Mode d’emploi
Astra Tech Implant System®
Angled Abutment (pilier angulé)
L'Astra Tech Implant System doit impérativement être utilisé par des
dentistes/médecins qui possèdent la formation appropriée.
Description du système
Le système est composé d’implants dentaires, de vis d'obturation, de piliers et
d’autres composants prothétiques, ainsi que d’instruments chirurgicaux et
prothétiques.
Les composants de l'Astra Tech Implant System doivent impérativement être
utilisés avec les pièces et les instruments d'origine.
Description du produit
Le pilier angulé Angled Abutment est un composant transmuqueux à deux
éléments conçu pour les restaurations prothétiques transvissées. Il forme un
angle de 20° par rapport à la direction de l'axe implantaire et est fixé sur
l'implant et maintenu par une vis de pilier, la vis de pilier angulé.
Le pilier angulé Angled Abutment a une connexion conique avec l'implant qui
assure une connexion rigide et stable des composants : le Conical Seal Design.
Il est disponible en version indexée et non indexée dans l'implant. L'indexation
du pilier assure le positionnement correct pendant la pose de la prothèse.
Informations relatives à la commande et aux dimensions
Consulter le dernier catalogue Astra Tech Implant System pour plus de détails
sur les différents piliers angulés Angled Abutment.
Matériaux
Titane
Indications d'utilisation
Les piliers Astra Tech Implant System sont conçus pour être utilisés en
association avec le système implantaire Astra Tech Implant System pour les
restaurations maxillaires et/ou mandibulaires partielles ou totales.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication absolue à l'utilisation des implants de l'Astra
Tech Implant System hormis celles applicables au traitement implantaire en
général.
Application clinique
Le pilier angulé Angled Abutment est conçu pour assurer le support de
restaurations plurales provisoires et définitives transvissées, dans toutes les
positions en bouche avec mise en charge immédiate, précoce ou différée,
lorsqu'il est nécessaire de modifier l'axe d'insertion de la vis du bridge par
rapport à celui de l'implant.
Avertissements
La chirurgie bucco-dentaire et la réhabilitation dentaire comportent des risques
généraux de complications qui doivent être connus du praticien. Ces risques
sont notamment les suivants :
● Composants qui tombent accidentellement dans la bouche du patient et
peuvent être avalés ou aspirés, ce qui présente un risque de suffocation ou
de blessure. Il est important de s'assurer de manipuler adéquatement les
dispositifs de petite taille.
● Allergie ou hypersensibilité aux substances chimiques contenues dans les
matériaux utilisés. Les antécédents médicaux du patient doivent être
soigneusement évalués.
● Erreur dans la planification et la préparation du positionnement et de la
profondeur du site implantaire, pouvant entraîner des lésions au niveau des
nerfs, des vaisseaux sanguins, des dents ou des autres structures
sensibles.
Il est vivement recommandé aux praticiens de suivre systématiquement une
formation spécifique avant de commencer à utiliser de nouvelles méthodes
de traitement.
Précautions
Les composants et les instruments de l'Astra Tech Implant System ne sont pas
compatibles avec l'Astra Tech Implant System EV.
Une fracture mandibulaire peut se produire sur une mandibule très atrophiée,
pendant la chirurgie ou en usage bucco-dentaire normal après la chirurgie.
L'utilisation de piliers à forte angulation sur des implants de petit diamètre est
déconseillée dans la région molaire.
Pour le mode d’emploi et le
glossaire des symboles, se
référer à
ifu.dentsplysirona.com
Lorsque la planification du traitement prévoit un implant d'une longueur de
6 mm, opter pour l'implant le plus large possible, une approche chirurgicale en
deux temps et une liaison des implants. Surveiller très attentivement sur le
patient toute perte osseuse péri-implantaire ou modification dans la réponse de
l'implant aux percussions. Si la pose de l'implant conduit à une perte osseuse
supérieure à 50 %, ou à une mobilité, envisager le retrait de l'implant.
Un traitement implantaire de routine n'est pas préconisé tant que la croissance
de l'os de la mâchoire n'est pas terminée.
La fracture d'un implant, d'un composant prothétique ou d'une prothèse peut se
produire du fait de conditions de mise en charge défavorables. Les forces de
mastication et la conception de la restauration doivent être soigneusement
évaluées.
Un refroidissement incorrect, une mauvaise préparation du site implantaire, un
réglage inapproprié des instruments ou un couple de serrage excessif peut
engendrer une défaillance de l'implant.
La qualité et la quantité d'os, les infections locales ou une cicatrisation initiale
perturbée sont autant de facteurs susceptibles d'avoir un effet sur la survie de
l'implant. Une bonne cicatrisation et une bonne ostéo-intégration peuvent être
perturbées par les facteurs suivants :
● mauvais état de santé général
● mauvais état de santé local au niveau des mâchoires
● antécédents de radiothérapie dans la région concernée
● consommation abusive d'alcool ou de drogue
● tabagisme
Sécurité et examen par IRM
La sécurité et la compatibilité du pilier angulé Angled Abutment n'ont pas été
évaluées en environnement de résonnance magnétique (RM).
Il n'y a pas eu de tests en termes de réchauffement, de migration ou d'artefact
en environnement RM.
La sécurité du pilier angulé Angled Abutment en environnement RM est
inconnue.
Faire passer un examen par IRM à un patient portant ce dispositif peut
comporter des risques.
Réactions indésirables
Pendant le traitement implantaire, les réactions indésirables suivantes peuvent
survenir (liste non exhaustive) :
● Allergie (par ex. choc anaphylactique)
● Saignement post-opératoire incontrôlé (par ex. lésion de l'artère linguale)
● Composants aspirés ou avalés
● Lésion irréversible d'un nerf
● Fracture mandibulaire
● Perte de l'implant
● Péri-implantite
● Défaillance/fracture d'un composant ou d'une prothèse
Instructions étape par étape
●
Retirer le capuchon et détacher la languette qui protège l'emballage stérile
interne.
● Déposer l'emballage plastique stérile sur une surface chirurgicale stérile.
● Déchirer l'étui et déposer le composant sur une surface stérile.
● Insérer le pilier angulé Angled Abutment dans l'implant en dirigeant le
sommet conique dans la direction optimale.
● Mettre en place le pilier angulé Angled Abutment stérile avec la vis de pilier
en appliquant le couple de serrage recommandé à l'aide du tournevis
hexagonal Hex Driver et de la clé à cliquet Torque Wrench.
● Si des capuchons de cicatrisation sont utilisés, les serrer manuellement et
veiller à ce qu'ils ne soient pas en charge lors de la cicatrisation.
● Lors de la finalisation de la restauration implantaire, s'assurer que la
suprastructure s'ajuste de façon passive sur le pilier pour éviter toute
tension.
● Utiliser toujours une nouvelle vis de pilier angulé (Abutment Screw Angled)
lors de l'utilisation clinique.
● Lors de la mise en place ou du retrait du composant, s'assurer qu'une
fonction de support suffisante est assurée avant de prélever le composant.
Pour des informations détaillées, se référer à la dernière version des manuels
appropriés.
Sous réserve de modifications.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5680-FR Rev. 002 B 2018-04
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Mode d’emploi
Nettoyage et stérilisation
Sans objet.
Ce produit est stérile.
Ce produit est à usage unique exclusivement.
Conditionnement et stockage
L'emballage comprend un étui plastique muni d'un capuchon protégeant une
languette servant de barrière stérile. L'étui plastique stérile contient les
composants. Les produits ont été stérilisés par irradiation. Ne pas utiliser les
composants après leur date de péremption.
Le pilier angulé Angled Abutment est fourni avec une vis de pilier angulé
(Abutment Screw Angled).
Les composants doivent être stockés dans leur emballage d'origine scellé, dans
un endroit sec et à température ambiante normale (entre 18 °C et 25 °C).
Ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est ouvert ou endommagé.
Documentation
Pour assurer la traçabilité du produit, il est recommandé de coller l'étiquette
détachable de l'emballage dans le dossier du patient.
Marques
Toutes les marques commerciales et les noms de sociétés appartiennent à
leurs propriétaires respectifs.
Pour offrir une meilleure lisibilité, Dentsply Sirona Implants n'utilise pas les
signes ® et ™ dans le corps du texte.
Cependant, Dentsply Sirona Implants ne renonce à aucun de ses droits sur ses
marques commerciales et rien ne peut être interprété dans le sens contraire.
Couple de serrage recommandé pour la mise en place définitive :
3.5/4.0
Aqua (bleu) :
20 Ncm
4.5/5.0
Lilas (mauve) :
25 Ncm
Sous réserve de modifications.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5680-FR Rev. 002 B 2018-04
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