Dentsply Sirona ATIS EV Angled Abutment Profile ǀ FR ǀ 2018-04 Mode d'emploi

Mode d’emploi
Astra Tech Implant System®
Angled Abutment Profile EV (pilier angulé)
L'Astra Tech Implant System EV peut être exclusivement utilisé par des
dentistes/médecins qui possèdent la formation appropriée.
Description du système
Le système est composé d’implants dentaires, de vis d'obturation, de piliers et
d’autres composants prothétiques, ainsi que d’instruments chirurgicaux et
prothétiques.
Les composants de l'Astra Tech Implant System EV doivent être exclusivement
utilisés avec les pièces et les instruments d'origine.
La gamme Astra Tech Implant System EV est conçue pour simplifier l'utilisation
des composants adéquats au moyen de repères, d'un code couleur et/ou de
conceptions géométriques.
Description du produit
Le pilier angulé Angled Abutment Profile EV est un composant transmuqueux
conçu pour les restaurations prothétiques transvissées. Le pilier Angled
Abutment Profile EV est un composant en deux pièces, constitué d'un pilier et
d'une vis de pilier.
Le pilier affiche une angulation de 20° au niveau du cône supérieur.
Le pilier a une connexion conique avec l'implant qui assure une connexion
rigide et stable des composant : le Conical Seal Design.
Le pilier angulé Angled Abutment Profile EV est disponible en version indexée
et non-indexée.
Les vis de pilier pour les piliers angulés présentent un code couleur
correspondant aux tailles d'implants.
Informations relatives à la commande et aux dimensions
Consulter le dernier catalogue produits pour obtenir des informations de
commande détaillées et mises à jour sur les différents types de piliers Angled
Abutment Profile EV.
Matériau
Alliage de titane grade 5
Indications d'utilisation
Les piliers de l'Astra Tech Implant System EV sont conçus pour être utilisés
avec le système implantaire Astra Tech Implant System EV pour les
restaurations partielles ou totales à la mandibule ou au maxillaire.
Contre-indications
Il n'existe aucune contre-indication absolue à l'utilisation des implants de l'Astra
Tech Implant System hormis celles applicables au traitement implantaire en
général.
Pour le mode d’emploi et le
glossaire des symboles, se
référer à
ifu.dentsplysirona.com
Précautions
Les composants et les instruments de l'Astra Tech Implant System, hormis les
tournevis hexagonaux, ne sont pas compatibles avec l'Astra Tech Implant
System EV.
Le pilier Angled Abutment Profile EV doit uniquement être utilisé avec l'implant
OsseoSpeed Profile EV.
Une fracture mandibulaire peut se produire sur une mandibule très atrophiée,
pendant la chirurgie ou en usage bucco-dentaire normal après la chirurgie.
L'utilisation de piliers à forte angulation sur des implants de petit diamètre est
déconseillée dans la région molaire.
Un traitement implantaire n'est pas préconisé tant que la croissance de l'os de
la mâchoire n'est pas terminée.
La fracture d'un implant, d'un composant prothétique ou d'une prothèse peut se
produire du fait de conditions de mise en charge défavorables. Les forces de
mastication et la conception de la restauration doivent être soigneusement
évaluées.
Un refroidissement incorrect, une mauvaise préparation du site implantaire, un
réglage inapproprié des instruments ou un couple de serrage excessif peut
engendrer une défaillance de l'implant.
La qualité et la quantité d'os, les infections locales ou une cicatrisation initiale
perturbée sont autant de facteurs susceptibles d'avoir un effet sur la viabilité de
l'implant. Une bonne cicatrisation et une bonne ostéo-intégration peuvent être
perturbées par les facteurs suivants :
● mauvais état de santé général
● mauvais état de santé local au niveau des mâchoires
● antécédents de radiothérapie dans la région concernée
● consommation abusive d'alcool ou de drogue
● tabagisme
Sécurité et examen par IRM
La sécurité et la compatibilité du pilier angulé Angled Abutment Profile EV n'ont
pas été évaluées en environnement de résonnance magnétique (RM).
Il n'y a pas eu de tests en termes de réchauffement, de migration ou d'artefact
en environnement RM.
La sécurité du pilier angulé Angled Abutment Profile EV en environnement RM
est inconnue.
Faire passer un examen par IRM à un patient portant ce dispositif peut
comporter des risques.
Réactions indésirables
Les piliers Angled Abutment Profile EV sont conçus pour assurer le support de
restaurations plurales provisoires et définitives vissées, dans toutes les
positions en bouche avec une mise en charge immédiate, précoce ou différée,
lorsqu'il est nécessaire de modifier l'axe d'insertion de la vis du bridge par
rapport à celui de l'implant.
Les réactions indésirables suivantes peuvent survenir (liste non exhaustive) :
● Allergie (par ex. choc anaphylactique)
● Saignement post-opératoire incontrôlé (par ex. lésion de l'artère linguale)
● Composants aspirés ou avalés
● Lésion irréversible d'un nerf
● Fracture mandibulaire
● Perte de l'implant
● Péri-implantite
● Défaillance/fracture d'un composant ou d'une prothèse
Avertissements
Instructions étape par étape
La chirurgie bucco-dentaire et la réhabilitation dentaire comportent des risques
généraux de complications qui doivent être connus du praticien. Ces risques
sont notamment les suivants :
● Composants qui tombent accidentellement dans la bouche du patient et
peuvent être avalés ou aspirés, ce qui présente un risque de suffocation ou
de blessure. Il est important de s'assurer de manipuler adéquatement les
dispositifs de petite taille.
● Allergie ou hypersensibilité aux matériaux utilisés. Les antécédents
médicaux du patient doivent être soigneusement évalués.
● Erreur dans la planification et la préparation du positionnement et de la
profondeur du site implantaire, pouvant entraîner des lésions au niveau des
nerfs, des vaisseaux sanguins, des dents adjacentes ou des autres
structures sensibles. Il est vivement recommandé aux praticiens de suivre
systématiquement une formation spécifique avant de commencer à utiliser
de nouvelles méthodes de traitement.
●
Application clinique
Ouvrir l'emballage et le blister interne stérile sur une zone chirurgicale
stérile.
● Ouvrir le blister et sortir le pilier et la vis.
● Installer le pilier Angled Abutment Profile EV stérile avec la vis de pilier
Abutment Screw EV, en appliquant le couple de serrage recommandée à
l'aide du Restorative Driver Handle EV (outil de préhension prothétique)
associé au Hex Driver EV (tournevis hexagonal) et à la Torque Wrench EV
(clé à cliquet).
● Si des capuchons de cicatrisation Heal Caps sont utilisés, les serrer
manuellement et veiller à ce qu'ils ne soient pas en charge lors de la
cicatrisation.
● Lors de la finalisation de la restauration implantaire, s'assurer que la
suprastructure s'ajuste de façon passive sur le pilier pour éviter toute
tension sur la restauration implantaire.
● Lors de la mise en place ou du retrait du composant, s'assurer qu'une
fonction de support suffisante est assurée avant de manipuler le composant.
Pour des informations détaillées, se référer à la dernière version des manuels
appropriés.
Sous réserve de modifications.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5930-FR Rev. 002 B 2018-04
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Mode d’emploi
Nettoyage et stérilisation
Sans objet.
Ce produit est stérile.
Ce produit est à usage unique exclusivement.
Conditionnement et stockage
L'emballage se compose d'une boîte extérieure en carton contenant un blister
en plastique scellé par un couvercle.
Le blister contient un emballage interne avec le pilier et la vis de pilier.
Le couvercle du blister fait office de barrière stérile et le contenu du blister est
stérile.
Le produit a été stérilisé par irradiation. Ne pas utiliser les composants après
leur date de péremption.
Le pilier Angled Abutment Profile EV est livré avec une vis de pilier Abutment
Screw EV.
Les composants doivent être stockés dans leur emballage d'origine scellé, dans
un endroit sec et à température ambiante normale (entre 18 °C et 25 °C).
Ne pas utiliser le produit si l'emballage stérile est ouvert ou endommagé.
Documentation
Pour assurer la traçabilité du produit, il est recommandé de coller l'étiquette
détachable de l'emballage dans le dossier du patient.
Marques commerciales
Toutes les marques commerciales et les noms de sociétés appartiennent à
leurs propriétaires respectifs.
Pour offrir une meilleure lisibilité, Dentsply Sirona Implants n'utilise pas les
signes ® et ™ dans le corps du texte.
Cependant, Dentsply Sirona Implants ne renonce à aucun de ses droits sur ses
marques commerciales et rien ne peut être interprété dans le sens contraire.
Le couple de serrage recommandé pour la mise en place définitive est de
25 Ncm.
Sous réserve de modifications.
Fabricant :
Dentsply Implants Manufacturing GmbH
Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau, Germany
www.dentsplyimplants.com
www.dentsplysirona.com
Tous les produits ne sont pas disponibles dans tous les
pays.
Etat de l’information :
IFU 5930-FR Rev. 002 B 2018-04
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