVERTISSEMENT Éliminer le produit de manière appropriée. Risque d'infection. ▶ Avant l'élimination, procéder au nettoyage du produit et des accessoires. Voir également : 2 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664, Page 18 13 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 5 Utilisation | 5.1 Raccordement du moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation 5 Utilisation 5.1 Raccordement du moteur d'entraînement au tuyau d'alimentation ▶ Enficher le connecteur ① dans la plaque de support de moteur (respecter la position de la fiche mâle) et serrer le raccord à vis ② dans le sens de la flèche. Le moteur possède un tourillon d'assemblage central au niveau de la plaque de support de moteur, qui facilite l'orientation de la fiche mâle vers la prise au niveau du câble moteur. ▶ Insérer le tourillon dans l'orifice de la prise et tourner jusqu'à ce que celui-ci glisse dans l'orifice. ð Le moteur peut uniquement être inséré dans la bonne position. ▶ Tourner le raccord à vis dans le sens de la flèche. Indication Respecter les indications relatives au câble d'alimentation figurant dans le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande utilisé(e). 5.2 Mise en place de l'instrument de fixation sur le moteur Toutes les pièces à main et tous les contre-angles peuvent être montés avec le raccord INTRAmatic DIN EN ISO 3964. ATTENTION S'assurer de la bonne assise de l'instrument sur le moteur. Si l'instrument se détache involontairement du moteur lors du traitement, le patient et l'utilisateur peuvent être mis en danger. ▶ Avant chaque intervention, vérifier en tirant si l'instrument est bien enclenché et maintenu. AVIS Monter et démonter les instruments en rotation. Dommages matériels sur le produit. ▶ Ne pas monter/démonter les instruments en rotation. ▶ Utiliser uniquement des pièces à main fiables. ▶ Monter l'instrument KaVo sur le moteur et le tourner en appuyant légèrement dans le sens de la flèche jusqu'à l'enclenchement perceptible du taquet de fixation. ▶ Vérifier le bon siège de l'instrument KaVo en tirant le moteur. 14 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 5 Utilisation | 5.3 Retrait de l'instrument de fixation du moteur ▶ Mettre en place le raccordement du tuyau du produit réfrigérant ③ de l'appareil le long du câble moteur (clips) sur le moteur de la pièce à main ou du contre-angle ⑤. ▶ Placer le tuyau dans la bague de support ④. 5.3 Retrait de l'instrument de fixation du moteur ▶ Détacher le raccord du tuyau du produit réfrigérant ③ de la pièce à main ou du contre-angle ⑤. ▶ Retirer la pièce à main ou le contre-angle du moteur chirurgical en le tirant sur son axe. 15 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 6 Contrôle et résolution des défauts | 6.1 Contrôle des dysfonctionnements avant la première mise en service 6 Contrôle et résolution des défauts 6.1 Contrôle des dysfonctionnements avant la première mise en service ATTENTION Risque dû à la lampe KaVo Mini LED chaude. Risque de brûlure. ▶ Ne pas toucher la lampe KaVo Mini LED immédiatement après son utilisation. Laisser refroidir la lampe. ▪ Le moteur est trop chaud : - Vérifier la mobilité de la pièce à main et du contre-angle ▪ En cas d'interruption de la vitesse de rotation/de fonctionnement bruyant : - Vérifier que le raccord de conduite est bien positionné/vissé. ▪ L'éclairage de la lampe KaVo Mini LED est faible : - Augmenter l'intensité de lumière froide sur l'unité. ▪ La lampe KaVo Mini LED s'allume en rouge ou ne s'allume pas : - Insérer la lampe KaVo Mini LED par rotation de 180° autour de son axe. Voir également : 2 6.2.1 Remplacer la lampe KaVo Mini LED, Page 16 6.2 Élimination des défauts 6.2.1 Remplacement de la lampe KaVo Mini LED ATTENTION Danger - Lampe chaude. Risque de brûlure. ▶ Ne pas toucher la lampe après utilisation. Laisser refroidir la lampe. Laisser refroidir la lampe. ▶ Retirer la bague de support en la tournant. ▶ Avec l'ongle, pousser l'ancienne lampe KaVo Mini LED hors de la monture et la retirer. ▶ Installer la nouvelle lampe KaVo Mini LED dans l'enfoncement de manière à ce que les surfaces de contact touchent celles de la monture. Pousser la lampe dans la monture. Placer la bague de support sur le moteur et serrer. Indication La lampe KaVo Mini LED est un élément semi-conducteur et ne doit fonctionner qu'avec du courant continu. Pour assurer le bon fonctionnement, la polarité de la lampe doit être correcte. Cas 1 : La lampe KaVo Mini LED s’allume 16 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 6 Contrôle et résolution des défauts | 6.2 Élimination des défauts Cas 2 : L'éclairage de la lampe KaVo Mini LED est faible - Augmenter l'intensité de lumière froide sur l'unité jusqu'à atteindre l'intensité d'éclairage souhaitée. Cas 3 : La lampe KaVo Mini LED s'allume en rouge ou ne s'allume pas - Insérer la lampe KaVo Mini LED par rotation de 180° autour de son axe. ▶ Mettre en place la bague de support en le tournant. 6.2.2 Remplacement des joints toriques Indication Ne pas continuer à utiliser l'appareil si le joint torique est manquant ou endommagé. AVIS Mauvais entretien des joints toriques. Fonctionnement défectueux ou totalement en panne. ▶ Ne pas utiliser de vaseline ni d'autres graisses ou huiles. Indication Les joints toriques sur la base du moteur peuvent être lubrifiés uniquement avec un tampon d'ouate imprégné du spray KaVo. Indication En cas de vibrations entre l'instrument et le moteur, remplacer les 2 joints toriques. ▶ Pincer le joint torique avec les doigts de manière à former une boucle. ▶ Tirer le joint torique vers l'avant et le sortir. ▶ Insérer le nouveau joint torique dans l'encoche et le vaporiser de KaVo spray. 6.2.3 Humidité au niveau du raccord du moteur après nettoyage ▶ Vérifier l'absence de dommages sur le joint torique (N° réf. 1.003.5622, vert, 17x1) au niveau du raccord avec le moteur et remplacer si nécessaire. 17 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.1 Préparation de la zone de travail 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 7.1 Préparation de la zone de travail AVERTISSEMENT Risque dû à des produits contaminés. Les produits contaminés présentent un risque d'infection. ▶ Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes. Indication Seul un nettoyage minutieux immédiatement après chaque utilisation garantit une sécurité suffisante contre le risque d'infections provoquées par des micro-organismes qui se sont introduits à l’intérieur des instruments. Indication Respecter les réglementations d'hygiène nationales en vigueur. Voir également : www.rki.de (protection contre les risques d'infection). ▶ Le produit médical doit être nettoyé le plus rapidement possible après le soin. ▶ Transporter le produit médical sec pour le procédé de nettoyage. ▶ Pour réduire le risque d'infection, il est impératif de toujours porter des gants lors du procédé de nettoyage. ▶ Retirer les pièces à main et contre-angles du produit médical. ▶ Retirer immédiatement les résidus de ciment, de composite ou de sang. ▶ Ne pas le déposer dans des solutions ou d'autres produits similaires. ▶ Respecter également le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande utilisé(e). 7.2 Procédé de nettoyage manuel Indication Le moteur dentaire est une pièce du système conduisant l'eau de l'unité de soins. Des germes et des biofilms peuvent se former dans les tuyaux. Il y a donc un risque d'infection. Il en résulte ainsi les exigences suivantes concernant le travail quotidien du cabinet : ▶ Rincer tous les points d'entrée des systèmes conduisant l'eau au début de la journée de travail (sans instruments de transfert appliqués) pendant 2 minutes. ▶ Après chaque traitement de patient, rincer les points d'entrées d'eau de refroidissement utilisés avec de l'air et/ou de l'eau pendant au moins 20 secondes. ▶ La décontamination permanente/intensive des systèmes conduisant de l'eau s'effectue via l'unité. Respecter la compatibilité du matériel avec les désinfectants utilisés. AVIS Ne jamais procéder au nettoyage du produit médical dans un appareil à ultrasons. Dysfonctionnements et dégâts matériels. ▶ Nettoyer uniquement dans le thermodésinfecteur ou à la main. 18 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.2 Procédé de nettoyage manuel Indication Le sérum physiologique contient du chlorure de sodium ce qui entraîne la corrosion des pièces métalliques. Eliminer rapidement tous les résidus pour éviter un endommagement des surfaces. 7.2.1 Nettoyage extérieur manuel Accessoires nécessaires : ▪ Eau potable 30 oC ± 5 oC (86 oF ± 10 oF) ▪ Chiffon doux en coton à usage unique ▪ Brosse à poils souples Indication Nettoyer et désinfecter le moteur relié au câble moteur. Indication La conduite du produit réfrigérant n'est pas réutilisable. ▶ Séparer la conduite du produit réfrigérant externe du moteur et le câble moteur avec la fixation et les éliminer de manière conforme. Voir également : 2 Mode d'emploi EXPERTsurg LUX/MASTERsurg LUX Wireless Indication Fermer le couplage au niveau du moteur à l'aide d'un bouchon (N° réf. 2.000.0992). ▶ Brosser sous l'eau courante la partie extérieure du moteur et du raccord avec le câble du moteur pendant 10 secondes. Maintenir pour cela le moteur en suspension. ▶ Essuyer le moteur à l'aide d'un chiffon doux en coton à usage unique. ▶ Essuyer le câble du moteur avec un chiffon à usage unique humecté. Eliminer les dépôts restants et sécher le câble du moteur. ▶ Retirer la bague de support du moteur, la nettoyer et la sécher. ▶ Retirer le bouchon du couplage moteur. ▶ Frotter le moteur avec un chiffon sec à usage unique et supprimer la totalité des résidus d'huile. 19 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.2 Procédé de nettoyage manuel 7.2.2 Nettoyage intérieur manuel Non applicable. Le moteur et son câble ne contiennent aucune lumière interne pour la conduite de fluide de et vers l'instrument de transfert. 7.2.3 Désinfection extérieure manuelle AVERTISSEMENT Désinfection incomplète. Risque d'infection. ▶ Utiliser un procédé de désinfection qui est certifié bactéricide, fongicide et virucide. ▶ Si les produits désinfectants utilisés ne remplissent pas les caractéristiques décrites, effectuer ensuite une désinfection sans emballage dans un stérilisateur à vapeur. AVIS Ne jamais désinfecter le produit médical avec des produits chlorés. Dysfonctionnements et dégâts matériels. ▶ Désinfecter uniquement dans le thermodésinfecteur ou à la main. AVIS Désinfecter uniquement le moteur relié au câble moteur. Dysfonctionnements sur le produit. ▶ Ne pas effectuer de désinfection par pulvérisation. KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilité du matériel. L'efficacité microbiologique doit être vérifiée par le fabricant de produits désinfectants et prouvée par expertise. Produits désinfectants autorisés : ▪ CaviWipes et CaviCide de la société Metrex (désinfection intermédiaire) ▪ Mikrozid AF de la société Schülke & Mayr (liquide ou lingettes) ▪ FD 322 de la société Dürr Outils nécessaires : ▪ Chiffons à usage unique pour essuyer le produit médical ▶ Vaporiser le désinfectant sur un chiffon à usage unique et essuyer le produit médical (moteur et câble moteur) avec ce chiffon conformément aux instructions fournies par le fabricant du désinfectant. ▶ Retirer la bague de support du moteur, la nettoyer et la sécher. ▶ Respecter le mode d'emploi du produit désinfectant. Indication Ne pas placer le moteur dans un bain de désinfection ! 7.2.4 Désinfection intérieure manuelle Non applicable. 20 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.3 Procédé de nettoyage mécanique Le moteur et son câble ne contiennent aucune lumière interne pour la conduite de fluide de et vers l'instrument de transfert. 7.2.5 Séchage manuel AVIS Humidité. Corrosion et autres dégâts sur le produit. ▶ Stocker les moteurs dans un endroit sec. ▶ En cas d'humidité résiduelle après le nettoyage ou la désinfection, éliminer cette humidité résiduelle en frottant avec un chiffon à usage unique et en coton sec ou en laissant sécher à température ambiante. 7.3 Procédé de nettoyage mécanique 7.3.1 Nettoyage extérieur mécanique, désinfections extérieure et intérieure AVIS Pénétration de détergent à l'intérieur du moteur. Dommages et corrosion, par ex. au niveau des roulements, contacts et lampes. ▶ Protéger le moteur contre toute pénétration de détergent à l'aide d'un bouchon. ▶ Effectuer un nettoyage mécanique uniquement lorsque le moteur est raccordé avec le câble moteur. ▶ Obturer le couplage au niveau du moteur à l'aide d'un bouchon (N° réf. 2.000.0992). Indication Retirer la bague de support et nettoyer simultanément dans le thermodésinfecteur. Indication KaVo recommande d'utiliser des crépines avec des ponts en silicone. 21 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien KaVo recommande les thermodésinfecteurs selon la norme EN ISO 15883-1, qui fonctionnement avec des détergents alcalins d'une valeur pH de max. 10. La validation a été réalisée dans un thermodésinfecteur Miele avec le programme « VARIO-TD », le détergent « neodisher mediclean », le produit de neutralisation « neodisher Z » et le liquide de rinçage « neodisher mielclear ». ▶ Après le nettoyage en machine, la désinfection et le refroidissement du moteur, retirer à nouveau le bouchon de fermeture et séparer le moteur du câble du moteur. ▶ Afin d'empêcher toute détérioration du produit médical KaVo, s'assurer que le produit médical est sec à l'intérieur et à l'extérieur après la fin du cycle. 7.3.2 Nettoyage intérieur en machine Non applicable. Le moteur et son câble ne contiennent aucune lumière interne pour la conduite de fluide de et vers l'instrument de transfert. 7.3.3 Séchage mécanique En règle générale, le séchage est intégré au programme de nettoyage du thermodésinfecteur. ▶ Respecter le mode d'emploi du thermodésinfecteur. 7.4 Produits et systèmes d'entretien - Entretien Les points d'appui des moteurs INTRA LUX sont prévus avec un graissage permanent de haute qualité et très longue durée. ATTENTION Entretien courant et maintenance inappropriés. Risque de blessure. ▶ Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance conformes. AVIS Un excédent de produit d’entretien au niveau du contre-angle (huile, produit de nettoyage ou produit de désinfection) peut pénétrer dans le moteur et causer des dysfonctionnements. ▶ Entretenir tous les instruments conformément aux consignes d'entretien fournies avec chaque instrument. 7.5 Emballage Indication L'emballage stérile doit être suffisamment grand pour le produit, afin que l'enveloppe ne soit pas surtendue. L'emballage stérile doit répondre aux normes en vigueur sur la qualité et l'utilisation et être adapté au processus de stérilisation ! 22 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.6 Stérilisation Indication Si des liquides ou des particules potentiellement infectieux sont susceptibles de se déposer sur les produits, il est recommandé de couvrir et de protéger les zones concernées par des produits stériles à usage unique. ▶ Remettre en place la bague de support avec un mouvement de rotation sur les billes d'encliquetage au niveau du moteur. ▶ Séparer le moteur de son câble. ▶ Enfermer le produit médical dans un emballage stérile. 7.6 Stérilisation Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) conformément à la norme EN 13060/EN ISO 17665-1 AVIS Stérilisation incorrecte. Corrosion par contact, endommagement du produit stérilisé. ▶ Ne réaliser aucune stérilisation à l'air chaud. ▶ Ne réaliser aucune stérilisation chimique à froid. ▶ Ne pas stériliser avec de l'oxyde d'éthylène ▶ Retirer immédiatement les produits stérilisés après le processus de stérilisation et de séchage du stérilisateur à vapeur. Indication Pour la question du traitement des patients ayant une maladie infectieuse hautement critique ou susceptibles de souffrir d'une telle maladie, consulter et respecter les mesures d'hygiène contenues dans les rapports spécifiques et les publications relatives à ce sujet. Il convient si possible d'utiliser des produits adaptés à usage unique pour éviter toute transmission d'agents critiques. Il en va de la sécurité de l'utilisateur, des patients et de l'ensemble des personnes participant à une intervention. Procéder tout d'abord au nettoyage et à la stérilisation de tous les matériaux à classer comme contaminés de la zone médicale dentaire à l'aide des procédés appropriés et les signaler suffisamment. Le produit médical peut résister à une température maximum de 138 ℃ (280,4 oF). Paramètres de stérilisation : Parmi les procédés de stérilisation, il est possible de sélectionner un procédé adéquat (en fonction de l'appareil disponible) : Autoclave avec vide préliminaire triple : ▪ au moins 3 minutes à 134 °C -1 °C/+4 °C (273 °F -1,6 °F/+7,4 °F) Autoclave avec procédé par gravitation : ▪ min. 10 minutes à 134 °C -1 °C / +4 °C (273 °F -1,6 °F / +7,4 °F) ▶ Utiliser conformément au mode d'emploi du fabricant. 23 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 7 Étapes de traitement selon la norme ISO 17664 | 7.7 Stockage Indication Le moteur chirurgical KaVo résiste également aux conditions de stérilisation avec 134 oC (273 oF)/temps de maintien 18 minutes. Garder au sec. Pour cela, utiliser un autoclave avec vide supplémentaire ou lancer une procédure de séchage de 10 minutes en ouvrant le couvercle de l’autoclave. Indication Avant toute nouvelle utilisation, laisser refroidir le moteur à température ambiante. 7.7 Stockage Les produits préparés doivent être conservés dans une pièce tempérée à l'abri de la poussière, des germes, de l'humidité et de la lumière. Indication Respecter la date de péremption du produit de stérilisation. 24 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 8 Outils de travail 8 Outils de travail Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire. Texte bref du matériel Réf. Lampe KaVo Mini LED 1.007.8474 Bouchon de fermeture pour préparation en machine 2.000.0992 Joint torique 0.200.6120 Joint torique 1.003.5822 Bille 1.009.2434 25 / 28 Mode d'emploi INTRA LUX S600 LED - 1.008.8000 9 Conditions de garantie 9 Conditions de garantie Les conditions de garantie suivantes s'appliquent pour ce produit médical KaVo : KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis des clients finaux pour un bon fonctionnement, un matériel sans défaut ou une transformation pour une durée de 12 mois à partir de la date d'achat sous les conditions suivantes : En cas de réclamation justifiée, KaVo assurera gratuitement la réparation ou la fourniture des pièces de rechange requises. Tout autre type de réclamation, notamment en vue d'obtenir des dommages et intérêts, est exclu. Dans le cas d'un retard, d'une faute lourde ou d'intention, la garantie n'est valable que si aucune disposition légale contraignante ne s'y oppose. KaVo n'endosse pas la responsabilité pour les défauts et leurs conséquences entraînés ou susceptibles de l'être à la suite d'une usure naturelle ou d'un nettoyage ou maintenance non-conforme, ou du non-respect des prescriptions de manipulation, d'entretien et de raccordement, l'entartrage ou la corrosion, les impuretés se trouvant dans l'alimentation en air ou en eau ou les influences chimiques ou électriques qui seraient inhabituelles ou ne seraient pas permises d'après les spécifications du constructeur. La prestation de garantie ne s'étend pas, en règle générale, aux lampes, conducteurs optiques en verre, verreries, pièces en caoutchouc et à la résistance des couleurs des pièces plastiques. Aucune garantie ne s'applique lorsque les défauts ou leurs conséquences proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autorisée par KaVo a effectué des interventions ou des modifications sur le produit. Les conditions de garantie ne s'appliqueront que sur présentation d'un justificatif d'achat sous forme de copie du bordereau de livraison/de la facture. Devront y figurer de manière très claire le nom du revendeur, la date d'achat, les types et le numéro de série. 26 / 28 1.010.6143 · bd · 20200203 - 06 · fr ">
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