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Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 E679 L – 1.006.9200 E675 L – 1.006.6400 E675 LMW – 1.006.0800 Distribution : KaVo Dental Technologies, LLC 11727 Fruehauf Drive Charlotte, NC 28273 USA Tél. : 847 550 6800 Fax : 847 550 6825 Fabricant : KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 88400 Biberach Germany www.kavo.com Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 Table des matières Table des matières 1 Informations pour l’utilisateur .......................................................................................... 4 2 Sécurité.............................................................................................................................. 2.1 Risque d’infection .......................................................................................................... 2.2 Utilisation incorrecte ...................................................................................................... 2.3 État technique............................................................................................................... 2.4 Accessoires et utilisation combinée avec d’autres appareils ................................................ 2.5 Qualification du personnel .............................................................................................. 2.6 Entretien courant et réparation ....................................................................................... 7 7 7 8 8 8 9 3 Description du produit....................................................................................................... 10 3.1 Conditions requises – Utilisation conforme........................................................................ 10 3.2 Caractéristiques techniques ............................................................................................ 11 3.3 Conditions de transport et de stockage ............................................................................ 11 4 Mise en service et hors service.......................................................................................... 13 4.1 Contrôle de la quantité d’eau .......................................................................................... 13 4.2 Contrôle de la pression................................................................................................... 14 4.3 Vérification des joints toriques ........................................................................................ 14 5 Utilisation .......................................................................................................................... 15 5.1 Insertion du produit médical ........................................................................................... 15 5.2 Retrait du produit médical .............................................................................................. 15 5.3 Installation de l’outil....................................................................................................... 16 5.4 Retrait de l’outil ............................................................................................................. 17 6 Élimination des défauts ..................................................................................................... 18 6.1 Remplacement de joints toriques sur le raccord ................................................................ 18 6.2 Nettoyage de la buse de spray ........................................................................................ 18 6.3 Remplacement du filtre à eau ......................................................................................... 19 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 ............................................................ 20 7.1 Préparation de la zone de travail ..................................................................................... 20 7.2 Préparation manuelle ..................................................................................................... 20 7.2.1 Nettoyage extérieur manuel .............................................................................. 20 7.2.2 Nettoyage intérieur manuel ............................................................................... 20 7.2.3 Désinfection extérieure manuelle ....................................................................... 21 7.2.4 Désinfection intérieure manuelle ........................................................................ 21 7.2.5 Séchage manuel............................................................................................... 21 7.3 Préparation mécanique................................................................................................... 22 7.3.1 Nettoyage et désinfection mécaniques intérieurs et extérieurs............................... 22 7.4 Produits et systèmes d’entretien – Entretien courant ......................................................... 23 7.4.1 Entretien avec KaVo Spray ................................................................................ 23 7.4.2 Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS ............................................................ 23 7.5 Emballage..................................................................................................................... 24 7.6 Stérilisation................................................................................................................... 25 7.7 Stockage ...................................................................................................................... 25 8 Outils de travail et consommables optionnels .................................................................. 26 9 Conditions de garantie ...................................................................................................... 27 3 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 1 Informations pour l’utilisateur 1 Informations pour l’utilisateur Cher utilisateur, KaVo vous souhaite beaucoup de succès dans l'utilisation de votre nouveau produit de qualité. Nous vous conseillons, pour pouvoir travailler de manière économique, sûre et fiable, de suivre les instructions ci-après. © Copyright by KaVo Dental GmbH KaVo et EXPERTtorque sont des marques déposées ou des marques de la société KaVo Dental GmbH. Toutes les autres marques sont la propriété de leurs titulaires respectifs. Service technique KaVo Pour toutes questions relatives au produit, au service et à l’entretien courant, s’adresser au service technique de KaVo : Appel gratuit : 1-888-ASK-KAVO (888-275-5286) E-mail :[email protected] Les numéros de série du produit doivent être indiqués pour toutes demandes. Service de réparation KaVo Pour les réparations, s’adresser au service de réparation KaVo. Contact pour convenir d’un rendez-vous ou en cas de questions : KaVo Dental Technologies, LLC 11727 Fruehauf Drive Charlotte, NC 28273 USA Service clients direct (appel gratuit) : 1-888-ASK-KAVO (888-275-5286) E-mail : [email protected] www.kavo.com Groupe cible Le mode d'emploi s'adresse au personnel médical, en particulier les chirurgiens dentistes et le personnel du cabinet. Le chapitre Mise en service s'adresse au personnel de service. Sigles et symboles généraux Voir chapitre Informations pour l'utilisateur/Niveaux de danger Informations importantes pour l’utilisateur et le technicien Demande d'action Marquage CE (Communauté Européenne). Un produit pourvu de ce sigle est conforme aux exigences de la directive CE applicable. Appareil médical, marquage des produits médicaux Paramètres de stérilisation ▪ Autoclaves avec procédé d’élimination d’air dynamique (vide préliminaire) : – 3 minutes à 135 oC (275 oF) Temps de séchage 16 min – 4 minutes à 132 oC (270 oF) Temps de séchage 20–30 min ▪ Autoclaves avec procédé de déplacement par gravitation : 4 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 1 Informations pour l’utilisateur – 10 minutes à 135 oC (275 oF) Temps de séchage 30 min – 15 minutes à 132 oC (270 oF) Temps de séchage 15–30 min – 30 minutes à 121 oC (250 oF) Temps de séchage 15–30 min Thermodésinfectable Informations sur l'emballage Material number Numéro de série Fabricant Attention : tenir compte des documents d'accompagnement Respecter le manuel d’utilisation électronique Code HIBC Sigle CE selon Produits médicaux Marquage de conformité EAC (Conformité eurasiatique) Appareil médical, marquage des produits médicaux Conditions de transport et de stockage (Plage de température) Conditions de transport et de stockage (Pression d'air) Conditions de transport et de stockage (Humidité de l'air) Protéger contre l'humidité Protection contre les chocs Niveaux de danger Afin d'éviter les dégâts et blessures, les avertissements et indications de sécurité contenus dans ce document doivent être respectés. Les avertissements sont marqués comme suit : 5 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 1 Informations pour l’utilisateur DANGER Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, entraînent directement la mort ou de graves blessures. AVERTISSEMENT Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner la mort ou de graves blessures. PRUDENCE Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent entraîner des blessures légères ou moyennes. ATTENTION Dans les situations qui, si elles ne sont pas évitées, peuvent causer des dégâts matériels. 6 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 2 Sécurité | 2.1 Risque d’infection 2 Sécurité REMARQUE Tous les incidents graves liés à l'utilisation du produit doivent être communiqués au fabricant ainsi qu'aux autorités compétentes de l'État membre dans lequel réside l'utilisateur et/ou le patient. Le mode d'emploi fait partie intégrante du produit et doit être lu attentivement avant utilisation et rester disponible à tout instant. Le produit ne doit être utilisé que conformément à l'usage prévu, toute utilisation à d'autres fins est interdite. 2.1 Risque d’infection Des produits médicaux contaminés peuvent infecter le patient, l'utilisateur ou des tiers. 4 Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes. 4 Respecter le mode d'emploi des composants. 4 Avant la première mise en service et après chaque utilisation, préparer le produit et ses accessoires de manière appropriée. 4 Effectuer la préparation comme indiqué dans le mode d'emploi. Procédure validée par le fabricant. 4 En cas de divergence avec cette procédure validée, s'assurer que la préparation est effectuée efficacement. 4 Avant l'élimination, préparer le produit et les accessoires de manière appropriée. 4 En cas de lésions des tissus mous, ne pas continuer le traitement dans la cavité buccale avec un instrument fonctionnant à l'air comprimé. 4 Pour le contrôle, l'insertion et le retrait de l'outil, porter des gants ou un doigtier. 2.2 Utilisation incorrecte Le maniement du produit peut, en cas d’utilisation incorrecte, entraîner des brûlures ou des blessures. 4 Contrôler l’état technique avant chaque utilisation. Voir également : 2.3 État technique, Page 8 4 Ne jamais actionner le bouton-poussoir pendant le fonctionnement. 4 Ne jamais utiliser l’instrument pour maintenir la joue, la langue ou les lèvres. 4 Ne jamais toucher les tissus mous avec la tête ou le couvercle de l’instrument. 4 Ne pas utiliser le produit médical comme sonde lumineuse. 4 Pour éclairer la cavité buccale ou la zone de préparation, utiliser une sonde lumineuse adaptée. 4 Bien reposer le produit médical sur son support après un traitement sans outil. Les mâchoires peuvent subir des dommages thermiques dus à la transmission de chaleur lors de la préparation des piliers. 4 Respecter des temps de préparation réduits et assurer un refroidissement suffisant lors de la préparation des piliers. 7 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 2 Sécurité | 2.3 État technique 2.3 État technique Un produit ou des composants endommagé(s) peut/peuvent blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers. 4 N'utiliser le produit et ses composants que s'ils sont visiblement en bon état. 4 Avant chaque utilisation, vérifier la sécurité de fonctionnement et le bon état du produit. 4 Les pièces présentant des cassures ou des modifications de la surface sont à faire contrôler par le personnel de maintenance. 4 Si les problèmes suivants surviennent, interrompre le travail et confier la réparation au personnel de maintenance : ▪ Dysfonctionnements ▪ Dommages ▪ Bruits de fonctionnement irréguliers ▪ Vibrations excessives ▪ Surchauffe ▪ Pas de maintien ferme de l'outil dans l'instrument Afin de garantir un fonctionnement sans accroc et d'éviter les dégâts matériels, suivre les consignes suivantes : 4 Traiter régulièrement le produit médical avec des produits et systèmes d'entretien comme décrit dans le mode d'emploi. 4 Avant toute période de mise hors service prolongée, le produit doit être préparé et stocké dans un endroit sec conformément aux instructions. 2.4 Accessoires et utilisation combinée avec d’autres appareils L'utilisation d'accessoires non autorisés et les modifications non autorisées sur le produit peuvent entraîner des blessures. 4 N'utiliser que des accessoires dont l'utilisation combinée avec le produit est autorisée par le fabricant. 4 N'effectuer des modifications sur le produit que si elles sont autorisées par le fabricant du produit. L'absence d'un équipement de commande destiné à modifier la gamme de vitesse et le sens de rotation peut entraîner un risque. 4 L'équipement de commande pour modifier la vitesse de rotation et le sens de rotation doit être présent. 4 Une combinaison n'est possible qu'avec une unité de soins/un appareil de commande approuvé(e) par KaVo. 4 Respecter le mode d'emploi de l'unité de soins/l'appareil de commande. 2.5 Qualification du personnel Le maniement du produit par des utilisateurs sans formation médicale spécialisée peut blesser le patient, l'utilisateur ou des tiers. 4 S'assurer que l'utilisateur a lu et compris le mode d'emploi. 4 S'assurer que l'utilisateur a lu et compris les dispositions nationales et régionales. 4 N'utiliser le produit que si l'utilisateur a suivi une formation médicale spécialisée. 8 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 2 Sécurité | 2.6 Entretien courant et réparation 2.6 Entretien courant et réparation Les réparations, l'entretien courant et l'inspection de sécurité doivent être exclusivement réalisés par du personnel de maintenance formé. Les personnes suivantes y sont habilitées : ▪ Les techniciens des filiales KaVo ayant la formation adaptée ▪ Les techniciens des distributeurs KaVo ayant suivi la formation adaptée Pour toutes les opérations d'entretien, respecter les consignes suivantes : 4 Faire effectuer l'entretien et les opérations de contrôle selon l'Ordonnance sur l'exploitation des produits médicaux. 4 Après les opérations de maintenance, les interventions et les réparations effectuées sur l'appareil, et avant le remise en service, faire effectuer une inspection de sécurité de l'appareil par le personnel de maintenance. 4 Après expiration de la garantie, faire contrôler tous les ans le système de fixation de l'outil. 4 Après un intervalle de maintenance interne au cabinet, faire évaluer par un spécialiste le nettoyage, l'entretien courant et le fonctionnement du produit médical. Déterminer l'intervalle de maintenance en fonction de la fréquence d'utilisation. En cas d'utilisation de pièces de rechange qui NE SONT PAS d'origine KaVo pour les réparations, des pièces telles que le couvercle peuvent se détacher et blesser le patient, l'utilisateur ou un tiers. L'aspiration et l'ingestion de pièces peuvent en résulter et entraîner un risque d'étouffement. 4 Utiliser uniquement les pièces de rechange conformes aux spécifications pour les travaux de réparation, les pièces de rechange d'origine KaVo correspondent aux spécifications. REMARQUE Si une réparation est effectuée en utilisant des pièces de rechange qui NE SONT PAS d'origine KaVo, cela peut représenter une modification du produit, entraînant la perte de la conformité CE. En cas de dommage, c'est l'entreprise effectuant le service ou l'exploitant lui-même qui est responsable. L'introduction d'un produit modifié sur le marché, pour lequel il existe des motifs raisonnables de suspecter qu'il puisse mettre en danger la sécurité et la santé des patients et des utilisateurs, est interdite conformément à la loi allemande sur les articles médicaux (MPG) §4, par. 1 n° 1 et requiert un contrôle de conformité propre. 9 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 3 Description du produit | 3.1 Conditions requises – Utilisation conforme 3 Description du produit ▪ EXPERTtorque LUX E679 L N° d'article 1.006.9200 ▪ EXPERTtorque Mini LUX E675 L N° d'article 1.006.6400 ▪ EXPERTtorque Mini LUX E675 LMW N° d'article 1.006.0800 Les EXPERTtorque LUX E679 L, Mini LUX E675 L et Mini LUX E675 LMW sont des pièces à main dentaires conformément au § 21 CFR 872.4200 (pièces à main et accessoires dentaires). Les EXPERTtorque LUX E679 L, Mini LUX E675 L et Mini LUX E675 LMW sont des pièces à main dentaires pneumatiques, qui sont exclusivement conçues pour une utilisation par des personnes formées en médecine dentaire générale. Il est question de pièces à main dentaires pneumatiques qui sont réutilisables, qui possèdent une forme ergonomique et qui sont équipées d’un conducteur de lumière. Les pièces à main peuvent être stérilisées dans un stérilisateur à vapeur (autoclave). Les pièces à main EXPERTtorque LUX E679 L, Mini LUX E675 L et Mini LUX E675 LMW sont reliées à l’unité de soins dentaire via un tuyau interne et un raccord MULTIflex et contiennent l’air d’entraînement nécessaire ainsi que les agents de refroidissement pour le traitement dentaire conservateur ; la lumière et l’eau pénètrent dans la zone de traitement de cette manière. 3.1 Conditions requises – Utilisation conforme Destination : Les EXPERTtorque LUX E679 L, Mini LUX E675 L, et Mini LUX E675 LMW sont conçues pour l’élimination de la substance carieuse, la réduction du tissu dentaire, les préparations de cavités et de couronnes, le retrait des obturations et le traitement de surface de préparations et restaurations dentaires ainsi que pour le polissage des dents. Elles ne doivent être utilisées que par les personnes formées en médecine dentaire générale. PRUDENCE Selon la loi fédérale américaine, cet appareil peut être vendu exclusivement à un personnel médical spécialisé/des dentistes et commandé exclusivement par des professionnels de ce secteur d'activités. Peut être utilisé exclusivement dans le domaine de la médecine dentaire. 10 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 3 Description du produit | 3.2 Caractéristiques techniques Utilisation conforme : Conformément à ces dispositions, ce produit n'est prévu que pour l'utilisation décrite par un utilisateur compétent. Les dispositions suivantes doivent être respectées : ▪ Les dispositions applicables pour la sécurité sur le lieu de travail ▪ Les dispositions de prévention des accidents ▪ Le présent mode d'emploi Conformément à ces dispositions, l’utilisateur a l’obligation : ▪ D’utiliser uniquement des produits sans défaut ▪ De n’utiliser le produit concerné que pour l’usage spécifié ▪ De protéger les patients, les tiers et lui-même de tout danger ▪ D'éviter toute contamination par le biais du produit 3.2 Caractéristiques techniques KaVo MULTIflex Midwest Stylus Coupler XGT Pression d'entraînement (psi) 30 à 61 39 Pression d'entraînement recommandée (psi) > 41 39 Pression de retour (psi) <7 <7 Pression d'eau du spray (psi) 12 à 29 12 Pression d'air de spray (psi) 15 à 36 25 Consommation d'air (Nl/ min) 39 à 51 Vitesse à vide (tr/min) EXPERTtorque/ EXPERTtorque Mini 340 000 à 420 000/400 000 à 480 000 Pression recommandée (N) 2à3 REMARQUE KaVo et MULTIflex sont des marques déposées ou des marques de la société KaVo Dental GmbH. NSK PTL - CL-LED 3 est une désignation de produit ou une marque de la société NSK NAKANISHI INC., installée au Japon. Morita Alpha Connection est une désignation de produit ou une marque de la société MORITA Dental Company, installée au Japon. Midwest Stylus Coupler XGT est une désignation de produit ou une marque de la société Dentsply Sirona GmbH, installée à Bensheim. Les raccords Yoshida Quick LUX Joint et Yoshida Quick NON LUX Joint Kupplungen sont des désignations de produit ou des marques de la société YOSHIDA, installée au Japon. 3.3 Conditions de transport et de stockage 4 Ne pas stocker dans un environnement frais. 11 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 3 Description du produit | 3.3 Conditions de transport et de stockage Température : -20 °C à +70 °C (-4 °F à +158 °F) Humidité relative : 5 % à 95 %, sans condensation Pression d'air : 700 hPa à 1 060 hPa (10 psi à 15 psi) Protéger contre l'humidité Loi en matière d’emballages actuellement en vigueur Éliminer correctement les emballages par des entreprises d'élimination/des sociétés de recyclage, conformément à la législation sur les emballages en vigueur. Respecter également le système de reprise généralisé. Pour ce faire, KaVo a déposé une licence sur ses emballages. Respecter le système de recyclage des déchets applicable dans votre région. 12 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 4 Mise en service et hors service | 4.1 Contrôle de la quantité d’eau 4 Mise en service et hors service AVERTISSEMENT Risque dû à des produits souillés. Risque d'infection pour le chirurgien dentiste et le patient. 4 Avant la première mise en service et après chaque traitement, préparer le produit et les accessoires. AVERTISSEMENT Éliminer le produit de manière appropriée. Risque d'infection. 4 Avant l'élimination, préparer le produit et les accessoires. Voir également : 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664, Page 20 ATTENTION Dommages dus à un air de refroidissement/air comprimé souillé et humide. De l'air de refroidissement souillé et humide peut entraîner une perturbation du fonctionnement. 4 Veiller à ce que l'air de refroidissement soit sec, propre et non contaminé, conformément à la norme ISO 7494-2. 4.1 Contrôle de la quantité d’eau PRUDENCE Surchauffe de la dent due à une quantité d’eau insuffisante. Une quantité d’eau de spray trop faible peut entraîner la surchauffe du produit médical, blesser la pulpe par échauffement thermique et abîmer la dent. 4 Le spray de refroidissement requiert une quantité minimum d’eau de 50 ml/ min (3,1 pouces3). 4 Vérifier les conduites de l’eau de spray et, si nécessaire, nettoyer les buses de spray avec le pointeau (N° d'article 0.410.0921). 4 Contrôler le filtre à eau et le remplacer si nécessaire. 13 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 4 Mise en service et hors service | 4.2 Contrôle de la pression 4.2 Contrôle de la pression ATTENTION Dommages dus à un air de refroidissement/air comprimé souillé et humide. De l'air de refroidissement souillé et humide peut entraîner une perturbation du fonctionnement. 4 Veiller à ce que l'air de refroidissement soit sec, propre et non contaminé, conformément à la norme ISO 7494-2. 4 Insérer le manomètre de contrôle (N° d'article 0.411.8731) entre le raccord et le produit médical puis vérifier les pressions suivantes : ▪ Pression d'entraînement ▪ Pression d'entraînement recommandée ▪ Pression de retour ▪ Pression d'eau du spray ▪ Pression d'air de spray Voir également : 3.2 Caractéristiques techniques, Page 11 Si la pression d'entraînement est supérieure, sa valeur sera automatiquement réduite par le produit médical. 4.3 Vérification des joints toriques ATTENTION Joints toriques manquants ou endommagés. Perturbation du fonctionnement ou panne prématurée. 4 S'assurer que tous les joints toriques du raccord sont présents et en bon état. Nombre de joints toriques présents : 5 14 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 5 Utilisation | 5.1 Insertion du produit médical 5 Utilisation REMARQUE Au début de chaque journée de travail, les systèmes conduisant de l'eau doivent être rincés pendant au moins 2 minutes (sans instruments de transmission installés) et en cas de risque de contamination dû au retour/à l'aspiration de retour, un rinçage de 20 à 30 secondes doit également être effectué après chaque patient le cas échéant. AVERTISSEMENT Outil en rotation. Coupures, infections et brûlures. 4 Veiller à ne jamais actionner le bouton-poussoir lorsque l’outil est en rotation. 4 Ne pas toucher l’outil en rotation. 4 Ne jamais toucher les tissus mous avec la tête ou le couvercle de l’instrument. 4 À la fin du traitement, retirer l’outil de l’instrument afin d’éviter toute blessure ou infection lors de la dépose. PRUDENCE Transmission de chaleur lors de la préparation de piliers. Endommagement thermique de la mâchoire. 4 Respecter des temps de préparation réduits et assurer un refroidissement suffisant lors de la préparation des piliers. 5.1 Insertion du produit médical AVERTISSEMENT Détachement du produit médical pendant le traitement. Un produit médical mal enclenché peut se détacher du raccord pendant le traitement. 4 Contrôler avant chaque traitement, en tirant, si le produit médical est correctement enclenché sur le raccord. ATTENTION Couplage incorrect. Réduction de la durée de vie de la lampe. 4 Éviter tout couplage incorrect. 4 Vérifier la bonne fixation de l’instrument (LUX) sur le raccord en tirant. 4 Monter avec précision le produit médical sur le raccord MULTIflex en exerçant une pression vers l’arrière jusqu’à ce que l’on entende l’enclenchement du raccord dans le produit médical. 4 Vérifier, en tirant, que le produit médical est bien enclenché sur le raccord. 5.2 Retrait du produit médical 4 Tenir le raccord et retirer le produit médical en le faisant légèrement tourner. 15 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 5 Utilisation | 5.3 Installation de l’outil 5.3 Installation de l’outil REMARQUE N’utiliser que des fraises dentaires en carbure ou des meulettes diamantées conformes à la norme ISO 1797 type 3, en acier ou en carbure et remplissant les critères suivants : - Diamètre de la tige : 1,59 à 1,60 mm - Longueur totale : EXPERTtorque : max. 25 mm - Longueur totale : EXPERTtorque Mini : max. 19 mm - Longueur de serrage EXPERTtorque : min. 11 mm - Longueur de serrage EXPERTtorque Mini : min. 9 mm - Diamètre de coupe : max. 2 mm AVERTISSEMENT Utilisation d’outil non autorisé. Blessure du patient ou endommagement du produit médical. 4 Respecter le mode d’emploi et l’usage conforme de l’outil. 4 Utiliser uniquement des outils, dont les données ne diffèrent pas des données indiquées. PRUDENCE Ne pas utiliser d’outil endommagé. Risque de blessure en cas d’ingestion d’outil s’étant décroché. 4 Ne pas utiliser d’outil endommagé. 4 Ne pas utiliser d’outil ayant pris un coup. 4 Ne pas utiliser d’outil avec des saletés résiduelles. 4 Ne pas utiliser d’outil présentant un déséquilibre. PRUDENCE Outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée. Risque de blessure, l’outil peut se détacher pendant le traitement. 4 Ne jamais utiliser d’outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée. PRUDENCE Système de serrage défectueux. Risque de blessure, l’outil peut se détacher pendant le traitement. 4 Tirer sur l’instrument pour vérifier si le système de serrage est en bon état et si l’outil est tenu fermement. PRUDENCE Outil tranchant contaminé. Infections ou coupures. 4 Pour le contrôle, l’insertion et le retrait des inserts, porter des gants ou un doigtier. 16 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 5 Utilisation | 5.4 Retrait de l’outil ATTENTION Outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée. Dommages matériels sur le système de serrage, l’outil peut être retiré avec difficulté, voire pas du tout, du système de serrage. 4 Ne jamais utiliser d’outil dont la tige est endommagée, usée ou déformée. ATTENTION Patinage de la tige de l’outil dans la pince de serrage en raison d’une vitesse de rotation de l’outil trop élevée ou d’une suspension brusque l’outil. Dommages matériels sur la tige de l’outil et le système de serrage, réduction de la durée de vie de l’outil et du système de serrage. 4 Ne pas utiliser l’outil avec une vitesse de rotation supérieure à celle recommandée par le fabricant. 4 À l’aide du pouce, appuyer fortement sur le bouton-poussoir et toujours insérer l’outil simultanément jusqu’en butée. 4 Tirer légèrement pour vérifier que l’outil est correctement fixé. 5.4 Retrait de l’outil AVERTISSEMENT Outil en rotation. Coupures, infections et brûlures. 4 Veiller à ne jamais actionner le bouton-poussoir lorsque l’outil est en rotation. 4 Ne pas toucher l’outil en rotation. 4 Ne jamais toucher les tissus mous avec la tête ou le couvercle de l’instrument. 4 À la fin du traitement, retirer l’outil de l’instrument afin d’éviter toute blessure ou infection lors de la dépose. ATTENTION Endommagement du système de serrage. Dégâts matériels. 4 Veiller à ne jamais actionner le bouton-poussoir lorsque l’outil est en rotation. 4 Après l’arrêt de l’outil, appuyer fortement sur le bouton-poussoir avec le pouce et retirer l’outil simultanément. 17 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 6 Élimination des défauts | 6.1 Remplacement de joints toriques sur le raccord 6 Élimination des défauts AVERTISSEMENT Utilisation de pièces de rechange autres que celles d'origine KaVo pour les réparations. Les pièces telles que le couvercle peuvent se détacher et entraîner des blessures. Aspiration, ingestion de pièces, risque d'étouffement. 4 Utiliser uniquement les pièces de rechange conformes aux spécifications pour les travaux de réparation, les pièces de rechange d'origine KaVo correspondent aux spécifications. REMARQUE Si une réparation est effectuée en utilisant des pièces de rechange qui NE SONT PAS d'origine KaVo, cela peut représenter une modification du produit, entraînant la perte de la conformité CE. En cas de dommage, c'est l'entreprise effectuant le service ou l'exploitant lui-même qui est responsable. L'introduction d'un produit modifié sur le marché, pour lequel il existe des motifs raisonnables de suspecter qu'il puisse mettre en danger la sécurité et la santé des patients et des utilisateurs, est interdite conformément à la loi allemande sur les articles médicaux (MPG) §4, par. 1 n° 1 et requiert un contrôle de conformité propre. 6.1 Remplacement de joints toriques sur le raccord ATTENTION Mauvais entretien des joints toriques. Dysfonctionnements ou fonctionnement totalement en panne. 4 Ne pas utiliser de vaseline ni d'autres graisses ou huiles. REMARQUE Les joints toriques du raccord doivent être lubrifiés uniquement avec du coton imbibé de KaVo Spray. 4 Pincer le joint torique avec les doigts de manière à former une boucle. 4 Tirer le joint torique vers l'avant et le sortir. 4 Placer de nouveaux joints toriques dans l'encoche et vaporiser de KaVo Spray. 6.2 Nettoyage de la buse de spray AVERTISSEMENT Risque dû à des produits souillés. Risque d'infection pour le chirurgien dentiste et le patient. 4 Avant la première mise en service et après chaque traitement, préparer le produit et les accessoires. 18 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 6 Élimination des défauts | 6.3 Remplacement du filtre à eau PRUDENCE Surchauffe de la dent due à une quantité d’eau insuffisante. Une quantité d’eau de spray trop faible peut entraîner la surchauffe du produit médical, blesser la pulpe par échauffement thermique et abîmer la dent. 4 Contrôler le filtre à eau et le remplacer si nécessaire. 4 Vérifier les conduites de l’eau de spray et, si nécessaire, nettoyer les buses de spray avec le pointeau (N° d'article 0.410.0921). 6.3 Remplacement du filtre à eau AVERTISSEMENT Risque dû à des produits souillés. Risque d'infection pour le chirurgien dentiste et le patient. 4 Avant la première mise en service et après chaque traitement, préparer le produit et les accessoires. PRUDENCE Surchauffe de la dent due à une quantité d’eau insuffisante. Une quantité d’eau de spray trop faible peut entraîner la surchauffe du produit médical, blesser la pulpe par échauffement thermique et abîmer la dent. 4 Contrôler le filtre à eau et le remplacer si nécessaire. 4 Vérifier les conduites de l’eau de spray et, si nécessaire, nettoyer les buses de spray avec le pointeau (N° d'article 0.410.0921). 4 Dévisser le manchon ① de l'insert ② en le tournant vers la gauche et le retirer. 4 Dévisser le filtre à l'aide d'une clé (N° d'article 1.002.0321) et le retirer. 4 Insérer le nouveau filtre (N° d'article 1.002.0271) et le visser avec la clé. 4 Placer le manchon ① sur l'insert ② et le serrer en vissant vers la droite. 19 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 | 7.1 Préparation de la zone de travail 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 7.1 Préparation de la zone de travail AVERTISSEMENT Risque dû à des produits contaminés. Les produits contaminés présentent un risque d'infection. 4 Utiliser des mesures appropriées pour la protection des personnes. AVERTISSEMENT Outil tranchant dans le produit médical. Risque de blessure lié à la présence d’un outil tranchant et/ou pointu. 4 Retirer l’outil. 4 Le conditionnement du produit médical doit être réalisé immédiatement après le traitement. 4 Pour réduire le risque d'infection, il est impératif de toujours porter des gants lors de la préparation. 4 Retirer l'outil du produit médical. 4 Retirer immédiatement les résidus de ciment, de composite ou de sang. 4 Ne pas le déposer dans des solutions ou d'autres produits similaires. 7.2 Préparation manuelle AVERTISSEMENT Outil tranchant dans le produit médical. Risque de blessure lié à la présence d’un outil tranchant et/ou pointu. 4 Retirer l’outil. ATTENTION Ne jamais préparer le produit médical dans un appareil de nettoyage à ultrasons. Perturbation du fonctionnement et dégâts matériels. 4 Préparer uniquement dans le thermodésinfecteur ou manuellement. 7.2.1 Nettoyage extérieur manuel Accessoires nécessaires : ▪ Eau potable ▪ Brosse, par ex. brosse à dent semi-rigide 4 Brosser sous l’eau courante. 7.2.2 Nettoyage intérieur manuel Un nettoyage intérieur manuel de ce produit n'est pas applicable. Pour une préparation efficace, il est nécessaire de procéder à un nettoyage intérieur mécanique avec un appareil de nettoyage et de désinfection ISO 15883-1. 20 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 | 7.2 Préparation manuelle 7.2.3 Désinfection extérieure manuelle AVERTISSEMENT Désinfection incomplète. Risque d'infection. 4 Utiliser un procédé de désinfection qui est certifié bactéricide, fongicide et virucide. 4 Si les produits désinfectants utilisés ne remplissent pas les caractéristiques décrites, effectuer ensuite une désinfection sans emballage dans un stérilisateur à vapeur. ATTENTION Ne jamais préparer le produit médical avec des produits chlorés. Perturbation du fonctionnement et dégâts matériels. 4 Préparer uniquement dans le thermodésinfecteur ou manuellement. KaVo recommande les produits suivants en fonction de la compatibilité du matériel. L'efficacité microbiologique doit être vérifiée par le fabricant de produits désinfectants et prouvée par expertise. Produits désinfectants autorisés : ▪ CaviWipes et CaviCide de la société Metrex Outils nécessaires : ▪ Lingettes pour essuyer le produit médical. 4 Vaporiser le produit désinfectant sur un chiffon, essuyer le produit médical avec ce chiffon et laisser agir conformément aux instructions fournies par le fabricant du produit désinfectant. 4 Respecter le mode d'emploi du produit désinfectant. 7.2.4 Désinfection intérieure manuelle Une désinfection intérieure manuelle de ce produit n'est pas applicable. Pour un procédé de nettoyage efficace, un nettoyage intérieur mécanique à l'aide d'un appareil de nettoyage et de désinfection conforme à la norme ISO 15883-1 est nécessaire. 7.2.5 Séchage manuel 4 Souffler l’extérieur et purger l’intérieur avec de l’air comprimé jusqu’à ce qu’il n’y ait plus aucune goutte d’eau visible. 4 Lubrifier le produit médical KaVo immédiatement après le séchage avec un produit issu du système d’entretien KaVo. Voir également : 7.4 Produits et systèmes d’entretien – Entretien courant, Page 23 21 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 | 7.3 Préparation mécanique 7.3 Préparation mécanique AVERTISSEMENT Désinfection incomplète. Risque d'infection. 4 Utiliser un procédé de désinfection qui est certifié bactéricide, fongicide et virucide. 4 Si les produits désinfectants utilisés ne remplissent pas les caractéristiques décrites, effectuer ensuite une désinfection sans emballage dans un stérilisateur à vapeur. AVERTISSEMENT Outil tranchant dans le produit médical. Risque de blessure lié à la présence d’un outil tranchant et/ou pointu. 4 Retirer l’outil. ATTENTION Ne jamais préparer le produit médical avec des produits chlorés. Perturbation du fonctionnement et dégâts matériels. 4 Préparer uniquement dans le thermodésinfecteur ou manuellement. ATTENTION Ne jamais préparer le produit médical dans un appareil de nettoyage à ultrasons. Perturbation du fonctionnement et dégâts matériels. 4 Préparer uniquement dans le thermodésinfecteur ou manuellement. 7.3.1 Nettoyage et désinfection mécaniques intérieurs et extérieurs KaVo recommande les thermodésinfecteurs conformes à la norme ISO 15883-1, qui fonctionnent avec des produits d’entretien alcalins. La validation a été réalisée dans un thermodésinfecteur Miele avec le programme « VARIO-TD » et le détergent « neodisher MediClean forte » par le Dr Weigert. KaVo recommande en outre l’utilisation d’un produit de neutralisation et d’un produit de nettoyage. 4 Sélectionner les réglages du programme et les possibilités d’adaptation à utiliser conformément au mode d’emploi du thermodésinfecteur. Le laveur-désinfecteur doit effectuer au moins les étapes de programme suivantes : Process de nettoyage automatisé 4 Niveau 1 : prénettoyage à l’eau froide pendant 1 minute 4 Niveau 2 : nettoyage avec 0,5 % de détergent à 55 °C pendant 5 min avec de l’eau déminéralisée 4 Niveau 3 : rinçage à l’eau déminéralisée pendant 1 minute Procédé de désinfection automatisé Pour les tests de désinfection, les paramètres suivants sont utilisés : 4 Niveau 1 : prénettoyage à l’eau froide pendant 1 minute 22 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 | 7.4 Produits et systèmes d’entretien – Entretien courant 4 Niveau 2 : nettoyage avec 0,5 % de détergent à 55 °C pendant 5 min avec de l’eau déminéralisée 4 Niveau 3 : rinçage à l’eau déminéralisée pendant 1 minute 4 Niveau 4 : désinfection thermique à l’eau déminéralisée à 93 °C pendant 5 minutes En règle générale, le séchage fait partie du programme de nettoyage du laveurdésinfecteur. Pour éviter de détériorer le produit médical KaVo, veiller à ce que l’intérieur et l’extérieur de l’appareil soient secs à la fin du cycle. 7.4 Produits et systèmes d’entretien – Entretien courant AVERTISSEMENT Outil tranchant dans le produit médical. Risque de blessure lié à la présence d’un outil tranchant et/ou pointu. 4 Retirer l’outil. PRUDENCE Entretien courant et maintenance inappropriés. Risque de blessure. 4 Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance conformes. REMARQUE KaVo ne garantit le fonctionnement irréprochable des produits KaVo qu’en parallèle à l’utilisation des produits d’entretien mentionnés par KaVo dans les accessoires, car ces derniers ont été spécialement développés et contrôlés avec nos produits et pour leur utilisation conforme. 7.4.1 Entretien avec KaVo Spray KaVo recommande d’effectuer un entretien du produit après chaque utilisation dans le cadre du procédé de nettoyage, c’est-à-dire après chaque nettoyage et désinfection, ainsi qu’avant chaque stérilisation, au plus tard après 30 minutes de fonctionnement ou généralement tous les 6 patients. 4 Retirer l'outil du produit médical. 4 Mettre le produit médical dans le sachet KaVo Cleanpac et le raccorder par pression à l’adaptateur d’entretien correspondant. 4 Actionner la touche de pulvérisation pendant 1 à 2 secondes. Entretenir la pince de serrage KaVo recommande de nettoyer le système de serrage une fois par semaine. 4 Retirer l'outil du produit médical. 4 Vaporiser dans l’ouverture avec l’insert du raccord de spray. 4 Actionner la touche de pulvérisation pendant 1 à 2 secondes. 7.4.2 Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS Appareil de nettoyage et d’entretien avec pression d’expansion pour un nettoyage interne de résidus inorganiques et un entretien optimal. 23 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 | 7.5 Emballage KaVo recommande d’effectuer un entretien du produit après chaque utilisation dans le cadre du procédé de nettoyage, c’est-à-dire après chaque nettoyage et désinfection, ainsi qu’avant chaque stérilisation, au plus tard après 30 minutes de fonctionnement ou généralement tous les 6 patients. 4 Retirer l'outil du produit médical. 4 Procéder à l’entretien du produit dans QUATTROcare PLUS. Voir également : mode d’emploi KaVo QUATTROcare PLUS Entretenir la pince de serrage KaVo recommande de nettoyer ou d'entretenir le système de serrage une fois par semaine avec le cycle d’entretien de la pince de serrage intégré à l’appareil. REMARQUE Les instruments doivent être retirés des embouts d’entretien avant de démarrer l’entretien de la pince de serrage. 4 Fermer le clapet frontal et maintenir enfoncée la touche d’entretien de la pince de serrage pendant au moins trois secondes, jusqu’à ce que la LED de contrôle de la bombe aérosol clignote trois fois de suite. ð L’appareil est en mode entretien de la pince de serrage. 4 Retirer l’embout d’entretien de la pince de serrage de la porte latérale de QUATTROcare PLUS et l’enficher sur le raccord de l’emplacement d’entretien quatre, à l’extrême droite. Un adaptateur MULTIflex doit être monté sur cet emplacement. 4 Appuyer l’instrument avec la douille de guidage de la pince de serrage à entretenir contre l’insert de l’embout d’entretien de la pince de serrage. 4 Appuyer sur la touche dotée du symbole pour l’entretien de la pince de serrage. REMARQUE Désactiver le mode Entretien de la pince de serrage. Possibilité 1 : équiper QUATTROcare PLUS 2124 A avec des instruments, fermer le clapet frontal et démarrer la procédure d’entretien. Possibilité 2 : après trois minutes sans entretien, l’appareil bascule automatiquement en mode d’entretien normal. Voir également : 7.4.2 Entretien avec KaVo QUATTROcare PLUS, Page 23 7.5 Emballage REMARQUE L'emballage stérile doit être suffisamment grand pour le produit, afin que l'enveloppe ne soit pas surtendue. L'emballage stérile doit répondre aux normes en vigueur sur la qualité et l'utilisation et être adapté au processus de stérilisation ! 4 Enfermer le produit médical seul dans un emballage stérile. 24 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 7 Étapes de préparation selon la norme ISO 17664 | 7.6 Stérilisation 7.6 Stérilisation Stérilisation dans un stérilisateur à vapeur (autoclave) conformément à la norme ISO 17665-1 La stérilisation doit être effectuée avec un stérilisateur vapeur (autoclave) homologué par la Food and Drug Administration (FDA) américaine. PRUDENCE Entretien courant et maintenance inappropriés. Risque de blessure. 4 Procéder régulièrement à un entretien courant et une maintenance conformes. ATTENTION Risque de corrosion dû à l'humidité. Endommagements du produit. 4 Sortir immédiatement le produit du stérilisateur à vapeur après le cycle de stérilisation. Le produit médical peut résister à une température maximum de 138 oC (280,4 oF). Paramètres de stérilisation : La stérilisation du produit est homologuée pour les cycles de stérilisation à la vapeur « enveloppés » suivants : ▪ Autoclaves avec procédé d’élimination d’air dynamique (vide préliminaire) : – 3 minutes à 135 °C (275 °F) Temps de séchage 16 min – 4 minutes à 132 oC (270 oF) Temps de séchage 20–30 min ▪ Autoclaves avec procédé de déplacement par gravitation : – 10 minutes à 135 °C (275 °F) Temps de séchage 30 min – 15 minutes à 132 oC (270 oF) Temps de séchage 15–30 min – 30 minutes à 121 °C (250 °F) Temps de séchage 15–30 min 4 Retirer impérativement le produit médical du stérilisateur à vapeur à la fin du cycle de stérilisation. 4 Utiliser conformément au mode d'emploi du fabricant. 7.7 Stockage Les produits préparés doivent être conservés dans une pièce tempérée à l'abri de la poussière, des germes, de l'humidité et de la lumière. REMARQUE Respecter la date de péremption du produit de stérilisation. 25 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 8 Outils de travail et consommables optionnels 8 Outils de travail et consommables optionnels Disponibles dans le commerce spécialisé médico-dentaire. Désignation du matériel Numéro d'article Turbine de rechange EXPERTtorque 1.007.9313 Turbine de rechange EXPERTtorque Mini 1.007.9457 Clé pour couvercle EXPERTtorque 0.411.3053 Clé pour couvercle EXPERTtorque Mini 1.008.6133 Filtre de rechange 1.002.0271 Clé pour filtre à eau 1.002.0321 Plateau pour instruments INTRA 3.005.5204 Insert pour turbines 3.005.3089 Pointeau 0.410.0921 Cleanpac 10 pièces 0.411.9691 Tête de pulvérisation turbines MULTIflex pour KaVo Spray 0.411.9921 Pulvérisateur Midwest pour KaVo Spray 1.008.2053 Embout d'entretien des turbines MULTIflex 0.411.7991 Raccord d’entretien des turbines Midwest 1.008.2083 KaVo Spray USA et Canada 2113 A 0.411.9660 QUATTROcare plus Spray USA et Canada 2141 P 1.005.4524 Kit d’entretien des pinces de serrage 1.003.1253 26 / 28 Mode d'emploi EXPERTtorque E679 – EXPERTtorque Mini E675 9 Conditions de garantie 9 Conditions de garantie Les conditions de garantie suivantes s'appliquent pour ce produit médical KaVo : KaVo prend en charge les prestations de garantie vis-à-vis des clients finaux pour un bon fonctionnement, un matériel sans défaut ou une transformation pour une durée de 24 mois à partir de la date d'achat sous les conditions suivantes : En cas de réclamation justifiée, KaVo assurera gratuitement la réparation ou la fourniture des pièces de rechange requises. Tout autre type de réclamation, notamment en vue d'obtenir des dommages et intérêts, est exclu. Dans le cas d'un retard, d'une faute lourde ou d'intention, la garantie n'est valable que si aucune disposition légale contraignante ne s'y oppose. KaVo n'endosse pas la responsabilité pour les défauts et leurs conséquences entraînés ou susceptibles de l'être à la suite d'une usure naturelle, d'un traitement non conforme, d'un nettoyage, d'un entretien courant ou d'une maintenance non conforme, ou du non-respect des prescriptions de manipulation, d'entretien et de raccordement, l'entartrage ou la corrosion, les impuretés se trouvant dans l'alimentation en air ou en eau ou les influences chimiques ou électriques qui seraient inhabituelles ou ne seraient pas permises d'après le mode d'emploi de KaVo ou les spécifications du constructeur. La prestation de garantie ne s'étend pas, en règle générale, aux lampes, conducteurs optiques en verre, verreries, pièces en caoutchouc et à la résistance des couleurs des pièces plastiques. Aucune garantie ne s'applique lorsque les défauts ou leurs conséquences proviennent du fait que le client ou une tierce personne non autorisée par KaVo a effectué des interventions ou des modifications sur le produit. Les conditions de garantie ne s'appliqueront que sur présentation d'une preuve d'achat sous forme de copie du bordereau de livraison ou de la facture. Devront y figurer de manière très claire le nom du revendeur, la date d'achat, les types et le numéro de série. 27 / 28 1.007.9685 · bd · 20220218 · 07 · fr-CA