Gima 35103 Manuel du propriétaire

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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
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OXYMÈTRE DE POULS OXY-50 avec logiciel
Instructions de foncionnement
ATTENTION: Les Opérateurs doivent lire et comprendre
ce manuel dans son intégralité d’utiliser le produit
GIMA 35103
CMS60D
M-35103-FR-Rev.0.11.24
CONTEC MEDICAL SYSTEMS CO., LTD
No. 112 Qinhuang West Street,
Economic & Technical Development Zone,
Qinhuangdao, Hebei Province,
PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Made in China
0123
Prolinx GmbH
Brehmstr. 56, 40239, Duesseldorf, Germany
Gima S.p.A.
[email protected] - [email protected]
www.gimaitaly.com
Avis pour l’utilisateur
Chers utilisateurs, nous vous remercions d’avoir acheté l’oxymètre de pouls, (ci-après dénommé
dispositif).
Ce mode d’emploi a été rédigé conformément aux instructions contenues dans la directive Européenne
93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux et aux normes harmonisées. En cas de modifications et de
mises à jour du logiciel, les informations contenues dans ce document pourront subir des modifications
sans préavis.
Il s’agit d’un dispositif médical pouvant être utilisé de manière répétée.
Le mode d’emploi décrit, conformément aux caractéristiques et aux conditions d’utilisation du dispositif,
la structure principale, les fonctions, les caractéristiques, les techniques correctes pour le transport,
l’installation, l’utilisation, le fonctionnement, la réparation, l’entretien et le stockage, etc., ainsi que les
procédures de sécurité pour protéger aussi bien l’utilisateur que le dispositif. Veuillez vous référer aux
chapitres correspondants pour plus de détails.
Veuillez lire attentivement le mode d’emploi avant d’utiliser ce dispositif. Veuillez vous conformer
scrupuleusement au mode d’emploi qui décrit les procédures d’utilisation. Le non-respect de ce mode
d’emploi peut entraîner des anomalies de mesure, des dommages matériels et des blessures corporelles. Le
fabricant N’est PAS responsable de problèmes de sécurité, de fiabilité, de prestations ni d’anomalies dans
la surveillance, ainsi que d’éventuels dommages au dispositif et lésions corporelles dus à la négligence
de l’utilisateur et au non-respect des consignes d’utilisation. La garantie du fabricant ne couvre pas les
cas cités ci-dessus.
Étant donné les améliorations régulières apportées à nos produits, il est possible que votre dispositif ne
corresponde pas exactement à la description fournie dans ce Mode d’emploi. Veuillez nous en excuser.
L’interprétation finale de ce mode d’emploi revient à notre entreprise. Le contenu de ce manuel est
susceptible d’être modifié sans préavis.
Avertissements
N’oubliez que cela peut entraîner des conséquences graves pour le testeur, l’utilisateur ou
l’environnement.
 Risque d’explosion - NE PAS utiliser le dispositif dans un environnement contenant des gaz
inflammables tels que des anesthésiants.
 NE PAS utiliser le dispositif pendant un examen par IRM ou CT, car le courant induit peut provoquer
des brûlures.
 Ne pas considérer les informations affichées sur le dispositif comme seule base du diagnostic
clinique. Le dispositif n’est utilisé que comme moyen auxiliaire de diagnostic. Il doit être utilisé
parallèlement à l’avis du médecin, aux manifestations cliniques et aux symptômes.
 L’entretien du dispositif médical ne peut être effectuée que par le personnel de service qualifié
spécifié par le fabricant. Les utilisateurs ne sont pas autorisés à effectuer eux-mêmes l’entretien ou
la remise à niveau du dispositif médical.
 Une sensation désagréable ou douloureuse peut apparaître en cas d’utilisation continue du dispositif,
en particulier chez les patients affectés de problèmes de microcirculation sanguine. Il n’est pas
recommandé d’utiliser le capteur sur le même doigt pendant plus de 2 heures.
 Pour certains patients particuliers qui ont besoin d’une inspection plus minutieuse du site de test, ne
pas placer le dispositif sur un œdème ou un tissu sensible.
 Ne pas fixer l’émetteur de lumière rouge et infrarouge (la lumière infrarouge est invisible) après
avoir allumé le dispositif, car cela peut être dangereux pour les yeux ; cette règle s’applique
également au personnel d’entretien.
 Chaque partie de l’appareil est fermement fixée, si une chute accidentelle entraîne le détachement de
petites pièces, par exemple un bouton, veiller à ne pas l’ingérer car il existe un risque d’étouffement.
 Le dispositif contient des matériaux en silicone, PVC, TPU, TPE et ABS, dont la biocompatibilité
a été testée conformément aux exigences de la norme ISO 10993-1 ; le test de biocompatibilité
recommandé a été passé avec succès. Une personne allergique au silicone, au PVC, au TPU, au TPE
ou à l’ABS ne peut pas utiliser ce dispositif.
 La mise au rebut du dispositif, de ses accessoires et de son emballage doit être conforme aux lois
et réglementations locales, afin d’éviter de polluer l’environnement. Les matériaux d’emballage
doivent être placés dans un lieu hors de portée des enfants.
 Le dispositif ne peut pas être utilisé avec des équipements non spécifiés dans le manuel. Seuls les
accessoires désignés ou recommandés par le fabricant peuvent être utilisés, sous peine de provoquer
des blessures au testeur et à l’opérateur ou d’endommager le dispositif.
 La sonde SpO2 qui l’accompagne ne convient que pour l’utilisation avec ce dispositif. Le dispositif
ne peut utiliser que la sonde de SpO2 décrite dans ce mode d’emploi, en tant qu’opérateur, vous avez
la responsabilité de vérifier la compatibilité entre l’appareil et la sonde de SpO2 avant de l’utiliser,
des accessoires incompatibles peuvent entraîner une dégradation des performances du dispositif, des
dommages à l’appareil ou des blessures au patient.
 Ne retraitez pas la sonde SpO2 qui l’accompagne.
 Inspecter le dispositif avant de l’utiliser pour s’assurer qu’il ne présente aucun dommage visible
susceptible d’affecter la sécurité du patient et les performances du dispositif lui-même. En cas de
dommage évident, remplacer les pièces endommagées avant l’utilisation.
 Lorsque le message « Sensor Off » ou « Sensor Faul » apparaît à l’écran, c’est que la sonde de SpO2
est déconnectée ou qu’un défaut de ligne survient. Vérifiez la connexion de la sonde de SpO2 et son
état fonctionnel. Si nécessaire, remplacez la sonde pour éviter tout risque. Le défaut de la sonde
n’entraînera pas de risque pour la sécurité.
 Les testeurs fonctionnels ne peuvent pas être utilisés pour évaluer la précision de la sonde SpO2 et
de l’oxymètre de pouls.
 Certains testeurs fonctionnels ou simulateurs de patients peuvent être utilisés pour vérifier si le
dispositif fonctionne normalement, par exemple, le simulateur INDEX-2LFE (version du logiciel :
3.00), veuillez vous référer au manuel pour les étapes détaillées du fonctionnement.
 Certains testeurs fonctionnels ou simulateurs de patients peuvent mesurer la précision de la courbe
de calibration copiée du dispositif, mais ils ne peuvent pas être utilisés pour évaluer la précision
du dispositif.
 Lors de l’utilisation du dispositif, tenir celui-ci à l’écart des équipements susceptibles de générer
un champ électrique ou magnétique puissant. L’utilisation du dispositif dans un environnement
inapproprié peut provoquer des interférences avec les équipements radio environnants ou affecter
leur fonctionnement.
 Ranger le dispositif dans un lieu à l’écart des enfants, des animaux de compagnie et des insectes afin
de ne pas affecter ses performances.
 Ne pas placer le dispositif dans des endroits exposés à la lumière directe du soleil, à des températures
élevées, à l’humidité, à la poussière, à la ouate ou à des éclaboussures d’eau, afin de ne pas affecter
ses performances.
 La précision des mesures sera affectée par l’interférence des équipements électrochirurgicaux.
Lorsque plusieurs produits sont utilisés simultanément sur le même patient, un danger peut survenir
en raison du chevauchement des courants de fuite.
L’empoisonnement au CO apparaîtra comme une estimation excessive, il n’est donc pas
recommandé d’utiliser le dispositif.
Ce dispositif n’est pas prévu pour des traitements.
L’opérateur destiné à se servir du dispositif peut être un patient.
Évitez d’entretenir le dispositif pendant son utilisation.
En tant qu’utilisateur, lire attentivement le mode d’emploi du produit avant de l’utiliser,
conformément aux exigences.
1 Aperçu
La saturation en oxygène est le pourcentage d’HbO2 dans l’Hb totale du sang, ce que l’on appelle la
concentration en O2 dans le sang ; il s’agit d’un paramètre physiologique important pour les systèmes
respiratoire et circulatoire. Un certain nombre de maladies liées au système respiratoire peuvent provoquer
la diminution de SpO2 dans le sang, en outre, certaines autres causes telles que le dysfonctionnement de
l’auto-ajustement du corps humain, des dommages pendant la chirurgie et des blessures causées par certains
examens médicaux entraîneraient également la difficulté de l’approvisionnement en oxygène dans le corps
humain, et les symptômes correspondants apparaîtraient en conséquence, tels que des vertiges, la faiblesse, des
vomissements, etc. Des symptômes graves pourraient mettre en danger la vie du patient. Par conséquent, une
information rapide concernant la SpO2 des patients est très utile au médecin pour lui permettre de détecter un
danger potentiel, ainsi que dans le domaine de la médecine clinique.
Insérez le doigt lors de la mesure, l’appareil affichera directement la valeur de SpO2 mesurée, avec une
plus grande précision et répétabilité.
1.1 Caractéristiques
A. Facile à utiliser.
B. Peu encombrant, léger, et pratique à transporter.
C. Faible consommation en énergie.
1.2 Utilisation prévue
L’oxymètre de pouls est un appareil non invasif destiné au contrôle ponctuel ou continu de la saturation en
oxygène dans le sang artériel (SpO2) et du rythme cardiaque des adultes, des enfants et des nouveaux-nés ;
le contrôle à lieu sur le doigt, à domicile ou à l’hôpital (y compris utilisation clinique interne/chirurgicale,
anesthésie, soins intensifs, etc.). L’appareil n’est pas prévu pour l’utilisation individuelle et pendant le
transport hors de l’hôpital.
1.3 Conditions ambiantes requises
Conditions de stockage
a) Température : -40 ℃ à +60 ℃
b) Humidité relative : ≤ 95%
c) Pression atmosphérique : De 500 hPa à 1 060 hPa
Conditions de fonctionnement
a) Température : +10 ℃ à +40 ℃
b) Humidité relative : ≤ 75%
c) Pression atmosphérique : De 700 hPa à 1 060 hPa
1.4 Mesures de précaution
1.4.1 Attention
Signaler les conditions ou les pratiques susceptibles d’endommager le dispositif ou d’autres propriétés.
 Avant d’utiliser le dispositif, s’assurer qu’il se trouve dans un état et un environnement de travail
normaux.
 Afin d’obtenir une mesure plus précise, l’utiliser dans un environnement calme et confortable.
 Lorsque le dispositif passe d’un environnement froid ou chaud à un environnement chaud ou
humide, ne pas l’utiliser immédiatement, et attendre au moins quatre heures.
 Si le dispositif est éclaboussé ou figé par de l’eau, cesser de l’utiliser.
 NE PAS utiliser ce dispositif avec des objets tranchants.
 Il est interdit de le stériliser à haute température, à haute pression, au gaz ou de le désinfecter par
immersion. Voir le chapitre (6.1) du Mode d’emploi pour le nettoyage et la désinfection. Veuillez
retirer la batterie interne avant de procéder au nettoyage et à la désinfection.
 L’appareil est destiné aux adultes.
 L’appareil peut ne pas convenir à tous les patients, si vous n’obtenez pas de résultats satisfaisants,
veuillez cesser de l’utiliser.
 La moyenne de données et le traitement de signal sont en retard par rapport à la mise à jour
des valeurs de données de SpO2. Lorsque la période de mise à jour des données est inférieure à
30 secondes, le temps d’obtention des valeurs moyennes dynamiques augmente, ce qui est dû à
la dégradation du signal, à une faible perfusion ou à d’autres interférences, et dépend également
de la valeur PR.
 L’appareil a une durée de vie de 3 ans, date de fabrication : voir l’étiquette.
 La durée de vie prévue des pièces jointes ou des accessoires de l’équipement est de deux ans.
 Si la durée de conservation est inférieure à la durée de vie prévue, la durée de conservation des pièces
ou accessoires de l’appareil est de deux ans.
 Le dispositif ne fournit pas de fonction d’alarme de dépassement de limite pour SpO2 et la fréquence
cardiaque, il n’est donc pas utilisable dans les endroits où une telle fonction est nécessaire.
 Cet appareil dispose de la fonction d’invite, les utilisateurs peuvent vérifier cette fonction en faisant
référence au chapitre 5.5.1.
 Le dispositif dispose également des alarmes de limite ou seuils, lorsque les valeurs mesurées dépassent
les limites supérieure ou inférieure, l’alarme se déclenche sur le dispositif automatiquement pourvu que
la fonction d’alarme soit activée.
 L’appareil dispose d’une fonction d’invite, qui peut être interrompue ou fermée définitivement. On
peut réactiver cette fonction par le biais du menu de fonctionnement en cas de besoin. Veuillez
consulter le chapitre 5.5.1 à titre de référence.
 L’appareil n’a pas de fonction d’alarme de basse tension, il indique seulement la basse tension,
veuillez changer la pile lorsque la tension de la batterie est épuisée.
 La température maximale au niveau de l’interface entre tissu et sonde SpO2 doit être inférieure à
41 ℃, une valeur qui sera mesurée par le testeur de température.
 Pendant la mesure, si des conditions anormales apparaissent à l’écran, retirer le doigt puis le
réinsérer pour recommencer la mesure.
 Si une erreur inconnue apparaît pendant la mesure, retirer la pile pour mettre fin au fonctionnement.
 Évitez de déformer ou de traîner le fil du dispositif.
 La forme d’onde pléthysmographique n’est pas normalisée, en tant qu’indicateur d’insuffisance
du signal, lorsqu’elle n’est pas lisse et stable, la précision de la valeur mesurée peut se dégrader.
Lorsqu’elle tend à être lisse et stable, la valeur mesurée lue est optimale et la forme d’onde à ce
moment-là est également la plus standard.
 Le cas échéant, veuillez consulter notre site officiel pour obtenir des informations sur la sonde SpO2
qui peut être utilisée avec ce dispositif.
 Si le dispositif ou le composant est destiné à un usage unique, l’utilisation répétée de ces pièces
présente des risques sur les paramètres et les caractéristiques techniques de l’équipement connus
du fabricant.
 Si nécessaire, notre entreprise peut fournir certaines informations (telles que des schémas de
circuit, des listes de composants, des illustrations, etc.), afin que le personnel technique qualifié de
l’utilisateur puisse réparer les composants du dispositif désignés par notre entreprise.
 Les résultats mesurés seront influencés par d’éventuels agents colorants externes (tel que du vernis
à ongles, un agent colorant ou des produits de soins de la peau colorés, etc.), ne pas utiliser ceux-ci
sur le site de test.
 Les doigts trop froids ou trop fins ou dont l’ongle est trop long, risquent d’affecter les résultats
mesurés, insérer alors le doigt plus épais, par exemple le pouce ou le majeur, assez profondément
dans la sonde lors de la mesure.
 Le doigt doit être placé correctement (voir figure 6 ci-jointe), car une mauvaise installation ou
position de contact du capteur influencera la mesure.
 La lumière entre le tube récepteur photoélectrique et le tube émetteur de lumière du dispositif doit
passer par l’artériole du patient. S’assurer que le chemin optique est libre de tout obstacle optique,
tel qu’un tissu caoutchouté, pour éviter des mesures inexactes.
 Une lumière ambiante excessive peut affecter les résultats de la mesure, comme la lumière
chirurgicale (en particulier les sources de lumière au xénon), la lampe de photothérapie contre
bilirubine, la lampe fluorescente, le chauffage infrarouge et la lumière directe du soleil, etc. Pour
éviter toute interférence de la lumière ambiante, placer le capteur correctement en le recouvrant
d’un matériau opaque.
 Des mouvements excessifs (actifs ou passifs) du patient ou une activité intense peuvent
compromettre la précision de la mesure.
La sonde SpO2 ne doit pas être placée sur un membre avec le brassard de tension artérielle, le canal
artériel ou le tube intraluminal.
La valeur mesurée peut être inexacte pendant la défibrillation et durant une courte période après la
défibrillation, car elle n’a pas de fonction de défibrillation.
 Le dispositif a été étalonné avant de quitter l’usine.
 Le dispositif est étalonné afin d’afficher la saturation fonctionnelle en oxygène.
 L’équipement connecté à l’interface de l’oxymètre doit être conforme aux exigences de la norme
CEI 60601-1.
1.4.2 Limitation clinique
A. Étant donné que la valeur est déterminée en fonction du pouls mesuré au niveau d’une artériole, il est
nécessaire que la circulation par pulsation du sang du patient soit suffisant. Dans le cas d’un patient avec
une tension basse provoquée par un choc, par une température ambiante ou corporelle basse, par une
perte de sang importante, ou par l’utilisation de médicaments vasoconstricteurs, le tracé SpO2 (la courbe
pléthysmographique) diminuera. Dans ce cas, la mesure sera plus sensible aux interférences.
B. La mesure sera influencée par les agents de coloration intravasculaire (tels que le vert d’indocyanine ou
le bleu de méthylène) ou la pigmentation de la peau.
C. La valeur mesurée peut être normale en apparence pour le testeur qui présente une anémie ou une
hémoglobine dysfonctionnelle (telle que la carboxyhémoglobine (COHb), la méthémoglobine (MetHb)
et la sulfhémoglobine (SuHb)), mais le testeur peut également présenter une hypoxie, veuillez procéder à
une évaluation plus approfondie en fonction des situations et symptômes cliniques.
D. L’oxygène pulsé n’a qu’une signification de référence pour l’anémie et l’hypoxie toxique, car certains
patients souffrant d’anémie sévère présentent toujours une meilleure valeur d’oxygène pulsé mesurée.
E. Contre-indications :
a. Personnes allergiques au silicone, au PVC, TPU TPE ou ABS.
b. Le tissu cutané endommagé.
c. Pendant la réanimation cardio-pulmonaire.
d. Patients affectés d’hypovolémie.
e. Pour évaluer l’adéquation de l’assistance ventilatoire.
f. Pour détecter la détérioration de la fonction pulmonaire chez les patients sous haute concentration
d’oxygène.
1.5 Indications cliniques
L’oxymètre de pouls peut être utilisé pour mesurer la saturation en oxygène du pouls et la fréquence du
pouls à travers le doigt.
2 Principe


Figure 1. Principe de fonctionnement
Une formule expérimentale de traitement des données est établie en utilisant la loi de Beer-Lambert selon
les caractéristiques d’absorption du spectre de l’hémoglobine réductrice (Hb) et de l’oxyhémoglobine
(HbO2) dans les zones de lumière rouge et de lumière proche infrarouge. Sur la base des principes de
l’inspection photoélectrique de l’oxyhémoglobine et de la Photopléthysmographie, il utilise deux
faisceaux de lumière de longueurs d’onde différentes pour irradier la pointe du doigt du patient, afin
d’obtenir la mesure à partir de l’élément photosensible ; après le traitement par les circuits électroniques
et le microprocesseur, les résultats de la mesure s’affichent à l’écran.
3 Fonctions
A. Affichage de la valeur de SpO2
B. Affichage de la valeur PR et du diagramme à barres
C. Affichage du tracé du pouls
D. Voyant de piles faibles : le voyant de piles faibles s’affiche lorsque la charge des piles est trop
faible pour fonctionner
E. Luminosité de l’écran réglable
F.
Indication sonore du PR
G. Invite vocale en cas de dépassement de limite, de sonde éteinte/doigt retiré et de piles faibles
H. La fonction d’enregistrement de la valeur de SpO2 et du rythme cardiaque permet de charger les
données stockées sur l’ordinateur
I.
Il peut être connecté à une sonde d’oxymétrie externe
J.
Les données en temps réel peuvent être transmises à l’ordinateur
K. Fonction d’analyse
L. Fonction d’horloge
4 Installation
4.1 Illustration
Figure 2. Vue avant
4.4 Port USB
Il est utilisé pour connecter un ordinateur personnel afin d’exporter les données de tendance (voir figure 5).
4.5. Structure, accessoires et description du logiciel
A. Structure : unité principale, sonde, SpO2, câble USB, adaptateur Bluetooth (en option).
B. Accessoires : une sonde SpO2 , deux piles AA (en option), un câble USB, un disque CD (incluant le
logiciel PC, en option), un manuel d’utilisation, un adaptateur Bluetooth (en option).
Veuillez contrôler le dispositif et les accessoires conformément à la liste pour éviter que l’appareil ne
puisse fonctionner normalement.
C. Description du logiciel
Version logicielle : V2
5 Fonctionnement
5.1 Méthode d’application
A. Introduire le doigt dans la sonde, comme illustré à la Figure 6.
Figure 6. Croquis du placement du doigt
(L’apparence de la sonde réelle peut être différente de celle illustrée à la Figure 6, veuillez vous référer
à la sonde réelle).
lors de l’introduction du doigt, la lumière émise par la sonde doit être directement rayonnée
sur le côté de l’ongle.
Au cours du processus d’utilisation, il est préférable que le doigt testé ne tremble pas et que le
corps humain ne soit pas en mouvement.
B. Appuyez longtemps sur le bouton « marche/arrêt » jusqu’à ce que l’appareil s’allume.
C. Ne secouez pas le doigt et maintenez l’utilisateur immobile tout au long du processus.
D. Attendez quelques secondes, les données peuvent être lues directement sur l’écran de l’interface de
mesure.
5.2 Invite sonore - mise en pause
A. Invite sonore, comprenant : dépassement de la limite, piles faibles, doigt retiré, sonde éteinte et sonde
défectueuse.
B. Dans l’interface de mesure, allumez l’invite sonore, lorsque le son est émis, appuyez brièvement sur
le bouton pour le mettre en pause, il reprendra automatiquement au bout de 60 s.
C. Si vous souhaitez désactiver définitivement l’invite sonore, veuillez le définir dans le menu.
5.3 Interface d’examen
A. Dans l’interface de mesure, appuyer sur le bouton « haut » pour accéder directement à l’interface
d’examen 1, comme illustré à la Figure 7 :
Figure 7-1 Interface d’examen 1
Figure 7-2. Interface d’examen 2
B. Dans l’interface d’examen, appuyez sur le bouton « menu » pour basculer entre les interfaces d’examen
1 et 2.
C. Dans l’interface d’examen 1, l’utilisateur peut observer la forme d’onde de tendance composée par
les données de stockage. Chaque écran peut afficher des données de stockage pendant 105 secondes. La
ligne jaune montre la courbe de tendance de la SpO2 et la ligne rouge montre la courbe de tendance de
la PR. Le dessous de l’heure indique l’heure de début de l’affichage de la date à l’écran, appuyez sur le
«bouton gauche» ou le «bouton droit» pour afficher les informations de la page précédente ou suivante du
graphique de tendance des données stockées.
D. L’interface d’examen 2 illustrée se base sur l’interface d’examen 1, la valeur de SpO2 et la valeur de PR
enregistrées à chaque seconde peuvent être observées ici, la bande inférieure indique, de gauche à droite,
l’heure, la valeur de SpO2, la valeur de PR. Appuyez sur le «bouton gauche» ou le «bouton droit» pour
afficher l’oxygène sanguin et le pouls de la seconde précédente ou suivante ; appuyez longuement sur le
«bouton gauche» ou le «bouton droit», et le pouls et l’oxygène sanguin seront affichés avec un intervalle
de données de 10 secondes.
E. Appuyez sur le bouton « haut » pour quitter l’interface d’examen et revenir à l’interface de mesure.
5.4 Interface de l’horloge
Dans l’interface de mesure, appuyez sur le « bouton droit » pour accéder à l’interface de l’horloge de la
figure 8. Appuyez à nouveau sur le « bouton droit » pour revenir à l’interface de mesure.
4.2 Installation des piles
Figure 8 Interface de l’horloge
Figure 3. Installation des piles
A. reportez-vous à la figure 3. Utilisez un tournevis pour dévisser les deux vis du compartiment à piles
situé à l’arrière du produit et ouvrez le couvercle arrière du compartiment à piles.
B. Insérez les deux piles de taille AA correctement en respectant la polarité.
C. Fermez le couvercle arrière des piles, vissez.
Prenez garde lors du placement des piles car une installation incorrecte peut endommager
le dispositif.
Veuillez remplacer deux nouvelle piles du même type au même moment.
4.3 Installation de la sonde
Insérez la sonde SpO2 de l’oxymètre de pouls dans le jack supérieur (voir Figure 4). (La sonde est
uniquement produite par notre entreprise ; ne la remplacez jamais par une sonde similaire d’un autre
fabricant).
Figure 4. Installation de la sonde
Figure 5. Port USB
Lorsque vous insérez la sonde, faites en sorte que la partie saillante de la fiche de la sonde
corresponde à la rainure de la prise de la sonde. Retirez la sonde directement et ne la faites pas
tourner.
Figure 9. Menu principal
Figure 10. Réglage de l’invite sonore
5.5 Opérations du menu
Dans l’interface de mesure, appuyez sur le bouton « menu » pour accéder au menu de la Figure
9. L’utilisateur peut régler les paramètres à partir du menu principal, par exemple l’invite sonore,
l’enregistrement, l’heure, le système, etc., de la manière suivante :
5.5.1 Paramétrage de l’invite sonore
Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner « Horloge »,
puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour accéder à l’interface de paramétrage
illustrée à la Figure 10.
Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez
sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modifier la valeur.
« SpO2 HI(%) » : message limite supérieure pour dépassement seuil SpO2
« SpO2 LO(%) » : message limite inférieure pour dépassement seuil SpO2
« PR Hi(bpm) » : message limite supérieure pour dépassement seuil PR
« PR Hi(bpm) » : message limite inférieure pour dépassement seuil PR
« Invite sonore » : notification de dépassement de limite, piles faibles, doigt retiré, sonde éteinte et sonde
défectueuse, « arrêt » : fermé, « marche » : ouvert.
« Son impulsions » : Son PR, « désactivé » : fermé, « activé » : ouvert.
La limite inférieure ne peut pas dépasser la limite supérieure et la limite supérieure ne peut pas être
inférieure à la limite inférieure en paramétrant ces valeurs. Plage SpO2 : 0% à 100 %, plage PR : 0 à
254 bpm
Les valeurs affichées dans la Figure 10 sont les valeurs initiales du message de dépassement de limite.
Une fois le paramètrage terminé, appuyez sur le « bouton menu » pour quitter l’interface du menu des
paramètres d’invite et revenir à l’interface du « Menu principal ».
5.5.2 Stockage de données
Dans le menu principal, appuyez sur le bouton « haut » ou le bouton « bas » pour sélectionner
« Enregistrement », puis appuyez sur le bouton « gauche » ou le bouton « droit » pour accéder à l’interface
« Menu Enregistrement », comme illustré à la Figure 11.
Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez
sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modifier la valeur.
Le point rouge « REC● » clignotant dans l’interface de mesure indique que l’appareil est en train de
mémoriser
« Mode » : sélection du mode d’enregistrement qui comprend : Les modes « Auto » et « Manuel ». En
mode « Manuel », sélectionnez pour activer / désactiver la mémoire par « Enregistrer ».
Enregistrement automatique : commencez l’ enregistrement après l’apparition de données stables,
extrayez le doigt pour terminer l’enregistrement d’ un groupe de données (99 groupes de données au
maximum), la durée totale ne dépasse pas 72 heures .
Enregistrement manuel : après avoir démarré l’enregistrement manuel, l’état d’enregistrement doit
être terminé manuellement pour terminer un groupe d’enregistrement, enregistrez jusqu’à 24 heures de
données.
Lorsque la mémoire est pleine, le message « mémoire pleine » s’affiche, et le dispositif se met en
mode veille après plusieurs secondes. Lors de la prochaine sortie du mode veille, l’appareil affichera
« Mémoire pleine ! » pour indiquer à l’utilisateur que la mémoire est pleine, puis il entrera dans
l’interface de mesure.
En mode manuel, si l’« Enregistrement » est « ACTIVE », le dispositif vous invitera à effacer
les données stockées la dernière fois.
Le message « Enregistrement... » s’affiche lorsqu’il n’y a pas d’opération d’enregistrement pendant
15 secondes, puis il entre en mode d’économie d’énergie au bout de quelques secondes ; appuyer sur
le bouton « marche/arrêt » pour que l’appareil revienne à l’interface précédente ; appuyer sur n’importe
quel bouton (sauf marche/arrêt), pour afficher le message « Enregistrement ».
Dans l’état d’enregistrement données, dès que l’écran d’affichage s’éteint automatiquement,
dans le but d’ économiser l’énergie, l’indication sonore du pouls se désactive automatiquement.
« Seg » : segment de données.
Une fois le paramétrage terminé, appuyez sur le « Bouton menu » pour quitter le menu de stockage et
revenir au menu principal.
« Tout supprimer » : supprime tous les enregistrements (le mode d’enregistrement automatique est
illustré à la figure 11).
Veuillez télécharger les données à temps après l’enregistrement, sinon les données peuvent être
écrasées lorsque l’espace de stockage est plein.
L’historique des données sera supprimé après la commutation du mode. Dans l’état
d’enregistrement, le mode d’enregistrement ne peut pas être commuté ; en mode manuel, le mode
d’enregistrement ne peut être activé que si vous désactivez l’enregistrement au préalable.
Retirer la pile interne avant le nettoyage et ne pas l’immerger dans un liquide.
Utilisez de l’alcool à 75 % pour essuyer le boîtier de l’appareil et le coussin à ongles, séchez de manière
naturelle ou nettoyez-le avec un chiffon propre et doux. Ne pas vaporiser de liquide directement sur le
dispositif, et éviter que le liquide ne pénètre dans le dispositif.
6.2 Entretien
A. Contrôlez régulièrement l’unité principale et tous les accessoires pour vous assurer qu’il n’y a pas de
dommages visibles qui pourraient compromettre la sécurité du patient et les résultats de la surveillance.
Il est conseillé de contrôler le dispositif au moins une fois par semaine. En cas de dommages évidents,
cesser de l’utiliser.
B. Veuillez nettoyer et désinfecter le dispositif avant/après son utilisation conformément au mode
d’emploi (6.1).
C. Veuillez remplacer les piles dès que le message de pile faible s’affiche.
D. Veuillez retirer les piles si l’appareil n’est pas utilisé pendant une longue période.
E. L’étalonnage de l’appareil n’est pas nécessaire au cours de l’entretien.
6.3 Transport et stockage
A. Le dispositif emballé peut être transporté par transport ordinaire ou selon le contrat de transport en
vigueur. Pendant le transport, éviter les chocs violents, les vibrations et les éclaboussures de pluie ou de
neige, et ne pas le transporter en même temps que des matériaux toxiques, nocifs ou corrosifs.
B. L’appareil emballé peut être stocké dans une pièce ne contenant pas de gaz corrosifs et pourvue d’une
bonne ventilation. Température : -40 °C à +60 °C. Humidité relative : ≤ 95 %.
7 Résolution des problèmes
Problème
Les valeurs ne
s’affichent pas
normalement ou de
manière stable.
Le dispositif ne
s’allume pas
L’affichage disparaît
soudainement.
Figure 11. Menu enregistrement
Figure 12. Menu horloge
Figure 13. Menu système
5.5. 3 Paramétrage de l’horloge
a. Connectez le dispositif principal pour synchroniser l’heure de l’appareil
Dans l’interface du logiciel PC, après avoir recherché le dispositif (reportez-vous au chapitre
correspondant (5.6) pour la méthode de connexion), vous pouvez synchroniser l’heure du dispositif.
b. Réglez manuellement l’heure de l’appareil
Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner
« Horloge », puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour accéder à l’interface de
paramétrage illustrée à la Figure 12.
Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez
sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modifier la valeur.
« Régler l’heure » : pour régler l’heure, « oui » : autoriser, « non » : interdire
« Définir l’année » : pour définir l’année
« Définir le mois » : pour définir le mois
« Définir le jour » : pour définir le jour
« Régler l’heure » : pour régler l’heure
« Régler les minutes » : pour régler les minutes
Plage réglable pour l’année : 2015 à 2045, mois : 1 à 12, jour : 1 à 30 (quand il y a 31 jours dans un
mois , c’est 1 à 31), heure : 1 à 23, minute : 1 à 59.
Une fois le paramétrage terminé, appuyez sur le « Bouton menu » pour quitter le menu de l’horloge et
revenir au menu principal.
5.5.4 Configuration de système et autres options de saisie
Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner
« Système », puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour accéder à l’interface
illustrée à la Figure 13.
Appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner l’option à paraméter, puis appuyez
sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour modifier la valeur.
« Ver mat. » : version matérielle
« Ver log. » : version logicielle
« ID » : nom d’utilisateur
« Démo » : pour définir le mode Démo « activer » pour activer ce mode et « désactiver » pour le
désactiver.
« Volume sonore » : pour définir le volume sonore, plage de paramétrage : 1 à 3
« Luminosité » : permet de régler la luminosité de l’écran, plage réglable : 1 à 4
Une fois le réglage terminé, appuyez sur la « touche menu » pour quitter le menu de configuration du
système et revenir au menu principal.
5.5.5 Configuration Bluetooth (équipement Bluetooth)
Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton haut » ou le « bouton bas » pour sélectionner
« Bluetooth », puis appuyez sur le « bouton gauche » ou le « bouton droit » pour accéder à l’interface de
sélection, comme illustré à la Figure 14 et à la Figure 15 Lorsque le Bluetooth est « activé », si aucune
donnée n’est transmise pendant un certain temps, il se désactive automatiquement.
En cas de transmission de données par Bluetooth, le Bluetooth ne peut pas être désactivé.
Figure 14. Interface Bluetooth « ON »
Figure 15. Interface Bluetooth
« OFF »
5.5.6 Quitter le menu principal
Dans le menu principal, appuyez sur le « bouton menu » pour quitter le menu principal et revenir à
l’interface de mesure.
5.6 Télécharger les données
A. Transmission filaire
Connectez l’appareil à l’ordinateur à l’aide du câble USB , téléchargez les données après avoir
correctement connecté le logiciel PC ; reportez - vous au «Mode d’emploi du logiciel» pour plus de
détails.
Le logiciel PC peut être téléchargé de notre site web officiel.
B. Transmission par Bluetooth transmission (équipement Bluetooth)
Allumez l’appareil Bluetooth et le logiciel PC pour télécharger des données ; reportez-vous au « Mode
d’emploi du logiciel » pour plus de détails.
5.7 Mise hors tension
Appuyer longtemps sur le bouton « marche/arrêt », jusqu’à ce que l’appareil s’éteigne.
Si le stockage est en course sur le dispositif, il ne peut pas être éteint.
6 Entretien, transport et stockage
6.1 Nettoyage et désinfection
Veuillez éteindre l’appareil avant d’être nettoyé, et ne pas l’immerger dans un liquide.
Impossible
d’enregistrer les
données
Cause possible
1)
2)
3)
4)
Solutions
Le doigt n’est pas correctement inséré.
Le doigt tremble ou le patient bouge.
Le dispositif n’est pas utilisé dans
l’environnement recommandé dans
le manuel.
Le dispositif ne fonctionne pas
normalement.
1)
2)
3)
4)
Insérer le doigt correctement et mesurer
à nouveau.
Tranquillisez le patient.
Veuillez utiliser l’appareil dans un
environnement normal.
Veuillez contacter le SAV.
1)
2)
3)
La pile est déchargée ou presque déchargée.
La pile n’est pas correctement installée.
Dysfonctionnement du dispositif.
1)
2)
3)
Changer les piles.
Réinstaller la pile.
Contacter le centre de services le plus proche.
1)
L’appareil passe en mode d’économie
d’énergie.
Pile faible.
Le dispositif ne fonctionne pas normalement.
1)
2)
3)
Normal.
Changer les piles.
Veuillez contacter le SAV.
2)
3)
1） Le dispositif n’est pas actionné conformément
aux instructions du manuel.
2） Le dispositif ne fonctionne pas normalement.
1） Veuillez utiliser l’appareil conformément
au manuel.
2） Veuillez contacter le SAV.
8 symboles
Symboles
Signification
Attention, consulter les documents en annexe
% SpO2
PRbpm
Doigt sorti
IP22
Saturation pulsée en oxygène (%)
Symboles
REC●
Enregistrement en cours
Capteur
désactivé
La sonde est déconnectée.
P/N
Bouton de droite/bouton d’horloge
Désactiver l’invite sonore
Bouton bas
Mettre en pause l’invite sonore
Bouton haut/bouton de relecture
Activer l’invite sonore
USB
Ferme l’indication sonore de l’impulsion
Pièces appliquées sécurisées de type BF
Ouvre l’indication sonore de l’impulsion
Numéro de série
Le doigt n’est pas introduit.
1. Le clip de doigt tombe (aucun doigt
n’est inséré)
2. Erreur sonde
3. Indicateur d’insuffisance du signal
La batterie est complètement chargée
Deux grilles de la batterie
Une grille de la batterie
Batterie faible (veuillez changer les batteries
en temps utile pour une mesure exacte).
Désactivation alarme
Fabricant
Bouton de marche/arrêt
Date de Fabrication
Anode de la pile
Cathode de la pile
Limites de température
Limites de pression atmosphérique
Limites d’humidité
De cette façon vers le haut
Fragile, manipuler avec soin
Conserver à l’abri de la pluie
Cela signifie que cet oxymètre de pouls est
protégé contre les effets nocifs des gouttes d’eau
lorsqu’il est incliné à 15°
Recyclable
Bluetooth : ON (ACTIVÉE)
(Équipement Bluetooth)
Recyclage des déchets
WEEE (2012/19/EU)
Panne de la sonde
N° de lot
Représentant européen
Cet article est conforme à la directive 93/42/
CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs
médicaux ; y compris, au 21 mars 2010, les
modifications apportées par la directive 2007/47/
CE du Conseil.
Remarque : votre dispositif peut ne pas contenir tous les symboles suivants.
SpO2 [voir remarque 1]
Plage d’affichage
Plage de mesure
Précision [voir remarque 2]
Résolution
Fréquence cardiaque
Plage d’affichage
Plage de mesure
en service conformément aux informations CEM fournies ci-dessous.
Les performances de base : Plage de mesure de la valeur de SpO2 : 70 % à 100 %, erreur absolue :
±2 % ; Plage de mesure fréquence cardiaque : 30 bpm à 250 bpm, précision : ±2 bpm sur la plage
de fréquence cardiaque de 30 bpm à 99 bpm et ±2 % sur la plage de fréquence cardiaque de
100 bpm à 250 bpm.
 Lorsque le dispositif est perturbé, les données mesurées peuvent fluctuer, il convient donc
d’effectuer des mesures répétées ou dans un autre environnement pour garantir sa précision.
 D’autres dispositifs peuvent affecter celui-ci même s’ils répondent aux exigences du CISPR.
Spécifications Bluetooth
Fréquence de travail : 2402 MHz ~ 2480 MHz
Mode modulation : GFSK
Puissance de transmission : 0 dBm, +4 dBm
Sensibilité à la réception : -93 dBm

Configuration du produit :
Numéro de série
1
2
9 Caractéristiques techniques
nom
Sonde SpO2
Câble USB
Conseils et déclaration – Émissions électromagnétiques
70 % à 100 % : ±2% ;
0 % à 69 % : non spécifié.
Test d’émissions
ÉMISSIONS RF rayonnées
CISPR 11
Groupe 1
Classe B
ÉMISSIONS RF rayonnées
CISPR 11
± 2 bpm sur la plage de rythme cardiaque de 30 bpm à 99 bpm et ± 2 % sur la plage de
rythme cardiaque de 100 bpm à 250 bpm
Distorsion harmonique
CEI 61000-3-2
Résolution
1 bpm
Précision en cas de perfusion
faible [voir remarque 4]
Faible perfusion 0,4 % :
SpO2 : ±4% ;
PR : ± 2 bpm sur la plage de fréquence cardiaque de 30 bpm ~ 99 bpm et ± 2 % sur
la plage de fréquence cardiaque de 100 bpm ~ 250 bpm.
Fluctuations de la tension / papillotement
CEI 61000-3-3
Interférences lumineuses
Dans des conditions normales et de lumière ambiante, la déviation de la SpO2 ≤ 1 %.
Intensité du pouls
Affichage continu de graphique à barres, plus l’affichage est élevé, plus le pouls est fort.
Limites supérieure et inférieure des valeurs mesurées
0 % à 100 %
SpO2
Fréquence cardiaque
0 bpm à 254 bpm
Capteur optique [voir remarque 5]
Témoin rouge
Lumière infrarouge
Longueur d’onde : environ 660 nm, puissance de sortie optique : < 6,65 mW
Longueur d’onde : environ 905 nm, puissance de sortie optique : < 6,75 mW
Mémoire
Jusqu’à 99 groupes de données en mode automatique, la durée totale ne dépassant pas
72 heures.
Jusqu’à 24 heures de données en mode manuel.
Classe de sécurité
Équipement à alimentation interne, type de pièce appliquée BF
Protection internationale
IP22
Tension de fonctionnement
Courant de fonctionnement
Alimentation électrique
CC 2,6 V - 3,6 V
≤ 100 mA
Pile sèche (2AA)
Temps de fonctionnement
Le dispositif peut fonctionner en continu pendant 20 heures s’il est alimenté par deux piles
neuves pendant la période de garantie.
110 (L)×60 (l)×24 (H) mm
Environ 120 g (avec pile sèche (2AA))
Remarque 1 : les déclarations d’exactitude de la SpO2 doivent être étayées par des mesures
cliniques effectuées sur toute la plage. Par induction artificielle, atteignez le niveau d’oxygène
stable dans la plage de 70 % à 100 % SpO2, comparez les valeurs de SpO2 collectées simultanément
par l’oxymètre de pouls standard secondaire et par l’équipement testé pour former des données
appairées, qui seront utilisées pour l’analyse de précision.
Une population de 12 volontaires sains (hommes : 6, femmes : 6 ; âge : 18 à 50 ; couleur de la peau :
noire : 2, claire : 8, blanche : 2) données dans le rapport clinique.
Remarque 2 : étant donné que les mesures de l’oxymètre de pouls sont statistiquement distribuées,
seuls les deux tiers environ des mesures de l’oxymètre de pouls peuvent se situer dans les limites
±Arms de la valeur mesurée par un CO-OXYMÈTRE.
Remarque 3 : Un simulateur de patient a été utilisé pour vérifier la précision de la fréquence
cardiaque, qui est définie comme la différence quadratique moyenne entre la valeur de mesure de
la fréquence cardiaque et la valeur définie par le simulateur.
Remarque 4 : modulation du pourcentage du signal infrarouge comme indication de la force du
signal pulsé, un simulateur de patient a été utilisé pour vérifier sa précision dans des conditions
de faible perfusion. Les valeurs de SpO2 et de fréquence cardiaque sont différentes en raison
d’un signal faible, les comparer aux valeurs connues de SpO2 et de fréquence cardiaque du signal
d’entrée.
Remarque 5 : les capteurs optiques en tant que composants émettant de la lumière affecteront
d’autres dispositifs médicaux appliqués dans la plage de longueurs d’onde. Les informations
peuvent être utiles aux médecins qui effectuent le traitement optique, par exemple la thérapie
photodynamique prodiguée par un médecin.
Annexe
État
Invite basse tension
Invite SpO2
Invite pour la fréquence cardiaque
Invite d’erreur de sonde
Conformité
1%
30 bpm à 250 bpm
30 bpm à 250 bpm
Dimensions et poids
Dimensions
Poids
Retard de la condition d’invite
1s
330 ms
330 ms
16 ms
Longueur câble
1,5 m
1m
Tableau 1
0 % à 100 %
0 % à 100 %
Précision [voir remarque 3]
Signification
Fréquence cardiaque (bpm)
Erreur du
capteur
Code du matériau
bouton gauche/bouton de pause de l’invite
Bouton de menu
Utiliser avant le
Délai de génération du signal d’invite
20 ms
20 ms
20 ms
20 ms
CEM
Cet équipement convient aux établissements de santé professionnels et aux soins à domicile.
Avertissement :
 Ne pas s’approcher pas des ÉQUIPEMENTS CHIRURGICAUX HF actifs ni de la salle blindée RF
d’un SYSTÈME ÉLECTROMÉDICAL pour l’imagerie par résonance magnétique, où l’intensité
des PERTURBATIONS ÉLECTROMAGNÉTIQUES est élevée.
 Il convient d’éviter d’utiliser cet équipement à proximité d’autres équipements ou empilé sur
ces derniers car cela pourrait entraîner un mauvais fonctionnement. Si une telle utilisation est
nécessaire, cet équipement et les autres équipements doivent être surveillés pour vérifier qu’ils
fonctionnent normalement.
 L’utilisation d’accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis par le
fabricant de cet équipement pourrait entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques
ou une diminution de l’immunité électromagnétique de cet équipement et par conséquent un
fonctionnement incorrect.
 Les équipements de communication RF portatifs (y compris les périphériques tels que les câbles
d’antenne et les antennes externes) ne doivent pas être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de
toute partie de l’équipement, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire,
les performances de cet équipement pourraient être compromises.
Remarque :
 cet équipement nécessite des précautions particulières concernant la CEM et doit être installé et mis
Non applicable
Non applicable
Tableau 2
Conseils et déclaration - Immunité électromagnétique
Test de résistance
CEI 60601
Niveau d’essai
Niveau de conformité
Décharge électrostatique (ESD)
CEI 61000-4-2
±8kV contact
±15kV air
±8kV contact
±15kV air
Transitoires rapides/en salves
CEI 61000-4-4
± 2 kV pour les lignes d’alimentation
électrique
±1 kV pour les lignes d’entrée/sortie
±1 kV ligne(s)-ligne(s)
±2 kV ligne(s)-terre
Non applicable
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension et
Interruptions de tension
CEI 61000-4-11
Fréquence d’alimentation (50/60Hz)
champ magnétique
CEI 61000-4-8
RF rayonnées
CEI 61000-4-6
0 % UT ;
0,5 cycle. À 0°,45°,90°,135°,
180°,225°,270° et 315°.
0 % UT ; 1 cycle et 70 % UT ; 25/30
cycles ; Monophasé : à 0°.
0 % UT ; 250/300 cycles
30A/m
50Hz/60Hz
3V
0,15 MHz - 80 MHz
6 V dans les bandes ISM et radio
amateur entre
0,15 MHz à 80 MHz
80 %AM à 1kHz
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
10 V/m
80MHz-2,7GHz
80 %AM à 1kHz
REMARQUE UT est la tension secteur CA avant l’application du niveau d’essai
Non applicable
Non applicable
30A/m
50Hz/60Hz
Non applicable
10 V/m
80MHz-2,7GHz
80 %AM à 1kHz
Tableau 3
Instructions et déclaration du fabriquant sur l’immunité aux émissions électromagnétiques
RF rayonnées
CEI 61000-4-3
(Spécifications
du test pour
IMMUNITÉ
DU PORT
D’ENCEINTE vers
équipement de
communication RF
sans fil)
Test
Fréquence
(MHz)
Bande
(MHz)
Service
Modulation
CEI 60601Niveau de
1-2
conformité
Niveau d’essai (V/m)
(V/m)
27
27
385
380 à 390
TETRA 400
Pouls
modulation b)
18Hz
450
430 à 470
GMRS 460,
FRS 460
710
745
780
810
870
930
704 à 787
Bande LTE 13,17
FM c)
28
déviation de
±5 kHz
1 kHz sinusoïdal
Pouls
9
modulation b)
217Hz
800–960
28
28
1720
1845
1970
1700–1990
GSM 800/900,
Pouls
TETRA 800,
modulation b)
iDEN 820,
18Hz
CDMA 850,
Bande LTE 5
GSM 1800 ;
Pouls
CDMA 1900 ;
modulation b)
GSM 1900 ;
217Hz
DECT ;
Bande LTE 1, 3, 4,
25 ; UMTS
28
28
2450
2400–2570
Pouls
modulation b)
217Hz
28
28
5240
5500
5100–5800
Bluetooth,
WLAN,
802.11 b/g/n,
RFID 2450,
Bande LTE 7
WLAN 802,11
a/n
Pouls
modulation b)
217Hz
9
9
28
9
5785
Élimination des déchets d’EEE: Ce produit ne doit pas être jeté avec les ordures
ménagères. Les utilisateurs doivent remettre leurs appareils usagés à un point de
collecte approprié pour le traite- ment, la valorisation, le recyclage des déchets
d’EEE.
CONDITIONS DE GARANTIE GIMA
La garantie appliquée est la B2B standard Gima de 12 mois
">