35050 | 35052 | 35053 | Gima 35051 NIBP CUFF for 900 Plus code 35132 - 18-26 cm pediatric XL Manuel du propriétaire
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Instructions pour le brassard de tensiomètre Introduction Nom du produit :Brassard de tensiomètre : Modèle et configuration du produit : Série KM (brassard réutilisable) : Modèle Applicable à KM-221 Série KN (brassard réutilisable) : Circonférence du membre Modèle Applicable à Enfant 6cm - 11cm KN-221 Enfant 6cm - 11cm KM-222 Enfant 8cm - 13cm KM-232 Enfants 10cm - 19cm KN-231 Enfants 10cm - 19cm KM-233 Enfants 18cm - 26cm KN-233 Enfants KM-241 Adulte 21cm - 35cm KN-241 Adulte 25cm - 35cm KM-242 Adulte 27cm - 42cm KN-243 33cm - 47cm KM-243 Adulte 40cm - 48cm Adulte KM-244 Adulte KN-244 Adulte KM-333 Enfants KM-341 Adulte KM-342 Adulte KM-343 Adulte Usage prévu : Lieu d’utilisation Durée de vie: 2 ans Bras Cuisse 46cm - 66cm Lieu d’utilisation Bras Cuisse Circonférence du membre 18cm - 26cm 46cm - 66cm 18cm - 26cm 21cm - 35cm Bras 27cm - 42cm 40cm - 48cm Le brassard de tensiomètre est indiqué pour une utilisation dans la mesure manuelle et la surveillance automatique non invasive de la pression artérielle. Il peut être utilisé avec un moniteur compatible. Instructions d’utilisation Le brassard approprié doit être sélectionné en fonction de l’âge et de la circonférence du bras/de la cuisse du sujet. Sa largeur doit être égale aux 2/3 de la longueur du bras supérieur. La partie gonflable doit être assez longue pour pouvoir envelopper environ 80 % du membre. Lorsque les tailles de brassard se chevauchent pour une circonférence spécifiée, choisir la taille la plus grande. Vérifier le brassard avant utilisation, le remplacer s’il présente des signes d’usure, s’il est déchiré ou si la fermeture est lâche. Ne pas utiliser un brassard endommagé. Sélectionner l’endroit de mesure de la pression artérielle approprié. Inspecter le membre du patient avant de le placer. Lors de l’application du brassard, déplier et l’enrouler uniformément autour du haut du bras/cuisse jusqu’à ce qu’il soit serré de manière adéquate. Le brassard doit être serré à un degré permettant l’insertion d’un doigt. Placer le brassard de manière à ce que la marque de l’artère «» se trouve à un endroit où le pouls de l’artère brachiale est le plus facilement perceptible. Ne pas oublier d’éliminer l’air résiduel dans le brassard avant de commencer la mesure. Conditions de fonctionnement Plage de température ambiante : -10℃~ 40℃ ; Humidité relative : 10 %~85 % ; Pression atmosphérique : 50kPa ~ 106.0kPa Le brassard doit être rangé et utilisé dans la plage de température et d’humidité spécifiée, dans le cas contraire, celui-ci pourrait être endommagé ou donner des résultats de mesure inexacts. Nettoyage et désinfection 1. Préparer le détergent enzymatique ou équivalent et l’eau distillée et la solution d’eau de javel à 10 % dans des flacons pulvérisateurs séparés. 2. 3. 4. 5. 6. Vaporiser généreusement le détergent sur le brassard, le tube et le tuyau. Si la saleté est collée, tremper le brassard dans le détergent pendant une minute. Essuyer la surface lisse avec un chiffon doux. Utiliser une brosse à poils doux sur les zones visiblement tachées et les surfaces irrégulières. Remarque : Faire particulièrement attention lors du nettoyage de la poire et du bouton de la valve de commande sur un système de gonflage complet. Ne pas laisser le liquide pénétrer à nouveau dans la valve ou saturer le bouton de la valve de commande. Retirer les contaminants visibles de la périphérie et du dessous du bouton de la valve de commande. Rincer abondamment à l’eau distillée. Pour désinfecter, vaporiser une solution d’eau de Javel à 10 % sur le brassard jusqu’à ce qu’il soit saturé et laisser tremper pendant cinq minutes. Essuyer l’excès de solution et rincer à nouveau avec de l’eau distillée. Laisser le brassard sécher à l’air libre. Avertissements et mises en garde La mesure de la pression artérielle est interdite aux personnes ayant des tendances hémorragiques sévères ou atteintes de drépanocytose, car des saignements partiels peuvent être causés. Une mesure continue peut entraîner un purpura, une névralgie et un manque de sang. NE PAS placer le brassard sur des membres où sont appliqués des tuyaux de transfusion ou de perfusion ou bien reportant des lésions cutanées. Éviter d’écraser ou de comprimer le tuyau de raccordement. Minimiser le mouvement des membres et le mouvement du brassard pendant la mesure. Vérifier fréquemment le site et le membre, en particulier lors de la surveillance à des intervalles fréquents et/ou sur de longues périodes. Retirer le brassard du patient lorsque la mesure a été prise. Utiliser le brassard uniquement sous la supervision directe d’un professionnel de la santé qualifié lorsqu’il est connecté à des moniteurs automatisés sans alarme. Avant d’utiliser le brassard, faire sortir tout l’air résiduel. ÉVITER que le câble du capteur soit plié ou tordu. NE PAS plier le tuyau du brassard et ne pas poser d’objets lourds dessus. Maintenir le raccord du tuyau lors du branchement et du débranchement à l’appareil. En cas d’arythmie ou de fibrillation auriculaire, reprendre la mesure. Tout accident grave survenu en relation avec l’appareil doit être signalé au fabricant et à l’autorité compétente de l’État membre dans lequel l’utilisateur et/ou le patient est établi. Dispositif médical conforme au règlement (UE) 2017/745 Code produit Fabricant Représentant autorisé dans la Communauté européenne Dispositif médical Attention: lisez attentivement les instructions (avertissements) Suivez les instructions d’utilisation Date de fabrication Limite de température Limite de pression atmosphérique % Limite d’humidité Date d’échéance Numéro de lot Shenzhen Creative Industry Co., Ltd. Floor 5, BLD 9, Baiwangxin High-Tech Industrial Park, Songbai Road, Xili Street, Nanshan District, 518110 Shenzhen, P.R. China MADE IN CHINA FR - 3502-1530038 V1.6 Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) Eiffestrasse 80, 20537, Hamburg, Germany Importé par: Gima S.p.A. Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy [email protected] - [email protected] www.gimaitaly.com