Beckman Coulter Electrical Regulation and Descriptions Update Manuel du propriétaire

Addendum
Mise à jour de la réglementation électrique et des descriptions
pour AU480, AU680, AU5800 et DxC 700 AU
Pour une utilisation en Diagnostic In Vitro
D17012AA
Septembre 2024
Beckman Coulter, Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea, CA 92821 U.S.A.
Addendum
Mise à jour de la réglementation électrique et des descriptions pour AU480, AU680, AU5800 et
DxC 700 AU
Réf. D17012AA (Septembre 2024)
© 2024 Beckman Coulter, Inc.
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Marques
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ici sont des marques ou des marques déposées de Beckman Coulter, Inc. aux États-Unis et dans d’autres
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Co. Clare, Ireland
+(353) (0) 65 683 1100
Traduction du Mode d’emploi original
Historique des révisions
Version initiale, AA, septembre 2024
D17012AA
iii
Historique des révisions
iv
D17012AA
Table des matières
Historique des révisions, iii
Introduction, vii
CHAPITRE 1 :
AU480, 1-1
AU480 IFU (Mode d’emploi de l’AU480), 1-1
CHAPITRE 2 :
AU680, 2-1
AU680 IFU (Mode d’emploi de l’AU680), 2-1
Consulter AU680 Reference Manual (Manuel de référence de
l’AU680), 2-4
CHAPITRE 3 :
AU5800, 3-1
AU5800 IFU (Mode d’emploi de l’AU5800), 3-1
Consulter AU5800 Reference Manual (Manuel de référence de
l’AU5800), 3-2
CHAPITRE 4 :
DxC 700 AU, 4-1
DxC 700 AU IFU (Mode d’emploi du DxC 700 AU), 4-1
DxC 700 AU Reference Manual (Manuel de référence du DxC 700
AU), 4-4
D17012AA
v
Table des matières
vi
D17012AA
Introduction
Cet addendum est un document séparé contenant les modifications et additions aux
Instructions for Use (IFU) (Mode d’emploi) et au Reference Manual (Manuel de référéncé)
pour les analyseurs de biochimie AU480, AU680, AU5800 et DxC 700 AU.
Cet addendum comprend les chapitres suivants :
• Chapitre 1 – AU480
• Chapitre 2 – AU680
• Chapitre 3 – AU5800
• Chapitre 4 – DxC 700 AU
D17012AA
vii
Introduction
viii
D17012AA
CHAPITRE 1
AU480
AU480 IFU (Mode d’emploi de l’AU480)
• Remplacer la section Précaution contre les ondes éléctromagnétiqués et le bruit par la
section suivante.
Compatibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences en matiéré d’émissions et d’immunité
spécifiéés dans la sérié EN/IEC 61326 des normes de la famille de produits pour un
« environnement éléctromagnétiqué de base ». Cet équipémént est directement
aliménté a basse tension par le réséau public. Cet équipémént n’est pas déstiné a un
usage privé.
Ce dispositif généré, utilise et peut éméttré de l’énérgié radiofréquéncé (RF) non
intentionnelle. Si ce dispositif n’est pas installé et utilisé correctement, cette énérgié RF
peut générér des intérféréncés avec d’autres équipéménts. Il incombe a l’utilisateur
final de s’assurer qu’un environnement éléctromagnétiqué compatible peut étré
maintenu pour que le dispositif fonctionne comme prévu.
Cet équipémént est conçu pour une utilisation dans un ÉTABLISSÉMÉNT
PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ. Il est probable qu’il fonctionne mal s’il est
utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ A DOMICILE. Si l’on soupçonne
que les performances sont afféctéés par les intérféréncés éléctromagnétiqués, le bon
fonctionnement peut étré rétabli en augmentant la distance entre l’équipémént et la
source des intérféréncés.
En outre, d’autres équipéménts peuvent éméttré de l’énérgié RF rayonnéé a laquelle ce
dispositif est sensible. Si vous suspectez l’existence d’intérféréncés entre ce dispositif
et un autre équipémént, Beckman Coulter vous recommande de corriger les
intérféréncés comme suit :
— Évaluéz l’environnement éléctromagnétiqué avant d’installer et de faire
fonctionner ce dispositif.
— Ne faites pas fonctionner ce dispositif dans un endroit proche de sources de
rayonnement éléctromagnétiqué important (par exemple sources RF
intentionnelles non blindéés) car elles pourraient intérférér avec un
fonctionnement correct. Les éméttéurs radioéléctriqués, les téléphonés sans fil et
les téléphonés cellulaires sont des exemples d’éméttéurs intentionnels non
blindés.
— Ne placez pas ce dispositif a proximité d’un équipémént médical éléctriqué
susceptible d’étré déféctuéux en raison de la proximité de champs
éléctromagnétiqués.
— Ce dispositif a été conçu et tésté conformémént aux exigences de la CISPR 11,
classe A en matiéré de limites d’émissions. Dans un environnement domestique, ce
dispositif peut causer des intérféréncés radio, auquel cas vous devez prendre des
mesures pour atténuér ces intérféréncés.
• Mettre a jour la section suivante.
Conditions électriques et de bruit
D17012AA
1-1
AU480
AU480 IFU (Mode d’emploi de l’AU480)
La source d’alimentation doit étré préparéé avant la livraison de ce systémé.
— Connexion de circuit éléctriqué : l’analyseur peut étré raccordé a l’aide d’une prise
de type industriel ou cablé directement dans une boîté de distribution dans
l’installation du batimént. Le Service Cliéntélé Beckman Coulter raccordera
l’analyseur en fonction des exigences de votre site, détérminéés lors de
l’évaluation préalablé a l’installation.
— La prise d’alimentation (si elle est fournie) ou le disjoncteur éléctriqué (s’il est
cablé) doivent étré situés a moins de 10 métrés (33 pieds) de l’emplacement du
systémé.
— Le site doit disposer d’un disjoncteur d’une capacité de 20 A sur le tableau
d’alimentation.
— Le site doit disposer d’une source d’alimentation avec des fluctuations de tension
maximales (± 10 %) et des surtensions transitoires infériéurés a 2 500 V.
— Il est récommandé de doter l’immeuble d’un disjoncteur éléctriqué externe.
Conseil
Afin d’éviter les dommages causés par les variations de la tension électrique
du système, utilisez une alimentation sans interruption (onduleur) pour
raccorder le système à l’alimentation électrique. Pour des informations
détaillées, contactez les services techniques de Beckman Coulter.
— Si l’analyseur est fourni avec une fiché de type industrielle, branchez toujours
l’analyseur a une prise a la terre. Utilisez exclusivement le cordon d’alimentation
fourni par Beckman Coulter. Ne contournez pas la broche de terre de la fiché. S’il
vous faut un cordon d’alimentation de rechange, contactez le Service Cliéntélé
Beckman Coulter.
— Le site ne doit pas placer ce systémé a proximité d’équipéménts générant des
niveaux éxtrémés de bruit éléctromagnétiqué ou éléctriqué.
— Le site ne doit pas utiliser de téléphonés mobiles ou sans fil ni d’éméttéursrécéptéurs dans la piécé ou le systémé est installé.
— Le site ne doit pas utiliser d’équipémént médical susceptible de subir des
dysfonctionnements causés par un champ magnétiqué éléctriqué (CME) a
proximité de l’unité de traitement des donnéés de l’analyseur (DPR) ou du
moniteur.
• Ajouter la section suivante.
Déconnexion de l’alimentation secteur
Pour couper éntiérémént l’alimentation de l’analyseur, étéignéz le disjoncteur principal
situé a l’arriéré de l’analyseur.
• Mettre a jour la section suivante.
1-2
D17012AA
AU480
AU480 IFU (Mode d’emploi de l’AU480)
Conditions électriques et de bruit
Remplacer l’avertissement suivant
Avertissement
Assurez-vous de relier à la terre toutes les bornes de terre fournies sur le système
ainsi que le panneau de distribution. Le non-respect de cette mise à la terre des
bornes pourrait provoquer des décharges électriques et un dysfonctionnement
du système.
par la mise en garde et l’avertissement suivants
Attention
Afin d’éviter les dommages causés par les variations de la tension électrique,
utilisez une alimentation sans interruption (onduleur) et une configuration de
câble pour raccorder l’analyseur à l’alimentation électrique. Pour les exigences
relatives à l’onduleur, reportez-vous aux spécifications du système et respectez
les réglementations et les marquages requis pour les zones géographiques. Pour
plus d’informations, contactez Beckman Coulter.
Avertissement
Pour les analyseurs câblés dans l’installation du bâtiment, reliez toutes les
bornes de terre fournies pour le panneau de distribution à la terre. Le nonrespect de cette mise à la terre des bornes peut provoquer des décharges
électriques et un dysfonctionnement de l’analyseur.
• Mettre a jour la Figure 2.2.
1. Reliez ces bornes a l’alimentation éléctriqué indiquéé pour l’analyseur
2. Reliez cette borne a une borne de terre d’une résistancé infériéuré a 100 Ω
3. Vert (tous les marchés sauf l’Europe) ou Jaune/Vert (marché éuropéén)
D17012AA
1-3
1
AU480
AU480 IFU (Mode d’emploi de l’AU480)
4. Blanc (tous les marchés, sauf l’Europe), Bleu (marché éuropéén) ou Noir (tous les
marchés)
5. Noir (PHASE)
Pour l’Europe, noir/bleu/jaune-vert requis pour la phase/neutre/terre.
Pour tous les marchés sauf l’Europe, noir/blanc/vert requis pour la phase/neutre/
terre.
Pour tous les marchés, noir/noir/jaune et vert requis pour la phase/neutre/terre.
• Mettre a jour la phrase dans la section suivante.
Spécifications du système
Ce systémé est conforme a la norme IEC60825-1.
1-4
D17012AA
CHAPITRE 2
AU680
AU680 IFU (Mode d’emploi de l’AU680)
• Mettre a jour la section suivante.
Mise à la terre électrique
Si l’analyseur est fourni avec une fiché de type industrielle, branchez toujours
l’analyseur a une prise a la terre. Utilisez exclusivement le cordon d’alimentation fourni
par Beckman Coulter. Ne contournez pas la broche de terre de la fiché. S’il vous faut un
cordon d’alimentation de rechange, contactez le Service Cliéntélé Beckman Coulter.
• Ajouter la section suivante.
Déconnexion de l’alimentation secteur
Pour couper éntiérémént l’alimentation de l’analyseur, étéignéz le disjoncteur principal
situé a l’arriéré de l’analyseur.
• Remplacer la section Précaution contre les ondes éléctromagnétiqués et le bruit par la
section suivante.
Compatibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences en matiéré d’émissions et d’immunité
spécifiéés dans la sérié EN/IEC 61326 des normes de la famille de produits pour un
« environnement éléctromagnétiqué de base ». Cet équipémént est directement
aliménté a basse tension par le réséau public. Cet équipémént n’est pas déstiné a un
usage privé.
Ce dispositif généré, utilise et peut éméttré de l’énérgié radiofréquéncé (RF) non
intentionnelle. Si ce dispositif n’est pas installé et utilisé correctement, cette énérgié RF
peut générér des intérféréncés avec d’autres équipéménts. Il incombe a l’utilisateur
final de s’assurer qu’un environnement éléctromagnétiqué compatible peut étré
maintenu pour que le dispositif fonctionne comme prévu.
Cet équipémént est conçu pour une utilisation dans un ÉTABLISSÉMÉNT
PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ. Il est probable qu’il fonctionne mal s’il est
utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ A DOMICILE. Si l’on soupçonne
que les performances sont afféctéés par les intérféréncés éléctromagnétiqués, le bon
fonctionnement peut étré rétabli en augmentant la distance entre l’équipémént et la
source des intérféréncés.
En outre, d’autres équipéménts peuvent éméttré de l’énérgié RF rayonnéé a laquelle ce
dispositif est sensible. Si vous suspectez l’existence d’intérféréncés entre ce dispositif
et un autre équipémént, Beckman Coulter vous recommande de corriger les
intérféréncés comme suit :
— Évaluéz l’environnement éléctromagnétiqué avant d’installer et de faire
fonctionner ce dispositif.
— Ne faites pas fonctionner ce dispositif dans un endroit proche de sources de
rayonnement éléctromagnétiqué important (par exemple sources RF
intentionnelles non blindéés) car elles pourraient intérférér avec un
D17012AA
2-1
AU680
AU680 IFU (Mode d’emploi de l’AU680)
fonctionnement correct. Les éméttéurs radioéléctriqués, les téléphonés sans fil et
les téléphonés cellulaires sont des exemples d’éméttéurs intentionnels non
blindés.
— Ne placez pas ce dispositif a proximité d’un équipémént médical éléctriqué
susceptible d’étré déféctuéux en raison de la proximité de champs
éléctromagnétiqués.
— Ce dispositif a été conçu et tésté conformémént aux exigences de la CISPR 11,
classe A en matiéré de limites d’émissions. Dans un environnement domestique, ce
dispositif peut causer des intérféréncés radio, auquel cas vous devez prendre des
mesures pour atténuér ces intérféréncés.
• Mettre a jour la section suivante.
Conditions électriques et de bruit
Préparéz la source d’alimentation avant la livraison du systémé.
— Si l’analyseur est fourni avec une fiché de type industrielle, branchez toujours
l’analyseur a une prise a la terre. Utilisez exclusivement le cordon d’alimentation
fourni par Beckman Coulter. Ne contournez pas la broche de terre de la fiché. S’il
vous faut un cordon d’alimentation de rechange, contactez le Service Cliéntélé
Beckman Coulter.
— Connexion de circuit éléctriqué : l’analyseur peut étré raccordé a l’aide d’une prise
de type industriel ou cablé directement dans une boîté de distribution dans
l’installation du batimént. Le Service Cliéntélé Beckman Coulter raccordera
l’analyseur en fonction des exigences de votre site, détérminéés lors de
l’évaluation préalablé a l’installation.
— La prise d’alimentation (si elle est fournie) ou le disjoncteur éléctriqué (s’il est
cablé) doivent étré situés a moins de 10 métrés (33 pieds) de l’emplacement du
systémé.
— Le disjoncteur du tableau d’alimentation doit avoir une capacité de 20 A.
— Il est récommandé de doter l’immeuble d’un disjoncteur éléctriqué externe.
— Avoir une source d’alimentation avec des fluctuations de tension maximales (±
10 %) et des surtensions transitoires infériéurés a 2 500 V.
Remarque
Afin d’éviter les dommages causés par les variations de la tension électrique
du système, utilisez une alimentation sans interruption (onduleur) pour
raccorder le système à l’alimentation électrique. Pour plus d’informations,
contactez Beckman Coulter.
— Confirmér que le systémé est toujours mis a la terre. La borne de terre doit avoir
une résistancé de mise a la terre infériéuré a 100 Ω définié dans les normes
techniques relatives aux installations éléctriqués.
— Ne pas placer ce systémé a proximité d’équipéménts générant des niveaux
éxtrémés de bruit éléctromagnétiqué ou éléctriqué.
— Ne pas utiliser de téléphonés mobiles ou sans fil ni d’éméttéurs-récéptéurs dans la
piécé ou le systémé est installé.
— Ne pas utiliser d’équipémént médical pouvant étré sujet aux dysfonctionnements
causés par un champ magnétiqué éléctriqué (CME) a proximité du module de
traitement des donnéés (DPR) de l’analyseur ou du moniteur.
2-2
D17012AA
AU680
AU680 IFU (Mode d’emploi de l’AU680)
Attention
Afin d’éviter les dommages causés par les variations de la tension électrique,
utilisez une alimentation sans interruption (onduleur) et une configuration de
câble pour raccorder l’analyseur à l’alimentation électrique. Pour les exigences
relatives à l’onduleur, reportez-vous aux exigences en matière d’alimentation et
respectez les réglementations et les marquages requis pour les zones
géographiques. Pour plus d’informations, contactez Beckman Coulter.
Avertissement
Pour les analyseurs câblés dans l’installation du bâtiment, reliez toutes les
bornes de terre fournies pour le panneau de distribution à la terre. Le nonrespect de cette mise à la terre des bornes peut provoquer des décharges
électriques et un dysfonctionnement de l’analyseur.
Figure 1 Orifice de la borne sertie
1. Diamètre de l’orifice de la borne sertie : 5,4 mm
Attention
Seul un représentant de Beckman Coulter est habilité à brancher le câble
d’alimentation.
— Lors de la connexion des câbles d’alimentation au système, branchez la borne de
mise à la terre en premier. Lors de la déconnexion des câbles, débranchez la borne
de mise à la terre en dernier.
— Connectez les câbles d’alimentation au panneau de distribution.
D17012AA
2-3
2
AU680
AU680 IFU (Mode d’emploi de l’AU680)
1. Reliez ces bornes a l’alimentation éléctriqué indiquéé pour l’analyseur
2. Reliez cette borne a une borne de terre d’une résistancé infériéuré a 100 Ω
3. Vert (tous les marchés sauf l’Europe) ou Jaune/Vert (marché éuropéén)
4. Blanc (tous les marchés sauf l’Europe), Bleu (marché éuropéén) ou Noir (tous les
marchés)
5. Noir (PHASE)
Pour l’Europe, noir/bleu/jaune-vert requis pour la phase/neutre/terre.
Pour tous les marchés sauf l’Europe, noir/blanc/vert requis pour la phase/neutre/
terre.
Pour tous les marchés, noir/noir/jaune et vert requis pour la phase/neutre/terre.
• Mettre a jour la section Conformité régléméntairé.
Conformité réglementaire
Ce systémé est conforme a la norme IEC60825-1.
Consulter AU680 Reference Manual (Manuel de référence de l’AU680)
• Remplacer la section Précaution contre les ondes éléctromagnétiqués et le bruit par la
section suivante.
Compatibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences en matiéré d’émissions et d’immunité
spécifiéés dans la sérié EN/IEC 61326 des normes de la famille de produits pour un
« environnement éléctromagnétiqué de base ». Cet équipémént est directement
aliménté a basse tension par le réséau public. Cet équipémént n’est pas déstiné a un
usage privé.
Ce dispositif généré, utilise et peut éméttré de l’énérgié radiofréquéncé (RF) non
intentionnelle. Si ce dispositif n’est pas installé et utilisé correctement, cette énérgié RF
peut générér des intérféréncés avec d’autres équipéménts. Il incombe a l’utilisateur
2-4
D17012AA
AU680
AU680 IFU (Mode d’emploi de l’AU680)
final de s’assurer qu’un environnement éléctromagnétiqué compatible peut étré
maintenu pour que le dispositif fonctionne comme prévu.
Cet équipémént est conçu pour une utilisation dans un ÉTABLISSÉMÉNT
PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ. Il est probable qu’il fonctionne mal s’il est
utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ A DOMICILE. Si l’on soupçonne
que les performances sont afféctéés par les intérféréncés éléctromagnétiqués, le bon
fonctionnement peut étré rétabli en augmentant la distance entre l’équipémént et la
source des intérféréncés.
En outre, d’autres équipéménts peuvent éméttré de l’énérgié RF rayonnéé a laquelle ce
dispositif est sensible. Si vous suspectez l’existence d’intérféréncés entre ce dispositif
et un autre équipémént, Beckman Coulter vous recommande de corriger les
intérféréncés comme suit :
— Évaluéz l’environnement éléctromagnétiqué avant d’installer et de faire
fonctionner ce dispositif.
— Ne faites pas fonctionner ce dispositif dans un endroit proche de sources de
rayonnement éléctromagnétiqué important (par exemple sources RF
intentionnelles non blindéés) car elles pourraient intérférér avec un
fonctionnement correct. Les éméttéurs radioéléctriqués, les téléphonés sans fil et
les téléphonés cellulaires sont des exemples d’éméttéurs intentionnels non
blindés.
— Ne placez pas ce dispositif a proximité d’un équipémént médical éléctriqué
susceptible d’étré déféctuéux en raison de la proximité de champs
éléctromagnétiqués.
— Ce dispositif a été conçu et tésté conformémént aux exigences de la CISPR 11,
classe A en matiéré de limites d’émissions. Dans un environnement domestique, ce
dispositif peut causer des intérféréncés radio, auquel cas vous devez prendre des
mesures pour atténuér ces intérféréncés.
D17012AA
2-5
2
AU680
AU680 IFU (Mode d’emploi de l’AU680)
2-6
D17012AA
CHAPITRE 3
AU5800
AU5800 IFU (Mode d’emploi de l’AU5800)
• Mettre a jour la section suivante.
Compatibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences en matiéré d’émissions et d’immunité
spécifiéés dans la sérié EN/IEC 61326 des normes de la famille de produits pour un
« environnement éléctromagnétiqué de base ». Cet équipémént est directement
aliménté a basse tension par le réséau public. Cet équipémént n’est pas déstiné a un
usage privé.
Ce dispositif généré, utilise et peut éméttré de l’énérgié radiofréquéncé (RF) non
intentionnelle. Si ce dispositif n’est pas installé et utilisé correctement, cette énérgié RF
peut générér des intérféréncés avec d’autres équipéménts. Il incombe a l’utilisateur
final de s’assurer qu’un environnement éléctromagnétiqué compatible peut étré
maintenu pour que le dispositif fonctionne comme prévu.
Cet équipémént est conçu pour une utilisation dans un ÉTABLISSÉMÉNT
PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ. Il est probable qu’il fonctionne mal s’il est
utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ A DOMICILE. Si l’on soupçonne
que les performances sont afféctéés par les intérféréncés éléctromagnétiqués, le bon
fonctionnement peut étré rétabli en augmentant la distance entre l’équipémént et la
source des intérféréncés.
En outre, d’autres équipéménts peuvent éméttré de l’énérgié RF rayonnéé a laquelle ce
dispositif est sensible. Si vous suspectez l’existence d’intérféréncés entre ce dispositif
et un autre équipémént, Beckman Coulter vous recommande de corriger les
intérféréncés comme suit :
— Évaluéz l’environnement éléctromagnétiqué avant d’installer et de faire
fonctionner ce dispositif.
— Ne faites pas fonctionner ce dispositif dans un endroit proche de sources de
rayonnement éléctromagnétiqué important (par exemple sources RF
intentionnelles non blindéés) car elles pourraient intérférér avec un
fonctionnement correct. Les éméttéurs radioéléctriqués, les téléphonés sans fil et
les téléphonés cellulaires sont des exemples d’éméttéurs intentionnels non
blindés.
— Ne placez pas ce dispositif a proximité d’un équipémént médical éléctriqué
susceptible d’étré déféctuéux en raison de la proximité de champs
éléctromagnétiqués.
— Ce dispositif a été conçu et tésté conformémént aux exigences de la CISPR 11,
classe A en matiéré de limites d’émissions. Dans un environnement domestique, ce
dispositif peut causer des intérféréncés radio, auquel cas vous devez prendre des
mesures pour atténuér ces intérféréncés.
• Ajouter la mise en garde suivante a la section Conditions éléctriqués et de bruit.
D17012AA
3-1
AU5800
AU5800 IFU (Mode d’emploi de l’AU5800)
Attention
Pour les exigences relatives à l’onduleur (si utilisé), reportez-vous à la section
Exigences en matière d’alimentation et respectez les réglementations et les
marquages requis pour les zones géographiques. Pour plus d’informations,
contactez Beckman Coulter.
Consulter AU5800 Reference Manual (Manuel de référence de l’AU5800)
• Remplacer la section Compatibilité éléctromagnétiqué par la section suivante.
Compatibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences en matiéré d’émissions et d’immunité
spécifiéés dans la sérié EN/IEC 61326 des normes de la famille de produits pour un
« environnement éléctromagnétiqué de base ». Cet équipémént est directement
aliménté a basse tension par le réséau public. Cet équipémént n’est pas déstiné a un
usage privé.
Ce dispositif généré, utilise et peut éméttré de l’énérgié radiofréquéncé (RF) non
intentionnelle. Si ce dispositif n’est pas installé et utilisé correctement, cette énérgié RF
peut générér des intérféréncés avec d’autres équipéménts. Il incombe a l’utilisateur
final de s’assurer qu’un environnement éléctromagnétiqué compatible peut étré
maintenu pour que le dispositif fonctionne comme prévu.
Cet équipémént est conçu pour une utilisation dans un ÉTABLISSÉMÉNT
PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ. Il est probable qu’il fonctionne mal s’il est
utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ A DOMICILE. Si l’on soupçonne
que les performances sont afféctéés par les intérféréncés éléctromagnétiqués, le bon
fonctionnement peut étré rétabli en augmentant la distance entre l’équipémént et la
source des intérféréncés.
En outre, d’autres équipéménts peuvent éméttré de l’énérgié RF rayonnéé a laquelle ce
dispositif est sensible. Si vous suspectez l’existence d’intérféréncés entre ce dispositif
et un autre équipémént, Beckman Coulter vous recommande de corriger les
intérféréncés comme suit :
— Évaluéz l’environnement éléctromagnétiqué avant d’installer et de faire
fonctionner ce dispositif.
— Ne faites pas fonctionner ce dispositif dans un endroit proche de sources de
rayonnement éléctromagnétiqué important (par exemple sources RF
intentionnelles non blindéés) car elles pourraient intérférér avec un
fonctionnement correct. Les éméttéurs radioéléctriqués, les téléphonés sans fil et
les téléphonés cellulaires sont des exemples d’éméttéurs intentionnels non
blindés.
— Ne placez pas ce dispositif a proximité d’un équipémént médical éléctriqué
susceptible d’étré déféctuéux en raison de la proximité de champs
éléctromagnétiqués.
— Ce dispositif a été conçu et tésté conformémént aux exigences de la CISPR 11,
classe A en matiéré de limites d’émissions. Dans un environnement domestique, ce
dispositif peut causer des intérféréncés radio, auquel cas vous devez prendre des
mesures pour atténuér ces intérféréncés.
3-2
D17012AA
CHAPITRE 4
DxC 700 AU
DxC 700 AU IFU (Mode d’emploi du DxC 700 AU)
• Mettre a jour la section suivante.
Mise à la terre électrique
Si l’analyseur est fourni avec une fiché de type industrielle, branchez toujours
l’analyseur a une prise a la terre. Utilisez exclusivement le cordon d’alimentation fourni
par Beckman Coulter. Ne contournez pas la broche de terre de la fiché. S’il vous faut un
cordon d’alimentation de rechange, contactez le Service Cliéntélé Beckman Coulter.
• Ajouter la section suivante.
Déconnexion de l’alimentation secteur
Pour couper éntiérémént l’alimentation de l’analyseur, étéignéz le disjoncteur principal
situé a l’arriéré de l’analyseur.
• Remplacer la section Ondes éléctromagnétiqués et bruit par la section suivante.
Compatibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences en matiéré d’émissions et d’immunité
spécifiéés dans la sérié EN/IEC 61326 des normes de la famille de produits pour un
« environnement éléctromagnétiqué de base ». Cet équipémént est directement
aliménté a basse tension par le réséau public. Cet équipémént n’est pas déstiné a un
usage privé.
Ce dispositif généré, utilise et peut éméttré de l’énérgié radiofréquéncé (RF) non
intentionnelle. Si ce dispositif n’est pas installé et utilisé correctement, cette énérgié RF
peut générér des intérféréncés avec d’autres équipéménts. Il incombe a l’utilisateur
final de s’assurer qu’un environnement éléctromagnétiqué compatible peut étré
maintenu pour que le dispositif fonctionne comme prévu.
Cet équipémént est conçu pour une utilisation dans un ÉTABLISSÉMÉNT
PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ. Il est probable qu’il fonctionne mal s’il est
utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ A DOMICILE. Si l’on soupçonne
que les performances sont afféctéés par les intérféréncés éléctromagnétiqués, le bon
fonctionnement peut étré rétabli en augmentant la distance entre l’équipémént et la
source des intérféréncés.
En outre, d’autres équipéménts peuvent éméttré de l’énérgié RF rayonnéé a laquelle ce
dispositif est sensible. Si vous suspectez l’existence d’intérféréncés entre ce dispositif
et un autre équipémént, Beckman Coulter vous recommande de corriger les
intérféréncés comme suit :
— Évaluéz l’environnement éléctromagnétiqué avant d’installer et de faire
fonctionner ce dispositif.
— Ne faites pas fonctionner ce dispositif dans un endroit proche de sources de
rayonnement éléctromagnétiqué important (par exemple sources RF
intentionnelles non blindéés) car elles pourraient intérférér avec un
fonctionnement correct. Les éméttéurs radioéléctriqués, les téléphonés sans fil et
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DxC 700 AU IFU (Mode d’emploi du DxC 700 AU)
les téléphonés cellulaires sont des exemples d’éméttéurs intentionnels non
blindés.
— Ne placez pas ce dispositif a proximité d’un équipémént médical éléctriqué
susceptible d’étré déféctuéux en raison de la proximité de champs
éléctromagnétiqués.
— Ce dispositif a été conçu et tésté conformémént aux exigences de la CISPR 11,
classe A en matiéré de limites d’émissions. Dans un environnement domestique, ce
dispositif peut causer des intérféréncés radio, auquel cas vous devez prendre des
mesures pour atténuér ces intérféréncés.
• Mettre a jour la section suivante.
Conditions électriques et de bruit
Préparéz la source d’alimentation avant la livraison du systémé.
— Si l’analyseur est fourni avec une fiché de type industrielle, branchez toujours
l’analyseur a une prise a la terre. Utilisez exclusivement le cordon d’alimentation
fourni par Beckman Coulter. Ne contournez pas la broche de terre de la fiché. S’il
vous faut un cordon d’alimentation de rechange, contactez le Service Cliéntélé
Beckman Coulter.
— Connexion de circuit éléctriqué : l’analyseur peut étré raccordé a l’aide d’une prise
de type industriel ou cablé directement dans une boîté de distribution dans
l’installation du batimént. Le Service Cliéntélé Beckman Coulter raccordera
l’analyseur en fonction des exigences de votre site, détérminéés lors de
l’évaluation préalablé a l’installation.
— La prise d’alimentation (si elle est fournie) ou le disjoncteur éléctriqué (s’il est
cablé) doivent étré situés a moins de 10 métrés (33 pieds) de l’emplacement du
systémé.
— Le disjoncteur du tableau d’alimentation doit avoir une capacité de 20 A.
— Il est récommandé de doter l’immeuble d’un disjoncteur éléctriqué externe.
— Avoir une source d’alimentation avec des fluctuations de tension maximales (±
10 %) et des surtensions transitoires infériéurés a 2 500 V.
Remarque
Afin d’éviter les dommages causés par les variations de la tension électrique
du système, utilisez une alimentation sans interruption (onduleur) pour
raccorder le système à l’alimentation électrique. Pour plus d’informations,
contactez Beckman Coulter.
— Confirmér que le systémé est toujours mis a la terre. La borne de terre doit avoir
une résistancé de mise a la terre infériéuré a 100 Ω définié dans les normes
techniques relatives aux installations éléctriqués.
— Ne pas placer ce systémé a proximité d’équipéménts générant des niveaux
éxtrémés de bruit éléctromagnétiqué ou éléctriqué.
— Ne pas utiliser de téléphonés mobiles ou sans fil ni d’éméttéurs-récéptéurs dans la
piécé ou le systémé est installé.
— Ne pas utiliser d’équipémént médical pouvant étré sujet aux dysfonctionnements
causés par un champ magnétiqué éléctriqué (CME) a proximité du module de
traitement des donnéés (DPR) de l’analyseur ou du moniteur.
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DxC 700 AU IFU (Mode d’emploi du DxC 700 AU)
Attention
Afin d’éviter les dommages causés par les variations de la tension électrique,
utilisez une alimentation sans interruption (onduleur) et une configuration de
câble pour raccorder l’analyseur à l’alimentation électrique. Pour les exigences
relatives à l’onduleur, reportez-vous aux exigences en matière d’alimentation et
respectez les réglementations et les marquages requis pour les zones
géographiques. Pour plus d’informations, contactez Beckman Coulter.
Avertissement
Pour les analyseurs câblés dans l’installation du bâtiment, reliez toutes les
bornes de terre fournies pour le panneau de distribution à la terre. Le nonrespect de cette mise à la terre des bornes peut provoquer des décharges
électriques et un dysfonctionnement de l’analyseur.
Figure 2 Orifice de la borne sertie
1. Diamètre de l’orifice de la borne sertie : 5,4 mm
Attention
Seul un représentant de Beckman Coulter est habilité à brancher le câble
d’alimentation.
— Lors de la connexion des câbles d’alimentation au système, branchez la borne de
mise à la terre en premier. Lors de la déconnexion des câbles, débranchez la borne
de mise à la terre en dernier.
— Connectez les câbles d’alimentation au panneau de distribution.
• Mettre a jour la Figure A.2.
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1. Reliez ces bornes a l’alimentation éléctriqué indiquéé pour l’analyseur
2. Reliez cette borne a une borne de terre d’une résistancé infériéuré a 100 Ω
3. Jaune/Vert
4. Noir (Neutre)
5. Noir (PHASE)
• Mettre a jour la section suivante
Conformité réglementaire
Ce systémé est conforme a la norme IEC60825-1.
DxC 700 AU Reference Manual (Manuel de référence du DxC 700 AU)
• Remplacer la section Ondes éléctromagnétiqués et bruit par la section suivante.
Compatibilité électromagnétique
Ce dispositif est conforme aux exigences en matiéré d’émissions et d’immunité
spécifiéés dans la sérié EN/IEC 61326 des normes de la famille de produits pour un
« environnement éléctromagnétiqué de base ». Cet équipémént est directement
aliménté a basse tension par le réséau public. Cet équipémént n’est pas déstiné a un
usage privé.
Ce dispositif généré, utilise et peut éméttré de l’énérgié radiofréquéncé (RF) non
intentionnelle. Si ce dispositif n’est pas installé et utilisé correctement, cette énérgié RF
peut générér des intérféréncés avec d’autres équipéménts. Il incombe a l’utilisateur
final de s’assurer qu’un environnement éléctromagnétiqué compatible peut étré
maintenu pour que le dispositif fonctionne comme prévu.
Cet équipémént est conçu pour une utilisation dans un ÉTABLISSÉMÉNT
PROFESSIONNEL DE SOINS DE SANTÉ. Il est probable qu’il fonctionne mal s’il est
utilisé dans un ENVIRONNEMENT DE SOINS DE SANTÉ A DOMICILE. Si l’on soupçonne
que les performances sont afféctéés par les intérféréncés éléctromagnétiqués, le bon
fonctionnement peut étré rétabli en augmentant la distance entre l’équipémént et la
source des intérféréncés.
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DxC 700 AU IFU (Mode d’emploi du DxC 700 AU)
En outre, d’autres équipéménts peuvent éméttré de l’énérgié RF rayonnéé a laquelle ce
dispositif est sensible. Si vous suspectez l’existence d’intérféréncés entre ce dispositif
et un autre équipémént, Beckman Coulter vous recommande de corriger les
intérféréncés comme suit :
— Évaluéz l’environnement éléctromagnétiqué avant d’installer et de faire
fonctionner ce dispositif.
— Ne faites pas fonctionner ce dispositif dans un endroit proche de sources de
rayonnement éléctromagnétiqué important (par exemple sources RF
intentionnelles non blindéés) car elles pourraient intérférér avec un
fonctionnement correct. Les éméttéurs radioéléctriqués, les téléphonés sans fil et
les téléphonés cellulaires sont des exemples d’éméttéurs intentionnels non
blindés.
— Ne placez pas ce dispositif a proximité d’un équipémént médical éléctriqué
susceptible d’étré déféctuéux en raison de la proximité de champs
éléctromagnétiqués.
— Ce dispositif a été conçu et tésté conformémént aux exigences de la CISPR 11,
classe A en matiéré de limites d’émissions. Dans un environnement domestique, ce
dispositif peut causer des intérféréncés radio, auquel cas vous devez prendre des
mesures pour atténuér ces intérféréncés.
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