Roche CoaguChek Pro II Manuel utilisateur

CoaguChek® Pro II
Manuel d’utilisation
Historique des révisions
Version du manuel
Date de révision
Modifications
Version 1.0
2015-11
Nouveau document
Version 2.0
2015-11
Révision des informations de sécurité sur la
manipulation des codes-barres, changements
mineurs
Version 3.0
2016-12
Mise à jour logicielle, valide pour SW 04.02.xx ;
nouvelles fonctionnalités : EAP, activation des
paramètres, extension de la fonctionnalité de
manipulation des données pour l'ordinateur/
l'imprimante, nouvelle gestion de la puissance,
révisions éditoriales diverses
Version 4.0
2017-04
Mise à jour logicielle, valide pour SW 04.02.xx ;
nouvelles fonctionnalités : arrêt / redémarrage
du lecteur ; modification des informations de
contact pour l'Australie ; mise à jour des agents
de nettoyage et de désinfection (Clorox n'est
plus recommandé) ; mise à jour des conditions
d’entreposage et d'expédition ; diverses modifications de forme.
Version 5.0
2018-09
Mise à jour logicielle, valide pour SW 04.03.xx ;
nouvelles fonctionnalités : extension de la configuration de blocage ; réinitialisation de l’intervalle CQ ; révisions éditoriales diverses
CoaguChek® Pro II
Manuel d’utilisation
Version 5.0
0 7576544001 (05) 2018-09 FR
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Le contenu de ce document ainsi que tous les graphiques sont la propriété de Roche Diagnostics.
Aucune partie de ce document ne peut être reproduite ni transmise sous quelque forme que ce
soit ni par quelque moyen que ce soit, de façon électronique ou mécanique, pour quelque raison
que ce soit, sans la permission écrite de Roche Diagnostics. Roche Diagnostics a fait tous les
efforts raisonnables pour assurer que l'ensemble des informations de ce manuel sont correctes
au moment de l'impression. Toutefois, Roche Diagnostics se réserve le droit d'apporter toute
modification nécessaire sans préavis dans le cadre du développement continu du produit.
Veuillez envoyer toute question ou tout commentaire concernant ce manuel à votre représentant
Roche local.
ACCU-CHEK, COAGUCHEK et SAFE-T-PRO sont des marques de Roche.
Toutes les autres marques sont détenues par leurs propriétaires respectifs.
Le logo Wi-Fi CERTIFIED est une marque de certification de la Wi-Fi Alliance.
4
Sur l’emballage et sur la plaque d’identification de l’instrument, vous pouvez trouver les symboles
suivants qui sont présentés ici avec leur signification :
Attention, voir notice d’instructions. Se conformer aux consignes de sécurité figurant
dans les instructions d’utilisation du produit.
Limites de température (Conservation à)
Utiliser jusque
Fabricant
Date de fabrication
LOT
Code du lot
Référence du catalogue
Code article international
SN
IVD
Numéro de série
Dispositif médical de diagnostic in vitro
Ce produit répond aux exigences des Directives européennes 98/79/CE relatives aux
dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et 2014/53/UE relative à l’harmonisation
des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché
d’équipements radioélectriques.
Consulter les instructions d’utilisation
12V
Ce système est conforme aux exigences de sécurité du Canada et des États-Unis
(UL LISTED, conformément aux normes UL 61010A-1:02 et CAN/CSA-C22.2
No. 61010-1-04).
1.25A Connexion du bloc d’alimentation électrique
Sur les lecteurs disposant de la fonctionnalité WLAN :
Ce dispositif satisfait à la partie 15 du règlement de la FCC et à la norme CNR-210
d'Industrie Canada
Pour les autres certifications WLAN, voir l'étiquette apposée sur le bas du logement des piles et
l'addenda concernant l'enregistrement du WLAN.
5
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6
7
Nouveautés de la version 5.0 de la publication
SW04.03.xx
■
Ajout de nouvelles langues pour le lecteur.
Voir page 59.
■
Options plus détaillées pour la configuration de
blocage CQ. Voir page 98.
■
Réinitialisation de l’intervalle CQ. Voir page 94.
Modifications concernant la
manipulation
■
Modification de la liste d'agents de nettoyage/
désinfection. Voir page 163.
Modifications de forme
■
Description plus détaillée de l’intervalle CQ
personnalisé. Voir page 90.
Nouveautés de la version 5.0 de la publication
Cette section offre un aperçu de toutes les modifications
majeures apportées entre la version 4.0 et la version 5.0
du Manuel d'utilisation. Les suppressions et corrections
mineures ne sont pas mentionnées.
8
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
9
SW04.03.xx............................................................................................................................................ 7
Modifications concernant la manipulation............................................................................... 7
Modifications de forme.................................................................................................................... 7
1
Introduction
1.1 Avant de commencer .............................................................................................................................
Utilisation prévue .............................................................................................................................
Informations importantes concernant l’utilisation ...............................................................
Si vous avez besoin d’aide............................................................................................................
Remarque générale.........................................................................................................................
Ce que le système peut faire pour vous..................................................................................
Principe du test .................................................................................................................................
Contenu de l'emballage .................................................................................................................
1.2 Consignes de sécurité importantes et autres renseignements ..............................................
Informations sur la sécurité..........................................................................................................
Mise au rebut du système ............................................................................................................
Entretien général ..............................................................................................................................
Bloc-piles ............................................................................................................................................
Interférences électromagnétiques.............................................................................................
Écran tactile........................................................................................................................................
Réseau local : protection contre l'accès non autorisé .......................................................
Connexion au réseau câblé..........................................................................................................
Connectivité sans fil ........................................................................................................................
Informations relatives à l'exposition aux rayonnements de radiofréquences ...........
Conditions d’utilisation...................................................................................................................
Contrôle qualité ................................................................................................................................
1.3 Aperçu des éléments du lecteur .......................................................................................................
1.4 Aperçu des touches et des symboles...............................................................................................
1.5 Alimentation...............................................................................................................................................
13
13
13
13
14
14
14
15
16
17
19
21
21
21
24
24
25
26
27
27
31
31
32
34
37
2
Mise en marche du lecteur
2.1 Installation ou remplacement du bloc-piles ..................................................................................
Installation du bloc-piles...............................................................................................................
Retrait du bloc-piles........................................................................................................................
2.2 Mise sous tension et hors tension du lecteur ...............................................................................
Vérification de la version du logiciel.........................................................................................
39
40
41
44
46
46
3
Configuration du lecteur
47
Remarque concernant la présentation des éléments
apparaissant à l'écran du présent manuel ............................................................................. 47
3.1 Résumé des réglages ............................................................................................................................ 49
10
3.2 Réglages Écran ......................................................................................................................................... 53
Contraste ............................................................................................................................................. 53
Configuration du paramètre......................................................................................................... 54
Unités de résultats PT..................................................................................................................... 54
Activation du paramètre ................................................................................................................ 56
Confirmation résultats .................................................................................................................... 58
Choix de la langue ........................................................................................................................... 59
Réglage de la date........................................................................................................................... 60
Réglage de l’heure........................................................................................................................... 62
Réglage des options d'affichage de la date et de l’heure................................................. 63
3.3 Réglage des options................................................................................................................................ 65
Tri............................................................................................................................................................ 65
Avertisseur sonore ........................................................................................................................... 67
Arrêt Auto............................................................................................................................................ 69
Connexion ........................................................................................................................................... 71
Code QR............................................................................................................................................... 72
PC ........................................................................................................................................................... 75
Imprimante.......................................................................................................................................... 76
Sélection paramètres ...................................................................................................................... 77
3.4 Réglage ID .................................................................................................................................................. 78
Administrateur système (admin.) ............................................................................................... 80
Identifiant de l’utilisateur .............................................................................................................. 84
ID patient ............................................................................................................................................ 85
3.5 Configuration Réglages CQ.................................................................................................................. 87
Intervalle CQ....................................................................................................................................... 89
Blocage CQ (contrôle qualité)..................................................................................................... 92
Blocage Util. ....................................................................................................................................... 96
Réglages CQ int. ............................................................................................................................... 98
Configuration test URG.................................................................................................................. 99
CQ 2 niveaux................................................................................................................................... 101
Numériser matériel CQ ............................................................................................................... 102
3.6 Diagnostics .............................................................................................................................................. 103
4
Mesure d'un échantillon de sang
4.1 Remarques importantes......................................................................................................................
Recommandations concernant le prélèvement de sang capillaire ............................
Recommandations concernant la détermination sur sang veineux total.................
4.2 Préparation ..............................................................................................................................................
Puce d'étalonnage des bandelettes-test ..............................................................................
Insertion de la puce d’étalonnage ..........................................................................................
Mise sous tension du lecteur....................................................................................................
105
105
107
108
109
109
110
111
11
4.3 Exécution d'une mesure ....................................................................................................................
Dépôt de sang depuis la pulpe du doigt..............................................................................
Dépôt de sang à l'aide d'une seringue..................................................................................
Validation ou refus d'un résultat de test...............................................................................
Ajout de commentaires...............................................................................................................
Affichage du résultat de test sous forme de code QR....................................................
Fin du test ........................................................................................................................................
Tests URG ........................................................................................................................................
114
120
121
124
125
126
126
127
Test de contrôle et de compétence
Test de CQ ...............................................................................................................................................
Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide ...........................................
Exécution du contrôle qualité liquide............................................................................................
Test compétence ...................................................................................................................................
Préparation pour effectuer un test de compétence.................................................................
Réalisation d'un test de compétence.............................................................................................
129
129
130
132
139
140
141
6
Examen des résultats (mémoire)
6.1 Consultation des résultats en mémoire ........................................................................................
Afficher la mémoire Résultats patient...................................................................................
Afficher la mémoire des résultats de CQ (contrôle qualité) .........................................
145
146
148
149
7
Fonctionnalités étendues
7.1 Manipulation des données................................................................................................................
PC (option de réglage)................................................................................................................
Listes d'utilisateurs .......................................................................................................................
Listes des patients ........................................................................................................................
Validation de la liste des patients ...........................................................................................
Configuration des identifiants utilisateur et patient.........................................................
Lecteur de code-barres ..............................................................................................................
Résultats de mesures enregistrés et commentaires........................................................
151
151
153
154
155
156
157
157
157
8
Maintenance et entretien
8.1 Conditions de stockage et d'expédition........................................................................................
Stockage...........................................................................................................................................
Expédition.........................................................................................................................................
8.2 Nettoyage et désinfection du lecteur ............................................................................................
Différence entre nettoyage et désinfection.........................................................................
Quand le lecteur doit-il être nettoyé et désinfecté ?.......................................................
Que nettoyer et désinfecter ? ...................................................................................................
8.3 Agents de nettoyage/désinfection recommandés....................................................................
8.4 Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur) ..................................
8.5 Nettoyage/désinfection de la glissière d’insertion des bandelettes-test.........................
8.6 Nettoyage de la fenêtre du lecteur de codes-barres ..............................................................
159
159
159
160
161
161
161
161
163
164
165
166
5
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
5.6
12
9
10
11
Dépannage
Informations supplémentaires sur l’erreur E-402..............................................................
Informations supplémentaires sur l’erreur E-403..............................................................
Informations supplémentaires sur l'erreur E-406..............................................................
Erreurs et anomalies sans message d'erreur......................................................................
Informations supplémentaires sur les écrans de résultats............................................
Arrêt / redémarrage du lecteur................................................................................................
Arrêt automatique.........................................................................................................................
Réinitialisation du lecteur...........................................................................................................
167
168
169
170
171
172
173
173
174
Spécifications générales du produit
10.1 Données techniques ...........................................................................................................................
Échantillon ......................................................................................................................................
Conditions d'entreposage ..........................................................................................................
Conditions de transport ..............................................................................................................
10.2 Informations supplémentaires..........................................................................................................
Consommables / accessoires ..................................................................................................
Réactifs et solutions .....................................................................................................................
Limitations liées au produit .......................................................................................................
Informations sur les licences d’utilisation du logiciel......................................................
Réparations......................................................................................................................................
Coordonnées de Roche ..............................................................................................................
175
175
175
176
176
177
177
177
177
178
179
179
Garantie
180
A
Annexe
181
A.1 Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient...............................................181
A.2 Exemple de symbologies de codes-barres....................................................................................182
A.3 Caractères pris en charge pour les codes-barres 2D ...............................................................185
B
Annexe
187
B.1 Supplément relatif aux Séquences de tests observés...............................................................187
Séquence de tests observés (OTS ou Observed Test Sequence) .............................. 187
Utilisation de la fonction OTS ................................................................................................... 188
C
Annexe
191
C.1 Option : réseau sans fil (WLAN)........................................................................................................191
Explications...................................................................................................................................... 192
Mise en œuvre technique .......................................................................................................... 193
Fonctions RF spécifiques et spécifications de performances efficaces ................... 195
Index
199
13
Introduction
1.1
Avant de commencer
Utilisation prévue
Informations importantes
concernant l’utilisation
Le système CoaguChek® Pro II (lecteur CoaguChek Pro II
et gamme de bandelettes-test CoaguChek) est utilisé
pour la détermination de PT et d'aPTT par les professionnels de la santé dans un environnement de point de
service.
Les paramètres disponibles sont spécifiques au pays.
Seuls les paramètres disponibles sur le marché dans le
pays correspondant peuvent être activés.
Veuillez lire ce manuel d’utilisation et les notices
d’accompagnement des consommables concernés avant
d’utiliser ce système pour la première fois.
Vous devez configurer le lecteur CoaguChek Pro II en
fonction de vos besoins avant la première utilisation.
Référez-vous au chapitre 3, Configuration du lecteur.
Assurez-vous de lire la section « Consignes de sécurité
importantes et autres renseignements » de ce chapitre
avant d’utiliser le système.
La date et l'heure doivent être correctement réglées
avant la première utilisation (c’est-à-dire après l'installation du bloc-piles), afin de garantir la fiabilité des
mesures. Vérifiez (et réglez si nécessaire) la date et
l'heure chaque fois que vous remplacez le bloc-piles.
Le Blocage CQ est désactivé par défaut. Pour la confirmation de routine de la fiabilité du système, il est
recommandé d'activer cette fonction.
Introduction • 1
1
14
Si vous avez besoin d’aide
Dans le présent manuel, vous trouverez des informations
sur l’utilisation du système, les menus de l’écran et la
façon d’effectuer un test.
Si des messages d'erreur apparaissent à l'écran, veuillez
vous référer au chapitre 9, Dépannage.
Pour toute question concernant le système CoaguChek
Pro II dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel,
veuillez contacter votre représentant Roche Diagnostics
local. Pour accélérer le dépannage, veuillez avoir en main
votre lecteur CoaguChek Pro II, le numéro de série, ce
manuel et tous les consommables lors de votre appel.
Remarque générale
Les données et informations contenues dans ce manuel
sont actuelles à la date de publication. Toute modification
substantielle sera incluse dans la prochaine édition.
En cas de conflit d'informations, la notice d'emballage
fournie avec les bandelettes-test CoaguChek prévaut.
Ce que le système peut faire
pour vous
Le système CoaguChek Pro II permet de mesurer facilement les valeurs de la coagulation du sang. Il vous suffit
d'insérer la puce d'étalonnage dans le lecteur, de mettre
le lecteur sous tension, d'introduire la bandelette-test
et d'y déposer un petit échantillon de sang. Le sang se
mélange avec les réactifs de la bandelette-test et le
lecteur détermine le moment de coagulation du sang.
Selon le paramètre de test sélectionné, le lecteur affiche
les résultats après environ une minute (PT) ou après
quelques minutes (aPTT). Une fois la mesure terminée,
le lecteur enregistre automatiquement en mémoire les
résultats de test ainsi que la date/l'heure et l'ID patient
(et l'ID utilisateur si cette option est activée).
Le lecteur CoaguChek Pro II affiche les résultats du test
dans des unités équivalentes à celles des mesures de
plasma de laboratoire. Les résultats peuvent ainsi être
affichés de différentes manières :
■
Paramètre : aPTT
– en secondes
■
Paramètre : PT
– Rapport international normalisé (INR, International
Normalized Ratio)
– combinaison d'INR/Sec (résultats du temps de
Quick exprimés en secondes)
– combinaison d'INR/%Q (résultats du temps de
Quick exprimés sous la forme d'un pourcentage)
15
L'indice INR est une mesure normalisée de la vitesse de
coagulation du sang. Un INR faible peut indiquer un
risque accru de caillots sanguins, tandis qu'un INR élevé
peut indiquer un risque accru d'hémorragie.
Le lecteur vous guide tout au long du test, pas à pas,
grâce à des symboles et des instructions figurant à
l'écran. Chaque boîte de bandelettes-test possède sa
propre puce d'étalonnage, à insérer dans le lecteur. Cette
puce d'étalonnage contient des informations relatives aux
bandelettes-test du lot, telles que la date de péremption
et les données d'étalonnage. Des contrôles liquides
optionnels sont également disponibles pour le système.
Principe du test
Les tests CoaguChek contiennent des réactifs séchés.
Ces tests sont constitués d'activateurs, d'un substrat peptidique et de composants non réactifs. Lorsqu'un échantillon est appliqué sur une bandelette-test, le réactif se
dissout et les activateurs démarrent le processus de coagulation, ce qui conduit à la formation de la thrombine
(enzyme). Simultanément, le lecteur commence une
mesure du temps. La thrombine clive le substrat peptidique, ce qui génère un signal électrochimique. Selon
l’intervalle écoulé lors de la première émission de ce
signal, le signal est converti, à l’aide d’un algorithme, en
unités de coagulation usuelles (selon le test, en INR, en
temps de Quick en pourcentage ou en secondes) et le
résultat s'affiche.
Introduction • 1
Il est possible de connecter le lecteur CoaguChek Pro II
à un système de gestion des données (SGD) par le biais
de la station d'accueil de Roche Diagnostics (disponible
séparément) ou via une communication sans fil (WLAN).
Le lecteur CoaguChek Pro II prend en charge l'échange
de données via le protocole POCT1-A. Les systèmes de
gestion des données peuvent parfois étendre les fonctions de sécurité du lecteur, telles que le blocage d'utilisateur. Les systèmes de gestion des données peuvent
également permettre un transfert de données vers un
système d'information hospitalier (SIH) ou vers un système d'information de laboratoire (SIL). Veuillez vous
reporter aux manuels de la station d'accueil et de votre
SGD pour les détails techniques.
16
Contenu de l'emballage
L'emballage du CoaguChek Pro II contient les éléments
suivants :
■
Lecteur CoaguChek Pro II
■
Couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test supplémentaire (pièce de rechange)
■
Couvercle de logement des piles
■
Bloc-piles universel
■
Alimentation
■
Tournevis étoile
■
Manuel d'utilisation (version imprimée, non
illustrée ici)
■
CD-ROM du manuel (contenant des fichiers PDF
du manuel d'utilisation dans d'autres langues ;
non illustré ici)
Dès le déballage, vérifiez que tous ces éléments sont présents et qu'aucun n'a été endommagé lors du transport.
17
Consignes de sécurité importantes et autres renseignements
Cette section décrit la manière dont les messages relatifs
à la sécurité et les informations liées à une utilisation correcte du système sont présentées dans le manuel d'utilisation de CoaguChek Pro II. Veuillez lire attentivement
ces sections.
Le symbole d'alerte de sécurité utilisé seul (sans aucune
mention d'avertissement) est utilisé pour attirer l'attention sur des risques de sécurité d'ordre général ou pour
rediriger l'utilisateur vers d'autres sections du manuel
contenant des informations de sécurité spécifiques.
Ces symboles et mentions d'avertissement correspondent
à des dangers spécifiques :
AVERTISSEMENT
Signale une situation de danger susceptible de provoquer de graves blessures ou d'entraîner la mort si elle
n'est pas évitée.
ATTENTION
Signale une situation de danger susceptible de provoquer des blessures légères ou mineures si elle n'est pas
évitée.
MISE EN GARDE
Signale une situation de danger susceptible de provoquer un endommagement du système si elle n'est pas
évitée.
Les informations importantes ne relevant pas de la
sécurité apparaissent sur un fond coloré (sans symbole). Vous trouverez ici des informations complémentaires concernant l'utilisation correcte du lecteur ainsi
que des recommandations utiles.
Introduction • 1
1.2
18
Sur les illustrations de ce manuel figurent deux types de
mains différentes :
Main non gantée
Main gantée
Une flèche en pointillés entre les illustrations d'écrans
indique que certains écrans n'ont pas été reproduits.
19
Informations sur la sécurité
Qualification de l’utilisateur
Seuls les professionnels de santé formés peuvent utiliser
le système CoaguChek Pro II. Les utilisateurs doivent
également avoir reçu des instructions complètes sur
l’utilisation, le contrôle de la qualité et les soins à apporter au système CoaguChek Pro II.
AVERTISSEMENT
Introduction • 1
Protection contre les infections et les agents
pathogènes à diffusion hématogène
Les professionnels de santé qui utilisent le système
CoaguChek Pro II pour effectuer des tests doivent être
conscients que tout objet entrant en contact avec le sang
humain peut constituer une source d’infection. Les
utilisateurs doivent adhérer aux Précautions standard
lorsqu'ils manipulent ou utilisent le système CoaguChek
Pro II. Toutes les parties du système doivent être considérées comme étant potentiellement infectieuses et sont
capables de transmettre des agents pathogènes à diffusion hématogène entre les patients, et entre les patients
et les professionnels de santé.
■ Utilisez des gants. Portez une nouvelle paire de gants
pour chaque test de patient et test de contrôle.
■ Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au
savon avant de mettre une nouvelle paire de gants
et d'effectuer le prochain test de patient.
■ Utilisez pour chaque patient un autopiqueur
à désactivation automatique et à usage unique.
■ Jetez les lancettes utilisées dans un conteneur pour
objets coupants muni d’un couvercle.
■ Éliminez les bandelettes-test usagées des tests
patient et des tests de compétence conformément
à la politique de contrôle des infections de votre
établissement.
■ Vous devez respecter la réglementation locale en
vigueur sur la santé et la sécurité.
20
ATTENTION
Allergies ou blessures causées par les réactifs et
d'autres solutions de travail
Le contact direct avec les réactifs, détergents, solutions
de nettoyage/désinfection ou d'autres solutions de travail
peut entraîner des irritations de la peau ou des inflammations.
■ Utilisez toujours des gants de protection.
■ Observez les avertissements de la notice des réactifs
et des solutions de nettoyage/désinfection.
■ Si un réactif ou une solution de contrôle, de linéarité
ou de nettoyage/désinfection entre en contact avec
votre peau, rincez immédiatement à l'eau.
■ Vous devez respecter la réglementation locale en
vigueur sur la santé et la sécurité.
AVERTISSEMENT
Pour éviter tout choc électrique, incendie
et explosion
■ Utilisez uniquement des accessoires Roche
Diagnostics d'origine (câbles, blocs d'alimentation,
blocs-piles et pièces de rechange). Les câbles, blocs
d'alimentation et blocs-piles issus de tiers peuvent
provoquer l'explosion du bloc-piles ou l'endommagement du lecteur.
■ N'utilisez pas de prises d'alimentation mal fixées ou
de blocs d'alimentation, câbles, fiches ou blocs-piles
endommagés.
■ Ne court-circuitez pas le bloc d'alimentation, les
contacts de la station d'accueil ou le bloc-piles.
Ne laissez pas tomber le lecteur CoaguChek Pro II,
le bloc d'alimentation ou le bloc-piles et protégez-les
des agitations et des vibrations.
21
Mise au rebut du système
AVERTISSEMENT
Infection par un instrument présentant un risque de
danger biologique
Le système CoaguChek Pro II ou ses composants doivent
être traités comme des déchets présentant un danger de
contamination. Il est nécessaire de procéder à une
décontamination (c'est-à-dire à un ensemble de procédures comprenant le nettoyage, la désinfection et/ou la
stérilisation) avant toute réutilisation, tout recyclage ou
toute mise au rebut.
Éliminez le système ou ses composants conformément
à la réglementation locale. Retirez toujours le bloc-piles
avant de procéder à une désinfection thermique.
Entretien général
MISE EN GARDE
Le système ne doit être nettoyé qu’avec les solutions
recommandées (voir page 163). L’utilisation d’autres
solutions peut provoquer un dysfonctionnement voire
une panne du système. Ne laissez pas des solutions de
nettoyage pénétrer dans l'instrument. Veillez à bien faire
sécher le lecteur après tout nettoyage ou désinfection.
Le lecteur contient un bloc-piles rechargeable qui se
recharge dès que l'adaptateur est connecté ou que le lecteur est placé sur une station d'accueil active (c'est-à-dire
qu'elle est connectée à l'alimentation).
MISE EN GARDE
Utilisez uniquement les blocs-piles spécialement conçus
et fournis par Roche Diagnostics. L'utilisation de tout
autre type de pile pourrait endommager le système.
Introduction • 1
Bloc-piles
22
AVERTISSEMENT
Dangers pouvant être liés au bloc-piles
Un bloc-piles endommagé ou gonflé peut surchauffer,
s'enflammer ou fuir. Arrêtez immédiatement l'utilisation
du lecteur CoaguChek Pro II si le bloc-piles est endommagé ou gonflé et ne le rechargez sous aucune circonstance (ne le placez pas dans la station d'accueil).
En cas de surchauffe, le bloc-piles peut s'enflammer ou
exploser.
■
Ne jetez jamais le bloc-piles ou le lecteur au feu.
Abstenez-vous de démonter, compresser, ou
percer le bloc-piles car cela provoquerait un courtcircuit interne, puis une surchauffe.
■
Ne placez ni le bloc-piles, ni le lecteur CoaguChek
Pro II sur ou dans les appareils chauffants, tels que
les fours à micro-ondes, fours traditionnels ou
radiateurs.
■
Ne laissez pas le lecteur exposé à la lumière directe
du soleil, notamment lorsque celui-ci est inséré
dans la station d'accueil. Gardez cela à l'esprit au
moment de positionner la station d'accueil.
Les liquides ou matériaux provenant de la fuite d'un blocpiles endommagé peuvent irriter votre peau et provoquer
des brûlures en raison des températures élevées.
■
Évitez tout contact avec le liquide résultant d'une
fuite de la pile. En cas de contact accidentel avec la
peau, rincez à l'eau. En cas de projection de liquide
de pile dans les yeux, consultez également un
médecin.
Manipulez les blocs-piles avec précaution et jetez-les
selon les réglementations en vigueur.
Des températures extrêmes réduisent la capacité
de charge et la période d'utilisation du lecteur et du
bloc-piles.
23
Respectez les consignes générales de sécurité suivantes
relatives à la manipulation du bloc-piles :
Mise au rebut des blocs-piles usagés
Ne jetez pas les blocs-piles avec les déchets domestiques
normaux. Jetez les blocs-piles usagés conformément aux
réglementations, directives locales et consignes de votre
établissement relatives à la mise au rebut des déchets
d'équipements électroniques.
■
Lors du stockage ou de la mise au rebut du
bloc-piles, veuillez utiliser l'emballage original
du fabricant.
Sauvegardez ou téléchargez les données du lecteur
avant de procéder au remplacement du bloc-piles, afin
d'éviter la perte de données (voir chapitre 7).
■
Mettez toujours le lecteur hors tension avant de
retirer le bloc-piles.
■
Lorsque l'avertissement Batterie faible s'affiche, le
lecteur doit être replacé le plus vite possible sur
la station d'accueil ou connecté à l'adaptateur pour
être rechargé.
■
Lorsque la capacité de la batterie est trop faible
pour poursuivre les tests, le lecteur doit être immédiatement replacé sur la station d'accueil ou
connecté à l'adaptateur pour être rechargé.
Introduction • 1
Si le lecteur affiche le symbole d’une grande pile
rouge
au lieu de se mettre sous tension lorsque
vous appuyez sur le bouton On/Off, cela indique que le
bloc-piles est vide. Placez immédiatement le lecteur sur
la station d'accueil ou connectez-le à l’adaptateur pour
le recharger.
24
Interférences
électromagnétiques
Le lecteur répond aux exigences de la norme
IEC 61326-2-6 concernant les interférences émises et
l'immunité aux interférences.
N'utilisez pas le lecteur près de champs électromagnétiques importants qui pourraient interférer avec son
utilisation.
Pour améliorer la sécurité, l’instrument détecte les interférences causées par les décharges électrostatiques
pendant l’exécution des mesures. Dans ce cas, la mesure
affectée s’arrête.
Écran tactile
MISE EN GARDE
Ne touchez les éléments de l'écran qu'à l'aide de
votre doigt (même si votre main est gantée) ou de
stylets spéciaux pour écran tactile. L’utilisation
d’objets pointus ou coupants peut endommager
la surface de l’écran.
■ Évitez toute exposition prolongée et directe à la
lumière du soleil. Le rayonnement direct du soleil
peut réduire la longévité et la fonctionnalité de
l'écran.
■
Réseau local : protection contre
l'accès non autorisé
■
Si ce lecteur est connecté à un réseau local, le
réseau doit être protégé contre l'accès non autorisé. Il est particulièrement important de ne pas le
relier directement à un autre réseau ou à l'Internet.
Les clients sont responsables de la sécurité de leur
réseau local et doivent en particulier le protéger
contre les logiciels malveillants et les attaques.
Ils doivent donc prendre des mesures, telles qu'un
pare-feu, visant à protéger l'appareil de réseaux
non contrôlés, ainsi que des mesures assurant
l'absence de code malveillant sur le réseau
connecté. Si les données ou les mots de passe de
l’utilisateur sont modifiés car le SGD est compromis, le lecteur risque de devenir inutilisable.
■
Si vous utilisez une solution personnalisée de
système de gestion des données, assurez-vous que
les données sensibles transmises via l'interface
POCT1-A sont protégées par des mesures de
sécurité appropriées.
■
Assurez-vous que l'instrument est protégé contre
l'accès non autorisé et le vol.
■
N'utilisez pas de comptes d'utilisateurs partagés sur
le lecteur, le SGD et le réseau.
■
Que vous travailliez dans un environnement filaire
ou sans fil, utilisez un mot de passe fort pour les
comptes utilisateurs sur le lecteur, le SGD et le
réseau. Veuillez respecter les directives de votre
établissement concernant la gestion des mots de
passe ou appliquer les règles pour les mots de
passe forts, voir « Caractéristiques d'un mot de
passe fort » ci-dessous.
Introduction • 1
25
26
Connexion au réseau câblé
Si la station d'accueil de Roche Diagnostics est utilisée
pour connecter ce lecteur à un réseau local, elle doit être
protégée contre l'accès non autorisé à l'aide d'une gestion par mot de passe fort. Veuillez respecter les directives de votre établissement concernant la gestion des
mots de passe ou appliquer les règles suivantes :
Caractéristiques d'un mot de passe fort
■
Le mot de passe ne doit pas contenir l'identifiant de
l'utilisateur ou plus de deux caractères consécutifs
du nom de l'utilisateur.
■
Le mot de passe doit contenir au moins huit
caractères.
■
Le mot de passe doit contenir des caractères
des trois catégories suivantes :
– Caractères latins alphabétiques majuscules
(A à Z)
– Caractères latins alphabétiques minuscules
(a à z)
– Caractères numériques (0 à 9)
Exemples de mots de passe faibles
■
uhxwze11 ne contient pas de majuscules.
■
UHXW13SF ne contient pas de minuscules.
■
uxxxxx7F contient plus de quatre fois le même
caractère.
■
x12useridF contient plus de quatre caractères
de l'identifiant utilisateur.
27
Informations relatives à
l'exposition aux rayonnements
de radiofréquences
Si le lecteur est équipé d'une fonctionnalité WLAN :
La connectivité WLAN permet au lecteur d'envoyer des
données (résultats de test, identifiants patient et utilisateur, etc.) au système de gestion des données sans avoir
besoin de replacer le lecteur sur la station d'accueil. Cette
fonction doit être configurée par l'administrateur système.
Respectez les consignes de votre établissement concernant l'utilisation de connexions au réseau local sans fil.
Une description de la capacité du lecteur CoaguChek
Pro II à se connecter aux réseaux locaux sans fil (WLAN,
Wi-Fi) est disponible à l'annexe C.1.
Glossaire :
« FCC » signifie « Federal Communications
Commission » (États-Unis).
■ « RF » signifie « radiofréquence ».
■ « CNR » signifie « Cahier des charges sur les
normes radioélectriques » (Canada).
■ « WLAN » signifie « réseau local sans fil ».
■
Introduction • 1
Connectivité sans fil
28
Les radiofréquences ISM (Industriel, Scientifique et
Médical) peuvent contenir des émissions provenant de
fours à micro-ondes, radiateurs et autres dispositifs non
liés aux communications. Si ces dispositifs ne posent
généralement aucun problème d'interférence en raison
de leur faible puissance, il est toutefois possible que certains systèmes industriels à haute puissance éliminent
toute tentative d'établir une communication à partir d'un
WLAN. Par conséquent, il convient d'effectuer une étude
du site et une analyse des interférences à l'aide d'un analyseur de spectre, afin de visualiser l'intégralité du spectre
et de rechercher les signaux pouvant se trouver non seulement dans la gamme de fréquence du WLAN désiré,
mais aussi ceux situés à proximité ou à la même fréquence et pouvant provoquer des interférences.
Roche Diagnostics respecte les normes de réseau sans fil
du secteur et recommande l'utilisation de produits possédant la certification Wi-Fi. Cette certification est délivrée
à la suite de tests sur les produits, conformément aux
normes industrielles 802.11, pour la connexion de base,
la sécurité, l'authentification, la qualité de service, l'interopérabilité et la fiabilité. Le logo Wi-Fi CERTIFIED garantit
que la Wi-Fi Alliance a testé un produit selon plusieurs
configurations et à l'aide d'un échantillonnage varié composé d'autres dispositifs, en vue d'assurer la compatibilité
avec d'autres équipements labellisés Wi-Fi CERTIFIED
et fonctionnant dans la même bande de fréquence. Le
réseau Wi-Fi Alliance de laboratoires de tests indépendants lance des programmes de tests d'interopérabilité
visant à assurer que les dispositifs sans fil sont compatibles et prennent en charge des connexions sécurisées.
29
Le système CoaguChek Pro II répond aux limites d'exposition aux rayonnements établies par la FCC pour un
environnement non contrôlé. Lors de l'installation et de
l'opération de cet équipement, vous devez maintenir une
distance minimale de 20 cm entre le radiateur et votre
corps.
Cet émetteur ne doit pas être installé ou utilisé conjointement avec tout autre émetteur ou antenne.
Toute transformation ou modification effectuée sur cet
équipement non expressément approuvée par Roche
Diagnostics peut annuler l'autorisation donnée par la FCC
d'utiliser l'équipement.
Ce dispositif satisfait à la partie 15 du règlement de la
FCC et à la norme CNR-210 d'Industrie Canada. L'utilisation est soumise aux deux conditions suivantes :
(1) ce dispositif ne peut pas causer d'interférences
nuisibles,
et
Introduction • 1
(2) ce dispositif doit accepter toute interférence reçue,
y compris les interférences qui peuvent entraîner un
fonctionnement indésirable.
30
Le système CoaguChek Pro II satisfait aux exigences relatives à l'immunité et aux émissions décrites dans la norme
NF EN 61326-2-6. Il a été conçu et testé conformément
à la norme CISPR 11 de classe B.
Cet équipement a été testé et déclaré conforme aux
limites pour dispositifs numériques de classe B, selon la
section 15 du règlement de la FCC. Ces limites sont destinées à fournir une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles dans une installation résidentielle.
Cet équipement génère, utilise et peut émettre de l'énergie de radiofréquence et, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, peut causer des interférences nuisibles aux communications radio. Cependant, il
n'est pas garanti qu'il ne causera pas d'interférences dans
une installation donnée. Si cet équipement cause des
interférences nuisibles à la réception de la radio ou du
téléviseur, ce que vous pouvez déterminer en mettant
l'appareil hors tension puis à nouveau sous tension,
essayez de corriger ces interférences en prenant une ou
plusieurs des mesures suivantes :
■
Réorientez ou repositionnez l'antenne de réception.
■
Augmentez la distance entre l'équipement et le
récepteur.
■
Branchez l'équipement sur une prise de courant qui
se trouve sur un circuit différent de celui auquel le
récepteur est branché.
■
Informez-vous auprès du détaillant ou d'un technicien spécialisé en radios/téléviseurs pour obtenir
de l'aide.
Cet appareil numérique de classe B est conforme à la
norme NMB-003 du Canada.
31
Contrôle qualité
Afin de garantir le bon fonctionnement du lecteur, veillez
à respecter les consignes suivantes :
■
N'utilisez le lecteur qu’à une température ambiante
comprise entre 12 °C et 32 °C (54 °F et 90 °F). Pour
obtenir des informations sur les températures de
fonctionnement des bandelettes-test, veuillez vous
reporter aux notices d’accompagnement de ces
bandelettes-test. Les températures de fonctionnement des bandelettes-test peuvent varier d’un
paramètre de test à l’autre.
■
L'humidité relative doit être comprise entre 10 % et
85 % (sans condensation).
■
Si vous utilisez le lecteur avec l’adaptateur secteur,
veillez à ce que la tension d’alimentation soit située
entre 100 V et 240 V (± 10 %), 50/60 Hz.
■
Pour effectuer la mesure, posez le lecteur sur une
surface plane exempte de vibrations ou tenez-le
à l'horizontale.
Le lecteur dispose d'une série de fonctionnalités intégrées pour le contrôle qualité :
■
Vérification des composantes et des fonctions
électroniques à la mise sous tension du lecteur.
■
Vérification de la température de la bandelette-test
au cours de la mesure.
■
Vérification de la date de péremption et des informations relatives à la bandelette-test du lot en
fonction des données de la puce d'étalonnage.
■
Contrôle qualité intégré de chaque bandelette-test.
Roche Diagnostics propose des contrôles de qualité
liquides pour le système CoaguChek Pro II. Ces contrôles
sont conçus pour assurer la conformité à la réglementation en vigueur dans votre établissement.
Introduction • 1
Conditions d’utilisation
32
1.3
Aperçu des éléments du lecteur
A
B
C
E
D
F
E
G
H
I
J
A
Écran tactile
Affiche les résultats de test, informations, symboles et mesures enregistrées
en mémoire. Pour sélectionner une
option, il vous suffit d'effleurer la touche
correspondante.
B
Touche Marche/Arrêt
Appuyez sur cette touche pour mettre le
lecteur sous tension ou hors tension.
C
Couvercle de la glissière d'insertion
des bandelettes-test
Ôtez ce couvercle pour nettoyer la glissière d'insertion des bandelettes-test
(par exemple, si elle présente des traces
de sang).
D
E
Glissière d'insertion des
bandelettes-test
Introduisez la bandelette-test à cet
endroit.
Lecteur de code-barres
Le lecteur de code-barres intégré
permet de scanner les identifiants d'utilisateurs, de patients et d'échantillons
de CQ.
F
Couvercle du logement des piles
Retirez ce couvercle pour insérer le
bloc-piles.
G
Contacts de chargement
Utilisés pour l'alimentation électrique
et/ou le chargement du bloc-piles
lorsque le lecteur est inséré dans la
station d'accueil (en option).
H
Fente d'insertion de la puce
d'étalonnage(représentée avec la
puce d'étalonnage)
Insérez la puce d'étalonnage à cet
endroit.
I
Connecteur pour l'adaptateur
secteur
Insérez l'adaptateur à cet endroit.
J
Port infrarouge
(recouvert par le panneau semi-transparent). Prend en charge la communication de données.
Introduction • 1
33
34
1.4
Aperçu des touches et des symboles
Voici la liste des différentes touches et symboles affichés
à l’écran en cas de fonctionnement normal du lecteur,
accompagnés de leurs significations respectives.
Les messages d'erreur et la description des symboles
correspondants sont indiqués dans un chapitre consacré.
Veuillez vous reporter à la section « Dépannage » à partir
de la page 167.
Touche/symbole
Signification
Accéder au menu principal
OK, enregistrer les réglages
Annuler, ne pas enregistrer les réglages
Retour (au menu précédent)
Diminuer/Augmenter la valeur affichée.
Faire défiler les listes trop longues pour être entièrement affichées.
Touche inactive :
la valeur ne peut plus être diminuée/augmentée
ou la fin de la liste est atteinte dans cette direction
Liste des mesures pour un patient donné
Imprimer après le résultat d'un test ou depuis la mémoire
Affiche le résultat de test sous forme de code QR.
Ajouter un commentaire
L'utilisateur doit attendre que le lecteur ait terminé l'action.
Insérer la bandelette-test
Retirer la bandelette-test
35
Touche/symbole
Signification
Déposer l’échantillon (le temps restant est décompté à l'écran)
Déposer l’échantillon de contrôle liquide (CQ) (le temps restant est
décompté à l'écran)
Introduire la puce d'étalonnage de la bandelette-test
QC
%Q
SEC
INR
Introduire la puce d’étalonnage du CQ
Le contrôle qualité automatique s’est déroulé avec succès.
Les résultats du temps de Quick sont exprimés sous la forme d'un
pourcentage.
Les résultats du temps de Quick sont exprimés en secondes.
Les résultats sont affichés en unités INR (rapport normalisé
international).
Les résultats, dans l’unité de mesure choisie, se situent au-dessus de
l’intervalle de mesure.
Les résultats, dans l’unité de mesure choisie, se situent au-dessous de
l’intervalle de mesure.
Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessus de l’intervalle spécifié.
Contrôle qualité : le résultat se situe au-dessous de l’intervalle
spécifié.
État des piles :
Lorsque le bloc-piles est complètement chargé, tous les segments
sont affichés.
■ Les segments disparaissent les uns après les autres au fur et
à mesure de l’utilisation du bloc-piles.
■ Lorsqu'il ne reste qu'un seul segment, l'icône s'affiche en rouge.
■ Si l’écran n’affiche plus aucun segment, vous ne pourrez peut-être
pas terminer le test. Rechargez dès que possible.
Fonctionnement sur adaptateur secteur
■
Introduction • 1
QC
36
Touche/symbole
Signification
am
Entre minuit et midi (système horaire de 12 heures)
pm
Entre midi et minuit (système horaire de 12 heures)
La température ambiante ou la température du lecteur se situe en
dehors de l’intervalle acceptable.
Le couvercle de la glissière d'insertion des bandelettes-test est ouvert.
Message de statut (voir : chapitre 9, Dépannage)
Message d'erreur ou avertissement (voir : chapitre 9, Dépannage)
QC!
Blocage ; un ou plusieurs paramètres sont bloqués.
Les symboles suivants peuvent s'afficher lorsque le lecteur est utilisé conjointement au système de gestion des
données (SGD).
Touche/symbole
Signification
Une communication est en cours via le port infrarouge.
Si ce symbole est affiché dans la barre d'état : une communication
est en cours via le WLAN
■ Si ce symbole est affiché sur la touche Test Patient : blocage de la
connectivité, seuls les tests URG sont possibles
Une demande d'OTS est en attente
■
Nettoyage/désinfection nécessaire
Le résultat de mesure patient est hors de l'intervalle normal de mesure
patient
37
Alimentation
Le lecteur CoaguChek Pro II fonctionne exclusivement
à l'aide d'un bloc-piles rechargeable. Insérez toujours le
bloc-piles lorsque vous utilisez l'adaptateur secteur. Vous
assurerez ainsi un fonctionnement fluide et éviterez de
perdre les paramètres de date et d'heure en cas de panne
de courant.
Le lecteur ne peut pas fonctionner sans bloc-piles.
Les blocs-piles non utilisés se déchargent au fil du
temps et doivent être rechargés avant de pouvoir être
utilisés. Suite à l'installation d'un nouveau bloc-piles,
le lecteur doit être chargé pendant au moins 4 heures
avant de procéder à un test, de préférence la nuit.
Le lecteur CoaguChek Pro II dispose d'une fonction de
mise hors tension automatique (Arrêt Auto) permettant
de réduire la consommation d'énergie. Le réglage par
défaut est de 5 minutes d'inactivité (par exemple, lorsque
vous ne touchez pas l'écran). Il est possible de personnaliser la fonction Arrêt Auto en accédant aux Réglages
(consultez « Arrêt Auto », page 69).
Lorsque le lecteur se met hors tension, tous les résultats
sont automatiquement enregistrés dans la mémoire.
Introduction • 1
1.5
38
Menu Princ.
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
09:15
Pendant le fonctionnement sur piles, le lecteur affiche en
permanence le niveau de charge des piles.
Lors du remplacement du bloc-piles, insérez le nouveau bloc-piles dans les 10 minutes suivant le retrait de
l'ancien, sans quoi vous devrez probablement saisir la
date et l'heure à nouveau.
Le lecteur garde les résultats en mémoire même
lorsqu'aucun bloc-piles n'est introduit. Tous les paramètres autres que la date et l'heure sont également
conservés.
29.05.2019
Jetez les blocs-piles usagés en respectant l'environnement et conformément à la réglementation et aux directives locales en vigueur. Veuillez vous reporter à la
section « Infection par un instrument présentant un
risque de danger biologique », page 21.
39
Mise en marche du lecteur
Avant la première utilisation du lecteur, effectuez les
manipulations suivantes :
1
Installez le bloc-piles
2
Connectez l'adaptateur secteur pour charger le
bloc-piles
3
Réglez la date et l'heure
4
Saisissez les paramètres souhaités (langue, unité
de mesure, administration de l'utilisateur le cas
échéant, etc.)
Mise en marche du lecteur • 2
2
40
2.1
Installation ou remplacement du bloc-piles
Lorsqu'il est expédié, le bloc-piles n'est pas installé
dans le lecteur CoaguChek Pro II. Le lecteur ne peut
pas être utilisé tant que le bloc-piles n'est pas installé.
Les blocs-piles non utilisés se déchargent au fil du
temps et doivent être rechargés avant de pouvoir être
utilisés. Suite à l'installation d'un nouveau bloc-piles,
le lecteur doit être chargé pendant au moins 4 heures
avant de procéder à un test, de préférence la nuit.
Dès que le lecteur est placé sur une station d'accueil
active ou qu'il est alimenté par un adaptateur secteur, le
symbole
s'affiche. Ce symbole indique que le
courant est disponible et que le lecteur peut être chargé
si nécessaire. Pour lancer immédiatement le processus
de chargement, mettez le lecteur en mode veille en
appuyant sur le bouton On/Off pendant environ
1 seconde.
Assurez-vous que la plage de températures autorisée
pour le chargement du bloc-piles (12 à 32 °C ou 54
à 90 °F) est maintenue pendant l'installation et la configuration initiale.
Remplacez le bloc-piles dans un délai d'environ
10 minutes pour conserver les paramètres de date et
d'heure. Après ce délai, vous pourriez devoir saisir de
nouveau la date et l'heure. Remplacez le bloc-piles
uniquement lorsque le dispositif est arrêté, voir
pages 44 et 173.
41
1
À l'aide du tournevis étoile contenu dans le kit
(ou d'un autre tournevis étoile approprié, par ex.
Torx® taille T5), desserrez les vis du couvercle de
logement des piles jusqu'à ce qu'elles dépassent
de 4 à 5 mm.
Mise en marche du lecteur • 2
Installation du bloc-piles
42
2
Tenez le bloc-piles dans votre main, en pinçant les
fils et la fiche entre le pouce et l'index.
3
Branchez la fiche de connexion dans la prise.
4
Placez le bloc-piles dans le logement des piles
comme présenté précédemment.
Pour positionner le bloc-piles correctement, il convient
d'aligner les arêtes situées sur le côté du bloc-piles
avec celles se trouvant à l'intérieur du logement des
piles.
43
5
Placez le couvercle sur le logement des piles.
Assurez-vous que :
– les fils de la fiche de connexion ne se retrouvent
pas coincés entre le lecteur et le couvercle.
– le crochet du couvercle de logement des piles
s'insère dans l'orifice correspondant sur le bord du
logement des piles
Vissez les quatre vis jusqu'à ce que le couvercle soit
ajusté (ne serrez pas trop les vis).
Mise en marche du lecteur • 2
6
44
Suite à l'insertion du nouveau bloc-piles, le lecteur se met
automatiquement sous tension.
Le logo Roche s'affiche. Si le lecteur ne se met pas
automatiquement sous tension, il se peut que le
bloc-piles soit vide. Connectez l'adaptateur secteur
pendant au moins 30 minutes, puis retirez la fiche
et essayez de mettre le lecteur sous tension. Si
celui-ci se met sous tension, le bloc-piles charge
correctement.
■
Peu de temps après, l'écran de démarrage devrait
s'afficher.
■
Si le lecteur est resté sans alimentation pendant
trop longtemps, la boîte de dialogue des paramètres de date et d'heure s'affichera et vous aurez
à les régler à nouveau.
■
Les écrans pour saisir la date et l'heure s'affichent.
7
Saisissez la date et l'heure. Une fois que vous avez
entré l'information correcte, confirmez chaque
écran avec la touche
.
09:15
Date
Année :
■
2019
Mois :
5
Jour :
29
Heure :
29.05.2019
09:15
Heure
Minute :
9
59
am
pm
29.05.2019
Suite à l'installation d'un nouveau bloc-piles, le lecteur
doit être chargé pendant au moins 4 heures avant de
procéder à un test.
Retrait du bloc-piles
Si un bloc-piles est déjà installé, assurez-vous que le
lecteur est arrêté pour prévenir tout endommagement
du lecteur ou toute perte de données.
1
Pour arrêter le lecteur, débranchez la source de
courant externe, appuyez sur le bouton On/Off
pendant environ 5 secondes, puis relâchez-le
dès que le logo Roche s'affiche et que le lecteur
émet un bip.
Si vous maintenez le bouton On/Off enfoncé trop longtemps, une réinitialisation du lecteur a lieu au bout de
12 secondes (voir page 174) et la date et l’heure sont
perdues.
2
Placez la face avant du lecteur contre une surface
plane.
3
À l'aide du tournevis étoile contenu dans le kit
(ou d'un autre tournevis étoile approprié, par ex.
Torx® taille T5), retirez les 4 vis du couvercle de
logement des piles.
4
Retirez le couvercle de logement des piles du lecteur. Le bloc-piles désormais visible est connecté
au lecteur par une fiche.
5
Soulevez délicatement le bloc-piles et débranchez
la fiche de connexion.
Mise au rebut des blocs-piles usagés
Ne jetez pas les blocs-piles avec les déchets domestiques
normaux. Jetez les blocs-piles usagés conformément aux
réglementations, directives locales et consignes de votre
établissement relatives à la mise au rebut des déchets
d'équipements électroniques.
Mise en marche du lecteur • 2
45
46
2.2
Mise sous tension et hors tension du lecteur
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur le
bouton
.
Vous pouvez également mettre le lecteur sous tension
directement en insérant une bandelette-test, en
connectant l'adaptateur secteur ou en le plaçant sur
la station d'accueil.
3
Pour mettre le lecteur hors tension après utilisation,
appuyez sur la touche
pendant environ
1 seconde.
Vérification de la version
du logiciel
Init
CoaguChek
®
04.00.00
Après avoir affiché le logo Roche, le lecteur affiche
brièvement l'écran Init (« initialisation »). Vous pouvez
alors vérifier quelle version de logiciel votre lecteur utilise.
(L'écran Init affiché ci-contre a une visée illustrative
uniquement. Les numéros de versions peuvent être
différents sur votre lecteur.)
Vous pouvez également vérifier la version logicielle
actuelle dans le menu Diagnostics (voir page 103).
47
Configuration du lecteur
Remarque concernant la
présentation des éléments
apparaissant à l'écran du présent
manuel
Les touches sont des invites apparaissant à l'écran et réagissant quand on les effleure. Le nom des touches apparaît en gras ou est représenté par le symbole utilisé sur la
touche (par exemple,
pour OK).
Les autres éléments de l'écran (les noms des menus par
exemple) sont écrits en italique. Ces éléments ne sont pas
actifs.
Si la date et l'heure ne sont pas réglées (après la
première mise sous tension ou si le lecteur est resté
plus de 10 minutes sans alimentation), il est impossible
d’effectuer une mesure. Dans ce cas, la mise sous
tension de l’appareil mène obligatoirement au mode
Réglages où vous devez régler la date et l’heure (voir
page 60 et suivantes).
Une fois que la date et l'heure sont réglées, le lecteur
mène automatiquement au Menu Princ., où vous pouvez
démarrer un test ou saisir davantage de paramètres.
Vous pouvez ouvrir chacune des fonctions affichées en
effleurant la zone de fonction correspondante avec le
doigt (ou avec un stylet prévu à cet effet). Par effleurer,
on entend toucher légèrement le bouton puis retirer le
doigt de l'écran tactile. L'écran suivant apparaît une fois
que vous avez ôté votre doigt de l'écran.
Si le lecteur n’est pas automatiquement passé en mode
Réglages (par exemple, après un changement de blocpiles), vous pouvez accéder au Menu config. à partir du
Menu Princ.
Configuration du lecteur • 3
3
48
Menu Princ.
09:15
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
Menu config.
29.05.2019
Écran
Options
Réglage ID
Réglages CQ
Diagnostics
29.05.2019
09:15
1
Effleurez l'élément Réglages pour accéder aux
paramètres du lecteur.
2
Sélectionnez le groupe de paramètres correspondant (voir le résumé des réglages ci-dessous).
49
3.1
Résumé des réglages
Le diagramme suivant vous donne un aperçu des
différents réglages possibles sur le lecteur.
Réglages
Écran
Confirmation
résultats
Contraste
Configuration
du paramètre
Date / Heure
Choix de la
langue
Options
Trier
Sélection
paramètres
Arrêt Auto
Avert. sonore
Connexion
Réglage ID
Admin.
Utilisateur
Patient
Réglages CQ
Blocages
Numériser
matériel CQ
CQ 2 niveaux
Diagnostics
Général
Matériel
Logiciel
Réglages sans
fil
Mém. occupée
Configuration du lecteur • 3
Interv. CQ
50
Groupe
Écran
Sous-groupe
Contraste
Réglage
Configuration du
paramètre
Unités de résultats PT INR *
INR/SEC
INR/%Q
Activation du
PT *
paramètre
PT, aPTT
Activer
Désactiver *
Čeština
Dansk
Deutsch
English *
Español
Français
Italiano
Nederlands
Norsk
Português
Русский
Suomi
Svenska
Date
01/01/2015 *
Heure
12:00 am *
Format date
JJ.MM.AAAA (01.01.2015)
MM/JJ/AAAA (01/01/2015) *
AAAA-MM-JJ (2015-01-01)
Format heure
Format 24 heures (24h)
Format 12 heures (12h)
accompagné de am/pm *
Confirmation
résultats
Choix de la langue
Date/Heure
Valeurs *
0 – 10 (5 *)
* Les paramètres par défaut sont suivis d'un
astérisque (*).
51
Options
Sous-groupe
Tri
Avertisseur sonore
Réglage
Avertisseur sonore
Bip Touche
Arrêt Auto
[minutes]
Connexion
Code QR
Réglage ID
Sélection
paramètres
Admin. (Administrateur)
Utilisateur (la liste d'utilisateurs
est facultative)
Patient
Valeurs *
Date/Heure *
ID patient
Nom patient
Off
Bas
Moyen *
Élevé
Off *
On
Off
1 … (5*) … 10
15
20
25
30
40
50
60
Off *
PC
Imprimante
PC/Imprimante
Off *
On
Activer
Désactiver *
Vide (Arrêt) *
Désactiver *
Activer
Non *
Option
Requis
* Les paramètres par défaut sont suivis d'un
astérisque (*).
Configuration du lecteur • 3
Groupe
52
Groupe
Réglages CQ
Sous-groupe
Intervalle CQ
Blocages
Réglage
PT
Valeurs *
Intervalle défaut*
aPTT
Blocage Util.
(seulement si l'option
Utilisateur est définie
sur Activé et qu'une
liste d'utilisateurs est
disponible)
Intervalle person.
Off *
Hebdomadaire
Mensuel
Trimestriel
Semestriel
Annuel
Nbre Niveaux
Nouv. Code (Oui/Non)
Programmé
Blocage CQ
– Non*
– Quotidien
– Hebdomadaire
– Mensuel
Nombre d'heures
Nombre bandelettes
Pour chaque option excepté
l'option « Non » :
Réglages CQ int.
Config. test URG
CQ 2 niveaux
Diagnostics
Numériser
matériel CQ
Général
– Nbre Niveaux (1/2)
Heure de la journée
Premier jour de la semaine
Activer
Désactiver *
Quantité
Oui *
Non
Option *
Lecture seulement
Logiciel
Matériel
Mémoire occupée
Réglages sans fil
* Les paramètres par défaut sont suivis d'un
astérisque (*).
53
3.2
Réglages Écran
La zone de réglage Écran contient les options permettant
de modifier l'affichage.
Contraste
Menu Princ.
Utilisez le menu Contraste pour ajuster l'affichage à la
lumière ambiante et faciliter la lecture.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
09:15
Écran
Contraste
Options
Configuration du paramètre
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Contraste.
09:15
Contraste
4
Effleurez
ou
pour choisir une valeur de
contraste comprise entre 0 et 10.
■
Le contraste « 0 » donne un affichage très foncé.
■
Le contraste « 10 » donne un affichage très clair.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Contraste (0-10) :
5
29.05.2019
Configuration du lecteur • 3
Une touche grisée indique que la fonction n'est pas
disponible.
54
Configuration du paramètre
Dans le menu Configuration du paramètre, vous pouvez
définir les unités pour l'affichage de résultats de tests PT
et activer d'autres paramètres de test sur le lecteur.
Unités de résultats PT
Ce paramètre vous permet de sélectionner l'unité dans
laquelle les résultats seront affichés. Ce paramètre
s'applique seulement aux résultats de test PT. Indépendamment des paramètres choisis pour le PT, l'aPTT
s'affiche toujours en secondes.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
Écran
Contraste
09:15
Test Patient
Options
Configuration du paramètre
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
1
29.05.2019
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément
Configuration du paramètre.
55
Config. du param.
4
09:15
Unités de résultats PT
Dans le menu Config. param., effleurez l'élément
Unités de résultats PT.
Activation du paramètre
29.05.2019
Unités rés. PT
INR
09:15
■
INR
■
INR et temps de Quick exprimé en secondes (SEC)
■
INR et temps de Quick exprimé en pourcentage
(%Q)
5
Sélectionnez les unités de mesure de votre choix en
effleurant la zone correspondante. Votre sélection
est désormais en surbrillance.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
INR/SEC
INR/%Q
29.05.2019
Configuration du lecteur • 3
Le paramètre actuel de l'unité de mesure est en surbrillance (blanc sur fond bleu). Le lecteur offre les options
suivantes :
56
Activation du paramètre
Il est possible d'activer des paramètres de test supplémentaires sur le lecteur. Pour ce faire, il vous faut les
bandelettes-test CoaguChek avec la puce d'étalonnage
correspondante.
Les paramètres disponibles sont spécifiques au pays.
Seuls les paramètres disponibles sur le marché dans le
pays correspondant peuvent être activés.
Le paramètre suivant peut être activé en option :
aPTT
■
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
Écran
Contraste
09:15
Test Patient
Options
Configuration du paramètre
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
1
29.05.2019
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément
Configuration du paramètre.
57
09:15
4
Dans le menu Config. param., effleurez l'élément
Activation du paramètre.
5
Insérez la puce d'étalonnage de la nouvelle boîte de
bandelettes-test. Le nouveau paramètre va alors
être activé.
6
Effleurez
pour confirmer le message d'information correspondant. Le programme retourne automatiquement au menu Config. param.
Unités de résultats PT
Activation du paramètre
29.05.2019
Activat. du param.
09:15
Insérer la puce d‘étalonnage du
nouveau paramètre à activer.
29.05.2019
Si le bouton Activation du paramètre est grisé, tous
les paramètres disponibles ont déjà été activés sur ce
lecteur.
Un paramètre ayant déjà été activé sur le lecteur reste
activé même après l’exécution d’une mise à jour logicielle. Dans ce cas, il ne peut être désactivé que par un
SGD.
Configuration du lecteur • 3
Config. du param.
58
Confirmation résultats
Menu Princ.
Dans certaines situations, il peut être utile que les utilisateurs confirment la validité de leurs résultats. Ce menu
vous permet d'inviter les utilisateurs à confirmer les résultats de chaque test.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
Écran
Contraste
09:15
Test Patient
Options
Configuration du paramètre
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
1
Confirmation résultats
Activer
Désactiver
29.05.2019
09:15
29.05.2019
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément
Confirmation résultats.
4
Effleurez Activer ou Désactiver. Votre sélection
est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
59
Choix de la langue
Menu Princ.
Ce paramètre vous permet de sélectionner la langue du
lecteur.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
09:15
Écran
Contraste
Options
Configuration du paramètre
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Choix de
la langue.
Le paramètre actuel de langue est en surbrillance (blanc
sur fond bleu). Le lecteur offre les options suivantes :
■
Čeština
■
Dansk
■
Deutsch
■
English
■
Español
■
Français
■
Italiano
■
Nederlands
■
Norsk
■
Português
■
Русский
■
Suomi
■
Svenska
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
60
Langue
09:15
4
Dansk
Effleurez
ou
choix à l'écran.
pour afficher la langue de votre
English
Si la flèche est transparente
vous avez atteint la fin de la liste.
Español
5
Effleurez la touche pour sélectionner la langue
de votre choix. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Deutsch
Français
29.05.2019
Réglage de la date
, cela signifie que
Si vous mettez l’appareil sous tension pour la première
fois (ou s’il est resté longtemps hors tension), la zone de
réglage de la date s’affiche automatiquement. Si la date
et l’heure n’ont pas été réglées, il est impossible de
passer aux fonctions suivantes. Si un ajustement de la
date est nécessaire plus tard, accédez au Menu config.
puis sélectionnez le menu de votre choix.
Les formats d'affichage Date et Heure sont contrôlés
par les options Format sélectionnées (voir 63). Les
options des menus Date et Heure peuvent varier en
fonction des formats choisis. Vous pouvez choisir les
formats suivants :
■
■
■
■
Date : Jour.Mois.Année, par ex. 29.05.2015
Date : Mois/Jour/Année, par ex. 05/29/2015
Date : Année-Mois-Jour, par ex. 2015-05-29
Heure : 24h ou 12h
61
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
09:15
Écran
Contraste
Options
Configuration du paramètre
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
09:15
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/
Heure.
4
Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément
Régl. Date.
5
Effleurez
le jour.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Régl. Date
Régl. Heure
Format
09:15
Date
Année :
2019
29.05.2019
Mois :
5
Jour :
29
et
pour régler l’année, le mois puis
Si vous avez été envoyé automatiquement au menu
config. lors de la mise sous tension du lecteur, vous devez
terminer le réglage de la date en effleurant la zone
.
7
Effleurez
pour revenir au menu Écran.
29.05.2019
Configuration du lecteur • 3
Date/Heure
1
62
Réglage de l’heure
Menu Princ.
Si vous mettez l’appareil sous tension pour la première
fois (ou s’il est resté longtemps hors tension), le menu
Heure s’affiche automatiquement après le réglage de la
date. Si un ajustement de l'heure est nécessaire plus tard,
accédez au Menu config. puis sélectionnez le menu de
votre choix.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
Écran
Contraste
09:15
Test Patient
Options
Configuration du paramètre
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
1
Date/Heure
09:15
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/
Heure.
4
Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément
Régl. Heure.
5
Effleurez
minutes.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Régl. Date
Régl. Heure
Format
09:15
Heure
Heure :
9
29.05.2019
Minute :
29.05.2019
et
pour régler les heures puis les
Si vous avez été envoyé automatiquement au menu
config. lors de la mise sous tension du lecteur, vous devez
terminer le réglage de l'heure en effleurant la zone
.
59
am
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
pm
7
Effleurez
pour revenir au menu Écran.
63
Réglage des options d'affichage
de la date et de l’heure
Menu Princ.
Sélectionnez le format de votre choix pour l'affichage de
la date et de l'heure.
09:15
Menu config.
09:15
Écran
09:15
Écran
Contraste
Options
Configuration du paramètre
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Confirmation résultats
Examen résultats
Réglages CQ
Choix de la langue
Réglages
Diagnostics
Date / Heure
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Écran.
3
Dans le menu Écran, effleurez l'élément Date/
Heure.
4
Dans le menu Date/Heure, effleurez l'élément
Format.
Les paramètres actuels sont mis en surbrillance.
Le lecteur offre les options d’affichage suivantes :
■
Date : JJ.MM.AAAA (Jour.Mois.Année),
par ex. 29.05.2015
■
Date : MM/JJ/AAAA (Mois/Jour/Année),
par ex. 05/29/2015
■
Date : AAAA-MM-JJ (Année-Mois-Jour),
par ex. 2015-05-29
■
Heure : 24h ou 12h
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
64
Date/Heure
09:15
5
Effleurez les zones affichant le format de la date et
de l’heure désiré. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
6
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
7
Effleurez
Régl. Date
Régl. Heure
Format
09:15
Format
Date :
29.05.2019
JJ.MM.AAAA
MM/JJ/AAAA
AAAA-MM-JJ
Heure :
29.05.2019
24H 12H
pour revenir au menu Écran.
65
3.3
Réglage des options
Tri
La fonction Tri détermine l’ordre d’affichage des valeurs
mesurées et mémorisées si vous utilisez la fonction
Examen résultats de votre lecteur CoaguChek Pro II. Vous
avez la possibilité d’afficher les valeurs enregistrées dans
la mémoire chronologiquement, selon la date et l’heure
d’enregistrement ou en fonction de l'ID patient.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Options
Écran
Trier
09:15
Test Patient
Options
Avert. sonore
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Sélection paramètres
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément Tri.
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
66
Les paramètres actuels sont mis en surbrillance.
Le lecteur offre les options de tri suivantes :
Trier
09:15
■
Par Date/Heure
■
Par ID patient
■
Par Nom patient
4
Effleurez la zone du mode de tri désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
Trier par :
Date / Heure
ID patient
Nom patient
29.05.2019
L’option de tri Nom patient n’est disponible qu’en association avec une liste de patients. Les listes de patients
ne peuvent être créées qu’avec un SGD. Pour davantage
de détails, reportez-vous à la section « Manipulation des
données » à partir de la page 151.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
67
Le lecteur CoaguChek Pro II peut afficher des informations visuelles et vous signaler les événements particuliers par le biais d'un avertisseur sonore. Le lecteur émet
toujours un signal sonore lorsqu'il est mis sous tension.
Si la fonction Avert. son. est activée, une tonalité se fait
entendre dans les circonstances suivantes :
■
Quand le lecteur détecte la présence d’une
bandelette-test
■
Quand le préchauffage de la bandelette-test est
terminé et qu’un échantillon de sang doit être
déposé
■
Quand le lecteur détecte la présence d’un
échantillon de sang
■
Quand la mesure est terminée et que le résultat
s’affiche (bip long)
■
Quand une erreur s’est produite (trois bips brefs)
■
Quand un adaptateur secteur externe est connecté
et quand le lecteur est sous tension
■
Quand le lecteur est placé sur son socle
■
Quand un code-barres est scanné
Nous vous recommandons de laisser l'avertisseur
sonore activé à tout moment.
Vous avez également la possibilité d’activer un bip
touche. Lorsque le bip touche est activé, le lecteur émet
un son bref pour chaque touche effleurée, ce qui permet
de faciliter la saisie d'informations.
Configuration du lecteur • 3
Avertisseur sonore
68
09:15
Menu Princ.
Menu config.
09:15
Options
Écran
Trier
Options
Avert. sonore
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Sélection paramètres
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Avertisseur sonore.
Les paramètres actuels sont mis en surbrillance.
Le lecteur offre les options suivantes :
09:15
Avert. sonore
Off
Bas
Moyen
Élevé
Bip Touche :
On
Off
Pour l'avertisseur sonore
■
Off
■
Bas
■
Moyen
■
Élevé
Pour le bip touche
29.05.2019
■
On
■
Off
4
Effleurez la zone de réglage du signal sonore désiré
pour l'avertisseur sonore puis choisissez la tonalité
du bip touche. Les deux sélections sont désormais
en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
69
Arrêt Auto
Menu Princ.
Votre lecteur CoaguChek Pro II peut être réglé de
manière à se mettre hors tension automatiquement si
aucune action (bouton pressé ou mesure effectuée) n’a
été effectuée après un certain temps. Cette fonction
permet de réduire la consommation d’énergie et de
prolonger la longévité du bloc-piles.
09:15
Menu config.
09:15
Options
Écran
Trier
09:15
Test Patient
Options
Avert. sonore
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Sélection paramètres
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Arrêt auto.
Si le lecteur est connecté à l'adaptateur ou à la station
d'accueil, la fonction Arrêt Auto a un effet différent :
Le lecteur se met hors tension après 10 minutes d'inactivité, quel que soit le réglage sélectionné.
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
70
09:15
Arrêt Auto
Le lecteur offre les options suivantes :
Minutes :
5
■
Off (le lecteur ne se met jamais automatiquement
hors tension)
■
Durée après laquelle le lecteur se met automatiquement hors tension :
1…10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60 minutes
4
Effleurez
ou
pour sélectionner la durée
de votre choix en minutes ou pour désactiver la
fonction.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
29.05.2019
71
Connexion
Dans le menu Connexion, vous pouvez configurer
l'échange de données avec les dispositifs externes.
Le lecteur peut être connecté
■
à un ordinateur (SGD) seul,
■
à une imprimante seule,
■
à un ordinateur (SGD) et à une imprimante
En plus de cette sortie de données directe, il est également possible d'encoder les résultats de test sous forme
de codes QR que vous pouvez scanner pour les utiliser
avec d'autres applications.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Options
Écran
Trier
09:15
Test Patient
Options
Avert. sonore
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Sélection paramètres
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Connexion.
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
72
Code QR
Connexion
09:15
4
Dans le menu Connexion, effleurez l'élément
Code QR.
5
Effleurez On pour activer l'affichage du code QR
ou Off pour le désactiver. Votre sélection est
désormais en surbrillance.
Code QR
Off
PC
09:15
Code QR
Afficher code
QR :
On
Imprimante
PC/Imprimante
Texte clair
Off
Si vous avez activé cette fonction, sélectionnez le style du
code QR à afficher :
■
Données codées
29.05.2019
Transmission URL
29.05.2019
Texte clair
Cette option sert à scanner les résultats vers une
application hébergée sur PC (p. ex. dossier médical
électronique). Pour ce faire, un lecteur de codesbarres 2D externe doit être connecté à votre PC.
Une fois scannés, les résultats de test et les métainformations (p. ex. date, heure, commentaires)
s'afficheront en texte clair dans votre application
PC.
Assurez-vous que votre environnement de lecture des
codes QR (lecteur de code QR, système d'exploitation,
application de traitement de texte) correspond à votre
langue. Dans le cas contraire, votre composant de
réception (PC, dispositif mobile) peut présenter un
comportement imprévisible.
■
Données codées
Cette option sert à scanner les résultats vers une
application basée sur smartphone ou sur tablette
ou une application hébergée sur PC.
■
Transmission URL
Cette option sert à transférer les résultats vers un
service basé sur le Web (p. ex. un dossier médical
électronique, un logiciel de gestion de la coagulation, etc.). Pour cette option, d'autres paramètres
(URL, clé de chiffrement) doivent être définis.
73
Des programmes logiciels ou des applications dédiés
sont requis dans le cadre de l'utilisation des options
Données codées et Transmission URL. Si vous êtes
client ou fournisseur informatique tiers et que vous
souhaitez utiliser cette fonction, contactez votre représentant Roche Diagnostics local pour obtenir de plus
amples informations.
6
09:15
Code QR
Afficher code
QR :
On
Off
Texte clair
Si vous avez sélectionné Transmission URL, le bouton
s'activera. Définissez les paramètres supplémentaires
à l'aide de ce bouton.
Données codées
Transmission URL
09:15
Transmission URL
7
Effleurez
8
Effleurez URL pour entrer l'URL vers laquelle les
données des résultats de test seront transférées
(remarque : l'URL vous sera fournie par votre
fournisseur de services spécialisés).
■
Utilisez 123 pour passer au mode de saisie de
chiffres.
■
Utilisez
texte.
URL
pour ouvrir le menu Transmission URL.
Clé de chiffrement
09:15
URL
29.05.2019
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
■
Utilisez
U
V
W
X
Y
9
Z
.
/
123
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
ABC
pour revenir au mode de saisie de
pour effacer un caractère.
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
Effleurez Texte clair, Données encodées ou
Transmission URL, selon l'utilisation prévue.
Votre sélection est désormais en surbrillance.
74
Transmission URL
10
09:15
URL
Clé de chiffrement
Clé de chiffrement
29.05.2019
09:15
Clé :
JD5G29F6U8V2WC4L
Num. de série :
UQ85464711
Remarque : la clé de chiffrement
et le numéro de série sont requis
pour déchiffrer les messages
du code QR depuis ce lecteur.
Veillez à ce qu‘ils soient
disponibles sur le système cible.
Effleurez Clé de chiffrement pour afficher le
menu Clé de chiffrement.
Le menu Clé de chiffrement affiche deux types d'informations nécessaires pour identifier et décoder les résultats
de test transmis. Ces informations sont nécessaires au
système informatique auquel les résultats de test sont
transmis par le biais de l'URL définie.
L'utilisation de cette méthode de transmission par URL
ne peut se faire que si ces informations ont été préalablement échangées avec votre fournisseur de services
spécialisés. Contactez ce dernier afin d'échanger ces
informations.
29.05.2019
■
Clé
Cette clé est auto-générée par le lecteur et elle est
requise pour déchiffrer les informations du code
QR.
■
Num. de série
Le numéro de série du lecteur est requis pour
mettre en correspondance les résultats de test et la
clé de chiffrement.
Effleurez le bouton Nouv. si vous souhaitez que le
lecteur génère une nouvelle clé de chiffrement.
11
Effleurez
Code QR.
deux fois pour revenir au menu
12
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
75
PC
Le lecteur CoaguChek Pro II peut se connecter à un ordinateur ou à un système hébergé exécutant un logiciel
approprié (un SGD doit être installé). Néanmoins, pour
utiliser cette fonction de connectivité, la station d'accueil
optionnelle est nécessaire ou le lecteur doit être configuré pour une communication sans fil (voir Annexe C).
Si aucune communication sans fil n'est configurée,
la connexion s'établit en deux étapes.
■
Le lecteur se connecte à la station d'accueil par
infrarouge.
■
La station d'accueil est soit connectée à un ordinateur (via USB), soit à un réseau/système hébergé
(via ethernet).
Cette fonction peut être activée en sélectionnant PC ou
PC/Imprimante. Sélectionnez PC/Imprimante si vous souhaitez activer les deux fonctions simultanément. L'option
PC ou PC/Imprimante (lorsqu'elle est activée) peut être
utilisée avec un SGD pour définir :
■
la liste d'utilisateurs ou
■
les listes de patients (listes de patients pour
lesquels un test doit être effectué)
Connexion
09:15
13
Effleurez PC ou PC/Imprimante. Votre sélection
est désormais en surbrillance.
14
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Code QR
Off
PC
Imprimante
PC/Imprimante
29.05.2019
la fonctionnalité étendue de manipulation des données
dépend des capacités du système de gestion des données (SGD) utilisé.
Configuration du lecteur • 3
Il n'est donc plus nécessaire de saisir manuellement ces
données.
De plus, vous pouvez transférer les résultats de tests
enregistrés dans le lecteur à d'autres systèmes à des fins
d'archivages ou d'évaluation ultérieure. L'option PC ou
PC/Imprimante contrôle la capacité du lecteur à communiquer avec un ordinateur ou avec un réseau et/ou avec
une imprimante.
76
Imprimante
Menu Princ.
Le lecteur CoaguChek Pro II peut également être directement connecté à une imprimante. Cette fonction peut
être activée en sélectionnant Imprimante ou PC/Imprimante. Sélectionnez PC/Imprimante si vous souhaitez
activer les deux fonctions simultanément. Pour utiliser la
fonction d'impression, vous avez besoin d'une imprimante
infrarouge en option.
09:15
Menu config.
09:15
09:15
Options
Écran
Trier
Options
Avert. sonore
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Sélection paramètres
29.05.2019
29.05.2019
09:15
Connexion
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Connexion.
4
Effleurez Imprimante ou PC/Imprimante.
Votre sélection est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Code QR
Off
PC
Imprimante
PC/Imprimante
Pour imprimer :
29.05.2019
09:15
Mémoire
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
28.05.2019 11:31
2.5INR
21%Q
Médecin informé
Malade
En voyage
29.05.2019
29.05.2019
■
Alignez le lecteur avec l'imprimante infrarouge.
■
Sur un écran test ou mémoire, effleurez
.
l'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction
imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne
s'affiche pas.
Si vous utilisez le lecteur dans une langue autre que
l'anglais : à l'exception des informations que vous avez
saisies (par exemple, un identifiant ou un nom de
patient, un identifiant utilisateur ou des commentaires),
le document imprimé sera en anglais. (Veuillez vous
reporter à la section « Choix de la langue », page 59.)
77
Sélection paramètres
Lors de l'exécution d'une mesure, il est possible de définir
le lecteur de manière à ce qu'il affiche un écran permettant à l'opérateur de sélectionner le paramètre de test
à utiliser. Dans le cas contraire, le lecteur déterminera le
paramètre de test en lisant les informations présentes sur
la bandelette-test (code-barres) insérée.
Le bouton Sélection paramètres n'est disponible que
si plusieurs paramètres ont été activés sur ce lecteur
(voir page 56).
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Options
Écran
Trier
Options
Avert. sonore
09:15
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Arrêt Auto
Examen résultats
Réglages CQ
Connexion
Réglages
Diagnostics
Sélection paramètres
29.05.2019
Sélect. Param.
09:15
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Options.
3
Dans le menu Options, effleurez l'élément
Sélection paramètres.
4
Effleurez Activer pour afficher l'écran de sélection
de paramètres avant chaque test ou effleurez
Désactiver pour que le lecteur sélectionne les
paramètres en lisant les informations présentes sur
la bandelette-test.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
Activer
Désactiver
29.05.2019
29.05.2019
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
78
3.4
Réglage ID
Le menu Réglage ID propose différents modes de gestion
(gestion utilisateur, gestion patient) pour l’utilisation du
lecteur. Ces paramètres sont facultatifs et sont définis
par défaut sur Off/Désactiver ; le lecteur peut en effet
fonctionner sans ces paramètres.
Il existe trois types d'identification pour l'utilisation du
lecteur :
■
Administrateur système : L'Admin. (administrateur) possède des droits particuliers lui permettant
d'effectuer certains réglages de lecteur et il est le
seul à pouvoir saisir et modifier ces réglages.
L'identification Admin. ne doit pas être obligatoirement activée pour pouvoir utiliser le lecteur
CoaguChek Pro II. Toutefois, cette fonction peut
s'avérer nécessaire en fonction de l'environnement
réglementaire du lieu d'utilisation.
■
Utilisateur : l'ID utilisateur est attribué aux personnes utilisant le lecteur pour effectuer des tests.
Si vous souhaitez utiliser les ID utilisateur, différentes options s'offrent à vous :
– Vous pouvez utiliser les ID utilisateur afin de limiter
l'utilisation du lecteur au seul personnel qualifié ou
à un groupe prédéfini d'utilisateurs. Dans ce cas,
une liste d'utilisateurs créée en externe doit être
transférée vers le lecteur afin que vous puissiez
sélectionner un ID utilisateur lorsque vous vous
connectez. Pour davantage de détails, veuillez vous
reporter à la section « Manipulation des données »,
à partir de la page 151.
– Les ID utilisateur ne doivent être utilisés qu'à titre
informatif afin d'attribuer des résultats de mesure
enregistrés aux utilisateurs ayant effectué le test.
Dans ce cas, les ID utilisateur peuvent être directement saisis sur le lecteur (à l'aide du clavier ou du
scanner), sans avoir obligatoirement besoin de la
liste d'utilisateurs.
79
■
Patient : l'ID patient est attribué à la personne dont
les résultats de test sont enregistrés. Vous pouvez :
– bloquer la saisie d'un ID patient unique (dans ce
cas, chaque test est numéroté dans un ordre
consécutif)
– définir un ID patient unique comme optionnel ou
– définir un ID patient unique comme obligatoire
pour chaque test. Les listes de patients créées en
externe peuvent également être transférées vers le
lecteur afin que vous puissiez y sélectionner un ID
patient pour un test. Pour davantage de détails,
reportez-vous à la section « Manipulation des
données » à partir de la page 151.
Les ID utilisateur peuvent être sélectionnés à partir d'une
liste (le cas échéant) ; ils peuvent également être scannés
au lecteur de code-barres sur le côté du lecteur. Si des
mots de passe ont été créés, ils doivent être saisis sur
le clavier tactile apparaissant à l'écran. Les ID patients
peuvent être saisis par le biais du clavier tactile apparaissant à l'écran ou via le lecteur de code-barres sur le côté
du lecteur. Pour plus d'informations sur l'utilisation des
codes-barres d'identifiant patient ou utilisateur, veuillez
consulter la section « Manipulation des données »,
à partir de la page 151.
Réglage ID
09:15
■
L’affichage standard de la zone Admin. signifie
que la fonction est disponible mais actuellement
inactivée (aucun mot de passe pour le système
administrateur/superviseur n'a été attribué).
■
L'affichage standard de la touche Utilisateur signifie que l'ouverture d'une session Utilisateur est
disponible mais non activée.
■
Lorsque la touche Patient est en surbrillance
(c'est-à-dire lorsqu'elle s'affiche sur un fond bleu),
la fonction est disponible et activée (qu'elle soit
réglée sur Option ou Requis).
Admin.
Utilisateur
Patient
29.05.2019
Configuration du lecteur • 3
Les touches de menu Réglage ID affichent les paramètres
actuels (l'illustration n'est donnée qu'à titre d'exemple,
l'écran de votre lecteur peut revêtir une apparence
différente) :
80
Administrateur système (admin.)
Dans le réglage par défaut, le lecteur n’est pas protégé
par un ID Admin. et les options de réglage sont accessibles à tous les utilisateurs. Si vous définissez un ID
Admin., les zones de réglages suivantes sont automatiquement restreintes à l'administrateur/au superviseur
système (c'est-à-dire la personne connaissant le mot de
passe).
■
Écran : Configuration du paramètre, Confirmation
résultats, Date/Heure
■
Options : Connexion (à un ordinateur ou à une
imprimante)
■
Réglage ID (tous paramètres)
■
Réglages CQ (tous paramètres)
■
Diagnostics : Logiciel, Matériel, Mémoire,
Réglages sans fil
Si vous saisissez un ID Admin., il devra être saisi avant
que les réglages mentionnés ci-dessus ne puissent être
modifiés. L’ID Admin. doit également être saisi avant de
pouvoir être supprimé ou modifié. En cas d'oubli de
l'ID Admin., veuillez contacter votre représentant Roche
Diagnostics.
Si aucun ID Admin. n'a encore été défini :
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Réglage ID
Écran
09:15
Admin.
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
Utilisateur
Patient
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément
Réglage ID.
3
Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément
Admin.
81
09:15
Admin.
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
E
123
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
5
Utilisez 123 pour passer au mode de saisie de
chiffres.
6
Utilisez
texte.
7
Utilisez
8
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
9
Saisissez à nouveau l'ID Admin. (le clavier s’affiche
une deuxième fois automatiquement à l'écran) afin
de confirmer la première saisie.
10
Effleurez
pour enregistrer la saisie (l'ID Admin.
est alors défini) ou effleurez
pour quitter ce
menu (l'ID Admin. n'est alors pas défini et reste
donc inactif).
ABC
09:15
Répéter ID
***|
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
123
À l'aide du clavier affiché à l'écran, saisissez l'ID
Admin. de votre choix. L'ID peut comporter jusqu'à
20 caractères.
Soyez attentif aux touches que vous effleurez, les caractères ne s'afficheront pas à l'écran. Ils seront remplacés
par des astérisques, tout comme pour la saisie d'un mot
de passe à l'ordinateur.
09:15
Admin.
|
4
ABC
pour revenir au mode de saisie de
pour effacer un caractère.
Le programme revient automatiquement au menu
Réglage ID. Une fois que vous avez quitté le Menu
config., seul un administrateur authentifié peut modifier
les zones de réglage telles qu'évoquées précédemment
(voir page 80).
Configuration du lecteur • 3
***|
82
Modification d'un ID Admin. existant :
Menu Princ.
09:15
09:15
Menu config.
***|
Options
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
Z
29.05.2019
09:15
Admin.
Écran
Réglage ID
09:15
Admin.
Utilisateur
Patient
123
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément
Réglage ID.
3
À l'aide du clavier affiché à l'écran, saisissez
l'ID Admin. actuel.
Le menu Réglage ID s’affiche. La touche Admin. est en
surbrillance, ce qui indique qu'un ID Admin. est activé.
4
Effleurez la zone Admin.
5
Saisissez (et confirmez) le nouvel ID Admin. de
votre choix à l'aide du clavier affiché à l'écran.
83
Désactivation d'un ID Admin. existant :
09:15
09:15
Menu config.
***|
Options
A
B
C
D
E
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Test Patient
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
Z
29.05.2019
Utilisateur
Patient
123
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément
Réglage ID.
3
À l'aide du clavier affiché à l'écran, saisissez
l'ID Admin. actuel.
Le menu Réglage ID s’affiche. La touche Admin. est en
surbrillance, ce qui indique qu'un ID Admin. est activé.
09:15
Utilisateur
Patient
09:15
Admin.
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
Z
09:15
29.05.2019
Admin.
|
Réglage ID
Admin.
29.05.2019
Réglage ID
29.05.2019
09:15
Admin.
Écran
4
Effleurez la zone Admin.
5
Effleurez immédiatement
afin de refermer le
clavier affiché à l'écran sans saisir de mot de passe.
L'ID Admin. a été supprimé et est de ce fait désactivé.
La touche Admin. n'apparaît plus en surbrillance.
E
123
Configuration du lecteur • 3
Menu Princ.
84
Identifiant de l’utilisateur
Si vous souhaitez créer une liste d'ID utilisateur à partir
de laquelle vous pouvez sélectionner un utilisateur, un
logiciel supplémentaire (système de gestion des données) ainsi que la station d'accueil vous seront nécessaires (pour davantage de détails, voir la section
« Manipulation des données », à partir de la page 151).
L'ouverture de session Utilisateur est désactivée par
défaut. Vous pouvez choisir d'activer ou de désactiver
l'ouverture de session Utilisateur sur le lecteur. Si cette
dernière est activée, un utilisateur doit se connecter avant
l'affichage du Menu Princ. pour pouvoir effectuer les
mesures.
Pour activer l'ouverture de sessions Utilisateur :
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Réglage ID
09:15
Admin.
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
ID utilisat.
09:15
29.05.2019
Patient
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément
Réglage ID.
3
Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément
Utilisateur.
4
Effleurez la zone affichant le réglage désiré pour
configurer l'ouverture de session Utilisateur. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Désactiver
Activer
Utilisateur
85
ID patient
Si vous souhaitez créer une liste d'ID patient dans
laquelle vous pouvez sélectionner un patient pour des
tests, un logiciel supplémentaire (système de gestion
des données) ainsi que la station d'accueil seront
nécessaires (voir page 151).
Dans le réglage par défaut, la saisie d'identifiants patient
est définie sur Non. Ainsi, chaque test sera numéroté de
façon consécutive. Vous pouvez également imposer la
saisie d’un ID Patient, ou la rendre optionnelle.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Réglage ID
09:15
Admin.
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
ID patient
Non
Option
Requis
29.05.2019
09:15
Patient
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément
Réglage ID.
3
Dans le menu Réglage ID, effleurez l'élément
Patient.
Le lecteur offre les options suivantes :
■
Non (numérotation automatique des tests)
■
Option (numérotation automatique ou
liste/scan/saisie manuelle)
■
Requis (liste/scan/saisie manuelle)
4
Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
Pour l’option Non, le réglage est ainsi terminé. Pour les
options Option et Requis, continuez pour sélectionner le
format d’affichage.
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
Utilisateur
86
09:15
ID patient
Alphanum.
Numérique
Long. min. :
Long. max. :
Sélectionnez la forme de la saisie de l'ID Patient.
Le lecteur offre les options suivantes :
■
Alphanum.
Saisissez une combinaison de lettres et chiffres,
par ex. « P. DUPONT 3378 »
■
Numérique
Saisissez des chiffres uniquement, par ex. « 3387 »
■
Long. min.
Précisez le nombre minimal de caractères (1 … 20)
que l'ID patient doit comporter.
■
Long. max.
Précisez le nombre maximal de caractères (1 … 20)
que l'ID patient doit comporter.
7
Effleurez la zone avec le format désiré pour les
ID patient. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
8
Effleurez
ou
pour définir le nombre de
caractères (longueur) de votre choix.
9
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou
effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer
les modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
1
20
29.05.2019
6
87
Configuration Réglages CQ
Le menu Réglages CQ comporte des options pour
améliorer l'efficacité des contrôles qualité liquides par
l'utilisateur, à des intervalles spécifiés. Il permet également de personnaliser l'intervalle CQ conformément aux
réglementations locales en vigueur.
Intervalle CQ
Deux options s'offrent à vous :
■
Intervalle défaut : le lecteur affiche l'intervalle CQ
fourni par Roche Diagnostics dans la puce d'étalonnage.
■
Intervalle person. : l'option Intervalle person. permet
à l'utilisateur de définir son propre intervalle CQ
dans l'intervalle par défaut.
Blocages (blocage CQ et blocage d'utilisateur)
Si le contrôle qualité liquide n’est pas effectué correctement ou si le résultat se situe en dehors de l’intervalle
admissible, le lecteur est automatiquement verrouillé.
Le blocage peut également être réglé de façon sélective
pour chacun des utilisateurs.
Le lecteur ne sera alors de nouveau disponible
(de manière générale ou pour l’utilisateur) qu’après
l’exécution d’un contrôle qualité liquide.
L'option consistant à définir un Blocage Util. est uniquement disponible lorsque les listes utilisateur ont
été créées dans un système de gestion des données
(SGD), enregistrées dans le lecteur, et que l'ouverture
de session utilisateur est activée. Ces listes sont uniquement disponibles lors d'une connexion avec un système
de gestion des données. Pour davantage de détails,
reportez-vous à la section « Manipulation des
données » à partir de la page 151.
Configuration du lecteur • 3
3.5
88
CQ 2 niveaux
Grâce à cette option vous pouvez configurer un test de
contrôle qualité liquide à 2 niveaux, si le test a deux
niveaux. Le second test commencera immédiatement une
fois le test du premier niveau effectué. Si elle est désactivée, une fois qu’un des deux niveaux a été testé, le lecteur retourne au Menu Princ.
Numériser matériel CQ
Le lecteur de code-barres du lecteur CoaguChek Pro II
peut être utilisé pour scanner les codes-barres des flacons de matériel CQ. Cette fonction peut être définie sur
Option ou Lecture seulement. Si la fonction est définie sur
Lecture seulement, l'utilisateur ne pourra pas sélectionner manuellement un numéro de lot de CQ à partir d'une
liste.
89
Intervalle CQ
Menu Princ.
Il est possible de personnaliser les intervalles de contrôle
qualité liquide afin de se conformer aux réglementations
locales. La fonction Intervalle CQ vous permet de réduire
l'intervalle par défaut de manière individuelle pour
chaque paramètre de test.
09:15
Menu config.
09:15
Réglages CQ
09:15
Interv. CQ
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
Blocages
CQ 2 niveaux
Numériser matériel CQ
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Réglages
CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Intervalle CQ.
4
Dans le menu Intervalle CQ, effleurez le bouton du
paramètre de test que vous souhaitez définir.
Interv. CQ
09:15
■
Intervalle défaut (l'intervalle fourni avec la puce
d'étalonnage est sélectionné et s'affiche. Aucune
valeur cible ne s'affiche.)
■
Intervalle person. (le pourcentage de déviation
autorisé de la valeur cible peut désormais être personnalisé. De plus, vous pouvez choisir d'afficher la
valeur cible avec un résultat de test de contrôle ou
non.)
5
Effleurez la zone avec le réglage désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
PT
aPTT
Interv. CQ
Par :
29.05.2019
09:15
aPTT
Intervalle défaut
Intervalle person.
29.05.2019
Configuration du lecteur • 3
Le lecteur offre les options suivantes :
90
Si vous avez sélectionné Intervalle défaut, effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les modifications.
■
Si vous avez sélectionné Intervalle person.,
effleurez
pour saisir les réglages correspondants ou effleurez
pour quitter ce menu sans
enregistrer les modifications. Le programme
retourne automatiquement à l'écran précédent.
Intervalle défaut
Si vous avez sélectionné Intervalle person., l'écran
Intervalle CQ s'affiche et vous présente les options
suivantes :
Intervalle person.
■
Afficher valeur cible (Activé/Désactivé)
■
Déviation de la valeur cible (valeur pourcentage).
Voir page 89.
Interv. CQ
Par :
■
09:15
aPTT
09:15
Interv. CQ
29.05.2019
Afficher valeur
cible
On
Déviation de la valeur cible
11.5
Off
Pour les solutions de contrôle, la valeur cible provient
toujours des informations stockées sur la puce d'étalonnage. Si vous avez choisi Intervalle person., vous
pouvez sélectionner une déviation autorisée de la
valeur cible dans l'intervalle de 0 à 22,5 % (dans notre
illustration, 11,5 %).
29.05.2019
Remarque : pour le paramètre de test PT, le pourcentage de déviation de la valeur cible est toujours défini
au moyen de valeurs INR. Même si vous avez activé
le temps de Quick exprimé en pourcentage dans
les réglages, le lecteur calcule toujours la déviation au moyen des valeurs INR. Cet intervalle est
converti en temps de Quick exprimé en pourcentage
dans un deuxième temps. Étant donné qu'il n'y a pas de
corrélation linéaire entre les valeurs exprimées comme
INR et celles exprimées en temps de Quick en pourcentage, le calcul du pourcentage de déviation (11,5 %
dans l'exemple) à l'aide de la valeur cible du temps de
Quick en pourcentage mène à un résultat qui peut
dévier du résultat calculé par le lecteur au moyen de la
valeur cible INR.
91
09:15
Afficher valeur
cible
On
6
Effleurez On (la valeur cible s'affichera avec un
résultat de test) ou Off (la valeur cible ne s'affichera
pas). Votre sélection est désormais en surbrillance.
7
Utilisez les flèches pour définir le pourcentage de
déviation autorisé de la valeur cible.
Off
Déviation de la valeur cible
11.5
Utilisez les flèches sur la gauche pour ajuster le nombre
avant la virgule. Utilisez les flèches sur la droite pour
ajuster les chiffres après la virgule.
29.05.2019
8
L'intervalle person. et la valeur cible (si défini sur On)
apparaissent sur les écrans mémoire CQ et Test CQ,
une ligne sous le résultat du test de contrôle.
09:15
Test CQ
CQ : 999
Niveau : 2
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
29.05.2019 09:15
3.0 INR
(2.6 - 3.2 INR)
16 %Q
(16 - 20 %Q)
09:15
Test CQ
CQ : 999
Niveau : 2
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
29.05.2019 09:15
29.05.2019
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran Réglages CQ.
3.0 INR
(2.9, 2.6 - 3.2 INR)
16 %Q
(17, 16 - 20 %Q)
Sur l'écran de gauche, Afficher valeur cible est défini sur
Off : seul l'intervalle personnalisé s'affiche sous le résultat
du test de contrôle.
Sur l'écran de droite, Afficher valeur cible est défini sur
On : l'intervalle personnalisé ainsi que la valeur cible
s'affichent. La valeur cible (ici : 2.9) apparaît en face de
l'intervalle personnalisé.
29.05.2019
Configuration du lecteur • 3
Interv. CQ
92
Blocage CQ (contrôle qualité)
Le Blocage CQ garantit que les tests de contrôle qualité
optionnels sont régulièrement effectués. Cette fonction
est toutefois indépendante de l'utilisateur. Utilisez cette
option si vous travaillez sans liste d’utilisateurs.
Le Blocage CQ est désactivé par défaut. Pour la confirmation de routine de la fiabilité du système, il est
recommandé d'activer cette fonction.
Il est également possible d'activer en parallèle les
Blocages Util. et les Blocages CQ. Outre le choix des
intervalles de temps ou des nombres, vous pouvez, avec
le Blocage CQ, choisir de fixer un contrôle qualité à
l’occasion d’un changement de lot de bandelettes-test
(Nouv. code).
Le déclenchement de blocages est défini une fois et est
valide pour tous les paramètres. Les événements (intervalles de temps, nombres) déclenchant les blocages
sont comptés individuellement pour chaque paramètre.
93
Menu Princ.
09:15
09:15
Menu config.
Réglages CQ
09:15
Blocages
Interv. CQ
Blocage CQ
Blocages
Blocage Util.
CQ 2 niveaux
Réglages CQ int.
Numériser matériel CQ
Config. test URG
Écran
09:15
Test Patient
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Réglages
CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Blocages.
4
Dans le menu Blocages, effleurez l'élément
Blocage CQ.
5
Sélectionnez le déclenchement d'un test de
contrôle qualité basé sur le lot et/ou l'heure ou
le nombre de bandelettes.
Configuration du lecteur • 3
Options
Test de CQ
94
Le lecteur offre les options suivantes :
09:15
Blocage CQ
Nouv. Code
Oui
Non
■
Non
Quotidien
Nouv. code Oui/Non (le réglage vaut pour
chaque changement de lot de bandelettes-test)
Les intervalles de temps sont les suivants :
Hebdomadaire
Mensuel
29.05.2019
09:15
Blocage CQ
Nouv. Code
Oui
Hebdomadaire
Mensuel
Nb d‘heures
Nb de bandelettes
Non
■
Non
■
Quotidien
■
Hebdomadaire
■
Mensuel
■
Nb d'heures
■
Nb de bandelettes
6
Effleurez le bouton correspondant à l'option de
votre choix pour modifier le lot de bandelettes-test.
7
Effleurez
et
choix à l'écran.
pour afficher l'intervalle de votre
29.05.2019
Le déclenchement des blocages en fonction des compteurs (nombre d’heures ou de bandelettes) peut être
réinitialisé à tout moment (avant que le compteur ait
atteint sa limite) en réalisant un test de contrôle qualité.
L’option sera réinitialisée une fois le contrôle qualité
terminé.
Voir « Réglages CQ int. » à la page 98 pour plus
d’options de réglages des intervalles de temps
(Quotidien, Hebdomadaire, Mensuel).
95
09:15
Blocage CQ
Nouv. Code
Oui
Non
Blocage CQ
Nombre bandelettes (1-999) :
09:15
Blocage CQ
09:15
Nbre Niveaux
Hebdomadaire
1 Niveau
450
Mensuel
2 Niveaux
Nb d‘heures
Nb de bandelettes
29.05.2019
29.05.2019
8
Effleurez la zone affichant l’intervalle désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
9
Effleurez
pour continuer ou effleurez
pour
quitter ce menu sans enregistrer les modifications.
10
Si vous avez sélectionné Nb d'heures ou Nb de
bandelettes, saisissez maintenant le nombre
correspondant.
11
Effleurez
pour continuer ou effleurez
pour
quitter ce menu sans enregistrer les modifications.
12
Pour chaque option (excepté l’option Non), vous
devez indiquer à combien de niveaux le contrôle
qualité doit être effectué.
13
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
96
Blocage Util.
Les contrôles de qualité liquides optionnels peuvent être
utilisés pour contrôler la bonne exécution des tests sur le
lecteur CoaguChek Pro II.
La fonction Blocage Util. contraint un utilisateur défini
dans la liste à effectuer régulièrement ces contrôles
qualités.
Menu Princ.
09:15
09:15
Menu config.
Réglages CQ
09:15
Blocages
Interv. CQ
Blocage CQ
Blocages
Blocage Util.
CQ 2 niveaux
Réglages CQ int.
Numériser matériel CQ
Config. test URG
Écran
09:15
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Réglages
CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Blocages.
4
Dans le menu Blocages, effleurez l'élément
Blocage Util. Si cette touche est désactivée
(grisée), aucun utilisateur n'a été défini, ou l'option
ID utilisat. a été désactivée.
L'option consistant à définir un blocage Util. est uniquement disponible lorsque des listes d'utilisateurs ont été
définies dans le SGD. Pour davantage de détails, reportez-vous à la section « Manipulation des données » à
partir de la page 151. Si vous ne travaillez pas avec un
SGD, seul le Blocage CQ est disponible (voir la section
« Blocage CQ (contrôle qualité) », page 92).
97
09:15
Blocage Util.
09:15
Blocage Util.
Hebdomadaire
Hebdomadaire
Mensuel
1 Niveau
2 Niveaux
Mensuel
Trimestriel
Trimestriel
Semestriel
Semestriel
Annuel
29.05.2019
29.05.2019
5
09:15
Nbre Niveaux
Non
29.05.2019
Sélectionnez la fréquence à laquelle le contrôle
qualité obligatoire doit être effectué.
Le lecteur offre les options suivantes :
■
Non (désactivé)
■
Hebdomadaire
■
Mensuel
■
Trimestriel ou Semestriel
■
Annuel
6
Effleurez
et
choix à l'écran.
7
Effleurez la zone affichant l’intervalle désiré. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
8
Effleurez
pour continuer ou effleurez
pour
quitter ce menu sans enregistrer les modifications.
9
Pour chaque option (excepté l’option Non), vous
devez indiquer à combien de niveaux le contrôle
qualité doit être effectué.
10
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
pour afficher l'intervalle de votre
Configuration du lecteur • 3
Blocage Util.
98
Réglages CQ int.
09:15
Menu Princ.
La date d’occurrence de tous les blocages basés sur des
intervalles de temps (Quotidien, Hebdomadaire, Mensuel)
peut être défini, ainsi que le jour de la semaine des
blocages hebdomadaires.
09:15
Menu config.
09:15
Réglages CQ
Blocages
Interv. CQ
Blocage CQ
Blocages
Blocage Util.
CQ 2 niveaux
Réglages CQ int.
Numériser matériel CQ
Config. test URG
Écran
09:15
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
Réglages CQ int.
09:15
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Réglages
CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Blocages.
4
Dans le menu Blocages, effleurez l'élément
Réglages CQ int.
5
Sélectionnez l’Heure de la journée et le Premier jour
de la semaine pour déclencher le blocage.
Heure de la journée :
Heure :
Minute :
9
59
am
Premier jour de la semaine :
Mer
29.05.2019
pm
29.05.2019
Le réglage de l’Heure de la journée s’applique à tous les
blocages basés sur des intervalles de temps. Le réglage
du Premier jour de la semaine s’applique uniquement
aux blocages à intervalle hebdomadaire.
6
Effleurez
désirés.
et
pour saisir la date et le jour
7
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications. Le programme retourne automatiquement à l'écran précédent.
99
Les tests de contrôle qualité assurent une qualité
constante et des mesures précises. Dans les situations
d'urgence, il peut être toutefois nécessaire d'effectuer un
test immédiatement. Pour contourner un blocage actif1,
vous pouvez activer les Tests URG (URG = urgent).
Vous pouvez définir le nombre de tests (neuf maximum)
autorisés malgré le blocage. Une fois que le nombre de
tests URG autorisés a été atteint, un test de contrôle
qualité devra être effectué afin que de nouveaux tests
puissent être réalisés. Le réglage par défaut est de trois
tests URG.
Les résultats de tests URG sont toujours accompagnés
de la mention Test URG lors de leur affichage (voir
page 127).
Le nombre de tests URG effectués est calculé en fonction des paramètres de test utilisés. Une fois que le
nombre maximal de tests URG a été atteint, il est nécessaire d'effectuer un test de contrôle avant de pouvoir
tester ce paramètre. Les autres paramètres de test n'ayant
pas encore atteint cette limite restent disponibles.
Configuration du lecteur • 3
Configuration test URG
1.
CQ, utilisateur ou blocage de lot nouveau
100
09:15
Menu Princ.
09:15
Menu config.
Réglages CQ
09:15
Blocages
Interv. CQ
Blocage CQ
Blocages
Blocage Util.
CQ 2 niveaux
Réglages CQ int.
Numériser matériel CQ
Config. test URG
Écran
09:15
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
09:15
Test URG
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Réglages
CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Blocages.
4
Dans le menu Blocages, effleurez l'élément Config.
test URG.
5
Effleurez l'élément Activer pour permettre les
tests URG ou effleurez Désactiver pour empêcher
les tests URG. Votre sélection est désormais en
surbrillance.
6
si vous avez activé l'option, effleurez
et
pour
définir le nombre de tests supplémentaires.
7
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
Activer
Désactiver
3
29.05.2019
29.05.2019
101
CQ 2 niveaux
Menu Princ.
Grâce à cette option vous pouvez configurer un test de
contrôle qualité à 2 niveaux, si le test a deux niveaux.
09:15
Menu config.
09:15
Réglages CQ
09:15
Interv. CQ
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
CQ 2 niveaux
09:15
CQ 2 niveaux
Numériser matériel CQ
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Réglages
CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
CQ 2 niveaux.
4
Effleurez Oui pour passer automatiquement au test
du second niveau une fois le test du premier niveau
terminé. Ou effleurez Non pour terminer le test
après un niveau et revenir au Menu Princ. Votre
sélection est désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
Effectuer deux tests de CQ de suite
si un CQ a deux niveaux ?
Oui
Non
Blocages
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
102
Numériser matériel CQ
Menu Princ.
Le lecteur de code-barres du lecteur CoaguChek Pro II
peut être utilisé pour scanner les codes-barres des
flacons de matériel CQ.
09:15
Menu config.
09:15
Réglages CQ
09:15
Interv. CQ
Écran
Test Patient
Options
Test de CQ
Réglage ID
Examen résultats
Réglages CQ
Réglages
Diagnostics
29.05.2019
29.05.2019
Num. mat. CQ
09:15
CQ 2 niveaux
Numériser matériel CQ
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément Réglages
CQ.
3
Dans le menu Réglages CQ, effleurez l'élément
Numériser matériel CQ.
4
Effleurez Option pour permettre la sélection
manuelle d'un numéro de lot de CQ à partir d'une
liste ou effleurez Lecture seulement pour empêcher la sélection manuelle. Votre sélection est
désormais en surbrillance.
5
Effleurez
pour enregistrer ce réglage ou effleurez
pour quitter ce menu sans enregistrer les
modifications.
Option
Lecture seulement
29.05.2019
Blocages
103
3.6
Diagnostics
Dans Diagnostics, vous trouverez des informations sur le
système, telles que la version logicielle, le nombre d'enregistrements de données et les détails de configuration.
Les écrans de diagnostic illustrés ci-après sont fournis à
titre d'exemple uniquement. Les informations présentées
sur votre lecteur peuvent être différentes.
Menu Princ.
09:15
Menu config.
09:15
Diagnostics
09:15
Général
Écran
Test Patient
Options
Logiciel
Test de CQ
Réglage ID
Matériel
Examen résultats
Réglages CQ
Mém. occupée
Réglages
Diagnostics
Réglages sans fil
29.05.2019
29.05.2019
1
Dans le Menu Princ., effleurez l'élément Réglages
pour ouvrir les paramètres du lecteur.
2
Dans le Menu config., effleurez l'élément
Diagnostics.
3
Dans le menu Diagnostics, effleurez le bouton de
l'écran de diagnostic que vous souhaitez définir.
Configuration du lecteur • 3
29.05.2019
104
09:15
Général
Nom du lecteur :
CoaguChek Pro II
09:15
Logiciel
Build :
Service d‘origine :
Mannheim
Dernière synchronisation :
28.05.2019
09:15
Matériel
04.00.00
Mém. occupée
Tests Pat. :
utilisés/max. (nb) :
Boot :
00.16.31
Kernel :
00.21.30
Numéro de série : U76001234
Rootfs :
00.16.01
HBM HW :
3.53a
09:15
1300/2000
Tests de CQ :
utilisés/max. (nb) :
350/500
Liste de patients :
utilisés/max. (nb) :
2700/4000
Résultats non-transmis :
21
App :
04.00.00
Proch. test CQ programmé :
Lecteur : 30.05.2019 00:00
Nouv. lot : actif
Utilisat. : bloqué
MM-BL :
0.80
Liste d‘opérateurs :
utilisés/max. (nb) :
1250/5000
MM-FW :
5.00
Tests jq fin de vie :
11455
29.05.2019
29.05.2019
09:15
Réglages sans fil
Réglages sans fil - Réseau
Utiliser DHCP :
Utiliser DNS :
SSID :
WLAN :
MAC :
29.05.2019
Désactivé
SSID123456
09:15
Réglages sans fil
Nom DMS :
Sécurité RF :
1A 3E B6 78 9C AF
4711
192.168.3.21
WPA2-PSK (AES)
29.05.2019
29.05.2019
Réglages sans fil
09:15
Réglages sans fil - Test
POCT Server
Numéro de port DMS :
Adresse IP DMS :
03
29.05.2019
Réglages sans fil - Connexion
Activé
MM HW :
RF activé :
Associé :
Authentifié :
IP reçu :
192.168.3.21
IP :
Sous-rés. : 255.255.255.0
Passerelle :
DNS :
DMS contacté :
Connecté au DMS :
Complété :
Test
29.05.2019
4
Utilisez et pour passer d'un écran Réglages
sans fil à l'autre.
5
Dans un des écrans de diagnostic, effleurez
pour revenir au menu Diagnostics.
105
4
Mesure d'un échantillon de sang
Matériel nécessaire :
■
Lecteur CoaguChek Pro II
■
Bandelettes-test CoaguChek PT et/ou aPTT avec
puce d'étalonnage correspondante
■
Lors des tests avec le sang veineux :
– Dispositif standard de prélèvement de sang
(seringue)
■
Lors des tests avec le sang capillaire :
– Autopiqueur approuvé pour une utilisation en milieu
professionnel (par ex. l'autopiqueur Accu-Chek
Safe T-Pro Plus ou les lancettes CoaguChek)
Si vous utilisez des tubes capillaires, n'utilisez pas de
tubes capillaires en verre ou de tubes capillaires contenant des anticoagulants.
■
Remarques importantes
Toujours…
■
refermer le tube de bandelettes après avoir retiré
une bandelette-test.
■
utiliser le lecteur à une température ambiante comprise entre 12 °C et 32 °C (54 °F et 90 °F). Pour
obtenir des informations sur les températures de
fonctionnement des bandelettes-test, veuillez vous
reporter aux notices d’emballage de ces bandelettes-test. Les températures de fonctionnement
des bandelettes-test peuvent varier d’un paramètre
de test à l’autre.
■
placer le lecteur sur une surface plane stable
(table) ou le tenir à l’horizontale.
■
se conformer aux consignes relatives à l’utilisation
correcte des bandelettes-test indiquées dans la
notice d’emballage.
■
maintenir la glissière d’insertion des bandelettestest et le boîtier du lecteur en parfait état de propreté. Voir également le chapitre « Maintenance et
entretien » (à partir de la page 159).
Mesure d'un échantillon de sang • 4
4.1
Coton et compresses imprégnées d'alcool
106
Protection contre les infections :
Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives
générales relatives aux prélèvements sanguins (voir
page 19).
Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une
mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre
cabinet médical (voir page 19).
Ne jamais …
■
conserver le lecteur à des températures élevées
(supérieures à 35 °C ou 95 °F) dans le cadre d'une
utilisation normale.
■
conserver le lecteur non protégé dans une atmosphère chaude et humide.
■
retirer ou insérer la puce d'étalonnage alors que le
lecteur effectue une mesure.
■
toucher ou retirer la bandelette-test au cours d'une
mesure.
■
attendre plus de 15 secondes après avoir piqué le
doigt pour appliquer le sang prélevé.
■
piquer le doigt d'un patient dont les mains sont
mouillées (résidus d'eau, de sueur ou d'alcool).
■
rajouter du sang une fois que la mesure
a commencé.
■
effectuer une mesure avec une goutte de sang
provenant d'une ponction précédente.
ATTENTION
Exactitude/précision des résultats mesurés :
Le non-respect de ces règles peut être à l’origine de
résultats erronés. Un résultat incorrect peut entraîner
une erreur de diagnostic, mettant ainsi la vie du patient
en danger.
107
Préparez le site de prélèvement de sang sélectionné
et prélevez du sang sur le patient conformément aux
procédures de votre établissement.
S'il n'existe pas de procédures pour votre établissement,
suivez les recommandations suivantes pour prélever du
sang capillaire :
■
Réchauffez la main. Pour ce faire, conseillez au
patient de la maintenir sous son bras ou utilisez un
réchauffe-mains. Désinfectez le site de prélèvement de sang sur le doigt. Séchez-les soigneusement.
■
Laissez pendre le bras sur le côté du patient avant
de piquer un doigt.
■
Massez le doigt depuis sa base.
Utilisez ces techniques jusqu'à ce que le bout du doigt
soit plus coloré.
ATTENTION
■
Immédiatement après la ponction, massez le côté
du doigt pour faire sortir une goutte de sang de
taille suffisante, sans exercer de pression ou
écrasement.
■
Appliquez la goutte de sang directement sur la
bandelette-test, dans les 15 secondes suivant la
ponction.
ATTENTION
Risque de résultats erronés en raison d'une peau
humide
Après avoir désinfecté le doigt du patient, laissez-le
sécher entièrement. Des résidus de désinfectant sur la
peau peuvent diluer la goutte de sang et produire ainsi
des résultats erronés.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
Recommandations concernant
le prélèvement de sang
capillaire
108
Recommandations concernant
la détermination sur sang
veineux total
Utilisez un dispositif de prélèvement de sang standard
pour le prélèvement d’échantillon. Le sang ne doit
pas être recueilli dans des tubes de prélèvement
contenant des anticoagulants (EDTA, citrate, fluorure,
oxalate ou héparine, par ex.). Les échantillons de sang
veineux peuvent être prélevés sur un cathéter.
Si les échantillons veineux sont prélevés par ponction
veineuse, notez les points suivants :
■
Utilisez une aiguille de la taille 23 G (env. 0,65 mm)
ou plus grosse.
ATTENTION
Rejetez les quatre premières gouttes de sang recueillies (au cours des 10 premières secondes), puis appliquez immédiatement une goutte de sang (au moins
8 μL) directement sur la zone de la bandelette-test
prévue à cet effet. Assurez-vous que l'échantillon ne
contient aucune bulle d'air.
Protection contre les infections :
Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives
générales relatives aux prélèvements sanguins (voir
page 19).
Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une
mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre cabinet
médical (voir page 19).
109
4.2
Préparation
1
Préparez le tube de bandelettes-test.
2
Préparez la puce d’étalonnage et assurez-vous que
le code correspond bien à ces bandelettes-test.
Chaque boîte de bandelettes-test (PT ou aPTT) contient
une puce d'étalonnage. Le paramètre et le numéro de
la puce d'étalonnage doivent correspondre au numéro
du tube de bandelettes-test. Un S majuscule devant le
numéro indique que la puce d'étalonnage correspond
aux bandelettes-test. (Un C majuscule devant le
numéro indique qu'il s'agit de la puce d'une solution
de contrôle. Voir chapitre 5, Test de contrôle et de
compétence).
La puce d'étalonnage fournit au lecteur les informations
indispensables à la réalisation de la mesure de la coagulation. La puce contient des informations relatives à la
méthode de test, au numéro de lot et à la date de
péremption. La puce d'étalonnage est nécessaire dès
qu'un nouveau lot de bandelettes-test est utilisé afin
que le lecteur puisse lire et enregistrer les informations
spécifiques à ce lot donné.
Votre lecteur CoaguChek Pro II peut enregistrer en
mémoire les données de 60 puces d’étalonnage de
bandelettes-test qui ont été insérées.
■
N'oubliez pas d'utiliser la puce d'étalonnage fournie
avec chaque boîte de bandelettes-test avant
d'effectuer la première mesure avec ces bandelettes. Nous recommandons de laisser la puce
d’étalonnage dans l’appareil, pour préserver les
contacts électriques de saletés.
■
Chaque puce d’étalonnage est spécifique à un lot
de bandelettes-test. Ne retirez la puce d'étalonnage
que lorsque vous effectuez des mesures à l'aide de
bandelettes-test issues d’une boîte neuve.
■
Protégez la puce d'étalonnage de l'humidité et des
appareils générant des champs magnétiques.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
Puce d'étalonnage des
bandelettes-test
110
Insertion de la puce
d’étalonnage
1
Retirez le cas échéant l'ancienne puce
d’étalonnage se trouvant dans le lecteur.
2
Assurez-vous que les chiffres du code de la puce
d'étalonnage coïncident avec ceux du code figurant
sur l'étiquette du tube des bandelettes-test.
3
Introduisez ensuite la nouvelle puce d'étalonnage
dans la fente d'insertion (comme illustré) en poussant jusqu'à ce que vous entendiez un déclic.
Si la puce d'étalonnage est absente ou qu'elle n'est pas
insérée correctement, un message d'erreur s'affiche à
l'écran (reportez-vous à la section « Dépannage » de ce
manuel).
111
Mise sous tension du lecteur
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur
.
Vous pouvez également mettre le lecteur sous tension
en insérant une bandelette-test ou en connectant
l'adaptateur.
Les étapes suivantes varient selon que la fonction ID
utilisateur est activée ou désactivée (voir « Manipulation
des données » en page 151).
Si la fonction ID utilisateur est désactivée :
Menu Princ.
09:15
3
Attendez que le Menu principal s’affiche.
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
Mesure d'un échantillon de sang • 4
29.05.2019
112
Si la fonction ID utilisateur est activée :
Sans liste d’utilisateurs :
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
,
123
Z
Vous êtes invité à saisir un ID utilisateur1.
■
Saisissez l'ID utilisateur à l'aide du clavier.
Appuyez sur
pour passer à l'écran suivant.
■
L'ID utilisateur peut également être saisi via le
lecteur de code-barres intégré2. Effleurez Scan
et scannez le code-barres de l'utilisateur à une distance d'environ 10 à 20 cm, selon la taille du codebarres. Le lecteur émet un bip lorsque le codebarres est lu. Les informations du code-barres
apparaissent dans le champ ID utilisateur. Le lecteur s’éteint au bout de 10 secondes si aucun codebarres n’est lu.
1.
Pour plus d'informations sur la configuration des
identifiants utilisateur et patient, voir page 157.
Une liste des symbologies de codes-barres prises en
charge est disponible à l'annexe A.2, page 182, et
une liste des caractères pris en charge à l'annexe A.3,
page 185.
09:15
ID utilisat.
|
3
E
Scan
2.
113
Avec liste d’utilisateurs :
09:15
Utilisateur
Alan Smithee
3
Attendez que la liste d'utilisateurs s’affiche.
4
Sélectionnez l'utilisateur de votre choix en effleurant le bouton correspondant ou effleurez Scan
pour scanner le code-barres d'un utilisateur.
Jane Brown
Ann Casey
Joe Dalton
Remarque : les ID utilisateur scannés doivent également se trouver dans la liste. Dans le cas contraire, la
tentative de connexion échoue et un message d'erreur
s'affiche.
Scan
29.05.2019
|
09:15
Mot De Passe
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
ABC
Menu Princ.
Test Patient
09:15
5
Saisissez votre mot de passe (facultatif).
6
Une fois le mot de passe saisi, effleurez
pour
vous connecter. Le Menu principal s’affiche et vous
pouvez commencer la mesure.
7
En effleurant
à nouveau.
, la liste d'utilisateurs s'affiche
Si vous avez terminé la mesure ou si un autre utilisateur
doit effectuer des mesures supplémentaires, vous pouvez
quitter cet écran en effleurant la zone Quitter (disponible
uniquement si l'option ID utilisateur est activée). Le lecteur revient à la liste des différents utilisateurs.
Test de CQ
Réglages
Quitter
29.05.2019
Remarque : la fonctionnalité étendue de manipulation
des données et les options de connexion de l'utilisateur
dépendent des capacités du système de gestion des
données (SGD) utilisé. Pour davantage de détails,
reportez-vous à la section « Manipulation des
données » à partir de la page 151.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
Examen résultats
114
4.3
Exécution d'une mesure
1
09:15
Menu Princ.
Vérifiez l’état des piles.
Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule
barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante
pour la réalisation d'un autre test.
■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d’effectuer une mesure
de contrôle qualité. Mettez le lecteur hors tension en
appuyant sur
.
■
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
29.05.2019
Dans les deux cas, rechargez le bloc-piles ou utilisez
l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur.
09:15
Menu Princ.
2
Blocage CQ
Test de CQ
Examen résultats
Si une touche de blocage (Blocage Util. ou Blocage CQ)
s'affiche à la place de la touche Test Patient, vous
devez effectuer un test de contrôle qualité liquide avant
d'effectuer une mesure patient (veuillez vous référer au
chapitre 5, Test de contrôle et de compétence. Lorsque le
lecteur est en mode blocage, aucun test patient ne peut
être effectué.
Réglages
Quitter
29.05.2019
Menu Princ.
CQ!
09:15
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
09:15
Test
Statut de CQ
PT
aPTT
Quitter
29.05.2019
29.05.2019
Vérifiez que la date et l’heure sont correctes.
Corrigez toute erreur au niveau des réglages
comme indiqué dans le chapitre 3, Configuration
du lecteur/« Réglage de la date ».
- 3
- Bloqué
Les étapes suivantes dépendent de l'utilisation ou non
de listes de patients.
Si le bouton Test Patient est disponible mais qu'un
blocage est affiché (QC!), un ou plusieurs paramètres
de test sont bloqués. Un test ne peut être effectué que
pour les paramètres qui ne sont pas encore bloqués ou
en tant que test URG (si cette fonction est activée et qu'il
reste assez de tests URG disponibles). Dans ce cas, un
écran d'état de CQ s'affiche après que vous avez effleuré
Test Patient.
Pour plus de détails sur la configuration des tests URG,
voir les pages 99 et 127.
115
Sans liste de patients
09:15
ID patient
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
,
123
Z
Effleurez Test Patient.
4
Si l'option ID patient a été déterminée comme
optionnelle ou requise lors du paramétrage du
lecteur (voir « Configuration du lecteur »/« ID
patient »), vous êtes invité à saisir un ID patient1.
■
Si ce choix est requis, saisissez l'ID patient puis
effleurez
pour passer à l'écran suivant.
■
Si ce choix est optionnel, ignorez la demande
et effleurez
pour passer à l'écran suivant.
Le lecteur numérotera la mesure selon un ordre
consécutif.
■
Si aucune option n'a été choisie, un écran apparaît
pour vous inviter à introduire une bandelette-test.
■
Continuez avec l'étape 8 ou 9, selon la configuration du lecteur.
1.
Pour plus d'informations sur la configuration des identifiants utilisateur et patient, voir page 157.
E
Scan
Mesure d'un échantillon de sang • 4
|
3
116
Avec liste de patients
Test
09:15
PID01
Smith, Henry
PID02
Jones, Walther
PID03
Hamilton, Fran
PID04
Miller, Ted
PID05
Reed, William
Nouveau
Scan
29.05.2019
09:15
ID patient
|
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
,
123
Z
E
Scan
5
Effleurez Test Patient.
6
Effleurez
et
pour afficher la saisie de votre
choix. Sélectionnez le patient pour lequel des
mesures doivent être effectuées à partir de la liste.
7
Si le patient n’apparaît pas dans la liste, vous
pouvez l’inscrire dans la liste en effleurant la zone
Nouv. pour créer une nouvelle entrée. Vous devez
désormais saisir un ID patient à l'aide du clavier.
Remarque : la fonctionnalité étendue de manipulation
des données et les options de saisie d'ID patient
dépendent des capacités du système de gestion des
données (SGD) utilisé. Pour davantage de détails,
reportez-vous à la section « Manipulation des
données » à partir de la page 151.
117
L'ID patient peut également être saisi via le lecteur de
code-barres intégré1. Effleurez Scan et scannez le
code-barres du patient à une distance d'environ
10 à 20 cm, selon la taille du code-barres.
1.
Une liste des symbologies de codes-barres prises en
charge est disponible à l'annexe A.2, page 182, et
une liste des caractères pris en charge à l'annexe A.3,
page 185.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
Le lecteur émet un bip lorsque le code-barres est lu. Les
informations du code-barres apparaissent dans le champ
ID patient. Le lecteur s’éteint au bout de 10 secondes si
aucun code-barres n’est lu.
118
Si l'option Sélection paramètres est activée dans les
paramètres du lecteur, vous êtes invité à sélectionner le
paramètre à tester.
La procédure de test est similaire pour les deux paramètres. Le test avec des bandelettes-test PT est pris
comme exemple à des fins d'illustration.
09:15
Test
PT
aPTT
Test
09:15
ID P : PID01
Müller, David
Util : Schulz
Par : PT
29.05.2019
29.05.2019
8
Sélectionnez le paramètre de votre choix en
effleurant la zone correspondante.
9
Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test
du tube puis rebouchez-le.
Les conditions ambiantes (humidité par exemple)
peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test
et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur. De
ce fait, refermez toujours le tube de bandelettes après
avoir retiré une bandelette-test.
10
Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit
orienté vers le haut.
11
Introduisez la bandelette-test dans la glissière
d’insertion du lecteur dans le sens des flèches.
Poussez la bandelette-test jusqu’à la butée.
Un bip indique la détection par le lecteur de la bandelette-test (si l'avertisseur sonore est activé).
119
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
184
29.05.2019
Test
09:15
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et
n’avez pas encore inséré la puce d’étalonnage, vous avez
ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce d’étalonnage correspondante, il vous sera impossible d’exécuter
une mesure. Le lecteur affiche le numéro de la puce
d'étalonnage correspondant au nouveau lot de bandelettes-test. Selon les options de réglage que vous avez
choisies, il peut être également nécessaire d’effectuer un
contrôle qualité liquide.
Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est
préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans
la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement
activé), un deuxième signal sonore vous informe que
vous pouvez appliquer le sang.
Le symbole de la goutte de sang clignote pour indiquer
que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et attend le
dépôt du sang.
29.05.2019
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
09:15
Un compte à rebours commence. Vous devez appliquer la
goutte de sang sur la bandelette-test avant la fin de ce
décompte. Sinon, vous recevrez un message d'erreur.
Lors de l'exécution du test, aucune action de l'utilisateur
n'est nécessaire. L'écran s'assombrit de manière à économiser l'énergie.
3:00 Min.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
29.05.2019
120
Dépôt de sang depuis la pulpe
du doigt
AVERTISSEMENT
Utilisez uniquement un autopiqueur approuvé pour une
utilisation par des professionnels de la santé, comme
l'autopiqueur Accu-Chek Safe-T-Pro ou Safe-T-Pro Plus,
ou encore les lancettes CoaguChek (lancettes à usage
professionnel disponibles uniquement aux États-Unis).
Suivez les instructions du fabricant.
12
Piquez la pulpe du doigt sur le côté à l'aide de
l'autopiqueur.
Nous vous conseillons de prélever le sang capillaire en
piquant le côté de la pulpe du doigt, là où la ponction
est la moins douloureuse.
ATTENTION
Massez doucement le doigt piqué jusqu'à la formation
d'une goutte de sang. Ne comprimez pas et n'écrasez
pas le doigt.
Déposez la première goutte de sang prélevée au doigt.
13
Appliquez le sang directement du doigt sur la zone
de dépôt transparente semi-circulaire de la bandelette-test.
…
Vous pouvez aussi faire pénétrer la goutte de sang
sur le côté de la zone de dépôt (au lieu de la déposer au milieu de cette zone). La bandelette-test
absorbe le sang par capillarité.
Si vous choisissez cette méthode, laissez la goutte
de sang en contact avec la bandelette-test jusqu’à
ce que le symbole clignotant de la goutte de sang
ait disparu et que le lecteur ait émis un signal
sonore (s’il est activé).
Déposez ou appliquez la goutte de sang sur la bandelette-test dans un délai de 15 secondes après piqûre du
doigt. Toute application du sang après cette période peut
entraîner des résultats erronés puisque le processus de
coagulation aura déjà commencé.
Si la goutte est déposée sur le dessus de la bandelette,
le sang doit entièrement recouvrir la zone de dépôt.
121
Dépôt de sang à l'aide d'une
seringue
ATTENTION
Rejetez les quatre premières gouttes de sang recueillies (au cours des 10 premières secondes), puis appliquez immédiatement une goutte de sang (au moins 8 μL,
mais pas plus de 20 μL) directement sur la zone de la
bandelette-test prévue à cet effet. Assurez-vous que
l'échantillon ne contient aucune bulle d'air.
Pour de plus amples informations sur le prélèvement
d'échantillons, voir page 108.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
En cas de dépôt excessif de sang (> 20 μL), l'extérieur
du lecteur et la glissière d’insertion des bandelettes-test
doivent être nettoyés et désinfectés.
122
Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la
quantité de sang déposée est suffisante (sous réserve de
l'activation préalable de l'avertisseur sonore). Le symbole
de la goutte de sang disparaît et la mesure commence.
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
Ne rajoutez pas de sang. Afin d'éviter des messages
d'erreur, ne touchez pas la bandelette-test avant que le
résultat s’affiche.
29.05.2019
Avant d’afficher le résultat, le lecteur procède à un
contrôle qualité automatique. Celui-ci est symbolisé par
l’affichage des lettres « CQ » (Contrôle Qualité).
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
CQ
Si le résultat du contrôle qualité est satisfaisant, une
coche apparaît en regard de « CQ ».
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 09:14
Le résultat est exprimé dans l’unité sélectionnée lors du
paramétrage du lecteur. Il est enregistré automatiquement.
2.5INR
21%Q
29.05.2019
09:15
Test
29.05.2019
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 09:14
INR
29.05.2019
> 8.0
Pour obtenir des informations sur les intervalles de
mesure valides des bandelettes-test CoaguChek PT et
des bandelettes-test CoaguChek aPTT, consultez leurs
notices d'emballage respectives.
Les résultats situés au-dessus ou au-dessous de l'intervalle de mesure sont indiqués par les symboles > (audessus) ou < (au-dessous).
123
09:15
Test
ID P : PID05
Müller, David
Util : Schulz
Par : PT
Code : 208
29.05.2019 09:14
1.6INR C
Si un « C » s'affiche à côté du résultat :
Cela peut se produire si le taux hématocrite est très bas
ou en raison d'un mauvais prélèvement de sang (par
ex., mains humides). Effectuez une nouvelle mesure. Si
du sang capillaire est utilisé, veillez à ce que les mains
du patient soient sèches. Si le message persiste, vérifiez
le taux hématocrite.
29.05.2019
1.6INR C
29.05.2019
*
Si « » s'affiche à côté du résultat :
Cela peut se produire si le résultat de test est en dehors
de l'intervalle normal. Effleurez le symbole pour
afficher l'écran d'information Hors intervalle normal.
*
Pour interpréter les résultats, veuillez vous référer aux
informations relatives aux limites et aux interférences
détaillées dans la section Limites de la notice d'emballage
des bandelettes-test.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
09:15
Test
ID P : PID05
Müller, David
Util : Schulz
Par : PT
Code : 208
29.05.2019 09:14
124
Validation ou refus d'un résultat
de test
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 09:14
■
Refuser ou
■
Valider
Si vous refusez un résultat, vous devez saisir un commentaire d'explication.
2.5INR
21%Q
Si vous refusez le résultat, celui-ci ne s'affichera plus.
L'entrée du test sera toutefois enregistrée.
Résultat mesure OK ?
Refuser
Si cette fonction est activée, vous pouvez choisir de valider ou de refuser un résultat de test. Une fois le résultat
affiché, effleurez
Valider
29.05.2019
Commentaire requis
I-009
Un commentaire est requis
si vous refusez un résultat.
Veuillez saisir un commentaire.
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 09:14
Refusé
Devra refaire test
29.05.2019
09:15
125
Ajout de commentaires
Vous pouvez ajouter jusqu’à trois commentaires par
résultat de mesure. Les commentaires peuvent contenir,
par exemple, des informations additionnelles sur les
conditions de test ou le patient. Un commentaire peut
comporter jusqu'à 20 caractères. Vous pouvez appeler la
fonction d’ajout de commentaires directement à partir de
l’écran des résultats. Pour ajouter des commentaires :
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 09:14
2.5INR
21%Q
29.05.2019
Si vous souhaitez ajouter un commentaire, ne retirez
pas la bandelette-test. Une fois qu'elle est retirée, le
lecteur revient automatiquement au Menu principal et il
n'est plus possible d'ajouter de commentaire.
09:15
Commentaire
Asymptomatique
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Malade
Personnal.
29.05.2019
1
Dans l’écran Test, effleurez
2
Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré
à partir de la liste (si configuré) ou
3
Effleurez la touche Personnal. pour saisir votre
propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier
(comme pour l’ouverture de session) pour ajouter
votre commentaire.
4
Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez
pour revenir à l’écran des
résultats.
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 09:14
2.5INR
21%Q
.
Médecin informé
Malade
En voyage
L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction
imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne
s'affiche pas.
Les résultats des tests sont également sauvegardés
dans l’écran des résultats lorsque le lecteur est mis hors
tension ou lorsqu’il se met automatiquement hors
tension.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
29.05.2019
126
Affichage du résultat de test
sous forme de code QR
L'icône de code QR n'apparaît que si la fonction
d'affichage du code QR est activée (voir page 72 et suivantes). Dans le cas contraire, elle ne s'affiche pas.
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 11:31
09:15
Test
2.5INR
21%Q
Médecin informé
Malade
NOUVEAU MÉDICAMENT
1
Effleurez
pour afficher le résultat sous forme
de code QR.
2
Effleurez
pour revenir à l'affichage standard
des résultats.
La taille du code QR affiché à l'écran varie selon la
quantité de données encodées.
29.05.2019
29.05.2019
Fin du test
Une fois le résultat affiché, effleurez
invité à retirer la bandelette.
Retirer
09:15
. Vous serez
1
Retirez la bandelette-test du lecteur.
2
Mettez le lecteur hors tension.
3
Nettoyez-le si nécessaire (voir chapitre 8,
Maintenance et entretien).
Protection contre les infections :
29.05.2019
Les échantillons doivent toujours être obtenus conformément aux mesures de précaution et aux directives
générales relatives aux prélèvements sanguins (voir
page 19).
Éliminez toutes les bandelettes-test ayant servi à une
mesure sur un patient en vous conformant à la réglementation en vigueur dans votre laboratoire ou votre
cabinet médical (voir page 19).
127
Tests URG
Les tests URG constituent un nombre limité de tests qui
peuvent être effectués en cas d'urgence (voir page 99).
Si le lecteur est configuré pour effectuer des tests URG,
vous pouvez choisir d'effectuer un test URG même si un
blocage CQ est en place.
09:15
Menu Princ.
CQ!
09:15
Test
Test Patient
PT
aPTT
09:15
Test
PT
Statut de CQ
Info URG
- 3
- Bloqué
aPTT
Test de CQ
I-011
Examen résultats
3 tests URG restant avant
blocage.
Réglages
Quitter
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
09:15
Test
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 184
29.05.2019 09:14
2.5INR
21%Q
Test URG
1
Afin d'effectuer la mesure sans réaliser un test
de contrôle qualité, effleurez Test patient :
2
Sélectionnez le paramètre de votre choix en
effleurant la zone correspondante.
3
Effleurez
pour confirmer le nombre de tests
URG restants.
4
Effectuez le test.
29.05.2019
Le paramètre par défaut est de trois pour le nombre
de tests URG autorisés en cas de blocage CQ.
Mesure d'un échantillon de sang • 4
Lorsqu'un test URG est effectué, les informations sont
enregistrées avec le résultat. Un test URG de moins est
autorisé. Une fois que tous les tests de contrôle qualité en
attente ont été réalisés, le nombre de tests URG spécifié
est à nouveau disponible en cas de nouveau blocage.
128
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
129
5
Test de contrôle et de compétence
5.1
Test de CQ
Le lecteur CoaguChek Pro II dispose d'une série de fonctionnalités intégrées dédiées au contrôle de qualité :
■
Vérification des composantes et des fonctions
électroniques à la mise sous tension du lecteur.
■
Vérification de la température de la bandelette-test
au cours de la mesure.
■
Vérification de la date de péremption et des informations relatives au lot figurant sur la bandelettetest.
■
Contrôle qualité intégré de chaque bandelette-test.
Roche Diagnostics propose des contrôles de qualité
liquides pour le système CoaguChek Pro II. Ces contrôles
sont conçus pour assurer la conformité à la réglementation en vigueur dans votre établissement.
■
Lecteur CoaguChek Pro II
■
La puce d'étalonnage des bandelettes-test fournie
avec le tube de bandelettes-test que vous utilisez
(une puce d'étalonnage est fournie avec chaque
boîte de bandelettes-test).
■
Bandelettes-test fournies avec la puce d'étalonnage mentionnée ci-dessus
■
Flacons de contrôles CoaguChek PT, contrôles
CoaguChek aPTT, pipettes compte-gouttes de
diluant et puce d'étalonnage du contrôle
qualité fournie.
Vous pouvez déterminer la fréquence des tests de
contrôle qualité liquide au cours du paramétrage du lecteur. (Veuillez vous reporter au chapitre « Configuration
du lecteur »/« Blocage CQ (contrôle qualité) » à partir
de la page 92). Si les résultats de contrôle affichés sont
compris dans l'intervalle spécifié, le test de contrôle
liquide a été effectué correctement.
Test de contrôle et de compétence • 5
Pour effectuer un test de contrôle qualité en utilisant les
solutions de contrôle, vous avez besoin des éléments
suivants :
130
5.2
Préparation pour effectuer un test de contrôle qualité liquide
Préparez un test de contrôle qualité liquide de la même
façon que pour préparer un test avec un échantillon de
sang capillaire. La seule différence réside dans l'utilisation d'une solution de contrôle à la place du sang.
1
Préparez le tube de bandelettes-test.
2
Si vous utilisez un lot de bandelettes-test pour la
première fois, veillez à préparer la puce d’étalonnage correspondante.
3
Préparez le flacon contenant le plasma de contrôle
lyophilisé et la pipette compte-gouttes pour la
reconstitution de la solution de contrôle. Consultez
toujours les notices d’emballage pour obtenir des
informations sur les conditions d’utilisation
spécifiées.
4
Veillez à avoir la puce d’étalonnage du contrôle
qualité correspondant à la solution de contrôle
à portée de main.
5
Ouvrez le couvercle du flacon et ôtez le bouchon
en caoutchouc.
6
Tenez la pipette compte-gouttes vers le haut et
coupez le bout scellé avec des ciseaux. Maintenez
la pipette compte-gouttes suffisamment loin de
votre visage.
Pour éviter toute perte de diluant, tenez la pipette
compte-gouttes par la tige ; ne pressez pas le bulbe
de la pipette en découpant le bout.
131
7
Vider le contenu intégral de la pipette comptegouttes dans le flacon en exerçant une légère
pression sur le réservoir. Veillez à ce que la pipette
compte-gouttes n’entre pas en contact avec le
plasma de contrôle lyophilisé.
8
Refermez le flacon.
9
Tenez la pipette compte-gouttes à portée de main
pour la suite du contrôle qualité liquide.
10
Mélangez le plasma de contrôle dans le flacon par
un mouvement de rotation jusqu’à dissolution complète. Ne secouez pas le flacon, ne le renversez
pas sur le côté. Les composants du plasma du
contrôle pourraient adhérer aux parois du flacon.
Veuillez consulter la notice d'emballage de la
solution de contrôle.
La solution de contrôle est maintenant prête à être
déposée sur la bandelette-test.
Test de contrôle et de compétence • 5
Pour de plus amples informations, consultez les
notices d'emballage respectives.
132
5.3
Exécution du contrôle qualité liquide
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur
.
Vous pouvez également mettre le lecteur sous tension
en insérant une bandelette-test ou en connectant
l'adaptateur.
3
Attendez que le Menu principal s’affiche ou effectuez si nécessaire l’enregistrement de l’utilisateur
décrit à la page 112.
4
Vérifiez l’état des piles.
Test Patient
Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule
barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante
pour la réalisation d'un autre test.
■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d’effectuer une mesure
de contrôle qualité. Mettez le lecteur hors tension en
appuyant sur
.
Dans les deux cas, rechargez le bloc-piles ou utilisez
l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur.
Test de CQ
5
■
Menu Princ.
Examen résultats
Réglages
29.05.2019
09:15
Vérifiez que la date et l’heure sont correctes.
Corrigez toute erreur au niveau des réglages
comme indiqué dans le chapitre 3, Configuration
du lecteur/« Réglage de la date ».
133
Menu Princ.
09:15
09:15
Test CQ
09:15
Test CQ
PT
Test Patient
Test de CQ
Test de CQ
09:15
Test CQ
Util :
Schulz
Par :
PT
aPTT
Test compétence
Examen résultats
Réglages
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
6
Effleurez Test de CQ.
7
Dans le menu Test CQ, effleurez à nouveau Test
de CQ.
8
Sélectionnez le paramètre de votre choix en
effleurant la zone correspondante.
9
Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test
du tube puis rebouchez-le.
Les conditions ambiantes (humidité par exemple)
peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test
et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur.
Il faut ainsi veiller à refermer le tube immédiatement
après y avoir extrait une bandelette-test.
10
Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit
orienté vers le haut.
11
Introduisez la bandelette-test dans la glissière
d’insertion du lecteur dans le sens des flèches.
Poussez la bandelette-test jusqu’à la butée.
Un bip indique la détection par le lecteur de la bandelette-test (si l'avertisseur sonore est activé).
Test de contrôle et de compétence • 5
29.05.2019
134
Test CQ
09:15
Test CQ
Util :
Utilisateur 1
184
09:15
Nouv. Code
CQ 070
CQ 060
CQ 050
CQ 048
Scan
29.05.2019
29.05.2019
Si vous utilisez un nouveau lot de bandelettes-test et que
vous n’avez pas encore inséré la puce d’étalonnage, vous
avez ici encore la possibilité de le faire. Sans la puce
d’étalonnage correspondante, il vous sera impossible
d’exécuter un test de contrôle qualité.
Comme les bandelettes-test, les solutions de contrôle
possèdent leur propre puce d’étalonnage. Cette puce
renseigne le lecteur sur les intervalles acceptables de
résultats pour le lot de contrôles donné. Les informations
contenues dans cette puce restent enregistrées dans la
mémoire afin que vous puissiez utiliser les solutions de
contrôle à tout moment.
12
Sélectionnez le code enregistré pour la solution de
contrôle actuelle ou effleurez la zone Nouv. Code
pour utiliser une nouvelle solution de contrôle.
Lorsque vous saisissez ou sélectionnez un code manuellement, assurez-vous qu'il correspond au code imprimé
sur le flacon de la solution de contrôle.
La solution de contrôle peut également être saisie via le
lecteur de code-barres intégré. Effleurez Scan et
scannez le code-barres sur l'étiquette à une distance
d'environ 10 cm.
Le lecteur émet un bip lorsque le code-barres est lu. Les
informations du code-barres apparaissent dans le champ
de code. Le lecteur s’éteint au bout de 10 secondes si
aucun code-barres n’est lu.
135
09:15
Test CQ
Code : 184
Par :
Util : Utilisateur 1
PT
Si les puces d'étalonnage se mélangent, vérifiez la lettre
présente sur les puces pour les différencier : Un S
majuscule devant le numéro indique que la puce d'étalonnage correspond aux bandelettes-test. Un C majuscule devant le numéro indique qu'il s'agit de la puce
d'une solution de contrôle.
QC
29.05.2019
09:15
Test CQ
CQ : 999
Code : 184
Par :
Util : Utilisateur 1
Si vous utilisez une nouvelle solution de contrôle, retirez
la puce d’étalonnage de la bandelette-test du lecteur et
insérez celle de la solution de contrôle.
PT
Si vous travaillez avec plus d'un niveau, sélectionnez le niveau correspondant à cette mesure.
Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est
préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans
la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement
activé), un deuxième signal sonore vous informe que
vous pouvez appliquer la solution de contrôle.
Niveau 1
Niveau 2
29.05.2019
Test CQ
13
09:15
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
Le symbole de la pipette compte-gouttes clignote pour
indiquer que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et
attend le dépôt de la solution.
Simultanément, le lecteur lance un compte à rebours.
La solution doit être déposée sur la bandelette-test dans
le délai affiché, sinon un message d’erreur apparaît
à l’écran.
29.05.2019
3:00 Min.
29.05.2019
09:15
Test de contrôle et de compétence • 5
Test CQ
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
136
14
Pipetez maintenant la solution contenue dans le
flacon à l’aide de la pipette compte-gouttes.
15
Déposez une seule goutte de solution de contrôle
directement de la pipette compte-goutte sur la
zone de dépôt transparente semi-circulaire de la
bandelette-test. Ne rajoutez pas de solution de
contrôle.
137
09:15
Test CQ
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la
quantité de solution de contrôle déposée est suffisante
(sous réserve de l'activation préalable de l'avertisseur
sonore). Le symbole de la pipette compte-goutte disparaît et la mesure commence.
Le résultat du contrôle qualité liquide s'affiche. Il est
enregistré automatiquement dans la mémoire.
29.05.2019
09:15
Test CQ
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
Pass:
29.05.2019 09:15
1.2 INR
La plage acceptable de résultats pour le contrôle liquide
s'affiche sous le résultat donné, de même que l'indication
Pass ou Fail.
Si le contrôle qualité a échoué, des flèches le signalent en
clignotant (valeur trop élevée/trop basse).
(1.0 - 1.4 INR)
78 %Q
(53 - 99 %Q)
Remarque : la flèche (près du résultat) ne se rapporte
qu'au résultat INR.
29.05.2019
09:15
Test CQ
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
Fail
29.05.2019 09:15
0.9 INR
(1.0 - 1.4 INR)
Si vous avez choisi d'afficher l'lNR et le temps de Quick
exprimé en pourcentage (%Q) ou l'INR et le temps de
Quick exprimé en secondes (Sec), la flèche (vers le haut
ou vers le bas) située près des résultats se rapportera
uniquement à la valeur INR.
110 %Q
(53 - 99 %Q)
L'icône d'imprimante n'apparaît que si la fonction
imprimante est activée. Dans le cas contraire, elle ne
s'affiche pas.
Indépendamment des paramètres d'Unités de résultats
PT, l'aPTT s'affiche toujours en secondes (voir page 54).
Test de contrôle et de compétence • 5
29.05.2019
138
Comment. CQ
09:15
16
Si vous souhaitez ajouter un commentaire,
effleurez
.
17
Sélectionnez le commentaire prédéfini désiré
à partir de la liste (si configuré) ou
18
Effleurez la touche Personnal. pour saisir votre
propre commentaire personnalisé. Utilisez le clavier
(comme pour l’ouverture de session) pour ajouter
votre commentaire. Un commentaire peut comporter jusqu'à 20 caractères.
19
Une fois le ou les commentaires désirés sélectionnés, effleurez
pour revenir à l’écran des
résultats.
Contr. acceptable
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Nouv. lot contrôle
Personnal
29.05.2019
Retirer
09:15
Une fois le résultat affiché, effleurez
invité à retirer la bandelette.
20
29.05.2019
. Vous serez
Retirez la bandelette-test du lecteur.
Si vous effectuez un contrôle à 2 niveaux et que la fonction CQ 2 niveaux est activée, vous serez invité à insérer
une nouvelle bandelette-test pour passer au second
niveau. Sinon, le lecteur retourne au Menu Princ.
21
Mettez le lecteur hors tension.
22
Retirez la puce d'étalonnage de contrôle qualité et
rangez-la avec les contrôles.
23
Nettoyez-le si nécessaire (voir chapitre 8,
Maintenance et entretien).
Jetez les contrôles et les bandelettes-test usagées
conformément à la réglementation en vigueur dans votre
établissement. La solution de contrôle contient de la
matière animale, laquelle doit être considérée comme
étant potentiellement infectieuse.
139
Test compétence
Observez les règlements et directives applicables des
organismes de réglementation responsables lorsque vous
effectuez des tests de compétence.
Les tests de compétence sont effectués sur les échantillons dont les valeurs sont inconnues à l'utilisateur qui
effectue le test. Ces échantillons sont fournis par une
source externe et les résultats doivent être transmis à la
bonne source une fois le test effectué. Les échantillons
fournis sont traités de la même manière que les échantillons de patient ordinaires.
Les tests de compétence fournissent un autre moyen de
vérifier que votre méthode, vos réactifs, votre système et
votre test de performances sont appropriés. Certains
organismes de réglementation exigent que ces échantillons de compétence soient testés dans le cadre d'un programme d'assurance qualité de l'établissement avant que
ce dernier ne puisse être certifié.
Si vous utilisez un système de gestion des données
pour la configuration, il est possible de désactiver entièrement ou partiellement les fonctions décrites dans ce
chapitre. Dans ce cas, l'écran de sélection correspondant ne s'affiche pas (une fois que vous avez effleuré
Test de CQ).
Test de contrôle et de compétence • 5
5.4
140
5.5
Préparation pour effectuer un test de compétence
Préparez un test de compétence de la même façon que
pour préparer un test avec un échantillon de sang capillaire. La seule différence est que vous utilisez l'échantillon
de compétence fourni au lieu du sang d'un patient.
Pour effectuer un test de compétence :
■
Les informations d'au moins une puce d'étalonnage
pour les bandelettes-test doivent être enregistrées
dans le lecteur et correspondre au numéro de lot
des bandelettes-test utilisées.
■
Les bandelettes-test correctes doivent être
disponibles.
■
L'échantillon de compétence doit être disponible.
Si vous utilisez un lot de bandelettes-test pour la première fois, assurez-vous que la puce d’étalonnage fournie
avec ces bandelettes-test est à portée de main.
141
Réalisation d'un test de compétence
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur
.
Vous pouvez également mettre le lecteur sous tension
en insérant une bandelette-test ou en connectant
l'adaptateur.
3
Attendez que le Menu principal s’affiche ou effectuez si nécessaire l’enregistrement de l’utilisateur
décrit à la page 112.
4
Vérifiez l’état des piles.
Test Patient
Si le symbole de la pile passe au rouge (une seule
barre), il se peut que l'alimentation soit insuffisante
pour la réalisation d'un autre test.
■ Si le symbole de la pile ne contient plus aucun segment, il ne sera pas possible d’effectuer une mesure
de contrôle qualité. Mettez le lecteur hors tension en
appuyant sur
.
Dans les deux cas, rechargez le bloc-piles ou utilisez
l'adaptateur pour assurer l'alimentation du lecteur.
Test de CQ
5
■
Menu Princ.
Examen résultats
Réglages
09:15
Vérifiez que la date et l’heure sont correctes.
Corrigez toute erreur au niveau des réglages
comme indiqué dans le chapitre 3, Configuration
du lecteur/« Réglage de la date ».
29.05.2019
Test de contrôle et de compétence • 5
5.6
142
Menu Princ.
09:15
Test CQ
09:15
Compétence
09:15
Test Patient
Test de CQ
Test de CQ
Test compétence
Examen résultats
Réglages
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
6
Effleurez Test de CQ.
7
Effleurez Test compétence.
Pour les tests de compétence, les informations de paramètres de test sont lues à partie de la bandelette-test.
8
Le symbole de la bandelette-test vous invite à insérer une bandelette-test. Retirez la bandelette-test
du tube puis rebouchez-le.
Les conditions ambiantes (humidité par exemple)
peuvent provoquer la détérioration des bandelettes-test
et entraîner alors l'affichage de messages d'erreur.
Il faut ainsi veiller à refermer le tube immédiatement
après y avoir extrait une bandelette-test.
9
Tenez la bandelette de sorte que le nom du test soit
orienté vers le haut.
10
Introduisez la bandelette-test dans la glissière
d’insertion du lecteur dans le sens des flèches.
Poussez la bandelette-test jusqu’à la butée.
Un bip indique la détection par le lecteur de la bandelette-test (si l'avertisseur sonore est activé).
143
09:15
A
B
C
D
F
G
H
I
J
K
L
M
N
O
P
Q
R
S
T
U
V
W
X
Y
,
123
Z
Compétence
CQ : 202
Code : 101
Scan
Par :
09:15
aPTT
09:15
Compétence
CQ : 202
Code : 101
Par :
aPTT
E
1:35 Min.
29.05.2019
11
29.05.2019
Saisissez ou scannez l'ID échantillon.
Le symbole du sablier indique que la bandelette-test est
préchauffée. Lorsque la bandelette-test est prête (et dans
la mesure où l'avertisseur sonore a été préalablement
activé), un deuxième signal sonore vous informe que
vous pouvez appliquer l'échantillon de compétence.
Le symbole de la pipette compte-gouttes clignote pour
indiquer que le lecteur est prêt à effectuer la mesure et
attend le dépôt de la solution.
Un compte à rebours est alors lancé. L'échantillon doit
être déposé sur la bandelette-test dans le délai affiché,
sans quoi un message d’erreur s'affiche à l’écran.
Test de contrôle et de compétence • 5
ID échant.
202|
144
Compétence
CQ : 202
Code : 101
Par :
09:15
aPTT
09:15
Compétence
CQ : 202
Code : 101
Par :
aPTT
03.06.2019 11:30
51.6 SEC
Compétence
29.05.2019
12
29.05.2019
Déposez une seule goutte d'échantillon directement de la pipette compte-goutte sur la zone de
dépôt transparente semi-circulaire de la bandelette-test. Ne rajoutez pas d'échantillon.
Le lecteur émet un signal sonore pour avertir que la
quantité d'échantillon déposée est suffisante (sous
réserve de l'activation préalable de l'avertisseur sonore).
Le symbole de la pipette compte-goutte disparaît et la
mesure commence.
Le résultat du test de compétence s'affiche et le commentaire Compétence est ajouté automatiquement. Si
vous souhaitez ajouter des commentaires, effleurez
.
Le résultat est enregistré automatiquement dans la
mémoire.
Une fois le résultat affiché, effleurez
invité à retirer la bandelette.
. Vous serez
13
Retirez la bandelette-test du lecteur.
14
Mettez le lecteur hors tension.
15
Nettoyez le lecteur si nécessaire (voir chapitre 8,
Maintenance et entretien).
Jetez les bandelettes-test usagées après le test de compétence conformément au règlement en vigueur dans
votre établissement.
145
Examen des résultats (mémoire)
Le lecteur CoaguChek Pro II peut enregistrer en mémoire
jusqu'à 2 000 résultats de mesures patient ainsi que
500 tests de contrôle qualité liquide avec leurs dates et
heures respectives. De plus, jusqu'à 120 paquets de données de puce d’étalonnage (informations mémorisées
dans 60 puces de bandelettes-test et 60 puces de solutions de contrôle) sont enregistrés. Si vous utilisez des
listes d'utilisateur et/ou de patient, jusqu'à 5 000 ID
utilisateur et 4 000 ID patient sont autorisés.
Si la mémoire est pleine lorsque vous effectuez une
mesure, le résultat le plus ancien sera supprimé automatiquement. Le résultat le plus récent est toujours
enregistré pour les résultats patient ainsi que pour les
tests de contrôle qualité. Pour éviter toute perte des
résultats de mesures enregistrés, vous pouvez archiver
ces données à l'aide d'un système de gestion des données et de la station d'accueil en option (voir page 151).
Examen des résultats (mémoire) • 6
6
146
6.1
Consultation des résultats en mémoire
Menu Princ.
Test Patient
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
29.05.2019
09:15
1
Placez le lecteur sur une surface plane et exempte
de vibrations ou tenez-le à l'horizontale.
2
Mettez le lecteur sous tension en appuyant sur
3
Attendez que le menu principal s’affiche.
.
147
Menu Princ.
09:15
Mémoire
09:15
Mémoire
09:15
Tous résultats
Test Patient
Résultats Patient
PT
Résultats CQ
aPTT
Test de CQ
Examen résultats
Réglages
29.05.2019
29.05.2019
4
Effleurez la zone Examen résultats.
5
Sélectionnez le type de résultats à afficher.
■
Afficher la mémoire Résultats Patient
■
Afficher la mémoire Résultats CQ
6
Sélectionnez le(s) paramètre(s) de test à afficher.
Pour afficher les résultats patient :
La sélection de paramètres n'est possible que si l'ordre
de tri a été défini sur « Date/Heure » (voir page 65).
Si l'ordre de tri a été défini sur « ID patient » ou « Nom
patient », l'écran de résultats patient s'affiche directement.
Les illustrations suivantes décrivent les différentes fonctions permettant de consulter la mémoire :
Symbole Menu : retour au menu principal
Symbole Retour : passez de l’affichage d’un résultat de
patient à la liste des résultats.
Symbole Individuel : liste comportant uniquement les
données de ce patient
Symbole Imprimante : l'icône d'imprimante n'apparaît
que si la fonction imprimante est activée. Dans le cas
contraire, elle ne s'affiche pas.
Icône de code QR : l'icône de code QR n'apparaît que si
la fonction d'affichage du code QR est activée. Dans le
cas contraire, elle ne s'affiche pas.
Examen des résultats (mémoire) • 6
29.05.2019
148
Afficher la mémoire Résultats
patient
Cette mémoire contient tous les résultats de tests patient.
Ceux-ci sont classés selon le paramètre que vous avez
sélectionné pour l’option Tri (voir page 65). Si l’option Tri
est définie sur Date/Heure, les résultats sont filtrés au
moyen du paramètre de test précédemment sélectionné,
les résultats les plus récents étant alors affichés en haut
de la liste.
09:15
Mémoire
09:15
Mémoire
Mémoire
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 250
28.05.2019 11:31
PID01
28.05.2019 11:31
PID02
27.05.2019 10:10
28.05.2019 11:31
2.5 INR 21 %Q
2.5INR
21%Q
PID01
26.05.2019 10:15
PID01
25.05.2019 09:58
26.05.2019 10:15
3.0 INR 16 %Q
25.05.2019 09:58
1.7 INR 38 %Q
Médecin informé
Malade
Nouv. lot band.
PID03
24.05.2019 10:03
29.05.2019
09:15
P-ID: PID01
Smith, Henry
29.05.2019
29.05.2019
1
Effleurez
et
choix à l'écran.
pour afficher l'entrée de votre
2
Effleurez l’information que vous désirez ouvrir.
L’information est affichée.
3
Effleurez
s'affichent.
. Les résultats du patient sélectionné
Si vous choisissez d'afficher les listes relatives au patient,
vous ne pouvez pas les filtrer par paramètres de test.
L'icône de code QR n'apparaît que si la fonction
d'affichage du code QR est activée. Dans le cas
contraire, elle ne s'affiche pas.
09:15
Mémoire
ID P : PID01
Smith, Henry
Util : Utilisateur 1
Par : PT
Code : 250
28.05.2019 11:31
Mémoire
2.5INR
21%Q
Médecin informé
Malade
Nouv. lot band.
29.05.2019
29.05.2019
09:15
4
Effleurez
pour afficher le résultat sous forme
de code QR.
5
Effleurez
pour revenir à l'affichage standard
des résultats.
149
CQ
Dans cette mémoire, tous les tests de contrôle qualité
liquide effectués sont classés par ordre chronologique.
Les résultats les plus récents se trouvent en haut de la
liste.
09:15
09:15
Mémoire
CQ : 999
Niveau : 1
Code : 184
Par :
PT
Util : Utilisateur 1
28.05.2019 11:31
CQ 999 Pass
27.05.2019 10:05
CQ 234 Pass
Pass:
26.05.2019 10:07
CQ 623 Pass
28.05.2019 11:31
1.2 INR
(1.0 - 1.4 INR)
78 %Q
(53 - 99 %Q)
25.05.2019 10:30
CQ 333 Pass
Nouv. lot contrôle
Nouv. lot band.
24.05.2019 11:01
CQ 432 Pass
29.05.2019
29.05.2019
1
Effleurez
et
choix à l'écran.
pour afficher l'entrée de votre
2
Effleurez l’information que vous désirez ouvrir.
L’information est affichée.
Examen des résultats (mémoire) • 6
Afficher la mémoire des résultats
de CQ (contrôle qualité)
150
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
151
7
Fonctionnalités étendues
7.1
Manipulation des données
Remarque : la fonctionnalité étendue de manipulation
des données dépend des capacités du système de
gestion des données (SGD) utilisé.
■
Le transfert des listes de patients, des listes d'utilisateurs et des réglages du SGD vers le lecteur. Le
paramétrage des tâches quotidiennes ainsi que le
paramétrage général du ou des lecteurs peuvent
être effectués de façon plus rapide et plus simple.
■
Le transfert de tous les résultats de mesures enregistrés avec les ID patient, ID utilisateur et commentaires correspondants du lecteur vers le SGD.
Ce transfert de données facilite une évaluation
ultérieure ou un archivage en fonction de vos
besoins.
Fonctionnalités étendues • 7
Lorsqu'il est utilisé avec la station d'accueil de
Roche Diagnostics (disponible séparément), le lecteur
CoaguChek Pro II peut se connecter facilement à un
système de gestion des données (SGD). Les principaux
avantages d'une connexion entre le lecteur et un SGD
sont les suivants :
152
Le SGD permet à l'administrateur système (tel que le
coordinateur de soins) de spécifier les réglages à appliquer sur une série de lecteurs au sein d'un même établissement ou d'une même unité (par ex., des hôpitaux ou
des salles). Tous les lecteurs attribués à un site/une unité
spécifique possèderont ainsi les mêmes réglages. Les différentes listes d'utilisateurs et de patients (correspondant
à un site ou à une unité) sont ainsi disponibles sur leurs
lecteurs respectifs. D'autres réglages tels que le Blocage
CQ et le Blocage Util. peuvent être définis facilement
(une seule fois) puis déployés vers tous les lecteurs.
L'option consistant à définir un Blocage Util. est uniquement disponible lorsque les listes d'utilisateurs ont
été créées dans un SGD, enregistrées dans le lecteur, et
que l'ouverture de session utilisateur est activée. Pour
davantage de détails sur l'ouverture de session utilisateur, voir page 84. Pour des informations sur le Blocage
Util., voir page 96.
153
Pour une première connexion au SGD, la communication
au sein d'un réseau doit être paramétrée de la façon
suivante :
■
Dans le Menu config., l'option Connexion doit être
définie sur PC (voir page 71).
■
La station d'accueil doit être correctement configurée. (Pour plus d'informations, veuillez vous reporter au manuel de la station d'accueil et aux notices
techniques stockées dans la station d'accueil
même.)
■
Placez le lecteur sur la station d'accueil qui est
connectée au réseau. Le lecteur sera automatiquement reconnu par le SGD et pourra être attribué
à un site et/ou à une unité géré par le SGD (si votre
SGD possède cette fonctionnalité).
■
En fonction de la fonctionnalité disponible sur le
SGD, ce dernier peut transférer les paramètres et
les listes au lecteur et activer les résultats de
mesure à transférer du lecteur au SGD.
Fonctionnalités étendues • 7
PC (option de réglage)
154
Listes d'utilisateurs
Après avoir mis le lecteur sous tension, une ouverture de
session utilisateur peut être configurée. Quatre configurations sont possibles pour l'ouverture de session
Utilisateur :
■
L'utilisateur est activé mais il n'existe aucune liste
disponible :
L'utilisateur peut se connecter via le clavier apparaissant à l'écran ou par le biais du scan de codebarres. L'utilisation du lecteur n'est pas limitée
à un groupe prédéfini d'utilisateurs. Ainsi, les ID
Utilisateurs sont saisis par l'intermédiaire du clavier
apparaissant à l'écran ou lus par le code-barres et
enregistrés avec les résultats de mesures uniquement à titre informatif.
Cette première configuration est également disponible
sans SGD.
■
L'utilisateur est activé, il n'y a pas de liste disponible
et la fonction « Liste » est définie comme étant
cachée (possible uniquement avec un SGD).
Lorsque la fonction « Liste » est définie comme
étant cachée avec le SGD, l’affichage du clavier
tactile sur l’écran du lecteur est également automatiquement bloqué.
L’utilisateur ne peut se connecter que par le biais
du scan de code-barres car aucun clavier tactile
n’apparaît à l’écran. L'utilisation du lecteur n'est pas
limitée à un groupe prédéfini d'utilisateurs. Ainsi,
les ID utilisateur sont lus par le code-barres et enregistrés avec les résultats de mesures uniquement
à titre informatif.
Les lecteurs gérés par un SGD peuvent recevoir une liste
d'utilisateurs.
■
L'utilisateur est activé, une liste est disponible et
s'affiche sur l'écran de connexion :
l'utilisateur sélectionne l'identifiant dans la liste qui
s'affiche. L'utilisateur peut également être amené
à saisir un mot de passe de connexion si
l'administrateur l'a configuré ainsi.
155
■
L'utilisateur est activé, une liste est disponible mais
elle est définie sur « caché » :
l'utilisateur peut se connecter par le biais du scan
de code-barres. L'utilisateur peut également être
amené à saisir un mot de passe de connexion si
l'administrateur l'a configuré ainsi.
En travaillant avec les listes d'utilisateurs : l'utilisation
du lecteur est réservée aux utilisateurs de la liste.
En démarrant une mesure patient, une option permettra
soit de sélectionner un ID patient à partir d'une liste de
patients en saisissant l'ID patient à l'aide du clavier tactile
apparaissant à l'écran, soit de scanner le code-barres
contenant l'ID patient. Si l'ID patient est saisi sur le SGD, il
est accompagné d'une entrée d'identification supplémentaire. Jusqu'à 20 caractères peuvent être utilisés pour la
seconde entrée de confirmation (par ex., le nom ou la
date de naissance).
Quatre configurations sont disponibles pour la saisie de
l'ID patient :
■
L'ID patient est défini sur option ou requis et
aucune liste n'est disponible :
un ID patient peut être saisi manuellement par le
biais du clavier tactile apparaissant à l'écran ou lu
par le scan du code-barres. L'identifiant patient est
enregistré avec le résultat de la mesure.
■
L'ID patient est défini sur Non mais une liste est
disponible :
La liste d'identifiants patient s'affiche toujours au
démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi
– sélectionner un patient dans la liste
– scanner un ID patient à l'aide du lecteur de codebarres
– créer une nouvelle entrée de patient en effleurant
la zone Nouv. À la place d'un identifiant, ce résultat
sera numéroté dans un ordre consécutif.
Fonctionnalités étendues • 7
Listes des patients
156
■
L'ID patient est défini sur option ou requis et une
liste est disponible :
la liste d'identifiants patient s'affiche toujours au
démarrage d'une mesure. Vous pouvez ainsi :
– sélectionner un patient dans la liste
– scanner un ID patient à l'aide du lecteur de codebarres
– créer une nouvelle entrée de patient en effleurant
la zone Nouv. Vous pouvez lire l'identifiant à l'aide
du lecteur de code-barres ou saisir un nouvel identifiant via le clavier tactile apparaissant à l'écran.
■
L'ID patient est défini comme étant caché (uniquement possible avec un système de gestion des données) et une liste est disponible :
Lorsque vous lancez le test, l'écran est vierge et la
mention Scan s'affiche.
– Vous pouvez désormais scanner un ID patient
à l'aide du lecteur de code-barres. Si l'identifiant
patient est dans la liste, le test se poursuit. S'il n'y
est pas, un message d'erreur s'affiche.
Notez que l'ID patient scanné doit déjà être dans la liste
envoyée du SGD au lecteur. Vous ne pouvez pas utiliser
le lecteur pour scanner et saisir un nouvel ID patient si
l'ID patient est défini sur « caché ».
Validation de la liste des patients
Selon les paramètres du SGD, vous disposez des options
suivantes pour la validation de la liste des patients
lorsque vous travaillez avec des listes de patients :
■
Il n'est pas nécessaire qu'un ID patient soit sur la
liste pour être utilisé (uniquement si le mode de
validation est désactivé).
■
Le lecteur affiche un avertissement si l'ID patient
saisi n'est pas sur la liste.
■
Le lecteur affiche un message d'erreur si l'identifiant n'a pas été trouvé dans la liste d'ID patient
disponibles.
Pour continuer le test, vous devez scanner (si l'ID est
« caché ») ou sélectionner (si l'ID est requis) un ID patient
valide.
157
Configuration des
identifiants utilisateur et patient
Lors de la création d'identifiants utilisateur et patient,
suivez les règles suivantes :
■
Les identifiants patient peuvent comporter
jusqu'à 20 caractères alphanumériques, les longueurs minimale et maximale étant spécifiées.
■
Les identifiants utilisateur peuvent comporter
jusqu'à 20 caractères alphanumériques.
On entend par caractère alphanumérique toute combinaison de lettres (A – Z) et de chiffres (0 – 9). Un point
(.) et un tiret (-) peuvent aussi être utilisés.
Lecteur de code-barres
En utilisant un SGD, le lecteur de code-barres peut
être configuré pour n'accepter que les symbologies de
code-barres sélectionnées. Une liste des symbologies
de codes-barres prises en charge est disponible
à l'annexe A, page 182, et une liste des caractères pris
en charge à l'annexe A.3, page 185.
Résultats de mesures
enregistrés et commentaires
Lors de l'exécution d'une mesure, le résultat sera enregistré avec les informations supplémentaires telles que l'ID
patient, l'ID utilisateur, le type de test effectué ainsi que
les éventuels commentaires. Le lecteur comporte par
défaut une série de commentaires pouvant être attribués
à chaque résultat de mesure. Si vous travaillez avec un
SGD, ces commentaires peuvent être remplacés par ceux
du SGD. La nouvelle formulation sera disponible à partir
de la liste Commentaires du lecteur.
Jusqu'à 3 commentaires peuvent être attribués
à chaque résultat.
Fonctionnalités étendues • 7
Le masquage de code-barres peut être utilisé pour
éliminer tout caractère n'appartenant pas à l'identifiant
utilisateur. Pour plus d'informations, consultez la section « Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient », page 181.
158
Les commentaires du lecteur prédéfinis par défaut sont
les suivants :
Commentaires de
résultats patient
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Asymptomatique
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Malade
En voyage
Prélev. au labo.
Pas d'action
Erreur de procédure
Prend médicament
Devra refaire test
Dose modifiée
Commentaires de
résultats CQ
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
■
Contrôle acceptable
Lecteur nettoyé
Médecin informé
Nouv. lot contrôle
Nouv. numéro de lot
Nouv. lot band.
Nouv. lot band./kit
Pas d'action
Erreur de procédure
Test compétence
Refaire test contr.
Infirmière avisée
Flacon de CQ invers.
Devra refaire test
Pour plus d'informations et pour des renseignements
sur les détails techniques, veuillez vous reporter au
manuel de la station d'accueil et aux notices techniques
stockées dans la station d'accueil même.
8
Maintenance et entretien
8.1
Conditions de stockage et d'expédition
Stockage
■
Stockez le système et les bandelettes-test dans
l'environnement dans lequel ils sont utilisés.
■
Ne stockez pas le lecteur à la lumière directe du
soleil ou à des températures extrêmes.
■
Observez les limites de température et d'humidité
lors du stockage et de l'utilisation du lecteur (voir
chapitre 10).
Maintenance et entretien • 8
159
160
Expédition
Observez les informations de sécurité suivantes lors de
l'expédition du lecteur et du bloc-piles. Le non-respect
de ces consignes peut entraîner des blessures ou un
endommagement du lecteur ou du bloc-piles.
■
Si le lecteur est expédié ou transporté sur de longues distances, retirez toujours le bloc-piles, afin
d'éviter une surchauffe de ce dernier en raison d'un
court-circuit dans le lecteur et une décharge ou un
endommagement du bloc-piles ou du lecteur.
■
N'expédiez que des blocs-piles en bon état. Les
blocs-piles endommagés doivent être jetés sur
place. Voir page 22 pour les risques associés aux
blocs-piles endommagés et pour plus d'informations sur la mise au rebut.
■
Pour l'expédition, emballez le bloc-piles de façon
qu'il ne puisse pas bouger dans l'emballage. Observez également les autres règles nationales applicables.
■
Lors de l'expédition par des tiers (notamment par
avion ou service postier), travaillez avec le transporteur pour vérifier si des critères particuliers doivent
être remplis en ce qui concerne les blocs-piles
lithium-ion dans le respect des lois nationales ou
internationales sur les matières dangereuses et,
le cas échéant, si un emballage ou un étiquetage
spécial sont nécessaires.
Pour de courtes distances, par exemple entre plusieurs
sites d'un même établissement, les utilisateurs peuvent
transporter les blocs-piles (installés dans le lecteur ou
séparément) par la route sans conditions particulières.
161
8.2
Nettoyage et désinfection du lecteur
Différence entre nettoyage et
désinfection
Le nettoyage est l'élimination physique de salissures
organiques (poussière ou autre substance étrangère,
par exemple) sur la surface du lecteur.
Quand le lecteur doit-il être
nettoyé et désinfecté ?
Que nettoyer et désinfecter ?
■
Nettoyez le lecteur pour éliminer toute salissure
visible et toute substance organique, afin d'assurer
une manipulation sécurisée et/ou avant la désinfection.
■
L'extérieur du lecteur et la glissière d'insertion des
bandelettes-test doivent être nettoyés et désinfectés avant d'être utilisés pour un autre patient.
■
L'extérieur du lecteur et la glissière d'insertion des
bandelettes-test doivent être nettoyés et désinfectés si une quantité excessive de sang (> 20 μL)
a été déposée.
■
Nettoyage d'entretien : l'utilisation de lingettes
désinfectantes peut conduire à une accumulation
de résidus sur la glissière d'insertion des bandelettes-test et sur le logement des piles, qui doivent
être éliminés. Fréquence : dès l'apparition d'une
accumulation de résidus visible ou au moins une
fois par mois.
■
Désinfectez le lecteur lorsqu'il présente des salissures, conformément aux directives de votre établissement.
Les parties suivantes du lecteur peuvent être nettoyées /
désinfectées :
■
La zone située autour de la glissière d'insertion des
bandelettes-test ;
■
L'écran (tactile) du lecteur ;
■
Le boîtier du lecteur (toute la surface du lecteur :
avant et arrière) ;
■
La glissière d'insertion des bandelettes-test et son
couvercle.
Maintenance et entretien • 8
La désinfection correspond à l'élimination de la plupart
des micro-organismes responsables de maladies et des
autres types de micro-organismes (agents pathogènes
à diffusion hématogène), mais pas tous, du lecteur.
162
Veuillez vous conformer aux directives de
désinfection de votre établissement.
■ Utilisez des gants.
■
Suivez les instructions suivantes pour procéder au nettoyage/à la désinfection du lecteur. Tout manquement
à ces consignes peut entraîner un dysfonctionnement
du lecteur.
MISE EN GARDE
Endommagement de l'instrument en raison de
l'humidité
Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre dans l'appareil. La présence d'humidité à l'intérieur du lecteur peut
entraîner le dysfonctionnement de l'instrument.
■ Vérifiez que le lecteur est éteint.
■ Ne pulvérisez aucune substance sur le boîtier du
lecteur.
■ Ne pulvérisez aucune substance dans la glissière
d’insertion des bandelettes-test.
■ N'immergez pas le lecteur dans du liquide.
■ N'utilisez pas de lingettes ou de cotons-tiges imprégnés. Essorez toute solution en excès ou absorbez
celle-ci à l'aide d'une serviette en papier avant
d'essuyer la surface du lecteur.
163
Agents de nettoyage/désinfection recommandés
Utilisez uniquement les agents suivants pour procéder au
nettoyage/à la désinfection du lecteur (boîtier et glissière
d'insertion des bandelettes-test).
Pour le nettoyage uniquement :
■
Un chiffon doux légèrement humidifié (non
mouillé) au moyen d'une faible quantité de savon
liquide dilué dans l'eau
Pour le nettoyage et la désinfection :
■
Alcool à friction (éthanol ou alcool isopropylique
à 70 %)
■
Bacillol Plus®
(désinfectant à base d'alcool ; mélange de
1-propanol (400 mg/g), 2-propanol (200 mg/g)
et de glutaraldéhyde (1,0 mg/g))
■
Super Sani-Cloth®
(lingettes jetables contenant 0,5 % de composés
d'ammonium quaternaire (composé unique ou
mélange) dans de l'alcool isopropylique à 55 %
(isopropanol)).
MISE EN GARDE
N'utilisez pas d'autres agents de nettoyage/désinfection
sur le lecteur (boîtier ou glissière d’insertion des bandelettes-test). L'utilisation d'autres agents de nettoyage/
désinfection est susceptible d'endommager le lecteur.
Maintenance et entretien • 8
8.3
164
8.4
Nettoyage/désinfection de la partie extérieure (boîtier du lecteur)
Utilisez les solutions recommandées à la page 163 pour
le nettoyage/la désinfection de la partie extérieure du
boîtier. Appliquez les solutions pendant plus d'1 minute
(reportez-vous à l'étiquette du produit correspondant).
Assurez-vous que le volet de la glissière d'insertion des
bandelettes-test reste bien fermé lors du nettoyage du
boîtier du lecteur.
1
Mettez le lecteur hors tension, puis essuyez soigneusement les surfaces (écran tactile, boîtier)
avec un chiffon doux, non pelucheux légèrement
humidifié (non mouillé).
Évitez toute accumulation de liquide près d'un orifice.
Assurez-vous qu’aucun liquide ne pénètre dans
l'appareil.
2
À l'aide d'un chiffon sec et propre ou d'un tissu non
pelucheux, essuyez toute trace d'humidité après
avoir nettoyé le boîtier. Vérifiez visuellement qu'il ne
reste de trace de solution à aucun endroit sur le
boîtier ou l'écran tactile après le nettoyage et la
désinfection.
3
Laissez les zones concernées sécher au moins
10 minutes avant l'exécution du prochain test
patient.
Si vous remarquez des traînées sur le boîtier ou l'écran
tactile, ou si la surface de l'écran tactile est légèrement
trouble, essuyez immédiatement avec un chiffon doux
non pelucheux légèrement humidifié à l'eau.
165
Nettoyage/désinfection de la glissière d’insertion des bandelettes-test
Utilisez les solutions recommandées à la page 163 pour
le nettoyage/la désinfection de la glissière d'insertion des
bandelettes-test. Appliquez les solutions pendant plus
d'1 minute (reportez-vous à l'étiquette du produit correspondant) à l'aide de cotons-tiges non pelucheux.
1
Une fois le lecteur hors tension, retirez le couvercle
de la glissière d'insertion des bandelettes-test pour
le nettoyer. (Utilisez votre pouce pour ouvrir le volet
de la glissière d'insertion des bandelettes-test en le
soulevant). Éloignez suffisamment le couvercle du
lecteur. Rincez ensuite le volet à l'eau chaude ou
nettoyez-le à l'aide des solutions recommandées
ci-dessus. Laissez sécher le volet de la glissière
d'insertion des bandelettes-test au moins
10 minutes avant de le remettre en place.
2
Tenez le lecteur verticalement de telle sorte que
la glissière d'insertion des bandelettes-test soit
orientée vers le bas.
■
Nettoyez les zones blanches facilement accessibles
à l'aide d'un coton-tige humidifié.
■
Veillez à ce que le coton-tige soit humide et non
trempé. Essuyez toute trace d'humidité.
MISE EN GARDE
Risque d'endommagement de l'instrument
Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans le
lecteur lorsque vous nettoyez la glissière d'insertion des bandelettes-test. La présence d'humidité
à l'intérieur du lecteur peut entraîner le dysfonctionnement de l'instrument.
■
■
N'insérez aucun objet dans la glissière d’insertion
des bandelettes-test. Cela risquerait d'endommager les contacts électriques situés derrière la
glissière d'insertion des bandelettes-test.
Maintenance et entretien • 8
8.5
166
Une fois le nettoyage terminé :
3
Le volet étant retiré, laissez sécher la glissière
d'insertion des bandelettes-test pendant au moins
10 minutes avant de remettre son couvercle en
place et de procéder à un nouveau test.
– Vérifiez visuellement qu'il ne reste de trace d'humidité à aucun endroit sur la glissière d'insertion des
bandelettes-test et son couvercle après le nettoyage et la désinfection.
– Assurez-vous que la glissière d'insertion des bandelettes-test et son couvercle sont bien secs avant
de les assembler.
AVERTISSEMENT
4
8.6
Remettez le volet de la glissière d'insertion dans
son logement. Veillez à ce que le volet soit bien
refermé. Un déclic confirme sa fermeture.
Nettoyage de la fenêtre du lecteur de codes-barres
La fenêtre du lecteur de codes-barres doit être nettoyée
périodiquement. Utilisez un tissu propre et sec pour
essuyer la fenêtre.
167
9
Dépannage
Le lecteur CoaguChek Pro II vérifie continuellement ses
systèmes pour déceler des problèmes inattendus ou
indésirables. Ceux-ci peuvent survenir pour des raisons
techniques (composants ou consommables défectueux,
facteurs environnementaux) ou suite à des erreurs de
manipulation ou de procédure.
En fonction des circonstances, un message peut s'afficher sur l'écran du lecteur. Ces messages sont marqués
d'un symbole, soit
pour indiquer le statut, soit
pour un message d'erreur. Tous les messages affichés
par le système sont accompagnés d'une description de
l'erreur et d'une solution possible.
Effectuez les actions proposées à l'écran pour résoudre le
problème. Si le message d'erreur disparaît, vous pouvez
continuer à utiliser le lecteur comme vous le souhaitez.
Si le problème persiste, contactez Roche Diagnostics
(voir page 179).
Les deux types de messages sont illustrés ci-dessous :
Message
Description
I-001 : Batterie faible
Batterie faible
I-001
Message de statut
Effleurez
pour effectuer l'action suivante.
La batterie est faible.
Connectez une source
d‘alimentation externe ou
reposez le lecteur sur la
station d‘accueil.
E-101 : ID patient requis
E-101
Un ID patient est requis.
Veuillez saisir un ID patient
valide.
Message d'erreur
Effleurez
pour quitter ce message. Suivez les étapes
indiquées pour résoudre le problème.
Dépannage • 9
ID patient requis
168
Message
Description
E-402 : Erreur de bandelette-test
Erreur de bandelette-test
E-402
Une erreur de bandelette-test a
été détectée. Vérifiez la procédure
et relancez le test, en utilisant
si nécessaire une nouvelle
bandelette-test.
Informations supplémentaires
sur l’erreur E-402
Message d'erreur
Effleurez
pour quitter ce message. Suivez les étapes
indiquées pour résoudre le problème.
Mettez le lecteur hors tension et retirez la bandelette-test.
Effectuez une nouvelle mesure avec une bandelette-test
neuve et du sang prélevé à un autre site de ponction,
c’est-à-dire à l’extrémité d’un autre doigt. Si ce message
d’erreur persiste après répétition du test, contactez votre
représentant Roche local.
Si le message ne cesse de s’afficher, il se peut que le circuit imprimé du lecteur soit défectueux. Cela peut survenir par exemple si des agents nettoyants et désinfectants
pénètrent l’intérieur du lecteur ou lorsque des résidus
séchés d’agents nettoyants et désinfectants se trouvent à
l’intérieur du lecteur.
169
Message
Description
E-403 : Erreur de dosage
E-403
Une erreur de dosage a été
détectée. Vérifiez la procédure et
relancez le test avec une nouvelle
bandelette-test.
Informations supplémentaires
sur l’erreur E-403
Message d'erreur
Effleurez
pour quitter ce message. Suivez les étapes
indiquées pour résoudre le problème.
Le « dosage » se réfère à la procédure d’application de
sang sur la bandelette-test. « Erreur de dosage » indique
la détection d’un volume d’échantillon insuffisant. Veuillez vérifier que vous procédez correctement et répéter
le test. Mettez le lecteur hors tension et retirez la bandelette-test. Effectuez une nouvelle mesure avec une
bandelette-test neuve et du sang prélevé à un autre site
de ponction, c’est-à-dire à l’extrémité d’un autre doigt.
Veillez à appliquer une quantité de sang suffisante sur
la bandelette-test.
Si ce message d’erreur persiste après répétition du test,
contactez votre représentant Roche local.
Dépannage • 9
Erreur de dosage
170
Message
Description
E-406 : Erreur échantillon
Erreur échantillon
E-406
Compos. échant. inappro. Vérif.
procéd. et relancez test avec nouv.
bandelette et nouv. échant. Vérif.
trait. médicament. patient. Si prob.
persiste, vérif. résult. ac autre
méthode et consultez manuel.
Informations supplémentaires
sur l'erreur E-406
Message d'erreur
Effleurez
pour quitter ce message. Suivez les étapes
indiquées pour résoudre le problème.
Mettez le lecteur hors tension et retirez la bandelette-test.
Effectuez une nouvelle mesure avec une bandelette-test
neuve et du sang prélevé à un autre site de ponction,
c’est-à-dire à l’extrémité d’un autre doigt. Veillez à ne pas
toucher ni retirer la bandelette-test au cours du processus de mesure.
Remarque concernant l’erreur E-406 : la bandelettetest CoaguChek PT peut être utilisée chez les patients
recevant un traitement associant des anticoagulants
par voie orale et de l'héparine par voie injectable. Pour
connaître les concentrations maximales d’héparine
sans incidence sur la mesure, reportez-vous à la notice
d'emballage des bandelettes-test. Dans de rares cas, les
patients aux temps de coagulation anormaux ou particulièrement longs peuvent voir un message « E-406 » apparaître sur l'écran du lecteur. Cela arrive par exemple en
cas de traitements à base d’antagonistes de la vitamine K
combinés à des antibiotiques et/ou une chimiothérapie,
ou bien en cas de concentrations en vitamine C extrêmement élevées (notamment après injections de vitamine C).
Vérifiez les résultats à l’aide d’une autre méthode si ce
message d’erreur persiste après que vous avez effectué
une nouvelle mesure. Pour de plus amples informations
sur l'intervalle de mesure du paramètre, consultez la
notice d'emballage correspondante.
Si des tubes capillaires sont utilisés, n'utilisez pas de
tubes capillaires en verre ou de tubes capillaires contenant des anticoagulants.
171
Erreurs et anomalies sans
message d'erreur
Certaines anomalies peuvent survenir sans message de
statut ou d'erreur.
Message
Description
Absence de message ou anomalie
L'affichage du lecteur ne fonctionne
pas
■
Attendez 10 secondes et essayez de remettre le
lecteur sous tension.
■ Vérifiez que le lecteur est sous tension (voir
« Installation du bloc-piles » à partir de la page 41).
• Le bloc-piles est-il correctement installé dans le
lecteur ?
• Le lecteur se met-il sous tension lors de la
connexion de l'adaptateur secteur externe ?
• Le bloc-piles se charge-t-il correctement ?
Le lecteur affiche un résultat
inattendu
Reportez-vous à la notice d'emballage des bandelettestest.
Arrêt automatique
Le lecteur se met hors tension après un temps d'inactivité paramétrable (par exemple si vous n'appuyez sur
aucune touche ou si vous ne touchez pas l'écran) afin
d'économiser l'énergie. Réactivez le lecteur / l'écran
comme indiqué ci-dessous :
.
Dépannage • 9
■ Appuyez sur
Arrêt après un temps spécifié par
l'administrateur système (défini par
défaut à 5 minutes, paramétrable par
l'administrateur système)
172
Informations supplémentaires
sur les écrans de résultats
Message
Description
Un « C » s'affiche à côté du résultat :
Cela peut se produire si le taux hématocrite est très bas
ou en raison d'un mauvais prélèvement de sang (par ex.,
mains humides). Effectuez une nouvelle mesure. Si du
sang capillaire est utilisé, veillez à ce que les mains du
patient soient sèches. Si le message persiste, vérifiez le
taux hématocrite.
« * » s'affiche à côté du résultat :
Cela peut se produire si le résultat de test est en dehors
de l'intervalle normal. Effleurez le symbole pour afficher l'écran d'information Hors intervalle normal.
*
Pour interpréter les résultats, veuillez vous référer aux informations relatives aux limites et aux
interférences détaillées dans la section Limites de la notice d'emballage des bandelettes-test.
173
Arrêt / redémarrage du lecteur
L'arrêt du lecteur entraîne la désactivation de la communication sans fil et d’autres fonctionnalités. La date et
l’heure sont toutefois maintenues.
1
Le dispositif n'est pas connecté à la source d’alimentation externe ni à la station d’accueil :
pour arrêter le lecteur, appuyez sur le bouton On/Off
pendant environ 5 secondes, puis relâchez-le dès que le
logo Roche s'affiche et que le lecteur émet un bip.
L’écran devient vierge et le lecteur s’arrête.
Utilisez la fonction d'arrêt du lecteur lorsque vous souhaitez supprimer ou remplacer le bloc-piles (voir page 44).
2
Le dispositif est connecté à la source d’alimentation
externe ou à la station d’accueil :
pour redémarrer le lecteur, appuyez sur le bouton On/Off
pendant environ 5 secondes, puis relâchez-le dès que le
logo Roche s'affiche et que le lecteur émet un bip.
L’écran devient vierge et le lecteur se met hors tension
puis à nouveau sous tension.
Utilisez la fonction de redémarrage si le lecteur ne réagit
pas aux actions de l’utilisateur (comme l’activation de
boutons).
Si vous maintenez le bouton On/Off enfoncé trop longtemps, une réinitialisation du lecteur a lieu au bout de
12 secondes (voir page 174) et la date et l’heure sont
perdues.
Si le bloc-piles est très faible, le lecteur s’arrête
automatiquement.
Dépannage • 9
Arrêt automatique
174
Réinitialisation du lecteur
Une réinitialisation du lecteur ne doit être effectuée que
si tous les autres recours ont échoué.
1
Placez le lecteur sur une surface plane.
2
Appuyez sur la touche Marche/Arrêt pendant au
moins 12 secondes, puis relâchez-la. Une fois la
touche relâchée, le lecteur redémarre.
■
Le lecteur se met hors tension puis à nouveau sous
tension.
■
Le logo Roche s'affiche.
Si le logo Roche ne s'affiche pas dans un délai
de 60 secondes, placez le lecteur sur la station
d'accueil pendant au moins 15 minutes pour
recharger les piles.
■
Le lecteur effectue un contrôle du système.
■
Les écrans pour saisir la date et l'heure s'affichent.
3
Saisissez la date et l'heure. Une fois que vous avez
entré l'information correcte, confirmez chaque
écran avec la touche
.
■
À moins que tous les blocages ne soient désactivés
(voir chapitre 3.5), le lecteur est alors en mode
Blocage CQ en raison de la saisie manuelle de la
date et de l'heure.
4
Synchronisez la date et l'heure du lecteur avec
celles de votre établissement à l'aide de la station
d'accueil ; si vous utilisez une connexion sans fil,
attendez au moins dix minutes jusqu'à la prochaine
synchronisation WLAN avant d'effectuer d'autres
tests.
CoaguChek
®
Init
CoaguChek
®
04.00.00
09:15
Date
Année :
2019
09:15
Heure
Mois :
5
Jour :
29
Heure :
Minute :
29.05.2019
9
59
am
pm
29.05.2019
Même si votre configuration ne l'exige pas, il est recommandé de toujours effectuer un test CQ après une
réinitialisation du lecteur.
175
10 Spécifications générales du produit
Plage de températures nominale
+12 °C à +32 °C (54 °F à 90 °F)
Humidité relative
10 à 85 % (sans condensation)
Altitude maximum
4300 m
Installation
Placez le lecteur sur une surface plane, exempte de vibrations,
ou tenez-le à l’horizontale.
Intervalle de mesure
Voir notice d’emballage des bandelettes-test respectives
Mémoire
2 000 résultats patient et 500 résultats CQ avec date et heure
120 paquets de données de puces d'étalonnage (60 codes
bandelettes et 60 codes contrôles)
Listes d'utilisateurs avec jusqu'à 5 000 identifiants utilisateur
et un 2ème ID correspondant (par ex. Nom d'utilisateur)
Listes de patients avec jusqu'à 4 000 identifiants patient et un
2ème et 3ème ID patient correspondant (par ex. nom, date de
naissance)
Interface
Écran tactile et lecteur de codes-barres
Alimentation par piles
Bloc-piles universel pour le lecteur CoaguChek Pro II
Alimentation
Adaptateur secteur :
Tension primaire : 100–240 V CA / 50–60 Hz / 400–150 mA
(max.)
Tension secondaire : 12 V c.c. / 1,25 A (min.)
Nombre de tests avec un bloc-piles
entièrement chargé
Environ 60 (PT/INR)
Environ 20 (aPTT/temps de mesure 5 minutes)
Classe de protection
III
Mise hors tension automatique
Réglable de 1 à 60 minutes
Dimensions
187 x 97 x 43 mm
Poids
280 g (sans le bloc-piles)
Échantillon
Type d’échantillon
Volume de l’échantillon
Interactions
Voir notice d’emballage des bandelettes-test
Voir notice d’emballage des bandelettes-test
Voir notice d’emballage des bandelettes-test
Spécifications générales du produit • 10
10.1 Données techniques
176
Conditions d'entreposage
Plage de températures
Lecteur (sans bloc-piles)
-5 °C à +45 °C (+23 °F à +113 °F)
Plage de températures
Lecteur (avec bloc-piles)
-5 °C à +35 °C (+23 °F à +95 °F)
Humidité relative
10 à 85 % (sans condensation)
Conditions de transport
Plage de températures
Lecteur (sans bloc-piles)
-25 °C à +70 °C (-13 °F à +158 °F)
Plage de températures
Lecteur (avec bloc-piles
inclus dans le kit)*
-10 °C à +70 °C (+14 °F à +158 °F)
Humidité relative
10 à 85 % (sans condensation)
* Par des températures supérieures à +70 °C/158 °F, le
bloc-piles peut fondre et endommager le lecteur. Par des
températures inférieures à -10 °C/+14 °F, le bloc-pile
n'est pas assez puissant pour garantir le fonctionnement
de l'horloge interne.
177
10.2 Informations supplémentaires
Article
Description
Remarques
CoaguChek PT Test
Bandelettes-test PT pour le
lecteur CoaguChek Pro II
Bandelettes-test aPTT pour le
lecteur CoaguChek Pro II
Édition internationale
(non disponible aux
États-Unis)
CoaguChek aPTT Test
CoaguChek PT Controls
CoaguChek aPTT Controls
Contrôles liquides en option
(niveau 1, niveau 2) pour le
système CoaguChek Pro II
Universal Battery Pack
Bloc-piles rechargeable
Handheld Base Unit Kit
Station d'accueil et manuel de l'utilisateur
Réactifs et solutions
Les fournitures sont disponibles auprès de
Roche Diagnostics. Contactez votre représentant
Roche Diagnostics local.
Limitations liées au produit
Lisez la notice fournie avec les réactifs et les solutions
pour obtenir de l'information détaillée sur le produit et
ses limites.
Spécifications générales du produit • 10
Consommables / accessoires
178
Informations sur les licences
d’utilisation du logiciel
Ce produit comprend des modules logiciels développés
sous licences open source. Le code source de ce logiciel
peut être demandé sur un support d’échange de données
standard du fabricant à l'adresse suivante :
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Str. 116
68305 Mannheim, Allemagne
Les conditions accompagnant la licence publique générale (GPL) sont disponibles (en anglais seulement pour
des raisons d'ordre légal) dans un fichier PDF (nom de
fichier « License_txt.PDF ») sur le CD fourni avec le présent manuel. Les conventions de droits d’utilisation complètes sont aussi enregistrées sous forme de fichier texte
(nom de fichier « License.txt ») sur la station d'accueil.
Vous pouvez consulter ce fichier en connectant la station
d'accueil à un ordinateur au moyen du câble USB. Pour
des instructions détaillées sur cette procédure, veuillez
vous reporter au manuel de l'utilisateur de la station
d'accueil.
La reproduction et la distribution de copies fidèles de
ce document de licence sont autorisées à condition
qu'aucune modification n'y soit apportée.
179
Réparations
Toute réparation et autres modifications apportées au
lecteur ne doivent être effectuées que par des personnes
habilitées par Roche Diagnostics.
Coordonnées de Roche
Pour toute question concernant le système CoaguChek
Pro II dont la réponse ne se trouve pas dans ce manuel,
veuillez contacter votre représentant Roche Diagnostics
local. Si vous ne disposez pas des coordonnées :
■
Consultez notre site Web à l'adresse
www.roche.com. Cliquez sur « Menu », puis
sélectionnez « Worldwide » pour trouver les
coordonnées du bureau local ou
■
consultez notre site Web à l'adresse
www.coaguchek.com. Localisez la zone
« CoaguChek Worldwide » sur la page et
sélectionnez votre pays.
Le système CoaguChek Pro II est fabriqué pour
et distribué par :
Spécifications générales du produit • 10
En Australie :
Roche Diagnostics Australia Pty Limited
ABN 29 003 001 205
2 Julius Avenue
North Ryde, NSW, 2113
180
11 Garantie
Les dispositions légales relatives à la vente et aux garanties des biens de consommation dans le pays d’achat
prévalent.
181
A
Annexe
A.1
Masques de codes-barres d'identifiants utilisateur et patient
Caractère de masque de
code-barres
Définition
A–Z, 0–9
S'il n'est pas précédé du symbole accent circonflexe (^), le caractère de
données de scan doit être le même que le caractère de masque. Ce caractère n'est pas enregistré comme faisant partie de l'ID. Si les caractères ne
sont pas identiques, les données de scan ne forment pas un ID valide.
Dollar ($)
Le caractère de données de scan dans cette position est conservé comme
faisant partie de l'ID.
Astérisque (*)
Le caractère de données de scan dans cette position n'est pas conservé
comme faisant partie de l'ID.
Tilde (~)
Le caractère de données de scan dans cette position doit être un chiffre
(0–9). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le caractère de
données de scan n'est pas un chiffre, les données de scan ne forment pas
un ID valide.
Plus (+)
Le caractère de données de scan dans cette position doit être un caractère
alphabétique (A-Z). Il n'est pas conservé comme faisant partie de l'ID. Si le
caractère de données de scan n'est pas un caractère alphabétique, les données de scan ne forment pas un ID valide.
Accent circonflexe (^)
Ce caractère de masque indique que le caractère de données de scan doit
être égal au caractère suivant dans le masque de code-barres après le « ^ »,
et que le caractère de données de scan est conservé comme faisant partie
de l'ID. Si le caractère de données de scan n'est pas égal au caractère de
masque suivant le « ^ », le code-barres lu ne correspond pas à un ID valide.
Longueur maximale autorisée pour un masque de
code-barres :
Annexe • A
• 60 caractères pour les codes-barres 1D
• 300 caractères pour les codes-barres 2D
182
A.2
Exemple de symbologies de codes-barres
Une lecture incorrecte de code-barres peut entraîner une
identification incorrecte du patient et par conséquent des
décisions thérapeutiques inappropriées.
Lors de la création de codes-barres patient ou utilisateur,
suivez toujours les normes IEC/ISO internationales en
vigueur pour la symbologie des codes-barres respectifs.
Assurez-vous notamment que la taille du code-barres
et la qualité d'impression (telles que définies par les
normes ISO/IEC 15416 et 15415) sont adéquates. Une
taille et/ou une qualité d'impression inadéquates peuvent
entraîner des erreurs de décodage. En outre, chaque utilisateur doit contrôler la plausibilité de toutes les données
scannées et affichées sur l'instrument.
Pour réduire les risques d'erreur de lecture, il est vivement recommandé d'utiliser les options de configuration
pour la validation des ID patient et/ou utilisateur dans la
mesure où votre procédure de travail le permet. Ces
options sont :
■
le contrôle de l'ID par rapport à la liste ou
■
le contrôle de la longueur de l'ID1
■
l'utilisation de codes-barres avec check digits
Assurez-vous que le code-barres est toujours entièrement couvert par le faisceau de lumière verte lors du
scan.
1.
Si aucune liste d'utilisateurs/patients ne peut être utilisée,
il est recommandé de définir au moins une longueur
minimale pour les ID, même si votre établissement utilise
diverses tailles d'ID.
183
AVERTISSEMENT
Pour éviter toute lecture incorrecte des codesbarres EAN 13 et 2 parmi 5 entrelacé
Les codes-barres EAN 13 et 2 parmi 5 entrelacé, bien
que très répandus, ne sont pas recommandés pour
l'identification des patients/utilisateurs. Une lecture
incorrecte de code-barres EAN 13 ou 2 parmi 5 entrelacé
peut entraîner une identification incorrecte du patient et
par conséquent des décisions thérapeutiques inappropriées. S'ils sont tout de même utilisés :
■ assurez-vous que leur création et leur reproduction
répondent aux exigences de qualité les plus strictes
■ pour EAN 13 : n'utilisez pas les séquences initiales
978 (ISBN) et 979 (ISMN), qui seront ignorées pour
tout code d'ID
Spécifications recommandées
Remarques
Résolution d'impression
300 dpi de préférence
200 dpi minimum
La résolution 200 dpi peut entraîner
des problèmes de rapport barre
large/barre étroite.
Contraste par réflexion
70 % ou plus
Un fini mat est préférable à un fini
brillant.
Note de symbole
Note C ou supérieure
Note B de préférence
Selon les paramètres de note de
qualité pour un code-barres spécifique, il se peut que la note C soit
insuffisante en cas de mouvement,
de réflexion ou de mauvais éclairage.
Les notes de symbole, allant de A à F,
sont attribuées en fonction de l'analyse
de plusieurs éléments de qualité.
Largeur de module
(minimum)
0,16 mm (codes-barres linéaires)
0,20 mm (codes-barres 2D)
Annexe • A
Les échantillons de codes-barres illustrés ci-après sont
fournis à titre d'exemple uniquement. S'ils sont imprimés,
ils peuvent être utilisés pour vérifier le fonctionnement du
lecteur de codes-barres. Toutefois, ils ne doivent pas être
utilisés en tant que références pour la taille ou la résolution de véritables codes-barres d'ID patient ou utilisateur.
Lorsque vous créez des codes-barres de patients ou
d'utilisateurs, veuillez à toujours respecter les exigences
des normes ISO/IEC 15416 et 15415 en matière de taille
et de résolution, ainsi que les spécifications suivantes.
184
Codabar
Code 39
Code 93
Code 128
EAN 13
Interleaved 2/5
sans checksum
Interleaved 2/5
avec checksum
RSS (GS1 DataBar
Limited)
Aztec
DataMatrix
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
PDF417
Code QR
Roche Diagnostics
Roche Diagnostics
185
Caractères pris en charge pour les codes-barres 2D
Le lecteur de codes-barres 2D peut lire les caractères
appartenant aux intervalles unicode suivants :
■
Latin de base (0021-007E)
■
Supplément latin 1 (00A1-00FF)
■
Latin étendu-A (0100-017F)
Le lecteur de codes-barres 2D ne prend pas en charge
les caractères asiatiques.
Annexe • A
A.3
186
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187
B
Annexe
B.1
Supplément relatif aux Séquences de tests observés
La fonction Séquence de tests observés (OTS) permet
à un observateur (superviseur) d'évaluer et d'enregistrer
les résultats d'un utilisateur (par ex. pour le renouvellement de la certification). L'observateur suit un utilisateur
pendant un test afin de vérifier que le test est effectué
selon la procédure recommandée. Il évalue ensuite le
résultat et valide ou non l'utilisateur. Cette évaluation est
enregistrée avec le résultat du test et peut être accompagnée de commentaires.
Les options Séquence de tests observés ne peuvent être
configurées qu'avec un SGD. Par conséquent, la disponibilité des options de configuration électronique varie
en fonction du logiciel de gestion de données utilisé
dans votre établissement. Consultez votre administrateur système.
Annexe • B
Séquence de tests observés
(OTS ou Observed Test
Sequence)
188
Utilisation de la fonction OTS
Menu Princ.
09:15
La demande de Séquence de tests observés vient du
SGD. La présence du symbole
sur la touche Test
Patient indique une demande d'OTS en attente.
09:15
Test pat. - OTS
OTS activé
Test Patient
09:15
Observateur
Test pat. - OTS
Alan Smithee
09:15
OTS activé
Ann Casey
Test de CQ
Connex. observateur
Connex. observateur
Examen résultats
Test Patient
Test Patient
Réglages
Quitter
29.05.2019
Scan
29.05.2019
29.05.2019
29.05.2019
Observateur :
1
Effleurez Test Patient.
Dans le menu Test pat. - OTS, la touche Test Patient est
grisée (désactivée) jusqu'à ce que l'observateur se
connecte.
2
Effleurez Connexion observateur.
3
Attendez que la liste des observateurs s’affiche.
4
Sélectionnez votre identifiant observateur en
effleurant la touche correspondante ou scannez
votre ID utilisateur (qui est également votre
ID observateur).
Seuls les utilisateurs disposant de droits d'observation
OTS sont répertoriés dans la liste Connexion observateur.
5
Saisissez votre mot de passe (facultatif).
6
Une fois le mot de passe saisi, effleurez
pour
vous connecter. Le menu Test pat. - OTS s'affiche
à nouveau. La touche Test Patient est activée.
7
Remettez le lecteur à l'utilisateur qui peut alors
effectuer le test patient sous surveillance.
189
09:15
Retirer
Connex. observateur
09:15
I-010
OTS activé
Observateur ALAN SMITHEE,
connectez-vous afin de
compléter le test OTS.
Connex. observateur
Pass
Fail
Résultat mesure OK ?
Refuser
Valider
Comment. :
Test Patient
29.05.2019
09:15
Observateur
OTS effectué :
29.05.2019
29.05.2019
Utilisateur :
1
Effleurez Test Patient.
Effectuez le test patient comme à l'accoutumée. Une fois
le test réalisé, l'observateur doit effectuer les actions
suivantes.
2
Remettez le lecteur à l'observateur.
Observateur :
3
Effleurez
pour vous connecter à nouveau.
4
Après avoir saisi votre mot de passe, effleurez
pour procéder à l'évaluation.
5
Évaluez les performances de l'utilisateur en
effleurant Pass ou Fail.
6
Évaluez le résultat du test en effleurant Valider
ou Refuser.
7
Effleurez
8
Appuyez sur
OTS.
pour ajouter un commentaire.
pour revenir à l'écran Test pat. -
Les informations OTS sont enregistrées avec le résultat
du test.
Annexe • B
Test pat. - OTS
190
Cette page est intentionnellement laissée blanche.
191
C
Annexe
C.1
Option : réseau sans fil (WLAN)
Remarque préliminaire
Cette annexe a été rédigée pour expliquer les principes
de communication sans fil du système CoaguChek Pro II1
et pour aider la ou les équipes de gestion/d'informatique
de votre établissement à déployer efficacement le système CoaguChek Pro II sur votre réseau sans fil.
La capacité de votre lecteur à communiquer sans fil
dépend de votre configuration système.
Article
Description
Numéro de
référence
Lecteur CoaguChek Pro II
Lecteur sans fonctionnalité WLAN 07237944190
Lecteur CoaguChek Pro II
Lecteur avec fonctionnalité WLAN 07210841190
Annexe • C
Pour obtenir des informations sur l'enregistrement du
WLAN, voir l'addenda « WLAN registration information,
Addendum to the Operator's Manual for the CoaguChek
Pro II meter » (Informations sur l'enregistrement du
WLAN, addenda du manuel d'utilisation du lecteur
CoaguChek Pro II) à l'adresse www.cobas.com
1.
Le système CoaguChek Pro II est certifié par la
Wi-Fi Alliance.
192
Explications
Le lecteur CoaguChek Pro II ne peut être configuré pour
la communication sans fil que par un système de gestion
des données. Le système de gestion des données (SGD)
est également utilisé pour régler et configurer le lecteur
afin qu'il se connecte au réseau local sans fil (WLAN1)
d'un hôpital en particulier. Les WLAN utilisent des ondes
électromagnétiques dans la bande de fréquence des
2,4 GHz pour la transmission des données sans fil2.
Le système CoaguChek Pro II est conforme au standard
IEEE 802.11g (bande des 2,4 GHz)3. Le système est rétrocompatible avec le standard 802.11b. Lors de la communication sans fil avec un point d'accès (PA), le lecteur
CoaguChek Pro II reconnaît la configuration existante de
protocole WLAN du PA (802.11b ou 802.11g) et transmet
automatiquement les données à l'aide du protocole de
communication approprié4.
La perte de signal ou d'accès à la bande passante d'un
client particulier peut varier en fonction des situations
suivantes : type et nombre de clients, performances du
point d'accès, présence de perturbations électromagnétiques et autres facteurs potentiellement interférents
comme des murs de béton.
Le lecteur CoaguChek Pro II utilise un protocole de communication par rafales, qui ne consomme de la bande
passante que s'il y a réellement des données à transmettre. Comparée à d'autres applications, comme la voix
sur IP (VoIP) ou les applications multimédia, la consommation de la bande passante par le lecteur est minime.
Si le réseau WLAN auquel le lecteur CoaguChek Pro II
essaie de se connecter est dégradé, la conception du
lecteur minimise l'impact sur le fonctionnement.
1.
2.
3.
4.
Le WLAN est également désigné sous les noms de réseau
local sans fil ou Wi-Fi.
Pour un bon fonctionnement de la communication sans
fil, le module sans fil doit d'abord être configuré par votre
administrateur système.
Si le lecteur CoaguChek Pro II est conforme au standard
802.11g, il n'utilise que les canaux 1 à 11. Les canaux 12
à 14 ne sont pas utilisés par le système.
Les réseaux WLAN sont organisés en cellules. Généralement, un réseau WLAN consiste en un ou plusieurs points
d'accès (PA) connectés au réseau local (filaire) et en un
ou plusieurs clients, par exemple les lecteurs CoaguChek
Pro II et d'autres clients comme les ordinateurs portables.
193
Avant de connecter un dispositif sans fil à un réseau
sans fil, il est recommandé d'effectuer une étude de site
WLAN. Le but d'une telle étude est de s'assurer que les
points d'accès fourniront une couverture et des performances suffisantes pour prendre en charge toute nouvelle application ou tout nouveau dispositif de radiofréquence (RF). L'étude détaillera également les signaux RF,
notamment tous les réseaux WLAN existants ainsi que
tous les signaux RF en concurrence et les interférences
(structure liée et autres équipements/dispositifs sans fil).
Dans le cadre de la mise en place du système
CoaguChek Pro II en RF, il est recommandé de relier
au moins une station d'accueil à la terre. Une station
d'accueil en réseau permet une redondance en cas de
dysfonctionnement ou d'interruption du réseau sans fil.
Si le lecteur CoaguChek Pro II en RF est utilisé dans une
zone présentant un faible signal ou des interférences, il
est recommandé d'installer une station d'accueil connectée pour assurer une redondance. La redondance de la
station d'accueil connectée permet une transmission
immédiate des résultats patient lorsque le lecteur est
inséré dans la station d'accueil.
Annexe • C
Mise en œuvre technique
194
Le système RF actuel consiste en une antenne et un
système sur puce (SoC) en WLAN ainsi que d'autres
composants. Le système sur puce en WLAN est le cœur
du système WLAN. Le système RF utilisé dans le lecteur
CoaguChek Pro II est conforme aux spécifications
suivantes :
■
Son système sur puce en WLAN prend en charge
les standards IEEE 802.11b et 802.11g. Il fonctionne
parfaitement avec les autres transmetteurs certifiés
Wi-Fi. Il met également en œuvre les mécanismes
de sécurité (WPA™ – entreprise et WPA™ – personnel), Wi-Fi Protected Access 2 (WPA2™ – entreprise
et WPA2™ – personnel) et Wired Equivalent Privacy
(WEP) avec le protocole Temporal Key Integrity Protocol (TKIP) et le standard Advanced Encryption
Standard (AES). En outre, le système prend en
charge le protocole EAP (Extensible Authentication
Protocol) avec EAP-TLS, EAP-TTLS/MSCHAPv2 et
PEAPv0/EAP-MSCHAPv2. Le certificat Wi-Fi d'interopérabilité du lecteur CoaguChek Pro II est accessible à l'adresse
http://certifications.wi-fi.org/search_products.php.
Un glossaire des termes, une foire aux questions
et d'autres sujets liés à la technologie Wi-Fi sont
disponibles sur le site de la Wi-Fi Alliance
(http://www.wi-fi.org/).
■
Les canaux utilisés dans la bande des 2,4 GHz sont
les canaux 1 à 11. Ce sont les canaux autorisés par
la loi aux États-Unis. (Les canaux 12 à 14 ne sont
pas utilisés par le lecteur CoaguChek Pro II.)
■
La puissance de sortie RF est d'environ 15 dBm
à une vitesse de données de 54 Mbps.
195
Le système CoaguChek Pro II permet une connexion à un
réseau sans fil (WLAN/Wi-Fi).
Ce module ne peut être configuré que par un système de
gestion des données (SGD), qui active la communication
sans fil du lecteur et ses capacités de transfert des données. La connexion sans fil peut aider à garantir que les
mises à jour des informations du SGD sont immédiatement envoyées à tous les lecteurs du réseau.
Les lecteurs disposant de l'option sans fil intégrée et activée utilisent la station d'accueil pour la recharge et/ou en
tant qu'option de communication redondante pour
échanger des données avec le SGD.
Le lecteur doit également être placé sur la station
d'accueil si l'hôpital change les protocoles de sécurité.
Dans ce cas, il est possible que tous les lecteurs soient
bloqués jusqu'à être chargés et reconfigurés avec le
nouveau protocole.
Comme décrit ci-dessus, le lecteur CoaguChek Pro II est
conforme au standard 802.11g, ce qui se traduit par les
spécifications de performances RF suivantes :
Annexe • C
Fonctions RF spécifiques et
spécifications de performances
efficaces
196
■
Le lecteur CoaguChek Pro II est capable de
transférer à un SGD approprié, via le WLAN, un
ensemble de données qui peut contenir jusqu'à
1 000 enregistrements de résultats, 100 enregistrements de lots de bandelettes et de contrôle,
500 enregistrements d'ID utilisateur, et ce en moins
de 15 minutes lorsqu'il fonctionne dans un environnement WLAN normal (administration WLAN correcte, population normale d'autres clients, modèle
de sécurité pris en charge activé).
■
Immédiatement après la fin du test (et lors du
retour à l'écran du menu principal), le lecteur
CoaguChek Pro II essaie de se connecter au SGD.
Conformément à la norme de communication
POCT1-A, le SGD doit reconnaître la demande de
connexion du lecteur et envoyer une requête de
résultat. Le lecteur n'enverra le résultat qu'à la
réception de cette requête. Le temps effectif de
transmission des résultats dépend donc de
l'infrastructure, de la charge de travail du SGD, etc.
Toutefois, lorsque le SGD envoie une requête, le
lecteur répond en quelques secondes.
■
Un lecteur CoaguChek Pro II doté d'une connexion
sans fil activée communique les résultats après
chaque test. Si le lecteur est inactif lorsqu'il est
inséré, il essaie automatiquement de communiquer
avec le SGD toutes les 30 minutes. Si le lecteur
est placé dans la station d'accueil ou connecté
à l'adaptateur pour être rechargé, il essaie automatiquement de communiquer avec le SGD si les piles
sont toujours suffisamment chargées.
197
La distance pour la connexion directe entre le lecteur
CoaguChek Pro II et le point d'accès (air, vue directe,
faibles perturbations) peut généralement atteindre
15 à 20 mètres. La distance réelle dépend du positionnement des antennes du point d'accès et d'autres propriétés topologiques de l'espace entre le dispositif WLAN et
le PA. En outre, un contrôle dynamique de la puissance
de transmission du point d'accès peut réduire la distance
maximale entre le dispositif WLAN et le PA entre lesquels
la communication peut avoir lieu.
Le système CoaguChek Pro II est conçu de manière
à coexister avec les autres dispositifs de communication
sans fil. Le système CoaguChek Pro II ne dispose PAS de
fonction sans fil en temps réel ni même de durée critique.
Il ne communique que des champs de données uniques
et numériques. Il ne communique PAS de données de
longueurs d'ondes continues.
Remarque : une mauvaise connectivité au WLAN
n'affecte pas le fonctionnement du lecteur mais peut
retarder la communication des résultats au SGD. Les
utilisateurs doivent être conscients que la communication en temps réel des données ne peut pas être
garantie par le lecteur CoaguChek Pro II.
Annexe • C
Lors de l'échange de paquets de données volumineux,
un léger retard de la réponse du lecteur peut avoir lieu.
198
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199
Index
B
Bandelette-test
Insertion ........................................ 118, 133, 142
Symbole ........................................ 118, 133, 142
Blocage
Contrôle qualité ..................................... 93, 114
Utilisateur ....................................................96, 98
Bloc-piles
Installation ou remplacement ..............40–44
C
Caractéristiques du produit ............................. 175
Clavier ...................................................................... 112
Code de la puce d’étalonnage ........................ 110
Code QR ..............................................................72–74
Code-barres ........................................ 112, 117, 134
Masques .......................................................... 181
Symbologies ................................................... 184
Commentaires
Ajout ................................................................. 125
Conditions d’utilisation ............................... 31, 175
Confirmation résultats ................................. 58, 124
Connexion ...........................................................71–76
Consommables ..................................................... 177
Consulter les résultats ..............................145–158
Contraste ....................................................................53
Contrôle qualité
Blocage ..................................................... 93, 114
Mémoire .......................................................... 149
Préparation ..................................................... 130
Résultat ...................................................137, 144
Couvercle de la glissière d'insertion
des bandelettes-test ........................................... 165
D
Date ..............................................................................61
Dépannage ............................................................. 167
Désinfection ..................................................162–166
E
Échantillon de compétence
Appliquer ......................................................... 144
Échantillon de sang (mesure) ................105–127
Échantillon de sang capillaire
(mesure) .........................................................105–127
Écran .................................................................... 53–64
Format .................................................................63
Icônes .......................................................... 34–36
Examen résultats
Transfert des données ......................151–153
G
Garantie ................................................................... 180
H
Heure ...........................................................................62
Humidité relative ........................................... 31, 175
I
Icônes
Aperçu ......................................................... 34–36
Emballage ............................................................ 5
Goutte ............................................................... 119
Pipette compte-gouttes ....................135, 143
Plaque d’identification ..................................... 5
Sablier ........................................... 119, 135, 143
ID Admin. ........................................................... 80–83
ID patient ....................................................................85
ID utilisateur ..............................................................84
Index
A
Accessoires ............................................................ 177
Adaptateur .................................................................37
Adaptateur (alimentation) ...................................37
Administrateur système .................................80–83
Alimentation
Contacts de chargement
(station d'accueil) ...........................................33
Aperçu
Éléments du lecteur .......................................32
Réglages ......................................................49–52
Application d’un échantillon de sang .......... 120
Arrêt Auto ..................................................................69
Autopiqueur ........................................................... 120
Avertisseur sonore ..................... 67, 118, 133, 142
200
P
PC ................................................................................. 75
Plage de températures ...................... 31, 105, 175
Port infrarouge ........................................................ 33
Principe du test ....................................................... 15
Processus de coagulation ................................. 120
L
Langue ........................................................................59 Puce d'étalonnage ..................................... 109–110
Insertion ........................................................... 110
Lecteur
Aperçu .................................................................32 Pulpe du doigt ....................................................... 120
Réinitialisation ............................................... 174
Lecteur de code-barres ........................................33 Q
Licence du logiciel ............................................... 178 Quitter ....................................................................... 113
Liste d'utilisateurs .......................................113, 154
Liste des patients ........................................116, 155 R
Réglage ID ......................................................... 78–86
Aperçu ................................................................ 78
M
Réglages
Mémoire
Arrêt Auto ......................................................... 69
Contrôle qualité ............................................ 149
Avertisseur sonore ......................................... 67
Résultat du patient ...................................... 148
Code QR ..................................................... 72–74
Touche ............................................................. 147
Confirmation résultats .................................. 58
Messages d’erreur ............................................... 167
Connexion .................................................. 71–76
Mesure
Contraste ........................................................... 53
Effectuer .................................................114–127
Date ..................................................................... 61
Préparation ..................................................... 109
Écran ............................................................ 53–64
Mise au rebut ..............21, 38, 108, 126, 138, 144
Format d'affichage ......................................... 63
Mise en marche du lecteur ......................... 39–46
Heure .................................................................. 62
Mise sous tension ................................................ 111
ID Admin. ................................................... 80–83
Mise sous tension du lecteur .......................... 111
ID patient ........................................................... 85
Mot de passe ......................................................... 113
ID utilisateur ..................................................... 84
Imprimante ........................................................ 76
N
Langue ............................................................... 59
Nettoyage .......................................................162–166
Options ........................................................ 65–76
Boîtier du lecteur .......................................... 164
PC ......................................................................... 75
Glissière d'insertion des bandelettes-test ..
Réglage ID ................................................. 78–86
165
Sélection paramètres .................................... 77
Test URG ............................................................ 99
O
Tri ......................................................................... 65
Options ................................................................ 65–76
Unités ........................................................... 54, 56
Réglages CQ ..................................................... 87–95
Réinitialisation ....................................................... 174
Résultat de test (contrôle qualité) ........137, 144
Résultat du test (test patient) .......................... 122
RF (radiofréquence) .....................................27, 193
Imprimante ................................................................76
Intervalle CQ .............................................................89
Intervalle de mesure ........................................... 175
Intervalle person. ..............................................89, 90
201
S
Scan (bouton) .................................... 112, 117, 134
Sécurité
Protection contre les infections .................19
Qualification de l’utilisateur ........................19
Sélection paramètres ..........................77, 118, 147
Séquence de tests observés (OTS) ......187–189
Solutions de contrôle de la qualité
Appliquer ........................................................ 136
Préparation ..................................................... 130
Puce d'étalonnage ....................................... 134
Station d'accueil
............................ 33, 40, 46, 75, 151–153, 177, 193
Stockage ................................................................. 159
Symboles
Messages d’erreur ....................................... 167
T
Tension .......................................................................31
Tension d'alimentation ................................ 31, 175
Test compétence
Préparation ..................................................... 140
Test URG
Configurer ..........................................................99
Effectuer .......................................................... 127
Thromboplastine .....................................................15
Transfert des données ..............................151–153
Tri ..................................................................................65
U
Unité (résultat du test) ....................................... 122
Unités (de mesure) ..........................................54, 56
Utilisateur
Blocage ........................................................96, 98
Mot de passe ................................................. 113
Quitter .............................................................. 113
W
Wi-Fi .............................................................................28
WLAN ..............................................................191–197
Index
V
Valeur cible ...............................................................91
202
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