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Medic al Division Objectif Leica M320 MultiFoc / Adaptateur d'objectif à housse Supplément au mode d'emploi Leica M320 (10718878) 10745317 - Version 00 Nous vous remercions d'avoir opté pour un objectif Leica M320 MultiFoc et/ou un adaptateur d'objectif à housse. Sur notre site vous trouverez de précieuses informations sur les produits et prestations de Leica Microsystems, ainsi que l'adresse du représentant Leica le plus proche de chez vous : www.leica-microsystems.com Leica Microsystems (Schweiz) AG Medical Division Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg Tél. : +41 71 726 3333 Fax : +41 71 726 3334 Identification du produit La désignation de modèle et le numéro de série de votre produit figurent sur la plaque signalétique située sur le couvercle de protection de l'objectif Leica M320 MultiFoc. Transcrivez ces indications à la ligne ci-dessous et mentionnez-les si vous avez des questions à notre représentation ou à notre service après-vente. Type :Numéro de série : 1Introduction 1.1 Objectif Leica M320 MultiFoc / Adaptateur d'objectif à housse / Réf. 10745317 / Version 00 Principes de base Le mode d'emploi de l'objectif Leica M320 MultiFoc / de l'adaptateur d'objectif à housse est valable uniquement s'il est utilisé en combinaison avec le mode d'emploi Leica M320. Il est impératif de lire le mode d'emploi, et en particulier le chapitre "Consignes de ­sécurité", avant d'assembler et d'utiliser le produit. Conservez le mode d'emploi près de l'appareil. 1.2 Utilisation conforme L'objectif Leica M320 MultiFoc offre à l'utilisateur un réglage individuel supplémentaire de la distance de travail. 1.3Symboles 1.3.1 Dans le mode d'emploi ATTENTION Peut entraîner de légères blessures corporelles. REMARQUE Peut entraîner des dommages matériels. INFO Informations utiles ou importantes non liées à la sécurité. 2Instructions 2.1Consignes de sécurité Consignes destinées à l'exploitant/au personnel spécialisé autorisé -- Il est important de respecter toutes les règles de sécurité et les instructions répertoriées dans le mode d'emploi accompagnant l'objectif Leica M320 MultiFoc. -- Veiller au respect strict du présent mode d'emploi. -- Suivre les directives fournies par l'employeur en matière d'organisation du travail et de sécurité. -- L'objectif Leica M320 MultiFoc doit uniquement être utilisé par des professionnels qualifiés et agréés. 2.2 Remarques destinées à l'utilisateur -- L'objectif Leica M320 MultiFoc peut uniquement être utilisé en combinaison avec le microscope Leica M320 de Leica Microsystems. -- La distance de travail de l'objectif Leica M320 MultiFoc n'est pas fixe, ce qui permet à l'utilisateur de l'ajuster à tout moment en fonction de ses besoins. 2.3Stérilisation des capuchons stériles -- Les capuchons stériles de l'objectif Leica M320 MultiFoc doivent être stérilisés dans l'autoclave à vapeur à une température de 134 °C pendant plus de 10 minutes. -- La stérilisation à base d'oxyde d'éthylène est interdite. -- Les autres pièces de l'objectif Leica M320 MultiFoc et l'adaptateur d'objectif à housse M320 ne peuvent pas être stérilisées. 2.4 Mise au rebut Les produits doivent être éliminés conformément aux lois nationales en vigueur et il convient de faire appel à des entreprises d'élimination appropriées. L'emballage de l'appareil est envoyé au recyclage des substances valorisables. 4 3Accessoires Objectif Leica M320 MultiFoc / Adaptateur d'objectif à housse / Réf. 10745317 / Version 00 3.1Objectifs INFO 1 2 REMARQUE Les objectifs Leica M320 Multifoc offrent une distance de travail qui s'étend de 200 mm à 300 mm. N'utiliser l'objectif Leica M320 MultiFoc qu'en combinaison avec le Leica M320. Retirer le couvercle du corps de microscope. 3 Visser l'objectif. REMARQUE REMARQUE L'objectif Leica M320 MultiFoc n'est pas compatible avec le filtre orange M320. 4 Vérifier que l'objectif Leica M320 MultiFoc est bien en place et correctement serré dans le corps de microscope. Aligner le bouton de réglage de la distance de travail sur la position souhaitée, à gauche ou à droite du corps de microscope. Tourner le bouton de réglage pour ajuster la distance de travail. 5 3Accessoires 6 3.2Verre de protection 3.3 INFO Le verre de protection sert à protéger l'objectif. Le verre est stérilisable au gaz ou à la vapeur. Montage des composants stériles ATTENTION Danger d'infection ! Éviter de toucher les composants stériles. Laisser suffisamment d'espace libre. 1 Objectif Leica M320 MultiFoc : Le nez pointe vers l'avant. Insérer le manchon de poignée jusqu'à ce qu'il s'encliquète. INFO Monter les composants stériles peu de temps avant l'opération. Vérifier que tous les composants installés sont bien en place. 2 Mettre les capuchons. INFO Les manchons des poignées, les capuchons des changeurs de grossissement et l'objectif Leica M320 MultiFoc sont stérilisables à la vapeur. Les manchons des poignées et les capuchons doivent être stérilisés après utilisation. 3 Appliquer le verre de protection sur l'objectif Leica M320 MultiFoc. Le nez pointe vers l'avant. 3Accessoires 3.4 Objectif Leica M320 MultiFoc / Adaptateur d'objectif à housse / Réf. 10745317 / Version 00 Mise en place de la housse ATTENTION Ne pas appliquer la housse trop près de l'appareil. La distance entre le micro­ scope et la housse doit être de 20 cm. Risque de surchauffe ! 2 1 Fixer l'adaptateur d'objectif à housse M320 sur l'objectif Leica M320 MultiFoc en appuyant sur le nez , puis serrer l'adaptateur sur l'objectif. Mettre la housse en place. ATTENTION Utiliser le verre de protection Leica M320 pour éviter les reflets. Sortir le verre de la housse. Placer le verre de protection. 7 4 Réglages 8 4.1Autres réglages 4.1.1 Réglage de la distance de travail 1 Mise au point rapide en élevant ou abaissant le microscope. 2 Réglage de la distance de travail via l'objectif Leica M320 MultiFoc en option. Tourner le bouton de réglage de la distance de travail. 5Entretien et maintenance Objectif Leica M320 MultiFoc / Adaptateur d'objectif à housse / Réf. 10745317 / Version 00 5.1Instructions relatives à la maintenance -- Conserver les accessoires non utilisés à l'abri de la poussière, par exemple sous une housse de protection. -- Enlever la poussière avec un soufflet et un pinceau doux. -- Nettoyer les objectifs et les oculaires avec des chiffons de nettoyage optiques et de l'alcool pur. -- Nettoyer soigneusement le corps de microscope après chaque traitement avec un désinfectant germicide. -- Protéger le microscope de l'humidité, de la vapeur et des acides, ainsi que des substances alcalines et caustiques. Ne pas conserver de produits chimiques à proximité. -- Protéger contre tout traitement inapproprié. Ne jamais monter d'autres fiches d'appareil ou démonter de systèmes optiques et de pièces mécaniques, sauf si cela est expressément demandé dans le mode d'emploi. -- Protéger le microscope de l'huile et des graisses. Ne jamais graisser les surfaces de guidage et les pièces mécaniques. -- Enlever les impuretés grossières avec un chiffon à usage unique humidifié. -- Utiliser des désinfectants à base des principes actifs suivants : aldéhydes, alcools, composés d'ammonium quaternaire. -- Ne pas utiliser de préparations à base des substances suivantes : composés libérant des halogènes, acides organiques forts, composés libérant de l'oxygène. -- Caméra : maintenir les composants optiques propres. Nettoyer les surfaces optiques avec un linge non pelucheux. Imbiber le linge d'un peu de méthanol ou de nettoyant pour vitres. Ne pas utiliser d'alcool. -- Ne pas utiliser d'éthanol ou d'alcool à brûler. Environnement tropical/Champignon Leica Microsystems applique certaines mesures de sécurité dans ses techniques et matériaux de fabrication. Autres mesures de prévention : -- maintenir les pièces optiques propres. -- n'utiliser ou ne stocker que dans un environnement propre. -- conserver sous lumière UV en cas de non utilisation. -- n'utiliser que dans des salles climatisées en permanence. -- chasser l'humidité et recouvrir d'une housse en plastique remplie de gel de silice. Instructions concernant le retraitement des produits ­restérilisables Restrictions de la réutilisation En ce qui concerne la réutilisation des produits médicaux qui ont été utilisés pour des patients atteints ou soupçonnés d'être atteints de la maladie de Creutzfeldt-Jacob (MCJ) ou de sa variante (vMCJ), il est impératif de se conformer à la législation locale en vigueur. Généralement, ces produits médicaux restérilisables peuvent être éliminés en toute sécurité par combustion. Sécurité du travail et protection de la santé Il convient d'observer avec soin les mesures de sécurité du travail et de protection de la santé pour les personnes chargées de préparer les produits contaminés. Pour la préparation, le nettoyage et la désinfection des produits, il faut respecter les directives en vigueur en matière d'hygiène hospitalière et de prévention des infections. 9 5Entretien et maintenance 10 Instructions Poste de travail Nettoyer les salissures superficielles avec une serviette en papier. Retraitement Recommandé : retraiter un produit immédiatement après utilisation. Procédures de stérilisation autorisées Stérilisation N° d'article Désignation 10428328 Bouton, tube binoculaire T 10731202 Bouton, objectif Leica M320 MultiFoc 10448440 Housse, stérilisable pour poignée Leica M320 10448431 Verre de protection, objectif Leica M320 Autoclave à Oxyde vapeur d'éthylène 134 °C, max. 60 °C t > 10 min x x 2) x x 1) Les produits équipés de composants optiques peuvent être stérilisés à la vapeur dans les conditions indiquées ci-dessus. Cette procédure peut toutefois entraîner à la surface du verre la formation de points et de traces susceptibles de faire baisser les performances optiques. 2) Changement de couleur possible en raison de la stérilisation. 1) Nettoyage Nécessaires : eau, produit de lavage, alcool à brûler, chiffon en microfibres 1. Rincer la surface à l'eau courante (<40 °C), si nécessaire, utiliser un peu de produit de lavage. 2. N ettoyer les composants optiques également avec de l'alcool à brûler. 3. Essuyer les composants optiques avec un chiffon en microfibres et le reste du produit avec une serviette en papier. Désinfection Après la désinfection, rincer d'abord les surfaces optiques soigneusement à l'eau courante/potable fraîche puis à l'eau fraîche déminéralisée. Sécher entièrement les produits avant de procéder à la stérilisation. Leica Microsystems (Schweiz) AG valide : Les instructions citées ci-dessus sont adaptées pour préparer un produit aux fins de retraitement. Le préparateur est responsable des résultats souhaités. Tout écart par rapport aux instructions mises à disposition doit être soigneusement évalué quant à son efficacité et aux éventuelles conséquences. Maintenance Le microscope opératoire Leica M320 ne nécessite pas d'entretien. Pour assurer la sécurité de service et la fiabilité, Leica ­Microsystems (Schweiz) AG recommande de prendre contact avec l'entreprise de service responsable. Des inspections périodiques peuvent êtres convenues ou un contrat de maintenance peut être souscrit avec celle-ci. 6Caractéristiques techniques Objectif Leica M320 MultiFoc / Adaptateur d'objectif à housse / Réf. 10745317 / Version 00 Caractéristiques optiques Oculaire 8.33 × 22 10 × 21 12.5 × 17 Oculaire 8.33 × 22 10 × 21 12.5 × 17 Oculaire 8.33 × 22 10 × 21 12.5 × 17 Distance de travail WD200 Agrandissement total (mm) Champ visuel Ø (mm) min. max. max. min. 1.8 11.6 99.6 15.8 2.2 14.0 95.1 15.1 2.8 17.5 77.0 12.2 Distance de travail WD250 Agrandissement total (mm) Champ visuel Ø (mm) min. max. max. min. 1.6 9.9 116.9 18.5 1.9 11.9 111.6 17.7 2.4 14.9 90.3 14.3 Distance de travail WD300 Agrandissement total (mm) Champ visuel Ø (mm) min. max. max. min. 1.4 8.6 134.1 21.2 1.6 10.4 128.0 20.2 2.1 13.0 103.6 16.4 Toutes les données ci-dessus sont basées sur le microscope M320 et sur le tube binoculaire 0–180° (10448088). Toutes les valeurs ci-dessus présentent une tolérance de ±5 %. 11 www.leica-microsystems.com La force d’innovation de Leica Microsystems est fondée depuis toujours sur une fructueuse collaboration « avec l’utilisateur, pour l’utilisateur ». Sur cette base, nous avons développé nos cinq valeurs d’entreprise : Pioneering, High-end Quality, Team Spirit, Dedication to Science et Continuous Improvement. MeDICaL DIvISIon Qu’attend un chirurgien d’un microscope opératoire exceptionnel ? Des images claires et nettes ainsi qu’un système modulaire aligné sur les besoins du chirurgien et de l’équipe médicale. Innovations pour votre pratique médicale Du premier microscope opératoire équipé d’optiques grand champ dans les années 1980 aux premiers microscopes à optiques horizontales et à éclairage LeD, Leica Microsystems a toujours été à la pointe de l’innovation en termes de développement des microscopes opératoires. Les systèmes d’observation vidéo HD, à fluorescence et rétinienne mettent également en évidence la nature innovante continue de l’équipe Leica. nous nous efforçons d’offrir au chirurgien une technologie de pointe lui permettant d’améliorer ses performances et son confort, et par conséquent les résultats des patients. Leica Microsystems – une société internationale avec un solide réseau de service après-vente dans le monde entier : Présent dans le monde entier États-Unis ∙ Buffalo Grove/Illinois Canada ∙ Concord/Ontario Tél. +1 800 248 0123 +1 800 248 0123 Fax +1 847 405 0164 +1 847 405 0164 Australie ∙ North Ryde/NSW +61 2 8870 3500 +61 2 9878 1055 Autriche ∙ Vienne Belgique ∙ Diegem Danemark ∙ Ballerup France ∙ Nanterre Cedex Allemagne ∙ Wetzlar Italie ∙ Milan Pays-Bas ∙ Rijswijk Portugal ∙ Lisbonne Espagne ∙ Barcelone Suède ∙ Kista Suisse ∙ Heerbrugg Royaume-Uni ∙ Milton Keynes +43 +32 +45 +33 +49 +39 +31 +351 +34 +46 +41 +44 1 486 80 50 0 2 790 98 50 4454 0101 811 000 664 64 41 29 40 00 02 574 861 70 4132 100 21 388 9112 900 210 992 8 625 45 45 71 726 34 34 800 298 2344 +43 +32 +45 +33 +49 +39 +31 +351 +34 +46 +41 +44 1 486 80 50 30 2 790 98 68 4454 0111 1 56 05 23 23 64 41 29 41 55 02 574 03392 70 4132 109 21 385 4668 93 494 95 40 8 625 45 10 71 726 34 44 1908 246 312 Chine ∙ Hong Kong ∙ Shanghai Japon ∙ Tokyo Corée ∙ Séoul Singapour +852 +86 +81 +82 +65 2 564 6699 21 6039 6000 3 5421 2800 2 514 65 43 6779 7823 +852 +86 +81 +82 +65 2 564 4163 21 6387 6698 3 5421 2896 2 514 65 48 6773 0628 10745317fr/00 • Copyright © Leica Microsystems (Schweiz) AG, Medical Division, CH-9435 Heerbrugg, 2014 • Imprimé – I.2014 – Préparation des données par galledia • Sous réserve de modifications. LEICA et le logo Leica sont des marques déposées de Leica Microsystems IR GmbH.