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KERN & Sohn GmbH Ziegelei 1 D-72336 Balingen E-Mail: [email protected] Tél.: +49-[0]7433- 9933-0 Télécopie: +49-[0]7433-9933-149 Internet: www.kern-sohn.com Notice d’utilisation Pèse-personnes à fonction BMI KERN MPE Type MPE 250K100HM Type MPE 250K100PM Type MPE 250K100HNM Type MPE 250K100PNM Version 4.1 2017-09 F MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 KERN MPE F Version 4.1 2017-09 Notice d’utilisation Pèse-personnes à fonction BMI Table des matières 1 Caractéristiques techniques ..................................................................... 4 2 Déclaration de conformité ......................................................................... 6 2.1 Explication des symboles graphiques pour les produits médicaux ......................... 6 3 Aperçu de l’appareil ................................................................................... 9 4 Vue d’ensemble du clavier ...................................................................... 11 5 Vue d’ensemble des affichages .............................................................. 12 6 Indications fondamentales (généralités) ................................................ 13 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 Principe .................................................................................................................13 Utilisation conforme aux prescriptions ...................................................................13 Utilisation inadéquate ............................................................................................14 Garantie ................................................................................................................14 Vérification des moyens de contrôle......................................................................14 7 Indications de sécurité générales ........................................................... 15 7.1 7.2 7.3 Observer les indications du mode d´emploi...........................................................15 Formation du personnel ........................................................................................15 Prévention de la contamination .............................................................................15 8 Compatibilité électromagnétique (CEM) ................................................ 16 8.1 8.2 8.3 Généralités ...........................................................................................................16 Emissions électromagnétiques..............................................................................17 Résistance aux interférences électro-magnétiques ...............................................18 8.3.1 Caractéristiques de fonctionnement essentielles ................................................................ 20 8.4 Distances minimum...............................................................................................20 9 Transport et stockage .............................................................................. 21 9.1 9.2 Contrôle à la réception de l´appareil......................................................................21 Emballage / réexpédition.......................................................................................21 10 Déballage, installation et mise en service .............................................. 22 10.1 10.2 10.3 Lieu d´installation, lieu d´utilisation ........................................................................22 Déballage..............................................................................................................22 Etendue de la livraison ..........................................................................................23 10.3.1 10.3.2 Modèles MPE-HM ................................................................................................................ 23 Modèles MPE-PM ................................................................................................................ 23 10.4 10.5 10.6 option 10.7 10.8 Assemblage et implantation de la balance ............................................................23 Branchement secteur ............................................................................................23 Mode fonctionnement sur la pile rechargeable avec des lots à pile rechargeable en 24 Fonctionnement à pile ...........................................................................................25 Première mise en service......................................................................................26 2 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 11 Exploitation ............................................................................................... 27 11.1 11.2 Pesage .................................................................................................................27 Tarage ..................................................................................................................27 11.2.1 Tare suivant ......................................................................................................................... 28 11.3 11.4 11.5 Fonction HOLD .....................................................................................................28 Afficher la deuxième décimale ..............................................................................28 Détermination de l’indice de masse corporelle ......................................................29 11.5.1 11.5.2 11.5.3 Déterminer la taille corporelle (uniquement MPE-HM) ........................................................ 29 Déterminer l’indice de masse corporelle .............................................................................. 30 Classification des indices de masse corporelle ................................................................... 31 11.6 11.7 Fonction de coupure automatique „AUTO OFF“ ....................................................32 Eclairage du fond de l’écran d’affichage ................................................................33 12 Le menu .................................................................................................... 34 12.1 12.2 Navigation dans le menu.......................................................................................34 Aperçu menus .......................................................................................................35 13 Sortie de données RS 232 ....................................................................... 38 13.1 13.2 13.3 Attribution des broches de la douille de sortie de la balance .................................38 Caractéristiques techniques ..................................................................................38 Fonctionnement de l’imprimante ...........................................................................39 14 Messages d’erreur.................................................................................... 40 15 Maintenance, entretien, élimination........................................................ 41 15.1 15.2 15.3 15.4 15.5 Nettoyage .............................................................................................................41 Nettoyer / désinfecter ............................................................................................41 Sterilisation ...........................................................................................................41 Maintenance, entretien..........................................................................................41 Mise au rebut ........................................................................................................41 16 Aide succincte en cas de panne ............................................................. 42 17 Etalonnage ................................................................................................ 43 17.1 Durée de validité de l’étalonnage (état actuel en Allemagne D) ............................45 18 Ajustage .................................................................................................... 46 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 3 1 Caractéristiques techniques KERN (Type) Marque déposée MPE 250K100HNM MPE 250K100HM Afficheur MPE 250K100PNM MPE 250K100PM 6 décades Plage de pesée (max) 250 kg Charge minimale (Min) 2 kg Echelon d’étalonnage (e) 100 g Reproductibilité 0,1 kg Linéarité ± 0,1 kg Affichage LCD hauteur de chiffres de 25mm > 200 kg (M1) Poids d’ajustage recommandé (catégorie) Essai de stabilité (typique) 3 sec. Temps de préchauffage 10 minutes Température de fonctionnement Degré hygrométrique Alimentation en courant Auto Off Balance (W x D X H) mm + 0° C …. + 40° C max. 80 % (non condensant) Tension d’amenée 100 V - 240 V, 50 / 60 Hz après 3 min sans changement de charge (réglable) 365 x 460 x 2134 Plateau de balance mm Poids kg (net) 365 x 360 x 80 11.5 Homologation en conformité avec 2014/31/EU Produit médical en conformité avec 93/42/EWG Toise de mesure intégrée dans le statif, extensible (de 88 cm à 200 cm) Fonctionnement sur accus Piles Interface de données de série 4 365 x 450 x 1030 10.8 médicale, classe III classe I avec fonction de mesurage - en option ; 6 x 1.2 VAA = 7.2 V/2000 mA 6 x 1.5 V AA RS 232 C MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 KERN (Type) MPE 250K100HM Afficheur MPE 250K100PM 6 décades Plage de pesée (max) 250 kg Charge minimale (Min) 2 kg Echelon d’étalonnage (e) 100 g Reproductibilité 0,1 kg Linéarité ± 0,1 kg Affichage LCD hauteur de chiffres de 25mm > 200 kg (M1) Poids d’ajustage recommandé (catégorie) Essai de stabilité (typique) 3 sec. Temps de préchauffage 10 minutes Température de fonctionnement Degré hygrométrique Alimentation en courant Auto Off Balance (W x D X H) mm + 0° C …. + 40° C max. 80 % (non condensant) Tension d’amenée 100 V - 240 V, 50 / 60 Hz après 3 min sans changement de charge (réglable) 365 x 460 x 2134 Plateau de balance mm Poids kg (net) 365 x 360 x 80 11.5 Homologation en conformité avec 2014/31/EU Produit médical en conformité avec 93/42/EWG Toise de mesure intégrée dans le statif, extensible (de 88 cm à 200 cm) Fonctionnement sur accus Piles Interface de données de série MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 365 x 450 x 1030 10.8 médicale, classe III classe I avec fonction de mesurage - en option ; 6 x 1.2 VAA = 7.2 V/2000 mA 6 x 1.5 V AA RS 232 C 5 2 Déclaration de conformité Vous trouvez la déclaration de conformité CE- UE actuelle online sous: www.kern-sohn.com/ce Dans le cas de balances étalonnées (= de balances à la conformité évaluée) la déclaration de conformité est comprise dans les fournitures. Seules ces balances sont des produits médicaux. 2.1 Explication des symboles graphiques pour les produits médicaux Ce timbre d’étalonnage indique, que cette balance peut se prévaloir de la conformité avec la directive EU 2014 / 31 / UE pour les instruments de pesage à fonctionnement non automatique. Les balances, qui portent cette marque sont homologuées dans la Communauté Européenne pour leur usage en médecine. Le chiffre dans le cadre „M16“ (année 16 ici à titre d’exemple) documente l'année de l'évaluation de la conformité. Ce signe indique que la balance se rapporte à la conformité de la directive UE 93/42/EEC pour les produits médicaux. Les appareils qui portent ce sigle, sont dans la Communauté Européenne des produits médicaux. WF 170012 Désignation du numéro de série de chaque appareil; apposé sur l’appareil et sur l’emballage Numéro à titre d’exemple Identification de la date de fabrication du produit médical. Année et mois à titre d’exemple 2017-02 6 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 „Attention, tenir compte des consignes de l’annexe“, voire „Tenir compte du mode d’emploi“ „Tenir compte du mode d’emploi“ „Tenir compte du mode d’emploi“ Identification du fabricant du produit médical avec adresse Kern & Sohn GmbH D–72336 Balingen,Germany www.kern-sohn.com „Appareil électromédical“ avec applicateur du type B Outil de la classe de protection II N’évacuez pas les appareils usagés par les ordures ménagères! Ils peuvent être remis aux stations de collecte communales. +70°C +60℃ Limitation de température avec indication de la limite inférieure (-20°C) et supérieure (+60°C) (température de stockage sur l’emballage) -20℃ -30°C 12 V DC / 500 mA Indication de la tension d’alimentation de la balance avec indication de la polarité. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 7 Branchement secteur Marque scellé KERN SEAL Tension d'alimentation courant continu Information Niveler la balance avant l'usage 8 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 3 Aperçu de l’appareil 1. Toise de mesure (seulement modèles MPE-HM) 2. Afficheur 3. Plateau de pesée (surface anti-dérapant) 4. Pieds en caoutchouc (hauteur réglable) Côté inférieur 5. Rouleaux MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 9 Affichage secondaire au dos Face arrière de l’afficheur 5 Compartiment à piles rechargeables 6 Branchement au secteur 7 RS 232 C 10 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 4 Vue d’ensemble du clavier Type MPE 250K100HM Type MPE 250K100PM Touche Type MPE 250K100HNM Type MPE 250K100PNM Description Fonction Touche ON/OFF Mise en marche / arrêt Touche HOLD Fonction hold / détermination d’une valeur de pesée stable Touche BMI Détermination de l’indice de masse corporelle Touche imprimer Transfert de données via interface dans le menu: • Confirmer la sélection dans le cas de saisie numérique: • Confirmer la valeur numérique Touche de fonction dans le menu: Touche de remise à zéro La balance est rétrogradé à „0.0“ dans le cas de saisie numérique: • Changer à la position décimale Touche Tare Tarage de la balance MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 • Appel du menu • Sélectionner les points de menu dans le cas de saisie numérique: • Augmenter la valeur numérique 11 5 Vue d’ensemble des affichages Afficheur Description Description Affichage de la stabilité La balance est dans un état stable Affichage de la position zéro Si la balance n’indiquait pas exactement le zéro malgré un plateau de pesée déchargé appuyer touche . Après un court temps d’attente, votre balance est remise à zéro. NET Afficheur du poids net Illuminé, en affichant le poids net Illuminé quand la balance a été tarée GROSS HOLD BMI 12 Affichage du poids brut Illuminé quand le poids brut est affiché Fonction HOLD Fonction HOLD active Fonction BMI Illuminé quand la fonction BMI est active MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 6 Indications fondamentales (généralités) Conformément à la directive 2014/31/CEE les balances doivent être étalonnées pour les usages suivants. Article 1, alinéa 4. „détermination de la masse dans l’exercice de la médecine lors de la pesée de patients pour des raisons de suivi médical , diagnostic et thérapie.“ 6.1 Principe Indication Contre- indication Détermination de la taille corporelle dans le cadre de la médecine. Utilisation comme balance „non-automatique“ c-à-d la personne se place délicatement au centre du plateau de pesée. La valeur pondérale peut être lue une fois la valeur affichée stabilisée. Il n’y a pas de contre-indication connue 6.2 Utilisation conforme aux prescriptions Cette balance permet de déterminer la masse corporelle d’une personne debout dans des locaux médicaux. La balance est appropriée à déceler, prévenir et accompagner des maladies. Les balances, qui disposent d’une interface de série, seront exclusivement branchés à des appareils, qui sont conformes à la réglementation EN60601-1. La personne à peser doit se placer délicatement au centre du plateau de pesée et se tenir immobile. La valeur de pesée peut être lue une fois stabilisée. La balance est conçue pour une utilisation continue. Seules les personnes pouvant se tenir debout sur deux pieds, peuvent monter sur le plateau de pesée. Les plateformes de pesée ou les repose-pieds sont munis d'une surface antidérapante qu'on ne doit surtout pas enlever pendant la pesée. L’état de bon ordre de marche de la balance sera contrôlé avant chaque utilisation par une personne familiarisée avec le maniement selon les règles de l’art. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 13 6.3 Utilisation inadéquate N’utilisez pas les balances pour des pesages dynamiques Ne pas laisser trop longtemps une charge sur le plateau de pesée. Ceci peut endommager le mécanisme de mesure. Eviter impérativement de cogner le plateau de pesée ou de charger ce dernier audelà de la charge maximale indiquée (Max.) après déduction éventuelle d´une charge de tare déjà existante. Sinon, la balance peut être endommagée. Ne jamais utiliser la balance dans des endroits où des explosions sont susceptibles de se produire. Le modèle série n´est pas équipé d´une protection contre les explosions. Il faut observer que un mélange inflammable se peut produire aussi des agents d’anesthésie avec de l’oxygène ou du gaz hilarant. Toute modification constructive de la balance est interdite. Ceci pourrait provoquer des résultats de pesée erronés, des défauts sur le plan de la technique de sécurité ainsi que la destruction de la balance. La balance ne doit être utilisée que selon les prescriptions indiquées. Les domaines d´utilisation/d´application dérogeant à ces dernières doivent faire l´objet d´une autorisation écrite délivrée par KERN. 6.4 Garantie La garantie n´est plus valable en cas de • non-observation des prescriptions figurant dans notre mode d´emploi • utilisation outrepassant les applications décrites • de modification ou d´ouverture de l´appareil • endommagement mécanique et d´endommagement lié à des matières ou des liquides, • détérioration naturelle et d´usure • mise en place ou d´installation électrique inadéquates • de surcharge du système de mesure • chute de la balance 6.5 Vérification des moyens de contrôle Les propriétés techniques de mesure de la balance et du poids de contrôle éventuellement utilisé doivent être contrôlées à intervalles réguliers dans le cadre des contrôles d´assurance qualité. A cette fin, l´utilisateur responsable doit définir un intervalle de temps approprié ainsi que le type et l´étendue de ce contrôle. Des informations concernant la vérification des moyens de contrôle des balances ainsi que les poids de contrôle nécessaires à cette opération sont disponibles sur le site KERN (www.kern-sohn.com). Grâce à son laboratoire de calibrage accrédité DKD, KERN propose un calibrage rapide et économique pour les poids d´ajustage et les balances (sur la base du standard national). Nous recommandons d’effectuer un contrôle métrologique de la précision des pèsepersonne avec toise sans toutefois que celui-ci soit absolument nécessaire, la mesure de la taille humaine étant toujours entâchée d’une très grande imprécision. 14 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 7 Indications de sécurité générales 7.1 Observer les indications du mode d´emploi Lisez attentivement la totalité de ce mode d´emploi avant l´installation et la mise en service de la balance, et ce même si vous avez déjà utilisé des balances KERN. 7.2 Formation du personnel Pour l’utilisation et l’entretien réglementaire du produit le personnel médical professionnel doit appliquer et observer les consignes données dans la notice d’utilisation. 7.3 Prévention de la contamination Pour éviter la contamination croisée (mycose,...) il faut nettoyer à intervalles réguliers le plateau de pesée. Recommandation: Après chaque pesée, qui pourrait entraîner une contamination potentielle (p. ex. dans le cas de pesées avec contact direct de la peau). MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 15 8 Compatibilité électromagnétique (CEM) 8.1 Généralités Pour l‘installation et l’exploitation de cet appareil médical électrique MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM il faut appliquer des mesures de précaution particulières indiquées dans les informations sur la compatibilité électro-magnétique suivantes. Cet appareil est conforme aux valeurs seuil pour un appareil médical électrique du groupe 1, catégorie B (conformément à EN 60601-1-2). La compatibilité électromagnétique (CEM) se rapporte à la capacité d’un appareil à fonctionner fiablement dans son environnement électromagnétique sans provoquer de parasites électromagnétiques prohibés. De telles influences néfastes peuvent entre autres être transmises par le câble de branchement ou par l‘air. Les influences néfastes de l’environnement peuvent se traduire par des affichages impropres, des paramètres de mesure imprécis ou un comportement incorrect de l’appareil électro-médical. De même dans certains cas l’appareil électro-médical peut provoquer de tels dérangements sur d’autres appareils. Pour remédier à ces problèmes il est conseillé d’applique l’une ou l’autre des mesures suivantes: • Modifier l’orientation ou la distance de l’appareil par rapport à la source parasite. • Mettre en place ou mettre en œuvre l’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM sur un site. • Brancher l’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM à une autre source d'alimentation secteur. • Pour de plus amples informations veuillez vous adresser à notre service après-vente. Toute modification ou extension non habilitée sur l’appareil ou la mise en œuvre d’accessoires non recommandés (p. ex. bloc secteur ou câble de liaison) peut engendrer des pannes. Le fabricant n’est pas tenu de répondre de ceux-ci. De plus de telles modifications peuvent entraîner la perte de l’autorisation de mise en œuvre de l‘appareil. Les appareils qui émettent des signaux de haute fréquence (téléphones portables, émetteurs de radiotéléphonie, récepteurs de radiodiffusion) peuvent provoquer des pannes sur l’appareil électromédical. Leur utilisation à proximité de l’appareil électro-médical est par conséquent à proscrire. Le chapitre 8.4 renferme des indications quant aux distances minima à respecter. 16 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 8.2 Emissions électromagnétiques Directives et déclaration du fabricant – émissions parasites électromagnétiques L’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM est destiné à une mise en œuvre dans un environnement électro-magnétique comme décrit ci-dessous. Le client ou l’exploitant de l’appareil électro-médical MPE devra s’assurer qu’il est mis en œuvre dans un tel environnement . Mesures des émissions parasites Conformité Environnement électromagnétique - directive Émissions de HF Groupe 1 L’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM n’utilise l‘énergie HF que pour son fonctionnement interne. Son émission H F est par conséquent très faible et il est improbable qu’il perturbe les appareils électroniques environnants. Catégorie B L’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM est approprié pour la mise en œuvre dans toutes les installations y compris dans celles qui se trouvent dans les secteurs habités et celles qui sont reliées directement au réseau public, qui alimente également des bâtiments à usage d’habitation. Conformément à CISPR 11 / EN 55011 Émissions de HF Conformément à CISPR 11 / EN 55011 Émissions d‘harmoniques Catégorie A selon IEC 61000-3-2 Émissions de fluctuations de tension / tout ou rien Est conforme selon IEC 61000-3-3 L’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM ne doit pas être empilé sur d’autres appareils juxtaposés à proximité immédiate ou superposé à d’autres appareils. Si l’exploitation dans un tel environnement est indispensable, il faut surveiller l’appareil électro-médical pour contrôler sont fonctionnement conforme à son utilisation dans cette disposition. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 17 8.3 Résistance aux interférences électro-magnétiques Directives et déclaration du fabricant – résistance aux interférences électromagnétiques L’appareil électro-médical MPE est destiné à une mise en œuvre dans un environnement électromagnétique comme décrit ci-dessous. Le client ou l’exploitant de l’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM devra s’assurer qu’il est mis en œuvre dans un tel environnement . Contrôles de la résistance aux interférences Niveau de contrôle IEC 60601 Conformité Environnement électromagnétique - directive Décharge de l’électricité statique (DES) ± 6 kV décharge électrostatique par contact ± 6 kV Les sols devraient consister en bois ou en béton ou être revêtus de carrelage en céramique. Si le sol est revêtu d’un matériau synthétique, l‘humidité relative de l’air devra au minimum comporter 30% . ± 8 kV selon IEC 61000-4-2 ± 8 kV décharge électrostatique par l’air Perturbations électriques transitoires rapides / transferts par rafales selon IEC 61000-4-4 Tensions de choc / surges selon IEC 61000-4-5 Chutes de tension, ruptures de courte durée et fluctuations de la tension d‘alimentation selon IEC 61000-4-11 Champ magnétique à la fréquence d‘alimentation (50/60 Hz) selon IEC 61000-4-8 REMARQUE 18 ± 2 kV pour les circuits d’alimentation secteur + 1 kV pour les conducteurs d’alimentation et de sortie ± 2 kV ± 1 kV de tension Conducteur de phaseconducteur de phase ± 2 kV de tension Conducteur de phaseterre ± 1 kV Non applicable La qualité de la tension d’alimentation devrait être conforme à un environnement typique commercial ou hospitalier. <5% (> 95 % chute de pour 1/2 période 40 % (> 60 % chute de pour 5 périodes Respect des exigences pour toutes les conditions requises. Mise hors circuit contrôlée Retour à la situation non perturbée après intervention de l‘utilisateur. La qualité de la tension d’alimentation devrait être conforme à un environnement typique commercial ou hospitalier. Si l’utilisateur de l’appareil électro-médical exige un fonctionnement ininterrompu également après l’apparition de coupures de l’alimentation en énergie, nous conseillons d’alimenter l’appareil électro-médical sur une alimentation ininterrompue en courant ou par une batterie. 3 A/m Les champs magnétiques de la fréquence d’alimentation devraient être conformes aux valeurs typiques en environnement commercial et hospitalier. ) ) 70 % (> 30 % chute de pour 25 périodes ) <5% (> 95 % chute de pour 5 s ) 3 A/m La qualité de la tension d’alimentation devrait être conforme à un environnement typique commercial ou hospitalier. + 1 kV 50 / 60 Hz est la tension alternative du secteur avant l’application des niveaux de contrôle. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 Directives et déclaration du fabricant – résistance aux interférences électromagnétiques L’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM est destiné à une mise en œuvre dans un environnement électro-magnétique comme décrit ci-dessous. Le client ou l’exploitant de l’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM devra s’assurer qu’il est mis en œuvre dans un tel environnement . Contrôles de la résistance aux interférences Niveau de contrôle IEC 60601 Conformité Environnement électro-magnétique directive Valeurs parasites HF guidées 3 150 kHz à 80 MHz 3V 3 80 MHz jusqu’à 2,5 GHz 3 V/m Les appareils de radiotéléphonie portables et mobiles ne devraient pas être utilisés à une plus faible distance de l’appareil électro-médical MPE y compris des conducteurs que la distance de protection préconisée résultant de l’équation s’appliquant à la fréquence d’émission. Distance de protection préconisée: selon IEC 61000-4-6 Valeurs parasites HF émises Selon IEC 61000-4-3 pour 80 MHz jusqu’à 800 MHz pour 800 MHz jusqu’à 2,5 GHz en posant P comme puissance nominale de l’émetteur en watt (W) d’après les indications du fabricant de l’émetteur et d comme distance de protection préconisée en mètres (m). A l‘intensité du champ des émetteurs radioélectriques stationnaires, toutes les fréquences devraient conformément à a une étude sur le site être inférieures au niveau de concordance. L‘environnement d‘appareils, qui portent la marque ci-contre, est susceptible de créer des perturbations. REMARQUE 1 REMARQUE 2 sous 80 MHz et 800 MHz s’applique la réponse harmonique supérieure. Ces directives ne sont pas toujours applicables à tous les cas. La propagation de valeurs électro-magnétiques est influencée par l‘absorption et les réflexions des bâtiments, les objets et les êtres humains. a L‘intensité du champ des émetteurs stationnaires,, tels que p. ex. les stations de base de radiotéléphones et d’appareils de radiotéléphonie terrestres mobiles, de stations d’émetteurs d‘amateurs, d’émetteurs de radio en modulation d’amplitude et de fréquence et d’émetteurs de télévision, ne peut théoriquement pas toujours être prédéterminée avec précision. Pour recenser l’environnement électromagnétique en ce qui concerne les émetteurs stationnaires, il convient d’envisager une étude des phénomènes électromagnétiques sur le site. Lorsque l’intensité du champ mesurée sur le site, où est mis en œuvre l’appareil électro-médical, dépasse les niveaux de concordance ci-dessus, il convient de surveiller l’appareil électro-médical, pour justifier de son fonctionnement conforme à sa destination. Lorsque des caractéristiques de fonctionnement inhabituelles sont constatées, des mesures additionnelles peuvent s’avérer nécessaires, comme p. ex. une réorientation ou un changement d’emplacement de l’appareil électro-médical. b Au-delà d’une réponse harmonique de 150 kHz à 80 MHz l’intensité du champ devrait être inférieure à 3 V/m. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 19 8.3.1 Caractéristiques de fonctionnement essentielles Le produit électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM n’a pas de caractéristiques de fonctionnement essentielles au regard de IEC 60601-1. Le système risque de subir les parasites d’autres appareils ,même si ceux-ci sont conformes aux exigences des émissions en vigueur selon CISPR. 8.4 Distances minimum Distances de protection conseillées entre les appareils de télécommunication HF portables et mobiles d’une part et l’appareil électro-médical d’autre part L’appareil électro-médical MPE 250K100HM, MPE 250K100PM, MPE 250K100HNM, MPE 250K100PNM est destiné à fonctionner dans un environnement électromagnétique, dans lequel les grandeurs parasites HF sont contrôlées. Le client ou l’utilisateur de l’appareil électro-médical MPE peut contribuer à éviter les parasites électromagnétiques en respectant la distance minimale entre les appareils de télécommunication HF portables et mobiles (émetteurs) et l’appareil électro-médical –en fonction de la puissance de sortie de l’appareil de communication, comme définie ci-dessous. Puissance nominale de l’émetteur W Distance de protection, en fonction de la fréquence d‘émission m 150 kHz à 80 MHz 80 MHz jusqu’à 800 MHz 800 MHz jusqu’à 2.5 GHz 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.20 1.20 2.30 10 3.80 3.80 7.30 100 12.00 12.00 23.00 Pour les émetteurs, dont la puissance nominale maximale n’est pas indiquée dans le tableau ci-dessus, la distance de protection préconisée d en mètres (m) peut être déterminée par l’équation, qui fait partie de la colonne respective, en attribuant à P la puissance nominale maximale de l’émetteur en watts (W) d’après les indications du fabricant de l‘émetteur. REMARQUE 1 REMARQUE 2 sous 80 MHz et 800 MHz s’applique la réponse harmonique supérieure. Ces directives ne sont pas toujours applicables à tous les cas. La propagation de valeurs électro-magnétiques est influencée par l‘absorption et les réflexions des bâtiments, les objets et les êtres humains. 20 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 9 Transport et stockage 9.1 Contrôle à la réception de l´appareil Nous vous prions de contrôler l´emballage dès son arrivée et de vérifier lors du déballage que l´appareil ne présente pas de dommages extérieurs visibles. 9.2 Emballage / réexpédition Conservez tous les éléments de l’emballage d’origine en vue d’un éventuel transport en retour. L´appareil ne peut être renvoyé que dans l´emballage d´origine. Avant expédition démontez tous les câbles branchés ainsi que toutes les pièces détachées et mobiles. Evtl. remontez les cales de transport prévues. Calez toutes les pièces p. ex. plateau de pesée, bloc d’alimentation etc. contre les déplacements et les dommages. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 21 10 Déballage, installation et mise en service 10.1 Lieu d´installation, lieu d´utilisation La balance a été construite de manière à pouvoir obtenir des résultats de pesée fiables dans les conditions d´utilisation d´usage. Vous pouvez travailler rapidement et avec précision à condition d´installer votre balance à un endroit approprié. Sur le lieu d’implantation observer le suivant: • Placer la balance sur une surface solide et plane: • Eviter d´exposer la balance à une chaleur extrême ainsi qu’une fluctuation de température, par exemple en la plaçant près d´un chauffage, ou de l´exposer directement aux rayons du soleil; • Protéger la balance des courants d´air directs pouvant être provoqués par des fenêtres ou des portes ouvertes; • Eviter les secousses durant la pesée; • Protéger la balance d´une humidité atmosphérique trop élevée, des vapeurs et de la poussière; • N´exposez pas trop longtemps l’appareil à une humidité élevée. L´installation d´un appareil froid dans un endroit nettement plus chaud peut provoquer l´apparition d´une couche d´humidité (condensation de l´humidité atmosphérique sur l´appareil) non autorisée. Dans ce cas, laissez l´appareil coupé du secteur s´acclimater à la température ambiante pendant env. 2 heures. • Evitez la formation de charges statiques de la balance et de la personne à peser. • Evitez le contact avec l’eau L´apparition de champs électromagnétiques (p. ex. par suite de téléphones portables ou d’appareils de radio), de charges électrostatiques, ainsi que d’alimentation en électricité instable peut provoquer des divergences d´affichage importantes (résultats de pesée erronés). Il faut alors changer de site ou éliminer la source parasite. 10.2 Déballage Déballez avec précaution les pièces constitutives de la balance voire la balance complète de leur emballage et dressez-les sur leur site prévu. En cas d’utilisation du bloc d’alimentation, veillez à ce que l’amenée de courant ne présente pas de risque de trébuchage. 22 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 10.3 Etendue de la livraison Accessoires série: 10.3.1 Modèles MPE-HM • Balance, entièrement assemblé • Bloc d’alimentation secteur (en conformité avec EN 60601-1) • Notice d’utilisation • Housse de protection 10.3.2 Modèles MPE-PM • Balance avec statif, entièrement assemblé • Bloc d’alimentation secteur (en conformité avec EN 60601-1) • Notice d’utilisation • Housse de protection 10.4 Assemblage et implantation de la balance Procéder à la mise à niveau de la balance à l´aide des vis des pieds, jusqu´à ce que la bulle d´air du niveau se trouve dans le cercle prescrit. Contrôler périodiquement la mise à niveau. 10.5 Branchement secteur L’alimentation en courant s’opère par le bloc d’alimentation secteur externe, qui sert en même temps de séparation entre le secteur et la balance. La valeur de tension imprimée sur l´appareil doit concorder avec la tension locale. N’utilisez que des fournitures KERN originales homologuées conformément à la norme EN 60601-1. Le petit autocollant à côté de l’afficheur oriente vers le bloc d’alimentation: Lorsque la balance est connectée au secteur, la DEL s’allume. Pendant le chargement, l’affichage DEL vous informe de l’état de chargement de la pile rechargeable. vert: La pile rechargeable est entièrement chargée bleu: La pile rechargeable est chargée MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 23 10.6 Mode fonctionnement sur la pile rechargeable avec des lots à pile rechargeable en option 1 Ouvrir le couvercle (1) du compartiment de pile rechargeable situé au côté inférieur de l’afficheur et brancher la pile rechargeable. Avant la première utilisation, chargez la pile rechargeable pendant 12 heures au moins. Si le symbole apparaît dans l’affichage du poids, la capacité des accus est en train de toucher à sa fin. La balance reste opérationnelles quelques minutes, après quoi elle s'éteint automatiquement pour préserver la pile rechargeable (voir chap. 11.6 Auto off). Charger la pile rechargeable. La valeur de la tension est passée au-dessous du minimum prescrit. Capacité de l’accumulateur bientôt épuisée. La pile rechargeable est entièrement chargée Si la balance n’est pas utilisée pendant un laps de temps prolongé, sortez la pile rechargeable et conservez-la séparément. Les fuites du liquide risqueraient d’endommager la balance. 24 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 10.7 Fonctionnement à pile Comme alternative pour le fonctionnement à pile, la balance dispose aussi de la possibilité de fonctionner avec des piles 6x AA. Ouvrir le couvercle (1) du compartiment à piles au côté inférieur de l’appareil d’affichage et insérer les piles par le bas. Reverrouiller le couvercle du compartiment des piles. Lorsque les piles sont usées, sur l’affichage de la balance apparaît le symbole . Changement des piles. La balance s’éteigne automatiquement pour épargner les piles (voir au chap.11.6 Auto off). Capacité des piles épuisée Capacité des piles bientôt épuisée Les piles sont entièrement chargées MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 25 Insérer les piles: Enlever le couvercle du compartiment à piles Brancher le support de pile au contact du boîtier selon l’illustration Insérer le support de pile Insérer les piles dans le compartiment à piles et le verrouiller avec le couvercle du compartiment à piles. 10.8 Première mise en service Pour obtenir des résultats exacts de pesée avec les balances électroniques, les balances doivent avoir atteint sa température de service (voir temps d’échauffement au chap. 1). Pour ce temps de chauffe, la balance doit être branché à l’alimentation de courant (secteur, accumulateur ou pile). La précision de la balance dépend de l´accélération due à la pesanteur. La valeur de l’accélération due à la pesanteur est indiquée sur la plaque d’identification. 26 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 11 Exploitation 11.1 Pesage Mettre en marche la balance sur . La balance effectue un contrôle automatique. Dès que l’affichage du poids „0.0kg“ apparaît, la balance est prête à l´emploi. Sur la touche la balance peut en cas de besoin être remise à zéro à tout moment. Faites mettre debout le sujet au centre de la balance Attendre jusqu’à ce que l’affichage de l’arrêt complet „STABLE“ apparaisse, puis relever le résultat de la pesée. Si la personne pesée est plus lourde que la valeur de pesée, l’écran affiche „OL“ (=surcharge). 11.2 Tarage Le poids propre d’une quelconque charge antérieure peut être saisi par la tare sur simple pression d’un bouton, afin que le pesage consécutif affiche le poids effectif de la personne pesée. (exemple) Posez l’objet (p. ex. une serviette ou une alèze) sur le plateau de pesée. Appeler , l’affichage du zéro apparaît. „NET“ est affiché à gauche en bas. (exemple) Mettre la personne au milieu du plateau de pesée. Attendre jusqu’à ce que l’affichage de l’arrêt complet „STABLE“ apparaisse, puis relever le résultat de la pesée. Lorsque la balance est vide, la valeur de tare enregistrée s’affiche précédée d’un signe moins. Pour effacer la valeur de la tare mémorisée, déchargez la balance et appuyez sur MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 . 27 11.2.1 Tare suivant La balance peut être tarée plusieurs fois consécutives. 11.3 Fonction HOLD La balance dispose d’une fonction pesée à l’état immobile intégrée (formation d’une moyenne pondérée). Cette fonction permet de peser avec précision les personnes, bien que celles-ci ne restent pas tranquilles sur le plateau de pesée. Mettre en marche la balance avec Attendre l’affichage de stabilité „STABLE“ Appuyer sur dans l’affichage „---------“ est montré et le symbole „HOLD“ apparaît. Mettre la personne au milieu du plateau de pesée. (Exemple) Après un court laps de temps l’affichage de stabilité „STABLE“ apparaît et la valeur pondérale de la personne est affichée et „gelée“. Après délestage de la balance la valeur pondérale reste affichée encore env. 10 secondes, ensuite la balance changera automatiquement en mode de pesée. Le symbole „HOLD“ s’éteint. Lorsqu’ils bougent de façon trop intempestive, aucune mesure exacte ne peut être effectuée. 11.4 Afficher la deuxième décimale Lorsque la valeur pondérale est affichée, appuyez sur et la maintenir enfoncée pendant 2 s. La deuxième décimale s’affichera pendant env. 5s. 28 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 11.5 Détermination de l’indice de masse corporelle Pré-requis pour déterminer l’IMC d’une personne, c’est sa taille corporelle. Il faut connaître la taille de la personne, ou on la peut déterminer directement à l’aide du modèle MPE-HM. 11.5.1 Déterminer la taille corporelle (uniquement MPE-HM) Pousser la toise vers le haut et mettre le clapet en position horizontale. Glisser avec précaution la toise vers le bas, jusqu’à ce qu’elle entre en contact avec la tête du sujet. (nous recommandons de le faire sans chaussures). Si le clapet fixé montre vers l’extérieur, il y a risque de blessures. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 29 Lire la taille corporelle sur la toise. 11.5.2 Déterminer l’indice de masse corporelle Mettre en marche la balance avec Attendre l’affichage de stabilité „STABLE“ Appuyer . La dernière taille corporelle saisie s’affiche, le calcul actuel clignote. Le symbole „BMI“ est illuminé. Sur les boutons Appuyer sur la touche BMI „0.0“ est affiché et saisir la taille corporelle. pour valider la valeur affichée. Mettre la personne au milieu du plateau de pesée. „---------„ apparaît brièvement, suivi par la valeur BMI de la personne. Délestez le plateau de pesée Appuyer pour retourner en mode de pesée. Le symbole „BMI“ disparaît, l’affichage kg apparaît. 30 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 • • La valeur IMC trouvée n’est fiable que si la taille de la personne se situe entre 100cm et 200cm et si sa masse corporelle est supérieure à 10 kg. En cas de perturbations lors de la pesée, stabiliser l’afficheur à l’aide de la fonction HOLD. 11.5.3 Classification des indices de masse corporelle Classification du poids des adultes au-delà de 18 ans sur la base de BMI OMS, 2000 EK IV und OMS 2004. Catégorie BMI ( kg/m2) Risques des maladies secondaires du surpoids Insuffisance de poids < 18,5 Basse Poids normal 18,5 – 24,9 Poids moyen Surpoids > 25,0 Préadiposité 25,0 – 29,9 Légèrement supérieur Adiposité 1er degré 30,0 – 34,9 Supérieur Adiposité au degré II 35,0 – 39,9 Haute Adiposité au degré III > 40 Très élevée MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 31 11.6 Fonction de coupure automatique „AUTO OFF“ La balance s’éteint automatiquement lorsque la plateforme de pesée et l’afficheur ne sont pas utilisés. • Réglages du menu: [F1 oFF] [oFF 0/3/5/15/30] (voir chap. 12) Mettre en marche la balance sur Attendre l’affichage de stabilité „STABLE“ Appuyer sur (exemple) (exemple) , [F1 oFF] est affiché Appuyer sur , le temps mémorisé comme dernier est affiché, p.ex. [oFF 15] Appuyer sur tant de fois jusqu’à ce que le temps voulu est affiché, p.ex. [oFF 30] [oFF 0] AUTO OFF - [oFF 3] Le système de pesée est mis à l’arrêt après 3 minutes [oFF 5] Le système de pesée est mis à l’arrêt après 5 minutes [oFF 15] Le système de pesée est mis à l’arrêt après 15 minutes [oFF 30] Le système de pesée est mis à l’arrêt après 30 minutes Foction désactivée Sur mémoriser l’heure choisi, [F1 oFF] est affiché Sur 32 retourner dans le mode de pesée. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 11.7 Eclairage du fond de l’écran d’affichage • Réglages du menu: [F4 bk] [bL on / bL oFF / bL AU] voir chap. (12) Mettre en marche la balance sur Attendre l’affichage de stabilité „STABLE“ (exemple) Appuyer sur , [F1 oFF] est affiché Appuyer sur affiché tant de fois jusqu’à ce que [F4 bk] soit Appuyer sur , le réglage mémorisé comme dernier est affiché, p.ex. [bL on] Sélectionner le réglage désiré sur bL on Eclairage d'arrière-plan toujours activé bL off Eclairage du fond de l’écran désactivé bL Auto Eclairage automatique du fond de l’écran uniquement en cas de chargement de la plaque de pesée ou suite à l'actionnement d'une touche Sur mémoriser le réglage sélectionné, [F4 bk] est affiché. Sur MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 retourner dans le mode de pesée 33 12 Le menu Dans les balances étalonnées, l’accès au menu de service „tCH“ est bloqué. Afin d’enlever le blocage de l‘accès, il faut briser le cachet et actionner l‘interrupteur d’ajustage. Position de l’interrupteur d’ajustage, voir chap. 16. Attention: Après la destruction de la marque scellée, le système de pesage doit être ré-étalonné ensuite par un service homologué qui devra apposer un nouveau sceau, avant de le pouvoir réutiliser dans des applications soumises à l´obligation d’étalonnage. 12.1 Navigation dans le menu Appel du menu Sélectionner la fonction Changer les réglages En mode de pesée appuyer sur fonction [F1 oFF] est affichée. , la première Sur peuvent être appelés successivement les différents fonctions. Confirmer la fonction sélectionnée sur actuel est affiché. Sur . Le réglage sélectionner le réglage voulu et confirmer sur , la balance retourne au menu. Quitter le menu Retour en mode de pesage 34 Appelez , la balance retourne en mode de pesée. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 12.2 Aperçu menus Bloc de menu Menu principal Mise hors circuit automatique Auto Off Point du menu Menu subsidiaire Réglages disponibles / Explication oFF 0* Coupure automatique désactivée oFF 3 Coupure automatique après 3 min oFF 5 Coupure automatique après 5 min oFF 15 Coupure automatique après 15 min oFF 30 Coupure automatique après 30 min oFF* Non documenté Prt Pr ACC 1. Mode RS-232 Paramètre d’interface Sur sélectionner le mode désiré et confirmer sur P Prt P Cont Série ASK . Lorsque vous appuyez PRINT, la valeur de la masse corporelle est enregistrée dans la mémoire de somme et émise dans l’interface Edition continue des données Non documenté Commandes à distance: W: Transmettre chaque valeur pondérale S Transmettre valeur pondérale stable T Tarage Z Remise à zéro P cnt 2 P Stab P Auto Non documenté Edition de données automatique de valeurs de pesée stables La valeur de masse est automatiquement ajoutée à la mémoire de somme et émise 2. Vitesse de transmission Le taux de bauds actuellement réglé (b xxxx) s’affiche après validation du mode RS-232. Sur sélectionner le taux Baud désiré et confirmer sur . Le taux de bauds peut être sélectionné à 600, 1200, 2400, 4800, 9600 bauds MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 35 3. Format d’édition des données (uniquement avec les réglages P Prt, P Auto, P Cont) Le format d’édition des données actuellement réglé est affiché après validation du taux de bauds. Sur nur bei Einstellung P Cont seulement dans l’affichage format désiré et confirmer sur sélectionner le . Prt 0-3 Format d’édition des données, voir chap. 13 Cont 1 Réglage standard Cont 2 Non documenté Cont 3 Non documenté Sd0 – on/off Cont. format d’édition des données, sélectionnable „envoyer 0“, oui / non 4. Type d’imprimante Le type d’imprimante des données actuellement réglé est affiché après validation du format d’édition des données. Sur . LP-50: tPUP bl on Eclairage en arrière-plan de l’affichage Tare suivant bloqué sur les appareils de type homologué. 36 sélectionner le type d’imprimante désiré et confirmer sur Non documenté utiliser ce paramètre Eclairage d'arrière-plan de l’affichage allumé bl oFF Eclairage d'arrière-plan de l'afficheur éteint bl AU* Eclairage d'arrière-plan de l’affichage automatiquement illuminé quand la balance est opérée Str on Tare suivant marche Str oFF* Tare suivant arrêt MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 Broche Menu de service Saisie du mot de passe: appeler successivement . , , Actionner l’interrupteur d’ajustage, position voir chap. 17 15* Vitesse d’affichage 30 60 Non documenté 7.5 Ajustage, voir au chap. 18 tri* Non documenté CoUnt Non documenté rESEt Mettre à zéro la balance sur le réglage d’usine SEtGrA Non documenté * réglé en usine MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 37 13 Sortie de données RS 232 Les données de pesée peuvent être éditées via l’interface RS 232 en fonction du réglage dans le menu soit automatiquement soit via l’interface par appel de la touche . Le transfert des données est asynchrone et sous forme de codification ASCII. Les conditions suivantes doivent être réunies pour la communication entre la balance et l’imprimante: • Reliez la balance avec l’interface d’une imprimante par un câble approprié. Seul un câble d’interface KERN correspondant vous assure une exploitation sans panne. • Les paramètres de communication (vitesse de transmission en bauds, bits et parité) doivent coïncider entre la balance et l’imprimante. Description détaillée des paramètres d’interface (voir chap. 13.1) Dans la zone médicale seuls sont autorisés à être branché à l’interface les appareils d’appoint, qui satisfont à la réglementation EN 60601-1. 13.1 Attribution des broches de la douille de sortie de la balance Pin 2: TXD - sortie Pin 3: RXD - entrée Pin 5: GND - terre du signal 13.2 Caractéristiques techniques Raccordement Broche 9 douille subminiaturisée d Broche 2 sortie Broche 3 entrée Broche 5 terre de signalisation Taux de baud 600/1200/2400/4800/9600 au choix Parité 8 bits, 38 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 13.3 Fonctionnement de l’imprimante Exemples d‘impression: Prt 0/2 60.0kg 1/3 60.0kg 170.0cm 20.7BMI Commandes à distance: S: 29.03.2017 09:31:21: ST 20.0kg 29.03.2017 09:31:51: ST - 20.0kg W: 29.03.2017 09:32:25: US 44.3kg 29.03.2017 09:35:33: US - 18.4kg MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 valeur de pesée stable positif valeur de pesée stable négatif la valeur de pesée instable positif la valeur de pesée instable négatif 39 14 Messages d’erreur Afficheur Description La plage de réglage du zéro est dépassée (en mettant en marche ou en appuyant sur la touche • Il y a du matériau à peser dans le plateau de pesée • Surcharge, en remettant la balance à zéro • Procédé d’ajustage incorrect • Problème sur la cellule de charge ) Valeur en dehors du domaine du convertisseur A/D • Cellule de pesée endommagée • Système électronique endommagé Au cas où d´autres messages d´erreur apparaissent, arrêter puis rallumer la balance. En cas de perduration du message d’erreur, faites appel au fabricant. 40 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 15 Maintenance, entretien, élimination 15.1 Nettoyage Avant tout travail de maintenance, de nettoyage et de réparation couper la tension de régime de l‘appareil. 15.2 Nettoyer / désinfecter Nettoyer le plateau de pesée (p.ex. le siège) et le boîtier avec un nettoyant ménager ou un désinfectant commercial, p.ex. 70% isopropanol. Nous recommandons un désinfectant spécifique pour la désinfection en essuyant. Respectez scrupuleusement les instructions du fabricant. N’utilisez pas de détergent corrosifs contenant de l’alcool, du benzène ou des substances similaires, car ils pourraient fragiliser la surface délicate de votre appareil. Pour prévenir la contamination croisée (mycose,...) veuillez tenir compte des délais suivants pour la désinfection: • Plateau de pesage avant et après chaque mesure avec contact direct avec la peau • En cas de besoin: o Affichage o Clavier à effleurement Ne pulvérisez pas de produits de désinfection sur l’appareil. Veillez à ce que le produit de désinfection ne pénètre pas à l’intérieur de la balance. Enlevez les salissures sur-le-champ. 15.3 Sterilisation La stérilisation de l'appareil n'est pas autorisée. 15.4 Maintenance, entretien L´appareil ne doit être ouvert que par des dépanneurs formés à cette fin et ayant reçu l´autorisation de KERN. Coupez le secteur avant d’ouvrir la balance. 15.5 Mise au rebut L´élimination de l´emballage et de l´appareil doit être effectuée par l´utilisateur selon le droit national ou régional en vigueur au lieu d´utilisation. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 41 16 Aide succincte en cas de panne En cas d´anomalie dans le déroulement du programme, la balance doit être arrêtée pendant un court laps de temps et coupée du secteur. Le processus de pesée doit alors être recommencé depuis le début. Panne Cause possible L´affichage de poids ne s´allume pas. • La balance n´est pas en marche. • La connexion au secteur est coupée (câble de secteur pas branché/défectueux). • Panne de tension de secteur. • L’accumulateur a été interverti à son insertion ou est vide • Aucune pile rechargeable n’est insérée L’affichage du poids change sans discontinuer • Courant d´air/circulation d´air • Vibrations de la table/du sol • Le plateau de pesée est en contact avec des corps étrangers ou n’est pas correctement en place. • Champs électromagnétiques/ charge électrostatique (changer de lieu d´installation/ si possible, arrêter l´appareil provoquant l´anomalie) Le résultat de la pesée est manifestement faux • L´affichage de la balance n´est pas sur zéro • L´ajustage n´est plus bon. • Changements élevés de température. • Le temps de préchauffage n’a pas été respecté. • Champs électromagnétiques/ charge électrostatique (changer de lieu d´installation/ si possible, arrêter l´appareil provoquant l´anomalie) Au cas où d´autres messages d´erreur apparaissent, arrêter puis rallumer la balance. En cas de perduration du message d’erreur, faites appel au fabricant. 42 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 17 Etalonnage Généralités: D´après la directive UE 2014/31/CEE, les balances doivent faire l´objet d´un étalonnage officiel lorsqu´elles sont utilisées tel qu´indiqué ci-dessous (domaine régi par la loi): a) Dans le cadre de relations commerciales, lorsque le prix d´une marchandise est déterminé par pesée. b) Dans le cas de la fabrication de médicaments dans les pharmacies ainsi que pour les analyses effectuées dans les laboratoires médicaux et pharmaceutiques. c) A des fins officielles d) Dans le cas de la fabrication d´un emballage tout prêt En cas de doute, adressez-vous à la D.R.I.R.E. local. Indications concernant l’étalonnage: Il existe une homologation UE pour les balances désignées comme homologuées à la vérification dans les données techniques. Si la balance est utilisée comme décrit ci-dessus dans un domaine soumis à l´obligation d’étalonnage, elle doit alors faire l´objet d´un étalonnage et être régulièrement vérifiée par la suite. La vérification ultérieure d’une balance doit être effectuée selon les prescriptions légales respectives des pays d´utilisation. Durée de validité d’étalonnage voir chap. 17.1. Les prescriptions légales du pays d´utilisation doivent être respectées. Sans les cachets, l’étalonnage de la balance n’est pas valable. Dans les balances de type homologué les sceaux appliqués indiquent que la balance ne peut être ouverte et entretenue que par du personnel spécialisé instruit et autorisé. Si les timbres d’étalonnage sont détruits, l’étalonnage ne sera plus valable. Il faut respecter les lois et les normes nationales. En Allemagne un étalonnage postérieur est nécessaire. Les balances soumises à l’obligation d’étalonnage doivent être mises hors circuit, lorsque: • le résultat du pesage de la balance se trouve en dehors des erreurs maximales tolérées en service. Chargez de ce fait à intervalles réguliers la balance avec un poids de contrôle connu (env. 1/3 de la charge max.) et comparez le résultat avec la valeur affichée. • L’échéancier pour la vérification périodique est dépassé. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 43 Position des marques scellées et de l’interrupteur d‘ajustage: 1 2 1 1. 2. 3. 44 3 Marque scellée autodétruisant Recouvrement Interrupteur d’ajustage MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 17.1 Durée de validité de l’étalonnage (état actuel en Allemagne D) Pèse-personnes (incl. les balances pour sièges et fauteuils roulants) en hôpitaux 4 ans Pèse-personnes , dans la mesure où ils ne sont pas installés dans des hôpitaux (p. ex. cabinets médicaux et hospices) illimité dans le temps Pèse-nourissons et pèse-nouveaux-nés mécaniques 4 ans Pèse-lits 2 ans Balances dans les services de dialyse illimité dans le temps Les cliniques de réhabilitation sont également considérées comme des hôpitaux (durée d’homologation 4 ans) Ne sont pas assimilés aux hôpitaux (validité d’étalonnage non limitée dans le temps) les stations de dialyse, les maisons de soins et les cabinets de médecin. (Ces indications sont issues de: „Le service d’étalonnage informe, balances en médecine“) MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 45 18 Ajustage Etant donné que la valeur d´accélération de la pesanteur varie d´un lieu à l´autre sur la terre, il est nécessaire d´adapter chaque appareil d’affichage avec plateau de pesée branché – conformément au principe physique fondamental de pesée – à l´accélération de la pesanteur du lieu d´installation (uniquement si le système de pesée n´a pas déjà été ajusté au lieu d´installation en usine). Ce processus d´ajustage doit être effectué à chaque première mise en service et après chaque changement de lieu d´installation et à fluctuations du température d’environs. Pour obtenir des valeurs de mesure précises, il est recommandé en supplément d´ajuster aussi périodiquement l’appareil d’affichage en fonctionnement de pesée. • • Mettre en place le poids d'ajustage nécessaire. Le poids d’ajustage à utiliser dépend de la capacité nominale de la balance, voir chap. 1. Effectuer l’ajustage avec une masse proche de celle de la capacité nominale de la balance. Vous trouverez de plus amples informations sur les poids de contrôle sur le site internet: http://www.kern-sohn.com. Veillez à avoir des conditions environnementales stables. Un temps de préchauffage est nécessaire pour la stabilisation, voir au chap. 1. Dans les balances étalonnées, l’accès au menu de service „tCH“ est bloqué. Afin d’enlever le blocage de l‘accès, il faut briser le cachet et actionner l‘interrupteur d’ajustage. Position de l’interrupteur d’ajustage voir au chap. 17. Attention: Après la destruction de la marque scellée, le système de pesage doit être ré-étalonné ensuite par un service homologué qui devra apposer un nouveau sceau, avant de le pouvoir réutiliser dans des applications soumises à l´obligation d’étalonnage. Exécution : En mode de pesée, répétez la pression sur la touche jusqu’à ce que [tCH] soit affiché. Appuyer sur 46 , [Pin] est affiché. MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 Appuyer sur est affiché , Appuyer sur , „P2 CAL“ est affiché et successivement, [P1 SPd] Actionner l’interrupteur d’ajustage, position voir chap. 17 Appuyer sur , [dESC] est affiché Appuyer plusieurs fois sur affiché. Confirmer sur jusqu’à ce que „CAL“ est , [UnloAd] est affiché Aucun objet ne doit se trouver sur le plateau de pesage. Attendre l’affichage de stabilité „STABLE“, après confirmer sur (exemple) . La grandeur du poids d’ajustage actuellement réglé est affiché. Pour modifier, sélectionner à cet effet la position à modifier sur et au moyen de Confirmer sur MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741 le chiffre. , [LoAd] est affiché. 47 Déposer le poids d’ajustage au centre du plateau de pesage Attendre l’affichage de stabilité „STABLE“ Confirmer sur , [PASS] est affiché. La balance effectue un contrôle automatique, après [Err19] est affiché et un signal sonore retentit. Mettre la balance à l’arrêt Oter le poids d’ajustage Remettre en marche la balance, après le contrôle automatique la balance change dans le mode de pesée. L’ajustage est ainsi clôturé avec succès. 48 MPE_HM / MPE_PM-BA-f-1741