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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS • Apparecchio per test pediatrico uditivo • Paediatric hearing test device • Appareil pour test pédiatrique auditif • Aparato para test pediátrico auditivo FRANÇAISE Appareil pour test pédiatrique auditif Instructions pour l'utilisation Ce dispositif de dépistage auditif est prévu pour une analyse préliminaire de la réponse audiométrique des enfants à partir de 6 mois. Usage prévu: L'appareil est un petit dispositif pour aider les parents à avoir des indications générales relativement à la réponse de l'enfant. Indication: L'appareil pour test pédiatrique auditif est un petit instrument électronique qui permet d'évaluer la réponse de l'enfant de 6 à 10 mois à la stimulation sonore (ceci n'exclut pas que l'utilisation de l'appareil peut être avantageusement proposée même aux enfants plus grands). Les deux sons utilisés ont été calibrés sur des fréquences et des intensités en mesure d'obtenir un ton aigu (en appuyant sur la touche T2) et un ton grave (en appuyant sur la touche T1). S'il n'y a aucune réponse, contactez votre médecin. Contre-indications: Aucune contre-indication n'a été déclarée. Usage non-conforme. La structure du dispositif ne doit en aucun cas être modifiée. Ceci peut engendrer de mauvais résultats, des risques de sécurité et la destruction de l'appareil. Le dispositif doit être utilisé selon les consignes fournies. Garantie. La garantie déchoit en cas de: • non-respect des instructions d'utilisation • utilisation non conforme aux usages décrits • modifications ou démontage de l'appareil • endommagements d'origine mécanique et dommages dus à l'environnement, aux liquides et à l’usure ordinaire. • Mise en place ou structure non appropriée. Conserver à une température comprise entre –5°C et 50°C et utiliser à une température comprise entre 10°C et 40°C. Conserver loin des sources de chaleur. Avant l'utiliser, lire attentivement les instructions d'utilisation. Consignes de sécurité. Respecter les instructions. • Utiliser seulement des piles identiques à celles fournies en dotation (L1028 23A) • Ne pas inverser la polarité de la pile lors du remplacement. • Ne pas utiliser en présence de mélanges anesthésiques inflammables Contrôle à la livraison. Contrôler l'emballage immédiatement à la livraison ainsi que l'appareil pendant le déballage pour exclure tout dommage extérieur visible. Utilisation. Le test est facile et doit être effectué en suivant la méthode de test de type B.O.E.L. (orientation du regard après la stimulation sonore), en attirant l'attention de l'enfant avec un objet qu'il peut manipuler et qui permet de détourner l'attention des personnes qui l'entourent; on produit donc alternativement les sons susmentionnés en différentes zones (à droite et à gauche, en haut et en bas à une distance d'environ 20 cm de l'oreille du patient) en observant la réaction de l'enfant, c'est-à-dire si ce dernier tourne la tête et dirige son regard vers la source sonore. Les dimensions de l'instrument ainsi que sa forme en facilitent l'utilisation car ils permettent de: - le cacher dans la paume de la main de façon que l'enfant soit attiré seulement par le son de l'instrument. - le tenir avec la main droite (en appuyant sur les touches avec l'index et le majeur) ou avec la main gauche (en utilisant en revanche le pouce) sans que le petit orifice placé au centre de l'instrument et d'où sort le son ne soit obstrué par la main. Si l'enfant répond à cette stimulation, aussi bien en bougeant la tête qu'en tournant le regard, le test est considéré positif dans le cas contraire nous conseillons de le répéter après quelques semaines car une simple indisposition peut invalider le test. Caractéristiques: Fréquences: 125Hz; 5kHz (±2%). Ampleur: 86dBA; 96dBA Nettoyage. Ne pas utiliser de détergents agressifs (solvants et semblables) mais un chiffon humidifié. Ne pas plonger dans l'eau. Via dei Cancellieri, 6/8 - 51100 Pistoia REF 100DM10 (33599) Revisione Gima M33599-Rev.2-06.21 Made in Italy