Steris Alyon Surgical Lighting System Mode d'emploi

HarmonyAIR® ALYON
Système d’éclairage chirurgical
Guide de l'utilisateur
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Révision A
© 2024 STERIS. All rights reserved.
Published: 2024-6-13
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HarmonyAIR® ALYON
Un mot de STERIS
Introduction
Le présent manuel contient des informations importantes concernant l’utilisation et l’entretien adéquat de ce système
d’éclairage opératoire. Tous les opérateurs et les chefs de service doivent lire attentivement les avertissements, les
mises en garde ainsi que les instructions qu’il contient et s’y familiariser. Votre nouveau système d’éclairage chirurgical,
d’une conception à la pointe de la technologie, procure un maniement aisé et diffuse une lumière froide à opacité
réduite. La qualité de cet éclairage convient parfaitement aux interventions chirurgicales les plus complexes et les plus
exigeantes.
Un programme complet d’entretien préventif est essentiel au fonctionnement adéquat et sécuritaire de votre lampe.
Nous vous encourageons à contacter STERIS afin d’obtenir des informations au sujet de nos contrats de maintenance
annuelle. Conformément aux conditions de ce contrat, l’entretien préventif, les réglages et le remplacement de pièces
usées sont effectués selon un calendrier fixe afin de vérifier le rendement des luminaires par rapport à leurs
spécifications et d’éviter des temps d’arrêt coûteux et mal à propos. STERIS dispose d’un réseau national de techniciens
équipés du matériel approprié et formés en usine qui assurent ce service ainsi que des services de réparation
spécialisés. Contactez STERIS pour obtenir plus de détails.
Consignes d’utilisation
Le système d’éclairage chirurgical est une lampe chirurgicale à diamètre de champ et à intensités variables qui offre au
personnel de salle d’opération un éclairage performant du champ opératoire ou du patient.
Avis de sécurité
Les informations suivantes constituent un message important de STERIS relatif aux avantages et restrictions liés à
l’utilisation des systèmes d’éclairage opératoire à haute intensité.
La diversité des interventions chirurgicales et l’étendue des préférences personnelles du personnel exigent du système
d’éclairage qu’il offre un contrôle sélectif d’un large éventail d’intensités d’éclairement. L’Illuminating Engineering
Society (IES) souligne l’importance que le système d’éclairage opératoire offre, outre le contrôle de l’intensité, une
opacité réduite, une correction du rendu des couleurs et une profondeur convenable du champ qui permettent de
diffuser un éclairement net et uniforme dans les cavités corporelles. Toutefois, lorsque les niveaux d’éclairement
augmentent, la chaleur rayonnée fait de même. Par conséquent, l’IES émet un avertissement indiquant que dans la
majorité des interventions chirurgicales, la chaleur rayonnée doit rester minimale. L’utilisateur doit recourir au niveau
d’éclairement minimal convenable à l’intervention, notamment pendant certaines interventions neurologiques ou
abdominales pratiquées sur les tissus anormaux, fragiles, minces et secs. En outre, afin de protéger les tissus exposés
durant l’intervention et d’assurer le confort et l’efficacité du chirurgien et de ses assistants, l’énergie rayonnante doit
être contrôlée efficacement en réduisant le temps d’exposition lorsque le niveau d’éclairement est élevé. Une attention
particulière doit être portée lorsque les faisceaux de lumière diffusés par plusieurs lampes s’entrecroisent dans le
champ opératoire. En effet, cette situation risque de créer une chaleur excessive.
La Commission électrotechnique internationale a établi une norme internationale de sécurité (CEI) pour les éclairages
chirurgicaux qui fixe les niveaux maximal et minimal d’éclairage et le niveau maximal de chaleur rayonnante émis par un
seul appareil d’éclairage. Le système respecte cette norme internationale et offre divers niveaux d’éclairage tout en
réduisant la chaleur infrarouge potentiellement dangereuse dans le champ opératoire.
Le niveau d’illumination des systèmes d’éclairage chirurgical peut être réglé grâce à plusieurs paramètres d’intensité, à
l’aide de commandes facilement accessibles sur la console murale ou sur la poignée de la tête d’éclairage. Le niveau
d’éclairement diminue lorsque le modèle d’illumination grandit. L’éclairage maximal peut atteindre 160 klx lorsque le
plus petit diamètre de champ de la tête d’éclairage est utilisé. Il peut être réglé avec la commande d’intensité ou de
diamètre de champ, dans toute la plage de valeurs établie par la CEI.
Tout incident grave survenu en lien avec l’utilisation de ce dispositif médical doit être signalé au fabricant et à l’autorité
compétente du pays dans lequel l’incident s’est produit.
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Adresses
STERIS Ireland Limited
IDA Business and Technology Park
Tullamore
County Offaly
R35 X865
Irlande
STERIS Corporation
2720 Gunter Park East
Montgomery, AL 36109 États-Unis •
États-Unis
334-277-6660/800-444-9009
www.steris.com
Équipement de classe 1
Équipement ordinaire (emballé sans protection étanche)
Cet équipement ne doit pas être utilisé en présence de mélanges d’anesthésiques inflammables, d’air, d’oxygène ou de
protoxyde d’azote.
Convient à un fonctionnement continu.
Ce document a été initialement rédigé en ANGLAIS. Toutes les traductions doivent être effectuées à partir du
document écrit dans sa langue d’origine.
Les équipements électriques et électroniques ne doivent pas être éliminés comme des déchets municipaux
non triés. Ils doivent être collectés séparément et doivent être éliminés conformément aux réglementations
locales. Contactez votre représentant agréé pour toute information concernant le déclassement de vos
équipements.
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Titre du plan d’atelier
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Directives de mise au rebut
AVERTISSEMENT
RISQUE LIÉ À LA MISE AU REBUT :
Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services d’entreprises
accréditées, spécialisées en gestion des déchets dangereux. Le système contient les matériaux
répertoriés dans ce manuel. Lors de la mise au rebut du système d’éclairage ou de ses pièces, assurezvous d’utiliser une méthode d’élimination des déchets dangereux et autres matières réglementées
conformément aux réglementations DEEE/RoHs communautaires, nationales et locales en vigueur.
Pièces électroniques et électriques – Aucune méthode spécifique de mise au rebut exigée au moment de la rédaction
de ce manuel.
Pièces métalliques – Contenant de l’aluminium (Al), de l’acier (Fe), de la fonte (Fe), du cuivre (Cu), des alliages de cuivre
(Cu/x), du plastique, du caoutchouc synthétique, du placage (Cr, Ni, Zn, Au) et des adhésifs ne nécessitant pas de
méthode de mise au rebut spécifique au moment de la rédaction de ce manuel.
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TABLE DES MATIÈRES
Numéro de
chapitre
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3
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Description
Page
Consignes de sécurité ....................................................................................................................... 1
1.1
Introduction..................................................................................................................... 1
1.2
AVERTISSEMENT — RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES
MATÉRIELS ..................................................................................................................... 1
1.3
AVERTISSEMENT – RISQUES DE BLESSURES ............................................................. 8
1.4
AVERTISSEMENT – RISQUES DE BLESSURE POUR LE PATIENT ............................... 9
1.5
AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ................................ 9
1.6
AVERTISSEMENT – RISQUE BIOLOGIQUE.................................................................... 9
1.7
AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À LA MISE AU REBUT ............................................. 10
1.8
AVERTISSEMENT – RISQUE D’EXPLOSION ................................................................ 10
1.9
AVERTISSEMENT — RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE ............................................... 10
1.10
AVERTISSEMENT – RISQUE DE PINCEMENT............................................................. 15
1.11
MISE EN GARDE — RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS ....................................... 15
Symboles .......................................................................................................................................... 20
Caractéristiques techniques........................................................................................................... 25
3.1
Spécification de l’application........................................................................................ 25
3.2
Identification des composants..................................................................................... 25
3.3
Rendement optique de la tête d’éclairage .................................................................. 27
3.4
Performances essentielles........................................................................................... 28
3.5
Conditions environnementales .................................................................................... 29
3.6
Puissance nécessaire ................................................................................................... 29
Instructions d’utilisation ................................................................................................................ 30
4.1
Liste de contrôle avant utilisation ............................................................................... 30
4.2
Console de commande des éclairages – Écran de commande ................................. 31
4.3
Commandes d’intensité ............................................................................................... 32
4.4
Commandes des températures de couleur................................................................. 34
4.5
Commande des éclairages au niveau de la tête d’éclairage ...................................... 35
4.6
Fonctions de la tête d’éclairage................................................................................... 36
4.7
Positionnement de la tête d’éclairage ........................................................................ 37
4.8
Réglage du champ d’illumination des têtes d’éclairage............................................. 38
4.9
Poignée de la lampe ..................................................................................................... 39
4.10
Bras pour écran............................................................................................................. 44
4.11
Support d’écran............................................................................................................. 45
4.12
Installation de la caméra vidéo.................................................................................... 47
4.13
Retrait de la caméra vidéo ........................................................................................... 49
4.14
Installation d’une protection de caméra stérile jetable ............................................. 49
4.15
Caméra vidéo ................................................................................................................ 50
4.16
Fonctionnement de la caméra vidéo ........................................................................... 51
4.17
Écran Paramètres ......................................................................................................... 53
4.18
Lumière d’ambiance ..................................................................................................... 66
Entretien de routine ........................................................................................................................ 70
5.1
Nettoyage de l’équipement.......................................................................................... 70
5.2
Désinfection .................................................................................................................. 75
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5.3
Maintenance préventive............................................................................................... 75
5.4
Inspection de la suspension......................................................................................... 76
5.5
Inspection de la commande murale ............................................................................ 76
Dépannage........................................................................................................................................ 78
6.1
Dépannage .................................................................................................................... 78
6.2
L’intensité automatique ne fonctionne pas ................................................................ 81
6.3
Erreur de communication avec la caméra................................................................... 81
6.4
Échec du téléchargement du micrologiciel du module caméra/de la tête
d’éclairage/de l’unité de commande principale .......................................................... 81
6.5
Erreur CANBUS ............................................................................................................. 82
6.6
Panne du capteur de distance ..................................................................................... 82
6.7
Étalonnage non conforme............................................................................................ 82
6.8
La lampe ne s’allume pas............................................................................................. 82
6.9
Bouton de la poignée de la lampe coincé ................................................................... 83
6.10
La tête d’éclairage/l’écran/l’accessoire dérive une fois en position et
relâché ........................................................................................................................... 83
6.11
La taille du champ d’illumination ne change pas avec la rotation de la
poignée .......................................................................................................................... 83
6.12
Faible intensité lumineuse ........................................................................................... 83
6.13
Unité de commande principale - Échec de la communication avec la tête
d’éclairage ..................................................................................................................... 84
6.14
L’écran ne fonctionne pas normalement .................................................................... 84
6.15
Champ d’illumination faible ......................................................................................... 84
6.16
Image vidéo de mauvaise qualité ................................................................................ 84
6.17
Panne de la source d’alimentation .............................................................................. 85
6.18
La sécurité de modulation codée en largeur d’impulsion (PWM) est active............. 85
6.19
Panne de la poignée tournante ................................................................................... 85
6.20
Carte SD non détectée ................................................................................................. 85
6.21
Panne d’alimentation de la batterie du système ....................................................... 86
6.22
Date/heure système non réglées................................................................................ 86
6.23
Erreur de correspondance/incompatibilité du micrologiciel du système ................. 86
6.24
Arrêt temporaire de l’éclairage ou du fonctionnement de la caméra ....................... 86
Pièces de rechange.......................................................................................................................... 87
Annexe .............................................................................................................................................. 88
8.1
Données techniques de conformité CEM.................................................................... 88
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1 — Consignes de sécurité
Consignes de sécurité
1.1 Introduction
Les consignes de sécurité suivantes doivent impérativement être respectées pendant l’utilisation ou l’entretien de cet
équipement.
Un AVERTISSEMENT désigne un risque de blessure corporelle.
Une MISE EN GARDE désigne un possible endommagement du matériel.
Pour insister sur leur importance, certaines consignes de sécurité sont répétées plusieurs fois tout au long de ce manuel.
Il est important de lire toutes les consignes de sécurité avant de procéder à l’utilisation ou à l’entretien de l’appareil.
En respectant scrupuleusement ces consignes de sécurité, vous pourrez utiliser l’appareil efficacement et en toute
sécurité. Cela vous évitera également d’appliquer une méthode de maintenance inappropriée susceptible
d’endommager l’appareil ou de le rendre dangereux. Il est important de comprendre que ces consignes de sécurité ne
sont pas exhaustives ; les clients sont encouragés à établir leurs propres règles et procédures de sécurité, qui
complèteront judicieusement ces consignes de sécurité.
1.2 AVERTISSEMENT — RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Pour garantir la sécurité et la fiabilité d’utilisation de cet appareil, vous devez exécuter
régulièrement les procédures de maintenance courante et appliquer parallèlement un
programme de maintenance préventive. Contactez le service technique de STERIS pour
mettre en place un programme de maintenance préventive.
Les réparations et les ajustements sur cet appareil doivent être faits uniquement par
des techniciens de service qualifiés. Une maintenance effectuée par des personnes
inexpérimentées ou non qualifiées et l’installation de pièces non autorisées peuvent
provoquer des blessures, annuler la garantie ou entraîner des détériorations coûteuses.
Pour plus d’informations sur les options d’entretien, contactez STERIS.
Ne nettoyez pas l’écran ou la tête d’éclairage s’il/elle est sous tension ou
insuffisamment refroidi(e).
N’essayez en aucun cas de régler la suspension. Veuillez confier l’entretien du dispositif
à du personnel qualifié.
Aucune partie de ce système ne doit faire l’objet d’un entretien lorsqu’il est utilisé sur un
patient.
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1 — Consignes de sécurité
Le bras à ressort pour écran plat utilise une force de tension réglable afin de supporter
le poids du matériel. Ne retirez pas l’écran du bras si ce dernier n’a pas été verrouillé par
un technicien dûment formé et autorisé.
Le bras pour tête d’éclairage utilise une force de tension réglable afin de supporter le
poids du matériel. Ne retirez pas la tête d’éclairage du bras si ce dernier n’a pas été
verrouillé par un technicien dûment formé et autorisé.
N’apportez pas de modifications à cet équipement sans l’autorisation du fabricant.
Si cet équipement subit des modifications, il est nécessaire d’effectuer une inspection et
des tests appropriés afin de garantir une utilisation en toute sécurité.
L’utilisation de cet appareil à côté d’autres équipements doit être évitée en raison du
risque de dysfonctionnement de l’appareil alimenté. Vérifiez que les équipements
utilisés à côté de cet appareil fonctionnent correctement avant toute utilisation.
Les appareils de communication RF portables, notamment les périphériques tels que les
câbles d’antennes et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à moins de
305 mm (12 po) de toute partie du système d’éclairage chirurgical, notamment les
câbles spécifiés par STERIS, sous peine de dégrader les performances du système.
Les appareils de communication RF mobiles et portables utilisés à proximité immédiate
de la commande murale ou des commandes de la pièce de recouvrement peuvent
temporairement affecter le fonctionnement du système.
L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à
l’exception des capteurs et câbles vendus par le fabricant de ce dispositif comme pièces
de rechange pour les composants internes, peut provoquer une augmentation des
ÉMISSIONS ou une diminution de l’IMMUNITÉ du système. Les accessoires ou pièces de
rechange non répertoriés dans les manuels de l’opérateur ou de maintenance ne
doivent pas être utilisés.
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HarmonyAIR® ALYON
1 — Consignes de sécurité
Évitez les interférences d’ÉMISSIONS potentielles. D’autres équipements ne doivent pas
être utilisés à côté du système ou empilés sur celui-ci. Si une utilisation adjacente ou
superposée est nécessaire, il convient d’observer l’équipement ou le système afin de
vérifier son bon fonctionnement selon la configuration utilisée.
Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans le guide de l’utilisateur ou le
manuel d’entretien ne doivent pas être utilisés, car ils peuvent affecter la compatibilité
électromagnétique ou endommager l’équipement.
Les appareils électromédicaux nécessitent que des précautions particulières soient
prises en matière de CEM. Ils doivent être installés et mis en fonctionnement selon les
informations de CEM fournies dans ce manuel.
Le support d’écran peut tomber si la capacité de charge maximale est dépassée. Si la
capacité de charge maximale approuvée n’est pas respectée, le support d’écran ou ses
composants peuvent se détacher et tomber.
● Ne dépassez pas la capacité de charge maximale du support d’écran.
● Ne suspendez pas ou ne montez pas d’autres charges sur le bras, le bras à ressort,
les dispositifs d’adaptation ou le support d’écran.
Évitez les dommages consécutifs à une collision. Le support d’écran peut être
endommagé et dysfonctionner s’il entre en collision avec un autre objet, un mur ou un
plafond.
● Vérifiez que le support d’écran n’est pas endommagé après une collision.
● En cas de doute, informez l’opérateur.
L’interrupteur Marche/Arrêt situé sous la pièce de recouvrement coupe l’alimentation
uniquement côté chargement du système. Les câbles situés entre cet interrupteur et la
boîte de connexion électrique sont toujours alimentés. Pour garantir un niveau d’énergie
totalement nulle du système, verrouiller/étiqueter la boîte de connexion et vérifier
l’énergie du système.
Les bras peuvent bouger lorsque l’emballage est abaissé.
Évitez de relâcher brusquement le bras à ressort : la limite verticale du bras à ressort de
l’écran doit être réglée une fois l’équipement installé.
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HarmonyAIR® ALYON
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1 — Consignes de sécurité
Risque de chute de l’ensemble de bras porte-broche. L’effondrement de l’ensemble de
bras porte-broche peut provoquer des blessures graves. Assurez-vous que personne ne
se trouve sous l’ensemble de bras porte-broche pendant son installation.
Risque de chute de l’ensemble de bras porte-broche. L’ensemble de bras porte-broche
peut tomber si les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés. Serrez les vis
fraisées M4 x 7 mm – 8,8 – ISO 14581 (autre option : M4 x 8 mm) à 2 N•m.
Prévenez le risque de chute du produit. Le produit peut tomber si les éléments de
fixation n’ont pas été correctement serrés.
● Serrez la vis fraisée M4 x 6 mm – 8,8 – ISO 10642 (autre option : ISO 14581) à
2 N•m.
● Serrez la vis à tête cylindrique Allen M6 x 5 mm – 8,8 – ISO 4762 à 10 N•m.
Prévenez le risque de chute du bras à ressort muni du dispositif d’adaptation et du
dispositif d’extrémité. Si le pivot du bras à ressort et les segments de fixation ne sont
pas installés correctement, il existe un risque de chute du bras à ressort muni du
dispositif d’adaptation et du dispositif d’extrémité, ce qui peut provoquer des blessures
graves. Lors de l’installation du bras à ressort, assurez-vous qu’il repose correctement
sur le bras d’extension et suivez les instructions fournies dans ce manuel.
Prévenez le risque de chute du bras à ressort muni du dispositif d’adaptation et du
dispositif d’extrémité. Si le pivot du bras à ressort et les segments de fixation ne sont
pas installés correctement, il existe un risque de chute du bras à ressort muni du
dispositif d’adaptation et du dispositif d’extrémité, ce qui peut provoquer des blessures
graves.
● Lors de l’installation du bras à ressort, vérifiez que le bras à ressort repose
correctement sur le bras porte-broche.
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HarmonyAIR® ALYON
1 — Consignes de sécurité
Prévenez le risque de chute du dispositif d’adaptation muni du dispositif d’extrémité. Si
les deux segments de fixation ne sont pas correctement installés, il existe un risque de
chute du dispositif d’adaptation muni du dispositif d’extrémité susceptible de provoquer
des blessures graves. Vérifiez que les deux segments de fixation sont bien en place.
● Le dispositif d’adaptation/d’extrémité doit être inséré dans le bras à ressort jusqu’à la
butée.
● Les deux segments de fixation doivent être insérés dans le bras à ressort jusqu’à la
butée de façon à ce qu’ils dépassent dans la rainure sur le pivot du dispositif
d’adaptation muni du dispositif d’extrémité.
Prévenez le risque de chute du produit. L’ensemble du système et le produit sont un
système adapté en matière de capacité de résistance maximale et la capacité de charge
maximale (charge utile). Si la capacité de charge maximale (charge utile maximale) est
dépassée, il existe un risque que le produit ou ses composants se détachent du
dispositif de fixation et tombent.
● Avant d’installer le produit, vérifiez que la capacité de charge autorisée (charge utile)
sur le produit et sur l’ensemble du système n’est pas dépassée.
Prévenez le risque de chute du produit. L’ensemble du système et le produit sont un
système adapté en matière de capacité de résistance maximale et la capacité de charge
maximale (charge utile). Les modifications du produit peuvent entraîner un
dépassement de la capacité de charge totale ou maximale autorisée des composants
individuels. Dans ce cas, il existe un risque que le produit ou ses composants se
détachent du dispositif de fixation et tombent.
● Aucune modification structurelle ne doit être apportée au produit. Les modifications
ou conversions non autorisées du produit ne sont pas permises pour des raisons de
sécurité.
● Seules les pièces détachées ou les accessoires d’origine et ceux spécifiés et
approuvés par STERIS doivent être utilisés. L’utilisation d’autres pièces peut impliquer
des risques inconnus et doit être à tout prix évitée.
● Les inspections et la maintenance sont effectuées aux intervalles de temps spécifiés.
Prévenez le risque de chute du produit. Le produit ou ses composants peuvent tomber
si les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés.
● Serrez les vis fraisées M5 x 16 – 10,9 – ISO 10642 à 6 N•m.
● Serrez les vis à tête cylindrique M5 x 8 – 8,8 – DIN 7984 à 6 N•m.
● Serrer les vis à empreinte cruciforme M5 x 16 – 10,9 – ISO 7380-2 à 6 N•m.
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1 — Consignes de sécurité
Prévenez le risque de chute de la butée. La butée ou ses composants peuvent tomber si
les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés.
● Serrez la vis fraisée M5 x 20 – 8,8 – ISO 10642 à 6 N•m.
● Serrez la vis fraisée M5 x 25 – 8,8 – ISO 10642 à 6 N•m.
● Serrez l’écrou borgne M5 – DIN 986 à 2 N•m.
Prévenez le risque de chute de l’écran. Si les vis ne sont pas suffisamment vissées, il
existe un risque de chute de l’écran. Si les vis sont vissées trop profondément, l’écran
risque d’être endommagé et inutilisable.
● Respectez les instructions du fabricant de l’écran afin de fixer correctement l’écran.
● Respectez et vérifiez la profondeur de vissage même si un filet rapporté profond est
disponible.
Prévenez le risque de chute de l’écran. L’écran peut tomber si les éléments de fixation
n’ont pas été correctement serrés.
● Serrez les vis fraisées M4 ISO 10642 à 4 N•m.
● Notez que le couple de serrage dépend du modèle d’écran et respectez les
instructions du fabricant de l’écran.
Prévenez le risque de chute de l’écran. Assurez-vous que l’écran est correctement
aligné sur le rail et solidement fixé. L’écran peut tomber si les éléments de fixation n’ont
pas été correctement serrés.
● Serrez les deux vis sans tête M5 x 20– ISO 4026 de sorte que l’écran soit solidement
fixé.
Prévenez le risque de chute de l’écran. Si les vis ne sont pas suffisamment vissées, il
existe un risque de chute de l’écran. Si les vis sont vissées trop profondément, l’écran
risque d’être endommagé et inutilisable.
● Respectez les instructions du fabricant de l’écran afin de fixer correctement l’écran.
● Respectez et vérifiez la profondeur de vissage même si un filet rapporté profond est
utilisé.
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HarmonyAIR® ALYON
1 — Consignes de sécurité
Prévenez le risque de chute de l’écran. L’écran peut tomber si les éléments de fixation
n’ont pas été correctement serrés :
● Serrez les vis à tête cylindrique M4 à 4 N•m.
● Notez que le couple de serrage dépend du modèle d’écran et respectez les
instructions du fabricant de l’écran.
Prévenez le risque de chute de la poignée. La poignée ou ses composants peuvent
tomber si les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés.
● Serrez les vis fraisées M4 x 8 – 8,8 – ISO 10642 à 3 N•m.
● Serrer les deux vis à empreinte cruciforme M4 x 12 – A2-70 – ISO 7380-2 à 3 N•m.
● Serrer les deux vis à empreinte cruciforme M5 x 10 – 10,9 – ISO 7380-1 à 3 N•m.
Prévenez le risque de chute de la boîte. La boîte peut tomber si les éléments de fixation
n’ont pas été correctement serrés.
● Serrez les vis fraisées M5 x 16 – A2-70 – ISO 10642 à 6 N•m.
Les appareils de communication RF portables, notamment les périphériques tels que les
câbles d’antennes et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm (12 po) de toute partie du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON,
notamment les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait
entraîner une dégradation des performances du dispositif.
Un risque d’augmentation des émissions ou de diminution de l’immunité peut survenir
si des câbles supplémentaires sont branchés.
La compatibilité de ce dispositif avec tous les autres émetteurs RF potentiels tels que
les rayons X, les détecteurs de métaux, les équipements électrochirurgicaux, les
équipements de diathermie, les équipements cellulaires 5G, NFC, WPT ou les systèmes
de surveillance électronique des articles (EAS) n’a pas été testée. Des précautions
doivent être prises si de tels émetteurs sont présents dans l’environnement
d’utilisation.
Évitez d’utiliser cet équipement à proximité d’autres appareils ou empilé dessus ; cela
pourrait entraîner un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet
équipement et l’autre équipement doivent être observés pour vérifier qu’ils fonctionnent
normalement.
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1 — Consignes de sécurité
L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis
par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique et, par
conséquent, un dysfonctionnement de l’équipement.
1.3 AVERTISSEMENT – RISQUES DE BLESSURES
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES
Blessures liées au non-respect des contre-indications. Le produit peut être à l’origine de
blessures si les contre-indications suivantes ne sont pas respectées :
● Le support d’écran peut se déplacer de lui-même en présence d’un champ
magnétique puissant et ne doit pas être utilisé à proximité d’un tel champ.
● Les pièces appliquées de type BF ou CF selon la norme CEI 60601-1 ne doivent pas
être raccordées directement au support d’écran.
Évitez de regarder directement la lumière à haute intensité de la tête d’éclairage, au
risque de subir des lésions oculaires.
Relâchement brusque du bras à ressort. Lors de la désinstallation du dispositif
d’extrémité du produit, le bras à ressort peut soudainement sauter et provoquer des
blessures graves.
● Toute opération de désinstallation de quelque nature que ce soit ne peut être
effectuée que par du personnel qualifié, autorisé et mandaté par l’opérateur.
● Prévenez le risque de chute de pièces. Lors de tous les travaux d’installation, il faut
s’assurer que personne ne se trouve dans la zone située sous les composants du
produit.
Prévenez le risque d’écrasement. Pour régler l’angle d’inclinaison et la friction, le
support qui maintient l’écran en place doit être déplacé. Notez qu’il existe un risque
d’écrasement des doigts et des membres entre le support de maintien et la plaque de
raccordement.
● Assurez-vous de garder vos doigts et vos membres hors de cet espace pendant
l’exécution des travaux de réglage.
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HarmonyAIR® ALYON
1 — Consignes de sécurité
1.4 AVERTISSEMENT – RISQUES DE BLESSURE POUR LE PATIENT
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURE POUR LE PATIENT
Si elle n’est pas installée correctement, la protection jetable pour poignée de tête
d’éclairage peut se détacher de la tête d’éclairage pendant une intervention chirurgicale.
Les câbles ou les accessoires autres que ceux fournis par STERIS peuvent affecter les
performances CEM.
1.5 AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ
AVERTISSEMENT
RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ
N’utilisez pas les boutons de commande du chirurgien lorsque la poignée de lampe en
plastique est installée, sauf si une protection de poignée stérile est en place. Si la
poignée de lampe en plastique est utilisée sans protection de poignée jetable, la stérilité
de l’environnement chirurgical peut être compromise.
N’utilisez pas la protection de poignée jetable si l’emballage a été endommagé, déchiré
ou ouvert. En effet, la stérilité peut alors être compromise.
1.6 AVERTISSEMENT – RISQUE BIOLOGIQUE
AVERTISSEMENT
RISQUE BIOLOGIQUE
Les protections de poignée et de caméra stériles jetables sont à usage unique.
Les couvercles stérilisables et réutilisables doivent être correctement nettoyés et
stérilisés entre chaque utilisation.
Les précautions universelles doivent être suivies au moment de l’élimination des articles
jetables à utilisation unique.
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HarmonyAIR® ALYON
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1 — Consignes de sécurité
1.7 AVERTISSEMENT – RISQUE LIÉ À LA MISE AU REBUT
AVERTISSEMENT
RISQUE LIÉ À LA MISE AU REBUT
Ce produit contient des matériaux dont l’élimination peut nécessiter les services
d’entreprises accréditées, spécialisées en gestion des déchets dangereux. Le système
contient les matériaux répertoriés dans ce manuel. Lors de la mise au rebut du système
d’éclairage ou de ses pièces, assurez-vous d’utiliser une méthode d’élimination des
déchets dangereux et autres matières réglementées conformément aux
réglementations DEEE/RoHs communautaires, nationales et locales en vigueur.
1.8 AVERTISSEMENT – RISQUE D’EXPLOSION
AVERTISSEMENT
RISQUE D’EXPLOSION
N’utilisez pas le système d’éclairage en présence d’anesthésiques inflammables.
1.9 AVERTISSEMENT — RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
Avant d’effectuer l’entretien du luminaire, débranchez tous les services. N’installez le
luminaire qu’une fois tous les services correctement verrouillés. Respectez
impérativement les normes de l’OSHA relatives aux dispositifs de verrouillage et
étiquetage, et de sécurité électrique.
Ne retirez pas les couvercles et n’effectuez aucune intervention technique sans avoir
consulté ce manuel. Veuillez confier l’entretien du dispositif à du personnel qualifié.
Ne retirez pas les protections de la commande murale. L’entretien doit impérativement
être effectué par un technicien de service qualifié.
L’interrupteur Marche/Arrêt situé sous la pièce de recouvrement coupe l’alimentation
uniquement côté chargement du système. Les câbles situés entre cet interrupteur et la
boîte de connexion électrique sont toujours alimentés.
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HarmonyAIR® ALYON
1 — Consignes de sécurité
Évitez tout risque de choc électrique. Le support d’écran peut être sous tension lorsqu’il
est connecté à un réseau d’alimentation sans conducteur de protection relié à la terre.
● Pour éviter tout risque de choc électrique, le support d’écran doit être connecté
uniquement à une alimentation secteur équipée d’un conducteur de protection relié à
la terre.
● En cas de doute, demandez à l’opérateur si le support d’écran a été correctement
installé.
Évitez tout risque de choc électrique. Le support d’écran peut être sous tension, et il doit
être manipulé avec précaution lors du nettoyage et de la désinfection :
● Si une prise secteur est présente, veuillez la débrancher.
● N’utilisez pas de produit nettoyant et/ou désinfectant en aérosol.
● Ne vaporisez pas de liquide sur les prises ou les orifices des supports d’écran. Ne
laissez pas le liquide y pénétrer.
Ne coupez pas et ne laissez pas traîner des fils de courant alternatif (c.a.), car cela
présenterait un risque de choc électrique.
Ne raccordez pas le courant alternatif (c.a.) au système d’éclairage tant que toutes les
interconnexions de commande et d’alimentation n’ont pas été terminées.
Pour éviter tout risque de choc électrique, cet équipement ne doit être connecté qu’à
une alimentation secteur équipée d’une mise à la terre de protection.
Les câbles d’alimentation ne sont pas inclus avec l’équipement :
● L’installateur qui effectue l’installation est responsable de la sélection des câbles
appropriés pour l’alimentation électrique du dispositif d’extrémité (p. ex. dispositif
médical, etc.).
● Respectez l’ouverture maximale de passage des câbles d’environ 23 x 16 mm sur
l’hélice d’alimentation.
● La section maximale de câble de Ø10 mm par câble ne doit pas être dépassée.
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HarmonyAIR® ALYON
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1 — Consignes de sécurité
Les câbles d’alimentation sont posés à l’intérieur du produit. Le contact avec des
composants sous tension présente un danger de mort par choc électrique. Débranchez
le produit du secteur avant toute intervention de réglage :
● Débranchez tous les pôles du secteur et empêchez le produit de se rallumer.
● Vérifiez que tous les appareils connectés sont hors tension.
Choc électrique causé par une isolation non conforme. Une isolation endommagée peut
mettre le produit sous tension. Reliez toujours la plaque de plafond au fil de mise à la
terre du bâtiment.
Le bras à ressort avec câbles doit être équipé d’une butée (protection contre les
torsions) qui limite la plage de pivotement du bras à ressort. Si la butée n’est pas
installée, les câbles sont tordus et le système de télécommande est mis sous tension.
Le contact avec des composants sous tension présente un danger de mort par choc
électrique :
● Vérifiez que la butée est installée sur le bras à ressort de l’accessoire standard.
● Pour le bras à ressort de l’accessoire avancé, la butée incluse dans les accessoires
doit être installée.
● Le bras à ressort ne doit pas être installé sans butée.
Le bras à ressort avec câbles doit être équipé d’une butée (protection contre les
torsions) qui limite la plage de pivotement du bras à ressort. Si la butée n’est pas
installée, les câbles sont tordus et le système est mis sous tension. Le contact avec des
composants sous tension présente un danger de mort par choc électrique.
● Pour un bras à ressort avec câbles, installez la butée des accessoires.
● Le bras à ressort ne doit pas être installé sans butée.
Pour le bras à ressort avec câbles, la butée (protection contre les torsions) doit être
installée afin de limiter la plage de pivotement du bras à ressort. Si la butée n’est pas
installée, les câbles sont tordus et le système est mis sous tension. Le contact avec des
composants sous tension présente un danger de mort par choc électrique.
● Placez l’anneau de butée sur le pivot du dispositif d’adaptation/d’extrémité.
● Le dispositif d’adaptation/d‘extrémité utilisé doit être équipé d’une butée.
● Le bras à ressort avec câbles ne doit pas être installé sans butée sur le dispositif
d’adaptation/d’extrémité.
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HarmonyAIR® ALYON
1 — Consignes de sécurité
Si les câbles externes ne sont pas posés les uns à côté des autres sans être tordus, ou
si les câbles externes sont endommagés, le système est mis sous tension. Le contact
avec des composants sous tension présente un danger de mort par choc électrique.
● Veillez à placer les câbles externes les uns à côté des autres, sans les tordre.
● Ne pas endommager les isolations des câbles.
Des câbles externes endommagés peuvent alimenter le système avec une tension de
230 V (120 V) :
● Vérifiez qu’aucun câble externe n’est endommagé. Veillez à les insérer avec grand
soin sans que les câbles/tuyaux se croisent, bouclent ou se tordent.
● Ne pas endommager l’isolation des câbles.
Des câbles externes endommagés peuvent alimenter le système avec une tension de
230 V (120 V).
● Poser les câbles externes dans le bras à ressort de sorte qu’ils ne soient exposés à
aucune contrainte de traction dans aucune position.
● Ne pas endommager l’isolation des câbles.
● Lors de l’insertion ou de la pose de câbles externes, les rayons de flexion et de
courbure minimaux admissibles ainsi que les valeurs de contrainte de traction
maximales admissibles doivent être respectées. Les spécifications du fabricant de
câbles correspondant doivent être respectées.
Pour prévenir tout risque de choc électrique, le produit doit être connecté uniquement à
une alimentation secteur équipée d’un conducteur de protection relié à la terre.
● Le produit doit être connecté de manière à pouvoir être débranché de l’alimentation
secteur à tous les pôles et en même temps.
Les câbles d’alimentation sont posés à l’intérieur du produit. Le contact avec des
composants sous tension présente un danger de mort par choc électrique. Avant toute
installation/démontage et mise en place, le produit doit être débranché de
l’alimentation secteur.
● Débranchez tous les pôles du secteur et empêchez le produit de se rallumer.
● Vérifiez que l’écran est hors tension.
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1 — Consignes de sécurité
Risque de choc électrique En cas d’endommagement des câbles d’alimentation,
l’ensemble du système sera mis sous tension. Le contact avec des composants sous
tension présente un danger de mort par choc électrique.
● Veillez à tirer les câbles d’alimentation vers l’arrière, sans les tordre.
● Ne pas endommager l’isolation des câbles.
Si aucune butée appropriée n’est installée, cela risque d’endommager ou de comprimer
les câbles dans la zone du support de maintien. En cas d’endommagement des câbles
d’alimentation, l’ensemble du système sera mis sous tension. Le contact avec des
composants sous tension présente un danger de mort par choc électrique.
● Sélectionnez une butée correspondant à la section transversale du faisceau de câbles.
● Assurez-vous de toujours installer une butée.
En cas d’endommagement des câbles d’alimentation, l’ensemble du système sera mis
sous tension. Le contact avec des composants sous tension présente un danger de mort
par choc électrique.
● Avant d’effectuer toute procédure d’installation et de réglage, débranchez le produit
de l’alimentation secteur à tous les pôles et empêchez sa remise sous tension.
● Vérifiez que les câbles d’alimentation sont posés de manière à éviter toute torsion.
● Ne pas endommager l’isolation des câbles.
Si les câbles de mise à la terre sont endommagés, l’ensemble du système peut être mis
sous tension en cas de défaillance du système. Le contact avec des composants sous
tension présente un danger de mort par choc électrique.
● Les câbles de mise à la terre ne peuvent être installés que par l’équipe technique de
STERIS ou le personnel d’entretien formé et autorisé par STERIS.
Il existe un risque que certaines pièces ne soient pas correctement reliées à la terre si
les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés :
● Serrez les vis à tête cylindrique plate M4 x 16– 10,9 – ISO 7380-1 à 4 N•m.
● Serrer les vis à empreinte cruciforme M4 x 6 – A2-70 – ISO 7380-2 à 4 N•m.
Il existe un risque que certaines pièces ne soient pas correctement reliées à la terre si
les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés :
● Serrez les vis CM-4x8-Z – DIN 7500 à 3 N•m.
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1 — Consignes de sécurité
Il existe un risque que certaines pièces ne soient pas correctement reliées à la terre si
les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés :
● Serrez la vis fraisée M4 x 12 – 8,8 – ISO 10642 à 3 N•m.
Il existe un risque que certaines pièces ne soient pas correctement reliées à la terre si
les éléments de fixation n’ont pas été correctement serrés :
● Serrez les deux vis fraisées M4 x 10 – 8,8 – ISO 10642 à 3 N•m.
● Serrez les écrous hexagonaux M4 – ISO 10511 à 3 N•m.
1.10 AVERTISSEMENT – RISQUE DE PINCEMENT
AVERTISSEMENT
RISQUE DE PINCEMENT
Les points de pincement se forment lorsque l’articulation de la suspension est
extrêmement ouverte. Ne mettez pas les mains sur ou près du joint articulé de la
suspension lorsque la lampe est en mouvement.
1.11 MISE EN GARDE — RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
Les composants de ce système d’éclairage ont été testés et déclarés conformes à la
norme CEI 60601-1-2:2014/AMD1:2020, appareils électromédicaux – Partie 1 : Règles
générales de sécurité ; compatibilité électromagnétique (CEM). Il existe toutefois un
risque d’interférence électromagnétique ou de tout autre type d’interférence entre ce
matériel et les autres dispositifs. Si vous constatez de l’interférence, déplacez le
dispositif ou réduisez l’utilisation du matériel concerné pendant le fonctionnement du
dispositif.
Les appareils de communication RF mobiles et portables utilisés à proximité immédiate
de la commande murale ou des commandes de la pièce de recouvrement peuvent
temporairement affecter le fonctionnement du système.
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1 — Consignes de sécurité
L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés, à
l’exception des capteurs et câbles vendus par le fabricant de l’ÉQUIPEMENT ou du
SYSTÈME comme pièces de rechange pour les composants internes, peut provoquer
une augmentation des émissions ou une diminution de l’immunité du système.
Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans les manuels de l’opérateur
ou de maintenance ne doivent pas être utilisés à côté du système ou empilés sur celuici. Si une utilisation adjacente ou superposée est nécessaire, il convient d’observer
l’équipement ou le système afin de vérifier son bon fonctionnement selon la
configuration utilisée.
Les accessoires ou pièces de rechange non répertoriés dans les manuels de l’opérateur
ou d’entretien ne doivent pas être utilisés, car ils peuvent affecter la compatibilité
électromagnétique ou endommager l’équipement.
Les appareils électromédicaux nécessitent que des précautions particulières soient
prises en matière de CEM. Ils doivent être installés et mis en fonctionnement selon les
informations de CEM fournies dans ce manuel.
Lors de l’installation et du retrait de la caméra vidéo, veillez à la placer dans un endroit
sûr pour l’empêcher de rouler, de tomber et de se casser. De plus, pour éviter d’érafler la
surface de la lentille, ne montez pas la caméra verticalement avec la lentille face vers le
bas.
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut
entraîner une décoloration ou une déformation de la surface de la lentille :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’alcool isopropylique
(IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
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1 — Consignes de sécurité
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement
déconseillée sur tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et les
concentrations des produits de nettoyage.
Évitez la décoloration de la commande murale. Ne nettoyez pas la commande murale
avec des solutions de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact
avec la collerette, l’étiquette de la collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la tête d’éclairage, de l’écran ou de la
commande murale. Veillez à ce qu’il ne reste pas trop de liquide sur la tête d’éclairage,
l’écran ou le panneau pendant et après le nettoyage.
Les agents de nettoyage et de désinfection utilisés sur ce système d’éclairage doivent
être certifiés par leur fabricant ou compatibles avec les matières suivantes :
polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la tête d’éclairage, l’écran,
la commande murale ou tout autre composant du système. Nettoyez la commande
murale à l’aide d’un chiffon propre non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à
90 %. Pour les autres composants du système, humidifiez un chiffon doux et propre à
l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
N’utilisez pas d’agents nettoyants pour sol sur ce matériel.
Ne grattez pas la lentille pendant le nettoyage. Portez toujours des gants en caoutchouc
et utilisez uniquement un chiffon propre, blanc et non pelucheux pour essuyer les
surfaces extérieures.
N’essayez pas de remplacer des modules LED sur la tête d’éclairage. Veuillez confier
l’entretien du dispositif à du personnel qualifié.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la tête d’éclairage, de l’écran ou de la
commande murale. Le système d’éclairage risquerait d’être affecté ou endommagé.
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1 — Consignes de sécurité
Évitez la décoloration du clavier numérique et de l’écran du centre de commande. Ne
nettoyez pas la console de commande avec des solutions de povidone iodée et évitez
que ces solutions n’entrent en contact avec les surfaces du clavier et de l’écran.
Ne cognez pas les têtes d’éclairage contre les murs ou d’autres équipements.
Pour éviter de déséquilibrer le système, la charge ajoutée à un étrier pour écran unique
ou à un étrier pour deux écrans ne doit pas dépasser 15 kg (33 lb) par écran.
Évitez d’endommager le support d’écran. Pour éviter d’endommager le support d’écran :
● Ne forcez pas sur le support d’écran lorsque vous le déplacez dans les positions
limites.
● Évitez les collisions avec d’autres éléments.
Durant les étapes du montage, vérifiez que les câbles ne sont pas coincés entre les
composants mécaniques de la suspension, des bras à ressort, du boîtier de commande
de la pièce de recouvrement ou des lampes.
N’essayez pas de remplacer des modules LED sur la lampe. Veuillez confier l’entretien
du dispositif à du personnel qualifié.
Protégez les connecteurs Molex avant de tirer à travers le conduit pour éviter
d’endommager les connecteurs.
Ne pincez pas ou ne raclez pas le câblage. Collez les fils ensemble pour un meilleur
contrôle.
Si la canule se bloque dans le tube vertical :
● Tordez le tube vertical.
● Abaissez légèrement le pack système.
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HarmonyAIR® ALYON
1 — Consignes de sécurité
Pour éviter de déséquilibrer le système, la charge ajoutée à un étrier pour écran unique
ou à un étrier pour deux écrans ne doit pas dépasser 33 lb (15 kg) par écran.
Évitez d’endommager les capuchons décoratifs. Les étapes d’installation doivent être
effectuées dans le bon ordre.
Prévenez le risque de destruction de la butée. Lors du pivotement du produit, un choc
contre la butée interne peut détruire la butée. Le produit est alors inutilisable.
● Ne cognez pas trop fort les butées du produit.
Évitez d’endommager les protections des charnières de l’écran plat unique (SFPM).
Utilisez uniquement les vis à tête plate M4 x 20 (réf. 10056254) ou M4 x 16
(réf. 10056255) fournies avec l’ensemble étrier du SFPM. N’utilisez PAS les vis fournies
avec les écrans.
REMARQUE : Les caractéristiques d’émissions de ce dispositif permettent de l’utiliser dans les
zones industrielles et les hôpitaux (classe A de la norme CISPR 11). S’il est utilisé dans un
environnement résidentiel (pour lequel la classe B de la norme CISPR 11 est requise), ce dispositif
pourrait ne pas offrir une protection adéquate aux services de communication par radiofréquence.
L’utilisateur devra peut-être prendre des mesures d’atténuation, comme déplacer ou réorienter le
dispositif.
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2 — Symboles
Symboles
Les pictogrammes suivants peuvent apparaître sur le système.
Tableau 2-1. Définition des symboles
Symbole
Définition
En veille
Commande Paramètres. Appuyez sur un bouton pour accéder au menu Système pour
configurer le système ou obtenir des informations.
Tête d’éclairage (désignation et intensité) Définitions des symboles
Commande de la caméra
N’activez pas le système si les câbles à fibres optiques ne sont pas entièrement connectés
Attention, indique une défaillance de commande. Signalez le problème à un technicien de
maintenance qualifié et formé.
Augmentation de l’intensité (boutons de commande du chirurgien)1
Diminution de l’intensité (boutons de commande du chirurgien)1
Panne de commande
Étiquette relative aux points de pincement
Tension dangereuse
Courant continu
Protection par mise à la terre (masse)
ou
Attention, consultez le manuel pour obtenir des instructions complémentaires
Consultez les instructions avant utilisation
1.
Le symbole représente le « contour » d’un doigt moulé dans la poignée ou l’étrier.
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2 — Symboles
Tableau 2-1
Définition des symboles (suite)
Symbole
Définition
Risque de collision
Charge maximale admissible (indiquée sur l’étiquette)
Numéro de série de l’appareil
Numéro d’équipement ou de réapprovisionnement
Code de lot
Symbole indiquant le nom et l’adresse du fabricant légal
Symbole indiquant la date de fabrication (AAAA/MM/JJ)
Date et lieu de fabrication
Capacité en voltage de l’unité, courant alternatif
Ampérage de l’unité, courant alternatif
Fréquence nominale de l’unité, courant alternatif
Dispositif médical
Identifiant unique du dispositif
Marque CE avec numéro de référence de l’organisme notifié
Mandataire autorisé dans la Communauté européenne
Marqué UKCA (conformité au R.-U. évaluée)
Mandataire autorisé en Suisse au R.-U.
Ce côté en haut
Conserver au sec
Fragile, manipuler avec soin
Manipuler avec soin
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2 — Symboles
Tableau 2-1
Définition des symboles (suite)
Symbole
Définition
Ne pas empiler
Laser 3R (vidéo uniquement)
Plage d’humidité de stockage
Pression atmosphérique
Limite de température
À usage unique
Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé
Conserver à l’abri de la lumière du soleil
Date limite d’utilisation
Ce produit n’est pas fabriqué en latex naturel
Stérilisé à l’aide d’oxyde d’éthylène
Barrière stérile simple
Barrière stérile simple avec emballage protecteur à l’extérieur
Les pictogrammes suivants peuvent apparaître sur l’écran tactile.
Onglet d’éclairage
Augmenter le niveau de la fonction sélectionnée
Diminuer le niveau de la fonction sélectionnée
Identification de la ou des lampes (1, 2 ou 3) sur suspension
Ajuster la température de couleur (si commandé)
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HarmonyAIR® ALYON
2 — Symboles
Marche/Arrêt
Indique le niveau de la fonction de caméra sélectionnée (zoom, luminosité,
mise au point) ou de l’éclairage (intensité)
Activer/désactiver l’éclairage d’ambiance
Réglage de l’intensité lumineuse
Marche/Arrêt pour toutes les lampes
Onglet Caméra
Régler la mise au point manuelle ou la mise au point automatique
Définir le gamma (réglage prédéfini 1/réglage prédéfini 2)
Rotation de la caméra
Définir le zoom
Régler l’intensité lumineuse
Identification de la ou des caméras (1, 2 ou 3) sur suspension
Intensité lumineuse automatique
Préconfiguration
Marche/Arrêt
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HarmonyAIR® ALYON
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2 — Symboles
Onglet Paramètres
Défaillance du système
Fonctionnement sur batterie de secours (international uniquement)
Fonctionnement sur secteur
Réglage de la luminosité de l’écran
Activer/désactiver le mode ASC
Réglage de la taille du champ d’illumination
Figer l’image
Régler l’équilibrage des blancs (automatique/manuelle)
Enregistrement de la configuration actuelle dans l’une des deux mémoires
Rappeler l’une des deux configurations mémorisées
Mode automatique de l’éclairage d’ambiance
Test de l’interrupteur de la batterie de secours (international uniquement)
Test de fonctionnement autonome de la batterie de secours (international
uniquement)
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HarmonyAIR® ALYON
3 — Caractéristiques techniques
Caractéristiques techniques
3.1 Spécification de l’application
Le système d’éclairage chirurgical est destiné aux salles d’opération, de traumatologie, d’examen ainsi qu’aux services
de soins intensifs des grands hôpitaux métropolitains, des hôpitaux communautaires, des cliniques, des cabinets
médicaux et des centres de chirurgie ambulatoire. Ce produit est bien adapté aux salles d’opération spécialisées et
polyvalentes, aux salles d’examen et de traumatologie ainsi qu’aux salles de soins intensifs. Il est destiné à couvrir tous
les besoins en éclairage chirurgical d’un hôpital ou d’un centre de chirurgie.
Usage médical prévu :
Le système d’éclairage chirurgical peut être utilisé dans une variété d’applications, notamment lors de procédures de
diagnostic réalisées dans des centres de chirurgie ambulatoire, des salles d’opération, des unités de soins intensifs, et
soins de courte durée.
Population de patients visée :
Aucune restriction relative aux populations de patients.
Partie du corps ou type de tissu visé par l’application ou l’interaction :
Cet appareil n’est pas en contact direct avec le patient, mais il l’est avec le soignant. Les mains, les bras et le torse
peuvent être utilisés pour actionner les commandes de la tête d’éclairage et/ou de la caméra ou pour régler les têtes
d’éclairage.
Profil des utilisateurs visés :
Les membres d’équipe chirurgicale sont les opérateurs prévus de cet appareil. Le guide de l’utilisateur est rédigé dans
un vocabulaire adapté à l’utilisateur visé.
Usage prévu :
Cet équipement est destiné à être utilisé dans des salles d’opération, de traumatologie, d’examen ainsi qu’aux services
de soins intensifs des hôpitaux, cliniques et centres de chirurgie ambulatoire qui répondent aux critères établis par le
guide de l’utilisateur. Cet équipement convient à un fonctionnement continu.
Principe de fonctionnement :
L’éclairage est assuré par des LED à haute intensité. La taille du champ d’illumination des LED peut être ajustée en
tournant la poignée à ressort de la tête d’éclairage.
Le niveau d’illumination des systèmes d’éclairage chirurgical peut être réglé grâce à plusieurs paramètres d’intensité, à
l’aide de commandes sur la console murale ou sur la poignée de la tête d’éclairage. L’augmentation de la taille du
champ peut également diminuer le niveau de luminance.
3.2 Identification des composants
Figure 3-1
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3 — Caractéristiques techniques
Composants du système standard
Figure 3-1. Composants du système standard
1. Pièce de recouvrement
2. Axe central
3. Bras porte-broche
4. Bras à ressort
5. Étrier de fixation
6. Dispositif d’extrémité (p. ex. un écran)
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HarmonyAIR® ALYON
3 — Caractéristiques techniques
3.3 Rendement optique de la tête d’éclairage
Tableau 3-1. Rendement optique de la tête d’éclairage
Caractéristique
Tête d’éclairage
Informations de sécurité relatives au champ lumineux, étape 10, à DMI*
Éclairage central EC, MI (0/-10 %), 3500K, 4000K, 4500K,
5000K, petit faisceau
160 000 lux
Éclairement énergétique total maximal ETotal (+/-10 %)
540 W/m2
Informations de sécurité relatives au champ lumineux, étape 10, à DREF*
Éclairage central EC, REF (+/-10 %), 3500K, 4000K, 4500K,
5000K, petit champ d’illumination
140 000 lux
Température de la couleur (+/-6 %)
3500 – 4000 – 4500 – 5000K
Indice de rendu des couleurs Ra (+/-6 %)**, 3500K,
4000K, 4500K, 5000K
98
Indice de rendu des couleurs R9 (+/-10 %)**, 3500K,
4000K, 4500K
97
Indice de rendu des couleurs R9 (+/-10 %), 5000K
89
D50 Diamètre du champ lumineux à 50 % EC, REF (+/-10 %),
4500K
Petit champ d’illumination : 10,5 cm
Grand champ d’illumination : 14,9 cm
D10 Diamètre du champ lumineux à 10 % EC, REF (+/-10 %),
4500K
Petit champ d’illumination : 17 cm
Grand champ d’illumination : 28 cm
Rapport D50/D10
Petit champ d’illumination : 0,62
Grand champ d’illumination : 0,53
Profondeur d’éclairage (L1 + L2 à 60 % EC, REF) (+/-10 %),
4500K, grand champ d’illumination
75 cm
Profondeur d’éclairage (L1 + L2 à 20 % EC, REF) (+/-10 %),
4500K, grand champ d’illumination
130 cm
Dilution des ombres*** avec 1 masque (+/-10 %), 4500K,
petit champ d’illumination
58 %
Dilution des ombres avec 1 masque (+/-10 %), 4500K,
grand champ d’illumination
58 %
27
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3 — Caractéristiques techniques
Tableau 3-1. Rendement optique de la tête d’éclairage (suite)
Caractéristique
Tête d’éclairage
Dilution des ombres avec 2 masques (+/-10 %), 4500K,
petit champ d’illumination
55 %
Dilution des ombres avec 2 masques (+/-10 %), 4500K,
grand champ d’illumination
55 %
Dilution des ombres avec cavité simulée (+/-10 %),
4500K, petit champ d’illumination
90 %
Dilution des ombres avec cavité simulée (+/-10 %),
4500K, grand champ d’illumination
88 %
Dilution des ombres avec 1 masque et cavité simulée
(+/-10 %), 4500K, petit champ d’illumination
45 %
Dilution des ombres avec 1 masque et cavité simulée
(+/-10 %), 4500K, grand champ d’illumination
45 %
Dilution des ombres avec 2 masques et cavité simulée
(+/-10 %), 4500K, petit champ d’illumination
50 %
Dilution des ombres avec 2 masques et cavité simulée
(+/-10 %), 4500K, grand champ d’illumination
45 %
Durée de vie (L70 jusqu’à 30 % de perte d’éclairage)
60 000 heures
* DMI=0,89 m, DREF=1 m
** Maximum 100
*** Pour les têtes d’éclairage ALY1xx, les valeurs de dilution des ombres sont mesurées avec ASC activé par défaut.
Les valeurs de dilution des ombres avec ASC désactivé sont inférieures d’environ 10 % à celles indiquées ci-dessus.
3.4 Performances essentielles
Performances essentielles (PE) des appareils d’éclairage chirurgicaux :
1. Éclairage central maximal (mesuré à 1 m de l’appareil d’éclairage) dans un intervalle allant de 40 klx à 160 klx.
2. Éclairement énergétique central maximal (mesuré à toute distance le long de l’axe du faisceau) inférieur à
1 000 W/m2.
3. Fournit une lumière blanche permettant d’éclairer le champ opératoire. (La blancheur apparente de la lumière
peut être vérifiée visuellement.)
4. Toute perte d’éclairage pourrait retarder l’intervention chirurgicale.
5. Dans des cas extrêmes d’interférence électromagnétique, un arrêt temporaire de l’éclairage ou du
fonctionnement de la caméra peut se produire. Ce phénomène peut être corrigé en supprimant la source
d’interférence et en mettant le système d’éclairage hors puis sous tension.
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3 — Caractéristiques techniques
3.5 Conditions environnementales
Tableau 3-2. Système à trois têtes d’éclairage (système en marche)
Pour applications à plafond étanche
Température ambiante de la console de commande =
60 °C (140 °F) maximum
Température ambiante de la pièce = 20 à 25 °C
(68 à 77 °F)
La température dans l’espace interstitiel a un effet minime sur la température ambiante de la pièce de recouvrement
dans une application pour plafond totalement étanche.
Pour les applications à ventilation par plafond (espace
minimum de 1/4 po [6 mm] entre le plafond et la plaque
de plafond)
Température ambiante de la console de commande =
60 °C (140 °F) maximum
Température ambiante de la pièce = 20 à 25 °C
(68 à 77 °F)
Afin d’éviter des effets thermiques négatifs sur les composants électroniques des commandes de la pièce de
recouvrement, les contributions thermiques de l’espace interstitiel et la température ambiante des salles ne doivent
PAS produire une température ambiante de la pièce de recouvrement supérieure à 60 °C (140 °F).
Température de transport/stockage recommandée
(15 semaines maximum)
2 à 38 °C (36 à 100 °F)
Humidité relative recommandée
20 à 75 %
Pression atmosphérique
500 à 1 060 hPascals
RPC : température dans l’espace interstitiel lorsque le
RPC est installé au-dessus du plafond
40 °C (104 °F)
3.6 Puissance nécessaire
Tableau 3-3. Puissance nécessaire
Système à trois têtes d’éclairage avec caméra
100 – 240 Vca, 50/60 Hz
4-2A
320 watts
Puissance standard des têtes d’éclairage
40 watts (puissance nominale) 100 watts (puissance
maximale)
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4 — Instructions d’utilisation
Instructions d’utilisation
4.1 Liste de contrôle avant utilisation
Les plans d’atelier qui illustrent les conditions d’utilisation et les contraintes d’espace ont été envoyés à l’acheteur
après réception de la commande de cette lampe chirurgicale. Le dégagement représenté sur le plan est nécessaire à
l’installation, à l’utilisation et à la maintenance appropriées du système.
Des instructions d’installation ont été fournies avec le système.
Si un de ces documents est manquant ou perdu, veuillez contacter STERIS. Vous devrez fournir les numéros de série et
de modèle de l’équipement. Des copies de remplacement vous seront expédiées dans les plus brefs délais.
AVERTISSEMENT
AVERTISSEMENT — RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
Ne retirez pas les couvercles et n’effectuez pas d’entretien autres que ceux indiqués dans le guide de
l’utilisateur. Veuillez confier l’entretien du dispositif à du personnel qualifié.
1. Vérification du mouvement de la suspension – Vérifiez l’état de chaque joint d’articulation de la suspension en
vous assurant, par exemple, que les fixations ou composants sont suffisamment serrés.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE PINCEMENT
Les points de pincement se forment lorsque l’articulation de la suspension est extrêmement
ouverte. Ne mettez pas les mains sur ou près du joint articulé de la suspension lorsque la lampe est
en mouvement.
� Vérifiez que les articulations effectuent les mouvements de suspension en douceur et sans blocage. Les têtes
d’éclairage et les écrans doivent se déplacer aisément et en douceur. Les bras de la tête d’éclairage (ou ceux
de l’écran), une fois positionnés, ne doivent pas dériver. Si vous remarquez un blocage ou une dérive dans les
mouvements de la suspension, contactez votre technicien d’entretien STERIS afin qu’il procède aux réglages.
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4 — Instructions d’utilisation
2. Vérification du fonctionnement du système – Vérifiez que l’alimentation électrique de la console de commande
est activée.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
Lorsque la touche tactile MARCHE/ARRÊT du système de commande murale est en position ARRÊT,
la caméra et les têtes d’éclairage ne sont plus commandées, mais le système reste sous tension. Ce
mode est appelé EN VEILLE.
� Mettez la commande murale en position MARCHE en appuyant sur la touche tactile MARCHE/ARRÊT. Vérifiez
le fonctionnement des touches tactiles de la commande murale. Vérifiez les niveaux d’intensité de chaque
tête d’éclairage du système. Si la caméra en option est installée, vérifiez les commandes correspondantes.
REMARQUE : Une fois le test terminé, coupez l’alimentation de chaque tête d’éclairage (à l’aide des
commandes d’intensité) et, si elle est installée, de la caméra en option.
� Vérification des indicateurs de panne du module : si le symbole d’entretien requis des modules LED apparaît
sur l’écran de la commande murale, l’entretien d’un ou plusieurs modules peut être nécessaire.
� Vérification de la LED de panne du module : si la LED de l’une des têtes d’éclairage clignote, l’entretien d’un ou
plusieurs modules LED peut être nécessaire. Vérifiez la LED d’état de la tête d’éclairage.
� Vérification des commandes d’intensité des boutons de commande du chirurgien : vérifiez qu’il est possible de
régler le niveau d’intensité de chaque tête d’éclairage à l’aide des boutons de commande du chirurgien.
3. Vérification du fonctionnement de la caméra vidéo en option – Mettez le système d’éclairage chirurgical en
position MARCHE. Installez la caméra vidéo dans la poignée de la lampe. Appuyez sur le bouton de commande de
la caméra du pavé tactile pour mettre en marche la caméra.
� Vidéo : vérifiez qu’un signal clair est émis depuis la caméra vers le dispositif d’affichage vidéo (l’écran). (Au
besoin, vérifiez que le câble qui raccorde la console de commande et l’écran est correctement connecté au
niveau du connecteur de sortie vidéo.)
� Commande murale : vérifiez les fonctions de zoom, de rotation et de mise au point à l’aide des interrupteurs
de la console de commande.
4. Vérification des bras pour écran en option
� Le système peut compter jusqu’à trois têtes d’éclairage et deux bras pour écran ou un système Harmony®
ConnectPoint® (modèle ALYON) avec trois autres bras recevant des têtes d’éclairage ou des écrans plats.
4.2 Console de commande des éclairages – Écran de commande
Voir Figure 4-1.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-1. Commande murale des éclairages – Écran de commande
4.3 Commandes d’intensité
Commande murale
La commande murale permet à l’utilisateur d’ajuster le niveau d’intensité de la tête d’éclairage (luminosité) en appuyant
sur un bouton tactile. Chaque tête d’éclairage a une protection numérotée correspondant à une commande numérotée
sur la commande murale. Chaque tête d’éclairage peut être commandée par des boutons de commande. Les boutons
sur la poignée de la tête d’éclairage peuvent être utilisés par du personnel stérile. Pour utiliser les boutons de la
poignée de la tête d’éclairage de manière stérile, la poignée doit être correctement stérilisée ou elle doit être
correctement recouverte d’une protection jetable. Les boutons situés sur une caméra en option ne peuvent être utilisés
que par du personnel stérile et s’ils sont recouverts d’une protection stérile jetable. Les boutons situés sur l’étrier de la
tête d’éclairage ne sont pas destinés à une utilisation stérile et peuvent être commandés par du personnel non stérile.
AVERTISSEMENT
RISQUE D’EXPLOSION
N’utilisez pas le luminaire en présence d’anesthésiques inflammables.
Réglage du degré d’intensité de la tête d’éclairage :
• Il est possible d’allumer et d’éteindre les têtes d’éclairage individuellement ou d’allumer et d’éteindre
simultanément tous les éclairages connectés à un système (jusqu’à quatre têtes d’éclairage).
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-2. Bouton Marche/Arrêt (position Arrêt affichée)
Pour allumer les têtes d’éclairage, faites glisser le bouton Marche/Arrêt vers la droite. Le bouton Marche/Arrêt
s’allume à l’écran.
Figure 4-3. Bouton On/Off (Marche/Arrêt) (position Marche affichée)
Chaque tête d’éclairage peut être réglée de l’intensité 0 (Arrêt) à l’intensité 10 (luminosité maximale) à l’aide des
boutons (-) et (+). Ces boutons permettent de parcourir les intensités dans l’ordre.
Figure 4-4. Augmentation ou diminution l’intensité de la lumière à l’aide des boutons - et +
• L’intensité de toutes les têtes d’éclairage connectées à un système peut être augmentée ou diminuée
simultanément à l’aide des boutons (-) et (+) situés en bas de l’écran.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-5. Augmentation ou diminution simultanée de l’intensité de la lumière pour toutes les têtes d’éclairage
• Chaque tête d’éclairage peut être mise en mode Tâche. Ce mode diffuse une intensité lumineuse très faible,
inférieure au réglage le plus bas du curseur. Le mode Tâche est souvent utilisé pour un faible éclairage pour le
personnel auxiliaire dans le cadre de procédures de laparoscopie. Le mode Tâche peut également être activé
simultanément pour tous les éclairages connectés à un système en appuyant sur le bouton Task (Tâche) sous
l’intitulé All Lights (Tous les éclairages).
• Il est possible de commander les niveaux d’intensité d’une à trois têtes d’éclairage depuis une commande murale.
Les boutons de commande du chirurgien situés sur une tête d’éclairage permettent aussi de régler le niveau
d’intensité de cette tête d’éclairage.
REMARQUE : Afin de prolonger la durée de vie du module LED et réduire l’énergie délivrée au
chirurgien/patient, utilisez le niveau d’intensité le plus bas adapté à l’intervention chirurgicale.
4.4 Commandes des températures de couleur
La couleur apparente de la lumière blanche peut être spécifiée à l’aide d’une mesure appelée température de couleur. La
température de couleur se mesure généralement en unités de Kelvin (K). Les sources de lumière blanche ayant des
températures de couleur plus basses sont appelées « blanc chaud » et ont un aspect plus jaune. Les sources de lumière
blanche ayant des températures de couleur plus élevées sont appelées « blanc froid » et ont un aspect plus bleu. La
commande murale permet à l’utilisateur de modifier la température de couleur de la tête d’éclairage en appuyant sur
les boutons de température de couleur. Ces boutons permettent de régler simultanément la température de couleur de
toutes les têtes d’éclairage connectées sur 3500K, 4000K, 4500K ou 5000K.
Régler la température de couleur des têtes d’éclairage
Appuyez sur le bouton correspondant à la température de couleur souhaitée.
Figure 4-6. Boutons de température de couleur
Figure 4-7. Commande de température de couleur avec sélection de 4500K
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4 — Instructions d’utilisation
4.5 Commande des éclairages au niveau de la tête d’éclairage
Introduction
Les lampes sont dotées de commandes sur chaque tête d’éclairage. Les commandes sont décrites ci-dessous.
La poignée de lampe du chirurgien est fournie de série avec les têtes d’éclairage. La poignée de lampe du chirurgien
peut être remplacée par une poignée de caméra ou une poignée de base (universelle) en option.
• Poignée de lampe (standard) : on peut aussi s’y référer par « poignée standard ». Le corps comporte deux paires
de boutons en caoutchouc (+) et (-). La poignée de lampe peut être utilisée pour commander l’intensité des têtes
d’éclairage et la taille du faisceau lumineux. Les boutons sont accessibles au personnel stérile lorsque la poignée
est utilisée avec une protection stérile jetable.
• Caméra (en option) : la caméra comporte quatre paires de boutons lumineux (+) et (-) similaires à la poignée de
lampe du chirurgien. Une fois installée, la caméra peut commander l’intensité de la tête d’éclairage et la taille du
faisceau.
• Poignée de base (en option) : celle-ci peut également être appelée « poignée universelle ». La poignée de base ne
comporte PAS de boutons de commande. L’utilisation de la poignée de base élimine la possibilité pour le
personnel stérile de commander l’intensité des têtes d’éclairage. La poignée de base ne commande que la taille
du faisceau lumineux. Consultez la documentation fournie avec la poignée de base pour des informations
supplémentaires et les instructions d’installation.
Activation de l’éclairage
1. Saisissez la poignée de la tête d’éclairage appropriée. Chaque poignée comporte des boutons à membrane situés
vers le haut de la poignée.
Figure 4-8. Boutons de commande de la tête d’éclairage du chirurgien
Légende :
1. Boutons de commande de la tête d’éclairage du chirurgien
2. Appuyez sur n’importe quel bouton (+) ou (-) pour allumer l’éclairage chirurgical sur le réglage d’intensité 7.
Appuyez sur le bouton (+) et maintenez-le enfoncé pendant plus d’une seconde pour allumer tous les éclairages
chirurgicaux connectés au système au réglage d’intensité 7.
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4 — Instructions d’utilisation
Réglage de l’intensité des éclairages
1. Appuyez sur le bouton (+) pour augmenter l’intensité des têtes d’éclairage.
2. Appuyez sur le bouton (-) pour diminuer l’intensité des têtes d’éclairage.
Les têtes d’éclairage ont 10 intensités et un éclairage de tâche.
Éclairage de tâche
Appuyez sur le bouton (-) lorsque la tête d’éclairage est réglée sur l’intensité 1 pour allumer l’éclairage de tâche.
L’éclairage de tâche est un réglage de faible intensité souvent utilisé par le personnel auxiliaire pendant les procédures
laparoscopiques lorsque l’éclairage de la salle est faible.
Extinction de l’éclairage
Appuyez sur le bouton (-) pendant plus d’une seconde pour éteindre l’éclairage. Maintenez le bouton (-) enfoncé
pendant 1,5 seconde au total pour éteindre tous les éclairages chirurgicaux connectés au système.
4.6 Fonctions de la tête d’éclairage
Figure 4-9. Tête d’éclairage
Légende :
1. Boutons de commande du chirurgien
2. Faites pivoter la poignée de lampe centrale pour ajuster la taille du champ d’illumination
36
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4 — Instructions d’utilisation
Tableau 4-1. Protections stériles
Description
Référence
Protection stérile pour poignée de lampe
11010168
Protections stériles pour poignée de lampe (boîtier)
11010162 (LB83)
Protections stériles pour poignée universelle (de base)
11010173
Protections stériles pour poignée universelle (boîtier) (de base)
11010164 (LB82)
Protection stérile pour poignée de caméra HD
11010169
Protections stériles pour poignée de caméra HD (boîtier)
11010163 (LB84)
4.7 Positionnement de la tête d’éclairage
Les têtes d’éclairage peuvent être positionnées à l’aide de la poignée stérile ou en saisissant la poignée non stérile
autour du boîtier de tête d’éclairage. Chaque tête d’éclairage peut être positionnée telle qu’inscrite à partir de l’extérieur
ou de l’intérieur du champ stérile. Afin d’optimiser la réduction de l’opacité, positionnez le mieux possible la tête
d’éclairage avant le début de l’intervention chirurgicale.
Figure 4-10. Positionnement de la tête d’éclairage
Les ensembles de tête d’éclairage/bras à ressort du système d’éclairage chirurgical peuvent :
Voir Figure 4-10.
1. Pivoter sans interruption autour du moyeu central.
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4 — Instructions d’utilisation
2. Pivoter continuellement au niveau de l’articulation entre le bras de suspension horizontal et le bras à ressort.
3. Pivoter continuellement au niveau de l’articulation entre le bras à ressort et l’étrier.
4. Basculer d’avant en arrière d’environ 315° dans l’étrier.
5. Pivoter au niveau du coude de la suspension de 20° vers le haut et de 75° vers le bas (déplacement total : 95°).
4.8 Réglage du champ d’illumination des têtes d’éclairage
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
Ne cognez pas les têtes d’éclairage contre les murs ou d’autres équipements.
La tête d’éclairage est disponible avec un diamètre de champ d’illumination fixe ou réglable. Sur les modèles avec
diamètre de champ réglable, le champ d’illumination peut être ajusté à volonté entre les diamètres maximal et minimal.
• Faites pivoter la poignée de la tête d’éclairage dans le sens des aiguilles d’une montre pour augmenter la taille du
champ d’illumination.
Figure 4-11. Augmentation de la taille du champ d’illumination
• Faites pivoter la poignée de la tête d’éclairage dans le sens contraire des aiguilles d’une montre pour diminuer la
taille du champ d’illumination.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-12. Diminution de la taille du champ d’illumination
4.9 Poignée de la lampe
Introduction
Les poignées de lampe permettent de positionner les têtes d’éclairage, d’accéder aux commandes d’intensité de chaque
tête d’éclairage et de régler la taille du champ d’illumination des celles-ci.
Si la poignée de la lampe n’est pas installée, consulter Installation de la poignée de la lampe.
La poignée en plastique de la lampe peut être retirée pour le nettoyage. N’utilisez pas la tête d’éclairage lors d’une
intervention en milieu stérile, sauf si une protection jetable est installée sur la poignée de la lampe.
1. Assurez-vous que la poignée de la lampe est installée avant de débuter une intervention.
2. Retirez la protection stérile de la poignée de la lampe de son emballage, puis enfilez-la sur la poignée de la
lampe.
REMARQUE : Les protections stériles pour poignée de lampe (n° de catalogue STERIS LB53) ont été stérilisées à
l’oxyde d’éthylène conformément à la norme ANSI/AAMI/ISO 11135:2014.
Installation de la poignée de la lampe
1. Installez la poignée de la lampe en alignant les boulons de raccordement avec les trous situés au-dessus de la
poignée de la lampe.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-13. Boulons de raccordement de la tête d’éclairage
Figure 4-14. Trous au-dessus de la poignée de la lampe
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-15. Installation de la poignée de la lampe
2. Une fois que la poignée de la lampe est alignée et installée sur le port d’accessoire de la tête d’éclairage, tournez
l’interrupteur au-dessus de la poignée de la lampe dans le sens de verrouillage.
Figure 4-16. Interrupteur de verrouillage de la poignée de la lampe
Légende :
1. Verrouillage de la poignée de la lampe
REMARQUE : La poignée de la lampe ne se fixe à la tête d’éclairage que dans un seul sens.
REMARQUE : La poignée de la lampe doit être balancée et tournée pour vérifier qu’elle est
correctement installée.
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4 — Instructions d’utilisation
Retrait de la poignée de la lampe
1. Retirez la poignée de la lampe en tournant la glissière de verrouillage située au-dessus de la poignée de la
lampe.
Poignée de commande du chirurgien avec protection stérilisable
Avant de commencer une procédure, installez une protection propre et stérilisée sur la poignée en la glissant sur la
poignée jusqu’au bout. Assurez-vous que la protection de la poignée est entièrement mise en place avant utilisation.
Figure 4-17. Poignée de commande du chirurgien avec protection stérilisable
Recommandations de nettoyage
1. Retirez les salissures par un procédé manuel ou automatisé en utilisant une solution composée d’eau et d’un
agent de nettoyage/détergent enzymatique ou à pH neutre. Tous les agents de nettoyage utilisés doivent être
compatibles avec l’aluminium et le silicone.
• Avant le nettoyage, retirez la protection en silicone de la poignée de commande du chirurgien.
• Respectez les instructions du fabricant de l’agent de nettoyage en matière de dilution et de température
d’utilisation.
• Si nécessaire, utilisez une brosse ou un chiffon.
2. Rincez soigneusement.
Recommandations de stérilisation
Recommandations de stérilisation
1. La protection stérilisable en silicone doit être stérilisée avant utilisation pour toute procédure chirurgicale.
2. Lorsque vous placez la protection dans le stérilisateur, il est préférable d’orienter tous les objets avec les
ouvertures vers le bas, comme pour les laisser s’égoutter.
3. Stérilisez la protection de la poignée à l’aide d’un cycle avec l’un des paramètres suivants :
• Vide initial
– Température : 270 °F (132 °C)
– Temps d’exposition : 4 minutes
• Gravité
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4 — Instructions d’utilisation
– Température : 270 °F (132 °C)
– Temps d’exposition : 10 minutes
REMARQUE :
Avant d’utiliser la protection en silicone, veuillez noter les remarques suivantes :
1. La limite de réutilisation est de 500 cycles.
2. Remplacez l’anneau si un jaunissement, une déformation, un craquellement ou d’autres signes de
détérioration sont présents.
Installation d’une protection jetable de poignée de lampe
REMARQUE :
L’apparition de plis dans la protection est normale. Ces plis ne compromettent pas l’intégrité de la protection.
1. Placez la protection stérile sur la poignée de la lampe. Voir Figure 4-18.
Figure 4-18. Mise en place de la protection stérile sur la poignée de la lampe
2. Poussez complètement la protection stérile sur la poignée de la lampe. Voir Figure 4-19.
Figure 4-19. Protection stérile jetable de poignée de lampe installée
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4 — Instructions d’utilisation
4.10 Bras pour écran
Le système peut être muni d’un ou de deux bras pour écran.
REMARQUE : Les systèmes Central Tandem ne permettent de supporter qu’un (1) seul écran plat.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Le bras pour écran plat utilise une force de tension réglable afin de supporter le poids du matériel. Ne
retirez pas l’écran du bras si ce dernier n’a pas été verrouillé par un technicien dûment formé et autorisé.
Figure 4-20. Bras pour écran du système d’éclairage chirurgical
Les bras pour écran peuvent être installés comme bras supérieur ou comme bras inférieur et supérieur sur l’axe de
rotation central.
Les bras pour écran peuvent bouger de la façon suivante : (1) rotation de 330° autour de l’axe de rotation central ; (2)
rotation de 320° autour du bras d’extension horizontal ; (3) rotation de 315° autour de l’étrier ; (4) mouvement vers le
haut de 45° ou vers le bas de 70° sur l’articulation du bras à ressort. L’étrier de l’écran plat (FPM) bascule (5) de 10°
vers l’avant ou de 60° vers l’arrière. Voir Figure 4-20.
• Consultez les instructions d’utilisation fournies avec l’écran.
• Les signaux d’entrée envoyés aux écrans peuvent être acheminés par le câblage de la suspension depuis une
source vidéo externe (autre que STERIS).
44
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4 — Instructions d’utilisation
4.11 Support d’écran
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Le support d’écran peut tomber si la capacité de charge maximale est dépassée. Si la capacité de charge
maximale approuvée n’est pas respectée, le support d’écran ou ses composants peuvent se détacher et
tomber.
● Ne dépassez pas la capacité de charge maximale du support d’écran.
● Ne suspendez pas ou ne montez pas d’autres charges sur le bras, le bras à ressort, les dispositifs
d’adaptation ou le support d’écran.
Évitez les dommages consécutifs à une collision. Le support d’écran peut être endommagé et
dysfonctionner s’il entre en collision avec un autre objet, un mur ou un plafond.
● Vérifiez que le support d’écran n’est pas endommagé après une collision.
● En cas de doute, informez l’opérateur.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
Évitez tout risque de choc électrique. Le support d’écran peut être sous tension lorsqu’il est connecté à un
réseau d’alimentation sans conducteur de protection relié à la terre.
● Pour prévenir tout risque de choc électrique, le support d’écran doit être connecté uniquement à une
alimentation secteur équipée d’un conducteur de protection relié à la terre.
● En cas de doute, demandez à l’opérateur si le support d’écran a été correctement installé.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES
Blessures causées par une contre-indication Le produit peut être à l’origine de blessures si les contreindications suivantes ne sont pas respectées :
● Le support d’écran peut se déplacer de lui-même en présence d’un champ magnétique puissant et ne
doit pas être utilisé à proximité d’un tel champ.
● Les pièces appliquées de type BF ou CF selon la norme CEI 60601-1 ne doivent pas être raccordées
directement au support d’écran.
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4 — Instructions d’utilisation
Description du support d’écran
Figure 4-21. Description du support d’écran
1. Bras d’extension
2. Bras à ressort
3. Dispositif d’adaptation
4. Dispositif d’extrémité (p. ex. un support d’écran)
REMARQUE : Les systèmes Central Tandem ne permettent de supporter qu’un (1) seul écran plat.
Utilisation du support d’écran
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
Évitez d’endommager le support d’écran. Pour éviter d’endommager le support d’écran :
● Ne forcez pas sur le support d’écran lorsque vous le déplacez dans les positions limites.
● Évitez les collisions avec d’autres éléments.
Lorsque vous déplacez le support d’écran, il peut entrer en collision avec d’autres éléments.
● Vérifiez que l’environnement ne présente aucun risque de collision avant de faire pivoter, de régler en
hauteur ou d’incliner le dispositif.
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4 — Instructions d’utilisation
1. Tenez le support d’écran par les poignées en option ou par l’écran et déplacez-le lentement dans la position
souhaitée pour le faire pivoter, l’incliner ou le régler en hauteur.
La plage de rotation et la limite de hauteur se terminent (selon la variante) au niveau des butées internes du
bras, du bras à ressort ou des dispositifs d’adaptation.
Si le bras, le bras à ressort, les dispositifs d’adaptation ou le support d’écran ne restent pas immobiles dans la
position choisie, la force du ressort ou du frein, voire la friction, doivent être réglées par un technicien de
maintenance. Contactez STERIS.
4.12 Installation de la caméra vidéo
Installation
REMARQUE : La caméra se connecte physiquement à n’importe quelle tête d’éclairage, mais ne
fonctionne que sur les bras de suspension préconfigurés pour la vidéo.
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
Lors de l’installation et du retrait de la caméra vidéo, veillez à la placer dans un endroit
sûr pour l’empêcher de rouler, de tomber et de se casser. De plus, pour éviter d’érafler
la surface de la lentille, ne montez pas la caméra verticalement avec la lentille face vers
le bas.
1. Faites pivoter la tête d’éclairage jusqu’à ce que son objectif soit dirigé vers le plafond.
2. Retirez la poignée de la lampe en tournant l’interrupteur situé au-dessus de la poignée de la lampe dans le sens
de verrouillage.
Figure 4-22. Installation de la poignée de la lampe
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4 — Instructions d’utilisation
Légende :
1. Verrouillage de la poignée de la lampe
3. La caméra transmet des signaux par le biais d’un câble. La caméra doit être manipulée avec soin pour éviter que
la poussière, les saletés, les débris et les empreintes digitales n’affectent le signal.
4. Une fois la poignée de la lampe retirée, la caméra peut être installée. La caméra est installée en alignant les
boulons de connexion avec les trous situés sur le dessus de la caméra.
Figure 4-23. Installation de la caméra
5. Une fois que la caméra est alignée et installée sur le port d’accessoire de la tête d’éclairage, tournez
l’interrupteur au-dessus du boîtier de la caméra dans le sens de verrouillage.
Figure 4-24. Verrouillage du module de caméra
Légende :
1. Verrouillage du module de caméra
REMARQUE : La caméra ne se fixe à la tête d’éclairage que dans un seul sens.
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4 — Instructions d’utilisation
REMARQUE : La caméra doit être balancée et tournée pour vérifier qu’elle est correctement connectée.
6. Sélectionnez le menu de la caméra sur la commande murale.
7. À l’aide de la commande murale, vérifiez que toutes les fonctions de la caméra s’exécutent correctement.
8. Une fois les fonctions du module de caméra vérifiées, appuyez sur le symbole représentant une tête d’éclairage
dans le volet de navigation.
4.13 Retrait de la caméra vidéo
1. Faites pivoter la tête d’éclairage de sorte que l’objectif soit dirigé vers le plafond.
2. Retirez la caméra en tournant la glissière de verrouillage en haut du boîtier de la caméra.
3. Installez la poignée avancée (ou la poignée de base, le cas échéant).
4.14 Installation d’une protection de caméra stérile jetable
REMARQUE : L’apparition de plis dans la protection est normale. Ces plis ne compromettent pas
l’intégrité de la protection.
Lorsque la tête d’éclairage est utilisée avec une caméra, une protection stérile jetable doit être placée sur le boîtier de la
caméra si celle-ci doit être utilisée par du personnel stérile. (Des protections stériles jetables sont disponibles auprès de
STERIS.)
AVERTISSEMENT
RISQUE BIOLOGIQUE
Les protections stériles jetables sont réservées à un usage unique.
AVERTISSEMENT
RISQUE LIÉ À L’ASSURANCE DE STÉRILITÉ
N’utilisez pas la protection de poignée jetable si l’emballage a été endommagé, déchiré
ou ouvert. En effet, la stérilité peut alors être compromise.
1. Placez une protection stérile sur le module de caméra.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-25. Installation d’une protection de caméra stérile jetable
2. Poussez complètement la protection stérile sur le module de caméra.
Figure 4-26. Protection de caméra stérile jetable installée
4.15 Caméra vidéo
La caméra vidéo en option est intégrée à une poignée modulaire amovible qui peut se fixer sur une tête d’éclairage
préconfigurée pour la caméra. La caméra ne fonctionne que dans un bras de suspension préconfiguré pour la caméra.
Pour la plupart des systèmes, il s’agit du bras inférieur.
La caméra transmet le signal vidéo par le biais d’une connexion par câble. Manipulez la caméra avec soin, car les
saletés, la poussière et les débris peuvent affecter la qualité du signal de la caméra.
• La caméra intégrée à l’éclairage Harmony à définition standard (SD) n’est pas compatible avec le système
d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON.
• La caméra comporte quatre paires de boutons +/-. Ces boutons, lorsqu’ils sont correctement recouverts d’une
protection stérile jetable, peuvent être utilisés par le personnel stérile pour régler l’intensité de l’éclairage. Les
boutons remplissent la même fonction que les boutons de la poignée de la lampe.
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4 — Instructions d’utilisation
• La caméra peut être saisie pour régler la position de la tête d’éclairage.
• La caméra peut être tournée pour changer la taille du faisceau de lumière.
Quand cette option est utilisée, un couvercle stérile et jetable distinct doit couvrir la caméra avant chaque intervention.
Cette protection permet de saisir la caméra et de l’utiliser de la même façon qu’une poignée avancée. Elle permet
notamment de positionner la tête d’éclairage afin d’assurer un éclairage optimal, de régler l’intensité de la tête
d’éclairage et le champ d’illumination, ainsi que de positionner le champ de l’image vidéo afin d’obtenir la meilleure vue
de l’intervention.
Le couvercle stérile doit être retiré de la caméra et jeté après chaque utilisation.
REMARQUE : Il est possible d’utiliser deux modules de caméra par système d’éclairage chirurgical
(si cette option est choisie et l’équipement approprié acheté - deux bras préconfigurés pour la
vidéo).
Lorsque le module de caméra vidéo est installé sur la tête d’éclairage, la caméra peut être mise en marche grâce à la
commande murale en sélectionnant le menu de la caméra, puis en appuyant sur le bouton Marche. Une fois la caméra
initialisée, les fonctions de la caméra sont entièrement commandées via les menus disponibles sur la commande
murale.
Figure 4-27. Écran de la caméra
La commande murale transmet les signaux par un câble de commande jusqu’à la caméra située dans la tête d’éclairage.
Pour sélectionner des fonctions de la caméra, appuyez sur l’icône de la caméra sur la commande murale.
4.16 Fonctionnement de la caméra vidéo
La commande murale est utilisée pour commander les fonctions suivantes de la caméra :
• Alimentation de la caméra – Allume et éteint la caméra.
• Zoom – Cette fonction permet de déterminer le niveau de détails visibles dans le champ de l’image. La fonction
Zoom règle continuellement le champ de l’image entre ces deux limites :
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4 — Instructions d’utilisation
REMARQUE :
La distance entre l’objet et la caméra, ainsi que la longueur de l’objectif, influent sur la netteté de la mise au point.
Plus l’objectif est long, plus il est difficile pour la caméra d’obtenir une mise au point net.
• Téléobjectif – Lorsque le téléobjectif est en plan serré, la caméra capture une image très détaillée dans un petit
espace.
REMARQUE :
Lorsque le téléobjectif est en plan serré, les mouvements de la lampe et de la caméra seront amplifiés (image
saccadée). Le champ du foyer est très étroit lorsqu’il est à cette limite, ce qui oblige la fonction Auto Focus (si
activée) à recentrer la caméra lorsqu’un objet, telle une main, entre dans le champ de l’image ou si la position de
la caméra est modifiée. En plan serré, la caméra est également sensible aux variations d’intensité lumineuse.
• Grand angle – En grand angle, la caméra capture une image plus grande et moins détaillée que celle du
téléobjectif.
REMARQUE :
En grand angle, le champ de l’image possède une plus grande profondeur de mise au point et il est moins sensible
aux variations d’intensité lumineuse.
• Tourner – Utilisez cette fonction pour modifier l’orientation du champ vidéo. Le champ de l’image peut pivoter
dans le sens horaire ou antihoraire.
• Mise au point manuelle – Utilisez cette fonction pour régler manuellement la mise au point. La fonction Mise au
point automatique doit être désactivée afin de permettre l’utilisation du mode manuel. Réglez la netteté de la
mise au point en appuyant sur le bouton d’augmentation ou de diminution de la luminosité.
REMARQUE :
Chaque fois que des instruments sont manipulés dans le champ opératoire, la mise au point automatique aura
tendance à se fixer sur l’objet le plus près et l’image peut devenir floue par intermittence. Afin d’éviter cette
situation et d’assurer la netteté de l’image durant l’intervention, le mode de mise au point manuelle doit être
activé une fois la caméra bien en place et orientée sur le champ opératoire.
REMARQUE :
Pour un éclairement des cavités corporelles, il sera peut-être nécessaire de régler la mise au point manuelle audelà de l’objet rapproché (p. ex. la surface autour de l’incision) afin d’obtenir une image précise.
• Mise au point automatique – Utilisez cette fonction pour activer ou désactiver la mise au point automatique.
Lorsque la mise au point automatique est activée, la caméra règle automatiquement le foyer sur l’objet dans le
champ de l’image le plus rapproché de la lentille. Les flèches de réglage de la mise au point sont inactives.
Lorsque la mise au point automatique est désactivée et que la mise au point manuelle est activée, le texte de
mise au point manuelle est blanc. Les flèches de réglage de la mise au point sont actives. La caméra conserve la
mise au point sur le dernier objet mis au point jusqu’à ce que la mise au point automatique soit à nouveau activée.
REMARQUE :
Afin d’empêcher la caméra de viser les mains ou autres objets introduits dans le champ de l’image durant les
procédures, il peut être nécessaire de désactiver la mise au point automatique lorsque la caméra se sert du
téléobjectif en plan serré.
• Luminosité – Cette fonction permet de modifier la luminosité (ou le contraste) globale de l’image vidéo. La
commande Luminosité peut être programmée de sorte qu’elle se règle automatiquement. Lorsque le mode de
luminosité automatique est sélectionné, le texte Auto est blanc et les commandes de réglage de la luminosité
sont inactives. Lorsque le mode manuel est sélectionné, le texte Manuel est blanc et les commandes de réglage
de la luminosité sont actives.
• Luminosité automatique – Lorsque la luminosité automatique est activée, le bouton Auto devient vert pour
indiquer qu’il est en mode automatique et les deux autres boutons deviennent gris pour indiquer qu’ils sont
inactifs.
• Sélection de la caméra — En appuyant sur les boutons 1 et 2 de la caméra, la caméra est commandée. Le bouton
vert indique que la caméra est activement commandée.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-28. Écran de la caméra
4.17 Écran Paramètres
Introduction – Écran Paramètres
L’écran Paramètres affiche les fonctions suivantes :
• Général – (comprend les paramètres de langue, de luminosité de l’écran, de marche/arrêt par rotation de la
poignée, d’écran de veille, d’heure et de date)
• Éclairage – (comprend les réglages de la taille des faisceaux, du contrôle adaptatif des ombres, de l’éclairage
d’ambiance et de l’intensité automatique)
• Caméra – (inclut les paramètres pour Gamma, Équilibrage des blancs, Format vidéo, Figer, Enregistrer et Charger)
• Service – (permet aux techniciens de maintenance d’accéder au mode d’entretien)
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-29. Écran Paramètres
Réglage de la langue
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Général.
3. Sélectionnez la langue dans le menu déroulant.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-30. Sélection de la langue
Réglage de la luminosité de l’écran
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Général.
3. Sous Luminosité de l’écran, appuyez sur le bouton gauche pour diminuer la luminosité de l’écran.
4. Sous Luminosité de l’écran, appuyez sur le bouton droit pour augmenter la luminosité de l’écran.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-31. Luminosité de l’écran
Réglage de l’écran de veille
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Général.
3. Sous Écran de veille, faites glisser le bouton vers la droite pour activer l’écran de veille.
4. Sous Écran de veille, faites glisser le bouton vers la gauche pour désactiver l’écran de veille.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-32. Écran de veille
Réglage de l’heure
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Sous Heure, appuyez sur le bouton Heure pour modifier l’heure.
Réglage de la date
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Sous Date, appuyez sur le bouton Date pour modifier la date.
Taille du faisceau
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Éclairage.
3. Sous Taille du faisceau, appuyez sur le bouton (-) pour réduire la taille du faisceau.
4. Sous Taille du faisceau, appuyez sur le bouton (+) pour augmenter la taille du faisceau.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-33. Taille du faisceau
Contrôle adaptatif des ombres
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Éclairage.
3. Sous Contrôle adaptatif des ombres, faites glisser le bouton vers la droite pour activer le contrôle adaptatif des
ombres.
4. Sous Contrôle adaptatif des ombres, faites glisser le bouton vers la gauche pour désactiver le contrôle adaptatif
des ombres.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-34. Contrôle adaptatif des ombres
Éclairage d’ambiance
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Éclairage.
3. Sous Éclairage d’ambiance, appuyez sur le bouton AUTO pour activer l’éclairage d’ambiance.
4. Sous Éclairage d’ambiance, appuyez sur le bouton AUTO pour désactiver l’éclairage d’ambiance.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-35. Éclairage d’ambiance
Gamma
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Caméra.
3. Appuyez sur le bouton gauche pour diminuer la valeur gamma de la caméra sélectionnée.
4. Appuyez sur le bouton droit pour augmenter la valeur gamma de la caméra sélectionnée.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-36. Gamma
Équilibrage des blancs
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Caméra.
3. Appuyez sur le bouton gauche pour réajuster automatiquement le mode fixe d’équilibrage des blancs.
REMARQUE : Il s’agit d’un mode fixe d’équilibrage des blancs qui peut être réajusté automatiquement en
appuyant sur ce bouton, en supposant qu’un sujet blanc, occupant plus de la moitié de l’image, soit soumis à la
caméra dans des conditions d’éclairage correctes. Ces données sont perdues lorsque l’alimentation est coupée et
doivent être réinitialisées.
4. Appuyez sur le bouton Auto pour lancer le mode Équilibrage des blancs automatique pour la caméra
sélectionnée.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-37. Équilibrage des blancs
Réglage du format vidéo de la caméra
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Caméra.
3. Sous Format vidéo de la caméra, cliquez sur le menu déroulant.
4. Appuyez sur le format vidéo de la caméra souhaité dans le menu déroulant.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-38. Format vidéo de la caméra
Figer
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Caméra.
3. Appuyez sur le bouton Figer pour figer l’image de la caméra sélectionnée.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-39. Figer
Enregistrer
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Caméra.
3. Appuyez sur le bouton Enregistrer pour enregistrer le réglage actuel de la caméra.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-40. Enregistrer
Charger
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Caméra.
3. Appuyez sur le bouton Charger pour récupérer les paramètres de la caméra précédemment enregistrés.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-41. Charger
Sélection de la caméra
1. Appuyez sur le bouton Paramètres de la commande murale.
2. Appuyez sur Caméra.
3. En appuyant sur les boutons 1 et 2 de la caméra, la caméra est commandée. Le bouton vert indique que la
caméra est activement commandée.
REMARQUE : Le bouton vert indique que la caméra est activement commandée.
4.18 Lumière d’ambiance
Aperçu du fonctionnement de la lumière d’ambiance
La lumière ambiante diffuse un éclairage faible dans toute la salle d’opération. L’éclairage fourni par la lumière
d’ambiance peut être configuré de façon à être commandé manuellement (allumé ou éteint à partir de la commande
murale) ou automatiquement (s’éteint lorsque toute tête d’éclairage du système est allumée et s’allume lorsque toutes
les têtes d’éclairage du système sont éteintes). En fonctionnement automatique, la lumière ambiante peut tout de
même être allumée ou éteinte à partir du centre de commande.
Activation de la lumière d’ambiance à l’aide de la commande murale
1. Appuyez sur LAMPES sur la commande murale.
2. Appuyez sur le bouton de lumière d’ambiance pour allumer la lumière d’ambiance verte.
REMARQUE : Lorsque la lumière d’ambiance est allumée, le bouton de lumière d’ambiance sur la commande
murale devient vert.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-42. Allumer la lumière d’ambiance
Extinction de la lumière d’ambiance à l’aide de la commande murale
1. Appuyez sur LAMPES sur la commande murale.
2. Appuyez sur le bouton de lumière d’ambiance pour éteindre la lumière d’ambiance verte.
REMARQUE : Lorsque la lumière d’ambiance est éteinte, le bouton de lumière d’ambiance sur la commande
murale devient bleu.
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4 — Instructions d’utilisation
Figure 4-43. Éteindre la lumière d’ambiance
Réglage de la lumière d’ambiance en mode automatique
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
Évitez tout risque de décharges électriques et confiez les réparations éventuelles du
système de lumière d’ambiance à un technicien qualifié.
1. Appuyez sur PARAMÈTRES sur la commande murale.
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4 — Instructions d’utilisation
2. Sous ÉCLAIRAGE D’AMBIANCE, appuyez sur le bouton Auto.
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5 — Entretien de routine
Entretien de routine
5.1 Nettoyage de l’équipement
Nettoyage de l’équipement
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Ne nettoyez pas l’écran ou la tête d’éclairage s’il/elle est sous tension ou insuffisamment refroidi(e).
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
Évitez tout risque de choc électrique. Le support d’écran peut être sous tension, et il doit être manipulé
avec précaution lors du nettoyage et de la désinfection :
● Si une prise secteur est présente, veuillez la débrancher.
● N’utilisez pas de produit nettoyant et/ou désinfectant en aérosol.
● Ne vaporisez pas de liquide sur les prises ou les orifices des supports d’écran. Ne laissez pas le liquide y
pénétrer.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CONTAMINATION ET D’INFECTION DU PATIENT
Certaines parties du produit sont en plastique. Les solvants peuvent dissoudre le plastique. Les acides
concentrés, les solutions caustiques et les produits contenant plus de 60 % d’alcool peuvent fragiliser le
plastique. Les parties endommagées peuvent tomber dans les plaies ouvertes. Si du liquide de nettoyage
pénètre dans le dispositif, l’excédent peut s’écouler dans les plaies ouvertes.
● Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre dans le dispositif pendant le nettoyage.
● Pour éviter d’endommager les pièces en plastique, n’utilisez pas d’agents abrasifs ni de produits
nettoyants alcalins, acides ou corrosifs.
● N’utilisez pas d’agents de blanchiment sur les pièces en acier inoxydable.
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5 — Entretien de routine
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut entraîner une
décoloration ou une déformation des composants du système :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’alcool isopropylique (IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur
tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et les concentrations des produits de
nettoyage.
Évitez la décoloration de la commande murale. Ne nettoyez pas la commande murale avec des solutions
de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact avec la collerette, l’étiquette de la
collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la tête d’éclairage ou de la commande murale. Assurez-vous
qu’il ne reste pas trop de liquide sur la tête d’éclairage ou le panneau pendant et après le nettoyage.
Les agents de nettoyage et de désinfection utilisés sur ce système d’éclairage doivent être certifiés par
leur fabricant ou compatibles avec les matières suivantes : polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la tête d’éclairage, l’écran, la commande
murale ou tout autre composant du système. Nettoyez la commande murale à l’aide d’un chiffon propre
non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système,
humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
STERIS recommande d’utiliser les équipements suivants pour nettoyer le système d’éclairage chirurgical :
• Seau
• Éponge
• Lingettes en tissu non pelucheuses
• Gants en caoutchouc
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5 — Entretien de routine
• Détergent ménager doux (p. ex. liquide vaisselle)
Procédures générales de nettoyage et de désinfection
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Ne nettoyez jamais une lampe allumée ou qui n’est pas suffisamment refroidie.
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut entraîner une
décoloration ou une déformation de la surface de la lentille :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’alcool isopropylique (IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur
tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et les concentrations des produits de
nettoyage.
Évitez la décoloration de la commande murale. Ne nettoyez pas la commande murale avec des solutions
de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact avec la collerette, l’étiquette de la
collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la tête d’éclairage, de l’écran ou de la commande murale.
Assurez-vous qu’il ne reste pas trop de liquide sur la tête d’éclairage, l’écran ou le panneau pendant et
après le nettoyage.
Les agents de nettoyage et de désinfection utilisés sur ce système d’éclairage doivent être certifiés par
leur fabricant ou compatibles avec les matières suivantes : polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
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5 — Entretien de routine
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la tête d’éclairage, l’écran, la commande
murale ou tout autre composant du système. Nettoyez la commande murale à l’aide d’un chiffon propre
non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système,
humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
STERIS recommande les procédures suivantes pour nettoyer le système d’éclairage chirurgical :
1. Assurez-vous que l’alimentation de la tête d’éclairage est coupée et qu’elle a suffisamment refroidi.
2. Portez des gants de caoutchouc.
3. Préparez une solution désinfectante ou nettoyante agréée conformément aux instructions figurant sur
l’emballage.
4. NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la tête d’éclairage, l’écran, la commande murale ou
tout autre composant du système. Nettoyez la commande murale à l’aide d’un chiffon propre non pelucheux
imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système, humidifiez un chiffon doux et
propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
5. Frottez soigneusement les surfaces à nettoyer.
6. Rincez toutes les surfaces à l’aide d’un chiffon doux propre et d’eau claire.
7. Essuyez toutes les surfaces avec un chiffon doux, propre et sec.
8. Vérifiez que la poignée stérilisable (si utilisée) est stérilisée selon le cycle standard en vigueur dans l’hôpital.
REMARQUE : Stérilisez toujours la poignée stérilisable entre les interventions. Stérilisez la poignée de tête
d’éclairage conformément aux procédures de stérilisation en vigueur dans l’hôpital et à l’aide d’un cycle de
stérilisation à vide partiel ou par gravité.
Surfaces à nettoyer avant chaque utilisation
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Ne nettoyez pas l’écran ou la tête d’éclairage s’il/elle est sous tension ou insuffisamment refroidi(e).
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5 — Entretien de routine
ATTENTION
RISQUE DE DOMMAGES MATÉRIELS
L’utilisation d’une solution désinfectante AUTRE que celles mentionnées ici peut entraîner une
décoloration ou une déformation de la surface de la lentille :
● Lingettes germicides désinfectantes/désodorisantes/nettoyantes Coverage® Plus
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’éthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant à base d’alcool isopropylique (IPA)
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) avec solvant IPA + 2-butoxyéthanol
● Composé d’ammonium quaternaire (Quats) + biguanide
● H2O2 (peroxyde d’hydrogène)
● Nettoyants neutres
L’utilisation d’H2O2 + PAA (peroxyde d’hydrogène + acide peracétique) est fortement déconseillée sur
tous les produits STERIS.
Suivez toujours les instructions du fabricant concernant l’utilisation et les concentrations des produits de
nettoyage.
Évitez la décoloration de la commande murale. Ne nettoyez pas la commande murale avec des solutions
de povidone iodée et évitez que ces solutions n’entrent en contact avec la collerette, l’étiquette de la
collerette et les surfaces d’affichage.
Évitez l’infiltration de liquide à l’intérieur de la tête d’éclairage, de l’écran ou de la commande murale.
Assurez-vous qu’il ne reste pas trop de liquide sur la tête d’éclairage ou le panneau pendant et après le
nettoyage.
Les agents de nettoyage et de désinfection utilisés sur ce système d’éclairage doivent être certifiés par
leur fabricant ou compatibles avec les matières suivantes : polycarbonate, polyétherimide, santoprène.
NE VAPORISEZ PAS de produit de nettoyage directement sur la tête d’éclairage, l’écran, la commande
murale ou tout autre composant du système. Nettoyez la commande murale à l’aide d’un chiffon propre
non pelucheux imprégné d’alcool isopropylique à 90 %. Pour les autres composants du système,
humidifiez un chiffon doux et propre à l’aide d’une solution nettoyante, puis essorez l’excès d’humidité.
Les surfaces suivantes du système doivent être nettoyées et désinfectées avant chaque utilisation de la tête
d’éclairage.
• Bras de suspension – Nettoyez le bras dans son intégralité, y compris le coude et l’étrier.
• Tête d’éclairage – Nettoyez les surfaces supérieures et latérales.
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HarmonyAIR® ALYON
5 — Entretien de routine
• Poignée stérile – Nettoyez toutes les surfaces de la poignée, y compris celles recouvertes lorsque la protection de
la poignée est installée.
• Lentille –
IMPORTANT : Nettoyez uniquement l’extérieur de la lentille.
1. Nettoyez/désinfectez la surface extérieure de la lentille comme mentionné dans la rubrique « Procédure générale de
nettoyage/désinfection ».
2. Nettoyez la surface extérieure de la lentille à l’aide d’un produit nettoyant antistatique et d’un chiffon doux.
3. Lorsque vous utilisez un couvre-poignée stérilisable, assurez-vous qu’il est stérilisé entre chaque intervention
chirurgicale conformément au protocole de stérilité de l’établissement.
– Si vous utilisez une protection de poignée stérile jetable, assurez-vous d’en installer une neuve pour chaque
intervention.
• Commande murale – Nettoyez le panneau à l’aide d’un produit nettoyant antistatique et d’un chiffon doux. Pour
obtenir des instructions de nettoyage, consultez Procédures générales de nettoyage/désinfection.
5.2 Désinfection
Le produit n’est pas prévu pour être stérilisé.
ATTENTION
RISQUE POUR LA SANTÉ
Les agents de désinfection peuvent contenir des substances dangereuses pour la santé et provoquer des
lésions de la peau ou des yeux en cas de contact ou endommager les organes respiratoires en cas
d’inhalation. Respectez les mesures de sécurité :
● Appliquez les règles d’hygiène.
● Appliquez les informations fournies par le fabricant des agents désinfectants.
● Désinfectez les surfaces à chaque journée de travail et en cas de contamination
.
La procédure de désinfection standard de ce produit nécessite un essuyage. L’opérateur doit déterminer les règles
d’hygiène et les mesures de sécurité correspondantes pour la procédure de désinfection à utiliser.
• Désinfectez immédiatement les zones contaminées par toute matière potentiellement infectieuse (p. ex. du sang,
des sécrétions ou des excréments).
• Respectez les concentrations établies pour l’application souhaitée.
• Pour désinfecter les surfaces, ne pulvérisez pas le produit, mais privilégiez un essuyage.
• Avant d’utiliser les surfaces essuyées, respectez le temps d’action des agents désinfectants et attendez qu’elles
soient complètement sèches.
5.3 Maintenance préventive
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE ET DE BRÛLURE
Avant d’effectuer l’entretien du luminaire, débranchez tous les services. N’installez le luminaire qu’une
fois tous les services correctement verrouillés. Respectez impérativement les normes de l’OSHA relatives
aux dispositifs de verrouillage et étiquetage, et de sécurité électrique.
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5 — Entretien de routine
AVERTISSEMENT
RISQUE DE CHOC ÉLECTRIQUE
● Ne retirez pas les couvercles et n’effectuez pas d’entretien autres que ceux indiqués dans le guide de
l’utilisateur. Veuillez confier l’entretien du dispositif à du personnel qualifié.
● Lorsque la touche tactile MARCHE/ARRÊT du système de la commande murale est en position Arrêt, la
caméra et les têtes d’éclairage ne sont plus commandées, mais le système reste sous tension. Le
système se trouve en mode VEILLE, pendant lequel la LED ON/OFF (Marche/Arrêt) clignote toutes les
secondes.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
● Ne nettoyez pas une lampe allumée ou qui n’est pas suffisamment refroidie.
● N’essayez en aucun cas de régler la suspension. Veuillez confier l’entretien du dispositif à du personnel
qualifié.
● Aucune partie de ce système ne doit faire l’objet d’un entretien lorsqu’il est utilisé sur un patient.
1. La maintenance et l’entretien réguliers DOIVENT être réalisés uniquement par un technicien STERIS ou formé par
STERIS. Les travaux effectués par des personnes inexpérimentées ou non qualifiées, ainsi que l’installation de
pièces non autorisées, peuvent provoquer des blessures, annuler la garantie ou entraîner des détériorations
coûteuses.
2. En aucun cas, une tâche d’entretien ne doit être effectuée sur le matériel sans le manuel de maintenance. Ce
manuel de maintenance peut être acheté auprès du service après-vente STERIS.
3. Un calendrier d’entretien préventif et une liste des pièces de rechange sont disponibles dans le manuel de
maintenance. Ce manuel de maintenance peut être acheté auprès du service après-vente STERIS.
4. L’entretien préventif est essentiel pour garantir le parfait état de fonctionnement de l’équipement. STERIS
recommande de souscrire un contrat de maintenance annuelle auprès de son service technique.
5. Une maintenance préventive et un entretien régulier doivent être réalisés conformément au Manuel de
maintenance afin de respecter les exigences de performances essentielles et de conformité en matière de
compatibilité électromagnétique.
IMPORTANT : Utilisez exclusivement des pièces de rechange STERIS autorisées lors de la maintenance de l’équipement.
REMARQUE : Consultez les documents HarmonyAIR ALYON Surgical Lighting System Installation Instructions (en
anglais uniquement) (11040489) et HarmonyAIR ALYON Surgical Lighting System Maintenance Manual (en anglais
uniquement) (764340522) pour remplacer correctement les composants.
5.4 Inspection de la suspension
Débutez par le point le plus élevé de la suspension, et progressez vers les lampes de chaque bras de suspension.
Vérifiez le bon fonctionnement de chaque organe du frein. S’il y a lieu, réglez tour à tour chaque frein en vue d’éliminer
tout blocage et toute dérive du dispositif. Consultez le manuel de maintenance.
5.5 Inspection de la commande murale
1. Effectuez un cycle d’intensité pour chaque tête d’éclairage commandée par le système.
• Vérifiez que le nombre de têtes d’éclairage sur le système correspond au nombre de têtes d’éclairage identifié
par la commande murale.
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5 — Entretien de routine
• Vérifiez le fonctionnement des têtes d’éclairage à l’aide de commandes murales.
• Vérifiez le fonctionnement de toutes les commandes de la caméra vidéo si le système est équipé d’une
caméra.
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6 — Dépannage
Dépannage
6.1 Dépannage
Introduction
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Les réparations et les ajustements sur cet appareil doivent être faits uniquement par
des techniciens de service qualifiés. Une maintenance effectuée par des personnes
inexpérimentées ou non qualifiées et l’installation de pièces non autorisées peuvent
provoquer des blessures, annuler la garantie ou entraîner des détériorations coûteuses.
Pour plus d’informations sur les options d’entretien, contactez STERIS.
Ne nettoyez pas l’écran ou la tête d’éclairage s’il/elle est sous tension ou
insuffisamment refroidi(e).
N’essayez en aucun cas de régler la suspension. Veuillez confier l’entretien du dispositif
à du personnel qualifié.
Le tableau de dépannage suivant permet d’identifier les problèmes techniques du système d’éclairage chirurgical. Il
propose également des causes possibles ainsi que des solutions aux problèmes qui peuvent survenir.
Si ce tableau ne vous permet pas de résoudre le problème ou si le problème n’y est pas mentionné, veuillez contacter
STERIS. Un représentant se chargera de faire réparer votre matériel le plus rapidement possible par un technicien
qualifié formé par STERIS. Ne laissez jamais des personnes non qualifiées procéder à l’entretien des lampes, des
bras de suspension ou des composants du système électronique.
IMPORTANT : Consultez les instructions distinctes de fonctionnement et de dépannage fournies avec le ou
les écrans.
Affichage des pannes
Les pannes du système peuvent être indiquées à deux endroits.
1. Les boutons de commande (+) et (-) rétroéclairés clignotent pour indiquer une panne entraînant la perte de
performances essentielles.
2. En cas de panne, l’écran de la commande murale affiche une icône de panne en haut à droite. Voir Figure 6-1. La
panne peut indiquer des problèmes de communication, une incompatibilité logicielle, des fonctions non
essentielles désactivées en raison d’une panne ou la perte de performances essentielles.
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6 — Dépannage
Figure 6-1. Icône de panne de la commande murale
Indications du journal des pannes de la commande murale
La commande murale est capable d’afficher des messages de panne. En majorité, les messages de panne s’adressent
aux techniciens de maintenance STERIS formés. Un opérateur non formé pour l’entretien de ce matériel peut fournir
des informations de message de panne à STERIS lors de la communication d’un problème d’entretien. Un résumé des
pannes susceptibles de s’afficher dans un journal des pannes est fourni dans le Tableau 6-1.
IMPORTANT : Rapportez à STERIS tous les problèmes associés à un « Oui » dans la colonne Entretien requis. De même, le
symbole « # » indique une valeur numérique sur l’écran.
Tableau 6-1. Indications des pannes de la commande murale
Message de panne
Description
Entretien
requis
Une modification de la configuration
du système a été détectée
Lors de la mise sous tension du système, la configuration
détectée est différente de celle qui a été précédemment
acceptée comme étant correcte.
Oui
Configuration de tête d’éclairage
non valide. Contactez le service
d’entretien
Une ou plusieurs têtes d’éclairage sont branchées à un
connecteur incorrect sur la ou les cartes de dérivation du
concentrateur.
Oui
Ensemble n° de tête d’éclairage non
valide
Les cartes de commande d’une tête d’éclairage ne sont pas
toutes compatibles (le n° est un numéro de tête d’éclairage
compris entre 1 et 4).
Oui
Incompatibilité du micrologiciel du
système, mettez à jour le
micrologiciel du système
Le micrologiciel sur une carte de commande ne prend pas en
charge la révision détectée de la carte de commande matérielle.
Oui
Panne n° de la sortie principale
d’alimentation CC du système
La tension de sortie du combineur de puissance est inférieure au
seuil de coupure de puissance (n° correspond à la sortie primaire
du combineur de puissance A ou B).
Oui
Panne n° de la source
d’alimentation
La tension de l’une des alimentations du système est inférieure
au seuil de panne de courant (le n° est un numéro de source
d’alimentation compris entre 1 et 4).
Oui
Date/heure système non réglées
L’heure et la date de l’horloge en temps réel ne sont pas réglées.
L’heure et la date sont utilisées lors de la journalisation des
événements et des pannes.
Non
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6 — Dépannage
Tableau 6-1. Indications des pannes de la commande murale (suite)
Message de panne
Description
Entretien
requis
Unité de commande principale Échec de la communication avec la
tête d’éclairage n°
L’unité de commande principale a perdu la communication avec
une tête d’éclairage (le n° est un numéro de tête d’éclairage
compris entre 1 et 4).
Oui
Bouton de la poignée de la tête
d’éclairage n° coincé
Un des boutons de la poignée ou du module de caméra est
coincé en position enfoncée (le n° est un numéro de tête
d’éclairage compris entre 1 et 4).
Non
Bouton de l’étrier de la tête
d’éclairage n° coincé
Un des boutons de l’étrier de tête d’éclairage est coincé en
position enfoncée (le n° est un numéro de tête d’éclairage
compris entre 1 et 4).
Non
Panne n° du capteur de distance de
la tête d’éclairage n°
Un module LED contenu dans une tête d’éclairage a perdu la
communication avec le capteur de distance correspondant (le
premier n° est un numéro de tête d’éclairage compris entre 1
et 4, le deuxième n° est un numéro de module LED compris
entre 1 et 6).
Oui
Micrologiciel du système non
actualisé, mettez à jour le
micrologiciel du système
Le fichier de déploiement sur l’unité de commande principale
contient des versions de micrologiciel différentes de celle du
micrologiciel chargé sur les cartes de commande.
Oui
Échec du téléchargement du
micrologiciel du module de caméra
sur la tête d’éclairage n°
Une tentative de mise à jour du micrologiciel du module de
caméra sur une tête d’éclairage a échoué (le n° est un numéro de
tête d’éclairage compris entre 1 et 4).
Oui
Échec du téléchargement du
micrologiciel de la tête d’éclairage n
°
Une tentative de mise à jour du micrologiciel sur une tête
d’éclairage a échoué (le n° est un numéro de tête d’éclairage
compris entre 1 et 4).
Oui
Échec du téléchargement du
micrologiciel de l’unité de
commande principale
Une tentative de mise à jour du micrologiciel sur une unité de
commande principale a échoué.
Oui
Échec de la mise à jour du fichier
d’interface utilisateur
La mise à jour des fichiers d’interface utilisateur sur l’unité de
commande principale a échoué.
Oui
Étalonnage non valide sur la tête
d’éclairage n°
Les informations d’étalonnage sur une tête d’éclairage ne sont
pas valides (le n° est un numéro de tête d’éclairage compris
entre 1 et 4).
Oui
Tête d’éclairage n° - Panne du
module de caméra
Une tête d’éclairage a perdu la communication avec le module de
caméra installé dans la tête d’éclairage ou le module de caméra
ne peut pas communiquer avec la caméra interne (le n° est un
numéro de tête d’éclairage compris entre 1 et 4).
Non
Défaillance de la communication
entre l’interface utilisateur (IU) et
l’unité de commande principale
L’IU a perdu la communication avec l’unité de commande
principale.
Oui
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6 — Dépannage
Tableau 6-1. Indications des pannes de la commande murale (suite)
Message de panne
Erreur matérielle, le système
contient des têtes d’éclairage à
couleur fixes et réglables
Description
Entretien
requis
Le système a détecté les têtes d’éclairage ALYON et ALYON ACT
connectées à la même commande murale.
Oui
Panne de la poignée tournante de la
tête d’éclairage X
6.2 L’intensité automatique ne fonctionne pas
Condition
L’intensité de la lumière ne se met pas à jour après un changement de taille du champ d’illumination.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème d’intensité ou de capteur.
1. Contactez STERIS.
6.3 Erreur de communication avec la caméra
Condition
La caméra précédemment installée a cessé de communiquer avec la carte de la tête d’éclairage.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème de caméra précédemment installée.
1. Si possible, essayez la caméra dans une autre salle
d’opération ou essayez une autre caméra.
2. Contactez STERIS.
6.4 Échec du téléchargement du micrologiciel du module caméra/de la tête d’éclairage/de l’unité
de commande principale
Condition
Impossible de télécharger le micrologiciel à partir de la carte micro SD.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Impossible de télécharger le micrologiciel.
1. Contactez STERIS.
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6 — Dépannage
6.5 Erreur CANBUS
Condition
Mauvaise communication entre la tête d’éclairage et la commande principale (rapporté par la tête d’éclairage).
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème de communication entre la tête d’éclairage et
la commande principale.
1. Contactez STERIS.
6.6 Panne du capteur de distance
Condition
Le capteur de distance ne montre aucune connexion ou est court-circuité en interne.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème de capteur de distance.
1. Contactez STERIS.
6.7 Étalonnage non conforme
Condition
Les valeurs d’étalonnage sont corrompues par rapport aux valeurs d’usine.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème d’étalonnage.
1. Contactez STERIS.
6.8 La lampe ne s’allume pas
Condition
Aucune réponse de la commande murale ou des têtes d’éclairage.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Dysfonctionnements possibles au niveau de la
commande murale.
1. Contactez STERIS.
S’il n’est pas possible d’allumer la tête d’éclairage à l’aide
des commandes du chirurgien, c’est que son alimentation
a été endommagée.
1. Contactez STERIS.
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6 — Dépannage
6.9 Bouton de la poignée de la lampe coincé
Condition
Les commandes du chirurgien sur la tête d’éclairage ne fonctionnent pas correctement.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème au niveau de la poignée de la lampe.
1. Contactez STERIS.
6.10 La tête d’éclairage/l’écran/l’accessoire dérive une fois en position et relâché
Condition
La position change par rapport à celle qui a été fixée.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Mauvais réglage des freins.
1. Contactez STERIS.
Moyeu central pas à niveau.
1. Contactez STERIS.
6.11 La taille du champ d’illumination ne change pas avec la rotation de la poignée
Condition
Le champ d’illumination ne change pas de diamètre lors de la rotation de la poignée de la lampe.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème matériel.
1. Contactez STERIS.
6.12 Faible intensité lumineuse
Condition
Diverses conditions électriques et mécaniques peuvent contribuer à une faible intensité lumineuse.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Réglage de l’intensité lumineuse.
1. Vérifiez que l’icône d’anomalie de la commande
murale n’est pas présente sur l’écran tactile de la
commande murale.
2. Vérifiez que l’intensité lumineuse est réglée sur la
valeur prévue.
3. Vérifiez que l’intensité automatique est réglée sur
la valeur prévue sur la commande murale.
4. Si le problème persiste, contactez STERIS.
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6 — Dépannage
6.13 Unité de commande principale - Échec de la communication avec la tête d’éclairage
Condition
Problème de carte de commande principale.
Dépannage général
Informations supplémentaires
La carte de commande principale a perdu la
communication avec au moins une tête d’éclairage.
1. Allumez la tête d’éclairage à partir des commandes
du chirurgien.
2. Vérifiez que la tête d’éclairage est reliée à une
source d’alimentation.
3. Contactez STERIS.
6.14 L’écran ne fonctionne pas normalement
Condition
L’image de l’écran peut être toute blanche ou déformée.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Les paramètres de l’écran peuvent être incorrects.
1. Lisez le guide de l’utilisateur de l’écran concerné.
Vérifiez que les réglages sont corrects.
2. Si le problème persiste, contactez STERIS.
6.15 Champ d’illumination faible
Condition
Problème mécanique avec le mécanisme de changement de taille du champ d’illumination.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème au niveau de la tête d’éclairage.
1. Contactez STERIS.
Erreur d’alignement de voyants LED sur la protection de
la tête d’éclairage.
1. Contactez STERIS.
6.16 Image vidéo de mauvaise qualité
Condition
Perte de signal ou d’une partie du signal vidéo due à la dégradation du câble.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problèmes de paramètres ou de signal.
1. Contactez STERIS.
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HarmonyAIR® ALYON
6 — Dépannage
6.17 Panne de la source d’alimentation
Condition
Une des alimentations CC a cessé de fonctionner.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’alimentation CC a cessé de fonctionner.
1. Contactez STERIS.
6.18 La sécurité de modulation codée en largeur d’impulsion (PWM) est active
Condition
Valeurs d’étalonnage corrompues ou panne matérielle de la carte de tête d’éclairage.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème d’étalonnage ou problème matériel de la carte
de la tête d’éclairage.
1. Contactez STERIS.
6.19 Panne de la poignée tournante
Condition
Échec du ou des capteurs de position à l’intérieur de la tête d’éclairage.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème du ou des capteurs de position à l’intérieur de
la tête d’éclairage.
1. Contactez STERIS.
6.20 Carte SD non détectée
Condition
La commande principale ne détecte aucune carte SD.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème de carte SD.
1. Contactez STERIS.
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HarmonyAIR® ALYON
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6 — Dépannage
6.21 Panne d’alimentation de la batterie du système
Condition
L’alimentation de la batterie par l’hôpital a échoué.
Dépannage général
Informations supplémentaires
L’alimentation de la batterie par l’hôpital a échoué.
1. Contactez STERIS.
6.22 Date/heure système non réglées
Condition
Date et heure du système non réglées.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème d’heure et de date du système.
1. Réglez l’heure et la date du système conformément
au guide de l’utilisateur.
2. Contactez STERIS.
6.23 Erreur de correspondance/incompatibilité du micrologiciel du système
Condition
Erreur de correspondance/incompatibilité du micrologiciel du système
Dépannage général
Informations supplémentaires
Problème de micrologiciel.
1. Contactez STERIS.
6.24 Arrêt temporaire de l’éclairage ou du fonctionnement de la caméra
Condition
L’éclairage ou l’écran peuvent temporairement s’éteindre lorsque d’autres équipements sont utilisés en salle
d’opération.
Dépannage général
Informations supplémentaires
Autre équipement dans la salle d’opération provoquant
des interférences.
1. Isolez l’équipement extérieur qui provoque une
perte de lumière ou de signal de la caméra.
2. Retirez ou déplacez l’équipement extérieur pour
minimiser les interférences.
3. Si le problème persiste, contactez STERIS.
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HarmonyAIR® ALYON
7 — Pièces de rechange
Pièces de rechange
Dans la plupart des cas, les pièces répertoriées dans cette section sont nécessaires pour réparer l’appareil.
Tableau 7-1. Pièces de rechange recommandées
Description
Référence
Vis de blocage, étrier de tête d’éclairage
10095937
Vis de blocage, point de raccordement de l’étrier et de la tête d’éclairage
10095936
LOCTITE® à usage unique2 242
P129377-290
Poignée non stérilisable, commande du chirurgien
LAS0042
Poignée de commande stérilisable du chirurgien
LB23
Poignée de lampe série A (stérilisable)
LAS0027 (nécessite
l’élément 10098927)
Âme de la poignée
10098927 (nécessite
l’élément LAS0027)
Adaptateur série A pour poignée stérilisable LB22
LAS0039 (nécessite
l’élément LB22)
Poignée stérilisable en aluminium, non commandée par le chirurgien
LB22 (nécessite
l’élément LAS0039)
Protection stérile jetable de poignée de lampe
LB53
Caméra HD ALYON
LYH1007
Protection de poignée en silicone stérilisable
LAS0036
Protections stériles pour poignée de lampe (boîtier)
LB83
Protections stériles pour poignée universelle (boîtier)
LB82
Protections stériles pour poignée de caméra HD (boîtier)
LB84
Protection stérile jetable pour caméra
LB54
2.
LOCTITE® est une marque déposée de Henkel Corporation.
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HarmonyAIR® ALYON
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8 — Annexe
Annexe
8.1 Données techniques de conformité CEM
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON doit faire l’objet de précautions particulières en matière de CEM
et doit être installé et mis en service conformément aux informations relatives à la CEM fournies dans les documents
d’accompagnement.
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE DOMMAGES MATÉRIELS
Les appareils de communication RF portables, notamment les périphériques tels que les
câbles d’antennes et les antennes externes, ne doivent pas être utilisés à moins de
30 cm (12 po) de toute partie du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON,
notamment les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait
entraîner une dégradation des performances du dispositif.
Un risque d’augmentation des émissions ou de diminution de l’immunité peut survenir
si des câbles supplémentaires sont branchés.
La compatibilité de ce dispositif avec tous les autres émetteurs RF potentiels tels que
les rayons X, les détecteurs de métaux, les équipements électrochirurgicaux, les
équipements de diathermie, les équipements cellulaires 5G, NFC, WPT ou les systèmes
de surveillance électronique des articles (EAS) n’a pas été testée. Des précautions
doivent être prises si de tels émetteurs sont présents dans l’environnement
d’utilisation.
Évitez d’utiliser cet équipement à proximité d’autres appareils ou empilé dessus ; cela
pourrait entraîner un dysfonctionnement. Si une telle utilisation est nécessaire, cet
équipement et l’autre équipement doivent être observés pour vérifier qu’ils fonctionnent
normalement.
L’utilisation d’accessoires, de capteurs et de câbles autres que ceux spécifiés ou fournis
par le fabricant de cet équipement peut entraîner une augmentation des émissions
électromagnétiques ou une diminution de l’immunité électromagnétique et, par
conséquent, un dysfonctionnement de l’équipement.
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HarmonyAIR® ALYON
8 — Annexe
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR ALYON doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Test d’émissions
Conformité
Directives sur l’environnement électromagnétique
Émissions RF CISPR 11
Groupe 1
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON
utilise l’énergie RF pour son fonctionnement interne
uniquement. Ses émissions RF sont donc très faibles
et il est peu probable qu’elles provoquent des
interférences avec les appareils électroniques situés à
proximité.
Émissions RF CISPR 11
Classe A
Émissions harmoniques
– CEI 61000-3-2
Classe A
Fluctuations de la
tension/émissions
scintillantes CEI 610003-3
Conforme
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON
est adapté à l’utilisation dans tous les types
d’établissements, à l’exception des établissements
domestiques. Il peut être utilisé dans des
établissements domestiques et ceux directement
raccordés au réseau d’alimentation public à basse
tension qui alimente les bâtiments utilisés à des fins
domestiques, à condition de prendre en compte
l’avertissement suivant :
AVERTISSEMENT
RISQUE DE BLESSURES ET/OU DE
DOMMAGES MATÉRIELS
Cet équipement/ce système est conçu
uniquement en vue d’utilisation par
des professionnels de la santé. Cet
équipement/ce système peut causer
des interférences radio ou perturber le
fonctionnement de l’équipement à
proximité. Des mesures peuvent
s’avérer nécessaires pour atténuer ces
interférences, par exemple réorienter
ou déplacer le système d’éclairage
chirurgical HarmonyAIR ALYON, ou
protéger l’emplacement à l’aide d’un
blindage.
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HarmonyAIR® ALYON
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8 — Annexe
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR ALYON doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Test d’immunité
Niveau de test
CEI 60601 4e édition
Niveau de
conformité
Directives sur l’environnement
électromagnétique
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
± 8 kV au contact
± 8 kV au contact
± 15 kV dans l’air
± 15 kV dans l’air
Essais d’immunité
aux transitoires
électriques rapides
en salves CEI 610004-4
± 2 kV pour les lignes
d’alimentation
électrique
± 2 kV pour les
lignes d’alimentation
électrique
La qualité de l’alimentation secteur doit
correspondre à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier classique.
Surtension
CEI 61000-4-5
±1 kV ligne(s) à ligne
(s)
±1 kV ligne(s) à ligne
(s)
±2 kV ligne(s) à terre
±2 kV ligne(s) à terre
La qualité de l’alimentation secteur doit
correspondre à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier classique.
0 % UT pour 0,5 cycle
à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT pour 0,5 cycle
à 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270° et 315°
0 % UT ; 1 cycle et
70 % UT,
25/30 cycles,
monophasé : à 0°
0 % UT ; 1 cycle et
70 % UT,
25/30 cycles,
monophasé : à 0°
0 % UT ;
250/300 cycles
0 % UT ;
250/300 cycles
30 A/m
30 A/m
Chutes de tension,
coupures brèves et
variations de tension
sur les lignes
d’entrée de
l’alimentation
électrique
CEI 61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
CEI 61000-4-8
Les planchers doivent être en bois, béton
ou tuiles de céramique. Si les planchers
sont couverts d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit être d’au moins
30 %.
La qualité de l’alimentation secteur doit
correspondre à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier classique. Si le
système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR ALYON doit fonctionner
pendant les coupures d’alimentation
secteur, il est recommandé de brancher
le système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR ALYON sur un système
d’alimentation sans coupure ou une
batterie.
Les champs magnétiques de fréquence
de puissance doivent se situer aux
niveaux caractéristiques d’un
emplacement typique dans un
environnement commercial ou
hospitalier classique.
REMARQUE : UT représente la tension secteur CA avant l’application du niveau de test.
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HarmonyAIR® ALYON
8 — Annexe
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR ALYON doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Test
d’immunité
Niveau de test
CEI 60601 4e édition
Niveau de
conformité
Conduit RF
CEI 61000-4-6
3 Vrms
3 Vrms
Radié RF
CEI 61000-4-3
0,15 MHz à 80 MHz
6 Vrms dans les
bandes ISM et radio
amateur entre
0,15 MHz et 80 MHz
80 % AM à 1 kHz
0,15 MHz à
80 MHz
3 V/m
80 MHz à 2,7 GHz
6 Vrms dans les
bandes ISM et
radio amateur
entre 0,15 MHz
et 80 MHz 80 %
AM à 1 kHz
3 V/m
80 MHz à
2,7 GHz
Directives sur l’environnement électromagnétique
Les appareils de communication RF portatifs et
mobiles ne doivent pas être utilisés à proximité de
toute pièce du système d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR ALYON ou de ses composants, y
compris les câbles. Il est important de respecter la
distance recommandée, calculée à partir de
l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur.
D= (3,5/10) √P 80 MHz à 800 MHz
D= (7/10) √P 800 MHz à 2,7 GHz
où P désigne la puissance de sortie maximale de
l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de
l’émetteur et de la distance de séparation
recommandée en mètres (m). Les intensités de
champs produites par des émetteurs RF fixes,
déterminées via une étude électromagnétique du
site, a doivent être inférieures au niveau de
conformité sur chaque plage de fréquences. b Des
interférences peuvent se produire à proximité de
tout équipement portant le symbole suivant :
REMARQUE : À 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
Les intensités de champ des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones radio
(cellulaires/sans-fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateurs, les émissions de radio AM et FM et les
émissions de télévision, ne peuvent être prédites avec précision. Pour évaluer l’environnement électromagnétique
dû aux émetteurs RF fixes, il faut envisager une étude électromagnétique du site. Si la force des champs mesurée
sur le lieu d’utilisation du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON est supérieure au niveau de
conformité RF applicable indiqué ci-dessus, il est important de vérifier que le système d’éclairage HarmonyAIR
ALYON fonctionne normalement. En cas d’anomalie, il peut s’avérer nécessaire de prendre d’autres mesures, par
exemple de réorienter ou de déplacer le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON.
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HarmonyAIR® ALYON
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8 — Annexe
Directives et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON est conçu pour être utilisé dans l’environnement
électromagnétique décrit ci-dessous. Le propriétaire ou l’utilisateur du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR
ALYON doit s’assurer que ces conditions sont respectées.
Test
d’immunité
IMMUNITÉ aux
champs de
proximité des
équipements
de
communication
sans fil RF
Niveau du test CEI 60601
Niveau de conformité
MHz
Modulation
Intensité
du champ
MHz
Modulation
Intensité
du champ
385
18 Hz
27 V/m
385
18 Hz
27 V/m
450
18 Hz
28 V/m
450
18 Hz
28 V/m
710
217 Hz
9 V/m
710
217 Hz
9 V/m
745
217 Hz
9 V/m
745
217 Hz
9 V/m
780
217 Hz
9 V/m
780
217 Hz
9 V/m
810
18 Hz
28 V/m
810
18 Hz
28 V/m
870
18 Hz
28 V/m
870
18 Hz
28 V/m
930
18 Hz
28 V/m
930
18 Hz
28 V/m
1 720
217 Hz
28 V/m
1 720
217 Hz
28 V/m
1 845
217 Hz
28 V/m
1 845
217 Hz
28 V/m
1 970
217 Hz
28 V/m
1 970
217 Hz
28 V/m
2 450
217 Hz
28 V/m
2 450
217 Hz
28 V/m
5 240
217 Hz
9 V/m
5 240
217 Hz
9 V/m
5 500
217 Hz
9 V/m
5 500
217 Hz
9 V/m
5 785
217 Hz
9 V/m
5 785
217 Hz
9 V/m
0,1342
2,1 kHz
65 A/m
0,1342
2,1 kHz
65 A/m
13,56
50 kHz
7,5 A/m
13,56
50 kHz
7,5 A/m
0,030
EF
8 A/m
0,030
EF
8 A/m
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HarmonyAIR® ALYON
Directives sur
l’environnement
électromagnétique
Les appareils de
communication RF portatifs
et mobiles ne doivent pas
être utilisés à proximité de
toute pièce du système
d’éclairage chirurgical
HarmonyAIR ALYON ou de
ses composants, y compris
les câbles. Il est important
de respecter la distance
recommandée, calculée à
partir de l’équation
applicable à la fréquence de
l’émetteur.
Distance de séparation
recommandée :
E = [6/j] √P
d= [6/E] √P
où P désigne la puissance
de sortie maximale de
l’émetteur en watts (W)
selon le fabricant de
l’émetteur, d la distance de
séparation recommandée
en mètres (m) et E est
l’intensité de champs en
V/m. Les intensités de
champ des émetteurs RF
fixes, telles que
déterminées par une étude
électromagnétique du site,
devraient être inférieures
au niveau de conformité
dans chaque gamme de
fréquences. Des
interférences peuvent se
produire à proximité
d’appareils marqués du
symbole suivant :
8 — Annexe
REMARQUE : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes.
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HarmonyAIR® ALYON
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8 — Annexe
Distances de séparation recommandées entre les équipements de communication RF portables et mobiles ainsi que
les équipements de communication RF sans fil et le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON.
Le système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON est conçu pour être utilisé dans un environnement
électromagnétique au sein duquel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. L’utilisateur ou le
propriétaire du système d’éclairage chirurgical HarmonyAIR ALYON peut faciliter le contrôle des interférences
électromagnétiques en respectant une distance minimale entre les appareils de communication RF portables et
mobiles (émetteurs) et le système d’éclairage HarmonyAIR ALYON conformément aux recommandations cidessous, selon la puissance de sortie maximale de l’appareil de communication.
Distance de séparation selon la fréquence du transmetteur (m)
Puissance
nominale continue
de sortie du
transmetteur (W)
80 à 800 MHz
800 à 2,7 GHz
d = [3,5/3] √P
d = [7/3] √P
0,01
0,117
0,233
0,067
0,021
0,1
0,369
0,738
0,211
0,070
1
1,170
2,333
0,667
0,214
10
3,689
7,379
2,108
0,700
100
11,667
23,333
6,670
2,143
710, 745, 780, 5 240,
5 500, 5 785 MHz
d = [6/9] √P
385, 450, 810, 870,
930, 1 720, 1 845,
1 970, 2 450 MHz
d = [6/28] √P
Pour les émetteurs dont la puissance de sortie maximale n’est pas indiquée ci-dessus, la distance de séparation
recommandée en mètres (m) peut être estimée en utilisant l’équation applicable à la fréquence de l’émetteur, où P
est la puissance de sortie maximale nominale de l’émetteur en watts (W) selon le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE : À 80 MHz et 800 MHz, la distance de séparation à respecter pour la plage de
fréquences la plus élevée s’applique.
REMARQUE : Ces directives peuvent ne pas s’appliquer dans toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
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HarmonyAIR® ALYON
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