Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy [email protected] - [email protected] www.gimaitaly.com PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS TEST MULTIDROGHE ONE STEP (URINA) ONE STEP SCREEN TEST PANEL (URINE) ESSAI MULTI-DROGUE ONE STEP (URINE) MULTI-DROGEN-TEST ONE STEP (URIN) PRUEBA DE MULTIDROGAS EN UN SOLO PASO (ORINA) TESTE TOXICOGÓGICO ONE STEP (URINA) ΕΞΈΤΑΣΗ ΠΟΛΛΑΠΛΏΝ ΦΑΡΜΆΚΩΝ ΕΝΌΣ ΣΤΑΔΊΟΥ (ΟΎΡΑ) Manuale d’uso - User manual Manuel de l’utilisateur - Guía de uso Guia para utilização Gebrauchs- und instandhaltungsanleitung Οδηγίες χρήσης - PER USO PROFESSIONALE FOR PROFESSIONAL USE FÜR DEN PROFESSIONELLEN GEBRAUCH PARA USO PROFESIONAL PARA USO PROFISSIONAL ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ M-24550-M-Rev.5-06.18 ATTENZIONE: Gli operatori devono leggere e capire completamente questo manuale prima di utilizzare il prodotto. ATTENTION: The operators must carefully read and completely understand the present manual before using the product. AVIS: Les opérateurs doivent lire et bien comprendre ce manuel avant d’utiliser le produit. ACHTUNG: Diese Anleitung muss vor dem Einsatz des Produkts aufmerksam gelesen und vollständig verstanden werden. ATENCIÓN: Los operadores tienen que leer y entender completamente este manual antes de utilizar el producto. ATENÇÃO: Os operadores devem ler e entender completamente este manual antes de usar o produto. ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι χειριστές αυτού του προϊόντος πρέπει να διαβάσουν και να καταλάβουν πλήρως τις οδηγίες του εγχειριδίου πριν από την χρήση του. 30°C 24549 - 24550 - 24551 Gima S.p.A. Via Marconi, 1 20060 Gessate (MI) Italy Made in China (P.R.C.) 2°C 18 FRANÇAIS Essai multi-drogue One Step (Urine) Instructions pour exécuter les essais afin de détecter la présence dans l’urine d’un ou plusieurs des médicaments suivants : Amphétamine 300, Amphétamine 500, Amphétamine, Barbituriques, Benzodiazépines 200, Benzodiazépines, Buprénorphine, Clonazépam, Cocaine 150, Cocaïne, Cotinine, Fentanyl, Héroïne (6-monoacétylmorphine), Kétamine, Marijuana 20, Marijuana, Marijuana 150, Méthadone, EDDP 100 (Méthadone métabolite), EDDP 300 (Méthadone métabolite), Méthamphétamine 300, méthamphétamine 500, méthamphétamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine 300, Opiate 2000, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphène, Tramadol et Antidépresseurs tricycliques. Ce kit comprend l’Essai de validité de l’échantillon (T.V.C.) pour Oxydants / Pyridinium chlorochromate (OX/CCP), Densité (P.S.), pH, Nitrite (NIT), Glutaraldéhyde (GLUT) et Créatinine (CRE). Essai réactif One Step pour trouver rapidement la présence simultanée et qualitative des différentes drogues et métabolites dans l’urine humaine. Uniquement pour l’usage diagnostic médical ou professionnel in vitro. UTILISATION PRÉVUE ET RESUME Essai de dépistage pour la détermination simultanée de différentes drogues dans les urines. Les essais comprennent de simples essais immunologiques et des procédures analytiques complexes. Les essais immunologiques sont considérés aujourd’hui, pour leur rapidité et leur sensibilité, les meilleurs outils pour le dépistage de l’urine afin d’identifier la présence simultanée de différents abus de drogues. L’essai multi-drogues One Step (Urine) est un essai immunologique chromatographique à flux latéral pour la détection qualitative des drogues suivantes, sans la nécessité d’outils.1 Essai Amphétamine (AMP 300) Amphétamine (AMP 500) Amphétamine (AMP) Barbituriques (BAR) Benzodiazépines (BZO 200) Benzodiazépines (BZO) Buprénorphine (BUP) Clonazépam (ACL) Cocaïne (COC 150) Cocaïne (COC) Cotinine (COT) Fentanyl (FTY) Héroïne (HRN) Kétamine (KET) Marijuana (THC 20) Marijuana (THC) Marijuana (THC 150) Méthadone (MTD) Méthadone métabolite (EDDP 100) Méthadone métabolite (EDDP 300) Méthamphétamine (MET 300) Méthamphétamine (MET 500) Méthamphétamine (MET) Methylenedioxymethamphetamine (MDMA) Morphine (MOP 300) Opiate (OPI 2000) Oxycodone (OXY) Phencyclidine (PCP) Propoxyphene (PPX) Tramadol (TRA) Antidépresseurs tricycliques (TCA) Calibrateur d-Amphétamine d-Amphétamine d-Amphétamine Sécobarbital Oxazépam Oxazépam Buprénorphine 7-Aminoclonazepam Benzoylecgonine Benzoylecgonine Cotinine Norfentanyl 6-Acétylmorphine Kétamine 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 11-nor-Δ9-THC-9 COOH Méthadone 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-diphényl (EDDP) 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3-diphényl (EDDP) d-Méthamphétamine d-Méthamphétamine d-Méthamphétamine d, l-Methylenedioxymethamphetamine Morphine Morphine Oxycodone Phencyclidine Propoxyphene Tramadol Nortriptyline Valeur seuil (ng/mL) 300 500 1 000 300 200 300 10 100 150 300 100 20 10 1 000 20 50 150 300 100 300 300 500 1 000 500 300 2 000 100 25 300 100 1 000 Cet essai permet de détecter d’autres composés apparentés ; veuillez-vous référer au tableau Spécificité Analytique dans cette notice. Les configurations de l’Essai Multi-Drogue One Step (Urine) sont possibles avec une combinaison des analystes médicamenteux listés ci-dessus en effectuant ou non le T.V.C. Cet essai ne fournit que des résultats analytiques préliminaires. Pour obtenir une confirmation des résultats analytiques obtenus ici, vous devez utiliser une méthode chimique alternative plus spécifique, à travers la chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse (GC/MS) de préférence. Chacun des résultats des essais sur l’abus des drogues nécessite une évaluation clinique et un jugement professionnel, en particulier lorsque l’essai donne un résultat positif. 19 FRANÇAIS RÉSUMÉ T.V.C. Chaque bande de T.V.C. contient des tampons réactifs traités chimiquement. Trois à cinq minutes après l’activation des tampons réactifs dans l’échantillon d’urine, les couleurs qui apparaissent sur les tampons peuvent être comparées avec les couleurs imprimées sur la carte de référence. La comparaison des couleurs fournit une description semi- quantitative de chaque combinaison d’oxydants/pyridinium chlorochromate (PCC), densité, pH, nitrite, glutaraldéhyde et créatinine dans les échantillons d’urine humaine, confirmant l’intégrité de l’échantillon d’urine. PRINCIPE L’essai Multi-drogues One Step (Urine) est un essai immunochimique basé sur le principe de la liaison compétitive. Les drogues éventuellement présentes dans l’échantillon d’urine rentrent en compétition contre leur conjugué pour les sites de liaison sur leur propre anticorps spécifique. Au cours de l’essai, le tampon est imbibé d’urine par action capillaire. Une drogue, si elle est présente dans l’échantillon d’urine en dessous de sa valeur seuil de concentration, ne va pas saturer les sites de liaison de son anticorps spécifique enduit sur les particules. Les particules recouvertes d’anticorps captureront le conjugué immobilisé et une ligne colorée apparaîtra dans la région de l’essai sur la bande relative. La ligne colorée n’apparaîtra pas dans l’essai si le niveau de drogue est supérieur à sa concentration seuil car elle va saturer tous les sites de liaison de l’anticorps enduit sur les particules. Un échantillon d’urine positif à l’essai anti-drogue ne génère pas une ligne colorée dans la région spécifique de l’essai en raison de la compétition entre les drogues, tandis qu’un échantillon d’urine négatif à savoir un échantillon contenant une concentration de drogue inférieure au niveau seuil va générer une ligne dans la région de l’essai. La procédure de contrôle automatique prévoit qu’une ligne colorée apparaisse dans la zone de contrôle (C), indiquant que la quantité de l’échantillon appliqué est suffisante et qu’elle a été absorbée par la membrane. PRINCIPE T.V.C. La falsification est la manipulation d’un échantillon d’urine avec l’intention de modifier les résultats de l’essai. L’utilisation d’adultérant peut entraîner des résultats faussement négatifs, en interférant avec l’essai et/ou en détruisant les substances présentes dans l’échantillon d’urine. Même la dilution excessive de l’échantillon peut entraîner des résultats faussement négatifs dans l’essai multi-drogues. Une des meilleures méthodes de tester la falsification ou la dilution d’un échantillon est de déterminer certaines caractéristiques urinaires telles que le pH et la densité spécifique, afin de détecter la présence d’oxydants/PCC, de déterminer la densité, le pH, les nitrites, le glutaraldéhyde et la créatinine dans les urines. • Oxydants / PCC (Pyridinium Chlorochromate) - détecte la présence d’agents oxydants tels que l’eau de Javel et le peroxyde d’hydrogène. Le Pyridinium Chlorochromate est un adultérant commun.2 Normalement, l’urine humaine ne contient pas d’agents oxydants ou PCC. • Poids spécifique - détecte si l’échantillon a été dilué. La plage normale est de 1,003 à 1,030. Les valeurs en dehors de cette plage peuvent être le résultat de la dilution ou de la falsification de l’échantillon. • pH - détecte la présence d’adultérant acides ou alcalins dans les urines. Les niveaux normaux de pH doivent être dans la gamme de 4,0 à 9.0. Les valeurs en dehors de cette plage peuvent indiquer que l’échantillon a été modifié. • Nitrites - détecte la présence d’adultérant disponibles dans le commerce couramment utilisés, tels que Klear ou Whizzies. Ils travaillent en oxydant le principal métabolite cannabinoïde : le THC-COOH.3 Normalement, l’urine ne contient aucune trace de nitrites. Un résultat positif indique généralement la présence d’un adultérant. • Glutaraldéhyde - détecte la présence éventuelle d’un aldéhyde. Les adultérants tels que UrinAid et ClearChoice contiennent glutaraldéhyde, une substance qui peut provoquer des résultats faussement négatifs, en perturbant l’enzyme utilisée dans certains essais immunologique.2 Le glutaraldéhyde ne se trouve pas normalement dans les urines ; par conséquent, la détection de cette substance dans un échantillon d’urine est généralement un indicateur de falsification. • Créatinine - est un déchet de la créatine, un acide aminé contenu dans le tissu musculaire et qui se trouve dans l’urine.1 Une personne peut tenter de déjouer un test en buvant des quantités excessives d’eau ou de diurétiques tels que les tisanes pour « rincer » le système. La créatinine et la densité sont deux indicateurs qui permettent de contrôler que le sujet n’ait pas dilué ou lavé l’urine : les deux méthodes les plus couramment utilisées pour essayer de contourner le dépistage des drogues. Créatinine et densité trop faibles peuvent indiquer urine diluée. L’absence de créatinine (< 5 mg/dl) est indicative d’un échantillon qui ne contient pas de l’urine humaine. REACTIFS Chaque bande du panneau contient des particules d’anticorps associées à des médicaments spécifiques et leurs conjugués. Dans chaque ligne de contrôle a été introduit un anticorps de chèvre. REACTIFS S.V.T. Tampon de falsification Oxydants/PCC Densité pHì Nitrite Glutaraldéhyde Créatinine Réactif indicateur 0.36% 0.25% 0.06% 0.07% 0.02% 0.04% Tampons et ingrédients non réactifs 99.64% 99.75% 99.94% 99.93% 99.98% 99.96% 20 FRANÇAIS PRECAUTIONS • Pour un usage médical et autre diagnostic professionnel in vitro seulement. Ne pas utiliser après la date d’expiration. • Le panneau d’essai doit rester dans le sachet scellé jusqu’à utilisation. • Tous les échantillons doivent être considérés comme potentiellement dangereux et traités de la même manière qu’un agent infectieux. • Le panneau d’essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale. STOCKAGE ET STABILITÉ Stocker comme emballé dans le sachet scellé soit à température ambiante ou réfrigérée (2-30 °C). Le panneau d’essai est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé. Le panneau d’essai doit rester dans le sachet scellé jusqu’à utilisation. NE PAS CONGELER. Ne pas utiliser après la date d’expiration. COLLECTE ET PRÉPARATION D’ECHANTILLON Essai urinaire L’échantillon d’urine doit être recueilli dans un récipient propre et sec. L’urine recueillie à tout moment de la journée peut être utilisée. Les échantillons d’urine présentant des précipités visibles doivent être centrifugés, filtrés ou laissés sédimenter afin d’obtenir un surnageant clair pour les essais. Stockage de l’échantillon Les échantillons d’urine peuvent être conservés à 2-8 °C pendant et jusqu’à 48 heures avant le test. Pour un stockage prolongé, les échantillons peuvent être congelés et conservés en dessous de -20 °C. Les échantillons congelés doivent être décongelés et bien mélangés avant l’essai. Lorsque les essais incluent S.V.T., le stockage des échantillons d’urine ne doit pas dépasser 2 heures à une température ambiante ou 4 heures au réfrigérateur avant l’essai. Pour de meilleurs résultats, tester les échantillons immédiatement après la collecte. MATÉRIAUX Matériaux fournis • Panneaux d’essai Matériaux requis mais non fourni • Conteneur de collecte des échantillons • SVT/Nuancier adultérant (le cas échéant) • Insertion de paquet • Minuteur Lire la bande d’adultération entre 3 et 5 minutes en MODE D’EMPLOI comparant les couleurs sur la bande d’adultération Laisser le panneau d’essai, les à la charte de couleurs ci-jointe échantillons d’urine et/ou les contrôles revenir à la température ambiante (15-30 °C) avant l’essai. 1. Retirer la carte de test de la pochette scellée et l’utiliser le plus rapidement possible. Retirer le capuchon de l’extrémité de la carte d’essai. En mettant les flèches pointant vers l’échantillon d’urine, immerger la bande(s) de la carte d’essai verticalement dans l’échantillon d’urine pendant au moins 10-15 secondes. Immerger la bande(s) jusqu’au moins au niveau des lignes Bande anti-drogue: lire les résultats après 5 minutes ondulées, mais pas au-dessus de la flèche (s) sur la carte du test. 2. Remplacer le capuchon et placer la carte d’essai sur une surface plane non absorbante, démarrer le minuteur et attendre que les lignes colorées apparaissent. Invalide Négatif Positif 3. Lire la bande d’adultération entre 3 et 5 minutes en comparant les couleurs sur la bande d’adultération à la charte de couleurs ci-jointe. Si le résultat indique adultération, ne pas interpréter les résultats de l’essai anti-drogue. Où bien retester l’urine ou recueillir un autre échantillon. 4. Lire les résultats de la bande anti-drogue après 5 minutes. Ne pas lire les résultats au-delà de 10 minutes INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS (Veuillez-vous référer à l’illustration ci-dessus) NEGATIF : * présence d’ne ligne colorée dans la zone de la ligne de contrôle (C) et une ligne colorée dans la zone d’essai (T) pour une drogue spécifique indique un résultat négatif. Ceci indique que la concentration de drogue dans l’échantillon d’urine est inférieure au seuil désigné pour cette drogue spécifique. * REMARQUE : L’ombre de la couleur dans la zone d’essai (T) peut varier, mais elle doit être considérée comme négative chaque fois qu’il y a même une ligne de couleur pâle. POSITIF: présence d’une ligne colorée dans la zone de la ligne de contrôle (C), mais aucune ligne dans la région de la ligne d’essai (T) pour une drogue spécifique indique un résultat positif. Ceci indique que la concentration de drogue dans l’échantillon d’urine dépasse le seuil désigné pour cette drogue spécifique. INVALIDE : La ligne de contrôle n’apparait pas. Volume d’échantillon insuffisant ou techniques procédurales incorrectes 21 FRANÇAIS sont les raisons les plus probables de l’échec de la ligne de contrôle. Revoir la procédure et répéter l’essai en utilisant un nouveau panneau d’essai. Si le problème persiste, cesser d’utiliser le lot immédiatement et contacter votre distributeur local. INTERPRETATION SVT/ADULTÉRANT (Veuillez-vous référer au tableau des couleurs) Des résultats semi-quantitatifs sont obtenus en comparant visuellement les blocs de couleur de réaction sur les bandes avec les blocs de couleurs imprimées sur la carte des couleurs. Aucune instrumentation n’est nécessaire. CONTRÔLE DE QUALITÉ Un contrôle procédural est inclus dans l’essai. Une ligne colorée apparaissant dans la région de la ligne de contrôle (C) est considérée comme un contrôle de procédure interne. Il confirme que le volume de l’échantillon est suffisant, que la membrane est adéquate et la procédure technique correcte. Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit ; cependant, il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme bonnes pratiques de laboratoire pour confirmer la procédure d’essai et vérifier la bonne exécution de l’essai. LIMITES 1. Le panneau d’essai de l’écran de l’essai multi-drogue One Step (Urine) fournit seulement un résultat analytique préliminaire. Une méthode chimique plus spécifique doit être utilisée pour obtenir un résultat confirmé. La chromatographie en phase gazeuse / la spectrométrie de masse (GC/MS) est la méthode confirmatoire préférée.4,5 2. Il est possible que des erreurs techniques ou de procédure, ainsi que d’autres substances interférant dans l’échantillon d’urine peuvent entraîner des résultats erronés. 3. Les adultérant, tels que l’eau de Javel et/ou de l’alun, dans les échantillons d’urine peuvent produire des résultats erronés quelle que soit la méthode d’analyse utilisée. Si l’adultération est suspectée, l’essai doit être répété avec un autre échantillon d’urine. 4. Un résultat positif indique la présence de drogue ou de ses métabolites, mais n’indique pas le niveau d’intoxication, l’administration ou la concentration dans l’urine. 5. Un résultat négatif ne signifie pas nécessairement que nous sommes en présence d’urine sans drogue. Des résultats négatifs peuvent être obtenus aussi en cas de présence de drogue, mais en dessous du niveau seuil de l’essai. 6. Le test ne permet pas de distinguer entre l’abus des drogues et certains médicaments. 7. Un résultat positif peut être obtenu en raison de de certains aliments ou compléments alimentaires. LIMITATIONS DE FALSIFICATION DE S.V.T. 1. Les essais d’adultération inclus avec ce produit sont destinés à aider à la détermination des échantillons anormaux. Bien que complets, ces essais ne sont pas représentatifs « tout compris » des adultérant possibles. 2. Oxydants/PCC : l’urine humaine normale ne doit pas contenir d’agents oxydants ou PCC. La présence de niveaux élevés d’antioxydants dans l’échantillon, tels que l’acide ascorbique, peut entraîner des résultats faussement négatifs pour les tampons oxydants/PCC. 3. Densité : niveaux élevés de protéines dans l’urine peuvent provoquer des valeurs de densité anormalement élevés. 4. Nitrite : le Nitrite n’est pas un composant normal de l’urine humaine. Cependant, le nitrite dans l’urine peut indiquer des infections des voies urinaires ou des infections bactériennes. Les niveaux de nitrites > 20 mg/dL peuvent produire de faux résultats positifs de glutaraldéhyde. 5. Glutaraldéhyde : normalement, elle n’est pas présente dans l’urine. Cependant certaines anomalies métaboliques telles que l’acidocétose (à jeun, le diabète non contrôlé ou les régimes à haute teneur en protéines) peuvent interférer avec les résultats de l’essai. 6. Créatinine : les niveaux normaux de créatinine sont entre 20 et 350 mg/dL Certaines conditions rares, certaines maladies rénales peuvent présenter une urine diluée. CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE Exactitude Une comparaison côte à côte a été réalisée à l’aide du Panneau d’essai de l’écran multi-drogue One Step (Urine) et des essais rapides de drogue disponibles dans le commerce. L’essai a été effectué sur environ 300 échantillons prélevés antérieurement sur des sujets présents lors des essais de dépistage de drogues. Des résultats présomptifs positifs ont été confirmés par GC/MS. Les résultats sont les suivants : % agrée avec le kit commercial Echantillon AMP AMP AMP BAR BZO 300 500 200 Positif >99% * 97% >99% * Négatif >99% * >99% 99% * Total >99% * 98% 99% * Echantillon Positif Négatif Total THC 150 * * * MTD EDDP EDDP 100 300 >99% * * >99% * * >99% * * MET 300 * * * BZO BUP** ACL 90% 97% 94% 88% >99% 97% * * * MET MET 500 >99% 98% 80% >99% 87% 99% COC COC COT 150 >99% 95% >99% >99% >99% >99% >99% 98% >99% MDMA >99% 99% 99% MOP 300 >99% >99% >99% OPI 2000 99% >99% >99% * REMARQUE : kit commercial indisponible pour les essais de comparaison. ** REMARQUE : BUP a été comparé à l’utilisation auto-déclarée de Buprénorphine. FTY KET HRN * * * * * * * * * OXY PCP PPX 96% 99% 98% 98% >99% >99% >99% >99% >99% THC THC 20 * 98% * >99% * 99% TRA TCA * * * 95% >99% 99% 22 FRANÇAIS % Accord avec GC/MS Echantillon AMP AMP AMP 300 500 Positif >99% 98% 97% Négatif 99% >99% 95% Total 99% >99% 96% Echantillon Positif Négatif Total THC 150 91% 96% 96% MTD 99% 94% 96% BAR BZO 200 98% 99% 99% 92% 98% 95% BZO BUP* ACL 97% 95% 96% 98% >99% >99% >99% >99% >99% EDDP EDDP MET MET 100 300 300 500 98% >99% 97% >99% >99% 94% >99% 96% 99% 96% 98% 98% COC COC COT* FTY* HRN KET THC 150 20 99% 96% >99% 99% 99% >99% 87% >99% 90% >99% 90% >99% 95% 99% 99% 93% >99% 93% >99% 95% 95% MET MDMA 99% 94% 96% >99% 98% 99% MOP 300 >99% 94% 97% OPI 2000 98% 97% 98% THC 96% 97% 96% OXY PCP PPX TRA* TCA** 98% 99% 99% >99% 96% 97% 94% 99% 96% 99% 96% 97% >99% 89% 91% * REMARQUE : BUP, COT, FTY et TRA sont basés sur les données LC/MS au lieu de GC/MS. ** REMARQUE: TCA a été basée sur des données de HPLC data au lieu de GC/MS. Sensibilité analytique Un pool d’urines négatives a été chargé avec des médicaments aux concentrations à ± 50 % de seuil et de ± 25 % de seuil. Les résultats sont résumés ci-dessous. Concentration (Seuil range) 0% Cut-off -50% Cut-off -25% Cut-off Cut-off +25% Cut-off +50% Cut-off Concentration (Seuil range) 0% Cut-off -50% Cut-off -25% Cut-off Cut-off +25% Cut-off +50% Cut-off Concentration (Seuil range) 0% Cut-off -50% Cut-off -25% Cut-off Cut-off +25% Cut-off +50% Cut-off AMP 300 + 30 0 30 0 27 3 13 17 4 26 0 30 AMP 500 + 30 0 30 0 30 0 24 6 0 30 0 30 FTY HRN 90 90 85 49 13 0 + + 0 90 0 0 90 0 5 N/A N/A 41 N/A N/A 77 N/A N/A 90 0 90 MET 30 30 30 18 1 0 + 0 0 0 12 29 30 MDMA 30 30 26 17 4 0 + 0 0 4 13 26 30 AMP 30 30 22 12 2 0 + 0 0 8 18 28 30 KET 90 90 90 57 3 0 + 0 0 0 33 87 90 MOP 300 + 30 0 30 0 25 5 17 13 1 29 0 30 BAR 30 30 27 22 8 2 + 0 0 3 8 22 28 THC 20 30 30 27 24 17 5 + 0 0 3 6 13 25 OPI 2000 + 30 0 30 0 25 5 15 15 6 24 0 30 BZO 200 60 60 60 22 2 0 + 0 0 0 38 58 60 THC 30 30 12 1 1 0 + 0 0 18 29 29 30 OXY 30 30 30 18 6 0 + 0 0 0 12 24 30 BZO 30 30 27 11 5 0 BUP + 0 0 3 19 25 30 90 90 75 60 31 0 THC 150 90 90 90 46 5 0 + 0 0 0 44 85 90 PCP 30 30 19 16 6 0 + 0 0 15 30 59 90 MTD 30 29 24 21 2 0 + 0 1 6 9 28 30 PPX + 0 0 11 14 24 30 30 30 24 17 7 0 + 0 0 6 13 23 30 ACL 90 90 82 39 0 0 + 0 0 8 51 90 90 EDDP 100 + 90 0 90 0 90 0 37 53 8 82 0 90 TCA 30 30 29 18 5 0 + 0 0 1 12 25 30 COC 150 + 30 0 30 0 24 6 14 16 7 23 0 30 COC 30 30 30 4 0 0 + 0 0 0 26 30 30 EDDP MET 300 300 + + 90 0 30 0 90 0 30 0 90 0 27 3 51 39 15 15 14 76 4 26 0 90 0 30 COT 90 90 90 46 5 0 + 0 0 0 44 85 90 MET 500 30 30 23 13 8 0 + 0 0 7 17 22 30 TRA 90 90 90 61 21 2 + 0 0 0 29 69 88 Spécificité analytique Les tableaux suivants présentent la concentration des composés (ng/mL) qui sont détectés positifs dans l’urine par le Panneau d’essai multi-drogue One Step (Urine) à 6 minutes. AMPHÉTAMINE 300 d-Amphétamine d, l-Amphétamine l-Amphétamine p-Hydroxyamphétamine p Hydroxynorephedrine 3,4-Méthylènedioxyamphétamine (MDA) Β-Phényléthylamine Phénylpropanolamine (d, l-Noréphédrine) Tyramine AMPHÉTAMINE 500 d-Amphétamine 300 390 50 000 1 560 100 000 1 560 100 000 100 000 100 000 500 d, l-Amphétamine l-Amphétamine p-Hydroxyamphétamine 3,4-Méthylènedioxyamphétamine (MDA) Phentermine AMPHÉTAMINE d-Amphétamine d, l-Amphétamine l-Amphétamine d,l-3,4-Méthylènedioxyamphétamine (MDA) Phentermine 1 500 50 000 190 781 1 500 1 000 3 000 50 000 2 000 3 000 BARBITURIQUES Sécobarbital Alphenal Amobarbital Aprobarbital Butabarbital Butalbital Butethal Cyclo pentobarbital Pentobarbital Phénobarbital BENZODIAZÉPINES 200 Oxazépam 300 150 300 200 75 2 500 100 600 300 100 200 23 Alprazolam 7-Aminoclonazepam 7-Aminoflunitrazepam 7-Aminonitrazepam Bromazepam Chlordiazepoxide Clobazam Clorazepate Desalkylflurazepam Diazepam Estazolam Flunitrazépam α-Hydroxyalprazolam d-Lorazepam Midazolam Nitrazépam Norchlordiazepoxide Nordiazepam Temazepam Triazolam BENZODIAZÉPINES Oxazépam Alprazolam Bromazepam Chlordiazepoxide Clobazam Clonazépam Clorazepate Délorazépam Desalkylflurazepam Diazepam Estazolam Flunitrazépam α-Hydroxyalprazolam d, l-Lorazépam RS-Clonazépam glucuronide Midazolam Nitrazépam Norchlordiazepoxide Nordiazépam Temazepam Triazolam BUPRENORPHINE 5 Buprénorphine Buprénorphine 3-D-glucuronide Norbuprénorphine Norbuprénorphine 3D-glucuronide BUPRENORPHINE Buprénorphine Buprénorphine 3-D-glucuronide Norbuprénorphine Norbuprénorphine 3D-glucuronide CLONAZÉPAM 7-Aminoclonazepam Alprazolam 7-Aminoflunitrazepam 7-Aminonitrazepam Bromazepam Chlordiazepoxide Clobazam Clonazépam FRANÇAIS 30 4 000 390 625 390 300 48 97 1 560 97 125 25 000 30 3 125 195 780 780 780 33 150 300 196 1 562 1 562 98 781 195 1 562 390 195 2 500 390 1 262 1 562 156 12 500 98 195 390 98 2 500 5 7 10 120 10 15 20 200 100 6 6 5 6 24 6 49 Clorazepate Délorazépam Desalkylflurazepam Diazepam Estazolam Flunitrazépam α-Hydroxyalprazolam α-Hydroxymidazolam α-Hydroxytriazolam d, l-Lorazépam Lorazepam glucuronide Midazolam Nitrazépam Norchlordiazepoxide Nordiazépam Oxazépam Oxazepam glucuronide Temazepam Temazepam glucuronide Triazolam COCAÏNE 150 Benzoylecgonine Cocaéthylène Cocaïne Ecgonine Méthylester ecgonine COCAÏNE Benzoylecgonine Cocaéthylène Cocaïne Ecgonine COTININE I-Cotinine S-l-Nicotine FENTANYL Norfentanyl Alfentanil Buspirone Fenfluramine Fentanyl Sufentanil Rispéridone 9-hydroxyrispéridone Héroïne 6-Acétylmorphine 6-Acétylcodéine Héroïne Morphine KÉTAMINE Kétamine Norkétamine Pentobarbital Sécobarbital MARIJUANA 20 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 11-nor-Δ9-THC-9 COOH Cannabinol Δ8− THC Δ9− THC MARIJUANA 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 11-nor-Δ8-THC-9 COOH Cannabinol 50 100 12 25 2 100 5 10 1 400 10 000 200 12 50 6 98 10 000 12 5 000 24 150 6 250 400 12 500 50 000 300 12 500 780 32 000 100 12 500 20 562 500 12 500 37 500 100 57 500 1 000 1 000 10 1 562 10 500 000 1 000 50 000 50 000 100 000 20 20 12 500 10 000 12 500 50 30 20 000 Δ8− THC 15 000 Δ9− THC 15 000 MARIJUANA 150 11-nor-Δ9-THC-9 COOH 150 11-nor-Δ8-THC-9 COOH 500 Cannabinol 25 000 Δ8− THC 25 000 Δ9− THC 25 000 MÉTHADONE Méthadone 300 Doxylamine 50 000 EDDP 100 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3100 diphénylpyrrolidine (EDDP) EDDP 300 2-Éthylidène-1,5-diméthyl-3,3300 diphénylpyrrolidine (EDDP) MÉTAMPHÉTAMINE 300 d-Méthamphétamine 300 d, l-Amphétamine 100 000 Chloroquine 25 000 Éphédrine 100 000 (1R, 2S) -l-Éphédrine 100 000 l-Épinéphrine 50 000 Fenfluramine 12 500 p-Hydroxyméthamphétamine 25 000 Méphentermine 50 000 l-Méthamphétamine 3 125 3,4-Methylenedioxymetham780 phetamine (MDMA) Trimethobenzamide 25 000 MÉTAMPHÉTAMINE 500 d-Méthamphétamine 500 d, l-Amphétamine 75 000 d-Amphétamine 50 000 Chloroquine 12 500 (1R, 2S) -l-Éphédrine 50 000 p-Hydroxyméthamphétamine 15 000 Méphentermine 25 000 l-Méthamphétamine 4 000 3,4-Methylenedioxymetham1 000 phetamine (MDMA) l-Phényléphrine 100 000 Β-Phényléthylamine 75 000 MÉTHAMPHÉTAMINE d-Méthamphétamine 1 000 p-Hydroxyméthamphétamine 30 000 Méphentermine 50 000 l-Méthamphétamine 8 000 d, l-3,4-Méthylènedioxymétham- 2 000 phétamine (MDMA) MÉTHYLÈNEDIOXYMÉTHAMPHÉTAMINE (MDMA) d, l-3,4-Méthylènedioxymétham500 phétamine (MDMA) d,l-3,43 000 Méthylènedioxyamphétamine (MDA) 3,4-Méthylènedioxyéthylam300 phétamine (MDEA), MORPHINE 300 Morphine 300 Codéine 300 Éthylmorphine 6 250 24 FRANÇAIS Hydrocodone Hydromorphone Lévorphanol 6-Acétylmorphine Morphine 3-β-D-glucuronide Norcodéine Normorphine Oxycodone Oxymorphone Procaïne Thébaïne OPIACÉ 2000 Morphine Codéine Éthylmorphine Hydrocodone Hydromorphone Lévorphanol 6-Acétylmorphine 50 000 3 125 1 500 400 1 000 6 250 100 000 30 000 100 000 15 000 6 250 2 000 2 000 5 000 12 500 5 000 75 000 5 000 Morphine 3-β-D-glucuronide Norcodéine Normorphine Oxycodone Oxymorphone Procaïne Thébaïne OXYCODONE Oxycodone Hydrocodone Hydromorphone Lévorphanol Naloxone Naltrexone Oxymorphone PHENCYCLIDINE Phencyclidine 4-Hydroxy phencyclidine PROPOXYPHÈNE d-Propoxyphene 2 000 12 500 50 000 25 000 25 000 150 000 100 000 100 6 250 50 000 50 000 37 500 37 500 200 25 12 500 300 d-Norpropoxyphene 300 TRAMADOL Cis-Tramadol 100 d, l-O-Desméthyl venlafaxine 25 000 n-Desméthyl-cis-tramadol 195 o-Desméthyl-cis-tramadol 6 250 Phencyclidine 100 000 Procyclidine 100 000 ANTIDÉPRESSEURS TRICYCLIQUES Nortriptyline 1 000 Amitriptyline 1 500 Clomipramine 12 500 Desipramine 200 Doxépine 2 000 Imipramine 400 Maprotiline 2 000 Nordoxepin 1 000 Promazine 1 500 Prométhazine 25 000 Trimipramine 3 000 Réactivité trasnversale Methamphetamine 300, Methamphetamine 500, Methamphetamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine 300, Opiate 2000, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphene, Tramadol and Tricyclic Antidepressants positive urine. The following compounds show no cross-reactivity when tested with the Multi-Drug One Step Screen Test Panel (Urine) at a concentration of 100 μg/mL. Une étude a été menée afin de déterminer la réactivité transversale de l’essai avec des composés tant dans les deux urines sans drogue ou dans l’amphétamine 300, amphétamine 500, amphétamine, barbituriques, Benzodiazépines 200, Benzodiazépines, Buprénorphine, Clonazepam, Cocaine 150, Cocaine, Cotinine, Fentanyl, Héroïne (6-Acétylmorphine), Kétamine, Marijuana 20, Marijuana, Marijuana 150, Méthadone, EDDP 100 (méthadone métabolite), EDDP 300 (méthadone métabolite), méthamphétamine 300, méthamphétamine 500, Méthamphétamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine 300, Opiate 2000, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphène, Tramadol et Antidépresseurs tricycliques d’urine positive. Les composés suivants ne montrent pas de réactivité croisée lors des tests avec le Panneau d’Essai de l’écran Multi-Drogue One Step (Urine) à une concentration de 100 pg / mL. Non Cross-Reacting Compounds 4-Acetamidophenol Acétone Acétophénétidine Acide acétylsalicylique Albumine Acide alpha-naphtalènacétique Aminopyrine Amoxapine Amoxicilline Ampicilline Apomorphine Acide ascorbique Aspartame Atropine Acide benzylique Acide benzoique Benzydamine Brompheniramine Caféine Cannabidiol Hydrate de chloral Chloramphénicol Chloroquine Chlorothiazide Chlorpromazine Chlorprothixene Cholestérol Cimétidine Clonidine Cortisone Créatinine Désoxycorticostérone Dextrométhorphane Diclofenac Dicyclomine Diflunisal Digoxine 4-Dimethylaminoantipyrine Diphenhydramine 5,5-Diphénylhydantoïne EMDP Érythromycine ß-Estradiol Œstrone-3-sulfate Alcool éthylique Éthyl-p-aminobenzoate Etodolac Famprofazone Fenoprofen Fluoxétine Furosemide Acide gentisique d-Glucose Guaïacol Glyceryl Ether Hémoglobine Hydralazine Hydrochlorothiazide Hydrocortisone o-Hydroxyhippuric acide 3-Hydroxytyramine Ibuprofen Iproniazide Isoprotérénol Isoxsuprine Kanamycine Kétoprofène Labetalol Lidocaïne Lindane Lithium Lopéramide l-Thyroxine Mépéridine Méprobamate Méthaqualone Méthoxyphénamine Méthylphénidate Métoprolol N-Acetylprocainamide Acide nalidixique Nalorphine Naproxen Niacinamide Nifédipine Nimésulide Norethindrone Noscapine d, l-Octopamine Orphenadrine Acide oxalique Acide oxolinique Oxymetazoline Papavérine Pemoline Pénicilline Pentazocine Phenelzine Pheniramine Phenothiazine Prednisolone Prednisone d, l-Propranolol Quinacrine Quinidine Quinine R(-) Deprenyl Riboflavine Acide salicylique Sérotonine Seroquel Sertraline Chlorure de sodium Sulfaméthazine Sulindac Tétracycline Tetrahydrozoline Théophylline Thiamine Thioridazine Tolbutamide Trans-2-phényl cyclopropylamine Trazodone Triamterene Trifluopérazine Triméthoprime D, l-Tryptophane d, l-Tyrosine Acide urique Verapamil Zomepirac 25 FRANÇAIS BIBLIOGRAPHIE 1. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 1986; 1735 2. Cody B, J.T., “Specimen Adulteration in drug urinalysis. Forensic Sci. Rev., 1990, 2:63. 3. Tsai C, S.C. et.al., J. Anal. Toxicol. 1998; 22 (6): 474 4. Baselt RC. Disposition of Toxic Multi-Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 1982; 488 5. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 1986 Nuancier adulterant/SVT Abnormal Pas normal Normal Normal OX PCC Oxidants/Pyridinium chlorochromate S.G. Densité GLUT Glutaraldéhyde pH GLUT Créatinine pH NIT Nitrite Liste des Symboles 30°C 2°C Attention, voir mode d’emploi Tests par coffret Fabricant Pour diagnostic in vitro uniquement Péremption Usage unique Conserver entre 2-30°C No. de lot Code produit 24550 / 24549 / 24551 Á conserver dans un endroit frais et sec. Á conserver à l’abri de la lumière du soleil Lire attentivement la notice Fabricant GIMA S.p.A. 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