HairMax Flip 80 Laser Cap Manuel utilisateur

laser cap
casquette laser pour la
repousse des cheveux
MANUEL D’UTILISATEUR
R Model
TABLE DES MATIERES
HairMax Laser
Pièces........................................................................................ 10
Démarrage................................................................................ 11
Charge de la batterie................................................................ 11
Usage Appropriée..................................................................... 12
Instructions de Traitement......................................................... 13
Ce qui est inclus........................................................................ 14
Résolution de problèmes.......................................................... 15
Entretien/Nettoyer votre HairMax............................................. 16
Elimination du produit .............................................................. 16
Autres Informations Utiles
Etiquette de Sécurité................................................................. 17
Paramètres du laser................................................................... 17
Conditions d’utilisation.............................................................. 17
Caractéristiques de l’alimentation............................................. 17
Sécurité Electrique.................................................................... 18
Directives sur l’immunité electromagnétique............................ 19
Recommendations concernant la distance électromagnétique...22
Garantie..................................................................................... 23
Siège social - Service client - Réparations sous garantie
Lexington Intl., LLC.,1040 Holland Drive, Boca Raton, Florida 33487 USA
États Unis et Canada (appel gratuit) : 1-866-527-3726
Téléphone direct : +1 561-417-0200
Lundi - vendredi 9:00 - 17:00 ET
E-mail : [email protected]
TABLE DES MATIERES
Ce que vous devez savoir avant de commencer
Introduction................................................................................. 2
Qui est le meilleur candidat? (Classifications homme/femme)... 3
Qui est le meilleur candidat? (Les Types de Peau Fitzpatrick)..... 4
Mises en Garde | Précautions...................................................... 5
Risques | Symboles | Test de sensibilité....................................... 6
Comment contrôler la productivité de l’appareil........................ 7
Mode de défectuosité de l’appareil............................................ 7
Durée de Vie prévue du HairMax................................................ 7
Abrégé de l’Étude Clinique chez les hommes............................ 8
Abrégé de l’Étude Clinique chez les femmes............................. 9
France (appel gratuit) : 805-081-824
© Droits d’Auteur Lexington Intl., LLC 2021. Tous droits réservés.
1
INTRODUCTION
Il est important de bien lire et comprendre le contenu
de ce mode d’emploi avant d’utiliser votre HairMax Laser.
INTRODUCTION
Introduction à HairMax®
Le HairMax est un appareil au laser à usage domestique qui a été
cliniquement prouvé pour traiter l’alopécie héréditaire chez les
hommes et les femmes. Le HairMax est un appareil qui peut être
vendu directement au public, sans prescription.
Votre appareil HairMax Laser peut être porté seul ou inséré dans
votre casquette de sport préférée (la casquette de sport est fournie).
Indications
Les appareils HairMax Laser sont indiqués pour favoriser la
croissance des cheveux chez les hommes atteints d’alopécie
androgénétique avec une classification Norwood-Hamilton de Ila-V,
chez les femmes atteintes d’alopécie androgénétique avec une
classification Ludwig-Savin I-II ou frontale, et pour les hommes et les
femmes avec un phototype de peau Fitzpatrick I-IV.
Comment fonctionne le HairMax Laser ?
Le HairMax Laser émet un faisceau laser dont
l’énergie stimule les follicules capillaires.
Traitement avec le HairMax
Le HairMax doit être utilisé 3 fois par
semaine, espacés tous les deux jours. Par
exemple, le lundi, mercredi, vendredi. Le
HairMax ne doit pas être utilisé plus que le temps de traitement
recommandé par jour. Les études cliniques démontrent que la
plupart des utilisateurs en voient les bénéfices en aussi peu que 16
semaines.
Avantages de l’HairMax
Une étude clinique a été menée chez les hommes et les femmes sur
une période de six mois. L’étude a montré que 90 % des hommes
et des femmes ont constaté une augmentation de 129 cheveux
supplémentaires par pouce carré.
Voir pages 7-8 pour les résultats détaillés de l’étude.
2
QUI EST LE MEILLEUR CANDIDAT POUR HAIRMAX?
Comment savez-vous si le HairMax est fait pour vous?
Classification Hamilton
Norwood - Hommes
CLASSIFICATION POUR HOMMES ET FEMMES
Le HairMax peut être utilisé par les hommes et les femmes souffrant de chute de cheveux (y compris les cheveux traités au colorant) ou calvitie causée
par une affection héréditaire. Les médecins utilisent un système connu comme la Classification de Norwood Hamilton (hommes) et la Classification de
Ludwig-Savin (femmes) pour décrire le degré de perte de cheveux. Trouvez ci-après les photos des différents types. Les zones ombrées indiquent le
type de perte de cheveux qui peut être traité avec le HairMax.
Classification
Ludwig-Savin - Femmes
Le HairMax n’a pas encore été cliniquement testé pour le traitement
de perte de cheveux en dehors des zones ombrées.
3
HairMax n’a été étudié qu’en fonction de teint de peau moyens (Types 1, 2, 3, 4) tels que décrits dans l’Echelle de Fitzpatrick ci-dessous. Si votre
perte de cheveux et teint de peau font partie de ces catégories, HairMax devrait être efficace pour vos besoins. Cela ne signifie pas qu’il ne
fonctionne pas sur les teintes de peau les plus sombres. En raison de limitations au niveau des équipements de photographie et de logiciel de
comptage de cheveux, il a été impossible de tester les teintes de peaux les plus sombres.
Type 1
Type 2
Type 3
Type 4
Type 5
Type 6
Testé Cliniquement pour
être efficace pour ces
types de peau
Guide de Classification de Types de Peau: Une façon de décrire votre type de peau, basé sur votre teint et ce qui advient de votre peau au soleil
Non Testé
Cliniquement
pour ces types
de peau
CLASSIFICATION FITZPATRICK DES TYPES DE PEAU
QUI EST LE MEILLEUR CANDIDAT POUR HAIRMAX?
Peau très blanche ou avec des taches de rousseur, brûle toujours avec exposition au soleil (teint très clair;
souvent chez les personnes aux cheveux roux ou blonds et avec les yeux bleus)
Peau blanche, brûle habituellement avec exposition au soleil (teint clair; souvent chez les personnes aux
cheveux roux ou blonds et yeux bleus, verts ou noisette)
Blanc ou teint d’olive, brûle parfois avec exposition au soleil (teint clair, vu chez les personnes ayant n’importe
quel type de cheveux ou de couleur des yeux)
Peau brune, brûle rarement avec exposition au soleil (courant chez les personnes d’origine méditerranéenne)
Peau brune foncée, brûle très rarement avec exposition au soleil (courant chez les personnes originaire du
Moyen-Orient)
Peau noire, brûle rarement avec exposition au soleil
Extrait de Dermatologie de Fitzpatrick en Médecine Générale. Mc Graw-Hill Professional; 5e édition.
Veuillez noter que HairMax a été testé seulement sur teint de peau clair à moyen. Cela ne veut pas dire qu’il ne fonctionnera pas sur un teint de peau plus foncé.
4
MISES EN GARDE | PRÉCAUTIONS
MISES EN GARDE
PRÉCAUTIONS
Si vous prenez des médicaments ou des produits qui vous rendent sensibles à
la lumière, vous devriez tester le HairMax pour vous assurer que vous n’avez pas
une réaction. Certains de ces éléments qui peuvent causer une sensibilité accrue
au HairMax peuvent inclure des médicaments pour le rhume, les allergies, les
médicaments contre la douleur et les médicaments pour traiter les infections.
Pour tester votre niveau de sensibilité au HairMax, allumez l’appareil, maintenez
l’appareil au même endroit, pointant le rayon sur votre avant-bras. Après deux
minutes, éteindre l’appareil et mettre de côté. Regardez à l’endroit où vous avez
tenu le rayon du laser durant les cinq prochaines minutes. Si vous voyez une
réaction comme une rougeur ou une éruption cutanée, ne pas utiliser le Peigne au
Laser et rentrer en contact avec notre service à la clientèle aux numéros gratuits
indiqués ci-dessous.
Utilisez uniquement le HairMax comme indiqué. Ne pas essayer de changer la
manière dont le HairMax fonctionne. Des modifications peuvent entraîner une
exposition au laser plutôt dangereuse. Contactez le Service à la clientèle aux
numéros gratuits indiqués ci-dessous.
N’utilisez jamais d’acétone ou d’autres solvants sur aucune partie du HairMax.
L’utilisation de solvants sur la fenêtre peut empêcher le rayon de laser de passer au
travers.
AVIS: Si quelconque anomalie se produit, ne tentez pas de réparer le HairMax de
par vous-même. Cet appareil ne contient aucune pièce réparable par l’utilisateur.
Utilisez le HairMax uniquement pour son usage prévu comme décrit dans ce
manuel. Contactez le Service à la clientèle aux numéros gratuits indiqués cidessous.
MISES EN GARDE | PRÉCAUTIONS
Ne pas regarder directement le rayon laser rouge ou sa réflexion dans un miroir car
il peut temporairement irriter vos yeux. Si vous regardez fixement la lumière trop
longtemps, cela pourrait vous endommager les yeux. Aussi, ne jamais utiliser une
loupe durant l’utilisation du HairMax car il peut provoquer une irritation temporaire
de vos yeux.
Gardez le HairMax hors de portée des enfants et des animaux domestiques.
Ne laissez pas tomber le HairMax dans l’eau parce que vous pouvez recevoir une
décharge électrique. Si le HairMax est endommagé par l’eau, contactez le service à
la clientèle aux numéros gratuits indiqués ci-dessous.
Si le cordon d’alimentation du HairMax est endommagé, n’utilisez pas l’appareil,
car vous pouvez recevoir un choc électrique. Si le cordon d’alimentation est
endommagé contactez le Service à la clientèle aux numéros gratuits indiqués cidessous.
Ne pas utiliser le HairMax près des surfaces chauffées, car cela pourrait causer que
l’appareil ne fonctionne pas correctement et peut provoquer un choc électrique.
Contactez le Service à la clientèle aux numéros gratuits indiqués ci-dessous.
Rayon Laser – Evitez d’y exposer l’œil directement.
Il s’agit d’un dispositif sensible, inoffensif à faible niveau d’ESD (Décharge
électrostatique). Veuillez ne pas toucher les contacts de charge ou le port USB. (Voir
page 9). Le fait de toucher les contacts ou le port USB n’est pas de la performance
essentielle et ne causera pas un problème de sécurité de base. Si le fait de
toucher les contacts ou le port USB entraîne un dysfonctionnement de l’appareil,
réinitialisez votre appareil en le mettant hors tension puis de nouveau sous tension.
Aucune modification de cet équipement n’est autorisée.
Cet équipement ne contient pas de pièces réparables par l’utilisateur. N’essayez
pas de modifier ou de réparer cet équipement.
N’attentez pas de modifier ou de réparer l’appareil en cours d’utilisation.
Si cet équipement est modifié, une inspection et des essais appropriés doivent
être effectués pour assurer une utilisation sûre et continue. Contactez le service à la
clientèle HairMax sans frais aux numéros indiqués ci-dessous.
États Unis et Canada (appel gratuit) 1-866-527-3726
Royaume-Uni 0808-134-9868
Australie +61 7 3198 2484
5
RISQUES | SYMBOLES | TEST DE SENSIBILITÉ
RISQUES | SYMBOLES | TEST DE SENSIBILITÉ
Risques
HairMax a été testé cliniquement sur des hommes et des femmes.
Durant l’étude clinique pour les hommes, 5% des hommes ont dit
qu’ils avaient des démangeaisons ou des picotements causés par
l’utilisation du HairMax. Aucune des femmes de cette étude clinique
n’a rapporté un de ces effets secondaires dû à l’utilisation du HairMax.
Si vous avez des démangeaisons, des picotements ou tout autre effet
secondaire qui vous gênent, cessez d’utiliser le Hairmax et contactez
le Service à la clientèle aux numéros gratuits indiqués ci-dessous.
Symboles
Marche/arrêt
Avertissement
laser
Des interférences RF
Laser
Conformité
européenne
WEEE
Numéro de Série
Mises en garde
Précautions
ESD faible intensité
Degré d’humidité
la résistance
6
Tester le HairMax pour sensibilité
Indication
d’ouverture laser
Indicateur de
lumière laser
Pièce appliquée de type BF
Étiquette d’avertissement
du laser
Avant de commencer le traitement, testez votre sensibilité au HairMax
Laser. Il suffit de le faire une seule fois pour tester votre peau afin
de détecter toute réaction à la luminothérapie. Assurez-vous que
votre appareil est complètement chargé (voir page 11). Placez votre
appareil laser face vers le bas sur une table.
Allumez l’appareil en appuyant sur le bouton d’alimentation sur
le côté de l’appareil laser et en le maintenant enfoncé jusqu’à ce
que vous entendiez un seul bip. Attendez que le dispositif laser
s’initialise. Placez votre avant-bras à l’intérieur de l’appareil laser ;
vous verrez la lumière rouge du laser.
Laissez votre avant-bras rester à la lumière pendant 2 minutes.
Éteignez l’appareil en appuyant sur le bouton d’alimentation.
Regardez votre avant-bras. Si vous ne ressentez aucune réaction,
suivez les instructions de traitement de la page 13. Si vous constatez
une réaction comme une rougeur ou une éruption cutanée, n’utilisez
pas votre appareil. Contactez notre service client à l’un des numéros
gratuits indiqués ci-dessous ou sur votre lieu d’achat.
États Unis et Canada (appel gratuit) 1-866-527-3726
Royaume-Uni 0808-134-9868
Australie +61 7 3198 2484
Comment Contrôler la Productivité de l’Appareil
Votre HairMax est inspecté et testé lors de la production. Lorsque
l’appareil fonctionne correctement, le voyant lumineux et les lampes
laser rouges s’allument.
Ne pas regarder directement la lumière laser.
Pointer la lumière laser sur la paume de votre main pour voir si le
rayon laser rouge apparaît.
Si le voyant lumineux de l’appareil n’est pas allumé ou si les lumières
laser rouges n’apparaissent pas, contactez notre service client à l’un
des numéros gratuits indiqués ci-dessous.
Mode de Défectuosité de l’Appareil
La lumière du laser ne se décolore pas ou ne diminue pas au fil du
temps. A la fin de la vie du laser ou en cas de défectuosité pour
toute autre raison, la lumière laser rouge ne jaillira plus de l’appareil.
Durée de Vie Prévue de l’HairMax
L’appareil HairMax Laser est un appareil médical fabriqué sous des
contrôles de qualité stricts. Le HairMax est doté de diodes laser de
haute qualité conçues pour des performances optimales.
Selon cette évaluation et la durabilité des composants utilisés, votre
appareil HairMax Laser est conçu pour durer de nombreuses années
d’utilisation régulière.
S’il vous plaît prenez le temps de lire ce manuel d’instructions avant
d’utiliser le HairMax.
États Unis et Canada (appel gratuit) 1-866-527-3726
Royaume-Uni 0808-134-9868
Australie +61 7 3198 2484
CONTROLER L’APPAREIL | MODE DE DÉFECTUOSITÉÈ | DURÉE DE VIE PRÉVUE
COMMENT CONTRÔLER LA PRODUCTIVITÉ DE L’APPAREIL | MODE DE DÉFECTUOSITÉ DE
L’APPAREIL | DURÉE DE VIE PRÉVUE DU HAIRMAX
7
ABRÉGÉ DE L’ÉTUDE CLINIQUE CHEZ LES HOMMES
ABRÉGÉ DE L’ÉTUDE CLINIQUE CHEZ LES HOMMES
Des études cliniques ont été menées sur plusieurs sites aux ÉTATS-UNIS. Les participants à l’étude étaient des hommes diagnostiqués avec
Alopécie Androgénétique, qui inclut la perte de cheveux héréditaire, et présentaient un teint de peau clair à moyen. Les sujets avaient
été divisés en deux groupes. Le HairMax et un groupe de Contrôle. L’Appareil de Contrôle ressemblait et sonnait comme le HairMax mais
ne comprenait pas une lumière laser. Les études cliniques ont adhéré à toutes les directives du GCP (Bonnes Pratiques Cliniques), ont été
approuvés par la IRB (Comité d’Examen Institutionnel) et répertoriés sur www.clinicaltrials.gov.
Au cours de l’étude clinique de 6 mois, les sujets ont traités leurs cheveux une fois par jour, 3 fois par semaine sur des jours non consécutifs.
Le nombre de cheveux épais, et normaux dans la zone cible ont été comptés à la semaine 1, semaine 16 et la semaine 26.
Les résultats à la visite de 26 semaines ont montré que plus de 90% des hommes ont vu une
augmentation du nombre de cheveux.*
Quantité moyenne terminale
à la Racine des Cheveux
Change chez les HOMMES
26 Semaines
Aucun sujet de l’étude n’a connu des épisodes désagréables graves. En fait, le nombre et les
types d’épisodes désagréables étaient similaires aussi bien pour le groupe du HairMax que
celui de contrôle.
Changement dans le nombre de cheveux
Durant l’étude Clinique, après 26 semaines de traitement avec le HairMax par rapport au
Dispositif de Contrôle, les augmentations suivantes du nombre de cheveux ont été enregistrées.
21.6
Hairs/cm2
139.3
Hairs/in2
*Sur la base d’un minimum de 5 nouveaux cheveux par pouce carré/32 nouveaux cheveux par pouce carré observés
à la visite de suivi
4.3
Hairs/cm2
27.7
Hairs/in2
Dispositif de Contrôle
8
ABRÉGÉ DE L’ÉTUDE CLINIQUE CHEZ LES FEMMES
Au cours de l’étude clinique de 6 mois, les sujets ont traités leurs cheveux une fois par jour, 3 fois par semaine sur des jours non consécutifs.
Le nombre de cheveux épais, sains et normaux dans la zone cible ont été comptés à la semaine 1, semaine 16 et la semaine 26.
moyenne
Les résultats à la visite de 26 semaines ont montré que plusQuantité
de 90% des
femmesterminale
ont vu une
à la Racine des Cheveux
augmentation du nombre de cheveux.*
Change chez les HOMMES
26 Semaines
Quantité moyenne terminale
à la Racine des Cheveux
Change chez les FEMMES
26 Semaines
Aucun sujet de l’étude n’a connu des épisodes désagréables graves. En fait, le nombre et les
types d’épisodes désagréables étaient similaires aussi bien pour le groupe du HairMax que
celui de contrôle.
Changement dans le nombre de cheveux
Durant l’étude Clinique, après 26 semaines de traitement avec le HairMax et le Dispositif de
21.6 enregistrées.
Contrôle, les augmentations suivantes du nombre de cheveux ontHairs/cm2
été
139.3
Hairs/in2
20.5
Hairs/cm2
ABRÉGÉ DE L’ÉTUDE CLINIQUE CHEZ LES FEMMES
Des études cliniques ont été menées sur plusieurs sites aux ÉTATS-UNIS. Les participants à l’étude étaient des femmes diagnostiqués avec
Alopécie Androgénétique, qui inclut la perte de cheveux héréditaire, et présentaient un teint de peau clair à moyen. Les sujets avaient été
divisés en deux groupes. Un groupe a utilisé le HairMax et l‘autre groupe a utilisé un Appareil de Contrôle. L’Appareil de Contrôle ressemblait
et sonnait comme le HairMax mais ne comprenait pas une lumière laser. Les études cliniques ont adhéré à toutes les directives du GCP
(Bonnes Pratiques Cliniques), ont été approuvés par la IRB (Comité d’Examen Institutionnel) et répertoriés sur www.clinicaltrials.gov.
132.2
Hairs/in2
4.3
*Sur la base d’un minimum de 5 nouveaux cheveux par pouce carré/32 nouveaux cheveux par Hairs/cm2
pouce
carré observés
27.7
à la visite de suivi
Hairs/in2
Dispositif de Contrôle
2.7
Hairs/cm2
17.4
Hairs/in2
Dispositif de Contrôle
9
PIÈCES
A
PIÈCES
E
F
D
A. Coffret de rangement/voyage
B. Dispositif laser
C. Alimentation et cordon
D. Bague de réglage
E. Numéro de série
F. Étiquette d’avertissement
G. Bouton d’alimentation (sur le côté de la casquette)
H. Témoin laser (sur le côté de la casquette)
10
B
G
C
H
DÉMARRAGE | CHARGE DE LA BATTERIE
Charge de la batterie
Lisez complètement ce manuel avant de commencer à utiliser votre
HairMax. Les instructions concernant cet appareil sont destinées à
un public ayant au minimum un niveau d’éducation correspondant à
la 4e.
Chargez votre appareil HairMax Laser en
branchant la petite extrémité du cordon
d’alimentation dans la prise située au bas
de la casquette laser (figure A). Branchez
l’autre extrémité du cordon d’alimentation
dans la prise USB de l’alimentation (figure B).
Branchez l’alimentation électrique dans une
prise murale.
HairMax est sans risque pour une utilisation domestique. Le patient
est l’opérateur désigné de cet équipement.
Lorsque vous recevez le HairMax retirer toutes les pièces de la
boite. Assurez-vous que votre appareil est propre et sec avant de
commencer le traitement.
Chargez votre appareil pendant 3-4 heures.
Pendant le processus de charge, le voyant
lumineux clignote (figure C). Lorsque la batterie
est complètement chargée, le témoin reste
allumé.
Lorsque la batterie doit être rechargée, le
témoin lumineux clignote 3 fois et vous entendez
3 bips. Cela indique qu’il faut recharger la
batterie comme décrit ci-dessus.
A
B
DÉMARRAGE | CHARGE DE LA BATTERIE
Démarrage
C
11
USAGE APPROPRIE
Avant de commencer votre traitement :
1. Assurez-vous que la batterie est COMPLÈTEMENT CHARGÉE selon les instructions de la page 11.
2. Testez votre sensibilité à l’appareil HairMax Laser (voir page 6 de ce manuel d’utilisation).
USAGE APPROPRIE
Usage Appropriée
Votre HairMax devrait être utilisé pour pas plus de 3 minutes, trois
fois par semaine. Les traitements doivent être espacés tous les
deux jours. Par exemple, Lundi, Mercredi, Vendredi.
Votre casquette laser HairMax Flip 80 est conçue de manière
unique avec 80 lasers de qualité médicale configurés dans
la moitié de la casquette, ce qui vous permet de cibler votre
traitement là où vous en avez le plus besoin.
La durée totale du traitement est de 15 minutes par zone de votre
cuir chevelu, c’est-à-dire 15 minutes sur le devant, 15 minutes sur
l’arrière ou 30 minutes pour les deux. La casquette laser Flip 80
offre une couverture laser totale de 160 lorsqu’elle est retournée.
15
minutes
Traitement partiel du cuir chevelu
12
ou
RETOURNÉE
30
minutes
Traitement complet du cuir chevelu
3 fois par semaine
Votre appareil laser HairMax est équipé
d’une bague de réglage. La bague de
réglage peut être utilisée si vous avez une
tête plus petite pour obtenir un meilleur
ajustement. Alignez l’encoche de la bague
de réglage avec le bouton d’alimentation
(figure D). Faites glisser la bague de réglage
sur le dispositif laser en l’ajustant autour du
bord du dispositif laser. La bague de réglage
permet un ajustement plus confortable pour
les petites têtes.
D
Lorsque la charge est terminée, débranchez le cordon
d’alimentation de l’appareil laser et rangez-le pour une charge
ultérieure.
Vous pouvez maintenant commencer votre traitement.
INSTRUCTIONS DE TRAITEMEN
Instructions de traitement
Pour traiter la seconde moitié de votre cuir
chevelu
E
Appuyez sur le bouton d’alimentation situé
sur le côté de l’appareil laser et maintenezle enfoncé jusqu’à ce que vous entendiez
un seul bip. Le voyant lumineux s’allume et
les lasers rouges de la casquette s’allument
(figure F).
Une fois le premier traitement de 15
minutes terminé, retournez votre casquette
(figure G). Appuyez à nouveau sur le bouton
d’alimentation et maintenez-le enfoncé
jusqu’à ce que vous entendiez un seul bip
pour commencer à traiter l’autre moitié de
votre tête.
G
Lorsque votre traitement est terminé, appuyez sur le bouton
d’alimentation de l’appareil laser pour l’éteindre, vous entendrez
deux bips. Rechargez votre appareil afin qu’il soit prêt pour votre
prochain traitement. Conservez-les dans un endroit sûr pour votre
prochain traitement.
F
INSTRUCTIONS DE TRAITEMEN
Pour traiter la première moitié de votre
cuir chevelu
Placez l’appareil sur votre tête dans une
position confortable et détendue (figure E).
Votre HairMax Flip 80 peut être utilisé avec
les lasers à l’avant ou à l’arrière de votre
cuir chevelu. Traitez cette zone pendant 15
minutes.
REMARQUE - votre appareil HairMax Laser ne peut pas être
utilisé lorsqu’il est en charge.
13
CE QUI EST INCLUS
CE QUI EST INCLUS
HairMax
Laser Cap 80
Alimentation
et cordon
Coffret de
rangement/voyage
Bague de Réglage
Remarque: Tout l’ensemble HairMax est considéré comme une pièce appliquée de type BF.
14
Manuel d’Utilisateur
RESOLUTION DE PROBLEMES
TOUTE TENTATIVE DE LIBRE SERVICE DE VOTRE DISPOSITIF SAUF INSTRUCTION
DU REP. DE HAIRMAX, ANNULERA VOTRE GARANTIE.
Votre HairMax ne s’allume pas
• Assurez-vous votre appareil HairMax Laser est complètement chargé.
Si vous avez des difficultés à comprendre l’une de ces instructions,
contactez le Service à la clientèle aux numéros gratuits indiqués
ci-dessous.
Siège social - Service client - Réparations sous garantie
Lexington Intl., LLC
1040 Holland Drive
Boca Raton, Florida 33487 USA
Si votre HairMax s’éteint pendant l’utilisation
• Assurez-vous votre appareil HairMax Laser est complètement chargé.
États Unis et Canada (appel gratuit) : 1-866-527-3726
Téléphone direct : +1 561-417-0200
Lundi - vendredi 9:00 - 17:00 ET
L’appareil est trop grand pour votre tête
• Utilisez la bague de réglage comme décrit à la page 12.
France (appel gratuit) : 805-081-824
Royaume-Uni 0808-134-9868
Australie +61 7 3198 2484
Votre appareil laser ne se charge pas
• Assurez-vous que la prise murale fonctionne correctement.
• Assurez-vous que votre câble de chargement est correctement inséré
dans la prise située sur le côté de votre appareil laser.
RESOLUTION DE PROBLEMES
Le HairMax à un système électronique de pointe avancé pour assurer
que l’appareil fonctionne comme il est censé le faire et que la quantité
correcte d’énergie laser est délivrée. Si pour une raison quelconque vous
rencontrez des difficultés avec votre appareil, veuillez essayer l’un des
conseils ci-dessous si:
15
ENTRETIEN | NETTOYER VOTRE HAIRMAX | ELIMINATION DU PRODUIT
ENTRETIEN | NETTOYER VOTRE HAIRMAX | ELIMINATION DU PRODUIT
16
Entretien
Instruction pour l’élimination du produit
Le HairMax est conçu pour durer de longues années. Aucun autre
entretien, sauf pour le nettoyage périodique est nécessaire.
Ce symbole sur le produit ou sur son emballage,
indique que ce produit ne doit pas être jeté avec
les autres déchets ménagers. Au lieu de cela, il
est de votre responsabilité de vous débarrasser
de vos déchets d’équipements en les remettant à
un point de collecte agréé pour le recyclage des
déchets d’équipements électriques et électroniques.
La collecte séparée et le recyclage de vos déchets d’équipements
au moment du ramassage contribuera à préserver les ressources
naturelles et assurer que ce sera recyclé d’une manière qui protège
la santé humaine et l’environnement. Pour plus d’informations sur
l’endroit où vous pouvez déposer vos déchets d’équipements pour
le recyclage, veuillez contacter le bureau local de votre ville ou de
votre service de traitement des déchets ménagers.
Nettoyer votre HairMax
• Éteignez le HairMax Laser en appuyant sur le bouton
d’alimentation.
• Débranchez le cordon d’alimentation de la batterie.
• Nettoyez votre appareil avec un chiffon doux et légèrement
humide avant et après chaque traitement.
PARAMÈTRES DU LASER | CONDITIONS D’UTILISATION
Étiquette d’avertissement
Longueur d’ondes :
650 +/– 5nm lumière rouge visible
Classification de la puissance du laser :
<5mW CW
Divergence :
57 mrad
Nombre de lasers :
80
Ce Produit Laser est désigné comme étant Classe 3R durant toutes les procédures d’opération.
Note : Le HairMax ne comporte aucune pièce réparable par l’utilisateur
Numéro de série
(au dos de
l’appareil laser)
Caractéristiques de l’alimentation
Sortie = 5 V DC - 1,0 A
L’alimentation du HairMax Laser peut être utilisée aux
États-Unis et dans le reste du monde. Elle s’adapte
automatiquement à tous les types de courant, de 100
V/60 Hz (USA) à 240 V/50 Hz. Si les prises de courant
de votre pays ne correspondent pas à l’alimentation
fournie avec le HairMax, utilisez un adaptateur
international (non fourni avec l’appareil).
Emplacement de l’étiquette de sécurité :
au dos del’appareil laser
MTBF : Temps moyen entre défaillances :
10,000 heures à 25ºC température ambiante
Utilisation température/altitude/pression atmosphérique/
humidité :
5ºC to 35ºC / 0 to 2,000 m / / 80kPa to 106kPa
/0% to 90%
Storage et transport température/humidité/pression
atmosphérique :
-20ºC to 60º C / 0% to 90%, humidité relative/
50kPa to 106kPa
Pénétration d’eau ou de particules :
IP22
Cycles de charge de la Batterie :
300 cycles
ROHS: restriction des substances dangereuses :
2011/65/EU
Dimensions et poids du produit :
21.59 x 16.51 x 11.43 cm/368 grammes
Garantie :
2 ans
Usage :
Pour adulte
ÉTIQUETTE D’AVERTISSEMENT | PARAMÈTRES DU LASER | CONDITIONS
D’UTILISATION | SCARACTÉRISTIQUES DE L’ALIMENTATION
ÉTIQUETTE D’AVERTISSEMENT | PARAMÈTRES DU LASER | CONDITIONS D’UTILISATION |
CARACTÉRISTIQUES DE L’ALIMENTATION
17
SECURITE ELECTRIQUE
Sécurité Electrique
Des précautions de base doivent être observées lors de l’utilisation de cet appareil ou tout autre dispositif électrique, surtout en
présence de mineurs.
ATTENTION: Tenir à l’écart de l’eau. Le contact avec l’eau peut provoquer un choc électrique.
SECURITE ELECTRIQUE
Pour réduire le risque d’alea par choc électrique:
18
Ne pas l’utiliser en prenant son bain.
Ne pas placer ou stocker le HairMax où il peut tomber ou être tiré dans une baignoire ou un lavabo.
Ne pas exposer le HairMax à l’eau courante, ou le laisser tomber dans l’eau ou tout autre liquide. Si le HairMax tombe dans l’eau,
débranchez-le immédiatement de la prise électrique. Si vous utilisez le HairMax près de l’eau, utilisation d’une prise électrique protégée par
un disjoncteur différentiel est recommandée.
Ne pas jeter le HairMax dans le feu ou le conserver à une température supérieure à 140°F (60°C).
N’allumez pas ou n’utilisez pas votre HairMax pendant le chargement.
L’alimentation électrique ne peut être séparée durant l’utilisation. Ne placez pas le dispositif de façon à ce qu’il soit difficile de le brancher
ou de retirer le cordon d’alimentation.
Si vous rencontrez des problèmes avec ce dispositif, tels que la configuration, le maintien ou l’utilisation, veuillez contacter le Service à
la Clientèle.
Veuillez signaler au service à la clientèle si une opération ou des événements inattendus se produisent.
Après une chute/choc, pouvant entraîner des changements dans la performance, veuillez contacter le Service à la clientèle.
Faites attention, ne mettez pas le cordon d’alimentation autour de votre cou, il peut causer l’étranglement.
Gardez le dispositif hors de portée des enfants/animaux domestiques pour éviter l’inhalation ou la déglutition de petites pièces.
N’utilisez pas le dispositif s’il est endommagé. L’utilisation continue d’un appareil endommagé peut causer des blessures, des résultats
incorrects ou des dangers graves.
Le dispositif doit être utilisé uniquement avec les accessoires recommandés par le fabricant.
Lorsqu’il n’est pas en service, conservez l’appareil avec l’adaptateur dans une pièce sèche et protégez-le contre l’humidité extrême, la chaleur,
les fibres, la poussière et la lumière directe du soleil. Ne placez jamais d’objets lourds sur le boîtier de rangement.
Ne placez jamais d’objets lourds sur la coffret de rangement.
DIRECTIVES SUR L’IMMUNITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE
HairMax est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de HairMax doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’émission
Conformité
Environnement électromagnétique-conseils
Les émissions RF CISPR 11
Groupe 1
HairMax utilise l’énergie RF uniquement pour ses fonctions internes. Par conséquent, ses
émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences sur les
appareils électroniques situés à proximité.
Les émissions RF CISPR 11
Classe B
Émissions Harmoniques IEC 61000-3-2
Classe A
HairMax est adapté pour une utilisation dans tous les établissements, y compris les domiciles
privés et ceux directement reliés au réseau public d’alimentation électrique de basse tension qui
alimente en énergie les édifices utilisés à des fins domestiques.
Fluctuations de Voltage/émissions de
papillotement IEC 61000-3-3
Conformité
DIRECTIVES SUR L’IMMUNITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques - pour tous les ÉQUIPEMENTS
ET SYSTÈMES
19
DIRECTIVES SUR L’IMMUNITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE
DIRECTIVES SUR L’IMMUNITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE
Déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
HairMax est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de HairMax doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
Niveau de test IEC 60601
Niveau de conformité
Environnement électromagnétique-conseils
Une décharge électrostatique
(ESD) IEC 61000-4-2
Contact : + 8 kV
Air: ±15 kV
Contact : + 8 kV
Air: ±15 kV
Les sols doivent être en bois, en béton ou en
céramique. Si les sols sont couverts de matériau
synthétique, l’humidité relative doit être d’au moins 30%
Transitoires électriques
rapides en salves
IEC 61000-4-4
± 2kV pour les lignes d’alimentation
± 1kV four les lignes d’entrée/
de sortie
± 2kV pour les lignes d’alimentation
Non-applicable
La qualité du secteur d’alimentation doit être celle d’un
environnement typique commercial ou hospitalier.
Ondes de choc
IEC 61000-4-5
± 1 kV mode différentiel
± 2 kV mode normal
± 1 kV mode différentiel
± 2 kV mode normal
La qualité du secteur d’alimentation doit être celle d’un
environnement typique commercial ou hospitalier.
Creux de tension, coupures
brèves et variations de
tension sur les lignes
d’alimentation d’entrée
IEC 61000-4-11
0 % UT; 0,5 cycle g) À 0˚, 45˚, 90˚, 135˚,
180˚, 225˚, 270˚, et 315˚
0 % UT; 0,5 cycle g) À 0˚, 45˚, 90˚,
135˚, 180˚, 225˚, 270˚, et 315˚
0 % UT; 1 cycle et 70 % UT; 25/30
cycles Monophasé : sur 0˚
0 % UT; 1 cycle et 70 % UT; 25/30
cycles Monophasé : sur 0˚
0 % UT; 250/300 cycles
0 % UT; 250/300 cycles
La qualité de l’alimentation secteur doit être celle d’un
environnement commercial ou hospitalier typique. Si
l’utilisateur du HairMax doit continuer à fonctionner
pendant les interruptions du secteur, il est recommandé
que le HairMax soit alimenté par une alimentation sans
coupure ou par une batterie.
3 A/m
3 A/m
Fréquence d’alimentation
(50, 60 Hz) champ
magnétique IEC 61000-4-8
Les champs magnétiques de la fréquence
d’alimentation du HairMax doivent correspondre à ceux
d’un environnement de soin à la maison typique.
REMARQUE UT correspond au courant alternatif (a.c.) du secteur d’alimentation préalablement à l’application du test de niveau.
20
DIRECTIVES SUR L’IMMUNITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE
HairMax est conçu pour une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l’utilisateur de HairMax doit s’assurer qu’il est utilisé dans un tel environnement.
Test d’immunité
RF conduites
IEC 61000-4-6
RF rayonnées
IEC 61000-4-3
Niveau de test
IEC 60601
Niveau de
conformité
3 Vrms
3 Vrms
150 KHz à 80 MHz
6V
6 V dans les bandes ISM
et radio amateur entre
0,15 MHz et 80 MHz
10 V/m
Environnement électromagnétique-conseils
RF portables et mobiles d’équipement de communications doivent être utilisés à proximité d’aucune autre
partie de l’HairMax y compris les câbles, que la distance de séparation recommandée calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence de l’ émetteur.
3.5
d = [–––]
P
V1
3.5
d = [–––] P
E1
7
d = [–––]
P
E1
12
d = [–––]
P
V2
80 MHz to 800 MHz
80 MHz to 2,7 GHz
Où P est la puissance nominale maximale de sortie de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant
10 V/m
de l’émetteur et d est la distance de séparation recommandée en mètres (m). Les intensités de champ
des émetteurs RF fixes, telle que déterminées par une étude électromagnétique du site, a) devraient être
80 MHz à 2,7 GHz
inférieures au niveau de conformité de chaque niveau de fréquence.b)
Des interférences peuvent se produire à proximité des
équipements portant le symbole suivant :
!
!
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la gamme de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion générées par des structures, des objets
et des personnes.
a Les bandes ISM (industriel, scientifique et médicale) entre 150 kHz et 80 MHz sont les suivantes : 6,765 MHz à 6,765 MHz à 6,795 MHz, 13,553 MHz à 13,567MHz; 26,957 MHz à 27,283 MHz; et 40,70 HMz. Les bandes de
radioamateurs entre 0,15 MHz et 80 MHz sont les suivantes : 1,8 MHz à 2,0 MHz, 3,5 MHz à 4,0 MHz, 5,3 MHz à 5,4 MHz, 7 MHz à 7,3MHz, 10,1 MHz à 10,15 MHz, 14 MHz à 14,2 MHz, 18,07 MHz à 18,17 MHz, 21,0 MHz à 21,0
MHz à 21,4 MHz. 24,89 MHz à 24,99 MHz, 28,0 MHz à 29,7 MHz et 50,0 MHz à 54,0 MHz.
b L’intensité des champs des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour radiotéléphones (cellulaires/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les diffusions radio AM et FM et les émissions TV ne peut
pas être prévue théoriquement avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique résultant de la présence d’émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique sur site doit être envisagée. Si l’intensité de champ
magnétique mesurée à l’endroit où le HairMax est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, le HairMax doit être observé pour vérifier que son fonctionnement est normal. Si des anomalies sont observées, des
mesures supplémentaires, comme la réorientation ou le déplacement du HairMax, peuvent être nécessaires.
c Dans la plage de fréquence entre 150 kHz et 80 MHz, l’intensité des champs doit être inférieure à 3V/m.
DIRECTIVES SUR L’IMMUNITÉ ELECTROMAGNÉTIQUE
Manufacturer’s declaration – electromagnetic immunity
21
RECOMMENDATIONS CONCERNANT LA DISTANCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE
22
RECOMMENDATIONS CONCERNANT LA DISTANCE ÉLECTROMAGNÉTIQUE
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles et
l’ÉQUIPEMENT ou le SYSTÈME pour les ÉQUIPEMENTS et les SYSTÈMES qui ne sont pas DE SURVIE
Le HairMax est conçu pour être utilisé dans un environnement électromagnétique (de soins à la maison) dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.
Le client ou l’utilisateur de HairMax peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de
communication RF portables et mobiles (émetteurs) et HairMax, comme recommandé ci-dessous, selon la puissance de sortie maximale de l’équipement de
communication
Sortie nominale maximale
Puissance de l’émetteur
(W)
Distance de séparation en fonction de la fréquence de l’émetteur
(m)
150 kHz - 80 MHz
en dehors des bandes ISM et
radioamateur
3.5
d = [–––] P
V1
3.5
d = [–––]
P
E1
0.01
7
0.12
d = [–––]
P
E1
0.1
0.38
12
3.5
d = [–––]
P
V
V21
3.5
80 MHz
MHz P
d to
= 800
[–––]
E1
7
80 MHz
GHz P
d to
= 2,7
[–––]
E1
150 kHz - 80 MHz
en dehors des bandes ISM et
radioamateur
12
d = [–––] P
V2
3.5
d = [–––] P
E1
7
d = [–––]
P
E1
3.5
12
d = [–––]
P
V2
12
d = [–––] P
d = [–––]
E1 GHz
P 800 MHz - 2.7
V2
7
d
=
[–––]
P 80 MHz to 2,7 GHz
80 MHz to 800 MHz
d MHz
= [–––]
80
- 800PMHz
V1
3.5
3.5
d = [–––]
P
V1
80 MHz to 800 MHz
E1
80 MHz to 2,7 GHz
80 MHz to 800 MHz
80 MHz to 2,70.20
GHz
0.035
0.07
0.63
0.11
0.22
1
1.2
2.0
0.35
0.70
10
3.8
6.32
1.10
2.21
100
12
20.00
35
70
Pour les émetteurs à une puissance de sortie maximale ne figurant pas ci-dessus, la distance de séparation “d” recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur, où p est la puissance maximale de sortie de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation pour la gamme de fréquences la plus élevée s’applique
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion générées par des structures, des objets
et des personnes.
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23
GARANTIE
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