BD Pompe volumétrique Alaris™ GP et Alaris™ GP Guardrails™ (avec le logiciel Plus) Mode d'emploi
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Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) (avec le logiciel Plus) Modèles : 9002TIG03, 9002TIG03-G Mode d’emploi fr Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Sommaire Page Introduction. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Utilisation prévue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conditions d'utilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Indications . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Contre-indications. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . À propos de ce manuel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 4 4 4 4 Conventions utilisées dans ce manuel. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Création d'un ensemble de données. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Fonctions de la pompe volumétrique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Commandes et témoins. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Touches :. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Voyants : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Définition des symboles. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Symboles présents sur les étiquettes : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Fonctions de l'écran principal. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Écran principal - Si un VAP n'a pas été programmé (dans ce cas le capteur de gouttes doit être utilisé). . . . 9 Écran principal - Si le VAP est programmé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Icônes affichées. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Précautions d'utilisation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Tubulures de perfusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Utilisation de poches pliables, de bouteilles en verre et de flacons semi-rigides. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Étapes pour les poches pliables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Étapes à suivre pour les flacons semi-rigides. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Environnement de fonctionnement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pression de fonctionnement . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conditions d'alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Compatibilité et interférences électromagnétiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conduit à la terre . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Dangers. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Démarrage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 10 10 10 10 11 11 11 11 12 13 Configuration de démarrage. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Entrée secteur. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmation par défaut. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Installation à l'aide de la noix de fixation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Installation de la station d'accueil/station de travail* ou sur rail. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Clamp de sécurité Alaris™. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mise en place d'une tubulure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Démarrage de la perfusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Fonctions de base. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 13 13 14 14 15 16 19 20 Médicaments et doses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sélection du PROG.. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ml/h. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Doses Uniq. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Médicaments. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Effacement de la valeur du volume perfusé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Réglage d'un V.A.P. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Débit de maintien de Veine Ouverte (MVO). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pression. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Purge de la tubulure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 20 20 20 20 21 21 21 22 22 BDDF00543 Édition 4 1/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Administrations d'un bolus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bolus Mode* (Mode Bolus*) - Désactivé. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bolus Mode* (Mode Bolus*) Activé - BOLUS MANUEL et BOLUS MANUEL et MAINS LIBRES. . . . . . . . . . . . . . . Titration du débit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Verrouillage Clavier (si activé) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Réglage du débit-dose ou du protocole existant - Programmation en ml/h ou en débit-dose. . . . . . . . . . . . Sélection de l'option PROG EN ml/h. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sélection de l'option PROG EN DÉBIT DOSE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Résumé des doses. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Ajout Drogue (Uniquement disponible en cours de perfusion) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmation de la perfusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmation de la perfusion primaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Programmation de la perfusion secondaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Réglage du V.A.P sur un temps . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Réglage du volume de l'alarme. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Journal des événements . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Détails de la pompe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Filtre profil (disponible uniquement sur la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™). . . . . . . . . . . . . . . . Pause. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Remplacement de la tubulure de perfusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Remplacement du réservoir à liquide. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Instructions concernant le Système sans aiguille SmartSite™ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Perfusions secondaires. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22 22 23 23 24 24 24 24 24 24 24 25 25 25 25 25 25 25 25 26 26 26 27 Programmation d'une perfusion secondaire. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Perfusions secondaires typiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27 Mode Configuration Service (pour la maintenance). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Préréglages des alarmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Options de configuration . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Date et heure. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pump Reference. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Langue. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Backlight & Contrast. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Configuration disponible de la pompe via le logiciel Alaris™ Editor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 28 28 28 28 29 29 Réglages de la configuration du dataset. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paramètres de configuration généraux de la pompe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paramètres de configuration de la pompe à gros volume. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bibliothèque des médicaments disponible via le logiciel Alaris™ Editor . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29 29 30 31 Paramètres de concentration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paramètres de débit-dose. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paramètres du bolus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Paramètres de pression . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Affichage des unités . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alarmes . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31 31 31 31 31 32 ALARMES D'ORIGINE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 32 ALARMES 3e ÉDITION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Messages. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Messages d'avertissement. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Redémarrage d'une perfusion à la suite d'une alarme de bulles d'air. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 Fonctionnement du capteur de gouttes (en option). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 Tubulures de perfusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43 Produits associés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Station de travail Alaris™ Gateway. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 Station d'accueil Alaris™ DS . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 46 BDDF00543 Édition 4 2/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Maintenance. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Opérations d‘entretien de routine. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Fonctionnement de la batterie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47 Nettoyage et stockage . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 Nettoyage de la pompe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nettoyage de la porte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nettoyage et stockage des tubulures de perfusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Nettoyage du détecteur de débit. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Stockage de la pompe. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Mise au rebut. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Caractéristiques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 48 48 48 48 48 49 50 Protection électrique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sécurité électrique / mécanique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Compatibilité électromagnétique (CEM). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Sécurité électrique. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Classification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Alimentation secteur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Type de fusible . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Dimensions . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Protection contre l'entrée de liquide . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Caractéristiques environnementales. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Caractéristiques de la batterie. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conservation des données mises en mémoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Conditions d'alarme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Caractéristiques IrDA, RS232 et Appel infirmière. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 50 51 51 52 Interface RS232 / Appel Infirmière. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Données de connexion RS232/Appel infirmière. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . IrDA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Caractéristiques de la perfusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 52 52 52 53 Précision du système :. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Limites d'alarme d'occlusion . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pression de pompage maximale : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Pression d'alarme d'occlusion maximum : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Bolus après levée d'occlusion en aval :. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Précision du volume du bolus :. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Durée maximale avant déclenchement de l'alarme d'occlusion :. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Administration d'un Bolus. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Démarrage de la perfusion / Configuration. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Détecteur d'air :. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Détection de bulles d'air :. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Volume Critique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Clamp de sécurité Alaris™. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Remarques. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Courbes en trompette et de débit . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53 53 53 53 53 53 53 53 53 54 54 54 54 54 55 Produits et pièces détachées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Pièces détachées . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Logiciel Alaris™ Editor. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Historique des documents. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57 Nous contacter. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 Coordonnées - Services client. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58 BDDF00543 Édition 4 3/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Introduction Introduction Les pompes volumétriques Alaris™ GP et Alaris™ GP Guardrails™ (ci-après désignées sous le nom de « pompes ») sont des pompes à perfusion volumétriques légères et peu encombrantes qui permettent d'effectuer des perfusions précises et fiables avec différents débits. Le logiciel Alaris™ Editor est un accessoire pour appareil médical qui permet à l'hôpital de développer un dataset en liaison avec les bonnes pratiques et les protocoles établis pour les médicaments administrés par voie intraveineuse spécifique selon le service de soins ci-après désignés sous le nom de profils. Chaque profil contient une bibliothèque de médicaments spécifique ainsi qu'une configuration de la pompe adaptée. Un profil peut également contenir des limites infranchissables ne pouvant être dépassées au cours d'une programmation de perfusion. Les alarmes logicielles franchissables Guardrails™ sont disponibles et peuvent être dépassées en s'appuyant sur des exigences cliniques pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement. La pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™, équipée d'un référentiel chargé, génère des alarmes automatiques lorsqu'une limite de dosage, une limite de bolus, une limite de concentration ou une limite de poids est dépassée. Ces avertissements de sécurité sont émis même si la pompe est déconnectée du PC ou du réseau. Le dataset défini par l'hôpital est développé et approuvé en tenant compte des informations fournies par la pharmacie et les équipes cliniques, puis transféré dans la pompe par un technicien qualifié. Utilisation prévue La pompe volumétrique Alaris™ GP et la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ sont conçues pour être utilisées par le personnel médical afin de contrôler le débit et le volume de perfusion. Conditions d'utilisation La pompe volumétrique Alaris™ GP et la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ doivent être utilisées uniquement par du personnel médical compétent dans l'utilisation de pompes volumétriques automatisées et la gestion des traitements par perfusion. Par ailleurs, le personnel médical doit déterminer si l'utilisation prévue de ce dispositif est adaptée au domaine médical dans lequel il travaille. Indications La pompe volumétrique Alaris™ GP et la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ sont conçues pour la perfusion de fluides, de médicaments, de sang et de produits sanguins, ainsi que pour la nutrition parentérale, par voie d'administration cliniquement acceptable, à savoir intraveineuse (IV), sous-cutanée ou par irrigation des espaces contenant des fluides. La pompe volumétrique Alaris™ GP et la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ sont destinées à des patients adultes ou pédiatriques. Contre-indications La pompe volumétrique Alaris™ GP et la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ sont contre-indiquées pour les traitements entéraux ou épiduraux. À propos de ce manuel L'utilisateur doit avoir une connaissance approfondie du fonctionnement de la pompe décrite dans ce manuel avant toute utilisation. La pompe présente des différences fonctionnelles mineures par rapport aux pousse-seringues Alaris™ GH/CC Guardrails™. Toutes les illustrations utilisées dans ce manuel font état de programmations à des valeurs qui peuvent être prescrites dans la réalité. Toutefois, elles ne sont données qu'à titre d'illustration. La gamme complète des paramètres et valeurs est présentée dans le chapitre Caractéristiques. w Pendant la durée de vie opérationnelle de la pompe, conservez ce manuel pour référence future. Il est important de vérifier que vous vous référez uniquement à la version la plus à jour des modes d'emploi et manuels techniques de vos produits BD. Ces documents sont référencés sur le site www.bd.com. Des copies papier des modes d'emploi peuvent être obtenues gratuitement auprès de votre représentant BD local. Un délai estimé de livraison vous sera communiqué lors de la commande. Conventions utilisées dans ce manuel GRAS Utilisé pour les noms affichés à l'écran, les commandes du logiciel, les boutons de réglage et les voyants mentionnés dans ce manuel, par exemple, Voyant batterie, FILL, la touche ON/OFF. « Chevrons » Utilisés pour indiquer une référence croisée vers une autre section de ce manuel. Italique Utilisé pour se référer à d'autres documents ou manuels mais également utilisé pour insister sur un point. Symbole « Avertissement ». Un avertissement est une déclaration qui avertit l'utilisateur d'un risque de blessure, de décès ou d'effets indésirables graves liés à l'utilisation ou à l'utilisation abusive d'un dispositif de perfusion. Symbole « Attention ». Une mise en garde est une déclaration qui avertit l'utilisateur de la possibilité d'un problème avec un dispositif de perfusion, lié à son utilisation ou à une utilisation abusive. Ces problèmes peuvent comprendre un dysfonctionnement, une défaillance ou un endommagement du dispositif de perfusion, ou d'autres dommages matériels. Une mise en garde comprend la/les précaution(s) à prendre pour éviter le danger en question. BDDF00543 Édition 4 4/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Création d'un ensemble de données Création d'un ensemble de données Pour créer un dataset pour la pompe, l'hôpital devra tout d'abord développer, vérifier, approuver et télécharger celui-ci selon la procédure décrite ci-dessous. Consulter le fichier d'aide de Alaris™ Editor pour plus de détails et pour connaître les précautions d'utilisation. 1. Création d'un dataset pour un service (à l'aide du logiciel Alaris™ Editor). Dataset Il existe deux types de dataset pouvant être créés ; • Data Set Non-Guardrails™ - Crée un nouveau dataset Non-Guardrails™ pour les pompes à perfusion Alaris™ devant être modifié par l'application. • Data Set Guardrails™ - Crée un nouveau dataset Guardrails™ pour les pompes à perfusion Alaris™ GP Guardrails™ devant être modifié par l'application. Un dataset Guardrails™ offre des fonctions de sécurité supplémentaires. Profil Ensemble unique de configurations et de directives de bonnes pratiques pour une population, un type de patient ou un service spécifique. Chaque profil se compose de : Configuration de la pompe / Bibliothèque des médicaments. Jusqu'à 30 profils peuvent être définis pour chaque dataset destiné à la pompe. Configuration de la pompe Paramètres de configuration de la pompe et unités pour utilisation en débitdoses. Bibliothèque de médicaments Noms et concentrations des médicaments pour un dataset incluant les valeurs par défaut et les limites maximales. Jusqu'à 100 noms de médicaments avec protocole et programmation individualisés. 2. Liste principale (à l'aide du logiciel Alaris™ Editor). Liste principale des médicaments Un médicament défini par BD peut aider à pré-renseigner les noms des médicaments des listes principales des médicaments. Des concentrations et des noms de médicament différents peuvent être créés. 3. Vérification, approbation et transfert du dataset. Vérification et approbation Le dataset doit être intégralement imprimé, vérifié et signé par une personne autorisée pour indiquer qu'il est approuvé, selon la procédure habituelle de l'hôpital. La version signée doit être conservée en lieu sûr par l'hôpital. Le dataset doit être validé comme (statut « Approuvé » : Mot de passe requis). Exportation Le dataset doit être exporté dans un fichier informatique afin de pouvoir être utilisé avec l'outil de transfert Alaris™, pour être sauvegardé ou pour être transféré sur un autre PC. 4. Télécharger l'ensemble de données vers la pompe (à l'aide de l'outil de transfert Alaris™). Remarque : Une sélection du profil est exigée lors du chargement du dataset vers la pompe volumétrique Alaris™ GP. 5. Vérifier que le bon dataset est chargé dans la pompe et le valider. 6. Arrêt de la pompe. 7. Arrêter la pompe puis vérifier que l'écran de la version du logiciel affiche la bonne version du dataset. La pompe est maintenant prête à être utilisée. w Seul le personnel technique qualifié doit procéder aux transferts des datasets. Le numéro de série de la pompe et le nom de l'hôpital sont enregistrés dans l'historique des événements, ils peuvent également être obtenus par le biais de l'option DÉTAILS DE LA POMPE (se reporter au chapitre « Détails de la pompe »). Les paramètres programmés pour les protocoles d'utilisation des médicaments doivent être conformes à la réglementation locale et aux recommandations de prescription. Avant de déployer un dataset sur toutes les pompes volumétriques Guardrails compatibles Alaris via le logiciel Alaris Communication Engine (ACE), il est recommandé de déployer le dataset Guardrails sur un échantillon de pompes sur une station AGW entièrement chargée, dans un environnement non clinique, et de vérifier les pompes pour s'assurer que les paramètres et la bibliothèque de médicaments disponibles sur la pompe sont les mêmes que ceux inclus dans le rapport du dataset approuvé. Après le déploiement d'un dataset à l'aide du logiciel ACE, si un dataset s'avère être corrompu sur une pompe, la pompe en question et la station de travail Alaris Gateway Workstation (AGW) doivent être mises hors service et le dataset doit être transféré à l'aide d'un câble RS232. La station AGW doit être vérifiée par le personnel de maintenance qualifié. BDDF00543 Édition 4 5/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de la pompe volumétrique Fonctions de la pompe volumétrique Voyant lumineux Alaris®® Alaris Guardrails® GP plus Guardrails ® Porte Affichage Touches digitales Chevrons Marche Bolus Pause Options Indicateur de tension Silence Pression Témoin de batterie Marche/Arrêt Poignée de porte Poignée Levier de déverrouillage pour la came rotative de fixation Capteur de gouttes Came rotative permettant de fixer l'appareil sur des rails horizontaux à section rectangulaire. Couvercle de protection des fusibles Prise d'air Port de communications infrarouge Borne équipotentielle Noix de fixation escamotable RS232/Prise pour appel infirmière (couvercle démonté pour plus de clarté) Fixation universelle (MDI) BDDF00543 Édition 4 6/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Commandes et témoins Commandes et témoins Touches : Symbole Description MARCHE/ARRÊT - Appuyer une fois sur cette touche pour allumer la pompe. Maintenir la touche appuyée pendant 3 secondes pour éteindre la pompe. a Remarque :Des fichiers journaux sont conservés en cas de mise hors tension, notamment quand la pompe est éteinte ou quand une panne de courant se produit. b h MARCHE - Appuyer pour démarrer la perfusion. Le voyant lumineux vert clignote pendant la perfusion. EN ATTENTE - Appuyer sur cette touche pour arrêter momentanément la perfusion. Le voyant lumineux ambre est allumé lorsque l'appareil est en pause. SILENCE - Appuyer sur cette touche pour couper l'alarme pendant 2 minutes. L'alarme se remet à sonner une fois cette période passée. Pour réactiver l'alarme sonore, appuyer sur le bouton SILENCE une seconde fois. R Remarque :Alarme Attention uniquement : Lorsque l'alarme n'est pas enclenchée, appuyer et maintenir enfoncée cette touche jusqu'à entendre quatre bips pour augmenter la période de silence à 15 minutes. PURGE/BOLUS - Appuyer sur cette touche pour accéder à la fonction PURGE ou BOLUS. Maintenir la touche appuyée pour perfuser un bolus. PURGE - Purge la tubulure à l'aide d'un soluté au moment de configurer une perfusion pour la première fois. • Pompe en attente. • La tubulure n'est pas reliée au patient. • Le volume perfusé (VP) n'est pas ajouté au volume total perfusé affiché. BOLUS - Soluté ou médicament administré à un débit accéléré. i • La pompe perfuse. • La tubulure est reliée au patient. • Le volume perfusé (VP) est ajouté au volume total perfusé affiché. d e f g OPTION - Appuyer sur cette touche pour accéder aux options. PRESSION - Utiliser cette touche pour afficher la pression de pompage et régler la limite d'alarme. CHEVRONS - Doubles ou simples pour augmenter ou diminuer rapidement/lentement les valeurs affichées sur l'écran. TOUCHES VIERGES - Utiliser ces touches pour répondre aux messages affichés à l'écran. Voyants : Symbole S j Description ALIMENTATION SECTEUR - Lorsque ce voyant s'allume, la pompe est branchée sur secteur et la batterie se recharge. BATTERIE - Lorsque ce voyant s'allume, la pompe est alimentée par sa batterie interne. Lorsqu'il clignote, la batterie est faible et il reste moins de 30 minutes d'utilisation. BDDF00543 Édition 4 7/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Définition des symboles Définition des symboles Symboles présents sur les étiquettes : Symbole Description Attention (Consulter la notice jointe) x Borne équipotentielle Connecteur RS232/Appel infirmière. l IP33 r Appareil de type CF anti-défibrillation (degré de protection contre les décharges électriques). Protégé contre les objets solides de plus de 2,5 mm. Protégé contre les projections directes jusqu'à 60° par rapport à la verticale. Courant alternatif Ce dispositif est conforme aux exigences de la Directive du Conseil de l'Europe 93/42/EEC telle qu'amendée par la directive 2007/47/EC. T t Date de fabrication Fabricant Prise pour détecteur de flux U Non destiné aux ordures ménagères Calibre du fusible +40°C 0°C +50 C -20 C Limite de température de fonctionnement Limite de température de transport et de stockage 95% Limites d'humidité lors du transport et du stockage 15% 106 kPa 50 kPa Limites de pression atmosphérique lors du transport et du stockage Cette face vers le haut Fragile Conserver à l'abri de l'humidité Référence catalogue. Numéro de série Dispositif médical BDDF00543 Édition 4 8/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de l'écran principal Fonctions de l'écran principal Écran principal - Si un VAP n'a pas été programmé (dans ce cas le capteur de gouttes doit être utilisé) Statut de la perfusion / EN ATTENTE Nom du médicament / Nom du profil / Primaire ou secondaire (uniquement si la perfusion secondaire est autorisée dans le dataset établi) DEBIT Débit de perfusion Volume cumulé perfusé Identifiants de touches a) DEBIT 25.0 ml/h VOLUME 50.0 ml VOLUME V.A.P EN ATTENTE PROGRAMMER UN DÉBIT EN ATTENTE ATTENTE EN DEBIT TROP FAIBLE Si le débit n'a pas été programmé et indique 0,0 ml/h, le message a) s'affiche. PROGRAMMER UN DÉBIT DEBIT DEBIT b) EN ATTENTE DEBIT DEBITTROP TROPELEVE FAIBLE EN ATTENTE DEBIT DEBIT Touches digitales PROGRAMMER UN DÉBIT DEBIT Effacer la valeur du volume perfusé EN ATTENTE EN ATTENTE Si le débit programmé est compris entre 0,0 ml/h et 0,1 ml/h mais que DEBIT TROP ELEVE les débits inférieurs à 1,0 ml/h ne sont DEBIT pas autorisés dans le protocole du DEBIT TROP FAIBLE médicament, le message b) s'affiche. Option Programmer un VAP DEBIT Écran principal - Si le VAP est programmé Statut de la perfusion / Nom du médicament / Nom du profil / Primaire ou secondaire (uniquement si la perfusion secondaire est autorisée dans le dataset établi) Débit de perfusion ADRENALINE DEBIT Débit-dose 25.0 16.7 ml/h µg/kg/24h 45.0 VOLUME 50.0 1h 48m 00s V.A.P Volume à perfuser Volume cumulé perfusé Temps restant Identifiants de touches VOLUME ml c) EN ATTENTE DEBIT DEBIT TROP ELEVE Si le débit programmé est supérieur au DÉBIT DE PERFUSION MAXIMUM défini dans le protocole de médicament, le message c) s'affiche. ml V.A.P Touches digitales Effacer la valeur du volume perfusé Option Programmer un VAP Icônes affichées Symbole Description Affichage du temps restant - Indique le temps restant avant la fin du VAP. Si ce temps excède 24 heures, l'écran affiche 24+. N Symbole batterie - Indique le niveau de charge de la batterie pour mettre en évidence quand la batterie devra être rechargée. Informations sur la pression - Indique la pression du niveau 0 (première barre) au niveau 8. Limites autorisées : Niveau 0 à 8. ? ! Indique que la valeur saisie est en-dehors des alarmes logicielles Guardrails™. Cette alerte peut être annulée (indique que le protocole de sécurité Guardrails™ est en cours d'utilisation). Indique que la valeur saisie est en-dehors des limites strictes. L'alarme ne peut PAS être annulée. Ce symbole sert également à indiquer à l'utilisateur qu'il doit définir le débit. Indique que la pompe fonctionne à un débit inférieur (flèche vers le bas) à l'alarme logicielle franchissable de Guardrails™. Indique que la pompe fonctionne à un débit supérieur (flèche vers le haut) à l'alarme logicielle franchissable de Guardrails™. BDDF00543 Édition 4 9/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Précautions d'utilisation Précautions d'utilisation Tubulures de perfusion • Pour assurer un fonctionnement correct et précis, utiliser uniquement les tubulures de perfusion à usage unique BD décrites dans ce manuel. • Il est recommandé de remplacer les tubulures de perfusion conformément aux instructions se trouvant au chapitre « Remplacement de la tubulure de perfusion ». Lire attentivement le Mode d'emploi fourni avec la tubulure avant toute utilisation. • L'utilisation de tubulures de perfusion non spécifiées peut nuire au bon fonctionnement de la pompe et à la précision de la perfusion. • Surveiller étroitement le fonctionnement de la pompe lorsque celle-ci est associée à plusieurs dispositifs de perfusion, par exemple via un robinet à trois voies ou avec perfusion multivoies. En effet, les performances de la pompe peuvent être affectées par ce type de montage. • Un débit incontrôlé peut survenir si la tubulure n'est pas installée correctement sur le patient, c'est-à-dire en fermant un robinet du circuit, en fermant le clamp sur la tubulure ou en fermant le clamp à roulette. • Les tubulures BD sont équipées d'un dispositif de clampage qui peut servir à obturer la tubulure pour arrêter l'écoulement du liquide. • La pompe est un appareil à pression positive, conçu pour l'utilisation de tubulures équipées de dispositifs luer lock ou de raccords de verrouillage équivalents. • Pour perfuser à partir d'une burette, fermer le clamp à roulette au-dessus de la burette et ouvrir le clamp sur l'évent au sommet de la burette. • Ne pas utiliser la tubulure si son emballage est endommagé ou si le capuchon de protection est manquant. Vérifier que les kits ne sont pas pliés, ce qui pourrait provoquer une occlusion de la tubulure. Utilisation de poches pliables, de bouteilles en verre et de flacons semi-rigides • Il est recommandé d'ouvrir la prise d'air des tubulures mises en place sur la pompe en cas d'utilisation de bouteilles en verre et de flacons semi-rigides, afin de réduire le vide partiel formé au fur et à mesure que le soluté s'évacue des contenants. Cette action permet de garantir une précision constante de la pompe alors que le flacon se vide. Dans le cas de flacons semi-rigides, l'ouverture de la prise d'air doit se faire après la perforation du conteneur et l'amorçage de la chambre à gouttes. Étapes pour les poches pliables Étapes à suivre pour les flacons semi-rigides Suivre les étapes 1 à 3 décrites pour les flacons semi-rigides, mais ne pas ouvrir la prise d'air comme dans l'étape 4, purger plutôt le kit comme l'illustre l'étape 5. Vérifier que la sortie de la poche est entièrement percée avant de remplir la chambre à gouttes. 3. 2. Perforer le flacon Remplir la chambre à gouttes pour remplir la tubulure 4. Ouvrir la prise d'air pour équilibrer les pressions - prêt à perfuser 5. 1. Fermer le clamp à roulette Purger le kit en ouvrant/fermant le clamp à roulette Environnement de fonctionnement • Les environnements de fonctionnement prévus sont les suivants : Les services de médecine, les services de soins intensifs et de réanimation, les blocs opératoires et les urgences. La pompe peut être utilisée dans une ambulance. S'assurer que la pompe est correctement attachée grâce à la noix de fixation fournie. La pompe est conçue pour résister aux secousses et aux vibrations lorsqu'elle est utilisée dans une ambulance, conformément à la norme EN 1789. Si la pompe chute ou est abîmée, elle doit être inspectée minutieusement par un technicien qualifié dès que possible. La pompe peut être utilisée également à l'extérieur d'une ambulance tant que la température se situe dans la plage spécifiée dans la section « Caractéristiques » et sur l'étiquette de la pompe. • Si un dispositif de perfusion est utilisé conjointement à d'autres instruments qui nécessitent un accès vasculaire, une attention extrême est conseillée. Une administration incorrecte de médicaments ou de solutés peut être constatée. Ceci peut être causé par l'importante variation de pression créée dans les tubulures de ces pompes. Des exemples typiques de ces pompes sont utilisés lors des dialyses, des pontages ou des applications d'assistance cardiaque. • La pompe est adaptée à une utilisation en environnement hospitalier et clinique, autre qu'un établissement domestique, ayant accès à une alimentation électrique alternative monophasée. • Cette pompe n'est pas destinée à une utilisation en présence d'une solution anesthésiante inflammable contenant de l'air, de l'oxygène ou de l'azote. BDDF00543 Édition 4 10/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Précautions d'utilisation Pression de fonctionnement • Le système d'alarme de pression n'a pas été conçu pour éviter ou détecter les complications pouvant survenir, comme les extravasations. Conditions d'alarme • L'arrêt de la perfusion et le déclenchement d'alarmes sonores et lumineuses peuvent avoir plusieurs origines. L'utilisateur doit effectuer des contrôles réguliers pour s'assurer du bon déroulement de la perfusion et de l'absence d'alarme. • Les paramètres des alarmes sonores sont conservés en cas de panne de courant, mais certaines pannes système provoquent la perte des paramètres d'alarme. Les nouveaux paramètres des alarmes sonores sont stockés en cas de mise hors tension, depuis le mode technique après avoir effectué un changement. Les paramètres sont perdus en cas de démarrage à froid, mais devraient être enregistrés s'il s'agit de pannes ne nécessitant pas un tel redémarrage. Alaris® GP M Compatibilité et interférences électromagnétiques • Cette pompe est protégée contre les effets des interférences externes, telles que les ondes radio à haute énergie, les champs magnétiques et les décharges électrostatiques (provoqués par exemple par les instruments électro-chirurgicaux, ou de cautérisation, les moteurs puissants, les radios portatives, les téléphones cellulaires, etc.…) et est conçue pour rester fiable en cas de degrés d'interférences considérés comme déraisonnables. • Matériel de radiothérapie : Ne pas utiliser la pompe à proximité d'un matériel de radiothérapie. Les niveaux de rayonnement générés par un matériel de radiothérapie tel qu'un accélérateur linéaire peuvent gravement affecter le fonctionnement de la pompe. Veuillez consulter les recommandations du fabricant pour déterminer la distance de sécurité et les autres précautions nécessaires. Pour plus d'informations, veuillez contacter votre représentant local BD. • Imagerie par résonance magnétique (IRM) : La pompe contient des matériaux ferromagnétiques qui sont sensibles aux interférences avec le champ magnétique généré par les appareils d'IRM. Par conséquent, la pompe n'est pas considérée comme une pompe compatible IRM. Si l'utilisation de la pompe dans un environnement d'IRM est inévitable, BD recommande vivement de maintenir la pompe à une distance de sécurité du champ magnétique à l'extérieur de la « zone d'accès contrôlé » identifiée afin d'éviter toute interférence magnétique avec la pompe ou une distorsion d'image IRM. Cette distance de sécurité doit être déterminée conformément aux recommandations du fabricant relatives aux interférences électromagnétiques (IEM). Pour plus d'informations, veuillez consulter le manuel de maintenance technique du produit. Il est également possible de contacter votre représentant local BD pour obtenir des recommandations complémentaires. • Accessoires : Ne pas utiliser un accessoire non recommandé avec la pompe. La pompe a été testée et est conforme aux spécifications EMC appropriées uniquement avec les accessoires recommandés. L'utilisation d'un accessoire, transducteur ou câble autre que ceux spécifiés par BD peut augmenter les émissions ou diminuer l'immunité de la pompe. • La pompe peut, sous certaines conditions, être affectée par une décharge électrostatique de plus de 15 kV. Des émissions d'ondes radio de plus de 10 V/m ou proches de cette valeur peuvent néanmoins, dans certaines conditions rares, nuire au bon fonctionnement de la pompe. En cas d'interférence externe de ce type, la pompe passe en mode sécurisé ou coupe automatiquement la perfusion et alerte l'utilisateur en générant une combinaison d'alarmes visuelles et sonores. Si la situation d'alarme persiste après intervention de l'utilisateur, il est recommandé de faire remplacer la pompe concernée par le personnel technique dûment formé à cet effet. • Cette pompe est un dispositif médical CISPR 11 Groupe 1 Classe B et n'utilise de l'énergie RF que pour son fonctionnement interne dans la gamme normale des produits. Ainsi, ses émissions RF sont extrêmement faibles et ne sont pas susceptibles de provoquer des interférences avec les équipements électroniques situés à proximité. Cependant, cette pompe émet un certain degré de rayonnement électromagnétique conforme aux normes IEC/EN60601-2-24 et IEC/EN60601-1-2. Si la pompe interagit avec d'autres équipements, il sera nécessaire de prendre des mesures visant à en réduire les effets, par exemple en la repositionnant ou en la déplaçant. MR Alaris® GP Conduit à la terre d • La pompe est un appareil de classe I qui doit être raccordé à la terre une fois branché sur secteur. • Cette pompe dispose également d'une source d'alimentation interne. • En cas de branchement à une source électrique externe, un cordon de connexion à la terre (phase, neutre et terre) doit être utilisé. Si un doute subsiste sur l'intégrité de l'enveloppe externe du câble d'alimentation, débrancher la pompe de la source d'alimentation et l'utiliser sur batterie. BDDF00543 Édition 4 11/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Précautions d'utilisation Dangers Il existe un risque d'explosion lorsque cette pompe est utilisée en présence d'un gaz anesthésiant inflammable. Prendre soin d'éloigner la pompe de toutes ces sources d'interférence. • Tension importante : Ne pas ouvrir ni démonter le boîtier de la pompe (risque de choc électrique). L'entretien de l'appareil doit toujours être effectué par un technicien qualifié. • Ne pas ouvrir le couvercle de protection RS232/Appel infirmière en cas d'inutilisation. Des précautions antistatiques sont nécessaires lors de la connexion à l'interface RS232/Appel d'infirmière. Tout contact avec les broches des connecteurs est susceptible d'entraîner la suppression des protections contre les décharges électrostatiques. Il est recommandé de réserver ces tâches à des personnes qualifiées en la matière. • En cas de chute, d'exposition à une humidité importante, à des éclaboussures, à une température élevée ou de tout autre accident ayant pu endommager la pompe, arrêter toute utilisation et la faire vérifier par un technicien qualifié. Lors des transports ou du stockage, utiliser si possible le carton d'emballage d'origine, et vérifier que la température, l'humidité et la pression sont conformes aux niveaux préconisés dans le chapitre Caractéristiques et sur l'emballage. • Si cette pompe fonctionne de manière anormale, cesser toute utilisation et contacter un technicien d'entretien qualifié. • Veiller à placer les cordons d'alimentation et les câbles RS232 de façon à ne pas trébucher. • Veiller à placer les cordons d'alimentation et les câbles RS232 de façon à ne pas les arracher. • La pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) ne doit être modifiée d'aucune façon, sauf instructions ou autorisation explicites de BD. Toute utilisation d'une pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) qui aurait été modifiée en dehors de la stricte application des instructions fournies par BD est à vos propres risques ; BD ne fournit aucune garantie et n'apporte aucun support à une pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) ainsi modifiée. La garantie protégeant les produits BD sera caduque si la pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) a été endommagée ou usée prématurément, ou si elle présente un dysfonctionnement ou une panne résultant d'une modification effectuée sans autorisation. • Tous les dispositifs de perfusion d'un même service hospitalier doivent être configurés avec les mêmes alarmes sonores afin d'éviter tout risque de confusion chez les utilisateurs. GP Al ar is® m V • BDDF00543 Édition 4 12/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Démarrage Démarrage w Lire attentivement ce mode d'emploi avant de faire fonctionner la pompe. Configuration de démarrage 1. Vérifier que la pompe est complète et n'est pas endommagée, et que la tension indiquée sur l'appareil est compatible à l'alimentation secteur. 2. L'appareil contient les articles suivants : • Pompe volumétrique Alaris™ GP ou Alaris™ GP Guardrails™ • Câble d'alimentation (nombre spécifié à la commande) • Logiciel Alaris™ Editor et/ou outil de transfert Alaris™ - par hôpital • Mode d'emploi (CD) • Emballage de protection • Notice du mode d'emploi numérique 3. Brancher la pompe sur secteur pendant au moins 2½ heures afin d'assurer un bon chargement de la batterie interne (vérifier que S est allumé). w • Le logiciel Alaris™ Editor peut être utilisé pour créer un dataset approuvé pouvant être téléchargé dans la pompe. Cependant, une programmation par défaut est déjà installée dans la pompe (Voir ci-dessous). • La pompe passe automatiquement sur sa batterie interne si elle est allumée sans être branchée sur secteur. • En cas de fonctionnement défectueux, replacer si possible la pompe dans son emballage de protection d'origine, et la faire examiner par un technicien qualifié. Entrée secteur La pompe est alimentée en courant secteur via un connecteur secteur CEI standard. Lorsqu'elle est branchée sur l'alimentation secteur, le témoin d'alimentation secteur s'allume. w • Pour isoler la pompe de l'alimentation secteur, retirer le connecteur secteur de la prise de la source. • La pompe doit être positionnée de façon à permettre l'accès afin de débrancher le connecteur secteur. Programmation par défaut La pompe est fournie avec la programmation par défaut suivante : Paramètre Programmation par défaut Unités par défaut activées pour le mode Débit-Dose uniquement : Avertissement de défaut secteur Activé µg/min Audio volume Volume de l'alarme réglable Pression d'alarme d'occlusion Pression maximale Titration du débit Débit de perfusion max. Verrouillage du débit Mode Bolus µg/24 h mg/24 h unité/24 h mmol/24 h ml/kg/min ng/kg/h µg/kg/min µg/kg/h Débit de bolus par défaut Moyen Désactivé L5 L8 Désactivé 1 200 ml/h Désactivé Mains actives uniquement 500 ml/h mg/kg/min Débit de bolus max Volume bolus max. 1 200 ml/h 5 ml mg/kg/h g/kg/min Poids par défaut 1 kg unité/kg/min Poids Soft Min* 1 kg mmol/kg/min Poids Soft Max* 150 kg mmol/kg/h Limite de bulle d'air 100 µl VAP primaire maximum 9 999 ml Perfusion secondaire Désactivé w • Se référer au chapitre « Affichage des unités » du présent manuel d'utilisation concernant les unités configurables. • Le dataset par défaut ne présente aucune limite Guardrails™ relative aux médicaments. Pour configurer les limites utiliser le logiciel Alaris™ Editor. Faire attention lors de l'indication des limites Guardrails™. * Disponible uniquement sur la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™. BDDF00543 Édition 4 13/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Démarrage Installation à l'aide de la noix de fixation w w Monter la pompe sur la potence ou la station d'accueil/de travail, aussi près que possible du niveau du cœur du patient. Avant chaque utilisation, vérifier que la noix de fixation : • ne présente aucun signe d'usure excessive ; • ne présente aucun signe de mouvement excessivement lâche, dans la position de montage étendue. Si ces signes sont observés, cesser toute utilisation des dispositifs de perfusion et les faire vérifier par un technicien qualifié. La noix de fixation installée à l'arrière de la pompe permet de maintenir fermement l'appareil sur une potence à perfusion verticale dont le diamètre est compris entre 15 et 40 mm. 1. Tirer la noix de fixation escamotable vers soi et dévisser la fixation de façon à laisser une place suffisante pour le diamètre de la potence. 2. Placer la pompe contre la potence et serrer la vis jusqu'à fixation complète de l'ensemble. Espace de rangement * * Ne jamais installer la pompe de façon à rendre la partie supérieure du pied à perfusion trop lourde ou instable. S'assurer que la noix de fixation est repliée et rangée dans l'espace prévu à cet effet à l'arrière de la pompe avant de la brancher sur une station d'accueil/station de travail* ou si elle n'est pas utilisée. Installation de la station d'accueil/station de travail* ou sur rail La came rotative permet une fixation sur le rail rectangulaire de la Station d'Accueil/Station de Travail* ou sur les rails à équipement mesurant de 10 mm à 25 mm. 1. Aligner la came rotative à l'arrière de la pompe avec le rail rectangulaire de la Station d'Accueil/Station de Travail* ou du rail à supprimer à équipement. Rail rectangulaire 2. Pousser fermement sur le rail rectangulaire ou sur le rail à équipement. 3. S'assurer que la pompe est correctement positionnée. Vérifier que la pompe est bien fixée en tirant doucement dessus sans utiliser le levier de désengagement. Lorsque la pompe est bien fixée, elle ne doit pas sortir de la station de travail. Levier de déverrouillage (appuyer pour relâcher) Alaris® GP 4. Pour libérer l'instrument, pousser le levier adéquat et tirer la pompe vers l'avant. Came rotative La pompe peut tomber de la station d'accueil/station de travail* si elle n'est pas montée correctement et ainsi blesser l'utilisateur et/ou le patient. * Station d'accueil Alaris™ DS et station de communication Alaris™ Gateway. w Il est recommandé de placer les poches à perfusion sur un crochet, directement au-dessus de la pompe avec laquelle elles sont utilisées. Ceci réduit le risque de confusion entre les tubulures de perfusion si plusieurs pompes volumétriques sont utilisées. Les pompes peuvent être installées uniquement sur la partie horizontale des stations d'accueil mentionnées ci-dessus. BDDF00543 Édition 4 14/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Démarrage Clamp de sécurité Alaris™ Clamp de Sécurité Alaris™* : Clamp de Sécurité en position de Non Occlusion : Lorsqu'une nouvelle tubulure est sortie de son emballage, le clamp de sécurité se trouve dans la position suivante** : Le clamp est en POSITION OUVERTE Bloc du Clamp de Sécurité Languette du Clamp de Sécurité DÉBIT ACTIF Curseur du Clamp de Sécurité Clamp de Sécurité en position d'Occlusion : Fonctionnement manuel du Clamp de Sécurité : Après la mise en place de la tubulure sur la pompe, l'ouverture de la porte activera le clampage de la poignée qui dégagera la partie coulissante du clamp de sécurité, comme illustré : Soulever le loquet du clamp de sécurité et pousser complètement la partie coulissante dans la glissière pour mettre le clamp de sécurité en position ouverte : Le clamp est en POSITION FERMÉE w PAS DE DÉBIT Æ 1. Pousser 2. Pousser Ê • Le fait d'appuyer sur la partie coulissante du clamp de sécurité permet l'écoulement complet du soluté vers le patient. Il est donc recommandé de toujours fermer le clamp à roulette. • Cependant, si une perfusion par gravité est nécessaire, soulever le loquet du clamp de sécurité et pousser entièrement la partie coulissante du clamp de sécurité dans la glissière pour permettre le débit. La perfusion par gravité peut être régulée en utilisant le clamp à roulette de la tubulure. * Ci-après désigné sous le nom de « clamp de sécurité ». ** C e positionnement permet d'éviter d'endommager la tubulure pendant le stockage et de garantir une stérilisation correcte et une purge immédiate. BDDF00543 Édition 4 15/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Démarrage Mise en place d'une tubulure w • Vérifier que la tubulure appropriée a été sélectionnée pour le soluté/médicament à perfuser. • Suivre les instructions jointes à chaque tubulure. • Utiliser uniquement des tubulures pour pompes volumétriques Alaris™ GP et Alaris™ GP Guardrails™ (se reporter au chapitre « Tubulures » du manuel). • Placer le contenant de soluté de façon à éviter toute fuite sur la pompe. • Vérifier que la tubulure est totalement positionnée du point de fixation supérieur de la tubulure jusqu'au guide situé sous le détecteur de bulles d'air en évitant tout espace. • Ne pas tirer ou étirer la tubulure de perfusion lors de son amorçage/chargement/rechargement. • Monter la pompe sur la potence ou la station d'accueil/de travail, aussi près que possible du niveau du cœur du patient. Étape Remarques 1. Déballer la tubulure de perfusion/burette, appliquer le clamp à roulette, s'assurer que les prises d'air sont fermées/serrées. • Le fait d'ouvrir la prise d'air trop tôt peut mouiller le filtre et empêcher l'écoulement. 2. Perforer la poche de soluté en s'assurant que le perforateur est totalement inséré dans la poche. • Dans la mesure du possible, le soluté contenu dans la poche doit être à température ambiante. • Un perforateur totalement inséré permet de garantir que le circuit du soluté depuis la poche est complètement ouvert. 3. Remplir la chambre à gouttes jusqu'à la moitié au minimum. • Ne pas trop remplir la chambre à gouttes lors de l'utilisation d'un détecteur de flux. • Lors de l'utilisation de tubulures de transfusion, remplir la chambre jusqu'à la partie supérieure du filtre. 4. Amorcer lentement la tubulure de perfusion, en inversant le segment de pompage. • Un amorçage rapide entraîne des turbulences qui créent des bulles d'air et qui peuvent déclencher les alarmes de bulles d'air. • Pour les burettes, les bouteilles en verre et les flacons semi-rigides, ouvrir la ou les prises d'air après que la tubulure a été amorcée. Les laisser fermées pour les contenants pliables. 5. Suspendre le réservoir à soluté. Laisser au minimum 45 cm entre la partie inférieure de la pompe et la partie inférieure du réservoir à soluté. Dans la mesure du possible, placer le réservoir à soluté plus haut que la hauteur minimum pour minimiser le risque de formation de boucles et de nœuds au niveau de la tubulure de perfusion. 45 cm minimum BDDF00543 Édition 4 16/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Démarrage Étape Remarques 6. Fermer le clamp à roulette. 7. Ouvrir la porte et positionner la tubulure comme suit : • S'assurer que la tubulure de perfusion située au-dessus de la pompe est aussi droite que possible et n'est pas pliée. Point de fixation supérieur de la tubulure (Bleu) Adaptateur sur tubulure de perfusion (Bleu) Mécanisme de pompage Partie coulissante du clamp de sécurité (Orange) Clamp de sécurité Alaris™ (Orange) Détection d'air dans les tubulures Guide de tubulure i) Fixer l'adaptateur supérieur de la tubulure de perfusion dans le dispositif supérieur de positionnement de la tubulure. Fixation de la tubulure ii) Insérer le clamp de sécurité dans le dispositif de positionnement. • Ne pas étirer le segment en silicone lors de l'amorçage, du chargement ou du rechargement de la tubulure de perfusion Une pression sur la coulisse du clamp de sécurité peut provoquer un écoulement libre chez le patient. Aussi, toujours fermer le clamp à roulette avant de pousser sur la coulisse du clamp de sécurité. Clamp de Sécurité BDDF00543 Édition 4 17/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Démarrage Étape Remarques iii) S'assurer que la tubulure de perfusion est totalement insérée dans le guide de tubulure et que tout l'air est évacué de la tubulure. Guide de tubulure 8. Fermer la porte et ouvrir le clamp à roulette. Vérifier qu'aucune goutte ne tombe dans la chambre à gouttes. 9. Vérifier que tout l'air est évacué de la tubulure. 10. Connecter la tubulure sur le dispositif d'abord veineux installé sur le patient. BDDF00543 Édition 4 18/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Démarrage Démarrage de la perfusion w w Lors de l'utilisation de la pompe, les utilisateurs doivent se positionner à une distance d'environ 0,5 mètre de l'écran. Purger et mettre en place la tubulure (se reporter à « Purge d'une tubulure » et « Mise en place d'une tubulure »). 1. Vérifier que la pompe est branchée sur secteur (peut fonctionner également sur batterie). 2. Brancher le capteur de gouttes, si nécessaire (Voir « Fonctionnement du capteur de gouttes »). 3. Appuyer sur la touche a. La pompe réalise un court auto-test. Vérifier qu'il émet deux bips durant ce test. Vérifier que l'heure et la date affichées sont correctes. Vérifier que l'écran affiche le nom et le numéro de version du dataset. Remarque : La pompe démarre et affiche les réglages précédents. 4. EFFACER PROG ? - Sélectionner NON pour conserver tous les paramètres de débit et de volume précédents, puis passer à l'étape 7. Sélectionner OUI pour remettre automatiquement à zéro les paramètres de débit et de volume. L'écran CONFIRMER PROFIL ? s'affiche. • ml/h EFFACER PROG? • Protocole médicamenteux • Primaire/Secondaire • Doses Uniq • Protocole médicamenteux EFFACER PROG? CHANGER NOM DEBIT 300ml/h VAP 46.5ml CHANGER NOM PROG. DU PRIMAIRE DEBIT 300 ml/h VAP 50.0 ml CHANGER NOM CONCENTRATION 0.50mg/50ml =0.01mg/ml DEBIT 150ml/h =0.00mg/kg/min VAP 100ml =1.00mg VOLUME 3.5ml VISUALISER AVEC OUI VISUALISER AVEC OUI NON EFFACER PROG? PROG. DU SECONDAIRE DEBIT 150 ml/h VAP 95.0 ml NON VISUALISER AVEC OUI NON 5. L'écran CONFIRMER PROFIL ? affiche le nom du dataset, le numéro de version et le nom du profil : a) Appuyer sur la touche OUI pour confirmer le profil actuel et passer à l'étape 6. b) Sélectionner NON pour afficher l'écran de sélection du profil, sélectionner le bon profil à l'aide des touches f et appuyer sur OK pour confirmer. L'écran de confirmation du profil s'affiche à nouveau, appuyer sur OUI et l'écran SÉLECTIONNER s'affiche, passer à l'étape 6. Remarque : L'écran CONFIRMER LE PROFIL s'affiche uniquement si plusieurs profils (pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) sont disponibles dans le dataset. Si un profil a été filtré, l'option permettant de sélectionner TOUT s'affiche dans l'écran de sélection du profil. Choisir TOUT pour afficher les profils filtrés (si activé). SELECTIONNER ml/h DOSES UNIQ DROGUES A B C D E F GHIJKLM NOPQRS TUVWXYZ CHOISIR AVEC OK 6. Sélectionner ml/h, DOSES UNIQ ou MÉDICAMENTS (A-Z) et appuyer sur OK pour confirmer. Suivre ensuite les instructions s'affichant (Se reporter au chapitre « Fonctions de base Médicaments et doses »). 7. Effacer le VOLUME perfusé, si nécessaire (se reporter au chapitre « Effacer le volume perfusé » ; ceci est recommandé pour un nouveau patient ou lorsqu'une nouvelle perfusion est programmée). QUITTER 8. Programmer un VOLUME À PERFUSER (si nécessaire) en sélectionnant la touche VAP sur l'écran principal. Programmer le VAP à l'aide de l'option POCHES et/ou des touches f et appuyer sur OK pour confirmer (se reporter au chapitre « Programmer un VAP » ou « Calcul du Volume/Temps »). 9. Entrer et régler le DÉBIT (si nécessaire) en utilisant les touches f. 10. Appuyer sur b pour démarrer la perfusion. PERFUSÉ s'affichera. Remarque : L e voyant de fonctionnement vert clignote pour indiquer que la pompe perfuse. Sa perfusion doit être arrêtée immédiatement, effectuer les actions suivantes : • appuyer sur la touche h (action recommandée) • fermer le clamp à roulette • ouvrir la porte BDDF00543 Édition 4 19/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de base Fonctions de base Médicaments et doses Les options suivantes permettent de programmer la pompe pour un protocole de médicament spécifique. Les médicaments sont préconfigurés dans le logiciel Alaris™ Editor pour permettre de sélectionner rapidement le protocole du médicament, les unités de dose et le débit par défaut. Pour plus de sécurité lors de l'utilisation d'un médicament configuré, des limites de sécurité maximum et minimum sont programmées pour les concentrations et les débits ou débit-doses avec l'aide du logiciel Alaris™ Editor. w Lors du réglage d'une perfusion à l'aide d'un débit-dose, il se peut que l'écran n'affiche pas les changements correspondants sur le débit de perfusion en ml/h. Ceci n'a aucun effet sur la précision de la perfusion. Sélection du PROG. 1. Appuyer sur la touche d pour accéder d'abord au menu Options. 2. Pour accéder aux options de programmation des médicaments et des dosages, sélectionner PROG. dans la liste à l'aide des touches f. 3. Sélectionner dans la liste des options (ml/h, DOSES UNIQ ou DROGUES) comme indiqué ci-dessous et appuyer sur OK pour confirmer. ml/h SELECTIONNER ml/h DOSES UNIQ DROGUES A B C D E F GHIJKLM NOPQRS TUVWXYZ CHOISIR AVEC OK 1. Sélectionner ml/h dans la liste à l'aide des touches f (si nécessaire). 2. Appuyer sur OK pour confirmer. 3. Saisir le débit ml/h comme indiqué sur l'écran suivant. QUITTER Doses Uniq SELECTIONNER ml/h DOSES UNIQ DROGUES A B C D E F GHIJKLM NOPQRS TUVWXYZ CHOISIR AVEC OK QUITTER 1. Sélectionner DOSES UNIQ dans la liste à l'aide des touches f. 2. Appuyer sur OK pour confirmer. 3. Sélectionner les unités de dosage dans la liste à l'aide des touches f, puis appuyer sur OK pour confirmer. 4. Saisir la QTÉ DROGUE à l'aide des touches f et si les unités doivent être modifiées, sélectionner UNITÉS pour faire défiler les unités disponibles. Appuyer sur OK pour confirmer. 5. Utiliser les touches f pour sélectionner le VOLUME TOTAL2, puis appuyer sur OK pour confirmer. 6. Saisir le POIDS1 à l'aide des touches f, puis appuyer sur OK pour confirmer. 7. Un résumé des informations DOSES UNIQ s'affiche. Pour CONFIRMER ? tous les détails affichés, appuyer sur OK. La touche RETOUR permet de revenir à tout moment à l'écran précédent. 1 Ne s'affiche que si des unités de débit-dose sont utilisées. 2 olume total = Volume du médicament + Volume du diluant, c'est-à-dire Volume total de liquide V dans le contenant de soluté après l'ajout d'un médicament. Médicaments SELECTIONNER ml/h DOSES UNIQ DROGUES A B C D E F GHIJKLM NOPQRS TUVWXYZ CHOISIR AVEC OK QUITTER 1. Sélectionner la liste alphabétique de DROGUES souhaitées dans la liste à l'aide des touches f. 2. Appuyer sur OK pour confirmer. 3. Sélectionner le médicament dans la liste qui s'affiche à l'aide des touches f, puis appuyer sur OK pour confirmer. 4. Saisir la QTÉ DROGUE à l'aide des touches f, puis appuyer sur OK pour confirmer. 5. Utiliser les touches f pour sélectionner le VOLUME TOTAL2, puis appuyer sur OK pour confirmer. 6. Saisir le POIDS1 à l'aide des touches f, puis appuyer sur OK pour confirmer. 7. Un résumé des informations MÉDICAMENT s'affiche. Pour CONFIRMER ? tous les détails affichés, appuyer sur OK. La touche RETOUR permet de revenir à tout moment à l'écran précédent. 1 Ne s'affiche que si des unités de débit-dose sont utilisées. 2 olume total = Volume du médicament + Volume du diluant, c'est-à-dire Volume total de liquide V dans le contenant de soluté après l'ajout d'un médicament. BDDF00543 Édition 4 20/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de base Effacement de la valeur du volume perfusé w Lorsqu'un nouveau médicament ou une nouvelle concentration a été programmé et que le volume perfusé précédent n'a pas été effacé, le message DOSE PERFUSÉE À ÉTÉ EFFACÉE s'affiche. Cette option permet d'effacer la valeur du volume perfusé. VOLUME 1. Appuyer sur la touche VOLUME de l'écran principal pour afficher l'option effacer VOLUME PERFUSÉ. 2. Appuyer sur la touche digitale EFFACER pour effacer le volume perfusé. Appuyer sur la touche QUITTER pour conserver le volume indiqué. VOLUME PERFUSE 374 ml EFFACER QUITTER Réglage d'un V.A.P. Cette option permet de programmer un volume à perfuser spécifique. Le débit à la fin (FIN DÉBIT) du VAP peut aussi être programmé en sélectionnant STOP, MVO ou CONTINUER pour une perfusion continue au débit programmé. V.A.P 1500ml 1000ml 500ml 250ml 200ml 100ml 50ml 0ml ARRET CHOISIR AVEC OK RETOUR 1. Utiliser les touches f : a) Appuyer sur la touche VAP sur l'écran principal pour accéder à l'écran du volume à perfuser. b) Saisir le volume à perfuser à l'aide des touches f et appuyer sur OK pour confirmer. c) Sélectionner le DÉBIT FIN à l'aide des touches f, pour faire défiler les choix affichés à l'écran. d) Appuyer sur OK pour confirmer et sortir du menu DÉBIT FIN. ou 2. Utiliser la touche POCHES : a) Appuyer sur la touche VAP sur l'écran principal pour accéder à l'écran du volume à perfuser. b) Sélectionner la touche de fonction POCHES, sélectionner le volume de poche requis à l'aide des touches f et appuyer sur OK pour confirmer. c) Appuyer sur OK pour confirmer à nouveau ou ajuster le VAP en utilisant les touches f et appuyer sur OK. d) Sélectionner le DÉBIT FIN à l'aide des touches f, pour faire défiler les choix affichés à l'écran. e) Appuyer sur OK pour confirmer et sortir du menu DÉBIT FIN. Débit de maintien de Veine Ouverte (MVO) DEBIT V.A.P VOLUME M.V.O 5.0 0.0 ml 2.0 ml 0 h 00 m 00 s VOLUME À la fin du VAP, la pompe affiche d'abord VAP ATTEINT/PERFUSION EN MODE MVO. Appuyer sur ANNULER pour afficher l'écran M.V.O. V.A.P ml/h La pompe continue de perfuser à un débit très bas (par défaut). Le MVO est utilisé pour tenir la voie d'abord du patient ouverte, afin d'éviter l'apparition de caillots de sang et l'occlusion du cathéter. Remarque :Si le débit MVO (5 ml/h par défaut) est supérieur aux paramètres de perfusion programmés, la pompe continuera à perfuser au débit de perfusion programmé. Le débit MVO clignotera à l'écran pour indiquer qu'il ne s'agit pas du débit initialement programmé. La pompe émettra des bips toutes les 5 secondes en mode MVO. BDDF00543 Édition 4 21/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de base Pression Pour vérifier et modifier le niveau de pression, appuyer sur la touche e. L'écran affiche alors le niveau instantané de la pression de pompage et la limite de pression. La limite de pression par défaut peut être programmée à l'aide du logiciel Alaris™ Editor. PRESSION 1. Appuyer sur les touches f pour augmenter et diminuer la limite d'alarme (L0 to L8). La nouvelle limite s'affiche à l'écran. 2. Appuyer sur la touche digitale OK pour quitter l'écran. PRESSION POMPAGE L2 w LIMITE D’ALARME L5 REGLER AVEC OK • Des débits supérieurs provoquent des pressions de pompage plus élevées. Pour éviter les nuisances dues aux alarmes, les niveaux L0 et L1 ne doivent pas être utilisés pour des débits inférieurs à 200 ml/h. • L'interprétation des données de pression et des alarmes d'occlusion est du ressort du médecin selon l'application spécifique. • Les niveaux d'occlusion de la pompe sont configurés dans Alaris™ Editor par profil et par médicament. Purge de la tubulure w • S'assurer que la tubulure n'est pas reliée au patient avant de la purger. • La limite de volume et de débit de purge est configurée dans le dataset via Alaris™ Editor. • Le débit de purge par défaut est de 500 ml/h. • La pompe n'effectuera aucune opération de purge si la fonction verrouillage du débit a été activée. Pendant la PURGE, la limite d'alarme de pression est temporairement augmentée jusqu'au niveau maximum (L8). La touche i permet de délivrer un volume limité de soluté pour purger la tubulure avant de la relier au patient. PURGE DEBIT 25.0 ml/h VOLUME 1.8 ml APPUYER TOUCHE QUITTER PURGE 1. Appuyer sur la touche a pour allumer la pompe. 2. Mise en place de la tubulure. Se reporter à « Mise en place d'une tubulure ». 3. Suivre le chapitre 'Démarrage de la perfusion', mais ne PAS connecter la tubulure au patient tant qu'elle n'est pas purgée. 4. Ouvrir le clamp à roulette. 5. Appuyer sur la touche i pour afficher l'écran PURGE. 6. Maintenir la touche (clignotante) PURGE appuyée jusqu'à ce que le soluté s'écoule et que la tubulure soit entièrement purgée. Le volume utilisé pendant l'opération de purge sera affiché, mais il ne sera pas ajouté au volume perfusé. 7. Lorsque l'opération de purge est terminée, relâcher la touche digitale PURGE. Administrations d'un bolus Bolus - Administration d'un volume de soluté ou de médicament contrôlé à un débit accéléré en vue d'un diagnostic ou d'un traitement. La fonction Bolus est activée pendant que la pompe perfuse et que le prolongateur est relié au patient (les médicaments administrés par bolus IV permettent d'obtenir des concentrations de médicaments élevées et sans délai). La fonction bolus peut être utilisée au début ou pendant une perfusion. La fonction bolus peut être configurée via Alaris™ Editor en : a) Bolus Mode* (Mode Bolus*) - Désactivé b) Bolus Mode* (Mode Bolus*) - Activé i) BOLUS MANUEL uniquement ii) BOLUS MANUEL et BOLUS MAINS LIBRES Bolus Mode* (Mode Bolus*) - Désactivé Si le bolus est configuré en position Désactivé, un appui sur la touche i n'aura aucun effet et la pompe continuera à perfuser au débit réglé. w Le Bolus ne peut être administré si la fonction est désactivée dans le dataset ou pour le médicament sélectionné. Pendant le BOLUS, l'alarme de limite de pression est temporairement augmentée jusqu'à son niveau maximum (L8). BDDF00543 Édition 4 22/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de base Bolus Mode* (Mode Bolus*) Activé - BOLUS MANUEL et BOLUS MANUEL et MAINS LIBRES BOLUS activé - BOLUS MANUEL uniquement BOLUS En BOLUS MANUEL, appuyer et maintenir appuyée la touche (clignotant) Bolus pour administrer le Bolus requis. Le débit du bolus peut être réglé. Le volume du bolus est limité par la configuration via Alaris™ Editor. DEBIT PROGR. DEBIT AVEC VOLUME BOLUS 80 ml/h 0.0 ml APPUYER TOUCHE QUITTER 1. Pendant la perfusion, appuyer une fois sur le bouton i pour afficher l'écran BOLUS MODE. 2. Utiliser les touches f pour programmer la vitesse de bolus. 3. Pour administrer le bolus, maintenir appuyée la touche digitale BOLUS. Le volume perfusé pendant l'administration d'un bolus est affiché. Une fois le volume de bolus nécessaire ou la limite de volume atteint, relâcher la touche. Le volume de bolus est ajouté au volume total perfusé affiché. w L'alarme sonore VAP atteint retentit si le volume à perfuser (VAP) est atteint pendant l'administration d'un bolus. Appuyer sur la touche R pour couper l'alarme ou sur ANNULER pour l'acquitter. Voir le chapitre VAP pour de plus amples détails sur le fonctionnement du VAP. Lors de l'utilisation de la tubulure 63280NY, le débit de perfusion maximum est de 150 ml/h. BOLUS activé - BOLUS MANUEL et BOLUS MAINS LIBRES Le BOLUS MAINS LIBRES est administré d'une seule pression sur la touche digitale (clignotant) BOLUS. Le débit et le volume du bolus sont configurés à des valeurs par défaut et peuvent être modifiés. Le bolus par défaut est de 0,1 ml. BOLUS MAINS LIBRES ? QUITTER APPUYER OUI 1. Pendant la perfusion, appuyer une fois sur le bouton i pour afficher l'écran BOLUS MODE. 2. Appuyer sur la touche OUI pour passer à l'écran BOLUS MAINS LIBRES ou appuyer sur la touche BOLUS MAINS ACTIVES pour passer au BOLUS MAINS ACTIVES (voir le chapitre précédent). 3. Utiliser les touches f pour ajuster la DOSE de bolus si nécessaire. Si nécessaire, appuyer sur la touche DÉBIT pour régler le débit d'administration du bolus. 4. Appuyer une fois sur la touche clignotant BOLUS pour commencer l'administration du bolus. L'écran affiche l'administration en cours au moyen d'un compte à rebours et revient à l'écran principal à la fin de l'administration du bolus. 5. Pour arrêter l'administration d'un bolus, appuyer sur la touche STOP. L'administration du bolus s'arrête et la perfusion continue au débit réglé. Appuyer sur la touche h pour arrêter l'administration du bolus et mettre la pompe sur pause. Remarque :Lorsque le volume de bolus atteint la limite programmée, l'administration du bolus s'arrête et la pompe reprend la perfusion au débit programmé. Remarque : Le débit peut être restreint par la fonction DÉBIT DE BOLUS MAXIMUM configurée dans Alaris™ Editor. Remarque : Si le BOLUS dépasse les limites franchissables (pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) ou les limites strictes, un message s'affiche. Remarque : Le débit du bolus est automatiquement réglé sur le débit de perfusion en cours lorsque le débit du bolus par défaut est inférieur au débit de perfusion en cours. Un débit de bolus ne peut pas être inférieur au débit de perfusion en cours. Remarque : Si plusieurs bolus sont programmés sans que la programmation de la perfusion ait été effacée, le débit du bolus sera réglé sur le débit de bolus précédent pour l'ensemble des administrations de bolus suivantes. Titration du débit Si la possibilité de Titration du débit est activée (via Alaris™ Editor), le débit de perfusion ou le débit-dose (si disponible) peut être réglé pendant la perfusion. TITRATION MARCHE POUR CONFIRMER DEBIT .0 ml/h µg/kg/24h 7 25 16. V.A.P VOLUME 45.0 ml 50.0 ml 1 h 48 m 00 s QUITTER 1. Sélectionner un nouveau débit à l'aide des touches f. Le message <TITRATION APPUYER b POUR CONFIRMER> clignote sur l'écran et la pompe continue à perfuser au débit d'origine. 2. Appuyer sur la touche b pour confirmer le nouveau débit et commencer à perfuser au nouveau débit. Si la fonction Titration du débit est désactivée, le débit ne peut être réglé qu'en mode EN ATTENTE : 1. Appuyer sur h pour mettre la pompe EN ATTENTE. 2. Sélectionner un nouveau débit à l'aide des touches f. 3. Appuyer sur le bouton b pour commencer la perfusion au nouveau débit. BDDF00543 Édition 4 23/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de base Verrouillage Clavier (si activé) Si Verrouillage du clavier est activé une fois le débit de perfusion réglé et la perfusion démarrée (ou après l'administration d'un bolus), le message de verrouillage clavier apparaît à l'écran. Pour sélectionner la fonction de verrouillage du débit, appuyer sur la touche OUI pour confirmer. Appuyer sur la touche NON si la fonction verrouillage du débit n'est pas nécessaire. Si le verrouillage du débit est activé, les options suivantes ne sont pas disponibles : • Changement du débit de perfusion / titrage • Bolus / Purge • Arrêt de la pompe • VAP en Volume / Temps • Perfusion secondaire (si activé) Pour désactiver le verrouillage clavier : 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner DÉVERROUILLER LE CLAVIER et appuyer sur la touche OK. Pour activer le verrouillage clavier : 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner VERROUILLAGE CLAVIER et appuyer sur la touche OK. Réglage du débit-dose ou du protocole existant - Programmation en ml/h ou en débit-dose Pour régler le débit-dose ou le débit en ml/h, il est parfois nécessaire de passer de l'option PROG EN DÉBIT DOSE à l'option PROG EN ml/h. Une flèche située à gauche de l'affichage du débit indique le débit concerné par les augmentations/diminutions lorsque les touches f sont utilisées. Pour régler précisément un débit massique, la flèche doit être pointée sur le débit massique (par exemple : mg/kg/h) ; le débit sera calculé à partir de cette unité. Pour régler précisément un débit, la flèche doit être pointée sur le débit (ml/h) ; le débit-dose sera calculé à partir du débit choisi. Sélection de l'option PROG EN ml/h 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option PROG EN ml/h à l'aide des touches f et appuyer sur OK sur l'écran. Cela permet de sélectionner l'option de programmation du débit. La flèche sur l'écran se positionne sur le débit, qui peut être réglé si nécessaire. Sélection de l'option PROG EN DÉBIT DOSE 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option PROG EN DÉBIT DOSE à l'aide des touches f et appuyer sur OK sur l'écran. Cela permet de sélectionner l'option de programmation en débit-dose. La flèche sur l'écran se positionne sur le débit-dose, qui peut être réglé si nécessaire. Résumé des doses Pour vérifier les données du débit-dose sélectionnées : 1. Appuyer sur la touche d pour accéder d'abord au menu Options. 2. Sélectionner l'option SOMMAIRE DOSES à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK. 3. Vérifier les données et appuyer ensuite sur QUITTER. Ajout Drogue (Uniquement disponible en cours de perfusion) 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option AJOUT DROGUE à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK. 3. Sélectionner le médicament dans la liste MÉDICAMENTS (A-Z) qui s'affiche à l'aide des touches f, puis appuyer sur OK pour confirmer. 4. Sélectionner le nom du médicament en utilisant les touches f, appuyer sur OK pour confirmer puis suivre les instructions affichées à l'écran selon les besoins. Programmation de la perfusion Pour modifier la programmation de la perfusion, se reporter au chapitre « Fonctions de base - Médicaments et doses, Sélectionner PROG. ». BDDF00543 Édition 4 24/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de base Programmation de la perfusion primaire Si une perfusion secondaire a déjà été programmée (se reporter au chapitre « Perfusions secondaires »), suivre les étapes suivantes pour accéder à la programmation de la perfusion primaire : 1. Appuyer sur h pour mettre la pompe EN ATTENTE. 2. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 3. Sélectionner PROG. DU PRIMAIRE et appuyer sur OK pour confirmer. Modifier la programmation de la perfusion primaire selon les besoins. Programmation de la perfusion secondaire Pour programmer une perfusion secondaire, se reporter au chapitre « Perfusions secondaires ». Réglage du V.A.P sur un temps Cette option permet de régler un VAP et une durée (maximum de 24 heures) de perfusion spécifiques. Le débit nécessaire à l'administration du volume requis pendant la durée spécifiée est calculé et affiché. 1. Arrêter la perfusion. Appuyer sur d pour accéder au menu des options. 2. Sélectionner l'option RÉGLAGE V.A.P SUR UN TEMPS en utilisant les touches f et appuyer sur la touche OK. 3. Ajuster le volume à perfuser à l'aide des touches f (ou sélectionner la touche POCHES pour définir le VAP). Lorsque le volume désiré est atteint, appuyer sur la touche digitale OK. 4. Saisir la durée de perfusion du volume à l'aide des touches f. Le débit de perfusion sera calculé automatiquement. 5. Appuyer sur la touche OK pour valider la valeur ou sur RETOUR pour retourner au VAP. Réglage du volume de l'alarme Cette option permet de régler le volume si activé. 1. 2. 3. 4. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. Sélectionner l'option AJUSTER VOLUME ALARME à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK. Sélectionner FORT, MOYEN ou FAIBLE à l'aide des touches f. Appuyer sur la touche OK pour confirmer ou sur QUITTER pour quitter l'écran. Journal des événements Cette option permet de consulter l'historique des événements. Le journal des évènements peut contenir jusqu'à 99 960 évènements. Lorsque le journal aura atteint sa capacité maximale, les évènements les plus récents viendront écraser les plus anciens. 1. 2. 3. 4. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. Sélectionner l'option JOURNAL ÉVÉNEMENTS à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK pour confirmer. Afficher les événements à l'aide des touches f. Pour revenir à l'écran précédent si nécessaire, appuyer sur la touche RETOUR. Détails de la pompe Pour consulter les informations sur la pompe : 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option DÉTAILS DE LA POMPE à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK pour confirmer. 3. Vérifier les données et appuyer ensuite sur QUITTER. Filtre profil (disponible uniquement sur la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™) Cette option permet de filtrer l'affichage des profils sélectionné. Elle peut être activée/désactivée via Alaris™ Editor. 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option FILTRE PROFIL à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK pour confirmer. 3. Sélectionner le profil à filtrer en utilisant les touches f. 4. Appuyer sur MODIF pour désactiver le profil puis appuyer sur OK pour confirmer ou sur QUITTER pour revenir à l'écran principal. Remarque : Si un seul profil est disponible et que tous les autres sont désactivés dans cette option, l'écran CONFIRMER PROFIL ? ne s'affiche pas au démarrage. Pause Cette option permet de passer la pompe en mode pause. Elle peut être activée/désactivée via Alaris™ Editor. 1. Appuyer sur la touche d pour accéder au menu Options. 2. Sélectionner l'option PAUSE à l'aide des touches f, puis appuyer sur la touche OK pour confirmer. 3. Sélectionner ANNULER pour revenir à l'écran principal. BDDF00543 Édition 4 25/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctions de base Remplacement de la tubulure de perfusion 1. Appuyer sur h pour mettre la pompe EN ATTENTE. 2. 3. 4. 5. 6. Fermer le dispositif de serrage sur la tubulure et vérifier que le dispositif d'accès veineux au patient est protégé. Déconnecter la tubulure du patient. Ouvrir la porte de la pompe et enlever la tubulure, jeter la tubulure et la poche conformément aux protocoles de l'établissement. Préparer la nouvelle tubulure, la mettre en place dans la pompe et fermer la porte, se reporter au chapitre « Mise en place de la tubulure ». Relancer la perfusion, voir « Démarrage ». w Utiliser des techniques d'asepsie conformes aux protocoles de l'établissement pour tout remplacement de la tubulure ou de la poche. Il est recommandé de changer les tubulures de perfusion conformément au mode d'emploi. Lire attentivement le Mode d'emploi fourni avec la tubulure avant toute utilisation. La fréquence de changement des tubulures est généralement de 72 heures avec les exceptions suivantes : • Tubulures de transfusion (de sang) • Tubulure de perfusion à faible absorption 60953 Alaris™ GP • Tubulure de perfusion à faible absorption 60033E Alaris™ GP • Tubulure de perfusion 60950E Alaris™ GP pour oncologie Remplacement du réservoir à liquide 1. Appuyer sur h pour mettre la pompe EN ATTENTE. 2. Enlever le percuteur de la poche utilisée. Jeter le réservoir vide / utilisé selon le protocole de l'hôpital. 3. Insérer le percuteur de poche dans le réservoir à soluté et le suspendre en suivant les instructions de la section « Mise en place d'une tubulure ». 4. Pincer la chambre à gouttes de moitié environ ou entièrement (si la chambre à gouttes est graduée) pour remplir la tubulure de soluté. 5. Relancer la perfusion, voir « Démarrage ». w Utiliser des techniques d'asepsie conformes aux protocoles de l'établissement pour tout remplacement de la tubulure ou de la poche. Il est recommandé de changer les tubulures de perfusion conformément au mode d'emploi. Lire attentivement le Mode d'emploi fourni avec la tubulure avant toute utilisation. Instructions concernant le Système sans aiguille SmartSite™ La valve sans aiguille SmartSite™ est conçue pour faciliter un écoulement par gravité, l'injection et l'aspiration automatiques de fluides grâce à l'utilisation de raccords luer lock ou coniques sans employer d'aiguilles. w Précautions : Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou si les capuchons de protection manquent. Si le connecteur sans aiguille est touché par une aiguille lors d'une procédure d'urgence, le connecteur sera endommagé, provoquant une fuite. Remplacer immédiatement le connecteur. La valve sans aiguille est contre-indiquée si des canules en plastique sont employées. NE PAS laisser les seringues luer slip sans surveillance. MARCHE À SUIVRE - Utiliser les techniques d'asepsie 1. Avant chaque utilisation, nettoyer le septum de la valve de connexion sans aiguille avec de l'alcool isopropyl à 70 % (1 à 2 secondes) et patienter pendant le séchage (environ 30 secondes). Remarque : Le temps de séchage dépend de la température, de l'humidité et de l'aération de la pièce. 2. Purger l'orifice de la valve. Le cas échéant, fixer la seringue sur le connecteur sans aiguille et aspirer les minuscules bulles d'air. 3. Lors d'une utilisation avec des tubulures d'administration, toujours se rapporter au mode d'emploi individuel de la tubulure, car l'intervalle de remplacement peut varier en fonction de l'application clinique (par ex., transfusions, produits dérivés du sang et solutions lipidiques). Remarque : Si un connecteur sans aiguille est utilisé, du liquide peut être observé entre le boîtier et le piston bleu. Ce soluté ne passera pas dans le circuit et ne requiert aucune action. Remarque : Pour toute question relative aux produits ou aux supports de formation sur les connecteurs sans aiguille, contacter un représentant BD. Consulter les protocoles spécifiques à chaque établissement. Contacter les autres organismes publiant des directives utiles à la rédaction de protocoles propres aux établissements de Santé. BDDF00543 Édition 4 26/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Perfusions secondaires Perfusions secondaires Le mode Perfusion secondaire n'est disponible que s'il a été configuré. L'application de perfusions secondaires doit se limiter à l'administration extemporanée de traitements médicamenteux qui ne seront pas affectés par la durée totale nécessaire pour terminer une perfusion. w • Les antibiotiques peuvent généralement être perfusés à l'aide d'une perfusion secondaire, lorsque la perfusion primaire est limitée à l'administration de liquides d'entretien. Si l'utilisation d'une perfusion secondaire est envisagée, la perfusion primaire doit être réservée uniquement à l'administration de liquides d'entretien et non aux traitements médicamenteux. • L'application de perfusions secondaires pour l'administration de médicaments critiques, en particulier ceux ayant une demi-vie courte, n'est PAS indiquée. Ces médicaments doivent être administrés par une tubulure prévue à cet effet. • En fonction de facteurs tels que la viscosité du liquide, le débit de la perfusion secondaire, la hauteur entre les contenants de solutés primaires et secondaires et l'utilisation de clamps, un débit peut provenir du contenant de soluté primaire pendant une perfusion secondaire. Une partie du médicament peut rester dans le contenant à la fin de la perfusion secondaire, retardant son administration pendant un laps de temps dépendant du débit de la perfusion primaire. Par exemple, une perfusion secondaire de 250 ml à 300 ml/h peut présenter un reste d'environ 33 ml, nécessitant jusqu'à 25 mn supplémentaires pour terminer l'administration en supposant que le débit de la perfusion primaire est de 80 ml/h (et qu'une tubulure secondaire 72213N-0006 et son support flacons fourni sont utilisés). Il est donc recommandé de débrancher les capteurs de gouttes de la pompe (le cas échéant) durant les perfusions secondaires. • Il est recommandé de surveiller régulièrement pour détecter tout débit non souhaité de la perfusion primaire. Si un débit non souhaité provient du contenant de soluté primaire durant la perfusion secondaire et/ou si la balance des fluides du patient est étroitement surveillée, fermer le clamp situé sur la tubulure de la perfusion primaire. Vérifier qu'aucune goutte ne passe dans la chambre à gouttes primaire. • À la fin de la perfusion primaire, la pompe continue de fonctionner au débit Maintien Veine Ouverte (MVO). Programmation d'une perfusion secondaire 1. Vérifier que la perfusion primaire a été programmée en ml/h (débit > 0 ml/h). 2. Appuyer sur h pour mettre la pompe EN ATTENTE. 3. Appuyer sur d pour accéder à l'écran OPTIONS. 4. Sélectionner PROG. DU SECONDAIRE, puis appuyer sur OK pour confirmer. 5. Sélectionner ml/h ou MÉDICAMENTS (A-Z). Appuyer sur OK pour confirmer. 6. Saisir le DÉBIT secondaire à l'aide des touches f. 7. Appuyer sur OK pour confirmer. 8. Régler le V.A.P en utilisant les touches f (se reporter au chapitre « Programmation d'un VAP »). 9. Appuyer sur OK pour confirmer. 10. Contrôler le résumé de la programmation PRIMAIRE/SECONDAIRE. 11. S'il est correct, appuyer sur OK pour continuer, ou sur RETOUR pour régler le VAP ou sur DÉBIT du mode SECONDAIRE. 12. Appuyer sur b pour démarrer la perfusion en mode secondaire. Un écran INFORMATION s'affiche - VÉRIFIER TUB. SECONDAIRE NON CLAMPÉE. 13. Appuyer sur OK pour commencer à perfuser au débit affiché. Programmation d'une perfusion secondaire ultérieure : Une fois le VAP secondaire atteint, la pompe passe automatiquement à la perfusion primaire et émet un 'BIP'. 1. Appuyer sur h pour placer la perfusion primaire EN ATTENTE. 2. Suivre les instructions 3 à 13 de « Programmation d'une perfusion secondaire ». Perfusions secondaires typiques Noix IV Support flacons (environ 26 cm) Habituellement inclus dans la tubulure de perfusion secondaire. Le contenant de soluté primaire doit se trouver à une hauteur inférieure afin de permettre le bon fonctionnement de la perfusion secondaire et le redémarrage de la perfusion primaire au terme de la perfusion secondaire. Contenant de soluté secondaire Généralement plus petit (ex : 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 250 ml). 2 Tubulure de perfusion secondaire ex : 72213N-0006. Tubulure habituellement plus courte pour atteindre le site en Y sur la tubulure primaire. 1 Réservoir à soluté primaire Tubulure de perfusion primaire Clamp de tubulure par ex. clamp à roulette. ex : 63420E avec un raccord en Y supérieur (connecteur sans aiguille SmartSite). Clamp de tubulure Valve de tubulure Raccord en Y supérieur (connecteur sans aiguille SmartSite) sur la tubulure primaire. Empêche les perfusions secondaires de passer dans la perfusion primaire au lieu d'aller au patient. w Vérifier que la tubulure primaire possède une valve antiretour en amont du raccord en Y. BDDF00543 Édition 4 w Alaris®® Alaris Guardrails® GP plus Guardrails ® 27/58 Le kit secondaire se branche sur le raccord en Y supérieur de la tubulure de perfusion primaire. Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Mode Configuration Service (pour la maintenance) Mode Configuration Service (pour la maintenance) Ce chapitre comprend une liste d'options pouvant être configurées. Certaines peuvent être configurées via le menu SERVICE de la pompe (disponible en mode « Technicien ») et d'autres par le logiciel Alaris™ Editor. w Les codes d'accès doivent être uniquement saisis par un technicien qualifié. Préréglages des alarmes Les dispositifs de perfusion équipés du logiciel version 2.3.4 disposent de deux tonalités d'alarme, sélectionnables lors de la configuration : • ALARMES D'ORIGINE : Tonalités d'alarmes de priorité faible, moyenne et élevée ressemblant aux alarmes et avertissements sonores des versions logicielles antérieures à la version 2.3.4. • ALARMES 3e ÉDITION : Tonalités d'alarmes de priorité faible, moyenne et élevée, conformément aux normes CEI 60601-1-8: 2012 et CEI 60601-2-24:2012. Entrer le code d'accès sur la pompe volumétrique pour accéder aux préréglages des alarmes et consulter le Manuel de maintenance technique ou la notice d'information pour plus de détails. 1. Utiliser les touches f pour sélectionner d'autres alarmes sonores. 2. Lorsque l'alarme sonore souhaitée est sélectionnée, appuyer sur la touche OK. 3. Lorsque toutes les modifications ont été réalisées, appuyer sur la touche QUITTER. w Toutes les pompes volumétriques d'un même service hospitalier doivent être configurées avec les mêmes alarmes sonores afin d'éviter tout risque de confusion chez les utilisateurs. L'hôpital/établissement est responsable de la sélection et de la configuration des programmes d'alarmes souhaitées. La station de travail Alaris™ Gateway (station de travail) équipée des versions logicielles 1.1.3, 1.1.3 MR, 1.1.5, 1.2, 1.3.0, 1.6.0 ou 1.5 ne prennent pas en charge le nouveau programme d'alarmes visuelles de priorité faible de la pompe, défini par la norme CEI 60601-1-8: 2012. Pour les pompes équipées de la version 2.3.4 du logiciel ou d'une version supérieure et installés sur ces stations de travail, il existe une incohérence au niveau de la priorité d'alarme affichée. En conséquence, les alarmes Pré-fin de perfusion, Défaut secteur, Ajout drogue, Incomplet et Attention s'affichent en tant qu'alarmes visuelles de priorité moyenne via le voyant de la station de travail et en tant qu'alarmes de priorité faible sur la pompe. Par ailleurs, pour certains signaux d'information, par exemple ceux associés à Ajout drogue, Incomplet et Ajustement non confirmé, le voyant de la station de travail s'allume, tandis que celui de la pompe reste éteint. En cas d'incohérence de priorité des alarmes, l'utilisateur doit se référer à l'alarme de la pompe pour connaître la bonne priorité. Options de configuration Entrer le code d'accès sur la pompe pour accéder au mode SERVICE, puis sélectionner CONFIGURATION. Consulter le manuel technique pour plus de détails. Utiliser Alaris™ Editor pour paramétrer la configuration de la pompe, la bibliothèque des médicaments et les unités activées pour chaque dataset. Date et heure 1. 2. 3. 4. 5. Sélectionner DATE ET HEURE dans le menu CONFIGURATION à l'aide des touches f et appuyer sur OK. Appuyer sur la touche digitale OK pour confirmer. Utiliser les touches f pour modifier la date affichée et appuyer sur la touche SUITE pour accéder à la fenêtre suivante. Lorsque la date et l'heure exactes sont affichées, appuyer sur OK pour retourner au menu CONFIGURATION. Appuyer sur QUITTER pour revenir au menu SERVICE et appuyer sur a pour sortir et mettre hors tension. Pump Reference Cette option sert à ajouter un texte de référence qui s'affichera sur l'écran de démarrage de la pompe. 1. 2. 3. 4. Sélectionner PUMP REFERENCE dans le menu CONFIGURATION à l'aide des touches f et appuyer sur OK. Utiliser les touches f pour saisir le texte et SUITE pour passer au caractère suivant. Lorsque la langue souhaitée a été sélectionnée, appuyer sur la touche digitale OK pour retourner au menu CONFIGURATION. Appuyer sur QUITTER pour revenir au menu principal SERVICE et appuyer sur a pour sortir et mettre hors tension. Langue Cette option est utilisée pour programmer la langue des messages affichés à l'écran. 1. 2. 3. 4. Sélectionner LANGUE dans le menu CONFIGURATION à l'aide des touches f et appuyer sur OK. Utiliser les touches f pour sélectionner la langue. Lorsque la langue souhaitée a été sélectionnée, appuyer sur la touche digitale OK pour retourner au menu CONFIGURATION. Appuyer sur QUITTER pour revenir au menu principal SERVICE et appuyer sur a pour sortir et mettre hors tension. BDDF00543 Édition 4 28/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Configuration disponible de la pompe via le logiciel Alaris™ Editor Backlight & Contrast Cette option est utilisée pour régler le rétroéclairage et le contraste de l'écran de la pompe. 1. Sélectionner BACKLIGHT & CONTRAST dans le menu CONFIGURATION à l'aide des touches f et appuyer sur OK. 2. À l'aide des touches f, régler BACKLIGHT, CONTRAST et DIMMING. Le contraste à l'écran variera au fur et à mesure que défilent les valeurs du contraste. (Utiliser PARAM pour faire défiler les options). 3. Lorsque la valeur désirée est obtenue, appuyer sur OK, puis sur QUITTER pour revenir au menu SERVICE et appuyer sur a pour sortir et mettre hors tension. Configuration disponible de la pompe via le logiciel Alaris™ Editor Les options suivantes ne peuvent être configurées qu'avec l'aide du logiciel Alaris™ Editor (pour PC), consulter les fichiers d'aide du logiciel pour plus de détails. Réglages de la configuration du dataset Filtrage des profils Contrôle si l'utilisateur est capable de filtrer les profils qui seront disponibles sur la pompe. Affichage unité Texte servant à afficher les unités. Paramètres de configuration généraux de la pompe Avertissement de défaut secteur Contrôle si une alarme est générée, lorsque l'alimentation électrique est débranchée, pour informer l'utilisateur que la pompe fonctionne de manière autonome grâce à la batterie. Audio volume Contrôle le volume sonore servant aux alarmes et alertes. Audio volume ajustable Contrôle si l'utilisateur peut ajuster les paramètres de volume sonore. Mode nocturne auto Contrôle si, entre les heures définies, la pompe effectue des modifications conformes à une utilisation de nuit (ex : Atténuation du rétroéclairage). Auto save Contrôle, lorsque la pompe est éteinte, si les paramètres de perfusion actifs sont conservés pour la restauration au prochain démarrage. Symbole batterie Contrôle si l'icône de la batterie (qui indique l'état de charge) s'affiche ou non. Durée rappel alarme Temps pouvant s'écouler entre la dernière interaction enregistrée de l'utilisateur avec la pompe et l'émission d'une alarme de rappel. Mode dépassement du médicament Always - Tous les changements apportés au débit dose se situant hors des limites d'alerte franchissable de Guardrails™ doivent être confirmés avant que la perfusion ne commence. Smart – La confirmation du paramètre sera nécessaire au premier débit dose ou à la première concentration cible se situant en dehors des limites des alertes de Guardrails™. Les modifications ultérieures ne nécessiteront pas de confirmation avant qu'il ne soit confirmé que le débit-dose se situe dans la limite des alertes Guardrails™. Journal des événements Contrôle s'il est possible ou non que l'utilisateur inspecte le contenu du journal des événements en utilisant l'écran et le clavier de la pompe. Affichage de pression Contrôle si le graphique en barres de la pression en aval s'affiche ou non. Mode silence Contrôle si la pompe fonctionne sur un mode atténuant le bruit qu'elle produit ou non. Verrouillage du débit Contrôle si la fonction Verrou Clavier est disponible ou non. Titration du débit Permet de régler le débit pendant la perfusion, sans mettre la pompe en attente. Mode Pause Contrôle si le mode pause est disponible ou non sur la pompe. Remise à zéro après VAP Contrôle si la pompe force ou non l'utilisateur à définir un nouveau débit une fois l'administration d'un précédent VAP terminée. Poids par défaut Poids du patient par défaut. Poids Soft Min (Pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) Poids minimum du patient pour les calculs de dose de médicament s'appuyant sur le poids du patient avant d'alerter l'utilisateur. Poids Soft Max (Pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) Poids maximum du patient pour les calculs de dose de médicament s'appuyant sur le poids du patient avant d'alerter l'utilisateur. BDDF00543 Édition 4 29/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Configuration disponible de la pompe via le logiciel Alaris™ Editor Paramètres de configuration de la pompe à gros volume Limite de bulle d'air Paramètre relatif à l'alarme d'air dans la tubulure. Mode Bolus Contrôle si la pompe permet ou non une administration en bolus. Débit de bolus par défaut Valeurs par défaut des débits du bolus. Débit de bolus max Débit maximum du bolus autorisé. Volume bolus max. Volume maximum du bolus autorisé. Pression d'alarme d'occlusion Limite d'alarme d'occlusion par défaut. Pression maximale Limite d'occlusion maximum autorisée. Débit de perfusion max. Débit maximum de perfusion autorisé. Débit MVO Débit de perfusion maximum autorisé pour une administration MVO. Pré-fin de perfusion Point défini en termes de temps restant à partir duquel la perfusion est considérée comme devant être Pré-fin de perfusion c.-à-d. presque terminée. VAP primaire maximum VAP maximum pour des perfusions primaires. Débit de base Débit auquel la purge est effectuée. Volume de base max. Détermine le volume maximum pouvant être purgé lors d'une opération de purge donnée. Perfusion secondaire Permet d'utiliser une perfusion secondaire sur la même tubulure. Débit de perfusion max. sec. Débit de perfusion maximum autorisé pour les perfusions secondaires. VAP maximum sec. Paramètre maximum autorisé pour le Volume à perfuser pour les perfusions secondaires. BDDF00543 Édition 4 30/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Bibliothèque des médicaments disponible via le logiciel Alaris™ Editor Bibliothèque des médicaments disponible via le logiciel Alaris™ Editor Les paramètres de médicaments suivants ne peuvent être configurés que par le logiciel Alaris™ Editor (pour PC), consulter les fichiers d'aide du logiciel pour plus de détails. Paramètres de concentration Unités de concentration Unité des paramètres de concentration. Concentration min. Concentration la plus faible autorisée pour le médicament. Concentration max. Concentration la plus forte autorisée pour le médicament. Paramètres de débit-dose Unités de débit-dose Unité pour les paramètres du débit-dose. Unités de débit massique Contrôle l'activation et la désactivation des unités utilisant le poids du patient. Débit-dose par défaut Débit-dose maximum autorisé pour l'administration du médicament. Débit-dose flexible min. (Pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) Débit-dose minimum autorisé qui ne génère pas d'alarme sur la pompe. Débit-dose flexible max. (Pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) Débit-dose maximum autorisé qui ne génère pas d'alarme sur la pompe. Débit-dose fixe max. Débit-dose maximum autorisé pour l'administration du médicament. Paramètres du bolus Mode Bolus Contrôle la méthode d'administration du bolus. Ces paramètres sont prioritaires sur les paramètres de configuration de la pompe contenus dans le profil. Unités de dose bolus Unité pour les paramètres du bolus. S'applique aux bolus mains actives et mains libres. Unités de débit massique Contrôle l'activation et la désactivation des unités utilisant le poids du patient. Dose bolus par défaut Dose bolus par défaut pour ce médicament. S'applique aux bolus mains libres. Dose bolus flexible min. (Pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) Dose bolus minimum que la pompe permet avant confirmation par l'utilisateur de la dose bolus sélectionnée en réponse à une alarme indiquant une éventuelle sous-perfusion. S'applique aux bolus mains libres. Dose bolus flexible max. (Pour la pompe volumétrique Alaris™ GP Guardrails™ uniquement) Dose bolus maximum que la pompe permet avant confirmation par l'utilisateur de la dose bolus sélectionnée en réponse à une alarme indiquant une éventuelle sur-perfusion. S'applique aux bolus mains libres. Dose de bolus fixe max. Dose bolus maximum autorisée pour l'administration du médicament. S'applique aux bolus mains actives et mains libres. Débit de bolus par défaut Débit-dose par défaut pour l'administration du médicament. Paramètres de pression Niveau alarme occlusion Le niveau d'alarme d'occlusion peut être défini entre L0 et L8. Affichage des unités Les unités sont sélectionnées via le logiciel Alaris™ Editor. Les microgrammes peuvent être représentés par mcg ou µg selon la configuration dans Alaris™ Editor. Les unités peuvent être représentées par U ou units selon la configuration dans Alaris™ Editor. BDDF00543 Édition 4 31/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Alarmes Alarmes Les alarmes varient selon leur priorité et sont indiquées sur la pompe de la manière suivante : w w Paramétrer le niveau de pression acoustique de l'alarme au-dessous du niveau de pression acoustique ambiant peut empêcher l'utilisateur de reconnaître correctement les conditions d'alarme. Les ALARMES D'ORIGINE constituent le système d'alarme par défaut (alarmes conformes à la 2e édition de la norme ISO 60601-1-8). Des ALARMES 3e ÉDITION (alarmes conformes à la 3e édition de la norme ISO 60601-1-8) sont également installées. Pour passer le système d'alarme des ALARMES D'ORIGINE aux ALARMES 3e ÉDITION, consulter le manuel technique. Veuillez noter que seul le personnel de maintenance qualifié peut procéder à ce changement. ALARMES D'ORIGINE Alarmes de priorité élevée Les alarmes de priorité élevée arrêtent la perfusion et sont indiquées par un signal sonore, un voyant rouge clignotant et un message à l'écran. Voir le tableau « Indicateurs du niveau de priorité des alarmes » pour plus d'informations sur la façon dont les alarmes de priorité élevée sont indiquées. Les alarmes peuvent être traitées de la manière suivante : 1. Consulter à l'écran le message d'alarme et consulter le tableau ci-dessous pour en connaître la cause et les solutions possibles. Appuyer sur R pour couper l'alarme sonore pendant 2 minutes ou appuyer une seconde fois pour la réactiver, appuyer sur ANNULER pour supprimer le message. La fonction ANNULER arrête le signal d'alarme mais le signal se réactivera si la cause d'alarme persiste. 2. Une fois la cause de l'alarme corrigée, appuyer sur la touche b pour reprendre la perfusion. (Les exceptions sont NE PAS UTIL. Et BATTERIE VIDE) Affichage Statut de la perfusion Cause(s) Action Bulle d'air qui excède la limite. BULLE D'AIR Perfusion arrêtée Tubulure installée incorrectement dans le détecteur de bulle d'air. Bulles d'air accumulées qui ont excédé la limite. BULLE D'AIR PORTE OUVERTE OCCLUSION EN AVAL Perfusion arrêtée Perfusion arrêtée Perfusion arrêtée BDDF00543 Édition 4 Plusieurs bulles d'air, plus petites que la limite d'alarme de bulle d'air simple, ont été détectées sur un volume supérieur à 1 ml et sur une durée de 15 minutes. • Évaluer la quantité d'air détectée par le détecteur de bulles d'air. • L'ouverture de la porte peut entraîner la remontée d'une bulle d'air dans la tubulure. Vérifier l'absence d'air dans la tubulure. • Expulser l'air selon la pratique dans le service. • S'assurer que la tubulure est correctement installée dans le détecteur de bulle d'air. • Vérifier le niveau de soluté dans la poche. • Vérifier que la chambre à gouttes est correctement remplie. • Redémarrer la perfusion. • Rechercher les bulles d'air dans la tubulure et prendre les mesures nécessaires. • Vérifier le niveau de soluté dans la poche. • Vérifier que la chambre à gouttes est correctement remplie. • Redémarrer la perfusion. La porte a été ouverte pendant la perfusion. • Fermer la porte ou clamper la tubulure de perfusion à l'aide du clamp à roulette. • Redémarrer la perfusion. Un blocage s'est produit en aval. • Vérifier les clamps, les connecteurs, les plicatures ou les blocages sur la tubulure entre la pompe et le patient. • Examiner le patient pour repérer tout signe de complications (rougeur, tuméfaction, douleur, fièvre). 32/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Alarmes Affichage OCCLUSION EN AMONT PAS DE DÉBIT ERREUR DE DÉBIT Statut de la perfusion Perfusion arrêtée Cause(s) Action Un blocage s'est produit en amont. Le contenant est peut-être vide. • Vérifier la tubulure en amont de la pompe. • Vérifier tous les clamps en amont de la pompe. • Vérifier le niveau de liquide dans la poche. • S'assurer que la chambre à gouttes est correctement remplie. • S'assurer que le percuteur de poche est correctement inséré. • S'assurer que la prise d'air sur la chambre à gouttes est ouverte sur tous les flacons en verre et poches semirigides. Perfusion arrêtée Le capteur ne détecte pas de débit. • Vérifier le détecteur de débit. • Vérifier le niveau de liquide dans la poche. • S'assurer que tous les clamps en amont de la pompe sont ouverts. • S'assurer que la chambre à gouttes est correctement remplie. • S'assurer que le percuteur de poche est correctement inséré. • Vérifier que le détecteur de débit est propre. Perfusion arrêtée Différence importante entre les gouttes détectées et la quantité de gouttes attendues. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier le détecteur de débit. • Vérifier le niveau de soluté dans la chambre à gouttes. ERREUR DÉBIT (En mode perfusion secondaire uniquement) Perfusion arrêtée Gouttes non-attendues détectées. • Suspendre la poche secondaire audessus de la primaire. • Vérifier que les gouttes proviennent du contenant secondaire lors de la perfusion. • Il est recommandé de débrancher le détecteur de débit. DÉBIT LIBRE Perfusion arrêtée Débit non contrôlé possible. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Ne pas utiliser la pompe. BATTERIE DÉCHARGÉE Perfusion arrêtée La batterie interne est déchargée. La pompe s'arrêtera automatiquement dans un délai très proche. • Brancher immédiatement sur secteur ou arrêter la pompe. CLAMP DE SÉCURITÉ Pompe en attente Clamp de sécurité cassé ou manquant. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Remplacer la tubulure de perfusion. • Vérifier l'installation de la tubulure. TUBULURE MAL INSTALLÉE Pompe en attente Positionnement incorrect de la tubulure. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier l'installation de la tubulure. CAPTEUR DE GOUTTES DÉBRANCHÉ Perfusion arrêtée Détecteur de débit débranché en cours de perfusion. • Vérifier/remplacer le capteur de gouttes, éventuellement le VAP réglé. Le clamp de sécurité n'a pas été détecté. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier la tubulure et fermer la porte. • Remplacer la tubulure de perfusion (si nécessaire). MAUVAISE TUB Pompe en attente BDDF00543 Édition 4 33/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Alarmes Affichage Statut de la perfusion Cause(s) PORTE MAL FERMÉE Pompe en attente Clamp de sécurité en position non fermée avec porte ouverte ou obstruée. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier l'installation de la tubulure. • Fermer la porte. NE PAS UTIL. Pompe en attente / perfusion arrêtée Une erreur interne à l'appareil s'est produite. • Ne pas utiliser la pompe. POIGNÉE OUVERTE Perfusion arrêtée La poignée de la porte est ouverte. • Contrôler la poignée de la porte. • Vérifier la fermeture de la poignée. • Vérifier que la poignée n'est pas bloquée, y remédier, le cas échéant. V.A.P ATTEINT Perfusion arrêtée V.A.P programmé atteint. • Régler un nouveau V.A.P ou effacer le V.A.P. RÉGL. HORLOGE Pompe en attente Date / heure non réglée. • Un technicien qualifié doit régler la date/l'heure. • Appuyer sur la touche ANNULER pour continuer. ENREGISTR. NUM DE SÉRIE Pompe en attente Numéro de série non enregistré. • Un technicien qualifié doit enregistrer le numéro de série. Action Alarmes de priorité moyenne Les alarmes de priorité moyenne alertent l'utilisateur mais n'arrêtent pas forcément la perfusion et sont indiquées par un signal sonore, un voyant d'alerte clignotant orange et un message à l'écran. Voir le tableau « Indicateurs du niveau de priorité des alarmes » pour plus d'informations sur la façon dont les alarmes de priorité moyenne sont indiquées. 1. Consulter le message d'alerte à l'écran. Appuyer sur R pour couper l'alarme sonore pendant 2 minutes ou appuyer une seconde fois pour la réactiver, appuyer sur ANNULER pour supprimer le message. 2. Rectifier la cause de l'alarme ou utiliser l'appareil avec précaution. Affichage Statut de la perfusion Cause(s) BATTERIE FAIBLE Perfusion continue Moins de 30 minutes d'autonomie restantes. V.A.P ATTEINT(M.V.O/ Continuer) Perfusion en mode V.A.P programmé atteint. MVO ou définir débit Action Air détecté dans la tubulure en début de perfusion. • Brancher la pompe sur secteur. • Vérifier le câble d'alimentation secteur. • Régler un nouveau V.A.P ou effacer le V.A.P. • S'assurer que la tubulure est correctement installée dans le détecteur de bulle d'air. • Vérifier la quantité d'air présent dans la tubulure de perfusion. • Vérifier le niveau de soluté dans la chambre à gouttes. • Vérifier le niveau de soluté dans la poche. AIR DANS LA TUBULURE Pompe en attente ÉCHEC Pompe en attente Échec de mise à jour du journal. • Un technicien qualifié peut devoir entretenir la pompe. TUBULURE NON INSTALLÉE Pompe en attente Aucune tubulure de perfusion n'est installée. • Clamper la tubulure. COUPURE D'ALIMENTATION Perfusion continue* Alimentation secteur débranchée ou en défaut. • Vérifier le branchement de la pompe au secteur. PRÉ-FIN DE PERFUSION Moins de XX (configurable) minutes avant la fin de la perfusion. • Programmer un nouveau VAP. • Préparer un nouveau contenant de soluté (se reporter au chapitre « Remplacement du contenant de soluté »). Perfusion continue Tubulure installée incorrectement dans le détecteur de bulle d'air. * Si la pompe était en pause, l'alarme sera toujours activée mais ce message ne s'affichera pas. BDDF00543 Édition 4 34/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Alarmes Tonalités de mise en garde Les tonalités de mise en garde alertent l'utilisateur mais n'arrêtent pas forcément la perfusion et sont indiquées par un signal sonore, un voyant d'alerte clignotant orange et un message à l'écran. Voir le tableau « Indicateurs du niveau de priorité des alarmes » pour plus d'informations sur la façon dont les tonalités de mise en garde sont indiquées. 1. Contrôler un message à l'écran. Appuyer sur R pour couper la tonalité sonore pendant 2 minutes ou appuyer une seconde fois pour la réactiver. Appuyer sur ANNULER pour supprimer le message. 2. Corriger la cause de la tonalité ou agir avec précaution. Affichage Statut de la perfusion Cause(s) ATTENTION Pompe en attente Pompe en attente pendant 2 minutes sans démarrer la perfusion. • Revoir le réglage de la pompe. • Démarrer la perfusion ou éteindre la pompe. Action AJOUT DROGUE Perfusion continue Sélection d'un médicament requise. • Appuyer sur d pour accéder au menu des options. • Sélectionner MÉDICAMENTS (A-Z) à l'aide des touches f. • Appuyer sur OK pour confirmer. TITRATION Perfusion continue Titration du débit non confirmée. • Confirmer ou annuler le nouveau débit. Verrouillage clavier non confirmé. Remarque : après cinq secondes, l'utilisateur est informé par un signal sonore. Après une période de 2 minutes, une alarme de priorité moyenne est émise. VERROUILLAGE CLAVIER Perfusion continue M.V.O. Perfusion en mode V.A.P programmé atteint. MVO ou définir débit • Sélectionner OUI ou NON suivant vos besoins. • Régler un nouveau V.A.P ou effacer le V.A.P. Indicateurs du niveau de priorité des alarmes Priorité Indicateur sonore Indicateur visuel (voyant) ÉLEVÉE Une tonalité/impulsion d'urgence suivie d'une pause d'une seconde Rouge clignotant MOYENNE Une tonalité/impulsion d'avertissement suivie d'une pause d'une seconde Orange clignotant ATTENTION Trois tonalités/impulsions de mise en garde suivies d'une pause de trois secondes Orange clignotant Remarque :Les tonalités de mise en garde relatives aux alarmes d'origine classiques constituent un rappel ou une notification de moindre importance. Le faible volume du niveau sonore de pression acoustique peut être inférieur à 45 dB pour éviter toute distraction. BDDF00543 Édition 4 35/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Alarmes ALARMES 3e ÉDITION Alarmes de priorité élevée Les alarmes de priorité élevée arrêtent la perfusion et sont indiquées par un signal sonore, un voyant rouge clignotant et un message à l'écran. Voir le tableau « Indicateurs du niveau de priorité des alarmes » pour plus d'informations sur la façon dont les alarmes de priorité élevée sont indiquées. Les alarmes peuvent être traitées de la manière suivante : 1. Consulter à l'écran le message d'alarme et consulter le tableau ci-dessous pour en connaître la cause et les solutions possibles. Appuyer sur R pour couper l'alarme sonore pendant 2 minutes ou appuyer une seconde fois pour la réactiver, appuyer sur ANNULER pour supprimer le message. La fonction ANNULER arrête le signal d'alarme mais le signal se réactivera si la cause d'alarme persiste. 2. Une fois la cause de l'alarme corrigée, appuyer sur la touche b pour reprendre la perfusion. (Les exceptions sont NE PAS UTIL. Et BATTERIE VIDE) Affichage Statut de la perfusion Cause(s) Action Bulle d'air qui excède la limite. BULLE D'AIR Perfusion arrêtée Tubulure installée incorrectement dans le détecteur de bulle d'air. Bulles d'air accumulées qui ont excédé la limite. BULLE D'AIR PORTE OUVERTE OCCLUSION EN AVAL Perfusion arrêtée Perfusion arrêtée Perfusion arrêtée BDDF00543 Édition 4 Plusieurs bulles d'air, plus petites que la limite d'alarme de bulle d'air simple, ont été détectées sur un volume supérieur à 1 ml et sur une durée de 15 minutes. • Évaluer la quantité d'air détectée par le détecteur de bulles d'air. • L'ouverture de la porte peut entraîner la remontée d'une bulle d'air dans la tubulure. Vérifier l'absence d'air dans la tubulure. • Expulser l'air selon la pratique dans le service. • S'assurer que la tubulure est correctement installée dans le détecteur de bulle d'air. • Vérifier le niveau de soluté dans la poche. • Vérifier que la chambre à gouttes est correctement remplie. • Redémarrer la perfusion. • Rechercher les bulles d'air dans la tubulure et prendre les mesures nécessaires. • Vérifier le niveau de soluté dans la poche. • Vérifier que la chambre à gouttes est correctement remplie. • Redémarrer la perfusion. La porte a été ouverte pendant la perfusion. • Fermer la porte ou clamper la tubulure de perfusion à l'aide du clamp à roulette. • Redémarrer la perfusion. Un blocage s'est produit en aval. • Vérifier les clamps, les connecteurs, les plicatures ou les blocages sur la tubulure entre la pompe et le patient. • Examiner le patient pour repérer tout signe de complications (rougeur, tuméfaction, douleur, fièvre). 36/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Alarmes Affichage OCCLUSION EN AMONT PAS DE DÉBIT ERREUR DE DÉBIT Statut de la perfusion Perfusion arrêtée Cause(s) Action Un blocage s'est produit en amont. Le contenant est peut-être vide. • Vérifier la tubulure en amont de la pompe. • Vérifier tous les clamps en amont de la pompe. • Vérifier le niveau de liquide dans la poche. • S'assurer que la chambre à gouttes est correctement remplie. • S'assurer que le percuteur de poche est correctement inséré. • S'assurer que la prise d'air sur la chambre à gouttes est ouverte sur tous les flacons en verre et poches semirigides. Perfusion arrêtée Le capteur ne détecte pas de débit. • Vérifier le détecteur de débit. • Vérifier le niveau de liquide dans la poche. • S'assurer que tous les clamps en amont de la pompe sont ouverts. • S'assurer que la chambre à gouttes est correctement remplie. • S'assurer que le percuteur de poche est correctement inséré. • Vérifier que le détecteur de débit est propre. Perfusion arrêtée Différence importante entre les gouttes détectées et la quantité de gouttes attendues. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier le détecteur de débit. • Vérifier le niveau de soluté dans la chambre à gouttes. ERREUR DÉBIT (En mode perfusion secondaire uniquement) Perfusion arrêtée Gouttes non-attendues détectées. • Suspendre la poche secondaire audessus de la primaire. • Vérifier que les gouttes proviennent du contenant secondaire lors de la perfusion. • Il est recommandé de débrancher le détecteur de débit. DÉBIT LIBRE Perfusion arrêtée Débit non contrôlé possible. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Ne pas utiliser la pompe. Perfusion arrêtée La batterie interne est déchargée. La pompe s'arrêtera automatiquement dans un délai très proche. • Brancher immédiatement sur secteur ou arrêter la pompe. CLAMP DE SÉCURITÉ Pompe en attente Clamp de sécurité cassé ou manquant. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Remplacer la tubulure de perfusion. • Vérifier l'installation de la tubulure. TUBULURE MAL INSTALLÉE Pompe en attente Positionnement incorrect de la tubulure. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier l'installation de la tubulure. CAPTEUR DE GOUTTES DÉBRANCHÉ Perfusion arrêtée Détecteur de débit débranché en cours de perfusion. • Vérifier/remplacer le capteur de gouttes, éventuellement le VAP réglé. BATTERIE DÉCHARGÉE BDDF00543 Édition 4 37/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Alarmes Affichage Statut de la perfusion Cause(s) Action Pompe en attente Le clamp de sécurité n'a pas été détecté. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier la tubulure et fermer la porte. • Remplacer la tubulure de perfusion (si nécessaire). PORTE MAL FERMÉE Pompe en attente Clamp de sécurité en position non fermée avec porte ouverte ou obstruée. • Clamper la tubulure à l'aide du clamp à roulette. • Vérifier l'installation de la tubulure. • Fermer la porte. NE PAS UTIL. Pompe en attente / perfusion arrêtée Une erreur interne à l'appareil s'est produite. • Ne pas utiliser la pompe. POIGNÉE OUVERTE Perfusion arrêtée La poignée de la porte est ouverte. • Contrôler la poignée de la porte. • Vérifier la fermeture de la poignée. • Vérifier que la poignée n'est pas bloquée, y remédier, le cas échéant. V.A.P ATTEINT Perfusion arrêtée V.A.P programmé atteint. • Régler un nouveau V.A.P ou effacer le V.A.P. MAUVAISE TUB RÉGL. HORLOGE Pompe en attente Date / heure non réglée. • Un technicien qualifié doit régler la date/l'heure. • Appuyer sur la touche ANNULER pour continuer. ENREGISTR. NUM DE SÉRIE Pompe en attente Numéro de série non enregistré. • Un technicien qualifié doit enregistrer le numéro de série. Alarmes de priorité moyenne Les alarmes de priorité moyenne alertent l'utilisateur mais n'arrêtent pas forcément la perfusion et sont indiquées par un signal sonore, un voyant d'alerte clignotant orange et un message à l'écran. Voir le tableau « Indicateurs du niveau de priorité des alarmes » pour plus d'informations sur la façon dont les alarmes de priorité moyenne sont indiquées. 1. Consulter le message d'alerte à l'écran. Appuyer sur R pour couper l'alarme sonore pendant 2 minutes ou appuyer une seconde fois pour la réactiver, appuyer sur ANNULER pour supprimer le message. 2. Rectifier la cause de l'alarme ou utiliser l'appareil avec précaution. Affichage Statut de la perfusion Cause(s) BATTERIE FAIBLE Perfusion continue Moins de 30 minutes d'autonomie restantes. V.A.P ATTEINT(M.V.O/ Continuer) Perfusion en mode V.A.P programmé atteint. MVO ou définir débit Action Air détecté dans la tubulure en début de perfusion. • Brancher la pompe sur secteur. • Vérifier le câble d'alimentation secteur. • Régler un nouveau V.A.P ou effacer le V.A.P. • S'assurer que la tubulure est correctement installée dans le détecteur de bulle d'air. • Vérifier la quantité d'air présent dans la tubulure de perfusion. • Vérifier le niveau de soluté dans la chambre à gouttes. • Vérifier le niveau de soluté dans la poche. AIR DANS LA TUBULURE Pompe en attente ÉCHEC Pompe en attente Échec de mise à jour du journal. • Un technicien qualifié peut devoir entretenir la pompe. TUBULURE NON INSTALLÉE Pompe en attente Aucune tubulure de perfusion n'est installée. • Clamper la tubulure. BDDF00543 Édition 4 Tubulure installée incorrectement dans le détecteur de bulle d'air. 38/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Messages Alarmes de priorité faible Les alarmes de priorité faible alertent l'utilisateur mais n'arrêtent pas forcément la perfusion et sont indiqués par un signal sonore, un voyant d'alerte fixe orange et un message à l'écran. Voir le tableau « Indicateurs du niveau de priorité des alarmes » pour plus d'informations sur la façon dont les alarmes de priorité faible sont indiquées. 1. Contrôler un message à l'écran. Appuyer sur R pour couper l'alarme sonore pendant 2 minutes ou appuyer une seconde fois pour la réactiver, appuyer sur ANNULER pour supprimer le message. 2. Rectifier la cause de l'alarme ou utiliser l'appareil avec précaution. Affichage Statut de la perfusion Cause(s) ATTENTION Pompe en attente Pompe en attente pendant 2 minutes sans démarrer la perfusion. • Revoir le réglage de la pompe. • Démarrer la perfusion ou éteindre la pompe. Action AJOUT MÉDICAMENT* Perfusion continue Sélection d'un médicament requise. • Appuyer sur d pour accéder au menu des options. • Sélectionner MÉDICAMENTS (A-Z) à l'aide des touches f. • Appuyer sur OK pour confirmer. VERROUILLAGE CLAVIER* Perfusion continue Verrouillage clavier non confirmé. • Sélectionner OUI ou NON suivant vos besoins. COUPURE D'ALIMENTATION Perfusion continue** Alimentation secteur débranchée ou en défaut. • Vérifier le branchement de la pompe au secteur. PRÉ-FIN DE PERFUSION Perfusion continue Moins de XX (configurable) minutes avant la fin de la perfusion. • Programmer un nouveau VAP. • Préparer un nouveau contenant de soluté (se reporter au chapitre « Remplacement du contenant de soluté »). AJUSTER...* Perfusion continue Titration du débit non confirmée. • Confirmer ou annuler le nouveau débit. *Remarque : Après cinq secondes, l'utilisateur est informé par un signal sonore. Après une période de 2 minutes, une alarme de priorité faible est émise. ** Si la pompe était en pause, l'alarme sera toujours activée mais ce message ne s'affichera pas. Indicateurs du niveau de priorité des alarmes Priorité Indicateur sonore Indicateur visuel (voyant) ÉLEVÉE Dix bips consécutifs suivis d'une pause de trois secondes Rouge clignotant MOYENNE Trois bips consécutifs suivis d'une pause de quatre secondes Orange clignotant FAIBLE Trois bips consécutifs suivis d'une pause de seize secondes Orange fixe Remarque :Le niveau sonore de pression acoustique est de 45 dB minimum, en fonction de la configuration du niveau acoustique de l'alarme. Messages Les invites sont indiquées par une alarme et un message sonore. Elles ne peuvent pas être coupées et n'ont pas d'indicateur visuel. Affichage Statut de la perfusion Cause(s) DÉFINIR V.A.P. Pompe en attente Pas de détecteur de gouttes / VAP non réglé. • Régler VAP ou brancher le capteur de gouttes. VERROUILLÉ Perfusion continue Tentative de changement de débit en mode verrouillé. • Déverrouiller le débit pour ajuster les réglages de la perfusion. BDDF00543 Édition 4 39/58 Action Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Messages d'avertissement Messages d'avertissement Statut de la perfusion Affichage Pompe en attente (si la fonction de titration est désactivée) Cause(s) Action Le débit de perfusion défini dépasse une alerte logicielle Guardrails™. • Contrôler le réglage de la perfusion. • Pour confirmer CONFIRME DROGUE ? appuyer sur OUI. • Pour rejeter CONFIRME DROGUE ? appuyer sur NON. Le débit / débit-dose de perfusion défini dépasse une alerte logicielle Guardrails™. • Contrôler le réglage de la perfusion. • Pour confirmer CONFIRME DROGUE ? appuyer sur OUI. • Pour rejeter CONFIRME DROGUE ? appuyer sur NON. Le débit-dose saisi est supérieur à la limite stricte définie. • Vérifier le réglage de la perfusion et la régler à la fréquence requise appropriée. Le débit de perfusion défini dépasse une limite stricte. • Vérifier le réglage de la perfusion et la régler à la fréquence requise appropriée. Pompe en attente La concentration définie dépasse la limite stricte maximum ou est inférieure à la limite stricte minimum. • Vérifier la concentration et la régler à une valeur plus appropriée. Pompe en attente Le poids du patient défini dépasse une limite (alerte logicielle) Guardrails™. • Contrôler le réglage du poids. • Pour confirmer CONFIRMER ? appuyer sur OUI. • Pour rejeter CONFIRMER ? appuyer sur NON. POIDS INFÉRIEUR À LA LIMITE Pompe en attente Le poids du patient défini est inférieur à une limite (alerte logicielle) Guardrails™. • Contrôler le réglage du poids. • Pour confirmer CONFIRMER ? appuyer sur OUI. • Pour rejeter CONFIRMER ? appuyer sur NON. DOSE BOLUS NON AUTORISÉE Perfusion continue Le débit-dose du bolus saisi est supérieur à la limite maximum stricte définie. • Vérifier le réglage du bolus et l'ajuster à une dose plus appropriée. Perfusion continue Le débit-dose du bolus défini dépasse une limite (alerte logicielle) Guardrails™. • Contrôler le réglage du bolus. • Pour confirmer FRANCHIR LA LIMITE ? appuyer sur OUI. • Pour rejeter FRANCHIR LA LIMITE ? appuyer sur NON. Perfusion continue Le débit-dose du bolus défini dépasse une limite (alerte logicielle) Guardrails™. • Contrôler le réglage du bolus. • Pour confirmer FRANCHIR LA LIMITE ? appuyer sur OUI. • Pour rejeter FRANCHIR LA LIMITE ? appuyer sur NON. DOSE SERAIT SUP La perfusion continue (si titration) Pompe en attente (si la fonction de titration est désactivée) DOSE INFÉRIEURE La perfusion continue (si titration) Pompe en attente (si la fonction de titration est désactivée) DOSE NON AUTORISÉE La perfusion continue (si titration) Pompe en attente (si la fonction de titration est désactivée) DÉBIT NON AUTORISÉ La perfusion continue (si titration) CONCENTRATION NON AUTORISÉE POIDS SUPÉRIEUR À LA LIMITE DOSE BOLUS DÉPASSÉE DOSE BOLUS INFÉRIEURE À BDDF00543 Édition 4 40/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Redémarrage d'une perfusion à la suite d'une alarme de bulles d'air Redémarrage d'une perfusion à la suite d'une alarme de bulles d'air w Pour redémarrer la pompe, ouvrir la porte, vérifier et éliminer l'air dans la tubulure (si nécessaire) côté patient de la pompe conformément aux protocoles de l'établissement. Fermer la porte et annuler l'alarme de bulles d'air. Le fait de redémarrer la perfusion réactivera le système de détection de bulles d'air, une alarme sera émise si la limite préréglée de volume de bulle d'air est dépassée. L'entrée d'air et la formation de bulles à l'intérieur de la tubulure d'administration constituent un risque connu associé aux traitements intraveineux. Ce risque est accru lorsque (a) plusieurs perfusions sont administrées simultanément et lorsque (b) les médicaments ou liquides qui sont perfusés sont connus pour présenter une tendance au dégazage, ce qui peut entraîner une augmentation de l'accumulation d'air dans la circulation sanguine du patient. Le risque de développer des complications liées à une entrée d'air est élevé chez les patients ayant une communication interauriculaire. Pour ce groupe de patients, il est par conséquent recommandé, en plus du mécanisme existant de détection de présence d'air de la pompe, d'utiliser un filtre à air ventilé sur la tubulure d'administration. Nous vous conseillons d'envisager également l'utilisation d'un filtre à air ventilé : a) pour les autres groupes de patients connus pour présenter un risque élevé de développer des complications liées à une entrée d'air, tels que les nouveau-nés, et b) dans les situations présentant un risque accru d'entrée d'air, par exemple en soins intensifs (plusieurs perfusions en parallèle) ou lorsque les médicaments ou liquides perfusés sont connus pour présenter une tendance au dégazage. Dans les cas où l'utilisation d'un filtre à air ventilé n'est pas possible, il convient d'envisager d'utiliser des valves anti-siphon. BDDF00543 Édition 4 41/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Fonctionnement du capteur de gouttes (en option) Fonctionnement du capteur de gouttes (en option) w • Le détecteur de débit contrôle automatiquement le débit dans la chambre à gouttes. Il générera une alarme sur la pompe si une déviation significative a lieu par rapport au débit de perfusion. Le détecteur de débit permettra également de détecter si le flacon est vide. C'est pourquoi nous recommandons l'utilisation du capteur de gouttes dès que cela est possible, sauf pour les perfusions secondaires. • Lors de la perfusion de médicaments critiques, il est recommandé d'utiliser un capteur de gouttes, en plus de la saisie d'un VAP. Capteur de gouttes IVAC™ Modèle 180 Colerettes Poignées Tirer les poignées Chambre à gouttes Connecteur de détecteur de débit Alaris®® Alaris Guardrails®® GP plus Guardrails 1. Brancher le détecteur de débit dans la prise du détecteur située sur la partie arrière supérieure de la pompe. 2. Raccorder le capteur de gouttes IVAC™ Modèle 180 à la chambre à gouttes de la tubulure de perfusion en tirant les poignées vers l'arrière. Voir l'illustration ci-dessus. 3. Suivre les instructions d'installation, de purge et de configuration décrites au chapitre « Démarrage ». Remarque : S'assurer que la chambre à gouttes est à moitié pleine et à la verticale. w Toujours raccorder le capteur de gouttes avant de démarrer une perfusion. Éviter d'utiliser le capteur de gouttes à la lumière directe du soleil. S'assurer en toutes circonstances que la lentille du détecteur est propre. Capuchon de la prise du détecteur w Toujours placer le capuchon de la prise du détecteur de débit quand le détecteur est débranché. BDDF00543 Édition 4 42/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Tubulures de perfusion Tubulures de perfusion La pompe utilise des tubulures standard, à usage unique et jetables. L'utilisateur est chargé de s'assurer de la conformité du produit utilisé si celui-ci n'est pas recommandé par BD. w • Nous développons en permanence de nouveaux accessoires pour nos clients. Veuillez contacter votre représentant BD local pour vérifier leur disponibilité. • Contrôler les matériaux de la tubulure et sa compatibilité avec les médicaments avant de la choisir. • Il est recommandé de remplacer les tubulures de perfusion conformément aux instructions se trouvant au chapitre « Remplacement de la tubulure de perfusion ». Lire attentivement le Mode d'emploi fourni avec la tubulure avant toute utilisation. Tubulures de perfusion standard Alaris™ GP (avec filtre) 60093E • • • • 2 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite Filtre 15 microns 1 valve antisiphon Longueur : 270 cm 60693 • 1 site d'injection • Filtre 15 microns • Longueur : 255 cm 60693E • 1 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Filtre 15 microns • Longueur : 255 cm 60793 • 2 sites d'injection • Filtre 15 microns • Longueur : 255 cm 60793E • 2 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Filtre 15 microns • Longueur : 255 cm 60903 • Filtre 15 microns • Longueur : 265 cm 60593 • Filtre 15 microns • Longueur : 265 cm Tubulures de perfusion NPT Alaris™ GP 60123E • 2 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Filtre 1,2 et 15 microns • Longueur : 275 cm Attention, les dessins ne respectent pas les échelles BDDF00543 Édition 4 43/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Tubulures de perfusion Tubulures de perfusion standard Alaris™ GP (sans filtre) 63200NYB • Aucun filtre • Longueur : 260 cm 60173E • 1 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Aucun filtre • Longueur : 265 cm 63110V 63401EB 63402BE 63420EB 63423BE Model Number: 63200NY Artwork Number: 1000AW03032 Change History: Issue 1 Change Order 7208 Change description Introduction Drawn by Angela Coles • 2 sites d'injection avec septum • Aucun filtre • Longueur : 290 cm • 1 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Aucun filtre • Longueur : 275 cm • • • • 1 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite 1 valve antisiphon Aucun filtre Longueur : 265 cm • • • • 2 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite 1 valve antisiphon Aucun filtre Longueur : 295 cm • • • • 3 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite 1 valve antisiphon Aucun filtre Longueur : 285 cm Model Number: 63110V Artwork Number: 1000AW03035 Change History: Issue 1 Change Order 7208 Model Number: 63401E Artwork Number: 1000AW03036 Change History: Issue 1 Model Number: Change description Introduction Change Order 7208 Drawn by Angela Coles Change description Introduction Date 13/10/06 Drawn by Angela Coles Date 13/10/06 63420E Artwork Number: 1000AW03038 Change History: Issue 1 Change Order 7208 Change description Introduction Drawn by Angela Coles Date 13/10/06 Tubulures pour transfusion Alaris™ GP 60393E 60895 60894 60980 63477EB • 2 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Filtre 200 microns • Longueur : 275 cm • Filtre 200 microns • Longueur : 270 cm • 1 site d'injection • Filtre 200 microns • Longueur : 295 cm • • • • Percuteur double 1 site d'injection Filtre 200 microns Longueur : 295 cm • • • • 2 percuteurs non munis d'évent Filtre 180 microns Longueur : 305 cm 1 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite Model Number: Tubulures de perfusion opaques Alaris™ GP 60643 • Filtre 15 microns • Longueur : 250 cm Attention, les dessins ne respectent pas les échelles BDDF00543 Édition 4 44/58 63477E Artwork Number: 1000AW03033 Change History: Issue 1 Change Order 7208 Change description Introduction Drawn by Angela Coles Date 12/10/06 Date 12/10/06 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Tubulures de perfusion Tubulures de perfusion avec burette Alaris™ GP 63441E • 2 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite • 1 burette (150 ml) • Longueur : 275 cm • 4 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite • 1 burette (150 ml) • Longueur : 330 cm 100 60103E Model Number: 63441E Artwork Number: 1000AW03034 Change History: Issue 1 Change Order 7208 Change description Introduction Drawn by Angela Coles Date 12/10/06 Tubulures à faible absorption Alaris™ GP 60953V 63260NY • Filtre 15 microns • Tubulure PVC revêtue de polyéthylène • Longueur : 270 cm • Tubulure PVC revêtue de polyéthylène • Aucun filtre • Longueur : 295 cm Model Number: 63260NY Artwork Number: 1000AW03031 Change History: Issue 1 Tubulures de perfusion pour adaptation seringue Alaris™ GP 63280NY Change Order 7208 Change description Introduction Drawn by Angela Coles Date 12/10/06 • Longueur : 270 cm w Limitées à un débit de perfusion maximum de 150 ml/h Model Number: 63280NY Tubulures pour transfusion Alaris™ GP pour oncologie 60950E Artwork Number: 1000AW03037 Change History: Issue 1 • 5 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Filtre 15 microns • Longueur : 260 cm 60951E • 3 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Filtre 15 microns • Longueur : 260 cm 60952E • • • • 60033E • 2 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Filtre 0,2 microns • Longueur : 265 cm 5 sites pour connecteurs sans aiguille SmartSite Filtre 15 microns Résistant À La Lumière Longueur : 260 cm Tubulures pour perfusion secondaire Alaris™ GP 72213N-0006 72951NE (À utiliser avec 60950E) • Raccord Luer mâle et crochet • Longueur : 76 cm • 1 site pour connecteurs sans aiguille SmartSite • Luer male valve anti-retour • Longueur : 35 cm Ne pas utiliser avec la pompe en mode perfusion secondaire lors de la perfusion de médicaments critiques. Attention, les dessins ne respectent pas les échelles BDDF00543 Édition 4 45/58 Change Order 7208 Change description Introduction Drawn by Angela Coles Date 13/10/06 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Produits associés Produits associés Station de travail Alaris™ Gateway Référence produit 80203UNS0y-xx Tension d'alimentation 115-230 VCA, ~50-60 Hz Caractéristiques électriques 460 VA (maximum) Protection contre les chocs électriques Classe 1 Classification Fonctionnement continu Alimentation de la pompe 115-230 V, ~50-60 Hz, 60 VA Référence produit 80283UNS00-xx Tension d'alimentation 230 VCA, 50 ou 60 Hz Caractéristiques électriques 500 VA (nominal) Protection contre les chocs électriques Classe 1 Classification Fonctionnement continu Alimentation de la pompe 20 VA max 230 V 50-60 Hz Station d'accueil Alaris™ DS y = option de connectivité - 1, 2 ou 3 xx = configuration BDDF00543 Édition 4 46/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Maintenance Maintenance Opérations d‘entretien de routine Pour assurer le bon fonctionnement de cette pompe, il est important de la garder propre et d'effectuer les opérations d'entretien de routine décrites ci-dessous. Fréquence Procédure d‘entretien de routine Conformément à la politique de l'hôpital Nettoyer soigneusement les surfaces externes de la pompe avant et après un stockage prolongé. Lors de chaque utilisation 1. Vérifier l'intégrité du câble d'alimentation et de la prise secteur. 2. Vérifier l'intégrité du boîtier, du clavier et du mécanisme. 3. Vérifier que l'opération d'autodiagnostic au démarrage est correcte. Avant le transfert de la pompe vers un nouveau patient et si nécessaire Nettoyer la pompe en l'essuyant avec un tissu non pelucheux légèrement humidifié à l'aide d'eau chaude et d'une solution de désinfectant / détergent standard. w En cas de chute, de dommage, d'exposition à une humidité excessive, ou à une température trop élevée, cesser immédiatement toute utilisation de la pompe et la faire vérifier par un technicien qualifié. L'ensemble des opérations d'entretien préventives et correctives et toutes les activités de ce type doivent être réalisés dans un endroit conforme et dans le respect des informations fournies. BD n'est pas responsable, si l'une de ces actions venait à être réalisée sans respecter les instructions ou informations fournies par BD. Pour obtenir des instructions d'entretien préventive et corrective, consulter le Manuel technique. Seul un technicien qualifié est habilité à effectuer les opérations d'entretien, conformément aux instructions données dans le Manuel Technique. w Il est important de vérifier que vous vous référez uniquement à la version la plus à jour des modes d'emploi et manuels techniques de vos produits BD. Ces documents sont référencés sur le site www.bd.com. Des copies papier des modes d'emploi peuvent être obtenues gratuitement auprès de votre représentant BD local. Un délai estimé de livraison vous sera communiqué lors de la commande. w w Consulter le manuel Technique d'Entretien pour les procédures de calibrage. Les unités de mesure utilisées dans la procédure de calibrage sont des unités SI standard (Système International d'Unités). Avant de déployer un dataset sur toutes les pompes volumétriques Guardrails compatibles Alaris via le logiciel Alaris Communication Engine (ACE), il est recommandé de déployer le dataset Guardrails sur un échantillon de pompes sur une station AGW entièrement chargée, dans un environnement non clinique, et de vérifier les pompes pour s'assurer que les paramètres et la bibliothèque de médicaments disponibles sur la pompe sont les mêmes que ceux inclus dans le rapport du dataset approuvé. Après le déploiement d'un dataset à l'aide du logiciel ACE, si un dataset s'avère être corrompu sur une pompe, la pompe en question et la station de travail Alaris Gateway Workstation (AGW) doivent être mises hors service et le dataset doit être transféré à l'aide d'un câble RS232. La station AGW doit être vérifiée par le personnel de maintenance qualifié. Fonctionnement de la batterie La batterie interne rechargeable permet de continuer d'utiliser l'appareil lorsque l'alimentation sur secteur est interrompue, par exemple lors du transport du patient ou en cas de coupure du courant. Branchée sur secteur pendant 4 heures, une nouvelle batterie sera entièrement chargée (que la pompe fonctionne ou non). La batterie est de type Nickel Métaux Hydride et ne requiert aucun entretien. Néanmoins, pour assurer un fonctionnement optimum, il faut effectuer un cycle de recharge complète après une décharge complète avant tout stockage de l'appareil ainsi que tous les trois mois. La capacité de charge se détériore au cours du temps. Lorsque l'utilisation sur batterie est particulièrement importante, remplacer la batterie tous les 3 ans. Il est recommandé que le changement de batterie ne soit effectué que par un technicien qualifié. Pour plus d'informations concernant le remplacement des batteries, se reporter au Manuel Technique. La batterie utilisée dans cette pompe volumétrique Alaris™ est fabriquée par BD et comprend une carte à circuits imprimés particulière, spécifiquement conçue pour la pompe volumétrique Alaris™, laquelle, associée au logiciel Alaris™ destiné à la pompe volumétrique, contrôle l'utilisation, la charge et la température de la batterie. Toute utilisation de batteries non fabriquées par BD dans la pompe volumétrique Alaris™ est à vos propres risques et BD ne fournit aucune garantie et n'apporte aucun soutien pour toute batterie non fabriquée par BD. La garantie protégeant les produits BD sera caduque si la pompe volumétrique Alaris™ a été endommagée ou usée prématurément, ou si elle présente un dysfonctionnement ou une panne résultant de son utilisation avec une batterie non fabriquée par BD. BDDF00543 Édition 4 47/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Nettoyage et stockage Nettoyage et stockage Nettoyage de la pompe Avant de transférer la pompe sur un autre patient et régulièrement pendant son utilisation sur un même patient, nettoyer la pompe en l'essuyant avec un linge non pelucheux légèrement humidifié avec de l'eau tiède et une solution désinfectante/détergente standard. Détergents préconisés : MarqueConcentration Hibiscrub 20 % (v/v) Virkon 1 % (w/v) Les produits ci-dessous ont subi des tests et il est possible de les utiliser sur la pompe uniquement en respectant les indications fournies par le fabricant. • Eau chaude savonneuse • Détergent doux dans de l'eau (comme le Young's Hospec) • Alcool isopropylique à 40 % dans de l'eau • Chlor-Clean • Hibiscrub • Tristel Fuse en sachets • Lingettes Tristel trio • Désinfectant Virkon Ne pas utiliser les types de détergents suivants : • Ne pas utiliser de désinfectant susceptible d'entraîner une corrosion des métaux, dont : • NaDcc (comme le Presept), • Hypochlorites (comme le Chlorasol), • Aldéhydes (comme le Cidex), • Surfactants cationiques (comme le chlorure de Benzalkonium). • Mélange d'alcool et de produits chimiques avec des surfactants cationiques contenant plus de 1 % de chlorohydrocarbures (Amberclens, par exemple). • L'utilisation d'iode (Betadine par exemple) peut entraîner la décoloration en surface. • Des agents nettoyants à base d'alcool isopropylique concentré dégraderaient les pièces en plastique. Nettoyage de la porte Se reporter au manuel technique pour de plus amples informations concernant le démontage de la porte pour simplifier le nettoyage du circuit de passage de la tubulure, l'utilisation d'un tournevis (Torx) est nécessaire, cette opération doit être réalisée uniquement par un technicien de maintenance qualifié. Nettoyage et stockage des tubulures de perfusion La tubulure de perfusion est un élément à usage unique et doit être jetée après utilisation conformément aux protocoles de l'établissement. Nettoyage du détecteur de débit Avant de positionner une nouvelle tubulure sur le capteur de gouttes et régulièrement pendant son utilisation, nettoyer le capteur de gouttes en l'essuyant avec un chiffon non pelucheux légèrement humidifié avec de l'eau tiède et une solution désinfectante/détergente standard. S'assurer que le connecteur ne se mouille pas. Sécher le détecteur de débit avant de l'utiliser. Pour simplifier le nettoyage des capteurs de gouttes fortement salis, contaminés ou si la poignée ne bouge pas librement, les immerger et les laisser tremper dans de l'eau savonneuse propre. La partie interne du mécanisme à ressort peut être nettoyée en l'activant une fois immergé. Après nettoyage, laisser sécher le détecteur avant de le nettoyer. Toujours éteindre l'appareil et le débrancher avant de le nettoyer. Ne jamais laisser de liquide s'infiltrer dans le boîtier et éviter toute accumulation de liquide sur la pompe. Ne pas utiliser de produits nettoyants corrosifs car ils peuvent endommager la surface externe de la pompe. Ne pas stériliser à l'autoclave, à l'oxyde d'éthylène et ne pas immerger dans un liquide, quel qu'il soit. S'assurer que la membrane recouvrant le mécanisme de pompage est intacte avant de la nettoyer. En cas de défaut, cesser toute utilisation et contacter un technicien de maintenance qualifié. La prise du détecteur de débit ne doit jamais être immergée dans l'eau pour éviter tout dommage. Stockage de la pompe Si la pompe doit être stockée pendant une période prolongée, il faut d'abord la nettoyer et la batterie interne doit être entièrement rechargée. Entreposer l'appareil dans une atmosphère propre, sèche, à température ambiante et, si possible, utiliser l'emballage original pour le protéger. Pendant la période de stockage, effectuer les tests fonctionnels décrits dans le Manuel Technique tous les trois mois, et vérifier que la batterie est entièrement chargée. BDDF00543 Édition 4 48/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Nettoyage et stockage Mise au rebut Informations sur l'élimination des équipements électriques et électroniques usagés Ce symbole U présent sur le produit et/ou les documents qui l'accompagnent signifie que les produits électriques et électroniques usagés ne doivent pas être mélangés aux déchets ménagers. Pour jeter des équipements électriques ou électroniques, s'adresser à un distributeur ou à une filiale BD du pays concerné pour de plus amples informations. La mise au rebut de façon appropriée de ce produit permettra de sauvegarder les ressources précieuses et évitera tout effet potentiellement négatif sur l'Homme ou l'environnement qui pourrait survenir en cas de traitement inadapté des déchets. Information sur l'élimination des déchets dans les pays ne faisant pas partie de l'Union Européenne Le symbole indiqué plus haut ne s'applique qu'à l'Union Européenne. L'élimination de la pompe doit être effectuée en respectant les mesures de protection de l'environnement. Pour éviter tout risque ou danger, sortir la batterie interne rechargeable et la batterie en Nickel Métaux Hydride et les traiter conformément à la réglementation en vigueur dans le pays. Tous les autres composants peuvent être éliminés en toute sécurité conformément aux réglementations locales. BDDF00543 Édition 4 49/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Caractéristiques Caractéristiques Protection électrique Classe I, type CF (résistante à la défibrillation) Sécurité électrique / mécanique conforme aux normes CEI/EN60601-1 et CEI/EN60601-2-24. Compatibilité électromagnétique (CEM) conforme aux normes CEI/EN60601-1-2 et CEI/EN60601-2-24. Sécurité électrique Courant de fuite à la terre typique 78 µA. Courant de fuite au boîtier typique (Conditions normales) = 0 µA. Résistance de protection terre typique = 32 mOhms. Les mesures ci-dessus sont données à titre d'information uniquement, les limites IEC/EN60601-1 sont définies ci-dessous : Courant de fuite à la terre (conditions normales) <= 500 µA. Courant de fuite au boîtier (conditions normales) <= 100 µA. Résistance de protection terre <= 200 mOhms. Classification Mode de fonctionnement continu, équipement portable. Alimentation secteur 100 - 230 V CA, 50 - 60 Hz, 60 VA (Maximum). Type de fusible 2 × T 1,25 H, 250 V Dimensions 148 mm(l) x 225 mm(h) x 148 mm(p). Poids : env. 2,5 kg (sans le câble d'alimentation). Protection contre l'entrée de liquide IP33 - Protégé contre les projections directes jusqu'à 60° par rapport à la verticale. Caractéristiques environnementales Conditions Fonctionnement Transport et stockage Température +0 °C - +40 °C -20 °C - +50 °C Humidité 20 % - 90 %* 15 % - 95 %* Pression atmosphérique 700 hPa - 1 060 hPa 500 hPa - 1 060 hPa *Sans condensation. Caractéristiques de la batterie NiMH Rechargeable (Nickel Métaux Hydride). Se recharge automatiquement lorsque la pompe est branchée sur secteur. • Recharge de la batterie - en 2h30 pour 95 % de la charge. Autonomie Débit de perfusion Temps moyen de décharge d'une batterie complètement chargée 25 ml/h x.x heures 125 ml/h x.x heures 1 200 ml/h x.x heures BDDF00543 Édition 4 50/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Caractéristiques Conservation des données mises en mémoire La mémoire électronique permet de conserver les données pendant plus de 2 ans en condition normale d'utilisation. Conditions d'alarme Alarmes Alertes Messages Messages d'avertissement BULLE D'AIR (SIMPLE BULLE) COUPURE D'ALIMENTATION ATTENTION DOSE SERAIT SUP BULLE D'AIR (ACCUMULÉ) V.A.P ATTEINT DÉFINIR V.A.P. DOSE INFÉRIEURE PORTE OUVERTE BATTERIE FAIBLE TUBULURE NON INSTALLÉE DOSE NON AUTORISÉE OCCLUSION EN AVAL AIR DANS LA TUBULURE VERROUILLÉ DÉBIT NON AUTORISÉ OCCLUSION EN AMONT TITRATION AJOUT DROGUE POIDS SUPÉRIEUR À LA LIMITE PAS DE DÉBIT RÉGL. HORLOGE POIDS INFÉRIEUR À LA LIMITE ERREUR DE DÉBIT VERROUILLAGE CLAVIER CONCENTRATION NON AUTORISÉE DÉBIT LIBRE ÉCHEC DOSE BOLUS NON AUTORISÉE BATTERIE DÉCHARGÉE ENREGISTR. NUM DE SÉRIE DOSE BOLUS DÉPASSÉE CLAMP DE SÉCURITÉ PRÉ-FIN DE PERFUSION DOSE BOLUS INFÉRIEURE À TUBULURE MAL INSTALLÉE DÉCONNEXION CAPT. GOUTTES MAUVAISE TUBULURE PORTE MAL FERMÉE NE PAS UTILISER POIGNÉE OUVERTE BDDF00543 Édition 4 51/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Caractéristiques IrDA, RS232 et Appel infirmière Caractéristiques IrDA, RS232 et Appel infirmière Interface RS232 / Appel Infirmière L'IrDA (ou l'option RS232 / Appel infirmière) est une fonction qui permet de brancher la pompe sur un périphérique externe pour transférer des données. w L'interface appel infirmière est une mesure de protection agissant à distance en complément de l'alarme interne sonore. Elle ne doit pas être considérée comme un remplacement de l'alarme sonore. Le signal est émis par le port IrDA et le port RS232 pour l'appel infirmière dans la seconde suivant la détection de la situation d'alarme. Consulter le Manuel Technique pour de plus amples informations sur l'interface RS232. L'utilisateur est seul responsable du choix du logiciel à utiliser dans l'environnement clinique pour contrôler ou recevoir les données fournies par la pompe. Ce logiciel doit être capable de détecter un débranchement ou toute autre panne du câble RS232. Tout matériel analogique ou numérique relié à l'appareil doit être conforme à la norme CEI/EN60950 pour le traitement des données, et à la norme CEI/EN60601 pour les dispositifs médicaux. Toute personne branchant des appareils en entrée ou en sortie sera considérée comme configurateur du système et devra justifier de la conformité du système à la norme CEI/EN60601-1-1. Utiliser le câble RS232 référence 1000SP01183 pour toute connexion à la prise RS232. Données de connexion RS232/Appel infirmière Caractéristiques appel infirmière : Connecteur Type D - 9 broches TXD/RXD EIA RS232-C Standard Vitesse Baud 115 kBaud Bits départ 1 bit de départ Bits de données 8 bits de données Parité Aucune parité Bits de Stop 1 bit de stop Appel Infirmières Broches 1, 8 + 9, 30 V cd, 1A Données de connexion types : 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Appel infirmière (relais) normalement fermé (NCC) Sortie données de transmission (TXD) Entrée données de réception (RXD) DTR ª DSR (6) Terre (GND) DSR ª DTR (4) Sans objet Appel infirmière (relais) normalement fermé ouvert (NCO) Appel infirmière (relais) borne commune (NC COM) IrDA Vitesse Baud 115 kBaud Bits départ 1 bit de départ Bits de données 8 bits de données Parité Aucune parité Bits de Stop 1 bit de stop BDDF00543 Édition 4 52/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Caractéristiques de la perfusion Caractéristiques de la perfusion Précision du système : Le système comprend une pompe et une tubulure de perfusion compatible disponible auprès de BD. La précision du débit est de ±5 %, ceci dans les conditions nominales1a,2 La précision du débit est de ±10 %, ceci dans les conditions de débit faible1b,2 Limites d'alarme d'occlusion Obtenu en conditions nominales1a,4 Niveau Pression (mmHg) env. L0 L2 L5 L8 90 250 519 811 Pression de pompage maximale : 1 000 mmHg Pression d'alarme d'occlusion maximum : 1 038 mmHg Bolus après levée d'occlusion en aval : La gestion du bolus après levée d'occlusion en aval relève de la responsabilité du clinicien et doit être déterminée au cas par cas. Volume du bolus pour un débit de 25 ml/h quand le seuil d'occlusion minimum est atteint <0,16 ml Volume du bolus pour un débit de 25 ml/h quand le seuil d'occlusion maximum est atteint <0,95 ml Précision du volume du bolus : Typique : -4,1 %, Max : -3,2 %, Min : -5,5 % 1 ml @ 10 ml/h Typique : -1,3 %, Max : -0,9 %, Min : -1,6 % 100 ml @ 1 200 ml/h Durée maximale avant déclenchement de l'alarme d'occlusion : Le temps de déclenchement de l'alarme est théoriquement de 735 [±50] minutes (maximum <883 min) à un débit de 0,1 ml/h à la pression maximale Le temps de déclenchement de l'alarme est théoriquement de 82 [±35] minutes (maximum <112 min) à un débit de 0,1 ml/h à la pression minimum Le temps de déclenchement de l'alarme est théoriquement de 65 [±4] minutes (maximum <95 min) à un débit de 1,0 ml/h à la pression maximale Le temps de déclenchement de l'alarme est théoriquement de 5 [+6-2] minutes (maximum <10 min) à un débit de 1,0 ml/h à la pression minimum Le temps de déclenchement de l'alarme est théoriquement de 119 [±7] secondes (max <3 min) à un débit de 25 ml/h à la pression maximale Le temps de déclenchement de l'alarme est théoriquement de 10 [+8,5-6,5] secondes (max <18,5 sec) à un débit de 25 ml/h à la pression minimum Administration d'un Bolus Paramètre Plage Débit du bolus 10 - 1 200 ml/h par incréments de 10 ml/h Volume du bolus affiché 0,0 ml - 100,0 ml par incréments de 0,1 ml Démarrage de la perfusion / Configuration Paramètre de perfusion Plage 0,1 - 99,9 ml/h par incréments de 0,1 ml/h Débit de perfusion 100 - 999 ml/h par incréments de 1 ml/h 1 000 - 1 200 ml/h par incréments de 10 ml/h VAP primaire (0 - ÉTEINT), 1 - 9 999 ml VP (total) 0,1 à 9 999 ml BDDF00543 Édition 4 53/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Caractéristiques de la perfusion Détecteur d'air : À ultrasons intégral. Détection de bulles d'air : Bulle d'air (configurable) : 50 µl, 100 µl, 250 µl et 500 µl. Accumulation de bulles : 1 ml sur une durée de 15 minutes. La précision du détecteur d'air dans la tubulure est de ±3 %. Volume Critique À la suite d'une condition de défaut, le volume maximum perfusé est le suivant : débits <10 ml/h : +/- 0,25 ml, débits <100 ml/h : +/- 0,5 ml, débits ≥100 ml/h : +/- 2 ml Clamp de sécurité Alaris™ Clamp de Sécurité positionné sur la tubulure et activé par la pompe permettant d'éviter tout débit libre. Remarques 1a. Les conditions nominales sont définies comme suit : Débit configuré : 1 à 1 200 ml/h ; Produit à usage unique recommandé : 60593 ; Aiguille : calibre 18 x 40 mm ; Type de solution : Eau déionisée et dégasée ; Température : 23 °C ± 2 °C Hauteur du liquide de perfusion : +300 ± 30 mm ; Pression de retour : 0 ± 10 mmHg. 1b. Les conditions de débit faible sont définies comme suit : Débit programmé : moins de 1,0 ml/h Produit à usage unique recommandé : 60593 ; Aiguille : calibre 18 x 40 mm ; Type de solution : Eau déionisée et dégasée ; Température : 23 °C ± 2 °C Hauteur du liquide de perfusion : +300 ± 30 mm ; Pression de retour : 0 ± 10 mmHg. 2. La précision de l'appareil variera comme suit :3 Température : nominale -5,7 (±1,5) % à 5 °C et nominale +0,3 (±1,7) % à 40 °C Hauteur du liquide de perfusion : nominale -3,4 (±1,3) % à -0,5 m et 0,0 (±1,1) % à +0,5 m Durée de perfusion : nominale -1,1 [±0,2] % après 24 heures d'utilisation continue Contre-pression : nominale +2,0 (±1,3) % à -100 mmHg, -13,4 (±1,8) % à +800 mmHg respectivement Pression atmosphérique : ± 5 % à 25 ml/h à 700 hPa 3.Les tests ont été conduits en utilisant les solutions suivantes : eau distillée, lipides 20 %, glucose 50 %, sérum physiologique 0,9 %, alcool 5 % 4. La précision de la pression d'occlusion variera comme suit : Température : Programmation nominale faible 7 (±12) mmHg à 5 °C et -24 (±17) mmHg à 40 °C respectivement Programmation nominale standard 4 (±16) mmHg à 5 °C et -41 (±18) mmHg à 40 °C respectivement Pression nominale haute 4 (±14) mmHg à 5 °C et -38 (±21) mmHg à 40 °C respectivement w La précision spécifiée peut ne pas être maintenue si les conditions d'utilisation mentionnées ci-dessus ne sont pas équivalentes, voir remarques 1 à 4. BDDF00543 Édition 4 54/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Courbes en trompette et de débit Courbes en trompette et de débit Dans cette pompe, comme dans tous les systèmes de perfusion, l'action du mécanisme de pompage et les variations peuvent provoquer des fluctuations de courte durée de la précision du débit. Les courbes suivantes montrent la performance typique du système de deux manières : 1) la précision de l'administration du soluté au cours du temps (courbes en trompette), et 2) le retard d'écoulement du soluté après le démarrage de la pompe (courbes de démarrage). Les courbes en trompette sont appelées ainsi à cause de leur forme caractéristique. Elles sont construites à partir des moyennes des données discrètes recueillies sur une période définie, dite « fenêtre d'observation », et non à partir de données continues recueillies sur toute la période de fonctionnement de la pompe. Si la fenêtre d'observation est large, les fluctuations de courte durée ont peu d'effets sur la précision de la perfusion et on se situe sur la partie horizontale de la courbe. Par contre, si la fenêtre d'observation est plus étroite, les fluctuations de courte durée ont des effets plus importants, comme ceci est représenté sur « l'embouchure » de la trompette. Il peut être intéressant de connaître la précision du système sur différentes fenêtres d'observation lors de l'administration de certains médicaments. L'impact clinique des fluctuations de courte durée de la précision du débit peut varier en fonction de la demi-vie du médicament perfusé. Par conséquent, le degré d'intégration inter-vasculaire ainsi que les courbes en trompette ne peuvent déterminer à elles seules l'effet clinique de telles fluctuations. Les courbes de démarrage illustrent l'écoulement continu par rapport au temps depuis deux heures à compter du démarrage de la perfusion. Elles mettent en évidence le retard d'écoulement dû à la conformité mécanique avec une représentation graphique de l'uniformité. Les courbes en trompette sont élaborées à partir des données recueillies à partir de la deuxième heure. Les tests sont effectués conformément à la norme IEC/EN601-2-24. Graphe de démarrage à 0,1 ml/h (période de départ) Graphe en trompette à 0,1 ml/h (après 24 heures) 150.00 0.40 0.35 Débit (ml/h) 0.30 Erreur (%) 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05 0.00 0.00 -0.05 -0.10 -150.00 0 -0.15 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 5 10 15 20 25 30 35 120 Durée (minutes) Fenêtre d'observation (minutes) Erreur minimale Erreur maximale Graphe en trompette à 0,1 ml/h (période de départ) Erreur moyenne globale = -5,0 % Graphe en trompette à 0,1 ml/h (après 72 heures) 150 150.0 50 Erreur (%) Erreur (%) 100 0 Trumpet Graph at 1.0 ml/h (After 24 Hours) -50 0.0 -100 -150.0 -150 0 5 10 15 20 25 30 0 35 5 Fenêtre d'observation (minutes) Erreur maximale Erreur minimale 10 15 20 25 30 35 Fenêtre d'observation (minutes) Erreur moyenne globale = -6,0 % Erreur minimale Erreur maximale Graphe de démarrage à 1,0 ml/h (période de départ) Erreur moyenne globale = 4,0 % Graphe en trompette à 1,0 ml/h (après 24 heures) 2.0 30 1.8 20 1.4 Erreur (%) Débit (ml/h) 1.6 1.2 1.0 0.8 0.6 0.4 10 0 -10 -20 0.2 0.0 -30 -0.2 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 0 Durée (minutes) 5 10 15 20 25 30 Fenêtre d'observation (minutes) Erreur maximale Erreur minimale Erreur moyenne globale = 0,7 % Remarque : Les courbes en trompette et de débit typiques sont obtenues en utilisant une tubulure recommandée. L'ensemble des enregistrements a été porté à ± 150 % afin d'améliorer la visualisation du graphique. BDDF00543 Édition 4 35 55/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Courbes en trompette et de débit Graphe en trompette à 1,0 ml/h (après 72 heures) 30 30.0 20 20.0 10 Erreur (%) Erreur (%) Graphe en trompette à 1,0 ml/h (période de départ) Trumpet Graph at 25.0 ml/h (After 24 Hours) 0 -10 10.0 0.0 -10.0 -20.0 -20 -30 -30.0 0 5 10 15 20 25 30 0 35 5 10 Fenêtre d'observation (minutes) Erreur maximale Erreur minimale 15 20 25 30 35 Fenêtre d'observation (minutes) Erreur moyenne globale = 0,7 % Erreur minimale Erreur maximale Graphe de démarrage à 25,0 ml/h (période de départ) Erreur moyenne globale = 1,0 % Graphe en trompette à 25,0 ml/h (après 24 heures) 50 15 45 10 35 Erreur (%) Débit (ml/h) 40 30 25 20 15 10 5 0 -5 -10 5 -15 0 0 -5 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 5 10 15 20 25 30 35 120 Durée (minutes) Fenêtre d'observation (minutes) Erreur minimale Erreur maximale Graphe en trompette à 25,0 ml/h (période de départ) Erreur moyenne globale = -0,4 % Graphe en trompette à 25,0 ml/h (après 72 heures) 15.0 10.0 10 Erreur (%) Erreur (%) 15 5 0 -5 5.0 0.0 -5.0 -10.0 -10 -15.0 -15 0 5 10 15 20 25 30 35 0 Fenêtre d'observation (minutes) Erreur maximale Remarque : Erreur minimale Erreur moyenne globale = 0,6 % 5 10 15 20 25 30 Fenêtre d'observation (minutes) Erreur maximale Erreur minimale Erreur moyenne globale = -0,7 % Les courbes en trompette et de débit typiques sont obtenues en utilisant une tubulure recommandée. BDDF00543 Édition 4 35 56/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Produits et pièces détachées Produits et pièces détachées Pièces détachées La liste complète des pièces détachées pour cette pompe est incluse dans le Manuel Technique. Le manuel technique (1000SM00013) est désormais disponible sous format électronique sur Internet à l'adresse suivante : www.bd.com/int-Alaris™-technical L'accès aux manuels requiert un nom d'utilisateur et un mot de passe. S'adresser au service clientèle du pays concerné pour obtenir les paramètres de connexion. Référence Description 1000SP00487 Pack batterie interne 1000SP01183 Câble RS232 1001FAOPT91 Câble d'alimentation - RU 1001FAOPT92 Câble d'alimentation - Europe Logiciel Alaris™ Editor Référence Description 1000SP01462 Logiciel Alaris™ Editor et Alaris™ Transfer Tool 1000SP01463 Logiciel Alaris™ Transfer Tool Historique des documents Édition Date Version du logiciel Description 1 Juillet 2019 2.3.4 Publication initiale 2 Octobre 2020 2.3.4 Mise à jour relative aux dernières réglementations 3 Octobre 2020 2.3.4 Mises à jour des réglementations 4 Décembre 2021 2.3.x Mises à jour des réglementations BDDF00543 Édition 4 57/58 Pompe volumétrique Alaris™ GP (Guardrails™) Nous contacter Nous contacter Pour obtenir une liste complète des coordonnées, consulter www.bd.com. Coordonnées - Services client Pays Téléphone E-mail Australia Freephone: 1 800 656 100 [email protected] België +32(0)53 720 556 [email protected] Canada +1 800 387 8309 [email protected] Danmark +45 43 43 45 66 [email protected] Deutschland +49 6221 305 558 [email protected] España +34 902271727 [email protected] France +33 (0) 1 30 02 81 41 [email protected] Italia +39 02 48 24 01 [email protected] Magyarország (36) 1 488 0233 [email protected] Nederland +31(0)20 582 94 20 [email protected] New Zealand Freephone: 0800 572 468 [email protected] Norge +47 64 00 99 00 [email protected] Polska +48 22 377 11 00 [email protected] Portugal +351 219 152 593 [email protected] Россия и страны СНГ +7-495-775-85-82 [email protected] South Africa Freephone: 0860 597 572 +27 11 603 2620 [email protected] Suomi +358-9-8870 780 [email protected] Sverige +46 8-7755160 [email protected] Switzerland +41 61 485 22 66 [email protected] United Kingdom Freephone: 0800 917 8776 [email protected] United States of America Freephone: 800 482 4822 [email protected] 中国 400 878 8885 [email protected] BDDF00543 Édition 4 58/58 BD, le logo BD, Alaris, Guardrails, IVAC et SmartSite sont des marques commerciales de Becton, Dickinson and Company ou de ses filiales. 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