Hologic 3DQuorum Imaging Technology Mode d'emploi

3DQuorum
™
Software
Supplément au Guide de l’utilisateur
pour les systèmes Selenia® Dimensions® et 3Dimensions™
Référence MAN-06029-902
Révision 003
Septembre 2019
Service technique
États-Unis : +1.877.371.4372
Asie :
+852 37487700
Europe :
+32 2 711 4690
Australie :
+1 800 264 073
Siège :
+1 781 999 7750
Courriel:
[email protected]
© 2019 Hologic, Inc. Imprimé aux États-Unis. La version originale du présent guide est rédigée en anglais.
Hologic, 3DQuorum, 3Dimensions, Selenia, Dimensions, et les logos associés sont des marques commerciales et/ou déposées de
Hologic, Inc. et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays. Tous les autres noms de produits, marques commerciales
et marques déposées sont la propriété de leurs détenteurs respectifs.
Ce produit peut être protégé par un ou plusieurs brevets américains ou étrangers, comme indiqué sur le site www.Hologic.com/patents.
Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Table des matières
Table des matières
Liste des figures________________________________________________________________ v
Liste des tableaux _____________________________________________________________ vii
1: Introduction __________________________________________________________________1
1.1
1.2
1.3
1.4
Usage prévu ............................................................................................................................................................. 1
1.1.1
Usage prévu du système Selenia Dimensions ...................................................................................... 1
1.1.2
Usage prévu du système 3Dimensions.................................................................................................. 2
À propos du logiciel 3DQuorum .......................................................................................................................... 3
Avertissements concernant le logiciel 3DQuorum ............................................................................................. 3
Théorie du fonctionnement du logiciel 3DQuorum .......................................................................................... 4
2: Interface utilisateur ___________________________________________________________5
2.1
2.2
2.3
Résumé des modifications ..................................................................................................................................... 5
Fermer une patiente ................................................................................................................................................ 5
Groupes de sortie .................................................................................................................................................... 5
2.3.1
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie ............................................................................. 6
2.3.2
Groupes de sorties SmartSlices ............................................................................................................... 6
3: Images _______________________________________________________________________9
3.1
3.2
3.3
Écran d’affichage de l’image ................................................................................................................................. 9
Pour acquérir une image ...................................................................................................................................... 10
Pour examiner des images ................................................................................................................................... 10
3.3.1
Modes d’affichage .................................................................................................................................. 11
3.3.2
Indicateur de coupe ................................................................................................................................ 11
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iii
Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Table des matières
Liste des figures
Figure 1 : Message de traitement ..................................................................................................................................... 5
Figure 2 : Champ Groupe sorties ..................................................................................................................................... 6
Figure 3 : Exemple de paramètres de dispositif de sortie ............................................................................................ 7
Figure 4 : Écran Affichage de l’image (option SmartSlices sur l’illustration) ............................................................ 9
Figure 5 : Onglet Outils (option SmartSlices sur l’illustration) ................................................................................. 10
Figure 6 : Modes d’affichage .......................................................................................................................................... 11
Figure 7 : Indicateur de coupe (option SmartSlice sur l’illustration) ........................................................................ 11
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v
Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Table des matières
Liste des tableaux
Tableau 1 : Groupes de sortie du logiciel 3DQuorum .................................................................................................. 6
Tableau 2 : Paramètres des dispositifs de sortie du logiciel 3DQuorum ................................................................... 7
MAN-06029-902 Révision 003
vii
Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 1 : Introduction
Chapitre 1 Introduction
1:
Lisez attentivement toutes les informations avant d’utiliser le système. Respectez tous les
avertissements et toutes les précautions énoncés dans ce manuel. Conservez ce manuel à
disposition pendant les procédures. Les médecins doivent informer les patientes de
l’ensemble des risques et des événements indésirables potentiels décrits dans ce manuel
quant au fonctionnement du système.
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut
que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les
accessoires inclus dans le présent manuel.
1.1
Usage prévu
1.1.1
Usage prévu du système Selenia Dimensions
Attention : la loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou
sur son ordonnance.
Le système de mammographie numérique plein champ Selenia® Dimensions® d’Hologic®
produit des images mammographiques numériques pouvant être utilisées pour le
dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Le système Selenia Dimensions (2D ou 3D)
est destiné aux mêmes applications cliniques qu’un système de mammographie 2D
traditionnel. Le système Selenia Dimensions peut être utilisé pour générer des images
mammographiques numériques en 2D ou 3D. Chaque examen de dépistage peut
comprendre les éléments suivants :
•
•
un jeu d’images de MNPC en 2D, ou
un jeu d’images 2D et 3D, où l’image 2D peut être soit une image MNPC soit une
image 2D générée à partir du jeu d’images 3D, et où le jeu d’images 3D peut être
visualisé soit en coupes 3D de 1 mm soit en SmartSlices 3D de 6 mm.
Il est également possible d’utiliser le système Selenia Dimensions lors d’examens
diagnostiques complémentaires du sein.
Remarque
Au Canada et à Singapour, la tomosynthèse n’est pas homologuée pour le dépistage et
doit être utilisée avec une image 2D (une image MNPC ou une image 2D générée à
partir d’un ensemble d’images 3D).
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Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 1 : Introduction
Mammographie numérique à contraste amélioré
La mammographie numérique améliorée contrastée (CEDM, Contrast Enhanced Digital
Mammography) est une extension de l’indication existante pour une mammographie de
diagnostic à l’aide du système Selenia Dimensions. L’application CEDM activera
l’imagerie du sein améliorée contrastée avec une technique d’énergie double. Cette
technique d’imagerie peut être utilisée en tant que mammographie et/ou examen
ultrason de suivi afin de localiser une lésion connue ou suspectée.
1.1.2
Usage prévu du système 3Dimensions
Attention : la loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou
sur son ordonnance.
Le système Hologic® 3Dimensions™ génère des images mammographiques numériques
pouvant être utilisées pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Le système
3Dimensions (2D ou 3D) est destiné aux mêmes applications cliniques qu’un système de
mammographie 2D pour les mammographies de dépistage. Le système 3Dimensions
peut être utilisé pour générer des images mammographiques numériques en 2D ou 3D.
Chaque examen de dépistage peut comprendre les éléments suivants :
•
•
un jeu d’images de MNPC en 2D, ou
un jeu d’images 2D et 3D, où l’image 2D peut être soit une image MNPC soit une
image 2D générée à partir du jeu d’images 3D, et où le jeu d’images 3D peut être
visualisé soit en coupes 3D de 1 mm soit en SmartSlices 3D de 6 mm.
Il est également possible d’utiliser le système 3Dimensions lors d’examens diagnostiques
complémentaires du sein.
Remarque
Au Canada et à Singapour, la tomosynthèse n’est pas homologuée pour le dépistage et
doit être utilisée avec une image 2D (une image MNPC ou une image 2D générée à
partir d’un ensemble d’images 3D).
Mammographie numérique à contraste amélioré
La mammographie numérique améliorée contrastée (CEDM, Contrast Enhanced Digital
Mammography) est une extension de l’indication existante pour une mammographie de
diagnostic à l’aide du système 3Dimensions. L’application CEDM activera l’imagerie du
sein améliorée contrastée avec une technique d’énergie double. Cette technique
d’imagerie peut être utilisée en tant que mammographie et/ou examen ultrason de suivi
afin de localiser une lésion connue ou suspectée.
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Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 1 : Introduction
1.2
À propos du logiciel 3DQuorum
Remarque
La technologie d’imagerie 3DQuorum™ peut ne pas être disponible dans toutes les
régions. Pour plus d’informations, veuillez contacter votre revendeur.
Le logiciel 3DQuorum™ utilise les données d’image disponibles à partir d’une
acquisition de mammographie à haute résolution pour générer des SmartSlices, qui sont
des images 3D « en plaques ». Les SmartSlices sont créées sans nécessiter une exposition
de mammographie numérique supplémentaire. Une SmartSlice peut être perçue comme
une version « épaisse » d’une coupe de tomosynthèse et équivaut à six coupes (6 mm) de
la reconstruction originale de la tomosynthèse. Le volume SmartSlice est constitué de
coupes synthétisées séquentiellement. Chaque SmartSlice partage la moitié de son
contenu avec la SmartSlice précédente et l’autre moitié avec la SmartSlice suivante. Par
conséquent, lors de l’examen des SmartSlices, les images progressent de trois coupes de
tomosynthèse de 1 mm à la fois. Le nombre d’images à examiner par un radiologue dans
le cadre d’une étude correspond au tiers du nombre d’images de reconstruction de
tomosynthèse d’un millimètre.
Les SmartSlices sont conçues pour réduire le temps total d’interprétation de l’étude de
dépistage par tomosynthèse en diminuant le nombre total d’images qu’un radiologiste
doit examiner. Les images SmartSlices ne sont pas destinées à être utilisées sans les
images 2D synthétisées pour prendre une décision clinique ou un diagnostic.
1.3
Avertissements concernant le logiciel 3DQuorum
Avertissement :
Ne prenez pas de décision clinique ou n’établissez pas de diagnostic à partir
d’images SmartSlice sans avoir examiné le jeu d’images 2D synthétisées
afférent.
Avertissement :
Consultez le Guide de l’utilisateur du système d’imagerie pour obtenir la liste
complète des avertissements et des mises en garde.
Utilisez SmartSlices de la même manière que vous utiliseriez les coupes 3D de 1 mm (ou
les coupes reconstruites par tomosynthèse) lorsque vous passez en revue un examen de
dépistage par tomosynthèse. Il est important que les utilisateurs aient reçu une formation
adéquate et possèdent une bonne connaissance de l’aspect des images SmartSlices avant
de les utiliser à la place des jeux d’images des coupes reconstruites par tomosynthèse.
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Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 1 : Introduction
1.4
Théorie du fonctionnement du logiciel 3DQuorum
Vue d’ensemble
Le logiciel 3DQuorum est une application de traitement d’image permettant de procéder
au post-traitement d’un nombre limité de coupes de données de tomosynthèse, capturées
sur un système d’imagerie de tomosynthèse Hologic, afin d’obtenir une image 3D
combinée. Le jeu d’images SmartSlices réduit le nombre d’images à un tiers du jeu de
données des coupes reconstruites par tomosynthèse tout en conservant les informations
cliniques. Par conséquent, le temps de lecture pour le radiologue peut être réduit
d’environ 13 %. Et à des fins d’archivage et de transmission, la taille des fichiers peut être
réduite de plus de 50 %. Les SmartSlices peuvent être utilisées à la place des coupes
reconstruites de tomosynthèse lors de l’examen d’un examen de dépistage par
tomosynthèse. Les SmartSlices parviennent à la même sensibilité que les coupes 3D™ de
1 mm.
Configuration
Afin de ne pas affecter l’aspect des images SmartSlices générées, les paramètres du
logiciel 3DQuorum ne sont pas configurables par l’utilisateur. Les SmartSlices sont
stockées et transmises sous la forme d’une série d’images au format d’objet DICOM
d’image de tomosynthèse du sein. L’en-tête DICOM des SmartSlices contient les
informations nécessaires pour les différencier des éventuelles coupes reconstruites par
tomosynthèse de la même vue. Une annotation (« 3DQuorum ») est également gravée
dans les données de pixels des SmartSlices.
Lors de l’installation initiale du logiciel 3DQuorum, le système est configuré pour
permettre l’envoi des coupes reconstruites par tomosynthèse et des SmartSlices aux
postes de travail PACS et de diagnostic. Les groupes de sortie par défaut peuvent être
configurés pour n’envoyer automatiquement que des coupes SmartSlices, que des coupes
reconstruites par tomosynthèse, ou les deux, aux dispositifs préférés. L’administrateur
PACS du site, après consultation avec les ingénieurs de connectivité Hologic, pourra
sélectionner les formats de sortie les plus appropriés à l’infrastructure informatique et
aux postes de travail du site.
Comme pour l’introduction de toute nouvelle technologie d’imagerie, Hologic conseille
de tester SmartSlices avec votre PACS, vos stations de travail et autres périphériques
Imaging Enterprise pour vérifier leur compatibilité.
Flux de travail
Comme pour toute étude d’imagerie, le technicien sélectionne la patiente et identifie le
type de procédure d’imagerie à effectuer. Pour procéder à des examens de dépistages par
tomosynthèse avec le logiciel 3DQuorum, il est seulement nécessaire de procéder à
l’imagerie du sujet et d’effectuer l’étude. Le logiciel 3DQuorum fonctionne sans
intervention humaine directe.
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Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 2 : Interface utilisateur
Chapitre 2 Interface utilisateur
2:
2.1
Résumé des modifications
Le logiciel 3DQuorum affecte l’interface utilisateur du moniteur de contrôle de deux
manières principalement :
•
•
2.2
Ajoute le bouton SmartSlices aux modes d’affichage.
Modifie les groupes de sortie et les périphériques de stockage préconfigurés pour
les remplacer par des noms normalisés.
Fermer une patiente
Suivre la procédure standard pour fermer un dossier de patiente. Si le traitement de
certaines SmartSlices n’est pas terminé, une boîte de dialogue s’ouvre avec le message
suivant :
Figure 1 : Message de traitement
Attendez que le traitement soit terminé avant d’ouvrir la patiente suivante.
2.3
Groupes de sortie
Les images acceptées sont automatiquement envoyées vers les périphériques de sortie
sélectionnés sous Groupe de sortie. La configuration du système contrôle si les images
sont envoyées une fois le dossier d’une patiente fermé ou immédiatement après que
chaque image est acceptée.
Remarque
Les images de tomosynthèse ne sont pas envoyées vers un périphérique d’impression
dans le groupe de sorties sélectionné. Il est possible de sélectionner les images de
tomosynthèse et les SmartSlices depuis l’écran Imprimer.
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Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 2 : Interface utilisateur
2.3.1
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie
Figure 2 : Champ Groupe sorties
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie tels qu'un PACS, une station de
diagnostic, un système CAD et des imprimantes dans la liste déroulante Groupes de
sorties de l'écran Procedure (Procédure).
Remarque
Aucune image n'est envoyée tant qu'un groupe de sorties n'a pas été sélectionné.
2.3.2
Groupes de sorties SmartSlices
Remarque
La configuration des groupes de sorties s’effectue lors de l’installation, mais il est
possible de modifier les groupes existants ou d’ajouter de nouveaux groupes.
Lors de l’installation du logiciel 3DQuorum, de nouveaux groupes de sortie par défaut
sont créés dans le système pour incorporer les options de sortie des images SmartSlice.
Les nouveaux groupes de sortie vous permettent de contrôler si les SmartSlices, les
coupes reconstruites par tomosynthèse ou les deux doivent être envoyées
automatiquement aux périphériques préférés. Voir le tableau suivant pour une
description des groupes de sortie.
Nom du groupe de
sorties
Page 6
Tableau 1 : Groupes de sortie du logiciel 3DQuorum
Explication de la configuration
SmrtSlces,DBT,2D
Envoie tous les types de données configurés.
SmartSlices,2D
Envoie des SmartSlices et des types de données 2D (images 2D
synthétisées ou MNPC). Aucune coupe reconstituée de 1 mm
n’est envoyée.
DBT,2D
Envoie des coupes reconstruites de 1 mm et des types de
données 2D (images 2D synthétisées ou MNPC). Aucune
SmartSlice n’est envoyée.
Personnaliser
Permet de sélectionner à la demande les sorties et les types de
données.
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Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 2 : Interface utilisateur
Afin de créer les trois nouveaux types de groupes de sortie, chaque périphérique de
sortie ImageStorage est configuré pour avoir trois entrées de dispositif installé. Cela offre
une flexibilité maximale qui permet de déterminer si les SmartSlices sont
systématiquement utilisées lors des lectures de diagnostic, si elles sont systématiquement
archivées ou si elles ne sont envoyées que sur demande. Voir le tableau suivant pour une
description des paramètres des dispositifs de sortie installés.
Tableau 2 : Paramètres des dispositifs de sortie du logiciel 3DQuorum
Nom de sortie
Explication de la configuration
Nom de dispositif
Envoie tous les types de données souhaités sauf
SmartSlices et les coupes reconstruites de 1 mm.
Nom du dispositif —
Coupes 3D de 1 mm
N’envoie que des coupes reconstituées de 1 mm.
Nom du dispositif —
SmartSlices
N’envoie que les SmartSlices.
Figure 3 : Exemple de paramètres de dispositif de sortie
Au fur et à mesure que des décisions sont prises concernant les données à envoyer aux
postes de travail pour le diagnostic, les données à archiver et les données à envoyer
uniquement à la demande, les configurations par défaut peuvent être personnalisées
davantage. Des modifications peuvent être apportées pendant la formation sur les
applications cliniques ou en communiquant avec le service technique d’Hologic.
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Page 7
Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 3 : Images
Chapitre 3 Images
3:
3.1
Écran d’affichage de l’image
Après une exposition, l’image acquise s’affiche sur le moniteur d’affichage de l’image.
Les informations relatives à la patiente et à la procédure peuvent être affichées sur
l’écran. Pour activer ou désactiver l’affichage des informations, accédez à l’onglet Outils
de l’écran Procédure et sélectionnez le bouton Patient Information (Informations sur la
patiente).
Figure 4 : Écran Affichage de l’image (option SmartSlices sur l’illustration)
Légende de la figure
MAN-06029-902 Révision 003
1.
Informations sur la patiente et la date d’examen
2.
Logo du logiciel 3DQuorum
3.
Indicateur de coupe
4.
Informations relatives à l’exposition
Page 9
Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 3 : Images
3.2
Pour acquérir une image
Suivre la procédure standard pour acquérir une série d’images de tomosynthèse à haute
résolution. Le logiciel 3DQuorum génère automatiquement les SmartSlices.
3.3
Pour examiner des images
L’examen des images nécessite l’utilisation de vignettes, d’outils d’examen d’images et
de modes d’affichage.
Figure 5 : Onglet Outils (option SmartSlices sur l’illustration)
Légende de la figure
Page 10
1.
Outils d’examen d’image : reportez-vous au Guide de l’utilisateur de votre système
pour obtenir des informations complètes sur les outils d’examen d’image.
2.
Modes d’affichage d’images – consultez la section Modes d’affichage à la page 11.
3.
Vignettes et images en forme de vignettes. Sélectionnez une vignette pour afficher
l’image correspondante sur le moniteur d’affichage d’image.
MAN-06029-902 Révision 003
Supplément au Guide de l’utilisateur du logiciel 3DQuorum
Chapitre 3 : Images
3.3.1
Modes d’affichage
Utilisez les boutons dans la zone Modes d’affichage de l’écran pour sélectionner le type
de vue à afficher sur l’écran Affichage de l’image. Vous pouvez alterner entre
Conventionnel, 2D générée, projections, reconstruction et SmartSlices pour afficher les
combinaisons d’images.
Figure 6 : Modes d’affichage
Légende de la figure
1. Le bouton Conventionnel affiche les images conventionnelles en 2D.
2. Le bouton 2D générée affiche une image 2D générée à partir de l’image de
tomosynthèse acquise.
3. Le bouton Projections affiche les images de projection du balayage à 15°.
4. Le bouton Reconstructions affiche des coupes reconstruites de 1 mm.
5. Le bouton SmartSlices affiche les coupes de 6 mm du logiciel 3DQuorum.
3.3.2
Indicateur de coupe
L’indicateur de coupe sur le moniteur d’affichage de l’image ne s’affiche que sur des
reconstructions tomographiques, SmartSlices incluses.
Légende de la figure
1. Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent une lésion
cible et celles qui sont marquées pour l’impression.
2. Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent des notes.
3. « H » (référence anatomique à la direction de la tête)
4. Hauteur dans le volume des seins (pour SmartSlices)
5. Numéro de la coupe reconstruite par tomosynthèse ou
de l’image SmartSlice
6. La barre de défilement permet le déplacement à
travers les coupes de reconstruction.
7. Coupes qui contiennent des cibles ou sont marquées
pour l’impression.
8. Coupes qui contiennent des notes.
Figure 7 : Indicateur de coupe
(option SmartSlice sur
l’illustration)
MAN-06029-902 Révision 003
9. « F » (référence anatomique à la direction du pied)
Page 11