WRIGHT Ignite Mode d'emploi

FR
IGNITE®
SUBSTRAT INJECTABLE EN CAS DE FORMATION DE CAL
APRÈS FRACTURE
150830-0
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Pour des informations et traductions complémentaires,
veuillez contacter le fabricant ou le distributeur local.
M
C 0086*
Wright Medical Technology, Inc.
1023 Cherry Road
Memphis, TN 38117
U.S.A.
P
Wright Medical UK Ltd
3rd Avenue
Letchworth
Hertfordshire, SG6 2JF
UK
* Le marquage CE de conformité est utilisé par numéro de catalogue et apparaît sur l’étiquette
externe, le cas échéant.
Octobre 2013
Imprimé aux États-Unis
1
FR
IGNITE ®
SUBSTRAT INJECTABLE EN CAS DE FORMATION
DE CAL APRÈS FRACTURE
150830-0
Mode d’emploi
Instructions pour le mélange
REMARQUE: ces instructions sont spécifiques à l’utilisation d’aspirat de moelle osseuse.
Le diluant d’eau stérile fourni peut être remplacé pour l’aspirat de moelle osseuse. En cas
d’utilisation du diluant d’eau stérile, l’injection se fera directement à l’aide de la
seringue.
PRÉPARATION DU SITE*
ÉTAPE 1
Localisez le défect sous contrôle radioscopique à l’aide d’une aiguille
BLUE 8G et d’un trocart.
ÉTAPE 2 (facultative)
Si un décollement du tissu fibreux est souhaité dans le défect, effectuez un
mouvement de balayage longitudinal.
ÉTAPE 3
Retirez le trocart et insérez l’élévateur IGNITE ® , en l’alignant
avec les marqueurs ou avec la poignée avant de fixer le tout
ensemble. Créez un espace sous-périosté pour injecter la
greffe.
PRÉPARATION DE LA GREFFE
ÉTAPE 4
À l’aide d’une aiguille GREEN 11G et d’une seringue, aspirez 20 cc de
moelle osseuse à l’aide d’une technique standard.1 Mettre de côté.
REMARQUE: pour créer et maintenir un vide, tirez le piston de la
seringue jusqu’à la position désirée, puis faites-le pivoter dans
le sens des aiguilles d’une montre afin de positionner l’une des
limites d’arrêt derrière le butoir. Tournez le piston dans le sens
inverse des aiguilles d’une montre pour libérer
ÉTAPE 5
Retirez le piston BLUE de la seringue de 30cc. Puis, dans le sens des
aiguilles d’une montre, effectuez une rotation jusqu’à ce que la seringue
soit parfaitement mise en place sur son support dans l’emballage.
ÉTAPE 6
Ajoutez l’aspirat de moelle osseuse dans la seringue de 30 cc.
ÉTAPE 7
Ajouter la poudre IGNITE ® avec précaution sur l’aspirat de moelle
osseuse.
REMARQUE : une fois que la poudre IGNITE ® est mélangée à
l'aspirat de moelle osseuse, le mélange et l'injection doivent être
effectués dans les 5 minutes.
2
1 Indien gewenst kan het beenmergaspiraat door het bijgeleverde verdunningsmiddel worden vervangen.
ÉTAPE 8
À l’aide de la spatule fournie, mélangez jusqu’à obtention d’une
consistance homogène.
REMARQUE: Assurez-vous qu’aucun amas de poudre ne reste au fond.
ÉTAPE 9
Dans le sens des aiguilles d’une montre, effectuez une rotation, tirez le corps de
la seringue ET son capuchon de l’emballage. Fixez correctement le capuchon
de la seringue, puis insérez avec précaution le piston BLUE dans le corps de la
seringue.
ÉTAPE 10
Retirez le capuchon de la seringue. Éliminez l’air en renversant la seringue et en
avançant le piston. Retirez le capuchon de la seringue.
INJECTEZ LE COMPOSITE POUR GREFFE
ÉTAPE 11
Si le diluant d’eau stérile est utilisé, effectuez l’injection
directement à l’aide de la seringue. N’utilisez pas d’aiguille 8G
pour l’injection.
Accrochez la seringue pour la greffe à l’aiguille déjà en place. Injectez
le composite pour greffe IGNITE ® dans l’enveloppe sous-périostée.
REMARQUE: si l’injection semble difficile, repositionnez
l’aiguille.
ÉTAPE 12
Après l’injection, l’aiguille doit rester immobile de 3 à 5 minutes
(pour une coagulation partielle). Retirez doucement l’aiguille
petit à petit pour minimiser le rétroflux.
*Le professionnel médical doit mettre en œuvre des techniques chirurgicales appropriées. Les
directives concernant les techniques énoncées plus haut sont uniquement fournies à titre de
recommandation. Chaque chirurgien doit évaluer la pertinence des techniques utilisées en
fonction de sa propre formation et de son expérience en la matière.
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Protégé par un ou plusieurs des brevets suivants. Brevets américains 5 614 206; 5 807 567;
6 030 636, Brevets en instance. ©2002 Wright Medical Technology, Inc. Tous droits réservés.
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