Hologic 3Dimensions Mammography System Mode d'emploi

Guide de l'utilisateur
MAN-10377-902 Révision 002
3Dimensions
Système de mammographie numérique
Système de tomosynthèse numérique
Guide de l’utilisateur
pour la version logicielle 2.2.1
Référence MAN-10377-902
Révision 002
Octobre 2024
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
Table des matières
Liste des figures________________________________________________________________ xi
Liste des tableaux _____________________________________________________________ xv
1 : Introduction _________________________________________________________________1
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
1.11
1.12
1.13
1.14
1.15
1.16
1.17
1.18
1.19
1.20
1.21
1.22
1.23
1.24
Utilisations prévues ................................................................................................................................................ 1
1.1.1
Utilisation prévue du système 3Dimensions ........................................................................................ 1
1.1.2
Usage prévu du logiciel Genius AI Detection ...................................................................................... 2
1.1.3
Contre-indications .................................................................................................................................... 2
Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques ....................................................................... 2
Utilisateur prévu ..................................................................................................................................................... 3
Groupe de patients cible ........................................................................................................................................ 3
Avantages cliniques ................................................................................................................................................ 3
Effets indésirables possibles des systèmes de mammographie sur la santé ................................................... 3
Capacités du système ............................................................................................................................................. 4
À propos de l’examen Genius 3D Mammography ............................................................................................ 4
Pour plus d'informations sur la tomosynthèse ................................................................................................... 4
À propos des technologies d’imagerie C-View et Intelligent 2D ..................................................................... 6
1.10.1 Avertissements relatifs aux technologies d’imagerie C-View et Intelligent 2D............................... 7
1.10.2 Théorie de fonctionnement des technologies d’imagerie C-View et Intelligent 2D ........................ 7
À propos du logiciel 3DQuorum .......................................................................................................................... 8
1.11.1 Avertissement concernant le logiciel 3DQuorum ................................................................................ 9
1.11.2 Théorie du fonctionnement du logiciel 3DQuorum ............................................................................ 9
À propos du logiciel Genius AI Detection ........................................................................................................ 10
1.12.1 Avertissements et précautions relatifs au logiciel Genius AI Detection ............................................ 11
Profils des utilisateurs .......................................................................................................................................... 11
1.13.1 Technicien en mammographie ............................................................................................................. 11
1.13.2 Radiologue............................................................................................................................................... 11
1.13.3 Physicien médical ................................................................................................................................... 11
Formation requise ................................................................................................................................................. 11
Critères de contrôle qualité ................................................................................................................................. 12
Où se trouvent les instructions relatives à l'installation .................................................................................. 12
Où se trouvent les informations de description technique ............................................................................. 12
Déclaration de garantie ........................................................................................................................................ 12
Service d’assistance technique ............................................................................................................................ 13
Réclamations relatives aux produits .................................................................................................................. 13
Déclaration de cybersécurité Hologic ................................................................................................................ 13
Informations sur les antivirus ............................................................................................................................. 14
Symboles ................................................................................................................................................................ 14
Conventions des documents ............................................................................................................................... 18
2 : Informations générales _______________________________________________________19
MAN-10377-902 Révision 002
v
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
Description du système ........................................................................................................................................ 19
2.1.1
Aperçu du bras en C............................................................................................................................... 20
Informations relatives à la sécurité ..................................................................................................................... 20
Avertissements et précautions ............................................................................................................................ 21
Boutons d’arrêt d’urgence ................................................................................................................................... 26
Verrouillages.......................................................................................................................................................... 26
Conformité ............................................................................................................................................................. 27
2.6.1
Critères de conformité............................................................................................................................ 27
2.6.2
Déclarations de conformité...................................................................................................................... 28
3 : Commandes et témoins du système ____________________________________________31
3.1
3.2
3.3
Commandes d’alimentation électrique du système ......................................................................................... 31
Commandes et témoins du porte-tube............................................................................................................... 32
3.2.1
Affichage de la tête de tube ................................................................................................................... 33
3.2.2
Commandes et affichages du compresseur......................................................................................... 33
3.2.3
Panneaux de commande du bras en C................................................................................................. 34
3.2.4
Panneaux de commande du statif ........................................................................................................ 34
3.2.5
Pédales de commande à double fonction ............................................................................................ 35
Commandes et affichages de la station d’acquisition universelle....................................................................... 36
4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt __________________________________________37
4.1
4.2
4.3
4.4
4.5
4.6
Pour démarrer le système .................................................................................................................................... 37
Ouvrir une session ................................................................................................................................................ 40
Réalisation des tests fonctionnels ....................................................................................................................... 42
4.3.1
Tests fonctionnels de compression ....................................................................................................... 43
4.3.2
Tests fonctionnels de mouvement du bras en C................................................................................. 44
4.3.3
Collimation .............................................................................................................................................. 53
4.3.4
Déplacement de pelotes ......................................................................................................................... 54
Fonctionnalité des boutons d’arrêt d’urgence ...................................................................................................... 55
Pour éteindre le système ........................................................................................................................................ 55
Pour couper totalement l’alimentation du système ............................................................................................. 55
5 : Interface utilisateur __________________________________________________________57
5.1
5.2
5.3
Écran Sélectionnez la fonction à exécuter .......................................................................................................... 57
À propos de la barre des tâches .......................................................................................................................... 58
Écran Sélectionner le patient ............................................................................................................................... 61
5.3.1
À propos de l’onglet Notes...................................................................................................................... 63
5.3.2
Ouvrir un patient ..................................................................................................................................... 64
5.3.3
Ajouter un nouveau patient .................................................................................................................. 64
5.3.4
Modifier les informations relatives à la patiente ................................................................................ 64
5.3.5
Fractionner les dossiers patient ............................................................................................................ 65
5.3.6
Supprimer une patiente ......................................................................................................................... 68
5.3.7
Filtres pour les patients .......................................................................................................................... 68
5.3.8
Actualiser la liste de travail ................................................................................................................... 70
5.3.9
Interroger la worklist ............................................................................................................................. 70
vi
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
5.4
5.5
5.6
5.7
5.3.10 Admin ...................................................................................................................................................... 71
5.3.11 Fermer une session ................................................................................................................................. 71
5.3.12 Advanced Workflow Manager ............................................................................................................. 71
Écran Procédure .................................................................................................................................................... 71
5.4.1
Pour utiliser le bouton Implant présent .............................................................................................. 73
5.4.2
Pour utiliser la fonction de déplacement de la pelote ....................................................................... 73
5.4.3
Boîte de dialogue Informations sur la procédure............................................................................... 74
5.4.4
Ajout d’une procédure ........................................................................................................................... 77
5.4.5
Ajouter (ou retirer) une vue .................................................................................................................. 79
5.4.6
Modifier une vue .................................................................................................................................... 80
5.4.7
Récupérer ................................................................................................................................................. 80
5.4.8
Fermer le dossier de la patiente ............................................................................................................ 81
Pour accéder aux fonctionnalités d’examen d’images ..................................................................................... 82
Groupes sortie ....................................................................................................................................................... 82
5.6.1
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie ........................................................................... 83
5.6.2
Ajoutez ou modifiez un groupe de périphériques de sortie ............................................................. 83
5.6.3
Groupes de sorties SmartSlices ............................................................................................................. 84
5.6.4
Sortie personnalisée................................................................................................................................ 85
Sorties à la demande ............................................................................................................................................. 86
5.7.1
Archive ..................................................................................................................................................... 86
5.7.2
Exporter ................................................................................................................................................... 87
5.7.3
Imprimer .................................................................................................................................................. 88
6 : Imagerie ____________________________________________________________________91
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
Écran d’affichage de l’image ............................................................................................................................... 91
Pour régler les paramètres d’exposition ............................................................................................................ 92
6.2.1
Sélectionnez le mode d’acquisition des images (option Tomosynthèse) ........................................ 92
6.2.2
Sélection du mode d’exposition. .......................................................................................................... 92
6.2.3
Pour utiliser le capteur CAE ................................................................................................................. 92
Pour acquérir une image ...................................................................................................................................... 93
6.3.1
Séquence classique des événements d’imagerie .................................................................................... 94
6.3.2
Séquence des événements d'imagerie de tomosynthèse ....................................................................... 94
6.3.3
Pour accepter une image rejetée ........................................................................................................... 95
6.3.4
Pour accepter ou rejeter une image en attente.................................................................................... 95
6.3.5
Luminosité de la peau ............................................................................................................................ 95
Pour acquérir une image avec un implant ........................................................................................................ 96
6.4.1
Implant loin du mamelon ...................................................................................................................... 96
6.4.2
Implant près du mamelon ..................................................................................................................... 97
6.4.3
Vues d’implant déplacé ......................................................................................................................... 99
6.4.4
Luminosité de l’implant ...................................................................................................................... 100
Pour corriger et retraiter les images d'implant ............................................................................................... 101
6.5.1
Si l'image n'est pas acceptée ................................................................................................................ 101
6.5.2
Si l'image est acceptée .......................................................................................................................... 101
Pour examiner des images ................................................................................................................................. 102
6.6.1
Onglet Outils d’examen d’images ...................................................................................................... 103
MAN-10377-902 Révision 002
vii
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
6.7
6.8
6.9
6.6.2
Onglet Notes.......................................................................................................................................... 104
6.6.3
Autres outils d'examen d'images........................................................................................................ 105
6.6.4
Indicateur de projection ....................................................................................................................... 106
6.6.5
Indicateur de coupe .............................................................................................................................. 106
Pour envoyer des images sur des périphériques de sortie ............................................................................ 106
Images 2D améliorées par contraste I-View .................................................................................................... 107
6.8.1
Indicateur de charge du tube .............................................................................................................. 110
6.8.2
Pour Configurer les paramètres de contraste ................................................................................... 111
Images d’échantillons ......................................................................................................................................... 112
7 : Accessoires ________________________________________________________________115
7.1
7.2
7.3
7.4
7.5
Pour installer des accessoires sur le bras en C ................................................................................................ 115
Écran facial pour patiente .................................................................................................................................. 116
7.2.1
Pour installer et retirer l’écran facial rétractable .............................................................................. 116
7.2.2
Pour utiliser l’écran facial rétractable ................................................................................................ 117
7.2.3
Pour installer et retirer l’écran facial conventionnel ........................................................................ 119
Pelotes de compression ...................................................................................................................................... 119
7.3.1
Pelotes de dépistage systématique ..................................................................................................... 121
7.3.2
Pelotes à contact et à compression localisée...................................................................................... 122
7.3.3
Pelotes pour agrandissement .............................................................................................................. 122
7.3.4
Pelotes de localisation .......................................................................................................................... 123
7.3.5
Pelote pour ultrason grande taille ...................................................................................................... 123
7.3.6
Pour installer et retirer une pelote de compression ......................................................................... 124
7.3.7
Entretien et nettoyage de la pelote ..................................................................................................... 125
7.3.8
Déplacement de pelote ......................................................................................................................... 125
7.3.9
Mode de compression FAST ............................................................................................................... 125
Plaque d’agrandissement..................................................................................................................................... 127
7.4.1
Pour installer et retirer la plaque d’agrandissement............................................................................ 127
Dispositifs réticulaires ........................................................................................................................................ 128
7.5.1
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire de localisation....................................................... 128
7.5.2
Pour utiliser le dispositif réticulaire de localisation......................................................................... 129
7.5.3
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d’agrandissement ................................................ 130
7.5.4
Pour aligner le dispositif réticulaire ................................................................................................... 131
8 : Procédures cliniques ________________________________________________________133
8.1
8.3
Flux de travail standard ..................................................................................................................................... 133
8.1.1
Préparation ............................................................................................................................................ 133
8.1.2
Au niveau du statif ............................................................................................................................... 134
8.1.3
Au niveau de la station d'acquisition ................................................................................................. 134
Exemple de procédure de dépistage ................................................................................................................ 135
8.2.1
Positionnez la patiente ......................................................................................................................... 135
8.2.2
Pour définir les techniques d’exposition ........................................................................................... 136
8.2.3
Acquisition de l’exposition .................................................................................................................. 136
Procédure de localisation d’aiguille avec tomosynthèse ............................................................................... 137
viii
MAN-10377-902 Révision 002
8.2
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
9 : Entretien et nettoyage _______________________________________________________141
9.1
9.2
Nettoyage.............................................................................................................................................................. 141
9.1.1
Informations générales sur le nettoyage............................................................................................... 141
9.1.2
Nettoyage général .................................................................................................................................. 141
9.1.3
Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels ....................................................................... 142
9.1.4
Station d'acquisition............................................................................................................................... 142
Maintenance ........................................................................................................................................................ 145
9.2.1
Programmation de la maintenance préventive ................................................................................ 145
9.2.2
À propos des réclamations .................................................................................................................. 147
10 : Interface d'administration du système _______________________________________149
10.1 Écran Admin........................................................................................................................................................ 149
10.2 Écran À propos de .............................................................................................................................................. 152
10.2.1 Onglet Licences ..................................................................................................................................... 153
10.3 Modifier les préférences de langues de l'utilisateur....................................................................................... 154
10.4 Définir la suppression et l’appariement automatique ................................................................................... 155
10.5 Réglez les onglets de procédure multiligne .................................................................................................... 156
10.6 Activez et réglez la mémoire de la hauteur ..................................................................................................... 157
10.7 Activez et réglez la hauteur par défaut............................................................................................................ 159
10.8 Définir Acceptation automatique et Mise en attente automatique des images .......................................... 161
10.9 Régler les paramètres par défaut du contraste ............................................................................................... 162
10.10 Définir les préférences du logiciel Genius AI Detection................................................................................ 163
10.11 Outils système ..................................................................................................................................................... 166
10.11.1 Outils système pour le responsable des manipulateurs radio ....................................................... 166
10.11.2 Accès distant aux rapports d’image ................................................................................................... 168
10.12 Outil Archive ....................................................................................................................................................... 171
Annexe A : Spécifications ______________________________________________________175
A.1
A.2
A.3
A.4
A.5
Dimensions du produit ...................................................................................................................................... 175
A.1.1 Porte-tube (statif avec bras en C) ........................................................................................................ 175
A.1.2 Stations d'acquisition ........................................................................................................................... 176
Environnement d'exploitation et de stockage ................................................................................................. 178
A.2.1 Conditions générales d'exploitation .................................................................................................. 178
A.2.2 Environnement de stockage ................................................................................................................ 178
Écran de protection radiologique ..................................................................................................................... 179
Électricité consommée ........................................................................................................................................ 179
A.4.1 Porte-tube .............................................................................................................................................. 179
A.4.2 Station d'acquisition ............................................................................................................................. 179
Données techniques sur le porte-tube .............................................................................................................. 180
A.5.1 Bras en C ................................................................................................................................................ 180
A.5.2 Compression ......................................................................................................................................... 181
A.5.3 Tube radiogène ..................................................................................................................................... 182
A.5.4 Filtration et intensité de sortie du faisceau de rayons X ................................................................. 182
A.5.5 Collimation des rayons X .................................................................................................................... 184
A.5.6 Délimitation par champ lumineux ..................................................................................................... 184
MAN-10377-902 Révision 002
ix
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
A.6
A.5.7 Générateur de rayons X ....................................................................................................................... 184
Données techniques sur le système d'imagerie............................................................................................... 185
A.6.1 Récepteur d'images............................................................................................................................... 185
Annexe B : Messages systèmes et messages d’alerte _______________________________187
B.1
B.2
B.3
Reprise sur incident et dépannage ................................................................................................................... 187
Types de messages .............................................................................................................................................. 187
B.2.1 Degrés d'anomalie ................................................................................................................................ 187
B.2.2 Messages du système ........................................................................................................................... 188
Messages de l'UPS (alimentation sans coupure)............................................................................................. 190
Annexe C : Utilisation du système mobile________________________________________191
C.1
C.2
C.3
C.4
C.5
C.6
Conditions de sécurité et autres précautions .................................................................................................. 191
Spécifications pour un usage mobile ................................................................................................................ 192
C.2.1 Limites en matière de chocs et vibrations ......................................................................................... 192
C.2.2 Sur un véhicule ..................................................................................................................................... 192
Électricité consommée ........................................................................................................................................ 193
C.3.1 Statif ........................................................................................................................................................ 193
C.3.2 Station d'acquisition ............................................................................................................................. 193
Préparer le système pour le déplacement ........................................................................................................ 194
Préparer le système pour l’utilisation .............................................................................................................. 196
Tester le système après un déplacement.......................................................................................................... 197
C.6.1 Commandes et tests fonctionnels du système mobile ..................................................................... 197
C.6.2 Contrôle qualité des systèmes mobiles SDM .................................................................................... 197
Annexe D : Informations sur la dose_____________________________________________199
D.1
D.2
Tableaux des doses recommandées par l’EUREF ........................................................................................... 199
Tableau des CNR (rapport contraste/bruit) EUREF ....................................................................................... 200
Annexe E : Liste des licences et accessoires _______________________________________201
Glossaire des termes ___________________________________________________________203
Index ________________________________________________________________________205
x
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
Liste des figures
Figure 1: Système 3Dimensions ..................................................................................................................................... 19
Figure 2: Aperçu du bras en C ....................................................................................................................................... 20
Figure 3: Fonctionnalité du bouton d’arrêt d’urgence ................................................................................................ 26
Figure 4: Commandes d’alimentation électrique du système ................................................................................... 31
Figure 5: Commandes et témoins du porte-tube ......................................................................................................... 32
Figure 6: Affichage de la tête de tube............................................................................................................................ 33
Figure 7: Compresseur .................................................................................................................................................... 33
Figure 8: Affichage du compresseur ............................................................................................................................. 33
Figure 9: Panneau de commande du bras en C ........................................................................................................... 34
Figure 10: Panneau de commande du statif ................................................................................................................. 34
Figure 11: Pédales de commande à double fonction................................................................................................... 35
Figure 12: Commandes et affichages de la station d’acquisition universelle ................................................................ 36
Figure 13: Mettre les boutons d’arrêt d’urgence en position Réinitialiser. .............................................................. 37
Figure 14: Boutons de mise en service de la station d’acquisition universelle ........................................................ 37
Figure 15: Écran de connexion Windows 10 ................................................................................................................ 38
Figure 16: Écran de démarrage ...................................................................................................................................... 39
Figure 17: Écran d’ouverture de session du système .................................................................................................. 40
Figure 18: Panneau de commande du bras en C (côté gauche sur l’illustration) ................................................. 42
Figure 19: Fonctionnalité du bouton d’arrêt d’urgence .................................................................................................. 55
Figure 20: Boutons de mise en service de la station d’acquisition universelle .............................................................. 55
Figure 21: Exemple d’écran Sélectionnez la fonction à exécuter ............................................................................... 57
Figure 22: Barre des tâches ............................................................................................................................................. 58
Figure 23: Écran Sélectionner le patient ........................................................................................................................ 61
Figure 24: L’onglet Entreprise ........................................................................................................................................ 62
Figure 25: Écran Ajouter un patient .............................................................................................................................. 64
Figure 26: Écran Fractionner les dossiers patient ........................................................................................................ 65
Figure 27: Sélectionner la procédure correcte pour fractionner les dossiers patient .............................................. 67
Figure 28: Onglet Filtre sur l’écran Filtre patient ........................................................................................................ 68
Figure 29: Écran Procédure ............................................................................................................................................ 71
Figure 30: Boutons de déplacement de la pelote ......................................................................................................... 73
Figure 31: Boîte de dialogue Informations sur la procédure ..................................................................................... 74
Figure 32: Onglet Genius AI Detection ......................................................................................................................... 76
Figure 33: Boîte de dialogue Ajouter une procédure .................................................................................................. 77
Figure 34: Écran Ajouter une vue .................................................................................................................................. 79
Figure 35: Écran Modifier la vue ................................................................................................................................... 80
Figure 36: Champ Groupe sorties .................................................................................................................................. 83
Figure 37: Exemple de paramètres de dispositif de sortie ......................................................................................... 85
Figure 38: Exemple de groupe de sorties personnalisé .............................................................................................. 85
Figure 39: Sélectionnez les images à exporter .............................................................................................................. 87
Figure 40: Boîte de dialogue Exporter........................................................................................................................... 87
Figure 41: Écran Imprimer.............................................................................................................................................. 88
Figure 42: Écran Affichage de l’image (option SmartSlices sur l’illustration) ......................................................... 91
MAN-10377-902 Révision 002
xi
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
Figure 43: Exposition en cours ....................................................................................................................................... 93
Figure 44: Exposition terminée ...................................................................................................................................... 93
Figure 45: Images marquées au cours d’une procédure ............................................................................................. 94
Figure 46: Comparaison de la luminosité standard et de la luminosité réduite ..................................................... 95
Figure 47: Comparaison de la luminosité standard et de la luminosité réduite ................................................... 100
Figure 48: Onglet Outils (option Tomosynthèse sur l’illustration) ......................................................................... 102
Figure 49: Outils d’examen d’images .......................................................................................................................... 103
Figure 50: Outils sur l’onglet Notes ............................................................................................................................. 104
Figure 51: Indice d’exposition ...................................................................................................................................... 105
Figure 52: Modes d’affichage ....................................................................................................................................... 105
Figure 53: Indicateur de projection.............................................................................................................................. 106
Figure 54: Indicateur de coupe (option SmartSlices sur l’illustration) ................................................................... 106
Figure 55: Écran de contraste 2D du logiciel I-View ................................................................................................. 107
Figure 56: Écran de contraste 2D du logiciel I-View, Période d’attente ................................................................. 108
Figure 57: Écran de contraste 2D du logiciel I-View, Période d’imagerie optimale ............................................. 109
Figure 58: Informations de contraste 2D du logiciel I-View .................................................................................... 111
Figure 59: Écran Procédure pour les échantillons ..................................................................................................... 112
Figure 60: Écran d’imagerie d’échantillons ................................................................................................................ 113
Figure 61: Accessoires du bras en C ............................................................................................................................ 115
Figure 62: Aligner l’écran facial rétractable sur le bras en C.................................................................................... 117
Figure 63: Installation de l’écran facial ....................................................................................................................... 118
Figure 64: Fonctionnement de l’écran facial ............................................................................................................... 118
Figure 65: Installation de l’écran facial conventionnel ............................................................................................. 119
Figure 66: Installation d’une pelote de compression ................................................................................................ 124
Figure 67: Pour retirer une pelote de compression ................................................................................................... 124
Figure 68: Bouton coulissant du mode de compression FAST ................................................................................ 126
Figure 69: Installation de la plaque d’agrandissement ................................................................................................. 127
Figure 70: Installation du dispositif réticulaire de localisation................................................................................ 128
Figure 71: Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d’agrandissement ....................................................... 130
Figure 72: Exemple d’écran de procédure de dépistage ........................................................................................... 135
Figure 73: Exposition en cours ..................................................................................................................................... 136
Figure 74: Exposition terminée .................................................................................................................................... 137
Figure 75: Calcul de la profondeur de l’aiguille ........................................................................................................ 139
Figure 76: Écran Admin ................................................................................................................................................ 149
Figure 77: Onglet Système de l’écran À propos de (station d’acquisition) ............................................................ 152
Figure 78: Onglet Licences de l’écran À propos de ................................................................................................... 153
Figure 79: Activation de la suppression et de l’appariement automatiques ......................................................... 155
Figure 80: Activer les Onglets de procédure à lignes multiples .............................................................................. 156
Figure 81: Bouton Mes paramètres sur l’écran Admin ............................................................................................. 157
Figure 82: Onglet Console de l’écran Modifier l’opérateur...................................................................................... 157
Figure 83: Panneau de contrôle de réglage de la hauteur ........................................................................................ 158
Figure 84: Champs Hauteur souhaitée de la console et Hauteur actuelle de la console ...................................... 158
Figure 85: Bouton Préférences sur l’écran Admin ..................................................................................................... 159
Figure 86: Onglet Console de l’écran Préférences système ...................................................................................... 159
Figure 87: Panneau de contrôle de réglage de la hauteur ........................................................................................ 160
xii
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
Figure 88: Champs Hauteur souhaitée de la console et Hauteur actuelle de la console...................................... 160
Figure 89: Régler la disposition automatique d’image ............................................................................................. 161
Figure 90: Paramètres par défaut de contraste 2D du logiciel I-View .................................................................... 162
Figure 91: Sélection automatique pour le traitement des cas par Genius AI......................................................... 163
Figure 92: Activer la sélection de l’utilisateur pour le traitement des cas par Genius AI.................................... 164
Figure 93: Sélection de l’utilisateur pour le traitement des cas par le logiciel Genius AI Detection.......................... 164
Figure 94: Le bouton Outils système ........................................................................................................................... 166
Figure 95: Écran Outils système................................................................................................................................... 166
Figure 96: Écran de connexion aux outils système .................................................................................................... 168
Figure 97: Écran de bienvenue des outils système .................................................................................................... 169
Figure 98: Créer des paramètres de rapport d’image ............................................................................................... 169
Figure 99: Téléchargez le rapport d’image ................................................................................................................. 170
Figure 100: Bouton Archive .......................................................................................................................................... 171
Figure 101: Écran Archive multipatiente sur demande ............................................................................................ 171
Figure 102: Écran Exporter ........................................................................................................................................... 173
Figure 103: Mesures du porte-tube (statif avec bras en C) ....................................................................................... 175
Figure 104: Mesures de la station d'acquisition universelle..................................................................................... 176
Figure 105: Mesures de la station d’acquisition universelle mobile ....................................................................... 177
Figure 106: Affichage LCD de l'UPS ........................................................................................................................... 190
Figure 107: Molette de verrouillage du plateau du clavier (côté droit ou gauche)............................................... 194
Figure 108: Dégagement du plateau de la position verrouillée (A) en position déverrouillée (D) .................... 194
Figure 109: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant sur la station d’acquisition
universelle mobile (série I) ........................................................................................................................................... 195
Figure 110: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant sur la station d’acquisition
universelle mobile (série II) .......................................................................................................................................... 195
Figure 111: Dégagement du plateau de la position verrouillée (A) en position déverrouillée (D) .................... 196
Figure 112: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant sur la station d’acquisition
universelle mobile (série I) ........................................................................................................................................... 196
Figure 113: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant sur la station d’acquisition
universelle mobile (série II) .......................................................................................................................................... 196
MAN-10377-902 Révision 002
xiii
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Table des matières
Liste des tableaux
Tableau 1: Test de compression ..................................................................................................................................... 43
Tableau 2: Mouvement d’abaissement ou de relevage du bras en C ....................................................................... 44
Tableau 3: Rotation du bras en C dans le sens antihoraire ........................................................................................ 46
Tableau 4: Rotation du bras en C dans le sens horaire ............................................................................................... 47
Tableau 5: Commande de rotation du bras en C ......................................................................................................... 48
Tableau 6: Rotation automatique du bras en C dans le sens antihoraire ................................................................. 50
Tableau 7: Rotation automatique du bras en C dans le sens horaire ........................................................................ 51
Tableau 8: Rotation automatique du MLO................................................................................................................... 52
Tableau 9: Collimation du bras en C ............................................................................................................................. 53
Tableau 10: Déplacement de pelote ............................................................................................................................... 54
Tableau 11: Menus de la barre des tâches .................................................................................................................... 58
Tableau 12: L’écran Sélectionner le patient .................................................................................................................. 62
Tableau 13: Options de l’onglet Filtre (Privilèges d’accès obligatoires) ................................................................ 69
Tableau 14: Écran Procédure .......................................................................................................................................... 72
Tableau 15: Groupes de procédures .............................................................................................................................. 78
Tableau 16: Groupes de sortie du logiciel 3DQuorum ............................................................................................... 84
Tableau 17: Paramètres des dispositifs de sortie du logiciel 3DQuorum ................................................................ 84
Tableau 18: Images 2D conventionnelles...................................................................................................................... 98
Tableau 19: Images de tomosynthèse............................................................................................................................ 98
Tableau 20: Imagerie à contraste amélioré ................................................................................................................... 98
Tableau 21: Accessoires disponibles ........................................................................................................................... 120
Tableau 22: Maintenance préventive pour l’utilisateur ............................................................................................ 145
Tableau 23: Maintenance préventive pour le technicien de maintenance ............................................................. 146
Tableau 24: Fonctions de l’écran Admin ................................................................................................................. 150
Tableau 25: Responsable des manipulateurs radio—Fonctions des outils du système ....................................... 167
Tableau 26: Paramètre mA maximum en fonction du kV........................................................................................ 182
Tableau 27: Messages du système ............................................................................................................................... 188
Tableau 28: Dose 2D (EUREF) ...................................................................................................................................... 199
Tableau 29: Dose TM (EUREF)..................................................................................................................................... 199
Tableau 30: Dose CEDM (EUREF) ............................................................................................................................... 200
Tableau 31: Licences et accessoires.............................................................................................................................. 201
MAN-10377-902 Révision 002
xv
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Chapitre 1 Introduction
1:
Lisez attentivement toutes les informations avant d’utiliser le système. Respectez tous les
avertissements et toutes les précautions énoncés dans ce manuel. Conservez ce manuel à
disposition pendant les procédures. Les médecins doivent informer les patientes de
l’ensemble des risques et des événements indésirables potentiels décrits dans ce manuel
quant au fonctionnement du système.
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut
que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les
accessoires inclus dans le présent manuel.
Remarque
Les fonctionnalités présentées dans ce manuel peuvent ne pas être disponibles dans
toutes les régions. Pour plus d’informations, veuillez contacter votre représentant
Hologic.
1.1
Utilisations prévues
Attention : la loi fédérale américaine limite la vente de ce dispositif à un médecin ou
sur son ordonnance.
1.1.1
Utilisation prévue du système 3Dimensions
Le système Hologic® 3Dimensions™ génère des images mammographiques numériques
pouvant être utilisées pour le dépistage et le diagnostic du cancer du sein. Le système
3Dimensions (2D ou 3D) est destiné aux mêmes applications cliniques qu’un système de
mammographie 2D pour les mammographies de dépistage. Le système 3Dimensions
peut être utilisé pour générer des images mammographiques numériques en 2D ou 3D.
Chaque examen de dépistage peut comprendre les éléments suivants :
•
•
un jeu d’images de MNPC en 2D, ou
un jeu d’images 2D et 3D, où l’image 2D peut être soit une image MNPC soit une
image 2D générée à partir du jeu d’images 3D, et où le jeu d’images 3D peut être
visualisé soit en coupes 3D de 1 mm soit en SmartSlices 3D de 6 mm.
Il est également possible d’utiliser le système 3Dimensions lors d’examens diagnostiques
complémentaires du sein.
Remarque
Au Canada et à Singapour, la tomosynthèse n’est pas homologuée pour le dépistage et
doit être utilisée avec une image 2D (une image MNPC ou une image 2D générée à
partir d’un ensemble d’images 3D).
MAN-10377-902 Révision 002
Page 1
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Mammographie numérique améliorée par contraste
La mammographie numérique améliorée par contraste (CEDM, Contrast Enhanced
Digital Mammography) est une extension de l’indication existante pour une
mammographie de diagnostic à l’aide du système 3Dimensions. L’application CEDM
activera l’imagerie du sein améliorée par contraste avec une technique d’énergie double.
Cette technique d’imagerie peut être utilisée en tant que mammographie et/ou examen
ultrason de suivi afin de localiser une lésion connue ou suspectée.
1.1.2
Usage prévu du logiciel Genius AI Detection
Genius AI™ Detection est un logiciel de détection et de diagnostic assisté par ordinateur
(CADe/CADx) destiné à être utilisé avec des systèmes de tomosynthèse mammaire
numérique (DBT) compatibles pour identifier et marquer des régions d’intérêt, y compris
les densités de tissus mous (masses, distorsions architecturales et asymétries) et les
calcifications, lors de la lecture des examens de DBT à partir de systèmes de DBT
compatibles, et pour fournir des scores de confiance qui permettent d’évaluer la certitude
des résultats et un score du cas. Le dispositif vise à faciliter l’interprétation des examens
de tomosynthèse mammaire numérique de manière simultanée, lorsque le médecin
interprète confirme ou infirme les résultats lors de la lecture de l’examen.
Population d'utilisateurs prévus
Les utilisateurs prévus du logiciel Genius AI Detection sont des radiologues certifiés
pour les exigences MQSA. Pour les utilisateurs des postes de travail d'examen Hologic,
une formation sur les outils d'examen d'images liés au logiciel Genius AI Detection est
fournie dans le guide de l'utilisateur du poste de travail. Pour les autres postes de travail,
l'utilisateur doit être formé à l'aide des supports fournis par le fournisseur du poste de
travail.
Population de patients visée
Cet appareil est destiné aux patientes réalisant une mammographie de dépistage.
1.1.3
Contre-indications
Aucune connue.
1.2
Descriptions des avertissements, mises en garde et
remarques
Descriptions des avertissements, mises en garde et remarques utilisés dans ce manuel :
AVERTISSEMENT !
Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure
dangereuse ou mortelle.
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MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Avertissement :
Procédures devant être strictement observées pour éviter toute blessure.
Mise en garde :
Procédures devant être strictement observées pour éviter d’endommager le matériel,
de perdre des données ou d’endommager des fichiers dans les applications
logicielles.
Remarque
Les remarques fournissent des informations complémentaires.
1.3
Utilisateur prévu
Un membre du personnel qualifié et ayant reçu une formation technique positionne le
patient et utilise l'appareil (comme un technologue en mammographie), calibre l'appareil
(comme un physicien médical) et interprète l'image produite par l'appareil (comme un
radiologue).
1.4
Groupe de patients cible
Les patientes asymptomatiques présentant un risque moyen ou supérieur à la moyenne
de cancer du sein doivent faire l'objet d'une procédure d'imagerie de dépistage du cancer
du sein. Les patientes susceptibles de présenter des symptômes liés au cancer du sein ou
des résultats anormaux lors d'un examen de dépistage doivent également faire l'objet
d'une procédure d'imagerie diagnostique utilisant des modalités identiques ou similaires.
Le personnel qualifié et ayant reçu une formation médicale décidera, sur la base d'une
prise de décision partagée avec le patient et, dans certains cas, le prestataire, si un
examen radiographique est indiqué en fonction de l'âge du patient, de sa santé et de sa
condition physique.
1.5
Avantages cliniques
Le dépistage mammographique de la population générale est la meilleure méthode pour
détecter le cancer du sein avant l’apparition des symptômes, et c’est la seule modalité
pour laquelle une réduction de la mortalité a été démontrée.
1.6
Effets indésirables possibles des systèmes de
mammographie sur la santé
Liste des effets indésirables possibles des systèmes de mammographie (tels que les
complications) associés à l'utilisation de l'appareil (ces risques sont les mêmes que pour
d'autres systèmes de mammographie numérique ou sur écran-film) :
•
Compression excessive du sein
•
Exposition excessive aux rayons X
MAN-10377-902 Révision 002
Page 3
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.7
•
Chocs électriques
•
Infection
•
Irritation de la peau, éraflures ou plaies perforantes
Capacités du système
Le système fournit les interfaces utilisateur pour la réalisation de mammographies de
dépistage et de diagnostic :
1.8
•
Mammographie conventionnelle avec récepteur d'images numériques d'une taille
comparable à celles des films de mammographie grand format.
•
Balayage par tomosynthèse avec récepteur d'images numériques d'une taille
comparable à celles des films de mammographie grand format (Tomosynthèse en
option).
•
Mammographie numérique conventionnelle et balayage par tomosynthèse pendant
une compression (Tomosynthèse en option).
À propos de l’examen Genius 3D Mammography
L’examen Genius® 3D Mammography™ (connu sous le nom examen Genius®) est acquis
sur un système 3D Mammography™ de Hologic® et comporte un jeu d’images en 2D et
3D™. L’image 2D peut être soit une image 2D acquise ou une image 2D générée à partir
du jeu d’images 3D™. L’examen Genius® est uniquement disponible sur un système 3D
Mammography™ de Hologic®.
Genius® 3D Mammography™ est le nom de marque d’un examen 3D Mammography™
de Hologic® et peut ne pas être disponible sur tous les marchés.
1.9
Pour plus d'informations sur la tomosynthèse
Le système Selenia Dimensions d'Hologic a reçu l'approbation de la FDA pour l'option
Hologic (Tomosynthèse) le 11 février 2011 (se reporter au numéro PMA P080003). Cette
approbation de la FDA s'applique au dépistage et à l'imagerie de diagnostic. Vous
trouverez d'autres informations sur le site de la FDA, à l'adresse
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.
L'option 2D générée (C-View) avec la tomosynthèse a reçu l'approbation FDA le 16 mai
2013 (reportez-vous au numéro PMA P080003 S001). Vous trouverez d'autres
informations sur le site de la FDA à l'adresse
http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.
Une liste de publications scientifiques sur la tomosynthèse du sein est disponible sur le
site Web d'Hologic. La majorité des études ont été menées avec le système de
tomosynthèse Selenia Dimensions d'Hologic. Voir la publication à l'adresse
http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
Page 4
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Le site d'Hologic comporte plusieurs livres blancs et fiches résumés sur des publications
d'imagerie du sein. Voir les documents à l'adresse
http://www.hologic.com/en/learning-center/white-papers/breastimaging/.
Des publications indépendantes ont examiné des systèmes de tomosynthèse Selenia
Dimensions d'Hologic dans les séquences de dépistage en Europe. Les résultats montrent
systématiquement une augmentation significative du taux de détection de cancer invasif,
parallèlement à une réduction du nombre de faux positifs. Les publications qui suivent
sont recommandées.
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population
breast-cancer screening (STORM): a prospective comparison study. (Intégration de la
mammographie numérique 3D avec tomosynthèse pour le dépistage du cancer du
sein dans la population : une étude comparative prospective.)
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Valentini M, Montemezzi S, Macaskill P.
Lancet Oncol. Juin 2013 ; 14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Publication électronique le 25 avril 2013.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration. (Étude prospective comparative
des mammographies numériques plein champ (MNPC) par rapport à la combinaison
MNPC et tomosynthèse dans un programme de dépistage de la population avec
lecture double indépendante et arbitrage).
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. Août 2013 ;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Publication électronique le 4 avril 2013.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus
tomosynthesis in a population-based screening program. (Comparaison entre la
mammographie générale seule et la mammographie numérique plus une
tomosynthèse dans un programme de dépistage de population).
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Ekseth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiologie. Avril 2013 ;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Publication électronique le 7 juin 2013 .
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed
projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field
digital mammographic images. (Tomosynthèse numérique du sein à deux vues avec
des images de projection reconstruites synthétiquement : comparaison avec une
tomosynthèse de sein numérique avec images de mammographie numériques)
Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Ekseth U, Izadi
M, Hofvind S, Gullien R.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 5
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Radiologie. Juin 2014 ;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063
Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital
Mammography. (Dépistage du cancer du sein à l'aide de la tomosynthèse associée à
la mammographie numérique.)
Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4;
Melissa A. Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K.
Hayes, MD8; Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11;
Lora D. Barke, DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant,
MD15
JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018
IMPORTANT :
Hologic recommande fortement aux utilisateurs de se familiariser avec les
réglementations locales et régionales. Ces réglementations peuvent imposer des
restrictions sur les différents types d'utilisation clinique. Comme les réglementations
peuvent évoluer et changer au fil du temps, il est conseillé de procéder à des examens
périodiques.
1.10
À propos des technologies d’imagerie C-View et Intelligent
2D
Remarque
La technologie d’imagerie Intelligent 2D™ peut ne pas être disponible dans toutes les
régions. Pour plus d’informations, veuillez contacter votre revendeur.
Les logiciels C-ViewTM et Intelligent 2DTM utilisent des données d’imagerie disponibles à
partir d’une acquisition de tomosynthèse pour produire une mammographie numérique
(2D) par acquisition de tomosynthèse mammaire. L’image 2D de synthèse est créée sans
nécessiter une exposition de mammographie numérique supplémentaire. L’image 2D de
synthèse est conçue pour être similaire à, et avoir le même but que, une mammographie
numérique (2D) en cas d’utilisation dans le cadre d’une étude de dépistage à l’aide de la
tomosynthèse. L’image C-View ou Intelligent 2D est interprétée en association avec un
jeu d’images de tomosynthèse mammaire ; elle ne doit pas être utilisée sans les images de
tomosynthèse mammaire afférentes pour une prise de décisions ou de diagnostic
cliniques.
Page 6
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.10.1 Avertissements relatifs aux technologies d’imagerie C-View et
Intelligent 2D
Avertissement :
Ne prenez pas de décision clinique ou n’établissez pas de diagnostic à partir
d’images C-View ou Intelligent 2D sans avoir examiné le jeu d’images de
tomosynthèse afférent.
Utilisez les images 2D de synthèse de C-View ou Intelligent 2D de la même manière que
vous utiliseriez une image de mammographie numérique conventionnelle (2D) lorsque
vous réalisez une étude de dépistage à l’aide de la tomosynthèse.
•
Parallèlement à l’examen d’éléments ou de régions d’intérêt sur des images C-View
ou Intelligent 2D, comparez les images avec une mammographie numérique (2D)
précédente, le cas échéant, puis passez soigneusement en revue les images de
tomosynthèse associées.
•
Examinez attentivement l’intégralité du jeu d’images de tomosynthèse avant de
prendre une décision clinique.
Avertissement :
L’apparence de l’image 2D de synthèse de C-View ou Intelligent 2D peut être
différente de celle d’une mammographie numérique (2D) conventionnelle, de
la même manière qu’un film 2D et des mammographies numériques (2D) de
fournisseurs différents peuvent différer.
Il est important que les utilisateurs aient reçu une formation adéquate et possèdent une
bonne connaissance de l’aspect des images 2D de synthèse de C-View et Intelligent 2D
avant de les utiliser en association avec des jeux d’images de tomosynthèse.
1.10.2 Théorie de fonctionnement des technologies d’imagerie C-View et
Intelligent 2D
Vue d’ensemble
Les logiciels C-View et Intelligent 2D sont des applications de traitement d’images
permettant de procéder au post-traitement des données de pixels provenant de la
tomosynthèse capturées avec un système d’imagerie par tomosynthèse de Hologic afin
d’obtenir une image de mammographie numérique (2D). L’image 2D de synthèse de
C-View ou Intelligent 2D peut être utilisée à la place d’une mammographie numérique
(2D) dans le cadre d’une étude de dépistage à l’aide de la tomosynthèse.
Les logiciels C-View et Intelligent 2D traitent les données de la tomosynthèse pour
générer des images 2D conçues pour être similaires à, et avoir le même but que, une
mammographie (2D) en cas d’utilisation dans le cadre d’une étude de dépistage à l’aide
de la tomosynthèse.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 7
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Configuration
Afin de ne pas affecter l’aspect des images 2D de synthèse, les paramètres des logiciels
C-View et Intelligent 2D ne sont pas configurables par l’utilisateur. Les images 2D
C-View et Intelligent 2D sont produites sous format DICOM d’image de tomosynthèse
mammaire, en une seule coupe épaisse, ou sous format d’image radiographique DICOM
de mammographie numérique. L’administrateur PACS du site, après consultation avec
les ingénieurs de connectivité Hologic, pourra sélectionner le format de sortie le plus
approprié à l’infrastructure informatique et aux postes de travail du site. Chaque en-tête
DICOM d’image 2D C-View ou Intelligent 2D contient, dans la même vue, les
informations nécessaires pour la différencier d’autres images 2D conventionnelles
afférentes ou de jeux d’images de tomosynthèse. Une annotation (« C-View » ou
« Intelligent 2D ») est également insérée dans les données de pixels d’image 2D de
synthèse.
Flux de travail
Comme pour toute étude d’imagerie, le technicien sélectionne la patiente et identifie le
type de procédure d’imagerie à effectuer. Pour effectuer l’examen des images 2D C-View
ou Intelligent 2D, il est seulement nécessaire de procéder à l’imagerie du sujet et
d’achever l’étude. Les logiciels C-View et Intelligent 2D fonctionnent sans intervention
humaine directe.
1.11
À propos du logiciel 3DQuorum
Remarque
La technologie d’imagerie 3DQuorum® peut ne pas être disponible dans toutes les
régions. Pour plus d’informations, veuillez contacter votre revendeur.
Le logiciel 3DQuorum® utilise les données d’image disponibles à partir d’une acquisition
de mammographie à haute résolution pour générer des SmartSlices, qui sont des images
3D « en plaques ». Les SmartSlices sont créées sans nécessiter une exposition de
mammographie numérique supplémentaire. Une SmartSlice peut être perçue comme une
version « épaisse » d’une coupe de tomosynthèse et équivaut à six coupes (6 mm) de la
reconstruction originale de la tomosynthèse. Le volume SmartSlice est constitué de
coupes synthétisées séquentiellement. Chaque SmartSlice partage la moitié de son
contenu avec la SmartSlice précédente et l’autre moitié avec la SmartSlice suivante. Par
conséquent, lors de l’examen des SmartSlices, les images progressent de trois coupes de
tomosynthèse de 1 mm à la fois. Le nombre d’images à examiner par un radiologue dans
le cadre d’une étude correspond au tiers du nombre d’images de reconstruction de
tomosynthèse d’un millimètre.
Les SmartSlices sont conçues pour réduire le temps total d’interprétation de l’étude de
dépistage par tomosynthèse en diminuant le nombre total d’images qu’un radiologiste
doit examiner. Les images SmartSlices ne sont pas destinées à être utilisées sans les
images 2D synthétisées pour prendre une décision clinique ou un diagnostic.
Page 8
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.11.1 Avertissement concernant le logiciel 3DQuorum
Avertissement :
Ne prenez pas de décision clinique ou n’établissez pas de diagnostic à partir
d’images SmartSlice sans avoir examiné le jeu d’images 2D synthétisées
afférent.
Utilisez SmartSlices de la même manière que vous utiliseriez les coupes 3D de 1 mm (ou
les coupes reconstruites par tomosynthèse) lorsque vous passez en revue un examen de
dépistage par tomosynthèse. Il est important que les utilisateurs aient reçu une formation
adéquate et possèdent une bonne connaissance de l’aspect des images SmartSlices avant
de les utiliser à la place des jeux d’images des coupes reconstruites par tomosynthèse.
1.11.2 Théorie du fonctionnement du logiciel 3DQuorum
Vue d’ensemble
Le logiciel 3DQuorum est une application de traitement d’image permettant de procéder
au post-traitement d’un nombre limité de coupes de données de tomosynthèse, capturées
sur un système d’imagerie de tomosynthèse Hologic, afin d’obtenir une image 3D
combinée. Le jeu d’images SmartSlices réduit le nombre d’images à un tiers du jeu de
données des coupes reconstruites par tomosynthèse tout en conservant les informations
cliniques. Par conséquent, le temps de lecture pour le radiologue peut être réduit
d’environ 13 %. Et à des fins d’archivage et de transmission, la taille des fichiers peut être
réduite de plus de 50 %. Les SmartSlices peuvent être utilisées à la place des coupes
reconstruites de tomosynthèse lors de l’examen d’un examen de dépistage par
tomosynthèse. Les SmartSlices parviennent à la même sensibilité que les coupes 3D™ de
1 mm.
Configuration
Afin de ne pas affecter l’aspect des images SmartSlices générées, les paramètres du
logiciel 3DQuorum ne sont pas configurables par l’utilisateur. Les SmartSlices sont
stockées et transmises sous la forme d’une série d’images au format d’objet DICOM
d’image de tomosynthèse du sein. L’en-tête DICOM des SmartSlices contient les
informations nécessaires pour les différencier des éventuelles coupes reconstruites par
tomosynthèse de la même vue. Une annotation (« 3DQuorum ») est également gravée
dans les données de pixels des SmartSlices.
Lors de l’installation initiale du logiciel 3DQuorum, le système est configuré pour
permettre l’envoi des coupes reconstruites par tomosynthèse et des SmartSlices aux
postes de travail PACS et de diagnostic. Les groupes de sortie par défaut peuvent être
configurés pour n’envoyer automatiquement que des coupes SmartSlices, que des coupes
reconstruites par tomosynthèse, ou les deux, aux dispositifs préférés. L’administrateur
PACS du site, après consultation avec les ingénieurs de connectivité Hologic, pourra
sélectionner les formats de sortie les plus appropriés à l’infrastructure informatique et
aux postes de travail du site.
MAN-10377-902 Révision 002
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Comme pour l’introduction de toute nouvelle technologie d’imagerie, Hologic conseille
de tester SmartSlices avec votre PACS, vos stations de travail et autres périphériques
Imaging Enterprise pour vérifier leur compatibilité.
Flux de travail
Comme pour toute étude d’imagerie, le technicien sélectionne la patiente et identifie le
type de procédure d’imagerie à effectuer. Pour procéder à des examens de dépistages par
tomosynthèse avec le logiciel 3DQuorum, il est seulement nécessaire de procéder à
l’imagerie du sujet et d’effectuer l’étude. Le logiciel 3DQuorum fonctionne sans
intervention humaine directe.
1.12
À propos du logiciel Genius AI Detection
Le logiciel Genius AI Detection est un module logiciel conçu pour identifier les lésions
mammaires suspectes apparaissant sous forme de densités de tissus mous (masses,
distorsions architecturales et asymétries) ou d’amas de calcification dans les images de
tomosynthèse mammaire. Le logiciel Genius AI Detection analyse l’ensemble des données de
tomosynthèse pour chaque vue d’un examen Hologic 3D Mammography™ afin d’identifier
de telles lésions en utilisant les réseaux de neurones d’apprentissage profond. Pour
chaque lésion identifiée, le logiciel Genius AI Detection génère les résultats CAO suivants :
•
Effectuer la coupe là où la lésion est la mieux représentée.
•
Localisation de la lésion.
•
•
Contour de la lésion.
Score de confiance de la lésion.
En outre, le logiciel Genius AI Detection génère un score de cas pour l’ensemble de
l’examen de tomosynthèse mammaire, représentant le degré de confiance selon lequel
l’examen contient une lésion maligne.
Le logiciel Genius AI Detection stocke toutes les propriétés de ces résultats CAO sous la
forme d’objets DICOM Mammography CAD SR afin de les stocker et de les afficher sur
des postes de travail d’examen et des systèmes d’archivage conformes à la norme
DICOM. Une option permettant de créer une image de capture secondaire DICOM est
disponible lorsque les postes de travail d’examen ne peuvent pas interpréter les objets
DICOM Mammography CAD SR.
Flux de travail
Comme pour toute étude d’imagerie, le technicien sélectionne la patiente et identifie le
type de procédure d’imagerie à effectuer. Pour un examen Genius 3D™ Mammography,
il est seulement nécessaire de procéder à l’imagerie du sujet et d’achever l’étude. Le
logiciel Genius AI Detection fonctionne sans intervention humaine directe.
Page 10
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.12.1 Avertissements et précautions relatifs au logiciel Genius AI Detection
Important
Le radiologue ne doit baser son interprétation que sur des images diagnostiques et ne
doit pas dépendre uniquement des marques Genius AI Detection pour déterminer la
disposition clinique.
Important
Le logiciel Genius AI Detection sert d’aide et les radiologues peuvent l’utiliser en même
temps qu’ils interprètent les jeux d’images Hologic 3D Mammography™.
Important
Le logiciel Genius AI Detection ne met pas en valeur ce que l’utilisateur voit, mais l’aide
plutôt à identifier sur des mammographies 3D™ des zones exigeant une lecture.
1.13
Profils des utilisateurs
1.13.1 Technicien en mammographie
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du technicien en
mammographie.
•
A achevé une formation sur le système de mammographie.
•
A suivi une formation sur les positions de mammographie.
•
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
1.13.2 Radiologue
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du radiologue.
•
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
1.13.3 Physicien médical
1.14
•
Répond à toutes les exigences qui s'appliquent au lieu de travail du physicien
médical.
•
•
S'y connaît en mammographie.
•
Sait utiliser un ordinateur et ses périphériques.
Possède une certaine expérience en imagerie numérique.
Formation requise
Aux États-Unis, les utilisateurs doivent être des techniciens en radiologie agréés
répondant aux critères requis pour effectuer un examen de mammographie. Les
utilisateurs d’un système de mammographie doivent satisfaire à toutes les exigences qui
MAN-10377-902 Révision 002
Page 11
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
s’appliquent au personnel MQSA dans le cadre des directives de la FDA relatives à la
mammographie traditionnelle et numérique.
Les options de formation de l’utilisateur incluent notamment mais non exclusivement :
•
Formation aux applications sur site par un spécialiste des services cliniques
Hologic
•
Formation pratique sur site également connue sous le nom de formation avec
pairs
Le manuel de l’utilisateur sert également de guide et fournit des instructions relatives à
l’utilisation du système.
Tous les utilisateurs doivent s’assurer de recevoir une formation sur le fonctionnement
correct du système avant l’utilisation sur les patients.
Hologic décline toute responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d’une
utilisation incorrecte du système.
1.15
Critères de contrôle qualité
Les établissements situés aux États-Unis doivent se référer au Manuel de contrôle qualité
pour créer un programme d’assurance qualité et de contrôle qualité. L’établissement doit
créer le programme afin de répondre aux exigences de la loi Mammography Quality
Standards Act sur les normes de qualité en mammographie ou d’être accrédité par l’ACR
ou par un autre organisme d’accréditation.
Les établissements situés en dehors des États-Unis peuvent se servir du Manuel de
contrôle qualité pour créer un programme capable de répondre aux normes et
réglementations locales en vigueur.
1.16
Où se trouvent les instructions relatives à l'installation
Les instructions relatives à l'installation sont fournies dans le manuel de maintenance.
1.17
Où se trouvent les informations de description technique
Les informations de description technique sont disponibles dans le manuel de maintenance.
1.18
Déclaration de garantie
Sauf en cas de mention contraire expresse dans le présent Contrat : i) Hologic garantit au
Client initial que l’équipement qu’elle fabrique fonctionnera conformément aux
spécifications produit publiées et ce, pendant un (1) an à compter de la date d’expédition
ou, si une installation est nécessaire, à partir de la date d’installation (« Période de
garantie ») ; ii) les tubes à rayons X utilisés pour la mammographie numérique sont
garantis pendant vingt-quatre (24) mois, à savoir garantis à 100 % pendant les douze (12)
premiers mois et garantis au prorata de la vétusté pendant les mois 13 à 24 ; iii) les pièces
de rechange et les éléments reconditionnés sont garantis pendant le reste de la Période de
garantie ou quatre-vingt-dix (90) jours à compter de l’expédition, selon le délai le plus
Page 12
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
long ; iv) les consommables sont garantis conformes aux spécifications publiées pendant
une période prenant fin à la date de péremption indiquée sur leur emballage respectif ; v)
le Logiciel sous licence est garanti pour un fonctionnement conforme aux spécifications
publiées ; vi) Hologic garantit que les services sont exécutés dans les règles de l’art ; vii)
l’équipement non fabriqué par Hologic est garanti par le fabricant concerné et ladite
garantie peut s’étendre aux clients Hologic dans les limites autorisées par le fabricant de
cet équipement non fabriqué par Hologic. Hologic ne garantit pas que les produits
pourront être utilisés en continu ou sans erreur, ni que les produits fonctionneront avec
des produits tiers non agréés par Hologic. Ces garanties ne s’appliquent pas à un article
ayant été : (a) réparé, déplacé ou modifié par des personnes autres que le personnel de
maintenance agréé par Hologic ; (b) soumis à des abus physiques (y compris thermiques
ou électriques), des contraintes ou une utilisation inappropriée ; (c) conservé, entretenu
ou utilisé en ne respectant pas les spécifications ou instructions d’Hologic applicables, ce
qui inclut le refus d’installer les mises à niveau logicielles recommandées par Hologic ;
ou (d) désigné comme un produit fourni sous une garantie autre que celle accordée par
Hologic, fourni en tant que version préliminaire ou « en l’état ».
1.19
Service d’assistance technique
Voir la page des droits d’auteur de ce manuel pour les coordonnées de l’assistance
technique.
1.20
Réclamations relatives aux produits
Signalez à Hologic toute réclamation ou tout problème relatifs à la qualité, à la fiabilité, à
la sécurité ou aux performances du produit. Si le dispositif a causé ou aggravé une
blessure du patient, signalez immédiatement l’incident au représentant autorisé Hologic
et à l’autorité compétente de l’État membre ou du pays concerné. Les autorités
compétentes, pour les dispositifs médicaux, sont généralement le ministère de la Santé de
chaque État membre ou une agence au sein du ministère de la Santé (consultez les
coordonnées Hologic sur la page de droits d’auteur).
1.21
Déclaration de cybersécurité Hologic
Hologic teste continuellement l'état actuel de la sécurité informatique et des réseaux pour
détecter tout éventuel problème en matière de sécurité. S'il y a lieu, Hologic fournit des
mises à jour pour ses produits.
Pour les documents Cybersecurity Best Practices (Meilleures pratiques de cybersécurité)
relatifs aux produits Hologic, consultez le site Internet à l'adresse www.Hologic.com.
Avertissement :
Pour maintenir la sécurité de l’ordinateur et du réseau, toutes les mises à jour
de cybersécurité fournies par Hologic doivent être installées.
Les logiciels non approuvés ne doivent pas être installés sur le système.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 13
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
1.22
Informations sur les antivirus
Contactez votre représentant de service pour l’installation de l’antivirus.
1.23
Symboles
Cette section décrit les symboles utilisés sur ce système.
Symbole
Description
Norme
Attention – Rayonnement
Hologic
Ce système transmet de l’énergie RF
(radiofréquence) (rayonnements
électromagnétiques non ionisants)
IEC 60417, référence 5140
Avertissement Électricité
ISO 7010, Référence W012
Tension dangereuse
IEC 60417, référence 5036
Avertissement
ISO 7010, Référence W001
Mise en garde
ISO 15223-1, référence 5.4.4
Arrêt d’urgence
Hologic
Débarrassez-vous du matériel
Directive DEEE 2012/19/UE
électronique et électrique séparément
des déchets normaux. Renvoyez le
matériel hors service à Hologic ou
contactez votre représentant du
service à la clientèle.
Page 14
Pièce appliquée de type B
IEC 60417, référence 5840
Borne d’égalisation de potentiel
IEC 60417, référence 5021
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Symbole
Description
Norme
Mise à la terre de protection (masse)
IEC 60417, référence 5019
Fusible
IEC 60417, référence 5016
Courant alternatif
IEC 60417, référence 5032
« ARRÊT » (alimentation)
IEC 60417, référence 5008
« MARCHE » (alimentation)
IEC 60417, référence 5007
Utilisation uniquement sur
ordonnance
FDA 21 CFR 801.109
Représentant autorisé au sein de
l’Union européenne
ISO 15223-1, référence 5.1.2
Marquage CE avec numéro de
référence de l’organisme notifié
Règlement RDM (UE) 2017/745
Dispositif médical
ISO 15223-1, référence 5.7.7
Médical – Appareil médical général Classification UL
quant aux chocs électriques, aux
incendies et aux risques mécaniques
uniquement en conformité avec les
normes ANSI/AAMI ES 60601-1:2005
(AI:2012), CAN/CSA C22.2
n° 60601-1 (2014) et CEI 60601-1:2012.
MAN-10377-902 Révision 002
Marquage INMETRO et BR
Certification INMETRO BR
(Brésil)
Non stérile
ISO 15223-1, référence 5.2.7
Consulter le mode d’emploi
ISO 15223-1, référence 5.4.3
Page 15
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Symbole
Description
Norme
Reportez-vous au livret/manuel
d’instructions
ISO 7010, Référence M002
Traductions dans l’encadré
Hologic
Symbole de recyclage
Unicode, Référence U+267C
Accessible aux fauteuils roulants
ISO 7000, référence 0100
Tenir au sec
ISO 15223-1, référence 5.3.4
Fragile ; manipuler avec soin
ISO 15223-1, référence 5.3.1
Ne pas empiler
ISO 7000, référence 2402
Limite de température
ISO 15223-1, référence 5.3.7
Limites d’humidité
ISO 15223-1, référence 5.3.8
Limites de pression atmosphérique
ISO 15223-1, référence 5.3.9
Enregistreur de température activé
Hologic
Numéro de série de l’enregistreur de Hologic
température
Haut
Page 16
ISO 7000, référence 0623
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Symbole
MAN-10377-902 Révision 002
Description
Norme
Ne pas utiliser si l’emballage est
endommagé
ISO 15223-1, référence 5.2.8
Référence
Hologic
Révision
Hologic
Numéro de modèle
Hologic
Numéro de catalogue
ISO 15223-1, référence 5.1.6
Code de lot
ISO 15223-1, référence 5.1.5
Numéro de série
ISO 15223-1, référence 5.1.7
Quantité
Hologic
Logiciel fourni
Hologic
Numéro de version du logiciel
Hologic
Dossier
Hologic
Code du fournisseur
Hologic
Fabricant
ISO 15223-1, référence 5.1.1
Date de fabrication
ISO 15223-1, référence 5.1.3
Pays de fabrication
ISO 15223-1, référence 5.1.11
Page 17
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 1 : Introduction
Symbole
1.24
Description
Norme
Fabriqué aux États-Unis
Hologic
Brevets
Hologic
Conventions des documents
Lorsque vous êtes invité(e) à ajouter du texte, saisissez le texte en utilisant une police
de caractères à espacement fixe exactement comme illustré.
Page 18
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Chapitre 2 Informations générales
2:
2.1
Description du système
Figure 1: Système 3Dimensions
Légende de la figure
MAN-10377-902 Révision 002
1.
Porte-tube (statif et bras en C)
2.
Statif
3.
Bras en C (Bras de tube et bras du
compresseur)
4.
Station d’acquisition universelle
Page 19
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.1.1
Aperçu du bras en C
Légende de la figure
1. Bras du tube
2. Écran facial patiente
3. Compresseur
4. Récepteur d’images
5. Bras du compresseur
6. Poignée pour patiente
7. Panneau de commande du
bras en C
Figure 2: Aperçu du bras en C
2.2
Informations relatives à la sécurité
Lisez soigneusement et attentivement ce manuel avant de commencer à utiliser le
système. Conservez ce manuel à disposition lorsque le système est en marche.
Respectez toujours toutes les instructions de ce manuel. Hologic décline toute
responsabilité en cas de blessure ou de dommage résultant d’une utilisation incorrecte du
système. Pour connaître les options de formation, contactez votre représentant Hologic.
Le système est doté de verrouillages de sécurité, mais l’utilisateur doit cependant savoir
comment utiliser ce système en toute sécurité. L’utilisateur doit également comprendre
les dangers présentés par les rayons X sur la santé.
Page 20
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.3
Avertissements et précautions
Le système est classé comme un dispositif de CLASSE I, PIÈCE APPLIQUÉE DE TYPE
B, IPX0 et comme un appareil raccordé en permanence, à fonctionnement continu avec
chargement à court terme selon la norme CEI 60601-1. Il n'existe aucune disposition
particulière permettant de protéger le système des produits anesthésiants inflammables
ou de la pénétration de liquides.
AVERTISSEMENT !
Risque de choc électrique. Cet équipement ne doit être branché qu'à
une alimentation secteur avec mise à la terre de protection.
AVERTISSEMENT !
Pour assurer la conformité aux exigences de sécurité électrique
nord-américaines, vous devez utiliser une prise de qualité hôpital pour
garantir une mise à la terre adéquate.
AVERTISSEMENT !
Le matériel électrique utilisé à proximité de produits anesthésiants
inflammables peut provoquer une explosion.
Le système n’est pas conçu pour une utilisation en atmosphère
explosive (en présence d’un mélange d’anesthésiques avec de l’air ou
de l’oxygène ou du protoxyde d’azote, par exemple).
AVERTISSEMENT !
Ne pas toucher un système en feu. Quitter les lieux. N’utiliser que des
extincteurs approuvés pour les incendies électriques.
AVERTISSEMENT !
Pour isoler correctement le système, n'utilisez que des accessoires ou
des options homologués pour le système. Seul un personnel approuvé
est autorisé à modifier les connexions.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 21
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
AVERTISSEMENT !
Maintenez une distance de sécurité de 1,5 m entre la patiente et tout
dispositif non destiné à cette dernière.
N'installez pas de composants du système non destinés à la patiente
(tels que le gestionnaire du flux de travail, une station de révision de
diagnostic ou une imprimante papier) dans la zone réservée aux
patientes.
AVERTISSEMENT !
Les panneaux ne doivent être ouverts que par les ingénieurs de
maintenance formés et habilités par Hologic. Ce système utilise des
tensions mortelles.
AVERTISSEMENT !
L’utilisateur doit résoudre tout problème avant d’utiliser le système.
Contactez un représentant chargé de la maintenance approuvé pour
effectuer une maintenance préventive.
AVERTISSEMENT !
Après une panne de courant, retirez la patiente du système avant de le
remettre sous tension.
Avertissement :
Les circuits électriques contenus dans le système peuvent entraîner des
blessures graves ou même la mort. Les couvercles ne doivent pas être retirés
ou modifiés, sauf par le personnel d’entretien autorisé. Si le câble
d’alimentation du portique ou de l’AWS est endommagé, le système doit être
mis hors tension et réparé avant d’être utilisé.
Avertissement :
Ce dispositif contient des substances dangereuses. Renvoyez le matériel hors
service à Hologic ou contactez votre représentant du service à la clientèle.
Avertissement :
Le mouvement du bras en C est motorisé.
Page 22
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Avertissement :
Vous augmentez sensiblement la dose reçue par la patiente lorsque vous
augmentez le réglage de l'exposition AEC. Vous augmentez le bruit de
l'image ou diminuez la qualité de l'image lorsque vous diminuez le réglage
de l'exposition AEC.
Avertissement :
Contrôlez l'accès au matériel en observant les réglementations en vigueur
pour la protection contre le rayonnement.
Avertissement :
Les lecteurs installés sur ce système sont des produits laser de classe I. Évitez
toute exposition directe au faisceau. Il existe une production de rayonnement
laser non décelable lorsque le lecteur est ouvert.
Avertissement :
Le lecteur de code-barres installé sur ce système est un produit laser de classe
II. Évitez toute exposition directe au faisceau. Il existe une production de
rayonnement laser non décelable lorsque le capot est ouvert.
Avertissement :
Ce système produit un rayonnement ionisant qui peut être dangereux pour
les patients et les opérateurs si ceux-ci ne respectent pas les consignes de
sécurité et d’utilisation contenues dans ce manuel.
Avertissement :
Les circuits électriques à l’intérieur du système peuvent générer des
radiations électromagnétiques susceptibles d’interférer avec d’autres
équipements ou dispositifs implantés.
Avertissement :
Votre corps doit rester intégralement derrière l'écran de protection contre les
rayonnements pendant toute la durée de l'exposition.
Ne frappez pas et n’exercez pas de pression sur l’écran anti-rayonnement
pour éviter qu’il ne se brise. Un écran anti-rayonnement brisé peut présenter
des arêtes vives.
Avertissement :
Ne déplacez pas le bras en C pendant que le système récupère l'image.
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Avertissement :
Lorsque vous fixez ou retirez la palette, gardez vos doigts à l’écart de
l’ouverture de la pince de la palette afin d’éviter toute blessure.
Avertissement :
Si une pelote entre en contact avec des substances potentiellement
infectieuses, contactez votre responsable de la lutte anti-infectieuse pour la
décontaminer.
Avertissement :
Ne laissez pas la patiente sans surveillance pendant la procédure.
Avertissement :
Éloignez systématiquement les mains de la patiente des boutons et
interrupteurs.
Avertissement :
Placez chaque pédale de commande dans une position où, en cas
d'utilisation, elles restent à la portée des boutons d'arrêt d'urgence.
Avertissement :
Positionnez les pédales afin d'éviter tout fonctionnement accidentel par une
patiente ou un fauteuil roulant.
Avertissement :
Pour éviter que la patiente ne reçoive une dose de rayonnement trop élevée,
placez uniquement du matériel autorisé dans le faisceau de rayons X.
Avertissement :
Ce système peut présenter des dangers pour la patiente et l'utilisateur.
Respectez toujours les mesures de sécurité s'appliquant à l'exposition aux
rayons X.
Avertissement :
Pour l'exposition, à l'exception des études de cas nécessitant un
agrandissement, utilisez toujours l'écran facial.
Avertissement :
L'écran facial ne protège pas le patient du rayonnement.
Page 24
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Avertissement :
Risque de pincement. Pendant la rotation du bras en C, assurez-vous
qu'aucun objet n'est présent dans un rayon minimum de 50 cm. N'utilisez pas
la rotation automatique lorsque le dégagement du bras en C est inférieur à
50 cm.
Mise en garde :
Le système est un dispositif médical, et non un ordinateur classique. N'apportez que
des modifications autorisées au matériel ou aux logiciels. Installez ce dispositif
derrière un pare-feu pour assurer la sécurité du réseau. Ni la protection de
l'ordinateur contre les virus, ni la sécurité réseau de ce dispositif médical ne sont
fournies (par exemple, à l'aide d'un pare-feu informatique). L'utilisateur est
responsable de la sécurité réseau et des dispositions anti-virus.
Mise en garde :
Ne coupez pas le disjoncteur de la station d'acquisition, sauf en cas d'urgence. Le
disjoncteur peut couper l'alimentation sans coupure (onduleur, UPS) et les données
risquent d'être perdues.
Mise en garde :
Risque de perte de données. Ne mettez aucun support magnétique sur les dispositifs
générateurs de champs magnétiques.
Mise en garde :
N'utilisez aucune source de chaleur (telle qu'une bouillotte/un coussin chauffant) sur
le récepteur d'images.
Mise en garde :
Pour éviter les éventuels dommages liés à un choc thermique du récepteur d’images
numériques, suivez la procédure recommandée pour éteindre le matériel.
Mise en garde :
L'affichage est étalonné pour se conformer aux normes DICOM. Ne modifiez pas la
luminosité et le contraste de l'affichage.
Mise en garde :
Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou
se répandre dans ou sur l'appareil.
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Mise en garde :
Pour éviter d’endommager les composants électroniques, n’utilisez pas de spray
désinfectant sur le système.
Remarque :
Hologic ne fournit pas le câble d'alimentation du statif dans certains pays. Si le câble
d'alimentation n'est pas fourni, le câble installé doit être conforme aux exigences
suivantes et aux codes locaux applicables : câble en cuivre de 8 AWG (10 mm2) à
3 conducteurs de 7,62 mètres de long maximum.
2.4
Boutons d’arrêt d’urgence
Les boutons d’arrêt d’urgence coupent l’alimentation du statif et du mécanisme de
relèvement de la station d’acquisition (sur les stations dotées de cette option). N’utilisez
pas les boutons d’arrêt d’urgence pour éteindre le système systématiquement.
Il y a trois boutons d’arrêt d’urgence, un de chaque côté
du statif et un sur la station d’acquisition.
Figure 3: Fonctionnalité du
bouton d’arrêt d’urgence
2.5
1.
Pour éteindre le statif et désactiver le mécanisme de
relèvement de la station d’acquisition, appuyez sur
l’un des boutons d’arrêt d’urgence.
2.
Pour réinitialiser le bouton d’arrêt d’urgence,
tournez-le d’environ un quart de tour dans le sens
horaire jusqu’à ce que le bouton retourne à sa
position initiale.
Verrouillages
Le système est doté de verrouillages de sécurité :
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C sont désactivés lorsqu’une force de
compression est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut configurer la force de
verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
•
Si le bouton et/ou la pédale de commande des rayons X* est relâché avant la fin de
l’exposition, l’exposition s’arrête et un message d’alarme s’affiche.
* (L’option de pédale de commande des rayons X est disponible uniquement sur la
console Station d'acquisition universelle.)
Page 26
•
En mode Tomo, le système ne permet pas d’effectuer une exposition si la grille se
trouve dans le champ des rayons X (Tomosynthèse en option).
•
Les indicateurs de positionnement du miroir et du filtre empêchent l’exposition aux
rayons X lorsque le miroir du champ lumineux ou l’ensemble du filtre n’est pas
correctement positionné.
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
2.6
Conformité
Ce chapitre décrit les critères de conformité du système de mammographie ainsi que les
responsabilités du fabricant.
2.6.1
Critères de conformité
Le fabricant est responsable de la sécurité, de la fiabilité et de la performance de ce
matériel, en tenant toutefois compte des dispositions suivantes :
•
L’installation électrique de la salle répond à tous les critères exigés.
•
•
L’appareil est utilisé conformément au guide d’utilisation.
•
Le matériel de réseau et de communication est installé conformément aux normes
CEI. Le système complet (matériel de réseau et de communication ainsi que le
système de mammographie) doit être conforme à la norme CEI 60601-1.
Le fonctionnement ainsi que les extensions, réglages, modifications ou réparations du
dispositif sont effectués uniquement par des personnes agréées.
Mise en garde :
L'appareil électromédical requiert des précautions spécifiques relatives à la
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé, mis en service et utilisé
selon les informations concernant la CEM fournies.
Mise en garde :
Les communications RF des appareils portatifs et mobiles peuvent affecter l'appareil
électromédical.
Mise en garde :
L'utilisation d'accessoires et de câbles non autorisés peut entraîner l'augmentation
des émissions ou la réduction de l'immunité. Pour conserver la qualité de l'isolation
du système, n'utilisez que des accessoires ou des options homologués Hologic avec le
système.
Mise en garde :
L'appareil électromédical (EM) ou le système EM ne doit pas être utilisé à proximité
ou superposé sur d'autres appareils. Si une configuration adjacente ou empilée est
nécessaire, assurez-vous que l'équipement EM ou le système EM fonctionne
correctement.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 27
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
Mise en garde :
Ce système est conçu pour être utilisé exclusivement par des professionnels de la
santé. Ce système peut causer des interférences sur les fréquences radioélectriques
ou perturber le fonctionnement d'appareils situés à proximité. Il peut être nécessaire
de prendre des mesures d'atténuement, telles que réorienter ou déplacer l'appareil,
ou le placer dans un lieu protégé.
Mise en garde :
Les changements ou modifications ne faisant pas l'objet d'une autorisation expresse
de la société Hologic sont susceptibles d'annuler votre autorisation à exploiter
l'appareil.
Mise en garde :
Cet équipement a satisfait aux essais de conformité concernant les restrictions
imposées aux appareils numériques de Classe A par la partie 15 de la réglementation
FCC. Ces restrictions sont destinées à assurer une protection raisonnable contre le
brouillage préjudiciable lorsque le système fonctionne dans un environnement
commercial. Cet équipement génère, utilise et peut émettre un rayonnement à
fréquence radioélectrique et, en cas d’installation et d’utilisation non conformes aux
instructions de ce manuel, peut provoquer un brouillage dommageable pour les
radiocommunications. L'utilisation de ce matériel dans un environnement résidentiel
risque de provoquer des perturbations préjudiciables, problème auquel l'utilisateur
devra remédier à ses frais.
Mise en garde :
En se basant sur le niveau de test D’IMMUNITÉ DU PORT D’ENCEINTE AUX
ÉQUIPEMENTS DE COMMUNICATIONS RF SANS FIL conformément à la norme
CEI 60601-1-2 éd. 4, cet appareil démontre une sensibilité aux fréquences de
transmission des radios GMRS 460, FRS 460. Laisser une séparation minimum de
30 cm entre les radios GMRS et FRS et le système.
2.6.2
Déclarations de conformité
Le fabricant déclare que cet appareil est fabriqué conformément aux exigences suivantes :
Médical — Appareils à rayonnement électromagnétique appliqué quant aux chocs
électriques, aux incendies et aux risques mécaniques uniquement en conformité avec les
normes ANSI/AAMI ES 60601-1 (2005) + A1: 2012, C1: 2009 / (R)2012, A2: 2010 / (R)2012 et
CAN/CSA-C22.2 n° 60601-1 (2014)
•
Page 28
CAN/CSA — ISO 13485-03 Dispositifs médicaux — Systèmes de management de la
qualité — Exigences à des fins réglementaires (norme ISO 13485:2003 adoptée, seconde
édition, 15/07/2003)
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 2 : Informations générales
•
CAN/CSA C22.2 n° 60601-1:2014 Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
•
EN 60601-1: 2006/A1: 2013 Appareils électromédicaux. Exigences générales pour la
sécurité de base et les performances essentielles
•
ETSI EN 300 330-1: V1.3.1 et ETSI EN 300 330-2: V1.5.1: 2006 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; dispositifs à faible portée
(SRD) ; équipement radio d’une plage de fréquence de 9 kHz à 25 MHz et systèmes à
boucle d’induction d’une plage de fréquence de 9 kHz à 30 MHz
•
ETSI EN 301 489-1: V1.6.1 et ETSI EN 301 489-3: V1.8.1: 2008 - Compatibilité
électromagnétique et spectre des radiofréquences (ERM) ; norme de compatibilité
électromagnétique (CEM) pour appareils et services radio
•
FCC, 47 CFR Partie 15, Sous-partie C, Section 15.225: 2009
•
FDA, 21 CFR [Parties 900 et 1020]
•
CEI 60601-1: 2005/A1: 2012 éd. 3.1 Appareils électromédicaux — Partie 1 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles
•
CEI 60601-1-2 Ed. 4th: 2014 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale :
Compatibilité électromagnétique — Exigences et tests
•
CEI 60601-1-3 Ed. 2.0: 2008/A1: 2013 Appareils électromédicaux – Partie 1-3 : Règles
particulières de sécurité pour les ensembles radiogènes à rayonnement X et les gaines
équipés pour le diagnostic médical
•
CEI 60601-2-28: 2017 Appareils électromédicaux — Partie 2-28 : Exigences particulières
pour la sécurité de base et les performances essentielles des ensembles des gaines
équipées pour diagnostic médical
•
CEI 60601-2-45: 2011/AMD1: 2015 Appareils électromédicaux – Partie 2-45 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils de
mammographie à rayonnement X et des appareils mammographiques stéréotaxiques
•
RSS-210: 7e édition, 2007 Dispositifs de radiocommunication de faible puissance,
exempts de licence : matériel de catégorie I
•
ANSI/AAMI ES 60601-1: +A1: 2012, C1: 2009/(R)2012 et A2: 2010/(R)2012 Appareils
électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles, avec amendement (2010)
MAN-10377-902 Révision 002
Page 29
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
Chapitre 3 Commandes et témoins du système
3:
3.1
Commandes d’alimentation électrique du système
Figure 4: Commandes d’alimentation électrique du système
Légende de la figure
1. Disjoncteur du statif
2. Bouton d’arrêt d’urgence (deux sur le statif, un sur la station
d’acquisition)
3. Interrupteur de mise en service de la station d’acquisition
4. Bouton de mise sous tension/de réinitialisation de
l’ordinateur
5. Bouton d’alimentation de l’alimentation sans coupure (UPS)
MAN-10377-902 Révision 002
Page 31
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2
Commandes et témoins du porte-tube
Légende de la figure
1. Affichages de l’angle de rotation (de
chaque côté)
2. Panneaux de commande du bras en C
(de chaque côté)
3. Compresseur
4. Boutons d’arrêt d’urgence (de chaque
côté)
5. Volants de compression
6. Panneaux de commande du statif (de
chaque côté)
7. Pédale
8. Affichage de la tête de tube
Figure 5: Commandes et témoins du porte-tube
Page 32
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2.1
Affichage de la tête de tube
L’affichage de la tête de tube indique :
•
DSI
•
Type de filtre
•
Réglage de la collimation
•
Position de la pelote
Figure 6: Affichage de la tête de tube
3.2.2
Commandes et affichages du compresseur
Légende de la figure
1. Volants de compression manuelle
2. Boutons de déplacement de la pelote
3. Boutons du capteur CAE
4. Affichage du compresseur
5. Bouton coulissant du mode de compression
FAST
6. Dispositif de serrage de la pelote
Figure 7: Compresseur
L’affichage du compresseur indique :
•
Position du capteur CAE
•
La force de compression (0,0
s’affiche lorsque cette force est
inférieure à 1,8 kg)
•
Épaisseur de compression
•
Angle du bras en C après rotation
(pendant 5 secondes)
MAN-10377-902 Révision 002
Figure 8: Affichage du compresseur
Page 33
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2.3
Panneaux de commande du bras en C
Le bras en C est doté de deux panneaux de commande du bras en C, l’un de son côté
droit et l’autre de son côté gauche. Ces boutons permettent le contrôle des fonctions du
collimateur et du bras en C.
Légende de la figure
1. Rotation du MLO
2. Remise en position initiale du bras en C
3. Éclairage du champ lumineux
4. Motorisation active
5. Outrepasser le collimateur
6. Rotation du bras en C dans le sens
horaire
7. Bras en C en position abaissée et relevée
Figure 9: Panneau de commande du bras en C
8. Rotation du bras en C dans le sens
antihoraire
9. Compression vers le haut
10. Compression vers le bas
3.2.4
Panneaux de commande du statif
Les panneaux de commande du statif permettent un accès supplémentaire aux fonctions
du bras en C. Le statif est doté de deux panneaux de commande du bras en C, l’un de son
côté droit et l’autre de son côté gauche.
Légende de la figure
1. Motorisation active
2. Remise en position initiale du bras en C
3. Rotation du bras en C dans le sens horaire
4. Bras en C en position abaissée et relevée
5. Rotation du bras en C dans le sens
antihoraire
Figure 10: Panneau de commande du statif
Page 34
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.2.5
Pédales de commande à double fonction
Avertissement :
Placez chaque pédale de commande dans une position où, en cas
d’utilisation, ils restent à la portée des boutons d’arrêt d’urgence.
Avertissement :
Positionnez les pédales afin d'éviter tout fonctionnement accidentel par une
patiente ou un fauteuil roulant.
Avertissement :
Pour éviter tout risque de trébuchement ou d’activation accidentelle, les
patients et les opérateurs du système doivent connaître l’emplacement des
pédales de commande et du câblage associé.
Pour utiliser la pédale de commande :
•
Appuyez sur la pédale de
commande pour l’activer.
•
Relâchez la pédale pour interrompre
le mouvement.
Légende de la figure
1. Abaissement du bras en C
2. Relèvement du bras en C
3. Compression vers le bas
Figure 11: Pédales de commande à double fonction
4. Compression vers le haut
MAN-10377-902 Révision 002
Page 35
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 3 : Commandes et témoins du système
3.3
Commandes et affichages de la station d’acquisition
universelle
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut que
la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les accessoires
inclus dans le présent manuel.
Figure 12: Commandes et affichages de la station d’acquisition universelle
Légende de la figure
1. Interrupteur de réglage de
hauteur
10. Lecteur CD/DVD
2. Clavier (dans le tiroir)
12. Interrupteur de mise en service de la station d’acquisition
3. Lecteur de codes à barres
13. Bouton de mise sous tension/de réinitialisation de
l’ordinateur
4. Moniteur de commande
5. Lecteur d’empreintes digitales*
11. Ports USB
6. Bouton d’arrêt d’urgence*
14. Bouton d’alimentation de l’alimentation sans coupure
(UPS)
7. Moniteur d’affichage d’image
15. Pédale de commande des rayons X
8. Bouton d’activation des rayons X*
9. Bouton de décompression
* A = disposition de la station d’acquisition universelle de série II ;
B = disposition de la station d’acquisition universelle de série I
Remarque
Les commandes pour la station d’acquisition universelle installée dans un
environnement mobile sont les mêmes que celles de la station d’acquisition universelle.
Page 36
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Chapitre 4 Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
4:
4.1
Pour démarrer le système
Remarque
Si le système reste en marche toute la nuit, redémarrez-le quotidiennement pour
garantir des performances optimales.
1.
Vérifiez que rien n’entrave le déplacement du bras en C ou n’obstrue le champ de
vision du technicien.
2.
Vérifiez que tous les trois boutons d’arrêt d’urgence sont en position de
réinitialisation (non enfoncés).
Figure 13: Mettre les boutons d’arrêt
d’urgence en position Réinitialiser.
3.
Vérifiez que le disjoncteur du statif est en position ON (Marche).
4.
Si l’alimentation UPS a été arrêtée, appuyez sur le bouton de marche de l’UPS pour
allumer l’UPS (voir la figure ci-après).
Légende de la figure
1. Interrupteur de mise en service de la station
d’acquisition
2. Bouton de mise sous tension/de réinitialisation
de l’ordinateur
Figure 14: Boutons de mise en service
de la station d’acquisition universelle
5.
3. Bouton de mise en service de l’alimentation
sans coupure (UPS)
Mettez le bouton d’alimentation de la station d’acquisition sur ON (Marche) (voir la
figure précédente).
MAN-10377-902 Révision 002
Page 37
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
6.
Appuyez sur le bouton d’alimentation de l’ordinateur (voir les figures précédentes).
L’ordinateur s’allume et l’écran Windows 10 Login (Connexion Windows 10) apparaît
sur le moniteur de commande de la station d’acquisition.
Figure 15: Écran de connexion Windows 10
7.
Page 38
Sélectionnez votre nom d’utilisateur et saisissez votre mot de passe.
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
8.
L’écran Startup (Démarrage) du système 3Dimensions apparaît sur le moniteur de
commande de la station d’acquisition. Ensuite le statif se met automatiquement sous
tension.
Figure 16: Écran de démarrage
Légende de la figure
1. Arrêt
2. Redémarrer
3. Déconnexion
4. Connexion
Remarque
Pour vous déconnecter du système d’exploitation Windows 10, sélectionnez le bouton
Fermer une session.
Remarque
L’écran Startup (Démarrage) contient un bouton Shutdown (Arrêt) qui permet d’éteindre
le système et un bouton Reboot (Redémarrage) qui permet de redémarrer le système.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 39
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Remarque
La préparation du système à l’acquisition d’images peut prendre entre cinq et quinze
minutes. Le temps d’attente dépend de la configuration de la puissance du détecteur.
Un minuteur situé dans la barre des tâches indique le temps restant avant que le
système ne soit prêt. Ne lancez pas l’acquisition d’images cliniques ou de contrôle
qualité tant que l’icône d’état du système n’indique pas que le système est prêt.
4.2
Ouvrir une session
1.
Sélectionnez le bouton Log In (Ouvrir une session) sur l’écran Startup (Démarrage).
2.
L’écran Select an Operator (Sélectionner un opérateur [Ouvrir une session du
système]) s’ouvre et affiche une liste de noms d’utilisateurs gestionnaires et
manipulateurs. Si nécessaire, sélectionnez le bouton Show All (Tout afficher) pour
afficher le service, les applications et les noms d’utilisateur des physiciens.
Figure 17: Écran d’ouverture de session du système
Légende de la figure
1. Connexion
2. Afficher tout
3. Nom d’utilisateur
4. Quitter
Page 40
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
3.
Utilisez l’une des méthodes suivantes pour vous connecter au système :
•
Sélectionnez le bouton de nom d’utilisateur approprié. Saisissez votre mot de
passe, puis sélectionnez le bouton Log in (Ouvrir une session).
•
Sélectionnez le bouton Username (Nom d’utilisateur). Saisissez votre nom
d’utilisateur et votre mot de passe, puis sélectionnez le bouton Log in (Ouvrir
une session).
•
Validez votre empreinte en appuyant le doigt sur le lecteur d’empreintes.
Remarque
La plupart des informations uniques et répétitives d’une empreinte digitale se trouvent
sur la pulpe du doigt, pas sur le bout de celui-ci. Un positionnement du doigt à plat,
comme indiqué sur l’image de gauche se traduit par une identification par empreinte
digitale rapide et précise.
Fonctionnement correct
Fonctionnement
incorrect
Remarque
Si des tâches de contrôle qualité sont nécessaires, l’écran Sélectionnez la fonction à exécuter
s’ouvre. Vous pouvez exécuter des tâches de contrôle qualité ou sélectionner Ignorer.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 41
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
4.3
Réalisation des tests fonctionnels
Pour vérifier que les commandes fonctionnent correctement, effectuer les tests
fonctionnels dans le cadre de votre liste de contrôle visuel mensuel. Vérifiez que tous les
boutons fonctionnent correctement (panneaux de commande du statif et du bras en C,
côtés gauche et droit).
Légende de la figure
1. Rotation du MLO
2. Remise en position initiale du bras en
C
3. Éclairage du champ lumineux
4. Motorisation active
5. Outrepasser le collimateur
6. Rotation du bras en C dans le sens
horaire
7. Bras en C en position abaissée et
relevée
Figure 18: Panneau de commande du bras en C
(côté gauche sur l’illustration)
8. Rotation du bras en C dans le sens
antihoraire
9. Compression vers le haut
10. Compression vers le bas
Remarque
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C sont désactivés lorsqu’une force de
compression est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut configurer la force de
verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
Page 42
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
4.3.1
Tests fonctionnels de compression
Tableau 1: Test de compression
Fonction
Compression vers le bas
Test fonctionnel
Appuyez sur l’un des boutons d’Abaissement du
compresseur :
•
Le frein du compresseur s’enclenche.
•
L’éclairage du champ lumineux s’allume.
•
Le compresseur s’abaisse.
Remarque… Lorsque vous appuyez sur le bouton
d’Abaissement du compresseur, le frein de compression reste
engagé jusqu’à ce que l’on appuie sur le bouton
Décompression.
Le mouvement de descente du compresseur s’arrête :
Compression vers le haut
•
Lorsque vous relâchez le bouton.
•
lorsque vous atteignez la limite de la force exercée
vers le bas ;
•
Lorsque vous atteignez la limite de la course
descendante.
Appuyez sur l’un des boutons de Relèvement du
compresseur :
•
Le compresseur remonte.
Remarque… Le bouton Relèvement du compresseur NE
désengage PAS le frein de compression.
Le mouvement de relèvement du compresseur s’arrête
automatiquement :
MAN-10377-902 Révision 002
•
Lorsque vous relâchez le bouton.
•
lorsque vous atteignez la limite de la course
ascendante.
Page 43
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
4.3.2
Tests fonctionnels de mouvement du bras en C
Mouvement d’abaissement ou de relevage du bras en C
Tableau 2: Mouvement d’abaissement ou de relevage du bras en C
Fonction
Relèvement du bras en C
Page 44
Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton Relèvement du bras en C.
•
Le déplacement du bras en C s’arrête une fois le
bouton relâché.
•
Le déplacement du bras en C s’arrête lorsque le
bras en C-atteint la limite de course ascendante.
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en
C sont désactivés lorsqu’une force de
compression est appliquée. Un ingénieur de
maintenance peut configurer la force de
verrouillage de 22 newtons (2,25 kg) à 45 newtons
(4,59 kg).
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Tableau 2: Mouvement d’abaissement ou de relevage du bras en C
Fonction
Abaissement du bras en C
MAN-10377-902 Révision 002
Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton Abaissement du bras en C.
•
Le déplacement du bras en C s’arrête une fois le
bouton relâché.
•
Le déplacement du bras en C s’arrête lorsque le
bras en C-atteint la limite de course descendante.
•
Le mouvement vertical et la rotation du bras en C
sont désactivés lorsqu’une force de compression
est appliquée. Un ingénieur de maintenance peut
configurer la force de verrouillage de 22 newtons
(2,25 kg) à 45 newtons (4,59 kg).
Page 45
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Rotation du bras en C
Tableau 3: Rotation du bras en C dans le sens antihoraire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation du bras en C dans Appuyer sur le bouton Rotation du bras en C dans le sens
le sens antihoraire
antihoraire (élément 1) pour démarrer la rotation dans le sens
antihoraire. Le déplacement du bras en C s’arrête une fois la
commande relâchée. Pour ajuster la rotation du bras en C par
incréments d’un degré, maintenez le bouton enfoncé pendant une
seconde, puis relâchez-le rapidement. Recommencez autant que
nécessaire.
Panneau gauche
Page 46
Panneau droit
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Tableau 4: Rotation du bras en C dans le sens horaire
Fonction
Test fonctionnel
Rotation du bras en C dans Appuyez sur le bouton Rotation du bras en C dans le sens horaire
(élément 1) pour démarrer la rotation dans le sens horaire. Le
le sens horaire
déplacement du bras en C s’arrête une fois la commande relâchée.
Pour ajuster la rotation du bras en C par incréments d’un degré,
maintenez le bouton enfoncé pendant une seconde, puis relâchez-le
rapidement. Recommencez autant que nécessaire.
Panneau gauche
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Panneau droit
Page 47
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Tableau 5: Commande de rotation du bras en C
Fonction
Test fonctionnel
Commande de rotation du
bras en C
Poussez la commande de rotation du bras en C vers la
position la plus éloignée de vous pour ramener le bras en
C vers vous.
Tirez la commande de rotation du bras en C vers vous
pour éloigner le bras en C de vous.
Le déplacement du bras en C s’arrête une fois la
commande relâchée.
Page 48
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Rotation automatique du bras en C (Rotation automatique)
Avertissement :
Risque de pincement. Pendant la rotation du bras en C, assurez-vous
qu'aucun objet n'est présent dans un rayon minimum de 50 cm. N'utilisez pas
la rotation automatique lorsque le dégagement du bras en C est inférieur à
50 cm.
Remarque
Pour arrêter le mouvement de rotation automatique du bras en C, appuyez sur
n’importe quel bouton ou sur le bouton d’arrêt d’urgence.
Motorisation activée
Appuyez sur le bouton Moteur activé et un bouton
Rotation en même temps pour activer le mouvement de
rotation automatique dans le sens horaire ou dans le sens
antihoraire.
Remise en position initiale
du bras en C
Appuyez sur le bouton Moteur activé et le bouton
Remise en position initiale du bras en C en même temps.
Relâchez les boutons. La machine émet un bip et le bras
en C revient automatiquement en position initiale.
MAN-10377-902 Révision 002
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Tableau 6: Rotation automatique du bras en C dans le sens antihoraire
Fonction
Rotation automatique du
bras en C dans le sens
antihoraire
Panneau gauche
Page 50
Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton Moteur activé (élément 1) et le
bouton Rotation du bras en C dans le sens antihoraire
(élément 2) en même temps. Relâchez les boutons. La
machine émet un bip et le bras en C se déplace
automatiquement dans le sens antihoraire.
Panneau droit
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Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Tableau 7: Rotation automatique du bras en C dans le sens horaire
Fonction
Rotation automatique du
bras en C dans le sens
horaire
Panneau gauche
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Test fonctionnel
Appuyez sur le bouton Moteur activé (élément 1) et le
bouton Rotation du bras en C dans le sens horaire
(élément 2) en même temps. Relâchez les boutons. La
machine émet un bip et le bras en C se déplace
automatiquement dans le sens horaire.
Panneau droit
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Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
Rotation automatique du MLO
Tableau 8: Rotation automatique du MLO
Fonction
Test fonctionnel
Rotation automatique de la Positionnez le bras en C à un angle supérieur à 15 degrés.
Appuyez sur le bouton Rotation du MLO (élément 1). La
tête de tube en position
tête de tube se déplace automatiquement en position
initiale
initiale. Le bras de compression reste en position inclinée.
Appuyez de nouveau sur le bouton Rotation du MLO
pour remettre la tête de tube à sa position initiale.
Panneau gauche
Page 52
Panneau droit
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Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
4.3.3
Collimation
Tableau 9: Collimation du bras en C
Fonction
Test fonctionnel
Outrepasser le collimateur
Le bouton Outrepassement du collimateur modifie la
collimation à travers les différents champs de rayons X.
Appuyez sur le bouton Activation du champ lumineux
pour faire apparaître le champ de rayons X, puis appuyez
sur le bouton Outrepassement du collimateur pour
sélectionner un champ de rayons X.
Éclairage du champ
lumineux
Pour les pelotes de compression : Appuyez sur le bouton
Activation du champ lumineux pour voir le champ de
rayons X pendant deux minutes.
Pour les pelotes de localisation : Appuyez sur le bouton
Activation du champ lumineux pour voir le champ de
rayons X pendant la durée configurée. La durée par
défaut pour les pelotes de localisation de biopsie ou
d’aiguille est de dix minutes.
Appuyez de nouveau sur le bouton Activation du champ
lumineux pour éteindre le champ lumineux.
L’éclairage du champ lumineux s’allume dès que le
compresseur commence à s’abaisser.
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Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
4.3.4
Déplacement de pelotes
Remarque
La majorité des pelotes peut être utilisée avec la fonction Déplacement de pelote. La
grande pelote de dépistage sans cadre de 24 x 29 cm, la grande pelote du système
SmartCurve® de 24 x 29 cm, et les pelotes pour agrandissement ne sont pas compatibles
avec la fonction Déplacement de pelote.
Utilisez la pelote pour dépistage sans cadre de 18 x 24 cm pour tester le déplacement de
pelote
Tableau 10: Déplacement de pelote
Fonction
Déplacement de pelote
Test fonctionnel
Mesurant 18 x 24 cm, la pelote de dépistage se déplace
d’environ 2,5 cm sur la gauche, au centre ou sur la droite.
Il n’est plus possible de déplacer la pelote dès lors qu’une
compression est exercée. Le collimateur est programmé de
manière à suivre la position de la pelote.
Pour tester cette fonction :
Page 54
1.
Installez la pelote de 18 x 24 cm dans le compresseur.
2.
Sélectionnez une vue.
3.
Utilisez les boutons Déplacement de pelote sur
l’écran Procédure pour outrepasser la position.
4.
Vérifiez que la pelote se déplace automatiquement
vers la nouvelle position.
5.
Allumez l’éclairage du champ lumineux.
6.
Confirmez que la position du collimateur correspond
à celle de la pelote.
7.
Renouvelez cette procédure pour les autres positions
de la pelote.
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Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
4.4
Fonctionnalité des boutons d’arrêt d’urgence
Il y a trois boutons d’arrêt d’urgence, un de chaque côté
du statif et un sur la station d’acquisition.
Figure 19: Fonctionnalité du
bouton d’arrêt d’urgence
4.5
4.6
1.
Pour éteindre le statif et désactiver le mécanisme de
relèvement de la station d’acquisition, appuyez sur
l’un des boutons d’arrêt d’urgence.
2.
Pour réinitialiser le bouton d’arrêt d’urgence,
tournez-le d’environ un quart de tour dans le sens
horaire jusqu’à ce que le bouton retourne à sa position
initiale.
Pour éteindre le système
1.
Fermez toute procédure patiente ouverte. Reportez-vous à Fermer le dossier de la patiente à
la page 81.
2.
Sur l’écran Sélectionnez le patient, sélectionnez le bouton Log Out (Terminer une session).
3.
Sur l’écran Startup (Démarrage), sélectionnez le bouton Shutdown (Arrêt).
4.
Sélectionnez Oui dans la boîte de dialogue de confirmation.
Pour couper totalement l’alimentation du système
Consultez la figure suivante pour les illustrations des boutons et interrupteurs mentionnés
dans les procédures suivantes.
Légende de la figure
1. Interrupteur de mise en service de la station
d’acquisition
2. Bouton de mise sous tension/de réinitialisation
de l’ordinateur
Figure 20: Boutons de mise en service
de la station d’acquisition universelle
3. Bouton de mise en service de l’alimentation
sans coupure (UPS)
Pour mettre le système complètement hors tension :
1.
Éteignez le système.
2.
Si votre système comprend l’alimentation UPS, appuyez sur le bouton UPS (élément 3).
3.
Éteignez la station d’acquisition en mettant l’interrupteur d’alimentation en position OFF
(élément 1).
4.
Débranchez le câble d’alimentation de la station d’acquisition de la prise murale.
5.
Éteignez le disjoncteur du statif.
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Chapitre 4 : Démarrage, tests fonctionnels et arrêt
6.
Page 56
Éteignez le disjoncteur du secteur de l’établissement.
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Chapitre 5 Interface utilisateur
5:
5.1
Écran Sélectionnez la fonction à exécuter
Une fois connecté, l’écran Sélectionnez la fonction à exécuter apparaît. Cet écran affiche les
tâches de contrôle qualité qui doivent être exécutées.
Remarque
L’écran Sélectionnez le patient apparaît lorsque aucune exécution de tâche de contrôle
qualité n’est programmée.
Figure 21: Exemple d’écran Sélectionnez la fonction à exécuter
Pour effectuer une tâche de contrôle qualité prévue :
1.
Sélectionnez une tâche de contrôle qualité dans la liste.
2.
Sélectionnez le bouton Démarrer. Suivez les messages pour terminer la procédure.
(Le bouton Démarrer n’est pas disponible pour tous les types de tests.)
- OU Sélectionnez le bouton Marquer comme effectué pour marquer l’état de cette
procédure comme terminé. Sélectionnez Oui pour confirmer que la procédure
sélectionnée est terminée.
3.
Sélectionnez Terminer le contrôle qualité.
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Pour continuer sans effectuer toutes les tâches de contrôle qualité prévues :
Si toutes les tâches de contrôle qualité ne sont pas effectuées à ce moment-là, sélectionnez
le bouton Ignorer.
Remarque
Si vous sélectionnez le bouton Ignorer, l’écran Sélectionnez le patient apparaît. Pour des
informations relatives à cet écran, voir Écran Sélectionner le patient à la page 61.
Si vous sélectionnez le bouton Admin, l’écran Admin apparaît. Pour des informations
relatives à cet écran, reportez-vous à la section Écran Admin à la page 149.
Remarque
Les tâches de contrôle qualité peuvent être effectuées à tout moment. Sélectionnez le
bouton Admin puis le bouton Contrôle qualité pour accéder à la liste des tâches de
contrôle qualité.
5.2
À propos de la barre des tâches
La barre des tâches située dans la partie inférieure de l’écran affiche des icônes
supplémentaires. Sélectionnez l’icône pour accéder à des informations ou effectuer des
tâches système.
Figure 22: Barre des tâches
Tableau 11: Menus de la barre des tâches
Description
1
Menu
Icône Information
Sélectionnez l’icône Information pour afficher le menu Alarms (Alarmes).
En cas d’alarme, cette partie de la barre des tâches devient jaune et
clignote.
Sélectionnez Accuser réception de tout pour arrêter le clignotement.
Sélectionnez Gérer les alarmes pour afficher et fermer toutes les
alarmes ouvertes.
2
Nom de l’utilisateur en cours
Sélectionnez la section Nom d’utilisateur dans la barre des tâches pour
afficher le Menu des utilisateurs.
Fermer la session vous permet de revenir à l’écran de démarrage.
La fonction Mes paramètres vous permet de sélectionner les paramètres de
l’utilisateur et les préférences du déroulement des opérations.
Imprimer envoie la liste de patientes affichée sur l’imprimante connectée.
Page 58
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Tableau 11: Menus de la barre des tâches
Description
Menu
Indicateur de priorité de lecture
L’indicateur de priorité de lecture s’affiche si vous disposez du logiciel
Genius AI Detection. La couleur de l’icône passe au jaune si des
patientes sont marquées comme hautement prioritaires pour la lecture
des résultats du logiciel Genius AI Detection. Sélectionnez l’icône
Priorité de lecture pour afficher la liste des patientes qui ont été
marquées avec une priorité de lecture élevée par le logiciel Genius AI
Detection. Sélectionnez le bouton X pour effacer la patiente de la liste
de priorité de lecture. Consultez À propos du logiciel Genius AI Detection
à la page 10 pour plus d’informations.
Chronomètre de l’agent de contraste
Le chronomètre de l’agent de contraste s’affiche si vous disposez
d’Images 2D améliorées par contraste I-View à la page 107. Le chronomètre
est activé pendant une procédure de contraste 2D. Le chronomètre
indique le temps restant dans chaque phase de contraste. La couleur du
chronomètre indique la phase de contraste.
(Première) Jaune = période d’attente, l’agent de contraste n’est pas
entièrement dispersé.
Vert = Période d’imagerie optimale, l’agent de contraste est entièrement
dispersé.
(Dernière) Jaune = période tardive, l’agent de contraste se dissipe.
3
Icônes des périphériques de sortie
Sélectionnez une icône de périphérique de sortie pour afficher l’écran
Gestion des files d’attente. Cet écran permet d’afficher l’état des travaux
de la file d’attente, les détails de chaque travail pour la sortie
sélectionnée, et permet également de filtrer l’affichage de la file
d’attente. Le nombre figurant sur l’icône indique le nombre de tâches
restantes dans la file d’attente.
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Tableau 11: Menus de la barre des tâches
Description
4
Menu
Icône Notes
Sélectionnez l’icône Notes pour afficher l’écran Patientes avec des notes
non consultées. Le nombre figurant sur l’icône indique le nombre de
patientes avec des notes non consultées.
5
Icônes d’état du système
Si l’icône État du système (tête de tube) comporte une coche verte, le
système est prêt à être utilisé. Sélectionnez l’icône État du système pour
afficher le menu Anomalies.
Si l’icône d’État du système est rouge avec un nombre à côté, le
système doit attendre le nombre de minutes indiqué avant de pouvoir
acquérir l’image suivante en toute sécurité.
Si l’icône État du système est dotée d’un point d’exclamation jaune, et
que cette barre des tâches clignote en jaune, cela indique une erreur.
Sélectionnez l’icône État du système pour obtenir plus d’informations
sur l’erreur.
La fonction Effacer toutes les anomalies permet de supprimer tous les
messages d’erreur.
La fonction Tube à rayons X, 0° remet la tête de tube sur un degré de
rotation de zéro pour l’exposition suivante.
La fonction Tube à rayons X, -15° remet la tête de tube sur un degré de
rotation de -15° pour une exposition.
La fonction Tube à rayons X, +15° remet la tête de tube sur un degré de
rotation de +15° pour une exposition.
L’option Diagnostics système permet d’accéder aux paramètres du
sous-système.
Valeurs système par défaut ouvre l’écran Paramètres par défaut du statif
où vous pouvez définir les valeurs par défaut de compression et du
générateur.
À propos de affiche des informations sur la station d’acquisition
(Reportez-vous à Écran À propos de à la page 152).
Page 60
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.3
Écran Sélectionner le patient
Figure 23: Écran Sélectionner le patient
Légende de la figure - Consultez le Tableau 12 pour plus de détails
1. Recherche rapide
7. Bouton Supprimer
2. Onglets
8. Bouton Filtre
3. Bouton Ouvrir
9. Bouton Actualiser la liste de travail
4. Bouton Nouveau
10. Bouton Interroger la liste de travail
5. Bouton Éditer
11. Bouton Admin
6. Bouton Fractionner
12. Bouton Déconnexion
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Tableau 12: L’écran Sélectionner le patient
Élément
Description
1. Recherche
rapide
Permet d’effectuer une recherche sur Nom du patient, ID du patient ou Numéro
d’ordre dans l’onglet sélectionné.
2. Onglets
Les onglets figurant en haut de l’écran peuvent être configurés. Un utilisateur doté
des autorisations correctes peut supprimer ou créer des onglets.
•
L’onglet Scheduled (Programmé) indique les examens programmés.
•
L’onglet In Progress (En cours) indique les examens en cours.
•
L’onglet Completed (Terminé) indique les examens terminés.
•
L’onglet Current User (Utilisateur actuel) indique les procédures de l’opérateur
actuel.
•
L’onglet Reject (Rejeter) indique les examens comportant des vues rejetées.
•
L’onglet Pend (Mise en attente) indique les examens avec des vues en attente.
•
L’onglet All (Tous) indique toutes les procédures de tous les utilisateurs.
•
L’onglet Notices (Notes) indique les patientes avec des notes non consultées par
défaut. Pour des renseignements complets, consultez la section À propos de
l’onglet Notes à la page 63 (À propos de l’onglet Notes).
•
L’onglet QC (Contrôle qualité) indique les procédures de contrôle qualité.
•
L’onglet Entreprise s’affiche si vous disposez d’Advanced Workflow Manager à la
page 71. Cet onglet affiche une liste de toutes les études acquises sur les systèmes
dans un cluster de Workflow Manager avancé. La distribution des études est
gérée à partir de cet onglet.
Figure 24: L’onglet Entreprise
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
3. Boutons
5.3.1
On peut accéder à de nombreuses fonctions à partir de cet écran en sélectionnant un
bouton particulier :
•
Open (Ouvrir) : ouvrir le dossier d’une patiente sélectionnée.
•
New (Nouveau) : ajouter une nouvelle patiente – consultez la section Ajouter un
nouveau patient à la page 64.
•
Edit (Modifier) : modifier les informations relatives à la patiente – consultez Modifier
les informations relatives à la patiente à la page 64.
•
Split (Fractionner) : retirer les images d’une procédure ou d’une patiente et déplacer
les images vers une procédure ou une patiente différente – consultez Fractionner les
dossiers patient à la page 65.
•
Delete (Supprimer) : supprimer la patiente sélectionnée – consultez la section
Supprimer une patiente à la page 68.
•
Filter (Filtre) : utiliser un filtre de patiente – consultez Filtres pour les patients à la page
68.
•
Refresh Worklist (Actualiser la worklist) : mettre à jour les informations sur la liste
de travail des patientes programmées – consultez Actualiser la liste de travail à la page
70.
•
Query worklist (Interroger la liste de travail) : rechercher une patiente dans la liste de
travail des modalités – consultez Interroger la worklist à la page 70.
•
Admin : accéder à l’écran Admin – consultez la section Écran Admin à la page 149.
•
Log Out (Fermer la session) : quitter le système – consultez la section Fermer une
session à la page 71.
À propos de l’onglet Notes
•
Après avoir sélectionné l’onglet Notes de l’écran Sélectionnez le patient, une liste des
patientes avec des notes s’affiche.
•
Le paramètre par défaut pour la liste est les patientes avec des notes consultées et non
consultées.
•
Le paramètre peut être modifié afin d’afficher les patientes avec des notes consultées ou
les patientes avec des notes non consultées.
•
Sélectionnez Ouvrir pour afficher l’écran Procédure de la patiente sélectionnée.
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.3.2
5.3.3
Ouvrir un patient
1.
Sélectionnez un onglet pour afficher la liste de patientes souhaitée.
2.
Sélectionnez une patiente dans la liste. Le bouton Ouvrir devient actif.
3.
Sélectionnez Ouvrir pour afficher l’écran Procédure de cette patiente.
Ajouter un nouveau patient
1.
Dans l’écran Sélectionnez le patient, sélectionnez le bouton Nouveau. L’écran Ajouter
un patient apparaît.
Figure 25: Écran Ajouter un patient
5.3.4
Page 64
2.
Saisissez les informations de la nouvelle patiente et sélectionnez une procédure.
3.
Sélectionnez le bouton Ouvrir. L’écran Procédure apparaît pour cette nouvelle
patiente.
Modifier les informations relatives à la patiente
1.
Dans l’écran Sélectionnez le patient, sélectionnez le nom de la patiente, puis le bouton
Modifier.
2.
Dans l’écran Edit Patient (Modifier les informations relatives à la patiente), effectuez
les modifications puis sélectionnez le bouton Save (Enregistrer).
3.
Sélectionnez OK du message Update Successful (Mise à jour réussie).
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.3.5
Fractionner les dossiers patient
La fonction Split (fractionner) vous permet de déplacer des images lorsque les images ont
été acquises dans une procédure incorrecte ou un patient incorrect.
Remarque
Il est impossible de fractionner des images pour des patientes protégées.
Remarque
Les dossiers patient archivés doivent encore être corrigés sur PACS ou d’autres
systèmes d’archivage après utilisation de la fonction Fractionner.
Figure 26: Écran Fractionner les dossiers patient
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Page 65
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Images acquises dans une procédure incorrecte
Page 66
1.
Dans l’écran Select Patient (Sélectionner le patient), sélectionnez la patiente.
2.
Sélectionnez le bouton Split (Fractionner). L’écran Split Patient Records (Fractionner
les dossiers patient) apparaît.
3.
Sélectionnez les images à déplacer. Si toutes les images sont à déplacer, sélectionnez
Select All (Sélectionner tout).
4.
Sélectionnez vos critères de recherche (par exemple, Nom du patient ou Numéro
d’ordre) à l’aide de la liste déroulante au-dessous des images.
5.
Entrez les mêmes informations sur la patiente et sélectionnez le bouton Search
(Rechercher) (la loupe).
6.
Lorsque le nom de la patiente s’affiche, sélectionnez la procédure correcte pour les
images.
7.
Si TOUTES les images sont déplacées et vous souhaitez supprimer la procédure
incorrecte, sélectionnez Delete Empty (Supprimer les éléments vides).
8.
Si vous souhaitez archiver les images ou les enregistrer sur un périphérique stocké,
sélectionnez Archive (Archiver). Vérifiez que les sorties correctes sont sélectionnées.
9.
Sélectionnez Split (Fractionner), puis sélectionnez OK dans le message Split
Successful (Fractionnement réussi).
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Images acquises dans la mauvaise patiente
1.
Dans l’écran Select Patient (Sélectionner le patient), sélectionnez la patiente dont les
images doivent être déplacées.
2.
Sélectionnez le bouton Split (Fractionner). L’écran Split Patient Records (Fractionner
les dossiers patient) apparaît.
3.
Sélectionnez les images à déplacer. Si toutes les images sont à déplacer, sélectionnez
Select All (Sélectionner tout).
4.
Sélectionnez vos critères de recherche (par exemple, Nom du patient ou Numéro
d’ordre) à l’aide de la liste déroulante au-dessous des images.
5.
Entrez les critères de recherche et sélectionnez le bouton Search (Rechercher) (la
loupe).
6.
Lorsque le nom de la patiente s’affiche, sélectionnez la procédure correcte.
Figure 27: Sélectionner la procédure correcte pour fractionner les dossiers patient
7.
Si TOUTES les images sont à déplacer et vous souhaitez supprimer la patiente
incorrecte de la Liste des patientes, sélectionnez Delete Empty (Supprimer les
éléments vides).
8.
Si vous souhaitez archiver les images ou les enregistrer sur un périphérique stocké,
sélectionnez Archive (Archiver). Vérifiez que les sorties correctes sont sélectionnées.
9.
Sélectionnez Split (Fractionner), puis sélectionnez OK dans le message Split
Successful (Fractionnement réussi).
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Page 67
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.3.6
Supprimer une patiente
Remarque
Une réclamation évite normalement d’avoir à supprimer manuellement des patientes.
Reportez-vous à À propos des réclamations à la page 147.
1.
Sur l’écran Sélectionnez le patient, sélectionnez une ou plusieurs patientes.
2.
Sélectionnez le bouton Supprimer.
3.
Quand l’invite de confirmation s’affiche, sélectionnez Oui.
Remarque
Les manipulateurs ne sont pas habilités à supprimer des patientes.
5.3.7
Filtres pour les patients
Après avoir sélectionné le bouton Filtre sur l’écran Sélectionnez le patient, l’écran Filtre
patient pour la patiente sélectionnée s’affiche.
Figure 28: Onglet Filtre sur l’écran Filtre patient
Page 68
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Onglet Filtre
Utilisez l’onglet Filtre pour changer les options de filtre pour la liste des patientes.
Lorsque vous sélectionnez ou annulez une option, le changement s’affiche dans la section
Résultats de l’écran.
Remarque
Vous devez avoir des privilèges de gestionnaire pour enregistrer ces nouveaux filtres
sur l'onglet sélectionné dans l'écran Sélectionnez le patient. (Reportez-vous à Autres
fonctions de l’onglet Filtre à la page 69.)
Remarque
Lorsque vous sélectionnez une ligne dans la liste des résultats, puis sélectionnez le
bouton Ouvrir, l’écran Procédure apparaît pour la patiente sélectionnée
Autres fonctions de l’onglet Filtre
L’onglet Filtre permet à l’utilisateur ayant des privilèges d’accès, d’ajouter, de modifier
ou supprimer des onglets sur l’écran Sélectionnez le patient. Consultez le tableau suivant.
Tableau 13: Options de l’onglet Filtre (Privilèges d’accès obligatoires)
Modifier les paramètres du
filtre de la patiente en cours.
Créer un nouvel onglet pour
l’écran Sélectionnez le patient.
Supprimer un onglet de
l’écran Sélectionnez le patient.
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1.
Sélectionnez un onglet sur l’écran Sélectionnez le
patient.
2.
Sélectionnez le bouton Filtre.
3.
Sélectionnez les options du filtre.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer.
5.
Vérifiez que le nom de l’onglet sélectionné est dans
la boîte du nom.
6.
Sélectionnez OK.
1.
Sélectionnez un onglet sur l’écran Sélectionnez le
patient.
2.
Sélectionnez le bouton Filtre.
3.
Sélectionnez les options du filtre pour l’onglet.
4.
Sélectionnez le bouton Enregistrer sous.
5.
Saisissez un nouveau nom pour l’onglet.
6.
Sélectionnez OK.
1.
Sélectionnez un onglet sur l’écran Sélectionnez le
patient.
2.
Sélectionnez le bouton Filtre.
3.
Sélectionnez le bouton Supprimer.
4.
Sélectionnez Oui dans la boîte de dialogue de
confirmation.
Page 69
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Onglet Colonnes
L’onglet Colonnes permet d’ajouter d’autres options de recherche (p. ex. : âge, sexe,
notes) à la liste filtrée. Les options s’affichent sous forme de colonnes dans la section des
résultats. Pour ajouter d’autres colonnes à une liste filtrée, sélectionnez l’onglet
Colonnes, puis sélectionnez les options.
Remarque
Vous devez avoir des privilèges de gestionnaire pour enregistrer ces nouvelles colonnes
au filtre du Patient.
Remarque
Lorsque vous sélectionnez une ligne dans la liste des résultats, puis sélectionnez le
bouton Ouvrir, l’écran Procédure apparaît pour la patiente sélectionnée
Bouton Classer les onglets
Sélectionnez le bouton Classer les onglets pour modifier l’ordre des onglets de la liste
des patientes.
5.3.8
Actualiser la liste de travail
Sélectionnez le bouton Refresh Worklist (Actualiser la liste de travail) pour mettre à jour
la liste des patientes planifiée à partir du fournisseur Worklist de modalité.
5.3.9
Interroger la worklist
Sélectionnez le bouton Query Worklist (Interroger la liste de travail) pour rechercher le
fournisseur de liste de travail des modalités pour une patiente ou une liste de patientes.
Vous pouvez saisir les informations de l'interrogation de deux manières :
Page 70
•
Keyboard (Clavier) – Saisissez les informations de l'interrogation dans un ou
plusieurs champs. La procédure programmée s'affiche et la patiente est ajoutée à la
base de données locale. Tous les champs à interroger sont configurables. Les champs
par défaut sont Nom du patient, ID du patient, Numéro d'ordre, Requested
Procedure ID (Identification de la procédure requise), Scheduled Procedure Date
(Date de la procédure programmée).
•
Bar Code Scanner (Scanner code-barres) – Numérisez les code-barres pour le champ
d'interrogation configuré. La procédure programmée s'affiche et la patiente est
ajoutée à la base de données locale. Champ dans lequel les numérisations par scanner
de code-barres sont configurables. Le champ d'interrogation par défaut peut être ID
du patient, Numéro d'ordre ou Requested Procedure ID (Identification de la
procédure requise).
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.3.10 Admin
Sélectionnez le bouton Admin pour afficher l’écran Admin et les fonctions
d’administration du système. Reportez-vous à Interface d'administration du système à la
page 149 pour plus d’informations.
5.3.11 Fermer une session
Sélectionnez le bouton Fermer la session pour quitter le système et revenir à l’écran de
Démarrage.
5.3.12 Advanced Workflow Manager
L'Advanced Workflow Manager est un moteur de déroulement des opérations qui
permet à des systèmes Hologic compatibles de communiquer et d'échanger des images
entre eux. Cet Advanced Workflow Manager effectue un suivi de toutes les patientes,
procédures et images acquises sur tous les systèmes compris dans un cluster de
Advanced Workflow Manager. En outre, Advanced Workflow Manager synchronise les
notes et fournit des images à tous les systèmes à l'intérieur du cluster.
Les systèmes avec Advanced Workflow Manager affichent l'onglet Entreprise sur Écran
Sélectionner le patient à la page 61. Cet onglet répertorie les procédures acquises sur tous
les systèmes d'un cluster de Advanced Workflow Manager.
5.4
Écran Procédure
Figure 29: Écran Procédure
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Chapitre 5 : Interface utilisateur
Tableau 14: Écran Procédure
Élément
1. État de
l’image
Description
L’icône de visualisation montre la vue actuellement sélectionnée.
Bouton Implant présent – sélectionnez lorsque la patiente a un implant.
Bouton Accepter – sélectionnez pour accepter l’image.
Bouton Rejeter – sélectionnez pour rejeter l’image.
Bouton Mise en attente – À sélectionner pour enregistrer l’image afin d’être examinée
ultérieurement.
2. Onglets
Sélectionnez l’onglet Générateur pour ajuster les techniques d’exposition selon la
procédure.
Sélectionnez l’onglet Outils pour examiner les images.
Sélectionnez l’onglet Biopsie pour créer des cibles.
Sélectionnez l’onglet Contraste pour exécuter des procédures de contraste 2D I-View®.
3. Boutons
On peut accéder à de nombreuses fonctions à partir de cet écran en sélectionnant un
bouton particulier :
Ajouter une procédure : Ajouter une patiente.
Ajouter une vue : Ajouter une nouvelle vue.
Modifier la vue : Attribuer un cliché différent à une image.
Archive/Exporter : Envoyer des images à une sortie.
Imprimer : Imprimer des images.
Récupérer : Interroger les dispositifs configurés avec les informations actuelles de la
patiente.
Déplacement de pelote : Outrepasser la position par défaut de la pelote pour la vue
sélectionnée.
Fermer le patient : pour quitter le dossier patient et la procédure.
Corbeille : pour supprimer une vue.
4. Vignettes
Page 72
Sélectionnez un onglet pour afficher les vues ou images en forme de vignettes pour cette
procédure.
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.4.1
Pour utiliser le bouton Implant présent
Le bouton Implant présent se trouve au-dessus du bouton
Accepter sur l'écran Procédure. Ce bouton permet d'appliquer
un traitement d'implant spécial à l'implant et aux vues de
déplacement de l'implant et modifie la balise DICOM
« Implant présent » dans l'en-tête de l'image. Lorsque ce
bouton est sélectionné, une coche apparaît sur le bouton.
Sélectionnez le bouton Implant présent pour les vues de l'implant et les vues de
déplacement de l'implant avant de lancer l'acquisition de l'image.
Remarque
Le bouton Implant présent est automatiquement sélectionné si les onglets de procédure
contiennent une vue d'implant déplacé.
5.4.2
Pour utiliser la fonction de déplacement de la pelote
Reportez-vous à Déplacement de pelote à la page 125 pour des informations à propos de la
fonction Déplacement de pelote.
1.
Dans l’écran Procédure, sélectionnez la vignette d’une vue non exposée. La pelote se
déplace vers la position par défaut pour cet affichage.
2.
Sélectionnez un bouton de déplacement de la pelote pour outrepasser la position par
défaut de la pelote pour la vue sélectionnée. La pelote se déplace vers la nouvelle
position.
Figure 30: Boutons de déplacement de la pelote
MAN-10377-902 Révision 002
Page 73
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.4.3
Boîte de dialogue Informations sur la procédure
Pour afficher les informations sur la procédure, sélectionnez le bouton Informations sur
la procédure situé sous le bouton Supprimer la vue (corbeille). La boîte de dialogue
Informations sur la Procédure s’affiche avec les données suivantes :
•
•
Nom de la procédure
•
Statut de la procédure
•
Dates et heures de démarrage et de fin de la procédure
•
Informations sur la dose (par sein et cumulatives)
Numéro d'ordre
Figure 31: Boîte de dialogue Informations sur la procédure
Légende de la figure
1. Effacer la procédure
2. Lancer l’analyse
3. Revenir à la procédure
Pour les procédures ne contenant aucune vue exposée, sélectionnez le bouton Effacer la
procédure pour retirer la procédure sélectionnée de la patiente.
Pour exécuter l’analyse d’image manuellement, sélectionnez le bouton Exécuter l’analyse.
Remarque
Le bouton Exécuter l’analyse ne s’affiche que si vous possédez une licence d’utilisation
du logiciel ImageChecker® CAD, Quantra® ou Genius AI Detection
Sélectionnez Revenir à la procédure pour quitter la boîte de dialogue.
Page 74
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
À propos du bouton Exécuter l’analyse
Les logiciels d’évaluation de la densité mammaire volumétrique ImageChecker CAD,
Quantra et Genius AI Detection sont disponibles sur les systèmes Selenia Dimensions et
3Dimensions.
Lorsque vous êtes sous licence pour l’une de ces fonctionnalités :
•
L’analyse d’image est exécutée automatiquement lorsque vous sélectionnez le
bouton Fermer la procédure terminée pour fermer un dossier patient après
l’acquisition de nouvelles images. L’analyse d’image est exécutée
automatiquement après avoir modifié un dossier patient, modifié une vue ou
ajouté une vue lorsque vous sélectionnez le bouton Fermer la procédure
terminée pour fermer un dossier patient.
•
L’analyse d’image peut être exécutée manuellement en sélectionnant le bouton
Exécuter l’analyse dans la boîte de dialogue Informations sur la procédure.
Exécutez l’analyse d’image manuellement, au besoin, sur les images reçues ou
importées à partir d’une source externe.
•
L’analyse d’image ne fonctionne que sur les images acquises à l’aide de la même
version de logiciel ou la version de logiciel mineure immédiatement antérieure à
celle de la station d’acquisition.
•
La boîte de dialogue Informations sur la procédure comprend des onglets qui
indiquent l’état de réussite ou d’échec de l’analyse d’image.
•
Les vignettes des résultats de l’analyse d’image s’affichent dans la section des
vignettes de l’écran Procédure.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 75
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
À propos de l’onglet Genius AI Detection
Le logiciel Genius AI Detection est une fonctionnalité disponible sur les systèmes Selenia
Dimensions et 3Dimensions. Pour afficher les résultats du logiciel Genius AI Detection,
sélectionnez le bouton Informations sur la procédure situé sous le bouton Supprimer la
vue (corbeille). La boîte de dialogue Informations sur la procédure s’ouvre. Sélectionnez
l’onglet Genius AI Detection pour afficher les informations suivantes :
•
Résultats
•
Indicateur de temps de lecture
•
Priorité de lecture
•
Date et heure de l’analyse du logiciel Genius AI Detection
•
Score du cas
•
•
Complexité CAD
Affichage du nom, de l’heure et si la vue est incluse pour le traitement du dossier
Figure 32: Onglet Genius AI Detection
Légende de la figure
1. Effacer la procédure
2. Lancer l’analyse
3. Revenir à la procédure
Sélectionnez Revenir à la procédure pour quitter la boîte de dialogue.
Page 76
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.4.4
Ajout d’une procédure
1.
Pour ajouter une autre procédure, sélectionnez le bouton Add Procedure (Ajouter
une procédure) sur l’écran Procedure (Procédure) pour accéder à la boîte de dialogue
Ajouter une procédure.
Figure 33: Boîte de dialogue Ajouter une procédure
2.
Utilisez les menus déroulants pour sélectionner le type de procédure à ajouter.
3.
Le numéro d’ordre actuel est utilisé automatiquement. Pour utiliser un numéro
d’ordre différent, décochez la case « Hériter de ce numéro d’ordre » et saisissez le
numéro souhaité.
4.
Cliquez sur le bouton OK. Un nouvel onglet est ajouté avec les vues en forme de
vignettes pour la procédure qui avait été sélectionnée.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 77
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
Procédures disponibles
Le tableau qui suit présente les principaux groupes de procédures disponibles sur le
système.
Remarque
Certaines procédures figurant dans la liste ne s’affichent que si le système a obtenu une
licence pour effectuer cette procédure.
Groupe de procédures
Page 78
Tableau 15: Groupes de procédures
Description
Conventionnel
Imagerie de mammographie numérique (2D) uniquement
Combinaison
Imagerie de mammographie numérique (2D) et de
tomosynthèse mammaire
Tomo
Imagerie de tomosynthèse mammaire uniquement
TomographieHD
Imagerie de tomosynthèse mammaire et image 2D générée
Combo HD
Imagerie de mammographie numérique (2D) et de
tomosynthèse mammaire et image 2D générée
Biopsie stéréo
Biopsie qui utilise le ciblage stéréotaxique
Biopsie par
tomosynthèse
Biopsie qui utilise le ciblage tomosynthétique
Spécimen
Imagerie de prélèvement spécialisé
Contraste 2D
Contraster l’imagerie numérique améliorée
Biopsie stéréo par
contraste
Biopsie qui utilise le ciblage stéréotaxique par contraste
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.4.5
Ajouter (ou retirer) une vue
Pour ajouter une vue
1.
Sélectionnez le bouton Add View (Ajouter une vue) pour accéder à l’écran Add View
(Ajouter une vue.
Remarque
Selon les paramètres de licence de votre système, vous pouvez voir différents onglets.
Modifications de vues
ID = Implant déplacé
RL = Rotation latérale
RM = Rotation médiale
RI = Rotation inférieure
RS = Rotation supérieure
TAN = Tangentielle
NP = Mamelon de profil
AC = Compression antérieure
IMF = Pli infra-mammaire
AX = Tissu axillaire
Figure 34: Écran Ajouter une vue
2.
Sélectionnez l’onglet, puis la vue. Vous pouvez sélectionner jusqu’à trois
modifications de vue dans le panneau droit de l’écran.
3.
Sélectionnez le bouton Add (Ajouter). Une vignette de chaque vue sélectionnée est
ajoutée dans le panneau inférieur de l’écran.
Pour supprimer une vue
•
Pour supprimer une seule vue dans la liste ajoutée, sélectionnez la vue, puis cliquez
sur l’icône de la corbeille.
•
Pour supprimer toutes les vues de la liste ajoutée : cliquez sur le bouton Clear
(Effacer).
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Page 79
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.4.6
Modifier une vue
Utilisez l’écran Edit View (Modifier la vue) pour attribuer une vue différente à une image.
Figure 35: Écran Modifier la vue
1.
Dans l’écran Procedure (Procédure), sélectionnez la vignette d’une vue exposée.
2.
Sélectionnez le bouton Edit View (Modifier la vue).
3.
Sélectionnez la vue sur l’écran. Vous pouvez sélectionner jusqu’à trois modifications
de vues. Reportez-vous à la section Ajouter (ou retirer) une vue à la page 79 (Ajouter
ou supprimer une vue) pour obtenir une description des modifications de vues.
4.
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
Remarque
L’écran Edit View (Modifier la vue) des procédures de biopsie affiche différentes
modifications de vues. Reportez-vous au Guide de l’utilisateur du système de guidage de
biopsie du sein Affirm®.
5.4.7
Récupérer
Sélectionnez le bouton Récupérer pour interroger les dispositifs configurés avec les
informations actuelles de la patiente. Le bouton Récupérer exécute la même fonction que
le bouton Récupérer les images sur le PACS dans l’écran Admin.
Page 80
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.4.8
Fermer le dossier de la patiente
Sélectionnez le bouton Close Patient (Fermer le dossier de la patiente). Si des images ont
été acquises, la boîte de dialogue Fermer la procédure s’affiche. Sélectionnez l’une des
options suivantes :
Fermer la procédure terminée : Ferme la
procédure et la place dans l’onglet
Completed (Terminé).
Fermer la procédure en cours : Ferme la
procédure et la place dans l’onglet In
Progress (En cours).
Fermer la procédure interrompue : Ferme
la procédure et la place dans l’onglet All
(Tous). Une boîte de dialogue vous
demande de sélectionner la raison
d’interruption de la procédure parmi une
liste ou d’ajouter une raison.
Revenir à la procédure : Revient à la
procédure.
Si des images sont marquées comme Mises en attente, une boîte de dialogue affiche les
options suivantes :
•
Accepter tout et fermer les éléments terminés
•
Fermer la procédure en cours
•
Revenir à la procédure
Si MPPS est activé, les informations de l’état de la procédure sont envoyées aux
périphériques de sortie lorsque vous sélectionnez Complete (Terminer) ou Discontinue
(Interrompre). Vous pouvez également cliquer sur l’onglet au-dessus des vignettes en le
maintenant enfoncé pour renvoyer un message concernant l’état de la procédure en cours
de procédure. Une boîte de dialogue Action relative à procédure apparaît avec les
boutons permettant de renvoyer un état ou de revenir à la procédure.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 81
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
Important
Lorsque vous disposez d’une licence pour le logiciel 3DQuorum, suivez la procédure
standard pour fermer le dossier de la patiente. Si le traitement de certaines SmartSlices
n’est pas terminé, une boîte de dialogue s’ouvre avec le message suivant :
Attendez que le traitement soit terminé avant d’ouvrir la patiente suivante.
Remarque
Lorsque vous disposez d’une licence pour les logiciels Genius AI Detection,
ImageChecker CAD ou Quantra, l’analyse d’image est exécutée automatiquement
lorsque vous sélectionnez le bouton Close Procedure Complete (Fermer la procédure
terminée) après avoir acquis de nouvelles images. Les résultats sont automatiquement
envoyés aux périphériques de sortie. Lorsque vous rouvrez le patient, les vignettes des
résultats s’affichent dans l’écran Procedure (Procédure) et les onglets d’état sont
disponibles dans la boîte de dialogue Informations sur la procédure.
5.5
Pour accéder aux fonctionnalités d’examen d’images
Sélectionnez l’onglet Outils de l’écran Procédure pour accéder aux fonctions d’examen
d’images. Reportez-vous à Onglet Outils d’examen d’images à la page 103 pour plus
d’informations.
5.6
Groupes sortie
Les images acceptées sont automatiquement envoyées vers les périphériques de sortie
sélectionnés sous Groupe de sorties. La configuration du système contrôle si les images
sont envoyées une fois le dossier d’une patiente fermé ou immédiatement après que
chaque image est acceptée.
Remarque
Les images de tomosynthèse ne sont pas envoyées vers un périphérique d'impression
dans le groupe de sorties sélectionné. Il est possible d'imprimer les images de
tomosynthèse et les SmartSlices depuis l'écran Print (Imprimer).
Page 82
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.6.1
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie
Figure 36: Champ Groupe sorties
Sélectionnez un groupe de périphériques de sortie tels qu'un PACS, une station de
diagnostic, un système CAD et des imprimantes dans la liste déroulante Groupes de
sorties de l'écran Procedure (Procédure).
Remarque
Aucune image n'est envoyée tant qu'un groupe de sorties n'a pas été sélectionné.
5.6.2
Ajoutez ou modifiez un groupe de périphériques de sortie
Remarque
La configuration des groupes de sorties s’effectue lors de l’installation, mais il est
possible de modifier les groupes existants ou d’ajouter de nouveaux groupes.
Pour ajouter un groupe de sorties :
1.
Accédez à l’écran Admin.
2.
Sélectionnez le bouton Manage Output Groups (Gérer les groupes de sortie).
3.
Sélectionnez le bouton New (Nouveau), entrez les informations, puis sélectionnez le
ou les périphériques de sortie.
4.
Sélectionnez Add (Ajouter), puis le bouton OK dans le message Update Successful
(Mise à jour réussie).
5.
Vous pouvez sélectionner n’importe quel groupe en paramètre par défaut.
Pour modifier un groupe de sorties :
1.
Accédez à l’écran Admin.
2.
Sélectionnez le bouton Manage Output Groups (Gérer les groupes de sortie).
3.
Sélectionnez le bouton Edit (Modifier), puis procédez aux modifications.
4.
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
MAN-10377-902 Révision 002
Page 83
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.6.3
Groupes de sorties SmartSlices
Remarque
La configuration des groupes de sorties s’effectue lors de l’installation, mais il est
possible de modifier les groupes existants ou d’ajouter de nouveaux groupes.
Lors de l’installation du logiciel 3DQuorum, de nouveaux groupes de sortie par défaut
sont créés dans le système pour incorporer les options de sortie des images SmartSlice.
Les nouveaux groupes de sortie vous permettent de contrôler si les SmartSlices, les
coupes reconstruites par tomosynthèse ou les deux doivent être envoyées
automatiquement aux périphériques préférés. Voir le tableau suivant pour une
description des groupes de sortie.
Nom du groupe de
sorties
Tableau 16: Groupes de sortie du logiciel 3DQuorum
Explication de la configuration
SmrtSlces,DBT,2D
Envoie tous les types de données configurés.
SmartSlices,2D
Envoie des SmartSlices et des types de données 2D (images 2D
synthétisées ou MNPC). Aucune coupe reconstituée de 1 mm
n’est envoyée.
DBT,2D
Envoie des coupes reconstruites de 1 mm et des types de
données 2D (images 2D synthétisées ou MNPC). Aucune
SmartSlice n’est envoyée.
Personnaliser
Permet de sélectionner à la demande les sorties et les types de
données.
Pour créer les trois nouveaux types de groupes de sortie, chaque périphérique de sortie
ImageStorage est configuré pour avoir trois entrées de dispositif installé. Cela offre une
flexibilité maximale qui permet de déterminer si les SmartSlices sont systématiquement
utilisées lors des lectures de diagnostic, si elles sont systématiquement archivées ou si
elles ne sont envoyées que sur demande. Voir le tableau suivant pour une description des
paramètres des dispositifs de sortie installés.
Tableau 17: Paramètres des dispositifs de sortie du logiciel 3DQuorum
Nom de sortie
Explication de la configuration
Page 84
Nom du dispositif
Envoie tous les types de données souhaités sauf
SmartSlices et les coupes reconstruites de 1 mm.
Nom du dispositif —
Coupes 3D de 1 mm
N’envoie que des coupes reconstituées de 1 mm.
Nom du dispositif —
SmartSlices
N’envoie que les SmartSlices.
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
Figure 37: Exemple de paramètres de dispositif de sortie
Au fur et à mesure que des décisions sont prises concernant les données à envoyer aux
postes de travail pour le diagnostic, les données à archiver et les données à envoyer
uniquement à la demande, les configurations par défaut peuvent être personnalisées
davantage. Des modifications peuvent être apportées pendant la formation sur les
applications cliniques ou en communiquant avec le service technique d’Hologic.
5.6.4
Sortie personnalisée
L’option de groupe de sorties personnalisées vous permet de créer un groupe de sorties
depuis l’écran Procedure (Procédure). Le groupe de sorties personnalisées que vous créez
reste l’option personnalisée jusqu’à la création d’un autre groupe de sorties
personnalisées.
Pour créer un groupe de sorties personnalisées depuis l’écran Procédure :
1.
Dans l’écran Procedure (Procédure), sélectionnez Custom (Personnalisé) à partir des
groupes de sorties de la liste déroulante.
2.
Dans la boîte de dialogue Output Groups (Groupe sorties), sélectionnez dans la liste
des dispositifs disponibles, puis sélectionnez OK.
Figure 38: Exemple de groupe de sorties personnalisé
MAN-10377-902 Révision 002
Page 85
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.7
Sorties à la demande
Les Sorties à la demande sont Archive/Exporter ou Imprimer. Vous pouvez archiver,
exporter ou imprimer manuellement l’image de la patiente en cours tant que la
procédure n’est pas fermée.
Lorsque vous appuyez sur un bouton de On-Demand Output (Sortie à la demande),
vous avez la possibilité d’envoyer les images de la patiente actuellement ouvertes vers un
des périphériques de sortie configurés.
5.7.1
Archive
1.
Sélectionnez le bouton Achive/Export (Archive/Exporter).
2.
Sélectionnez la procédure ou les vues sur l'écran On Demand Archive (Archive à la
demande) :
3.
•
Le bouton Select All (Sélectionner tout) sélectionne tous les éléments qui
s'affichent sur cet écran.
•
Le bouton Clear (Effacer) supprime la sélection des éléments sélectionnés sur cet
écran.
•
Le bouton Priors (Antérieurs) affiche les procédures et les vues précédentes pour
cette patiente.
•
Le bouton Rejected (Rejeté) affiche les vues rejetées pour cette patiente.
Sélectionnez un périphérique de stockage :
•
Sélectionnez le bouton Device List (Liste des dispositifs) et sélectionnez une des
options dans le menu déroulant Storage Device (Périphérique de stockage).
-OU-
•
4.
Sélectionnez un groupe de sorties dans la liste déroulante Output Group (Groupe
de sorties).
Sélectionnez le bouton Archive
l'archive sélectionnée.
pour envoyer les images sélectionnées vers
Remarque
Utilisez l'utilitaire Gérer les files en attente de la barre des tâches pour consulter l'état de
l'archive.
Page 86
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.7.2
Exporter
1.
Sélectionnez le bouton Archiver/Exporter (sur le côté droit de l’écran Procédure).
2.
Sélectionnez les images à exporter, puis sélectionnez le bouton Export (Exporter).
Figure 39: Sélectionnez les images à exporter
3.
Dans la boîte de dialogue Exporter, sélectionnez la destination dans le menu
déroulant des dispositifs.
Figure 40: Boîte de dialogue Exporter
4.
•
Pour rendre anonymes les données des patientes, sélectionnez Anonymiser.
•
Pour éjecter automatiquement le support de stockage amovible une fois
l’exportation terminée, sélectionnez Éjecter le support USB après l’écriture.
•
Pour sélectionner un dossier de votre système local pour le stockage de vos
sélections et pour sélectionner les types d’exportation pour les images,
sélectionnez Avancé.
Sélectionnez le bouton Démarrer pour envoyer les images sélectionnées vers le
dispositif sélectionné.
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Page 87
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
5.7.3
Imprimer
Figure 41: Écran Imprimer
Légende de la figure
1. Affiche ou masque les données de la patiente.
12. Crée un film.
2. Affiche ou masque les marquages et les
annotations.
13. Supprime un film.
3. Affiche ou masque des cibles dans les images
d’une biopsie.
15. Fait défiler les pages du film.
4. Imprime l’image depuis une perspective dorsale.
16. Zone d’aperçu avant impression.
6. Inverse (miroir) l’image.
17. Imprime les images conventionnelles (et des
images C-View si le système dispose d’une
licence) avec la configuration par défaut.
7. Permet d’accéder à la coupe ou à la projection de
tomosynthèse précédente ou suivante (option
Tomosynthèse).
18. Imprime les images de tomosynthèse (coupes
ou projections) mises dans la file d’impression
(option Tomosynthèse).
8. Permet de sélectionner les vues Conventionnel,
Projection ou Reconstruction (option
Tomosynthèse). Le bouton C-View indique si le
système dispose d’une licence d’utilisation
d’imagerie C-View.
19. Rétablit les paramètres par défaut de l’écran
Imprimer.
5. Imprime l’image depuis une perspective ventrale.
9. Permet de sélectionner les options de
l’imprimante.
10. Affiche les vignettes.
11. Permet de sélectionner le format de film (nombre
de volets).
Page 88
14. Supprime une image d’un film.
20. Ouvre l’écran Properties (Propriétés).
21. Affiche l’adresse IP de l’imprimante, le titre AE,
le port et la capacité d’impression en taille
réelle.
22. Lance le processus d’impression.
23. Permet de revenir à l’écran Procédure.
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 5 : Interface utilisateur
1.
Dans l’écran Procédure, sélectionnez le bouton Imprimer pour afficher l’écran
Imprimer.
2.
Sélectionnez le format de film dans la zone des formats de film de l’écran.
3.
Sélectionnez une vignette.
4.
Sélectionnez le mode d’image (Conventionnel, Projection ou Reconstruction). Le
bouton C-View indique si le système dispose d’une licence d’utilisation d’imagerie
C-View.
5.
Sélectionnez la zone d’aperçu avant impression du film (Élément 16) sur l’écran
Imprimer. L’image qui apparaît dans cette zone est celle qui s’imprime sur le film.
6.
Pour placer d’autres images sur le même film multiformat, répétez les étapes 3 à 5.
7.
Pour imprimer un format de film différent avec les mêmes images, sélectionnez le
bouton Nouveau film (n° 12), puis exécutez les étapes 2 à 6.
8.
Utilisez les boutons dans la zone supérieure gauche de l’écran Imprimer (n° 1 à 6)
pour masquer ou afficher les données des patientes, les marquages et les annotations,
et pour modifier l’orientation de l’image.
9.
Sélectionnez le bouton Imprimer pour imprimer vos films.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 89
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
Chapitre 6 Imagerie
6:
6.1
Écran d’affichage de l’image
Après une exposition, l’image acquise s’affiche sur le moniteur d’affichage de l’image.
Les informations relatives à la patiente et à la procédure peuvent être affichées sur l’écran.
Pour activer ou désactiver l’affichage des informations, accédez à l’onglet Outils de
l’écran Procédure et sélectionnez le bouton Patient Information (Informations sur la
patiente).
Figure 42: Écran Affichage de l’image (option SmartSlices sur l’illustration)
Légende de la figure
1.
2.
3.
4.
MAN-10377-902 Révision 002
Informations sur la patiente et la date d’examen
Logo du logiciel 3DQuorum
Indicateur de coupe
Informations relatives à l’exposition
Page 91
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.2
Pour régler les paramètres d’exposition
6.2.1
Sélectionnez le mode d’acquisition des images (option
Tomosynthèse)
•
Standard
Pour les procédures de dépistage par tomosynthèse de
routine
•
Enhanced
Pour les vues par tomosynthèse pour diagnostics
Avertissement :
Le mode d'acquisition amélioré avec imagerie en mode combiné (MN + TM)
peut produire un taux de radiation supérieur à la limite de dépistage de la
MQSA de 3,0 mGy. Il doit donc uniquement être utilisé pour l'évaluation
diagnostique.
6.2.2
Sélection du mode d’exposition.
Utilisez les modes Automatic Exposure Control (AEC) pour laisser le système contrôler
les techniques d’exposition. Les modes AEC sont disponibles à partir de 20-49 kV.
6.2.3
•
Manuel
L’utilisateur sélectionne les paramètres kV, mAs, Focal Spot
et Filter.
•
AEC : Auto-Time
L’utilisateur sélectionne les paramètres kV, Focal Spot et
Filter. Le système sélectionne le paramètre mAs.
•
AEC : Auto-kV
L’utilisateur sélectionne Foyer. Le système sélectionne les
paramètres kV, mAs et Filter (Filtre) (Rhodium).
•
AEC : Auto-Filter
L’utilisateur sélectionne Foyer. Le système sélectionne les
paramètres kV, mAs et Filter (Filtre).
Pour utiliser le capteur CAE
Le capteur CAE possède sept positions manuelles et une position automatique. La
position manuelle commence à la paroi thoracique (position 1) et augmente jusqu'au
bord du mamelon (position 7). La position automatique sélectionne deux régions de la
surface qui s'étend depuis la paroi de la cage thoracique au mamelon.
Utilisez les touches (+) et (-) du compresseur ou de la zone du capteur CAE de l'écran
pour modifier la position du capteur. Vous pouvez sélection le mode Auto CAE
(Contrôle automatique de l'exposition) pour laisser le système calculer la meilleure
exposition pour le sein.
Page 92
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.3
Pour acquérir une image
Pour des informations sur les procédures cliniques, reportez-vous à la section Procédures
cliniques à la page 133.
1.
Sélectionnez une vue parmi les vignettes au bas de l’écran Procédure.
2.
Appuyez de façon continue sur le bouton rayons X et/ou la pédale de commande
des rayons X pour obtenir une exposition complète.
Pendant l’exposition :
•
La barre d’état du système affiche le symbole de rayonnement avec un fond
jaune (voir la figure ci-dessous)
Figure 43: Exposition en cours
•
Un signal sonore continue de retentir pendant l’exposition
Ce signal sonore consiste en une séquence continue de tonalités. Il retentit
pendant toute l’acquisition combinée, du début de l’exposition à la fin de la vue
conventionnelle. Il n’y a aucune interruption du signal sonore entre la
tomosynthèse mammaire et les expositions de mammographie numérique
conventionnelle. Ne relâchez pas le bouton d’exposition pendant le signal
sonore.
3.
Lorsque la tonalité s’arrête et la barre d’état du système affiche En attente, (voir la
figure ci-après), relâchez le bouton rayons X et/ou la pédale de commande des
rayons X.
Figure 44: Exposition terminée
MAN-10377-902 Révision 002
Page 93
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
4.
Une fois l’exposition aux rayons X terminée, l’image s’affiche sur le moniteur
d’affichage d’image. L’écranProcédure change automatiquement en onglet Outils.
Sélectionnez l’une des options suivantes pour terminer l’acquisition :
•
Accepter l’image. L’image est transmise aux périphériques de sortie avec
tous ses attributs.
•
Rejeter l’image. Sélectionnez le motif du rejet de l’image lorsque la boîte de
dialogue s’affiche. L’écran Affichage de l’image se ferme. Vous pouvez
rappeler l’image rejetée ou sélectionner une autre image. Si vous sélectionnez
Rejeter, un « X » apparaît sur la vignette.
•
Mise en attente de l’image. L’image est enregistrée afin d’être examinée
ultérieurement. Si vous sélectionnez Mise en attente, un « ? » apparaît sur la
vignette.
Figure 45: Images marquées au cours d’une procédure
5.
Reprenez les étapes 1 jusqu’à 4 pour chaque vue.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte ou mette en attente
automatiquement les nouvelles images.
6.3.1
Séquence classique des événements d’imagerie
1.
Visualisez l’image après l’exposition et ajoutez un commentaire si nécessaire.
2.
Accepter, Rejeter ou Mise en attente de l’image. Une image en forme de vignette
remplace la vignette dans la zone Étude de cas de l’écran.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte ou mette en attente
automatiquement les nouvelles images.
6.3.2
Séquence des événements d'imagerie de tomosynthèse
1.
Attendez la fin de la reconstruction de l'image.
2.
Examinez les images de projection pour déceler tout mouvement.
3.
Accept (Accepter), Reject (Rejeter) ou Pend (mise en attente) des images. Une image en
forme de vignette remplace la vignette dans la zone Étude de cas de l'écran.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu'il accepte ou mette en attente
automatiquement les nouvelles images.
Page 94
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.3.3
Pour accepter une image rejetée
Si une image rejetée est meilleure que la nouvelle image, vous pouvez récupérer et
utiliser l’ancienne image. Sélectionnez la vignette sur l’écran Procédure pour examiner
l’image, puis Acceptez l’image.
6.3.4
Pour accepter ou rejeter une image en attente
Pour accepter ou rejeter une image mise en attente, sélectionnez la vignette de l’image en
attente, puis sélectionnez le bouton Accepter ou Rejeter.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
6.3.5
Luminosité de la peau
Un paramètre de traitement d’image optionnel est disponible pour l’imagerie 2D afin de
réduire la luminosité et l’ombre de la peau sur les incidences de dépistage. Pour activer
cette option, veuillez contacter votre représentant Hologic.
Standard
Luminosité réduite
Figure 46: Comparaison de la luminosité standard et de la luminosité réduite
MAN-10377-902 Révision 002
Page 95
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Chapitre 6 : Imagerie
6.4
Pour acquérir une image avec un implant
Remarque
Sélectionnez TOUJOURS le bouton Implant présent pour toutes les vues Implant. Ce
bouton permet de traiter correctement les images d’implant.
6.4.1
Implant loin du mamelon
1.
Sélectionnez une vue parmi les vignettes au bas de l’écran Procédure.
2.
Pour le mode AEC, sélectionnez Filtre automatique.
3.
Utilisez les boutons + et - pour déplacer le capteur AEC vers le tissu situé derrière le
mamelon.
4.
Acquisition de l’exposition
5.
Accepter, Rejeter ou Mise en attente des images.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
6.
Page 96
Reprenez les étapes 1 jusqu’à 5 pour chaque vue.
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Chapitre 6 : Imagerie
6.4.2
Implant près du mamelon
1.
Sélectionnez une vue parmi les vignettes au bas de l’écran Procédure.
2.
Pour le mode AEC, sélectionnez Manuel.
3.
Utilisez les boutons + et - pour sélectionner les valeurs kVp et mAs. Consultez les
tableaux à la section Tableaux de valeurs pour les implants près du mamelon à la page 98
pour connaître les valeurs recommandées en fonction du type de vue et de
l’épaisseur de compression.
Remarque
La vue CEDM comprend deux expositions distinctes. Seules les techniques pour la
première exposition à une énergie plus faible peuvent être réglées manuellement. Le
système définit automatiquement les techniques pour la deuxième exposition en
fonction des techniques de la première exposition.
Remarque
Pour les vues Contraste de la combinaison, sélectionnez les valeurs d’exposition pour la
tomosynthèse dans le tableau 17 et les valeurs d’exposition pour le contraste amélioré
(CEDM) dans le tableau 18.
Pour plus d’informations sur l’acquisition d’images à contraste amélioré, consultez la
section Images 2D améliorées par contraste I-View à la page 107.
4.
Acquisition de l’exposition
5.
Accepter, Rejeter ou Mise en attente des images.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
6.
Reprenez les étapes 1 jusqu’à 5 pour chaque vue.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 97
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
Tableaux de valeurs pour les implants près du mamelon
Tableau 18: Images 2D conventionnelles
Épaisseur de compression
kV
mAs
< 4 cm
28
100
Rh
4 - < 6 cm
28
120
Rh
6 - < 8 cm
28
140
Rh
8 - 10 cm
28
160
Rh
> 10 cm
28
180
Rh
Tableau 19: Images de tomosynthèse
Épaisseur de compression
kV
mAs
Filtre
< 4 cm
29
60
Al
4 - < 6 cm
31
70
Al
6 - < 8 cm
33
90
Al
8 - 10 cm
35
100
Al
> 10 cm
38
100
Al
Tableau 20: Imagerie à contraste amélioré
Épaisseur de compression
kV
mAs
Page 98
Filtre
Filtre
< 3,5 cm
26
30
Rh
3,5 - < 4 cm
27
40
Rh
4 - < 5 cm
28
40
Rh
5 cm - < 5,5 cm
29
60
Ag
5,5 cm - < 6 cm
30
60
Ag
6 - < 7,5 cm
31
80
Ag
7,5 - < 8,5 cm
32
120
Ag
8,5 - 12 cm
33
120
Ag
> 12 cm
33
160
Ag
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Chapitre 6 : Imagerie
6.4.3
Vues d’implant déplacé
1.
Sélectionnez une vue parmi les vignettes au bas de l’écran Procédure.
2.
Pour le mode AEC, sélectionnez Filtre automatique.
3.
Utilisez les boutons + et - pour déplacer le capteur AEC vers le tissu situé derrière le
mamelon.
4.
Acquisition de l’exposition
5.
Accepter, Rejeter ou Mise en attente des images.
Remarque
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
6.
Reprenez les étapes 1 jusqu’à 5 pour chaque vue
MAN-10377-902 Révision 002
Page 99
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Chapitre 6 : Imagerie
6.4.4
Luminosité de l’implant
Un paramètre de traitement d’image optionnel est disponible pour l’imagerie 2D et 3D
avec les implants. La luminosité de l’implant peut être réduite pour améliorer la visibilité
de la région de la limite entre l’implant et le sein. Pour activer cette option, veuillez
contacter votre représentant Hologic.
Standard
Luminosité réduite
Standard
Luminosité réduite
Figure 47: Comparaison de la luminosité standard et de la luminosité réduite
Page 100
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 6 : Imagerie
6.5
Pour corriger et retraiter les images d'implant
Vous devez corriger l'image si vous faites l'acquisition d'une image d'implant ou
d'implant déplacé sans avoir sélectionné le bouton Implant présent.
6.5.1
Si l'image n'est pas acceptée
Sélectionnez le bouton Implant présent dans
l'écran Procédure pour indiquer la présence
d'un implant. Une coche apparaît sur le
bouton d'un outil actif et l'image est retraitée.
6.5.2
Si l'image est acceptée
1.
Sélectionnez l'image.
2.
Sélectionnez le bouton Implant présent dans l'écran Procédure pour corriger l'image.
Une coche apparaît sur le bouton d'un outil actif et l'image est retraitée.
3.
Sélectionnez Accepter pour accepter les modifications.
Remarque
Si le système est réglé pour transmettre les images quand le bouton Accepter est
sélectionné, l'image corrigée est automatiquement transmise aux périphériques de
sortie.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 101
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.6
Pour examiner des images
L’examen des images nécessite l’utilisation de vignettes, d’outils d’examen d’images et
de modes d’affichage.
Figure 48: Onglet Outils (option Tomosynthèse sur l’illustration)
Légende de la figure
Page 102
1.
Outils d’examen d’images – Reportez-vous à la section Onglet Outils d’examen
d’images à la page 103.
2.
Modes d’affichage d’images – Reportez-vous à la section Modes d’affichage à la page 105.
3.
Vignettes et images en forme de vignettes. Sélectionnez une vignette pour afficher
l’image correspondante sur le moniteur d’affichage de l’image.
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.6.1
Onglet Outils d’examen d’images
L’onglet Outils de l’écran Procédure comporte les outils d’examen d’images. Une coche
s’affiche sur l’outil actif.
Légende de la figure
1. L’outil Zoom permet d’agrandir une section de l’image.
2. L’outil Règle mesure la distance entre deux points.
3. L’outil Réticule affiche un réticule sur l’écran Image
Display (Affichage de l’image).
4. L’outil Démétalliseur permet de traiter les
tomosynthèses qui contiennent des objets métalliques.
5. L’outil Fenêtre/Niveau change la luminosité et le
contraste.
6. L’outil Réglage précis de la fenêtre/du niveau permet
de saisir les valeurs de fenêtre et de niveau spécifiées.
Figure 49: Outils d’examen d’images
7. L’outil Sélection LUT permet de parcourir les
paramètres de fenêtre/niveau disponibles pour
rechercher une image affichée avec des LUT fixés.
8. Le bouton AEC affiche les zones du capteur AEC
utilisées dans le calcul de l’exposition. Les zones du
capteur s’affichent sur l’écran Image Display (Affichage
de l’image).
9. Le bouton Informations relatives à la patiente permet de modifier l’affichage des informations
relatives à la patiente.
10. Le bouton Suppression automatique supprime automatiquement l’étude courante sélectionnée
dans une configuration à 4 formats.
11. Le bouton Appariement automatique désactive la fonction d’appariement automatique pour
l’image sélectionnée actuellement dans une configuration multiformat.
12. Le bouton SNR/CNR calcule le rapport signal/bruit et le rapport contraste/bruit du fantôme ACR.
13. Le bouton Ajuster à la fenêtre d’affichage ajuste l’image aux dimensions du volet d’affichage.
14. Le bouton Taille réelle affiche l’image à la taille réelle du sein.
15. Le bouton Afficher les pixels réels affiche l’image en haute résolution.
16. Le bouton Affichage multiformat sélectionne le nombre de volets à afficher.
17. Le bouton Mosaïque avancée définit le volet multiformat actif.
18. L’outil Inverser l’image permet de convertir les noirs en blancs et inversement.
19. Le bouton Miroir inverse l’image sur le plan horizontal.
20. Le bouton Marquer pour l’impression marque les images de projection ou de reconstruction
d’une tomosynthèse afin qu’elles soient imprimées ultérieurement.
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Page 103
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.6.2
Onglet Notes
Les outils de l’onglet Notes vous permettent d’annoter les images et d’envoyer des notes
relatives à l’image affichée ou à la procédure. Le menu déroulant Note de groupe de
sorties situé en bas de l’onglet vous permet de sélectionner la destination des notes.
Figure 50: Outils sur l’onglet Notes
Légende de la figure
1. L’outil Ellipse dessine une ellipse sur l’image.
2. L’outil Règle mesure la distance entre deux points.
3. L’outil Marquage à main levée crée un marquage à main levée sur l’image.
4. L’outil Texte ajoute une note en texte à l’image sans marquage.
5. L’outil Flèche crée un marquage de flèche sur l’image.
6. L’outil Marquages affiche ou masque les marquages et les annotations sur une
image.
7. L’outil Envoi de note envoie une note de l’image actuelle vers la destination de
votre choix.
8. L’outil Envoi de toutes les notes envoie toutes les notes pour l’ensemble des images
de la procédure en cours vers la destination de votre choix.
9. L’outil Affiché modifie l’état des notes de patientes en Affiché.
Page 104
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.6.3
Autres outils d'examen d'images
Autres onglets
•
Comments (Commentaires) : Ajouter des commentaires à une image.
•
Service : cet onglet permet de marquer une image à des fins de service.
•
ROI (Région d'intérêt) : Dessiner une zone d'intérêt sur le moniteur d'affichage de
l'image.
•
Cine (Ciné) : cet onglet permet d'afficher une série d'images comme un film (option
Tomosynthèse).
Indice d’exposition
L’indice d’exposition est un guide pour la qualité des images. Lorsque l’indice
d’exposition indique la zone rouge ou jaune, examinez le bruit sur l’image sélectionnée et
choisissez de réaliser ou non une nouvelle acquisition.
Figure 51: Indice d’exposition
Modes d’affichage
Utilisez les boutons dans la zone Modes d’affichage de l’écran pour sélectionner le type
de vue à afficher sur l’écran Affichage de l’image. Vous pouvez alterner entre
Conventionnel, 2D générée, projections, reconstruction et SmartSlices pour afficher les
combinaisons d’images.
Figure 52: Modes d’affichage
Légende de la figure
1. Le bouton Conventionnel affiche les images conventionnelles en 2D.
2. Le bouton 2D générée affiche une image 2D générée à partir de l’image de
tomosynthèse acquise.
3. Le bouton Projections affiche les images de projection du balayage à 15°.
4. Le bouton Reconstructions affiche des coupes reconstruites de 1 mm.
5. Le bouton SmartSlices affiche les coupes de 6 mm du logiciel 3DQuorum.
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Page 105
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.6.4
Indicateur de projection
L’indicateur de projection sur le moniteur d’affichage de l’image ne s’affiche que sur des
procédures de tomosynthèse. Sélectionnez le mode d’affichage Projections pour afficher
l’indicateur.
Légende de la figure
1. Utilisez la molette de la souris pour faire défiler les
projections.
2. Numéro de la projection de l’image
3. Angle du tube pour la projection
Figure 53: Indicateur de projection
6.6.5
Indicateur de coupe
L’indicateur de coupe sur le moniteur d’affichage de l’image ne s’affiche que sur des
reconstructions tomographiques, SmartSlices incluses.
Légende de la figure
1. Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent une lésion
cible et celles qui sont marquées pour l’impression.
2. Les flèches vers le haut et vers le bas permettent de
permuter entre les coupes qui contiennent des notes.
3. « H » (référence anatomique à la direction de la tête)
4. Hauteur dans le volume des seins (pour SmartSlices)
5. Numéro de la coupe reconstruite par tomosynthèse
ou de l’image SmartSlice
6. La barre de défilement permet le déplacement à
travers les coupes de reconstruction.
7. Coupes qui contiennent des cibles ou sont marquées
pour l’impression.
8. Coupes qui contiennent des notes.
Figure 54: Indicateur de coupe
(option SmartSlices sur l’illustration)
6.7
9. « F » (référence anatomique à la direction du pied)
Pour envoyer des images sur des périphériques de sortie
Vous pouvez envoyer les images vers des périphériques de sortie ou utiliser la fonction
Archiver/Exporter pour copier des images dans un support de stockage temporaire.
Consultez les sections Groupes sortie à la page 82 et Sorties à la demande à la page 86 pour
obtenir des instructions.
Page 106
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.8
Images 2D améliorées par contraste I-View
Avertissement :
Les agents de contraste peuvent provoquer des effets indésirables chez les
patientes. Consultez le mode d’emploi de l’agent de contraste pour obtenir
des renseignements complets.
Avertissement :
La mammographie améliorée par contraste utilise des agents de contraste qui
sont injectés par voie intraveineuse. Des réactions allergiques peuvent survenir.
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut
que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les
accessoires inclus dans le présent manuel.
Remarque
N'utilisez pas les palettes du système SmartCurve® pour les procédures du logiciel I-View®.
1.
Sélectionnez l’onglet Contraste pour accéder à la fonctionnalité Contraste 2D (CEDM).
Figure 55: Écran de contraste 2D du logiciel I-View
2.
Définissez les paramètres de contraste. Pour plus d’informations, consultez Pour
Configurer les paramètres de contraste à la page 111.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 107
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
Remarque
Les informations de contraste sont incluses dans l’en-tête DICOM de l’image du logiciel
I-View.
3.
Pour commencer la dose de contraste et démarrer le chronomètre, sélectionnez le
bouton Start (Démarrer) (flèche).
Le chronomètre commence la Waiting Period (Période d’attente), qui apparaît avec
un arrière-plan jaune.
Remarque
Vous pouvez ajuster la longueur du temps de la Waiting Period (Période d’attente) et
des phases de Optimal Imaging Period (Période d’imagerie optimale) du chronomètre
pour chaque procédure. Utilisez les flèches gauche et droite.
Remarque
Vous pouvez ajuster la longueur du temps par défaut de la Waiting Period (Période
d’attente) et des phases Optimal Imaging Period (Période d’imagerie optimale) du
chronomètre. Consultez Régler les paramètres par défaut du contraste à la page 162.
Figure 56: Écran de contraste 2D du logiciel I-View, Période d’attente
Remarque
La fonction de chronomètre ne permet pas d’arrêter le chronomètre, uniquement de le
démarrer et de le réinitialiser. Le chronomètre s’arrête uniquement lorsque vous quittez
la procédure de la patiente.
Page 108
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
Après la Waiting Period (Période d’attente), le chronomètre commence la Optimal
Imaging Period (Période d’imagerie optimale), qui apparaît avec un arrière-plan vert.
4.
Acquérez les images durant la Optimal Imaging Period (Période d’imagerie optimale).
Une fois une image acquise, un marqueur apparaît sous le chronomètre.
Figure 57: Écran de contraste 2D du logiciel I-View, Période d’imagerie optimale
5.
Sélectionnez les boutons d’exposition faible et élevée pour afficher à la fois les images
d’énergie faible et élevée.
•
Low (Faible) : Image d’énergie faible conventionnelle
•
Sub (Soustractive) : Image contrastée, soustractive
•
Low Sub (Soustractive faible) : Affiche à la fois les écrans d’image faible et
soustractive côte à côte dans un écran fractionné.
Mise en garde :
Effectuer une procédure de contraste 2D augmente le temps de récupération dont la
machine a besoin avant d’acquérir d’autres images. Lorsque l’icône État du système
apparaît en rouge
, un temps d’attente recommandé s’affiche. Ce temps
d’attente permet à la température du tube à rayons X de baisser afin d’éviter tout
endommagement susceptible d’annuler la garantie du tube à rayons X. Assurez-vous
toujours que l’icône État du système est verte
avant de lancer une
procédure de contraste 2D. Si l’icône État du système devient rouge pendant une
procédure, attendez la durée recommandée avant d’acquérir d’autres images, puis
terminez rapidement la procédure en utilisant le nombre minimum d’expositions.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 109
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
La charge thermique du tube à rayons X est suivie par l’indicateur de charge du tube.
Faites en sorte de connaître l’état de charge du tube lors de l’acquisition d’images à
contraste amélioré. Reportez-vous à Indicateur de charge du tube à la page 110 pour
plus d’informations.
6.8.1
Indicateur de charge du tube
L’onglet Générateur de l’écran Procédure comprend un indicateur de chargement de tube.
Cet indicateur affiche la charge thermique actuelle du tube à rayons X.
L’indicateur de charge du tube affiche l’un des trois états suivants :
•
La charge thermique du tube à rayons X est à un niveau acceptable. L’icône
d’état système de la barre des tâches est verte. Continuer l'acquisition d'images et
terminer la procédure.
•
La charge thermique du tube à rayons X est supérieure à la limite
d’avertissement (40% par défaut) mais inférieure à la limite maximale (72% par
défaut). Terminer l’acquisition de l’image en cours, puis laisser refroidir le tube à
rayons X avant de terminer la procédure.
•
La charge thermique du tube à rayons X est supérieure à la limite maximale (72%
par défaut). L’icône d’état du système de la barre des tâches est rouge et indique
le nombre de minutes nécessaires au refroidissement du tube à rayons X. Ne pas
acquérir d'images. Retardez la procédure jusqu’à ce que le tube à rayons X
refroidisse.
Mise en garde
Une accumulation excessive de chaleur peut endommager le tube à rayons X.
Page 110
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.8.2
Pour Configurer les paramètres de contraste
1.
Depuis l’onglet Contraste, sélectionnez le bouton Configurer le contraste pour
modifier les paramètres du contraste. La boîte de dialogue « Informations relatives
au contraste » s’ouvre.
Figure 58: Informations de contraste 2D du logiciel I-View
2.
Utilisez les listes déroulantes pour sélectionner les paramètres appropriés.
3.
Saisissez les données dans le champ Concentration de contraste par poids corporel
ou le champ Quantité d’agent de contraste. L’autre champ se remplit
automatiquement avec les informations correctes :
4.
Sélectionnez Enregistrer et fermer.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 111
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 6 : Imagerie
6.9
Images d’échantillons
Le système peut être utilisé pour l’imagerie d’échantillons de biopsie.
Pour acquérir des images d’échantillons :
1.
Sélectionnez une patiente dans liste de travail ou ajoutez une patiente manuellement.
2.
Ajoutez ou sélectionnez la procédure d’imagerie d’échantillons requise.
Figure 59: Écran Procédure pour les échantillons
Page 112
3.
Vérifiez que le bras en C est réglé sur 0 degré.
4.
Préparez l’échantillon et placez-le sur le détecteur d’images.
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 6 : Imagerie
5.
Procédez à l’acquisition des images. Pour plus d’informations sur l’acquisition des
images, consultez la section Pour acquérir une image à la page 93.
Figure 60: Écran d’imagerie d’échantillons
6.
Vérifiez les images si nécessaire.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 113
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 7 : Accessoires
Chapitre 7 Accessoires
7:
Le système peut effectuer des dépistages ou des diagnostics au moyen des accessoires
indiqués ici. Ce chapitre décrit comment utiliser tous les accessoires système possibles.
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut
que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et
accessoires incluses dans le présent manuel.
7.1
Pour installer des accessoires sur le bras en C
L'écran facial rétractable, la plaque d'agrandissement et les réticules de localisation sont
installés dans des logements situés sur le bras en C. Les logements sont étiquetés avec
des icônes indiquant l'accessoire devant être relié au logement. Chaque accessoire
comporte deux lignes. Alignez l'accessoire sur la ligne correspondante du bras en C. Une
fois le crochet de l'accessoire enfoncé correctement, la deuxième ligne plus fine est
alignée avec la ligne du bras en C. Les sections suivantes contiennent les instructions
d'installation de chaque accessoire.
Figure 61: Accessoires du bras en C
Légende de la figure
1. Logement pour l'écran facial rétractable (option Tomosynthèse) ou le système de guidage
pour biopsie mammaire Affirm® (option Biopsie)
2. Logement pour plaque d'agrandissement de 1,8x et réticules de localisation
3. Logement pour plaque d'agrandissement de 1,5x
MAN-10377-902 Révision 002
Page 115
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 7 : Accessoires
7.2
Écran facial pour patiente
L’écran facial sert à protéger la tête et le visage de la patiente du champ de rayons X lors
de l’examen. Vérifiez l’écran tous les jours avant de l’utiliser.
Avertissement :
L'écran facial doit être en place pour toute exposition, à l'exception des études
de cas avec agrandissement.
Avertissement :
Assurez-vous que l’écran facial est complètement engagé sur l’arceau. Une
installation incorrecte de l’écran facial peut entraîner des blessures pour le
patient et l’utilisateur.
Avertissement :
L'écran facial ne protège pas le patient du rayonnement.
7.2.1
Pour installer et retirer l’écran facial rétractable
Pour installer l’écran facial rétractable :
Page 116
1.
Déployez complètement l’écran facial vers l’extérieur.
2.
Alignez les crochets de l’écran facial sur les fentes de montage du bras en C,
indiquées par l’icône de l’écran facial.
3.
Insérez les crochets situés de chaque côté de l’écran facial dans les fentes de montage
du bras en C. Le levier de déverrouillage (n° 1 sur la figure suivante) est en position
relevée.
4.
Abaissez l’écran facial en position de verrouillage. Le levier de déverrouillage est
abaissé lorsque l’écran facial se verrouille.
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 7 : Accessoires
Figure 62: Aligner l’écran facial rétractable sur le bras en C
Pour retirer l’écran facial rétractable :
7.2.2
1.
Appuyez sur le levier de déverrouillage (numéro 1 sur la figure précédente) pour le
placer en position relevée et le maintenir dans cette position.
2.
Retirez l’écran facial des logements en le soulevant, puis sortez-le du bras en C.
Pour utiliser l’écran facial rétractable
Remarque
Avant toute exposition, assurez-vous que l’écran facial est totalement déployé ou
totalement rétracté.
Pour déployer l’écran facial, tirez l’écran pour l’éloigner du bras en C jusqu’à ce qu’il se
verrouille en position externe.
Pour rétracter l’écran facial :
1.
Appuyez sur un bouton de déverrouillage (n° 2 sur la figure suivante, un de chaque
côté).
2.
Poussez l’écran facial vers le bras en C jusqu’à l’arrêt du dispositif.
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Chapitre 7 : Accessoires
Figure 63: Installation de l’écran facial
Page 118
Figure 64: Fonctionnement de l’écran
facial
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Chapitre 7 : Accessoires
7.2.3
Pour installer et retirer l’écran facial conventionnel
Figure 65: Installation de l’écran facial conventionnel
Pour installer l’écran facial conventionnel :
1.
Insérez avec précaution les crochets de l’écran facial (n° 1 sur l’illustration
précédente) dans les fentes situées sur le devant de la monture de la tête de tube.
2.
Faites glisser l’écran facial sur la monture de la tête de tube jusqu’à ce qu’il
s’enclenche.
Pour retirer l’écran facial conventionnel :
7.3
1.
Tirez les côtés de l’écran facial horizontalement (en les écartant de la tête du tube).
2.
Retirez l’écran facial.
Pelotes de compression
Remarque
Certaines pelotes en option peuvent ne pas être incluses dans votre système.
Le système peut identifier chaque pelote et ajuster automatiquement le collimateur.
Les accessoires disponibles dépendent de votre configuration système.
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Chapitre 7 : Accessoires
Tableau 21: Accessoires disponibles
Accessoire
Pelotes de dépistage
systématique
Pelotes de compression à
contact localisé
2D/TM
Dépistage 2D
18 x 24 cm
*
*
24 x 29 cm
*
*
Petits Seins
*
*
SmartCurve® 18 x 24 cm
*
*
SmartCurve 24 x 29 cm
*
*
SmartCurve Mini
*
*
Contact 10 cm
*
Contact 15 cm
*
Contact centré 7,5 cm
*
Contact localisé sans cadre
*
Pelotes pour agrandissement Agrandissement localisé 7,5 cm
Pelotes de localisation
Pelote pour ultrason
Page 120
Consultez la
remarque
*
Agrandissement 10 cm
*
Agrandissement 15 cm
*
Pelote à ouverture rectangulaire
de 10 cm
*
Pelote à ouverture rectangulaire
de 15 cm
*
Pelote perforée de 10 cm
*
Pelote perforée de 15 cm
*
Pelote de localisation perforée
pour agrandissement de 10 cm
*
Pelote de localisation pour
agrandissement de 10 cm
*
Ultrason grande taille de 15 cm
*
Écran facial patiente
*
Plaque d’agrandissement
*
Dispositif réticulaire de localisation
*
Dispositif réticulaire d’agrandissement
*
*
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Chapitre 7 : Accessoires
Remarque
Sur le système de dépistage 2D, utilisez uniquement la pelote à contact localisé de
7,5 cm pour le calibrage de l’épaisseur de compression.
Remarque
La pelote de dépistage sans cadre de 24 x 29 cm, la pelote du système SmartCurve de 24
x 29 cm, les pelotes pour agrandissement et les pelotes de localisation NE sont PAS
compatibles avec la fonction Déplacement de pelote.
7.3.1
Pelotes de dépistage systématique
Pelote de dépistage
Pelote de dépistage sans
sans cadre de 18 x 24 cm
cadre de 24 x 29 cm
Pelote sans cadre pour
seins de petite taille
Palettes du système SmartCurve
Palette de dépistage du
système SmartCurve sans
cadre de 18 x 24 cm
Palette de dépistage du
système SmartCurve sans
cadre de 24 x 29 cm
Mini palette de dépistage
du système SmartCurve
Remarque
Les palettes du système SmartCurve pourraient ne pas convenir à toutes les patientes.
Si la poitrine ne peut pas être correctement immobilisée ou comprimée en raison de la
courbure des palettes, utiliser les palettes à tamis plat standard.
Remarque
Les palettes du système SmartCurve ne sont pas recommandées pour des vues du
décolleté, des vues de rotation ou vues mosaïques de très gros seins. Utilisez les palettes
de tamisage plat standard pour ces vues.
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Chapitre 7 : Accessoires
Remarque
Les palettes du système SmartCurve conviennent à la majorité des tailles de seins. En
raison de la courbure des palettes, certains patients qui utilisent la palette plate plus
petite standard peuvent être plus facilement positionnés en utilisant la plus grande
palette SmartCurve.
Remarque
Les palettes du système SmartCurve ne sont pas compatibles avec le mode de
compression FAST.
Remarque
N'utilisez pas les palettes du système SmartCurve pour les procédures du logiciel I-View.
7.3.2
7.3.3
Pelotes à contact et à compression localisée
Pelote à contact sans cadre
de 10 cm
Pelote à contact sans
cadre de 15 cm
Pelote à contact localisé
sans cadre de 7,5 cm
Pelote à contact
localisé sans cadre
Pelotes pour agrandissement
Pelote pour agrandissement
Pelote pour
Pelote pour
localisé de 7,5 cm
agrandissement de 10 cm agrandissement de 15 cm
Page 122
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Chapitre 7 : Accessoires
Remarque
Il est impossible d’acquérir des images de tomosynthèse à l’aide des pelotes pour
agrandissement.
7.3.4
Pelotes de localisation
Pelote de localisation à
ouverture rectangulaire de
10 cm
Pelote de localisation à
ouverture rectangulaire de
15 cm
Pelote de localisation Pelote de localisation
perforée de 10 cm
perforée de 15 cm
7.3.5
Pelote de localisation pour
agrandissement de 10 cm
Pelote de localisation
perforée pour
agrandissement de 10 cm
Pelote pour ultrason grande taille
Pelote pour ultrason
grande taille de 15 cm
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Chapitre 7 : Accessoires
7.3.6
Pour installer et retirer une pelote de compression
Pour installer une pelote de compression :
1.
Tenez l’avant de la pelote en plaçant une main devant le compresseur.
2.
Inclinez la pelote (entre 30 et 45°), puis posez l’arrière de la pelote sur la rainure
située à l’arrière du compresseur (n° 1 sur la figure suivante).
3.
Faites glisser la pelote le long de la rainure jusqu’à ce que les encoches situées sur le
haut de la pelote se trouvent sous les verrous du dispositif de serrage de pelote (n° 2
sur la figure suivante).
4.
Appuyez sur le dispositif de serrage de pelote (n° 3 sur la figure suivante) avec votre
main libre.
5.
Faites tourner la pelote vers le haut (n° 4 sur la figure suivante).
6.
Relâchez le dispositif de serrage de la pelote afin de la bloquer en place.
Figure 66: Installation d’une pelote de compression
Pour retirer une palette de compression :
1.
Tenez la pelote d’une main tout en utilisant l’autre main pour appuyer sur le
dispositif de serrage de la pelote afin de débloquer le dispositif de verrouillage (n° 1
sur la figure suivante).
2.
Abaissez la pelote (n° 2 sur la figure suivante) retirez la du compresseur (n° 3 sur la
figure suivante).
3.
Déverrouillez le dispositif de serrage de la pelote.
Figure 67: Pour retirer une pelote de compression
Page 124
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Chapitre 7 : Accessoires
7.3.7
Entretien et nettoyage de la pelote
Nettoyez les pelotes après chaque utilisation. Reportez-vous à la section Entretien et
nettoyage à la page 141 pour des instructions sur le nettoyage.
7.3.8
Déplacement de pelote
Le système permet à la plupart des pelotes de se déplacer vers la droite ou la gauche par
rapport à leur position centrale. Cette fonctionnalité facilite l’examen des seins de petite
taille dans le cas de clichés latéraux. Lorsqu’une vue latérale est sélectionnée, le système
déplace automatiquement le collimateur pour la position de pelote sélectionnée.
Remarque
La pelote de dépistage sans cadre de 24 x 29 cm, la pelote du système SmartCurve de 24
x 29 cm et les pelotes pour agrandissement NE sont PAS compatibles avec la fonction
Déplacement de pelote.
7.3.9
Mode de compression FAST
À propos du mode de compression FAST
Le mode de compression FAST (ajustement de l’inclinaison entièrement automatique)
doit être utilisé lorsque la composition du tissu mammaire ne permet pas une
compression uniforme du sein avec une pelote de compression plate. Pour ces patientes,
une compression insuffisante peut nuire à la mise au point de l’image au niveau de la
région antérieure du sein en cas de mouvement involontaire et de compression
insuffisante.
Le mode de compression FAST utilisé avec ce type de sein offre les fonctionnalités
suivantes :
•
Les artefacts de mouvement sont réduits grâce à une compression plus efficace
•
•
La compression est plus uniforme entre la cage thoracique et le mamelon.
Un confort maximal pour la patiente, car tout risque de compression excessive de la
cage thoracique est écarté.
Lorsque le mode de compression FAST est sélectionné, la pelote s’incline
automatiquement lors de la compression. La pelote reste horizontale tant que la
compression n’est pas appliquée. La pelote s’incline ensuite jusqu’à atteindre son angle
maximal.
Le mode de compression FAST n’exige pas une compression excessive, mais vous devez
appliquer une compression suffisante pour empêcher le sein de bouger. Vous devez
appliquer une compression uniforme, notamment si vous prenez des vues latérales.
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Page 125
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Chapitre 7 : Accessoires
Le mode de compression FAST peut ne pas convenir aux seins présentant une épaisseur
égale ou symétrique entre la cage thoracique et la partie antérieure du sein.
Remarque
Seules la pelote de dépistage sans cadre de 18 x 24 cm et la pelote de dépistage sans
cadre de 24 x 29 cm sont compatibles avec le mode de compression FAST.
Remarque
Le système émet un bip lorsque le mode de compression FAST est engagé, mais n’est
pas compatible avec la pelote actuelle.
Pour utiliser le bouton coulissant du mode de compression FAST
Pour activer le mode de compression FAST, faites glisser le bouton coulissant (vers un
côté ou l’autre) jusqu’à ce que « F » soit visible et que le bouton coulissant se verrouille en
place.
Figure 68: Bouton coulissant du mode de compression FAST
Page 126
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 7 : Accessoires
7.4
Plaque d’agrandissement
La plaque d’agrandissement comporte une plateforme de support du sein et un tablier
protecteur abdominal. Lorsque la plaque d’agrandissement est installée, la grille se rétracte
automatiquement et les techniques d’exposition aux rayons X sont définies selon les valeurs
d’agrandissement par défaut. Utilisez uniquement des pelotes pour agrandissement lorsque
la plaque d’agrandissement est installée (reportez-vous à la section Pelotes pour agrandissement
à la page 122)
7.4.1
Pour installer et retirer la plaque d’agrandissement
Figure 69: Installation de la plaque d’agrandissement
Pour installer la plaque d’agrandissement :
1.
Retirez l’écran facial (reportez-vous à la section Écran facial pour patiente à la page 116).
2.
Retirez la pelote de compression (reportez-vous à la section Pour installer et retirer une
pelote de compression à la page 124).
3.
Déplacez le compresseur dans sa position la plus haute.
4.
Tenez la plaque de chaque côté juste au-dessous des boutons noirs (voir n° 4 de la figure
précédente). N’appuyez pas sur les boutons noirs.
Remarque
Les boutons noirs ne sont utilisés que lors du retrait de la plaque d’agrandissement.
Remarque
La plaque d’agrandissement dispose de deux jeux de fentes de montage : l’un pour un
agrandissement de 1,8x et l’autre pour un agrandissement de 1,5x. Reportez-vous à Pour
installer des accessoires sur le bras en C à la page 115 pour plus d’informations.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 127
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 7 : Accessoires
5.
Alignez les lignes noires épaisses de la plaque d’agrandissement avec les lignes
noires épaisses du bras en C. Lorsque ces lignes alignées, les crochets de la plaque
d’agrandissement sont alignés avec les fentes de montage du bras en C.
Reportez-vous au n° 1 de la figure précédente.
6.
Insérez les crochets de la plaque d’agrandissement dans les logements du bras en C.
Faites glisser la plaque d’agrandissement vers le bas jusqu’à ce que les lignes noires
fines de la plaque d’agrandissement soient en face de la ligne noire du bras en C.
Reportez-vous au n° 2 de la figure précédente.
7.
Les goupilles d’arrêt s’enclenchent pour verrouiller le dispositif. Vous entendrez un
déclic.
Remarque
Si la plaque d’agrandissement n’est pas installée correctement, un indicateur doté d’une
tige rouge qui dépasse apparaît (voir n° 3 de la figure précédente). Lorsque la plaque est
correctement installée, l’indicateur est rétracté.
Pour retirer la plaque d’agrandissement :
1.
Retirez la pelote pour agrandissement.
2.
Tenez la plaque d’agrandissement par les poignées et appuyez sur les boutons noirs.
3.
Soulevez, puis retirez le dispositif du bras en C.
7.5
Dispositifs réticulaires
7.5.1
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire de localisation
Figure 70: Installation du dispositif réticulaire de localisation
Page 128
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 7 : Accessoires
Pour installer le dispositif réticulaire de localisation
1.
Retirez l’écran facial (reportez-vous à la section Écran facial pour patiente à la page
116).
2.
Déplacez le compresseur en dessous des fentes de montage, indiquées par l’icône du
réticule. Reportez-vous à Pour installer des accessoires sur le bras en C à la page 115
pour plus d’informations.
3.
Tenez le dispositif réticulaire par les poignées et alignez les lignes épaisses du
dispositif sur la ligne du bras en C. Appuyez sur les leviers de déverrouillage.
4.
Insérez les crochets dans les logements du bras en C.
5.
Enfoncez les crochets en les faisant glisser jusqu’à ce que les lignes noires fines du
dispositif réticulaire soient en face de la ligne noire du bras en C.
6.
Relâchez les leviers. Les goupilles d’arrêt s’enclenchent pour verrouiller le dispositif.
Pour retirer le dispositif réticulaire de localisation
7.5.2
1.
Appuyez sur les leviers de déverrouillage.
2.
Relevez le cadre et retirez les crochets des logements du bras en C.
Pour utiliser le dispositif réticulaire de localisation
1.
Le dispositif réticulaire pivote sur la droite ou sur la gauche de la tête de tube. Faites
pivoter le dispositif pour l'éloigner du faisceau de rayons X pendant l'exposition
acquise avec la pelote de localisation.
2.
Lorsque vous refaites pivoter le dispositif vers l'avant pour l'utiliser, assurez-vous
que la rotation continue jusqu'à ce que le dispositif s'enclenche.
3.
Allumez l'éclairage du champ lumineux.
4.
Faites pivoter les deux boutons du dispositif réticulaire jusqu'à ce que l'ombre portée
sur le sein corresponde aux réticules de l'image ayant identifié la lésion suspecte.
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Page 129
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Chapitre 7 : Accessoires
7.5.3
Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d’agrandissement
Figure 71: Pour installer et retirer le dispositif réticulaire d’agrandissement
Pour installer le dispositif réticulaire d’agrandissement
1.
Retirez l’écran facial (reportez-vous à la section Pour installer et retirer l’écran facial
conventionnel à la page 119).
2.
Alignez le dispositif réticulaire d’agrandissement avec la tête de tube.
3.
Faites glisser le dispositif réticulaire sur les rails situés de chaque côté de la tête de
tube et utilisés par l’écran facial conventionnel. Assurez-vous que le dispositif
s’enclenche.
4.
Installez les autres dispositifs d’agrandissement.
Pour retirer le dispositif réticulaire d'agrandissement
Page 130
1.
Tenez le dispositif par les côtés.
2.
Tirez le dispositif vers vous et retirez-le de la tête de tube.
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 7 : Accessoires
7.5.4
Pour aligner le dispositif réticulaire
Remarque
Si le rectangle lumineux du réticule semble asymétrique par rapport à l'ouverture de la
pelote, effectuez cette procédure d'alignement.
1.
Installez la pelote de localisation rectangulaire.
2.
Dévissez la vis du verrou d'ajustement située en bas du dispositif réticulaire.
3.
Placez une feuille de papier blanc sur le récepteur d'images pour mieux visualiser les
ombres des réticules.
4.
Placez la pelote de localisation à environ 6 cm au-dessus du récepteur d'images.
5.
Allumez le champ lumineux.
6.
Faites pivoter le dispositif réticulaire jusqu'à ce que le rectangle lumineux s'aligne sur
l'ouverture de la pelote de localisation.
7.
Serrez la vis d'ajustement.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 131
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 8 : Procédures cliniques
Chapitre 8 Procédures cliniques
8:
Avertissement :
Cet appareil est destiné à être fixé au sol. Si vous utilisez le système sans le
fixer correctement au sol, vous risquez de vous retrouver en situation de
déséquilibre, ce qui pourrait entraîner des blessures ou la mort.
Avertissement :
Le mouvement du bras en C est motorisé.
Avertissement :
Éloignez systématiquement les mains de la patiente des boutons et
interrupteurs.
Avertissement :
Placez chaque pédale de commande dans une position où, en cas
d'utilisation, ils restent à la portée des boutons d'arrêt d'urgence.
En cas d’urgence, l’un des boutons de mise hors tension d’urgence peut être
utilisé pour couper immédiatement l’alimentation et arrêter le mouvement de
l’équipement.
Avertissement :
Avant d’initier tout mouvement du bras de compression ou du bras tubulaire,
assurez-vous que la trajectoire de mouvement est dégagée de toute personne
et de tout obstacle.
Avertissement :
Positionnez les pédales afin d'éviter tout fonctionnement accidentel par une
patiente ou un fauteuil roulant.
8.1
Flux de travail standard
8.1.1
Préparation
1.
Sélectionnez une patiente dans liste de travail ou ajoutez une patiente manuellement.
2.
Identifiez les procédures requises.
3.
Sélectionnez le périphérique de sortie défini si vous avez besoin d'un autre
périphérique.
4.
Installez la pelote.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 133
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 8 : Procédures cliniques
5.
8.1.2
8.1.3
Sélectionnez la première vue.
Au niveau du statif
1.
Définissez la hauteur du bras en C et l'angle de rotation.
2.
Vérifiez que le champ lumineux éclaire correctement la zone.
3.
Positionnez la patiente et comprimez le sein.
Au niveau de la station d'acquisition
1.
Définissez la technique d'exposition.
2.
Procédez à l'acquisition de l'image.
3.
Dégagez la patiente du dispositif.
4.
Pré-visualisez l'image. Vérifiez l'indice d'exposition pour vous assurer que
l'exposition se situe dans des limites acceptables.
5.
Vous pouvez utiliser l'outil de fenêtre/niveau ou d'autres options d’examen d’images
pendant la pré-visualisation de l'image.
6.
Acceptez ou rejetez l’image, ou mettez-la en attente.
7.
Effectuez le cycle d'acquisition correspondant aux procédures requises.
8.
Si nécessaire, ajoutez un cliché ou une procédure supplémentaire.
9.
Assurez-vous que la patiente se trouve à distance sûre du système une fois l'examen
terminé.
10. Terminez la procédure.
Page 134
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 8 : Procédures cliniques
8.2
Exemple de procédure de dépistage
Figure 72: Exemple d’écran de procédure de dépistage
8.2.1
Positionnez la patiente
1.
Relevez ou abaissez la plateforme de support du sein en fonction de la patiente.
2.
Déplacez la tête de tube en fonction de l’angle de projection.
3.
Déplacez la patiente vers le bras en C.
4.
Positionnez la patiente comme exigé.
5.
Placez le bras ou la main de la patiente sur la poignée pour patiente ou le long du
corps.
6.
Dites à la patiente de se tenir éloignée des commandes du système.
7.
Comprimez le sein.
•
Lorsque vous le pouvez, utilisez les pédales de commande, de façon à contrôler
la compression et le réglage de la hauteur du bras en C en gardant les mains
libres.
•
Allumez le champ lumineux pour voir la zone couverte par le champ de rayons
X, selon le besoin.
•
Exercez la compression lentement. Si nécessaire, arrêtez-vous pour ajuster la
position de la patiente.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 135
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 8 : Procédures cliniques
•
8.2.2
Utilisez les volants pour la compression finale.
Pour définir les techniques d’exposition
Sélectionnez les techniques d’exposition de la procédure. Reportez-vous à la section Pour
régler les paramètres d’exposition à la page 92 pour obtenir des informations.
8.2.3
Acquisition de l’exposition
1.
Confirmez que tous les facteurs d’exposition sont correctement définis.
2.
Si le système n’affiche pas le message Prêt sous 30 secondes, vérifiez que les
accessoires sont correctement installés et que la pelote est bloquée en position.
Lorsque l’état du générateur affiche Prêt, le système est prêt pour une exposition.
Avertissement :
Ce système peut présenter des dangers pour la patiente et l'utilisateur.
Respectez toujours les mesures de sécurité s'appliquant à l'exposition aux
rayons X.
3.
Appuyez de façon continue sur le bouton rayons X et/ou la pédale de commande
des rayons X pour obtenir une exposition complète.
Pendant l’exposition :
•
Un message système avec le symbole de rayonnement sur un fond jaune s’affiche
(voir la figure ci-après)
•
Un signal sonore continue de retentir pendant l’exposition
Lors d’une exposition combinée, le signal sonore est altéré pour éviter que les
utilisateurs ne relâchent de manière prématurée la touche et/ou pédale de
commande des rayons X. Le signal sonore consiste à présent en une séquence
continue de tonalités. Il retentit pendant toute l’acquisition combinée, du début
de l’exposition à la fin de la vue conventionnelle. Il n’y a aucune interruption du
signal sonore entre la tomosynthèse mammaire et les expositions de
mammographie numérique conventionnelle. Ne relâchez pas le bouton
d’exposition pendant le signal sonore.
Figure 73: Exposition en cours
Page 136
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 8 : Procédures cliniques
4.
Lorsque la tonalité s’arrête et que le message système affiche En attente, voir la
figure ci-dessous, vous pouvez relâcher le bouton x-ray (rayons X) et/ou la pédale de
commande de rayons X.
Figure 74: Exposition terminée
5.
8.3
Relâchez le compresseur. Si le dispositif de décompression automatique est
enclenché, le compresseur se relève automatiquement après l’exposition.
Procédure de localisation d’aiguille avec tomosynthèse
1.
Installez une pelote de localisation, puis le réticule de localisation au niveau de la tête
du tube Assurez-vous que les guides du réticule sont hors du champ des rayons X.
2.
Ouvrez une nouvelle procédure avec une vue Tomo ou TomoHD pour votre
approche.
3.
Positionnez la patiente et exercez la compression.
4.
Faites l’acquisition du repérage tomographique. Assurez-vous que la ROI est visible
à l’intérieur de l’ouverture de la pelote de localisation. Sinon, repositionnez la
patiente et répétez l’opération.
5.
Notez l’épaisseur de la compression, ainsi que l’épaisseur du tissu en excès via
l’ouverture de la pelote de localisation.
6.
Faites défiler les coupes de reconstruction pour identifier celles sur lesquelles la
lésion se voit le mieux. Notez le numéro de coupe (chaque coupe a une épaisseur de
1 mm).
7.
Placez les réticules des stations d’acquisition sur la lésion.
8.
Pour trouver les coordonnées du réticule du statif, faites défiler les reconstructions
jusqu’à ce que vous puissiez identifier les coordonnées alphanumériques.
9.
Calculez la profondeur de l’aiguille :
Valeur
Exemple
Épaisseur de compression du sein
50 mm
(+) Épaisseur du tissu à travers l’ouverture de la pelote
7 mm
(-) numéro de coupe dans laquelle se trouve la lésion
- 30 mm
(+) Distance optionnelle au-delà de la RDI pour le fil
+ 5-15 mm
(=) Profondeur de l’aiguille du fil de localisation
32 à 42 mm
MAN-10377-902 Révision 002
Page 137
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 8 : Procédures cliniques
10. Allumez le collimateur et alignez le réticule sur la tête de tube pour qu’il s’adapte au
réticule de la station d’acquisition.
11. Positionnez et insérez l’aiguille.
12. Déplacez les guides du réticule hors du champ des rayons X.
13. Prenez une autre image tomographique pour vous assurer que l’aiguille est au bon
emplacement. Pour calculer si une correction est nécessaire, comparez le numéro de
coupe du point où se trouve l’aiguille, et le numéro de coupe de la lésion.
14. Insérez le fil du guide à travers l’aiguille, puis retirez l’aiguille, si vous le souhaitez,
en laissant le fil dans sa position.
15. Le cas échéant, exécutez les opérations suivantes :
a.
Prenez une vue conventionnelle ou tomographique pour être sûr que le fil est
correctement positionné.
b. Prenez une vue orthogonale pour documenter le positionnement du fil ou de
l’aiguille (soit tomographique, soit conventionnelle).
16. Ajoutez une seule icône de vue à la fois pour les vues orthogonales afin d’éviter que
la pelote glisse en raison de la compression minimale possible.
Page 138
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Chapitre 8 : Procédures cliniques
Exemple : calcul de la profondeur d’aiguille avec la tomosynthèse
Dans cet exemple, utilisez les valeurs du tableau de la page précédente et consultez la
figure suivante.
Calculez la profondeur de l’aiguille en partant de la ligne correspondant au tissu de la
peau (élément 1), plutôt que de la pelote de localisation (élément 9). Insérez l’aiguille à
un minimum de 27 mm (compression du sein + tissu gonflé).
Figure 75: Calcul de la profondeur de l’aiguille
Élément
Description
1
Épaisseur du tissu à travers l’ouverture de la pelote de localisation
2
Épaisseur mesurée entre la pelote de localisation et la lésion.
3
Numéro de coupe de la lésion (numéro de la coupe sur laquelle la lésion
se voit le mieux (la plus claire)
4
Épaisseur mesurée entre le détecteur et la lésion.
5
Numéro de coupe 1
6
Aiguille
7
Lésion
8
Avancement de l’aiguille 5 à 15 mm au-delà de la lésion (en option)
9
Pelotes de localisation
10
Épaisseur de la compression du sein entre le détecteur (0 mm) et la
pelote de localisation (50 mm dans cet exemple)
MAN-10377-902 Révision 002
Exemple
7 mm
30 mm
5 - 15 mm
50 mm
Page 139
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Chapitre 9 : Entretien et nettoyage
Chapitre 9 Entretien et nettoyage
9:
9.1
Nettoyage
9.1.1
Informations générales sur le nettoyage
Avant chaque examen, nettoyez et utilisez un désinfectant sur les différents éléments du
système qui sont en contact avec les patientes. Insistez particulièrement sur les pelotes et le
récepteur d'images.
Mise en garde :
N'utilisez aucune source chaude (telle qu'une bouillotte/un coussin chauffant) sur le
récepteur d'images.
Redoublez de précaution avec les pelotes de compression. Inspectez les pelotes. Remplacez
toute pelote endommagée.
9.1.2
Nettoyage général
Utilisez un chiffon ou un tampon non pelucheux sur lequel vous aurez appliqué du liquide
vaisselle dilué.
Mise en garde :
Utilisez le moins de liquides nettoyants possible. Aucun liquide ne doit s'écouler ou se
répandre dans ou sur l'appareil.
Si un nettoyage à l’eau et au savon s’avère insuffisant, Hologic recommande l’une de ces
solutions :
•
Solution d’eau javellisée à 10 % d’eau de Javel disponible dans le commerce pour
neuf volumes d’eau (normalement, 5,25 % d’eau de Javel et 94,75 % d’eau). Mélangez
bien cette solution pour obtenir les meilleurs résultats.
•
Solution d’alcool isopropylique disponible dans le commerce (alcool isopropylique à 70
%, non dilué).
•
solution d’eau oxygénée à une concentration maximale de 3 %.
Après avoir appliqué l’une de ces solutions, utilisez un tampon sur lequel vous aurez
appliqué du liquide vaisselle dilué pour nettoyer tous les éléments en contact avec la patiente.
Avertissement :
Si une pelote entre en contact avec des substances potentiellement infectieuses,
contactez votre responsable de la lutte anti-infectieuse pour la décontaminer.
Mise en garde :
Pour éviter d’endommager les composants électroniques, n’utilisez pas de spray
désinfectant sur le système.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 141
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 9 : Entretien et nettoyage
9.1.3
Pour éviter les blessures et dégâts matériels éventuels
N'utilisez jamais de solvant corrosif, de détergent abrasif ni de produit lustrant. Sélectionnez
un agent nettoyant/désinfectant qui n'endommagera ni le plastique, ni l'aluminium, ni la fibre
de carbone.
N'utilisez pas de détergent puissant, de nettoyant abrasif, de produit à concentration d'alcool
élevée ou de méthanol, quelle qu'en soit la concentration.
N'exposez pas les pièces de l'appareil à une stérilisation à la vapeur ou à haute température.
Ne permettez à aucun liquide de s'infiltrer dans les parties internes de l'équipement.
N'appliquez pas de produits nettoyants en spray ou de liquide sur le matériel. Utilisez
toujours un chiffon propre pour appliquer un spray ou un liquide. Si du liquide pénètre dans
le système, débranchez l'alimentation électrique et examinez le système avant de le remettre
en marche.
Mise en garde :
Des méthodes de nettoyage inadaptées peuvent endommager le matériel, diminuer la
performance de l'imagerie ou augmenter les risques d'électrocution.
Si du liquide est déversé sur le système, éteignez ce dernier immédiatement. N’allumez
pas le système avant que le liquide n’ait complètement séché. Ne vaporisez pas de
solution nettoyante sur le système.
Suivez systématiquement les instructions du fabricant du produit que vous utilisez pour le
nettoyage. Ces instructions comprennent les consignes et les précautions relatives à
l'application et au temps de contact, au stockage, aux exigences de lavage, aux vêtements de
protection, à la durée de conservation et à l'élimination des déchets. Suivez ces instructions et
utilisez le produit en suivant la méthode la plus sûre et la plus efficace.
9.1.4
Station d'acquisition
Pour nettoyer l’écran Affichage de l’image
Évitez de toucher l’écran d’affichage du moniteur d’affichage de l’image.
Nettoyez la surface externe de l’écran LCD avec soin. Utilisez toujours un chiffon propre,
doux et non pelucheux pour nettoyer la surface de l’écran. Les chiffons en microfibres sont
recommandés.
Page 142
•
Ne jamais utiliser de spray ni faire couler de liquide sur l’affichage.
•
•
N’exercez jamais de pression sur l’affichage.
•
N’utilisez jamais de javel.
•
N’utilisez jamais de paille de fer.
•
N’utilisez jamais d’éponge à récurer.
N’utilisez jamais de détergent à base de fluorures, d’ammoniac, d’alcool ou de produits
abrasifs.
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 9 : Entretien et nettoyage
Il existe dans le commerce de nombreux produits pour nettoyer les écrans LCD. Tout produit
ne contenant aucun des ingrédients précédemment décrits et utilisé conformément aux
instructions du fabricant peut être utilisé.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 143
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Chapitre 9 : Entretien et nettoyage
Pour nettoyer l'écran tactile
Utilisez un produit pour les vitres ou le verre pour nettoyer l'écran tactile. Appliquez le
produit de nettoyage sur un chiffon, puis nettoyez l'écran tactile. N'appliquez pas le
produit de nettoyage directement sur l'écran sans utiliser un chiffon.
Pour nettoyer le clavier
Nettoyez les surfaces avec un essuie-tout spécial pour écrans. Si nécessaire, nettoyez le
clavier avec un aspirateur. Si des liquides pénètrent dans le clavier, contactez le service
technique pour un remplacement.
Pour nettoyer le lecteur d’empreintes digitales
Mise en garde :
Pour protéger le lecteur d’empreintes digitales :
•
N’appliquez pas de produit directement sur la fenêtre du lecteur d’empreintes
digitales.
•
N’utilisez pas de produits à base d’alcool.
•
Ne plongez jamais le lecteur d’empreintes digitales dans un liquide.
•
N’appliquez jamais de pression sur la fenêtre du lecteur d’empreintes digitales
avec un produit abrasif.
•
N’appuyez pas sur la fenêtre du lecteur d’empreintes digitales.
Pour nettoyer la fenêtre du scanner d’empreintes, utilisez l’une des méthodes suivantes :
Page 144
•
Appliquez la partie adhésive d’un ruban de cellophane, puis retirez le ruban.
•
Appliquez un produit à base d’ammoniac sur un chiffon, puis nettoyez la fenêtre du
lecteur d’empreintes digitales.
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 9 : Entretien et nettoyage
9.2
Maintenance
9.2.1
Programmation de la maintenance préventive
Description de la tâche de
maintenance
Tableau 22: Maintenance préventive pour l’utilisateur
Fréquence recommandée
Toutes
Tous les
Chaque
Hebdomadaire les deux Mensuelle
deux Semestrielle
utilisation
semaines
mois
Nettoyage et désinfection de la
pelote
Nettoyage et désinfection du
support du sein
Inspection visuelle de toutes les
pelotes pour vérifier qu’elles ne
sont pas endommagées
Étalonnage du détecteur de
champ plat *
Évaluation d’artéfacts *
Image fantôme *
Mesures du rapport
signal-bruit/contraste-bruit *
Étalonnage géométrique (option
Tomosynthèse) *
Voyant d’épaisseur de
compression *
Liste de vérification visuelle *
Compression *
* Consultez le manuel de contrôle qualité.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 145
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 9 : Entretien et nettoyage
Tableau 23: Maintenance préventive pour le technicien de maintenance
Description de la tâche de maintenance
Fréquence recommandée
Semestrielle
Annuelle
Nettoyez et vérifiez le statif et la station d’acquisition
Inspectez l’écran de protection contre les rayonnements pour vérifier l’absence
d’éclats, de craquelures, de cassures et que les raccords sont bien serrés.
Vérifiez tous les principaux raccordements électriques
Vérifiez les verrouillages, interrupteurs de sécurité et de fin de course
Vérifiez/lubrifiez le bras en C
Bras en C/vérifier tous les boutons du bras en C
Vérifiez le bras en C et l’étalonnage de la rotation
Remplacez le filtre de la plateforme de support du sein
Vérifiez l’étalonnage de la force de la compression
Vérifiez l’étalonnage de l’épaisseur de la compression
Inspectez la lampe DEL du collimateur à la recherche de poussière et de
saletés
Nettoyez et lubrifiez le collimateur et les vis sans fin
Effectuez une vérification du frein de rotation
Vérifiez l’étalonnage du champ de rayons X/ Étalonnage du champ lumineux
Vérifiez l’étalonnage en kV et l’étalonnage actuel du tube
Vérifiez l’évaluation HVL
Vérifiez la vérification de la dose cible
Vérifiez la compensation de l’exposition 2D AEC
Effectuez un test de résolution du système *
Effectuez l’évaluation de test de qualité d’image fantôme*
Effectuez l’évaluation d’artefact d’image*
Sauvegardez les fichiers de la station d’acquisition
Évaluez l’état de performance de l’UPS/l’état des batteries
Sauvegarder toutes les données d’étalonnage
* Consultez le manuel de contrôle qualité.
Page 146
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 9 : Entretien et nettoyage
9.2.2
À propos des réclamations
La récupération est une fonction automatique qui rend l'espace disque disponible pour
stocker des images nouvellement acquises. Paramètres configurables laissez un nombre
donné d'images collecter avant le début de la récupération et les images plus anciennes
sont supprimées du système.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 147
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
Chapitre 10 Interface d'administration du système
10 :
10.1
Écran Admin
Cette section décrit les fonctions disponibles dans l’écran Admin. Pour avoir accès à
toutes les fonctions de cet écran, vous devez ouvrir une session en tant qu’utilisateur
ayant des privilèges d’administrateur, de gestionnaire ou de service technique.
Consultez le tableau figurant sur la page qui suit pour obtenir une description des
fonctions de l’écran Admin.
Remarque
Selon les paramètres de licence de votre système, vous pouvez voir différents boutons.
Figure 76: Écran Admin
MAN-10377-902 Révision 002
Page 149
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
Groupe
Opérateurs
Procédures
Tableau 24: Fonctions de l’écran Admin
Bouton
Fonction
Gérer les opérateurs
Ajouter, supprimer ou modifier des informations sur un
opérateur.
Mes paramètres
Changer les informations sur l’opérateur actuel.
Modificateur de
procédure
Permet d’ajouter ou de modifier les procédures, ou de changer
leur ordre d’affichage pour chaque utilisateur.
Ordre des procédures
Afficher ou modifier l’ordre des procédures au sein d’un groupe
de procédure.
Éditeur de vues
Définissez l’ordre de vue par défaut pour une procédure et
modifiez les vues individuelles.
Contraste
Accédez à la fonctionnalité de mammographie numérique
améliorée par contraste et configurez les paramètres par défaut.
Contrôle qualité Contrôle qualité
Sélectionner une tâche de contrôle qualité à réaliser ou à
marquer comme effectuée.
Rapport de contrôle de Créer un rapport de contrôle qualité.
qualité
Page 150
Mires de test
Sélectionner et envoyer les mires de test aux périphériques de
sortie.
Rapport des rejets et
reprises
Créer un rapport des rejets et reprises.
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 10 : Interface d'administration du système
Tableau 24: Fonctions de l’écran Admin
Bouton
Fonction
Groupe
Système
Connectivité
Outils système
L’interface de service pour la configuration ou l’identification
des problèmes de la station d’acquisition.
Valeurs système par
défaut
Définir les valeurs par défaut du statif.
Diagnostics système
Indique l’état de tous les sous-systèmes.
Préférences
Définir les préférences du système.
À propos de
Décrit le système. Consultez Écran À propos de à la page 152
Rapport d’exposition
Créer un rapport d’exposition au rayonnement.
Sécurité du système
Accès aux paramètres de sécurité du compte, à la gestion
informatique, à la politique de sécurité locale, aux utilisateurs et
groupes locaux, et à la politique de groupe local dans le système
d’exploitation Windows
Dispositifs de biopsie
Visualiser et configurer les dispositifs de biopsie disponibles.
QAS
Accéder à l’écran Test d’aiguille QAS.
QAS latéral
Accéder à l’écran Test d’aiguille QAS latérale.
Éjecter un support
USB
Éjectez un support de stockage connecté au port USB.
Récupérer les images
sur le PACS
Interrogez et récupérez les informations sur les patients des
périphériques configurés.
Importer
Importer les données depuis une source DICOM.
Gérer les groupes de
sorties
Permet d’ajouter, de supprimer ou de modifier des groupes de
sortie.
Archiver
Envoyer les études locales au stockage en réseau ou exportez-les
vers des supports amovibles.
Vous devez disposer des autorisations nécessaires pour accéder à toutes ces fonctionnalités. Le niveau
d’autorisation contrôle les fonctions auxquelles vous pouvez accéder et que vous pouvez modifier.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 151
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.2
Écran À propos de
L’écran À propos de fournit des informations sur la machine, par exemple le niveau du
système, l’adresse IP et le numéro de série du statif. Ce type de données peut être utile
lorsque vous travaillez avec Hologic pour résoudre un problème de système ou
configurer le système. Pour avoir accès à l’écran À propos de, sélectionner À propos de
depuis le groupe du système dans l’écran Admin.
Remarque
Vous pouvez également accéder à l’écran À propos de par la barre des tâches.
Sélectionnez l’icône État du système (tête de tube) puis sélectionnez À propos de....
Figure 77: Onglet Système de l’écran À propos de (station d’acquisition)
L’écran À propos de contient cinq onglets :
Page 152
•
Onglet Système (par défaut) — indique les informations de configuration du
système
•
Onglet Licences — indique les options sous licence de Hologic installées sur cette
machine
•
Onglet Établissement — indique le nom et l’adresse de l’organisation et le nom
de la station attribués à cette machine
•
Onglet Droits d’auteur — indique les droits d’auteur de Hologic et les logiciels
tiers installés sur cette machine
•
Onglet UDI — indique l’identifiant d’appareil unique sur cette machine
MAN-10377-902 Révision 002
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Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.2.1 Onglet Licences
L’onglet Licences de l’écran À propos de affiche toutes les licences installées sur votre
système
Remarque
Hologic configure certains systèmes pour satisfaire des exigences spécifiques. Il se peut
que la configuration de votre système ne comprenne pas toutes les options et tous les
accessoires inclus dans le présent manuel.
Remarque
Les fonctionnalités présentées dans ce manuel peuvent ne pas être disponibles dans
toutes les régions. Pour plus d’informations, veuillez contacter votre représentant
Hologic.
Figure 78: Onglet Licences de l’écran À propos de
MAN-10377-902 Révision 002
Page 153
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.3
Modifier les préférences de langues de l'utilisateur
Les utilisateurs peuvent définir la langue sur l'interface utilisateur pour qu'elle change
automatiquement selon leur préférence individuelle lors de la connexion.
1.
Dans le groupe Opérateurs de l'écran Admin, sélectionnez My Settings (Mes
paramètres).
Remarque
Vous pouvez également accéder à My Settings (Mes paramètres) par la barre des
tâches. Sélectionnez la zone Nom d'utilisateur puis sélectionnez My Settings (Mes
paramètres) dans le menu contextuel.
Page 154
2.
L'onglet Users (Utilisateurs) de l'écran Edit Operator (Modifier l'opérateur) s'affiche.
À partir des paramètres régionaux, sélectionnez une langue dans la liste déroulante.
3.
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie). La langue sélectionnée devient la langue de l'interface
utilisateur.
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.4
Définir la suppression et l’appariement automatique
Pour configurer le système de manière à ce qu’il prenne en charge la suppression et
l’appariement automatiques des images :
1.
Dans le groupe Opérateurs de l’écran Admin, sélectionnez Mes paramètres.
Remarque
Vous pouvez également accéder à Mes paramètres par la barre des tâches. Sélectionnez
la zone Nom d’utilisateur puis sélectionnez Mes paramètres dans le menu contextuel.
2.
L’écran Modifier l’opérateur . Sélectionnez l’onglet Flux de travail.
•
Cochez la case de suppression automatique pour afficher automatiquement une
étude précédente en mode à 4 volets.
•
Cochez la case d’appariement automatique pour afficher une vue précédente en
mode multiformat à côté d’une image récemment capturée.
Figure 79: Activation de la suppression et de l’appariement
automatiques
3.
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
MAN-10377-902 Révision 002
Page 155
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.5
Réglez les onglets de procédure multiligne
Vous pouvez définir les préférences de l'opérateur pour afficher plus du nom de la
procédure dans le haut des onglets procédure. Pour modifier les onglets de procédure
d'une seule ligne de texte en plusieurs lignes de texte :
1.
Dans le groupe Opérateurs de l'écran Admin, sélectionnez My Settings (Mes
paramètres).
Remarque
Vous pouvez également accéder à My Settings (Mes paramètres) par la barre des
tâches. Sélectionnez la zone Nom d'utilisateur puis sélectionnez My Settings (Mes
paramètres) dans le menu contextuel.
2.
L'écran Edit Operator (Modifier l'opérateur) . Sélectionnez l'onglet Workflow (Flux de
travail).
3.
Activez la case à cocher Use Multi Line Procedure Tabs (Utiliser les onglets
procédure multiligne).
Figure 80: Activer les Onglets de procédure à lignes multiples
4.
Page 156
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.6
Activez et réglez la mémoire de la hauteur
Les utilisateurs peuvent activer et régler la hauteur de la station pour qu’elle change
automatiquement selon leur préférence individuelle lors de la connexion. Pour activer et
régler la mémoire de réglage de la hauteur :
1.
Dans le groupe Opérateurs de l’écran Admin, sélectionnez Mes paramètres.
Figure 81: Bouton Mes paramètres sur l’écran Admin
Remarque
Vous pouvez également accéder à Mes paramètres par la barre des tâches. Sélectionnez
la zone Nom d’utilisateur puis sélectionnez Mes paramètres dans le menu contextuel.
2.
Dans l’écran Modifier l’opérateur, sélectionnez l’onglet Console.
3.
Pour activer la mémoire de réglage de la hauteur, sélectionnez le bouton radio à
droite du champ « Réglage automatique de la hauteur à la connexion ». Une coche
apparaît. (Pour désactiver la mémoire de réglage de la hauteur, désélectionnez le
bouton radio.)
Figure 82: Onglet Console de l’écran Modifier l’opérateur
MAN-10377-902 Révision 002
Page 157
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
4.
Utilisez les boutons ▲ HAUT et ▼ BAS sur le panneau de contrôle de réglage de la
hauteur pour régler la hauteur souhaitée (voir la figure suivante).
Figure 83: Panneau de contrôle de réglage de la hauteur
5.
Le champ Hauteur souhaitée de la console affiche la hauteur telle qu’elle est
actuellement réglée. Le champ Hauteur actuelle de la console affiche la hauteur
enregistrée le plus récemment. (Voir la figure suivante.) Pour enregistrer le réglage
de votre hauteur souhaitée, sélectionnez Appliquer.
Figure 84: Champs Hauteur souhaitée de la console et Hauteur actuelle de la console
6.
Page 158
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.7
Activez et réglez la hauteur par défaut
Un utilisateur gestionnaire peut régler la station d’acquisition pour qu’elle revienne
automatiquement à une hauteur par défaut lorsqu’un utilisateur se déconnecte. Pour
activer et régler la hauteur par défaut :
1.
Dans le groupe système de l’écran Admin, sélectionnez Préférences.
Figure 85: Bouton Préférences sur l’écran Admin
2.
Sur l’écran Préférences système, sélectionnez l’onglet Console.
3.
Pour activer la hauteur par défaut, sélectionnez le bouton radio à droite du champ
« Réglage automatique de la hauteur à la déconnexion ». Une coche apparaît. (Pour
désactiver l’option de la hauteur par défaut, désélectionnez le bouton radio.)
Figure 86: Onglet Console de l’écran Préférences système
MAN-10377-902 Révision 002
Page 159
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
4.
Utilisez les boutons ▲ HAUT et ▼ BAS sur le panneau de contrôle de réglage de la
hauteur pour régler la hauteur souhaitée (voir la figure suivante).
Figure 87: Panneau de contrôle de réglage de la hauteur
5.
Le champ Hauteur souhaitée de la console affiche la hauteur telle qu’elle est
actuellement réglée. Le champ Hauteur actuelle de la console affiche la hauteur
enregistrée le plus récemment. (Voir la figure suivante.) Pour enregistrer le réglage
de votre hauteur souhaitée, sélectionnez Appliquer.
Figure 88: Champs Hauteur souhaitée de la console et Hauteur actuelle de la console
6.
Page 160
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.8
Définir Acceptation automatique et Mise en attente
automatique des images
Un gestionnaire peut configurer le système de manière à ce qu’il accepte ou mette en
attente automatiquement les nouvelles images.
1.
Dans le groupe système de l’écran Admin, sélectionnez Préférences. L’écran
Préférences système s’affiche.
2.
Sélectionnez l’onglet Disposition automatique des images.
3.
Utilisez le menu déroulant pour sélectionner la disposition automatique pour chaque
type d’image.
•
Sélectionnez Manuel pour accepter, rejeter, ou mettre en attente manuellement
l’image nouvellement acquise.
•
Sélectionnez Accepter pour accepter automatiquement les images nouvellement
acquises.
•
Sélectionnez Mise en attente pour mettre en attente automatiquement les images
nouvellement acquises.
Figure 89: Régler la disposition automatique d’image
4.
Sélectionnez Enregistrer, puis le bouton OK du message Update Successful (Mise à
jour réussie).
MAN-10377-902 Révision 002
Page 161
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.9
Régler les paramètres par défaut du contraste
Un gestionnaire peut configurer les périodes de chronomètre par défaut et les
informations de contraste par défaut.
Régler les périodes de chronomètre par défaut
1.
Depuis le groupe Procédures sur l’écran Admin, sélectionnez le bouton Contraste.
Figure 90: Paramètres par défaut de contraste 2D du logiciel I-View
2.
Choisissez les boutons plus (+) ou moins (-) pour changer les minutes et secondes de
la Période d’attente et de la Période optimale d’imagerie.
3.
Sélectionnez Enregistrer.
Vos sélections apparaissent comme paramètres de chronomètre par défaut sur
l’onglet Contraste.
Définir les informations de contraste par défaut
1.
Depuis le groupe Procédures sur l’écran Admin, sélectionnez le bouton Contraste.
2.
Sélectionnez un(e) ou plusieurs agents de contraste, voies d’entrée et concentration.
Consultez la figure précédente.
3.
Sélectionnez Enregistrer.
Vos sélections apparaissent comme les options par défaut dans la boîte de dialogue
« Informations relatives au contraste ».
Page 162
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.10 Définir les préférences du logiciel Genius AI Detection
Une procédure peut parfois nécessiter des vues répétées. Un utilisateur gestionnaire peut
définir des préférences pour l’image à utiliser pour le traitement des cas par le logiciel
Genius AI Detection lorsqu’il y a des vues en double.
Pour définir la sélection système par défaut des vues en double :
1.
Dans le groupe système de l’écran Admin, sélectionnez le bouton Preferences
(Préférences). L’écran Préférences système s’ouvre.
2.
Sélectionnez l’onglet Genius AI Detection.
3.
Dans le champ « Genius AI Case Processing Automatic Duplicate View Selection »
(Sélection automatique des vues en double du traitement des cas par Genius AI)
sélectionnez Newest (Plus récent) ou Oldest (Plus ancien).
•
Newest (Plus récent) permet au système de sélectionner automatiquement la
vue en double la plus récente pour le traitement des cas.
•
Oldest (Plus ancien) permet au système de sélectionner automatiquement la
vue en double la plus ancienne pour le traitement des cas.
Figure 91: Sélection automatique pour le traitement des cas par Genius AI
4.
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
Pour permettre à l’utilisateur de sélectionner les vues en double :
1.
Dans le groupe système de l’écran Admin, sélectionnez le bouton Preferences
(Préférences). L’écran Préférences système s’ouvre.
2.
Sélectionnez l’onglet Genius AI Detection.
3.
Pour activer la sélection de l’utilisateur, sélectionnez le bouton radio pour « Enable User
View Selection for Genius AI Case Processing » (Activer la sélection de la vue de
l’utilisateur pour le traitement des cas Genius AI). Une coche apparaît. (Pour désactiver
la sélection de l’utilisateur, désélectionnez le bouton radio.)
MAN-10377-902 Révision 002
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
Figure 92: Activer la sélection de l’utilisateur pour le traitement des cas par Genius AI
4.
Sélectionnez Save (Enregistrer), puis le bouton OK du message Update Successful
(Mise à jour réussie).
Lorsqu’une vue en double est acquise et acceptée, le système indique que l’utilisateur
a sélectionné l’image pour le traitement du cas par le logiciel Genius AI Detection.
L’onglet Tools (Outils) de l’écran Procedure (Procédure) affiche une grande coche. La
vignette de l’image qui a été sélectionnée pour le traitement du cas est identifiée par
une petite coche. (Voir la figure suivante.)
Figure 93: Sélection de l’utilisateur pour le traitement des cas par le logiciel Genius AI Detection
Page 164
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.11 Outils système
Les responsables des manipulateurs radio et les utilisateurs disposant de privilèges de
service technique peuvent accéder à la fonctionnalité Outils système. La fonctionnalité
Outils système contient les informations de configuration relatives au système. Pour
accéder à cette fonctionnalité ; sélectionnez System Tools (Outils système) depuis le
groupe Système dans l’écran Admin.
Figure 94: Le bouton Outils système
10.11.1 Outils système pour le responsable des manipulateurs radio
Figure 95: Écran Outils système
Page 166
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
Tableau 25: Responsable des manipulateurs radio—Fonctions des outils du système
Section
Fonctions de l’écran
Démarrage
À propos de : Introduction aux outils de service.
FAQ : Liste des questions les plus fréquentes.
Glossary (Glossaire) : Liste des termes et descriptions.
Plateforme : Liste des répertoires, numéros de version des logiciels
et statistiques sur les logiciels du système.
Shortcuts (Raccourcis) : Liste des raccourcis Windows.
Station
d’acquisition :
Connectivity (Connectivité) : Liste des périphériques installés.
Informations sur les films et les images : Créer un rapport
d’image*. Créer un rapport de contrôle qualité. (*Vous pouvez
également accéder à ce rapport à partir d’un ordinateur distant.
Reportez-vous à Accès distant aux rapports d’image à la page 168.)
Licences : Liste des licences installées.
Interface de l’utilisateur : Change les options dans l’application
logicielle.
Internationalization (Internationalisation) : Permet de sélectionner
la langue et la culture locale.
Dépannage
Station d’acquisition : Permet le téléchargement d’images.
Ordinateur : Gestion du système et informations réseau.
Journal : Permet de modifier les options d’enregistrement des
événements.
Backups (Sauvegardes) : Contrôle les sauvegardes du système.
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Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.11.2 Accès distant aux rapports d’image
Accédez aux rapports d’image via un ordinateur distant en réseau avec le système. Cette
fonction peut être utile pour des sites ne permettant pas les téléchargements de rapport
USB directement à partir du système.
Suivez ces étapes afin d’accéder aux rapports d’image provenant de l’ordinateur distant.
Vous devez vous connecter aux Outils système en tant qu’utilisateur de niveau
gestionnaire pour cette procédure.
1.
Obtenez l’adresse IP du système dont vous voulez consulter les rapports. Vous
pouvez obtenir l’adresse IP de votre administrateur informatique ou du système.
Dans le système, accédez à l’écran About (À propos de) et sélectionnez l’onglet
System (Système). Notez l’adresse IP.
2.
Avec un navigateur Internet sur votre PC distant, naviguez jusqu’à l’adresse
http:// [IP address]/Hologic.web/MainPage.aspx. Utilisez l’adresse IP de
l’étape 1.
3.
L’écran System Tools Login (Connexion aux outils système) s’affiche. Saisissez votre
nom d’utilisateur et votre mot de passe de niveau gestionnaire, puis sélectionnez le
bouton Log in (Ouvrir une session).
Figure 96: Écran de connexion aux outils système
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Chapitre 10 : Interface d'administration du système
4.
L’écran System Tools Welcome (Bienvenue des outils système) s’affiche. Accédez à
AWS > Informations Film & Image > Créer un rapport d’image.
Figure 97: Écran de bienvenue des outils système
5.
Sélectionnez les paramètres correspondant au rapport et cliquez sur Générer.
Figure 98: Créer des paramètres de rapport d’image
MAN-10377-902 Révision 002
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Chapitre 10 : Interface d'administration du système
6.
Le rapport s’affiche sur l’écran. Faites défiler jusqu’à la fin du rapport et sélectionnez
soit Download to (html) (Télécharger vers [html]), soit Download to (csv)
(Télécharger vers [csv]) pour le type de téléchargement de fichier. Cliquez sur Save
(Enregistrer) à l’invite.
Figure 99: Téléchargez le rapport d’image
Page 170
7.
Sélectionnez un fichier sur l’ordinateur, et ensuite cliquez Save (Enregistrer).
8.
Cliquez sur Log out (Déconnexion) pour vous déconnecter des outils système une
fois que vous avez terminé.
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Chapitre 10 : Interface d'administration du système
10.12 Outil Archive
La fonction d’archivage sur
l’écran Admin vous permet :
•
d’envoyer des études locales
vers un dossier d’archive ;
•
d’exporter des études vers
des supports amovibles.
Figure 100: Bouton Archive
1.
Depuis le groupe Connectivité dans l’écran Admin, sélectionnez le bouton Archive.
L’écran Archive multi-patiente sur demande s’ouvre.
2.
Pour rechercher une patiente, entrez au moins deux caractères dans la zone des
paramètres de recherche et sélectionnez la loupe.
Une liste des patientes qui correspondent aux critères de recherche s’affiche.
Légende de la figure
1. Paramètres de recherche
2. Zone Liste de patients
3. Zone des patientes à
archiver ou à exporter
4. Permet d’ajouter la sélection
effectuée dans la zone de
liste des patientes à la zone
des patientes à archiver ou à
exporter
5. Permet de supprimer la
sélection de la zone des
patientes à archiver ou à
exporter
6. Liste des dispositifs
7. Détails des groupes
8. Tout sélectionner
9. Effacer
Figure 101: Écran Archive multipatiente sur demande
10. Exporter
11. Archiver
12. Retour
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Chapitre 10 : Interface d'administration du système
Pour archiver :
1.
Sélectionnez les patientes et les procédures à archiver.
•
Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à
l’aide des paramètres de recherche (n° 1) et sélectionnez des patientes dans les
résultats de la recherche.
Remarque
Le bouton Select All (Sélectionner tout) (sur le côté droit de l’écran) sélectionne toutes
les patientes dans la zone de liste des patientes. Le bouton Clear (Effacer) (sur le côté
droit de l’écran) efface les sélections.
2.
•
Sélectionnez les procédures pour chaque patiente.
•
Sélectionnez la flèche vers le bas (n° 4) sur l’écran pour déplacer les patientes
sélectionnées vers la zone des patientes à archiver (n° 3).
•
Sélectionnez la flèche vers le haut (n° 5) sur l’écran pour supprimer les patientes
sélectionnées de la zone des patientes à archiver (n° 3).
Sélectionnez un périphérique de stockage.
•
Sélectionnez une option dans le menu déroulant des périphériques de stockage.
-OU-
•
3.
Sélectionnez le bouton Group List (Liste de groupes), puis sélectionnez une
option.
Sélectionnez le bouton Archive. La liste dans la zone des patientes à archiver copie
les éléments vers les dispositifs d’archivage sélectionnés.
Remarque
Utilisez l'utilitaire Gérer les files en attente de la barre des tâches pour consulter l'état de
l'archive.
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Chapitre 10 : Interface d'administration du système
Pour exporter :
1.
Sélectionnez les patientes et les procédures à exporter.
•
Sélectionnez des patientes dans la liste des patientes ou effectuez une recherche à
l’aide d’un des paramètres de recherche (n° 1) et sélectionnez des patientes dans
les résultats de la recherche.
Remarque
Le bouton Select All (Sélectionner tout) (sur le côté droit de l’écran) sélectionne toutes
les patientes dans la zone de liste des patientes. Le bouton Clear (Effacer) (sur le côté
droit de l’écran) efface les sélections.
•
Sélectionnez les procédures pour chaque patiente.
•
Sélectionnez la flèche vers le bas (n° 4) sur l’écran pour déplacer les patientes
sélectionnées vers la zone des patientes à archiver (n° 3).
•
Sélectionnez la flèche vers le haut (n° 5) sur l’écran pour supprimer les patientes
sélectionnées de la zone des patientes à archiver (n° 3).
2.
Sélectionnez le bouton Export (Exporter).
3.
Dans la boîte de dialogue Export (Exporter), sélectionnez la destination dans le menu
déroulant des dispositifs.
Figure 102: Écran Exporter
4.
5.
Au besoin, sélectionnez d’autres options :
•
Anonymize (Anonymiser) : pour rendre anonymes les données de la patiente.
•
Eject USB device after write (Éjecter le support USB après l’écriture) : pour
éjecter automatiquement le support de stockage amovible une fois l’exportation
terminée.
•
Advanced (Avancé) : pour sélectionner un dossier de votre système local pour le
stockage de vos sélections et pour sélectionner le type d’exportation pour les
images.
Sélectionnez le bouton Start (Démarrer) pour envoyer les images sélectionnées vers
le dispositif sélectionné.
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Annexe A : Spécifications
Annexe A Spécifications
Annexe A :
A.1
Dimensions du produit
A.1.1
Porte-tube (statif avec bras en C)
Figure 103: Mesures du porte-tube (statif avec bras en C)
A.
Taille
223 cm (87,8 po)
B.
Largeur
66 cm (26 po)
C.
Largeur
173 cm (68 po)
D.
Profondeur
138 cm (54.3 po)
Poids
400 kg maximum (882 livres)
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Annexe A : Spécifications
A.1.2
Stations d'acquisition
Station d'acquisition universelle
Figure 104: Mesures de la station d'acquisition universelle
A.
B.
C.
Largeur (maximum) avec bras articulé
d'affichage en option étendu
136 cm (53,4 po) - série I UAWS
Largeur (maximum) avec bras d'affichage
standard
94,0 cm (36,9 po) - série I UAWS
Profondeur (maximum) avec le plateau de
clavier étendu et le bras de moniteur
d'affichage articulé facultatif
122 cm (48,4 po) - série I UAWS, tourné sur le côté
Profondeur (maximum) avec le plateau de
clavier étendu et le bras d'affichage standard
83,6 cm (32,9 po) - série I et II UAWS
Hauteur (nominale)
219 cm (86,1 po) après août 2017
128 cm (50,3 po) - série II UAWS
107 cm (42,0 po) - série II UAWS
115 cm (45,1 po) - série II UAWS, tourné sur le côté
204 cm (80,3 po) avant septembre 2017
Poids (maximum)
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209 kg (460 livres)
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Annexe A : Spécifications
Station d’acquisition pour utilisation mobile
Figure 105: Mesures de la station d’acquisition universelle mobile
A.
Largeur (maximum) avec bras
d’affichage mobile
100 cm (39,5 pouces) - série I UAWS
107 cm (42,0 pouces) - série II UAWS
B.
Profondeur (maximum) avec le plateau 85 cm (33,5 po)
de clavier étendu
C.
Hauteur (maximum)
180 cm (71 po)
Poids (maximum)
179 kg (395 livres)
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Annexe A : Spécifications
A.2
Environnement d'exploitation et de stockage
A.2.1
Conditions générales d'exploitation
A.2.2
Plage de température
20 °C à 30 °C
Plage d'humidité relative
20 à 80 % sans condensation
Environnement de stockage
Statif
Plage de température
-10 ℃ à 40 ℃
Plage d’humidité relative
10 à 90 % sans condensation
(Emballez soigneusement l’appareil avant de le stocker).
Détecteur de rayons X
Plage de température
10 à 30 °C pendant une période indéterminée
10 à 35 °C pendant 12 heures maximum
Vitesse de changement de température
maximale
Moins de 10 °C par heure
Plage d'humidité relative
10 à 80 % sans condensation
(Emballez soigneusement l'appareil avant de le stocker).
Station d’acquisition
Plage de température
-10 ℃ à 40 ℃
Plage d’humidité relative
10 à 90 % sans condensation
(Emballez soigneusement l’appareil avant de le stocker).
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Annexe A : Spécifications
A.3
Écran de protection radiologique
Équivalent plomb (Pb) de protection
contre le rayonnement
A.4
Électricité consommée
A.4.1
Porte-tube
A.4.2
0,5 mm de plomb pour une énergie de rayons X de 35 kV
Tension secteur
200/208/220/230/ 240 Vc.a. ±10 %
Impédance secteur
Impédance de ligne maximale de 0,20 ohm pour
208/220/230/240 V c.a., 0,16 ohm pour 200 V c.a.
Fréquence secteur
50/60 Hz ±5 %
Courant moyen sur 24 heures
<5A
Courant de crête
4 A (65 A maximum pendant < 5 secondes)
Station d'acquisition
Tension secteur
100/120/200/208/220/230/240 V c.a. ±10 %
Fréquence secteur
50/60 Hz ±5 %
Consommation électrique
< 1000 watts
Cycle d'utilisation (Station d'acquisition standard)
10 % environ 6 minutes par heure ou
2 minutes en marche, 18 minutes en arrêt
Protection contre la surtension
8A
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Annexe A : Spécifications
A.5
Données techniques sur le porte-tube
A.5.1
Bras en C
Plage de rotation
Mammographie conventionnelle :
+195° +3°/-0,5° à 0° ±0,5° à –155° +0,5°/–3°
Option tomosynthèse :
+180° ±0,5° à 0° ±0,5° à –140° ±0,5°
Position angulaire absolue
précise à ±0,5°
Accélération de la rotation
18°/s2 +18/-9 %
Décélération de la rotation
18°/s2 +18/-9 %
Vitesse angulaire de positionnement rotatif 18°/s ±25 %
Remarque
La vitesse angulaire représente la moyenne de la vitesse de rotation du bras dans le sens
horaire entre 0 et 90° ou de rotation dans le sens antihoraire entre 90 et 0°. La vitesse
angulaire n’inclut pas le temps d’accélération depuis une vitesse zéro et de décélération
à une vitesse zéro.
Distance source-image (DSI)
70 cm ± 1 cm
(La déviation de la position du point focal est ±5 mm)
Support pour patiente (sans agrandissement)
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Limite inférieure de positionnement
vertical
70,5 cm +5,1/-0 cm
Limite supérieure de positionnement
vertical
141 cm +0/-17,8 cm
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Annexe A : Spécifications
A.5.2
Compression
Force de compression manuelle
300 N maximum
Compression motorisée
Fonctions dans les trois modes de fonctionnement :
Pré-compression, gamme complète, compression double.
Possibilité de sélection par le biais du logiciel.
Force de pré-compression
67 à 134 N, motorisée
Force de compression pleine capacité
89 à 178 N, motorisée
Compression mode double
Fournit une force de pré-compression lors du premier actionnement de
l’interrupteur du compresseur ; ensuite, si l’interrupteur est actionné
dans les 2 secondes qui suivent, la force augmente de manière
incrémentielle pour chaque actionnement supplémentaire de
l’interrupteur, jusqu’à parvenir à la force de compression intégrale
sélectionnée par l’utilisateur.
Commandes du compresseur
Commandes de déplacement vers le haut/vers le bas des deux côtés du
bras en C et pédales à double fonction de commande (motorisées). Volant
des deux côtés du compresseur (manuels).
Commande de décompression
Mode de décompression motorisé manuelle par des boutons de
commande de chaque côté du bras en C.
Décompression automatique
Le mode de décompression automatique sélectionnable par l’utilisateur
permet de relever le compresseur une fois l’exposition terminée.
Variateur de vitesse du mouvement
descendant
4,2 cm/s ± 15 %
Affichage de la force de compression
Les deux affichages LCD situés sur le compresseur indiquent la force de
compression sur toute la plage de fonctionnement, de 18 à 300 N par
incrément de 1 N.
Précision de l’affichage de la force de
compression
±20 N
Affichage de l’épaisseur de la compression
Les deux affichages LCD situés sur le compresseur mesurent l’épaisseur
de la compression dans des incréments de 0,1 cm. L’affichage est visible à
gauche et à droite de la patiente.
Précision de l’épaisseur de la compression
±0,5 cm pour les épaisseurs entre 0,5 cm et 15 cm
Épaisseur de compression de tomosynthèse
mammaire
Tomosynthèse de résolution standard
Maximum : 24 cm (limitée par géométrie de compression du dispositif)
Tomosynthèse de haute résolution
Maximum : 15 cm (limitée par les limites DICOM)
Pelotes de compression
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Les pelotes de compression sont transparentes. Ces pelotes sont
fabriquées dans une résine de polycarbonate ou un matériau similaire.
Une fois la compression appliquée, la déformation de la pelote par
rapport à un plan parallèle à la surface d’appui de la patiente doit être
inférieure ou égale à 1,0 cm.
Page 181
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe A : Spécifications
A.5.3
Tube radiogène
Point focal
Grand (0,3 mm) Nominal
Petit (0,1 mm) Nominal
A.5.4
Tension du tube
20 kV à 49 kV
Composition de l'anode
Tungstène
Fenêtre à rayons X
Béryllium 0,63 mm
Conditions de test de fuite du tube
49 kVp, 2,0 mA
Filtration et intensité de sortie du faisceau de rayons X
Filtration
Roue porte-filtres à 5 positions :
Position 1 : Rhodium, 0,050 mm ± 10 %
Position 2 : Aluminium, 0,70 mm (nominal) (option
Tomosynthèse)
Position 3 : Argent, 0,050 mm ± 10 %
Position 4 : Cuivre, 0,3 mm
Position 5 : Plomb (fourni pour le personnel technique)
Plage kV/mA
Tableau 26: Paramètre mA maximum en fonction du
kV
kV
LFS mA
SFS mA
Page 182
20
100
30
21
110
30
22
110
30
23
120
30
24
130
30
25
130
40
26
140
40
27
150
40
28
160
40
29
160
40
30
170
50
31
180
50
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe A : Spécifications
Tableau 26: Paramètre mA maximum en fonction du
kV
kV
LFS mA
SFS mA
32
190
50
33
200
50
34
200
50
35
200
50
36
190
50
37
180
50
38
180
50
39
180
50
40
170
41
170
42
160
43
160
44
150
45
150
46
150
47
140
48
140
49
140
Gamme de mAs (Tableau 1, par défaut)
4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 25, 30, 32,5, 35, 37,5,
40, 42,5, 45, 47,5, 50, 52,5, 55, 57,5, 60, 62,5, 65, 67,5, 70, 75,
80, 85, 90, 95, 100, 120, 140, 160, 180, 200, 220, 240, 260,
280, 300, 320, 340, 360, 380, 400, 420, 440, 460, 480, 500
Atténuation de la fibre de carbone
Récepteur d'images
< 0,3 mm Al
Plate-forme d’agrandissement
< 0,3 mm Al
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Page 183
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe A : Spécifications
A.5.5
Collimation des rayons X
Champs de collimation
7,0 x 8,5 cm
10 x 10 cm
15 x 15 cm
18 cm x 24 cm
18 cm x 29 cm (option Tomosynthèse)
24 cm x 29 cm
A.5.6
Délimitation par champ lumineux
Congruence entre le champ lumineux et
les rayons X
A.5.7
Dans les 2 % de la DSI
Générateur de rayons X
Type
Onduleur haute fréquence potentiostatique
Caractéristiques nominales
7,0 kW, maximum (isowatt), 200 mA à 35 kV
Capacité électrique
9,0 kW maximum
Gamme kV
20 à 49 kV par pas de 1 kV
Précision de la valeur kV
± 2 %, sur une plage comprise entre 20 et 49 kVp
Plage mAs
3,0 mAs à 500 mAs en mode manuel mAs (8 mAs minimum
en mode CAE)
Précision de la valeur mAs
± (10 % + 0,2 mAs)
Gamme mA
10 mA à 200 mA, Grand foyer
10 mA à 50 mA, Petit foyer
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MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe A : Spécifications
A.6
Données techniques sur le système d'imagerie
A.6.1
Récepteur d'images
Infiltration de fluide
Aucun liquide dû à un débordement accidentel sur le récepteur
d'image ne doit pénétrer à l'intérieur.
Déviation
Ne doit pas dépasser 1,0 mm à une compression maximum.
Zone d'imagerie active
Pas moins de 23,3 cm sur 28,5 cm
DQE pour mammographie
conventionnelle
Pas moins de 50% à 0,2 lp/mm
DQE (option Tomosynthèse)
Pas moins de 30 % à 0,2 lp/mm
Pas moins de 15 % à la limite Nyquist
Pas moins de 15 % à la limite Nyquist
Plage dynamique et linéarité
La réponse du sous-système de détecteur est linéaire avec une
linéarité de 0,999 sur une plage dynamique de 400:1 lors
d'une exposition aux rayons X.
Uniformité
Le sous-système du détecteur peut corriger les variations de
gain au pixel près.
Lors des procédures de mammographie conventionnelle,
l'uniformité de la réponse de l'image du champ plat du
détecteur ne doit pas dépasser plus de 2 % une fois
l'étalonnage du gain appliqué sur une plage d'exposition
variant de 0,5 à 200 mR.
MAN-10377-902 Révision 002
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe B : Messages systèmes et messages d’alerte
Annexe B Messages systèmes et messages d’alerte
Annexe B :
B.1
Reprise sur incident et dépannage
La plupart des anomalies et des messages d'alerte peuvent être résolus sans affecter le
flux de votre travail. Suivez les instructions à l'écran ou corrigez le problème, puis
supprimez l'état dans la barre des tâches. Certaines situations peuvent nécessiter le
redémarrage du système ou indiquer qu'une action supplémentaire est nécessaire (par
exemple, téléphoner à l'Assistance technique de Hologic). Ce chapitre décrit les
différentes catégories de message et les actions nécessaires pour ramener le système à un
mode de fonctionnement normal. Si des erreurs se répètent, contactez l'Assistance
technique de Hologic.
B.2
Types de messages
B.2.1
Degrés d'anomalie
Chaque message comporte un ensemble particulier de caractéristiques suivantes :
•
Annule une exposition en cours (oui/non)
•
Empêche le démarrage d'une exposition (oui/non)
•
Affiche un message sur la station d'acquisition destiné à l'utilisateur (oui/non)
•
Peut être réinitialisé par l'utilisateur (oui/non)
•
Peut être réinitialisé automatiquement par le système (oui/non)
Messages affichés
Tous les messages seront affichés dans la langue choisie par l'utilisateur.
Tout message annulant une exposition ou empêchant le démarrage d'une exposition sera
associé à un message orientant l'utilisateur vers l'opération à effectuer pour continuer.
Informations supplémentaires relatives au message
Des informations techniques relatives au message sont disponibles dans le fichier journal.
Certains messages sont toujours présentés comme anomalies critiques (un redémarrage
du système est nécessaire). Ces messages résultent d'un état qui empêche une exposition,
et qui ne peut pas être réinitialisé par l'utilisateur ou le système.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 187
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe B : Messages systèmes et messages d’alerte
B.2.2
Messages du système
Lorsque les messages système suivants s’affichent, effectuez l’action indiquée dans la
colonne Action de l’utilisateur pour effacer le message et passer à l’exposition suivante.
Tableau 27: Messages du système
Icône
Page 188
Message
Action de l’utilisateur
La pelote se déplace
Aucune action n’est requise.
Envoi de la note
Aucune action n’est requise.
Utilisation non valide de la
plateforme d’agrandissement
Vous avez sélectionné une vue tomographique après avoir
installé la plaque d’agrandissement. Sélectionnez une vue
différente. (Option Tomosynthèse)
L’écran facial n’est pas
correctement installé.
Déployez ou rétractez entièrement l’écran facial. (Option
Tomosynthèse)
Utilisation non valide de la
pelote de compression
Retirez la plaque d’agrandissement ou installez la pelote
pour agrandissement.
La position de la pelote ne
correspond pas à la vue
sélectionnée
Mettez la pelote dans l’emplacement approprié pour la vue
sélectionnée.
La compression est inférieure
à 4,5 cm pendant l’étalonnage
Déplacez la pelote de compression à une hauteur supérieure
à 4,5 cm pour terminer la procédure d’étalonnage.
La compression FAST est
engagée
Désengagez la compression FAST et installez une pelote
conçue pour ce mode.
Pas de licence
Une licence est nécessaire pour utiliser cette fonction. (Ce
message est à titre indicatif seulement. L’utilisateur n’a
aucune action à effectuer.)
Étalonnage du détecteur non
valide
Installer la plaque d’agrandissement pour l’étalonnage du
petit foyer. Retirer la plaque d’agrandissement pour
l’étalonnage du grand foyer.
MAN-10377-902 Révision 002
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Annexe B : Messages systèmes et messages d’alerte
Tableau 27: Messages du système
Icône
Message
Action de l’utilisateur
Étalonnage géométrique non
valide
Répéter l’étalonnage géométrique avant d’essayer de
prendre une exposition. (Option Tomosynthèse)
Le fichier de configuration est
manquant
Concerne le personnel technique.
Attente du détecteur
Aucune action n’est requise.
Système en mode test
Concerne le personnel technique.
Le tube doit être positionné
Effectuez une rotation du bras en C à 0°.
manuellement (déplacé sur 0°)
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé sur
-15°)
Effectuez une rotation du bras en C à -15°.
Le tube doit être positionné
manuellement (déplacé sur
+15°)
Effectuez une rotation du bras en C à +15°.
Le bouton d’arrêt d’urgence a
été engagé.
Tournez le bouton d’arrêt d’urgence d’un quart de tour
pour réinitialiser le bouton.
Compression trop faible pour
les reconstructions
tomographiques.
Déplacez la pelote de compression à une hauteur supérieure
à 0,5 cm pour prendre des expositions tomographiques.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 189
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe B : Messages systèmes et messages d’alerte
B.3
Messages de l'UPS (alimentation sans coupure)
Remarque
Le manuel de l'utilisateur de l'UPS est fourni avec le système. Reportez-vous au Guide
de l'utilisateur de l'UPS pour obtenir des instructions complètes.
L'affichage LCD dans l'UPS indique l'état de l'alimentation.
Légende de la figure
1. Mode UPS
2. Charge de l'UPS
3. Efficacité de l'UPS
4. Niveau de la batterie de
l'UPS
Figure 106: Affichage LCD de l'UPS
Si la batterie de l'UPS expire, l'icône Mode change comme sur
l'illustration. Appelez votre représentant de service pour remplacer la
batterie.
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MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe C : Utilisation du système mobile
Annexe C Utilisation du système mobile
Annexe C :
La présente annexe décrit le système installé dans un environnement mobile.
C.1
Conditions de sécurité et autres précautions
Une source d'alimentation V c.a. stable et à tension régulée est requise afin que le système
réponde à toutes ces caractéristiques de performance. Lorsqu'elle est disponible,
l'alimentation adéquate en courant secteur assure la performance optimale du système. Si
vous utilisez un générateur d'électricité mobile, il convient de maintenir les spécifications
de courant d'entrée pendant toutes les charges.
Avertissement :
L'écran de protection contre les rayonnements n'est pas approuvé pour un
usage mobile et il n'est pas fourni. Le fabricant du véhicule doit fournir la
protection adéquate.
Mise en garde :
Lorsque l'alimentation secteur est indisponible, il est possible d'employer des
sources d'alimentation mobiles assurant une performance équivalente.
(Reportez-vous à la section Spécifications pour un usage mobile à la page 192.) Le
fonctionnement et la performance adéquats du système peuvent être assurés
uniquement si une alimentation V c.a. sinusoïdale réelle continue est fournie
conformément aux caractéristiques d'alimentation et de charge du système. La source
d'alimentation doit fournir de façon intermittente 65 A, à 208 V c.a., pendant au
moins 5 secondes, et autrement un maximum de 4 A en continu. La charge doit être
supportée toutes les 30 secondes. En cas de coupure du courant secteur ou mobile,
l'alimentation sans coupure doit être en mesure de fournir le courant opérationnel
décrit ci-dessus pendant au moins 4 minutes. L'alimentation de la station
d'acquisition ou du statif doit provenir de circuits spécialisés séparés. L'utilisation
d'un système d'alimentation sans coupure avec filtre de secteur est recommandée
pour chaque circuit d'alimentation. Par conséquent, toute alimentation auxiliaire du
véhicule doit être distribuée par d'autres circuits. Il est impératif de vérifier que
l'installation électrique est conforme aux spécifications d'alimentation d'entrée de
l'appareil et à la norme CEI 60601-1 relative aux exigences de sécurité, dès
l'installation initiale et lors de chaque déplacement du véhicule.
Mise en garde :
La température et l'humidité à l'intérieur du véhicule doivent toujours être
maintenues. Veillez à ce que les conditions environnementales n'entraînent pas un
dépassement des spécifications stipulées lorsque l'appareil n'est pas en utilisation.
MAN-10377-902 Révision 002
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe C : Utilisation du système mobile
Mise en garde :
Les tensions ne peuvent pas varier de plus de ±10 % lorsque l’unité à rayons X ou tout
autre appareil (par ex. : radiateur ou climatiseur) fonctionne.
Mise en garde
Pour éviter que des artefacts d'image se produisent :
C.2
•
Il faut veiller à ne pas localiser ou garer l'autocar mobile près de sources de haute
puissance (telles que les lignes de transmission d'énergie et les transformateurs
extérieurs).
•
Assurez-vous que tout générateur d'alimentation mobile, système d'alimentation
sans coupure (UPS) ou stabilisateur de tension est d'au moins 3 mètres (10 pieds)
du point le plus proche du détecteur d'image voyage.
•
Des dommages à la plateforme mammaire ou aux palettes peuvent provoquer des
artefacts dans l’image.
Spécifications pour un usage mobile
Les spécifications système suivantes concernent uniquement l’utilisation dans un
environnement mobile. Pour connaître l’ensemble des autres spécifications, consultez
Spécifications à la page 175.
C.2.1
C.2.2
Limites en matière de chocs et vibrations
Limites en matière de vibrations
0,30 G (2 à 200 Hz) au maximum ; mesure au point de
montage de l’appareil sur le véhicule.
Limites en matière de chocs
1 G (impulsion semi-sinusoïdale) au maximum ; mesure au
point de montage de l’appareil sur le véhicule. Un véhicule à
suspension pneumatique est recommandé.
Sur un véhicule
Cadre d'utilisation
Plage de température
20 °C à 30 °C
Plage d'humidité relative
20 à 80 % sans condensation
Environnement non opérationnel/transitoire
Plage de température
10 à 35 °C pendant 12 heures maximum
10 à 30 °C pendant une période indéterminée
Taux maximum de changement de
Page 192
<10 °C/h
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Annexe C : Utilisation du système mobile
température
Plage d'humidité relative
C.3
Électricité consommée
C.3.1
Statif
10 à 80 % sans condensation
Tension secteur
200/209/220/230/ 240 V c.a. ±10 %
Impédance secteur
Impédance de ligne maximale de
0,20 ohm pour 208/220/230/240 V c.a
0,16 ohm pour 200 V c.a.
C.3.2
Fréquence secteur
50/60 Hz ±5 %
Courant moyen sur 24 heures
<5A
Courant de crête
4 A (65 A maximum pendant 3 secondes)
Station d'acquisition
Tension secteur
100/120/200/208/220/230/240 V c.a. ± 10 %
Fréquence secteur
50/60 Hz ±5 %
Consommation électrique
< 1000 watts
MAN-10377-902 Révision 002
Page 193
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe C : Utilisation du système mobile
C.4
Préparer le système pour le déplacement
Étapes à suivre avant un déplacement :
1.
Effectuez une rotation du bras en C à 0° (position CC).
2.
Abaissez le bras en C à sa position la plus basse.
3.
Arrêtez le système par le biais de l’interface utilisateur.
4.
Placez la souris sur le plateau du clavier.
5.
Verrouillez le plateau du clavier (voir les figures suivantes) :
a.
Refermez le plateau.
b. Situez la molette de verrouillage sous le plateau.
Figure 107: Molette de verrouillage du plateau du clavier (côté droit ou gauche)
c.
Faites tourner la molette de verrouillage à 90° jusqu’à ce qu’elle se loge dans le
verrou. La position A dans la figure suivante est la position verrouillée.
Figure 108: Dégagement du plateau de la position verrouillée (A)
en position déverrouillée (D)
Page 194
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe C : Utilisation du système mobile
6.
Verrouillez l’écran pivotant à l’aide des boutons fournis (voir les figures suivantes).
Figure 109: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant
sur la station d’acquisition universelle mobile (série I)
Figure 110: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant
sur la station d’acquisition universelle mobile (série II)
7.
Abaissez la surface de travail jusqu’à la hauteur minimale.
8.
Retirez tous les accessoires du système.
9.
Entreposez tous les accessoires dans un lieu sûr.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 195
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe C : Utilisation du système mobile
C.5
Préparer le système pour l’utilisation
1.
Déverrouillez le plateau du clavier :
a.
Situez la molette de verrouillage sous le plateau.
b. Tirez la poignée vers le bas.
c.
Faites tourner la poignée à 90°. Cette position permet de garder le loquet ouvert.
La position D (à la figure suivante) montre la position déverrouillée.
Figure 111: Dégagement du plateau de la position verrouillée (A)
en position déverrouillée (D)
2.
Retirez le plateau, au besoin.
3.
Si vous utilisez la station d’acquisition universelle mobile, déverrouillez l’écran
pivotant (voir les figures suivantes).
Figure 112: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant Figure 113: Boutons de verrouillage de l’écran pivotant
sur la station d’acquisition universelle mobile (série I) sur la station d’acquisition universelle mobile (série II)
Page 196
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe C : Utilisation du système mobile
C.6
Tester le système après un déplacement
C.6.1
Commandes et tests fonctionnels du système mobile
Pour tester l’intégrité mécanique d’un système mobile, effectuez les commandes et les
tests fonctionnels. Consultez la section Réalisation des tests fonctionnels à la page 42.
•
Abaissement/Relèvement du compresseur
•
Commande de décompression
•
Rotation du bras en C
•
Relevage/Abaissement du bras en C
•
•
Outrepasser le collimateur
•
Système de déplacement de la pelote
•
Boutons d’arrêt d’urgence
Éclairage du champ lumineux
Effectuez les commandes et les tests fonctionnels à chaque fois que le système mobile est
déplacé.
C.6.2
Contrôle qualité des systèmes mobiles SDM
Pour vérifier l’intégrité des performances d’un système mobile, effectuez les tests de
contrôle qualité suivants :
•
Évaluation des artéfacts
•
Mesure SNR/CNR
•
Évaluation des images fantômes
•
Épaisseur de compression
Effectuez les tests de contrôle de la qualité chaque fois que le système mobile est déplacé.
MAN-10377-902 Révision 002
Page 197
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe D : Informations sur la dose
Annexe D Informations sur la dose
Annexe D :
D.1
Tableaux des doses recommandées par l’EUREF
Remarques
Ces informations ne s’appliquent que pour l’Union européenne.
Les valeurs suivantes s’appliquent aux tableaux de doses par défaut.
Les tableaux suivants présentent les valeurs des doses lorsque le système fonctionne en
modes d’imagerie 2D et TM. Toutes les valeurs des doses présentent une tolérance de
± 30 %. Les tableaux respectent les procédures figurant dans les lignes directrices
européennes pour l’assurance qualité des diagnostics et dépistages du cancer du sein, quatrième
édition : section 2a.2.5.1 Dosimétrie et Annexe 5 : Procédure à respecter pour déterminer
une dose glandulaire moyenne.
Tableau 28: Dose 2D (EUREF)
Fantôme
cm
kV
Anode
Filtre
Dose EUREF
(mGy)
2,0 cm PMMA
2,1
25
W
0,05 mm Rh
0,55
3,0 cm PMMA
3,2
26
W
0,05 mm Rh
0,75
4,0 cm PMMA
4,5
28
W
0,05 mm Rh
1,05
4,5 cm PMMA
5,3
29
W
0,05 mm Rh
1,42
5,0 cm PMMA
6
31
W
0,05 mm Rh
2
6,0 cm PMMA
7,5
31
W
0,05 mm Ag
2,7
7,0 cm PMMA
9
34
W
0,05 mm Ag
3,1
Tableau 29: Dose TM (EUREF)
Fantôme
cm
kV
Anode
Filtre
Dose EUREF
(mGy)
2,0 cm PMMA
2,1
26
W
0,7 mm Al
1
3,0 cm PMMA
3,2
28
W
0,7 mm Al
1,15
4,0 cm PMMA
4,5
30
W
0,7 mm Al
1,5
4,5 cm PMMA
5,3
31
W
0,7 mm Al
2,00
5,0 cm PMMA
6
33
W
0,7 mm Al
2,5
6,0 cm PMMA
7,5
36
W
0,7 mm Al
3,9
7,0 cm PMMA
9
42
W
0,7 mm Al
5,15
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Page 199
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe D : Informations sur la dose
Tableau 30: Dose CEDM (EUREF)
D.2
Fantôme
cm
kV
Anode
Filtre
Dose EUREF
(mGy)
2,0 cm PMMA
2,1
26/45
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
0,83
3,0 cm PMMA
3,2
26/45
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
1,1
4,0 cm PMMA
4,5
28/45
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
1,6
4,5 cm PMMA
5,3
29/49
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
2,1
5,0 cm PMMA
6
31/49
W
0,05/0,3 mm Rh/Cu
3,0
6,0 cm PMMA
7,5
32/49
W
0,05/0,3 mm Ag/Cu
4,1
7,0 cm PMMA
9
33/49
W
0,05/0,3 mm Ag/Cu
4,7
Tableau des CNR (rapport contraste/bruit) EUREF
Remarques
Ces informations ne s’appliquent que pour l’Union européenne.
Les valeurs suivantes s’appliquent aux tableaux de doses par défaut.
Le tableau suivant présente les valeurs CNR (rapport contraste/bruit) typiques lors de
l’utilisation du système en mode d’imagerie Hologic Clarity HD® ou en mode d’imagerie
TM de résolution standard de 15 projections. Toutes les valeurs CNR (rapport
contraste/bruit) présentent une tolérance de ± 25 %. Les données du tableau ont été
acquises en suivant la procédure indiquée dans le Protocole européen pour le contrôle de
qualité des aspects physiques et techniques des systèmes de tomosynthèse numérique du sein :
section 2.4 Performances AEC.
Page 200
Fantôme
Hologic Clarity HD
Résolution standard
2,0 cm PMMA
3,2
6,0
3,0 cm PMMA
2,5
4,7
4,0 cm PMMA
2,1
4,0
4,5 cm PMMA
2,1
4,0
5,0 cm PMMA
2,0
3,7
6,0 cm PMMA
1,9
3,5
7,0 cm PMMA
1,6
2,9
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Annexe E : Liste des licences et accessoires
Annexe E Liste des licences et accessoires
Annexe E :
Le système est compatible avec les licences et accessoires suivants :
Tableau 31: Licences et accessoires
Description
1
Technologie d'imagerie Hologic Clarity HD
2
Logiciel C-View
3
Technologie d'imagerie 2D intelligente
4
Logiciel I-View
5
Technologie d'imagerie 3DQuorum
6
Logiciel Genius AI Detection
7
Détection assistée par ordinateur ImageChecker®
8
Logiciel d'évaluation volumétrique de la densité mammaire
Quantra
9
Système de stabilisation mammaire SmartCurve
10
Advanced Workflow Manager
11
Système de guidage de biopsie mammaire Affirm
12
Palettes de dépistage systématique
13
Palettes de compression à contact localisé
14
Palettes pour agrandissement
15
Palettes de localisation
16
Palette pour ultrasons
17
Écran facial pour patiente
18
Plaque d’agrandissement
19
Dispositif réticulaire de localisation
20
Dispositif réticulaire d’agrandissement
21
Stations d’acquisition
22
Coussin mammaire MammoPad®
MAN-10377-902 Révision 002
Page 201
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Glossaire des termes
Glossaire des termes
ACR
American College of Radiology
AEC
Contrôle automatique de l'exposition
Annotations
Marques graphiques ou textuelles sur une image
pour souligner une région d’intérêt
Logiciel C-View
Une fonction sous licence de Hologic qui permet
de générer une image de mammographie
numérique (MN) à partir des données acquises au
cours d’une tomosynthèse mammaire (BT)
Logiciel I-View
Une fonctionnalité sous licence pour la
mammographie numérique améliorée contrastée
2D
Mammographie conventionnelle
Mammographie numérique à contraste amélioré
Projection unique de vues par imagerie à rayons X
à des fins de dépistage et de diagnostic
CEM
Mise en attente
CEDM
Compatibilité électromagnétique
Collimateur
Dispositif au niveau du tube à rayons X
permettant de contrôler la zone d'exposition du
faisceau de rayons X
DBT
Tomosynthèse mammaire numérique
DICOM
Digital Imaging and Communications in Medicine
DSI
Distance source-image
FDA
Food and Drug Administration (aux États-Unis)
Grille
Un élément du récepteur d’images numériques
qui réduit la diffusion du rayonnement pendant
l’exposition
Image de projection
Un des groupes d’images de tomosynthèse
mammaire prises sous des angles de projection
différents et utilisé pour produire l’image finale
reconstruite
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L’action prise sur une image pour marquer
l’image si le manipulateur a des doutes quant à la
qualité de l’image (les images en attente doivent
être acceptées ou rejetées avant la fermeture de la
procédure)
MN
Mammographie numérique (2D)
MPPS
Étape de procédure exécutée par modalité
MQSA
Mammography Quality Standards Act
Note
Annotations et commentaires par image
communiqués entre les stations de lecture de
diagnostic, les stations de manipulateur et les
stations d’acquisition
PACS
Système d’archivage et de communication des
images Un système d’ordinateur et de réseau
transmettant et archivant les images médicales
numériques.
Pelote FAST
Pelote d’inclinaison entièrement autoréglable
Page 203
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Glossaire des termes
Récepteur d’images
UPS
Ensemble constitué du détecteur de rayons X, de
la grille d’absorption du rayonnement et du capot
en fibre de carbone
Alimentation sans coupure
Réclamation
USB
Bus universel en série
La suppression automatique des images de la
patiente et des informations connexes pour
permettre le stockage d'acquisitions de nouvelles
images de la patiente
RF
Radiofréquence
ROI
Région d'intérêt
Technologie d'imagerie 2D intelligente
Une fonction sous licence de Hologic qui permet
de générer une image de mammographie
numérique (MN) de haute résolution à partir des
données acquises au cours d’une tomosynthèse
mammaire (BT) de haute résolution
TM
Tomosynthèse mammaire. Une procédure
d’imagerie fournissant des informations sur le sein
en trois dimensions
Tomosynthèse
Procédure d’imagerie associant plusieurs images
du sein prises sous des angles de vue différents.
Les images de tomosynthèse peuvent être
reconstruites pour indiquer les plans focaux
(coupes) dans le sein.
UDI
Un programme de la Food and Drug
Administration américaine (FDA) dédié à la
création d’identifiants uniques de dispositif (UDI).
Pour plus d’informations sur les UDI, consultez la
page
http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationa
ndGuidance/UniqueDeviceIdentification/UDIBasics/de
fault.htm.
Page 204
MAN-10377-902 Révision 002
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Index
Index
2
2D Intelligent • 6
A
accepter des images rejetées • 95
accessoires
dispositifs réticulaires • 128
écrans faciaux • 116
installer sur le bras en C • 115
plaque d’agrandissement • 127
affichage
épaisseur • 33
force de compression • 33
nettoyer • 142
alertes • 185
Annexe E Accessoires • 199
anomalies • 185
archiver • 86
avertissements, mises en garde et remarques
défini • 2
B
Bouton Implant présent • 73
boutons de déplacement de la palette • 33
Bras C-arm
logements pour les accessoires • 115
C
caractéristiques • 173
électrique • 177
commandes
Bras en C • 35
compression • 35
pédales, AWS • 35
système • 31
témoins • 31
volants • 33
compression
caractéristiques • 179
commandes et affichages • 33
mode de compression FAST • 125
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conditions requises
compétences requises • 11
contrôle qualité • 12
formation • 11
Contrôle automatique de l’exposition
Boutons • 33
Position du capteur • 33
critères de contrôle qualité • 12
D
déclaration de cybersécurité • 13
déclaration, cybersécurité • 13
Déplacement de palette • 73
dispositif réticulaire d'agrandissement, installation
et retrait • 130
dispositif réticulaire de localisation
alignement • 131
installation et retrait • 128
utilisation • 129
E
éclairage du champ lumineux
utilisation • 135
écran admin
bouton Admin • 71
écran facial • 116
écran facial conventionnel, installation • 119
écran facial rétractable
installation • 116
utilisation • 117
écrans
interroger • 70
envoyer les images aux sorties • 106
exposition
paramètres • 92
techniques, réglage • 92
F
Fermer la session • 71
flux de travail, standard • 133
force de compression, plage • 33
G
gérer
Page 205
Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Index
groupes de sortie • 83
groupes de sortie, gestion • 106
groupes de sortie, sélection • 83
I
image en attente, accepter ou rejeter • 95
images
mode d'acquisition • 92
options de sortie • 106
outils d'examen • 82
imprimante film laser, critères d'isolation • 21
informations sur la dose • 197
Tableaux des doses recommandées par
l'EUREF • 197
installer
dispositif réticulaire d'agrandissement • 130
dispositif réticulaire de localisation • 128
écran facial conventionnel • 119
écran facial rétractable • 116
pelotes de compression • 124
Plaque d'agrandissement • 127
interface utilisateur • 57
interroger une liste de travail • 70
I-View
paramètres I-View • 111
L
liste de travail, interrogation • 70
localisation de l'aiguille • 137
M
maintenance
généralités • 141
messages et alertes • 185
mode de compression FAST • 125
modes d'acquisition • 92
modifier
informations de la patiente • 64
O
onglet ciné • 105
onglet commentaires • 105
onglet de filtre • 69
autres fonctions • 69
Page 206
onglet generator (générateur), réglages techniques
• 92
Onglet Notes • 105
onglet région d'intérêt • 105
onglets
filtre, colonne • 69
ouvrir procédure patiente • 64
P
Paramètres du contraste • 111
patiente
écran facial • 116
modifier les informations • 64
ouvrir • 64
position • 135
supprimer • 68
pédales, AWS • 35
pelotes
compression • 122
installation • 124
passer à la nouvelle position • 73
retrait • 124
pelotes à contact • 122
pelotes de compression localisée • 122
pelotes de localisation • 123
pelotes pour agrandissement • 122
périphériques de sortie
groupes de sortie • 106
perte de données • 21
Plaque d'agrandissement • 127
installation et retrait • 127
prérequis pour l'utilisation du système • 11
procédures cliniques • 133
profils des utilisateurs • 11
R
retrait
dispositif réticulaire d'agrandissement • 130
dispositif réticulaire de localisation • 128
écran facial conventionnel • 119
écran facial rétractable • 116
pelotes de compression • 124
Plaque d'agrandissement • 127
Rotation du MLO • 52
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Guide de l’utilisateur du système 3Dimensions
Index
S
sécurité
endommagement du matériel • 21
généralités • 20, 21
perte de données • 21
rayonnement • 21
sécurité concernant le rayonnement • 21
sélectionner
groupes de sortie • 83
paramètres d'exposition • 92
Service technique de Hologic • 141
sorties à la demande • 86
sorties, à la demande • 86
Station d’acquisition
maintenance • 142
suppression automatique, appariement
automatique • 155
suppression d'une patiente • 68
système
administration • 149
fonctionnalités • 4
système mobile
caractéristiques • 190
sécurité • 189
test après la course • 195
T
témoins • 31
tests fonctionnels
Bouton d'arrêt d'urgence • 55
tête de tube, affichage • 33
formation requise • 11
V
visualiser
image rejetée • 95
MAN-10377-902 Révision 002
Page 207
Titulaire de
l’enregistrement
Référez-vous au site Web de l'entreprise pour connaître les différentes installations dans le monde.
www.hologic.com
">