Interacoustics AC40 Mode d'emploi

Science made smarter
Instructions d’utilisation - FR
D-0133676-B – 2024/08
AC40
Table des matières
1
INTRODUCTION ........................................................................................................... 1
2
DEBALLAGE ET INSTALLATION............................................................................. 4
3
DEMARRAGE - CONFIGURATION ET INSTALLATION...................................... 9
4
5
1.1
1.2
1.3
1.4
À propos de ce manuel.................................................................................................................................... 1
Domaine d'utilisation ...................................................................................................................................... 1
Description du produit .................................................................................................................................... 1
Avertissements ................................................................................................................................................. 3
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
Déballage et inspection................................................................................................................................... 4
Symboles............................................................................................................................................................ 5
Avertissements et précautions généraux .................................................................................................... 6
Dysfonctionnement ......................................................................................................................................... 7
Élimination du produit .................................................................................................................................... 8
3.1
3.2
3.3
Connexions externes du panneau arrière - Accessoires standard ........................................................10
Interface PC .....................................................................................................................................................11
Communication avec le patient et Surveillance .......................................................................................11
3.3.1 Parole
11
3.3.2 Talk Back 11
3.3.3 Écran Assistant ...................................................................................................................................11
3.3.4 Surveillance 11
3.4
Instructions d’utilisation ...............................................................................................................................12
3.5
Écrans de test et description des touches de fonction ...........................................................................20
3.5.1 Test de tonalité ..................................................................................................................................21
3.5.2 Test de Stenger...................................................................................................................................22
3.5.3 ABLB – Test de Fowler.......................................................................................................................22
3.5.4 Test vocal en milieu bruyant (Test de Langenbeck) ....................................................................22
3.5.5 Weber
23
3.5.6 Stimuli de bruits pédiatriques .........................................................................................................23
3.5.7 Test vocal 23
3.6
Configuration ..................................................................................................................................................35
3.6.1 Configuration de l'apparei................................................................................................................36
3.6.2 Paramètres généraux - AUD ............................................................................................................36
3.6.3 Réglage du son ...................................................................................................................................38
3.6.4 Paramètres vocaux ............................................................................................................................39
3.6.5 Paramètres automatiques................................................................................................................40
3.6.6 Paramètres MLD ................................................................................................................................41
3.6.7 Sessions et clients ..............................................................................................................................41
3.6.7.1 Sauvegarder une session ................................................................................................................................... 42
3.6.7.2 Clients ................................................................................................................................................................... 42
3.7
Imprimer ..........................................................................................................................................................43
3.8
Unité autonome AC40, Mise à jour du logo d'impression ......................................................................43
3.9
Diagnostic Suite ..............................................................................................................................................45
3.9.1 Configuration de l'appareil...............................................................................................................45
3.9.2 Mode SYNC 46
3.9.3 L'onglet Sync .......................................................................................................................................46
3.9.4 Client Upload (Téléchargement de clients)...................................................................................46
3.9.5 Téléchargement de sessions............................................................................................................47
3.9.6 À propos de Diagnostic Suite ...........................................................................................................48
3.10 Mode hybride (contrôlé en ligne/par ordinateur) ...................................................................................49
MAINTENANCE........................................................................................................... 50
4.1
4.2
4.3
4.4
Procédures d’entretien générales...............................................................................................................50
Nettoyage des produits Interacoustics ......................................................................................................51
Réparations .....................................................................................................................................................52
Garantie ...........................................................................................................................................................52
CARACTERISTIQUES TECHNIQUES GENERALES.......................................... 53
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
Caractéristiques techniques de l'AC40 .......................................................................................................53
Sondage au niveau de référence et audiomètre sonore du niveau d’audition maximum. ..............57
Réglages maximaux des niveaux d’audition fournis à chaque fréquence de test..............................61
Affectation des broches AC40......................................................................................................................68
Compatibilité électromagnétique (EMC) ...................................................................................................69
1 Introduction
1.1
À propos de ce manuel
Ce manuel concerne l'AC40 version de f irmware 1.12. Ces produits sont f abriqués par :
Interacoustics A/S
Audiometer Allé 1
5500 Middelf art
Danemark
Tél. :
+45 6371 3555
E-mail :
inf [email protected]
Site web :
www.interacoustics.com
1.2
Domaine d'utilisation
L'audiomètre AC40 est conçu en tant qu'appareil de diagnostic de perte d'audition. Les résultats et la
spécif icité de ce type d'appareil sont basés sur les caractéristiques des tests déf inis par l'utilisateur et
peuvent varier en f onction des conditions environnementales et opérationnelles. Le diagnostic de la perte
d'audition à l’aide de ce type d'audiomètre de diagnostic dépend de l'interaction avec le patient. Cependant,
pour les patients qui ne réagissent pas bien, il existe dif f érentes possibilités de tests permettant à l'opérateur
d'obtenir des résultats d'évaluation partiels. Ainsi, un résultat d''audition normale' ne doit pas conduire à ne
pas tenir compte d'autres contre-indications dans ce cas. Une évaluation audiologique intégrale doit être
réalisée si des doutes sur la sensibilité auditive persistent.
L'audiomètre AC40 est destiné à une utilisation par un audiologiste, un prof essionnel de la santé auditive ou
un technicien f ormé, dans un environnement extrêmement silencieux, conf ormément à la norme ISO 8253-1.
Cet appareil est destiné à tous les groupes de patients en termes de sexe, d'âge et d'état de santé. La
manipulation soigneuse de l'instrument dès qu'il entre en contact avec un patient est cruciale. Une position
calme et stable pendant les tests est préf érable pour obtenir une précision optimale.
1.3
Description du produit
L'AC40 est un audiomètre clinique complet sur 2 voies of f rant des tests aériens, osseux et vocaux ainsi
qu'un amplif icateur champ libre intégré. Il of f re une large gamme de f onction de tests cliniques, tels que des
f onctions hautes f réquences, multi-f réquences, weber, SISI, etc.
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L'AC40 se compose des éléments suivants, dont certains sont inclus et d'autres optionnels :
Accessoires inclus
AC40
Micro directionnel 1059
Casque audiométrique DD45
Casque conducteur osseux B71
2 x bouton de réponse patient APS3
Casque DD450 pour HF
Chif f on de nettoyage
Câble d’alimentation
Casque moniteur avec micro intégré
Accessoires en option
Casque audiométrique TDH39
Casque audiométrique DD65v2
Casque conducteur osseux B81
Insert téléphonique IP30 10 Ohm
Micro Talk back
Haut-parleurs champ sonore SP90 (avec
ampli externe)
Amplif icateur de puissance AP12 2x12 Watts
Amplif icateur de puissance AP70 2x12 Watts
Câble USB de 2 m
Diagnostic Suite
Base de données OtoAccess®
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1.4
Avertissements
Dans ce manuel, les mises en gardes, avertissements et avis indiqués ont la signif ication suivante :
DANGER désigne une situation qui présente, en l’absence de précautions
appropriées, un risque de mort ou d’accident grave.
AVERTISSEMENT, utilisé avec le symbole d'avertissement, désigne une
situation qui présente, en l’absence de précautions appropriées, un risque
d’accident à l'équipement.
NOTICE
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AVIS désigne des méthodes ou inf ormations qui n’impliquent pas un risque
d’accident pour les personnes ou à l'équipement.
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2 Déballage et installation
2.1
Déballage et inspection
Vérification de l’emballage et de son contenu
À la réception de l’instrument, vous devez examiner son emballage et rechercher des traces de manipulation
brutale ou de détérioration. Si le carton est endommagé, veuillez le conserver jusqu’à ce que le contenu soit
vérif ié mécaniquement et électriquement. Si l’instrument est déf ectueux, contactez votre distributeur local.
Veuillez conserver les matériaux d’emballage pour qu’ils puissent être inspectés par le transporteur et servir
de justif icatif s à une déclaration d’assurance.
Conservation de l’emballage pour un envoi ultérieur
Le système AC40 est livré dans un emballage spécialement conçu pour le protéger pendant le transport.
Veuillez le conserver. Il peut vous être utile pour envoyer l’instrument à un centre de réparation.
Si une réparation s’avère nécessaire, veuillez contacter votre distributeur local.
Signalement des défauts
Inspectez l'instrument avant de le connecter
Avant de brancher l’instrument au réseau électrique, il doit être à nouveau inspecté pour rechercher
d’éventuelles déf ectuosités. Le boîtier et les accessoires doivent être visuellement inspectés pour rechercher
des rayures ou des composants manquants.
Signalez immédiatement tout défaut rencontré
Tout élément manquant ou mauvais f onctionnement doit être immédiatement signalé au f ournisseur de
l’instrument avec la f acture, le numéro de série et un rapport détaillé du problème. À cette f in, veuillez utiliser
le Rapport de retour imprimé à la f in de ce manuel.
Merci d’utiliser le Rapport de retour (Return Report)
Si le technicien de maintenance n’a aucune inf ormation sur le problème, il se peut qu’il ne le trouve pas.
L’utilisation du f ormulaire Rapport de retour nous sera d’une grande utilité et vous garantit la résolution du
problème à votre entière satisf action.
Stockage
Si vous devez stocker l'AC40 pour une période assez longue, veuillez-vous assurer qu'il est stocké dans les
conditions spécif iées au chapitre couvrant les caractéristiques techniques.
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2.2
Symboles
L'instrument porte les symboles suivants :
Symbole
Description
Pièces appliquées de type B.
Pièces appliquées sur le patient qui ne conduisent pas l'électricité et
peuvent être immédiatement retirées du patient.
Consultez le manuel d'instructions
DEEE (directive européenne)
Ce symbole indique que le produit ne doit pas être jeté comme un déchet
non trié mais doit être envoyé à des installations de collecte de déchets
séparées pour recyclage.
0123
Le marquage CE, en association avec le symbole MD, indique
qu’Interacoustics A/S répond aux exigences de l’Annexe I du Règlement
(UE) 2017/745 relatif aux dispositif s médicaux.
L’homologation du système qualité est réalisée par TÜV – identif ication n°
0123.
Dispositif médical
Année de f abrication
Ne pas réutiliser
Les embouts et autres pièces similaires sont à usage unique
Connexion de port d'af f ichage - type HDMI
~
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Courant alternatif
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2.3
Avertissements et précautions généraux
Les équipements externes destinés à une connexion sur une entrée de signal, une sortie de signal ou
d'autres connecteurs devront être conf ormes aux normes IEC pertinentes (par ex. IEC 60950 pour les
équipements inf ormatiques). Dans ces situations et pour répondre à ces exigences, l'utilisation d'un
isolateur optique est recommandée. Les équipements non conf ormes à la norme IEC 60601-1 devront
rester hors de l'environnement du patient, tel que déf ini par la norme (généralement dans un rayon de 1,5
mètre). En cas de doute, veuillez contacter un technicien médical qualif ié ou votre représentant local.
Cet appareil ne comporte aucun dispositif de séparation aux connexions pour les ordinateurs,
imprimantes, enceintes actives, etc. (Système Électrique Médical)
Lorsque l'appareil est connecté à un ordinateur et à d'autres appareils d'un système électrique médical,
veuillez-vous assurer que la f uite de courant totale n'excède pas les limites de sécurité et que les
séparations disposent de la f orce diélectrique et des lignes de f uite et d'air requises pour satisf aire aux
exigences de la norme IEC/ES 60601-1. Lorsque l'appareil est connecté à un ordinateur et à d'autres
éléments similaires, prenez soin de ne pas toucher l'ordinateur et le patient en même temps
Pour éviter les risques de chocs électriques, cet appareil doit uniquement être connecté à une prise
secteur dotée d'une prise de terre de protection.
Cet instrument contient une pile-bouton au lithium. L'accumulateur peut uniquement être remplacé par le
personnel de maintenance. Les piles peuvent exploser ou provoquer des brûlures si elles sont
démontées, écrasées ou exposées à des f lammes ou des températures élevées. Ne les mettez pas en
court-circuit.
Aucune modif ication de ces équipements n'est autorisée sans l'accord préalable d'Interacoustics.
Interacoustics mettra à disposition sur demande les schémas électriques, nomenclatures, descriptions,
instructions de calibrage ou autres inf ormations susceptibles d'aider le personnel de service à réparer les
pièces de l'audiomètre conçues par Interacoustics comme étant réparables par le personnel de service
Ne jamais insérer ou utiliser le casque à insert sans embout de test neuf , propre et non déf ectueux.
Assurez-vous toujours que l'embout ou la pièce en mousse est bien installée. Les embouts et les pièces
en mousse sont des composants à usage unique
Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements exposés à des déversements de
liquides.
Il est recommandé de remplacer les embouts en mousse jetables f ournis avec les transducteurs insérés
optionnels après chaque client testé. Les embouts jetables garantissent également la présence de
conditions hygiéniques pour chacun de vos patients et élimine les procédures de nettoyage périodiques
d'un serre-tête ou des pointes.
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•
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•
•
•
•
La tubulure noire qui dépasse de l'embout mousse est rattachée au connecteur du tube audio du
transducteur inséré.
Enrouler l'embout mousse pour lui donner le plus petit diamètre possible.
L'insérer dans le conduit auditif du patient.
Maintenir l'embout mousse jusqu'à ce qu'il s'élargisse et bloque bien le conduit.
Après avoir testé le patient, il f aut détacher l'embout mousse, y compris la tubulure noire, du
connecteur du tube audio.
Le transducteur inséré doit être examiné avant de rattacher un nouvel embout mousse.
Cet instrument n'est pas destiné à être utilisé dans des environnements riches en oxygène ou utilisé en
conjonction avec des agents inf lammables
Af in de garantir un ref roidissement correct de l'appareil, veuillez vérif ier que l'air peut circuler librement
tout autour de l'appareil. Veillez à ce que les rubans de ref roidissement ne soient pas couverts. Il est
recommandé de placer l'appareil sur une surf ace dure.
NOTICE
Pour éviter toute déf aillance du système, prenez des précautions appropriées af in d'éviter les virus et
autres éléments similaires sur l'ordinateur.
AVIS : Dans le cadre de la protection des données, veillez à assurer votre conf ormité vis-à-vis des points
suivants :
1. Utilisez des systèmes d’exploitation pris en charge par Microsof t
2. Assurez-vous d’appliquer tous les correctif s de sécurité aux systèmes d’exploitation
3. Activez le cryptage des bases de données
4. Utilisez des comptes d’utilisateur et mots de passe individuels
5. Garantissez la sécurité de l’accès physique et en réseau aux ordinateurs assurant le stockage local
des données
6. Utilisez des antivirus, pare-f eu et logiciels anti-malware mis à jour
7. Mettez en œuvre une politique de sauvegarde appropriée
8. Mettez en œuvre une politique appropriée de conservation des journaux
9. Veiller à modif ier les mots de passe d'administration par déf aut
N'utilisez que des transducteurs étalonnés avec l'appareil en question. Pour identif ier un étalonnage
valide, le numéro de série de l'appareil sera marqué sur le transducteur.
Bien que l'instrument respecte les exigences pertinentes de la directive CEM, il f aut prendre des
précautions af in d'éviter une exposition superf lue aux champs électromagnétiques, par exemple
provenant des téléphones portables, etc. Si l'appareil doit être utilisé à proximité d'autres équipements,
on doit vérif ier qu'aucune perturbation mutuelle ne se produit. Veuillez également vous reporter aux
considérations sur l'EMC dans l'annexe.
2.4
Dysfonctionnement
En cas de dysf onctionnement du produit, il est important de protéger les patients, les
utilisateurs et les autres personnes contre d’éventuels dommages. Par conséquent, si le
produit a causé ou est susceptible de causer de tels dommages, il doit immédiatement être
placé en quarantaine.
Les dysf onctionnements nocif s et inof fensifs, liés au produit en lui-même ou à son utilisation,
doivent être immédiatement signalés au distributeur auprès duquel le produit a été acheté.
Veillez à inclure autant de détails que possible, par ex. le type de dommage, le numéro de
série du produit, la version du logiciel, les accessoires connectés et toute autre inf ormation
pertinente.
En cas de décès ou d’incident grave liés à l’utilisation de l’appareil, l’incident doit être immédiatement
signalé à Interacoustics et aux autorités locales et nationales compétentes.
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2.5
Élimination du produit
Interacoustics s’engage à veiller à ce que nos produits soient éliminés en toute sécurité lorsqu’ils
deviennent inutilisables. La coopération de l’utilisateur est importante pour y parvenir. Interacoustics
s’attend donc à ce que les règlements locaux sur le tri et les déchets concernant les équipements
électriques et électroniques soient dûment respectés et que l’appareil ne soit pas mis au rebut avec des
déchets non triés.
Si le distributeur du produit propose un programme de reprise, celui-ci devrait être utilisé pour assurer
l’élimination correcte du produit.
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3 Démarrage - configuration et installation
Voici un aperçu de l'AC40 :
Hautparleur du
moniteur
Panneau arrière - connecteurs - voir page
suivante
Marche/arrêt
Mini-jacks
micro et
casque +
2 connecteurs
USB
Af f ichage et
boutons/cadr
ans avant
Micro Talk Forward
Les deux haut-parleurs du moniteur se trouvent en haut à gauche de l'AC40 (cadre de l'écran).
Le côté gauche de l'instrument contient deux connecteurs mini-jack pour un micro et un casque - ou un
casque. Ils sont utilisés pour le casque/haut-parleur Talkback (TB) et le micro Talk Forward (TF). Deux
connecteurs USB sont situés à côté d'eux. Ils peuvent être utilisés pour connecter des
imprimantes/claviers externes et des clés USB pour l'installation de matériel/f ichiers wave.
Un micro directionnel peut être branché dans la partie supérieure de l'instrument, à côté de la partie
supérieure du bouton Talk Forward. Il peut être utilisé pour Talk Forward. Quand le micro directionnel
n'est pas branché, il peut être placé sous l'écran. Pour plus d’inf ormations, veuillez consulter la rubrique
sur la communication avec les patients.
La partie en haut à droite de l'instrument contient le commutateur marche/arrêt de l'instrument.
Assurez-vous que l'audiomètre est positionné de f açon à ce que le patient ne puisse pas voir/entendre le
médecin utiliser l'appareil.
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3.1
Connexions externes du panneau arrière - Accessoires standard
Le panneau arrière contient tous les autres connecteurs principaux (prises) :
Interrupteur
de réponse du
patient 1 / 2
LAN (pour
utilisation
ultérieure)
Connecteur
d'alimentation
Connecteurs
USB pour
imprimante,
connexion à
un PC et
clavier
Sorties champ libre
amplifié (2x20
watts) uniquement sur
FF3/FF4 non
disponibles à
présent
Sortie HDMI
pour écran
externe (par
ex. pour
conseil au
patient)
Champ libre
1 et 2
(amplifycation
externe
requise)
Haute fréq.
Gauche /
Droite
Casque
standard
DD45/
TDH39
DD65v2
Masquage
par
insert
Conducteur
osseux
B71 B81
1/2
Téléphone
insert
standard
IP30
Pour
hautparleur
Talk Back
Écran
Assistant
Sortie de
contrôle
Micro Talk
Forward
suppl., par
ex. pour
micro de
table
CD
externe/en
trée MP3
Remarques spéciales :
• Le connecteur HLS (simulateur de perte d'audition) n'est pas utilisé à présent. Pour la f onction
HLS, utiliser les connecteurs Standard Headphone et HF Headphone (casque standard et
casque HF). Sa présence est destinée à un usage ultérieur.
• Outre le casque standard DD45, un autre transducteur de conduction aérienne peut être utilisé (il
se connecte à des sorties spécif iques sur l'AC40) :
• L'insert téléphonique IP30 est l'insert téléphonique standard
• Actuellement, FF3/FF4 (les versions alimentées et non alimentées) n'est pas utilisé. Sa présence
est destinée à un usage ultérieur.
• Écran Assistant : Il existe toujours une connexion directe à l'assistant portant un casque connecté
à la sortie « Assistant Monitor » par le biais du micro directionnel.
• La connexion LAN n'est utilisée pour aucune application à l'heure actuelle (uniquement en
interne en production).
• Mic 2 : Veuillez vous reporter à la section sur la Communication avec le patient (Talk Forward et
Talk Back).
• Lors de l'utilisation de la sortie HDMI, la résolution de sortie sera sauvegardée telle qu'elle
apparaîtra sur l'écran intégré de 8,4 pouces : 800x600.
• Entrée CD : Il est exigé que tout lecteur CD relié soit doté d'une réponse à f réquence linéaire à
des f ins de conf ormité vis-à-vis des exigences d'IEC 60645-2.
• Les connexions USB sont utilisées pour :
• Connexion d'un ordinateur à Diagnostic Suite (le gros connecteur USB)
• Impression directe
• Clavier d'ordinateur (pour saisir les noms des clients)
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3.2
Interface PC
3.3
Communication avec le patient et Surveillance
3.3.1
Parole
Veuillez consulter le manuel d'utilisation de Diagnostic Suite concernant le mode de f onctionnement
hybride (en ligne et sur PC) ainsi que le transf ert de données patient/session.
La f onction Parole (Talk Forward) est activée à l'aide du bouton « Talk Forward » (24). L'AC40 contient
trois connecteurs de micros qui f onctionneront dans l'ordre suivant (selon celui ou ceux qui sont
connectés) :
• Priorité 1 : Le mini-jack à gauche de l'appareil - peut être utilisé avec un casque à l'aide du
connecteur de casque. Il s'agit du premier niveau de priorité.
• Priorité 2 : Le micro directionnel (1) de l'AC40 est situé au-dessus du bouton « Talk Forward » (24).
Si aucun micro n'est connecté au micro de priorité 1, celui-ci sera utilisé.
L'image ci-dessous s'af f ichera lorsque la f onction Parole sera activée (en maintenant le bouton enf oncé).
Le niveau de calibrage (gain) et d'intensité pour la communication avec le patient peut être ajusté. Pour
changer le niveau de calibrage, le médecin devra ajuster le niveau sur le cadran HL dB (57) pour arriver
au niveau approprié. Pour ajuster le niveau d'Intensité, le cadran du canal 2 (58) doit être utilisé.
3.3.2
Talk Back
L'opérateur peut utiliser la f onction Talk Back (38) de l'une des f açons suivantes :
• Si aucun casque n'est connecté à Talk Back (connecteur de gauche), la voie est reliée aux
enceintes Talk Back à côté de l'écran (2)(3).
• Si un casque est connecté à l'appareil, talk back passera par celui-ci.
Pour ajuster le niveau TB, maintenir le bouton TB enf oncé et utiliser les molettes gauche/droite pour
ajuster le niveau.
3.3.3
Écran Assistant
3.3.4
Surveillance
Il existe toujours une connexion directe à l'assistant portant un casque connecté à la sortie « Assistant
Monitor » par le biais du micro directionnel.
La surveillance des canaux 1 ou 2 ou des deux à la f ois est disponible en appuyant sur le bouton
« Monitor »” (52) une, deux ou trois f ois. Une quatrième pression du bouton éteindra à nouveau la
f onction de surveillance. Pour ajuster les niveaux de l'écran, maintenir le bouton « monitor » enf oncé et
utiliser les molettes gauche/droite pour ajuster le niveau.
Sélection de la méthode d'écoute désirée :
Le signal de l'écran sera disponible par le biais du casque de l'écran s'il est connecté, de l'enceinte
interne de l'écran, ou de la sortie d'alimentation de l'écran, alimentant une enceinte externe.
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3.4
Instructions d’utilisation
La f igure ci-dessous présente le panneau avant de l'AC40 y compris les boutons, cadrans et af f ichages :
(7)
(5) (8)
(9) (6)
(4)
(2)
(19)
(18)
(11)
(10)
(12) (13)
(3)
(14)
(15) (16)
(17) (20)
(21)
(22)
(23)
(1)
(24)
(25)
(26)
(27)
(28)
(39)
(40)
(41)
(42)
(57
(59
(29)
(30)
(43)
(31)
(32)
(44)
(45)
(53
(54
(55
(56)
(46)
(33)
(34)
(35)
(36)
(37)
(38)
(47)
(48)
(49)
(50)
(51)
(52)
(60
(58
Le tableau ci-dessous décrit les f onctions des dif f érents boutons et cadrans.
Nom(s)/Fonction(s)
Description
1
Microphone
Pour la voix en direct et les instructions Talk Forward au patient
dans la cabine de test. Peut être détaché et stocké dans le
compartiment situé sous l'écran.
2
Haut-parleur Talk back /
Écran
Pour le retour de voix du patient dans la cabine de test. Pour
ajuster les niveaux TB / de l'écran, maintenir le bouton « TB » /
« monitor » enf oncé et utiliser les molettes gauche/droite pour
ajuster le niveau.
3
Haut-parleur Talk back /
Écran
Pour le retour de voix du patient dans la cabine de test. Pour
ajuster le niveau TB / de l'écran, maintenir le bouton « monitor »
enf oncé et utiliser les molettes gauche/droite pour ajuster le
niveau.
4
Écran couleur
Af f iche les dif f érents écrans de test. Des explications plus
détaillées seront f ournies dans les sections décrivant les tests
individuels.
5
Indicateur de son
Canal 1
Le témoin s'allume lorsqu'un stimulus sonore est présenté au
patient sur le canal 1 (« Stim »).
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
6
Indicateur de son
Canal 2
Le témoin s'allume lorsqu'un stimulus sonore est présenté au
patient sur le canal 2 (« Stim »).
7
Indicateur de réponse /
Compteur VU
Témoin lumineux qui s'allume quand le patient active le signal
patient en utilisant la réponse patiente. Un témoin rouge est utilisé
pour la réponse patient 1 et un témoin bleu est utilisé pour la
réponse patient 2 :
Témoin du compteur VU :
Maintenir les boutons Mic (27) et CD (28) enf oncés pour ajuster la
voix en direct ou le niveau d'entrée du CD à l'aide des molettes
gauche et droite. Ajuster les niveaux jusqu'à obtention
d'une moyenne d'environ 0 dB VU sur le compteur VU.
8
Canal 1
Indique le niveau d'intensité du canal 1, par ex :
9
Canal 2 / Masquage
Indique le niveau d'intensité ou de masquage du canal 2, par ex :
10-17
Touches de f onction
Ces touches sont contextuelles et varient en f onction de l'écran de
test sélectionné. Les f onctions de ces touches seront expliquées
plus en détail dans des chapitres ultérieurs.
18
Shif t (Décalage)
La f onction décalage permet au clinicien d'activer les sousf onctions en italiques qui se trouvent sous les boutons.
Elle peut également être utilisée pour ef f ectuer les opérations
importantes suivantes :
Pour activer la f onction de test ton/voix 2 canaux binaural : par
exemple, dif f user le son/la voix dans les deux canaux droit et
gauche de manière binaurale. Dans ce cas, les témoins lumineux
des boutons Right (droite) et Lef t (gauche) seront allumés.
Lors de la lecture d'un f ichier wave en mode manuel, elle peut
être utilisée pour sélectionner le mot à dif f user en maintenant la
touche shif t enf oncée tout en actionnant la molette de gauche
(57). Utiliser l'interrupteur de son (59) pour lire le mot sélectionner
avant d'ef f ectuer la notation.
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
Pour activer Uninstall (désinstallation) dans Common settings
(réglages généraux).
19
Conf iguration
Permet au médecin de changer certains réglages au sein de
chaque test et de modif ier les réglages généraux de l'appareil. Par
déf aut, une seule pression permet d'entrer dans le menu Test
Settings sélectionné Pour af f icher d'autres menus de réglage,
maintenir le bouton « Setup » enf oncé et utiliser les molettes
(57)/(58) pour sélectionner :
Pour sauvegarder les réglages, utiliser « Save all settings as... ».
Pour utiliser un autre paramètre d'utilisateur (protocole/prof il),
utiliser « Load user settings : .... ».
Dans un menu de réglage, choisissez entre les dif f érents
paramètres en utilisant la molette de droite (58). Pour modif ier les
paramètres individuels, utiliser la molette de gauche (57). Voici un
exemple f igurant la f enêtre de dialogue Tone settings. « Aided »
est en surbrillance :
20
Tests
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Permet au médecin d'accéder à des tests spécialisés. Maintenir le
bouton « Tests » enf oncé et utiliser l'une des molettes (57)/(58)
pour sélectionner chaque test.
Page 14
Nom(s)/Fonction(s)
Description
Veuillez noter que les tests disponibles dans cette liste dépendent
des licences de test installées sur l'appareil. Ceux-ci peuvent
également varier d'un pays à l'autre.
21
Del Point /
del curve (Supprimer
point/courbe)
Supprimez des points en cours de test en sélectionnant un point à
l'aide des boutons « Down » (bas, 55) et « Up » (haut, 56) et en
appuyant sur le bouton « Delete Point ». Pour supprimer toute la
courbe de test d'un graphique, maintenir le bouton « Shif t » (18) et
appuyer sur le bouton « Del Point ».
22
Save Session/
New Session
(Enregistrer
session/Nouvelle
session)
Sauvegardez une session après un test ou bien créez une
nouvelle session en maintenant « Shif t » (18) enf oncé tout en
appuyant simultanément sur le bouton « Save Session ».
Dans le menu Save Session, il est possible de sauvegarder des
sessions, de supprimer et de créer des clients et de modif ier les
noms des clients.
La capacité maximale est de 1 000 clients. Veuillez consulter la
rubrique ci-dessous pour voir une capture d'écran de la f enêtre de
dialogue Save Session.
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23
Nom(s)/Fonction(s)
Description
Print
Clients(Imprimer /
Clients)
Permet l'impression directe des résultats après les tests (par le
biais d'une imprimante USB prise en charge ; en cas de doute,
veuillez contacter le service clientèle d'Interacoustics pour obtenir
une liste des imprimantes prises en charge). Le logo d'impression
peut être conf iguré par le biais de Diagnostic Suite (dans le menu
General Setup, une image du logo peut être téléchargée sur
l'appareil à partir de l'ordinateur). Veuillez vous reporter au
manuel de Diagnostic Suite.
Maintenir « Shif t » (18) enf oncé et appuyer sur « Print » pour
accéder aux clients et aux sessions sauvegardés sur l'appareil.
24
Parole
On peut donner des instructions directement au patient par ce
casque, via le micro (1). Modif ier le gain en f aisant tourner la
molette gauche (57) tout en maintenant le bouton « Talk
Forward » enf oncé. Modif ier l'intensité en f aisant tourner la
molette droite (58) tout en maintenant le bouton « Talk Forward »
enf oncé. Pour obtenir plus d'inf ormations, veuillez lire la rubrique
Talk Forward/Talk Back ci-après au sujet de la « Communication
avec les patients ».
25
Tone / Warble (Son /
Warble)
Canal 1
On peut choisir des sons purs ou des sons warble comme
stimulations sur le canal 1 en activant ce bouton une ou deux f ois.
La stimulation choisie sera af f ichée à l'écran, par ex. :
Les stimuli de bruit pédiatriques (en option) peuvent être activés à
l'aide du menu de Test (20). Lorsque cette f onction « autre
oreille » est sélectionnée, le témoin lumineux Warble clignotera
lentement.
26
Wavef ile (Fichier Wave)
Canal 1
Permet de réaliser des tests vocaux sur le canal 1 en utilisant les
f ichiers wave chargés, par ex. des séquences vocales
préenregistrées. Exige l'installation de séquences vocales.
27
1 Mic 2
Canal 1
Pour ef f ectuer des tests vocaux en direct par le biais du micro (1)
(ou du Mic 2 s'il est connecté) sur le canal 1. Le compteur VU
apparaît sur l'écran d'af f ichage. Régler le gain du micro en
maintenant le bouton Mic enf oncé pendant une seconde et en
tournant l'une des molettes (57)/(58) tout en maintenant le bouton
Mic enf oncé.
28
1 CD 2
Canal 1
On peut appuyer sur cette f onction une ou deux f ois pour avoir
une séquence vocale enregistrée dans le canal 1 ou le canal 2
séparément. Régler le gain de CD 1 et 2 en maintenant le bouton
CD enf oncé pendant une seconde et en tournant l'une des
molettes (57)/(58).
29
NB N
Canal 1
Choisir entre Narrow Band Noise (bruit bande étroite) et Broad
Band Noise (bruit bande large) sur le canal 1.
30
125
Choisir entre des intervalles de 1, 2 et 5 dB lors du réglage des
niveaux d'intensité dans les canaux 1 et 2 ou du réglage du
niveau de masquage lorsque l'on a recours au marquage.
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
31
Ext Range
Plage étendue : Généralement la sortie maximale est de 100 dB
mais si l'on souhaite une sortie supérieure, par ex. 120 dB on peut
activer “Ext Range” quand on atteint un certain niveau.
32
Sync
Permet d'activer le masquage de l'atténuateur de son activé.
Cette option est utilisée par exemple pour le masquage
synchrone.
33
Tone / Warble (Son /
Warble)
On peut choisir des sons purs ou des sons warble comme
stimulations sur le canal 2 en activant ce bouton une ou deux f ois.
Canal 2
Le stimulus choisi sera af f iché à l'écran, par ex. :
34
Wavef ile (Fichier Wave)
Canal 2
Permet de réaliser des tests vocaux sur le canal 2 en utilisant les
f ichiers wave chargés, par ex. des séquences vocales
préenregistrées. Exige l'installation de séquences vocales.
35
1 Mic 2
Canal 2
Pour ef f ectuer des tests vocaux en direct par le biais du micro (1)
(ou du Mic 2 s'il est connecté) sur le canal 2. Le compteur VU
apparaît sur l'écran d'af f ichage. Régler le gain du micro en
maintenant le bouton Mic enf oncé pendant une seconde et en
tournant l'une des molettes (57)/(58) tout en maintenant le bouton
Mic enf oncé.
36
1 CD 2
Canal 2
On peut appuyer sur cette f onction une ou deux f ois pour avoir
une séquence vocale enregistrée dans le canal 1 ou le canal 2
séparément. Régler le gain de CD 1 et 2 en maintenant le bouton
CD enf oncé pendant une seconde et en tournant l'une des
molettes (57)/(58).
37
NB N
Canal 2
Choisir entre Narrow Band Noise (bruit bande étroite) et Broad
Band Noise (bruit bande large) sur le canal 2.
38
Talk Back
Quand cette f onction est activée, le clinicien peut entendre les
commentaires ou réponses du patient par l'AC40 ou le casque
moniteur. Régler le gain en maintenant le bouton enf oncé pendant
une seconde et en tournant l'une des molettes (57)/(58) tout en
maintenant le bouton Talk Back enf oncé.
39
Right / Insert (Droite /
Insert)
Canal 1
Pour sélectionner l'oreille droite sur le canal 1 pendant le test. Il
est possible d'activer un insert pour l'oreille droite en appuyant
deux f ois (peut être sélectionné uniquement lorsqu'il est étalonné).
Pour dif f user le signal de manière binaurale à gauche et à droite,
utiliser le bouton shif t (18) et sélectionner le bouton droit ou
gauche (39) (40).
40
Lef t / Insert (Gauche /
Insert)
Canal 1
Pour sélectionner l'oreille gauche sur le canal 1 pendant le test. Il
est possible d'activer un insert pour l'oreille gauche en appuyant
deux f ois (peut être sélectionné uniquement si étalonné). Pour
dif f user le signal de manière binaurale à gauche et à droite,
utiliser le bouton shif t (18) et sélectionner le bouton droit ou
gauche (39) (40).
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
41
R Bone L (D Os G)
Canal 1
Pour les tests de conduction osseuse sur le canal 1 (peut être
sélectionné uniquement si étalonné).
Première pression : sélectionne l'oreille droite à des f ins de test.
Seconde pression : sélectionne l'oreille gauche à des f ins de test.
42
1 FF 2 (1 CL 1)
Canal 1
En appuyant sur "1 FF 2" on sélectionne le haut-parleur champ
libre comme sortie du canal 1 (peut être sélectionné uniquement
si étalonné).
Première pression : Haut-parleur champ libre 1
Seconde pression : Haut-parleur champ libre 2
43
Man / Rev (Man / Inv)
Canal 1
Mode manuel / inversé de présentation des sons :
Première pression : Présentation manuelle des sons sur le canal
1 à chaque f ois que “Tone Switch” pour le canal 1 (59) est activé.
Seconde pression : La f onction inversée - présentation continue
du son sur le canal 1, qui est interrompue tout pendant que
« Tone Switch » pour le canal 1 (59) est activé.
44
Single / Multi (Unique /
Multi)
Canal 1
Modes d'impulsion :
Première pression : le son présenté sur le canal 1 a une durée
prédéterminée quand on active « Tone Switch » pour le canal 1
(59). Les longueurs d'impulsion peuvent être conf igurées dans le
menu « Setup » (18).
Seconde pression : le son sur le canal 1 présentera des
impulsions continues tout pendant que l'interrupteur de son sera
activé/enf oncé.
Troisième pression : retourne au mode normal.
45
Man / Rev (Man / Inv)
Canal 2
Mode manuel / inversé de présentation des sons :
Première pression : Présentation manuelle des sons sur le canal
2 à chaque f ois que « Tone Switch » pour le canal 2 (60) est
activé.
Seconde pression : La f onction inversée - présentation continue
du son sur le canal 2, qui est interrompue à chaque f ois que
« Tone Switch » pour le canal 2 (60) est activé.
46
Sim / Alt
Canal 2
Permet de passer d'une présentation simultanée à une
présentation alternative et inversement. Ch1 et Ch2 présenteront
les stimuli simultanément quand Sim sera sélectionné. Quand Alt
sera sélectionné, la stimulation alternera entre Ch1 et Ch2.
47
Right / Insert (Droite /
Insert)
Canal 2
Pour sélectionner l'oreille droite sur le canal 2 pendant le test. Il
est possible d'activer un insert pour l'oreille droite en appuyant
deux f ois (peut être sélectionné uniquement lorsqu'il est étalonné).
48
Lef t / Insert (Gauche /
Insert)
Canal 2
Pour sélectionner l'oreille gauche sur le canal 2 pendant le test. Il
est possible d'activer un insert pour l'oreille gauche en appuyant
deux f ois (peut être sélectionné uniquement lorsqu'il est étalonné).
49
Masque insert
Canal 2
Masquage activé sur le canal 2.
50
1 FF 2 (1 CL 1)
Canal 2
En appuyant sur "1 FF 2" on sélectionne le haut-parleur champ
libre comme sortie du canal 2 (peut être sélectionné uniquement
si étalonné).
Première pression : Haut-parleur champ libre 1
Seconde pression : Haut-parleur champ libre 2
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Nom(s)/Fonction(s)
Description
51
Éteinte
Canal 2
Désactive le canal 2.
52
1 Monitor 2
Vous permet de surveiller un ou deux canaux.
53
Store (Stocker)
Utiliser cette f onction pour enregistrer les seuils / résultats de test.
Pour sauvegarder la session d'audiogramme entière sous un
patient, utiliser « Save Session » (22).
54
No Resp (Pas de rép)
Utiliser cette f onction si le patient n'a donné aucune réponse aux
stimulations.
55
Down / Incorrect
(Baisser / Incorrect)
Est utilisé pour réduire le niveau de f réquence.
L'AC40 contient un compteur automatique de score vocal. Ce
bouton a aussi une seconde f onction, celle de bouton 'Incorrect'
pendant la réalisation des tests vocaux. Appuyer sur ce bouton
pour compter automatiquement le score vocal pendant les tests
vocaux, après chaque mot répété incorrectement par le patient.
56
Up / Correct (Monter /
Correct)
Est utilisé pour augmenter le niveau de f réquence.
L'AC40 contient un compteur automatique de score vocal. Ce
bouton a aussi une seconde f onction, celle de bouton 'Correct'
pendant la réalisation des tests vocaux. Appuyer sur ce bouton
pour compter automatiquement le score vocal pendant les tests
vocaux, après chaque mot entendu correctement par le patient.
57
HL dB Channel 1 (HL
dB Canal 1)
Permet d'ajuster l'intensité du canal 1, indiquée dans (8) sur
l'af f ichage.
58
Masking Channel 2
(Masquage Canal 2)
Pour régler le niveau d'intensité du canal 2 ou les niveaux de
masquage quand on utilise le masquage. Af f iché dans (9) sur
l'écran.
59
Tone Switch / Enter
(Commutateur Son /
Entrée)
Canal 1
Utilisé pour la présentation des sons quand le voyant “Tone” pour
le canal 1 (5) s'allume. Peut également être utilisé en tant que
bouton « Enter » (bouton de sélection) lors de la sélection de
réglages, des lettres du nom du patient, etc.
60
Tone Switch / Enter
(Commutateur Son /
Entrée)
Canal 2
Utilisé pour la présentation des sons quand le voyant “Tone” pour
le canal 2 (6) s'allume. Peut également être utilisé en tant que
bouton « Enter » (bouton de sélection) lors de la sélection de
réglages, des lettres du nom du patient, etc.
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Page 19
3.5
Écrans de test et description des touches de fonction
Les tests suivants sont disponibles à partir du bouton Test (20). Utiliser l'une des molettes (57)/(58) pour
sélectionner chaque écran de test :
• Tonalité
• Stenger
• ABLB – Fowler
• Tests vocaux en milieu bruyant – Langenbeck
• Weber
• Stimuli de bruits pédiatriques
• Voix
• Auto – Hughson Westlake
• Auto – Békésy
• QuickSIN – Parole rapide en milieu bruyant
• MLD - Dif f érence de niveau de masquage
• SISI - Indice de sensibilité à incréments courts
• MHA - Aide auditive
• HLS - Simulateur de perte d'audition
• Son Decay
Les f onctions de test à f réquences multiples (MF) et HF (Haute f réquence) / HFz (Zoom haute f réquence)
(en option) sont activés à partir de l'écran Tone, en tant qu'extensions de l'écran de test de
l'audiogramme sonore.
Veuillez noter que les tests disponibles dans cette liste dépendent des licences de test installées sur
l'appareil. Ceux-ci peuvent également varier d'un pays à l'autre.
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Page 20
3.5.1
Test de tonalité
L'écran de test sonore est utilisé pour l'audiométrie à son pur/warble à l'aide d'un casque normal ou
d'oreillettes, la conduction osseuse, l'audiométrie champ libre, les f réquences multiples (test en option)
ainsi que la haute-f réquence/le zoom haute-f réquence (en option). Lors de l'utilisation du test de
conduction osseuse, un masquage doit être appliqué af in d'obtenir des résultats corrects.
10
Touche de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-f réquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Choisir entre HL, MCL et UCL en maintenant la touche de f onction (10) et
sélectionner le type de mesure requis à l'aide de l'une des molettes (56)/(57).
12
Inutilisé sur cet écran de test.
13
Passe d'une barre supérieure magnif iée à une barre supérieure de taille
normale et inversement.
14
Voir les niveaux de masquage (mode audiogramme combiné uniquement).
15
Fréquences multiples (licence MF en option)
16
Hautes f réquences (licence HF en option)
17
Zoom Haute f réquence (licence HF en option)
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Page 21
3.5.2
Test de Stenger
Le test de Stenger est un test utilisé lorsqu'un patient est suspecté de f eindre/simuler une perte
d'audition. Il est basé sur un phénomène auditif appelé le « Principe de Stenger », qui établit que si deux
sons similaires sont présentés aux deux oreilles en même temps, seul le plus f ort sera perçu. En règle
générale, il est recommandé d'ef f ectuer le test de Stenger en cas de pertes d'audition unilatérales ou
d'asymétries signif icatives.
Veuillez vous reporter au chapitre sur les tests sonores ci-dessus pour obtenir la description des touches
de f onction (10), (13), (14), (15), (16), (17).
3.5.3
ABLB – Test de Fowler
L'ABLB (test binaural par comparaison alternée de sonie) est un test conçu pour détecter les dif f érences
de niveau de bruit perçues entre les oreilles. Ce test est destiné aux personnes souf f rant d'une perte
d'audition unilatérale. Il peut servir de test de recrutement.
Le test est ef f ectué à des f réquences où le recrutement est présumé. Le même son est présenté
alternativement aux deux oreilles. L'intensité est f ixée dans l'oreille af f ectée (20 dB au-dessus du seuil de
son pur). La tâche du patient consiste à ajuster de la meilleure oreille jusqu'à ce que l'intensité du signal
soit la même dans les deux oreilles. Veuillez cependant remarquer que le test peut également être
ef f ectué en f ixant l'intensité de l'oreille normale et en demandant au patient de régler le son de l'oreille
af f ectée.
Veuillez vous reporter au chapitre sur les tests sonores ci-dessus pour obtenir la description des touches
de f onction (10), (13), (14), (15), (16), (17).
3.5.4
Test vocal en milieu bruyant (Test de Langenbeck)
Veuillez vous reporter au chapitre sur les tests sonores ci-dessus pour obtenir la description des touches
de f onction (10), (13), (14), (15), (16), (17).
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Page 22
3.5.5
Weber
Le test Weber distingue la surdité de transmission et la surdité neurosensorielle via l'utilisation d'un
conducteur osseux. Utilisez les indications pour af f icher la zone de perception du son. Si le patient
entend mieux le son dans l'oreille déf iciente, il s'agit d'une surdité de transmission ; et si, à la f réquence
donnée, le son est mieux perçu dans la meilleure oreille, il s'agit d'une surdité neurosensorielle.
Les symboles du test Weber correspondent aux touches de f onction :
Droite perçu
Centre perçu
Gauche perçu
3.5.6
Stimuli de bruits pédiatriques
3.5.7
Test vocal
Non entendu
Aucune réaction
Ces stimuli de bruits pédiatriques sont un signal sonore de bande étroite comportant des pentes de f iltres
très marquées. Les stimuli de bruits pédiatriques remplacent l'utilisation des bruits de masquage à bande
étroite en tant que stimulus pour l''évaluation du seuil, en particulier dans les tests pédiatriques et dans le
champ sonore (à l'aide d'un VRA par exemple). Lorsque les stimuli de bruits pédiatriques sont
sélectionnés, le témoin lumineux Warble (25) clignote.
Les tests vocaux peuvent être ef f ectués à l'aide de f ichiers wave préenregistrés (26) (si installés), d'un
micro (27) ou d'une entrée CD (28).
La plupart des gens acquièrent des aides auditives car leurs proches ou eux-mêmes signalent qu'ils ont
des dif f icultés à entendre les voix. L'audiométrie vocale dispose de signaux vocaux d’autres oreilles et est
utilisée pour quantif ier la capacité du patient à comprendre les communications du quotidien. Elle
examine la capacité de traitement des inf ormations par le patient en f onction du degré et du type de perte
d'audition, qui peut varier énormément d'un patient à un autre, même lorsqu'ils présentent une perte
d'audition de conf iguration similaire.
Plusieurs tests peuvent être utilisés à des f ins d'audiométrie vocale. Par exemple, SRT (Speech
Reception Threshold, seuil de réception vocale) se rapporte au niveau auquel le patient peut répéter
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50 % des mots présentés correctement. Il sert à vérif ier l'audiogramme de son pur, f ournit un indice de
sensibilité d'audition pour les voix et aide à déterminer le point de départ d'autres mesures au-delà du
seuil, telles que WR (Word Recognition, reconnaissance de mots). WR est également parf ois appelé
SDS (Speech Discrimination Scores, Scores de discrimination vocale) et représente le nombre de mots
répétés correctement sous f orme de pourcentage.
Veuillez noter qu'il existe une relation prévisible entre le seuil de son pur et le seuil vocal des patients.
L'audiométrie vocale peut ainsi s'avérer utile pour vérif ier les résultats de l'audiogramme de son pur.
L'écran vocal conf iguré en mode graphique utilisant l'option voix en direct/MIC (27) dans le menu Setup
(19).
Maintenir les boutons Mic (27) et CD (28) enf oncés pour ajuster la voix en direct ou le niveau d'entrée du
CD. Régler les niveaux jusqu'à ce que vous atteigniez une moyenne d'environ 0 dB VU sur le compteur
VU.
Avertissement : Si le signal vocal et le signal d'étalonnage ne sont pas au même niveau, celui-ci doit
être corrigé manuellement.
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L'écran vocal conf iguré en mode tableau utilisant les f ichiers wave (26) dans le menu Setup (19).
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-f réquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Choisir entre HL, MCL et UCL en maintenant la touche de f onction (10) et
sélectionner le type de mesure requis à l'aide de l'une des molettes (56)/(57).
12
La condition dans laquelle le test vocal est ef f ectué : Aucune, avec aide,
binaurale ou avec aide et binaurale.
13
Passe d'une barre supérieure magnif iée à une barre supérieure de taille
normale et inversement.
14
Utiliser le cadran HL dB (57) pour sélectionner les dif f érents éléments dans les
listes :
15
Dif f érentes listes peuvent être modif iées dans l'option « List ». Utiliser le
cadran HL dB (57) pour sélectionner les dif f érents éléments dans les listes.
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16
Commencer la lecture des f ichiers wave.
17
Arrêter la lecture des f ichiers wave.
Lorsque le test des f ichiers d'onde démarrera, les touches f onctionnelles se modif ieront pour passer en
mode d'enregistrement.
En mode d'enregistrement, si le protocole a été paramétré pour continuer/s'arrêter lorsque le mot a été lu,
le mot sera grisé, en attendant l'entrée de l'opérateur.
L'entrée peut s'ef f ectuer en tapant Correct (56) / Incorrect (55) sur le clavier ou en utilisant la notation des
phonèmes sur les touches f onctionnelles. Le test peut être mis sur pause en appuyant sur le bouton
lecture/pause.
Si le mode d'enregistrement a été paramétré pour une opération manuelle, les mots peuvent être
sélectionnés un par un, en utilisant le bouton avancer/retour sur les touches f onctionnelles ; appuyez sur
lecture pour lire le mot.
Lorsque la liste de mot est terminée ou si une autre piste a été sélectionnée, utilisez la touche
f onctionnelle Fin pour quitter le mode d'enregistrement.
Jouer /
Pause
L’avant /
Inverse
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Stop Track
Score Phonème 0-4
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Test de Hughson-Westlake
Hughson Westlake est une procédure de test automatique de son pur. Le seuil d'audition est déf ini à 2
réponses correctes sur 3 (ou 3 sur 5) à un niveau donné dans une procédure de test à incréments de
5dB et décréments de 10 dB.
10
Touches de
fonction
Description
Montrer les tracés
11
Sélectionner Famili pour f amiliariser l'utilisateur avec la méthode
d'enregistrement
12
Tester les hautes f réquences
15
Test de fréquence unique
16
Commencer le test. Teste toutes les f réquences.
17
Arrêter le test.
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Page 27
Test de Békésy.
Le test de Békésy est un type d'audiométrie automatique. D'un point de vue diagnostique, ce test est
important pour la classif ication des résultats dans l'un de cinq types (d'après Jerger, et al), lors de la
comparaison des réponses entre sons continus et impulsions. Le test de Békésy est un test à f réquence
f ixe. Il est possible de sélectionner des tonalités pures ou des bruits à bande étroite. Par déf aut, une
tonalité continue est sélectionnée pour le test de Békésy. Si vous préf érez des impulsions sonores, ce
paramètre peut être changé en appuyant sur « Settings » (19) et en modif iant le paramètre de continu à
impulsion.
Veuillez vous reporter au chapitre sur le test HW ci-dessus pour obtenir la description des touches de
f onction (10), (11), (12), (16), (17).
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Page 28
Test QuickSIN
Les utilisateurs d'aides auditives se plaignent souvent de dif f icultés d'audition dans des environnements
bruyants. La mesure de perte SNR (perte du rapport signal/bruit) est donc importante, car il est
impossible de prédire la capacité d'une personne à comprendre les voix dans un environnement bruyant
à partir d'un audiogramme de son pur. Le test QuickSIN a été développé af in de f ournir une estimation
rapide de la perte SNR. Une liste de six phrases contenantes chacune cinq mots-clés est présentée dans
un bruit de f ond avec les voix de quatre personnes. Les phrases sont présentées à des rapports
signal/bruit préenregistrés diminuant par pas de 5 dB et allant de 25 (très f acile) à 0 (extrêmement
dif f icile). Les SNR utilisés sont : 25, 20, 15, 10, 5 et 0, englobant des perf ormances normales à très
af f ectées dans un environnement bruyant. Pour de plus amples inf ormations, veuillez-vous reporter au
manuel BKB-SIN sur notre page web.
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-f réquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
16
Dif f érentes listes peuvent être modif iées dans l'option « List ». Utiliser le
cadran HL dB (57) pour sélectionner les dif f érents éléments dans les listes.
17
Commencer le test QuickSIN
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Test de différence de niveau de masquage
Le test MLD se rapporte à l'amélioration de l'intelligibilité vocale dans un environnement bruyant
lorsqu'une tonalité est présentée respectivement en phase et hors phase. Il vise à évaluer la f onction
auditive centrale mais des modif ications périphériques peuvent également af f ecter le MLD.
Le système auditif est capable de percevoir les dif f érences de délai d'un son atteignant les deux oreilles.
Ceci aide à entendre les sons de basse f réquence atteignant les oreilles à dif f érents moments en raison
d'une longueur d'onde plus importante.
Il est mesuré en présentant simultanément un bruit de 500 Hz à bande étroite interrompu à 60 dB aux
deux oreilles en phase et en trouvant le seuil. La phase de l'un des sons est ensuite inversée et le seuil
est à nouveau trouvé. L'amélioration de la sensibilité sera plus importante dans la condition hors phase.
Le MLD est égal à la dif f érence entre les seuils en phase et hors phase. Le MLD est également déf ini de
f açon plus of f icielle comme étant la dif f érence en dB entre la condition binaurale (ou monaurale) en
phase (SO NO) et une condition binaurale particulière (par ex. Sπ NO ou SO Nπ).
10
Touches de
fonction
Description
Bruit en phase et signal en phase.
11
Bruit en phase et signal en phase inverse.
12
Le signal est en phase et le bruit en phase inverse.
16
Commencer le test MLD.
17
Arrêter le test MLD.
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Test SISI
SISI est conçu pour tester la capacité à reconnaître une augmentation d'intensité de 1 dB au cours d'une
série d'impulsions de sons purs présentés 20 dB au-dessus du seuil de son pur de la f réquence de test. Il
peut être utilisé pour dif f érencier les troubles cochléaires des troubles rétrocochléaires. En ef f et, un
patient atteint de problèmes cochléaires sera capable de percevoir les augmentations de 1 dB,
contrairement à un patient atteint d'un trouble rétrocochléaire.
10
Touches de
fonction
Description
11
Uniquement disponible si l'option haute-f réquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
Modulation d'amplitude
16
Commencer le test SISI.
17
Arrêter le test SISI.
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Test d'aide auditive
MHA est un simulateur d'aide auditive composé de trois f iltres passe-haut de -6 dB, -12 dB, -18 dB par
octave et d'un f iltre HFE (emphase hautes f réquences). Équivalent à -24 dB par octave par le biais d'un
casque audiométrique. Ceci permet d'avoir une idée des avantages octroyés par une aide auditive et des
bénéf ices des aides auditives correctement adaptées. Les f iltres peuvent être activés individuellement sur
les deux canaux, permettant à l'audiomètre de jouer le rôle d'une aide auditive à 2 canaux.
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-f réquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Filtre canal 1
12
Filtre canal 2
15
Si le f ichier wave MHA/HIS est installé, il peut être sélectionné ici.
16
Commencer le test MHA
17
Arrêter le test MHA
Les f ichiers MHA/HIS peuvent être installés de la f açon suivante :
1. Créer un f ichier zip contenant les f ichiers wave sélectionnés et nommez-le
« update_mha.mywavefiles.bin » (s'assurer que l'extension du fichier soit bin et non zip)
2. Copier les fichiers sur une clé USB nouvellement formatée en FAT32
3. Insérer la clé dans l'un des ports USB de l'AC40.
4. Aller dans Common Setup (conf iguration générale) et appuyez sur « Install »
5. Attendre la f in de l'installation.
6. Redémarrer l'AC40.
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Test de simulation de perte d'audition
Le HLS permet de simuler une perte d'audition par le biais d'un casque audiométrique ou d'un casque
haute f réquence. Il est principalement destiné aux membres de la f amille d'une personne malentendante.
Il s'agit d'un outil précieux, car, dans de nombreuses f amilles, une perte d'audition peut être source de
f rustrations et de malentendus. Savoir ce à quoi la perte d'audition ressemble permet d'avoir une idée de
ce à quoi la personne malentendante est conf rontée chaque jour.
10
Touches de
fonction
Description
Uniquement disponible si l'option haute-f réquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
11
Canal droit activé
12
Canal gauche activé.
13
Sélectionner les données audiographiques à utiliser pour le test HLS.
15
Si le f ichier wave MHA/HIS est installé, il peut être sélectionné ici.
16
Commencer le test HLS
17
Arrêter le test HLS
Le test HIS utilise les mêmes f ichiers wave que l'écran de test MHA et est utilisé de la même manière.
Voir ci-dessus.
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Son Decay
Il s'agit d'un test permettant de f avoriser l'adaptation du système auditif (Carhart, 1957). Il implique de
mesurer la réduction de perception d'un son continu dans le temps. Cela peut indiquer une cause
cochléaire ou neurale de surdité.
Touches de
fonction
Description
Commencer le test
Arrêter un test en cours.
Uniquement disponible si l'option haute-f réquence est disponible (licence
optionnelle) sur l'appareil. Sélectionne le casque HF connecté aux
connecteurs HF séparés.
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Page 34
3.6
Configuration
Permet au médecin de changer certains réglages au sein de chaque test et de modif ier les réglages
généraux de l'appareil. Par déf aut, une seule pression permet d'entrer dans le menu Test Settings
sélectionné Pour af f icher d'autres menus de réglage, maintenir le bouton « Setup » enf oncé et utiliser les
molettes (57)/(58) pour sélectionner :
Pour sauvegarder les réglages, utiliser « Save all settings as... ».
Pour utiliser un autre paramètre d'utilisateur (protocole/prof il), utiliser « Load user settings : 'nom du
paramètre utilisateur'... ».
Dans un menu de réglage, choisissez entre les dif f érents paramètres en utilisant la molette de droite (58).
Pour modif ier les paramètres individuels, utiliser la molette de gauche (57). Voici un exemple f igurant la
f enêtre de dialogue Tone settings. « Aided » est en surbrillance :
Pour une description détaillée de la f enêtre de dialogue des paramètres, veuillez vous reporter aux
Guides Rapides de l'AC40 disponibles ici : http://www.interacoustics.com/ac40
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Page 35
3.6.1
Configuration de l'apparei
3.6.2
Paramètres généraux - AUD
La capture d'écran ci-dessous présente le menu Instrument settings (paramètres de l'appareil) :
La capture d'écran ci-dessous présente le menu common settings (paramètres généraux) :
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Page 36
Dans Common Setup, « Shif t+Setup » af f iche la f enêtre About (à propos de) suivante :
Touches de
fonction
10
11
Description
Sélectionner la liste de clients.
/
Installer le nouveau matériel ou les f ichiers wave à partir de la clé USB.
Désinstaller des éléments. Utiliser la touche shif t pour activer cette f onction.
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
Les nouveaux systèmes de symboles audiométriques sont installés par le biais de Diagnostic Suite dans
General Setup (Conf iguration générale). La même chose s'applique au logo du cabinet af f iché sur les
documents imprimés directement.
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Page 37
3.6.3
Réglage du son
La capture d'écran ci-dessous présente les réglages pour les tests de son pur :
Touche de
fonction
Description
10
Af f icher les paramètres pour la banane vocale.
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
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Page 38
3.6.4
Paramètres vocaux
La capture d'écran ci-dessous présente les réglages pour les tests vocaux :
Touche de
fonction
Description
10
Paramètres de courbe normative de phonèmes.
11
Paramètres de courbe normative champ libre.
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
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Page 39
3.6.5
Paramètres automatiques
Touche de
fonction
Description
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
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Mode d’emploi AC40 - FR
Page 40
3.6.6
Paramètres MLD
Touches de
fonction
Description
16
Retour.
17
Enregistrer le paramètre utilisateur (protocole)
3.6.7
Sessions et clients
Sauvegardez une session (22) après un test ou bien créez une nouvelle session en maintenant « Shif t »
(18) enf oncé tout en appuyant simultanément sur le bouton « Save Session ».
Dans le menu « Save Session » (22), il est possible de sauvegarder des sessions, de supprimer et de
créer des clients et de modif ier les noms des clients.
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Page 41
3.6.7.1
Sauvegarder une session
Touches
fonction
de
Description
10
Supprimer le client sélectionné.
11
Modif ier le client sélectionné.
12
Créer un nouveau client.
16
Revenir à la session.
17
Sauvegarder la session sous le client sélectionné.
3.6.7.2
Clients
Touches
fonction
de
Description
10
Supprimer le client sélectionné.
16
Revenir à la session.
17
Accéder aux sessions sauvegardées sous le client sélectionné.
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Page 42
3.7
Imprimer
Les données de l'AC40 peuvent être imprimées de 2 façons différentes :
• Impression directe : Permet l'impression directe des résultats après les tests (par le biais d'une
imprimante USB prise en charge ; en cas de doute, veuillez contacter le service clientèle
d'Interacoustics pour obtenir une liste des imprimantes prises en charge). Le logo d'impression
peut être conf iguré directement à partir de l'audiomètre (voir ci-dessous) ou par le biais de
Diagnostic Suite (dans le menu General Setup, une image du logo peut être téléchargée sur
l'appareil à partir de l'ordinateur).
• PC : Les mesures peuvent être transf érées sur le logiciel Diagnostic Suite (voir le manuel
opérationnel séparé) et imprimées à partir de celui-ci. Il est ainsi possible de complètement
personnaliser les impressions à l'aide du Print Wizard (Assistant d'impression). Ce système
permet également d'ef f ectuer des impressions combinées, c'est-à-dire en conjonction avec
l'AT235 ou Titan Middle Ear Analyzers.
3.8
Unité autonome AC40, Mise à jour du logo d'impression
1. Ouvrir le programme « Paint »
2. Ouvrir le menu « Image properties » (propriétés d'image) en appuyant sur les touches Ctrl +E
3. Régler « Width » (largeur) sur 945 et « Height » (hauteur) sur 190 comme indiqué. Cliquer sur
« OK »
4. Modif ier l'image et les données de l'entreprise pour qu'elles tiennent à l'intérieur de la zone
délimitée
5. Sauvegarder le f ichier créé sous le nom « PrintLogo.bmp »
6. Zipper le f ichier « PrintLogo.bmp » et le nommer « update_user.logo.bin »
Le f ichier « update_user.logo.bin » est maintenant prêt à l'usage
7. Trouver une clé USB dotée d'une mémoire d'au moins 32 MB et l'insérer dans votre ordinateur
8. Aller dans Mon Ordinateur et cliquer sur la clé USB à l'aide du bouton droit de la souris et
sélectionner « Formater » **Remarque : ceci ef f acera toutes les données sauvegardées sur
votre clé USB*
9. S'assurer que le système de f ichiers est réglé sur « FAT32 ». Laisser les autres paramètres
comme indiqué.
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10. Cliquer sur Démarrer. En f onction de la taille de votre clé USB, cela pourrait prendre un certain
temps. Une f ois le f ormatage terminé, une f enêtre contextuelle apparaîtra pour conf irmer le
succès du f ormatage
11. Copier le f ichier « update_user.logo.bin » sur la clé USB f ormatée
12. Il est crucial que seul ce f ichier soit présent sur la clé USB
13. Alors que l'audiomètre est éteint, insérer la clé USB dans l'un des ports USB disponibles
14. Allumer l'appareil et appuyer sur le bouton Temp/Setup sur l'écran Tone test
15. Ouvrir « Common Settings » à l'aide du bouton Setup/Tests (Conf iguration/Tests)
16. À la question « Souhaitez-vous installer », appuyer sur le bouton « Yes » (Oui)
17. Une f ois l'installation terminée, appuyer sur le bouton « Back » (Retour) pour retourner à l'écran
de test
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Page 44
3.9
Diagnostic Suite
3.9.1
Configuration de l'appareil
Ce chapitre décrit le mode de transf ert de données et le mode hybride (modes d'opération en ligne/sur
ordinateur) pris en charge par le nouveau modèle AC40.
La conf iguration est identique à celle décrite au chapitre précédent pour le transf ert de données
audiométriques.
Important Prenez soin de sélectionner « AC40 (version2) » (et non « AC40 », qui se rapporte à
l'ancienne version).
Appareil contrôlé par ordinateur : Désactivez cette option pour exécuter l'AC40 en tant qu'audiomètre
autonome (c'est-à-dire pas en tant qu'audiomètre hybride) mais en conservant sa connexion à Diagnostic
Suite. Lorsque vous appuierez sur Save Session (Sauvegarder la session) sur l'appareil, la session sera
automatiquement transf érée vers Diagnostic Suite. Voir la section « Sync Mode » (Mode synchronisation)
ci-dessous.
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Téléchargement du logo d'impression et des symboles d'audiogramme sur l'AC40 : Un logo pour
les impressions directes peut être transf éré sur l'AC40 à l'aide du bouton « Up Print Logo »
(Téléchargement logo d'impression). Le système de symboles utilisé dans Diagnostic Suite peut être
transf éré sur l'AC40 (lors de la visualisation de l'audiogramme intégré) à l'aide du bouton « Upload
Custom Symbols » (Télécharger des symboles personnalisés). Veuillez-vous réf érer au manuel
d'opération de l'AC40 pour de plus amples inf ormations sur la f açon de modif ier le système de symboles
sur l'AC40.
3.9.2
Mode SYNC
3.9.3
L'onglet Sync
Transfert de données en un seul clic (Mode hybride désactivé)
Si le réglage « PC controlled instrument » (Appareil contrôlé par ordinateur) du menu General Setup
(Conf iguration générale, voir ci-dessus) n'est pas sélectionné, l'audiogramme actuel sera transf éré vers
Diagnostic Suite comme suit : Lorsque vous appuierez sur Save Session (Sauvegarder la session) sur
l'appareil, la session sera automatiquement transf érée vers Diagnostic Suite. Démarrez la suite logicielle
en vous assurant que l'appareil est connecté.
Si plusieurs sessions sont sauvegardées sur l'AC40 (dans les dossiers d'un ou plusieurs patients),
l'onglet Sync doit être utilisé. La capture d'écran ci-dessous présente Diagnostic Suite ouvert à l'onglet
SYNC (sous les onglets AUD et IMP en haut à droite).
L'onglet SYNC of f re les options suivantes :
Client upload (Téléchargement client) est utilisé pour télécharger des clients de la base de données
(Noah ou OtoAccess) à l'AC40. La mémoire interne de l'AC40 peut contenir jusqu'à 1 000 clients et
50 000 sessions (données audiographiques).
Session download (Téléchargement de session) est utilisé pour télécharger des sessions (données
d'audiogrammes) sauvegardées dans la mémoire de l'AC40 sur Noah, OtoAccess ou au f ormat XML
(lorsque Diagnostic Suite f onctionne sans base de données).
3.9.4
Client Upload (Téléchargement de clients)
La capture d'écran suivante présente l'écran de téléchargement de clients :
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Mode d’emploi AC40 - FR
Page 46
•
•
3.9.5
Sur la gauche, il est possible de chercher le client dans la base de données en utilisant des
critères de recherche dif f érents. Utilisez le bouton « Add » pour transf érer (télécharger) le client
de la base de données vers la mémoire interne de l'AC40. La mémoire interne de l'AC40 peut
contenir jusqu'à 1 000 clients et 50 000 sessions (données audiographiques)
Sur la droite, la liste des clients actuellement sauvegardés dans la mémoire interne de l'AC40
(matériel) s'af f iche. Il est possible de supprimer tous les clients ou des clients spécif iques à l'aide
des boutons « Remove all » (Supprimer tout) ou « Remove » (Supprimer).
Téléchargement de sessions
La capture d'écran suivante présente l'écran de téléchargement de sessions :
Lorsque vous appuyez sur l'icône
de sessions) est présentée :
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Mode d’emploi AC40 - FR
, la f onction de l'écran « Session download » (Téléchargement
Page 47
3.9.6
À propos de Diagnostic Suite
Si vous allez dans Menu > Help (Aide) > About (À propos de), vous verrez la f enêtre ci-dessous. Il s’agit
de la zone du logiciel où vous pouvez gérer vos clés de licence et vérif ier votre suite, le f irmware
(microprogramme) et la version.
Cette f enêtre comporte également la rubrique Checksum (somme de contrôle). Il s’agit d’une f onction
conçue pour vous aider à identif ier l’intégrité du logiciel. Elle f onctionne en vérif iant le contenu des
f ichiers et dossiers de votre version du logiciel. Pour ce f aire, elle utilise un algorithme SHA-256.
En ouvrant la somme de contrôle, vous verrez une chaîne de caractères et de chif f res. Vous pouvez les
copier en cliquant dessus.
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3.10 Mode hybride (contrôlé en ligne/par ordinateur)
La capture d'écran suivante présente l'onglet AUD de Diagnostic Suite lorsque l'AC40 f onctionne en
« mode hybride ».
Ce mode permet à l'AC40 d'être connecté « en ligne » à l'ordinateur, et jouer le rôle d'un véritable
audiomètre hybride :
• Contrôler l'unité via un ordinateur et
• Contrôler l'ordinateur via l'unité
Le manuel d'opération de l'AC440 (qui se trouve sur le CD d'installation) explique plus en détails
comment f onctionne le module AUD lorsqu'il opère en mode hybride. Veuillez noter que le manuel de
l'AC440 couvre le module clinique complet de l'AC440 pour les audiomètres PC Equinox et Af f inity. Ainsi,
certaines f onctions n'apparaîtront pas dans le module AUD de Diagnostic Suite pour l'AC40.
Les réglages des protocoles du module AUD de Diagnostic Suite peuvent être modif iés dans le menu de
conf iguration de l'AC440 :
’
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Page 49
4 Maintenance
4.1
Procédures d’entretien générales
Il est recommandé d'ef f ectuer les procédures de vérif ication routinières dans leur intégralité toutes les
semaines sur tous les appareils utilisés. Les vérif ications 1 à 9 ci-dessous doivent être ef f ectuées sur
l'équipement chaque jour où celui-ci est utilisé.
Le but des vérif ications routinières consiste à s'assurer que l'équipement f onctionne correctement, que
son étalonnage n'a pas changé de f açon sensible et que ses transducteurs et connexions ne comportent
aucun dommage susceptible d'af fecter les résultats des tests. Les procédures de vérif ication doivent être
ef f ectuées lorsque l'audiomètre est installé dans ses conditions d'utilisation ordinaires. Les éléments les
plus importants des vérif ications de perf ormance quotidiennes sont les tests subjectif s. Ces tests ne
peuvent être ef f ectués de f açon satisf aisante que par un opérateur doté d'une audition intacte, ayant
préf érablement été testée et jugée bonne. Si une cabine ou salle de test séparée est utilisée,
l'équipement doit être vérif ié tel qu'installé ; la présence d'un assistant pourra s'avérer nécessaire af in
d'exécuter ces procédures. Les vérif ications couvriront ensuite les interconnexions entre l'audiomètre et
l'équipement de la cabine. De plus, tous les câbles, prises et f iches électriques au niveau du boîtier de
raccordement (mur de la cabine de son) devront être examinés en tant que sources potentielles
d'intermittence ou de connexions incorrectes. Les conditions de bruit ambiant au cours des tests ne
devront pas être considérablement pires que celles rencontrées lorsque l'équipement est en cours
d'utilisation.
1)
2)
3)
4)
5)
6)
7)
8)
9)
10)
11)
12)
Nettoyer et examiner l'audiomètre et tous les accessoires.
Vérif ier que les coussinets du casque, les f iches, les câbles principaux et accessoires ne
comportent aucun signe d'usure ou de dommages. Les pièces endommagées ou très usées
doivent être remplacées.
Allumer l'équipement et le laisser pendant la période de préchauf f age recommandée. Ef f ectuer
tout réglage de la conf iguration comme spécif ié. Sur les équipements alimentés par batterie,
vérif ier l'état de la batterie en ayant recours à la méthode spécif iée par le f abricant. Allumer
l'équipement et le laisser pendant la période de préchauf f age recommandée. Si aucune durée
de préchauf f age n'est stipulée, compter 5 minutes pour permettre aux circuits de se stabiliser.
Ef f ectuer tout réglage de la conf iguration comme spécif ié. Sur les équipements alimentés par
batterie, vérif ier l'état de la batterie.
Vérif ier que les numéros de série du casque et du vibrateur osseux sont corrects pour une
utilisation avec l'audiomètre.
Vérif ier que les résultats de l'audiomètre sont approximativement corrects en matière de
conduction aérienne et osseuse en ef f ectuant un audiogramme simplif ié sur un sujet connu
avec une audition connue ; vérif ier l'absence de changement.
Vérif ier l'appareil à des niveaux élevés (par exemple, des niveaux d'audition de 60 dB pour la
conduction aérienne et 40 dB pour la conduction osseuse), sur toutes les f onctions appropriées
(sur les deux écouteurs) et à toutes les f réquences utilisées ; écouter et vérif ier que l'appareil
f onctionne correctement, sans distorsion, cliquetis, etc.
Vérif ier l'absence de distorsion et d'intermittence sur tous les écouteurs (y compris le
transducteur de masquage) et le vibrateur osseux ; vérif ier l'absence d'intermittence au niveau
des f iches et des câbles.
Vérif ier que tous les boutons sont bien attachés et que les indicateurs f onctionnent
correctement.
Vérif ier que le système de signal du sujet f onctionne correctement.
Écouter à des niveaux f aibles pour identif ier tout signe de bruit, bourdonnement ou son
indésirable (bruit émanant lorsqu'un signal est introduit dans un autre canal) ou tout
changement de qualité sonore lorsque le masquage est actionné.
Vérif ier que les atténuateurs atténuent bien les signaux sur l'ensemble de leur gamme et que
les atténuateurs censés f onctionner lorsqu'un son est présenté ne comportent aucun bruit
électrique ou mécanique.
Vérif ier que les commandes f onctionnent silencieusement et qu'aucun bruit émis par
l'audiomètre n'est audible dans la position du sujet.
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13)
14)
15)
Vérif ier les circuits de communication vocale du sujet, le cas échéant, en appliquant des
procédures similaires à celles utilisées pour la f onction de son pur.
Vérif ier la tension du serre-tête du casque et du serre-tête du vibrateur osseux. S'assurer que
les articulations pivotantes peuvent être retournées f acilement sans jeu excessif .
Vérif ier les serre-têtes et articulations pivotantes sur des casques réducteurs de bruit pour
d'usure et de f atigue du métal.
L'appareil est conçu pour f onctionner avec f iabilité pendant de nombreuses années, mais il est
recommandé de le calibrer une f ois par an af in de pallier aux impacts sur les transducteurs.
Il f aut également ré-étalonner l'appareil en cas de problème grave af f ectant l'une de ses pièces, par
exemple en cas de chute du casque ou du conducteur osseux sur une surf ace dure.
La procédure d'étalonnage est disponible dans le manuel d'entretien qui est disponible sur demande.
NOTICE
La manipulation des accessoires, casques, sondes, etc. exige les plus grandes précautions. Un choc
peut modif ier leur calibrage.
4.2
Nettoyage des produits Interacoustics
Si la surf ace de l’instrument ou d’un de ses composants est contaminée, elle peut être nettoyée avec un
tissu doux imprégné d'une solution d’eau savonneuse. Veuillez ne pas utiliser de solvants organiques ou
d’huiles aromatiques. Avant toute opération de nettoyage, déconnectez toujours le câble USB. Veuillez à
ce qu’aucun liquide n’entre dans l’instrument ou ses accessoires.
•
•
•
•
•
•
•
Avant de procéder au nettoyage, mettez toujours l'instrument hors tension et débranchez-le de
l'alimentation
Utilisez un chif f on doux légèrement imprégné de solution de nettoyage pour nettoyer les surf aces
exposées
Ne pas laisser de liquide entrer en contact avec les pièces métalliques à l'intérieur des écouteurs
/ casques
Ne passez pas à l'autoclave, ne stérilisez pas et n'immergez pas l'instrument ou l'accessoire
dans un liquide quelconque
N'utilisez pas d'objets durs ou pointus pour nettoyer des parties de l'instrument ou de l'accessoire
Ne laissez pas sécher les pièces qui ont été en contact avec des liquides avant de procéder au
nettoyage
Les embouts en caoutchouc ou en mousse sont des composants à usage unique
Solutions de nettoyage et de désinfection recommandées :
• Eau chaude avec une solution de nettoyage douce et non abrasive (savon)
Procédure :
• Nettoyez l'instrument en essuyant le boîtier externe avec un chif f on non pelucheux légèrement
imprégné de solution de nettoyage
• Nettoyez les pointes et les interrupteurs et autres pièces accessibles au patient à l'aide d'un
chif f on non pelucheux légèrement imprégné d'une solution de nettoyage
• Prenez soins de ne pas humidif ier le haut-parleur des écouteurs et autres pièces similaires
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4.3
Réparations
Interacoustics est uniquement responsable de la validité de la marque CE, des conséquences sur la
sécurité, la f iabilité et la perf ormance de l’instrument si :
1. Les opérations de montage, extensions, réglages, modif ications ou réparations sont ef f ectuées
par un personnel autorisé,
2. une révision est ef f ectuée chaque année.
3. L’installation électrique utilisée est conf orme aux exigences décrites.
4. L’équipement est utilisé par un personnel autorisé, conf ormément à la documentation f ournie par
Interacoustics.
Le client doit contacter le distributeur local pour déterminer les possibilités de maintenance/réparation, y
compris la maintenance/réparation sur place. Il est important que le client (par le biais du distributeur
local) remplisse le RAPPORT DE RENVOI (Return Report) à chaque f ois qu’un composant/produit est
renvoyé à Interacoustics pour une maintenance/réparation.
4.4
Garantie
INTERACOUS TICS garantit que :
• L'AC40 ne comportera aucun déf aut de matériau et de f abrication dans des conditions
d’utilisation et d’entretien normales pendant vingt-quatre (24) mois à partir de la date de
livraison par Interacoustics au premier acheteur.
• Les accessoires sont sans déf aut de matériau et de f abrication dans des conditions d’utilisation
et d’entretien normales pendant quatre-vingt-dix (90) jours à partir de la date de livraison par
Interacoustics au premier acheteur.
Si un instrument nécessite une réparation pendant la période de garantie, l’acheteur doit communiquer
directement avec le centre d’assistance Interacoustics local pour identif ier le centre de réparation
approprié. La réparation ou le remplacement sera ef f ectué aux f rais d’Interacoustics, sous réserve des
termes de cette garantie. L’instrument doit être renvoyé rapidement, dans un emballage assurant une
protection ef f icace avec un af f ranchissement complet payé. La perte ou la détérioration pendant le retour
d’un instrument est la responsabilité de son propriétaire.
En aucune circonstance, Interacoustics ne pourra être tenu responsable d’aucun dommage f ortuit, indirect
ou immatériel en relation avec l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics.
Ces conditions s’appliquent uniquement au premier acquéreur de l’instrument. Cette garantie ne peut pas
être appliquée à aucun autre propriétaire ou utilisateur de cet instrument acheté d’occasion. En outre, cette
garantie n’est pas applicable aux cas énoncés ci-après et Interacoustics ne peut pas être tenu responsable
d’aucune perte liée à l’achat ou l’utilisation d’un produit Interacoustics qui a été :
•
•
•
•
Réparé par une personne ne f aisant pas partie des agents techniques agréés par
Interacoustics
Modif ié de quelque f açon que ce soit, pouvant être préjudiciable à la stabilité ou f iabilité de
l’instrument, d’après le seul jugement d’Interacoustics
Soumis à une utilisation abusive, négligente ou accidenté, ou si le numéro de série ou de lot a
été modif ié, masqué ou ef f acé
Incorrectement entretenu ou utilisé d’une manière non-conf orme aux instructions f ournies par
Interacoustics
Cette garantie remplace toutes les autres garanties explicites ou implicites et toutes les obligations ou
responsabilités d’Interacoustics. Interacoustics n’accorde directement ou indirectement à aucun agent ou
autre personne le droit d’assumer au nom d'Interacoustics aucune autre responsabilité liée à la vente des
produits Interacoustics.
INTERACOUS TICS REJETTE TOUTES LES AUTRES GARANTIES, EXPLICITES OU IMPLICITES,
INCLUANT TOUTE GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE, D'APTITUDE À UN EMPLOI
PARTICULIER OU APPLICATION.
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 52
5 Caractéristiques techniques générales
5.1
Caractéristiques techniques de l'AC40
Normes de sécurité
IEC60601-11 : 2010 ; ES60601-11 : 2010/A2 :2010 ; CAN/CSA-C22.2 No. 606011 :2008 ; IEC60601-1 :1988+A1+A2
Catégorie I
Pièces appliquées de type B
Norme EMC
IEC 60601-1-2 : 2014
Normes audiomètre
Son : IEC 60645-1 : 2012 / ANSI S3.6 : 2010 Type 1Voix : IEC 60645-2 : 1993 / ANSI S3.6 : 2010 Type A ou A-E
Étalonnage
Les inf ormations et instructions de calibrage sont f ournies dans le manuel
d’entretien de l’AC40
TDH39 :
ISO 389-1 1998, ANSI S3.6-2010
DD45 :
PTB/DTU rapport 2009
DD65 v2
PTB 1.61-4091606 2018
IP30
ISO 389-2 1994, ANSI S3.6-2010 DES-2361
B71 :
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
B81 :
ISO 389-3 1994, ANSI S3.6-2010
Positionnement :
Mastoïde
ISO 389-7 2005, ANSI S3.6-2010
ISO 389-5 2006, ANSI S3.6-2010
Conduction
aérienne
Conduction
osseuse
Champ libre
Haute
fréquence
Masquage
efficace
Transducteurs
Commutateur Réponse
du patient
Communication avec le
patient
Moniteur
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
ISO 389-4 1994, ANSI S3.6-2010
TDH39
DD45
DD450
B71 Osseux
B81 Osseux
IP30
Force statique serre-tête 4,5 N ±0,5 N
Force statique serre-tête 4,5 N ±0,5 N
Force statique serre-tête 10N ±0.5N
Force statique serre-tête 5,4 N ±0,5 N
Force statique serre-tête 5,4 N ±0,5 N
Force statique serre-tête 0
Deux boutons poussoirs.
Talk Forward (Parole, TF) and Talk Back (Retour, TB).
Véritable sortie stéréo par haut-parleur intégré ou par casque ou écran assistant.
Page 53
Tests spéciaux/batterie
de tests (certains tests
sont en option)
Stimuli
Tonalité
Tonalité warble
Bruits
pédiatriques
Fichier onde
Masquage
Présentation
Intensité
Gamme de
fréquences
Voix
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Stenger
ABLB
Weber
Tone decay
Langenbeck (tests vocaux en milieu bruyant).
Dif f érence de niveau de masquage
Stimuli de bruits pédiatriques
Fréquences multiples
Haute f réquence
Voix depuis disque dur (Fichiers Wave)
SISI
Aide auditive
Simulateur de perte d'audition
QuickSIN(tm)
Seuil automatique :
o Hughson Westlake
o Békésy
125-20000 Hz séparé en deux plages 125-8000 Hz et 8000-20000 Hz.
Limites d'acceptation : ± 1 %
Résolution 1/2-1/24 octave.
1-10 Hz sine, +/- 5% modulation
Un stimulus de bruit spécial à bande étroite. La bande passante dépend de la
f réquence 125-250 Hz 29 %, 500 Hz 24 %, 750 Hz 20 %, 1 kHz 17 %, 1,5 kHz
13 %, 2 kHz 11 %, 3 kHz 9 %, 4 kHz et plus, f ixe à 8 %,
Échantillonnage 44100 Hz, 16 bits, 2 canaux
Sélection automatique du bruit bande étroite (ou bruit blanc) pour la présentation
de la tonalité et de la voix pour la présentation vocale.
Bruit à bande étroite :
IEC 60645-1 2012, f iltre 5/12 octave avec la même résolution de f réquence
centrale que la tonalité pure.
Bruit blanc :
80-20 000 Hz mesurés avec une bande passante constante
Bruit vocal.
IEC 60645-2:1993 125-6000 Hz descendant 12 dB/octave au-dessus de 1 KHz +/5 dB
Manuelle ou inversée. Impulsions simples ou multiples.
Vérif ier l'annexe jointe
Pas d'intensité disponibles de 1, 2 ou 5 dB
Fonction de plage étendue : Si elle n’est pas activée, la sortie de conduction
aérienne sera limitée à 20 dB en dessous de la sortie maximale.
125 Hz à 8kHz (Haute f réquence en option : 8 kHz à 20 kHz)
125 Hz, 250 Hz, 750 Hz, 1500 Hz et 8 kHz peuvent être désélectionnés librement
Réponse en
f réquence :
(Typique)
Fréquence
Linéaire [dB]
Ffequv [dB]
[Hz]
Sign
Sign
Sign
Sign Int. 2
1
2
1
Ext.
Int.
Ext.
TDH39
125-250
+0/-2
+0/-2
+0/-8
+0/-8
(Coupleur IEC
250-4000
+2/-2
+2/-1
+2/-2
+2/-2
60318-3)
4000-6300
+1/-0
+1/-0
+1/-0
+1/-0
DD45
125-250
+0/-2
+1/-0
+0/-8
+0/-7
(Coupleur IEC
250-4000
+1/-1
+1/-1
+2/-2
+2/-3
60318-3)
4000-6300
+0/-2
+0/-2
+1/-1
+1/-1
Page 54
DD65 v2
Signal externe
Sortie champ
libre (non
alimentée)
Mémoire interne
Indicateur de signal
(VU)
Connecteurs de
données (prises) pour
connecter les accessoires
Périphériques (USB)
Afficher
Sortie HDMI
Spécifications des
entrées
Spécifications des
sorties
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
125-250
250-4000
4000-6300
250-4000
+0/-2
+1/-1
+0/-2
+2/-3
+1/-0
+1/-1
+0/-2
+4/-1
+0/+2/-2
+1/-1
(Non linéaire)
+0/-7
+2/-3
+1/-1
IP 30
(Coupleur IEC
60318-5)
Conducteur
250-4000
+12/-12 +12/-12 (Non linéaire)
osseux B71
2% THD à 1000 Hz sortie max +9 dB
(augmentant aux f réquences plus basses)
(Coupleur IEC
60318-6)
Plage de niveau :
-10 à 60 dB HL
L'équipement de lecture vocale connecté aux entrées CD doit disposer d'un
rapport signal/bruit de 45 dB ou plus.
Le matériel vocal utilisé doit utiliser un signal d'étalonnage adapté au réglage de
l'entrée à 0 dBVU.
Amplif icateur et enceintes
Avec une entrée de 7 Vrms – L'amplif icateur et les enceintes doivent être en
mesure de créer un niveau de pression sonore de 100 dB à une distance d'1
mètre et répondre aux exigences suivantes :
Réponse à f réquence
Distorsion harmonique totale
125-250 Hz
+0/-10 dB
80 dB SPL
< 3%
250-4 000 Hz ±3 dB
100 dB SPL < 10%
4 000-6 300 Hz ±5 dB
1000 clients et 50 000 sessions/mesures/audiogrammes (selon le type/la taille des
sessions)
Pondération temporelle :
300 mS
Plage dynamique :
23 dB
Caractéristiques du rectif icateur :
RMS
Les entrées sélectionnables sont dotées d’un atténuateur permettant d’ajuster le
niveau sur la position de réf érence de l’indicateur (0 dB)
4 x USB A
1 x USB B pour connexion à un ordinateur (compatible avec USB 1.1 et versions
ultérieures)
1 x LAN Ethernet (non utilisé)
Souris PC et clavier standards (pour la saisie de données)
Imprimantes prises en charge : Veuillez contacter votre distributeur local pour une
liste d'imprimantes PC approuvées.
Écran couleur haute résolution de 8,4 pouces 800x600.
Fournit une copie de l'écran intégré au f ormat HDMI avec une résolution de
800x600
TB
212 uVrms au max. Gain pour lecture 0 dB
Impédance d'entrée : 3,2 Kohm
Mic.2
212 uVrms au max. Gain pour lecture 0 dB
Impédance d'entrée : 3,2 Kohm
CD1/2
16 mVrms au max. Gain pour lecture 0 dB
Impédance d'entrée : 47 Kohm
TF (panneau
212 uVrms au max. Gain pour lecture 0 dB
latéral)
Impédance d'entrée : 3,2 Kohm
TF (panneau
212 uVrms au max. Gain pour lecture 0 dB
f rontal)
Impédance d'entrée : 3,2 Kohm
Fichiers wave
Lit les f ichiers wave depuis une carte SD interne
Sortie de ligne FF 7 Vrms pour une charge de 2 Kohms
1/2/3/4
60-20 000 Hz -3 dB
FF 1 / 2 / 3 / 4 –
4x20 W (seuls 2x20 W peuvent être utilisés par le logiciel
alimenté
pour l'instant)
Page 55
Gauche & Droite
Affichage
Logiciel compatible
Dimensions (lxPxH)
Poids
Alimentation
Environnement
opérationnel
Transport et stockage
Temps de mise en route
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
7 Vrms pour une charge de 10 Kohms
60-20 000 Hz -3 dB
Ins. Gauche &
7 Vrms pour une charge de 10 Kohms
Droite
60-20 000 Hz -3 dB
HF Gauche &
7 Vrms pour une charge de 10 Kohms
Droite
60-20 000 Hz -3 dB
HLS
7 Vrms pour une charge de 10 Kohms
60-20 000 Hz -3 dB
Os 1+2
7 Vrms pour une charge de 10 Kohms
60-20 000 Hz -3 dB
Ins. Masque
7 Vrms pour une charge de 10 Kohms
60-20 000 Hz -3 dB
Casque moniteur
2x 3 Vrms à 32 Ohms / 1,5 Vrms pour une charge de 8 Ohms
(panneau latéral)
60-20 000 Hz -3 dB
Écran assist.
Max.3,5 Vrms. pour une charge de 8 Ω
70 Hz-20 kHz ±3 dB
Écran couleur haute résolution 8,4 pouces, 800x600 pixels
Diagnostic Suite - compatible Noah, OtoAccess® et XML
522 x 366 x 98 mm / 20,6 x 14,4 x 3,9 pouces
Hauteur avec l'écran ouvert : 234 mm / 9,2 pouces
7,9kg
100V~/0.8A –
240V~/0.4A
50-60 Hz
Évalué à : 2xFF, 1 kHz en son pur, NBN 1 kHz
Température :
15-35°C
Humidité relative :
30-90 % sans condensation
Pression ambiante :
98-104 kPa
Température de transport : -20-50°C
Température de stockage : 0-50°C
Humidité relative :
10-95 % sans condensation
Environ 1 minute
Page 56
5.2
Sondage au niveau de référence et audiomètre sonore du niveau d’audition
maximum.
Son pur RETSPL
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
Coupleur
Ton 125 Hz
Ton 160 Hz
Ton 200 Hz
6 cm 3
RETSPL
47,5
40,5
33,5
6 cm 3
RETSPL
45
37,5
31,5
Ton 250 Hz
Ton 315 Hz
Ton 400 Hz
Ton 500 Hz
Ton 630 Hz
Ton 750 Hz
27
22,5
17,5
13
9
6,5
25,5
20
15
11,5
8,5
8/7,5
Ton 800 Hz
Ton 1000 Hz
Ton 1250 Hz
Ton 1500 Hz
Ton 1600 Hz
Ton 2000 Hz
6,5
6
7
8
8
8
7
7
6,5
6,5
7
9
Ton 2500 Hz
Ton 3000 Hz
Ton 3150 Hz
Ton 4000 Hz
Ton 5000 Hz
Ton 6000 Hz
8
8
8
9
13
20,5
9,5
10
10
9,5
13
15,5
Ton 6300 Hz
Ton 8000 Hz
Ton 9000 Hz
Ton 10 000 Hz
Ton 11 200 Hz
Ton 12 500 Hz
Ton 14 000 Hz
Ton 16 000 Hz
Ton 18 000 Hz
Ton 20 000 Hz
19
12
15
13
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
30,5
25,5
21,2
17
14
10,5
8
6,5
5,5
5
4,5
3,5
2,5
2,5
2,5
2
2
3
9,5
15,5
21
21
21
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
30,5
26
22
18
15,5
13,5
11
8
6
6
5,5
6
5,5
5,5
4,5
3
2,5
4
9,5
14
17
17,5
17,5
19
22
23
27,5
35
56
83
105
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
RETSPL
26
22
18
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
14
12
9
5,5
4
2
67
64
61
58
52,5
48,5
67
64
61
58
52,5
48,5
1,5
0
2
2
2
3
47
42,5
39
36,5
35,5
31
47
42,5
39
36,5
35,5
31
5
3,5
4
5,5
5
2
29,5
30
31
35,5
40
40
29,5
30
31
35,5
40
40
2
0
40
40
40
40
Le DD45 de 6 cm3 utilise CEI 60318-3 ou un coupleur NBS 9A et le RETSPL vient de PTB – DTU rapport 2009-2010. Force 4,5 N
±0,5 N
Le TDH39 de 6 cm3 utilise CEI 60318-3 ou un coupleur NBS 9A et le RETSPL vient de l’ANSI S3.6 2010 et ISO 389-1 1998. Force
4,5 N ±0,5 N
L’oreille artificielle DD65 v2 utilise l’adaptateur de coupleur CEI 60318-1 avec un adaptateur de type 1 et le RETSPL est tiré du rapport
ANSI S3.6 de 2018. Force 10 ±0,5 N
Le B71/B81 utilise le coupleur mécanique ANSI S3.13 ou CEI 60318-6 2007 et le RETFL provient d’ANSI S3.6 2010 et ISO 389-3 1994.
Force 5,4 N ±0,5 N
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 57
Pure Tone max HL
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
Coupleur
Signal
Ton 125 Hz
Ton 160 Hz
Ton 200 Hz
Ton 250 Hz
Ton 315 Hz
Ton 400 Hz
Ton 500 Hz
Ton 630 Hz
Ton 750 Hz
Ton 800 Hz
Ton 1000 Hz
Ton 1250 Hz
Ton 1500 Hz
Ton 1600 Hz
Ton 2000 Hz
Ton 2500 Hz
Ton 3000 Hz
Ton 3150 Hz
Ton 4000 Hz
Ton 5000 Hz
Ton 6000 Hz
Ton 6300 Hz
Ton 8000 Hz
Ton 9000 Hz
Ton 10 000 Hz
Ton 11 200 Hz
Ton 12 500 Hz
Ton 14 000 Hz
Ton 16 000 Hz
Ton 18 000 Hz
Ton 20 000 Hz
6 cm 3
HL max
90
95
100
110
115
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
115
115
110
6 cm 3
HL max
90
95
100
110
115
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
120
110
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
85
90
95
100
105
110
110
110
115
115
115
115
115
115
115
115
115
115
110
105
100
100
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
100
105
105
110
115
115
115
120
120
120
120
110
115
115
115
115
115
115
115
105
105
105
105
100
100
95
90
80
60
30
15
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
HL max
90,0
95
100
105
105
110
110
115
115
115
120
120
120
120
120
120
120
120
115
105
100
100
95
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
45
50
65
65
70
70
70
70
70
70
70
75
80
80
80
80
60
50
50
50
50
60
70
70
75
75
75
85
90
90
90
90
85
85
85
85
70
60
55
50
Page 58
NB Niveau de masquage effectif du
bruit
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
Coupleur
6 cm 3
EM
51,5
44,5
37,5
31
26,5
21,5
17
14
11,5
11,5
12
13
14
14
14
14
14
14
14
18
25,5
24
17
6 cm 3
EM
49
41,5
35,5
29,5
24
19
15,5
13,5
12,5
12
13
12,5
12,5
13
15
15,5
16
16
14,5
18
20,5
20
18
0
25
0
25
NB 125 Hz
NB 160 Hz
NB 200 Hz
NB 250 Hz
NB 315 Hz
NB 400 Hz
NB 500 Hz
NB 630 Hz
NB 750 Hz
NB 800 Hz
NB 1000 Hz
NB 1250 Hz
NB 1500 Hz
NB 1600 Hz
NB 2000 Hz
NB 2500 Hz
NB 3000 Hz
NB 3150 Hz
NB 4000 Hz
NB 5000 Hz
NB 6000 Hz
NB 6300 Hz
NB 8000 Hz
NB 9000 Hz
NB 10 000 Hz
NB 11 200 Hz
NB 12 500 Hz
NB 14 000 Hz
NB 16 000 Hz
NB 18 000 Hz
NB 20 000 Hz
Bruit blanc
Bruit TEN
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
EM
34,5
29,5
25,5
21
18
14,5
12
11,5
10,5
10
10,5
9,5
8,5
8,5
8,5
8
8
9
14,5
20,5
26
26
26
0
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
EM
34,5
30
26
22
19,5
17,5
15
13
11
11
11,5
12
11,5
11,5
10,5
9
8,5
10
14,5
19
22
22,5
22,5
24
27
28
32,5
40
61
88
110
0
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
EM
30,0
26
22
18
16
13
9,5
9
7
6,5
6
8
8
8
9
11
9,5
10
10,5
10
7
7
5
Mastoïde
EM
Mastoïde
EM
71
68
65
62
57,5
53,5
52
48,5
45
42,5
41,5
37
35,5
36
37
40,5
45
45
45
45
71
68
65
62
57,5
53,5
52
48,5
45
42,5
41,5
37
35,5
36
37
40,5
45
45
45
45
0
16
42,5
42,5
La valeur de masquage effectif est RETSPL/RETFL ajoutez une correction d’1/3 d’octave pour le bruit à bande étroite d’ANSI S3.6 2010
ou ISO389-4 1994.
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 59
NB HL bruit max
Transducteur
Impédance
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
Coupleur
6 cm 3
HL max
75
80
90
95
100
105
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
105
105
100
6 cm 3
HL max
75
85
90
95
100
105
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
100
120
110
120
110
NB 125 Hz
NB 160 Hz
NB 200 Hz
NB 250 Hz
NB 315 Hz
NB 400 Hz
NB 500 Hz
NB 630 Hz
NB 750 Hz
NB 800 Hz
NB 1000 Hz
NB 1250 Hz
NB 1500 Hz
NB 1600 Hz
NB 2000 Hz
NB 2500 Hz
NB 3000 Hz
NB 3150 Hz
NB 4000 Hz
NB 5000 Hz
NB 6000 Hz
NB 6300 Hz
NB 8000 Hz
NB 9000 Hz
NB 10 000 Hz
NB 11 200 Hz
NB 12 500 Hz
NB 14 000 Hz
NB 16 000 Hz
NB 18 000 Hz
NB 20 000 Hz
Bruit blanc
Bruit TEN
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
75
80
85
90
95
100
100
100
105
105
105
105
105
105
105
105
105
100
100
95
90
90
85
110
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
75
80
80
85
90
95
95
95
100
100
100
95
100
100
100
100
100
100
100
95
90
90
90
85
85
80
75
70
50
20
0
115
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
HL max
90,0
95
100
105
105
105
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
110
105
100
100
95
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
35
40
55
55
60
60
60
60
60
60
60
65
65
65
65
65
50
45
40
40
40
50
60
60
65
65
65
70
75
75
75
70
65
65
65
60
55
50
45
40
110
100
70
70
Page 60
5.3
Réglages maximaux des niveaux d’audition fournis à chaque fréquence de test
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
ANSI Voix RETSPL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
RETSPL
18,5
18,5
6
18,5
18,5
6
21
6 cm 3
RETSPL
19,5
15,5
7
19,5
15,5
7
22
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
17
16,5
4,5
17
16,5
4,5
19,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
19
18,5
5,5
19
18,5
5,5
21,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
12,5
55
55
12,5
15
55
57,5
55
57,5
DD45 (G F-G C) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (G F-G C) ANSI S3.6 2010.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
ANSI Niveau de voix 12,5 dB + 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (pondération linéaire acoustique)
Vocale équivalente ANSI à niveau de champ libre 12,5 dB + 1 kHz RETSPL – (G F-G C) tirée d’ANSI S3.6 2010 (pondération de
sensibilité acoustique équivalente)
Vocale ANSI Niveau non linéaire 1 kHz RETSPL ANSI S3.6 2010 (DD45-TDH39-HDA200-HDA300-) et IP30, B71-B81 12,5 dB + 1 kHz
RETSPL ANSI S3.6 2010 (sans pondération)
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
ANSI Voix max HL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
HL max
110
100
120
100
100
115
95
6 cm 3
HL max
110
105
120
100
100
115
95
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
100
95
110
95
90
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
90
85
110
85
80
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
110
60
60
110
95
50
55
50
60
Page 61
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
CEI Vocale RETSPL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
RETSPL
20
3,5
6
20
3,5
6
22,5
6 cm 3
RETSPL
20
0,5
7
20
0,5
7
22,5
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
1,5
4,5
20
1,5
4,5
22,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
3,5
5,5
20
3,5
5,5
22,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
20
55
55
20
22,5
55
57,5
55
57,5
DD45 (G F-G C) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (G F-G C) CEI 60645-2 1997.
HDA280 (G F-G C) rapport PTB 2004
HDA200 (G F-G C) ANS S3.6 2010 et ISO 389-8 2004.
HDA300 (G F-G C) rapport PTB 2013.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
CEI Niveau vocal CEI 60645-2 1997 (pondération linéaire acoustique)
CEI vocale à niveau de champ libre équivalent (G F-GC) tirée de CEI 60645-2 1997 (pondération de sensibilité acoustique équivalente)
Vocale CEI de niveau non linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH50-HDA200-HDA300-) and IP30 - B71- B81 CEI 60645-2 1997 (sans
pondération)
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
CEI Vocale max HL
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
HL max
110
115
120
100
115
115
95
6 cm 3
HL max
110
120
120
100
115
115
95
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
95
110
110
90
100
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
90
100
110
85
95
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
100
60
60
90
85
50
55
50
60
Page 62
Suède Voix RETSPL
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
RETSPL
22
3,5
22
27
3,5
27
22,5
6 cm 3
RETSPL
22
0,5
22
27
0,5
27
22,5
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
1,5
4,5
20
1,5
4,5
22,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
3,5
5,5
20
3,5
5,5
22,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
21
55
55
26
22,5
55
57,5
55
57,5
DD45 (G F-G C) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (G F-G C) CEI 60645-2 1997.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
Suède Niveau vocal STAF 1996 et CEI 60645-2 1997 (pondération linéaire acoustique)
Suède Vocale à niveau de champ libre équivalent (G F-G C) tirée de CEI 60645-2 1997 (pondération de sensibilité acoustique
équivalente)
Suède Vocale de niveau non linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-HDA200-HDA300-) et IP30 – - B71- B81 STAF 1996 et CEI 606452 1997 (sans pondération)
Transducteur
Impédance
Suède Vocale max HL
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
HL max
108
115
104
93
115
94
95
6 cm 3
HL max
108
120
105
93
115
95
95
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
95
110
110
90
100
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
90
100
110
85
95
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
99
60
60
84
85
50
55
50
60
Page 63
Norvège Voix RETSPL
Transducteur
Impédance
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
RETSPL
40
3,5
6
40
3,5
6
22,5
6 cm 3
RETSPL
40
0,5
7
40
0,5
7
22,5
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
20
1,5
4,5
20
1,5
4,5
22,5
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
RETSPL
40
3,5
5,5
40
3,5
5,5
22,5
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
RETSPL
Mastoïde
RETFL
Mastoïde
RETFL
40
75
75
40
22,5
75
57,5
75
57,5
DD45 (G F-G C) PTB-DTU rapport 2009-2010.
TDH39 (G F-G C) CEI 60645-2 1997.
DD450 (GF-GC) ANSI S3.6 2018 et ISO 389-8 2004.
Norvège Niveau vocal CEI 60645-2 1997+20dB (pondération linéaire acoustique)
Norvège Vocale à niveau de champ libre équivalent (G F-G C) tirée de CEI 60645-2 1997 (pondération de sensibilité acoustique
équivalente)
Norvège Vocale de niveau non linéaire 1 kHz RETSPL (DD45-TDH39-HDA200-HDA300-) et IP30 – - B71- B81 CEI 60645-2 1997
+20 dB (sans pondération)
Transducteur
Impédance
Norvège Vocale max HL
Coupleur
Voix
Équ. fréquence FF.
Parole non linéaire
Voix
Équ. voix FF.
Voix non linéaire
Bruit blanc dans la voix
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
DD45
10 Ω
TDH39
10 Ω
6 cm 3
HL max
90
115
120
80
115
115
95
6 cm 3
HL max
90
120
120
80
115
115
95
DD65 v2
10 Ω
Oreille
artificielle
HL max
95
110
110
90
100
105
95
DD450
40 Ω
Oreille
artificielle
HL max
70
100
110
65
95
105
90
IP30
10 Ω
B71
10 Ω
B81
12,5 Ω
2 cm 3
HL max
Mastoïde
HL max
Mastoïde
HL max
80
40
40
70
85
30
55
30
60
Page 64
Champ libre
ANSI S3.6-2010
ISO 389-7 2005
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
dB
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
2
Binaural
Fréquence
Hz
125
160
200
250
315
400
500
630
750
800
1000
1250
1500
1600
2000
2500
3000
3150
4000
5000
6000
6300
8000
Bruit blanc
0°
RETSPL
dB
22
18
14,5
11,5
8,5
6
4,5
3
2,5
2
2,5
3,5
2,5
1,5
-1,5
-4
-6
-6
-5,5
-1,5
4,5
6
12,5
0
45°
RETSPL
dB
21,5
17
13,5
10,5
7
3,5
1,5
-0,5
-1
-1,5
-1,5
-0,5
-1
-2
-4,5
-7,5
-11
-11
-9,5
-7,5
-3
-1,5
7
-4
90°
RETSPL
dB
21
16,5
13
9,5
6
2,5
0
-2
-2,5
-3
-3
-2,5
-2,5
-3
-3,5
-6
-8,5
-8
-5
-5,5
-5
-4
4
-5,5
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur RETSPL
sélectionnée
Puissance de champ libre
Tonalité
SPL max
dB
97
93
94,5
96,5
93,5
96
94,5
93
92,5
92
92,5
93,5
92,5
96,5
93,5
91
94
94
94,5
93,5
94,5
96
87,5
NB
SPL max
dB
82
83
84,5
86,5
83,5
86
84,5
83
82,5
87
82,5
83,5
82,5
86,5
83,5
81
84
84
84,5
83,5
84,5
86
72,5
90
Ligne de champ libre
Tonalité
SPL max
dB
102
98
104,5
106,5
103,5
106
104,5
103
102,5
107
102,5
103,5
102,5
106,5
103,5
101
104
104
104,5
108,5
104,5
106
92,5
NB
SPL max
dB
97
93
99,5
101,5
98,5
101
99,5
98
97,5
102
97,5
98,5
97,5
101,5
98,5
96
94
94
99,5
98,5
99,5
96
87,5
100
Champ libre ANSI
ANSI S3.6-2010
0°
45°
90°
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
15
15
11
11
17,5
13,5
Puissance de champ libre
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
RETSPL
SPL max
SPL max
9,5
9,5
2
2
90
85
100
100
12
2
87,5
97,5
Binaural
Voix
Bruit de voix
Voix WN (bruit
blanc)
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur RETSPL
sélectionnée
Champ libre CEI
ISO 389-7 2005
0°
45°
90°
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
0
0
-4
-4
2,5
-1,5
Puissance de champ libre
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
RETSPL
SPL max
SPL max
-5,5
-5,5
2
2
90
85
100
100
-3
2
87,5
97,5
Binaural
Voix
Bruit de voix
Voix WN (bruit
blanc)
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur RETSPL
sélectionnée
Page 65
Champ libre Suède
ISO 389-7 2005
0°
45°
90°
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
0
-4
2,5
-1,5
Puissance de champ libre
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
RETSPL
SPL max
SPL max
-5,5
2
90
100
-3
2
87,5
97,5
Binaural
Voix
Voix WN
(bruit blanc)
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur RETSPL
sélectionnée
Champ libre Norvège
ISO 389-7 2005
0°
45°
90°
Binaural à
Monaural
correction
RETSPL
RETSPL
RETSPL
0
0
-4
-4
2,5
-1,5
Puissance de champ libre
Ligne de champ libre
0° - 45° - 90°
0° - 45° - 90°
RETSPL
SPL max
SPL max
-5,5
-5,5
2
2
90
85
100
100
-3
2
87,5
97,5
Binaural
Voix
Bruit de voix
Voix WN (bruit
blanc)
Champ libre max SPL
Le champ libre max HL est trouvé par la soustraction de la valeur RETSPL
sélectionnée
Champ libre
équivalent
Coupleur
Fréquence
125
160
200
250
315
400
500
630
Audiomètre vocal
TDH39
CEI 60645-2 1997
ANSI S3.6-2010
IEC60318-3
GF -GC
-17,5
-14,5
-12,0
-9,5
-6,5
-3,5
-5,0
0,0
PTB –
DTU 2010
IEC60318-3
GF -GC
-21,5
-17,5
-14,5
-12,0
-9,5
-7,0
-7,0
-6,5
-0,5
-0,5
-1,0
-4,0
-3,5
-3,5
-4,0
-6,0
-7,0
-7,0
-7,0
-9,5
-10,5
-10,5
-11,0
-12,0
-8,0
-8,5
-10,5
+1,5
-9,0
-1,5
DD45
750
800
1000
1250
1500
1600
2000
2500
3000
3150
4000
5000
6000
6300
8000
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 66
Valeurs d’atténuation du
son
pour les écouteurs
Fréquence
Atténuation
TDH39/DD45
avec
MX41/AR ou
coussinet
PN 51
IP30
[dB]*
[dB]*
125
3
33
160
4
34
200
5
35
250
5
36
315
5
37
400
6
37
500
7
38
630
9
37
750
-
800
11
37
1000
15
37
1250
18
35
1500
-
1600
21
34
2000
26
33
2500
28
35
3000
-
3150
31
37
4000
32
40
5000
29
41
6000
-
6300
26
42
8000
24
43
[Hz]
*ISO 8253-1 2010
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 67
5.4
Affectation des broches AC40
Prise
Connecteur
Broche 1
Broche 2
Broche 3
Positif
Neutre
Terre
Masse
Signal
-
Masse
Polarisation CC
Signal
Ass. Mon.
Masse
Signal 1
Signal 2
HLS
Pat. Resp.
(Réponse patient)
1 et 2
Masse
Droit
Gauche
Masse
CD2
CD1
Masse
Signal 1
Signal 2
Masse
Polarisation CC
Signal
Masse
-
Signal CTRL
Masse
Signal
-
Noir
Signal du haut-parleur
Négatif
Rouge
Signal du haut-parleur
Positif
-
Secteur
CEI C13
Gauche, droite
Ins. Gauche, Ins.
Droit
HF gauche, HF
droite
Os 1, Os 2
Ins. Masque.
6,3 mm Mono
TB
Mic. 1/Int. TF
(col de cygne)
Mic. 2
6,3 mm Stéréo
CD
Moniteur
(panneau latéral)
Mic. 1/Ext. TF
(panneau latéral)
CTRL
3,5 mm Stéréo
FF1 & FF2
FF3 & FF4
RCA
FF1 & FF2
FF3 & FF4
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
-
Bornier
Page 68
5.5
Compatibilité électromagnétique (EMC)
• Cet instrument est adapté aux environnements hospitaliers, mis à part à proximité des équipements
chirurgicaux à haute f réquence et dans les salles protégées contre les radiof réquences pour les systèmes
d’imagerie par résonance magnétique, où l’intensité des perturbations électromagnétiques est élevée
• L’utilisation de cet instrument à proximité ou superposé avec d’autres équipements doit être évitée,
puisqu’elle pourrait provoquer un dysf onctionnement. Si une telle utilisation est inévitable, cet instrument et
l’autre équipement doivent être surveillés pour vérif ier leur bon f onctionnement
• L’utilisation d’accessoires, transducteurs et câbles dif f érents de ceux spécif iés ou f ournis par le f abricant de
cet équipement peut engendrer une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de
l’immunité électromagnétique de cet équipement et provoquer un mauvais f onctionnement. La liste des
accessoires, transducteurs et câbles se trouve dans cette annexe.
• Les équipements de communication portables à radiof réquences (RF) (y compris les périphériques tels que
les câbles d’antenne et les antennes extérieures) doivent être utilisés à une distance minimum de 30 cm (12
pouces) de cet instrument, y compris les câbles spécif iés par le f abricant. Sinon, il pourrait se produire une
dégradation de la perf ormance de cet équipement
L’AVIS DE PERFORMANCE ESSENTIELLE de cet instrument est déf ini par le f abricant comme :
• Cet instrument n’a pas de PERFORMANCE ESSENTIELLE. L’absence ou la perte de PERFORMANCE
ESSENTIELLE ne peut pas conduire à un risque inacceptable et immédiat. • Le diagnostic f inal doit toujours
se baser sur les connaissances cliniques. Il n’y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations
d’indemnités.
• Cet instrument est conf orme à la norme CEI 60601-1-2:2014, classe d’émission B, groupe 1
AVIS : Il n’y a pas de déviation des normes collatérales et des utilisations d’indemnités AVIS : Toutes les
instructions nécessaires au respect de la conf ormité CEM sont disponibles dans la section maintenance
générale de ces instructions. Aucune étape supplémentaire n’est nécessaire.
Afin de garantir la conformité avec les exigences CEM telles que stipulées dans la norme CEI 606011-2, il est essentiel de n’utiliser que les périphériques ci-après :
Élément
Fabricant
Modèle
Casque audiométrique
Interacoustics/ Radioear
DD45
Casque à insert
Radioear
IP30
audiométrique
Conducteur osseux
Radioear
B71
Casque de moniteur
Sennheiser
PC3
avec microphone
(Interacoustics : MTH400m)
Commutateur de réponse du
Interacoustics
APS3
patient
Haut-parleur
Radioear
Tout modèle
Câble USB (PC)
Interacoustics
Type A-B
La conformité avec les exigences CEM telles que stipulées dans la norme CEI 60601-1-2 est garantie
si les types de câbles et la longueur des câbles sont comme suit :
Description
Casque audiométrique
Casque à insert
audiométrique
Conducteur osseux
Casque de moniteur
avec microphone
Casque de moniteur
Commutateur de réponse du
patient
Haut-parleur
Câble USB (PC)
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Longueur (m)
2,0
Filtré (Oui/Non)
O
2,0
O
2,0
N
2,9
O
1,0
O
2,9
O
2,0
1,9
N
O
Page 69
Les équipements de communication portables et mobiles à radiofréquences (RF) peuvent affecter l’AC40. Installez et
exploitez l’AC40 conformément aux informations relatives à l’EMC énoncées dans ce chapitre.
L’AC40 L’AC40 a été testé par rapport aux émissions et l’immunité à l’EMC en tant qu’AC40 indépendant. N’utilisez pas
l’AC40 à proximité ou superposé sur d’autres équipements électroniques. Si une utilisation à proximité ou en
superposition est requise, l’utilisateur doit s’assurer du fonctionnement normal dans ladite configuration.
L’utilisation de périphériques, transducteurs et câbles autres que ceux spécifiés, à l’exception des pièces de rechange
vendues par Interacoustics pour remplacer les composants internes, peuvent entraîner un accroissement des
ÉMISSIONS ou un affaiblissement de l’IMMUNITÉ de l’appareil.
Toute personne qui connecte un équipement complémentaire est tenue de s’assurer de la conformité du système avec
la norme CEI 60601-1-2.
Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
L’AC40 est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur de l’AC40 doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’émissions
Conformité
Environnement électromagnétique - directives
Émissions RF
Groupe 1
L’AC40 utilise uniquement l’énergie RF pour son
CISPR 11
fonctionnement interne.
Par conséquent, ses émissions RF sont très basses et ne
risquent pas de provoquer d’interférences à proximité d’un
équipement électronique.
Émissions RF
Classe B
L’AC40 est adapté à une utilisation dans tout environnement
CISPR 11
commercial, industriel, professionnel et résidentiel.
Émissions harmoniques
Conforme
CEI 61000-3-2
à la classe A
Variations de tension/
Conforme
scintillements
CEI 61000-3-3
Distances de séparation recommandées entre
les équipements de communication portables et mobiles à radiofréquences (RF) et l’AC40.
L’AC40 est destiné à une utilisation en environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF sont
contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’AC40 peuvent contribuer à éviter les interférences électromagnétiques en
conservant une distance minimum entre les équipements de communication portables et mobiles RF (transmetteurs)
et l’AC40 comme indiqué ci-dessous, en fonction de la puissance de sortie des équipements de communication.
Distance de séparation en fonction de la fréquence du transmetteur
Puissance de sortie
[m]
maximale relevée du
150
kHz
à
80
MHz
80
MHz
à 800 MHz
800 MHz à 2,7 GHz
transmetteur
[W]
d = 1,17√𝑃𝑃
d = 1,17√𝑃𝑃
d = 2,23√𝑃𝑃
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,33
10
3,70
3,70
7,37
100
11,70
11,70
23,30
Concernant les transmetteurs dont la puissance de sortie maximum relevée n’est pas indiquée ci-dessus, la distance
de séparation recommandée d en mètres (m) peut être estimée grâce à l’équation applicable à la fréquence du
transmetteur, où P est la puissance de sortie maximum du transmetteur en watts (W) en fonction du fabricant du
transmetteur.
Remarque 1 À 80 MHz et 800 MHZ, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
Remarque 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est
influencée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 70
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’AC40 est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur de l’AC40 doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
Conformité
Environnement électromagnétique
CEI 60601
- directives
Le sol devra être en bois, béton ou
Décharge
+8 kV contact
+8 kV contact
carrelage céramique. Si le sol est
électrostatique (ESD)
recouvert d’un matériau synthétique,
+15 kV air
+15 kV air
l’humidité relative doit être supérieure
CEI 61000-4-2
à 30 %.
+2 kV pour les lignes
+2 kV pour les lignes
Coupure/sursaut
d’alimentation électrique d’alimentation
La qualité de l’alimentation électrique
électrique rapide
électrique
doit être celle d’un environnement
+1 kV pour les lignes
commercial ou résidentiel standard.
+1 kV pour les lignes
IEC61000-4-4
d’entrée/sortie
d’entrée/sortie
Surtension
+1 kV mode différentiel
+1 kV mode différentiel La qualité de l’alimentation électrique
doit être celle d’un environnement
CEI 61000-4-5
+2 kV mode commun
+2 kV mode commun
commercial ou résidentiel standard.
<5 % UT (chute de >95 %
<5 % UT (chute de
en UT)
>95 % en UT)
La qualité de l’alimentation électrique
pour 0,5 cycle
pour 0,5 cycle
doit être celle d’un environnement
Chutes de tension,
40 % UT (chute de 60 %
commercial ou résidentiel standard.
interruptions brèves
40 % UT (chute de
en UT)
Si l’utilisateur du AC40 requiert une
et variations de
60 % en UT)
pour 5 cycles
exploitation continue pendant les
tension des lignes
pour 5 cycles
interruptions de courant électrique, il
d’alimentation
70 % UT (chute de 30 %
est recommandé que le AC40 soit
70 % UT (chute de
électrique
alimenté via une alimentation
en UT)
30 % en UT)
électrique sans coupure ou via sa
pour 25 cycles
pour 25 cycles
CEI 61000-4-11
batterie.
<5 % UT (chute de >95 %
<5 % UT
en UT)
pendant 5 secondes
pendant 5 secondes
Les champs magnétiques à
Fréquence électrique
fréquence industriels doivent se situer
(50/60 Hz)
3 A/m
3 A/m
à des niveaux caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
CEI 61000-4-8
environnement résidentiel.
Remarque : UT correspond à la tension électrique du secteur avant l’application du niveau de test.
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 71
Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
L’AC40 est destiné à une utilisation dans l’environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou
l’utilisateur du AC40 doit s’assurer de son utilisation dans ledit environnement.
Test d’immunité
Niveau de test
Niveau de
Environnement électromagnétique
CEI/EN 60 601
conformité
- directives
Les équipements de communication
portables et mobiles RF ne peuvent
être utilisés à proximité des
périphériques de l’AC40, y compris
des câbles, que dans la distance de
séparation recommandée calculée à
partir de l’équation applicable à la
fréquence du transmetteur.
Distance de séparation
recommandée :
Transmission RF
3 Vrms
CEI/EN 61000-4-6
150 kHz à 80 MHz
Radiations RF
3 V/m
CEI/EN 61000-4-3
80 MHz à 2,7 GHz
3 Vrms
d = 1,2 P
3 V/m
d = 1,2 P
80 MHz à 800 MHz
d = 2,3 P 800 MHz à 2,7 GHz
Où P est la puissance de sortie
maximum du transmetteur en
watts(W) en fonction du fabricant du
transmetteur et d, la distance de
séparation recommandée en mètres
(m).
Les intensités de champs des
transmetteurs RF fixes, telles que
déterminées par une étude de site
électromagnétique,a doivent être
inférieures au niveau de conformité
de chaque plage de fréquence.b
L’interférence peut survenir à
proximité de l’équipement marqué du
symbole suivant :
REMARQUE 1 À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s’applique.
REMARQUE 2 Ces directives peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique
est influencée par l’absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a) Les intensités de champ de transmetteurs fixes, tels que les bases des téléphones radio (portables/sans fil) et
radios mobiles, radios amateurs, plages de radio AM et FM et chaînes de TV peuvent ne pas être prévues avec
précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique généré par des transmetteurs RF fixes, une étude de site
électromagnétique doit être envisagée. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où l’AC40 est utilisé dépasse le
niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l’AC40 doit être examiné pour vérifier son fonctionnement normal. Si
un fonctionnement anormal est observé, des mesures complémentaires peuvent être nécessaires, telles que la
réorientation ou relocalisation de l’AC40.
b) Au-delà de la plage de fréquence 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures à 3 V/m.
D-0133676-B – 2024/08
Mode d’emploi AC40 - FR
Page 72
Return Report – Form 001
Opr. dato:
af:
2014-03-07
Rev. dato: 30.01.2023
af:
Rev. nr.:
EC
MHNG
5
Address
DGS Diagnostics Sp. z o.o.
Rosówek 43
72-001 Kołbaskowo
Poland
Company:
Address:
Mail:
[email protected]
Phone:
e-mail:
Contact person:
Date:
Following item is reported to be:
returned to INTERACOUSTICS for:
repair,
exchange,
other:
defective as described below with request of assistance
repaired locally as described below
showing general problems as described below
Item:
Type:
Quantity:
Serial No.:
Supplied by:
Included parts:
Important! - Accessories used together with the item must be included if
returned (e.g. external power supply, headsets, transducers and couplers).
Description of problem or the performed local repair:
Returned according to agreement with:
Date :
Interacoustics,
Other :
Person :
Please provide e-mail address to whom Interacoustics may confirm
reception of the returned goods:
The above mentioned item is reported to be dangerous to patient or user
1
In order to ensure instant and effective treatment of returned goods, it is important that this form is filled in
and placed together with the item.
Please note that the goods must be carefully packed, preferably in original packing, in order to avoid damage
during transport. (Packing material may be ordered from Interacoustics)
1
EC Medical Device Directive rules require immediate report to be sent, if the device by malfunction deterioration of
performance or characteristics and/or by inadequacy in labelling or instructions for use, has caused or could have caused death
or serious deterioration of health to patient or user.
Page 1 of 1
">