Gima S.p.A.
Via Marconi, 1 - 20060 Gessate (MI) Italy
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PROFESSIONAL MEDICAL PRODUCTS
FR - INSTRUMENTS DE CHIRURGIE
Le produit est destiné à l’usage exclusif de la part d’un personnel médical spécialisé, instruit sur
l’utilisation et l’entretien des instruments. L’usage incorrect ou un mauvais ou insuffisant entretien
peuvent détériorer rapidement les instruments. Nous conseillons vivement, la première fois et
après chaque utilisation, de nettoyer, sécher et stériliser l’instrument. Les instruments doivent
toujours être nettoyés avant la stérilisation. Pour le nettoyage automatique, utiliser exclusivement
des machines pour le lavage et des détergents certifiés et approuvés. Pour le nettoyage manuel,
utiliser un détergent approuvé et certifié, une brosse et de l’eau. Respecter les instructions fournies avec le détergent ; nettoyer les instruments en position ouverte et fermée, rincer pendant
3 minutes et contrôler que l’eau rentre et sort des trous plusieurs fois de suite. Utiliser de l’eau
complètement déminéralisée pour la phase finale de rinçage. Les instruments non séchés peuvent être attaqués par la corrosion. Sécher toujours l’instrument. Nous recommandons, après
le nettoyage, et avant la stérilisation, de traiter les instruments avec de l’huile physiologique
certifiée, surtout pour les pointes, les connecteurs, les têtes et toutes les parties mobiles. S’assurer que le produit n’entre pas en contact avec des acides ou d’autres désinfectants agressifs
pouvant le corroder. La méthode de stérilisation recommandée est celle à vapeur en autoclave,
la température du cycle ne doit pas dépasser 135°C (275°F) pendant maximum 15 minutes, pour
éviter d’endommager le produit. La phase de stérilisation à vapeur doit être effectuée selon les
normes EN ISO 17664. Pour le processus de validation de la stérilisation, vérifier la conformité
des mesures spécifiques pour le séchage. L’humidité des conteneurs peut rouiller les instruments. En effet, souvent un séchage incomplet dépend du mauvais emplacement de la charge et de
l’utilisation de chiffons non adaptés au séchage.
Pour la stérilisation à air chaud, nous conseillons une température comprise entre 180° et 200°C.
Les produits peuvent être désinfectés aussi à l’intérieur de machines spécifiques pour le lavage
des instruments à une température de 121°C. Il n’y a pas d’indications spécifiques sur le nombre
maximum de cycles de stérilisation cela dépend surtout du produit. Les instruments présentant
des signes de corrosion doivent être immédiatement éliminés. Contrôler toujours les instruments
pour repérer tout dommage ou signe éventuel d’usure : les lames ne doivent être ébréchées et le
bord doit être continu ; les longs instruments ne doivent pas être déformés ; les instruments faisant partie d’un assemblage plus grand doivent être contrôlés avec les autres composants ; il faut
toujours contrôler le mouvement fluide des charnières qui ne doit pas présenter de jeu excessif
; contrôler toujours que les systèmes de blocage fonctionnent. La garantie, pendant la période
de validité, couvre la réparation et/ou de la substitution gratuite de tous les éléments défectueux
et dont le défaut dépend strictement de la fabrication. Sont exclus les frais de main-d’œuvre, de
déplacement, les frais de transport d’emballage, etc. Les dommages provoqués par un usage
impropre du produit ne sont pas couverts par la garantie.
M-26581-M-Rev.0.07.18
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