Gima 54400 Manuel du propriétaire

Moniteur de signes vitaux
Manuel d’utilisation
I
Préface
Droit d’auteur
Le présent manuel contient des informations confidentielles protégées
par le droit d’auteur. Tous droits réservés. Toute copie ou reproduction
de ce manuel, sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit,
sans l’accord écrit préalable du fabricant, est interdite.
But du manuel
Le présent manuel contient les instructions permettant d’utiliser le
produit en toute sécurité, conformément à sa fonction et à son
utilisation prévue. Afin d’utiliser le produit correctement et de protéger
le patient et l’opérateur contre d’éventuelles blessures, il est essentiel
de se conformer aux instructions contenues dans ce manuel.
Ce manuel est élaboré sur la base de la configuration maximale et, par
conséquent, certains contenus peuvent ne pas s’appliquer à votre
produit. Pour toute question, veuillez prendre attache avec le fabricant
ou votre distributeur local.
Ce manuel, qui est une partie indispensable du produit, doit toujours
être placé à proximité de l’appareil afin de pouvoir être consulté
facilement en cas de besoin.
Public visé
Ce manuel est destiné aux professionnels de la santé ayant des
connaissances en matière de procédures, de pratiques et de
terminologie médicales requises pour la surveillance des patients
gravement malades.
Seuls les professionnels de la santé, les personnes placées sous leur
supervision ou les personnes ayant reçu une formation adéquate
peuvent utiliser ce moniteur. L’utilisation du produit par des personnes
non autorisées ou non formées est interdite.
À propos de ce manuel
RÉF. : 256-100030-00
I
Date de publication : 2024-05
Révision : V1.0
Version du logiciel : V1
Contact
Fabricant :
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.
Adresse :
Floor 5, BLD 9, BaiWangXin High-Tech
Industrial Park, Songbai Road, Xili Street,
Nanshan District, 518110 Shenzhen, PEOPLE’S
REPUBLIC OF CHINA
Site web :
www.creative-sz.com
Adresse e-mail :
[email protected]
Tél. :
+86 755 26431658
Fax :
+86 755 26430930
Représentant
dans la CE :
Shanghai International Holding Corp. GmbH
(Europe)
Adresse :
Eiffestraβe 80, 20537 Hamburg, Germany
II
II Conventions utilisées dans le manuel
Illustrations
La configuration ou les données affichées sur votre moniteur ne
figurent pas nécessairement dans toutes les illustrations de ce manuel,
car elles sont utilisées uniquement à titre d’exemple.
Tous les noms et illustrations mentionnés dans ce manuel sont fictifs.
Toute ressemblance avec des faits réels ne serait que pure coïncidence
Remarques générales

Le texte en Italique est utilisé pour indiquer une information rapide ou
citer les chapitres ou sections référencés.

[XX] est utilisé pour indiquer la chaîne de caractères dans le logiciel.

→ est utilisé pour indiquer les procédures opérationnelles.
Remarques spéciales
Les avertissements, les mises en garde et les remarques figurant dans
ce manuel servent à rappeler aux lecteurs certaines informations
spécifiques.
Avertissement
Indique un danger potentiel ou une pratique dangereuse qui, s’ils ne
sont pas évités, peuvent entraîner la mort ou des blessures graves.
Attention
Indique un danger potentiel ou une pratique dangereuse qui, s’ils ne
sont pas évités, peuvent entraîner des blessures mineures ou des
dommages au produit/à la propriété.
Remarque
Fournit des conseils pratiques ou d’autres informations utiles pour
vous permettre de tirer le meilleur parti de votre produit.
III
Table des matières
Chapitre 1 Sécurité ............................................................................................. 1-1
1.1 Informations sur la sécurité ................................................................ 1-1
1.2 Symboles des appareils ...................................................................... 1-4
Chapitre 2 Présentation du produit .................................................................. 2-1
2.1 Utilisation prévue ................................................................................ 2-1
2.2 Contre-indications ............................................................................... 2-1
2.3 Fonctionnalités .................................................................................... 2-2
2.4 Vue du produit ...................................................................................... 2-3
Chapitre 3 Démarrage rapide............................................................................. 3-1
Chapitre 4 Installation et connexion ................................................................. 4-1
4.1 Exigences environnementales ............................................................ 4-1
4.2 Alimentation électrique....................................................................... 4-1
4.3 Préparation de l’enregistreur .............................................................. 4-2
Chapitre 5 Fonctions........................................................................................... 5-1
5.1 Mise en marche/Arrêt du moniteur .................................................... 5-1
5.2 Mode Fonctionnement ........................................................................ 5-2
5.3 Écran principal ..................................................................................... 5-4
5.4 Saisie des informations sur le patient................................................ 5-6
5.5 Vue d’ensemble des paramètres et du fonctionnement .................. 5-7
Chapitre 6 Acquisition de l’ECG ......................................................................... 6-1
6.1 Informations sur la sécurité ................................................................ 6-1
6.2 Préparation de la mesure ECG ............................................................ 6-2
6.3 Affichage du ECG .................................................................................. 6-4
6.4 Acquisition de l’ECG ............................................................................. 6-5
6.5 Génération d’un rapport ECG.............................................................. 6-5
6.6 Config ECG ............................................................................................ 6-6
Chapitre 7 Mesure de la saturation pulsée en oxygène (SpO2) ....................... 7-1
7.1 Informations sur la sécurité ................................................................ 7-1
IV
7.2 Interférences dans les mesures .......................................................... 7-2
7.3 Affichage de la SpO2 ............................................................................. 7-4
7.4 Affichage du PR .................................................................................... 7-5
7.5 Surveillance de la SpO2 ....................................................................... 7-5
7.6 Configuration du SpO2 et du PR ......................................................... 7-6
Chapitre 8 Mesure de la température (Temp) .................................................. 8-1
8.1 Informations sur la sécurité ................................................................ 8-1
8.2 Utilisation du thermomètre à fil (THP59JU)...................................... 8-1
8.3 Utilisation du thermomètre Bluetooth (AOJ-20A) ............................ 8-2
8.4 Affichage de la température................................................................ 8-2
8.5 Configuration de température ............................................................ 8-2
Chapitre 9 Mesure de la pression sanguine non invasive (PNI) ...................... 9-1
9.1 Informations sur la sécurité ................................................................ 9-1
9.2 Interférences dans les mesures .......................................................... 9-2
9.3 Affichage
de la PNI ............................................................................ 9-4
9.4 Préparation de la surveillance de la PNI ............................................ 9-5
9.5 Commencer et terminer les mesures de la PNI................................. 9-6
9.6 Correction des mesures de la PNI ...................................................... 9-6
9.7 Config PNI ............................................................................................. 9-6
Chapitre 10 Système d’alerte précoce ............................................................ 10-1
Chapitre 11 Paramètres d’observation ........................................................... 11-1
Chapitre 12 Révision ......................................................................................... 12-1
Chapitre 13 Nettoyage et désinfection............................................................ 13-1
13.1 Informations sur la sécurité ............................................................ 13-1
13.2 Produits de nettoyage et de désinfection recommandés ............ 13-1
13.3 Nettoyage ......................................................................................... 13-1
13.4 Désinfection ..................................................................................... 13-2
13.5 Stérilisation ...................................................................................... 13-2
13.6 Nettoyage de la tête d’impression thermique .............................. 13-2
13.7 Nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires ............. 13-3
V
Chapitre 14 Service et entretien ...................................................................... 14-1
14.1 Informations sur la sécurité ............................................................ 14-1
14.2 Inspections de routine .................................................................... 14-2
14.3 Inspection régulière......................................................................... 14-2
14.4 Entretien de la batterie .................................................................... 14-3
14.5 Stockage, emballage et transport .................................................. 14-3
14.6 Affichage de la version du système ................................................ 14-4
Chapitre 15 Dépannage .................................................................................... 15-1
Chapitre 16 Accessoires .................................................................................... 16-1
16.1 Accessoires ECG ............................................................................... 16-2
16.2 Accessoires SpO2 .............................................................................. 16-2
16.3 Accessoires de température............................................................ 16-3
16.4 Accessoires PNI ................................................................................ 16-3
16.5 Autres accessoires............................................................................ 16-3
Annexe A Spécifications techniques ................................................................. A-1
A.1 Caractéristiques générales ................................................................. A-1
A.2 Caractéristiques d’ECG ........................................................................ A-5
A.3 Spécifications du SpO2 ........................................................................ A-6
A.4 Caractéristiques de FC ........................................................................ A-7
A.5 Spécifications de température ........................................................... A-7
A.6 Caractéristiques
de la PNI ................................................................ A-8
Annexe B Messages-guides ................................................................................ B-1
Annexe C Conformité CEM.................................................................................. C-1
Annexe D Abréviations ........................................................................................ D-1
VI
Chapitre 1 Sécurité
1.1 Informations sur la sécurité
Ce chapitre fournit des informations de sécurité importantes relatives à
l’utilisation de l’appareil. D’autres chapitres contiennent également des
informations de sécurité pertinentes pour certaines opérations
spécifiques.
1.1.1 Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avant de mettre le système en service, l’opérateur doit vérifier que
l’appareil, les câbles de connexion et les accessoires sont en bon
état de marche et de fonctionnement.
Il est interdit d’appliquer le moniteur aux personnes qui ont une
tendance hémorragique sévère ou qui sont atteintes de
drépanocytose, car elles peuvent développer un saignement partiel
lorsque ce moniteur est utilisé pour mesurer la tension artérielle.
Pour éviter les risques d’explosion, n’utilisez pas l’équipement dans
des lieux riches en oxygène ou qui contiennent des anesthésiques
inflammables ou d’autres matières inflammables.
L’utilisation de l’appareil dans un environnement contenant des
agents anesthésiques inflammables peut entraîner un risque
d’explosion.
Veuillez consulter le contenu relatif aux restrictions et
contre-indications cliniques.
S’il n’est pas clairement indiqué dans les spécifications de
l’équipement si une combinaison particulière avec d’autres appareils
est dangereuse, par exemple, en raison de l’accumulation des
courants de fuite, veuillez consulter les fabricants ou un expert en la
matière, afin de vous assurer que la sécurité des patients et de tous
les appareils concernés ne sera pas compromise par la combinaison
en question.
Cet appareil est destiné à être utilisé par des médecins qualifiés ou
par du personnel formé professionnellement. Ces derniers doivent
se familiariser avec le contenu de ce manuel d’utilisation avant toute
utilisation, en particulier avec les avertissements et les signes
d’attention.
Pour éviter le risque de court-circuit et garantir la qualité du signal
ECG, l’appareil doit être correctement mis à la terre.
Lorsque plusieurs autres appareils sont utilisés en même temps que
1-1
celui-ci, la somme des courants de fuite ne doit jamais dépasser les
limites totales de courant de fuite.
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Assurez-vous que les pièces appliquées ne contiennent pas d’autres
pièces conductrices.
Les équipements connectés à l’appareil doivent répondre aux
exigences des normes IEC applicables (par exemple, les normes de
sécurité IEC 60950 pour les équipements de technologie de
l’information et les normes de sécurité IEC 60601-1 relatives aux
équipements électriques médicaux).
L’appareil ne doit pas être utilisé près d’autres appareils ou être
superposé à ceux-ci. Lorsque l’appareil doit être placé près d’autres
appareils ou superposé à ceux-ci, observez ce dernier pour vérifier
qu’il peut fonctionner normalement dans la configuration d’utilisation
envisagée.
Évitez de toucher le patient ou les parties métalliques en contact
avec le patient pendant la défibrillation. Si vous le faites, des
blessures graves ou la mort pourraient en résulter.
Le moniteur résiste à la défibrillation. Vérifiez que les accessoires
peuvent fonctionner normalement et en toute sécurité et que le
moniteur est correctement mis à la terre avant d’effectuer la
défibrillation. Faites fonctionner l’appareil sur batterie si l’intégrité
du conducteur de terre de protection ou du système de mise à la
terre de protection de l’installation est douteuse.
Ce dispositif n’est utilisé que pour un seul patient à la fois.
Déconnectez le moniteur et les capteurs du patient avant l’IRM. Les
utiliser pendant une IRM peut provoquer des brûlures ou affecter
l’image IRM ou la précision du moniteur.
En cas de doute sur la précision d’une mesure, vérifiez tout d’abord
les signes vitaux du patient, puis vérifiez que le moniteur fonctionne
correctement.
Le moniteur est destiné uniquement à servir de complément à
l’évaluation du patient. Il doit être utilisé en conjonction avec les
signes et symptômes cliniques
Ne placez pas l’appareil ou les accessoires dans une position où ils
pourraient tomber sur le patient.
Tous les câbles de connexion et les tubes des pièces d’application
doivent être éloignés du cou du patient afin d’éviter tout risque
d’étouffement de ce dernier.
Avant chaque utilisation, vérifiez que l’appareil et ses accessoires
fonctionnent normalement et en toute sécurité. N’utilisez pas cet
1-2
appareil pour surveiller le patient en cas d’indications de dommages
ou de rappels d’erreur. Veuillez contacter votre distributeur local ou
le fabricant.
Avertissement
Afin d’éviter tout risque d’électrocution, cet équipement ne doit être
connecté qu’à une a alimentation avec mise à la terre.
1.1.2 Attention
Attention
Toutes les pièces du moniteur ne doivent pas être remplacées à
volonté ; le remplacement d’un composant différent de celui fourni
par le fabricant pourrait entraîner une erreur de mesure. Si
nécessaire, utilisez les composants fournis par le fabricant ou ceux
qui sont du même modèle et des mêmes normes que les
accessoires correspondant au moniteur qui sont fournis par la même
usine. Dans le cas contraire, cela pourrait avoir des effets nocifs
pour la sécurité et en ce qui concerne la biocompatibilité, etc.
Aucune modification de cet appareil n’est autorisée.
Attention
N’immergez pas le moniteur ou ses accessoires dans un liquide
pour le nettoyer.
Attention
Ne connectez à cet appareil que des équipements approuvés. Tout
personnel qui connecte des appareils au port d’entrée/de sortie de
signal de l’équipement a la responsabilité de fournir la preuve que la
certification de sécurité des appareils a été effectuée conformément
à la norme IEC 60601-1-1.
Attention
Stockez et utilisez l’appareil dans les conditions environnementales
spécifiées. Le moniteur et les accessoires peuvent ne pas respecter
les spécifications de performance en raison du vieillissement, du
stockage ou de l’utilisation en dehors de la plage de température et
d’humidité spécifiée.
Attention
Si le moniteur tombe accidentellement ou présente d’autres
défaillances fonctionnelles, il ne peut plus être utilisé. Les
performances de sécurité et les indicateurs techniques doivent être
testés minutieusement, et le produit ne peut être utilisé qu’une fois
les résultats des tests validés.
1.1.3 Remarques
Remarque
Les droits d’auteur du logiciel du moniteur appartiennent
exclusivement au fabricant. La modification, la copie, l’échange ou
toute autre atteinte à ce document, sous quelque forme ou par
quelque moyen que ce soit, sans autorisation préalable, sont
interdits à toute organisation ou individu.
Remarque
Toutes les combinaisons d’équipements doivent être conformes à la
norme IEC 60601-1.
1-3
Remarque
À la fin de leur durée de vie, l’appareil et les accessoires doivent
être mis au rebut conformément aux réglementations locales.
Remarque
Placez l’appareil dans un endroit où il peut être facilement visible et
facile d’utilisation. Ne placez pas l’appareil dans un endroit où il est
difficile d’accéder à la fiche secteur.
Remarque
Le moniteur peut être configuré avec différents paramètres. Ce
manuel décrit toutes les caractéristiques et options. Le moniteur que
vous achetez peut ne pas couvrir toutes les fonctions décrites
ci-dessous.
Remarque
Toutes les illustrations contenues dans ce manuel servent
uniquement d’exemples et peuvent différer de ce que l’on voit.
1.2 Symboles des appareils
Symboles
Fonction
Symboles
Fonction
Interrupteur
d’alimentation
Connecteur USB
Numéro de série
Connecteur
d’alimentation en courant
continu
Panneau
d’avertissement général
(arrière-plan : jaune ;
symbole et ligne : noir)
Se reporter au manuel
d’utilisation
(Fond : bleu ; Symbole :
blanc)
Appareil ou pièce de type
CF avec résistance à la
défibrillation
Rayonnement
électromagnétique non
ionisant
Fabricant
Date de fabrication
Éliminer conformément
aux réglementations
nationales
Ne pas jeter
Remarque
Les symboles ci-dessus ne figurent pas nécessairement sur votre
appareil.
Remarque
Ce manuel est imprimé en blanc et noir.
1-4
Chapitre 2 Présentation du produit
2.1 Utilisation prévue
Le moniteur est destiné à la surveillance, à l’affichage, à l’examen et au
stockage de plusieurs paramètres physiologiques, notamment l’ECG, la
température corporelle (Temp), la saturation en oxygène du pouls
(SpO2), la fréquence du pouls (PR), la pression artérielle non invasive
(NIBP). Le moniteur doit être utilisé pour le triage et les visites de
service dans les hôpitaux, les cliniques, les centres de santé
communautaires ou d’autres établissements de soins médicaux par des
professionnels cliniques qualifiés ou sous leur supervision.
La PNI et l’ECG sont destinés aux adultes et aux enfants.
La température, la SpO2 et la PR sont destinées à l’adulte, à l’enfant et
au nouveau-né.
2.2 Contre-indications
Aucune contre-indication.
2-1
2.3 Fonctionnalités

La vue peut être configurée de manière flexible.

Fonction de détection de dérivation désactivée

Prends en charge l’outil clinique couramment utilisé, le score d’alerte
précoce (EWS).

Permet un stockage de grande capacité.

Prise en charge de l’écran tactile, du multi-touch (zoom, glissement
multi-doigts, etc.).

Protection contre les décharges de défibrillateur, résistant aux
interférences de l’unité électrochirurgicale.

Prend en charge divers modes de fonctionnement, tels que le mode de
Démonstration, le mode Mode de visite des patients, le mode Mode
Vérification rapide.

La fonction Exporter les données par USB et la mise à niveau du logiciel
d’application sont disponibles.

Prise en charge du protocole de communication HL7.

Fournit un enregistreur pour l’impression thermique.
2-2
2.4 Vue du produit
2.4.1 Vue avant droite
2
1
3
5
4
1
Écran tactile
2
Connecteur du brassard de PNI
3
Connecteur de l’adaptateur Connecte l’adaptateur
multifonctionnel qui permet de connecter les accessoires de
plusieurs paramètres (ECG, SpO2).
4
Connecteur de la sonde de température
5
Connecteurs USB (base)
2-3
2.4.2 Vue avant gauche
1
2
5
6
4 3
1
Interrupteur d’alimentation : Allumer/éteindre le moniteur.
2
Voyant de l’interrupteur d’alimentation :
Clignotement vert
Clignotement
jaune
Blanc (clignotant)
Vert (fixe)
Jaune (fixe)
Désactivé
Lors de la mise sous tension, la batterie est
entièrement chargée.
Lors de la mise sous tension, la batterie
n’est pas complètement chargée.
Lors de la mise sous tension, aucune
alimentation CC externe n’est connectée.
Lors de l’arrêt, la batterie est entièrement
chargée.
Lors de l’arrêt, la batterie n’est pas
complètement chargée.
Lors de l’arrêt, aucune alimentation CC
externe n’est pas connectée.
3
Connecteur USB (Unité principale)
4
Connecteur de l’adaptateur CC
5
Indicateurs de l’enregistreur
Voyant
vert
Activé
Alimentation normale de
l’enregistreur
Désactivé
Alimentation anormale de
l’enregistreur
2-4
Activé
Voyant
rouge
L’enregistreur est à court de
papier, ou le papier thermique
n’est pas chargé correctement
L’enregistreur fonctionne
normalement
Désactivé
6
Bouton d’ouverture de la porte de l’enregistreur
2.4.3 Vue arrière de l’unité principale
1
2
3
4
1
Verrou de l’unité principale et de la base
2
Appareil photo et flash
3
Haut-parleur
4
Support de l’unité principale
2-5
2.4.4 Vue de la base
2
1
1
Connecteur unité principale/base
2
Bouton d’ouverture de l’unité principale : Lorsque l’unité
principale est connectée à la base, appuyez sur ce bouton pour
libérer l’unité principale.
2-6
Chapitre 3 Démarrage rapide
1. Mise en marche
du moniteur
2. Connecter



3. Appliquer les
accessoires
Connectez le moniteur, l’adaptateur multifonctionnel et
les accessoires (ECG, SpO2).
Branchez le câble PNI sur le connecteur PNI.
Connectez le thermomètre infrarouge filaire au
connecteur de la sonde de température sur la base, ou
appairez et connectez le thermomètre Bluetooth au
moniteur.
ECG
SpO2
（Attache de doigt）
3-1
(Pince-doigts)
(1)
（Lobe de l’oreille)
(2)
(Enveloppe)
Température
Site de mesure : front ou trou d’oreille..
PNI
5. Saisir les
informations
relatives au
nouveau patient
Sélectionner la zone d’informations sur le patient.
6. Sélectionnez le
mode de
fonctionnement
Sélectionner [Menu] → onglet [Mode
Fonctionnement].
7. Mesure et
enregistrement
des données
Mode Vérification
rapide:
1. Prise des mesures
2. Sélectionnez
[Suivant] sur l’écran
principal.
3-2
Mode de visite des patients:
1. Sélectionnez un patient dans la
[Liste des patients].
2. Sélectionnez [Démarrer] et
prenez des mesures.
3. Sélectionnez [Enregistrer] sur
l’écran principal.
Chapitre 4 Installation et connexion
4.1 Exigences environnementales
Le moniteur peut être installé sur un mur, un bureau ou un chariot.
Choisissez un emplacement où l’infrastructure et le réseau électrique
seront bien installés. Placez le moniteur dans un endroit sûr et stable
où il peut être facilement visible et facile d’utilisation.
L’environnement de fonctionnement de l’appareil doit satisfaire aux
exigences spécifiées dans ce manuel. Dans le cas contraire, il pourrait
en résulter des conséquences inattendues telles que des dommages à
l’appareil.
L’environnement d’utilisation du moniteur doit être raisonnablement
exempt de bruit, de vibrations, de poussières, de substances corrosives,
inflammables et explosives.
Lorsque le moniteur est déplacé d’un endroit à un autre, de la
condensation peut se produire en raison des différences de
température ou d’humidité. Dans ce cas, ne démarrez jamais le
système avant que la condensation ne s’évapore.
Remarque
Placez le moniteur dans un endroit à l’abri de la lumière directe du
soleil afin d’éviter une augmentation anormale de la température
interne.
Remarque
N’allumez pas immédiatement le moniteur lorsqu’il est humide.
Attendez qu’il sèche à l’air libre avant de l’utiliser.
4.2 Alimentation électrique
4.2.1 Connexion de l’alimentation CC
1 Retirez le connecteur d’alimentation CC de l’emballage.
2
Insérez une extrémité de l’adaptateur d’alimentation CC dans le
connecteur d’alimentation CC de l’unité principale, et l’autre
extrémité dans la prise à trois fils d’une source d’alimentation
avec terre protégée.
3
Vérifiez que le voyant de l’interrupteur d’alimentation est
allumé.
4-1
4.2.2 Utilisation de la batterie
L’appareil fonctionnera automatiquement à partir de la batterie en cas
de panne de courant de l’alimentation en CC.
Remarque
En raison de la consommation d’énergie pendant le stockage et le
transport, la batterie du moniteur peut s’épuiser. La batterie doit être
rechargée lorsque le moniteur ne peut pas être mis sous tension.
Remarque
La batterie est chargée chaque fois que l’appareil est connecté à la
source d’alimentation en CC, que l’appareil soit allumé ou non.
4.3 Préparation de l’enregistreur
Vous pouvez utiliser l’enregistreur pour imprimer les informations, les
données et les rapports d’ECG du patient.
Pour charger le papier d’enregistrement thermique, procédez comme
suit :
1
Appuyez sur le bouton « Ouvrir » et maintenez-le enfoncé pour
ouvrir la porte de l’enregistreur.
2
Insérez correctement un nouveau rouleau de papier dans le
compartiment à papier, avec la face d’impression orientée vers
le haut.
3
Retirez environ 2 cm de papier, puis refermez la porte de
l’enregistreur.
4-2
Chapitre 5 Fonctions
5.1 Mise en marche/Arrêt du moniteur
Arrêt du moniteur
Appuyez
sur
l’interrupteur
d’alimentation pendant environ
1 à 2 secondes. Une fenêtre
s’affiche et vous pouvez
sélectionner [Arrêt].
Mise en marche du moniteur
Appuyez
sur
l’interrupteur
d’alimentation pendant environ
2 à 3 secondes.
Une fois le moniteur en marche,
il affiche un écran de démarrage,
puis passe à l’écran principal.
Cela indique que le moniteur a
été lancé avec succès.
Vous pouvez appuyer sur
l’interrupteur d’alimentation et le
maintenir enfoncé pendant
10 secondes pour arrêter de
force lorsqu’il ne peut pas être
arrêté normalement. Toutefois,
cette opération peut entraîner la
perte ou la corruption des
données patient.
5-1
5.2 Mode Fonctionnement
Le moniteur propose les modes de fonctionnement indiqués dans le
tableau suivant. Chaque mode est spécialement conçu pour répondre
aux besoins des différents scénarios cliniques.
Sélectionnez l’onglet [Menu] → [Mode Fonctionnement] pour
sélectionner le mode souhaité. Le mode par défaut est le Mode
Vérification rapide
Mode
Scénario
Mode Vérification
rapide
Le Mode Vérification rapide
est utilisé pour le triage.
Dans ce mode, vous pouvez
rapidement ajuster le type de
patient et prendre des
mesures.
/
Mode de visite des
patients
Le mode de visite des
patients est utilisé pour faire
la ronde des patients. Ce
mode affiche une liste de
patients et vous pouvez
facilement prendre des
mesures pour chaque patient.
Le mode démo est utilisé
uniquement à des fins de
démonstration. Les données
et la forme d’onde en mode
Démo sont générées par le
système, et ne peuvent pas
être utilisées pour
l’évaluation de l’état
physiologique des patients.
Si aucun patient n’est
sélectionné, les mesures
ne peuvent pas être
enregistrées.
Mode démo*
Avertissement
Remarques
/
< Mode Démo > Dans le cadre d’une utilisation clinique, ne réglez
pas l’appareil en mode Démo, afin d’éviter que les données
stimulées ne soient confondues avec les données d’un patient
surveillé, ce qui pourrait entraîner une surveillance incorrecte et un
traitement différé.
5-2
Processus de travail en Mode Vérification rapide
En Mode Vérification rapide, vous pouvez prendre rapidement des
mesures pour un patient uniquement si le type de patient est
sélectionné.
Si vous souhaitez sauvegarder l’enregistrement de la mesure, suivez les
étapes suivantes :
1
Saisissez les informations du patient en suivant l’une des
méthodes décrites dans la section 5.4 Saisie des informations
sur le patient.
2
Prenez des mesures.
3
Sélectionnez le bouton [Suivant] sur l’écran principal. Toutes les
mesures effectuées sont sauvegardées dans un dossier dans
[Révision].
Processus de travail pour le Mode de visite des patients
1
Sélectionnez le bouton [Liste des pat.] sur l’écran principal.
2
Sélectionnez un patient dans la fenêtre contextuelle.

Double-cliquez sur la carte du patient en bleu foncé.
Non mesuré : arrière-plan en bleu foncé
Mesuré : arrière-plan en gris

Lorsque l’arrière-plan de la carte du patient est en bleu foncé,
sélectionnez le bouton [Démarrer] au bas de la fenêtre.
Non mesuré
Mesuré
L’écran passe alors automatiquement à l’écran principal.
5-3
3
Si le patient n’apparait pas dans la fenêtre, vous pouvez
sélectionner [Nouveaux] pour créer le fichier patient et le
sélectionner.
4
Prenez des mesures.
5
Sélectionnez le bouton [Enregistrer] sur l’écran principal.
Toutes les mesures effectuées sont sauvegardées dans un
dossier dans [Révision].
5.3 Écran principal
Le contenu de l’écran principal diffère légèrement entre le Mode
Vérification rapide et le mode Mode de visite des patients.
L’écran suivant est en Mode de visite des patients à titre d’illustration.
2
1
3
6
4
5
N°
Description
Zone d’informations sur le patient : affiche le nom du patient, son
sexe, son identifiant, etc., ainsi que l’icône de lecture du code-barres
1
ou du code QR
.
La sélection de cette zone fait apparaître la fenêtre Infos Patient.
Description du sexe du patient :
5-4
N°
2
Description

Masculin (bleu) Adulte /Pédiatrique
/Nouveau-né

Femme (rose) : Adulte
/Nouveau-né

Sexe inconnu (blanc) : Adulte
/Pédiatrique
/Pédiatrique
/Nouveau-né
Zone de message-guide : affiche le dernier message-guide technique.
La sélection de cette zone permet d’afficher la fenêtre de
message-guide.
Zone d’état du système :
Affiche l’état du réseau, l’état de la batterie, l’état du Bluetooth et
l’heure du système.
Icône du réseau :
Indique la puissance du signal Wi-Fi
Sélectionnez l’une des icônes pour afficher l’onglet [Réseau sans Fil]
ou [Connexion].

Icône Bluetooth :

3
Indique que le Bluetooth du moniteur est activé
Icône de la batterie :




Indique que la batterie est presque épuisée et doit être
rechargée immédiatement. Sinon, l’appareil s’arrêtera
automatiquement au bout de 5 minutes.
indique qu’aucune batterie n’est installée ou qu’il y a un
défaut de la batterie.
Indique que la batterie est en cours de chargement. La partie
remplie représente la capacité restante de la batterie.
Indique la capacité actuelle de la batterie. La partie remplie
représente la capacité restante de la batterie.
Icône de clé USB:

indique qu’un lecteur USB est connecté.
5-5
N°
Description
La sélection de l’icône permet d’afficher l’onglet [Info de détection].
Icône de la base :

indique que l’unité principale se trouve sur la base.
4
Zone des boutons : affiche les boutons du système. Les boutons ont
de légères différences entre le Mode Vérification rapide et le Mode de
visite des patients
Boutons du Mode Vérification rapide [Menu], [Révision], [Changer
de patient], [Suivant].
Boutons du Mode de visite des patients: [Menu], [Révision], [Liste.
des patients], [Enregistrer].
5
Zone des paramètres d’observation : affiche les paramètres
d’observation et les valeurs saisies.
6
Zone numérique et forme d’onde : affiche les paramètres
numériques de la PNI, de la température, de la SpO2 et de la PR, et
peut également afficher la zone du SAP, la zone de l’ECG, les
paramètres d’observation ou la forme d’onde de la SpO2 Pleth.
5.4 Saisie des informations sur le patient
Dans l’interface [Info Patient], un astérisque (*) est placé derrière les
informations requises. Utilisez l’une des méthodes suivantes pour saisir
les informations du patient :

Saisissez manuellement les informations du patient

Lisez l’ID patient avec la caméra de l’appareil

Lisez l’ID patient avec un lecteur de code à barres
Remarque
Vous ne pouvez enregistrer les informations du patient que lorsque
toutes les informations patient requises sont saisies.
Remarque
Après la lecture de la caméra, vérifiez le résultat de la lecture pour
vous assurer que les informations du patient sont correctes.
Saisie manuelle des informations du patient
1
Sélectionnez une partie de la zone d’informations sur le patient
autre que l’icône
.
5-6
2
Dans la fenêtre contextuelle, saisissez manuellement les
informations sur le patient. Pour l’ID patient, vous pouvez
activer [ID patient auto] pour obtenir un ID patient automatisé.
Lecture de l’ID patient avec la caméra de l’appareil
1
Cliquez sur l’icône
pour lancer la numérisation à l’aide de
l’appareil photo intégré.
2
Utilisez la caméra pour scanner le code-barres linéaire ou le
code QR, et saisissez le contenu décodé dans la zone de texte
de l’ID
3
Saisissez manuellement les autres informations du patient.
4
Cliquez sur le bouton [OK] pour enregistrer les informations du
patient.
Lecture de l’ID patient avec un lecteur de code à barres
1
Connectez le lecteur de code à barres au connecteur USB de
l’unité principale.
2
Appuyez sur le bouton présent sur la poignée du lecteur et
ciblez le lecteur sur le code à barres. Le menu [Info Patient]
s’affiche alors avec l’ID patient saisi.
5.5 Vue d’ensemble des paramètres et du fonctionnement
Remarque
Un élément marqué d’un astérisque (*) est suivi d’un avertissement
ou d’une invite à la fin de cette section.
5.5.1 Configurer
Éléments
Fonction
Entrée
Date et heure
Réglez la date et l’heure du
système, ainsi que le format
de la date et de l’heure.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Config].
Langue
Choix de la langue du
système.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Config].
Luminosité
Permet de régler la
Sélectionnez l’onglet
5-7
Éléments
Fonction
Entrée
luminosité de l’écran
[Menu]→ [Système]→
[Config].
Mode QRS et
volume*
Sélectionnez le mode QRS
et réglez le volume QRS.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Config].
Volume de
touche
Activez/désactivez le
volume des touches.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Config].
Réseau sans fil
Permet de définir l’adresse
IP du réseau sans fil.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Réseau sans Fil].
Affichage du
champ
d’informations
sur le patient
Personnalisez les champs
obligatoires et les autres
champs affichés dans l’écran
[Infos patient] lors de l’ajout
d’un patient.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Infos Patient].
Configuration
de
l’enregistreur
Définissez la vitesse du
papier de l’enregistreur.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Imprimer].
Disposition de
l’ECG dans la
sortie
Définissez la disposition de
la forme d’onde ECG comme
6×1 ou 3×2 dans le fichier
PDF.
Sélectionnez l’onglet
[Menu]→ [Système]→
[Imprimer].
Avertissement
<Volume QRS> Il n’est pas recommandé de régler le volume QRS
sur 0. Portez attention aux risques potentiels.
5.5.2 Fonctionnement
Fonctionnement
Modification
des
informations
patient
Fonctions
Modifiez les informations
patient actuelles,
notamment le type de
patient, le nom, l’âge, etc.
5-8
Entrée
Sélectionnez la zone des
informations sur le
patient→modifier les
informations sur le
patient→[OK].
Fonctionnement
Fonctions
Entrée
Appairage du
thermomètre
Bluetooth
Appairer le périphérique
Bluetooth détecté avec le
moniteur
Sélectionnez [Menu] →
[Système] → [Détecter
l’app] → sélectionnez
l’appareil dans [Dissocier
les appareils].
Activation de
l’ECG
Active la fonction ECG.
Sélectionnez [Menu] →
[Paramètres] → activez
[Param Acti/Désac] de
l’ECG.
Activation de
l’EWS
Active la fonction EWS.
Sélectionnez [Menu] →
[Paramètres] → [EWS>] →
Activer [Param
Acti/Désac].
Activation des
paramètres
d’observation
Permet d’activer la fonction
du groupe de paramètres
d’observation.
Sélectionnez [Menu] →
[Paramètres] → [Plus de
paramètres >] → Activez
[Param Acti/Désac] →
Saisissez le mot de passe de
maintenance
Calcul du score
dans l’EWS
Permet de calculer un score
dans l’outil EWS
sélectionné.
Calibre pour une amplitude
de 1 mV.
Sélectionnez [Menu] →
[Paramètres] → [EWS>].
Calibrage 1 mV
5-9
Sélectionnez [Menu] →
[Système] → onglet
[Config] → [Config ECG].
Chapitre 6 Acquisition de l’ECG
Le moniteur permet l’acquisition d’un ECG à 4 électrodes si votre
appareil est configuré avec cette fonction.
Cette fonction s’applique aux patients adultes et pédiatriques.
6.1 Informations sur la sécurité
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Utilisez uniquement les câbles fournis par le fabricant. L’utilisation
de ceux d’autres fournisseurs peut entraîner un rendement
inadéquat ou une mauvaise protection pendant la défibrillation.
Vérifiez si le paramètre de catégorie de patient est correct pour le
patient.
Assurez-vous que les parties conductrices des électrodes ECG et
des connecteurs associés, y compris l’électrode neutre, n’entrent
pas en contact avec d’autres parties conductrices, y compris la terre.
Assurez-vous que toutes les électrodes sont correctement
connectées au patient.
N’utilisez pas d’électrodes métalliques différentes, sinon cela
provoquera une tension de polarisation élevée. Les électrodes
réutilisables résisteront à un grand potentiel de polarisation en
raison de la polarisation, et le temps de récupération après la
défibrillation sera particulièrement long (plus de 10 secondes). Il est
recommandé d’utiliser des électrodes à usage unique.
Pour minimiser les risques de brûlures lors de l’utilisation d’unités
chirurgicales haute fréquence (ESU), les électrodes ECG ne doivent
pas être situées entre le site chirurgical et l’électrode de retour de
l’ESU.
Pour minimiser les risques de brûlures lors d’interventions
chirurgicales à haute fréquence, veillez à ce que les câbles et les
transducteurs du moniteur n’entrent jamais en contact avec les
unités électrochirurgicales (ESU).
Une mauvaise connexion avec l’appareil électrochirurgical peut non
seulement provoquer des brûlures, mais aussi endommager le
moniteur ou entraîner des écarts de mesure. Vous pouvez prendre
certaines mesures pour éviter cette situation, comme ne pas utiliser
de petites électrodes ECG, choisir une position éloignée de la
trajectoire estimée des ondes hertziennes, utiliser des électrodes de
retour électrochirurgicales plus grandes et les connecter
correctement au patient.
En cas d’effet secondaire tel qu’une réaction allergique ou des
6-1
démangeaisons, retirez immédiatement les électrodes des patients.
Avertissement
Utilisez uniquement le même type d’électrodes recommandé par le
fabricant sur le même patient afin d’éviter un changement de
résistance.
Remarque
Les interférences provenant d’un instrument non arrondi à proximité
du patient ou l’utilisation de l’électrochirurgie peuvent induire du
bruit et des artefacts dans les formes d’onde.
Remarque
Lorsque le moniteur ne fonctionne pas en raison d’une surcharge du
signal ECG ou de la saturation d’une partie quelconque de
l’amplificateur, il invite l’opérateur à se déconnecter pour le
rappeler.
Remarque
Les transitoires causés par des blocs de circuits de câbles pendant
la surveillance peuvent entraîner des artefacts sur les signaux ECG,
ce qui entraîne une mauvaise lecture du rythme cardiaque et même
le déclenchement d’une fausse alarme. Si les électrodes et le câble
sont placés à des endroits appropriés conformément aux
instructions de ce manuel pour l’utilisation des électrodes, le risque
de ce phénomène transitoire sera réduit.
6.2 Préparation de la mesure ECG
6.2.1 Préparation de la peau du patient
L’état de la peau du patient affecte directement la puissance du signal
ECG et la précision des informations de surveillance. Pour préparer
correctement la peau du patient, reportez-vous aux étapes suivantes :
1
Choisissez des sites dont la peau est intacte, sans aucune
affection. Rasez les poils des sites, au besoin.
2
Lavez soigneusement les sites avec de l’eau et du savon
(N’utilisez jamais d’éther ou d’alcool pur, car cela augmente
l’impédance de la peau).
3
Frottez vigoureusement la peau pour augmenter la circulation
capillaire dans les tissus et éliminer la dartre et la graisse.
6.2.2 Connexion du câble ECG et application des électrodes
1 Connectez le câble ECG à l’adaptateur multifonction installé sur
l’unité principale.
2
Connecter l’électrode au connecteur d’électrode sur le fil
conducteur.
6-2
Électrode
3
Appliquez une fine couche de gel conducteur sur la partie
métallique du clamp de l’électrode de membre.
4.
Reliez l’électrode au membre et assurez-vous que la partie
métallique est placée sur la zone qui doit accueillir l’électrode,
au-dessus de la cheville ou du poignet. Reportez-vous à la
section suivante pour le positionnement des électrodes de l’ECG
ou suivez les instructions du médecin.
L’identifiant et le code couleur des électrodes sont classés en IEC
(norme européenne) et AHA (norme américaine). L’identifiant et la
couleur des électrodes sont indiqués ci-dessous :
Norme CEI
Norme AHA
Identifiant
Code couleur
Identifiant
Code couleur
R
Rouge
BD
Blanc
L
Jaune
BG
Noir
F
Vert
JG
Rouge
N ou RF
Noir
JD
Vert
Les 4 électrodes sont des électrodes es électrodes des membres et
doivent être placées sur la partie supérieure de l’articulation entre le
poignet et l’avant-bras, et sur l’articulation de la cheville à l’intérieur du
mollet (en évitant les os). De plus, les électrodes doivent être placées en
étroit contact avec la peau.
6-3




Placement R : bras droit.
Placement L : bras gauche.
Placement N : jambe droite.
Placement F : jambe gauche.
6.2.3 Facteurs affectant le signal de l’ECG

Interférence des unités électrochirurgicales.

Réglage déraisonnable du mode de filtrage.

Mauvaise mise à la terre.

Mauvais emplacement des électrodes.

Utilisez des électrodes périmées ou des électrodes à usage unique à
répétition.

La peau sur laquelle les électrodes sont placées est sale ou mauvaise à
cause de la dartre et des poils.
6.3 Affichage du ECG
La zone ECG peut être affichée sur l’écran principal.
Pour afficher la zone ECG, sélectionnez [Menu] → [Paramètres] →
activez [Param Acti/Désac] de ECG, et la zone ECG s’affiche sur l’écran
principal.
Dans la zone ECG, la valeur de la FC et la forme d’onde de l’ECG sont
affichées.
6-4
6.4 Acquisition de l’ECG
Dans la zone ECG, vous pouvez acquérir des formes d’onde de 10 s au
maximum.
Vous pouvez sélectionner le bouton [Démarrer] pour lancer
l’acquisition, qui s’arrête automatiquement au bout de 10 secondes.
6.5 Génération d’un rapport ECG
Pour diagnostiquer l’ECG acquis, suivez les étapes ci-dessous :
1
Sélectionnez le bouton [Révision] sur l’écran principal.
2
Sélectionnez l’enregistrement souhaité d’un patient.
3
Sélectionnez [Forme d’onde] dans le panneau des paramètres
ECG.
4
Dans l’écran contextuel de la forme d’onde de l’ECG,
sélectionnez [Diagnost].
5
Dans le champ [Diagnostic], saisissez ou modifiez le résultat de
l’analyse.
6
Sélectionnez [OK]. Le diagnostic est enregistré.
7
Sélectionnez [Exporter] pour exporter un rapport PDF vers un
lecteur USB ou sélectionnez [Imprimer] pour imprimer le
rapport sur l’imprimante ou l’enregistreur.
6-5
6.6 Config ECG
Éléments
Fonctions
Détails
Vitesse
Définissez la vitesse de la
forme d’onde de l’ECG.
Filtre EMG
Filtre le bruit de
l’électromyogramme.
Sensibilité*
Définissez l’amplitude de la
forme d’onde de l’ECG.
Formule QTc
Le moniteur utilise la
formule pour corriger
l’intervalle QT pour le
rythme cardiaque.
Filtre à
encoche
Permet de filtrer les
interférences dues à la
fréquence des lignes
électriques.
Sélectionnez un filtre ECG
dans différentes plages.
Filtre
ECG
standard
Remarque
Déterminez l’étiquette de la
dérivation selon la norme
IEC ou AHA.
Options : 50 mm/s, 25 mm/s,
12,5 mm/s, 6,25 mm/s.
La valeur par défaut est 25
mm/s.
Options : 25 Hz, 35 Hz, 45 Hz,
Désactivé.
La valeur par défaut est 45 Hz.
Options : 40 mm/mV, 20
mm/mV, 10 mm/mV, 5
mm/mV, 2,5 mm/mV, 1,25
mm/mV.
La valeur par défaut est
10 mm/mV.
Le moniteur propose quatre
formules :
Hodeges : QTc = QT+1,75 ×
(HR-60)
Bazett : QTc = QT × (RC/60)1/2
Fredericia :
QTc = QT × (RC/60)1/3
Framingham :
QTc = QT + 154 × (1-60/RC)
La valeur par défaut est
Hodeges.
Filtre la forme d’onde à une
fréquence de 50 Hz ou 60 Hz.
Options : 0,05 Hz, 150 Hz,
0,67 Hz, 150 Hz, Désactivé.
Le moniteur suit la norme
ECG sélectionnée concernant
les étiquettes de dérivation
dans la guide technique.
Si l’amplitude de la forme d’onde de l’ECG est trop grande, le pic ou
le creux de l’onde peut ne pas s’afficher. Dans ce cas, vous devez
modifier le gain de forme d’onde en conséquence.
6-6
Chapitre 7 Mesure de la saturation pulsée en
oxygène (SpO2)
Le suivi de la SpO2 est destiné aux patients adultes, pédiatriques et
néonatals.
7.1 Informations sur la sécurité
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Vérifiez le capteur de SpO2 et le câble avant l’utilisation. N’utilisez
pas un capteur de SpO 2 endommagé.
Vérifiez la compatibilité du moniteur, de la sonde et du câble avant
toute utilisation afin d’éviter de blesser le patient.
NE FIXEZ PAS la lumière du capteur de SpO2 (la lumière infrarouge
est invisible) lorsqu’elle est allumée, car la lumière infrarouge peut
provoquer des lésions oculaires.
Le site de mesure de la SpO2 doit être examiné plus attentivement
pour certains patients particuliers. Ne placez ne le capteur de SpO2
sur un site présentant un œdème ou un tissu fragile.
L’utilisation prolongée du capteur de SpO2 peut entraîner in
inconfort ou de la douleur, particulièrement pour les patients
souffrant de troubles microcirculatoires. Il est recommandé de ne
pas appliquer le capteur sur la même zone pendant plus de deux
heures.
Vérifiez le site d’application du capteur de SpO2 toutes les heures
ou toutes les deux heures pour vous assurer de la qualité de la peau
et de l’alignement optique correct, puis changez périodiquement le
site de mesure si nécessaire. Si la qualité de la peau change,
déplacez le capteur vers un autre site.
Si le capteur est trop tendu parce que la zone d’application est ou
devient trop étendue en raison d’un œdème, la pression excessive
pour des périodes prolongées peut entraîner une congestion
veineuse distale à partir de la zone d’application, ce qui conduit à un
œdème interstitiel, à une hypoxie, à une ischémie tissulaire et à des
mesures de saturation en oxygène imprécises.
N’appliquez pas le capteur trop légèrement, car cela peut induire
des impulsions veineuses susceptibles de gravement perturber la
circulation sanguine et de compromettre les mesures.
À des températures ambiantes élevées, prenez des précautions
pour des zones de mesures pas bien perfusées, car l’application
prolongée peut y entraîner des brûlures.
7-1
Avertissement
Avertissement
Pour les nouveau-nés, assurez-vous de placer tous les connecteurs
du capteur et les connecteurs du câble de l’adaptateur hors de la
couveuse. L’atmosphère humide qui y règne peut compromettre les
mesures.
N’utilisez pas le capteur de SpO2 et le moniteur pendant l’imagerie
IRM, car autrement, une brûlure peut survenir du fait d’une
faradisation.
Attention
Pour mettre au rebut le capteur de SpO 2, si l’emballage stérilisé est
endommagé, ne l’utilisez plus.
Attention
Lorsque la température du capteur de SpO2 est anormale, ne
l’utilisez plus.
Remarque
L’étude clinique de la précision des mesures de SpO2 a été
effectuée sur des sujets humains conformément à la norme ISO
80601-2-61.
Remarque
Un testeur fonctionnel ou un simulateur de SpO2 ne peut pas être
utilisé pour évaluer la précision de l’oxymètre ou d’un capteur de
SpO 2. Cependant, il peut être utilisé pour contrôler la précision avec
laquelle un oxymètre particulier reproduit une courbe de calibration
donnée. Avant de tester l’oxymètre à l’aide d’un testeur fonctionnel,
pensez à demander au fabricant quelle courbe de calibration est
utilisée ; si nécessaire, demandez au fabricant sa courbe de
calibration dédiée et téléchargez-la dans le testeur.
Remarque
L’étalonnage du capteur de SpO2 du moniteur a été effectué avant
la livraison et l’utilisateur n’a pas besoin de le refaire pendant
l’utilisation.
7.2 Interférences dans les mesures

La mesure de SpO2 du moniteur peut ne pas fonctionner efficacement
pour tous les types de patients ; pour ceux présentant un faible pouls
en raison d’un choc, une faible température ambiante/corporelle, un
saignement important, ou pour ceux qui sont sous médicaments
vasoconstricteurs, la mesure est plus sensible aux interférences. En cas
d’impossibilité d’obtenir des relevés stables à tout moment, arrêtez
d’utiliser la fonction de surveillance du capteur de SpO2.
7-2

Pour ceux qui ont une quantité importante de produit de dilution de la
coloration (comme le bleu de méthylène, le vert indigo et le bleu indigo
acide), ou de l’hémoglobine de monoxyde de carbone (COHb), ou de
la méthionine (Me+Hb) ou de l’hémoglobine thiosalicylique, et certains
qui ont un problème d’ictère, les mesures de SpO2 peuvent être
inexactes.

Les médicaments tels que la dopamine, la procaïne, la prilocaïne, la
lidocaïne et la butocaïne peuvent également être un facteur aggravant
majeur d’erreur de mesure de SpO2.

La valeur de SpO2 servant de valeur de référence pour le diagnostic
d’une anoxie anémique et d’une anoxie toxique, le résultat de la
mesure chez certains patients présentant une anémie sévère peut
également présenter une valeur de SpO2 en apparence acceptable.

Un environnement oxygénés à haute pression peut affecter la précision
de la mesure.

Le vasospasme périphérique, ou la constriction des vaisseaux sanguins
provoquée par une baisse de température, peut affecter la précision de
la mesure.

Évitez de placer le capteur sur des extrémités dotées d’un cathéter
artériel, d’un brassard de PNI ou d’une ligne d’infusion intraveineuse.

N’appliquez pas de bande pour fixer le capteur en place et ne
recouvrez pas complètement la bande, car les pulsations veineuses
peuvent compromettre la précision des mesures de saturation en
oxygène.

Une lumière ambiante trop forte peut affecter les mesures, notamment
celle émise par des lampes fluorescentes, la lumière rouge, la lumière
infrarouge, la lumière solaire, etc.

L’ongle doit être d’une longueur normale lors de l’utilisation du capteur
de l’attache de doigt ou du pince-doigts.

N’utilisez pas de vernis à ongle ni d’autres produits cosmétiques sur
l’ongle.

Les éventuels mouvements vigoureux du patient, la lumière ambiante
ou une forte interférence électrochirurgicale peuvent également
affecter la précision des mesures de SpO2.
7-3

Une perfusion faible peut affecter la précision de la mesure.
7.3 Affichage de la SpO2
La zone SpO2 présente les deux types de disposition suivants. Lorsque
l’une des zones EWS et ECG est activée, la zone SpO2 s’affiche selon la
présentation 1.
Disposition 1 : Zone SpO2 (Paramètre uniquement)
Disposition 2 : Zone SpO2 (paramètre et pléthysmogramme)
Icône de
présentation
Unité SpO2
Valeur
de SpO2
Graphique à barres

Indice de perfusion
Pléthysmogramme
Icône de disposition : Sélectionnez l’icône de disposition pour afficher
ou non le pléthysmogramme.
Remarque
La forme d’onde du pléthysmogramme (Pleth) est traitée par
normalisation de l’amplitude.
7-4
7.4 Affichage du PR
Source FC
Remarque
Lorsque la valeur mesurée dépasse la plage de mesure, « -- »
s’affiche dans la zone numérique.
7.5 Surveillance de la SpO2
1
Sélectionnez le capteur de SpO2 approprié en fonction des
caractéristiques de chaque type, puis placez le capteur comme
suit.
Attache de doigt
Pince-doigts
(Doigt du milieu de
préférence, index ou
annulaire)
(Doigt du milieu de préférence,
index et annulaire)
Attache d’oreille
Enveloppe de type L
(Lobe d’oreille)
(pieds)
Capteur
de type L
Ruban
auto-adhésif
7-5
Enveloppe de
pied pour
nouveau-né
2
Branchez le câble d’extension SpO2 à l’adaptateur multifonction
installé sur l’unité principale.
3
Connectez le capteur à la rallonge.
7.6 Configuration du SpO2 et du PR
Élément
Fonctions
Détails
Vitesse
Réglez la vitesse de
balayage de la forme
d’onde Pleth.
Plus la valeur est grande, plus la
vitesse de balayage est rapide.
Source FC
Définissez la source de
provenance de la valeur de
la fréquence de pouls.
La source peut être Auto, SpO2
ou PNI.
7-6
Chapitre 8 Mesure de la température (Temp)
Le moniteur prend en charge deux types de thermomètres infrarouges.
Vous pouvez sélectionner l’un d’entre eux pour mesurer la température
de l’oreille ou du front, et la mesure sera transférée sur le moniteur.
Le type de thermomètre et le site de mesure sont les suivants :

Thermomètre Bluetooth (oreille/front)

Thermomètre filaire (oreille)
La mesure de la température s’applique aux patients adultes, aux
enfants et aux nouveau-nés.
8.1 Informations sur la sécurité
Attention
L’utilisateur doit vérifier la compatibilité du moniteur, de la sonde et
du câble de la sonde avant de les utiliser.
Attention
L’utilisation de pièces non compatibles peuvent dégrader les
performances.
Remarque
Il existe une plage de température corporelle normale. Parallèlement,
les températures mesurées à différents points de mesure sont
différentes. Les relevés des différents points de mesure ne doivent
donc pas être directement comparés.
8.2 Utilisation du thermomètre à fil (THP59JU)
Le thermomètre utilise une protection de sonde jetable. Conservez le
porte-couvercle de la sonde à proximité du moniteur.
1
Insérez le câble du thermomètre dans le connecteur de la base.
2
Appuyez sur la pointe de la sonde dans le couvercle de la sonde
jusqu’à ce que vous entendiez un déclic.
3
Placez la sonde du thermomètre sur le site de mesure.
4
Appuyez sur le bouton de mesure du thermomètre. La mesure
s’affiche sur l’écran du moniteur.
Pour plus d’informations, consultez le mode d’emploi du thermomètre
THP59JU.
8-1
8.3 Utilisation du thermomètre Bluetooth (AOJ-20A)
Lors de la première utilisation, vous devez lier et connecter le
thermomètre Bluetooth au moniteur.
1
Assurez-vous que votre thermomètre est sous tension.
2
Sélectionnez [Menu] → [Système] → [Détecter l’app.].
3
Sélectionnez votre appareil dans la zone des [Dissocier les
appareils].
4
Sélectionnez [Lier]. L’appareil apparaît alors dans la zone des
[Appareils liés].
5
Sélectionnez l’appareil, puis [Connecter]. L’état de la connexion
de l’appareil devient Connecté.
6
Placez la sonde du thermomètre sur le site de mesure.
7
Appuyez sur le bouton de mesure du thermomètre. La mesure
s’affiche sur l’écran du moniteur.
Pour plus d’informations, consultez le mode d’emploi du thermomètre
AOJ-20A.
8.4 Affichage de la température
Unité de température
Site de mesure
Valeur de température
8.5 Configuration de température
Élément
Unité
Fonctions
Sélectionnez l’unité
de température.
Détails
Les options sont ℃ et ℉.
(℉＝℃ ×9/5+32)
8-2
Chapitre 9 Mesure de la pression sanguine non
invasive (PNI)
Le moniteur surveille la pression sanguine non invasive selon la
méthode oscillométrique. L’évaluation de la PNI est fondée sur le
principe d’après lequel le flux sanguin pulsatile à travers une artère
induit des oscillations sur la paroi artérielle. Un brassard est utilisé pour
obstruer l’artère en le gonflant au-delà de la pression systolique du
patient ; les dispositifs oscillométriques mesurent l’amplitude des
variations de pression à l’aide de la pulsation dans le brassard lorsque
la pression du brassard baisse. Les pulsations augmentent en
amplitude et atteignent un maximum, puis diminuent avec la baisse de
la pression du brassard. La pression du brassard à l’amplitude de
pulsation réduite en arrière selon la proportion appropriée est définie
comme une pression systolique (SYS), et la pression du brassard à
l’amplitude de pulsation réduite en avant selon la proportion
appropriée est définie comme une pression diastolique (DIA)..
La surveillance de la PNI s’applique aux patients adultes et pédiatriques.
9.1 Informations sur la sécurité
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avant de procéder à la mesure, sélectionnez un mode de mesure
approprié en fonction du type de patient.
En cas d’anomalie, déplacez le brassard ou arrêtez immédiatement
la mesure de la pression sanguine.
Si le patient est en mouvement ou souffre de tremblements,
d’hyperkinésie ou d’arythmie, le temps de gonflement du ballon
gonflable peut être plus long, ce qui peut non seulement prolonger
le temps de mesure, mais également entraîner un purpura, une
hypoxémie ou une neuralgie sur la zone du corps emballée dans le
brassard en raison de la friction.
Le moniteur peut être utilisé chez des patientes enceintes ou en état
de grossesse préclamptique, mais des précautions particulières
doivent être prises pour ces patientes.
N’enroulez pas le brassard sur les membres avec le tube de
transfusion ou des intubations, ou encore une zone de lésion
cutanée ; autrement, il existe un risque de blessure des membres.
Le tuyau à air qui relie le brassard au moniteur doit être droit et non
9-1
emmêlé.
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Le site de mesure, la position du patient, les mouvements et l’état
physiologique peuvent tous affecter les données de la PNI. Si vous
doutez de la précision des résultats de la mesure, utilisez d’abord
d’autres méthodes pour examiner les signes vitaux du patient, puis
vérifiez si le fonctionnement du moniteur est anormal.
La surveillance de la PNI est interdite chez ceux présentant une
tendance hémorragique grave ou souffrant de drépanocytose, car il
existe un risque de saignement partiel.
N’appliquez pas ou ne mettez pas le brassard sous pression sur le
bras du côté d’une mastectomie ou d’un curage ganglionnaire.
Attention
Ne mesurez pas la pression sanguine lorsque le patient utilise une
diurèse ou un vasodilatateur.
Attention
Les mesures de pression sanguine effectuées avec ce dispositif
équivalent à celles effectuées par un observateur entraîné suivant la
méthode auscultatoire brassard/stéthoscope, dans les limites
prescrites par l’American National Standard, des
sphygmomanomètres manuels, électroniques ou automatiques.
Attention
La mise sous pression du brassard peut temporairement entraîner la
perte de fonction de l’équipement médical de surveillance utilisé
simultanément sur le même membre.
Attention
La mesure de la PNI n’est pas affectée lorsque le moniteur est
connecté à un patient sur qui sont posés une unité
électro-chirurgicale ou un défibrillateur.
9.2 Interférences dans les mesures

N’appliquez pas le brassard sur un membre présentant une peau
endommagée ou dont la peau est susceptible de dommages.

Pour des patients souffrant de troubles de coagulation graves, il faut
envisager la prise de la pression sanguine par mesure automatique
conformément à l’évaluation clinique, en raison du risque d’hématome
à la friction entre le membre et le brassard.

Le patient présente un angiospasme grave, une vasoconstriction ou un
faible pouls.

En cas de pouls très bas ou très fort ou d’arythmie grave. En particulier,
la fibrillation auriculaire entraîne une mesure peu fiable ou impossible.
9-2

Lorsque le patient souffre d’une hémorragie massive, d’une
hypovolémie, d’un choc ou d’autres conditions entrainant une variation
rapide de la pression sanguine ou lorsque le patient présente une
température corporelle trop faible, la mesure n’est pas fiable,
puisqu’une réduction du sang périphérique entraîne la réduction de la
pulsation artérielle.

Le brassard doit être placé au même niveau que le cœur. Si ce n’est pas
le cas, la mesure peut être inexacte.

Parler ou bouger pendant la mesure peut affecter la précision de la
mesure.

L’intervalle de mesure ne doit pas être trop court (il doit être supérieur à
2 minutes). Pour les mesures continues de la pression artérielle, si
l’intervalle est trop court, le bras peut être comprimé, ce qui entraîne
une diminution du volume sanguin et donc une baisse de la pression
artérielle.
Exigence relative à la posture du patient, à la configuration et à
l’utilisation :

Le patient doit rester en position couchée sur le dos, les jambes non
croisées, pour que le brassard et le cœur soient en position horizontale
et pour permettre la mesure la plus précise possible. Toute autre
posture peut entraîner des mesures imprécises.

Ne parlez pas et ne bougea pas pendant la mesure. Vous devez veiller
à ce que le brassard ne soit pas frappé ou touché par aucun autre objet.
Le tube d’air qui relie le brassard au moniteur doit être droit et non
emmêle.

Il est recommandé d’effectuer la première mesure après que l’appareil
a fonctionné pendant au moins 5 minutes afin de garantir la stabilité de
la mesure.

La mesure doit être prise à des intervalles appropriés. La prise continue
de mesures à des intervalles trop courts peut entraîner une
compression du bras, une réduction du flux sanguin ou une baisse de la
pression sanguine, et peut entraîner des mesures de pression sanguine
imprécises. Il est recommandé de prendre les mesures à des intervalles
de plus de deux minutes.
9-3

Les patients doivent être soumis aux mesures dans un état relaxé et
calme, sans quoi la précision des données de pression sanguine est
compromise.

Lors de la prise des mesures de la PNI sur des patients adultes, le
moniteur peut ne pas indiquer la mesure de la pression sanguine si
c’est la configuration pour patients pédiatriques qui est sélectionnée.
Lors de la prise de la PNI sur des patients pédiatriques ou nouveau-nés,
l’opérateur doit sélectionner le type de configuration approprié en
fonction du patient, et il ne doit pas ne procéder à la mesure avec la
configuration pour patients adultes. La pression de gonflage élevée de
la configuration pour adulte n’est pas indiquée pour les patients
pédiatriques.

Le remplacement des pièces d’origine par des pièces non fournies par
le fabricant peut fausser les mesures.
9.3 Affichage
de la PNI
2
1
5
4
3
1 Unité de la PNI
2 Site de mesure
3 Bouton Démarrage/Arrêt de la mesure
4 Pression artérielle moyenne
5 Pression systolique/diastolique
Remarque
En cas d’échec de la mesure de la PNI , « XX » s’affiche dans la
zone numérique ; si la mesure de la PNI n’est pas prise, est arrêtée,
est réinitialisée, aucun chiffre ne s’affiche.
9-4
9.4 Préparation de la surveillance de la PNI
Avant de procéder à la mesure de la PNI, assurez-vous que le patient
reste calme et relaxe.
1
Assurez-vous que la configuration du type de patient est celle
appropriée.
2
Sélectionnez le brassard approprié en fonction de l’âge du
patient et de la circonférence de son membre. La largeur du
brassard doit être 40 % de la circonférence du membre ou 2/3
de la longueur de l’avant-bras ou de la cuisse. La partie
gonflable du brassard doit être assez longue pour encercler et
envelopper complètement au moins 50 à 80 % du membre.
3
Vidangez-le jusqu’à ce qu’il ne comporte plus d’air résiduel
pour garantir la précision de mesure.
4
Connectez le brassard au tuyau.
5
Connectez le tuyau au connecteur de PNI sur le moniteur.
6
Mettez le brassard, dépliez-le et enroulez-le autour de
l’avant-bras ou de la cuisse du patient de manière uniforme afin
qu’il serre correctement.
7
Placez le brassard de sorte que la marque « ARTERY » « »
soit là où est le plus clairement observée la pulsation de l’artère
brachiale. Le brassard doit être bien ajusté, mais avec
suffisamment d’espace pour que deux doigts puissent être
placés entre le brassard et le bras du patient. Le brassard doit
être au même niveau que le cœur, et son extrémité inférieure
doit être de 2 cm au-dessus du joint du coude. Reportez-vous
à l’illustration ci-dessous : Reportez-vous à l’illustration
ci-dessous :
9-5
9.5 Commencer et terminer les mesures de la PNI
Commencer une
mesure en mode
NIBP
Arrêter la mesure de
la PNI


Sélectionnez [Démarrer] dans la zone de
paramètres de PNI
Sélectionnez [Arrêter] dans la zone des
paramètres PNI.
9.6 Correction des mesures de la PNI
Le milieu du brassard doit être au niveau de l’oreillette droite. Si le
membre n’est pas au niveau du cœur, la mesure doit être corrigée de
la manière suivante :

Ajoutez 0,75 mmHg (0,10 kPa) à la valeur affichée pour chaque
centimètre d’écart vers le haut 0,10 kPa

Retranchez 0,75 mmHg (0,10 kPa) à la valeur affichée pour chaque
centimètre d’écart vers le bas.
9.7 Config PNI
Élément
Fonctions
Détails
Site de
mesure
Définir le site de
mesure de la PNI
Le site de mesure de la PNI comprend
le bras gauche, le bras droit, la jambe
gauche et la jambe droite.
Pression
initiale
Régler la pression de
gonflage initiale du
brassard
Régler l’unité de PNI
Voir A.6 Caractéristiques de la PNI
pour la plage de gonflage.
Unité
mmHg ou kPa, 1 kPa = 7,5 mmHg.
9-6
Chapitre 10 Système d’alerte précoce
Le système d’alerte précoce (EWS) est un système d’évaluation qui
fournit un score global basé sur les mesures des signes vitaux et
l’observation, suivi de suggestions d’actions correspondantes.
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Le système d’EWS n’est pas applicable aux femmes enceintes et
aux personnes de moins de 16 ans.
Le score NEWS n’est pas applicable aux patients souffrant de
lésions de la moelle épinière (SCI).
Les scores EWS et les actions recommandées sont fournis à titre
indicatif et ne peuvent être utilisés directement pour l’interprétation
du diagnostic.
Le EWS ne peut pas être utilisé comme indice de pronostic. Il ne
s’agit pas d’un outil de jugement clinique. Les cliniciens doivent
utiliser leur jugement clinique en conjonction avec l’outil d’EWS à
tout moment.
Zone des paramètres d’EWS
La zone des paramètres du EWS n’est pas affichée par défaut.
Sélectionnez [Menu] → [EWS>] → Activer [Param Acti/Désac], puis la
zone s’affiche sur l’écran principal.
Bande couleur
Score général


Bande couleur: La partie supérieure de la bande indique la couleur, et
la partie inférieure indique la valeur seuil pour chaque couleur. Le
risque augmente progressivement du bleu au rouge.
Score général : Le score global est évalué sur la base des critères de
chaque système de notation lorsqu’un score individuel est obtenu pour
chaque paramètre. La couleur numérique du score général s’affiché en
fonction de la bande couleur. Par exemple, lorsque NEWS est adopté, 8
points est affiché en rouge.
10-1
Types de systèmes de notation
Le moniteur prend en charge les systèmes de notation NEWS, MEWS
et CART.
Système de
notation
Paramètres de notation
Description du résultat

Score
national
d’alerte
précoce
(NEWS)
Éveil, alimentation en
O2 (statut de
l’alimentation en
oxygène), RR, FC,
SpO2, Temp., SBP
(pression systolique)





Score
d’alerte
précoce
modifié
(MEWS)
Éveil, RR, Temp., SBP
(pression systolique),
RC



Triage du
risque
d’arrêt
cardiaque
(CART)

RR, RC, DBP (pression
diastolique), âge


0 - 4 points, avec les chiffres en
bleu : indique un risque faible
0 - 4 points, avec les chiffres en
jaune : indique un risque
moyen-faible, et le score d’un
certain paramètre est élevé (3
points)
5 - 6 points : indique un risque
moyen
7 points et plus : indique un risque
élevé
0 - 3 points, avec les chiffres en
bleu : indique un risque faible
0 - 3 points, avec les chiffres en
jaune : indique un risque
moyen-faible, et le score d’un
certain paramètre est élevé (3
points)
4 - 6 points : indique un risque
moyen
7 points et plus : indique un risque
élevé
0 - 16 points, chiffre bleu : indique
un risque faible
17 - 20 points, chiffre jaune :
indique un risque moyen-faible
21 - 24 points : indique un risque
moyen
25 points et plus : indique un risque
élevé
Calcul du score
Sélectionnez [Menu] → [Paramètres] → onglet [EWS], pour accéder à
l’écran EWS.
1
Sélectionnez l’outil de calcul de score
10-2
2
Saisissez la valeur de paramètre requise sous l’outil de notation.
3
Sélectionnez [Calculer] pour calculer un score.
4
Le score total et un modèle basé sur le score de chaque
paramètre s’affichent.
Attention
Avant de lancer le calculer du score, sélectionnez [Supprimer] pour
effacer le score précédent.
Remarque
Vous ne pouvez obtenir le score que lorsque tous les paramètres
requis ont été mesurés ou saisis.
10-3
Chapitre 11 Paramètres d’observation
Le moniteur fournit un ensemble de paramètres issus des observations
cliniques du médecin ou des plaintes du patient. Les médecins peuvent
saisir les valeurs de ces paramètres et les sortir dans un enregistrement.
Zone des paramètres d’observation
La zone des paramètres d’observation n’est pas affichée par défaut.
Sélectionnez [Menu] → [Plus de paramètres>] → activez [Param
Acti/Désac], puis la zone s’affiche sur l’écran principal.
Icône de configuration
Flèche de déplacement
Flèche de déplacement

Sélectionnez l’icône
pour faire apparaître une fenêtre. Dans cette
fenêtre, vous pouvez sélectionner le groupe de paramètres à afficher
dans la zone des paramètres d’observation et saisir rapidement les
mesures correspondantes. Le moniteur est préconfiguré avec deux
ensembles de groupes de paramètres à utiliser dans les services de
triage et les services généraux. Vous pouvez en sélectionner un en
fonction de vos besoins.

Sélectionnez les flèches aux extrémités droite et gauche pour afficher
d’autres paramètres dans le groupe.
Personnalisation du groupe de paramètres
Vous pouvez créer vos groupes de paramètres d’observation et
modifier les paramètres des deux groupes de paramètres configurés
par défaut.
Vous pouvez créer jusqu’à 20 groupes.
Pour créer un nouveau groupe de paramètres, suivez les étapes
ci-dessous :
1
Sélectionnez [Menu] → [Plus de paramètres>] → [Nouveaux].
2
Saisissez le nom du groupe et les paramètres requis.
11-1
3
Sélectionnez [OK].
Pour modifier les paramètres des groupes prédéfinis [Triage] et
[Service général], procédez comme suit :
1 Sélectionnez [Menu] → [Plus de paramètres>].
2
Sélectionnez [Editer] et sélectionnez les champs souhaités.
3
Sélectionnez [OK].
11-2
Chapitre 12 Révision
Sélectionnez [Révision] pour accéder à l’écran Révision. Vous pouvez
visualiser tous les relevés de mesure de tous les patients.
2
1
4
3
1
Enregistrement actuel : L’enregistrement actuel apparait sur
fond bleu. Les mesures de cet enregistrement s’affichent sur le
côté droit.
2
Enregistrements sélectionnés : Les enregistrements cochés
sont des enregistrements sélectionnés. Ces enregistrements
sélectionnés peuvent être utilisés pour l’exportation, la
suppression et l’impression.
3
Paramètres d’observation : La valeur de ces paramètres est
modifiable.
4
État de téléchargement des enregistrements : Lorsque les
enregistrements sont téléchargés manuellement dans cet écran,
vous pouvez voir leur état de téléchargement.
indique que le téléchargement a échoué.
indique que le téléchargement a réussi.
indique que le téléchargement est en cours.
Vous pouvez effectuer les opérations suivantes dans la revue :
12-1

Visualiser toutes les mesures d’un enregistrement spécifique.

Visualiser la forme d’onde de l’ECG et générer un rapport ECG.

Sélectionnez les enregistrements à exporter sur une clé USB.

Sélectionnez les enregistrements à imprimer par l’enregistreur
thermique.

Supprimer les enregistrements sélectionnés.

Modifier la valeur des paramètres d’observation.

Mesurer à nouveau les paramètres.
Attention
S’il reste 20 % de la mémoire de l’appareil, l’espace de stockage est
insuffisant. S’il reste 10 % de l’espace de stockage de l’appareil, les
premiers enregistrements de patients seront automatiquement
supprimés.
12-2
Chapitre 13 Nettoyage et désinfection
13.1 Informations sur la sécurité
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Ne plongez pas l’appareil et les accessoires dans un liquide.
Ne versez pas de liquide sur l’appareil ou les accessoires. Ne
laissez pas le liquide pénétrer dans l’appareil.
N’utilisez pas de matériaux abrasifs ni de solvants très corrosifs
pour le nettoyage ; cela peut provoquer des rayures ou des
dommages à l’appareil.
Les pièces touchées par le patient infecté ou soupçonné doivent
être désinfectées.
Le fabricant n’est pas responsable de l’efficacité du désinfectant ou
de la méthode de désinfection utilisée comme moyen de lutte contre
l’infection. Veuillez consulter le directeur du contrôle des infections
de votre hôpital ou un épidémiologiste pour obtenir des conseils.
13.2 Produits de nettoyage et de désinfection
recommandés
Les produits de nettoyage pris en charge comprennent :

Eau

Eau savonneuse douce

Nettoyant dilué non corrosif
Les agents de désinfection recommandés sont les suivants

L’éthanol (70 %- 75 %)

Isopropanol (70 %)

Hydrogen peroxyde (3%)
Les outils de nettoyage et de désinfection pris en charge sont les
suivants : boule de coton, gaze douce, brosse douce et chiffon doux.
13.3 Nettoyage
Nettoyez la surface extérieure du moniteur tous les mois ou plus
fréquemment si nécessaire.
Pour nettoyer le moniteur, suivez les étapes ci-dessous :
1
Mettez le moniteur hors tension et le débranchez-le du câble
d’alimentation CC et des accessoires.
13-1
2
Nettoyez la surface du moniteur à l’aide d’une gaze douce et propre
humidifiée avec l’un des produits de nettoyage recommandés.
3
Essuyez tous les résidus de produits de nettoyage à l’aide d’un chiffon
propre et sec. Séchez votre moniteur dans un endroit frais et aéré.
Attention
Gardez le produit de nettoyage à l’écart des connecteurs du
moniteur et des accessoires pendant le nettoyage du boîtier de
l’appareil.
Attention
Utilisez un produit de nettoyage non agressif pour nettoyer la
surface du moniteur et de l’écran d’affichage.
Attention
La plupart des produits de nettoyage doivent être dilués avant
utilisation.
13.4 Désinfection
Désinfectez le moniteur conformément aux procédures de désinfection
de votre hôpital. Nettoyez le moniteur avant la désinfection.
Avertissement
Avertissement
L’éthanol est inflammable. Veuillez vous tenir à l’écart du feu
lorsque vous utilisez le désinfectant à l’éthanol.
Il est interdit aux personnes allergiques à l’éthanol d’utiliser le
désinfectant à l’éthanol.
Attention
Les produits en caoutchouc et en plastique durcissent après un
contact prolongé avec des désinfectants à base d’alcool ; le
désinfectant résiduel doit donc être retiré à temps après la
désinfection.
Attention
N’utilisez pas de rayonnement ni de vapeur pour la désinfection.
Attention
Veuillez éviter tout contact avec les pièces métalliques lorsque
l’utilisateur désinfecte l’appareil avec du peroxyde ou des
désinfectants contenant du chlore.
13.5 Stérilisation
Il est interdit de stériliser le moniteur et les accessoires associés, sauf
indication contraire dans les instructions d’utilisation.
13.6 Nettoyage de la tête d’impression thermique
Lorsque l’imprimante thermique est utilisée pendant une longue durée,
des dépôts de débris de papier peuvent s’accumuler sur la tête
d’impression, ce qui peut affecter la qualité d’impression et raccourcir la
durée de vie du rouleau.
13-2
Attention
La tête thermique peut être chaude après avoir la tâche
d’enregistrement. Ne nettoyez pas immédiatement la tête thermique
de l’enregistreur.
Suivez les étapes suivantes pour nettoyer la tête d’impression
thermique :
1
Prenez des mesures contre l’électricité statique, telles qu’un
bracelet jetable pour le travail.
2
Ouvrez la porte de l’imprimante et sortez le papier.
3
Essuyez doucement les contours de la tête d’impression à l’aide
de cotons-tiges imbibés d’éthanol.
4
Une fois l’éthanol complètement séché, rechargez le papier et
fermez la porte de l’imprimante.
13.7 Nettoyage, désinfection et stérilisation des accessoires
Pour les méthodes de nettoyage, de désinfection et de stérilisation des
accessoires réutilisables, reportez-vous aux instructions d’utilisation
fournies avec les accessoires. Si les accessoires ne sont pas
accompagnés d’un manuel de l’utilisateur, reportez-vous à ce chapitre
pour obtenir des instructions sur le nettoyage, la désinfection et la
stérilisation du moniteur.
13-3
Chapitre 14 Service et entretien
Afin d’assurer le fonctionnement normal du moniteur et de maintenir
sa durée de vie, veuillez prêter attention à l’entretien du moniteur.
14.1 Informations sur la sécurité
Avertissement
Aucune modification de cet appareil n’est autorisée.
Avertissement
Cet appareil ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur.
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Les vérifications de sécurité ou l’entretien impliquant le démontage
de l’appareil doivent être effectué(e)s par un personnel de service
professionnel. Autrement, une défaillance indue de l’appareil et des
risques possibles pour la santé pourraient en résulter.
Une inspection complète du moniteur (y compris les fonctions et les
inspections de sécurité) devrait être effectuée par du personnel
qualifié chaque année ou après chaque entretien.
N’ouvrez pas le boîtier de l’appareil. Toutes les opérations
d’entretien et les mises à niveau futures doivent être effectuées par
un personnel formé et autorisé.
Attention
Si l’utilisateur ne vérifie pas ou n’effectue pas régulièrement
l’entretien du moniteur, cela peut affecter ses performances et sa
sécurité.
Attention
Si l’utilisateur ne peut mettre en œuvre un plan d’entretien
satisfaisant, cela peut désactiver les fonctions du moniteur et mettre
en danger la santé humaine.
Attention
Si vous découvrez un problème avec l’un des appareils, contactez
votre personnel de service ou notre entreprise.
Attention
Utilisez et stockez l’appareil dans les plages de température,
d’humidité et d’altitude spécifiées.
Attention
Lorsque vous éliminez le matériel d’emballage, assurez-vous de
respecter les règlements sur le contrôle des déchets applicables et
de le garder hors de la portée des enfants.
Attention
À la fin de sa durée de vie, l’appareil et ses accessoires doivent être
éliminés conformément à la réglementation locale en matière de
mise au rebut de ces produits. Si vous avez des questions
concernant la mise au rebut de l’appareil, veuillez contacter notre
société.
Attention
L’appareil et les accessoires ne doivent pas être entretenus
lorsqu’ils sont utilisés sur un patient.
14-1
Remarque
Sur demande, le fabricant peut fournir les schémas de circuit, les
listes de pièces détachées et autres informations techniques
nécessaires pour aider le personnel de service qualifié à réparer les
pièces.
14.2 Inspections de routine
Avant d’utiliser le moniteur, les vérifications ci-dessous doivent être
effectuées :

Vérifiez que le moniteur ne présente aucun dommage mécanique.

Inspectez les pièces exposées et les pièces insérées de tous les câbles et
accessoires.

Examinez toutes les fonctions du moniteur susceptibles d’être utilisées
pour la surveillance du patient et assurez-vous qu’il est en bon état de
fonctionnement.

Assurez-vous que le moniteur est correctement mis à la terre.
14.3 Inspection régulière
Le moniteur est conçu avec une durée de vie de 10 ans.
Il est fortement recommandé de respecter le cycle de vie du produit,
sinon cela peut entraîner des mesures inexactes. Pendant l’utilisation à
long terme, il est recommandé que l’utilisateur vérifie et étalonne le
moniteur une fois par an pour s’assurer de la précision de mesure. En
raison du risque élevé de vieillissement du produit au cours de la
dernière année de sa durée de vie, veuillez porter une attention
particulière aux résultats de l’inspection. Mettez le moniteur et ses
accessoires au rebut lorsque leur durée de vie est atteinte.
Pour effectuer une inspection, vous devez principalement :

Vérifier si les panneaux de sécurité sont endommagés.

Vérifier que l’unité principale et les accessoires ne présentent pas de
dommages mécaniques et fonctionnels.

Effectuer le test d’impédance de mise à la terre de protection, de
courant de fuite et l’essai de résistance d’isolement conformément aux
exigences de la norme IEC 60601-1.

Vérifier les fonctions de l’appareil conformément au manuel
d’utilisation.
14-2
Le test et l’enregistrement des résultats doivent être effectués par un
personnel formé et qualifié possédant les connaissances nécessaires
pour le test de sécurité. Veuillez garder le moniteur si un problème est
détecté lors des tests ci-dessus.
14.4 Entretien de la batterie
Les performances de la batterie se détériorent avec le temps. Il est
recommandé de vérifier et de conditionner la batterie tous les trois
mois.
Attention
Ne conditionnez pas la batterie du moniteur lorsqu’un patient est
sous surveillance.
Attention
Si le conditionnement de la batterie n’a pas été effectué depuis
longtemps, l’affichage peut fournir une valeur de capacité inexacte,
ce qui peut entraîner une erreur de jugement sur l’autonomie
restante de la batterie.
Attention
Le temps de fonctionnement de la batterie reflète directement ses
performances. Si la durée de fonctionnement d’une batterie est
sensiblement plus courte que celle indiquée dans les spécifications,
la batterie peut avoir atteint sa durée de vie utile ou être
défectueuse.
Procédez au conditionnement de la batterie comme suit :
1
Déconnectez le moniteur du patient et arrêtez toute
surveillance et toute mesure.
2
Laissez la batterie charger sans interruption jusqu’à ce qu’elle
soit pleine.
3
Laissez le moniteur fonctionner avec la batterie jusqu’à ce que la
batterie soit complètement épuisée et que le moniteur s’arrête
automatiquement.
4
Chargez complètement la batterie avant de l’utiliser ou
rechargeable-la à 40 % - 60 % pour avant de la garder.
14.5 Stockage, emballage et transport
Si vous n’utilisez pas le moniteur pendant une longue période,
nettoyez-le et conservez-le dans l’emballage dans un endroit sec et
bien aéré, exempt de poussière et de gaz corrosifs.
14-3
Le moniteur est emballé dans des cartons ondulés de - qualité
supérieure avec de la mousse à l’intérieur pour le protéger contre les
dommages pendant le transport. Le poids brut et les dimensions sont
marqués à l’extérieure de l’emballage.
Le moniteur doit être transporté par voie terrestre (véhicule ou chemin
de fer) ou aérienne conformément aux conditions contractuelles. Ne
frappez pas ou ne faites pas tomber brusquement l’appareil pendant le
transport.
14.6 Affichage de la version du système
Pour voir la version du logiciel, sélectionnez [Menu] →[Système]
→[Info appareil].
Lors de l’entretien du moniteur, vous devrez vérifier les informations du
système et du module.
Sélectionnez [Menu] → [Système]→ entrez le mot de passe →
[Maint.], et vous pouvez afficher la version du logiciel du système, la
version du matériel, la version du module, etc.
14-4
Chapitre 15 Dépannage
Statut
La batterie ne
peut être
rechargée et/ou
complètement
chargée
Interférences
excessives du
signal ECG ou
ligne de base
épaisse
Aucune
donnée SpO2
Aucune
donnée PNI
Causes probables
Mesures à prendre :
Contactez le personnel d’entretien
afin qu’il vous aident à remplacer
la batterie.
Contactez le service d’entretien
pour le remplacer la carte-mère.
La batterie est
défectueuse
La carte-mère est
défectueuse
Vérifiez que les
électrodes sont
correctement placées
Ajustez l’emplacement des
électrodes.
Vérifiez que les
électrodes utilisées
sont adaptés
Remplacer l’électrode
Vérifiez si les
dérivations sont
correctement insérées
Branchez correctement le câble.
Assurez-vous que la
prise de courant est
équipée d’un câble de
mise à la terre
standard.
Remplacez la prise par un fil de
terre de protection.
Vérifiez que le capteur
SpO2 est correctement
connecté au
connecteur SpO2.
Vérifiez que
l’indicateur du
capteur d’oxygène
pulsé clignote.
Vérifiez que le
brassard de
tensiomètre est
correctement enroulé
autour du bras
conformément aux
instructions.
Vérifiez si le brassard
laisse des fuites
Vérifiez que l’entrée
15-1
Branchez correctement le câble.
Le capteur de SpO2 est très fragile.
Remplacez le capteur.
Enroulez correctement le brassard.
En cas de fuite, remplacez le
brassard.
Branchez correctement le câble.
Statut
Causes probables
Mesures à prendre :
est bien connectée à la
prise PNI.
L’enregistreur
génère des
sons
inhabituels
Sortez le papier et arrachez la
partie drapée. Rechargez du
papier.
Vérifiez s’il y a un
bourrage papier
15-2
Chapitre 16 Accessoires
Les accessoires énumérés dans ce chapitre sont conformes aux
exigences de la norme IEC 60601-1-2 lorsqu’ils sont utilisés avec le
moniteur. Le matériau de l’accessoire qui entre en contact avec les
patients a subi le test de bio-compatibilité et il a été vérifié qu'il était
conforme à la norme ISO 10993-1. Pour plus de détails sur les
accessoires, reportez-vous au manuel d’utilisation fourni avec
l’accessoire.
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Avertissement
Utilisez les accessoires indiqués dans ce chapitre. L’utilisation
d’autres accessoires peut endommager le moniteur patient ou peut
ne pas respecter les spécifications demandées dans ce manuel.
Bien que des tests de biocompatibilité aient été effectués sur toutes
les pièces appliquées, certains patients exceptionnellement
allergiques peuvent encore présenter une anaphylaxie. Ne pas
appliquer aux personnes souffrant d’anaphylaxie.
Vérifiez que les accessoires et leur emballage ne sont pas
endommagés. En cas de dommages, ne les utilisez pas.
La réutilisation d’accessoires à usage unique peut entraîner un
risque de contamination et affecter la précision de la mesure.
Bien que le matériel accessoire qui entre en contact avec les
patients ait fait l’objet d’une évaluation biologique et que la sécurité
biologique réponde aux exigences de la norme ISO 10993-1, très
peu de personnes peuvent avoir une réaction allergique, et celles
qui ont une réaction allergique doivent cesser de l’utiliser !
Attention
Les accessoires peuvent ne pas répondre aux normes de
performance s’ils sont conservés ou utilisés en dehors de la
température et de plage d’humidité spécifiées. Si la performance de
l’accessoire se dégrade en raison du vieillissement ou des
conditions environnementales, contactez votre personnel
d’entretien.
Attention
Utilisez les accessoires avant la date d’expiration si une date
d’expiration est indiquée.
Attention
N’utilisez pas d’accessoires périmés
Attention
Jetez les accessoires à usage unique conformément à votre
réglementation locale ou aux réglementations de l’hôpital.
Attention
Les accessoires qui peuvent être utilisés à plusieurs reprises
doivent être soigneusement nettoyés avant d’être utilisés sur un
16-1
autre patient. Veuillez-vous reporter au chapitre correspondant pour
la méthode de maintenance.
Remarque
Le numéro de la pièce est susceptible de changer sans préavis,
reportez-vous à l’étiquette des pièces ou à la liste des paquets
fournie.
Remarque
Ce manuel décrit tous les accessoires dont l’utilisation est validée.
Tous les accessoires ne sont pas disponibles sur tous les marchés.
Veuillez vérifier la disponibilité auprès de votre fournisseur local.
Remarque
Pour ce qui est du cycle de remplacement et de la méthode de
remplacement des accessoires, reportez-vous au manuel
d’utilisation fourni avec l’accessoire.
16.1 Accessoires ECG
N°
Accessoires
Modèle / Numé
ro de référence
1
Fil de
dérivation
de l’ECG
KE-DGB041
2
Pince ECG
15000078
Description
4 électrodes, résistant
à la défibrillation,
réutilisable
Avec bouton-pression
Applicable
au patient
Adulte/
Pédiatrique
Adulte/
Pédiatrique
16.2 Accessoires SpO2
N°
1
2
Accessoires
Capteur de
SpO2
Capteur de
SpO2
Modèle / Numéro
de référence
KS-AE01
KS-AC01
Description
Clip d’oreille,
réutilisable
Pince à doigt,
réutilisable
Applicable
au patient
Adulte
Adulte
3
Capteur de
SpO2
KS-AR01
Grand doigtier,
réutilisable
Adulte
4
Capteur de
SpO2
KS-AR02
Petit doigtier,
réutilisable
Adulte/
Pédiatrique
5
Capteur de
SpO2
KS-ALW02
Type L, avec
enveloppe, réutilisable
Nouveau-né
7
Capteur de
SpO2
Type L, avec
enveloppe, à
usage unique,
non stérile
Type L, avec
enveloppe, à usage
unique, non stérile
Nouveau-né
16-2
16.3 Accessoires de température
N°
Accessoires
Sonde de
température
Sonde de
température
1
2
Modèle / Numéro de
référence
Applicable au patient
AOJ-20A
Adulte/Pédiatrique/Nouveau-né
THP59JU
Adulte/Pédiatrique/Nouveau-né
16.4 Accessoires PNI
N°
Accessoires
Modèle / Numéro
de référence
1
Brassard
KN-231
2
Brassard
KN-233
3
Brassard
KN-241
4
Brassard
KN-243
5
Brassard
KN-114
6
Brassard
KN-115
Applicable au
patient
Description
10 cm-19 cm,
réutilisable
18 cm-26 cm,
réutilisable
25 cm-35 cm,
réutilisable
33 cm-47 cm,
réutilisable
Adulte/Pédiatrique
7,1cm-13,1cm,
jetable
8cm-15cm,
jetable
16.5 Autres accessoires
N°
Accessoires
Spécifications / Modèle
1
Adaptateur multifonctionnel
(VX)
15010070
2
Adaptateur d’alimentation CC
LXCP40-01233
3
Base du moniteur
Base V
16-3
Annexe A Spécifications techniques
A.1 Caractéristiques générales
Classifications
Type antichoc électrique
Degré de résistance aux
chocs électriques
Degré de protection
contre les infiltrations
d’eau dangereuses
Méthode de
désinfection/stérilisation
Degré de sécurité
d’application en
présence d’un mélange
anesthésique
inflammable contenant
de l’air, de l’oxygène ou
de l’oxyde nitreux
Mode de
fonctionnement
Méthode d’installation
Compatibilité
électromagnétique
Classe I et appareil à alimentation interne
Type CF avec protection contre la défibrillation
Unité principale : IPX2
Unité principale + base: IPX1
Se reporter au Chapitre 13 Nettoyage et désinfection.
L’appareil ne peut être utilisé en présence d’un
mélange anesthésique inflammable contenant de
l’air, de l’oxygène ou de l’oxyde nitreux.
Continu
Dispositif d’installation non permanent
Groupe I, Classe A
A-1
Caractéristiques environnementales
Unité principale
Humidité relative
(sans
condensation)
Pression
atmosphérique
Environnement
Température
Fonctionnement
0℃ - 40℃
15%- 95%
57,0 kPa ~ 107,4 kPa
Transport et
entreposage
-20℃ +60℃
10%- 95%
50,0 kPa-107,4 kPa
Caractéristiques de l’alimentation électrique
Alimentation électrique externe
Tension
d’entrée
Puissance
d’entrée
Fréquence
Batterie
Type
Tension
nominale
Capacité de la
batterie
Durée de
fonctionnement
Temps de
charge
Alerte de
batterie faible
CA 100-240 V
0,6 A-0,2 A
50 / 60 Hz
Batterie lithium-ion rechargeable intégrée
DC 7,4V
5000 mAh
≥ 360 min (mode de fonctionnement standard)
Mode de fonctionnement standard : Avec une batterie
entièrement chargée, mesure de la PNI toutes les 15
minutes, ECG, SpO2 et surveillance de la température en
fonctionnement continu.
 Lorsque la batterie est chargée à l’aide d’une alimentation
externe, une fois l’appareil éteint, le temps de charge est le
suivant : Le temps de charge à 90 % est d’au moins 4 heures.
Le temps de charge à 100 % est d’au moins 5 heures.
 Lorsque la batterie est chargée à l’aide d’une alimentation
externe, une fois l’appareil allumé, le temps de charge est le
suivant : Le temps de charge à 90 % est d’au moins 10 heures.
Le temps de charge à 100 % est d’au moins 13 heures.
Avec une batterie neuve, mesure de la PNI toutes les 15
minutes, ECG, SpO2 et surveillance de la température en
fonctionnement continu, luminosité de l’écran la plus faible.
Au moins 20 minutes depuis la première alarme de batterie
A-2
Protection des
données en cas
de panne de
courant
faible.
Au moins 5 minutes depuis la première alarme de batterie
épuisée.
Ce moniteur protège vos données contre l’arrêt dû à
l’épuisement de la batterie. Les données de surveillance sont
automatiquement sauvegardées. En cas de recharge ou de
reconnexion à une source d’alimentation externe, le
moniteur revient à l’état antérieur à l’arrêt.
Caractéristiques physiques
Taille l’unité
principale
Poids
Écran
d’affichage
Voyants de
l’unité
principale
Haut-parleur
Connecteurs
de l’unité
principale
Caméra
Connecteurs
de base
Enregistreur
thermique
254 mm×185 mm×28 mm
Unité principale : 1,4 kg
Base : 1,2 kg
Écran LCD couleur de 10,1 pouces, 1280×800, avec panneau
tactile capacitif multipoint.
Voyant de l’interrupteur d’alimentation : 1 (vert, jaune , et
blanc)
Prise en charge de la tonalité des touches, de la tonalité QRS.
Prise en charge de la tonalité de hauteur et de la modulation de
tonalité à plusieurs niveaux.
Connecteur de l’adaptateur multifonction : 1
Connecteur du brassard de PNI : 1
Connecteur de l’adaptateur d’alimentation : 1
Connecteur broche Pogo : 1
Connecteur USB : 1
Caméra CMOS couleur, 8 M pixels, 3264×2448
Connecteur USB : 3
Connecteur broche Pogo : 1 (pour la communication avec
l’unité principale)
Connecteur de la sonde de température : 1
Indicateur de l’enregistreur :
 1 voyant d’alimentation (Vert)
 1 voyant d’erreur (rouge)
Résolution horizontale : 8 points/mm
Résolution verticale : 8 points/mm
Largeur du papier : 50 mm±1 mm
A-3
Vitesse du papier : 25 mm/s, 50 mm/s
Stockage des données
Enregistrements (avec
ECG)
Enregistrements (sans
ECG)
70 000 ensembles
550 000 ensembles
Module Wi-Fi
Fréquence
Communication WLAN à double bande 2,4 G/5 G
Conformité aux
normes
802.11 a/b/g/n et 802.11 ac
Débit de
transmission
≥2 MB/s
Bluetooth
Version
Prise en charge de BT 5.0
Distance de
communication
10 m
Sécurité du réseau
Conditions
du réseau
Logiciel de
sécurité
Interface de
données et de
périphériques
Le moniteur est connecté au réseau local par l’intermédiaire
d’un module sans fil et du protocole TCP/IP.
Le moniteur est un logiciel intégré indépendant avec
protocole de communication et vérification, et ne prend pas
en charge l’utilisation d’autres logiciels de sécurité.
 Interface USB : Avec le protocole USB 2.0, il prend en charge
l’exportation par lots des données du patient par le biais d’une
clé USB, y compris les informations sur le patient, les
paramètres des signes vitaux et les rapports. Le format de
stockage des données est dat et pdf. Prise en charge de
l’utilisation d’une clé USB pour la mise à niveau du système et
la connexion d’un lecteur de codes-barres.
 Réseau sans fil : L’appareil utilise le Wi-Fi et le protocole
standard TCP/IP pour la mise à jour du logiciel et la
connexion au système de surveillance central.
A-4
Fonctions fournies par
le moniteur via le réseau
Mesures de
sécurité du
réseau
Mécanisme
de contrôle
d’accès des
utilisateurs
Mesures de sécurité
Le moniteur envoie des
informations sur le
Protocole HL7 standard (version
patient et des données
2.7)
de mesure via le réseau.
La fonction de service de réseau général n’est pas fournie sur
le moniteur et le port de service de réseau général est fermé.
Types d’utilisateurs : personnel médical, personnel de
maintenance du fabricant.
Autorisations de l’utilisateur :
 Autorisations du personnel médical : Aucun mot de passe. Le
moniteur entre automatiquement dans l’écran de surveillance
après le démarrage et peut être configuré en fonction des
besoins. Par exemple, il est possible d’accéder à tous les
modules et de les configurer, à l’exception des fonctions de
maintenance.
 Autorisation du personnel de maintenance du fabricant :
Accédez au menu de maintenance en saisissant le mot de
passe de maintenance du fabricant. Outre les autorisations du
personnel de maintenance de l’équipement hospitalier, vous
pouvez également exporter la collecte de données d’origine et
mettre à niveau le logiciel et la carte de paramètres.
A.2 Caractéristiques d’ECG
ECG
Dérivation
Vitesse de balayage
de la forme d’onde
Fréquence de
prélèvement
Affichage de la
sensibilité
Taux de rejet en
mode commun
Impédance d’entrée
différentielle :

Dérivation à 4 électrodes : I, II, III, aVR, aVL, aVF
6,25 mm/s, 12,5 mm/s, 25 mm/s, 50 mm/s.
Erreur ≤±5 %
500 Hz
1,25 mm/mV(×0,125), 2,5 mm/mV(×0,25)
5 mm/mV(×0,5), 10 mm/mV(×1)
20 mm/mV(×2), 40 mm/mV(×4)
Erreur <±5 %
≥90 dB
≥10 MΩ
A-5
Plage de signaux
d’entrée
Plage de tension de
polarisation des
électrodes
Courant de
décalage d’entrée
Bruit du système
Constante de
temps
Décalage entre les
canaux
Réponse de
fréquence
Filtre
-10,0 mV à +10,0 mV (valeur crête à crête)
±800 mV
≤0,1 μA
≤30 µVp-p
≥ 3,2 s
‹2%
0,05 Hz-150 Hz
Filtre EMG
Filtre Grad
Filtre
Désact.
25 Hz, 35 Hz, 45 Hz
50 Hz/60 Hz
0,05 Hz-150 Hz, 0,67 Hz-150 Hz,
FC
Plage de mesure et
erreur
Adulte : 15 bpm-300 bpm
Pédiatrique : 15 bpm-350 bpm
Err ± 1 % ou ± 1 bpm, la plus élevée étant retenue
A.3 Spécifications du SpO2
Norme de
conformité
Plage de mesure de
SpO2
ISO 80601-2-61 : 2017
0%-100%
Précision de
mesure de SpO2
70%-100% : ±2 %
50%-69% : ±3 %
0%-49% : non défini
Capteur
Longueur d’onde : Lumière rouge : 660 nm, lumière
infrarouge : 905 nm
Puissance de sortie optique maximale : ≤2 mW
Remarque : La précision de la mesure peut être affectée
lorsque les cliniciens utilisent des appareils impliquant
des longueurs d’onde de crête (tels que appareils de
A-6
thérapie photodynamique).
Cycle de mise à
jour de données
Test de précision
du SpO2
Plage d’affichage
de l’indice de
perfusion (IP)
SpO2＜30 s
Les mesures de SpO2 sont statistiquement distribuées,
seulement 2/3 des mesures de SpO2 peuvent se situer à
±Arms de la valeur mesurée par un oxymètre de CO.
0,1%- 20%
Erreur : non définie
A.4 Caractéristiques de FC
Plage d’affichage
30 bpm-250 bpm
FC du module PNI
Plage de mesure et
précision
30 bpm-250 bpm, erreur ±3 bpm ou ±3%, la plus élevée
étant retenue
FC du module de SpO2
Plage de mesure et
précision
30 bpm-250 bpm, erreur ±2 bpm ou ±2%, la plus élevée
étant retenue
A.5 Spécifications de température
Normes de
conformité
ISO 80601-2-56: 2017
Méthode de
mesure
Mode de mesure
Mode direct
Plage de mesure
0,0℃ - 50,0℃
Précision de
mesure
Heure mesure
Température thermique infrarouge
AOJ-20A
THP59JU
0℃ - 42℃, erreur
±0,2℃
5,5 ℃ 42,0 ℃ (95,9 °F-107,6 °F), erreur
±0,2 ℃ (0,4 °F).
Autre plage de mesure, erreur
±0,3 ℃ (0,5 °F).
1s
A-7
A.6 Caractéristiques de la PNI
Normes de
conformité
Mesure unique
maximale
Plage de mesure
statique et
précision
Pression de
gonflage initiale
Protection contre
la surpression
Plage de mesure
IEC 80601-2-30: 2018
Adulte/pédiatrique ‹180 s
0 mmHg-300 mmHg (0,0 kPa-40,0 kPa)
Err ±3 mmHg (±0,4 kPa)
Adulte : 80 mmHg-280 mmHg (10,6 kPa-37,2 kPa)
Pédiatrique : 80 mmHg-210 mmHg (10,6 kPa-27,9 kPa)
Adulte : ≤297 mmHg (39,5 kPa) ±3 mmHg (±0,4 kPa)
Pédiatrique : ≤247 mmHg (32,9 kPa) ±3 mmHg (±0,4
kPa)
Pression
Adulte
Pédiatrique
artérielle
mmHg
25-290
25-240
SYS
kPa
3,3-38,6
3,3-31,9
MAP
DIA
Précision de
mesure
mmHg
15-260
15-215
kPa
mmHg
2,0-34,6
10-250
2,0-28,6
10-200
kPa
1,3-33,3
1,3-26,6
L’erreur de mesure du simulateur de pression sanguine
doit être ≤8 mmHg (1,07 kPa).
A-8
Annexe B Messages-guides
Prompts liés aux paramètres
Messages-guides
Causes
Dérivation ECG
désactivée
Toutes les dérivations ECG sont désactivée ou le câble
ECG n’est pas connecté.
Dérivation ECG
XX désactivée
L’électrode n’est pas solidement connectée au patient ou
tombe, ce qui entraîne la désactivation de la dérivation
ECG correspondante.
Capteur de SpO2
désactivé
Le capteur de SpO2 se détache du patient.
Capteur de SpO2
déconnecté
Le câble principal de SpO2 est déconnecté de l’adaptateur
multifonction, ou le capteur de SpO2 est déconnecté du
câble principal.
SpO2 aucune
pulsation
Erreur du capteur
de SpO2
PR du module SpO2 indétectable.
Défaut du capteur de SpO2.
Recherche de
pulsation SpO2
Le moniteur recherche une impulsion de SpO2.
Perfusion faible
SpO2
Le capteur de SpO2 est mal placé ou l’indice de perfusion
du patient est trop faible.
Positionnez correctement le capteur de SpO2 ou changez
le site de mesure.
Temp module
error
Échec de l’autotest du module de température.
Sonde de
température X
désact.
La sonde de température se détache du patient.
PNI trop lâche ou
déconnectée
Fuite du brassard
ou de la tubulure
de PNI
Signal faible PNI
Vérifier que le brassard et la tubulure d’air ne présentent
pas de fuite d’air.
Dépassement de
la plage de PNI
La pression sanguine du patient peut dépasser la plage de
mesure.
Mouvement
excessif de la PNI
Le bras du patient n’est pas immobile.
Vérifier que le brassard et la tubulure d’air ne présentent
pas de fuite d’air.
Pouls du patient trop faible ou brassard trop déserré.
B-1
Messages-guides
Protection contre
la surpression de
la PNI
Délai d’attente de
mesure PNI
dépassé
Erreur
brassard/type
patient
Fuite des voies
respiratoires de la
PNI
Causes
Brassard trop serré ou module défectueux.
Si le temps de mesure est supérieur à 120 secondes en
mode adulte ou pédiatrique et supérieur à 90 secondes en
mode nouveau-né.
La pression sanguine ne peut pas être obtenue.
Le brassard utilisé ne correspond pas au type de patient
prédéfini : utilisation d’un brassard nouveau-né en mode
adulte.
Fuite d’air dans la pièce mobile, le tube ou le brassard.

Occlu voies resp
PNI




Échec de la
mesure de la PNI



Erreur du module
PNI



Vérifiez si le tube d’air est plié ou comprimé.
Vérifiez si le patient est allongé sur le brassard.
Vérifiez si le brassard est enveloppé dans la bonne
position
Vérifiez si la valve est ouverte normalement
Au début de la mesure, la pression du brassard est
supérieure à 15 mmHg et ne redescend pas en dessous de
15 mmHg dans les 5 s.
Échec de l’extraction des paramètres de pression
artérielle ou extraction incomplète.
Autre
Erreur d’échantillonnage du capteur ou de l’A/D
Erreur EEPROM
Non calibré
Échec de la mise à zéro automatique
Prompts liés au système
Messages-guide
s
Batterie faible
Batterie épuisée
Erreur de
batterie
Causes
Batterie faible (après la première alarme de batterie
faible, l’appareil peut fonctionner pendant au moins 20
minutes)
Batterie trop faible (la puissance de la batterie est très
faible, elle permet moins de 5 minutes de surveillance)
La température de la batterie est trop élevée ou la tension
est trop élevée
B-2
Messages-guide
s
Causes
Erreur
d’alimentation
La tension CA est trop élevée/basse, la tension de
l’alimentation du système est trop élevée/basse
Bluetooth XXX
déconnecté
Le périphérique Bluetooth est lié au moniteur, mais la
connexion entre le périphérique Bluetooth et le moniteur
n’est pas établie ou désactivée.
Mauvais signal
Bluetooth XXX
Batterie XXX
faible
Erreur
d’enregistreur！
Le signal Bluetooth de l’appareil Bluetooth et du
moniteur est faible.
Enregistreur sans
papier
L’enregistreur
n’existe pas
Erreur de
communication
avec la carte de
paramètres
L’enregistreur n’a plus de papier ou la porte de
l’enregistreur n’est pas fermée.
La batterie de l’appareil Bluetooth est inférieure à 5 %.
Erreur d’initialisation de l’enregistreur, erreur de
communication ou enregistreur indisponible.
L’enregistreur n’est pas connecté
Erreur de communication avec la carte de paramètres
B-3
Annexe C Conformité CEM
Tableau 1
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques - pour tous les
ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES.
Cet équipement est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’équipement ou du système doit
s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Environnement électromagnétique Essai d’émissions
Conformité
Guide
L’équipement n’utilise l’énergie RF
que pour sa fonction interne. Ses
Émissions RF
émissions de RF sont donc très basses
Groupe I
et ne sont pas susceptibles de causer
CISPR 11
des interférences avec les équipements
électroniques placés à proximité.
Émissions RF
Classe A
CISPR 11
L’équipement est adapté à une
Émissions
utilisation dans tous les
d’harmoniques
établissements autres que les
Classe A
établissements résidentiels ou
IEC 61000-3-2
directement raccordés au réseau
Fluctuations de
public basse tension qui alimente les
tension/émissions
Classe A
bâtiments résidentiels.
de scintillement
IEC 61000-3-3
Tableau 2
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique - pour tous les
ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES.
Cet équipement est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’équipement ou du système doit
s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Environnement
Niveau d’essai
Niveau de
Test d’immunité
électromagnétique IEC 60601
conformité
Guide
Décharges
Les sols doivent être
±8 kV au contact
électrostatiques Contact à ±8 kV
en bois, en béton ou
(ESD)
en carreaux de
± 15 kV d’air
± 15 kV d’air
CEI 61000-4-2
céramique. Si les sols
C-1
Transitoire/salve
électrostatique
IEC61000-4-4
±2kV pour les
lignes
d’alimentation
± 1 kV pour les
lignes
d’entrée/sortie
± 2 kV pour les
lignes
d’alimentation
Surtension
IEC 61000-4-5
Mode différentiel
de ±1 kV
Mode courant de
±2 kV
Mode différentiel
de ±1 kV
Mode courant de
±2 kV
Creux de
tension,
interruptions
brèves et
variations de
tension sur les
lignes d’entrée
de l’alimentation
électrique
IEC 61000-4-11
0 % UT ; 0,5 cycle
g) à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT ; 1 cycle et
70 % UT ;
25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0 % UT ;
250/300 cycles
0 % UT ; 0,5 cycle
g) à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT ; 1 cycle et
70 % UT ;
25/30 cycles
Monophasé : à 0°
0 % UT ;
250/300 cycles
Champ
magnétique à
3 A/m
3 A/m
C-2
sont recouverts d’un
matériau
synthétique, alors
l’humidité relative
doit être d’au moins
30 %.
La qualité de
l’alimentation
secteur doit être
celle d’un
environnement
commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de
l’alimentation
secteur doit être
celle d’un
environnement
commercial ou
hospitalier typique.
La qualité de
l’alimentation
électrique du réseau
doit être celle d’un
environnement
commercial ou
hospitalier. Si
l’utilisateur de
l’équipement ou du
système doit
continuer à
fonctionner pendant
les interruptions du
courant de secteur,
alors il est
recommandé
d’alimenter
l’équipement ou le
système à partir
d’une alimentation
sans coupure ou
d’une batterie.
Les champs
magnétiques de
fréquence
d’alimentation
(50 Hz/60 Hz)
CEI 61000-4-8
fréquence
industrielle doivent
être à des niveaux
caractéristiques d’un
emplacement
typique dans un
environnement
commercial ou
hospitalier typique.
REMARQUE : UT est la tension d’alimentation secteur avant application du
niveau d’essai.
Tableau 3
Guide et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique pour les
ÉQUIPEMENTS et SYSTÈMES QUI NE SONT PAS ESSENTIELS À LA VIE.
Cet équipement est destiné à être utilisé dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-dessous. Le client ou l’utilisateur du moniteur patient doit s’assurer
qu’il est utilisé dans un tel environnement électromagnétique.
Test
Niveau d’essai
Niveau de
Environnement
d’immunité
IEC 60601
conformité
électromagnétique - Guide
Les équipements de
communication RF portables
et mobiles ne doivent pas être
utilisés plus près d’une partie
du moniteur patient, y compris
les câbles, que la distance de
séparation recommandée
calculée à partir de l’équation
3 Vrms
applicable à la fréquence de
RF conduite
150 kHz-80 M 3 Vrms
l’émetteur.
IEC 61000-4-6 Hz
Distances de séparation
recommandées
RF rayonnée
3 V/m
3 V/m
d=1,2 P
IEC 61000-4-3 80 MHz-2,5 G
Hz
d=1,2 P 80 MHz- 800 MHz
d=2,3
P 800 MHz-2,5 GHz
où P représente la puissance de
sortie maximale de l’émetteur
en watts (W) selon le
fabricant de l’émetteur, et d la
C-3
distance de séparation
recommandée en mètres (m). B
Les intensités de champ des
émetteurs RF fixes, telles que
déterminées par une étude
électromagnétique du site,
doivent être inférieures au
niveau de conformité dans
chaque plage de fréquences.
Des interférences peuvent se
produire à proximité
d’équipements marqués du
symbole suivant.
REMARQUE 1 : À 80 MHz et 800 MHz, la valeur de la plage des hautes
fréquences s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la
réflexion des structures, des objets et des personnes.
a：Il est impossible de prédire théoriquement et avec précision les intensités de ：
champ des émetteurs fixes (stations de base des téléphones cellulaires, émetteurs
des radios mobiles terrestres, des radios amateurs, des stations de radio AM et
FM et de télévision). Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux
émetteurs RF fixes, une étude du site électromagnétique doit être envisagée. Si
l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le moniteur patient est utilisé dépasse
le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, alors le moniteur patient doit
être observé pour vérifier son fonctionnement normal. Si des performances
anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent être nécessaires,
à l’instar de la réorientation ou du déplacement du moniteur patient.
b：Dans la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ
doivent être inférieures à 3 V/m.
Tableau 4
Distances de séparation recommandées entre l’équipement de communication RF
portable et mobile et l’équipement ou le système pour les ÉQUIPEMENTS et les
SYSTÈMES QUI NE SONT PAS ESSENTIELS À LA VIE
L’équipement est destiné à une utilisation dans un environnement
électromagnétique dans lequel les interférences RF émises sont contrôlées. Le
client ou l’utilisateur de l’équipement ou du système peut contribuer à prévenir
les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre
les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et
C-4
l’équipement ou le système, comme recommandé ci-dessous, en fonction de la
puissance de sortie maximale de l’équipement de communication.
Puissance de
sortie
nominale
maximum de
l’émetteur
(W)
0,01
Distance de séparation en fonction de la fréquence de
l’émetteur/m
150 kHz-80 MHz
d=1,2
80 MHz-800 MHz
P
d=1,2
P
800 MHz-2,5 GHz
d=2,3
0,12
0,12
0,23
0,1
1
0,38
1,2
0,38
1,2
0,73
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
P
Pour les émetteurs dont la puissance maximale n’est pas indiquée ci-dessus, la
distance de séparation recommandée (d) en mètres (m) peut être déterminée à
l’aide de l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P représente la
puissance de sortie maximale de l’émetteur en watts (W) d’après les données du
fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 : à 80 MHz et à 800 MHz, la distance de sécurité des plages de
fréquences élevées s’applique.
REMARQUE 2 : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les
situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la
réflexion des structures, des objets et des personnes.
C-5
Annexe D Abréviations
CA
Courant alternatif
A/D
conversion analogique-numérique
AHA
American Heart Association
CART
Détection des patients à risque d’arrêt cardiaque
CF
flottant cardiaque
CMOS
semi-conducteur à oxyde métallique complémentaire
CC
Courant continu
Demo
démonstration
ECG
électrocardiogramme
EEPROM
électriquement
mémoire morte programmable effaçable
CEM
compatibilité électromagnétique
EWS
système d’alerte précoce
HIS
Système d’information hospitalier
HL7
Health Level Seven (niveau sept de la santé)
ID
IEC
IP
identification
Commission électrotechnique internationale
protocole internet
IPXX
indice de protection contre les intrusions
ISO
Organisation internationale de normalisation
LAN
réseau local
LCD
affichage à cristaux liquides
MEWS
Score modifié d’alerte précoce
NEWS
Score national d’alerte précoce
NIBP
pression artérielle non invasive
Pleth
pléthysmogramme
PR
fréquence du pouls
SpO2
saturation artérielle en oxygène par oxymétrie de pouls
D-1
TCP/IP
Protocole de contrôle de transmission / Protocole Internet
Temp
température
USB
bus série universel
WLAN
réseau local sans fil
EMG
électromyogramme
D-2
Shenzhen Creative Industry Co., Ltd.
Adresse du fabricant : Floor 5, BLD 9, BaiWangXin High-Tech Industrial
Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen,
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Tél. : +86-755-26431658
Fax : +86-755-26430930
Site Web : www.creative-sz.com
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