Boston Scientific RELIANCE G/SG Manuel utilisateur

A Closer Look
Comprendre rapidement un produit Outil d’insertion transvalvulaire (ITV)
et sondes ENDOTAK RELIANCE® G/SG
RÉSUMÉ
L’emploi de l’outil d’ITV est
indiqué avec des sondes de
stimulation et défibrillation
(comme ENDOTAK RELIANCE®
G/SG) qui sont implantées ou
repositionnées au moyen
d’introducteurs sécables/pelables
avec des valves hémostatiques
(telles que SafeSheath®1). L’outil
est prévu pour ouvrir la portion
valvée de l’introducteur pour
faciliter le passage de la sonde
et en protéger l’intégrité.
Quel est l’usage prévu de l’outil d'ITV ?
L’outil d’insertion transvalvulaire (Figure 1) permet d’ouvrir (dilater)
temporairement la valve d’un introducteur hémostatique pour faciliter le passage
de la sonde. Emploi de l’outil d’ITV :
• facilite le libre passage des spires revêtues d’ePTFE2 GORE® dans
l’introducteur hémostatique SafeSheath®1 valve;
• limite l’exposition des spires de sonde au lubrifiant à base d’huile non
conducteur utilisé dans certaines valves hémostatiques en silicone.
Produits Référencés
Outil d’insertion transvalvulaire (ITV),
introducteur hémostatique
sécable/pelable, ENDOTAK RELIANCE
G/SG
Les produits référencés ici peuvent ne pas être autorisés
dans toutes les zones géographiques. Pour des
informations complètes sur le fonctionnement et l'utilisation
de l'appareil, consulter la documentation du produit
correspondant.
CRT-D: Defibrillatore con terapia di resincronizzazione
cardiaca
CRT-P: Pacemaker con terapia di resincronizzazione
cardiaca
ICD: Defibrillatore cardioverter impiantabile
Figure 1. Outil d’ITV 11 Fr .
Quand l’outil d’ITV doit-il être utilisé ?
L’outil d’ITV doit être utilisé chaque fois que des spires de sondes de
défibrillation ENDOTAK RELIANCE G/SG ou un embout poreux passe à travers
la valve d’un introducteur hémostatique (p. ex. lors de l’implantation ou du
repositionnement).
Quel genre de détérioration peut se produire si un outil
d'ITV n'est pas utilisé lors du passage d’une sonde
RELIANCE G/SG à travers une valve hémostatique ?
Contacts
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États-Unis
www.bostonscientific.com
Services Techniques – États-Unis
Support Médecin LATITUDE – États-Unis
1.800.CARDIAC (227.3422)
+1.651.582.4000
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[email protected]
Services Patients
1.866.484.3268
International
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•
Tassement et étirement - Si une sonde est passée à travers la valve
non dilatée d’un introducteur hémostatique, le revêtement en ePTFE
peut être tassé ou les spires de délivrance de choc peuvent être étirées.
Augmentation temporaire de l’impédance de choc - Une légère
augmentation initiale de l’impédance de choc peut être observée si le
revêtement en ePTFE entre en contact avec des lubrifiants à base d’huile
parfois utilisés à l’intérieur des valves d’introducteur hémostatique.
Un introducteur avec valve hémostatique aide à prévenir
le reflux sanguin pendant l’implantation d’une sonde de
stimulation ou de défibrillation. L’utilisation de l’outil
d’ITV rend-elle inutile le recours à un introducteur
hémostatique ?
L’outil d’ITV ne dilate que temporairement la valve hémostatique pour faciliter le
passage de la/des spire(s) de choc à travers la valve de l’introducteur.
En posant un pouce sur l'ouverture proximale exposée de l'outil, il est possible
de limiter significativement le risque d’embolie gazeuse et/ou de reflux sanguin.
En outre, lors d’une implantation sans guide captif, précharger l’outil d’ITV sur la
sonde avant l’introduction de l’outil dans la valve hémostatique.
1
SafeSheath est une marque déposée de Pressure Products, Inc.
GORE est une marque commerciale de W.L. Gore and Associates. ePTFE est un acronyme
pour polytétrafluoroéthylène expansé.
2
17 septembre 2010
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Comment l’outil d’ITV est-il introduit et positionné ?
La technique décrite ci-dessous permet d’introduire et de positionner l’outil d’ITV (Figure 2). Mis en place
à l’intérieur de l’introducteur hémostatique, une dilatation maximale de la valve est obtenue (plus grand diamètre
d’introduction) lorsque les poignées pelables de l’outil sont perpendiculaires aux ailettes sur l’introducteur. 90º
Passer la sonde à travers Rétracter le bord de la
Introduire l’outil d’ITV et la
l’outil d’ITV jusqu’à ce que sonde jusqu’à ce qu’il ne
sonde dans l’introducteur
le bord de la sonde soit
soit plus visible.
hémostatique.
visible.
Figure 2. Introduction et positionnement de l’outil d’ITV.
Pour obtenir une dilatation maximale de la valve,
positionner et maintenir la poignée pelable de l’outil
perpendiculaire aux ailettes sur l’introducteur.
Après le passage des spires de délivrance de choc à travers la valve, comment
retirer et peler l’outil d’ITV ?
Faire glisser l’outil d’ITV en arrière le long du corps de la sonde vers l’extrémité terminale et laisser l’outil d’ITV
sur le corps de la sonde jusqu’à ce que le positionnement final ait été atteint. REMARQUE : Si le
repositionnement de la sonde nécessite le passage de la/des spire(s) à travers la valve hémostatique, l’outil
d’ITV doit être réintroduit dans la valve de l’introducteur hémostatique. L’outil doit être utilisé pour dilater la
valve chaque fois qu’une spire est passée à travers la valve de l’introducteur. Une fois le positionnement final
de la sonde obtenu, l’outil doit être pelé.
En quelles tailles l’outil d’ITV est-il disponible et dans quels cas les différentes
tailles doivent-elles être utilisées ?
L’outil d’ITV est disponible en deux tailles (9 Fr/poignée blanche et 11 Fr/poignée verte). outil d’ITV de
taille 11 Fr est fourni dans chaque emballage de sonde RELIANCE G/SG. Par ailleurs, un kit d’accessoires
(modèle 7600) contenant des outils des deux tailles, 9 Fr et 11 Fr, est disponible. La taille de l’outil d’ITV
à choisir dépend de la technique utilisée et des préférences du médecin : •
Technique sans guide captif : Peut utiliser un outil d’ITV 9 Fr ou 11 Fr. Les médecins procédant
selon une technique d’implantation sans guide captif peuvent préférer utiliser un outil de taille 9 Fr
afin de limiter davantage les reflux sanguins et/ou embolies gazeuses.
•
Technique avec guide captif : Nécessite l’emploi d’un outil d’ITV 11 Fr pour accueillir à la fois la
sonde et le guide captif (Figure 3).
Introducteur
Outil d’ITV de taille 11 Fr
Guide captif
Sonde
Figure 3. Coupe transversale d’un introducteur, avec un outil d’ITV de taille 11 Fr
et une sonde avec guide captif.
REMARQUE : Voir les tailles d’introducteur de sonde recommandées lors de l’emploi d’un outil d’ITV dans le
paragraphe des caractéristiques du mode d’emploi de l’ENDOTAK RELIANCE G/SG.
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