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Nouveau depuis: 10.2021 inCoris ZI meso Blocs céramiques à base d'oxyde de zirconium pour CEREC et inLab Instructions d'usinage : fabrication de mésostructures Français Table des matières Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso Table des matières 2 1 Généralités...................................................................................................... 3 1.1 Coordonnées................................................................................................................ 3 2 Etendue de la livraison.................................................................................... 4 3 Matériau .......................................................................................................... 5 4 Composition chimique..................................................................................... 6 5 Caractéristiques techniques............................................................................ 7 6 Utilisation conforme, indications et contre-indications .................................... 8 6.1 Utilisation conforme...................................................................................................... 8 6.2 Indications .................................................................................................................... 8 6.3 Contre-indications ........................................................................................................ 8 7 Fabrication de la mésostructure...................................................................... 9 7.1 Balayage, construction et fraisage/meulage ................................................................ 9 7.2 Remarques relatives à la construction ......................................................................... 11 7.3 Traitement ultérieur de la restauration fraisée/meulée................................................. 11 7.4 Frittage ......................................................................................................................... 12 7.5 Indications supplémentaires après le frittage :............................................................. 12 7.6 Traitement ultérieur des mésostructures frittées.......................................................... 13 7.7 Incrustation................................................................................................................... 14 8 Outils et matériaux recommandés .................................................................. 15 9 Collage de la mésostructure avec la base en titane ....................................... 16 10 Indications pour le dentiste ............................................................................. 17 10.1 Stérilisation................................................................................................................... 17 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 1 Généralités 1.1 Coordonnées 1 0123 Généralités Le produit inCoris ZI meso est muni du marquage CE conformément aux prescriptions de la directive 93/42/CEE du 14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux. Les blocs inCoris ZI meso sont conçus pour la fabrication de mésostructures individuelles qui, après fraisage/meulage et frittage, sont collées avec une base en titane adaptée. Tenez compte également des instructions d'utilisation du fabricant de la base en titane et du fabricant de l'implant ! Uniquement pour les Etats-Unis ATTENTION : Selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être vendu qu'à des médecins, des chirurgiens-dentistes et autres spécialistes habilités ou sur prescription de ces professionnels de la santé. 1.1 Coordonnées Centre de service Clientèle Adresse du fabricant Pour toute question technique, veuillez utiliser notre formulaire de contact disponible sur Internet à l'adresse : http://srvcontact.sirona.com Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstrasse 31 64625 Bensheim Allemagne Tél. : +49 (0) 6251/16-0 Fax : +49 (0) 6251/16-2591 E-mail : [email protected] www.dentsplysirona.com 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 3 2 Etendue de la livraison Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 2 Etendue de la livraison Les blocs inCoris ZI meso sont disponibles dans deux couleurs et dans deux tailles de connexion en fonction de la base en titane : REF Taille de connexion Couleur 62 31 802 S F0,5 62 31 828 S F2 62 31 810 L F0,5 62 31 836 L F2 Les scanbodies sont un produit de Sirona et sont disponibles auprès des revendeurs. Les implants de laboratoire et la base en titane sont disponibles auprès du fabricant d'implants. 4 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 3 Matériau 3 Matériau La céramique inCoris ZI meso se présente sous forme de blocs à base d'oxyde de zirconium. Les blocs sont fournis pré-frittés, puis ils sont usinés avec le système de CAO/FO CEREC ou inLab pour créer des armatures individuelles surdimensionnées et ils sont enfin densifiés par frittage. Les avantages d'inCoris ZI meso sont les suivants : ● la résistance élevée, ● la résistance à la corrosion, ● la bonne biocompatibilité du produit, ● la coloration des blocs en fonction de la couleur de la dentine. 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 5 4 Composition chimique Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 4 Composition chimique inCoris ZI meso se compose d'oxyde de zirconium stabilisé par yttrium. 6 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 5 Caractéristiques techniques 5 Caractéristiques techniques Les indications suivantes s'appliquent à un matériau densifié par frittage dans un four de frittage CEREC SpeedFire, inFire HTC ou inFire HTC speed. -3 Densité : 6.05 ± 0.2 g cm Ténacité à la rupture KIC 5.8 MPa m Coefficient de dilatation thermique (20 - 600 °C) : 11·10 K Résistance à la flexion : > 900 MPa Taille des grains ≤ 0,4 µm Solubilité chimique 0 µg/cm 1/2 -6 -1 2 Couleurs : Les blocs sont disponibles dans les teintes suivantes : ● F0.5 ● F2 Il est ainsi possible de se dispenser de l'étape de coloration ultérieure par immersion dans des solutions spéciales ou de l'utilisation de liner. 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 7 6 Utilisation conforme, indications et contre-indications 6.1 Utilisation conforme 6 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso Utilisation conforme, indications et contreindications 6.1 Utilisation conforme Fabrication de restaurations dentaires individuelles à partir de blocs inCoris ZI meso à l'aide des systèmes de CAO / FAO CEREC et inLab de Sirona. Les blocs inCoris ZI meso sont conçus pour la fabrication de mésostructures individuelles qui, après fraisage/meulage et frittage, sont collées avec une base en titane adaptée. 6.2 Indications Les mésostructures inCoris ZI ne doivent être utilisées qu'avec les bases en titane ou les implants désignés. Consultez le manuel d’utilisation de la base en titane pour savoir quel type de fixation (S ou L) est à utiliser avec votre bloc InCoris meso. Tenez compte des indications et contre-indications de l'implant utilisé. Piliers individuels en deux parties composés d'une base TiBase et d'une mésostructure inCoris ZI. Four de frittage inFire HTC Speed : Frittage Classic : Le frittage de inCoris ZI meso est uniquement possible dans le programme Classic. Four de frittage CEREC SpeedFire : Le frittage de inCoris ZI meso peut être réalisé dans le four de frittage CEREC SpeedFire. 6.3 Contre-indications ● Hygiène bucco-dentaire insuffisante ● Place insuffisante ● Bruxisme ● Restaurations avec une correction d'angulation supérieure à 20° par rapport à l'axe de l'implant ● Restauration d'une seule dent avec élément en porte-à-faux ● Restaurations dont la longueur présente un rapport supérieur à 1:1,25 comparée à la longueur de l'implant. 8 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 7 Fabrication de la mésostructure 7.1 Balayage, construction et fraisage/meulage 7 Fabrication de la mésostructure 7.1 Balayage, construction et fraisage/meulage Vous trouverez des indications plus précises dans les documents suivants : ● CEREC/CEREC Premium/inLab SW, manuel utilisateur 1. Placez une base TiBase sur l'implant de laboratoire du modèle maître ou, dans la bouche, un ScanPost CEREC directement sur l'implant. Sur celui-ci, placez le scanbody jusqu’à ce qu’il applique sans interstice sur l’épaulement de l’implant. Le scanbody peut être scanné sans poudre/spray pour balayage. 2. Enregistrez la situation avec inEos Blue, inEos X5 ou une unité de prise d'empreinte CEREC. 3. Avec le logiciel CEREC/CEREC Premium/inLab SW, construisez la forme individuelle de la mésostructure et fraisez/meulez-la à partir d'un bloc inCoris ZI meso (voir manuel utilisateur). Dans ce contexte, tenez compte des remarques suivantes relatives à la construction, au traitement ultérieur et au frittage de l'oxyde de zirconium. 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 9 7 Fabrication de la mésostructure 7.1 Balayage, construction et fraisage/meulage Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso Usinage inCoris ZI meso peut être usiné au moyen des machines et des modes d'usinage suivants : Modes d'usinage pour le processus de fraisage et de meulage sur les machines de la famille de produits MC XL avec les logiciels de FAO inLab CAM SW et CEREC Premium CAM SW Méthode de production Fraisage Usinage Options de fabrication (humide, à sec) Niveau détaillé Mode d'usinage (Faible, Élevé, Très élevé) (Rapide, Normal, Souple) Faible, Élevé Normal, Souple Élevé Normal Traitement humide, Traitement à sec Meulage Traitement humide Modes d'usinage pour le processus de fraisage et de meulage sur les machines de la famille de produits MC XL avec les logiciels inLab SW et CEREC Premium SW Méthode de production Fraisage Usinage Options de fabrication (humide, à sec) (Rapide, Fin, Extra Fin) Traitement humide, Fin Traitement à sec Meulage Traitement humide Fin Modes d'usinage pour le processus de fraisage sur la CEREC Primemill avec le logiciel CEREC SW Méthode de production Fraisage Usinage Options de fabrication (humide, à sec) (Rapide, Fin, Extra Fin, Super Fast) Traitement à sec Fin Modes d'usinage pour le processus de fraisage sur la CEREC Primemill avec le logiciel inLab CAM Méthode de production Fraisage 10 Usinage Options de fabrication (humide, à sec) Niveau détaillé Mode d'usinage (Faible, Élevé, Très élevé) (Super Fast, Rapide, Normal, Souple) Élevé Normal Traitement à sec 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 7 Fabrication de la mésostructure 7.2 Remarques relatives à la construction 7.2 Remarques relatives à la construction ● Respectez une épaisseur de paroi circulaire autour du canal de la vis d'au moins 0,5 mm. ● Définissez la forme extérieure de la mésostructure de manière à ce qu'elle soit conforme aux directives de préparation pour la surstructure envisagée. ● Lorsque la mésostructure doit être incrustée directement, assurezvous que le canal de la vis ne soit pas rétréci. Le point de connexion avec la base adhésive et le canal de la vis ne doivent pas être humidifiés. ● De manière générale, assurez-vous qu'aucun coin ni aucune arête n'est généré. 7.3 Traitement ultérieur de la restauration fraisée/ meulée Après le processus de fraisage/meulage et avant le frittage, séparez la mésostructure usinée du reste du bloc et retirez le tenon à l'aide d'une meuleuse diamantée. Veiller à ne pas inhaler les poussières de meulage. Travaillez avec un système d'aspiration et portez un masque de protection. Il n'est pas nécessaire d'éliminer séparément les résidus de bloc et le porte-bloc. Vous pouvez les éliminer avec les ordures ménagères. Ceci s'applique également aux restaurations trépanées. 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 11 7 Fabrication de la mésostructure 7.4 Frittage Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 7.4 Frittage Les mésostructures inCoris ZI doivent être frittées lorsqu'elles sont sèches. Les fours de frittage Sirona inFire HTC, inFire HTC speed ou CEREC SpeedFire offrent à cet effet des programmes avec fonction de séchage préliminaire. Le frittage doit être réalisé exclusivement dans un four de frittage Sirona. Pour le frittage dans le four inFire HTC / HTC speed, utilisez les programmes inCoris ZI pré-programmés. Lors du frittage dans le four CEREC SpeedFire, le programme est sélectionné automatiquement par le logiciel CEREC. Observez les indications de la notice d'utilisation du four. A défaut, le processus de frittage peut être réalisé dans les fours à haute température compatibles VITA Zyrcomat ou Ivoclar Vivadent Sintramat. Utilisez pour cela un programme compatible avec l'oxyde de zirconium. Le programme de frittage Classic pour le frittage de inCoris ZI meso correspond au programme de frittage pour inCoris ZI. Dentsply Sirona ne garantit pas le résultat de frittage en cas d'utilisation de fours autres que ceux mentionnés ici. Programme de frittage pour fours d'autres marques Vitesse de chauffage °C/min. Température de maintien °C Temps de maintien min 25 800 0 15 1510 120 30 200 0 Dans tous les cas, il convient de respecter les indications détaillées figurant dans les manuels des fours considérés. 7.5 Indications supplémentaires après le frittage : En cas de coloration jaune des mésostructures inCoris ZI après le processus de frittage, procédez à un nettoyage du four à haute température en exécutant un cycle à vide. Respectez les indications relatives à la marche à suivre figurant dans les manuels des différents fours à haute température. Ceci n'est pas nécessaire avec CEREC SpeedFire, du fait du concept de chauffage différent. Retirez avec précaution les billes de frittage qui adhèrent. Après le processus de frittage, laissez les mésostructures inCoris refroidir à température ambiante à l’air libre avant de procéder à la suite de l’usinage. 12 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 7 Fabrication de la mésostructure 7.6 Traitement ultérieur des mésostructures frittées 7.6 Traitement ultérieur des mésostructures frittées L'état de surface des matériaux céramiques est décisif pour leur résistance à la flexion. Il est strictement déconseillé de retoucher par meulage des mésostructures frittées. Les corrections au niveau de la mésostructure fraisée/meulée doivent donc être réalisées dans la mesure du possible avant le frittage. Si un traitement ultérieur devait toutefois s'avérer nécessaire, il convient de respecter les règles de base suivantes : ● Les retouches sur des pièces déjà frittées doivent être réalisées à l'aide d'une turbine de meulage à l'eau (env. 2,5 - 3 bar) ou de disques à polir en caoutchouc (à vitesse réduite) ou, pour des télescopes primaires, à l'aide d'une meule avec refroidissement à eau, en veillant à n'exercer qu'une faible pression sur la pièce. Une autre solution consiste à réaliser les retouches avec des disques à polir en caoutchouc diamantés souples et une pièce-à-main tournant à vitesse réduite, en veillant à n'exercer qu'une faible pression sur la pièce. L'instrument doit être bien à plat et ne doit pas vibrer. ● Dans la mesure du possible, il convient d'utiliser des meules diamantées neuves de grains différents. ● Les zones sous contrainte de traction dans le cadre d'une utilisation clinique ne doivent pas être usinées. ● Nous conseillons d’effectuer un traitement thermique après le meulage de l’armature afin d’inverser les éventuelles transformations de phase qui se sont produites en surface. Les micro-fissures qui sont apparues ne peuvent pas être éliminées. Pour ce faire, sélectionnez l'allure de chauffe suivante : Sablez les surfaces sur lesquelles une surstructure doit être fixée de manière conventionnelle ou collée, au cours d'un processus de sablage en un passage avec max. 50 µm de corindon (Al2O3). Pression < 2,5 bar. Tenez compte du mode d'emploi du matériau de restauration afin de vous assurer de la compatibilité des matériaux de fixation. ATTENTION Tenir compte des informations relatives à l'utilisation Le mordançage à l’acide fluorhydrique ne crée pas de rétentions de surface. Une silanisation n'est pas nécessaire. Respectez les instructions d'utilisation du fabricant du matériau de fixation. Stérilisez la mésostructure avant de l'implanter dans la bouche du patient (voir "Stérilisation [→ 17]"). 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 13 7 Fabrication de la mésostructure 7.7 Incrustation Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 7.7 Incrustation Les zones à incruster des mésostructures en inCoris ZI ne doivent pas être sablées. Le sablage peut provoquer une transformation de phase indésirable du dioxyde de zirconium. Pour l'incrustation, ceci se traduit par des contraintes complexes dans la zone d'interface avec pour conséquence éventuelle des fêlures immédiates ou retardées après la pose de la restauration. Les mésostructures en inCoris ZI meso peuvent être incrustées avec toutes les céramiques de recouvrement classiques pour céramique à base d'oxyde de zirconium. Respectez impérativement les instructions d'usinage du fabricant. 14 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 8 Outils et matériaux recommandés 8 Outils et matériaux recommandés ● Cire à sculpter – Scan-Wachs (Société Sirona) (pour le scanner inLab, pas pour les prises d'empreinte avec inEos) ● Turbines de meulage à l'eau : – KaVo K-AIR plus (Société KaVo) ; – IMAGO (Société Steco-System-Technik GmbH & Co.KG) ; – NSK Presto Aqua (Société Girrbach) ; – Turbo-Jet (Société Acurata) ● Outils de meulage pour la retouche avec la turbine de meulage à l'eau/la pièce-à-main – Jeu de fraises diamantées Ceramic-Line, Telescope-Line (Société Sirius Dental Innovations). – Polissoirs diamant-porcelaine pour pièce-à-main, vert-orange (Société Hager & Meisinger, n° de référence HP 803 104 372 533 170). – Polissoirs diamant pour pièce-à-main (vert et orange), EVE Diacera. ● Autres : – Matériaux de contact de couleur adaptés ● Coffrets de préparation : – Coffret de préparation de Küpper (Société Hager & Meisinger, n° de référence 2560) ; – Coffret de préparation de Balzer et Kaufmann (Société Hager & Meisinger, n° de référence 2531) 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 15 9 Collage de la mésostructure avec la base en titane 9 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso Collage de la mésostructure avec la base en titane Avant le collage, vérifiez que la mésostructure est compatible avec la base au titane. Aucun interstice ne doit apparaître entre la mésostructure et la surface adhésive de la base en titane. La rainure de la sécurité anti-torsion présente une tolérance particulièrement faible. Si la pose de la mésostructure n'est pas facile, vérifiez tout d'abord s'il ne faut pas retirer un peu de matériau de la rainure (voir "Traitement ultérieur des mésostructures frittées [→ 13]"). PRUDENCE Tenez compte des remarques du fabricant relatives à la manipulation de la base en titane. Les surfaces de contact de la base en titane avec l'implant ne doivent pas être sablées, ni traitées ! Le diamètre de la base en titane ne doit pas être réduit, par exemple par meulage. Un raccourcissement de la base en titane n'est pas recommandé. Les surfaces de la base en titane qui doit être collée à la céramique à base d'oxyde de zirconium doivent être sablées et nettoyées. Les surfaces d'adhésion de la céramique à base d'oxyde de zirconium et de la base en titane doivent être dépoussiérées et dégraissées. 1. Sablez les surfaces d'adhésion de la céramique à base d'oxyde de zirconium et de la base en titane avec 50 µm d'oxyde d'aluminium à 2,0 bars maximum. 2. Nettoyez les surfaces d'adhésion avec de l'alcool ou à la vapeur. Pour faciliter la manipulation lors du collage, il est recommandé de visser la base en titane sur un implant de laboratoire ou sur un polissoir. 3. Recouvrez la tête à six pans creux de la vis pour partie secondaire avec de la cire. ATTENTION Utilisez "PANAVIA™ F 2.0" (www.kuraray-dental.de) extra-oral comme adhésif pour réunir la base en titane et la céramique à base d'oxyde de zirconium. 4. Mélangez l'adhésif selon les indications du fabricant et appliquez-le sur la base en titane. 5. Appuyez à fond sur la céramique à base d'oxyde de zirconium. Assurez-vous que les sécurités de rotation et de position sont enclenchées. 6. Retirez immédiatement les gros excédents d'adhésif. 7. Pour finir de durcir l'adhésif, appliquez l'Airblocker ("Oxygard") sur l'élément céramique/titane et dans le canal de la vis. 8. Après le durcissement, retirez les excédents à l'aide d'un polissoir en caoutchouc. 16 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 Dentsply Sirona Instructions d'usinage inCoris ZI meso 10 Indications pour le dentiste 10.1 Stérilisation 10 Indications pour le dentiste Les blocs inCoris ZI meso sont livrés non stériles. Observez les instructions d'utilisation du fabricant de la base en titane. 10.1 Stérilisation Les piliers implantaires individuels et les vis correspondantes doivent être nettoyés et stérilisés avant la mise en place. Respecter en outre, les dispositions légales locales en vigueur ainsi que les prescriptions d'hygiène applicables aux cabinets dentaires. Pour la stérilisation des piliers implantaires individuels, utilisez exclusivement les procédés de stérilisation mentionnés ci-dessous et validés. Respectez les paramètres de stérilisation. La stérilisation à la vapeur est réalisable à l'aide du procédé à vide fractionné ou par gravitation. Les paramètres de stérilisation suivants ont été validés : - Temps de stérilisation : 5 minutes à 132 °C (270 °F) - Temps de stérilisation : 15 minutes à 121 °C (250 °F) - Temps de stérilisation : 3 minutes à 135 °C (275 °F) La stérilisation à la vapeur doit uniquement être effectuée avec des appareils conformes aux normes EN 13060 ou EN 285. Les procédés de stérilisation ont été validés selon EN ISO 17664 et ANSI/AAMI ST79:2010, A1:2010, A2:2011, A3:2012, A4:2013. La responsabilité en ce qui concerne la stérilisation des piliers implantaires individualisés incombe à l'utilisateur. Il convient de veiller à ce que seuls des appareils et des matériaux adéquats ainsi que des procédés validés en fonction du produit soient utilisés aux fins de la stérilisation. Il convient de s'assurer que les procédés mis en œuvre sont validés. L'équipement et les appareils doivent faire l'objet d'un entretien conforme et d'une maintenance périodique. Le technicien dentaire qui confectionne la base en titane (p. ex. TiBase) et la mésostructure doit avertir le praticien de la nécessité de stérilisation avant la mise en place dans la cavité buccale du patient ! 62 29 426 D3487 D3487.201.05.12.03 10.2021 17 Sous réserve de modifications dues au progrès technique. © Sirona Dental Systems GmbH D3487.201.05.12.03 10.2021 Sprache: französisch Ä.-Nr.: 131 409 Printed in Germany Imprimé en Allemagne Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr. 31 64625 Bensheim Germany www.dentsplysirona.com No. de cde. 62 29 426 D3487