1
PROFESSIONAL MEDICAL PRODUC TS
PESSARY
PESSARIO
PESSAIRE
PESSAR
PESARIO
PESSÁRIO
ΠΕΣΣΌΣ
ПЕСАР
PESAR
PESAR
NIJE STERILNO
PESSZÁRIUM
PESĀRIJS
PESSARIUM
PESSAR
PESAR VAGINAL
PESAR
َفَ ْْرَزَ َجَة
GIMA 30030 - 30031 - 30032 - 30033 - 30034 - 30035 - 30036 30037 30038 30039 - 30040 - 30041 - 30042 - 30044 - 30045 - 30046
30047 30048 - 30049 - 30053 - 30054 - 30055 - 30056 - 30057 30071- 30072 - 30073 - 30074 - 30075 - 30043
PER00 - PER01 - PER02 - PER03 - PER04 - PER05 - PER06 - PER07 - PER08
PER09 - PERS00 - PERS01 - PERS02 - PERS04 - PERS05 - PERS06 - PERS07
PERS08 - PERS09 - PEGL03 - PEGL04 - PEGL05 - PEGL06 - PEGL07
PECUD00- PECUD01 - PECUD02 - PECUD03 - PECUD04 - PERSO3
Shanghai International Holding Corp. Gmbh (Europe)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany
Gima S.p.A
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (Mi) - Italy
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
0123
M-30030M-Rev.0.01.25
Guangzhou Fame Medical Co., Ltd.
Second Floor a No.8, Lianhua Port Industrial Zone, Lotus Mountain
Bonded Area, Shilou Panyu District, 511440 Guangzhou China
Made in China
FRANÇAIS
8
Instructions d’utilisation
Le pessaire flexible en silicone est généralement utilisé pour les prolapsus utérins légers
du premier ou second degré ou pour la procidence. Les pessaires sont réalisées à %100 en
silicone médical. Les pessaires sont conçus pour être utilisés sur une unique patiente.
ATTENTION
La loi nécessite qu’un médecin prescrive le dispositif.
CONTRE-INDICATIONS
Les pessaires sont contre-indiqués en cas d’infections aiguës de l’appareil génital, d’infections
pelviennes ou de patientes réticentes.
PROCÉDURES
L’ajustement nécessite généralement d’essayer plusieurs tailles pour déterminer la mesure
appropriée du pessaire. Le kit de pessaires de test est une aide précieuse pour sélectionner le
pessaire approprié. L’utilisation d’un lubrifiant vaginal peut être nécessaire pour le confort de
la patiente avant l’insertion du pessaire. Le médecin peut recommander le gel K-Y jelly® ou un
lubrifiant équivalent.
Le médecin doit évaluer si la patiente nécessite une thérapie à base d›œstrogènes avant de
prescrire un pessaire.
1. Effectuer un examen pelvien ordinaire avant de déterminer la taille du pessaire et de
l’insérer. Un examen pelvien aide à détermine la taille de pessaire appropriée. Le pessaire se
pliera facilement sur les orifices d’évacuation les plus grands de manière à faciliter la pose et
le retrait. Le pessaire doit être suffisamment large pour remplir sa fonction mais sans causer
des pression ni de gêne.
2. Comprimer le pessaire et l’insérer délicatement dans l’introïtus. Une fois que le pessaire a
passé l’introïtus, relâcher le pessaire comprimé pour qu’il reprenne sa forme normale.
3. Déplacer avec précaution le pessaire vers le col de l’utérus pour soutenir la cystocèle ou la
rectocèle et l’utérus. Lorsque le pessaire est positionné correctement, le médecin doit pouvoir
introduire un doigt pour examiner, entre le bord extérieur du pessaire et la paroi vaginale. Cet
espace garantit le confort de la patiente et réduit le risque de nécrose de pression.
4. Une fois le pessaire en place, celui-ci ne doit pas se déloger en position debout, assise,
accroupie ou en cas de poussée. Il ne doit provoquer aucune gêne pour la patiente pendant
ses activés de routine.
9
FRANÇAIS
5. Si la patiente doit s’occuper du pessaire, s’assurer de lui expliquer comment le nettoyer,
l’insérer et le retirer.
6. Indiquer à la patiente de signaler immédiatement toute gêne ou difficulté à uriner ou à
déféquer.
RETRAIT, NETTOYAGE ET SUIVI CONSEILLÉ
1. Pour retirer le pessaire, déplacer le pessaire avec précaution vers l’introïtus. Lorsqu’il est
possible d’atteindre le pessaire, le comprimer et le retirer avec précaution.
2. Le pessaire peut être nettoyé avec du savon doux et de l’eau chaude. La durée de vie utile
du pessaire est limitée. Examiner le pessaire pour détecter tout signe de détérioration.
3. Les rapports sexuels sont contre-indiqués lorsque le pessaire est en place.
4. Discuter avec la patiente de l’importance de respecter les instructions et la durée
d’utilisation prévue du pessaire.
5. Dans les 24 à 48 heures qui suivent la pose du pessaire, s’assurer que la patiente n’y est
pas allergique. Examiner le vagin et demander à la patiente si elle a ressenti de la gêne, des
irritations, une pression, une sensibilité ou des pertes vaginales inhabituelles. Déterminer
également si ses symptômes se sont améliorés.
6. Programmer les visites de suivi en fonction des besoin de la patiente et conformément à la
politique locale.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois.
10
FRANÇAIS
SYMBOLES - DESCRIPTION
Consulter les instructions
d,utilisation
Numéro de lot
Fabricant
Code produit
Date de fabrication
Á conserver dans un endroit
frais et sec.
Dispositif médical
conforme à la directive
93/42/CEE
Á conserver à l’abri de la lumière
du soleil
Attention: lisez
attentivement
les instructions
(avertissements)
Ne pas utiliser si le colis est
endommagé
Représentant autorisé
dans la Communauté
européenne
Sans latex
Date d’échéance
Pas stérile
Dispositif pour usage
unique, ne pas réutiliser
Importé par
">
