Gima 28298 Manuel du propriétaire

ORTHOMAG
MANUEL
D’UTILISATION
Magnétothérapie modèle MA5032
ORTHOMAG
Sommaire
SOMMAIRE .......................................................................... LXXXIV
INFORMATIONS TECHNIQUES....................................................... 86
FABRICANT ........................................................................................ 86
MANDATAIRE ..................................................................................... 86
IMPORTATEUR .................................................................................... 86
DÉCLARATION DE CONFORMITÉ .............................................................. 86
CLASSIFICATIONS................................................................................. 87
DESTINATION ET CONTEXTE D’UTILISATION ............................................... 87
CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES ............................................................ 88
DESCRIPTION DE L'APPAREIL ET DES COMMANDES ...................................... 89
ÉTIQUETTE......................................................................................... 90
Contenu de l’emballage .............................................................. 91
MODALITÉ D’UTILISATION ............................................................ 92
INTRODUCTION DE LA TECHNOLOGIE ....................................................... 92
CONTRE-INDICATIONS .......................................................................... 92
Effets secondaires ....................................................................... 93
MISES EN GARDE................................................................................. 93
PRÉPARATION DU PATIENT : PRINCIPALES POSITIONS DE L’APPLICATEUR ......... 96
UTILISATION DU DISPOSITIF ................................................................... 98
SOIN DE L’APPAREIL ................................................................... 102
ENTRETIEN ...................................................................................... 102
DÉPANNAGE .................................................................................... 104
Recharge de la batterie............................................................. 104
Remplacement de la batterie.................................................... 104
INFORMATION POUR LE RECYCLAGE ...................................................... 104
GARANTIE ....................................................................................... 105
Assistance ................................................................................. 106
Pièces de rechange ................................................................... 106
INTERFÉRENCES ET TABLEAUX DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE ....... 107
lxxxiv
lxxxv
Informations techniques
Fabricant
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Floor 1-2, No.3 Building, Fanshen Xusheng Industrial Estate
Xilixiaobaimang 518108 Nanshan District, Shenzhen P.R. China
(certificat CE n° HD 60147882 0001 délivré par l’organisme notifié n°0197 TÜV
Rheinland LGA Products GmbH).
Mandataire
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe)
Eiffestraße 80, 20537 Hamburg, Germany
Importateur
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via Enzo Ferrari 2 • 30037 Scorzè (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Déclaration de conformité
Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.
Floor 1-2, No.3 Building, Fanshen Xusheng Industrial Estate
Xilixiaobaimang 518108 Nanshan District, Shenzhen P.R. China
déclare sous sa propre responsabilité, que le produit
Modèle: MA5032
Nom: ORTHOMAG
est fabriquée conformément à la Directive 93/42/EEC relative aux dispositifs
médicaux (transposée en droit italien par le D. Lgs. 46/97), ainsi comme
modifié par la Directive 2007/47/CE (D. Lgs. 37/2010) et successives
modifications/ajouts.
Les dispositifs sont de classe IIa, conformément à l’annexe IX, règle 9 de la
Directive 93/42/EEC (et successives modifications/ajouts) et sont marqués
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MNPG570-00
La conformité du produit concerné avec la Directive 93/42/EEC a été vérifié et
certifié par l’Organisme Notifié:
0197 – TÜV Rheinland LGA Products GmbH
Tillystraße 2 – 90431 Nürnberg, Germany
Num. Certifié: HD 60147882 0001
selon le chemin de certification prévus par la Directive 93/42/CEE, Annexe II
(exclu le point 4).
Classifications
Dorénavant, par souci de simplicité, dans ce manuel d’utilisation, il sera fait
référence au ORTHOMAG de l’appareil, c’est-à-dire au modèle de l’appareil
MA5032, nom ORTHOMAG.
Classifications du dispositif ORTHOMAG:
•
Appareil de classe IIa (Directive 93/42/EEC, annexe IX, règle 9 et
modifications successives);
•
Classe II ayant une partie appliquée de type BF (Classif. CEI EN
60601-1);
•
Appareil avec grade de protection IP22 contre la pénétration des
objets solides, des poudres et des liquides;
•
•
Appareil et accessoires non sujets à stérilisation;
Appareil non adapté à une utilisation en présence d'un mélange
anesthésique inflammable avec air, avec protoxyde d'azote, avec
n'importe quel agent inflammable de quelque nature que ce soit et
dans des milieux à haute concentration d'oxygène ;
•
Appareil pour fonctionnement continu;
•
Appareil non adapté à une utilisation à l’extérieur.
Destination et contexte d’utilisation
But clinique:
Thérapeutique
87
MNPG570-00
Contexte d’utilisation:
Ambulatoire/hospitalier et à domicile
ORTHOMAG a été étudié et est indiqué pour les traitements et les soins, ainsi
que pour la rééducation et la récupération fonctionnelle de pathologies
dérivant de:
• articulation du poignet, de la main, de l’épaule, du pied, de la cheville
et du genou
• appareil musculo-squelettique
• arthrose
• dégénérescence de l’appareil locomoteur
• entorses
• périarthrite
• inflammation articulaires
ORTHOMAG est particulièrement indiqué pour le traitement et le soin de l’
ostéoporose et de toutes les pathologies des tissus osseux. ORTHOMAG est un
dispositif destiné aussi bien aux professionnels (médecin, thérapeute, etc.)
qu'aux patients à leur domicile. En cas de thérapie à domicile, il est
recommandé d'utiliser le dispositif après recommandation et sous le contrôle
d'un médecin/thérapeute.
Suivant les lignes de conduite pour les dispositifs médicaux, le fabricant
suggère de contrôler l'efficacité et la sécurité du dispositif tous les 2 ans.
Caractéristiques techniques
Caractéristique
Description
Alimentation
Batteries lithium-polymère, 3.7V 900mAh
Chargeur de batterie
modèle AK18WG-1200100V
Entrée 100-240V, 50/60Hz, 0,5A; sortie 12V,
1A
≤300mA (en thérapie)
II
Courant max. absorbé
Isolation (EN 60601-1)
Partie appliquée (EN 60601BF
1)
Intensité du champ
20 Gauss ± 30%
50Hz (programme L)
Fréquence d'onde carrée
75Hz (programme H)
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Caractéristique
Largeur de l'impulsion
Duty-cycle
Durée de thérapie
Dimensions
(longueur x largeur x
hauteur)
Poids
Conditions d'utilisation
Conditions
d'entreposage/transport
Description
16ms (programme L),
10,66ms (programme H)
80%
Programmée à 4 heures
97,9X71,8x30 mm
88 g
Température
ambiante
Humidité relative
pression
atmosphérique
Température
ambiante
Humidité relative
pression
atmosphérique
De +5° à +40°C
De 30 % à 85%
de 700 à 1060 hPa
De -5° à +40°C
De 10% à 93%
de 700 à 1060 hPa
Durée de vie utile du dispositif : 3 ans.
Description de l'appareil et des commandes
Etiqueta
(atrás)
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Touche marche/arrêt
L
H
Touche programme L (50Hz)
Touche programme H (75Hz)
Étiquette
L'étiquette
sur le côté
est placée à
l'arrière de
l'appareil.
Symbole
Description
Logo de l’importateur.
Certification du produit délivrée par l’organisme notifié
N° 0197.
Données du fabriquant.
Données du mandataire.
Données du importateur.
Date de fabrication (MM/AAAA).
Suivre le mode d'emploi.
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Symbole
Description
Directive DEEE pour l'élimination des déchets
électroniques.
Partie appliquée type BF.
IP22
Températures supportées (température de stockage et
d’utilisation, sur emballage et sur le corps de la
machine/dispositif).
Humidité relative (humidité relative de stockage et
d’utilisation, sur emballage et sur le corps de la
machine/dispositif).
Degré de protection contre l'entrée de solides, de
poussières et de liquides (appareil protégé contre les
corps solides étrangers de diamètre ≥12,5mm et contre la
chute de gouttes d'eau verticales quand le dispositif est
maintenu à 15° par la position de fonctionnement
normal).
Alimentation électrique (DC12V/1A)
Contenu de l’emballage
La coffret ORTHOMAG contient:
• N°1 dispositif ORTHOMAG;
• N°1 batterie (câble de 1.5mt);
• N°1 mode d’emploi et d’entretien;
• N°1 applicateur universel flexible (câble de 1,5 m)
• N°1 sac de rangement;
• N°1 aimant pour le test d'émission ;
• N°2 bandes élastiques de fixation (mesure S et L) ;
• N°1 chargeur auto (en option).
Visitate il sito www.itechmedicaldivision.com per maggiori informazioni.
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MNPG570-00
Modalité d’utilisation
Introduction de la technologie
Les champs électromagnétiques pulsés à basse fréquence et haute intensité
ont rencontré l’approbation du monde scientifique depuis longtemps pour les
traitements de maladies chroniques et dégénératives.
La magnétothérapie utilise les champs électromagnétiques à basse fréquence
et haute intensité induits par le courant électrique qui parcourt une bobine;
grâce à ses caractéristiques, cette technique est universellement reconnue
comme la technique la plus indiquée pour le traitement de pathologies des os
et en particulier pour l’ostéoporose.
Les altérations biologiques provoquées par les champs magnétiques sur les
membranes biologiques permettent une bonne bio-stimulation en mesure de
rétablir des fonctionnalités cellulaires correctes.
Selon les expériences de différents auteurs dans le traitement de l’ostéoporose
on remarque une notable régression de la maladie et une significative
augmentation de BMD (Bone Mass Density) à partir de la sixième séance.
Grâce à son applicateur universel innovant, léger et flexible, et à sa batterie au
lithium portable et rechargeable, ORTHOMAG constitué un dispositif
extrêmement efficace, polyvalent et commode, à utiliser dans toutes les
situations où sont exigées commodité et flexibilité.
Contre-indications
•
•
•
•
•
Femmes enceintes, patients atteints de tuberculose, de diabète juvénile,
de maladies virales (en phase aiguë), de cancers, d'arythmies graves ou
porteurs de pacemaker, enfants, patients porteurs de prothèses
magnétisables, personnes atteintes d'infections aiguës, épileptiques (sauf
recommandations
médicales
différentes).
Consulter
son
médecin/thérapeute en cas de doutes.
Ne pas placer l'applicateur sur une peau altérée, sale ou présentant des
blessures. Peau irritée, lésions ou ulcères peuvent être la cause d'infection
dans la zone où est placé l'applicateur.
Ne pas placer l'applicateur à proximité de lésions cancérigènes car cela
peut avoir un effet négatif sur la pathologie.
Ne pas placer l'applicateur dans les cavités, par exemple dans la cavité
orale. Le dispositif est adapté uniquement à un usage externe.
Éviter les mouvements rapides/soudains qui pourraient causer le
dysfonctionnement du dispositif.
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MNPG570-00
•
•
•
•
•
Ne pas placer l'applicateur sur le thorax, cela peut augmenter le risque de
fibrillation cardiaque.
Ne pas utiliser le dispositif quand on est branché à d'autres dispositifs
médicaux, notamment des dispositifs chirurgicaux à haute fréquence.
Danger de brûlures dans la zone de traitement et d'endommagement du
dispositif.
Ne pas utiliser si on se trouve sous contrôle médical et que l'on n'a pas
consulté son médecin concernant le traitement avec le dispositif.
En cas d'épanchements internes suite à un traumatisme ou un accident,
ne pas utiliser le dispositif.
Ne pas utiliser le dispositif en présence d'eau ou d'autres liquides (dans le
bain, sous la douche, dans une piscine, etc.) car cela peut augmenter le
risque de choc électrique.
ATTENTION : brancher le chargeur de batterie au secteur électrique
uniquement après l'avoir branché au dispositif. Ne pas laisser le chargeur de
batterie branché au secteur électrique 230 V mais le débrancher après usage.
ATTENTION : pendant la thérapie, il est possible que le dispositif émette
un léger ronflement : il s'agit du bruit normal et il ne faut pas s'en inquiéter.
Les fonctionnalités de certains dispositifs électriques implantables, comme les
stimulateurs cardiaques, pourraient être compromises pendant le traitement avec
des dispositifs à ondes courtes. Consulter le médecin avant d'utiliser le dispositif.
Effets secondaires
Nous ne connaissons pas d'effets collatéraux significatifs liés à la thérapie, de
même nous n'avons pas constaté de problèmes liés à une exposition excessive
au champ électromagnétique généré par le dispositif.
Mises en garde
Il est recommandé de lire attentivement la présente notice avant d'utiliser le
dispositif. Pour plus d'informations, veuillez consulter notre site Internet
www.itechmedicaldivision.com, section consacrée à la magnétothérapie.
Il est recommandé de :
• Lire attentivement la notice d’utilisation et suivre les instructions ;
• Contrôler la position et la signification de toutes les étiquettes
appliquées sur l'appareil ;
• utiliser exclusivement le dispositif conformément aux indications
contenues dans ce manuel ;
• utiliser et ranger le dispositif dans un lieu propre et sec ;
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MNPG570-00
ne pas exposer le dispositif à la poussière, à un environnement
insalubre, à la lumière du soleil directe ni à l'eau ;
• éviter d'exposer le dispositif à des chocs électriques ;
• éviter de faire tomber le dispositif ;
• ne pas ouvrir le dispositif, en cas de problèmes, contacter IACER Srl;
• ne pas utiliser le dispositif en cas d'anomalies ou de
dysfonctionnements ;
• ne pas modifier le dispositif ni l'applicateur sans l'autorisation du
fabricant au risque de provoquer des dysfonctionnements ;
• vérifier l'état du chargeur de batterie avant l'usage : ne pas utiliser en cas
de dommage ou de détérioration du corps en plastique ou du câble ;
• ne pas porter d’accessoires métalliques pendant les soins ;
• utiliser uniquement les câbles et les applicateurs fournis par le
fabricant.
Interdictions :
• l'utilisation du dispositif n'est adaptée pour les personnes (y compris
les enfants) ayant des capacités physiques, sensorielles ou motrices,
réduites ou pour les personnes non instruites sans la supervision de
personnes expertes ou connaissant l'utilisation du dispositif. Ces
personnes pourraient utiliser le dispositif de manière non conforme à
ce que prévoit la présente notice, et pourraient subir des dommages
résultant de cette utilisation ;
•
l'utilisation de l'appareil à proximité d’agents inflammables, de gaz,
d'explosifs, dans des environnements à fortes concentrations d'oxygène,
en présence d'aérosols ou dans des environnements très humides (ne pas
utiliser dans la salle de bain ou sous la douche/dans le bain) ;
• l’utilisation de l’appareil et/ou des accessoires et/ou des câbles en
présence de signes de détérioration et/ou endommagés : contacter le
revendeur ou IACER Srl en suivant les consignes du paragraphe
Assistance. Vérifier l'intégrité avant chaque utilisation ;
• L'utilisation simultanée avec des onguents contenant des ions libres
de métaux magnétisables ;
• L'utilisation de l'appareil sur des plaies ouvertes et/ou une peau irritée
;
• Connectez l'appareil et ses accessoires à d'autres appareils non
indiqués dans ce manuel.
ATTENTION :
• Le dispositif peut être utilisé pour un usage personnel à domicile ;
•
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Dispositif médical. Tenir hors de la portée des enfants afin d'éviter les
risques d'inhalation ou d'ingestion de petites pièces ;
• Les dispositifs médicaux électroniques requièrent des précautions
particulières concernant la compatibilité électromagnétique ;
• Le dispositif doit être mis en fonction conformément aux
recommandations des tableaux CEM ;
• Le dispositif ne doit pas être utilisé dans les lieux présentant de fortes
interférences électromagnétiques tels que téléviseurs, fours à microondes, téléphones cellulaires, etc. ;
• Le dispositif est conçu pour être utilisé sur une seule personne ;
• Les câbles et accessoires non adaptés risquent d’endommager le
dispositif et de porter atteinte au patient ;
• L’utilisateur doit s’assurer régulièrement du parfait état et de
l’isolation des câbles et des applicateurs ;
• Placer l'applicateur de manière à ce que la face avec le symbole « + »
soit en contact avec le patient ;
ATTENTION : En cas d'utilisation du dispositif branché au réseau
électrique, débrancher le chargeur de la prise réseau à la fin de la
séance de soins. On conseille de placer le dispositif de façon à ce que
cette opération soit toujours aisée et puisse être effectuée en
sécurité. Placez l'appareil sur une étagère stable (table, table de
chevet), loin des autres appareils qui peuvent interférer ou empêcher
une utilisation sûre de l'appareil et des accessoires connexes
connectés.
Le fabricant se considère responsable des performances, de la fiabilité et de la
sécurité de l’appareil uniquement si :
• les éventuels ajouts, modifications et/ou réparations sont effectués
par un personnel autorisé directement par le fabricant ; toute
modification, ajout et/ou réparation effectuée par un personnel non
autorisé est interdite, vu qu'elle pourrait comporter la perte de
sécurité du dispositif ou son dysfonctionnement.
• Le circuit électrique du lieu d’installation du ORTHOMAG est
conforme aux lois nationales ;
• L'appareil est utilisé en totale conformité avec les instructions
fournies dans ce manuel.
•
Pièces appliquées. Au-delà de l’applicateur, le dispositif et le chargeur, qui
peuvent entrer en contact avec l’utilisateur pendant les soins, sont à considérer
comme des pièces appliquées au patient.
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Préparation du patient : principales positions de l’applicateur
L'applicateur flexible est facile et confortable à porter, car il s'adapte
efficacement aux différentes parties du corps. Il est de plus très léger et
compact.
L'image qui suit illustre quelques-unes des applications possibles pour les
pathologies communes que l'on peut traiter par magnétothérapie, par
exemple arthrose cervicale et/ou des articulations du coude/genou, arthrite
scapulo-humérale, douleurs lombaires, fractures, entorses.
Le placer de la manière la plus commode sur la zone de traitement, en le fixant
en position au moyen des bandes élastiques fournies.
Il est recommandé d'entreprendre le traitement de magnétothérapie sous le
contrôle de son médecin traitant et/ou thérapeute.
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MNPG570-00
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MNPG570-00
Utilisation du dispositif
Insertion de la batterie
• retirez le clip de ceinture en le faisant glisser vers le bas;
• ouvrir le compartiment à piles en agissant sur le crochet de retenue;
• insérez la batterie ;
• fermez le compartiment à piles ;
• réinsérer le clip pour le fixer à la ceinture.
Utilisation avec alimentation
• Brancher l'applicateur à Orthomag.
• Positionner l'applicateur sur la partie du corps à traiter (voir
illustration ci-après) et le fixer avec la sangle élastique fournie.
• Brancher l'alimentation à Orthomag (le témoin POWER se met à
clignoter en vert).
• Allumer Orthomag en appuyant sur la touche du milieu.
• Choisir le programme 50 Hz) ou H (75 Hz) en appuyant
respectivement sur la touche L ou sur la touche H.
• Quand le programme L a démarré, le témoin OUTPUT clignote en
vert.
• Quand le programme H a démarré, le témoin OUTPUT clignote en
rouge.
ATTENTION: si vous connectez l'alimentation à Orthomag sans
avoir préalablement inséré la batterie, l'appareil émettra des
bips et le programme choisi ne démarrera pas.
Utilisation avec batterie
• Avant de commencer, s'assurer d'avoir effectué une charge
complète du dispositif (au moins 4/5 heures).
• Brancher l'applicateur à Orthomag.
• Positionner l'applicateur sur la partie du corps à traiter (voir
illustration ci-après) et le fixer avec la sangle élastique fournie.
• Allumer Orthomag en appuyant sur la touche du milieu.
• Choisir le programme 50 Hz) ou H (75 Hz) en appuyant
respectivement sur la touche L ou sur la touche H.
• Quand le programme L a démarré, le témoin OUTPUT clignote en
vert.
• Quand le programme H a démarré, le témoin OUTPUT clignote en
rouge.
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MNPG570-00
Comportement du témoin POWER en mode batterie
Témoin POWER fixe vert : batterie complètement chargée permettant de
terminer le cycle de traitement
Clignotement alterné vert/rouge : batterie à demi-chargée (l'émission du
champ magnétique est garantie mais non suffisante pour commencer un
nouveau cycle entier de thérapie).
Témoin POWER fixe rouge : batterie déchargée. Le champ magnétique est en
tout cas émis jusqu'à l'extinction du dispositif.
99
MNPG570-00
LISTE DES PROGRAMMES ENREGISTRÉS
Indications thérapeutiques (temps moyen de thérapie 2/4 heures par jour)
Programme L (50 Hz)
Algodystrophies
Gonarthrose
Dégénérescence cartilagineuse
Fractures
Lésion cartilagineuse
Ostéoarthrose
Ostéonécrose
Ostéoporose
Retards de calcification
Pseudarthrose
Programme H (75 Hz)
Adhérences cicatricielles
Arthrite
Arthrose
Bursites
Brachialgie
Capsulite
Cervicalgies
Coup du lapin
Chondropathie
Contusions
Coxarthrose
Douleurs articulaires en général
Douleurs rhumatismales
Dorsalgies
Épicondylite
Épitrochléite
Hernie discale
Fasciite plantaire
Lombalgies
Méniscopathie
Métatarsalgies
Périarthrite
Pubalgies
Rhumatismes
Rhizarthrose
Sciatalgies
États inflammatoires en général
Déchirures musculaires
Pour arrêter la thérapie et éteindre le dispositif, maintenir appuyée la touche
d'allumage pendant 3 secondes.
100
MNPG570-00
ATTENTION : si l'applicateur est débranché, la LED output clignote et
le dispositif émet 3 avertissements sonores successifs. Contrôler l'état
de l'applicateur, du câble et la connexion avec le dispositif.
ATTENTION : en cas d'appareil en location, ORTHOMAG peut être
bloqué dans le programme L ou H afin d’en éviter toute modification
par l’utilisateur final (pour suivre strictement les indications du
médecin traitant). Cette fonction peut être activée exclusivement via
logiciel/ordinateur par un personnel autorisé.
Dans ce cas, le dispositif permet exclusivement la mise en marche, l’arrêt et le
démarrage des soins avec la touche ON/OFF. La LED OUTPUT informe sur le
programme actif (LED verte=programme L, LED rouge=programme H). En cas
de choix d’un programme différent, un signal sonore retentit (3 bips
consécutifs). Le traitement peut être mis en pause en pressant une fois la
touche L ou H (selon le traitement en cours). Presser à nouveau la touche pour
reprendre le traitement.
101
MNPG570-00
Soin de l’appareil
Entretien
Si on utilise l'appareil conformément aux consignes du présent manuel, aucun
entretien ordinaire particulier n'est recommandé.
En cas de problèmes de fonctionnement, commencer par les simples
opérations ci-après :
• vérifier que la prise de courant à laquelle est branché l'appareil
fonctionne correctement en branchant un autre dispositif en état de
marche ;
• vérifier le branchement au chargeur et l’état de tous les câbles de
branchement ;
• vérifier le branchement à l'applicateur ;
• recharger la batterie jusqu'à extinction de la LED de recharge ;
• s’assurer que toutes les opérations ont été effectuées correctement ;
• vérifier tous les deux ans le dispositif et faire un contrôle complet de
fonctionnement (en contactant IACER Srl).
En cas de problème ou pour toute information complémentaire, veuillez
contacter immédiatement IACER Srl.
CONTRÔLE DU FONCTIONNEMENT
L’appareil est équipé d’un aimant (objet rectangulaire
blanc) pour un contrôle indicatif du fonctionnement.
Procédure pour le contrôle :
5. allumer l'appareil en respectant toutes les
consignes de sécurité fournies dans ce manuel;
6. Activer le traitement en suivant les
instructions du mode d'emploi de ce manuel
;
7. saisir l'aimant fourni et l’approcher de
l'applicateur ;
8. vérifier
la
vibration
de
l'aimant
(proportionnelle à la fréquence de la
thérapie sélectionnée).
Contacter IACER Srl si l'aimant ne vibre pas.
COMMENT NETTOYER LE DISPOSITIF
102
MNPG570-00
ATTENTION: avant toute intervention de nettoyage sur le dispositif,
sur l'applicateur et sur d'autres parties, il est recommandé de
débrancher le dispositif du secteur électrique et d'extraire la batterie
du compartiment de la batterie (voir le paragraphe "recharge et
remplacement de la batterie")
Il est conseillé d'enlever après chaque utilisation les traces éventuelles de
poussière du dispositif et de ses accessoires avec un chiffon doux et sec.
Il est possible d'éliminer les taches les plus résistantes en utilisant une éponge
imbibée avec une solution d'eau et d'alcool (solution à 20%).
En cas de non utilisation prolongée, enlever la batterie et nettoyer le dispositif
et ses accessoires comme indiqué ci-dessus, les remettre dans le sac de
transport et les conserver dans l'emballage.
Si le dispositif est utilisé avec le même applicateur sur différents patients, il est
recommandé de le nettoyer soigneusement avec une éponge imbibée dans
une solution d'eau et d'alcool (solution à 20%) après et avant chaque
utilisation.
Pour le nettoyage de l'applicateur, il est recommandé de débrancher
l'applicateur du dispositif avant d'effectuer toute opération.
Réinitialiser les limites de température, d'humidité et de pression indiquées
dans le présent manuel, y compris pour le nettoyage du dispositif et de ses
accessoires.
TRANSPORT ET STOCKAGE
Précaution pour le transport
Il n’y a pas de soins particuliers à employer pendant le transport puisque
ORTHOMAG est un appareil portable.
Nous recommandons cependant de ranger ORTHOMAG et ses accessoires dans
le coffret d’origine après chaque utilisation. Les conditions environnementales
admises sont indiquées dans le chapitre suivant.
Nous recommandons de ne pas enrouler les câbles du chargeur et des
applicateurs.
Precauzioni per l’immagazzinamento
L'appareil n’est protégé que dans les conditions ambiantes suivantes:
Sans le coffret fourni
température ambiante
de +5 à + 40 °C
humidité relative
de 30 à 85%
pression
de 700 à 1060 hPa
Avec le coffret fourni (aussi pour le transport)
température ambiante
de –5 à +40 °C
humidité relative
de 10 à 93%
103
MNPG570-00
pression
de 700 à 1060 hPa
Dépannage
Recharge de la batterie
Pour recharger le dispositif, procéder de la façon suivante :
• Brancher le chargeur de batterie au secteur électrique ;
• brancher la fiche du chargeur de batterie au dispositif.
Le led POWER clignote en vert jusqu'à ce qu'il s'éteigne (recharge complétée,
temps nécessaire 4-6 heures). Pendant la charge, il est possible d'utiliser le
dispositif pour la thérapie, et dans ce cas, le led POWER s'allume en vert.
Remplacement de la batterie
Pour remplacer la batterie, procéder de la façon suivante :
• débrancher le dispositif du chargeur de batterie ;
• enlever le clip d'attache à la ceinture en le faisant glisser vers le bas ;
• ouvrir le compartiment de la batterie en actionnant le fermoir ;
• extraire la batterie ;
• introduire la batterie neuve (utiliser uniquement des pièces de
rechange originales fournies par le fabricant) ;
• refermer le compartiment batterie ;
• remettre le clip d'attache à la ceinture.
Effectuer une recharge complète du dispositif selon les indications fournies
plus haut.
Information pour le recyclage
Les appareils per magnétothérapie ORTHOMAG, dans la mesure compatible
avec les exigences de fonctionnement et sécurité, ont été conçus et construits
pour avoir la plus faible nocivité possible en termes d'environnement, pour
remplir les exigences de la Directive européenne 2012/19/UE relative à la
collecte sélective des déchets d'équipements électriques et électroniques.
Les critères utilisés sont ceux qui minimisent la quantité de déchets, de
matériaux toxiques, de bruit, de rayonnements non souhaités et de la
consommation électrique.
Une recherche pour l’optimisation des performances des appareils garantie
une réduction sensible de la consommation, en harmonie avec le concept
d'économies d'énergie.
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MNPG570-00
Ce symbole indique que le produit ne doit pas être éliminé avec
les déchets ménagers
L’élimination correcte des appareils obsolètes, des accessoires et surtout des
batteries, contribue à l'avenir à prévenir les conséquences éventuelles
négatives pour la santé des personnes et pour l’environnement.
L’utilisateur doit disposer de l’équipement à être mis au rebut en les prenant à
la centrale collecte de point pour le recyclage des équipements électriques et
électroniques détruits.
Pour plus d’informations concernant l’élimination de votre ancien appareil,
veuillez contacter votre municipalité, votre service d’élimination des déchets
ou le magasin où vous avez acheté le produit.
Garantie
ORTHOMAG est couvert par une garantie a à compter de la date d'achat sur les
pièces électroniques, lorsqu'il est utilisé conformément aux instructions
fournies dans ce manuel. Les parties sujettes à l'usure (étui en tissu des
applicateurs ainsi que velcro élastique de fermeture de ceux-ci) sont exclues
de la garantie, sauf en cas de défauts évidents de fabrication. La garantie
déchoit en cas de modification de l'appareil et en cas d'intervention sur celuici par du personnel non autorisé par le constructeur ou par le revendeur agréé.
Les conditions de garantie sont décrites dans les "Normes de garantie". La
garantie est fournie au siège statutaire IACER srl.
En cas d'intervention de la garantie, l'appareil doit être emballé de manière à
éviter des dommages pendant le transport et expédié avec tous les accessoires.
Pour bénéficier du droit aux interventions sous garantie, l'acquéreur doit
envoyer l'appareil avec un reçu ou une facture démontrant la provenance du
produit et la date d'acquisition.
Normes de garantie
1. En cas d'intervention sous garantie, il faut joindre le reçu fiscal ou la
facture d'achat lors de l'expédition de la marchandise.
2. La durée de la garantie est sur les parties électroniques. La garantie
est assurée par le point de vente où l'achat a été effectué ou bien en
s'adressant directement au IACER Srl.
3. La garantie couvre exclusivement les dommages sur le produit qui
déterminent son mauvais fonctionnement.
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4.
La garantie comprend exclusivement la réparation ou le
remplacement gratuits des composants reconnus comme défectueux
dans leur fabrication ou au niveau des matériaux, ainsi que la main
d'œuvre.
5. La garantie n'est pas appliquée en cas de dommages provoqués par la
négligence ou par un usage non conforme aux instructions fournies,
en cas de dommages provoqués par des personnes non autorisées, de
dommages dus à des causes accidentelles ou à la négligence de
l'acquéreur, notamment en ce qui concerne les parties externes.
6. Par ailleurs, la garantie ne s'applique pas aux dommages causés sur
l'appareil par une alimentation non adaptée.
7. Les pièces sujettes à une usure normale sont exclues de la garantie.
8. La garantie n'inclut pas les coûts de transport, ceux-ci sont à la charge
de l'acquéreur quels que soient les modes et les délais de transport.
9. Après la période de garantie, la garantie n'est plus applicable. Dès lors,
les interventions d'assistance seront effectuées en facturant les pièces
remplacées, les coûts de main d'œuvre et les frais de transport selon
les tarifs en vigueur.
10. Tout litige sera de la compétence exclusive du Tribunal de Venise.
Assistance
IACER Srl a l’exclusivité en ce qui concerne les interventions d’assistance
technique sur l’appareil. Pour toutes les interventions d’assistance technique
s’adresser à:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via Enzo Ferrari, 2 • 30037 Scorzè (VE)
Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Une éventuelle documentation technique concernant les pièces réparables
peut être fournie, mais seulement moyennant l’autorisation préalable de la
société et uniquement après avoir fourni les instructions nécessaires au
personnel préposé aux interventions.
Pièces de rechange
IACER Srl s’engage à fournir les pièces de rechange originales pour
l’appareillage à tout moment. Pour les demander:
I.A.C.E.R. S.r.l.
Via Enzo Ferrari, 2 • 30037 Scorzè (VE)
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Tel. 041.5401356 • Fax 041.5402684
Afin de maintenir la garantie, la fonctionnalité et la sécurité du produit, nous
vous recommandons d’utiliser exclusivement les pièces de rechange originales
fournies par IACER Srl (voir le paragraphe Avertissements).
Interférences et tableaux de compatibilité électromagnétique
Le dispositif pour la magnétothérapie ORTHOMAG est conçu et fabriqué
conformément
à
la
NORME
TECHNIQUE
de
COMPATIBILITE
ELECTROMAGNETIQUE EN 60601-1-2:2015, afin d’assurer une protection
raisonnable contre les interférences dommageables dans une installation
résidentielle civils et sanitaires.
Il convient d'utiliser le dispositif à une distance d'au moins 3 mètres de
téléviseurs, écrans, téléphones portables, routeurs WIFI ou tout autre appareil
électrique puisque ces appareils pourraient influencer le fonctionnement du
dispositif.
En particulier, les dispositifs de communication sans fil comme dispositifs de
réseau sans fils, téléphones portables, téléphones sans fil et les stations base
respectives, talkie-walkie, peuvent influencer le dispositif et doivent être tenus
au moins à une distance "d" calculée par le fabricant dans la colonne 800MHz2,5GHz du tableau "Aspects d'immunité à r.f." au paragraphe Tableaux EMC.
Par exemple, pour un téléphone portable avec puissance maximum de sortie
de 2W, il faut observer une distance d=3,3m pour un niveau d'immunité de
3V/m ou une distance d=0,5m pour un niveau d'immunité de 20V/m.
Le dispositif doit donc être installé et mis en service conformément aux
informations sur la compatibilité électromagnétique contenues dans ce
manuel. Voir également le paragraphe Tableaux EMC.
L'utilisation d'accessoires, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à
l'exception des câbles et transducteurs vendus par le fabricant comme pièces
de rechange pour des composants internes, peut causer une augmentation des
émissions ou une diminution de l'immunité du dispositif.
Le dispositif ne devrait pas être utilisé près ou soumis à d'autres appareils et,
s'il est nécessaire de l'utiliser près ou soumis à d'autres appareils, il faut
l'observer pour contrôler le fonctionnement normal dans la configuration avec
laquelle il est utilisé.
Pour plus de détails, voir les tableaux de compatibilité en anglais à la fin du
manuel.
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