Gima 33363 LIMB CLAMP ELECTRODES paediatric Manuel du propriétaire
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FR ACCESSOIRES REUTILISABLES POUR ELECTROCARDIOGRAPHIE EN CHLORURE D’ARGENT MODE D’EMPLOI INDICATIONS Enregistrement d’electrocardiogrammes de surface. NOTES PRELIMINAIRES Un ECG de surface en repos ou sous effort consiste normalement à enregistrer 12 dérivations: 3 bipolaires pour les membres, 3 unipolaires pour les membres et 6 unipolaires précordiales. Il faut pourtant que l’on applique 10 électrodes au patient, 4 pour les dérivations uni- et bipolaires des membres et 6 pour les dérivations précordiales. Les électrodes FIAB sont disponibles dans les modèles suivants: MODELES F9010SSC - F9010PSSC SSC électrodes à plaque avec connexion universelle, à appliquer aux membres. Les plaques sont maintenues in situ par des bandes de caoutchouc (modèles F9011PG - F9011P – PG910/15). MODELES F9023SSC - F9024SSC - F9024OSSC SSC électrodes à pince à appliquer aux membres. Ils sont maintenus in situ par un mécanisme à ressort (pince). MODELES F9008SSC - F9009SSC - F9015SSC F9016SSC SSC électrodes à ventouse avec connexion universelle. Pour appliquer les ventouses (en forme de poire) il faut bien les presser en faisant adhérer parfaitement l’électrode à la peau. Ces électrodes s’utilisent pour enregistrer les dérivations précordiales en repos. MODELES F9002SSC - F9003SSC Comme les modèles ci-dessus, avec ventouse en caoutchouc souple En cas d’ECG en repos, les électrodes doivent être placés de la manière suivante: • Membres supérieurs: env. 10 cm au dessus du poignet (surface volaire) • Membres inférieurs: env. 10 cm au dessus du malléole tibial inférieur. • Précordiales: V1 - IV espace intercostal sur la ligne parasternale droite. V2 - IV espace intercostal sur la ligne parasternale gauche. V3 - Point moyen entre V2 et V4. V4 - V espace intercostal gauche sur la ligne hémiclavéaire. V5 - V espace intercostal gauche sur la ligne axillaire antérieure. V6 - V espace intercostal gauche sur la ligne axillaire moyenne. En cas d’ECG sous effort, comme le mouvement des membres pourrait brouiller le signal électrocardiographique, les électrodes des membres doivent être placés sur le dos du patient tandis que celle des électrodes précordiaux ne change pas: • Electrode du bras droit: sur la région surépineuse de l’omoplate droite. • Electrode du bras gauche: même position • Electrode de la jambe droite: sur la ligne axillaire postérieure à niveau des dernières côtes. • Electrode de la jambe gauche: même position. MODE D’EMPLOI Etendez la pâte conductrice (type FIAB G005) sur les points indiqués au précédent paragraphe après les avoir nettoyés avec un tampon imbibé d’éther. La surface à couvrir devra assurer l’adhésion totale de la plaque métallique. Rasez les poils si nécéssaire, en particulier sur les points des dérivations précordiales. Placez l’électrode sur la surface cutanée préparée de cette façon. Pour maintenir en position une électrode à plaque choisissez le trou distal de la bande de caoutchouc qui assure une tension suffisante et introduisez-y le support spécial de l’électrode. En cas d’électrode à plaque ou à pince introduisez le terminal du câble du patient dans son orifice particulier et réglez la vis du support de façon à assurer le contact. En cas d’électrode 52500917IU4I 2017/11 Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 3/4 volant à plaque, étendez la pâte conductrice sur la surface que vous avez choisi, pressez-y bien l’électrode et introduisez la fiche du câble du patient dans la prise femelle du câble. MISE EN PLACE Electrode à ventouse (dérivations précordiales): mettre l’électrode sur le point désiré en pressant la ventouse. Presser la ventouse de façon que la coupe de l’électrode adhère bien à la peau et relâcher la ventouse. Electrode à pince (dérivations périphériques): prendre l’extrémité de la pince de façon que la plaque conductible adhère à la peau du bras ou de la jambe dans les points déjà identifiés. Electrode à plaque: insérer dans un trou de la bande en caoutchouc le support spécial de l’électrode, entourer le membre et fixer la bande sur le support en utilisant le trou qui donne une tension suffisante. ATTENTION Les standards européens et americains exigent que les terminaux du câble du patient soient caracterisés par les couleurs suivants: • STANDARD EUROPEEN: bras droit ROUGE - bras gauche JAUNE - pied droit NOIR - pied gauche VERT. • STANDARD AMERICAN: bras droit BLANC - bras gauche VERT - pied droit NOIR pied gauche ROUGE. INSTRUCTIONS • Le produit est livré non stérilisé. • Les appareils électrocardiographiques et les câbles de connexion qui s’utilisent pour ce produit doivent être conformes aux dispositions en vigueur. • La connexion et l’utilisation des appareils sont reservées aux personnes compétentes. • N’étendez pas la pâte conductrice sur une surface qui montre des abrasions ou des blessures. • Ce produit n’est pas indiqué pour la monitorisation pendant les operations de cardioversion et/ou défibrillation, le temps de rétablissement du tracé étant supérieur à 10 secondes. • N’utilisez pas ce produit pour la monitorisation de courte ou moyenne durée (salle opératoire, enregistrement Holter). • Les électrodes sont conformes à la biocompatibilité ISO10993-1. NETTOYAGE / DÉSINFECTION Pour le nettoyage des produits nous recommandons d’utiliser les détergents et désinfectants d’usage courant indiquées pour les instruments chirurgicaux. Par exemple, des produits à base de chlorure de benzalkonium peuvent être utilisés. Pour l'utilisations de ces produits suivre les instructions correspondantes. N.B. N’utilisez pas des bains aux ultra-sons. Ne pas utiliser de solvants, ne pas stèriliser en autoclave. L’utilisation d’alcool èthylique avec concentration infèrieure à 10% est. ECHEANCE DU PRODUIT Le chlorure d’argent est obtenu de façon galvanique. A cause d’un nettoyage non approprié (par exemple par des systèmes abrasifs) le chlorure d’argent pourrait être enlevé et cela pourrait causer la registration d’un signal ECG non approprié. Dans ce cas-là, éliminer les produits. • Electrodes à plaque: durée permanente. • Electrodes à pince: l’usage intensif et prolongé cause la détérioration de la partie flexible (ressort). • Electrodes à ventouse: substituez immédiatement la ventouse si l’on constate des fissurations ou si elle n’adhère pas parfaitement à la peau. • Electrodes à plaque avec câble volant: si la connexion entre la plaque et le câble est oxydée ou endommagée le produit doit être eliminé. CONSERVATION DU PRODUIT Le produit doit être stocké dans son emballage original dans les locaux avec des conditions environnementales de température et d'humidité relative, comme indiqué sur l'étiquette sur l'emballage. Le chevauchement de poids sur l'emballage pourrait endommager le produit. CONDITIONS ET GARANTIES FIAB SpA garantit la conformité de ce produit aux dispositions de la Directive 93/42/CEE et aux procédures prévues par le Système de Certification de la Qualité ISO 13485. Le producteur n’étant pas responsable de quelque usage impropre ou abusif des produits, il n’est pas tenu au remboursement des frais médicaux ni à aucun dédommagement direct ou indirect en cas de dégât ou mauvais fonctionnement des appareils. Prière d’informer immédiatement le Service de Garantie de la Qualité de FIAB si l’on remarque quelque défaut ou dégât que ce soit dans les appareils. ELIMINATION DES DECHETS Les déchets biomédicaux doivent conformément aux lois en vigueur. 52500917IU4I 2017/11 être éliminés Via Costoli, 4 - 50039 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 4/4