W&H Assistina One MB-301 Mode d'emploi

Notice d’utilisation
MB-301
Sommaire
Symboles......................................................................................................................................................................................................... 4
1. Introduction................................................................................................................................................................................................ 7
2. Déballage.................................................................................................................................................................................................... 9
3. Description du contenu........................................................................................................................................................................... 10
4. Consignes de sécurité............................................................................................................................................................................. 11
5. Description................................................................................................................................................................................................12
Face avant.............................................................................................................................................................................................12
Adaptateur Quick ISO/Quick RM............................................................................................................................................................13
Face arrière/Face inférieure.................................................................................................................................................................14
6. Mise en service......................................................................................................................................................................................... 15
Insertion de la vitre pivotante............................................................................................................................................................. 15
Insertion/Retrait d’un filtre................................................................................................................................................................. 16
Insertion/Retrait d’une cartouche.......................................................................................................................................................17
Connexion/Déconnexion du tuyau d’arrivée d’air.............................................................................................................................. 18
Premier remplissage............................................................................................................................................................................ 19
Test de fonctionnement.......................................................................................................................................................................21
7. En service.................................................................................................................................................................................................. 22
Généralités........................................................................................................................................................................................... 22
Mise en place/Retrait avec adaptateur Quick ISO ............................................................................................................................. 23
Mise en place/Retrait avec adaptateur Quick RM.............................................................................................................................. 25
Processus d’entretien.......................................................................................................................................................................... 26
Lubrification du système de serrage.................................................................................................................................................. 27
2
Sommaire
8. Nettoyage.................................................................................................................................................................................................. 29
Préparation........................................................................................................................................................................................... 30
Vitre pivotante...................................................................................................................................................................................... 31
Mise en service après nettoyage........................................................................................................................................................ 32
9. Maintenance ............................................................................................................................................................................................ 33
Remplacement des joints toriques..................................................................................................................................................... 33
Remplacement du filtre à air............................................................................................................................................................... 34
10. Accessoires et pièces détachées W&H................................................................................................................................................ 35
11. Service.................................................................................................................................................................................................... 37
12. Caractéristiques techniques................................................................................................................................................................. 38
13. Mise au rebut.......................................................................................................................................................................................... 39
Conditions de garantie................................................................................................................................................................................. 40
Partenaires agréés Service Technique W&H.............................................................................................................................................. 41
3
Symboles
4
dans la notice d’utilisation
AVERTISSEMENT !
(au cas où des personnes pourraient
être blessées)
ATTENTION !
(au cas où des objets pourraient
être endommagés)
Marquage CE
Ne pas éliminer avec les
déchets ménagers
Indications générales,
sans danger, ni pour les êtres humains,
ni pour les objets
Symboles
Respecter la notice d’utilisation
sur le dispositif médical
Ne pas éliminer avec les
déchets ménagers
Référence
Numéro de série
Date de fabrication
DataMatrix Code
pour les informations de
produit avec UDI (Unique
Device Identification)
Marquage CE
Fabricant
Dispositif médical
5
Symboles
sur l’emballage/les cartouches
Haut
Marquage CE
Respecter la notice
d’utilisation
Fragile
Protéger de la
chaleur
Protéger de l’humidité
Utilisable jusqu’au
Symbole de la société RESY
OfW GmbH pour le marquage
des emballages de transport
et des suremballages
recyclables en papier et en
carton
Symbole « Le point vert » –
Duales System Deutschland
GmbH
Fabricant
Storage
+5°C
(+41°F) Min.
Transport
0°C
(+32°F) Min.
Dispositif médical
6
+40°C
(+104°F) Max.
+50°C
(+122°F) Max.
Plage de
températures de
stockage autorisée
Plage de
températures de
transport autorisée
Limitation
d’humidité de l’air
Attention ! D’après la
législation fédérale
américaine, la vente de
ce produit n’est autorisée
que par ou sur ordre d’un
chirurgien-dentiste, d’un
médecin, d’un vétérinaire
ou d’un autre professionnel
de la médecine avec une
homologation dans l’État
fédéral dans lequel il pratique
et souhaite utiliser le produit
ou permettre son utilisation.
1. Introduction
Pour votre sécurité et celle de vos patients
Veuillez lire attentivement cette notice d’utilisation avant la première utilisation. Elle vous permettra de vous familiariser avec la
manipulation de votre dispositif médical et vous garantira un traitement sûr, efficace et sans incident.
Suivez les consignes de sécurité.
Domaine d’application
Unit de nettoyage des canaux de spray et de lubrification des pièces mobiles des porte-instruments dynamiques dentaires, des
turbines, des moteurs à air et des détartreurs à air comprimé.
Une utilisation inadéquate peut endommager le dispositif médical et par conséquent faire courir de dangereux risques
à l’utilisateur et aux tierces personnes.
Le traitement des porte-instruments dynamiques par le dispositif médical ne comprend ni désinfection, ni stérilisation.
Une désinfection et une stérilisation sont toutes deux nécessaires après le nettoyage des canaux de spray et la lubrification
des porte-instruments dynamiques par le dispositif médical.
Qualification de l’utilisateur
Assistina de W&H a été conçu et développé pour la catégorie professionnelle des chirurgiens-dentistes, hygiénistes dentaires et
assistant(e)s spécialisé(e)s dans la médecine dentaire.
7
Introduction
Responsabilité du fabricant
La responsabilité du fabricant est engagée dans le cas de conséquences imputables à la sécurité, à la fiabilité et aux performances
du dispositif médical uniquement si les consignes suivantes ont été respectées :
> Le dispositif médical doit être utilisé conformément aux instructions de cette notice d’utilisation.
> Le dispositif médical ne contient pas de pièces réparables par l’utilisateur (sauf : remplacement des joints toriques, des
cartouches, du filtre et du filtre à air). Les modifications ou réparations doivent être exécutées exclusivement par un
partenaire agréé Service Technique W&H (voir page 41).
> L’ouverture non autorisée du dispositif médical annule toute garantie ou demande de garantie.
Utilisation inappropriée
Une utilisation inappropriée, l’assemblage, la modification et/ou la réparation non autorisés du dispositif médical et le non-respect
de nos consignes nous dégagent de toute obligation de garantie ou autres réclamations.
Tout incident grave survenant dans le cadre de l’utilisation du dispositif médical doit être signalé au fabricant ainsi qu’aux
autorités compétentes !
8
2. Déballage
 Retirez les inserts.
L’emballage W&H est écologique et peut être traité par les
sociétés de recyclage spécialisées.
Nous vous recommandons de conserver l’emballage d’origine.
 Sortez le dispositif médical
et la vitre pivotante par le
haut du carton.
 Retirez le carton contenant :
> Tuyau d’arrivée d’air
> Adaptateur
> One Care SET.
9
3. Description du contenu
W&H Assistina One (MB-301)
REF 30398001 REF 30398002 REF 30398003
REF 02697000
REF 08064970
REF 06422600
Tuyau d’arrivée d’air
One Care SET MB-301:
> Cartouche W&H Activefluid, MC-302, 200 ml
> Cartouche W&H Service Oil F1, MD-302, 200 ml
> Filtre
Adaptateur Quick ISO
REF 06395100
Adaptateur Quick RM
10
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
4. Consignes de sécurité
Respectez impérativement les consignes de sécurité suivantes
> Installez le dispositif médical uniquement dans des locaux suffisamment aérés !
> Le dispositif médical doit rester fermé pendant tout le processus d’entretien !
Posez le dispositif médical sur une surface plane et horizontale.
Fluides de traitement
> En cas d’inhalation : conduisez la personne concernée à l’air frais ; en cas de troubles, consultez un praticien.
> En cas de contact cutané : lavez abondamment à l’eau et au savon.
> En cas de contact avec les yeux : rincez les yeux pendant plusieurs minutes à l’eau courante, paupières ouvertes.
En cas de troubles persistants, consultez un praticien.
> En cas d’ingestion : en cas de troubles persistants, consultez un praticien.
> Utilisez uniquement des fluides de traitement approuvés par le fabricant.
Fluides de traitement approuvés
> W&H Activefluid, MC-302
> Bombe d’huile W&H Service Oil F1, MD-302
Cartouches
> Remplacez immédiatement la cartouche si elle est défectueuse ou non étanche !
> Protégez les cartouches de tout ensoleillement direct !
Le mandrin de cartouche à l’intérieur du dispositif médical est pointu.
Attention : risque de blessure en cas de dépassement du mandrin !
11
5. Description
Face avant
Compartiment à cartouche
W&H Service Oil F1, MD-302
Compartiment à cartouche
W&H Activefluid, MC-302
Fenêtre de contrôle du point vert
W&H Service Oil F1, MD-302
Fenêtre de contrôle
du point vert pour
W&H Activefluid, MC-302
Raccords Quick Connect
par W&H
Touche de démarrage
Indicateur de
niveau de remplissage
W&H Service Oil F1 MD-302
Indicateur de
niveau de remplissage
W&H Activefluid MC-302
Évacuation d’air
Vitre pivotante
Cuve
12
Description
Adaptateur Quick ISO/Quick RM
Adaptateur Quick ISO
Adaptateur Quick RM
Bouton de déverrouillage
Écrou d’accouplement
Joints toriques
Joints toriques
13
Description
Face arrière/Face inférieure
Couvercle du
compartiment à filtre
Couvercle
Compartiment à cartouche
14
Prise de connexion
Tuyau d’arrivée d’air
Couvercle
Compartiment à filtre
6. Mise en service
Insertion de la vitre pivotante
 Insérez la vitre pivotante.
15
Mise en service
Insertion/Retrait d’un filtre
> Vérifiez l’absence de dommages sur le filtre, par ex. ailettes, joint !
> Effectuez le processus d’entretien uniquement avec un filtre fonctionnel.
 Basculez le dispositif médical.
 Insérez le filtre jusqu’en
butée.
 Retirez le couvercle du
compartiment à filtre.
 Fermez le couvercle du
compartiment à filtre.
À chaque changement de filtre
> déconnectez le tuyau d’arrivée d’air
> nettoyez le compartiment à filtre
Respectez les recommandations d’utilisation du fabricant du désinfectant.
16
Mise en service
Insertion/Retrait d’une cartouche
Pour leur insertion, les cartouches doivent être à température ambiante.
Le mandrin de cartouche à l’intérieur du dispositif médical est pointu.
Attention : risque de blessure en cas de dépassement du mandrin !
 Ouvrez le couvercle du
compartiment à cartouche.
 Retrait d’une cartouche
Retirez la cartouche.
 Insertion d’une cartouche
Insérez la cartouche jusqu’en
butée.
 Fermez le couvercle du
compartiment à cartouche.
Pour chaque remplacement de cartouche
> nettoyez le compartiment à cartouche,
> effectuez le premier remplissage.
Respectez les recommandations d’utilisation du fabricant du désinfectant.
17
Mise en service
Connexion/Déconnexion du tuyau d’arrivée d’air
N’utilisez que de l’air comprimé non contaminé, sec, filtré et exempt d’huile conformément à la norme ISO 7494-2.
Remplacez le filtre en cas d’air vicié.
 Connectez le tuyau d’arrivée d’air.
 Déconnectez le tuyau d’arrivée d’air.
18
Mise en service
Premier remplissage
Lancez le premier remplissage sans adaptateur Quick ISO/Quick RM ni porte-instrument dynamique.
 Fermez la vitre pivotante.
 Appuyez sur la touche de démarrage.
> La touche de démarrage se repositionne en position initiale
avec un clic audible.
> Puis appuyez de nouveau sur la touche de démarrage.
19
Mise en service
40 – 50 x
Premier remplissage
 Relancez le premier remplissage 40 – 50 fois.
> Notez la position de la touche de démarrage.
> Dans les deux fenêtres de contrôle, un point vert apparaît.
> Après quelques secondes, les deux points verts s’abaissent à nouveau.
> Le premier remplissage a été correctement exécuté.
Dans le cas où les deux points ne seraient pas visibles ou ne s’abaisseraient pas lors du premier remplissage :
> Relancez le premier remplissage.
20
Mise en service
Test de fonctionnement
> Connectez un porte-instrument dynamique préalablement désinfecté au raccord Quick Connect de W&H.
> Démarrez Assistina One.
Lorsque vous récupérez le porte-instrument dynamique, celui-ci est légèrement humide.
Poursuivez par la désinfection et la stérilisation manuelles.
En cas de dysfonctionnement (par ex. vibrations, bruits inhabituels, échauffement, défaut d’étanchéité), mettez
immédiatement le dispositif médical hors service et adressez-vous à un partenaire agréé Service Technique W&H.
21
7. En service
Généralités
Portez des vêtements, des lunettes, un masque et des gants de protection.
Respectez les instructions du chapitre « Hygiène et entretien » dans la notice d’utilisation des porte-instruments
dynamiques.
22
En service
Mise en place/Retrait avec adaptateur Quick ISO
Remplacez immédiatement tout joint torique endommagé ou présentant un défaut d’étanchéité.
Mise en place de porte-instruments dynamiques à connexion ISO
 Connectez le porte-instrument dynamique, orifice de sortie vers le bas, à l’adaptateur.
Réglez l’anneau rotatif du moteur à air en position droite ou gauche.
En position « 0 », aucun entretien n’est effectué.
 Connectez le porte-instrument dynamique avec adaptateur.
23
En service
Mise en place/Retrait avec adaptateur Quick ISO
Retrait de porte-instruments dynamiques à connexion ISO
 Appuyez sur le bouton de déverrouillage et retirez le porte-instrument dynamique avec adaptateur.
 Poussez le bouton de déverrouillage vers l’avant et retirez le porte-instrument dynamique.
24
En service
Mise en place/Retrait avec adaptateur Quick RM
Mise en place de porte-instruments dynamiques ou adaptateurs à connexion fixe RM
 Connectez le porteinstrument dynamique ou
l’adaptateur à l’adaptateur
Quick RM et vissez
fermement à la main l’écrou
d’accouplement en le
tournant vers la gauche.
 Connectez l’adaptateur
Quick RM avec porteinstrument dynamique ou,
le cas échéant, l’adaptateur
avec porte-instrument
dynamique.
Retrait de porte-instruments dynamiques ou adaptateurs à connexion fixe RM
 Appuyez sur le bouton de
déverrouillage et retirez
l’adaptateur Quick RM avec
porte-instrument dynamique
ou, le cas échéant,
l’adaptateur avec porteinstrument dynamique.
 Dévissez à la main l’écrou
d’accouplement en le
tournant vers la droite
et retirez-le du porteinstrument dynamique/
de l’adaptateur.
25
En service
Processus d’entretien
La quantité de W&H Activefluid, MC-302 et de W&H Service Oil F1, MD-302 est précisément dosée pour le processus
d’entretien.
 Fermez la vitre pivotante.
 Appuyez sur la touche de démarrage.
> Le processus d’entretien est exécuté et se déroule
automatiquement en env. 20 secondes.
> Dans les deux fenêtres de contrôle, un point vert apparaît.
> Les points s’abaissent à nouveau.
> Le processus d’entretien a été correctement exécuté.
Dans le cas où les deux points ne seraient pas visibles ou ne s’abaisseraient pas lors du processus d’entretien :
> Contrôlez les cartouches et remplacez-les si nécessaire
> Répétez le processus d’entretien.
26
En service
Lubrification du système de serrage
> Retirez l’instrument rotatif.
> Utilisez les adaptateurs Quick ISO REF 06422600 et REF 02693000.
 Connectez l’adaptateur, orifice de sortie vers le bas.
 Placez l’instrument sur l’orifice de sortie.
27
En service
Lubrification du système de serrage
 Appuyez sur la touche de démarrage.
> La lubrification est exécutée et se déroule automatiquement
en env. 20 secondes.
> Dans les deux fenêtres de contrôle, un point vert apparaît.
> Les points s’abaissent à nouveau.
> La lubrification a été correctement exécutée.
 Retirez l’adaptateur.
Portez des vêtements, des lunettes, un masque et des gants de protection.
Un brouillard d’aérosol est rejeté.
28
8. Nettoyage
d’Assistina One
> Respectez la législation, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives au nettoyage et à la
désinfection.
> W&H recommande de nettoyer et désinfecter le dispositif médical quotidiennement ou selon les besoins.
Portez des vêtements, des lunettes, un masque et des gants de protection.
Produits de nettoyage
N’utilisez que des détergents prévus pour le nettoyage de dispositifs médicaux en métal et plastique.
29
Nettoyage
d’Assistina One
Préparation
 Déconnectez le tuyau d’arrivée d’air.
Retrait de la vitre pivotante.
 Fermez la vitre pivotante.
w Glissez la vitre pivotante vers
le haut.
30
 Retirez la vitre pivotante.
Nettoyage
d’Assistina One
Nettoyage manuel interne et externe
Nettoyez la cuve à l’aide d’un chiffon sec.
Désinfectez la surface externe et la cuve avec des lingettes.
Vitre pivotante
Nettoyage et désinfection manuels internes et externes
Rincez la vitre pivotante à l’eau déminéralisée (< 35 °C/< 95 °F) et désinfectez-la avec des lingettes.
31
Nettoyage
d’Assistina One
Mise en service après nettoyage
 Positionnez la vitre
pivotante.
 Insérez la vitre pivotante.
32
 Connectez le tuyau d’arrivée
d’air.
9. Maintenance
Remplacement des joints toriques
Remplacez immédiatement les joints toriques endommagés ou non étanches.
N’utilisez pas d’outil coupant !
 Pressez fortement le joint torique entre le pouce et l’index pour former une boucle.
 Retirez le joint torique.
 Installez un nouveau joint torique.
33
Maintenance
Remplacement du filtre à air
Coupez l’alimentation centrale en air avant de remplacer le filtre à air.
> Remplacez le filtre à air s’il est encrassé ou au minimum une fois par an.
> Utilisez uniquement de l’air comprimé propre filtré !
 Déconnectez le tuyau
d’arrivée d’air.
(a)
34
(b)
 Poussez les bagues (a, b)
contre le filtre à air et retirez
le tuyau d’arrivée d’air.
(a)
(b)
 Remplacez le filtre à air et
raccordez le tuyau d’arrivée
d’air (a, b).
 Connectez le tuyau d’arrivée
d’air.
Tenez compte de la
direction du flux dans le
filtre à air.
10. Accessoires et pièces détachées W&H
N’utilisez que des accessoires et pièces détachées d’origine W&H ou des accessoires autorisés par W&H !
06395100
06422600
02693000
Adaptateur Quick RM
Adaptateur Quick ISO
Adaptateur pour lubrification
du système de serrage
Pour les autres adaptateurs et une vue d’ensemble complète sur les systèmes, scannez le QR code :
35
Accessoires et pièces détachées W&H
02697000
08064970
02060100
Tuyau d’arrivée d’air de 2 m
One Care SET
MB-301
Joint torique, adaptateur Roto Quick, grand
02060200
Joint torique, adaptateur Roto Quick, petit
03006100
Joint torique, adaptateur Quick RM et
Quick ISO, grand
01208300
Joint torique, adaptateur Quick RM et
Quick ISO, petit
02675200
Filtre à air
36
02695700
Joint torique, adaptateur Quick ISO
11. Service
Réparation et retour
En cas de dysfonctionnement, adressez-vous immédiatement à un partenaire agréé Service Technique W&H.
Les travaux de réparation et de maintenance doivent être exclusivement exécutés par un partenaire agréé Service Technique W&H.
Utilisez l’emballage d’origine pour les retours !
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12. Caractéristiques techniques
Assistina One
MB-301
Consommation d’air :
env. 50 Nl/min
Pression de fonctionnement :5 à 10 bar (réglage effectué par un régulateur
de pression automatique intégré)
Niveau sonore :
60 dB
Dimensions (L x P x H) :
Poids :
166 x 383 x 243 mm
2,2 kg
Capacité :
200 ml W&H Activefluid, MC-302
200 ml W&H Service Oil F1, MD-302
Conditions ambiantes
Température de transport :
Température de stockage :
0 °C à +50 °C (+32 °F à +122 °F)
+5 °C à +40 °C (+41 °F à +104 °F)
Température en fonctionnement :
+10 °C à +40 °C (+50 °F à +104 °F)
38
13. Mise au rebut
Vérifiez que les pièces ne sont pas contaminées pendant la mise au rebut.
Respectez la législation, les directives, les normes et les prescriptions locales et nationales relatives à la mise au rebut.
> Dispositif médical
> Emballage
39
C onditions de garantie
Ce dispositif médical a été soigneusement élaboré par des spécialistes hautement qualifiés. Des tests et des contrôles variés
garantissent un fonctionnement impeccable. Nous attirons votre attention sur le fait que le maintien de notre obligation de
garantie est directement lié au respect des instructions de la présente notice d’utilisation.
En tant que fabricant, W&H est responsable du matériel défectueux et des défauts de fabrication à compter de la date
d’achat et pour une période de garantie de 12 mois.
Nous n’assumons aucune responsabilité en cas de dommages dus à une manipulation incorrecte ou bien suite à une réparation
effectuée par un tiers non agréé par W&H !
L’ouverture des droits de garantie est soumise à la présentation du justificatif d’achat soit au fournisseur, soit à un partenaire
agréé Service Technique W&H. L’exécution d’une prestation sous garantie ne rallonge pas la durée de celle-ci.
40
Gar an tie de
12 mois
40
Partenaires agréés Service Technique W&H
Visitez le site W&H sur Internet http://wh.com
Sous la rubrique « Service », vous trouverez les coordonnées des partenaires agréés Service Technique W&H.
Ou scannez le code QR.
41
Fabricant
W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH
Ignaz-Glaser-Straße 53, 5111 Bürmoos, Austria
t + 43 6274 6236-0, f + 43 6274 6236-55
[email protected]
wh.com
Form-Nr. 51046 AFR
Rev. 001 / 26.07.2022
Sous réserve de modifications
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