Hologic ThinPrep Stain Bluing II Solution Mode d'emploi

Solution bleuissante II ThinPrep™ Stain
Mode d’emploi
UTILISATION PRÉVUE
La solution bleuissante II ThinPrepTM Stain est conçue pour être utilisée dans une procédure de coloration par la technique de Papanicolaou
conjointement avec le colorant nucléaire ThinPrep Stain, la solution de rinçage II ThinPrep Stain, la solution orange G ThinPrep Stain et la
solution EA ThinPrep Stain. À usage professionnel.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La solution bleuissante II ThinPrep est une solution aqueuse alcaline qui fonce les composants cellulaires colorés avec le colorant nucléaire
ThinPrep en bleu/violet sur les préparations des lames pour évaluation cytologique.
PRINCIPES DE LA PROCÉDURE
Lorsqu’elle est utilisée en association avec les solutions de coloration ThinPrep et les préparations des lames cytologiques, la solution
bleuissante II ThinPrep fonce ces composants cellulaires colorés par le colorant nucléaire ThinPrep, mettant en évidence la morphologie
nucléaire.
COMPOSITION
Tampon Tris aqueux.
AVERTISSEMENTS
Pour diagnostic in vitro.
Ne convient pas à un usage externe ou interne sur les humains ou les animaux. Peut provoquer une irritation des yeux. Peut provoquer une
irritation cutanée. Peut provoquer une irritation des voies respiratoires. Peut être nocif en cas d’ingestion.
PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Tenir hors de portée des enfants.
Éviter tout contact avec la peau et les yeux. Se laver soigneusement les mains après manipulation.
Maintenir le récipient bien fermé lorsqu’il n’est pas utilisé directement.
Les résultats sur des échantillons cytologiques n’utilisant pas ThinPrep n’ont pas été évalués.
Ne pas utiliser si le conditionnement primaire est endommagé.
TRAITEMENT PRÉALABLE
Aucun mélange, reconstitution ou dilution n’est requis.
CONSERVATION
Conserver la solution bleuissante II ThinPrep inutilisée à une température comprise entre 15 °C et 30 °C dans le récipient fourni dans
un endroit frais, sec et bien ventilé à l’écart des sources de chaleur, des matériaux combustibles et des substances incompatibles.
Ne pas utiliser la solution bleuissante II ThinPrep au-delà de la date d’expiration marquée sur le récipient.
APPARENCE ET INTÉGRITÉ
Solution transparente non stérile.
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
Pour une utilisation avec des échantillons cytologiques gynécologiques traités sur un processeur ThinPrepTM.
Solution bleuissante II ThinPrep Stain
Mode d’emploi
Français AW-24902-902 Rév. 001 03/2022
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Solution bleuissante II ThinPrep™ Stain
PROCÉDURE
Consulter le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain pour les protocoles de coloration spécifiques.
LIMITES DE LA PROCÉDURE
Doit être utilisée conformément aux instructions fournies dans le manuel d’utilisation de la coloration ThinPrep Stain. La solution bleuissante II
ThinPrep ne peut pas être remplacée par une autre solution.
CARACTÉRISTIQUES DE SÉCURITÉ ET DE PERFORMANCE
Lorsqu’elle est utilisée sur des préparations des lames cytologiques selon les instructions, la solution bleuissante II ThinPrep fonce les
composants cellulaires colorés avec le colorant nucléaire ThinPrep.
En cas d’incident grave lié à ce dispositif ou à tout composant utilisé avec ce dispositif, le signaler à l’assistance technique Hologic et à
l’autorité compétente locale du patient et/ou de l’utilisateur.
Consulter le mode d’emploi du système d’imagerie ThinPrep.
ÉLIMINATION
Éliminer conformément à l’ensemble des réglementations applicables.
MESURES DE PREMIERS SECOURS
Consulter un médecin en cas de malaise.
Consulter la fiche de données de sécurité (SDS) complète sur le site www.hologicsds.com.
Historique des révisions
Révision
Date
Description
AW-24902-902 Rév. 001
03/2022
Clarification des instructions. Ajout d’instructions concernant le signalement des incidents graves.
Fabricant
Référence catalogue
Code de la série
Consulter le mode d’emploi
À utiliser avant
Limite de température
Dispositif médical de diagnostic
in vitro
Représentant autorisé dans la
Communauté européenne
Ouvrir ici
Fabriqué aux États-Unis
UK Conformity Assessed
(Grande-Bretagne)
Quantité
Le produit répond aux exigences
du marquage CE conformément au
règlement (UE) 2017/746 relatif aux
dispositifs médicaux de diagnostic
in vitro.
Attention : La loi fédérale (États-Unis) limite la vente de ce dispositif par un
médecin ou sur ordonnance d’un médecin ou par tout autre praticien autorisé
par la loi de l’État dans lequel il exerce à utiliser ou à prescrire l’utilisation du
dispositif et qui est formé et expérimenté dans l’utilisation du produit.
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 États-Unis • Tél. : +1-508-263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgique • Tél. : +32 2 711 46 80
Promoteur australien : Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Australie • Tél. : 02 9888 8000
Personne responsable au Royaume-Uni : Hologic, Ltd. • Oaks Business Park • Crewe Road • Wythenshawe
Manchester M23 9HZ • Royaume-Uni
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