REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH DE-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Fax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] FR BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 Mode d’emploi Chaise garde-robe Lyon 362.XX.YY 130 kg XX = code couleur, YY = variante d’équipement Illustration non contractuelle Lire le mode d’emploi avant toute première utilisation, le mettre continuellement à disposition de l’utilisateur, le conserver à des fins de consultation ultérieure et le joindre à l’article en cas de revente. REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 13. Pièces de rechange et accessoires 11 Sommaire 1. Présentation de l’article ................. 3 1.1. 2. 14. Schémas et dimensions .............. 12 Introduction ............................................ 3 Caractéristiques ............................. 3 2.1. But d’utilisation ...................................... 3 2.2. Utilisation ................................................ 3 2.3. Stockage et transport ............................ 4 2.4. Équipement et fonctions ....................... 4 2.5. Emballage ............................................... 4 2.6. Mise au rebut .......................................... 4 3. Symboles et plaques signalétiques 4 4. Consignes de sécurité ................... 5 5. Signalement d’incidents ................ 5 6. Garantie ........................................... 5 6.1. Réclamation ............................................ 5 7. Réutilisation, durée de vie ............. 6 8. Contenu de la livraison .................. 6 9. Montage........................................... 6 FR 9.1. Montage du support de fixation du seau 6 9.2. Montage des pieds ................................. 7 9.3. Montage des accoudoirs ....................... 7 9.4. Montage du dossier ............................... 7 9.5. Réglage de la hauteur du siège ............ 8 10. Informations produit ...................... 8 11. Utilisation de l’article ..................... 8 11.1. S’asseoir ................................................. 8 11.2. Se lever .................................................... 8 12. Entretien et maintenance ...... Fehler! Textmarke nicht definiert. 12.1. EntretienFehler! Textmarke nicht definiert. 12.2. Maintenance ............................................ 9 -2- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 FR • Ce mode d’emploi contient des informations et des remarques concernant la mise en service, l’utilisation, la maintenance et l’entretien de l’article. 1. Présentation de l’article • Lire attentivement ce mode d’emploi avant d’utiliser l’article. Respecter les consignes de sécurité et agir en conséquence. B 2. Caractéristiques C 2.1. But d’utilisation • Cet article est destiné à être utilisé dans le cadre de soins apportés à des patients ayant des difficultés à se tenir debout. Il leur permet d’aller aux toilettes lorsqu’ils ne peuvent pas atteindre des WC conventionnels. Il exige un équilibre suffisant du patient en position assise ainsi qu’une musculature suffisante du buste chez ce dernier. Si besoin, un(e) aide-soignant(e) doit être présent(e) lors de son utilisation. L’article n’est pas conçu pour s’assoir de manière prolongée. M K A D L F G E Caractéristiques : • Capacité de charge maximale : 130 kg I • Chaise • Utilisation en intérieur H Indication Légende de l’illustration : A Siège B C Dossier Accoudoirs D Clips E F Jeu de tubes Logement de pied avec écrou-raccord G H Clip de réglage Embout de pied I J Bague Bouchon d’extrémité K Plaque signalétique L M Seau avec couvercle Coussin de siège* • Impossibilité d’atteindre des WC fixes en toute sécurité, en raison d’une atteinte de la fonction du membre inférieur avec mobilité et force musculaire limitées ou inexistantes et/ou en raison d’une atteinte des fonctions vestibulaires ou d’un trouble de l’équilibre de toute autre origine, avec parallèlement une posture suffisamment stable du tronc pour s’assoir et des fonctions résiduelles suffisantes des membres supérieurs. J • But du dispositif : permettre au patient d’aller aux toilettes en toute autonomie ou avec plus d’autonomie. Exemples de diagnostic : • Le spectre des diagnostics possibles est vaste. Il s’étend de la faiblesse générale liée à l’âge aux arthroses des membres inférieurs. *Variante dépendante 2.2. Utilisation 1.1. Introduction • L’article présenté ici est un dispositif médical appartenant à la classe de risque I selon le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. • Plage de température : de + 10 °C à + 40 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. • Humidité de l’air : 20 % à 60 %. Dans d’autres conditions, l’article ne peut être utilisé qu’à court terme. -3- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 • L’article ne doit pas être utilisé dans une piscine ni dans un sauna, au risque d’entraîner une décoloration des surfaces et des limitations de la résistance mécanique. FR 3. Symboles et plaques signalétiques • Démontage possible pour le transport ou le stockage. • Une surface de pose plane, de dimensions suffisantes, doit être disponible. Voir 14. 2.3. Stockage et transport • Plage de température : de 0 °C à + 40 °C. Éviter toute exposition directe de l’article à une source de chaleur rayonnante. Illustration non contractuelle. • Conserver l’article dans des endroits secs, où l’humidité de l’air est comprise entre 20 et 55 %. Il est interdit de retirer la plaque signalétique ! • La douche doit être conçue de sorte à offrir une surface de pose plane, de dimensions suffisantes. Les indications que sont le nom du produit, le numéro de série et l’année de construction sont nécessaires pour la commande de pièces de rechange et la gestion des réclamations. 2.4. Équipement et fonctions • Réglable en hauteur sur 7 positions Symbole • Siège percé Signification Symbole Lire le mode d’emploi ! • Démontable 2.5. Emballage • Il est recommandé de conserver l’emballage extérieur à des fins de transport ultérieur. • Dimensions 425 mm x 550 mm x 200 mm 362.00.30 : • Dimensions 425 mm x 550 mm x 265 mm 362.00.31 : Numéro de série Numéro d’article Consigne d’entretien 2.6. Mise au rebut • La mise au rebut et le recyclage des produits ainsi que des emballages usagés doivent être effectués conformément à la réglementation en vigueur. Se renseigner auprès d’une entreprise de traitement des déchets. • Observer la législation relative à la protection contre les infections. • Respecter les marquages figurant sur le matériel d’emballage et agir en conséquence. -4- Utilisable uniquement en intérieur Signal visuel Signification Année de construction du produit Information importante ! Capacité de charge maximale en kg Consigne de maintenance Fabricant FR Langue Ne pas jeter avec les déchets ménagers. Produit conforme au règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux Prudence ! Respecter les consignes de sécurité Unique Device Identifier (Données : GTIN / LOT (SN) / année de construction) Symbole « Medical Device » L’article est un dispositif médical. Lire le mode d’emploi ! REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 FR 4. Consignes de sécurité • L’article est conçu uniquement pour s’assoir. Respecter la capacité de charge maximale autorisée (2.1). Respecter les consignes de sécurité suivantes : • Ne pas soumettre l’article à de fortes variations de température (2.2 et 2.3). • Avant toute première mise en service, lire l’intégralité du mode d’emploi afin de prévenir tout dommage en raison d'une mauvaise utilisation ou toute mise en danger. • Avant chaque mise en service, vérifier si l’article présente des dommages manifestes. • En cas de dysfonctionnement ou d’endommagement de toute nature, l’article ne doit en aucun cas être utilisé. Prudence : risque de pincement ! • Ne pas mettre les mains entre les éléments de fixation lors du montage (9.3 et 9.4). Prudence : risque de blessure ! • Toute température de surface > 40 °C comporte un risque de blessure. Par conséquent, ne pas exposer l’article à des températures trop élevées (p. ex. rayons du soleil, radiateurs, eau bouillante). Laisser l’article refroidir avant utilisation. Prudence . risque de chute ! Lors de l’utilisation de l’article par des patients présentant une insensibilité cutanée (absence de perception de la température ou lésions cutanées), le personnel soignant doit en contrôler la chaleur (p. ex. en touchant avec le dos de la main). • Avant toute utilisation, vérifier impérativement les points suivants : stabilité de l’article (après montage complet) ; état de l’assise ; état des accoudoirs ; 5. Signalement d’incidents état du dossier ; bonne fixation des clips de réglage en hauteur ; bonne fixation des clips du dossier et des accoudoirs ; • Tout incident grave en lien avec l’article doit être immédiatement signalé au fabricant et à l’institut fédéral des médicaments et dispositifs médicaux BfArM. bonne fixation des écrous-raccords. BfArM : www.bfarm.de/DE • Ne pas porter l’article lorsque le patient est assis dessus. ▪ Utiliser les fonctions de signalement et les formulaires. • Utiliser l’article uniquement en intérieur et sur une surface plane. • Utiliser l’article uniquement à l’état entièrement monté. • Ne pas se laisser tomber de manière irréfléchie sur l’article. • L’utilisateur doit s’assoir entièrement sur le siège. • Éviter de trop se pencher sur l’article. • Éviter de se balancer sur l’article. • Lors de l’utilisation, tous les pieds doivent être en contact avec le sol. Fabricant : [email protected] 6. Garantie • L’article est couvert par une garantie constructeur d’une durée de 12 mois. Cette garantie est régie par les conditions générales de vente (www.rebotec.de/agbs) et valable uniquement en cas d’utilisation conforme. Les dispositions légales en matière de garantie s’appliquent. • Toute modification apportée à cet article de manière arbitraire entraîne l’annulation de la conformité du produit et la perte de la garantie. 6.1. Réclamation • Régler les quatre pieds à la même hauteur. • Pour le réglage en hauteur, utiliser uniquement les trous prévus à cet effet. • Avant d’effectuer tout retour, veuillez prendre contact avec nous. • Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir préalablement monté les clips. • Afin de minimiser les dommages durant le transport, utiliser, dans la mesure du possible, l’emballage d’origine. Prudence : risque de rupture ! -5- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 • Respecter la législation relative à la protection contre les infections. S’assurer que l’article ne présente aucun risque d'infection en cas de retour. Marquer l’article avec la fiche d’information relative à l’innocuité. Les retours qui ne sont pas marqués comme étant sans risque entraîneront, le cas échéant, des coûts. 7. Réutilisation, durée de vie • L’article peut être réutilisé. Le nombre de réutilisations dépend de la fréquence d’utilisation et de l’usage de l’article. • Avant chaque réutilisation, l’article doit subir un traitement hygiénique, sa sécurité technique et de fonctionnement doit être vérifiée, et, le cas échéant, de nouveau garantie. Voir Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.. Pour obtenir de plus amples informations à cet égard, consulter la notice de retraitement (03.12.159) et la notice de maintenance (03.11.163). FR • Les notices de maintenance et de retraitement sont disponibles à la commande ou en consultation et téléchargement à l’adresse suivante : www.rebotec.de/downloads. 9. Montage • L’absence de défauts sur l’article et l’intégralité du contenu de la livraison ont été vérifiés en usine. Après réception, vérifier la présence d’éventuels dommages causés sur l’article lors du transport ainsi que l’intégralité du contenu de la livraison. 9.1. Montage du support de fixation du seau • Uniquement sur Lyon avec seau RÉF 362.00.31 Un tournevis cruciforme est nécessaire pour le montage. • Poser le siège sur une surface propre et plane en veillant à orienter la face inférieure vers le haut. Si besoin, utiliser un support mou afin de prévenir les rayures. • Placer le support de fixation du seau sur les goujons (1) du siège. Ces documents sont disponibles en téléchargement au lien suivant : ▪ www.rebotec.de/downloads • Si le produit est utilisé comme prévu, sa durée de vie est de 3 ans. La durée de vie effective peut toutefois varier en fonction de la fréquence d’utilisation ainsi que de l’état général. 2 8. Contenu de la livraison 1 • 1x 363.00.30 chaise garde-robe Lyon 1x siège 4x jeu de tubes 1x dossier 2x accoudoir Clips (6x) en sachet • Visser le support de fixation du seau avec le siège. Seau avec couvercle Utiliser exclusivement les vis fournies (2). Housse de siège* Serrer les vis fermement à la main. *Selon la variante • 1x mode d’emploi (03.08.206) • 1x notice de maintenance (03.11.163) • 1x notice de retraitement (03.12.159) -6- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 FR • Placer le premier accoudoir (1) sur le siège (2). 9.2. Montage des pieds 3 1 4 2 2 1 3 • Retirer tous les écrous-raccords des logements (1) en les tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre. • Introduire les écrous-raccords sur les jeux de tubes (2) par le haut. • Maintenir l’accoudoir en position en exerçant une légère contre-pression (3) et positionner les éléments de fixation (4). • Tenir fermement l’écrou-raccord avec le jeu de tubes, puis glisser le jeu de tubes dans le logement (3), jusqu’en butée. • Augmenter la pression sur la position 3 et laisser les éléments de fixation s’enclencher entièrement. • Tourner le jeu de tubes dans la position souhaitée. • Répéter ces opérations avec le deuxième accoudoir. • Serrer l’écrou-raccord (2) fermement à la main, en le tournant dans le sens des aiguilles d’une montre. • Placer les clips (1) sur la face inférieure à des fins de fixation. Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir préalablement monté les clips. • Une fois que tous les pieds sont montés, retourner l’article. Aucun pied ne doit tomber. 1 Après un montage correct, l’article doit reposer sur une surface plane de manière stable. 9.3. Montage des accoudoirs Attention : risque de rupture ! • En règle générale, les accoudoirs présentent une légère inclinaison vers l’intérieur. Cette légère inclinaison ne peut pas être corrigée par flexion. L’application d'une force de flexion trop importante implique un risque de rupture ! 9.4. Montage du dossier • Maintenir le dossier dans la position 1. • Laisser les éléments de fixation s’enclencher entièrement. • Poser l’article sur une surface plane. -7- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 FR Lyon Domaine Capacité de 1. charge autorisée 2. Poids du produit* 3. Poids total* Tolérance cutanée Lyon avec seau Domaine Capacité de 1. charge autorisée 2. Poids du produit* 3. Poids total* Tolérance cutanée 2 1 Indication 130 kg max. 5,0 kg 5,5 kg DIN EN 10993-1/-5 Indication 130 kg max. 5,6 kg 6,2 kg DIN EN 10993-1/-5 Lyon avec seau de toilette et coussin de siège Domaine Capacité de 1. charge autorisée 2. Poids du produit* 3. Poids total* Tolérance cutanée • Placer les clips (1) sur la face inférieure à des fins de fixation. Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir préalablement monté les clips. 1 Indication 130 kg max. 5,6 kg 6,6 kg DIN EN 10993-1/-5 11. Utilisation de l’article Attention : risque de chute ! • Respecter les consignes de sécurité (4). • L’article est prêt à l’emploi. • Avant toute utilisation, s’assurer que l’article se trouve dans un état convenable. 9.5. Réglage de la hauteur du siège • Retirer les clips de réglage en appuyant légèrement sur les côtés. • Une bonne stabilité doit être garantie afin de prévenir tout risque de glissement ou de basculement. • Tirer le tube intérieur jusqu’à la position souhaitée. Les différents trous de positionnement sont espacés de 25 mm. Attention ! Ne jamais utiliser l’article sans avoir préalablement monté les clips de réglage. Tous les pieds doivent être réglés sur la même longueur. 11.1. • Le patient doit se placer le plus près possible de l’article. Il peut, si besoin, s’orienter ou s’appuyer avec les mains sur les accoudoirs. • Si le patient en est incapable en raison de son handicap, il doit se faire aider par une personne avertie. Un outil peut être utilisé à cette fin. • Monter les clips. 11.2. Veiller à ce que le tube intérieur ne soit pas trop sorti. Le clip de réglage doit toujours s’enclencher dans l’un des trous du tube intérieur. 10. Informations produit • Nous nous réservons le droit d’apporter des modifications dues à des améliorations techniques par rapport au modèle présenté dans ce mode d’emploi. S’asseoir Se lever • Pour se lever, le patient doit avoir les deux pieds en contact avec le sol. • Il doit ensuite légèrement déplacer son poids vers l’avant et se lever lentement du siège. • Ne pas trop pencher le corps vers l’avant afin d’éviter toute chute. Si besoin, le patient doit se laisser aider pour se lever. • Voir 14. -8- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 PVC : Embouts de pieds 12. Nettoyage et désinfection 12.1. • Respecter les indications concernant le rapport de mélange. Généralités • Observer le point Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.. • L’article n’est pas adapté au nettoyage et à la désinfection mécanique. Observer la notice de retraitement (03.12.159). • Ne pas utiliser d’objets durs tels que des spatules, des brosses métalliques ou des éponges métalliques. • Observer les règles de prévention des infections. Désinfecter l’article avant de le réutiliser. 12.2. FR Ne pas mélanger différents types de détergents et Nettoyage • Observer les consignes de sécurité du fabricant du désinfectant. • Appliquer le désinfectant sur toute la surface par vaporisation ou par friction. • Laisser le produit agir. Respecter les durées d’exposition indiquées. • En fonction du désinfectant utilisé, il est nécessaire d’essuyer la surface ultérieurement à l’eau tiède. • Enlever tous les résidus de désinfectant. À ne pas utiliser : • Les saletés importantes doivent être enlevées immédiatement après l’utilisation. Ne pas utiliser de produits à base d’alcool à proximité des étiquettes et plaques signalétiques. • Utiliser uniquement des détergents conventionnels dont le pH est compris entre 5 et 9. Les détergents ne doivent pas contenir de chlore ni d’acides forts. • Respecter les indications concernant le rapport de mélange. 12.4. Maintenance • Enlever tous les résidus de détergent à l’eau tiède. • Une usure non constatée à temps et/ou un traitement non conforme, ainsi que des procédures de maintenance irrégulières ou l’absence de maintenance, peuvent entraîner des accidents. • Après le nettoyage, essuyer l’article à l’aide d’un chiffon humide. • S’il est utilisé normalement, l’article ne nécessite aucun entretien. À ne pas utiliser : • Quelques contrôles doivent être effectués périodiquement : • Laisser le détergent agir conformément aux spécifications du fabricant. Les détergents ne doivent pas contenir de chlore ni d’acides forts. Vérifier l’absence de dommages visibles sur l’article et les accessoires (fissures, ruptures, pièces desserrées) Ne pas utiliser de détergents abrasifs. Ne pas utiliser de nettoyeur haute pression. 12.3. Vérifier la stabilité de l’article avant de l’utiliser Désinfection Contrôler le bon fonctionnement du réglage en hauteur et des clips • L’article n’est pas prévu pour une stérilisation à la vapeur ou à l’air chaud. Respecter les températures d’utilisation (2.2). • Utiliser uniquement des désinfectants de surface homologués et testés par l’Institut Robert Koch. Les produits à base d’aldéhyde (formaldéhyde) ou d’alcool sont autorisés. • Observer la liste des matériaux compatibles des fabricants des désinfectants. L’article se compose des composants ou matériaux suivants : Polypropylène : Assise Polyéthylène : Plaque signalétique Aluminium : tubes Contrôler le verrouillage des tubes dans l’assise • En cas de questions concernant la maintenance de l’article, s’adresser à un revendeur ou à un fournisseur de matériel médical. En cas de dommages ou de réparations nécessaires, contacter immédiatement le revendeur. • N’apporter aucune modification arbitraire à l’article, ce qui pourrait compromettre la sécurité et le bon fonctionnement de celui-ci. REBOTEC n’assume aucune responsabilité à cet égard. • Seules les pièces de rechange du fabricant doivent être utilisées dans le cadre d’une réparation. -9- REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 Voir Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.. • Après une maintenance ou une réparation, procéder à un nettoyage avant toute utilisation de l’article. • Observer les points Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden. et Fehler! Verweisquelle konnte nicht gefunden werden.. - 10 - FR REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 FR 13. Pièces de rechange et accessoires 6 5 9 7 3 2 8 4 1 N° 1 2 3 4 5 6 7 8 9 - N° article 03.08.206 03.12.159 03.11.163 456.00.25 201.90.28 463.90.40 442.00.25 463.90.20 463.90.30 463.90.60 301.00 440.XX.62 284.00.30 Désignation Mode d’emploi Lyon Notice de retraitement Notice de maintenance Embout de pied Clip de réglage Écrou-raccord Bouchon d’extrémité Accoudoir Dossier Clip Seau de toilette avec couvercle PUR - Coussin pour siège de douche et WC Sac de transport Utiliser exclusivement les pièces de rechange et accessoires de la marque REBOTEC afin de garantir un fonctionnement sûr et efficace. - 11 - REBOTEC / BA-Nr.: 03.08.206/2021-01-A01 FR 14. Schémas et dimensions N° Désignation a1 a2 b c d1 d2 e f g h1 h2 bxc Hauteur min. Hauteur max. Largeur Profondeur Hauteur du siège min. Hauteur du siège max. Distance entre accoudoirs Largeur du siège Profondeur du siège Hauteur des accoudoirs min. Hauteur des accoudoirs max. Surface de pose Dimensions mm 830 985 575 550 415 565 490 385 430 613 763 575 x 550 en Les dimensions et le poids varient en fonction de l’équipement. De légères différences peuvent survenir en raison des tolérances de fabrication. Sous réserve de modifications REBOTEC® Rehabilitationsmittel GmbH D-49610 Quakenbrück, Artlandstr. 57-59 Téléphone : +49 (0)5431/9416-0 Fax : +49 (0)5431/9416-66 Site Web : www.rebotec.de E-mail : [email protected] FR - 12 - ">
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