Abbott Medical Optics VGESIGACPM3 WHITESTARSignature Pro System Manuel utilisateur

ADDENDA
Avertissements
Les définitions correspondant aux avertissements et aux symboles viennent
s’ajouter à celles figurant dans le chapitre 1 du manuel d’utilisation du
WHITESTAR SIGNATURE PRO NGPZ370500.
AVERTISSEMENT : Cet équipement ou système est destiné
aux professionnels de la santé seulement. Cet équipement ou
système peut provoquer des interférences radioélectriques ou
perturber le fonctionnement des installations proches. Des
mesures d’atténuation peuvent s’avérer nécessaires, telles que la
réorientation ou le déplacement du système WHITESTAR
SIGNATURE PRO ou encore le blindage de la pièce.
AVERTISSEMENT : Le système WHITESTAR
SIGNATURE PRO requiert des précautions particulières
en matière de compatibilité électromagnétique et il doit être
installé et mis en service conformément aux informations
relatives à la compatibilité électromagnétique fournies dans
ce manuel.
AVERTISSEMENT : Les équipements de communication RF
portables et mobiles peuvent affecter le système WHITESTAR
SIGNATURE PRO.
AVERTISSEMENT : L’utilisation d’accessoires, de
transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés par AMO
peut entraîner l’augmentation des ÉMISSIONS ou la
diminution de l’IMMUNITÉ du système WHITESTAR
SIGNATURE PRO.
AVERTISSEMENT : Le système WHITESTAR
SIGNATURE PRO ne doit pas être utilisé à proximité d’un
autre équipement ou empilé sur un autre équipement, et dans
le cas où une telle configuration serait nécessaire, le
fonctionnement normal du système WHITESTAR
SIGNATURE PRO doit être surveillé.
© 2015 Abbott Medical Optics Inc. Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-1
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
AVERTISSEMENT : Cet équipement ou système est destiné
aux professionnels de la santé seulement. Cet équipement ou
système peut provoquer des interférences radioélectriques ou
perturber le fonctionnement des installations proches. Des
mesures d’atténuation peuvent s’avérer nécessaires, telles que la
réorientation ou le déplacement du système WHITESTAR
SIGNATURE PRO ou encore le blindage de la pièce.
AVERTISSEMENT : Ne pas remplacer la batterie de la pédale
linéaire avancée (ALP) lorsque la pédale est reliée à une source
d’alimentation.
AVERTISSEMENT : Un autre équipement peut interférer
avec le système WHITESTAR SIGNATURE PRO, même
si cet équipement est conforme aux exigences relatives aux
émissions CISPR.
Des informations supplémentaires sur la configuration sans fil - pédale et
télécommande - sont disponibles au chapitre 6 du manuel d’utilisation du
WHITESTAR SIGNATURE PRO NGPZ370500.
Remarque : En cas de problèmes pour coupler la pédale de commande avancée
(ACP) et la télécommande, retirer tout autre dispositif BLUETOOTH
de la pièce. La présence de multiples appareils BLUETOOTH peut
affecter le processus de couplage.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-2
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
Erreurs
ADDENDA
Les informations suivantes sur les erreurs viennent s’ajouter aux caractéristiques
figurant dans le chapitre 8 du manuel d’utilisation du WHITESTAR
SIGNATURE PRO NGPZ370500.
Pendant le fonctionnement du système WHITESTAR SIGNATURE PRO,
diverses erreurs peuvent s’afficher pour indiquer une défaillance pouvant affecter
le système. Lorsque des erreurs sont détectées, il se produit ce qui suit :
• Un signal sonore est émis.
• Un message indiquant l’erreur s’affiche.
• Le système passe en mode sécurisé sans aucune intervention de l’utilisateur :
• Les fonctions Phaco, I/A, Vitrectomie et Diathermie sont désactivées.
• La vanne d’irrigation est automatiquement ouverte sur la solution saline
équilibrée et le trajet de l’aspiration est purgé, ce qui permet de s’assurer de
l’absence de tout vide résiduel et du maintien de la pression dans la chambre
de l’œil pendant la condition d’erreur.
• Dans ce mode, tous les modes chirurgicaux deviennent inutilisables.
Pour résoudre les erreurs, consulter le chapitre 8, Messages d’erreur, dépannage et
diagnostics, et suivre les actions correctives indiquées.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-3
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
Informations
électromagnétiques
ADDENDA
Les informations électromagnétiques viennent s’ajouter aux caractéristiques
figurant dans le chapitre 10 du manuel d’utilisation du WHITESTAR
SIGNATURE PRO NGPZ370500.
Tableau 1 – Émissions électromagnétiques
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le système WHITESTAR SIGNATURE PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur du système WHITESTAR SIGNATURE PRO doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans un tel environnement.
Essai d’émissions
Conformité
Émissions RF
CISPR 11
Groupe 1
Émissions RF
CISPR 11
Classe A
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de tension/
papillotement
Conforme
Le système WHITESTAR SIGNATURE PRO emploie de
l’énergie RF uniquement pour son fonctionnement interne. Ses
émissions RF sont donc très faibles et ne risquent pas de provoquer
d’interférences avec d’autres équipements électroniques à proximité.
Le système WHITESTAR SIGNATURE PRO est adapté à tous les établissements, hormis les établissements domestiques et les établissements
directement raccordés au réseau électrique public à basse tension qui fournit les bâtiments d’usage domestique.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-4
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Tableau 2 – Immunité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le système WHITESTAR SIGNATURE PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du système WHITESTAR SIGNATURE PRO doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai CEI 60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique directives
Décharge électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
±6 kV au contact
±8 kV dans l’air
±2 kV au contact
±8 kV dans l’air
(*)
Les sols doivent être recouverts de bois,
de béton ou de carreaux de céramique.
Si les sols sont recouverts d’un matériau
synthétique, l’humidité relative doit être
de 30 % au moins.
Transitoires électriques rapides
en salves
CEI 61000-4-4
±2 kV pour lignes
d’alimentation
±1 kV pour lignes d’entrée/
de sortie
±2 kV pour lignes
d’alimentation
±1 kV pour lignes d’entrée/
de sortie
Les caractéristiques de l’alimentation
principale doivent être celles d’un
environnement commercial ou hospitalier
traditionnel.
Surtension électrique
CEI 61000-4-5
±1 kV en mode différentiel
±2 kV en mode commun
±1 kV en mode différentiel
±2 kV en mode commun
Les caractéristiques de l’alimentation
principale doivent être celles d’un
environnement commercial ou hospitalier
traditionnel.
Creux de tension, brèves
interruptions et variations de
tension sur les lignes d’entrée
d’alimentation
CEI 61000-4-11
< 5 % UT
(> 95 % de baisse en UT)
pendant 0,5 cycle
40 % UT
(60 % de baisse en UT)
pendant 5 cycles
70 % UT
(30 % de baisse en UT)
pendant 25 cycles
< 5 % UT
(> 95 % de baisse en UT)
pendant 5 secondes
< 5 % UT
(> 95 % de baisse en UT)
pendant 0,5 cycle
40 % UT
(60 % de baisse en UT)
pendant 5 cycles
70 % UT
(30 % de baisse en UT)
pendant 25 cycles
< 5 % UT
(> 95 % de baisse en UT)
pendant 5 secondes
Les caractéristiques de l’alimentation
principale doivent être celles d’un
environnement commercial ou hospitalier
traditionnel. Si l’utilisateur a besoin
que le système WHITESTAR
SIGNATURE PRO fonctionne en
continu pendant les coupures de courant,
il est recommandé d’utiliser une source
d’alimentation sans interruption (onduleur)
ou une batterie avec le système
WHITESTAR SIGNATURE PRO.
Champ magnétique (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Les champs magnétiques à fréquence
industrielle doivent être à des niveaux
propres à un emplacement type
d’un environnement commercial ou
hospitalier type.
Remarque :
UT désigne la tension de secteur en CA avant l’application du niveau d’essai.
(*) Lorsque des décharges de contact de ±2 kV, ±4 kV et 6 kV ont été appliquées à toutes les parties métalliques de la pédale d'ACP et d'ALP, le
fonctionnement a été interrompu. La pédale d'ACP perd sa liaison de communication avec le système. Il faut l'intervention d'un utilisateur pour rétablir
toutes ses fonctions sans perdre les données enregistrées. Selon la déclaration du client, c'est un critère de performance acceptable. Ci-dessous se trouve
la justification du client pour les performances EUT observées.
Pédales (modes avec et sans fil) : en cas de perte de la connexion sans fil pendant une chirurgie, la console passe dans un état de sécurité, provoquant la
suspension de la procédure chirurgicale. Lors de la reconnexion du câble de la pédale, l'erreur disparaît et la procédure peut reprendre.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-5
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Tableau 3 – Immunité électromagnétique
Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le système WHITESTAR SIGNATURE PRO est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du système WHITESTAR SIGNATURE PRO doit s’assurer qu’il est bien utilisé dans un tel environnement.
Essai d’immunité
Niveau d’essai CEI 60601
Niveau de
conformité
Environnement électromagnétique directives
La distance entre les équipements de
communication RF portables et mobiles et le
système WHITESTAR SIGNATURE PRO,
câbles inclus, ne doit pas être inférieure à la
distance de séparation recommandée calculée
à partir de l’équation applicable à la fréquence
de l’émetteur.
Distance de séparation recommandée :
RF par conduction
CEI 61000-4-6
3 volts RMS
150 kHz à 80 MHz
3 volts RMS
d = 1,2√P
d = 1,2√P 80 MHz à 800 MHz
d = 2,3√P 800 MHz à 2,5 GHz
RF par rayonnement
CEI 61000-4-3
3 V/m
80 MHz à 2,5 GHz
3 V/m
P est la puissance nominale de sortie maximum
de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l’émetteur et d la distance de séparation
recommandée en mètres (m).
Les intensités de champs des émetteurs RF fixes,
telles que déterminées par une étude
électromagnétique du sitea, doivent être
inférieures au niveau de conformité pour chaque
gamme de fréquences.b
Des interférences peuvent se produire à proximité
des équipements portant le symbole suivant :
Remarque :
À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences supérieures s’applique.
Remarque :
Ces instructions peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et
la réflexion des structures, des objets et des personnes.
a. Les intensités de champs des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphones cellulaires et sans fil, les installations radio mobiles,
de radiodiffusion amateur, AM et FM et de télédiffusion sont impossibles à prédire avec précision sur des fondements seulement théoriques.
Pour évaluer l’environnement électromagnétique créé par les émetteurs fixes de RF, on envisagera une étude électromagnétique du site. Si l’intensité
de champ mesurée sur le site où le système WHITESTAR SIGNATURE PRO est utilisé est supérieure au niveau de conformité RF applicable
ci-dessus, s’assurer que le système WHITESTAR SIGNATURE PRO fonctionne normalement. En cas de fonctionnement anormal, des mesures
complémentaires peuvent s’avérer nécessaires, comme la réorientation ou le déplacement du système WHITESTAR SIGNATURE PRO.
b. Au-dessus de la gamme de fréquences 150 kHz à 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à [V1] V/m.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-6
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Tableau 4 – Distances de séparation
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et
mobiles et le système WHITESTAR SIGNATURE PRO
Le système WHITESTAR SIGNATURE PRO est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF
rayonnées sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur du système WHITESTAR SIGNATURE PRO peut contribuer à éviter les interférences
électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF mobiles et portables (émetteurs) et le système
WHITESTAR SIGNATURE PRO conformément aux recommandations ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie maximum de
l’équipement de communication.
Puissance nominale de sortie
maximum de l’émetteur
(en watts)
Distance de séparation, conformément à la fréquence de l’émetteur (en mètres)
150 kHz à 80 MHz
d = 1,2√P
80 MHz à 800 MHz
d = 1,2√P
800 MHz à 2,5 GHz
d = 2,3√P
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,2
1,2
2,3
10
3,7
5,7
7,4
100
12
12
23
Pour des émetteurs dont la puissance nominale de sortie maximum n’est pas mentionnée ci-dessus, la distance de séparation d recommandée en
mètres (m) peut être évaluée à l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P est la puissance nominale de sortie maximum de
l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.
À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences supérieures s’applique.
Ces instructions peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des
structures, des objets et des personnes.
Câbles du système
Tableau 5 – Câbles du système
Fabricant
Référence du
fabricant
Description
Longueur
maximum
AMO
2410-0049-L
Cordon d’alimentation, qualité hospitalière, 20 pieds, 6,1 m
6,1 mètres
AMO
0100-0055
Ensemble de câbles, pédale série WHITESTAR
3,7 mètres
AMO
0100-6303
Ensemble de câbles, pédale linéaire avancée à console,
Signature
3,7 mètres
AMO
690697
Pièce à main Phaco WHITESTAR, coaxiale
2,2 mètres
AMO
690880
Pièce à main Phaco ELLIPS FX
2,2 mètres
AMO
SCP680600
Cordon de diathermie
3,6 mètres
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ADDENDA-7
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Technologie
sans fil RF
Tableau 6 – Technologie sans fil RF utilisée sur le système WHITESTAR SIGNATURE PRO
Appareils
Technologie
sans fil RF
Référence
Fréquences de
fonctionnement
Distances de
fonctionnement
Norme
industrielle
NGP680703
Pédale linéaire
avancée (ALP)
WHITESTAR
SIGNATURE
PRO*
BLUETOOTH
basse énergie
(deux puces
individuelles)
Texas Instruments
CC2541F256RHAT
2,402 à
2,480 GHz,
GFSK
(modulation à
déplacement à
filtre gaussien)
par saut de
fréquence
adaptatif sur
37 canaux
espacés de
2 MHz,
3 canaux
publicitaires
Classe 2 3 mètres
Caractéristiques
BLUETOOTH
version 4.0
FCC CFR47,
Partie 15,
sections 15.205,
15.209, 15.247
et 15.249
Fonctions sans fil,
capacités et limitations
du système de l’appareil
Technologie sans fil de
l’ALP : connecte de façon
unique et sans fil l’ALP à
la console pour faciliter la
commande entièrement
fonctionnelle du système
WHITESTAR
SIGNATURE PRO aussi
bien qu’avec un cordon.
Le fonctionnement est
limité à 3 mètres.
L’ALP est un périphérique
BLUETOOTH 4.0
(BLUETOOTH basse
énergie) qui utilise deux
puces Texas
Instruments CC2541
communiquant avec la
console par le biais d’un
émetteur-récepteur qui
utilise aussi deux puces
CC2541.
Capacité fonctionnelle :
consiste en quatre
commutateurs
programmables et une
pédale permettant à
l’opérateur d’activer
différentes fonctionnalités
à sa zone de pas
correspondante.
Limitations pendant le
fonctionnement de
l’appareil : l’appareil doit
être utilisé dans la plage de
fonctionnement spécifiée.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-8
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Appareils
Technologie
sans fil RF
Référence
Fréquences de
fonctionnement
Distances de
fonctionnement
Norme
industrielle
NGP680701
Pédale de
commande
avancée (ACP)
WHITESTAR
SIGNATURE*
BLUETOOTH
2.0 (trois puces
individuelles :
deux pour la
pédale et une
pour la
télécommande)
Texas Instruments
LMX9830SM/
NOPB
2,402 à
2,480 GHz, saut
de fréquence
adaptatif sur
79 canaux
espacés de
1 MHz
Classe 2 3 mètres
Caractéristiques
BLUETOOTH
version 2.0 +
EDR
et
FCC CFR47,
Partie 15,
sections 15.205,
15.209, 15.247
et 15.249
NGP680137
Télécommande
WHITESTAR
SIGNATURE
PRO*
Fonctions sans fil,
capacités et limitations
du système de l’appareil
Technologie sans fil de
l’ACP : connecte de façon
unique et sans fil l’ACP à
la console pour faciliter la
commande entièrement
fonctionnelle du système
WHITESTAR
SIGNATURE PRO aussi
bien qu’avec un cordon.
Le fonctionnement est
limité à 3 mètres.
L’ACP est un périphérique
BLUETOOTH 2.0 qui
utilise deux modules
BLUETOOTH Texas
Instruments LMX9838
communiquant avec la
console par le biais d’un
émetteur-récepteur qui
utilise aussi deux modules
BLUETOOTH Texas
Instruments LMX9830.
Capacité fonctionnelle :
l’ACP consiste en
plusieurs commandes
linéaires et commutateurs
numériques permettant
d’activer différentes
fonctionnalités à sa zone
de pas correspondante.
Limitations pendant le
fonctionnement de
l’appareil : l’appareil doit
être utilisé dans la plage de
fonctionnement spécifiée.
Technologie sans fil de la
télécommande : connecte
de façon unique et sans fil
la télécommande à la
console afin de naviguer
dans l’écran de l’interface
utilisateur graphique. Le
fonctionnement est limité
à 3 mètres.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-9
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
Appareils
Technologie
sans fil RF
Référence
ADDENDA
Fréquences de
fonctionnement
Distances de
fonctionnement
Norme
industrielle
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
Fonctions sans fil,
capacités et limitations
du système de l’appareil
La télécommande est
alimentée par une batterie
rechargeable interne au
NiMH et comporte un
périphérique
BLUETOOTH 2.0 qui
utilise un module
BLUETOOTH Texas
Instruments LMX9830
pour sa communication
RF. Elle communique
avec le système par le
biais d’une clé
BLUETOOTH intégrée
dans le système, qui utilise
également un module
BLUETOOTH LMX9830.
La télécommande est un
accessoire qui offre à
l’opérateur un autre
moyen pour naviguer dans
les différents modes
chirurgicaux, définir
divers paramètres et
réaliser le réglage de la
hauteur de la potence.
Capacité fonctionnelle :
la télécommande
comprend 12 boutons dont
la fonctionnalité est
décrite ci-dessous :
• Monter/descendre la
potence : réglage de la
hauteur de la potence.
• Mode : permet à
l’opérateur de
sélectionner le mode
chirurgien
préprogrammé.
• Haut, Bas, Gauche,
Droite et Entrée du
navigateur : permet
d’accéder aux
différentes icônes
fonctionnelles à l’écran
en mode chirurgical.
• Haut, Bas, Entrée :
permet à l’opérateur
d’accéder au mode
chirurgical de son choix.
• Rétroéclairage : permet
à l’opérateur d’activer le
rétroéclairage de la
télécommande.
Limitations pendant le
fonctionnement de
l’appareil : l’appareil doit
être utilisé dans la plage de
fonctionnement spécifiée.
ADDENDA-10
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Appareils
Technologie
sans fil RF
Référence
Fréquences de
fonctionnement
Distances de
fonctionnement
Norme
industrielle
NGP680301
Console
WHITESTAR
SIGNATURE
PRO*
Carte sans fil
PCIe-M
802.11b/g/n
Advantech
EWM-W142H01E
2,4 à 2,483 GHz,
modulation
DSSS et MROF
sur 16 canaux
espacés de
5 MHz
Jusqu’à 3 mètres
IEEE
802.11N-2009
Fonctions sans fil,
capacités et limitations
du système de l’appareil
Technologie sans fil de la
console : la console du
système de
phacoémulsification
WHITESTAR
SIGNATURE PRO
télécharge les données
de cas chirurgicaux par
le biais de la Wi-Fi vers
un iPad en vue d’un
formatage/d’une
impression/d’une
présentation.
Le système est équipé
d’un adaptateur Wi-Fi qui
permet de télécharger les
données chirurgicales vers
un iPad avec notre
application exclusive,
à l’aide de la norme
IEEE 802.11 b/g/n.
Capacité fonctionnelle :
elle permet à l’opérateur
de télécharger les données
depuis le système vers un
iPad. La console
n’enregistre pas les
informations patient.
La connexion iPad avec
le système est protégée
par un mot de passe et
le flux de données est
unidirectionnel entre la
console et l’iPad.
Limitations pendant le
fonctionnement de
l’appareil : l’appareil doit
être utilisé dans la plage de
fonctionnement spécifiée.
* Tous les appareils fonctionnent sur la bande ISM 2,4 GHz.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-11
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Tableau 7 – Technologies sans fil utilisées pour chaque appareil sans fil
Appareils
Technologie
sans fil RF
Distances de
fonctionnement
Qualité de service et sécurité
NGP680703
Pédale linéaire avancée (ALP)
WHITESTAR
SIGNATURE PRO*
BLUETOOTH
basse énergie
(deux puces
individuelles)
Classe 2 3 mètres
En plus de l’intégrité inhérente
des données lors de
l’utilisation de la technologie
BLUETOOTH, le système est
conçu de manière à intégrer
également des canaux
BLUETOOTH redondants
(2 canaux) pour améliorer
davantage la qualité de service
pour cet appareil sans fil et
réduire le risque de perdre la
connexion sans fil entre la
pédale et la console.
La communication sans fil est
sécurisée par la technologie de
cryptage des données
BLUETOOTH.
Fonctions sans fil, capacités et
limitations du système de
l’appareil
Technologie sans fil de l’ALP :
connecte de façon unique et sans fil
l’ALP à la console pour faciliter la
commande entièrement fonctionnelle
du système WHITESTAR
SIGNATURE PRO aussi
bien qu’avec un cordon. Le
fonctionnement est limité à 3 mètres.
L’ALP est un périphérique
BLUETOOTH 4.0 (BLUETOOTH
basse énergie) qui utilise deux puces
Texas Instruments CC2541
communiquant avec la console par
le biais d’un émetteur-récepteur qui
utilise aussi deux puces CC2541.
Capacité fonctionnelle :
consiste en quatre commutateurs
programmables et une pédale
permettant à l’opérateur d’activer
différentes fonctionnalités à sa zone
de pas correspondante.
Limitations pendant le
fonctionnement de l’appareil :
l’appareil doit être utilisé dans la
plage de fonctionnement spécifiée.
NGP680701
Pédale de commande avancée
(ACP) WHITESTAR
SIGNATURE PRO*
BLUETOOTH
2.0 (deux puces
individuelles)
Classe 2 3 mètres
En plus de l’intégrité inhérente
des données lors de
l’utilisation de la technologie
BLUETOOTH, le système est
conçu de manière à intégrer
également des canaux
BLUETOOTH redondants
(2 canaux) pour améliorer
davantage la qualité de service
pour cet appareil sans fil et
réduire le risque de perdre la
connexion sans fil entre la
pédale et la console.
La communication sans fil est
sécurisée par la technologie
de cryptage des données
BLUETOOTH.
Technologie sans fil de l’ACP :
connecte de façon unique et sans fil
l’ACP à la console pour faciliter la
commande entièrement fonctionnelle
du système WHITESTAR
SIGNATURE PRO aussi
bien qu’avec un cordon. Le
fonctionnement est limité à 3 mètres.
L’ACP est un périphérique
BLUETOOTH 2.0 qui utilise deux
modules BLUETOOTH Texas
Instruments LMX9838
communiquant avec la console par
le biais d’un émetteur-récepteur qui
utilise aussi deux modules
BLUETOOTH Texas
Instruments LMX9830.
Capacité fonctionnelle :
l’ACP consiste en plusieurs
commandes linéaires et
commutateurs numériques
permettant d’activer différentes
fonctionnalités à sa zone de pas
correspondante.
Limitations pendant le
fonctionnement de l’appareil :
l’appareil doit être utilisé dans la
plage de fonctionnement spécifiée.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-12
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Appareils
Technologie
sans fil RF
Distances de
fonctionnement
Qualité de service et sécurité
NGP680137
Télécommande WHITESTAR
SIGNATURE PRO*
BLUETOOTH
2.0 (une puce)
Classe 2 3 mètres
La qualité de service est
assurée par la technologie
BLUETOOTH. Le système
WHITESTAR
SIGNATURE PRO dispose
d’un écran tactile qui fait
office d’appareil d’interface
utilisateur principal. Dans les
rares cas où la communication
serait perdue entre la
télécommande et la console,
l’utilisateur peut continuer à
utiliser toutes les fonctions
du système en utilisant
l’écran tactile.
La communication sans fil est
sécurisée par la technologie
de cryptage des données
BLUETOOTH.
Fonctions sans fil, capacités et
limitations du système de
l’appareil
Technologie sans fil de la
télécommande : connecte de façon
unique et sans fil la télécommande à
la console afin de naviguer dans
l’écran de l’interface utilisateur
graphique. Le fonctionnement est
limité à 3 mètres.
La télécommande est alimentée par
une batterie rechargeable interne au
NiMH et comporte un périphérique
BLUETOOTH 2.0 qui utilise un
module BLUETOOTH Texas
Instruments LMX9830 pour sa
communication RF. Elle
communique avec le système par le
biais d’une clé BLUETOOTH
intégrée dans le système, qui utilise
également un module BLUETOOTH
LMX9830. La télécommande est un
accessoire qui offre à l’opérateur
un autre moyen pour naviguer dans
les différents modes chirurgicaux,
définir divers paramètres et réaliser
le réglage de la hauteur de
la potence.
Capacité fonctionnelle :
la télécommande comprend
12 boutons dont la fonctionnalité est
décrite ci-dessous :
• Monter/descendre la potence :
réglage de la hauteur de la potence.
• Mode : permet à l’opérateur de
sélectionner le mode chirurgien
préprogrammé.
• Haut, Bas, Gauche, Droite et
Entrée du navigateur : permet
d’accéder aux différentes icônes
fonctionnelles à l’écran en mode
chirurgical.
• Haut, Bas, Entrée : permet à
l’opérateur d’accéder au mode
chirurgical de son choix.
• Rétroéclairage : permet à
l’opérateur d’activer le
rétroéclairage de la
télécommande.
Limitations pendant le
fonctionnement de l’appareil :
l’appareil doit être utilisé dans la
plage de fonctionnement spécifiée.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-13
Système WHITESTAR SIGNATURE PRO
ADDENDA
Appareils
Technologie
sans fil RF
Distances de
fonctionnement
Qualité de service et sécurité
NGP680301 Console
WHITESTAR
SIGNATURE PRO*
Carte sans fil
PCIe-M
802.11b/g/n
Jusqu’à 3 mètres
La qualité de service est
assurée par la technologie
Wi-Fi. Le téléchargement
de données depuis le
système WHITESTAR
SIGNATURE PRO vers
l’application iPad n’interfère
pas avec les fonctions
chirurgicales du système.
Dans les rares cas où la
communication serait perdue
entre l’iPad et la console
pendant le téléchargement
de données, l’application
demandera à l’utilisateur de
recommencer.
La communication sans fil est
sécurisée par un mot de passe
de connexion à la Wi-Fi.
Fonctions sans fil, capacités et
limitations du système de
l’appareil
Technologie sans fil de la console :
la console du système de
phacoémulsification WHITESTAR
SIGNATURE PRO télécharge les
données de cas chirurgicaux par le
biais de la Wi-Fi vers un iPad en vue
d’un formatage/d’une impression/
d’une présentation.
Le système est équipé d’un
adaptateur Wi-Fi qui permet de
télécharger les données chirurgicales
vers un iPad avec notre application
exclusive, à l’aide de la norme
IEEE 802.11 b/g/n.
Capacité fonctionnelle :
l’adaptateur Wi-Fi permet à
l’opérateur de télécharger des
données depuis le système vers un
iPad. La console n’enregistre pas les
informations patient. La connexion
iPad avec le système est protégée
par un mot de passe et le flux de
données est unidirectionnel entre
la console et l’iPad.
Limitations pendant le
fonctionnement de l’appareil :
l’appareil doit être utilisé dans la
plage de fonctionnement spécifiée.
* Tous les appareils fonctionnent sur la bande ISM 2,4 GHz.
Sur ordonnance seulement – NGP Z370531 Rév. B 0416
ADDENDA-14
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