Notice d'Utilisation 1133.90R0 Boîtier de commande à câble IFU 1133.90 FR 05 2019-12-06 Droits d'auteurs Tous droits réservés. Toute reproduction, adaptation ou traduction sans accord écrit préalable est interdite, excepté dans le cadre des lois sur les droits d'auteur. © Copyright MAQUET GmbH Sous réserve de modifications techniques ! Suite aux développements effectués sur ce produit, les photos et données techniques contenues dans ce manuel d'utilisation peuvent légèrement différer de l'état actuel. V05 04 06-12-2019 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Sommaire Sommaire 1 Introduction .............................................................................................................. 5 1.1 À propos du présent manuel ................................................................................................................ 1.1.1 Abréviations ........................................................................................................................... 1.1.2 Symboles et formatages ........................................................................................................ 1.1.3 Définitions .............................................................................................................................. 1.1.3.1 Structure des consignes de sécurité ................................................................... 1.1.3.2 Remarques sur la construction ........................................................................... 1.1.3.3 Définition du système de coordonnées à 3 dimensions ...................................... 1.1.3.4 Définition déclivité et inclinaison latérale............................................................. 1.1.3.5 Définition de l'orientation du patient .................................................................... 5 5 5 7 7 7 8 8 9 1.2 Symboles utilisés .................................................................................................................................. 10 1.3 Élimination ............................................................................................................................................ 1.3.1 Produits usagés ..................................................................................................................... 1.3.2 Emballages ............................................................................................................................ 1.3.3 Équipements électriques usagés ........................................................................................... 12 12 12 12 1.4 Exigences fondamentales .................................................................................................................... 1.4.1 Utilisation conforme ............................................................................................................... 1.4.2 Normes appliquées ................................................................................................................ 1.4.3 Utilisation prévue .................................................................................................................. 1.4.4 Interfaces ............................................................................................................................... 1.4.5 Variantes................................................................................................................................ 1.4.6 Caractéristiques du produit .................................................................................................... 1.4.6.1 Caractéristiques de performance importantes .................................................... 1.4.6.2 Matériaux sans latex ........................................................................................... 1.4.7 Évènement devant obligatoirement être signalé.................................................................... 13 13 13 13 13 14 14 14 14 14 2 Consignes de sécurité............................................................................................. 15 2.1 Consignes de sécurité générales ......................................................................................................... 15 2.2 Consignes de sécurité pour le produit .................................................................................................. 17 2.3 Consignes de sécurité EMW ................................................................................................................ 18 3 Manipulation et utilisation....................................................................................... 19 3.1 Consignes d’utilisation .......................................................................................................................... 19 3.2 Raccorder le boîtier de commande à câble .......................................................................................... 19 3.3 Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires................................................................ 20 3.4 Signaux sonores du boîtier de commande ........................................................................................... 21 3.5 Affectation et fonctions des touches ..................................................................................................... 22 3.5.1 Allumer le boîtier de commande à câble................................................................................ 23 3.6 Fonctions de réglage ............................................................................................................................ 3.6.1 Programmer l'orientation du patient ....................................................................................... 3.6.2 Déplacement / blocage de la table d'opération ...................................................................... 3.6.2.1 Déplacement / blocage des tables d'opération avec le système de motorisation 3.6.2.2 Déplacement / blocage des tables d'opération sans système de motorisation... 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 23 23 24 24 25 3 / 44 Sommaire 3.6.3 3.6.4 3.6.5 3.6.6 3.6.7 3.6.8 3.6.9 3.6.10 3.6.11 3.6.12 3.6.13 Positionnement du plateau à l'horizontale ............................................................................. Monter / baisser le plateau..................................................................................................... Inclinaison du plateau ............................................................................................................ Incliner latéralement le plateau .............................................................................................. Monter / baisser la plaque dorsale......................................................................................... Monter / baisser la plaque jambière....................................................................................... Déplacement longitudinal du plateau..................................................................................... Régler les plaques jambières séparément............................................................................. Réglage de la position FLEX ................................................................................................. Réglage de la position BEACH CHAIR.................................................................................. Activer / désactiver le blocage de la table d'opération ........................................................... 26 27 27 27 28 28 29 29 30 31 31 4 Nettoyage et désinfection ....................................................................................... 32 4.1 Informations générales ......................................................................................................................... 32 4.1.1 Pas de préparation en machine ............................................................................................. 33 4.2 Détergents et désinfectants .................................................................................................................. 4.2.1 Produits nettoyants utilisables ............................................................................................... 4.2.2 Désinfectants utilisables ........................................................................................................ 4.2.3 Produits / substances ne devant pas être utilisés.................................................................. 34 34 34 34 4.3 Préparation manuelle ........................................................................................................................... 4.3.1 Pré-nettoyage ........................................................................................................................ 4.3.2 Désinfection ........................................................................................................................... 4.3.3 Séchage................................................................................................................................. 4.3.4 Contrôle ................................................................................................................................. 36 36 36 36 36 5 Entretien.................................................................................................................... 37 5.1 Contrôle visuel et test de fonctionnement ............................................................................................ 37 5.2 Maintenance ......................................................................................................................................... 38 5.3 Réparation ............................................................................................................................................ 38 5.4 Plaque signalétique .............................................................................................................................. 38 6 Caractéristiques techniques ................................................................................... 39 6.1 Conditions ambiantes ........................................................................................................................... 39 6.2 Caractéristiques électriques ................................................................................................................. 39 6.3 Dimensions ........................................................................................................................................... 39 6.4 Poids..................................................................................................................................................... 39 6.5 Compatibilité électromagnétique (CEM) ............................................................................................... 40 6.5.1 Résistance aux émissions électromagnétiques ..................................................................... 40 6.5.2 Résistance au brouillage électromagnétique ......................................................................... 40 Index.......................................................................................................................... 42 4 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Introduction À propos du présent manuel 1 Introduction 1.1 À propos du présent manuel 1 Ce manuel d'utilisation vous permet de vous familiariser avec les propriétés de votre produit. Il est divisé en plusieurs chapitres. Observer les points suivants : • Avant la première utilisation du produit, lisez attentivement l'intégralité de ce manuel d'utilisation. • Conformez-vous toujours aux instructions données dans le manuel. • Conservez ce manuel d'utilisation à proximité de l'appareil. 1.1.1 Abréviations CEM EN CEE CEI HD INT IPS IR ISO LED Table d'opération SELV NS VDE 1.1.2 Compatibilité électromagnétique Norme Européenne Communauté Économique Européenne Commission électrotechnique internationale Document d'harmonisation Intermittent Internal Power Source (alimentation électrique interne) Infrarouge Organisation internationale de normalisation Light-Emitting Diode (diode luminescente) Table d'opération SAFETY EXTRA LOW VOLTAGE (circuit à tension de sécurité extra-basse) Numéro de série Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik (Association des industries de l'électrotechnique, de l'électronique et des techniques de l'information) Symboles et formatages Symbole Signification 1. 2. Instructions de manipulation / liste numérotée Résultat d'une action ● Liste / entrée dans la liste / condition préalable Renvoi à d’autres pages du présent document [...] Touche / module / mode gras Menu / surface de commande Tab. 1 : 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Symboles et formatages 5 / 44 1 Introduction À propos du présent manuel Symbole Signification [italique] Champ à remplir 1122.33XX Numéro de commande avec diverses variantes (XX) Tab. 1 : 6 / 44 Symboles et formatages 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Introduction 1 À propos du présent manuel 1.1.3 Définitions 1.1.3.1 Structure des consignes de sécurité Pictogramme Tab. 2 : 1.1.3.2 Avertissement Texte DANGER ! Caractérise un danger imminent pour les personnes pouvant entraîner la mort ou des blessures graves. AVERTISSEMENT ! Caractérise un éventuel danger pour les personnes et les objets pouvant entraîner des risques sanitaires ou d'importants dégâts matériels. ATTENTION ! Caractérise un éventuel danger pour les biens matériels pouvant entraîner des dégâts matériels. Structure des consignes de sécurité Remarques sur la construction Symboles Tab. 3 : 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Avertissement Explication REMARQUE Des positions complémentaires ou d'autres informations utiles ne présentant aucun risque de dommages matériels ou corporels sont décrites dans le texte de l'indication. ENVIRONNEMENT Informations sur l'élimination appropriée. Structures des remarques 7 / 44 1 1.1.3.3 Introduction À propos du présent manuel Définition du système de coordonnées à 3 dimensions Rapport Sens X Sens Y Sens Z Produit Sens longitudinal Sens transversal Hauteur Patient Longitudinal Transversal Sagittal Neutre Horizontal Horizontal Vertical Fig. 1 : 1.1.3.4 1 Niveau frontal (niveau horizontal) 2 Niveau sagittal 3 Niveau transversal Définition déclivité et inclinaison latérale Fig. 2 : 8 / 44 Définition de la notion de système de coordonnées à 3 dimensions Définition déclivité et inclinaison latérale 1 Reverse Trendelenburg (jambes vers le bas) 3 Inclinaison latérale 2 Trendelenburg (tête vers le bas) 4 Déclivité 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Introduction À propos du présent manuel 1.1.3.5 1 Définition de l'orientation du patient AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Un mauvais réglage de l'orientation du patient peut entraîner un déplacement de la table d'opération dans une direction non désirée. Avant chaque réglage, vérifier que l'orientation du patient est correcte. La LED NORMALE ou LED REVERSE du boîtier de commande indique l'orientation du patient. L'orientation du patient dépend du positionnement du patient sur le plateau par rapport au pied de la table d'opération. Orientation du patient NORMAL Le buste est positionné au-dessus de la section longue du pied de la table d'opération 1 . 1 Fig. 3 : Orientation du patient NORMALE Orientation du patient REVERSE Les jambes sont positionnées au-dessus de la section longue du pied de la table d'opération 1. 1 Fig. 4 : 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Orientation du patient REVERSE 9 / 44 1 Introduction Symboles utilisés 1.2 Symboles utilisés Les symboles sont appliqués sur les produits, plaques signalétiques et emballages. Symboles Identification Identification des dispositifs conçus et mis en circulation en conformité avec les dispositions légales européennes correspondantes. Identification des appareils de la classe AP conformément à la norme CEI 60601-1. Protection anti-déflagrante en évitant les sources d'inflammation lors de l'usage de mélanges de produits anesthésiants inflammables qui sont mélangés à de l'air, de l'oxygène ou du protoxyde d'azote. Identification en conformité avec la norme ISO¬15223-1. Symbole pour «¬Numéro catalogue / Numéro de produit¬». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Numéro de série ». Symboles d'identification des produits médicaux Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour «¬Nom et adresse du fabricant¬». La date de fabrication peut être combinée avec ce symbole. Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Observer notice d'accompagnement ». Identification en conformité avec la norme CEI 60601-1. Symbole pour « Respecter le manuel d’utilisation ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Observer manuel d’utilisation ». Tab. 4 : 10 / 44 Symboles 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Introduction Symboles utilisés Symboles 1 Identification Identification en conformité avec la norme IEC 60529. Symbole pour « protection contre les éclaboussures ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Identification pour matériel d'emballage. Symbole pour « Protection contre l'humidité ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Fragile ! À manipuler avec soin ». Identification en conformité avec la norme ISO 7000. Symbole pour « en haut » Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Plage de température ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Humidité atmosphérique relative ». Identification en conformité avec la norme ISO 15223-1. Symbole pour « Pression atmosphérique ». Identification en conformité avec la Directive 2012/19/UE (Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques). Symbole pour « Ne pas remettre le produit aux points de collecte locaux pour appareils électriques usagés ». Tab. 4 : 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Symboles 11 / 44 1 Introduction Élimination 1.3 Élimination 1.3.1 Produits usagés Getinge se charge de reprendre les produits usagés ou non-utilisables. Pour de plus amples informations, prière de vous adresser à la filiale Getinge compétente. Les produits ou pièces usagés peuvent être contaminés. Afin d’éviter toute infection éventuelle, toujours nettoyer et désinfecter le produit avant sa restitution/son élimination. Lorsqu'on élimine un produit, il faut systématiquement respecter les réglementations et directives en matière d'élimination en vigueur sur le territoire. 1.3.2 Emballages Les emballages sont composés de matériaux écologiques. Si vous le désirez, les emballages peuvent être récupérés par Getinge. 1.3.3 Équipements électriques usagés Dans l'Espace économique européen Ce produit est soumis au domaine d'application de la Directive 2012/19/CE (Directive relative aux déchets d'équipements électriques et électroniques). Ce produit n'étant pas enregistré comme produit utilisé dans des ménages privés, il ne peut être remis aux points de collecte des communes prévus pour les déchets d'équipements électriques. Pour plus d'informations concernant l'élimination réglementaire, prière de vous adresser à votre filiale Getinge compétente. En dehors de l'espace économique européen Pour l'élimination de ce produit, respecter les règles nationales applicables dans le cadre de l'élimination et du traitement des équipements électriques usagés. 12 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Introduction Exigences fondamentales 1.4 Exigences fondamentales 1.4.1 Utilisation conforme 1 Ce produit est un produit médical. Seules les personnes ayant été formées par une personne habilitée à l'utilisation du produit sont autorisées à utiliser ce produit. Ce produit est exclusivement destiné à un usage médical. Le patient doit uniquement être installé et positionné sous surveillance médicale. Les espaces médicaux dans lesquels le produit est utilisé doivent répondre à la norme HD 60364-7-710 ou aux normes nationales de valeur équivalente. Les caractéristiques CEM de ce produit lui permettent d’être utilisé dans un environnement industriel et dans les hôpitaux (CISPR 11, Classe A). Ce produit n’offre pas de protection adaptée des services radio pour être utilisé dans un logement privé (pour cela, il faudrait qu'il appartienne à la Classe B définie par la publication de la CISPR 11). Pour ce type d’usage, l’utilisateur devra éventuellement prendre des mesures de remédiation, telles qu’une transformation ou une restructuration de la machine. Les niveaux de conformité utilisés correspondent à ceux de l'environnement d’un établissement de soins professionnel. Fonctionnement Avant toute utilisation, l'utilisateur doit s'assurer du bon fonctionnement et de la conformité de l'état du produit. Accessoires Seuls les accessoires ou les combinaisons d'accessoires répertoriés dans le manuel d'utilisation peuvent être utilisés. N'utiliser d'autres accessoires, combinaisons ou pièces d'usure que s'ils sont expressément adaptés à l'utilisation prévue et seulement s'ils ne nuisent pas à la qualité et à la sécurité. 1.4.2 Normes appliquées Le produit satisfait aux exigences fondamentales en matière de sécurité et de performances, conformément aux règlementations locales en vigueur relatives aux dispositifs médicaux. 1.4.3 Utilisation prévue Le boîtier de commande à câble (1133.90R0) constitue une possibilité de commande à câble pour le paramétrage et le réglage motorisé de la table d'opération. De par la conception de la commande, les diverses fonctions peuvent être exécutées lors d'une intervention chirurgicale. Le maniement du produit est réservé aux personnes dotées d'une formation médicale en bloc opératoire. Toute autre utilisation est considérée comme non conforme. 1.4.4 Interfaces Le boîtier de commande à câble peut être utilisé en combinaison avec les tables d'opération suivantes : • Table d'opération ALPHAMAXX (1133.12B1/B3/F1/F3 / 1133.22B1/B3/B4/B5/F1/F3/F4/F5) 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 13 / 44 1 Introduction Exigences fondamentales 1.4.5 Variantes Ce produit existe dans les modèles suivants : • 1133.90R0 Avec orientation du patient réglable 1.4.6 Caractéristiques du produit 1.4.6.1 Caractéristiques de performance importantes Conformément à la norme CEI 60601-1 et à ses normes secondaires, le produits possède des caractéristiques de performances importantes suivantes : • Le produit ne n'a pas de caractéristiques de performances notables Remarque : Les fonctions du produit peuvent être perturbées en permanence ou par intervalles en cas de rayonnement électromagnétique d’autres appareils électriques. Cela peut notamment être le cas si l'on utilise des appareils chirurgicaux HF à proximité du produit. 1.4.6.2 Matériaux sans latex L'ensemble des matériaux utilisés (par ex. matériaux pour matelas et sangles) sont sans latex. 1.4.7 Évènement devant obligatoirement être signalé Tout incident grave survenu en lien avec le présent produit doit impérativement être signalé à MAQUET GmbH et, si nécessaire, aux autorités compétentes locales. 14 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Consignes de sécurité Consignes de sécurité générales 2 Consignes de sécurité 2.1 Consignes de sécurité générales 2 DA NG ER ! Danger de mort ! Danger suite à des modifications non autorisées. Le produit ne doit pas être modifié. DA NG ER ! Danger de mort ! Danger suite à une erreur de manipulation. Observer impérativement le(s) manuel(s) d'utilisation de la table d'opération. DA NG ER ! Danger de mort ! Danger pour les fonctions vitales en raison d'un mauvais positionnement. Positionner le patient correctement et le garder sous surveillance en permanence. DA NG ER ! Danger de mort ! Danger du patient suite à une mauvaise manipulation. Observer le manuel d'utilisation relatif à chaque accessoire. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessures ! Un mauvais positionnement du patient peut entraîner des risques pour la santé (par ex. décubitus). Positionner le patient correctement et le surveiller en permanence. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Lors du réglage / du déplacement de la table d'opération / du plateau ainsi que pendant la procédure de positionnement, il existe un risque de coincement et d'écrasement pour le personnel et le patient et un danger pour les accessoires, notamment avec les têtières et les plaques dorsales et jambières. Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessures ! Lors du réglage et du déplacement de la table d'opération, du plateau ou des accessoires, il y a un risque de collision avec le patient, entre les produits ou les éléments qui s'abaissent. Toujours surveiller les accessoires et la table d'opération lors des opérations de réglage et éviter toute collision ! Veiller à ne pas coincer les tuyaux, les câbles et les draps. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 15 / 44 2 Consignes de sécurité Consignes de sécurité générales AVERTI SSEMENT ! Risque de brûlure ! En cas d'utilisation d'appareils à haute fréquence, de défibrillateurs et d'écrans de défibrillateurs, le patient risque de se brûler s'il entre en contact avec des parties métalliques du système ou des accessoires ou encore s'il est positionné sur des supports humides ou des matelas conductibles. Éviter tout contact du patient avec des parties métalliques ainsi que tout positionnement du patient sur des supports humides. Respecter impérativement les manuels d'utilisation du fabricant ! AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Des produits incomplets ou défectueux risquent d'occasionner des blessures. • Avant utilisation, s’assurer que le produit est en parfait état et qu'il fonctionne correctement. • Un produit incomplet ou défectueux ne doit plus être utilisé, et la situation doit être signalée à un représentant Getinge. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessures ! Si le produit / accessoire n'a pas été fixé correctement, il peut se détacher et entraîner des blessures. S'assurer que le produit / les accessoires sont correctement installés, que les éléments de fixation (vis à poignée, verrouillages, leviers, etc.) sont fermés et bloqués, et que les parties mobiles sont correctement fixées. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Si le patient n’est pas maintenu, notamment lors du réglage / déplacement, ce même patient et / ou ses extrémités peuvent tomber de manière incontrôlée. Toujours attacher le patient par des moyens adaptés (par ex. à l'aide de sangles) et l'observer en permanence. 16 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Consignes de sécurité Consignes de sécurité pour le produit 2.2 2 Consignes de sécurité pour le produit AVERTIS SEME NT ! Risque de blessures ! Les champs magnétiques d'une intensité supérieure à 0,5 mT peuvent avoir une influence sur le fonctionnement du produit. Ne pas utiliser le produit à l'intérieur de la ligne de 0,5 mT. AVERTIS SEME NT ! Risque de blessures ! Lors du montage et du réglage du produit, le patient et le personnel sont exposés à un risque d'écrasement et de meurtrissure et les accessoires risquent d'être endommagés. Toujours veiller à ce que personne ne soit coincé, écrasé ou blessé de quelque manière que ce soit et que les accessoires n'entrent pas en collision avec les objets environnants. ATTEN TIO N ! Dégâts matériels ! Lors des processus de réglage, le câble risque d'être endommagé. S'assurer que le câble ne soit pas écrasé, coincé ou endommagé de quelque manière que ce soit. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 17 / 44 2 Consignes de sécurité Consignes de sécurité EMW 2.3 Consignes de sécurité EMW AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Les rayonnements électromagnétiques parasites des appareils électriques se trouvant à proximité du produit ou directement sur celui-ci peuvent affecter les fonctions de ce produit. • Ne pas installer d'appareils électriques à proximité de l'appareil ou directement sur celui-ci. • Si cela n'est pas possible, surveiller le produit et les appareils électriques et vérifier l'absence de dysfonctionnements éventuels. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Les rayonnements électromagnétiques parasites apparaissant lors de l'utilisation d'appareils de communication HF sans fil (par ex. téléphones mobiles et radios) se trouvant à proximité du produit peuvent affecter les fonctions de ce produit. S'assurer que la distance entre les appareils de communication HF et le produit (y compris les boîtiers de commande à câble et les câbles secteurs qui y sont raccordés) est au moins de 30 cm. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Si des accessoires, des câbles ou des pièces de rechange non spécifiés par Getinge sont utilisés, cela peut entraîner une augmentation des interférences ou bien compromettre la résistance au brouillage du produit ou la sécurité du produit. N’utiliser que des accessoires, câbles ou pièces de rechange autorisés par Getinge. 18 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Manipulation et utilisation Consignes d’utilisation 3 Manipulation et utilisation 3.1 Consignes d’utilisation 3 AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Avant chaque utilisation et après chaque déplacement, positionner la table d'opération mobile sur une surface horizontale et bloquer les roulettes pivotantes. • • • • • • 3.2 Ne jamais procéder à des réglages avec deux boîtiers de commande en même temps. Si, de manière involontaire, plusieurs boîtiers de commande sont utilisés simultanément, ce sont la commande prioritaire et les boîtiers de commande reliés par câble (par ex. boîtier de commande à câble) qui sont prioritaires par rapport aux boîtiers de commande à infrarouge (par ex. télécommande IR). En cas d’utilisation simultanée de boîtiers de commande de même type, le réglage peut être interrompu ou stoppé. Lorsque 8 secondes se sont écoulées après la dernière activation d'une touche, le boîtier de commande à câble et la table d'opération mobile s'éteignent d'eux-mêmes. Si la table d'opération est mobile, seule l'orientation du patient et la déclive peuvent être réglées. Une fois le boîtier de commande câblé mis en service, toutes les diodes clignotent (autocontrôle). Pour procéder à un réglage, appuyer sur la touche de réglage correspondante et la maintenir enfoncée jusqu'à ce que la position souhaitée soit atteinte. Pour éviter tout mouvement involontaire de la table d'opération, nous recommandons d'actionner le boîtier de commande à câble en pressant brièvement les touches [LEFT] ou [RIGHT]. Raccorder le boîtier de commande à câble ATTEN TIO N ! Dégâts matériels ! Lors des processus de réglage, le câble risque d'être endommagé. S'assurer que le câble ne soit pas écrasé, coincé ou endommagé de quelque manière que ce soit. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 19 / 44 3 Manipulation et utilisation Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires Le couvercle de la prise femelle 1 destinée au boîtier de commande à câble et le pédalier se trouvent à gauche et à droite du tableau de commande prioritaire. Raccorder le boîtier de commande à câble 1 1. Ouvrir le cache 2 de la prise femelle de l'appareil. 2. Insérer la fiche 3 dans la prise femelle. 1 1 2 Ø Le boîtier de commande à câble est prêt à fonctionner. 3 Fig. 5 : 3.3 3. Vérifier que l'embout est bien fixé. Raccorder le boîtier de commande à câble Montage du boîtier de commande au rail porte-accessoires ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Les boîtiers de commande accrochés au rail porte-accessoires risquent de glisser et de tomber lors du réglage du plateau ou bien le câble risque de se coincer (pour les boîtiers de commande câblés). Avant de procéder au réglage du plateau, retirer les boîtiers de commande du rail porte-accessoires. 1. Accrocher la barre de support 1 sur la glissière 2 . 1 2 Fig. 6 : 20 / 44 Accrocher le boîtier de commande au rail porte-accessoires 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Manipulation et utilisation Signaux sonores du boîtier de commande 3.4 3 Signaux sonores du boîtier de commande Signal sonore Description Tonalité de validation ▪ La tonalité de validation retentit une fois lorsqu'on appuie sur une touche. Tonalité intermittente répétée ▪ La tonalité intermittente répétée retentit lorsqu'on appuie sur une touche et que la fonction correspondante est appliquée. Tonalité continue ▪ La tonalité continue retentit lorsqu'on appuie de façon incorrecte sur une touche. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 21 / 44 3 Manipulation et utilisation Affectation et fonctions des touches 3.5 Affectation et fonctions des touches 1 Affichage NORMAL La LED clignote en vert lorsqu'on règle l'orientation du patient sur NORMALE 2 NOR./REV. Pour passer de l'orientation du patient NORMALE à REVERSE 3 BACKW. Déplacer la table d'opération vers l'arrière 4 LOCK Appuyer sur la touche plus d'une seconde : les roulettes pivotantes rentrent, la table d'opération se bloque. 5 LEFT Pour le réglage individuel de la plaque jambière gauche en association avec les touches [LEG DN.] ou [LEG UP] 6 L. FOOT Translation longitudinale du plateau côté pieds 14 LEVEL 2 3 4 5 6 7 8 9 14 Le plateau est positionné à l'horizontale, la position zéro 15 est atteinte. 15 FORW. 16 Déplacer la table d'opération vers l'avant 17 16 UNLOCK Appuyer sur la touche plus d'une seconde : les roulettes 18 pivotantes sortent, la table d'opération peut être déplacée. 19 17 RIGHT Pour le réglage individuel de la 20 plaque jambière droite en association avec les touches 21 [LEG DN.] ou [LEG UP] 18 L. HEAD 10 22 Translation longitudinale du 7 BACK DN. La plaque dorsale descend 11 23 19 BACK UP 8 LEG DN. La plaque jambière descend 12 24 20 LEG UP 9 FLEX Les fonctions [Plaque dorsale] et [Déclivité] sont exécutées alternativement jusqu'à l'obtention de la position FLEX. 10 TREND. Réglage Trendelenburg (déclive côté tête) 11 TILT L. Inclinaison latérale gauche 12 DOWN Le plateau descend Tab. 5 : 22 / 44 1 13 Affichage REVERSE La LED clignote en orange, ré13 glage de l'orientation du patient sur REVERSE plateau côté tête La plaque dorsale monte La plaque jambière monte 21 BEACH. Les fonctions [Déclivité] et [Plaque dorsale] sont exécutées alternativement ; la plaque jambière est ensuite déplacée vers le bas. 22 REV. Réglage Trendelenburg inversé (proclive) 23 TILT R. Inclinaison latérale droite 24 UP Le plateau monte Affectation et fonctions des touches du boîtier de commande à câble 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 3.5.1 3 Allumer le boîtier de commande à câble 1. Appuyer brièvement sur la touche [RIGHT] ou [LEFT]. Ø Le boîtier de commande à câble effectue un auto-test et toutes les diodes luminescentes clignotent brièvement. 3.6 Fonctions de réglage IN FO RMA TION Si jamais un patient est allongé sur la table d'opération, sécuriser le patient avant de procéder au déplacement / réglage de la table d'opération. 3.6.1 Programmer l'orientation du patient Sélectionner l'orientation du patient en fonction de sa position afin que les fonctions de réglage soient effectuées conformément à la physiologie corporelle. Deux LED indiquent l'orientation du patient qui a été programmée : • La LED verte 1 s'allume : L'orientation du patient NORMALE est programmée. • La LED orange 2 s'allume : L'orientation du patient REVERSE est programmée. Modifier l'orientation du patient 1 2 1. Appuyer sur la touche [NOR/REV] pendant au moins 1 seconde. Ø L'orientation du patient a été modifiée. Fig. 7 : 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Régler l'orientation du patient Ø Selon l'orientation du patient qui a été programmée, la diode luminescente verte ou orange s'allume. 23 / 44 3 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 3.6.2 Déplacement / blocage de la table d'opération AVERTI SSEMENT ! Risque de basculement ! En fonction de la charge totale que supporte la table d'opération et de son réglage en hauteur, celle-ci est susceptible de basculer lorsqu'on la déplace. Lors du déplacement de la table d'opération, respecter les restrictions concernant la charge totale et le réglage de la hauteur indiquées dans le manuel d'utilisation de la table d'opération concernée. AVERTI SSEMENT ! Risque de blessure ! Avant de débloquer les roulettes pivotantes [UNLOCK], il faut bloquer la table d'opération pour éviter tout déplacement involontaire. IN FO RMA TI ON Si jamais un patient est allongé sur la table d'opération, sécuriser le patient avant de procéder au déplacement / réglage de la table d'opération. IN FO RMA TI ON Si les roulettes pivotantes sont sorties et que la table d'opération est mobile, seules l'orientation du patient et la déclive peuvent être réglées. Toutes les autres fonctions de la table d'opération peuvent être réglées uniquement lorsque la table d'opération est immobilisée. 3.6.2.1 Déplacement / blocage des tables d'opération avec le système de motorisation ATTENTI ON ! Dégâts matériels ! Lors du déplacement de la table d'opération, la guider au moins d'une main pour éviter les collisions. Sortir les roulettes pivotantes [UNLOCK] et déplacer la table d'opération avec entraînement mécanique 1. Retirer le câble du secteur et le câble de liaison équipotentielle de la table d'opération. 2. Presser la touche [UNLOCK] pendant au moins 1 seconde. Ø La table d'opération se met en position CENTRALE. Ø Les roulettes pivotantes sortent automatiquement. Ø La table d'opération peut être déplacée. 3. Bloquer la table d'opération avec au moins une main. 24 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 3 4. Appuyer sur la touche [Reculer la table d'opération] ou [Avancer la table d'opération] et la maintenir enfoncée. Ø La table d'opération se déplace dans la direction désirée. 5. Guider la table d'opération avec au moins une main. 6. Relâcher la touche [Reculer la table d'opération] ou [Avancer la table d'opération] à la position souhaitée. Ø La table d'opération s'immobilise. Rentrer les roulettes pivotantes et immobiliser la table d'opération [LOCK] 1. Appuyer sur la touche [LOCK] pendant au moins 1 seconde. Ø Les roulettes pivotantes rentrent automatiquement. Ø La table d'opération est bloquée. Ø La table d'opération peut maintenant être réglée. 3.6.2.2 Déplacement / blocage des tables d'opération sans système de motorisation ATTEN TIO N ! Dégâts matériels ! Lors du déplacement de la table d'opération mobile, il y a un risque de collision avec l'environnement. Pour éviter toute collision lors du déplacement de la table d'opération mobile, effectuer ce déplacement à deux. Sortir les roulettes pivotantes [UNLOCK] et déplacer manuellement la table d'opération 1. Retirer le câble du secteur et le câble de liaison équipotentielle de la table d'opération. 2. Presser la touche [UNLOCK] pendant au moins 1 seconde. Ø La table d'opération se met en position CENTRALE. Ø Les roulettes pivotantes sortent automatiquement. Ø La table d'opération peut être déplacée. 3. Déplacer la table d'opération à deux. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 25 / 44 3 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage Rentrer les roulettes pivotantes et immobiliser la table d'opération [LOCK] 1. Appuyer sur la touche [LOCK] pendant au moins 1 seconde. Ø Les roulettes pivotantes rentrent automatiquement. Ø La table d'opération est bloquée. Ø La table d'opération peut maintenant être réglée. 3.6.3 Positionnement du plateau à l'horizontale AVERTI SSEMENT ! Risque de blessures ! Lors du redressement de la plaque jambière, le patient peut être blessé, surtout si vous utilisez des porte-jambes. Contrôler le positionnement du patient lors du réglage de la plaque jambière et l'ajuster le cas échéant. IN FO RMA TI ON Les réglages de la plaque jambière (orientation NORMALE du patient) ou de la plaque dorsale (orientation REVERSE du patient) peuvent conduire à un léger décalage des deux longerons de plateau. Régler les longerons du plateau au moyen de la touche [LEVEL] à intervalles réguliers afin de corriger un éventuel décalage. Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont bloquées [8 Page 24]. Déroulement : 1. Appuyer sur la touche [LEVEL] et la maintenir enfoncée aussi longtemps que la fonction doit être exécutée. Ø L'inclinaison latérale est annulée. Ø La déclivité et le segment sur lequel repose le dos du [8 Page 9]patient (en fonction de l'orientation du patient) se replacent alternativement à l'horizontale. Ø Lorsque la position zéro est atteinte, un signal sonore retentit. Ø Pour des raisons de sécurité, la plaque jambière et / ou le porte-jambe ne sont pas encore redressés. 2. Relâcher la touche [LEVEL]. 3. Contrôler le positionnement du patient et l'ajuster le cas échéant. 26 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 3 4. Appuyer à nouveau sur la touche [LEVEL] et la maintenir enfoncée pendant que la fonction doit être exécutée. Ø Le segment sur lequel reposent les jambes du [8 Page 9]patient (indépendamment de l'orientation du patient) se met à l'horizontale. Ø Lorsque la position zéro est atteinte, un signal sonore retentit. 5. Relâcher la touche [LEVEL]. Ø Le plateau est positionné à l'horizontale. 3.6.4 Monter / baisser le plateau Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont bloquées [8 Page 24]. Déroulement : 1. Appuyer sur la touche [Monter] ou [Baisser]. Ø Le plateau monte ou s'abaisse. 3.6.5 Inclinaison du plateau Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont rentrées, la table d'opération est bloquée [8 Page 24]. 1. Appuyer sur la touche [Déclive côté tête] ou [Déclive côté pieds]. Ø Le plateau s'incline selon l'orientation choisie. 3.6.6 Incliner latéralement le plateau Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont bloquées [8 Page 24]. Déroulement : 1. Appuyer sur la touche [Inclinaison latérale gauche] ou [Inclinaison latérale droite]. Ø Le plateau s'incline latéralement selon l'orientation choisie. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 27 / 44 3 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 3.6.7 Monter / baisser la plaque dorsale IN FO RMA TI ON Les réglages de la plaque jambière (orientation NORMALE du patient) ou de la plaque dorsale (orientation REVERSE du patient) peuvent conduire à un léger décalage des deux longerons de plateau. Régler les longerons du plateau au moyen de la touche [LEVEL] à intervalles réguliers afin de corriger un éventuel décalage. Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont bloquées [8 Page 24]. Déroulement : 1. Appuyer sur la touche [Monter plaque dorsale] ou [Descendre plaque dorsale]. Ø La plaque dorsale monte ou s'abaisse. 3.6.8 Monter / baisser la plaque jambière IN FO RMA TI ON Les réglages de la plaque jambière (orientation NORMALE du patient) ou de la plaque dorsale (orientation REVERSE du patient) peuvent conduire à un léger décalage des deux longerons de plateau. Régler les longerons du plateau au moyen de la touche [LEVEL] à intervalles réguliers afin de corriger un éventuel décalage. Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont bloquées [8 Page 24]. Déroulement : 1. Appuyer sur la touche [Monter plaque jambière] ou [Descendre plaque jambière]. Ø La plaque jambière monte ou s'abaisse. 28 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 3.6.9 3 Déplacement longitudinal du plateau IN FO RMA TION Sélectionner la position CENTRALE si l'appareil d'extension amovible (1419.01XX) est utilisé. Ne procéder à aucune translation longitudinale côté tête. IN FO RMA TION Une fois la position CENTRALE atteinte lors de la translation longitudinale du plateau, le réglage est arrêté et un signal sonore retentit. Pour poursuivre le réglage du plateau, il faut appuyer de nouveau sur les touches [Déplacement longitudinal côté pieds] ou [Déplacement longitudinal côté tête]. IN FO RMA TION En cas d'inclinaison du plateau à plus de 20°, la translation longitudinale du plateau est impossible. Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont rentrées, la table d'opération est bloquée [8 Page 24]. 1. Appuyer sur la touche [Translation longitudinale côté pieds] ou [Translation longitudinale côté tête]. Ø Le plateau se décale latéralement selon la direction sélectionnée. 3.6.10 Régler les plaques jambières séparément AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Vous pouvez utiliser des accessoires non codés avec l'interface REVERSE, mais cela peut entraîner des collisions lors de certains processus de réglage. Surveiller le mouvement pendant le réglage et veiller à ce qu'il n'y ait pas de collision. ATTEN TIO N ! Dégâts matériels ! Les accessoires de plaques jambières en une partie non munis de l'identification des accessoires peuvent être endommagés lors de leur fixation sur l'interface pour plaque jambière lorsqu'on utilise la fonction de réglage individuel. Ne pas utiliser la fonction de réglage individuel pour les accessoires de plaques jambières en une partie non munis de l'identification des accessoires fixés sur l'interface pour plaque jambière. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 29 / 44 3 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage Réglage de la plaque jambière gauche vers le bas 1. Appuyer sur les touches [LEFT] et [Abaisser plaque jambière] simultanément. Ø La plaque jambière gauche s'abaisse. Ø Position atteinte. Réglage de la plaque jambière gauche vers le haut 1. Appuyer sur les touches [LEFT] et [Monter plaque jambière] simultanément. Ø La plaque jambière gauche s'élève. Ø Position atteinte. Réglage de la plaque jambière droite vers le bas 1. Appuyer sur les touches [RIGHT] et [Abaisser plaque jambière] simultanément. Ø La plaque jambière droite s'abaisse. Ø Position atteinte. Réglage de la plaque jambière droite vers le haut 1. Appuyer sur les touches [RIGH] et [Monter plaque jambière] simultanément. Ø La plaque jambière droite s'élève. Ø Position atteinte. 3.6.11 Réglage de la position FLEX Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont bloquées [8 Page 24]. Déroulement : 1. Appuyer sur la touche [FLEX]. Ø Les fonctions de [Plaque dorsale] et de [Déclivité] sont exécutées alternativement jusqu'à l'obtention de la position FLEX. 30 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Manipulation et utilisation Fonctions de réglage 3.6.12 3 Réglage de la position BEACH CHAIR IN FO RMA TION Pour éviter tout refoulement au niveau du bassin, les angles de réglage de la position SEMI-ASSISE préconfigurée sont limités. Les angles de réglages peuvent être adaptés au cas par cas avec le boîtier de commande. Conditions préalables : • Les roulettes pivotantes sont rentrées, la table d'opération est bloquée [8 Page 24]. 1. Appuyer sur la touche [BEACH.]. Ø Les fonctions [Déclive] et [Plaque dorsale] sont exécutées alternativement ; la plaque jambière est ensuite déplacée vers le bas. Ø La position SEMI-ASSISE est atteinte. 3.6.13 Activer / désactiver le blocage de la table d'opération Si besoin est, il est possible de demander aux services Maquet d'activer la fonction de blocage de la table d'opération. Cette fonction permet d'éviter que l'activation incontrôlée d'une touche de l'un des éléments de commande conduise à un réglage de la table d'opération ou du plateau. Pour procéder aux réglages, le verrouillage de la table d'opération peut être temporairement désactivé. (La désactivation de la fonction de blocage de la table d'opération n'est pas possible avec le pédalier.) Désactivation temporaire de la fonction de blocage de la table d'opération : 1. activer simultanément les touches [Descendre] et [Monter] du boîtier de commande. Ø La table d'opération ou le plateau peuvent être réglés. Ø Le blocage de la table d'opération se réactive après 8 secondes sans action de réglage. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 31 / 44 4 Nettoyage et désinfection Informations générales 4 Nettoyage et désinfection Le produit doit être nettoyé et désinfecté après chaque utilisation. Ce produit peut être désinfecté par essuyage. Le produit n’est pas un produit médical sensible, et sa préparation n’est pas soumise à des exigences strictes. 4.1 Informations générales DA NG ER ! Risque suite à une erreur d'utilisation des détergents et désinfectants ! • L'intégralité du processus de nettoyage doit être effectué par un personnel dûment qualifié. • Toujours respecter les indications concernant la concentration, la température ainsi que les temps de contact et de séchage des produits nettoyants et désinfectants indiqués par le fabricant. • Respecter les dispositions nationales et internationales actuellement en vigueur en matière d’hygiène en milieu médical. • Respecter les instructions de l'établissement concernant le nettoyage et l’hygiène. DA NG ER ! Risque d'infection ! Les résidus présents sur le produit (par ex. sang, sécrétions, etc.) peuvent compromettre l’efficacité de la désinfection. • Éliminer immédiatement le plus gros des salissures qui se seraient déposées sur le produit à l’aide d’agents non fixateurs adaptés. • Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec le désinfectant (ou utiliser un produit combiné) pour éviter toute interaction. DA NG ER ! Risque d'infection ! Le produit peut être contaminé. • Toujours porter des gants pour le nettoyage et la désinfection. • Au besoin, adopter d'autres mesures de protection. DA NG ER ! Risque d’explosion ! Les produits à base d'alcool forment des mélanges inflammables qui peuvent conduire à des explosions en cas d'applications à haute fréquence. Avant d’utiliser l’appareil, les produits nettoyants et désinfectants doivent avoir totalement séché. S'assurer qu'aucun résidu hydroalcoolique n’est présent sur le produit si ce dernier est utilisé dans un environnement soumis à des hautes fréquences. 32 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Nettoyage et désinfection Informations générales 4 AVERTIS SEME NT ! Risque de blessure ! Si l'on utilise des produits nettoyants et désinfectants inadaptés, les propriétés antistatiques ainsi que la capacité de décharge électrique du produit nécessaire pour empêcher les charges électrostatiques, comme l’exigent les normes correspondantes, peuvent être compromises. N'utiliser que les produits nettoyants et désinfectants appartenant aux groupes de principes actifs indiqués ici. ATTEN TIO N ! Dégâts matériels dus à un nettoyage et à une désinfection incorrects ! • Toujours respecter les instructions du fabricant concernant la concentration en produits nettoyants et désinfectants • Après chaque nettoyage et désinfection, procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement. 4.1.1 Pas de préparation en machine ATTEN TIO N ! Dégâts matériels ! Ne pas procéder à un nettoyage ou une désinfection en machine. 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 33 / 44 4 Nettoyage et désinfection Détergents et désinfectants 4.2 Détergents et désinfectants 4.2.1 Produits nettoyants utilisables Veiller à ce que le produit nettoyant soit compatible avec les produits désinfectants utilisés. Éviter de recourir à des principes actifs fixateurs lors du processus de nettoyage, comme par ex. des alcools ou des aldéhydes. Utiliser exclusivement des produits nettoyants ayant les propriétés suivantes : • faiblement alcalins • principes actifs nettoyants : tensio-actifs et phosphates 4.2.2 Désinfectants utilisables Pour la désinfection manuelle, utiliser seulement des désinfectants de surface à base des combinaisons de principes actifs suivants : Groupes de principes ac- Principes actifs tifs aldéhydes 2-éthyl-1-hexanal, formaldéhyde, glutardialdéhyde, glyoxal, ophthaldialdéhyde, succinaldéhyde Dérivés de guanidine Biguanide alkylique, gluconate de chlorhexidine, diacétate de cocospropylendiaminguanidinium, biguanide oligomère, chlorhydrate de polyhexaméthylène-biguanide (hexaméthylène d'oligodiiminoimidocarbonyl-imino, polyhexanide) composés ammoniaqués quaternaires Propionate d'ammonium alkyl-didécyl-polioxéthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-alkylbenzyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthyl, chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-éthylbenzyl, proprionate de benzalkonium, chlorure de benzalkonium (chlorure d'ammonium alkyl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium cocosdiméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium lauryl-diméthyl-benzyl, chlorure d'ammonium myristyldiméthyl-benzyl), chlorure benzethonium, chlorure d'ammonium benzyl-di-hydroxyéthyl-cocosalkyl, chlorure d'ammonium dialkyl-diméthyl (chlorure d'ammonium didécyl-diméthyl), proprionate d'ammonium didécyl-méthyloxyéthyl, sulfate de mécétroniuméthyle, chlorure de méthylbenzethonium, chlorure d'ammonium n-Octyl-diméthyl-benzyl Tab. 6 : 4.2.3 Principes actifs du désinfectant Produits / substances ne devant pas être utilisés Les produits / substances suivants ne doivent pas être utilisés en vue du nettoyage et de la désinfection : • Produits à base d’alcool (par ex. produits de désinfection des mains et de la peau) • Halogénures (par ex. fluorures, chlorures, bromures, iodures) • Composés dérivés d'halogène (par ex. fluor, chlore, brome, iode) • Produits rayant les surfaces (par ex. produits abrasifs, brosses métalliques, laine d'acier, éponges de nettoyage contenant du fer) • Solvants en vente dans le commerce (par ex. essence, diluant) 34 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Nettoyage et désinfection Détergents et désinfectants • • • 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 4 Eau ferrugineuse Produits contenant des acides (par ex. acide chlorhydrique) Solutions salines 35 / 44 4 Nettoyage et désinfection Préparation manuelle 4.3 Préparation manuelle ATTENTI ON ! Dégâts matériels si le nettoyage n'a pas été effectué correctement ! Ne pas appliquer de produit nettoyant directement dans les joints ou les interstices et ne pas utiliser de nettoyeur à haute pression / vapeur ! ATTENTI ON ! Dégâts matériels dus à une préparation incorrecte ! Pour la préparation du produit, n’utiliser que des chiffons doux, non pelucheux. 4.3.1 Pré-nettoyage En cas de salissures tenaces, il est recommandé de prénettoyer le produit à l’aide d’agents non fixateurs. Si nécessaire, prendre les mesures suivantes : 1. Éliminer les salissures à l'aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d'un produit nettoyant faiblement alcalin. 2. Nettoyer le produit en profondeur à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné d’eau claire. 4.3.2 Désinfection 1. Choisir un produit désinfectant conforme à la réglementation. 2. Pour procéder à une désinfection correcte, respecter la concentration préconisée par le fabricant du produit désinfectant utilisé. 3. Essuyer le produit à l’aide d'un chiffon doux et non pelucheux imprégné de solution désinfectante. 4. S'assurer qu'il n’y a plus de salissure sur le produit. 4.3.3 Séchage La désinfection par essuyage ne nécessite pas de mesures de séchage, car le surplus de produit désinfectant s'évapore. 1. Observer le temps de séchage du produit désinfectant indiqué par le fabricant. 4.3.4 Contrôle 1. Procéder à un contrôle visuel et à un test de fonctionnement. 36 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Entretien Contrôle visuel et test de fonctionnement 5 Entretien 5.1 Contrôle visuel et test de fonctionnement 5 Pour garantir un fonctionnement optimal, il est nécessaire que les contrôles visuels et les tests de fonctionnement soient effectués avant chaque utilisation par une personne compétente. Il est conseillé de consigner le résultat des contrôles visuels et des tests de fonctionnement par écrit avec la date et la signature du contrôleur. Le tableau suivant peut servir de référence. N° Contrôle 1 Le produit n'a-t-il pas été nettoyé et désinfecté conformément aux directives sur l'hygiène ? Défauts constatés □ 1. Ne plus utiliser le produit. Pas de défaut □ 2. Nettoyer et désinfecter le produit conformément aux consignes. Remarque : 2 Les fonctions de réglage sélectionnées ne peuvent pas être exécutées ? □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ 2. Informer le service technique autorisé par Getinge. Remarque¬: 3 Le tableau de commande du boîtier de commande est-il endommagé ? □ 1. Informer le service technique autorisé par Getinge. □ □ 1. Ne plus utiliser le produit. □ Remarque¬: 4 L'isolation des câbles électriques est endommagée ? 2. Informer le service technique autorisé par Getinge. Remarque¬: 5 (Place pour d'autres contrôles) □ 1. □ Remarque : Tab. 7 : 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Contrôle visuel et test de fonctionnement 37 / 44 5 Entretien Maintenance 5.2 Maintenance Le produit ne requiert aucune maintenance. L'usure occasionnée par l'utilisation ainsi que le vieillissement peuvent influencer les fonctions du produit qui sont essentielles au niveau sécurité. Vérifier l'état du produit avant toute utilisation. En cas de défauts, le produit ne doit plus être utilisé. Informer le représentant Getinge compétent pour la réparation. 5.3 Réparation Ne pas utiliser ou réparer soi-même un produit défectueux. Veuillez indiquer les informations suivantes à la représentation Getinge compétente : • Description du dysfonctionnement • Numéro de produit (voir la plaque signalétique) • Si existant : le numéro de série (voir la plaque signalétique) • Année de fabrication (voir la plaque signalétique) Assistance téléphonique pour l'Allemagne : +49 (0) 180 32 12 144 L'assistance pour les autres pays se trouve sur www.getinge.com. 5.4 Plaque signalétique Emplacement de la plaque signalétique 1 sur le produit. 1 Fig. 8 : 38 / 44 Emplacement de la plaque signalétique 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Caractéristiques techniques Conditions ambiantes 6 6 Caractéristiques techniques IN FO RMA TION Sauf mention d'une valeur de tolérance précise, une tolérance de ±5 % est applicable pour les dimensions, les zones de réglage et les données relatives aux charges. 6.1 6.2 6.3 6.4 Conditions ambiantes Température: Transport / stockage -20 °C à +50 °C Température: Fonctionnement +10 °C à +40 °C Humidité relative de l'air: Transport / stockage 10 % à 95 % Humidité relative de l'air: Fonctionnement 30 % à 75 % (sans condensation) Pression atmosphérique: Transport / stockage 500 hPa à 1060 hPa Pression atmosphérique: Fonctionnement 700 hPa à 1060 hPa Caractéristiques électriques Type de protection contre les décharges électriques Classe de protection III Protection contre l'infiltration de liquides IP X4 (protection contre les projections d'eau) Protection antidéflagrante Classe AP Dimensions Longueur 274 mm Largeur 62 mm Hauteur 28 mm Poids Poids propre 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 0,4 kg 39 / 44 6 Caractéristiques techniques Compatibilité électromagnétique (CEM) 6.5 Compatibilité électromagnétique (CEM) Ce produit est prévu pour fonctionner dans l’environnement indiqué, et aux fins pour lesquelles il a été conçu. L'utilisateur doit s'assurer que le produit est utilisé dans un environnement conforme. 6.5.1 Résistance aux émissions électromagnétiques Dimension / norme Conformité Émissions HP CISPR 11 Groupe 1 Classe A CEI 60601-1-2 6.5.2 Conformité sans anomalie Résistance au brouillage électromagnétique Vérification / norme Niveau de vérification Résistance au brouillage occasionné par des décharges d'électricité électrostatique (ESD) ±8 kV de décharge au contact ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV de décharge à l'air CEI 61000-4-2 Résistance au brouillage occasionné par des champs électromagnétiques à hautes fréquences 3 V/m 80 MHz – 2,7 GHz 80 % AM pour 1 kHz CEI 61000-4-3 40 / 44 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Caractéristiques techniques Compatibilité électromagnétique (CEM) Vérification / norme 6 Niveau de vérification Résistance au brouillage occasionné par Fréles champs proches émis par les appareils quence de communication HF sans fil (MHz) Service radio Niveau de vérification (V/m) 385 TETRA 400 27 450 GMRS 460 FRS 460 28 710 Bande LTE 13 / 17 9 GSM 800 / 900 TETRA 800 iDEN 820 CDMA 850 bande LTE 5 28 GSM 1800 CDMA 1900 GSM 1900 DECT bande LTE 1 / 3 / 4 / 25 UMTS 28 2450 Bluetooth WLAN 802.11 b / g / n RFID 2450 bande LTE 7 28 5240 WLAN 802.11 a / n 9 CEI 61000-4-3 745 780 810 870 930 1720 1845 1970 5500 5785 Résistance au brouillage contre les perturbations électriques transitoires rapides / sursauts ±1 kV pour les lignes d'entrée et de sortie 100 kHz fréquence de répétition CEI 61000-4-4 Résistance au brouillage occasionné par les perturbations conduites, induites par les champs haute fréquence CEI 61000-4-6 Résistance au brouillage occasionné par des champs magnétiques à fréquences énergético-techniques 3V 150 kHz – 80 MHz 6 V pour les bandes ISM entre 150 kHz et 80 MHz 80 % AM pour 1 kHz 30 A/m 50 Hz CEI 61000-4-8 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 41 / 44 Index A Abréviations Accessoires Avertissement L 5 13 7 B Boîtier de commande Montage Boîtier de commande à câble Raccordement Boîtiers de commande à câble brancher 19 20 39 D Déclivité Définition Attention Danger Déclivité Environnement Inclinaison latérale Mise en garde Remarque système de coordonnées Désinfection Destination Dimensions 8 7 7 8 7 8 7 7 8 32 13 39 E Élimination Emballages Nettoyage et désinfection Produit Emballages Équipements électriques usagés 12 12 12 12 12 F FLEX Flex régler Fonctionnement 30 30 13 H Humidité de l'air 39 42 / 44 Nettoyage Normes Normes appliquées 32 13 13 P Pédalier Raccordement Pictogramme Plaque dorsale vers le haut / le bas Plaque jambière vers le haut / le bas Plateau incliner positionnement à l’horizontale Poids Position FLEX Préparation Pression atmosphérique Produits désinfectants Produits nettoyants 19 7 28 28 27 26 39 30 33 39 34 34 R Réparation Reverse Trendelenburg Trendelenburg 38 8 8 S Sagittal sans latex Signaux sonores Symboles Système de motorisation 8 14 21 10 24 T Température Transversal Trendelenburg Reverse Trendelenburg 39 8 8 8 U I Inclinaison latérale 27 27 8 N 20 C Conditions ambiantes levé / baissé Inclinaison latérale Plateau Longitudinal 8 Utilisation conforme 13 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 Index V Verrouillage de la table d'opération désactiver / activer 1133.90R0 IFU 1133.90 FR 05 31 43 / 44 MAQUET GmbH · Kehler Str. 31 · 76437 Rastatt · ALLEMAGNE · Téléphone : +49 7222 932-0 www.getinge.com IFU 1133.90 FR 05 2019-12-06 ">
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